DE102016118767B4 - Method of manufacturing a syringe with an integrated closure element - Google Patents

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Abstract

Spritzgießverfahren zum Herstellen eine Spritze (100) mit einem integrierten Verschlusselement (101) mit wenigstens einem an dem Verschlusselement (101) angeordneten Vorsprung (111) umfassend folgende Verfahrensschritte:a) Bereitstellen eines Spritzgusswerkzeugs (1), welches einen ersten (2), einen zweiten (3) und einen dritten Werkzeugabschnitt (4) umfasst, wobei der erste Werkzeugabschnitt (2) einen sich entlang einer ersten axialen Richtung (X) erstreckenden beidseitig offenen Formhohlraum (5) aufweist und wobei der zweite Werkzeugabschnitt (3) einen ersten Spritzgusskern (6) und der dritte Werkzeugabschnitt (4) einen zweiten Spritzgusskern (7) aufweist;b) Schließen des Spritzgusswerkzeugs (1), so dass der erste Werkzeugabschnitt (2) den zweiten (3) und dritten Werkzeugabschnitt (4) kontaktiert und der erste (6) und zweite Spritzgusskern (7) durch jeweils eine Öffnung (5a, 5b) in den Formhohlraum (5) des ersten Werkzeugabschnitts (2) in diesen eintreten und sich daraufhin kontaktieren, wodurch diese Werkzeugabschnitte (2, 3, 4) eine erste Kavität (8) bilden;c) Einspritzen eines ersten Kunststoffmaterials in die erste Kavität (8), wodurch ein hohlzylindrischer Spritzenkörper (102), an dessen distalen Ende (102a) ein Endbereich (103) angeordnet ist, ausgebildet wird, wobei der Endbereich (103) ein mit einem Innengewinde (104) und wenigstens einer Aussparung (112) versehenes Anschlusselement (105) und ein hohlzylindrisches Endstück (106), welches von dem Anschlusselement (105) zumindest abschnittsweise umrandet ist, aufweist;d) Abkühlen der Werkzeugabschnitte (2, 3, 4), wodurch der Spritzenkörper (102) abkühlt und aushärtet;e) Kontaktieren des ersten Werkzeugabschnitts (2) mit einem, einen einseitig geschlossenen Formhohlraum aufweisenden vierten Werkzeugabschnitt (9), wodurch eine zweite Kavität (11) an dem distalen Ende (102a) des Spritzenkörpers (102) gebildet wird;f) Einspritzen eines zweiten Kunststoffmaterials in die zweite Kavität (11), wodurch das Verschlusselement (101) an das Anschlusselement (105) angeformt wird, wodurch in der wenigstens einen Aussparung (112) ein Vorsprung (111) ausgebildet wird, wobei das erste und das zweite Kunststoffmaterial keine stoffschlüssige Verbindung eingehen.Injection molding method for producing a syringe (100) with an integrated closure element (101) with at least one projection (111) arranged on the closure element (101), comprising the following method steps: a) providing an injection molding tool (1) which has a first (2), a comprises a second (3) and a third tool section (4), the first tool section (2) having a mold cavity (5) which is open on both sides and extends along a first axial direction (X), and wherein the second tool section (3) has a first injection molding core ( 6) and the third tool section (4) has a second injection molding core (7); b) closing the injection molding tool (1) so that the first tool section (2) contacts the second (3) and third tool section (4) and the first ( 6) and the second injection molding core (7) enter the mold cavity (5) of the first tool section (2) through an opening (5a, 5b) and then make contact en, whereby these tool sections (2, 3, 4) form a first cavity (8); c) injecting a first plastic material into the first cavity (8), whereby a hollow cylindrical syringe body (102), at its distal end (102a) End region (103) is arranged, the end region (103) having a connection element (105) provided with an internal thread (104) and at least one recess (112) and a hollow cylindrical end piece (106) which is connected by the connection element (105) is bordered at least in sections; d) cooling the tool sections (2, 3, 4), as a result of which the syringe body (102) cools and hardens; e) contacting the first tool section (2) with a fourth tool section having a mold cavity closed on one side ( 9), whereby a second cavity (11) is formed at the distal end (102a) of the syringe body (102); f) injecting a second plastic material into the second cavity (11), whereby the closure element (101) is integrally formed on the connection element (105), as a result of which a projection (111) is formed in the at least one recess (112), the first and the second plastic material not forming an integral connection.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Spritzgießverfahren zum Herstellen einer Spritze mit einem integrierten, wenigstens einen Vorsprung aufweisendes Verschlusselement, sowie eine Spritze mit einem derartigen Verschlusselement.The present invention relates to an injection molding method for producing a syringe with an integrated closure element having at least one projection, and a syringe with such a closure element.

Die Anwendung sogenannter vorgefüllter Kunststoffspritzen ist in der Medizin zwischenzeitlich weit verbreitet. Diese Spritzen werden bereits mit dem zur Anwendung kommenden Medium an den Nutzer ausgeliefert und haben den Vorteil, dass deren Handhabung sehr einfach ist, da das Medium nicht vor der Anwendung in die Spritze transferiert werden muss. Weiterhin ist, selbst im Notfall, die Wahrscheinlichkeit der Anwendung eines falschen Medikaments sehr gering. Derartige Spritzen finden ebenso Anwendung in der Pharma- und Biotech-Industrie. Für Impfstoffe und zahlreiche andere Medikamente sind sie heutzutage das Primärpackmittel erster Wahl.The use of so-called prefilled plastic syringes has become widespread in medicine. These syringes are delivered to the user with the medium to be used and have the advantage that they are very easy to use, since the medium does not have to be transferred into the syringe before use. Furthermore, even in an emergency, the probability of using the wrong medication is very low. Such syringes are also used in the pharmaceutical and biotech industries. Today they are the primary packaging of choice for vaccines and numerous other medicines.

In der Regel weisen solche Spritzen ein Endstück auf, welches als ein Konus, dessen Außendurchmesser sich kontinuierlich verjüngt, ausgebildet ist. Solche Koni sind überwiegend als ein männlicher Luer-Konus ausgebildet. Ein Luer-Ansatz-, -Steck- oder -Slip-System ist ein genormtes (ISO-Norm 594) Verbindungssystem für Schlauchsysteme im medizinischen Bereich und garantiert die Kompatibilität zwischen verschiedenen Herstellern. Es findet unter anderem Anwendung bei Spritzen, Kanülen, und Infusionsschläuchen. Ein männlicher Luer-Konus ist ein flacher (Steigung 6%) Hohlkegel mit relativ großer Oberfläche und daher guter Haftung mit einem aufgesteckten (weiblichen) Luer-Ansatz von beispielsweise einer Kanüle. As a rule, such syringes have an end piece which is designed as a cone, the outer diameter of which tapers continuously. Such Koni are predominantly designed as a male Luer cone. A Luer approach, plug or slip system is a standardized (ISO standard 594 ) Connection system for hose systems in the medical field and guarantees the compatibility between different manufacturers. It is used among other things for syringes, cannulas and infusion tubes. A male Luer cone is a flat (gradient 6%) hollow cone with a relatively large surface area and therefore good adhesion with an attached (female) Luer attachment from, for example, a cannula.

Durch die kegelförmige Konstruktion beider Verbindungsteile wird eine ausreichende Dichtung erreicht.The conical design of both connecting parts ensures an adequate seal.

Oft ist es notwendig die Verbindung einer Spritze mit einem Transfersystem, beispielsweise einem Schlauch oder Ähnlichem, gegen ein unerwünschtes Lösen zu sichern. Dazu werden die Spritzen mit einem Anschlusselement ausgestattet, welches ein Innengewinde aufweist und somit oft auch als Überwurfmutter bezeichnet wird. Mittels des Innengewindes kann die Spritze reversibel mit entsprechenden Transfersystemen verbunden werden, wodurch ein unerwünschtes Lösen der Verbindung verhindert wird. Um die Kompatibilität mit einer größtmöglichen Anzahl an Anschlusselementen zu gewährleisten, wird das Anschlusselement beziehungsweise das Innengewinde genormt ausgebildet. Ein solches genormtes Verschraubungssystem ist das Luer-Lock-System. Die Luer-Lock-Verbindung hat sich weltweit für reversible Verbindungen von Spritzen, Kanülen, Infusionsschläuchen, Spinalnadeln, etc. du rchg esetzt.It is often necessary to secure the connection of a syringe to a transfer system, for example a hose or the like, against unwanted loosening. For this purpose, the syringes are equipped with a connection element which has an internal thread and is therefore often referred to as a union nut. By means of the internal thread, the syringe can be reversibly connected to corresponding transfer systems, which prevents an undesired loosening of the connection. In order to ensure compatibility with the largest possible number of connection elements, the connection element or the internal thread is of standardized design. The Luer-Lock system is such a standardized screw system. The Luer-Lock connection has proven itself worldwide for reversible connections of syringes, cannulas, infusion tubes, spinal needles, etc.

