DE102014219594A1 - Apparatus for hysteroscopic sterilization and a retrofit kit therefor - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung (1) zur hysteroskopischen Sterilisation sowie einen Nachrüstsatz für entsprechende Vorrichtungen. Die Vorrichtung (1) zur hysteroskopischen Sterilisation umfasst einen Einführkatheter (2) mit einem Handgriff (3), wobei der Einführkatheter (2) über ein Bedienelement (4) am Handgriff (3) in den Handgriff (3) einziehbar ist. Weiterhin ist ein Gewindekatheter (10) mit einem Außengewinde (11) und eine Kanüle (20) mit einem an das Außengewinde (11) des Gewindekatheters (10) angepassten Innengewinde (23) vorgesehen, wobei der Gewindekatheter (10) koaxial um den Einführkatheter (3) angeordnet und am Handgriff (2) befestigt ist. Der Nachrüstsatz für eine Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation umfasst einen ein Gewindekatheter (10) mit einem Außengewinde (11) und eine Kanüle (20) mit einem an das Außengewinde (11) des Gewindekatheters (10) angepassten Innengewinde (23), wobei der Gewindekatheter (10) zur koaxialen Anordnung um den Einführkatheter (2) und zur Befestigung am Handgriff (3) einer Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation ausgebildet ist.The invention relates to a device (1) for hysteroscopic sterilization and a retrofit kit for corresponding devices. The device (1) for hysteroscopic sterilization comprises an insertion catheter (2) with a handle (3), wherein the insertion catheter (2) via an operating element (4) on the handle (3) in the handle (3) is retractable. Furthermore, a threaded catheter (10) with an external thread (11) and a cannula (20) with an external thread (11) of the threaded catheter (10) adapted internal thread (23) is provided, wherein the threaded catheter (10) coaxially around the Einführkatheter ( 3) and fixed to the handle (2). The retrofit kit for a device for hysteroscopic sterilization comprises a threaded catheter (10) with an external thread (11) and a cannula (20) with an internal thread (23) adapted to the external thread (11) of the threaded catheter (10), wherein the threaded catheter ( 10) is designed for coaxial arrangement around the insertion catheter (2) and for attachment to the handle (3) of a device for hysteroscopic sterilization.
Description
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation sowie einen Nachrüstsatz für entsprechende Vorrichtungen. The invention relates to a device for hysteroscopic sterilization and a retrofit kit for corresponding devices.
Im Stand der Technik sind Sterilisationsmethoden bekannt, bei denen ein Fremdkörper in den proximalen Teil eines Eileiters eingesetzt wird. Der Fremdkörper bewirkt ein Verwachsen und letztendlich ein Verschließen des Eileiters. In the prior art sterilization methods are known in which a foreign body is inserted into the proximal part of a fallopian tube. The foreign body causes coalescence and ultimately closure of the fallopian tube.
Aus der internationalen Patentanmeldung
Zur Einführung der Spirale in den Eileiter ist diese unter Spannung derart um ein flexiblen Innenzug und ein daran anschließendes Endstück gewickelt, dass ihr Durchmesser gegenüber dem entspannten Zustand verringert ist. Das eine Ende der Spirale ist dabei fest mit dem Endstück verbunden. Am anderen Ende wird die Spirale von einem Freigabekatheter umgriffen und so insgesamt unter Spannung gehalten. Im Ausgangszustand sind die Spirale, der flexible Innenzug und der Freigabekatheter in einem Einführkatheter angeordnet, der sich bis zum Endstück erstreckt. To introduce the coil into the fallopian tube, it is wound under tension around a flexible inner cable and an adjoining end piece so that its diameter is reduced compared to the relaxed state. The one end of the spiral is firmly connected to the tail. At the other end, the coil is gripped by a release catheter and held in tension as a whole. In the initial state, the spiral, the flexible inner cable and the release catheter are arranged in an insertion catheter which extends to the end piece.
