DE102022125487A1 - Medical device, in particular stent, medical system and method for producing a medical device - Google Patents

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung (10), insbesondere Stent (10'), zur endovaskulären Implantation mit einem radial komprimierbaren und radial expandierbaren Geflechtröhrchen (11), das aus miteinander verflochtenen Filamenten (12) besteht, wobei das Geflechtröhrchen (11) wenigstens ein erstes Segment (13) mit einem größeren Flechtwinkel α als wenigstens ein angrenzendes zweites Segment (14) aufweist, wobei das erste Segment (13) von einem ersten, insbesondere distalen, Längsende (16) des Geflechtröhrchens (11) einen Abstand x1 aufweist, der größer oder gleich ein Drittel einer Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens (11) ist.

Figure DE102022125487A1_0000
The invention relates to a medical device (10), in particular a stent (10'), for endovascular implantation with a radially compressible and radially expandable braided tube (11) which consists of interwoven filaments (12), wherein the braided tube (11) has at least one first segment (13) with a larger braiding angle α than at least one adjacent second segment (14), wherein the first segment (13) has a distance x 1 from a first, in particular distal, longitudinal end (16) of the braided tube (11) which is greater than or equal to one third of a total length L total of the braided tube (11).
Figure DE102022125487A1_0000

Description

Die Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung, insbesondere einen Stent, ein medizinisches System und ein Verfahren zur Herstellung einer medizinischen Vorrichtung. Eine medizinische Vorrichtung nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1 ist beispielsweise aus der DE 10 2014 113 836 A1 bekannt.The invention relates to a medical device, in particular a stent, a medical system and a method for producing a medical device. A medical device according to the preamble of claim 1 is known, for example, from EN 10 2014 113 836 A1 known.

Medizinische Vorrichtungen in Form von Stents werden häufig bei der Behandlung von Aneurysmen verwendet, die aufgrund von Gefäßwandschwächen arterieller Blutgefäße entstehen können. Liegt ein Aneurysma vor, besteht ein erhöhtes Risiko von Gefäßeinrissen, sogenannten Rupturen, beispielsweise der zuführenden und versorgenden Hirnarterien. Die Folge sind Blutungen an der Gehirnoberfläche beziehungsweise im Gehirn, was für einen betroffenen Patienten einen lebensbedrohlichen Zustand darstellt. Es ist daher entscheidend rupturgefährdete Aneurysmen frühzeitig zu erkennen und zu verschließen. Dazu werden Stents in das entsprechende Blutgefäß eingeführt, die den Aneurysmasack überdecken.Medical devices in the form of stents are often used to treat aneurysms, which can arise due to weaknesses in the walls of arterial blood vessels. If an aneurysm is present, there is an increased risk of tears in the vessels, known as ruptures, for example in the supplying and feeding cerebral arteries. The result is bleeding on the surface of the brain or in the brain, which is a life-threatening condition for the affected patient. It is therefore crucial to identify and close aneurysms at risk of rupture at an early stage. To do this, stents are inserted into the corresponding blood vessel, which cover the aneurysm sac.

Bei Stents, die in hoch komplexen Anatomien von Blutgefäßen zur Anwendung kommen, kommt es häufig zu einem Verlust der Wandapposition des Stents an der Gefäßwand. Dies betrifft insbesondere Stents, die zur Aneurysmabehandlung in bzw. an Krümmungen, Torsionen, Stenosen oder dergleichen platziert sind.With stents that are used in highly complex anatomies of blood vessels, there is often a loss of wall apposition of the stent on the vessel wall. This applies in particular to stents that are placed in or on bends, torsions, stenoses or the like for aneurysm treatment.

Aus der eingangs genannten DE 10 2014 113 836 A1 , die auf die Anmelderin zurückgeht, ist ein Stent beschrieben, der eine rohrförmige Gitterstruktur aufweist. Die Gitterstruktur ist aus miteinander verflochtenen Filamenten gebildet. Die Gitterstruktur weist Bereiche unterschiedlicher Durchmesser auf, um eine verbesserte Wandapposition in Blutgefäßabschnitten mit sich ändernden Durchmessern zu erreichen. Dazu sind die Filamente in einem der Bereiche mit einem erhöhten Flechtwinkel geflochten, um die Radialkraft zu erhöhen. Dieser Bereich erstreckt sich annähernd über die gesamte Länge des Stents.From the above-mentioned EN 10 2014 113 836 A1 , which goes back to the applicant, a stent is described which has a tubular lattice structure. The lattice structure is formed from interwoven filaments. The lattice structure has regions of different diameters in order to achieve improved wall apposition in blood vessel sections with changing diameters. For this purpose, the filaments are braided in one of the regions with an increased braid angle in order to increase the radial force. This region extends almost over the entire length of the stent.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, eine medizinische Vorrichtung zur endovaskulären Implantation anzugeben, die eine verbesserte Wandapposition in einem Blutgefäß bereitstellt und bei der Zuführung in das Blutgefäß sowie in dem Blutgefäß verbessert handhabbar ist. Der Erfindung liegt ferner die Aufgabe zu Grunde, ein medizinisches System und ein Verfahren zur Herstellung einer medizinischen Vorrichtung anzugeben.The invention is based on the object of specifying a medical device for endovascular implantation which provides improved wall apposition in a blood vessel and can be handled in an improved manner when introduced into the blood vessel and in the blood vessel. The invention is also based on the object of specifying a medical system and a method for producing a medical device.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe im Hinblick auf die medizinische Vorrichtung durch den Gegenstand des Anspruchs 1 gelöst. Hinsichtlich des Systems und des Verfahrens wird die vorstehend genannte Aufgabe jeweils durch den Gegenstand des Anspruchs 12 (System) und des Anspruchs 13 (Verfahren) gelöst.According to the invention, this object is achieved with regard to the medical device by the subject matter of claim 1. With regard to the system and the method, the above-mentioned object is achieved by the subject matter of claim 12 (system) and claim 13 (method).

Konkret wird die Aufgabe durch eine medizinische Vorrichtung, insbesondere einen Stent, zur endovaskulären Implantation mit einem radial komprimierbaren und radial expandierbaren Geflechtröhrchen gelöst, das aus miteinander verflochtenen Filamenten besteht. Das Geflechtröhrchen weist wenigstens ein erstes Segment mit einem größeren Flechtwinkel α als wenigstens ein angrenzendes zweites Segment auf. Das erste Segment weist einen Abstand x1 von einem ersten, insbesondere distalen, Längsende des Geflechtröhrchens auf, der größer oder gleich ein Drittel einer Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens ist.Specifically, the object is achieved by a medical device, in particular a stent, for endovascular implantation with a radially compressible and radially expandable braided tube that consists of interwoven filaments. The braided tube has at least one first segment with a larger braiding angle α than at least one adjacent second segment. The first segment has a distance x 1 from a first, in particular distal, longitudinal end of the braided tube that is greater than or equal to one third of a total length L total of the braided tube.

Die Erfindung hat verschiedene Vorteile. Durch den größeren Flechtwinkel der Filamente in dem ersten Segment des Geflechtröhrchens liegt eine größere Radialkraft als in dem angrenzenden zweiten Segment des Geflechtröhrchens vor. Bei der Anwendung des Geflechtröhrchens im Bereich eines Aneurysmas mit angrenzender Krümmung, Torsion oder Stenose eines Blutgefäßes weist das Geflechtröhrchen wegen der erhöhten Radialkraft in dem ersten Segment eine verbesserte Wandapposition an der Gefäßwand auf. Dies wirkt sich positiv auf die Endothelialisierung sowie der Aneurysmen-Okklusion aus.The invention has various advantages. Due to the larger braiding angle of the filaments in the first segment of the braided tube, there is a greater radial force than in the adjacent second segment of the braided tube. When the braided tube is used in the area of an aneurysm with adjacent curvature, torsion or stenosis of a blood vessel, the braided tube has an improved wall apposition to the vessel wall due to the increased radial force in the first segment. This has a positive effect on endothelialization and aneurysm occlusion.

Durch die Kombination der beiden Segmente unterschiedlicher Flechtwinkel bilden die Segmente somit unterschiedliche Radialkraftbereiche des Geflechtröhrchens. Die beiden Segmente weisen dadurch vorzugsweise unterschiedliche Porositäten auf. Bevorzugt weist das erste Segment aufgrund des größeren Flechtwinkels eine geringere Porosität als das angrenzende zweite Segment auf. Dies hat den Vorteil, dass das Geflechtröhrchen mit dem zweiten Segment größerer Porosität über zu schonenden Gefäßabgängen und das angrenzende erste Segment geringerer Porosität in einer komplexen Gefäßanatomie anordenbar ist. Damit weist das Geflechtröhrchen im Bereich des Aneurysmas die erforderliche Durchlässigkeit und im Bereich der angrenzenden, komplexen Gefäßanatomie eine erhöhte Dichtigkeit auf. Dadurch können sogenannte Endoleckagen („Endoleaks“) verhindert werden.By combining the two segments with different braid angles, the segments thus form different radial force ranges of the braid tube. The two segments therefore preferably have different porosities. Preferably, the first segment has a lower porosity than the adjacent second segment due to the larger braiding angle. This has the advantage that the braided tube with the second segment of greater porosity can be arranged over vascular outlets that are to be protected and the adjacent first segment of lower porosity can be arranged in a complex vascular anatomy. This means that the braided tube has the required permeability in the area of the aneurysm and increased tightness in the area of the adjacent, complex vascular anatomy. This allows so-called endoleaks to be prevented.

Des Weiteren weist das Geflechtröhrchen aufgrund des erhöhten Flechtwinkels in dem ersten Segment des Geflechtröhrchens eine geringere Biegesteifigkeit auf, wie beispielsweise der Stent aus der eingangs genannten DE 10 2014 113 836 A1 .Furthermore, the braided tube has a lower bending stiffness due to the increased braiding angle in the first segment of the braided tube, such as the stent from the above-mentioned EN 10 2014 113 836 A1 .

Durch das erste Segment mit erhöhter Radialkraft und die allgemein verringerte Biegesteifigkeit der Vorrichtung ist das Öffnungsverhalten des Geflechtröhrchens in den komplexen Gefäßabschnitten verbessert. Durch das verbesserte Öffnungsverhalten ist die Positionierung der erfindungsgemäßen Vorrichtung vereinfacht, da technischen Komplikationen vorgebeugt wird.The first segment with increased radial force and the generally reduced bending stiffness of the device improves the opening behavior of the braided tube in the complex vessel sections. The improved opening behavior simplifies the positioning of the device according to the invention, as technical complications are prevented.