Die vorgefüllten Spritzen können im Nachhinein mit aufsetzbaren Luer-Lock-Anschlüssen ausgestattet werden. Es gibt aber auch Spritzenkörper, welche bereits mit einem Luer-Lock-Anschluss hergestellt werden. Solche vorfüllbare Spritzen(-körper) werden von dem Primärpackmittelhersteller unter Reinraumbedingungen hergestellt, abgepackt, sterilisiert und abfüllfertig direkt in den Reinraum des Abfüllers, beispielsweise ein Pharmazeut, geliefert. Sie können dann ohne weitere Behandlungsschritte zur Abfüllung eingesetzt werden. Meist werden die Innenwände der Spritzen auch silikonisiert, damit der Kolbenstopfen sich in der Spritze leicht bewegt und trotzdem eine ausreichende Dichtigkeit zwischen Spritzenkörper und Kolben gewährleistet ist. Die vorfüllbaren Spritzen werden durch den Abfüller von der proximalen Seite bzw. der Flanschseite befüllt. Demzufolge muss das distale Ende der Spritze vorher verschlossen sein. In der Regel ist dies ein elastischer, dichtender Verschluss, welcher vor der Verwendung der Spritze entfernt wird. Dieser Verschluss kann sowohl aus einem Gummi hergestellt werden oder aus einem elastischen Thermoplast. Im bisherigen bekannten Stand der Technik wird ein solcher Verschluss bei der Produktion an der Spritze montiert. Ein Nachteil einer solchen nachträglich zu integrierenden Montage eines Verschlusses sind höhere Aufwendungen für die Automatisierung. Dies verursacht zum einen Kosten durch die zusätzlich notwendigen aufwändigen Gerätschaften wie beispielsweise Roboterarme. Ebenso werden die Zykluszeiten für die Herstellung einer einzelnen Spritze verlängert. Zusätzlich besteht die erhöhte Gefahr einer Verunreinigung des Kopfbereichs der Spritze, da diese zu Beginn der Verarbeitung offen ist und erst nachträglich verschlossen wird.The pre-filled syringes can be fitted with attachable Luer lock connections afterwards. However, there are also syringe bodies that are already manufactured with a Luer lock connection. Such prefillable syringes (bodies) are manufactured, packaged, sterilized and ready for filling directly into the filler's clean room, for example a pharmaceutical, by the primary packaging manufacturer under clean room conditions. They can then be used for bottling without any further treatment steps. Most of the time, the inner walls of the syringes are also siliconized so that the plunger stopper moves easily in the syringe and nevertheless a sufficient seal between the syringe body and the plunger is ensured. The prefillable syringes are filled by the filler from the proximal side or the flange side. As a result, the distal end of the syringe must be closed beforehand. Typically, this is an elastic, sealing closure that is removed before the syringe is used. This closure can be made of either a rubber or an elastic thermoplastic. In the prior art known to date, such a closure is mounted on the syringe during production. A disadvantage of such an assembly of a closure that has to be integrated subsequently is higher expenditure for automation. On the one hand, this causes costs due to the additionally required complex equipment such as robotic arms. The cycle times for the production of a single syringe are also extended. In addition, there is an increased risk of contamination of the head area of the syringe, since this is open at the start of processing and is only closed afterwards.

Weiterhin ist es insbesondere bei medizinischen Produkten vorteilhaft, ein so genanntes „Tamper Evidence Feature“ zu implementieren, durch welches angezeigt wird, ob das jeweilige Produkt bereits verwendet wurde. Auf diese Weise wird vorgebeugt, dass ein bereits verwendetes Produkt fälschlicherweise als neues Produkt angesehen wird und es wird sichergestellt, dass sich das Produkt noch in einem Originalzustand befindet. Vor allem im medizinischen Bereich kann eine Manipulation des jeweiligen Produkts gravierende Auswirkungen habe. So ist es zum Beispiel vorteilhaft zu erkennen, ob beispielsweise eine vorgefüllte Spritze noch den originalen Inhalt aufweist, da ansonsten Risiken für den Anwender bzw. den Patienten entstehen.Furthermore, it is particularly advantageous for medical products to implement what is known as a “tamper evidence feature”, which indicates whether the respective product has already been used. This prevents a product that has already been used from being incorrectly regarded as a new product and ensures that the product is still in its original condition. Especially in the medical field, manipulation of the respective product can have serious effects. For example, it is advantageous to recognize whether, for example, a pre-filled syringe still has the original contents, since otherwise there are risks for the user or the patient.

Solche „Tamper Evidence Features“ werden üblicherweise an der Verpackung des jeweiligen Produkts angebracht. So sind zum Beispiel die Verpackungen von Tabletten in den so genannten Blistern mit einer Folie abgedeckt, welche sich beim Herausdrücken des Medikaments aufgrund von speziellen Trennlinien derart abtrennt, dass sie irreversibel verformt wird und nicht in den ursprünglichen Zustand zurückgeführt werden kann. Auch Spritzen können beispielsweise in Blistern verpackt werden. Allerdings ist ein Problem bei derartigen Verpackungen, insbesondere für Spritzen, dass die Spritzen nach einer Manipulation neu verpackt werden könnten. Somit besteht weiterhin ein Risiko für den Patienten.Such “tamper evidence features” are usually attached to the packaging of the respective product. For example, the packaging of tablets in the so-called Blisters are covered with a film that separates when the medication is pressed out due to special dividing lines so that it is irreversibly deformed and cannot be returned to its original state. Syringes can also be packed in blisters, for example. However, a problem with such packaging, especially for syringes, is that the syringes could be repackaged after manipulation. There is therefore still a risk for the patient.

Weiterhin ist die Wiederverwendung von Spritzen im Allgemeinen nicht erwünscht, weswegen es hilfreich ist zu erkennen, ob die Spritze bereits verwendet wurde. Dies kann durch herkömmliche Verschlüsse von Spritzen kaum festgestellt werden. Somit besteht das Risiko, dass Spritzen erneut verwendet werden, wenn nicht sofort ersichtlich ist, ob noch der Originalzustand der Spritze vorliegt.Furthermore, reuse of syringes is generally not desirable, so it is helpful to see if the syringe has already been used. This can hardly be determined by conventional syringe closures. There is therefore a risk of syringes being used again if it is not immediately apparent whether the original condition of the syringe is still present.

DE 871 963 B beschreibt ein Verfahren zur Herstellung von Arzneiflaschen durch Spritzgießen von thermoplastischen Kunststoffen. Hierbei werden Flaschenboden und Flaschenhals gleichzeitig und getrennt in eine Form gespritzt. Nach Entfernen der Formkerne werden beiden Flaschenteile durch zusammenfahren der Form ineinandergeschoben und die Nahtstelle ausgespritzt. DE 871 963 B describes a process for the production of medicinal bottles by injection molding of thermoplastics. Here, the bottle bottom and bottle neck are injected simultaneously and separately into one mold. After removing the mold cores, both parts of the bottle are pushed together by moving the mold together and the seam is sprayed out.

US 5 626 413 A beschreibt einen Kopflampenzusammenbau, der einen Reflektor, eine Linse und weitere Teile umfasst. US 5,626,413 A describes a headlamp assembly that includes a reflector, lens, and other parts.

US 2004/0134871 A1 zeigt einen Flaschencontainer aus Harzmaterial, welcher einen zylindrischen Grundkörper mit einem dazugehörigen Boden und einen zylindrischen Flaschenhalsanteil aufweist. US 2004/0134871 A1 shows a bottle container made of resin material, which has a cylindrical base body with an associated bottom and a cylindrical bottle neck portion.

US 2014/0323981 A1 betrifft ein Verfahren zum Formen einer Spritze, welches ein Spritzgussverfahren darstellt. US 2014/0323981 A1 relates to a method for molding a syringe, which is an injection molding process.

US 9 381 687 B2 gibt eine Spritze mit einer Nadel wieder, bei deren Herstellungsverfahren ein Einspritzen eines zweiten Kunststoffmaterials in eine zweite Kavität beschrieben wird, wodurch ein Verschlusselement an ein Anschlusselement angeformt wird. US 9,381,687 B2 reproduces a syringe with a needle, the manufacturing process of which describes the injection of a second plastic material into a second cavity, as a result of which a closure element is molded onto a connection element.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es demnach, ein Verfahren zur Herstellung einer vorfüllbaren Kunststoffspritze zur Verfügung zu stellen, welches die eingangs genannten Probleme löst und demnach eine einfache und kostengünstige Herstellung einer solchen Spritze ermöglicht.It is therefore an object of the present invention to provide a method for producing a prefillable plastic syringe which solves the problems mentioned at the outset and accordingly enables simple and inexpensive manufacture of such a syringe.