An der vom Endstück abgewandten Seite enden die konzentrisch angeordneten Katheter und der Innenzug in einem Handgriff der das Einführen, das Platzieren und die Freigabe der Spirale ermöglicht. Die Länge der Katheter und des Innenzugs ist dabei so ausreichend bemessen, dass die Spirale durch ein Hysteroskop bis in den Eileiter geführt werden kann. At the side facing away from the tail end the concentrically arranged catheter and the inner cable in a handle that allows the insertion, placement and release of the spiral. The length of the catheter and the inner cable is sufficiently dimensioned so that the spiral can be guided through a hysteroscope into the fallopian tube.
Zum Einsetzen einer Spirale in den Eileiter wird zunächst der Einführkatheter mit dem Endstück voran in den Eileiter eingeführt, wobei die Positionierung des Einführkatheters über ein Hysteroskop überwacht wird. Zur Positionierung ist an der Außenseite des Einführkatheters eine Markierung vorgesehen, die bspw. der Positionierung gegenüber dem Ostium des Eileiters dienen kann. Der Einführkatheter kann in diesem Fall soweit in den Eileiter geschoben werden, bis die Markierung am Ostium des Eileiters anliegt. To insert a coil into the fallopian tube, the insertion catheter is first inserted end-to-end into the fallopian tube, monitoring the positioning of the insertion catheter via a hysteroscope. For positioning, a marking is provided on the outside of the insertion catheter, which can serve, for example, the positioning relative to the ostium of the fallopian tube. In this case, the introducer catheter can be pushed into the fallopian tube until the marking is applied to the ostium of the fallopian tube.
Anschließend wird der Einführkatheter zurückgezogen, wobei Innenzug und Freigabekatheter – und damit auch die unter Spannung stehende Spirale – im Eileiter verbleiben. Durch eine Markierung am Freigabekatheter und/oder der Spirale kann der Arzt die Position der Vorrichtung hysteroskopisch erneut überprüfen. Analog zur Markierung auf dem Einführkatheter kann vorgegeben sein, wo sich die entsprechenden Markierungen in Bezug auf bspw. das Ostium des Eileiters befinden sollen.The introducer catheter is then withdrawn, with the inner cable and the release catheter - and thus also the spiral under tension - remaining in the fallopian tube. By marking on the release catheter and / or the spiral, the physician can hysteroscopically recheck the position of the device. By analogy with the marking on the delivery catheter, it may be predetermined where the corresponding markings with respect to, for example, the ostium of the fallopian tube should be located.
Ist die unter Spannung stehende Spirale richtig positioniert, wird der Freigabekatheter soweit zurückgezogen, dass die Spirale an dem entsprechenden Ende nicht mehr von diesem umfasst wird. Die Spirale beginnt dann sich zu entspannen und legt sich – indem sie ihren Durchmesser vergrößert – an die Innenwand des Eileiters an. When the live coil is properly positioned, the release catheter is withdrawn so far that the coil at the corresponding end is no longer encompassed by it. The coil then begins to relax and, by increasing its diameter, attaches itself to the inner wall of the fallopian tube.
Hat sich die Spirale ausreichend entspannt, wird der Innenzug vom Endstück – bspw. durch eine Drehbewegung – getrennt und herausgezogen. Has the coil sufficiently relaxed, the inner cable from the tail - for example, by a rotary motion - separated and pulled out.
Im Ergebnis verbleiben also nur die an die Innenwand des Eileiters anliegende Spirale und das darin angeordnete Endstück im Eileiter. Da zumindest die Spirale aus Material ist oder zusätzliche Komponenten aufweist, welche das Gewebewachstum anregen, kommt es zu einem Verwachsen und zu einem Verschließen des Eileiters. As a result, only the spiral resting against the inner wall of the fallopian tube and the end piece arranged therein remain in the fallopian tube. Since at least the spiral is made of material or has additional components that stimulate the tissue growth, it comes to a coalescence and closing of the fallopian tube.