Das Geflechtröhrchen ist aus einer Vielzahl von miteinander verflochtenen Filamenten gebildet. Die Filamente sind bevorzugt Drähte. Das Geflechtröhrchen kann je nach Konfiguration aus 36 bis 128 miteinander verflochtenen Drähten gebildet sein. Das Geflechtröhrchen umfasst eine Mittelachse, um die die Filamente miteinander verflochten sind. Durch das Flechten sind eine Vielzahl von Maschen gebildet, wobei der eingestellte Flechtwinkel die Porosität, d.h. die Größe der Maschen bestimmt. Das erste Segment umfasst somit kleinere Maschen als das zweite Segment.The braided tube is formed from a large number of interwoven filaments. The filaments are preferably wires. Depending on the configuration, the braided tube can be formed from 36 to 128 interwoven wires. The braided tube comprises a central axis around which the filaments are interwoven. A large number of meshes are formed by braiding, with the set braiding angle determining the porosity, i.e. the size of the meshes. The first segment thus comprises smaller meshes than the second segment.

Der Flechtwinkel der Filamente bezieht sich auf die Mittelachse des Geflechtröhrchens. Mit anderen Worten ist unter dem Flechtwinkel jener Winkel zu verstehen, der vorzugsweise in einer gedachten Ebene, die senkrecht auf der Mittelachse des Geflechtröhrchens steht, zwischen dem geflochtenen Filament und der Mittelachse aufgespannt ist. Der Flechtwinkel α des ersten Segments ist dabei größer, d.h. steiler, als der Flechtwinkel β des zweiten Segments. Das zweite Segment grenzt an das erste Segment an, wobei das erste Segment von dem ersten Längsende des Geflechtröhrchens um mindestens ein Drittel der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens beabstandet ist. Vorzugsweise ist das erste Segment von dem ersten Längsende des Gelfechtröhrchens um mindestens die Hälfte der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens beabstandet. Mit anderen Worten kann der Abstand x1 größer oder gleich der Hälfte der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens sein. Der Abstand x1 des ersten Segments von dem ersten Längsende ist in Mittelachsrichtung vorgesehen. Der Abstand x1 kann daher auch als axialer Abstand x1 bezeichnet werden.The braiding angle of the filaments refers to the central axis of the braid tube. In other words, the braiding angle is to be understood as meaning that angle which is preferably spanned between the braided filament and the central axis in an imaginary plane that is perpendicular to the central axis of the braided tube. The braiding angle α of the first segment is larger, ie steeper, than the braiding angle β of the second segment. The second segment is adjacent to the first segment, with the first segment being spaced from the first longitudinal end of the braided tube by at least one third of the total length LTot of the braided tube. Preferably, the first segment is spaced from the first longitudinal end of the braided tube by at least half of the total length LTot of the braided tube. In other words, the distance x 1 can be greater than or equal to half of the total length LTot of the braided tube. The distance x 1 of the first segment from the first longitudinal end is provided in the central axis direction. The distance x 1 can therefore also be referred to as the axial distance x 1 .

Das erste Längsende des Geflechtröhrchens entspricht einem distalen Längsende des Röhrchens. Das Geflechtröhrchen umfasst bevorzugt ein zweites Längsende, das dem ersten Längsende gegenüber angeordnet ist. Das zweite Längsende entspricht einem proximalen Längsende des Geflechtröhrchens. Die Begriffe „distal“ und „proximal“ beziehen sich auf die Ausrichtung des Geflechtröhrchens bezogen auf einen das Röhrchen positionierenden Benutzer. Bei der Positionierung ist das distale Längsende des Geflechtröhrchens von dem Benutzer abgewandt und das proximale Längsende des Geflechtröhrchens dem Benutzer zugewandt.The first longitudinal end of the braided tube corresponds to a distal longitudinal end of the tube. The braided tube preferably comprises a second longitudinal end which is arranged opposite the first longitudinal end. The second longitudinal end corresponds to a proximal longitudinal end of the braid tube. The terms “distal” and “proximal” refer to the orientation of the braid tube relative to a user positioning the tube. During positioning, the distal longitudinal end of the braided tube faces away from the user and the proximal longitudinal end of the braided tube faces the user.

Das erste Längsende des Geflechtröhrchens begrenzt bevorzugt das zweite an das erste Segment angrenzende Segment. Mit anderen Worten erstreckt sich das zweite Segment vorzugsweise zwischen dem ersten Segment und dem ersten Längsende des Geflechtröhrchens. Folglich erstreckt sich das erste Segment von dem zweiten Segment ausgehend in Richtung des zweiten Längsendes des Geflechtröhrchens. Das erste Segment erstreckt sich somit in einer von dem ersten Längsende des Geflechtröhrchens entgegengesetzten Richtung.The first longitudinal end of the braided tube preferably delimits the second segment adjacent to the first segment. In other words, the second segment preferably extends between the first segment and the first longitudinal end of the braided tube. Consequently, the first segment extends from the second segment towards the second longitudinal end of the braided tube. The first segment thus extends in a direction opposite to the first longitudinal end of the braided tube.

Generell ist zu verstehen, dass die Segmente Längsabschnitte des Geflechtröhrchens bilden. Mit anderen Worten sind die Segmente rohrförmige Geflechtabschnitte, die sich entlang der Mittelachse erstrecken.In general, it is to be understood that the segments form longitudinal sections of the braid tube. In other words, the segments are tubular braid sections that extend along the central axis.

Erfindungsgemäß ist das Geflechtröhrchen radial expandierbar bzw. radial komprimierbar. Dabei kann das Geflechtröhrchen selbstständig, beispielsweise unter Verwendung eines superelastischen Materials, von einem radial komprimierten in einen radial expandierten Zustand überführt werden. Insofern ist das Geflechtröhrchen der medizinischen Vorrichtung vorzugsweise selbstexpandierend.According to the invention, the braided tube is radially expandable or radially compressible. The braided tube can be transferred from a radially compressed to a radially expanded state independently, for example using a superelastic material. In this respect, the braided tube of the medical device is preferably self-expanding.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform weist das erste Segment eine Länge LSeg auf, die kleiner oder gleich zwei Drittel der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens ist. Mit anderen Worden erstreckt sich das erste Segment maximal über zwei Drittel der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens. Das bedeutet, dass vorzugsweise die Filamente maximal über zwei Drittel Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens mit erhöhtem Flechtwinkel verflochten sind. Oder anders gesagt, nimmt das erste Segment einen Längenabschnitt des Geflechtröhrchens ein, der kleiner oder gleich zwei Drittel der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens ist. Vorteilhafterweise liegt das erste Segment in einem proximalen Längsabschnitts des Geflechtröhrchens, sodass eine gute Abdichtung eines Aneurysmas ermöglicht ist und bspw. Endoleckagen („Endoleaks“) verhindert werden.In a preferred embodiment, the first segment has a length L Seg that is less than or equal to two thirds of the total length L Ges of the braided tube. In other words, the first segment extends over a maximum of two thirds of the total length L Ges of the braided tube. This means that the filaments are preferably braided with an increased braiding angle over a maximum of two thirds of the total length L Ges of the braided tube. Or in other words, the first segment takes up a length section of the braided tube that is less than or equal to two thirds of the total length L Ges of the braided tube. The first segment is advantageously located in a proximal longitudinal section of the braided tube, so that a good sealing of an aneurysm is possible and, for example, endoleaks are prevented.

Es ist möglich, dass das erste Segment alternativ eine Länge LSeg aufweist, die kleiner oder gleich der Hälfte der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens entspricht. Mit anderen Worten kann sich das erste Segment maximal über die Hälfte der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens erstrecken. Die Länge LSeg des ersten Segments kann alternativ im Wesentlichen ein Viertel der Gesamtlänge LGes des Gelfechtröhrchens betragen. Konkret kann die Länge LSeg des ersten Segments 3 mm bis 11 mm betragen.It is possible that the first segment alternatively has a length L Seg that is less than or equal to half the total length L Ges of the braided tube. In other words, the first segment can extend a maximum of half the total length L Ges of the braided tube. The length L Seg of the first segment alternatively can be essentially a quarter of the total length L Ges of the braided tube. Specifically, the length L Seg of the first segment can be 3 mm to 11 mm.

Bei einer weitere bevorzugten Ausführungsform weist das erste Segment von dem zweiten, insbesondere proximalen, Längsende des Geflechtröhrchens einen Abstand x2 von 0 mm bis 10 mm, insbesondere 1 mm bis 5 mm, auf. Mit anderen Worten ist das erste Segment von dem zweiten Längsende des Geflechtröhrchens zwischen 0 mm und 10 mm entlang der Mittelachse des Geflechtröhrchens beabstandet. Dadurch ist die Kopplung mit einer Zuführeinrichtung zum Zuführen des Gelfechtröhrchens in das Blutgefäß vereinfacht.In a further preferred embodiment, the first segment points from the second, ins The special proximal, longitudinal end of the braid tube has a distance x 2 of 0 mm to 10 mm, in particular 1 mm to 5 mm. In other words, the first segment is spaced from the second longitudinal end of the braided tube between 0 mm and 10 mm along the central axis of the braided tube. This simplifies the coupling with a feed device for feeding the gel fencing tube into the blood vessel.

Bevorzugt endet das erste Segment in Längsrichtung 1 mm bis 4 mm vor dem zweiten Längsende des Geflechtröhrchens. In diesem Bereich kann der Flechtwinkel des Geflechtröhrchens bspw. auf 70 Grad bis 75 Grad eingestellt sein. Dies ist abhängig von einem Durchmesser des Geflechtröhrchens, der bspw. 2,5 mm betragen kann. Alternativ kann das erste Segment 2 mm bis 3,5 mm vor dem zweiten Längsende des Gelfechtröhrchens enden. Bevorzugt beträgt der Abstand x2 des ersten Segments von dem zweiten Längsende des Gelfechtröhrchens 2,5 mm bis 3 mm.Preferably, the first segment ends 1 mm to 4 mm in the longitudinal direction before the second longitudinal end of the braided tube. In this area, the braiding angle of the braided tube can be set to 70 degrees to 75 degrees, for example. This depends on the diameter of the braided tube, which can be 2.5 mm, for example. Alternatively, the first segment can end 2 mm to 3.5 mm before the second longitudinal end of the braided tube. Preferably, the distance x 2 of the first segment from the second longitudinal end of the braided tube is 2.5 mm to 3 mm.