Die Aufgabe wird durch ein Verfahren gemäß Patentanspruch 1 gelöst. Demnach wird ein Spritzgießverfahren zum Herstellen eine Spritze mit einem integrierten Verschlusselement sowie wenigstens einem an dem Verschlusselement angeordneten Vorsprung zur Verfügung gestellt, welches die folgende Verfahrensschritte umfasst:

  1. a) Bereitstellen eines Spritzgusswerkzeugs, welches einen ersten, einen zweiten und einen dritten Werkzeugabschnitt umfasst, wobei der erste Werkzeugabschnitt einen sich entlang einer ersten axialen Richtung erstreckenden beidseitig offenen Formhohlraum aufweist und wobei der zweite Werkzeugabschnitt einen ersten Spritzgusskern und der dritte Werkzeugabschnitt einen zweiten Spritzgusskern aufweist;
  2. b) Schließen des Spritzgusswerkzeugs, so dass der erste Werkzeugabschnitt den zweiten und dritten Werkzeugabschnitt kontaktiert und der erste und zweite Spritzgusskern durch jeweils eine Öffnung in den Formhohlraum des ersten Werkzeugabschnitts in diesen eintreten und sich schließlich kontaktieren, wodurch diese Werkzeugabschnitte eine erste Kavität bilden;
  3. c) Einspritzen eines ersten Kunststoffmaterials in die erste Kavität, wodurch ein hohlzylindrischer Spritzenkörper, an dessen distalen Ende ein Endbereich angeordnet ist, ausgebildet wird, wobei der Endbereich ein mit einem Innengewinde und wenigstens einer Aussparung versehenes Anschlusselement und ein hohlzylindrisches Endstück, welches von dem Anschlusselement zumindest abschnittsweise umrandet ist, aufweist;
  4. d) Abkühlen der Werkzeugabschnitte, wodurch der Spritzenkörper abkühlt und aushärtet;
  5. e) Kontaktieren des ersten Werkzeugabschnitts mit einem, einen einseitig geschlossenen Formhohlraum aufweisenden vierten Werkzeugabschnitt, wodurch eine zweite Kavität an dem distalen Ende des Spritzenkörpers gebildet wird;
  6. f) Einspritzen eines zweiten Kunststoffmaterials in die zweite Kavität, wodurch das Verschlusselement an das Anschlusselement angeformt wird, wodurch in der wenigstens einen Aussparung ein Vorsprung ausgebildet wird, wobei das erste und das zweite Kunststoffmaterial keine stoffschlüssige Verbindung eingehen.
The object is achieved by a method according to claim 1. Accordingly, an injection molding method for producing a syringe with an integrated closure element and at least one projection arranged on the closure element is provided, which comprises the following method steps:
  1. a) Providing an injection molding tool which comprises a first, a second and a third tool section, the first tool section having a mold cavity which is open on both sides and extends along a first axial direction, and wherein the second tool section has a first injection molding core and the third tool section has a second injection molding core ;
  2. b) closing the injection molding tool so that the first tool section contacts the second and third tool section and the first and second injection molding core enter the mold cavity of the first tool section through an opening and finally contact each other, whereby these tool sections form a first cavity;
  3. c) injecting a first plastic material into the first cavity, thereby forming a hollow cylindrical syringe body, at the distal end of which an end region is arranged, the end region being a connecting element provided with an internal thread and at least one recess, and a hollow cylindrical end piece which is separated from the connecting element is bordered at least in sections;
  4. d) cooling the tool sections, whereby the syringe body cools and hardens;
  5. e) contacting the first tool section with a fourth tool section having a mold cavity which is closed on one side, as a result of which a second cavity is formed at the distal end of the syringe body;
  6. f) injecting a second plastic material into the second cavity, as a result of which the closure element is molded onto the connection element, as a result of which a projection is formed in the at least one cutout, the first and the second plastic material not forming an integral connection.

Durch das erfindungsgemäße Herstellungsverfahren wird eine Spritze mit einem Anschlusselement, welches vorzugsweise als ein Luer-Lock-System ausgestaltet ist zur Verfügung gestellt. Die Spritze ist mit einem integrierten Verschlusselement versehen, welches durch das erfindungsgemäße Verfahren direkt an das Anschlusselement abgeformt wird. Dadurch, dass die beiden Kunststoffmaterialien von Anschlusselement und Verschlusselement keine stoffschlüssige Verbindung eingehen, ist das Verschlusselement von dem Anschlusselement lösbar. In Schritt b) wird ein mit einem Innengewinde sowie mit wenigstens einer Aussparung versehenes Anschlusselement gebildet, an welches in Schritt f) das Verschlusselement angeformt wird. Folglich wird das Verschlusselement mit einem Außengewinde sowie mit wenigstens einem Vorsprung versehen, da das Innengewinde und die Aussparung als formgebende Strukturen wirken. Dieses Außengewinde greift demnach in das Innengewinde des Anschlusselements und der wenigstens eine Vorsprung in die Aussparung des Anschlusselements ein. Dieser Vorsprung stellt ein so genanntes „Tamper Evidence Feature“ dar. Unter einem „Tamper Evidence Feature“ werden in diesem Zusammenhang alle Elemente subsummiert, welche dazu in der Lage sind anzuzeigen, ob ein Gegenstand, insbesondere eine Spritze, bereits verwendet wurden, so dass aufgrund der Beschaffenheit dieser Elemente der Originalitätszustand eines Produkts offensichtlich erkennbar ist. Das erste und das zweite Kunststoffmaterial liegen dabei in einem flüssigen Zustand vor.The manufacturing method according to the invention provides a syringe with a connection element, which is preferably designed as a Luer lock system. The syringe is provided with an integrated closure element which is molded directly onto the connection element by the method according to the invention. Because the two plastic materials of the connection element and the closure element do not form an integral connection, the closure element can be detached from the connection element. In step b), a connection element is formed which is provided with an internal thread and with at least one recess and to which the closure element is molded in step f). Consequently, the closure element is provided with an external thread and with at least one projection, since the internal thread and the recess act as shaping structures. This external thread accordingly engages in the internal thread of the connection element and the at least one projection in the recess of the connection element. This lead represents a so-called “tamper evidence feature”. In this context, a “tamper evidence feature” includes all elements that are able to indicate whether an object, in particular a syringe, has already been used, so that due to the nature of these elements, the originality of a product is clearly recognizable. The first and the second plastic material are in a liquid state.

Dadurch, dass die beiden Kunststoffmaterialien von Anschlusselement und Verschlusselement keine stoffschlüssige Verbindung eingehen, sind das Anschlusselement und Verschlusselement form- beziehungsweise kraftschlüssig mittels einer Schraubverbindung verbunden. Der Nutzer kann das Verschlusselement somit durch eine Drehbewegung des Verschlusselements von dem Anschlusselement lösen. Durch das Drehen des Verschlusselements werden die daran angerodneten Vorsprünge beim Austreten aus den Aussparungen irreversibel verformt, so dass das Verschlusselement anzeigt, ob die Spritze bereits verwendet wurde.Because the two plastic materials of connection element and closure element do not form a material connection, the connection element and closure element are positively or non-positively connected by means of a screw connection. The user can thus detach the closure element from the connection element by rotating the closure element. By rotating the closure element, the projections that have been attached to it are irreversibly deformed when they emerge from the cutouts, so that the closure element indicates whether the syringe has already been used.

Durch das Abkühlen und Aushärten des Spritzenkörpers in Verfahrensschritt d) wird sichergestellt, dass das erste und das zweite Kunststoffmaterial keine stoffschlüssige Verbindung eingehen. Der Spritzenkörper sollte dabei auf eine Temperatur abgekühlt werden, welche klein genug ist, dass das Einspritzen des zweiten Kunststoffmaterials kein Aufschmelzen der kontaktierten Oberflächen des Spritzenkörpers verursacht.The cooling and curing of the syringe body in method step d) ensures that the first and the second plastic material do not form an integral connection. The syringe body should be cooled to a temperature which is low enough that the injection of the second plastic material does not cause the contacted surfaces of the syringe body to melt.

Das erfindungsgemäße Verfahren ist im Vergleich zu den aus dem Stand der Technik bekannten Verfahren wesentlich einfacher und effektiver, da eine nachträgliche Montage eines Verschlusses entfällt. Weiterhin ist es nicht mehr notwendig, das Verschlussteil in einem separaten Herstellungsschritt zu produzieren, wodurch sich der Produktionsaufwand und der Materialaufwand reduzieren. Die erfindungsgemäße Spritze ist somit ökonomischer und einfacher zu produzieren, da zusätzliche Kosten für Herstellung und Montage eines Verschlussteils entfallen. Ferner entfällt die Gefahr einer Verunreinigung des Kopfbereichs der Spritze bevor die Spritze verschlossen wird, da es möglich ist, das Verschlusselement in demselben Verfahren wie den Spritzenkörper herzustellen. Zudem wird durch die Ausbildung des wenigstens einen Vorsprungs ein „Tamper Evidence Feature“ direkt an dem Produkt generiert, was eine erhöhte Sicherheit im Hinblick auf Missbrauch oder irrtümlicher erneuter Benutzung liefert, da direkt am Produkt selbst erkennbar ist, ob das Produkt bereits verwendet wurde. Zudem entfällt durch die ausgebildeten Vorsprünge die Notwendigkeit einer Verpackung mit zusätzlichen „Tamper Evidence Features“.The method according to the invention is considerably simpler and more effective than the methods known from the prior art, since there is no need to subsequently install a closure. Furthermore, it is no longer necessary to produce the closure part in a separate manufacturing step, as a result of which the production outlay and the material outlay are reduced. The syringe according to the invention is thus more economical and easier to produce, since there are no additional costs for the manufacture and assembly of a closure part. Furthermore, there is no risk of contamination of the head region of the syringe before the syringe is closed, since it is possible to produce the closure element in the same process as the syringe body. In addition, the formation of the at least one lead generates a “tamper evidence feature” directly on the product, which provides increased security with regard to misuse or misuse, since it can be seen directly on the product itself whether the product has already been used. In addition, the trained projections eliminate the need for packaging with additional “tamper evidence features”.

