DE102014201696A1

DE102014201696A1 - Schutzkappe für einen Spender und Austragvorrichtung zum Austrag von pharmazeutischen und/oder kosmetischen Flüssigkeiten

Info

Publication number: DE102014201696A1
Application number: DE102014201696.7A
Authority: DE
Inventors: Jürgen Greiner-Perth; Gerald Krampen; Andi Herz; Sai Shankar; Antonio O. MALLARE
Original assignee: Aptar Radolfzell GmbH
Current assignee: Aptar Radolfzell GmbH
Priority date: 2013-12-17
Filing date: 2014-01-30
Publication date: 2015-06-18
Also published as: ES2665589T5; PT3083431T; NZ721203A; EP3083431B2; EP3083431A2; CA2933062C; SI3083431T1; PL3083431T5; HRP20180422T1; CA2933062A1; LT3083431T; MX2016007853A; KR102230916B1; SG11201604964WA; DK3083431T3; WO2015091537A2; SI3083431T2; AU2014368816B2; AU2014368816A1; ZA201603518B

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Schutzkappe (3) für einen Spender (2) und eine Austragvorrichtung (1) umfassend einen Spender (2) zum Austrag von pharmazeutischen und/oder kosmetischen Flüssigkeiten, wobei der Spender (2) ein Flüssigkeitsreservoir (21) und eine Austrittsöffnung (24), durch die hindurch die Flüssigkeit (100) in eine umgebende Atmosphäre abgegeben werden kann, aufweist, wobei die Schutzkappe (3) eine Innenkappe (4) und eine Außenkappe (5) umfasst, die Innenkappe (4) mindestens eine Belüftungsöffnung (40) zum Kommunizieren eines Innenraums der Schutzkappe (3) mit einer äußeren Umgebung aufweist, vor einem Erstgebrauch die Außenkappe (5) auf die Innenkappe (4) in einer ersten Position aufgesetzt ist, in welcher die Innenkappe (4) und die Außenkappe (5) einander abdichtend kontaktieren und die mindestens eine Belüftungsöffnung (40) luft- und keimdicht von der Umgebung getrennt ist, und die Außenkappe (5) relativ zu der Innenkappe (4) aus der ersten Position in mindestens eine zweite Position bewegbar ist, in welcher die Innenkappe (4) und die Außenkappe (5) einander nicht abdichtend kontaktieren und die mindestens eine Belüftungsöffnung (40) mit der Umgebung kommuniziert ist.