Bevorzugt ist der Flechtwinkel α des ersten Segments um 2 Grad bis 15 Grad, insbesondere 5 Grad bis 10 Grad, größer ist als der Flechtwinkel β des zweiten Segments und/oder des Flechtwinkels β eines angrenzenden dritten Segments. Das dritte Segment erstreckt sich vorzugsweise zwischen dem ersten Segment und dem zweiten Längsende des Gelflechtröhrchens. Das zweite Längsende kann dabei einen Abschluss des dritten Segments in Längsrichtung des Röhrchens bilden. Versuche haben ergeben, dass die Erhöhung des Flechtwinkels α des ersten Segments um 2 Grad bis 15 Grad gegenüber dem Flechtwinkel β des zweiten und/oder dritten Segments eine erhebliche Verbesserung der Wandapposition und des Öffnungsverhaltens des Geflechtröhrchens bewirkt. Das erste Segment weist vorzugsweise eine geringere Porosität als das zweite Segment und/oder dritte Segment auf.Preferably, the braiding angle α of the first segment is 2 degrees to 15 degrees, in particular 5 degrees to 10 degrees, greater than the braiding angle β of the second segment and/or the braiding angle β of an adjacent third segment. The third segment preferably extends between the first segment and the second longitudinal end of the gel braided tube. The second longitudinal end can form a termination of the third segment in the longitudinal direction of the tube. Tests have shown that increasing the braiding angle α of the first segment by 2 degrees to 15 degrees compared to the braiding angle β of the second and/or third segment results in a significant improvement in the wall apposition and the opening behavior of the braided tube. The first segment preferably has a lower porosity than the second segment and/or third segment.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform beträgt der Flechtwinkel α des ersten Segments kleiner 90 Grad, insbesondere maximal 85 Grad.In a preferred embodiment, the braiding angle α of the first segment is less than 90 degrees, in particular a maximum of 85 degrees.

Bei einer bevorzugten (ersten) Variante der medizinischen Vorrichtung beträgt der Flechtwinkel α des ersten Segments bevorzugt 72 Grad bis 85 Grad. Der Flechtwinkel α des ersten Segments kann alternativ 78 Grad bis 83 Grad, insbesondere 79 Grad bis 82 Grad, betragen. In Kombination mit einem solchen Flechtwinkel α des ersten Segments beträgt bevorzugt der Flechtwinkel β des zweiten Segments und/oder des dritten Segments 60 Grad bis 80 Grad, insbesondere 70 Grad bis 75 Grad. Bei dieser (ersten) Variante weist die medizinische Vorrichtung einerseits aufgrund des sehr steilen Flechtwinkels α des ersten Segments eine gute Wandapposition an der Gefäßwand auf. Andererseits erfüllt die Vorrichtung aufgrund des in Bezug auf den Flechtwinkel α etwas geringeren Flechtwinkels β des zweiten bzw. dritten Segments eine gute Flow-Diversion-Funktion. Damit sind mit der medizinischen Vorrichtung Aneurysmen mit angrenzenden Gefäßkurven, -krümmungen, -torsionen, -stenosen oder dergleichen verbessert behandelbar.In a preferred (first) variant of the medical device, the braid angle α of the first segment is preferably 72 degrees to 85 degrees. The braid angle α of the first segment can alternatively be 78 degrees to 83 degrees, in particular 79 degrees to 82 degrees. In combination with such a braid angle α of the first segment, the braid angle β of the second segment and/or the third segment is preferably 60 degrees to 80 degrees, in particular 70 degrees to 75 degrees. In this (first) variant, the medical device has, on the one hand, good wall apposition to the vessel wall due to the very steep braid angle α of the first segment. On the other hand, the device fulfills a good flow diversion function due to the braid angle β of the second or third segment being somewhat smaller in relation to the braid angle α. This means that aneurysms with adjacent vascular curves, bends, torsions, stenoses or the like can be treated more effectively using the medical device.

Bei einer weiteren bevorzugten (zweiten) Variante der medizinischen Vorrichtung beträgt der Flechtwinkel α des ersten Segments 60 Grad bis 80 Grad, insbesondere 70 Grad bis 75 Grad. Vorzugsweise beträgt zusätzlich der Flechtwinkel β des zweiten Segments 45 Grad bis 65 Grad, insbesondere 50 Grad bis 60 Grad. Bei dieser (zweiten) Variante kann die medizinische Vorrichtung einerseits aufgrund des entsprechend eingestellten Flechtwinkels α des ersten Segments eine gute Flow-Diversion-Wirkung im Bereich eines Aneurysmas entfalten. Andererseits weist die Vorrichtung aufgrund des in Bezug auf den Flechtwinkel α geringeren Flechtwinkels β des zweiten Segments eine verbesserte Durchlässigkeit auf. Das zweite Segment weist im Vergleich zum ersten Segment bevorzugt eine erhöhte Porosität auf. Dies hat den Vorteil, dass im eingesetzte Zustand der medizinischen Vorrichtung in einem Blutgefäßabschnitt der inneren Halsschlagader, der sogenannten „ICA“, der Blutfluss, beispielsweise in der mittleren Gehirnschlagader, der sogenannten „MCA“, sowie in die abzweigende vordere Gehirnschlagader „ACA“ erhalten bleibt.In a further preferred (second) variant of the medical device, the braiding angle α of the first segment is 60 degrees to 80 degrees, in particular 70 degrees to 75 degrees. In addition, the braiding angle β of the second segment is preferably 45 degrees to 65 degrees, in particular 50 degrees to 60 degrees. In this (second) variant, the medical device can, on the one hand, develop a good flow diversion effect in the area of an aneurysm due to the appropriately set braiding angle α of the first segment. On the other hand, the device has improved permeability due to the braiding angle β of the second segment being smaller in relation to the braiding angle α. The second segment preferably has an increased porosity compared to the first segment. This has the advantage that when the medical device is inserted, blood flow is maintained in a blood vessel section of the internal carotid artery, the so-called “ICA”, for example in the middle cerebral artery, the so-called “MCA”, as well as in the branching anterior cerebral artery “ACA”.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform bilden die Filamente an dem zweiten, insbesondere proximalen, Längsende des Geflechtröhrchens Randschlaufen bilden, wobei die Filamente an dem ersten Längsende des Geflechtröhrchens offen enden. Dies ist besonders von Vorteil, wenn das Geflechtröhrchen nach dem Platzieren bspw. zur Repositionierung in den Katheter wieder eingezogen werden muss, da sich die Randschlaufen nicht am Katheter verhaken. Ein weiterer Vorteil ergibt sich für die Behandlung von Aneurysmen, bei der das Geflechtröhrchen zuerst positioniert wird und anschließend der Katheter luminal durch das Geflechtröhrchen geschoben wird, um bspw. ein Embolisat dem Aneurysmasack zuzuführen. Hier wird ebenfalls durch die Randschlaufen ein Verhaken des proximalen Längsendes mit dem Katheter verhindert.In a preferred embodiment, the filaments form edge loops at the second, in particular proximal, longitudinal end of the braided tube, with the filaments ending open at the first longitudinal end of the braided tube. This is particularly advantageous if the braid tube has to be pulled back into the catheter after placement, for example for repositioning, as the edge loops do not get caught on the catheter. A further advantage arises for the treatment of aneurysms, in which the braided tube is first positioned and the catheter is then pushed luminally through the braided tube in order, for example, to deliver an embolisate to the aneurysm sac. Here too, the edge loops prevent the proximal longitudinal end from getting caught in the catheter.

Zur atraumatischen Einbringung in ein Blutgefäß bilden die Filamente an dem ersten, insbesondere distalen, Längsende des Geflechtröhrchens vorzugsweise Randschlaufen. Zusätzlich oder alternativ enden die Filamente an dem zweiten Längsende des Geflechtröhrchens vorzugsweise offen. Hier ist von Vorteil, dass das Geflechtröhrchen möglichst schonend in dem Blutgefäß positionierbar und an die Gefäßwand appositionierbar ist.For atraumatic introduction into a blood vessel, the filaments preferably form edge loops at the first, in particular distal, longitudinal end of the braided tube. Additionally or alternatively, the filaments preferably end openly at the second longitudinal end of the braided tube. The advantage here is that the braided tube can be positioned as gently as possible in the blood vessel and can be appositioned to the vessel wall.

Zur einfacheren Positionierung der Vorrichtung in einem Blutgefäß weist das erste Segment wenigstens ein röntgensichtbares Element auf. Das röntgensichtbare Element kann eine Markerhülse sein, die an einen Filamentabschnitt angeordnet ist. Bevorzugt sind mehrere röntgensichtbare Elemente zumindest an Längsenden des ersten Segments angeordnet, um das Geflechtröhrchen mit dem ersten Segment in einem Blutgefäß lagegenau zu positionieren. Besonders bevorzugt weisen das distale und proximale Längsende des ersten Segments wenigstens ein röntgensichtbares Element auf. Zusätzlich oder alternativ kann das erste Segment wenigstens einen röntgensichtbaren Draht umfassen, der mit weiteren Drähten verflochten ist. Möglich ist der Einsatz von wenigstens einem mit einem röntgensichtbaren Material gefüllten Draht.To make it easier to position the device in a blood vessel, the first segment has at least one radiopaque element. The radiopaque element can be a marker sleeve which is arranged on a filament section. Preferably, a plurality of X-ray visible elements are arranged at least at the longitudinal ends of the first segment in order to position the braided tube with the first segment in a precise position in a blood vessel. Particularly preferably, the distal and proximal longitudinal ends of the first segment have at least one radiopaque element. Additionally or alternatively, the first segment may comprise at least one radiopaque wire that is intertwined with further wires. It is possible to use at least one wire filled with an X-ray visible material.

Insbesondere ist es vorteilhaft, wenn das Geflechtröhrchen im expandierten Zustand über die Gesamtlänge LGes im Wesentlichen einen konstanten Durchmesser aufweist. Dadurch ist das Geflechtröhrchen vereinfacht komprimierbar. Des Weiteren ist dadurch beim Zuführen durch einen Katheter die Reibung zwischen der Innenoberfläche des Katheters und der radialen Geflechtseite reduziert. Die Vorrichtung weist deshalb vereinfacht in das Blutgefäß zuführbar.In particular, it is advantageous if the braided tube has a substantially constant diameter over the entire length L total in the expanded state. This makes it easier to compress the braided tube. Furthermore, this reduces the friction between the inner surface of the catheter and the radial braided side when it is fed through a catheter. The device can therefore be fed into the blood vessel more easily.