Bevorzugt ist die zumindest eine Aussparung von einem äußeren und einem inneren Wandungsabschnitt umrandet, wobei der äußere Wandungsabschnitt einen Teil der Außenfläche des Anschlusselements bildet. Somit befindet sich die Aussparung in radialer Richtung zwischen zwei Wandungsabschnitten. Die wenigstens eine Aussparung ist in der Umfangsrichtung derart ausgestaltet, so dass das Herausdrehen des Verschlusselements ermöglicht und gleichzeitig ein Verformen des wenignstens einen Vorsprungs gewährleistet wird.The at least one recess is preferably surrounded by an outer and an inner wall section, the outer wall section forming part of the outer surface of the connection element. The recess is thus located in the radial direction between two wall sections. The at least one recess is designed in the circumferential direction in such a way that the screwing out of the closure element is made possible and at the same time a deformation of the at least one projection is ensured.

Vorzugsweise entspricht die Steigung des Innengewindes des Anschlusselements der Neigung des wenigstens einen Vorsprungs. Dies ist notwendig, um ein Herausdrehen des Verschlusselements zu ermöglichen, ohne dass das Verschlusselement durch den wenigstens einen Vorsprung in dem Anschlusselement verkantet.The pitch of the internal thread of the connection element preferably corresponds to the pitch of the at least one projection. This is necessary to enable the closure element to be unscrewed without the closure element jamming through the at least one projection in the connection element.

In einer bevorzugten Ausführungsform werden zwei, bevorzugter drei und besonders bevorzugt mehr als drei Aussparungen an dem Anschlusselement und dazu komplementäre Vorsprünge an dem Verschlusselement ausgebildet. Bei einer Anordung von zwei oder mehr Aussparungen bzw. Vorsprüngen sind diese bevorzugt in einer Umfangsrichtung in gleichmäßigen Winkelabständen zueinander versetzt. So wären beispielsweise zwei Vorsprünge bzw. Aussparungen um 180°, drei Vorsprünge bzw. Aussparungen um 120° und vier Vorsprünge bzw. Aussparungen um jeweils 90° zueinander versetzt.In a preferred embodiment, two, more preferably three and particularly preferably more than three recesses are formed on the connection element and projections complementary thereto on the closure element. In the case of an arrangement of two or more recesses or projections, these are preferably offset from one another in a circumferential direction at uniform angular intervals. For example, two projections or recesses would be offset by 180 °, three projections or recesses by 120 ° and four projections or recesses by 90 ° each.

In einer besonders bevorzugten Ausführungsform wird nach dem Verfahrensschritt d) in einem weiteren Verfahrensschritt d2) ein Dichtelement an dem vierten Werkzeugabschnitt angebracht, wobei der vierte Werkzeugabschnitt ein in den Formhohlraum des vierten Werkzeugabschnitts hineinragendes Halteelement aufweist, welches zum Halten des Dichtelements ausgestaltet ist. Weiterhin wird das Dichtelement bevorzugt in dem Verfahrensschritt e) an das hohlzylindrische Endstück des Spritzenkörpers gedrückt. Durch das Andrücken des Dichtelements an das hohlzylindrische Endstück des Spritzenkörpers wird das hohlzylindrische Endstück abgedichtet. Bevorzugt ist das Dichtelement aus einem Gummimaterial gefertigt. Allerdings kann das Dichtelement aus jedem anderen Material, wie beispielsweise Kunststoff, gefertigt sein, welches keine Reaktionen mit den üblicherweise verwendeten Medikamenten oder Stoffen hervorruft. Durch das Anordnen eines Dichtelements entsteht kein direkter Kontakt des zweiten Kunststoffmaterials mit dem Medikament, weswegen die Auswahl des zweiten Kunststoffmaterials nicht durch die Medikamentenkompatibilität eingeschränkt wird.In a particularly preferred embodiment, a sealing element is attached to the fourth tool section after the method step d) in a further method step d2), the fourth tool section having a holding element which projects into the mold cavity of the fourth tool section and is designed to hold the sealing element. Furthermore, the sealing element is preferably pressed against the hollow cylindrical end piece of the syringe body in method step e). The hollow cylindrical end piece is sealed by pressing the sealing element onto the hollow cylindrical end piece of the syringe body. The sealing element is preferably made of a rubber material. However, the sealing element can be made of any other material, such as For example, plastic, which does not cause reactions with the commonly used drugs or substances. By arranging a sealing element, there is no direct contact of the second plastic material with the medicament, which is why the selection of the second plastic material is not restricted by the medicament compatibility.

Bevorzugt wird das Dichtelement nach Beendigung des Verfahrensschrittes f) derart von dem zweiten Kunststoffmaterial umschlossen, so dass das Dichtelement nach dem Entformen des vierten Werkzeugabschnitts weiterhin an das hohlzylindrische Endstück des Spritzenkörpers gedrückt wird. Dies ist vorteilhaft, um ein Verrutschen des Dichtelements nach der Herstellung zu verhindern und eine zuverlässige Abdichtung der Spritze zu gewährleisten. Demnach ist das Dichtelement zumindest in Umfangsrichtung vollständig und in einer ersten axialen Richtung X zumindest teilweise von dem zweiten Kunststoffmaterial umhüllt.The sealing element is preferably enclosed by the second plastic material after the completion of method step f), so that the sealing element continues to be pressed against the hollow cylindrical end piece of the syringe body after the fourth mold section has been removed from the mold. This is advantageous in order to prevent the sealing element from slipping after manufacture and to ensure reliable sealing of the syringe. Accordingly, the sealing element is completely encased at least in the circumferential direction and at least partially in a first axial direction X by the second plastic material.

Besonders bevorzugt wird zwischen den Verfahrensschritten d) und e) der zweite Spritzgusskern von dem Anschlusselement des Spritzenkörpers entformt und der dritte Werkzeugabschnitt von dem ersten Werkzeugabschnitt entfernt, wobei der zweite Spritzgusskern durch eine Drehbewegung des zweiten Spritzgusskerns von dem Innengewinde und der wenigstens einen Aussparung des Anschlusselements entformt wird. Eine Drehbewegung zum Entfernen des zweiten Spritzgusskerns ist vorteilhaft, um das ausgeformte Innengewinde sowie die wenigstens eine Aussparung nicht zu beschädigen. Dabei ist der zweite Spritzgusskern drehbar in dem vierten Werkzeugabschnitt gelagert.Between method steps d) and e), the second injection molding core is particularly preferably removed from the connection element of the syringe body and the third tool section is removed from the first tool section, the second injection molding core being rotated by the second injection molding core from the internal thread and the at least one recess of the connection element is removed from the mold. A rotary movement to remove the second injection molding core is advantageous in order not to damage the formed internal thread and the at least one recess. The second injection molding core is rotatably supported in the fourth tool section.

Weiterhin werden alle Werkzeughälften nach Beendigung des Verfahrens voneinander über eine Relativbewegung zueinander und/oder zu dem Spritzenkörper entformt. Diese Bewegung kann sowohl eine rotatorische als auch eine translatorische Bewegung sein.Furthermore, after the method has ended, all the mold halves are demolded from one another by means of a relative movement to one another and / or to the syringe body. This movement can be a rotational as well as a translatory movement.

Vorzugsweise sind das erste und das zweite Kunststoffmaterial unterschiedliche Materialien. Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist das erste Kunststoffmaterial ein Polymer-Kunststoff, bevorzugt ein Polyolefin, beispielsweise Polypropylen oder Polyethylen, besonders bevorzugt ein Cyclo-Olefines Polymer (COP) beziehungsweise ein Cyclo-Olefines Co-Polymer (COC). COC und COP sind im Gegensatz zu den teilkristallinen Polyolefinen wie Polyethylen und Polypropylen amorph und damit transparent. Derartige Kunststoffe zeichnen sich dadurch aus, dass sie eine hervorragende Biokompatibilität, insbesondere Blutverträglichkeit sowie eine äußerst geringe Wasseraufnahme/Wasserdampfdurchlässigkeit aufweisen. Weiterhin zeigen diese Kunststoffe keine Reaktion mit den üblichen zur Anwendung kommenden Medikamenten. Diese Ausführungsform ist insbesondere vorteilhaft, falls ein zusätzliches Dichtelement in dem Verschlusselement vorgesehen ist, da auf diese Weise das zweite Kunststoffmaterial nicht in Kontakt mit dem Medikament gelangt und demnach lediglich das Dichtelement die besonderen Anforderungen erfüllen muss.The first and the second plastic material are preferably different materials. According to a particularly preferred embodiment, the first plastic material is a polymer plastic, preferably a polyolefin, for example polypropylene or polyethylene, particularly preferably a cyclo-olefin polymer (COP) or a cyclo-olefin copolymer (COC). In contrast to the semi-crystalline polyolefins such as polyethylene and polypropylene, COC and COP are amorphous and therefore transparent. Such plastics are distinguished by the fact that they have excellent biocompatibility, in particular blood tolerance, and extremely low water absorption / water vapor permeability. Furthermore, these plastics show no reaction with the usual medication used. This embodiment is particularly advantageous if an additional sealing element is provided in the closure element, since in this way the second plastic material does not come into contact with the medicament and therefore only the sealing element has to meet the special requirements.