Nachteilig an dem Stand der Technik gemäß
Ähnliche Probleme ergeben sich auch bei anderen Verfahren, bei denen die Position eines Einführungskatheters gegenüber einem Einführkanal, bspw. dem Arbeitskanal eines Hysteroskops, möglichst genau eingestellt und anschließend konstant gehalten werden soll.Similar problems also arise in other methods in which the position of an introducer catheter with respect to an insertion channel, for example. The working channel of a hysteroscope, set as accurately as possible and then kept constant.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation zu schaffen, welche die aus dem Stand der Technik bekannten Nachteile nicht mehr oder zumindest nur noch in vermindertem Umfang aufweist. Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, einen Nachrüstsatz zu schaffen, mit dem Vorrichtungen aus dem Stand der Technik zu einer erfindungsgemäßen Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation weitergebildet werden können.The object of the present invention is to provide a device for hysteroscopic sterilization which no longer has the disadvantages known from the prior art or at least only to a lesser extent. A further object of the present invention is to provide a retrofit kit with which prior art devices can be further developed into a hysteroscopic sterilization device according to the invention.
Diese Aufgaben werden gelöst durch die Vorrichtung gemäß dem Hauptanspruch, sowie dem Nachrüstsatz gemäß Anspruch 9. Vorteilhafte Weiterbildungen sind Gegenstand der abhängigen Ansprüche.These objects are achieved by the device according to the main claim, as well as the retrofit kit according to claim 9. Advantageous developments are the subject of the dependent claims.
Demnach betrifft die Erfindung eine Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation umfassend einen Einführkatheter mit einem Handgriff, wobei der Einführkatheter über ein Bedienelement am Handgriff in den Handgriff einziehbar ist, wobei ein Gewindekatheter mit einem Außengewinde und eine Kanüle mit einem an das Außengewinde des Gewindekatheters angepassten Innengewinde vorgesehen ist, und wobei der Gewindekatheter koaxial um den Einführkatheter angeordnet und am Handgriff befestigt ist. Accordingly, the invention relates to a device for hysteroscopic sterilization comprising a Einführkatheter with a handle, wherein the Einführkatheter is retractable via an operating element on the handle in the handle, wherein a threaded catheter with an external thread and a cannula is provided with an adapted to the external thread of the threaded catheter internal thread and wherein the threaded catheter is coaxially disposed about the delivery catheter and secured to the handle.
Weiterhin betrifft die Erfindung einen Nachrüstsatz für eine Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation, umfassend einen ein Gewindekatheter mit einem Außengewinde und eine Kanüle mit einem an das Außengewinde des Gewindekatheters angepassten Innengewinde vorgesehen ist, wobei der Gewindekatheter zur koaxialen Anordnung um den Einführkatheter und zur Befestigung am Handgriff einer Vorrichtung zur hysteroskopischen Sterilisation ausgebildet ist.Furthermore, the invention relates to a retrofit kit for a device for hysteroscopic sterilization, comprising a threaded catheter with an external thread and a cannula is provided with an adapted to the external thread of the threaded catheter internal thread, said threaded catheter for coaxial arrangement around the insertion catheter and for attachment to the handle of a Device for hysteroscopic sterilization is formed.
Ist die erfindungsgemäß vorgesehene Kanüle im Einführungskanal für den Einführkatheter – bspw. der Arbeitskanal eines Hysteroskops – eingeführt und dort befestigt, kann über das vorgesehene Gewinde zwischen Kanüle und Gewindekatheter die Position des Handgriffs und damit auch die Einschubtiefe des Einführkatheters gegenüber der Kanüle bzw. des Einführkanals fixiert werden. Das Risiko eines unbeabsichtigten Bewegens des Handgriffs und damit eine unbeabsichtigte Veränderung Einschubtiefe des Einführkatheters bzw. eine unbeabsichtigte Veränderung der Position von im Einführkatheter angeordneten, mit dem Handgriff verbundenen Elementen kann so verhindert, zumindest jedoch wirksam reduziert werden.If the cannula provided according to the invention is introduced and fixed in the insertion channel for the introducer catheter - for example the working channel of a hysteroscope - the position of the handle and thus also the insertion depth of the introducer catheter relative to the cannula or insertion channel can be determined via the provided thread between cannula and threaded catheter be fixed. The risk of unintentional movement of the handle and thus an unintentional change insertion depth of Einführkatheters or an unintentional change in the position of the Einführkatheter arranged connected to the handle elements can be prevented, but at least effectively reduced.