Bei einer Ausführungsform weist das zweite Segment im expandierten Zustand zumindest abschnittsweise einen kleineren Durchmesser als das erste Segment auf. Mit anderen Worten weist das erste Segment im expandierten Zustand einen Durchmesser auf, der größer als der Durchmesser des zweiten Segments ist. Das zweite Segment umfasst bevorzugt einen an das erste Segment angrenzenden Übergangsbereich, der konisch ausgebildet ist. Der Übergangsbereich verjüngt dabei das Geflechtröhrchen. Mit anderen Worten geht der Durchmesser des ersten Segments durch den Übergangsbereich auf den kleineren Durchmesser des zweiten Segments über. Das zweite Segment weist somit vorzugsweise einen konischen Längsabschnitt und einen zylindrischen Längsabschnitt auf. Die Länge des zylindrischen Längsabschnitts kann 4 mm bis 7 mm betragen. Die Länge des Übergangsbereiches, insbesondere des konischen Längsabschnitts, kann 3 mm bis 8 mm, insbesondere 3 mm bis 6 mm betragen.In one embodiment, the second segment in the expanded state has a smaller diameter than the first segment, at least in sections. In other words, the first segment in the expanded state has a diameter that is larger than the diameter of the second segment. The second segment preferably comprises a transition region adjacent to the first segment that is conical. The transition region tapers the braided tube. In other words, the diameter of the first segment passes through the transition region to the smaller diameter of the second segment. The second segment thus preferably has a conical longitudinal section and a cylindrical longitudinal section. The length of the cylindrical longitudinal section can be 4 mm to 7 mm. The length of the transition region, in particular of the conical longitudinal section, can be 3 mm to 8 mm, in particular 3 mm to 6 mm.

Der Durchmesser, insbesondere des zylindrischen Längsabschnitts, des zweiten Segments ist so ausgebildet, dass das Geflechtröhrchen in Bezug auf einen Innendurchmesser eines Blutgefäßabschnitts überdimensioniert ist. Der Durchmesser, insbesondere des zylindrischen Längsabschnitts, des zweiten Segments kann 2,5 mm bis 4,5 mm. Insbesondere 3 mm bis 4 mm betragen. Man spricht hier von einem „Oversizing“ des Gelfechtröhrchens. Dies verbessert die Verankerung des Geflechtröhrchens an der Gefäßwand. Bevorzugt wird das Geflechtröhrchen mit dem zweiten Segment in der MCA angeordnet.The diameter, in particular of the cylindrical longitudinal section, of the second segment is designed such that the braided tube is oversized in relation to an inner diameter of a blood vessel section. The diameter, in particular of the cylindrical longitudinal section, of the second segment can be 2.5 mm to 4.5 mm. In particular 3 mm to 4 mm. This is referred to as an “oversizing” of the gel fencing tube. This improves the anchoring of the braided tube to the vessel wall. The braided tube with the second segment is preferably arranged in the MCA.

Der Durchmesser des ersten Segments ist so ausgebildet, dass das Geflechtröhrchen in Bezug auf einen Innendurchmesser eines weiteren Blutgefäßabschnitts geringfügig überdimensioniert ist. Insbesondere betrifft dies einem Blutgefäßabschnitt der ICA, in der sich vorzugsweise das erste Segment des Geflechtröhrchens im eingesetzten Zustand befindet. Der Durchmesser des ersten Segments kann 3 mm bis 8 mm, insbesondere 3,5 mm bis 6 mm betragen.The diameter of the first segment is designed such that the braided tube is slightly oversized in relation to an inner diameter of a further blood vessel section. In particular, this applies to a blood vessel section of the ICA, in which the first segment of the braided tube is preferably located in the inserted state. The diameter of the first segment can be 3 mm to 8 mm, in particular 3.5 mm to 6 mm.

Bevorzugt weist das zweite Segment eine höhere Porosität als das erste Segment auf. Dies hat den Vorteil, dass ein eingeschränkter Blutfluss besonders bei abzweigenden Gefäßen, bspw. der vorderen Gehirnschlagader ACA, verhindert wird. Vorzugsweise weist das zweite Segment einen Flechtwinkel β von 45 Grad bis 60 Grad, insbesondere 50 Grad bis 60 Grad, auf.The second segment preferably has a higher porosity than the first segment. This has the advantage that restricted blood flow is prevented, especially in branching vessels, such as the anterior cerebral artery ACA. The second segment preferably has a braiding angle β of 45 degrees to 60 degrees, in particular 50 degrees to 60 degrees.

Es ist möglich, dass die Radialkraft im Bereich der Randschlaufen höher als die Radialkraft im Bereich der offenen Enden der Filamente ist.It is possible that the radial force in the area of the edge loops is higher than the radial force in the area of the open ends of the filaments.

Nach einem nebengeordneten Aspekt betrifft die Erfindung ein medizinisches System mit einer erfindungsgemäßen Vorrichtung und einer Zuführeinrichtung, insbesondere einer Schleuse oder einem Katheter, wobei das Geflechtröhrchen im radial komprimierten Zustand längsverschieblich innerhalb der Zuführeinrichtung angeordnet und mit einem Transportdraht verbindbar oder verbunden ist, der sich durch die Zuführeinrichtung erstreckt.According to a secondary aspect, the invention relates to a medical system with a device according to the invention and a feed device, in particular a sheath or a catheter, wherein the braided tube in the radially compressed state is arranged in a longitudinally displaceable manner within the feed device and can be connected or is connected to a transport wire which extends through the Feeding device extends.

Nach einem weiteren nebengeordneten Aspekt betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung einer medizinischen Vorrichtung, insbesondere nach der vorstehend genannten Art, bei dem zuerst eine Gesamtlänge LGes eines auszubildenden Geflechtröhrchens festgelegt wird, wobei die Gesamtlänge LGes von einem ersten, insbesondere distalen, Längsende und einem zweiten, insbesondere proximalen, Längsende des Geflechtröhrchens begrenzt wird. According to a further secondary aspect, the invention relates to a method for producing a medical device, in particular according to the type mentioned above, in which a total length L Ges of a braid tube to be formed is first determined, the total length L Ges from a first, in particular distal, longitudinal end and a second, in particular proximal, longitudinal end of the braid tube.

Anschließend werden mehrere Filamente derart miteinander verflochten, dass das Geflechtröhrchen gebildet wird, wobei ein erstes Segment des Geflechtröhrchens mit einem größeren Flechtwinkel α geflochten wird als ein angrenzendes zweites Segment des Geflechtröhrchens. Das erste Segment weist dabei einen Abstand x1 von dem ersten Längsende des Geflechtröhrchens auf, der größer oder gleich ein Drittel, insbesondere der Hälfte, der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens ist.Subsequently, several filaments are interwoven with one another in such a way that the braided tube is formed, with a first segment of the braided tube being braided with a larger braiding angle α than an adjacent second segment of the braided tube. The first segment has a distance x 1 from the first longitudinal end of the braided tube, which is greater than or equal to a third, in particular half, of the total length LTot of the braided tube.

Um die Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens zu bestimmen, werden vorzugsweise anatomischen Daten aus einer Datenbank ausgewertet. Die Länge LSeg und/oder Lage des ersten Segments ist von den anatomischen Gegebenheiten des Blutgefäßes, bspw. Kurvenlänge und Lage der Stenose, abhängig und kann über eine Simulation und/oder eine statistische Auswertung von Daten von gespeicherten, früheren Fällen, bestimmt werden. Dies betrifft insbesondere die Abstände x1, x2 des ersten Segments von den beiden Längsenden des Geflechtröhrchens und/oder die Bestimmung des erforderlichen Durchmessers des Geflechtröhrchens.To determine the total length L Total of the braided tube, anatomical data from a database is preferably evaluated. The length L Seg and/or position of the first segment depends on the anatomical conditions of the blood vessel, e.g. curve length and position of the stenosis, and can be determined via a simulation and/or a statistical evaluation of data from stored, previous cases. This particularly concerns the distances x 1 , x 2 of the first segment from the two longitudinal ends of the braided tube and/or the determination of the required diameter of the braided tube.

Zu den Vorteilen des Systems und des Verfahrens wird auf die im Zusammenhang mit der medizinischen Vorrichtung erläuterten Vorteile verwiesen. Darüber hinaus können das System und das Verfahren alternativ oder zusätzlich einzelne oder eine Kombination mehrerer zuvor in Bezug auf die medizinische Vorrichtung genannte Merkmale aufweisen.Regarding the advantages of the system and the method, reference is made to the advantages explained in connection with the medical device. In addition, the system and the method can alternatively or additionally have individual or a combination of several features mentioned above in relation to the medical device.

Die Erfindung wird nachstehend mit weiteren Einzelheiten unter Bezug auf die beigefügten Zeichnungen näher erläutert. Die dargestellten Ausführungsformen stellen Beispiele dar, wie die erfindungsgemäße medizinische Vorrichtung ausgestaltet sein kann.The invention is explained in more detail below with further details with reference to the accompanying drawings. The illustrated embodiments represent examples of how the medical device according to the invention can be designed.

In diesen zeigen

  • 1 eine Seitenansicht einer medizinischen Vorrichtung nach einem bevorzugten erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel;
  • 2 eine Seitenansicht einer medizinischen Vorrichtung nach einem weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel; und
  • 3 die Vorrichtung gemäß 2, positioniert im Übergang zwischen der hirnversorgenden Schlagader „ICA“ und der mittleren Hirnschlagader „MCA“.
Show in these
  • 1 a side view of a medical device according to a preferred embodiment of the invention;
  • 2 a side view of a medical device according to a further embodiment of the invention; and
  • 3 the device according to 2 , positioned in the transition between the brain supplying artery “ICA” and the middle cerebral artery “MCA”.

In der folgenden Beschreibung werden für gleiche und gleichwirkende Teile dieselben Bezugsziffern verwendet.In the following description, the same reference numbers are used for identical and equivalent parts.