Nach einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist das zweite Kunststoffmaterial ein thermoplastisches Elastomer.According to a further preferred embodiment, the second plastic material is a thermoplastic elastomer.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform sind das erste und das zweite Kunststoffmaterial die gleichen Materialien. Vorteilhafterweise ist dieses Material ein Polymer-Kunststoff, bevorzugt ein Polyolefin, beispielsweise Polypropylen oder Polyethylen, besonders bevorzugt ein Cyclo-Olefines Polymer (COP) beziehungsweise ein Cyclo-Olefines Co-Polymer (COC) sind. Wie bereits erwähnt eignen sich COC/COP besonders gut für vorfüllbare Spritzen aufgrund der hohen Barriereeigenschaften. Eine derartige Ausgestaltung ist für vorfüllbare Spritzen besonders vorteilhaft, da das Verschlussmaterial während der gesamten Lagerdauer der vorgefüllten Spritze in Kontakt mit dem Medium (Medikament/ Impfstoff) in der Spritze ist. Durch die oben genannten Eigenschaften der Materialen COP und COC wird ein möglichst geringer Einfluss des Verschlussmaterials auf das Medium gewährleistet. Diese Ausführungsform ist insbesondere ohne die Verwendung eines zusätzlichen Dichtelements relevant, da dort das zweite Kunststoffmaterial einen direkten Kontakt mit dem Medikament aufweist.According to a further preferred embodiment, the first and the second plastic material are the same materials. This material is advantageously a polymer plastic, preferably a polyolefin, for example polypropylene or polyethylene, particularly preferably a cyclo-olefin polymer (COP) or a cyclo-olefin copolymer (COC). As already mentioned, COC / COP are particularly suitable for prefillable syringes due to the high barrier properties. Such a configuration is particularly advantageous for prefillable syringes, since the closure material is in contact with the medium (drug / vaccine) in the syringe during the entire storage period of the prefilled syringe. The properties of the materials COP and COC mentioned above ensure that the closure material has as little influence as possible on the medium. This embodiment is particularly relevant without the use of an additional sealing element, since there the second plastic material has direct contact with the medicament.

Die Aufgabe der Erfindung wird ebenso durch eine Spritze mit einem daran angeformten Verschlusselement sowie mit wenigstens einem an dem Verschlusselement angeordneten Vorsprung gelöst, welche nach einem Verfahren gemäß einer der vorhergehenden Ausführungsformen hergestellt ist.The object of the invention is also achieved by a syringe with a closure element formed thereon and with at least one projection arranged on the closure element, which is produced by a method according to one of the preceding embodiments.

In einer bevorzugten Ausführungsform der Spritze ist an dem Verschlusselement ein Dichtelement angeordnet.In a preferred embodiment of the syringe, a sealing element is arranged on the closure element.

Weitere Vorteile, Ziele und Eigenschaften der vorliegenden Erfindung werden anhand nachfolgender Beschreibung der anliegenden Figuren erläutert. Gleichartige Komponenten können in den verschiedenen Ausführungsformen gleiche Bezugszeichen aufweisen.Further advantages, aims and properties of the present invention are explained on the basis of the following description of the attached figures. Components of the same type can have the same reference symbols in the various embodiments.

In den Figuren zeigen:

  • 1 eine Schnittdarstellung des Spritzgusswerkzeugs;
  • 2 eine weitere Schnittdarstellung des Spritzgusswerkzeugs;
  • 3 eine weitere Schnittdarstellung des Spritzgusswerkzeugs;
  • 4 eine Schnittdarstellung des Spritzgusswerkzeugs einer bevorzugten Ausführungsform;
  • 5 eine weitere Schnittdarstellung des Spritzgusswerkzeugs der bevorzugten Ausführungsform gemäß 3;
  • 6 eine weitere Schnittdarstellung des Spritzgusswerkzeugs der bevorzugten Ausführungsform gemäß 3;
  • 7 eine Schnittdarstellung des vierten Werkzeugabschnitts;
  • 8 eine Schnittdarstellung einer Spritze der bevorzugten Ausführungsform gemäß 3;
  • 9 einen vergrößerten Ausschnitt des distalen Endes des Spritzenkörpers aus 3;
  • 10 einen vergrößerten Ausschnitt des distalen Endes mit Verschlusselement gemäß 5.
The figures show:
  • 1 a sectional view of the injection molding tool;
  • 2nd another sectional view of the injection molding tool;
  • 3rd another sectional view of the injection molding tool;
  • 4th a sectional view of the injection molding tool of a preferred embodiment;
  • 5 a further sectional view of the injection molding tool according to the preferred embodiment 3rd ;
  • 6 a further sectional view of the injection molding tool according to the preferred embodiment 3rd ;
  • 7 a sectional view of the fourth tool section;
  • 8th a sectional view of a syringe according to the preferred embodiment 3rd ;
  • 9 an enlarged section of the distal end of the syringe body 3rd ;
  • 10th an enlarged section of the distal end according to the closure element 5 .

In den 1 bis 5 ist das Spritzgusswerkzeug prinzipiell dargestellt in verschiedenen Phasen des erfindungsgemäßen Spritzgießverfahrens zum Herstellen eine Spritze (100) mit einem integrierten Verschlusselement (101) sowie an dem Verschlusselement angeordneten Vorsprüngen (111).
1 zeigt dabei ein Spritzgusswerkzeug (1), welches einen ersten (2), einen zweiten (3) und einen dritten Werkzeugabschnitt (4) umfasst. Dabei weist der erste Werkzeugabschnitt (2) einen in der ersten axialen Richtung (X) beidseitig geöffneten Formhohlraum (5) auf. Der zweite Werkzeugabschnitt (3) weist dabei einen ersten Spritzgusskern (6) auf, welcher durch eine Öffnung (5b) in den Formhohlraum (5) eindringt. Der Spritzgusskern (6) erstreckt sich dabei in der ersten axialen Richtung (X) durch den gesamten Formhohlraum (5) und ist rotationssymmetrisch in Form einer Spritze ausgebildet. Der dritte Werkzeugabschnitt (4) weist ebenfalls einen Spritzgusskern (7) auf. Dieser Spritzgusskern (7) dringt durch eine Öffnung (5b) ebenfalls in den Formhohlraum (5) ein. Der Spritzgusskern (7) weist dabei unter anderem Vorsprünge (7a) und Vertiefungen (7b) auf. Die Vorsprünge (7a) dienen dazu, Aussparungen (112) an dem Anschlusselement (105) auszubilden. Durch die Vertiefungen (7b) an dem Spritzgusskern (7) wird an dem Anschlusselement (105) ein Innengewinde ausgebildet.In the 1 to 5 the injection molding tool is shown in principle in different phases of the injection molding process according to the invention for producing a syringe ( 100 ) with an integrated closure element ( 101 ) and projections arranged on the closure element ( 111 ).
1 shows an injection mold ( 1 ), which is a first ( 2nd ), a second ( 3rd ) and a third tool section ( 4th ) includes. The first tool section ( 2nd ) a mold cavity open on both sides in the first axial direction (X) ( 5 ) on. The second tool section ( 3rd ) has a first injection molding core ( 6 ) through an opening ( 5b ) in the mold cavity ( 5 ) penetrates. The injection molding core ( 6 ) extends in the first axial direction (X) through the entire mold cavity ( 5 ) and is rotationally symmetrical in the form of a syringe. The third tool section ( 4th ) also has an injection molded core ( 7 ) on. This injection molding core ( 7 ) penetrates through an opening ( 5b ) also in the mold cavity ( 5 ) a. The injection molding core ( 7 ) has protrusions ( 7a ) and deepening ( 7b) on. The ledges ( 7a ) serve recesses ( 112 ) on the connection element ( 105 ) to train. Through the wells ( 7b ) on the injection molding core ( 7 ) is attached to the connection element ( 105 ) an internal thread is formed.

1 zeigt demnach ein Spritzgusswerkzeug (1) gemäß Verfahrensschritt b), da sich die Werkzeugabschnitte (2, 3, 4) sowie die Spritzgusskerne (6, 7) bereits kontaktieren. In diesem Fall kontaktieren sich eine erste Stirnfläche (2a) des ersten Werkzeugabschnitts (2) und eine Stirnfläche (4a) des dritten Werkzeugabschnitts (4) sowie die zweite Stirnfläche (2b) des ersten Werkzeugabschnitts (2) und eine Stirnfläche (3a) des zweiten Werkzeugabschnitts (3). Durch das Kontaktieren der verschiedenen Elemente wird eine erste Kavität (8) gebildet. 1 shows an injection mold ( 1 ) according to method step b), since the tool sections ( 2nd , 3rd , 4th ) as well as the injection molding cores ( 6 , 7 ) already contact. In this case, a first end face ( 2a ) of the first tool section ( 2nd ) and an end face ( 4a ) of the third tool section ( 4th ) and the second face ( 2 B ) of the first tool section ( 2nd ) and an end face ( 3a) of the second tool section ( 3rd ). By contacting the different elements, a first cavity ( 8th ) educated.