Der Gewindekatheter ist am Handgriff befestigt. Die Position des Handgriffs gegenüber der Kanüle wird dadurch auch bei Einziehen des Einführkatethers in den Handgriff nicht verändert. Sofern Elemente im Innern des Einführkatheters angeordnet und gesondert mit dem Handgriff verbunden sind, bleibt grundsätzlich auch die Position dieser Elemente beim Einziehen des Einführkatheters unverändert. Auch ist der Gewindekatheter gegenüber dem Handgriff vorzugsweise drehfest.The threaded catheter is attached to the handle. The position of the handle relative to the cannula is thereby not changed even when pulling the Einführkatethers in the handle. If elements are arranged in the interior of the introducer catheter and connected separately to the handle, the position of these elements during insertion of the introducer catheter remains basically unchanged. Also, the threaded catheter is preferably non-rotatable relative to the handle.
Es ist bevorzugt, wenn das Außengewinde des Gewindekatheters und das Innengewinde der Kanüle so aufeinander abgestimmt sind, dass bei erhöhtem Kraftaufwand in axialer Richtung ein Durchrutschen des Gewindes mit anschließendem Wiedereinrasten möglich ist. „Erhöhter Kraftaufwand“ bedeutet in diesem Zusammenhang ein von einem Benutzer ohne weiteres aufzubringender Kraftaufwand, der höher ist, als wenn Außen- und Innengewinde nicht miteinander in Eingriff stünden oder nicht vorgesehen wären. Bei dem Durchrutschen des Gewindes verformen sich Gewindekatheter und/oder Kanüle in ihren jeweiligen Gewindeabschnitten elastisch. It is preferred if the external thread of the threaded catheter and the internal thread of the cannula are matched to one another so that with increased force in the axial direction slipping of the thread with subsequent re-engagement is possible. "Increased force" in this context means a force applied by a user without further effort, which is higher than if external and internal threads were not engaged or would not be provided. As the thread slips, threaded catheter and / or cannula elastically deform in their respective threaded sections.
Durch eine entsprechende Ausgestaltung ist es möglich, die Einschubtiefe des Einführkatheters gegenüber der Kanüle im Bedarfsfall – also insbesondere beim Einführen und Herausziehen des Einführkatheters – schnell und ohne weiteres zu verändern. Sobald das Außengewinde des Gewindekatheters mit dem Innengewinde der Kanüle grundsätzlich in Eingriff steht, ist für eine Änderung der Einschubtiefe zwar ein erhöhter Kraftaufwand erforderlich als ohne entsprechende Anordnung aus Gewindekatheter und Kanüle (nämlich um die Rastung des Gewindes zu überwinden), dies wird aber durch den Vorteil, dass dadurch unbeabsichtigte Veränderungen der Einschubtiefe des Einführkatheters wirksam verhindert werden können, mehr als wettgemacht. By a corresponding configuration, it is possible to quickly and easily change the depth of insertion of Einführkatheters relative to the cannula in case of need - ie in particular during insertion and removal of Einführkatheters. As soon as the external thread of the threaded catheter is in principle in engagement with the internal thread of the cannula, an increased effort is required for a change in the insertion depth than without corresponding arrangement of threaded catheter and cannula (namely to overcome the locking of the thread), but this is Advantage that unintentional changes in the depth of insertion of the delivery catheter can be effectively prevented, more than made up for.