Gemäß 1 ist eine medizinische Vorrichtung 10 nach einem erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel gezeigt. Die medizinische Vorrichtung 10 ist ein Stent 10', der als Flow-Diverter zur endovaskulären Behandlung dient. Der Stent 10' dient zum Abdecken von Aneurysmen, die an besonders komplexen Gefäßanatomien in einem Blutgefäß auftreten.According to 1 a medical device 10 is shown according to an exemplary embodiment according to the invention. The medical device 10 is a stent 10' that serves as a flow diverter for endovascular treatment. The stent 10' is used to cover aneurysms that occur in particularly complex vascular anatomies in a blood vessel.

Konkret der Stent 10' gemäß 1 aus einer Gitterstruktur aus miteinander verflochtenen Filamenten 12 gebildet. Die Filamente 12 sind vorzugsweise als Drähte ausgebildet. Der Stent 10' umfasst oder besteht aus einem Geflechtröhrchen 11. Mit anderen Worten ist eine Gitterstruktur vorgesehen, die im Wesentlichen rotationssymmetrisch ausgebildet ist. Konkret kann der Stent 10' eine rotationssymmetrische, insbesondere zylinderförmige, Wandung aufweisen, die durch ein Geflecht aus Filamenten 12 gebildet ist. Das zylinderförmig geformte Geflecht bildet das Geflechtröhrchen 11. Das Geflechtröhrchen 11 ist radial komprimierbar sowie selbständig radial expandierend. Das Geflechtröhrchen 11 weist eine Mittelachse M auf, um die die Filamente 12 miteinander verflochten sind.Specifically, the stent 10' according to 1 formed from a lattice structure of interwoven filaments 12. The filaments 12 are preferably designed as wires. The stent 10' comprises or consists of a braided tube 11. In other words, a lattice structure is provided which is essentially rotationally symmetrical. Specifically, the stent 10' can have a rotationally symmetrical, in particular cylindrical, wall which is formed by a braid of filaments 12. The cylindrical braid forms the braided tube 11. The braided tube 11 is radially compressible and independently radially expanding. The braided tube 11 has a central axis M around which the filaments 12 are interwoven.

Konkret ist das Geflechtröhrchen 11 aus sich kreuzenden und miteinander verflochtenen Filamenten 12 gebildet. Die sich kreuzenden Filamente 12 bilden in regelmäßigen Abständen Kreuzungsstellen. Dabei ist in bevorzugter Weise vorgesehen, dass die Filamente 12 sich periodisch über- und unterkreuzen, so dass insbesondere eine 1-über-2-Flechtung vorliegt. Das bedeutet, dass ein Filament 12 immer zwei kreuzende Filament überkreuzt und danach zwei kreuzende Filament unterkreuzt.Specifically, the braided tube 11 is formed from crossing and intertwined filaments 12. The crossing filaments 12 form crossing points at regular intervals. It is preferably provided that the filaments 12 periodically cross over and under each other, so that in particular a 1-over-2 braid is present. This means that a filament 12 always crosses over two crossing filaments and then crosses under two crossing filaments.

Das Geflechtröhrchen 12 weist ein erstes Längsende 16 und ein gegenüberliegendes zweites Längsende 17 auf. Das erste Längsende 16 bildet ein distales Ende des Geflechtröhrchens 12 und das zweite Längsende 17 ein proximales Ende des Gelfechtröhrchens 12. Bei der Positionierung des Stents' ist das distale Ende des Geflechtröhrchens 12 von dem Benutzer, insbesondere dem Arzt, abgewandt und das proximale Ende des Geflechtröhrchens 12 dem Benutzer zugewandt. In der folgenden Beschreibung wird das erste Längsende 16 als distales Ende 16 und das zweite Längsende 17 als proximales Ende 17 des Geflechtröhrchens 12 bezeichnet.The braided tube 12 has a first longitudinal end 16 and an opposite second longitudinal end 17. The first longitudinal end 16 forms a distal end of the braided tube 12 and the second longitudinal end 17 forms a proximal end of the braided tube 12. When positioning the stent, the distal end of the braided tube 12 faces away from the user, in particular the doctor, and the proximal end of the braided tube 12 faces the user. In the following description, the first longitudinal end 16 is referred to as the distal end 16 and the second longitudinal end 17 is referred to as the proximal end 17 of the braided tube 12.

Das Geflechtröhrchen 11 umfasst mehrere Segmente 13, 14, 15, die Geflechtlängsabschnitte des Geflechtröhrchens 11 entlang der Mittelachse M bilden. Die Segmente 13, 14, 15 bilden in Summe das Geflechtröhrchen 11. Das erste Segment 13 ist dabei so angeordnet, dass es an das zweite Segment 14 und das dritte Segment 15 angrenzt. Mit anderen Worten ist das erste Segment 13 zwischen dem zweiten Segment 14 und dem dritten Segment 15 angeordnet. Das zweite Segment 14 erstreckt sich zwischen dem ersten Segment 13 und dem distalen Ende 16 des Geflechtröhrchens 12. Das dritte Segment 15 erstreckt sich zwischen dem ersten Segment 13 und dem proximalen Ende 17 des Geflechtröhrchens 12.The braided tube 11 comprises several segments 13, 14, 15, which form longitudinal braid sections of the braided tube 11 along the central axis M. The segments 13, 14, 15 together form the braided tube 11. The first segment 13 is arranged so that it borders on the second segment 14 and the third segment 15. In other words, the first segment 13 is arranged between the second segment 14 and the third segment 15. The second segment 14 extends between the first segment 13 and the distal end 16 of the braided tube 12. The third segment 15 extends between the first segment 13 and the proximal end 17 of the braided tube 12.

Wie aus 1 hervorgeht, sind die Filamente 12 des ersten Segments 13 mit einem größeren Flechtwinkel als die Filamente 12 des zweiten und dritten Segments 14, 15 miteinander verflochten. Mit anderen Worten sind die Filamente 12 des ersten Segments 13 mit einem steileren Flechtwinkel als die Filamente 12 des zweiten und dritten Segments 14, 15. Konkret weist das erste Segment 13 einen Flechtwinkel α auf, der größerer als ein Flechtwinkel β des zweiten Segments 14 sowie des dritten Segments 15 ist. Mit anderen Worten weisen das zweite und dritte Segment 14, 15 einen Flechtwinkel β auf, der kleiner als ein Flechtwinkel α des ersten Segments 13 ist. Der Flechtwinkel α, β ist in einer gedachten Ebene, die senkrecht auf der Mittelachse M des Geflechtröhrchens 12 steht, zwischen dem jeweiligen Filament und der Mittelachse M aufgespannt.As from 1 , the filaments 12 of the first segment 13 are interwoven with a larger braiding angle than the filaments 12 of the second and third segments 14, 15. In other words, the filaments 12 of the first Segment 13 with a steeper braiding angle than the filaments 12 of the second and third segments 14, 15. Specifically, the first segment 13 has a braiding angle α that is greater than a braiding angle β of the second segment 14 and the third segment 15. In other words, the second and third segments 14, 15 have a braiding angle β that is smaller than a braiding angle α of the first segment 13. The braiding angle α, β is spanned in an imaginary plane that is perpendicular to the central axis M of the braided tube 12, between the respective filament and the central axis M.

Der Flechtwinkel α des ersten Segments 13 ist um 2 Grad bis 15 Grad größer als der Flechtwinkel β der beiden Segmente 14, 15 im an das erste Segment 13 angrenzenden Bereich. Der Flechtwinkel α des ersten Segments 13 beträgt 72 Grad bis 85 Grad, bevorzugt 78 Grad bis 83 Grad. Der Flechtwinkel β des zweiten und dritten Segments 14, 15 beträgt 60 Grad bis 80 Grad, insbesondere 70 Grad bis 75 Grad.The braiding angle α of the first segment 13 is 2 degrees to 15 degrees larger than the braiding angle β of the two segments 14, 15 in the area adjacent to the first segment 13. The braiding angle α of the first segment 13 is 72 degrees to 85 degrees, preferably 78 degrees to 83 degrees. The braiding angle β of the second and third segments 14, 15 is 60 degrees to 80 degrees, in particular 70 degrees to 75 degrees.

Der konkrete Flechtwinkel α des ersten Segments 13 sowie der konkrete Flechtwinkel β des zweiten und dritten Segments 14, 15 hängt von der Gefäßanatomie am Einsatzort ab. Jedenfalls ist der Flechtwinkel α des ersten Segments 13 größer als der Flechtwinkel β des zweiten und dritten Segments 14, 15. Dier Flechtwinkel α, β der Segmente 13, 14, 15 werden auf Basis von Daten aus einer Datenbank ermittelt, die komplexe Gefäßanatomien, wie zum Beispiel Krümmungen, Torsionen, Stenosen und dergleichen umfassen. Abhängig davon wird ebenfalls die erforderliche Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens 12 bestimmt sowie ein Durchmesser 19 des Geflechtröhrchens 12, auf den später eingegangen wird.The specific braiding angle α of the first segment 13 and the specific braiding angle β of the second and third segments 14, 15 depend on the vascular anatomy at the site of use. In any case, the braiding angle α of the first segment 13 is greater than the braiding angle β of the second and third segments 14, 15. The braiding angles α, β of the segments 13, 14, 15 are determined based on data from a database that includes complex vascular anatomies, such as curvatures, torsions, stenoses and the like. Depending on this, the required total length L total of the braided tube 12 is also determined, as well as a diameter 19 of the braided tube 12, which will be discussed later.

Durch den größeren Flechtwinkel α weist das erste Segment 13 eine größere Radialkraft als das zweite und dritte Segment 14, 15 auf. Zusätzlich bewirkt der erhöhte Flechtwinkel α, dass das erste Segment 13 eine geringere Porosität als das zweite und dritte Segment 14, 15 aufweist.Due to the larger braiding angle α, the first segment 13 has a larger radial force than the second and third segments 14, 15. In addition, the increased braiding angle α causes the first segment 13 to have a lower porosity than the second and third segments 14, 15.

Wie in 1 gut erkennbar ist, weist das erste Segment 13 über seine gesamte Länge LSeg einen konstanten Flechtwinkel α auf. Das zweite Segment 14 weist zumindest zwei unterschiedliche Flechtwinkel β, β' auf. Beide Flechtwinkel β, β' des zweiten Segments 14 sind kleiner als der Flechtwinkel α des ersten Segments 13. Der Flechtwinkel β in einem an das erste Segment 13 angrenzenden Bereich 21 ist größer als der Flechtwinkel β' in einem an das distale Ende 16 des Gelfechtröhrchens 12 angrenzenden Bereichs 22.As in 1 As can be clearly seen, the first segment 13 has a constant braiding angle α over its entire length L Seg . The second segment 14 has at least two different braiding angles β, β'. Both braiding angles β, β' of the second segment 14 are smaller than the braiding angle α of the first segment 13. The braiding angle β in an area 21 adjacent to the first segment 13 is larger than the braiding angle β' in an area 22 adjacent to the distal end 16 of the gel fencing tube 12.