2 zeigt ein Spritzgusswerkzeug (1) nach Beendigung der Verfahrensschritte c) und d). In dieser Darstellung ist bereits ein hohlzylindrischer Spritzenkörper (102) ausgebildet, welcher an seinem distalen Ende (102a) einen Endbereich (103) aufweist, welcher ein Anschlusselement (105) umfasst. Dieses Anschlusselement (105) weist dabei ein Innengewinde (104) sowie eine Aussparung (112) auf. Das heißt, dass die erste Kavität (8) bereits vollständig mit dem ersten Kunststoffmaterial ausgefüllt ist und der geformte Spritzenkörper (102) auf einer Seite die innere Wandung (5c) des Formhohlraums (5) berührt, wobei auf der gegenüberliegenden Seite der Spritzgusskern (6) kontaktiert wird. Wie in 2 weiter dargestellt, wird der Spritzgusskern (7) des dritten Werkzeugabschnitts (4) von dem Spritzenkörper (102) entformt, wobei der Spritzgusskern (7) dabei eine Drehbewegung ausführen muss, um von dem ausgebildeten Innengewinde (104) und den Aussparungen (112) gelöst zu werden, ohne diese Teile zu beschädigen. 2nd shows an injection mold ( 1 ) after completion of process steps c) and d). In this illustration, a hollow cylindrical syringe body ( 102 ) which at its distal end ( 102a ) an end area ( 103 ), which has a connection element ( 105 ) includes. This connection element ( 105 ) has an internal thread ( 104 ) and a recess ( 112 ) on. This means that the first cavity ( 8th ) is already completely filled with the first plastic material and the molded syringe body ( 102 ) the inner wall on one side ( 5c ) of the mold cavity ( 5 ) touches, with the injection molding core ( 6 ) is contacted. As in 2nd further shown, the injection molding core ( 7 ) of the third tool section ( 4th ) from the syringe body ( 102 ) demoulded, with the injection molding core ( 7 ) has to perform a rotary movement to remove the internal thread ( 104 ) and the recesses ( 112 ) to be solved without damaging these parts.

3 zeigt eine weitere Schnittdarstellung des Spritzgusswerkzeugs (1). Hierbei wurde ein vierter Werkzeugabschnitt (9) bereits mit dem ersten Werkzeugabschnitt (2) in Kontakt gebracht. Dabei kontaktieren sich die Stirnfläche (9a) des vierten Werkzeugabschnitts (9) und die erste Stirnfläche (2a) des ersten Werkzeugabschnitts (2) und bilden eine zweite Kavität (11). Die Kavität (11) wird dabei unter anderem durch den Formholraum (10) des vierten Werkzeugabschnitts (9) sowie die Aussparungen (112) des Anschlusselements (105) gebildet. In dieser Darstellung ist der Spritzenkörper (102) bereits ausgeformt und weist an seinem distalen Ende (102a) einen Endbereich (103) mit einem Anschlusselement (105) auf, wobei das Anschlusselement (105) ein Innengewinde (104) und Aussparungen (112) umfasst. Dieser vierte Werkzeugabschnitt (9) weist zudem ein Halteelement (9b) auf. Beim Einspritzen des zweiten Kunststoffmaterials in die zweite Kavität (11) wird nun ein Verschluss (101) an dem Anschlusselement (105) angeformt, wobei in dieser Ausführungsform das hohlzylindrische Endstück (106) durch das zweite Kunststoffmaterial verschlossen wird. 3rd shows a further sectional view of the injection molding tool ( 1 ). A fourth tool section ( 9 ) with the first tool section ( 2nd ) brought into contact. The end face contacts ( 9a ) of the fourth tool section ( 9 ) and the first face ( 2a ) of the first tool section ( 2nd ) and form a second cavity ( 11 ). The cavity ( 11 ) is partly due to the mold cavity ( 10th ) of the fourth tool section ( 9 ) and the cutouts ( 112 ) of the connection element ( 105 ) educated. In this illustration, the syringe body ( 102 ) already formed and has at its distal end ( 102a) an end area ( 103 ) with a connection element ( 105 ), whereby the connection element ( 105 ) an internal thread ( 104 ) and recesses ( 112 ) includes. This fourth tool section ( 9 ) also has a holding element ( 9b) on. When the second plastic material is injected into the second cavity ( 11 ) is now a closure ( 101 ) on the connection element ( 105 ) integrally formed, in this embodiment the hollow cylindrical end piece ( 106 ) is closed by the second plastic material.

4 zeigt eine Schnittdarstellung des Spritzgusswerkzeugs (1) zur Herstellung einer Spritze (100) gemäß einer bevorzugten Ausführungsform. In dieser Darstellung ist der Spritzenkörper (102), wie auch in 3, nach Beendigung der Verfahrensschritte a) - d) bereits ausgeformt. Nun wird wie in 3 ein vierter Werkzeugabschnitt (9) bereitgestellt, welcher ein Halteelement (9b) aufweist, an welchem in dieser bevorzugten Ausführungsform ein Dichtelement (200) angebracht wird, insbesondere aufgesteckt. Nun wird die Stirnfläche (9a) des vierten Werkzeugabschnitts (9) mit der ersten Stirnfläche (2a) des ersten Werkzeugabschnitts (2) in Kontakt gebracht. 4th shows a sectional view of the injection molding tool ( 1 ) to make a syringe ( 100 ) according to a preferred embodiment. In this illustration, the syringe body ( 102 ), as in 3rd , already formed after completion of process steps a) - d). Now like in 3rd a fourth tool section ( 9 ) which has a holding element ( 9b ) on which, in this preferred embodiment, a sealing element ( 200 ) is attached, in particular attached. Now the face ( 9a ) of the fourth tool section ( 9 ) with the first face ( 2a ) of the first tool section ( 2nd ) brought into contact.

5 zeigt eine weitere Schnittdarstellung des Spritzgusswerkzeugs aus 4, wobei sich in dieser Darstellung die Stirnflächen (2a, 9a) bereits kontaktieren und so mit dem Spritzgusskern (6) des zweiten Werkzeugabschnitts (3) und dem ausgebildeten Spritzenkörper (102) eine zweite Kavität (11) bilden. Beim Kontaktieren der Stirnflächen (2a, 9a) wird das Dichtelement (200) fest gegen das hohlzylindrische Endstück (106) des Spritzenkörpers (102) gedrückt. Dabei ist der Abstand (a) in der ersten axialen Richtung (X) zwischen dem Halteelement (9b) und den Ende des ersten Spritzgusskerns (6) kleiner oder gleich der Dicke (d) des Dichtelements (200). Somit kontaktieren sich die Stirnfläche (200a) des Dichtelements (200) und die Stirnfläche (106a) des hohlzylindrischen Endstücks (106). Daraufhin kann das zweite Kunststoffmaterial in die zweite Kavität (11) eingespritzt werden. Im Gegensatz zu der vorhergehenden Ausführungsform ohne Dichtelement (200) wird nun das hohlzylindrische Endstück (106) durch das Dichtelement (200) und nicht durch das zweite Kunststoffmaterial abgedichtet. 5 shows a further sectional view of the injection molding tool 4th , with the end faces ( 2a , 9a) already contact and so with the injection molding core ( 6 ) of the second tool section ( 3rd ) and the trained syringe body ( 102 ) a second cavity ( 11 ) form. When contacting the end faces ( 2a , 9a ) the sealing element ( 200 ) firmly against the hollow cylindrical end piece ( 106 ) of the syringe body ( 102 ) pressed. The distance (a) in the first axial direction ( X ) between the holding element ( 9b ) and the end of the first injection molding core ( 6 ) less than or equal to the thickness (d) of the sealing element ( 200 ). Thus the end face contact ( 200a ) of the sealing element ( 200 ) and the face ( 106a ) of the hollow cylindrical end piece ( 106 ). The second plastic material can then be inserted into the second cavity ( 11 ) are injected. In contrast to the previous embodiment without a sealing element ( 200 ) the hollow cylindrical end piece ( 106 ) through the sealing element ( 200 ) and not sealed by the second plastic material.

6 zeigt eine weitere Schnittdarstellung des Spritzgusswerkzeugs (1) einer bevorzugten Ausführungsform, nach Beendigung des Verfahrens. In dieser Darstellung werden der erste Werkzeugabschnitt (2) und der vierte Werkzeugabschnitt (9) von der Spritze (100) entformt, so dass die Spritze (100) entnommen werden kann, wobei die Spritze (100) bei der Entnahme von dem zweiten Werkzeugabschnitt (3) abgezogen wird. 6 shows a further sectional view of the injection molding tool ( 1 ) a preferred embodiment, after completion of the method. In this illustration, the first tool section ( 2nd ) and the fourth tool section ( 9 ) from the syringe ( 100 ) is removed from the mold so that the syringe ( 100 ) can be removed, whereby the syringe ( 100 ) when removing the second tool section ( 3rd ) is subtracted.