Daneben erlaubt das erfindungsgemäß vorgesehene Gewinde ein exaktes Feinjustieren der Einschubtiefe des Einführkatheters und der darin angeordneten Elemente. Um die Einschubtiefe feinzujustieren, ist es ausreichend den Handgriff um die Achse des Einführkatheters bzw. des Gewindekatheters zu drehen, womit dann das Außengewinde des Gewindekatheters gegenüber dem Innengewinde der Kanüle verstellt wird. Alternativ kann auch die Kanüle gedreht werden, während der Handgriff festgehalten wird. In addition, the thread provided according to the invention allows an exact fine adjustment of the insertion depth of the insertion catheter and the elements arranged therein. To finely adjust the depth of insertion, it is sufficient to rotate the handle around the axis of the delivery catheter or threaded catheter, which then adjusts the external thread of the threaded catheter with respect to the internal thread of the cannula. Alternatively, the cannula can be rotated while the handle is held.
Der Gewindekatheter ist im Bereich des Außengewindes vorzugsweise derart dünnwandig ausgestaltet, dass sich in diesem Bereich im Innern des Gewindekatheters eine innengewindeähnliche Vertiefung herausbildet. In anderen Worten ist die Wandstärke im Bereich des Außengewindes derart gering und gleichbleibend, dass sich die Formgebung auf der Außenseite im Innern im Wesentlichen als Negativ wiederspiegelt. Durch eine entsprechende Ausgestaltung kann eine elastische Verformung des Gewindekatheters beim zuvor beschriebenen Durchrutschen des Gewindes begünstigt werden. Es ist bevorzugt, wenn die die Wandstärke im Bereich des Außengewindes vorzugsweise der Wandstärke außerhalb des Bereichs des Außengewindes entspricht. Dadurch lässt sich der Gewindekatheter besonders kostengünstig herstellen.In the region of the external thread, the threaded catheter is preferably made so thin-walled that an internal thread-like depression forms in this area in the interior of the threaded catheter. In other words, the wall thickness in the region of the external thread is so small and constant that the shaping on the outside in the interior is essentially reflected as a negative. By a corresponding configuration, an elastic deformation of the threaded catheter can be favored in the above-described slippage of the thread. It is preferred if the wall thickness in the area of the external thread preferably corresponds to the wall thickness outside the area of the external thread. As a result, the threaded catheter can be produced particularly inexpensively.
Es ist bevorzugt, wenn das Gewinde am Gewindekatheter und/oder an der Kanüle ein Rundgewinde ist. Bei einem Rundgewinde entspricht im Querschnitt die Form des Gewindes im Wesentlichen einem Kreisbogen. Rundgewinde sind bspw. in
Vorzugsweise ist die Kanüle zur Einführung in den Arbeitskanal eines Hysteroskops ausgebildet. Die Kanüle kann dabei vorzugsweise über Kraftschluss im Arbeitskanal des Hysteroskops befestigt werden. Durch eine entsprechende Ausgestaltung der Kanüle ist eine einfache Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung ermöglicht. Die Kanüle muss lediglich in den Arbeitskanal eines Hysteroskops eingeschoben bzw. leicht hineingedrückt werden, um die erfindungsgemäß vorgesehene Sicherung des Einführkatheters bzw. des Handgriffs gegenüber dem Hysteroskop zu ermöglichen. Preferably, the cannula is designed for insertion into the working channel of a hysteroscope. The cannula can preferably be attached via force fit in the working channel of the hysteroscope. By a corresponding embodiment of the cannula, a simple use of the device according to the invention is made possible. The cannula merely has to be pushed into the working channel of a hysteroscope or pushed in lightly in order to enable the securing of the introducer catheter or the handle relative to the hysteroscope, which is provided according to the invention.