An dem distalem Ende 16 des Geflechtröhrchens 12 bilden die Filamente 12 des zweiten Segments 14 Randschlaufen 18. Mit anderen Worten ist das distale Ende 16 des Geflechtröhrchens 12 frei von offenen Filamentenden. Die Randschlaufen 18 bewirken an dem distalem Ende 16 des Geflechtröhrchens 12 eine Durchmesseraufweitung des Geflechtröhrchens 12. An dem proximalen Ende 17 des Geflechtröhrchens 12 enden die Filamente 12 offen. Alternativ ist auch eine umgekehrte Ausgestaltung möglich, bei der die Filamente 12 des Geflechtröhrchens 12 an dem distalen Ende 16 mit offenen Enden enden und an dem proximalen Ende 17 die Randschlaufen 18 bilden. Jedenfalls, weist das Geflechtröhrchen 12 außerhalb der Randschlaufen 18 über seine Länge einen konstanten Durchmesser 19 auf. Dies bedeutet, dass auch die Segmente 13, 14, 15 denselben Durchmesser 19 aufweisen. Alternativ ist es möglich, dass das Geflechtröhrchen 12 außerhalb der Randschlaufen 18 über seine Länge unterschiedliche Durchmesser aufweist. Beispielsweise kann das zweite Segment 14 einen kleineren Durchmesser als das erste Segment 13 aufweisen.At the distal end 16 of the braided tube 12, the filaments 12 of the second segment 14 form edge loops 18. In other words, the distal end 16 of the braided tube 12 is free of open filament ends. The edge loops 18 cause the diameter of the braided tube 12 to expand at the distal end 16 of the braided tube 12. At the proximal end 17 of the braided tube 12, the filaments 12 end openly. Alternatively, a reverse design is also possible, in which the filaments 12 of the braided tube 12 end with open ends at the distal end 16 and form the edge loops 18 at the proximal end 17. In any case, the braided tube 12 has a constant diameter 19 over its length outside of the edge loops 18. This means that the segments 13, 14, 15 also have the same diameter 19. Alternatively, it is possible for the braided tube 12 to have different diameters over its length outside the edge loops 18. For example, the second segment 14 can have a smaller diameter than the first segment 13.

Gemäß 1 ist weist das erste Segment 13 ein dem distalen Ende 16 zugewandtes Segmentende 23 und ein dem proximalen Ende 17 zugewandtes Segmentende 24. Mit anderen Worten umfasst das erste Segment 13 ein distales Segmentende 23 und ein proximales Segmentende 24.According to 1 The first segment 13 has a segment end 23 facing the distal end 16 and a segment end 24 facing the proximal end 17. In other words, the first segment 13 includes a distal segment end 23 and a proximal segment end 24.

Das erste Segment 13 ist von dem distalen Ende 16 des Geflechtröhrchens 12 beabstandet. Konkret weist das distale Segmentende 23 des ersten Segments 13 von dem distalen Ende 16 des Gelfechtröhrchens 12 einen Abstand x1 auf, der größer einem Drittel, konkret größer der Hälfte der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens 12 ist. Dies ist in 1 gut erkennbar. Alternativ ist es möglich, dass der Abstand x1 des distalen Segmentendes 23 des ersten Segments 13 von dem distalen Ende 16 des Gelfechtröhrchens 12 einem Drittel oder der Hälfte der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens 12 entspricht. Das erste Segment 13 ist jedenfalls, gemäß 1, in der proximalen Hälfte des Gelfechtröhrchens 12 ausgebildet. Die proximale Hälfte ist dem zweiten Längsende 17 des Gelfechtröhrchens 12 zugewandt.The first segment 13 is spaced apart from the distal end 16 of the braided tube 12. Specifically, the distal segment end 23 of the first segment 13 is at a distance x 1 from the distal end 16 of the braided tube 12, which is greater than one third, specifically greater than half, of the total length L total of the braided tube 12. This is shown in 1 clearly visible. Alternatively, it is possible that the distance x 1 of the distal segment end 23 of the first segment 13 from the distal end 16 of the mesh tube 12 corresponds to one third or half of the total length L total of the mesh tube 12. The first segment 13 is in any case, according to 1 , formed in the proximal half of the gel fencing tube 12. The proximal half faces the second longitudinal end 17 of the gel fencing tube 12.

Das proximale Segmentende 24 des ersten Segments 13 weist von dem distalen Ende 17 des Geflechtröhrchens 12 einen Abstand x3 auf, der kleiner oder gleich der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens 12 ist.The proximal segment end 24 of the first segment 13 is at a distance x 3 from the distal end 17 of the braided tube 12, which is less than or equal to the total length L total of the braided tube 12.

Das erste Segment 13 ist von dem proximalen Ende 17 des Geflechtröhrchens 12 beabstandet. Konkret weist das proximale Segmentende 24 des ersten Segments 13 einen Abstand x2 auf, der kleiner der Hälfte der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens 12 ist. Es ist möglich, dass der Abstand x2 des proximalen Endes 24 des ersten Segments 13 von dem proximalen Ende 17 des Gelfechtröhrchens 12 kleiner oder gleich einem Viertel der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens 12 ist.The first segment 13 is spaced from the proximal end 17 of the braided tube 12. Specifically, the proximal segment end 24 of the first segment 13 has a distance x 2 that is less than half the total length L total of the braided tube chens 12. It is possible that the distance x 2 of the proximal end 24 of the first segment 13 from the proximal end 17 of the braided tube 12 is less than or equal to a quarter of the total length L Ges of the braided tube 12.

Bevorzugt beträgt der Abstand x2 des proximalen Endes 24 des ersten Segments 13 von dem proximalen Ende 17 des Gelfechtröhrchens 12 zwischen 0 mm bis 10 mm. Der Abstand x2 des proximalen Endes 24 des ersten Segments 13 von dem proximalen Ende 17 des Gelfechtröhrchens 12 kann konkreter 1 mm bis 5 mm betragen. Bevorzugt beträgt der Abstand x2 des proximalen Endes 24 des ersten Segments 13 von dem proximalen Ende 17 des Gelfechtröhrchens 12 1 mm bis 4 mm oder 2 mm bis 3,5 mm oder konkreter 2,5 mm bis 3 mm. Bei einem Abstand x2 von 1 mm bis 4 mm beträgt der Flechtwinkel β des dritten Segments 15 bevorzugt 75 Grad. Bei Geflechtröhrchen 12 mit einem Durchmesser 19 von 2,5 mm beträgt der Flechtwinkel β des dritten Segments 15 vorzugsweise 70 Grad.The distance x 2 of the proximal end 24 of the first segment 13 from the proximal end 17 of the gel fencing tube 12 is preferably between 0 mm and 10 mm. The distance x 2 of the proximal end 24 of the first segment 13 from the proximal end 17 of the gel fencing tube 12 can be more specifically 1 mm to 5 mm. The distance x 2 of the proximal end 24 of the first segment 13 from the proximal end 17 of the gel fencing tube 12 is preferably 1 mm to 4 mm or 2 mm to 3.5 mm or more specifically 2.5 mm to 3 mm. At a distance x 2 of 1 mm to 4 mm, the braiding angle β of the third segment 15 is preferably 75 degrees. For braided tubes 12 with a diameter 19 of 2.5 mm, the braiding angle β of the third segment 15 is preferably 70 degrees.

Das erste Segment 13, wie es in 1 gezeigt ist, weist eine Länge LSeg entlang der Mittelachse M auf, die kleiner als die Hälfte der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens 12 ist. Konkret entspricht die Länge LSeg des ersten Segments 13 im Wesentlichen einem Viertel der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens 12. Es ist möglich, dass sich das erste Segment 13 über die gesamte proximale Hälfte des Geflechtröhrchens 12 erstreckt. Alternativ kann sich das erste Segment 13 über zwei Drittel der Gesamtlänge LGes des Gelfechtröhrchens 12 erstrecken. Das erste Segment 13 weist bevorzugt eine Länge LSeg von 3 mm bis 11 mm auf.The first segment 13, as it is in 1 has a length L Seg along the central axis M which is less than half the total length L Ges of the braided tube 12. Specifically, the length L Seg of the first segment 13 corresponds substantially to a quarter of the total length L Ges of the braided tube 12. It is possible for the first segment 13 to extend over the entire proximal half of the braided tube 12. Alternatively, the first segment 13 can extend over two-thirds of the total length L Ges of the braided tube 12. The first segment 13 preferably has a length L Seg of 3 mm to 11 mm.

In 1 nicht dargestellt sind röntgensichtbare Elemente, die der Stent 10' aufweisen kann. Dies sind vorzugsweise an dem distalen Segmentende 23 und dem proximalen Segmentende 24 angeordnet, um das Geflechtröhrchen 12 einfach positionieren zu können. Solche röntgensichtbaren Elemente können bspw. Röntgenmarker in Form von Hülsen, insbesondere Crimphülsen, sein. Die Hülsen können an einzelnen Filamentabschnitten der Filamente 12 angeordnet sein. Alternativ oder zusätzlich ist die Verwendung von wenigstens einem röntgensichtbaren Draht möglich.In 1 X-ray visible elements that the stent 10 'may have are not shown. These are preferably arranged at the distal segment end 23 and the proximal segment end 24 in order to be able to position the braid tube 12 easily. Such X-ray visible elements can be, for example, X-ray markers in the form of sleeves, in particular crimp sleeves. The sleeves can be arranged on individual filament sections of the filaments 12. Alternatively or additionally, the use of at least one radiopaque wire is possible.