7 zeigt eine Schnittdarstellung des vierten Werkzeugabschnitts (9). Dieser Werkzeugabschnitt (9) weist eine Stirnfläche (9a) sowie ein Halteelement (9b) auf. Das Halteelement ragt dabei in den Formhohlraum (10) des vierten Werkzeugabschnitts (9) hinein. An diesem Halteelement (9b) kann in einer bevorzugten Ausführungsform ein Dichtelement (200) angebracht werden. Ebenso könnte in diesem Werkzeugabschnitt (9) auf das Halteelement (9b) verzichtet werden, wenn kein Dichtelement (200) in der Spritze (100) vorhanden sein soll. Weiterhin weist der Werkzeugabschnitt (9) Vertiefungen (9c) auf, durch welche die Formhälfte (9) an die Form des Spritzenkörpers (102) angepasst ist und so die Vorsprünge (111) des Verschlusselements (101) durch die Aussparungen (112) beim Einspritzen des zweiten Kunstsstoffmaterials gebildet werden können. Weiterhin ist das Halteelement (9b) sowie das Dichtelement (200) im Wesentlichen rotationssymmetrisch ausgestaltet. Das Halteelement (9b) weist dabei an einer Vorderseite (S) eine erste Schräge (S1) und eine zweite Schräge (S2) auf, welche das Halteelement (9b) in einem Endbereich verjüngen und durch welche das Anbringen und die Positionierung des Dichtelements (200) an dem Halteelement (9b) erleichtert wird. 7 shows a sectional view of the fourth tool section ( 9 ). This tool section ( 9 ) has an end face ( 9a) as well as a holding element ( 9b) on. The holding element protrudes into the mold cavity ( 10th ) of the fourth tool section ( 9 ) into it. On this holding element ( 9b) In a preferred embodiment, a sealing element ( 200 ) are attached. Likewise, in this tool section ( 9 ) on the holding element ( 9b) be dispensed with if no sealing element ( 200 ) in the syringe ( 100 ) should be available. Furthermore, the tool section ( 9 ) Deepenings ( 9c ) through which the mold half ( 9 ) to the shape of the syringe body ( 102 ) is adjusted and so the protrusions ( 111 ) of the closure element ( 101 ) through the recesses ( 112 ) can be formed when the second plastic material is injected. Furthermore, the holding element ( 9b ) and the sealing element ( 200 ) designed essentially rotationally symmetrical. The holding element ( 9b ) has a first slope (S) on a front side (S) S1 ) and a second slope ( S2 ) on which the holding element ( 9b) taper in one end area and through which the attachment and positioning of the sealing element ( 200 ) on the holding element ( 9b) is facilitated.

8 zeigt eine Schnittdarstellung einer Spritze (100) gemäß einer bevorzugten Ausführungsform, hergestellt nach dem zuvor genannten Verfahren. Hierbei wurde durch das Spritzgussverfahren ein hohlzylindrischer Spritzenkörper (102) geformt, welcher nun befüllt werden kann. Dieser Spritzenköper (102) weist an seinem distalen Ende (102a) einen Endbereich (103) auf, welcher ein Anschlusselement (105) umfasst. An diesem Anschlusselement (105) sind, wie bereits erwähnt, ein Innengewinde (104) sowie Aussparungen (112) ausgebildet. In diese Aussparungen (112) greifen nun Vorsprünge (111) des Verschlusselements (101) ein. Weiterhin ist ein Dichtelement (200) vorgesehen, welches derart von dem zweiten Kunststoffmaterial umschossen ist, dass weiterhin eine Abdichtung des hohlzylinderischen Endstücks (106) gegenüber der Umgebung gewährleistet ist. 8th shows a sectional view of a syringe ( 100 ) according to a preferred embodiment, produced by the aforementioned method. Here, a hollow cylindrical syringe body ( 102 ) which can now be filled. This syringe body ( 102 ) points at its distal end ( 102a ) an end area ( 103 ) on which a connection element ( 105 ) includes. On this connection element ( 105 ) are, as already mentioned, an internal thread ( 104 ) and recesses ( 112 ) educated. In these recesses ( 112 ) now grip projections ( 111 ) of the closure element ( 101 ) a. Furthermore, a sealing element ( 200 ) is provided, which is surrounded by the second plastic material such that a seal of the hollow cylindrical end piece ( 106 ) is guaranteed in relation to the environment.

9 zeigt einen vergrößerten Ausschnitt des distalen Endes (102a) des Spritzenkörpers (102). Hier ist insbesondere zu erkennen, dass die Aussparung (112) von einem inneren (112b) und einem äußeren Wandungsabschnitt (112a) zumindest in der zweiten axialen Richtung (Y) umrandet ist. Somit ist die Aussparung (112) einseitig in einer ersten axialen Richtung (X) geöffnet und in einer zweiten axialen Richtung (Y) durch die Wandungsabschnitte (112a, 112b) begrenzt und weist damit einen im Wesentlichen U-förmigen Querschnitt auf. Der innere Wandungsabschnitt (112b) erstreckt sich dabei in der ersten axialen Richtung (X) weiter als der äußere Wandungsabschnitt (112a). Der zweite Spritzgusskern (6) ragt hierbei über das hohlzylindrische Endstück (106) hinaus und weist dabei eine erste Schräge (S3) und eine zweite Schräge (S4) auf, welche die Positionierung des Dichtelements (200) (hier nicht gezeigt) erleichtern. 9 shows an enlarged section of the distal end ( 102a ) of the syringe body ( 102 ). It can be seen here in particular that the recess ( 112 ) from an inner ( 112b ) and an outer wall section ( 112a ) at least in the second axial direction ( Y ) is edged. Thus the recess ( 112 ) open on one side in a first axial direction (X) and in a second axial direction ( Y ) through the wall sections ( 112a , 112b ) limited and thus has an essentially U-shaped cross section. The inner wall section ( 112b ) extends further in the first axial direction (X) than the outer wall section ( 112a ). The second injection molding core ( 6 ) protrudes over the hollow cylindrical end piece ( 106 ) and has a first slope ( S3 ) and a second slope ( S4 ) on the positioning of the sealing element ( 200 ) (not shown here).

10 zeigt ebenfalls einen vergrößerten Ausschnitt des distalen Endes (102a) des Spritzenkörpers (102). In dieser Darstellung wurde das Verschlusselement (101) bereits an dem Anschlusselement (105) angeformt. Das Dichtelement (200) wird durch das ausgestaltete Verschlusselement (101) weiterhin an das hohlzylindrische Endstück (106) des Spritzenkörpers (102) gedrückt. Weiterhin bildet der äußere Wandungsabschnitt (112a) einen Teil der Außenfläche (105a) des Anschlusselements (105). 10th also shows an enlarged section of the distal end ( 102a ) of the syringe body ( 102 ). In this illustration, the closure element ( 101 ) already on the connection element ( 105 ) molded. The sealing element ( 200 ) is created by the designed closure element ( 101 ) continue to the hollow cylindrical end piece ( 106 ) of the syringe body ( 102 ) pressed. Furthermore, the outer wall section ( 112a ) part of the outer surface ( 105a ) of the connection element ( 105 ).

Sämtliche in den Anmeldungsunterlangen offenbarten Merkmale werden als erfindungswesentlich beansprucht, sofern sie einzlen oder in Kombination gegenüber dem Stand der Technik neu sind.All of the features disclosed in the application forms are claimed as essential to the invention, provided that they are individual or in combination are new compared to the prior art.

BezugszeichenlisteReference list

11
SpritzgusswerkzeugInjection mold
22nd
erster Werkzeugabschnittfirst tool section
2a2a
erste Stirnfläche des ersten Werkzeugabschnittsfirst end face of the first tool section
2b2 B
zweite Stirnfläche des ersten Werkzeugabschnittssecond end face of the first tool section
33rd
zweiter Werkzaugabschnittsecond tool section
3a3a
Stirnfläche des zweiten WerkzeuchabschnittsEnd face of the second tool section
44th
dritter Werkzeugabschnittthird tool section
4a4a
Stirnfläche des dritten WerkzeugabschnittsEnd face of the third tool section
55
Formhohlraum des ersten WerkzeugabschnittsMold cavity of the first tool section
5a5a
erste Öffnung des Formhohlraumsfirst opening of the mold cavity
5b5b
zweite Öffnung des Formhohlraumssecond opening of the mold cavity
5c5c
innere Wandung des Formhohlraumsinner wall of the mold cavity
66
erster Spritzgusskernfirst injection molding core
77
zweiter Spritzgusskernsecond injection molding core
7a7a
Vorsprung des zweiten SpritzgusskernsProjection of the second injection molding core
7b7b
Vertiefung des zweiten SpritzgusskernsDeepening of the second injection molding core
88th
erste Kavitätfirst cavity
99
vierter Werkzeugabschnittfourth tool section
9a9a
Stirnfläche des vierten WerkzeugabschnittsEnd face of the fourth tool section
9b9b
HalteelementHolding element
9c9c
Vertiefung an dem vierten WerkzeugabschnittIndentation on the fourth tool section
1010th
Formhohlraum des vierten WerkzeugabschnittsMold cavity of the fourth tool section
1111
zweite Kavitätsecond cavity
100100
Spritzesyringe
101101
VerschlusselementClosure element
102102
Spritzen körperSquirt body
102a102a
distales Ende des Spritzenkörpersdistal end of the syringe body
103103
EndbereichEnd area
104104
Innengewindeinner thread
105105
AnschlusselementConnecting element
105a105a
Außenfläche des AnschlusselementsOuter surface of the connection element
106106
EndstückTail
106a106a
Stirnfläche des EndstücksEnd face of the end piece
111111
Vorsprunghead Start
112112
Aussparung an dem AnschlusselementCutout on the connection element
112a112a
äußerer Wandungsabschnitt der Aussparungouter wall section of the recess
112b112b
innerer Wandungsabschnitt der Aussparunginner wall section of the recess
200200
DichtelementSealing element
200a200a
Stirnfläche des DichtelementsEnd face of the sealing element
aa
Abstand zwischen Halteelement und dem ersten SpritzgusskernDistance between the holding element and the first injection molding core
dd
Dicke des DichtelementsThickness of the sealing element
S1S1
erste Schräge der Vorderseite des Halteelementsfirst slope of the front of the holding element
S2S2
zweite Schräge der Vorderseite des Halteelementssecond slope of the front of the holding element
S3S3
erste Schräge des ersten Spritzgusskernsfirst slope of the first injection molding core
S4S4
zweite Schräge des zweiten Spritzgusskernssecond slope of the second injection molding core
XX
erste achsiale Richtungfirst axial direction
YY
zweite achsiale Richtungsecond axial direction