Die Kanüle kann ein Membranventil zum Verhindern des Austritts von Flüssigkeit durch die Kanüle aufweisen. Dadurch wird sichergestellt, dass vor dem Einführen des Einführkatheters durch die Kanüle und nach dem Entfernen des Einführkatheters aus demselben keine Flüssigkeit austritt. The cannula may include a diaphragm valve for preventing leakage of fluid through the cannula. This ensures that there is no leakage of liquid prior to insertion of the introducer catheter through the cannula and removal of the introducer catheter therefrom.
Es ist bevorzugt, wenn die die Länge des Gewindekatheters weniger als 30% der Länge des Einführkatheters, vorzugsweise wenigster als 20% der Länge des Einführkatheters, weiter vorzugsweise weniger als 15% der Länge des Einführkatheters ist. Das freie Ende des Einführkatheters kann so ohne erhöhten Kraftaufwand bis in die Nähe des letztendlichen Zielgebiets eingeschoben werden, bevor bei der letztendlichen Positionierung des freien Endes des Einführkatheters im Zielgebiet die Gewinde von Gewindekatheter und Kanüle miteinander in Eingriff stehen. It is preferred that the length of the threaded catheter is less than 30% of the length of the introducer catheter, preferably at least 20% of the length of the introducer catheter, more preferably less than 15% of the length of the introducer catheter. The free end of the introducer catheter can thus be inserted into the vicinity of the final target area without increased force, before the threads of the threaded catheter and cannula engage in the final positioning of the free end of the introducer catheter in the target area.
Vorzugsweise sind der Gewindekatheter und/oder die Kanüle aus Kunststoff. Die Verwendung von Kunststoff begünstigt eine elastische Ausgestaltung wenigstens eines der beiden Elemente derart, dass ein beschädigungsfreies Durchrutschen des Gewindes ermöglicht wird. Preferably, the threaded catheter and / or the cannula are made of plastic. The use of plastic promotes an elastic design of at least one of the two elements such that a damage-free slippage of the thread is made possible.
Die Vorrichtung kann vorzugsweise einen koaxial im Einführkatheter angeordneten Freigabekatheter und einen wiederum darin koaxial angeordneten flexiblen Innenzug, wobei an einem Ende des Innenzugs ein Endstück angeordnet ist, und eine wenigstens teilweise elastische Spirale umfassen, wobei die Spirale im Ausgangzustand an ihren Enden vom Endstück und dem Freigabekatheter derart unter Spannung gehalten wird, dass ihr Durchmesser gegenüber dem entspannten Zustand verringert ist. The device may preferably comprise a release catheter disposed coaxially in the delivery catheter and a coaxially disposed inner flexible cable having an end portion disposed at one end of the inner cable and an at least partially resilient coil, the coil being connected at their ends to the end portion and to the end Release catheter is kept under tension so that its diameter is reduced compared to the relaxed state.
Zur Erläuterung des Nachrüstsatzes wird auf die vorstehenden Ausführungen verwiesen.To explain the retrofit kit, reference is made to the above statements.
Die Erfindung wird nun anhand vorteilhafter Ausführungsformen unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beispielhaft beschrieben. Es zeigen:The invention will now be described by way of example with reference to preferred embodiments with reference to the accompanying drawings. Show it:
In
Die Vorrichtung umfasst einen in
Im Innern des Einführkatheters
Aus Gründen der Übersichtlichkeit ist das Innenleben des Einführkatheters
Die Vorrichtung
Die Kanüle
Der Gewindekatheter
Das Innengewinde
Die Gewinde
Die Länge des Gewindekatheters
Sowohl Gewindekatheter
Mit dem Nachrüstsatz lassen sich Vorrichtungen aus dem Stand der Technik zu einer erfindungsgemäßen Vorrichtung
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
- WO 2011/049694 A1 [0003, 0011] WO 2011/049694 A1 [0003, 0011]
Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature
- DIN 405 [0023] DIN 405 [0023]
- DIN 15403 [0023] DIN 15403 [0023]
- DIN 20400 [0023] DIN 20400 [0023]
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