2 zeigt eine medizinische Vorrichtung 10 nach einem weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel, wobei die Vorrichtung 10 ein Stent 10' ist. Der Stent 10' dient als Flow-Diverter zur endovaskulären Behandlung, wobei der Stent 10' besonders für die Behandlung von Aneurysmen geeignet ist, die an angrenzenden Gefäßabzweigungen auftreten. Der Stent 10' gemäß 2 unterscheidet sich von dem Stent 10' gemäß 1 darin, dass das erste und zweite Segment 13, 14 unterschiedliche Durchmesser 19, 25 aufweisen. Des Weiteren unterscheidet sich der Stent 10' gemäß 2 in der Länge LSeg des ersten Segments 13 sowie in den Flechtwinkeln α, β des ersten und zweiten Segments 13, 14. Zusätzlich fehlt bei dem Stent 10' gemäß 2 und 3 das dritte Segment 15. 2 shows a medical device 10 according to a further embodiment of the invention, wherein the device 10 is a stent 10'. The stent 10' serves as a flow diverter for endovascular treatment, wherein the stent 10' is particularly suitable for the treatment of aneurysms that occur at adjacent vascular branches. The stent 10' according to 2 differs from the stent 10' according to 1 in that the first and second segments 13, 14 have different diameters 19, 25. Furthermore, the stent 10' differs according to 2 in the length L Seg of the first segment 13 and in the braid angles α, β of the first and second segments 13, 14. In addition, the stent 10' according to 2 and 3 the third segment 15.

Das zweite Segment 14 umfasst einen an das erste Segment 13 angrenzenden Bereich 21 und einen an das distale Ende 16 des Gelfechtröhrchens 11 angrenzenden Bereich 22. Der an das erste Segments 13 angrenzende Bereich 21 bildet einen Übergangsbereich 26. Der Übergangsbereich 26 ist konisch ausgebildet. Der Übergangsbereich 26 schließt an das distale Segmentende 23 des ersten Segments 13 an und verjüngt sich in Richtung des distalen Endes 16 des Gelfechtröhrchens 11.The second segment 14 comprises a region 21 adjacent to the first segment 13 and a region 22 adjacent to the distal end 16 of the gel fencing tube 11. The region 21 adjacent to the first segment 13 forms a transition region 26. The transition region 26 is conical. The transition region 26 adjoins the distal segment end 23 of the first segment 13 and tapers towards the distal end 16 of the gel fencing tube 11.

Der an das distale Ende 16 des Geflechtröhrchens 11 angrenzende Bereich 22 ist zylindrisch ausgebildet. Der zylindrische Bereich 22 grenzt an den Übergangsbereich 26 an und erstreckt sich bis zum distalen Ende 16 des Geflechtröhrchens 11, an dem die Randschlaufen 18 gebildet sind. Konkret gehen die Filamente 12 des zylindrischen Bereichs 22 gehen am distalen Ende 16 in die Randschlaufen 18 über.The area 22 adjacent to the distal end 16 of the braided tube 11 is cylindrical. The cylindrical region 22 adjoins the transition region 26 and extends to the distal end 16 of the braid tube 11, on which the edge loops 18 are formed. Specifically, the filaments 12 of the cylindrical region 22 merge into the edge loops 18 at the distal end 16.

Der zylindrische Bereich 22 des zweiten Segments 14 weist eine Länge LSeg2 von 4 mm bis 7 mm auf. Der Übergangsbereich 26 weist eine Länge LTrans von 3 mm bis 8 mm, insbesondere 3 mm bis 6 mm, auf. Das erste Segment 13 weist eine Länge LSeg von im Wesentlichen zwei Drittel der Gesamtlänge LGes des Gelfechtröhrchens 11 auf. Das erste Segment 13 geht dabei in das proximale Ende 17 des Gelfechtröhrchens 11 über. Mit anderen Worten weist das erste Segment 13 von dem distalem Ende 16 des Geflechtröhrchens 11 einen Abstand x1 auf, der im Wesentlichen ein Drittel der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens 11 ist.The cylindrical region 22 of the second segment 14 has a length L Seg2 of 4 mm to 7 mm. The transition region 26 has a length L Trans of 3 mm to 8 mm, in particular 3 mm to 6 mm. The first segment 13 has a length L Seg of essentially two thirds of the total length L Ges of the gel fencing tube 11. The first segment 13 merges into the proximal end 17 of the gel fencing tube 11. In other words, the first segment 13 has a distance x 1 from the distal end 16 of the braided tube 11, which is essentially a third of the total length L Ges of the braided tube 11.

Wie in 2 gut erkennbar ist, weist das erste Segment 13 des Stents 10' einen konstanten Durchmesser 19 auf. Ebenfalls weist der zylindrische Bereich 22 des zweiten Segments 14 einen konstanten Durchmesser 25 auf. Der Durchmesser 19 des ersten Segments 13 ist größer als der Durchmesser 25 des zylindrischen Bereichs 22 des zweiten Segments 14. Oder umgekehrt, ist der Durchmesser 25 des zylindrischen Bereichs 22 des zweiten Segments 14 kleiner als der Durchmesser 19 des ersten Segments. Über den Übergangsbereich 26 gehen die Durchmesser 19, 25 der beiden Segmente 13 ,14 ineinander über.As in 2 can be clearly seen, the first segment 13 of the stent 10 'has a constant diameter 19. The cylindrical region 22 of the second segment 14 also has a constant diameter 25. The diameter 19 of the first segment 13 is larger than the diameter 25 of the cylindrical region 22 of the second segment 14. Or vice versa, the diameter 25 of the cylindrical region 22 of the second segment 14 is smaller than the diameter 19 of the first segment. The diameters 19, 25 of the two segments 13, 14 merge into one another via the transition region 26.

Der Durchmesser 19 des ersten Segments 13 kann 2,5 mm bis 4,5 mm, insbesondere 3 mm bis 4 mm, betragen. Der Durchmesser 25 des zylindrischen Bereichs 22 des zweiten Segments 14 kann 3 mm bis 8 mm, insbesondere 3,5 mm bis 6 mm, betragen. Alternativ ist es möglich, dass die Durchmesser 19, 25 gleich sind. Mit anderen Worten können das erste und zweite Segment 13, 14 denselben Durchmesser aufweisen, sodass das Geflechtröhrchen 12 außerhalb der Randschlaufen 18 generell einen konstanten Durchmesser aufweist.The diameter 19 of the first segment 13 can be 2.5 mm to 4.5 mm, in particular 3 mm to 4 mm. The diameter 25 of the cylindrical region 22 of the second segment 14 can 3 mm to 8 mm, in particular 3.5 mm to 6 mm. Alternatively, it is possible for the diameters 19, 25 to be the same. In other words, the first and second segments 13, 14 can have the same diameter, so that the braided tube 12 outside the edge loops 18 generally has a constant diameter.

Ferner geht aus 2 hervor, dass der Flechtwinkel β des zweiten Segments 14, insbesondere des zylindrischen Bereichs 22 und des Übergangsbereichs 16, kleiner als der Flechtwinkel α des ersten Segments 13 ist. Der Flechtwinkel β des zweite Segments 14 beträgt 45 Grad bis 65 Grad, insbesondere 50 Grad bis 60 Grad. Der Flechtwinkel α des ersten Segments 13 beträgt 60 Grad bis 80 Grad, insbesondere 70 Grad bis 75 Grad. Die konkreten Flechtwinkel α, β der Segmente 13, 14 hängen von der Gefäßanatomie am Einsatzort ab. Die Flechtwinkel α, β der beiden Segmente 13, 14 werden auf Basis von Daten aus einer Datenbank ermittelt, die bspw. die Gefäßanatomie einer hirnversorgenden Schlagader, einer „ICA“, umfasst.Furthermore, 2 that the braiding angle β of the second segment 14, in particular of the cylindrical region 22 and the transition region 16, is smaller than the braiding angle α of the first segment 13. The braiding angle β of the second segment 14 is 45 degrees to 65 degrees, in particular 50 degrees to 60 degrees. The braiding angle α of the first segment 13 is 60 degrees to 80 degrees, in particular 70 degrees to 75 degrees. The specific braiding angles α, β of the segments 13, 14 depend on the vascular anatomy at the site of use. The braiding angles α, β of the two segments 13, 14 are determined on the basis of data from a database which, for example, includes the vascular anatomy of an artery supplying the brain, an “ICA”.

Vorzugsweise ist der Flechtwinkel α des ersten Segments 13 um 2 Grad bis 15 Grad, insbesondere 5 Grad bis 10 Grad, größer als der Flechtwinkel β des zweiten Segments 14. Jedenfalls ist der Flechtwinkel α des ersten Segments 13 größer als der Flechtwinkel β des zweiten Segments 14. Des Weiteren weist das zweite Segment 14 eine höhere Porosität als das erste Segment 13 auf. Dies betrifft den zylindrischen Bereich 22 und den Übergangsbereich 26.Preferably, the braiding angle α of the first segment 13 is 2 degrees to 15 degrees, in particular 5 degrees to 10 degrees, larger than the braiding angle β of the second segment 14. In any case, the braiding angle α of the first segment 13 is larger than the braiding angle β of the second segment 14. Furthermore, the second segment 14 has a higher porosity than the first segment 13. This concerns the cylindrical area 22 and the transition area 26.

An dieser Stelle wird darauf hingewiesen, dass alle nicht beschriebenen Merkmale des Stents 10' gemäß 2 sich mit den Merkmalen des Stents 10' gemäß 1 decken.At this point it should be noted that all features of the stent 10 'not described are in accordance with 2 with the features of the stent 10 'according to 1 cover.

3 zeigt einen Blutgefäßast einer hirnversorgenden Schlagader, der sogenannten „ICA“. Konkret ist der Stent 10' gemäß 2 in einem Übergang zwischen der ICA und der mittleren Gehirnschlagader, der sogenannten „MCA“ eingesetzt. 3 zeigt dabei schematisch, wie der Stent 10' in dem Blutgefäß angeordnet ist. Der zylindrische Bereich 22 des zweiten Segments 14 ragt in die MCA, wobei der konische Übergangsbereich 26 an abzweigenden Gefäßen, wie zum Beispiel der vorderen Gehirnschlagader „ACA“ angeordnet ist. Insgesamt weist das zweite Segment 14 eine erhöhte Porosität auf, um den Blutfluss in die abzweigenden Gefäße zu erhalten. 3 shows a blood vessel branch of a brain-supplying artery, the so-called “ICA”. Specifically, the stent 10' is 2 in a transition between the ICA and the middle cerebral artery, the so-called “MCA”. 3 shows schematically how the stent 10' is arranged in the blood vessel. The cylindrical region 22 of the second segment 14 extends into the MCA, with the conical transition region 26 being arranged on branching vessels, such as the anterior cerebral artery "ACA". Overall, the second segment 14 has an increased porosity in order to maintain blood flow into the branching vessels.