Claims (10)

Spritzgießverfahren zum Herstellen eine Spritze (100) mit einem integrierten Verschlusselement (101) mit wenigstens einem an dem Verschlusselement (101) angeordneten Vorsprung (111) umfassend folgende Verfahrensschritte: a) Bereitstellen eines Spritzgusswerkzeugs (1), welches einen ersten (2), einen zweiten (3) und einen dritten Werkzeugabschnitt (4) umfasst, wobei der erste Werkzeugabschnitt (2) einen sich entlang einer ersten axialen Richtung (X) erstreckenden beidseitig offenen Formhohlraum (5) aufweist und wobei der zweite Werkzeugabschnitt (3) einen ersten Spritzgusskern (6) und der dritte Werkzeugabschnitt (4) einen zweiten Spritzgusskern (7) aufweist; b) Schließen des Spritzgusswerkzeugs (1), so dass der erste Werkzeugabschnitt (2) den zweiten (3) und dritten Werkzeugabschnitt (4) kontaktiert und der erste (6) und zweite Spritzgusskern (7) durch jeweils eine Öffnung (5a, 5b) in den Formhohlraum (5) des ersten Werkzeugabschnitts (2) in diesen eintreten und sich daraufhin kontaktieren, wodurch diese Werkzeugabschnitte (2, 3, 4) eine erste Kavität (8) bilden; c) Einspritzen eines ersten Kunststoffmaterials in die erste Kavität (8), wodurch ein hohlzylindrischer Spritzenkörper (102), an dessen distalen Ende (102a) ein Endbereich (103) angeordnet ist, ausgebildet wird, wobei der Endbereich (103) ein mit einem Innengewinde (104) und wenigstens einer Aussparung (112) versehenes Anschlusselement (105) und ein hohlzylindrisches Endstück (106), welches von dem Anschlusselement (105) zumindest abschnittsweise umrandet ist, aufweist; d) Abkühlen der Werkzeugabschnitte (2, 3, 4), wodurch der Spritzenkörper (102) abkühlt und aushärtet; e) Kontaktieren des ersten Werkzeugabschnitts (2) mit einem, einen einseitig geschlossenen Formhohlraum aufweisenden vierten Werkzeugabschnitt (9), wodurch eine zweite Kavität (11) an dem distalen Ende (102a) des Spritzenkörpers (102) gebildet wird; f) Einspritzen eines zweiten Kunststoffmaterials in die zweite Kavität (11), wodurch das Verschlusselement (101) an das Anschlusselement (105) angeformt wird, wodurch in der wenigstens einen Aussparung (112) ein Vorsprung (111) ausgebildet wird, wobei das erste und das zweite Kunststoffmaterial keine stoffschlüssige Verbindung eingehen.Injection molding method for producing a syringe (100) with an integrated closure element (101) with at least one projection (111) arranged on the closure element (101), comprising the following method steps: a) providing an injection molding tool (1) which has a first (2), a comprises a second (3) and a third tool section (4), the first tool section (2) having a mold cavity (5) which is open on both sides and extends along a first axial direction (X), and wherein the second tool section (3) has a first injection molding core ( 6) and the third tool section (4) has a second injection molding core (7); b) closing the injection molding tool (1) so that the first tool section (2) contacts the second (3) and third tool section (4) and the first (6) and second injection molding core (7) each through an opening (5a, 5b) enter the mold cavity (5) of the first tool section (2) and then contact it, whereby these tool sections (2, 3, 4) form a first cavity (8); c) injecting a first plastic material into the first cavity (8), thereby forming a hollow cylindrical syringe body (102), at the distal end (102a) of which an end region (103) is arranged, the end region (103) having an internal thread (104) and at least one recess (112) provided connecting element (105) and a hollow cylindrical end piece (106), which of the Connection element (105) is bordered at least in sections; d) cooling the tool sections (2, 3, 4), whereby the syringe body (102) cools and hardens; e) contacting the first tool section (2) with a fourth tool section (9) having a mold cavity that is closed on one side, whereby a second cavity (11) is formed at the distal end (102a) of the syringe body (102); f) injecting a second plastic material into the second cavity (11), whereby the closure element (101) is molded onto the connection element (105), whereby a projection (111) is formed in the at least one recess (112), the first and the second plastic material does not form an integral connection. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die zumindest eine Aussparung (112) von einem äußeren (112a) und einem inneren (112b) Wandungsabschnitt umrandet ist, wobei der äußere Wandungsabschnitt (112a) einen Teil der Außenfläche (105a) des Anschlusselements (105) bildet.Procedure according to Claim 1 , characterized in that the at least one recess (112) is surrounded by an outer (112a) and an inner (112b) wall section, the outer wall section (112a) forming part of the outer surface (105a) of the connection element (105). Verfahren nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Steigung des Innengewindes (104) des Anschlusselements (105) der Neigung des wenigstens einen Vorsprungs (111) entspricht.Method according to one of the preceding claims, characterized in that the pitch of the internal thread (104) of the connection element (105) corresponds to the pitch of the at least one projection (111). Verfahren nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zwei, bevorzugter drei und besonders bevorzugt mehr als drei Aussparungen (112) an dem Anschlusselement (105) und dazu komplementäre Vorsprünge (111) an dem Verschlusselement (101) ausgebildet werden.Method according to one of the preceding claims, characterized in that two, more preferably three and particularly preferably more than three recesses (112) are formed on the connection element (105) and projections (111) complementary thereto on the closure element (101). Verfahren nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass nach dem Verfahrensschritt d) in einem weiteren Verfahrensschritt d2) ein Dichtelement (200) an dem vierten Werkzeugabschnitt (9) angebracht wird, wobei der vierte Werkzeugabschnitt (9) ein in den Formhohlraum (10) des vierten Werkzeugabschnitts (9) hineinragendes Halteelement (9b) aufweist, welches zum Halten des Dichtelements (200) ausgestaltet ist.Method according to one of the preceding claims, characterized in that after method step d) in a further method step d2) a sealing element (200) is attached to the fourth tool section (9), the fourth tool section (9) being inserted into the mold cavity (10 ) of the fourth tool section (9) protruding holding element (9b), which is designed to hold the sealing element (200). Verfahren nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtelement (200) in dem Verfahrensschritt e) an das hohlzylindrische Endstück (106) des Spritzenkörpers (102) gedrückt wird.Procedure according to Claim 5 , characterized in that the sealing element (200) is pressed against the hollow cylindrical end piece (106) of the syringe body (102) in method step e). Verfahren nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtelement (200) nach dem Verfahrensschrittes f) von dem zweiten Kunststoffmaterial umschlossen wird, während das Dichtelement (200) nach dem Entformen des vierten Werkzeugabschnitts (9) weiterhin an das hohlzylindrische Endstück (106) des Spritzenkörpers (102) gedrückt wird.Method according to one of the preceding claims, characterized in that the sealing element (200) is enclosed by the second plastic material after step f), while the sealing element (200) continues to the hollow cylindrical end piece (106) after the fourth tool section (9) has been removed from the mold ) of the syringe body (102) is pressed. Verfahren nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen den Verfahrensschritten d) und e) der zweite Spritzgusskern (7) von dem Anschlusselement (105) des Spritzenkörpers (102) entformt wird und der dritte Werkzeugabschnitt (4) von dem ersten Werkzeugabschnitt (2) entfernt wird, wobei der zweite Spritzgusskern (7) durch eine Drehbewegung von dem Innengewinde (104) und der wenigstens einen Aussparung (112) des Anschlusselements (105) entformt wird.Method according to one of the preceding claims, characterized in that between the method steps d) and e) the second injection molding core (7) is demolded by the connection element (105) of the syringe body (102) and the third tool section (4) by the first tool section ( 2) is removed, the second injection molding core (7) being removed from the internal thread (104) and the at least one recess (112) of the connecting element (105) by a rotary movement. Spritze mit einem integrierten Verschlusselement (101) mit wenigstens einem an dem Verschlusselement (101) angeordneten Vorsprung (111) hergestellt nach einem Verfahren gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche.Syringe with an integrated closure element (101) with at least one projection (111) arranged on the closure element (101) produced by a method according to one of the preceding claims. Spritze nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass an dem Verschlusselement (101) ein Dichtelement (200) angeordnet ist.Syringe after Claim 9 , characterized in that a sealing element (200) is arranged on the closure element (101).
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