Das erste Segment 13 ist an der Stelle eines Aneurysmas angeordnet und ragt anschließend in eine Gefäßkrümmung der ICA ein. Dem Aneurysma gegenüber zweigen die Arteria Communicans Posterior „AcomP“ und Arteria Opthalmica „AO“ ab, die ebenfalls von dem ersten Segment 13 überdeckt sind. Durch den in dem ersten Segment 13 erhöhten Flechtwinkel α weist der Stent 10' in der Gefäßkrümmung eine verbesserte Wandapposition und geringere Biegesteifigkeit auf.The first segment 13 is arranged at the site of an aneurysm and then projects into a curvature of the ICA. Opposite the aneurysm, the posterior communicating artery “AcomP” and the optic artery “AO” branch off, which are also covered by the first segment 13. Due to the increased braiding angle α in the first segment 13, the stent 10 'has improved wall apposition and lower bending stiffness in the curvature of the vessel.

BezugszeichenlisteList of reference symbols

1010
Medizinische VorrichtungMedical device
10'10'
StentStent
1111
GeflechtröhrchenBraided tubes
1212
FilamenteFilaments
1313
erstes Segmentfirst segment
1414
zweites Segmentsecond segment
1515
drittes Segmentthird segment
1616
erstes Längsende des Geflechtröhrchensfirst longitudinal end of the braid tube
1717
zweites Längsende des Geflechtröhrchenssecond longitudinal end of the braided tube
1818
RandschlaufenEdge loops
1919
konstanter Durchmesserconstant diameter
2121
an das erste Segment angrenzender Bereicharea adjacent to the first segment
2222
an das distale Ende angrenzender Bereicharea adjacent to the distal end
2323
distales Ende des ersten Segmentsdistal end of the first segment
2424
proximales Ende des ersten Segmentsproximal end of the first segment
2525
Durchmesser des zweiten SegmentsDiameter of the second segment
2626
ÜbergangsbereichTransition area
x1, x3x1, x3
Abstand von dem ersten LängsendeDistance from the first longitudinal end
x2x2
Abstand von dem zweiten LängsendeDistance from the second longitudinal end
LGesLGes
Gesamtlänge des GeflechtröhrchensTotal length of the braid tube
LSegLSeg
Länge des ersten SegmentsLength of the first segment
LSeg2LSeg2
Länge des zylindrischen BereichsLength of the cylindrical area
LTransLTrans
Länge des ÜbergangsbereichsLength of the transition area
MM
Mittelachse des GeflechtröhrchensCentral axis of the braided tube
αα
Flechtwinkel des ersten SegmentsBraiding angle of the first segment
ββ
Flechtwinkel des zweiten bzw. dritten SegmentsBraid angle of the second or third segment

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • DE 102014113836 A1 [0001, 0004, 0010]DE 102014113836 A1 [0001, 0004, 0010]

Claims (13)

Medizinische Vorrichtung (10), insbesondere Stent (10'), zur endovaskulären Implantation mit einem radial komprimierbaren und radial expandierbaren Geflechtröhrchen (11), das aus miteinander verflochtenen Filamenten (12) besteht, wobei das Geflechtröhrchen (11) wenigstens ein erstes Segment (13) mit einem größeren Flechtwinkel α als wenigstens ein angrenzendes zweites Segment (14) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Segment (13) von einem ersten, insbesondere distalen, Längsende (16) des Geflechtröhrchens (11) einen Abstand x1 aufweist, der größer oder gleich ein Drittel einer Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens (11) ist.Medical device (10), in particular stent (10'), for endovascular implantation with a radially compressible and radially expandable braided tube (11), which consists of interwoven filaments (12), the braided tube (11) having at least one first segment (13 ) with a larger braiding angle α than at least one adjacent second segment (14), characterized in that the first segment (13) has a distance x 1 from a first, in particular distal, longitudinal end (16) of the braided tube (11), which is greater than or equal to a third of a total length L Ges of the braided tube (11). Vorrichtung (10) nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass das erste Segment (13) eine Länge LSeg aufweist, die kleiner oder gleich zwei Drittel, insbesondere maximal der Hälfte, der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens (11) ist.Device (10) after Claim 1 characterized in that the first segment (13) has a length L Seg which is less than or equal to two thirds, in particular a maximum of half, of the total length L Ges of the braided tube (11). Vorrichtung (10) nach Anspruch 1 oder 2 dadurch gekennzeichnet, dass das erste Segment (13) von einem zweiten, insbesondere proximalen, Längsende (17) des Geflechtröhrchens (11) einen Abstand x2 von 0 mm bis 10 mm, insbesondere 1 mm bis 5 mm, aufweist.Device (10) after Claim 1 or 2 characterized in that the first segment (13) has a distance x 2 of 0 mm to 10 mm, in particular 1 mm to 5 mm, from a second, in particular proximal, longitudinal end (17) of the braided tube (11). Vorrichtung (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass der Flechtwinkel α des ersten Segments (13) um 2 Grad bis 15 Grad, insbesondere um 5 Grad bis 10 Grad, größer als der Flechtwinkel β des zweiten Segments (14) und/oder des Flechtwinkels β eines angrenzenden dritten Segments (15) ist.Device (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the braiding angle α of the first segment (13) is larger by 2 degrees to 15 degrees, in particular by 5 degrees to 10 degrees, than the braiding angle β of the second segment (14) and / or the braid angle β of an adjacent third segment (15). Vorrichtung (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass der Flechtwinkel α des ersten Segments (13) 72 Grad bis 85 Grad, insbesondere 78 Grad bis 83 Grad, beträgt und/oder der Flechtwinkel β des zweiten Segments (14) und/oder des dritten Segments (15) 60 Grad bis 80 Grad, insbesondere 70 Grad bis 75 Grad, beträgt.Device (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the braiding angle α of the first segment (13) is 72 degrees to 85 degrees, in particular 78 degrees to 83 degrees, and/or the braiding angle β of the second segment (14) and/or the third segment (15) is 60 degrees to 80 degrees, in particular 70 degrees to 75 degrees. Vorrichtung (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass der Flechtwinkel α des ersten Segments (13) 60 Grad bis 80 Grad, insbesondere 70 Grad bis 75 Grad, beträgt und/oder der Flechtwinkel β des zweiten Segments (14) 45 Grad bis 65 Grad, insbesondere 50 Grad bis 60 Grad, beträgt.Device (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the braiding angle α of the first segment (13) is 60 degrees to 80 degrees, in particular 70 degrees to 75 degrees, and/or the braiding angle β of the second segment (14) is 45 degrees to 65 degrees, in particular 50 degrees to 60 degrees. Vorrichtung (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die Filamente (12) an dem ersten Längsende (16) des Geflechtröhrchens (11) Randschlaufen (18) bilden und/oder die Filamente (12) an dem zweiten Längsende (17) des Geflechtröhrchens (11) offen enden.Device (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the filaments (12) form edge loops (18) at the first longitudinal end (16) of the braided tube (11) and/or the filaments (12) end open at the second longitudinal end (17) of the braided tube (11). Vorrichtung (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass die Filamente (12) an dem zweiten Längsende (16) des Geflechtröhrchens (11) Randschlaufen (18) bilden und/oder die Filamente (12) an dem ersten Längsende (17) des Geflechtröhrchens (11) offen enden.Device (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the filaments (12) form edge loops (18) at the second longitudinal end (16) of the braided tube (11) and/or the filaments (12) end open at the first longitudinal end (17) of the braided tube (11). Vorrichtung (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass das erste Segment (13) wenigstens ein röntgensichtbares Element aufweist.Device (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the first segment (13) has at least one X-ray visible element. Vorrichtung (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass das Geflechtröhrchen (11) im expandierten Zustand über die Gesamtlänge LGes im Wesentlichen einen konstanten Durchmesser (19) aufweist.Device (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the braided tube (11) in the expanded state has a substantially constant diameter (19) over the entire length L Total. Vorrichtung (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Segment (14) im expandierten Zustand zumindest abschnittsweise einen kleineren Durchmesser (25) als das erste Segment (13) aufweist.Device (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the second segment (14) in the expanded state has, at least in sections, a smaller diameter (25) than the first segment (13). Medizinisches System mit einer Vorrichtung (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche und einer Zuführeinrichtung, insbesondere einer Schleuse oder einem Katheter, wobei das Geflechtröhrchen (11) im radial komprimierten Zustand längsverschieblich innerhalb der Zuführeinrichtung angeordnet und mit einem Transportdraht verbindbar oder verbunden ist, der sich durch die Zuführeinrichtung erstreckt.Medical system with a device (10) according to one of the preceding claims and a feed device, in particular a lock or a catheter, wherein the braided tube (11) in the radially compressed state is arranged longitudinally displaceably within the feed device and can be or is connected to a transport wire which extends through the feed device. Verfahren zur Herstellung einer medizinischen Vorrichtung (10), insbesondere nach einem der Ansprüche 1 bis 11, bei dem - eine Gesamtlänge LGes eines auszubildenden Geflechtröhrchens (11) festgelegt wird, die von einem ersten, insbesondere distalen, Längsende (16) und einem zweiten, insbesondere proximalen, Längsende (17) des Geflechtröhrchens (11) begrenzt wird; - mehrere Filamente (12) derart miteinander verflochten werden, dass das Geflechtröhrchen (11) gebildet wird, wobei ein erstes Segment (13) des Geflechtröhrchens (11) mit einem größeren Flechtwinkel α als ein angrenzendes zweites Segment (14) des Geflechtröhrchens (11) geflochten wird, wobei das erste Segment (13) einen Abstand x1 von dem ersten Längsende (16) des Geflechtröhrchens (11) aufweist, der größer oder gleich ein Drittel, insbesondere der Hälfte, der Gesamtlänge LGes des Geflechtröhrchens ist.Method for producing a medical device (10), in particular according to one of the Claims 1 until 11 , in which - a total length L Total of a braided tube (11) to be formed is determined, which is delimited by a first, in particular distal, longitudinal end (16) and a second, in particular proximal, longitudinal end (17) of the braided tube (11); - a plurality of filaments (12) are braided together in such a way that the braided tube (11) is formed, wherein a first segment (13) of the braided tube (11) is braided with a larger braiding angle α than an adjacent second segment (14) of the braided tube (11), wherein the first segment (13) has a distance x 1 from the first longitudinal end (16) of the braided tube (11) which is greater than or equal to one third, in particular half, of the total length L Total of the braided tube.
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