Description

Anwendungsgebiet und Stand der Technik
Die Erfindung betrifft eine Schutzkappe für einen Spender und eine Austragvorrichtung umfassend einen Spender zum Austrag von pharmazeutischen und/oder kosmetischen Flüssigkeiten. Ein solcher Spender umfasst ein Flüssigkeitsreservoir und eine Austrittsöffnung, durch die hindurch die Flüssigkeit in eine umgebende Atmosphäre abgegeben werden kann.
Eine in dem Flüssigkeitsreservoir bevorratete Flüssigkeit wird für einen Austrag in Richtung der Austrittsöffnung gefördert werden, wobei dies über viele verschiedene Mechanismen erfolgen kann. So kann das Flüssigkeitsreservoir als Quetschflasche ausgebildet sein, deren Inhalt durch Verformung der Wandungen unter Druck gesetzt werden kann. Auch eine separate Pumpeinrichtung ist verwendbar.
Gattungsgemäße Spender sind aus dem Stand der Technik, beispielsweise aus DE 10 2011 086 755 A1 bekannt. Der aus DE 10 2011 086 755 A1 bekannte Spender umfasst einen Auslasskanal, der das Flüssigkeitsreservoir mit der Austrittsöffnung verbindet, und ein in dem Auslasskanal angeordnetes, druckabhängig öffnendes oder manuell betätigbares Auslassventil, wobei das Auslassventil im geschlossenen Zustand den Auslasskanal schließt. Das Auslassventil unterteilt den Auslasskanal dabei in einen ersten Teilabschnitt und einen zweiten Teilabschnitt, wobei der zweite Teilabschnitt sich angrenzend an die Austrittsöffnung in Richtung Flüssigkeitsreservoir bis zu dem Auslassventil erstreckt. In anderen Ausgestaltungen entspricht der zweite Teilabschnitt einer Tropfenbildungsfläche an der Austrittsöffnung.
In jedem Fall führt das Auslassventil dazu, dass nach Schließen desselben keinerlei Flüssigkeit, welche bis in zweiten Teilabschnitt des Auslasskanals auf einer dem Flüssigkeitsreservoir abgewandten Seite des Auslassventils gelangt ist oder welche in der Umgebung der Austrittsöffnung außerhalb des Auslasskanals verblieben ist, zurück in den Spender eingesogen werden kann. Eine mögliche Kontamination des Inhaltes des Flüssigkeitsreservoirs durch zurückgesogene Flüssigkeitsreste wird dadurch verhindert. Die Restflüssigkeit verbleibt daher in einem von außen zugänglichen Bereich. Bei Kontakt mit der Atmosphäre kommt es zu einem schnellen Abtrocknen der Restflüssigkeit.
Um auch beim Aufsetzen einer Schutzkappe auf den Spender ein rasches Abtrocknens der Restflüssigkeit zu ermöglichen, ist es aus DE 10 2011 086 755 A1 bekannt, die Schutzkappe des Spenders mit Belüftungsöffnungen zu versehen, die eine dauerhafte Verbindung zwischen dem Bereich, an welchem eine Restflüssigkeit verbleiben kann, und einer äußeren Umgebung schaffen. Die Belüftungsöffnungen können ihrerseits jedoch wieder eine Kontamination verursachen.
Gemäß DE 10 2011 086 755 A1 ist zur Vermeidung einer Kontamination vorgesehen, dass Oberflächen des Auslasskanals stromabwärts des Auslassventils, betrachtet in Austragrichtung, und/oder eine Außenoberfläche eines die Austrittsöffnung umgebenden Gehäuses antibakteriell ausgebildet sind, wobei die antibakterielle Ausbildung ausschließlich auf diese Oberflächen beschränkt ist.
Aufgabe und Lösung
Aufgabe der Erfindung ist es, eine Schutzkappe für einen Spender zur Verfügung zu stellen, welche eine schnelle Abtrocknung erlaubt und bei welcher die Problematik eines Eindringens von Mikroorganismen in die Schutzkappe gemildert wird. Aufgabe der Erfindung ist es weiter, eine Austragvorrichtung umfassend einen Spender mit einer entsprechenden Schutzkappe zur Verfügung zu stellen.
Gemäß einem ersten Aspekt wird eine Schutzkappe für einen Spender geschaffen, wobei die Schutzkappe eine Innenkappe und eine Außenkappe umfasst, die Innenkappe mindestens eine Belüftungsöffnung zum Kommunizieren eines Innenraums der Schutzkappe mit einer äußeren Umgebung aufweist, vor einem Erstgebrauch die Außenkappe auf die Innenkappe in einer ersten Position aufgesetzt ist, in welcher die Innenkappe und die Außenkappe einander abdichtend kontaktieren und die mindestens eine Belüftungsöffnung luft- und keimdicht von der Umgebung getrennt ist, und die Außenkappe relativ zu der Innenkappe aus der ersten Position in mindestens eine zweite Position bewegbar ist, in welcher die Innenkappe und die Außenkappe einander nicht abdichtend kontaktieren und die mindestens eine Belüftungsöffnung mit der Umgebung kommuniziert ist.
Gemäß einem zweiten Aspekt wird eine Austragvorrichtung geschaffen umfassend einen Spender zum Austrag von pharmazeutischen und/oder kosmetischen Flüssigkeiten mit einem Flüssigkeitsreservoir und einer Austrittsöffnung, durch die hindurch die Flüssigkeit in eine umgebende Atmosphäre abgegeben werden kann, und eine Schutzkappe mit einer Innenkappe und einer Außenkappe, wobei die Innenkappe mindestens eine Belüftungsöffnung zum Kommunizieren eines Innenraums der Schutzkappe mit einer äußeren Umgebung aufweist, vor einem Erstgebrauch die Außenkappe auf die Innenkappe in einer ersten Position aufgesetzt ist, in welcher die Innenkappe und die Außenkappe einander abdichtend kontaktieren und die mindestens eine Belüftungsöffnung luft- und keimdicht von der Umgebung getrennt ist, und die Außenkappe relativ zu der Innenkappe aus der ersten Position in mindestens eine zweite Position bewegbar ist, in welcher die Innenkappe und die Außenkappe einander nicht abdichtend kontaktieren und die mindestens eine Belüftungsöffnung luft- und keimdicht mit der Umgebung kommuniziert ist.
Aufgrund der Kommunikation des Innenraums der Schutzkappe, genauer der Innenkappe, mit der äußeren Umgebung wird ein rasches Abtrocknen der Restflüssigkeit erreicht. Die Erfindung beruht weiter auf der Erkenntnis, dass sich vor einem Erstgebrauch und während einer Lagerung, beim Transport etc. im Laufe der Zeit auf der Schutzkappe Keime ablagern können. Die Menge der abgelagerten Keime ist unter anderem abhängig von einer Zeitdauer bis zu einem Erstgebrauch und einer Keimbelastung der Umgebung. Aufgrund einer Ablagerung der Keime kann es zu einem Keimeintrag über eine Belüftungsöffnung in den Innenraum der Schutzkappe kommen.
Als Keime im Sinne der vorliegenden Erfindung werden sämtliche mikrobiellen Krankheitserreger, insbesondere Bakterien und Viren, verstanden. Als keim- und luftdichter Verschluss oder keim- und luftdichte Abdichtung wird im Zusammenhang mit der Anmeldung eine Abdichtung bezeichnet, bei welcher Leckrate kleiner oder gleich 10^–6 mbar l/s bei einer Lagerung des Spenders unter Normal- oder Standardbedingungen ist. Eine Prüfung der Keimdichtigkeit erfolgt beispielsweise gemäß DIN 58953. In anderen Ausgestaltungen ist das Dichtungselement derart ausgelegt, dass die Maßgaben der Normen DIN EN ISO 11607 und/oder DIN EN 868 erfüllt sind.
Der Spender ist insbesondere für unkonservierte Ophthalmika geeignet. In einer Ausgestaltung umfasst der Spender einen Auslasskanal, der das Flüssigkeitsreservoir mit der Austrittsöffnung verbindet, und ein druckabhängig öffnendes oder manuell betätigbares Auslassventil, welches im Auslasskanal angeordnet ist und welches in einem geschlossenen Zustand den Auslasskanal schließt. Das Auslassventil verhindert dabei ein Eindringen von Keimen in das Flüssigkeitsreservoir. Bei dem Auslassventil handelt es sich vorzugsweise um ein druckabhängig öffnendes Auslassventil, welches durch Druckbeaufschlagung der Flüssigkeit in dem Flüssigkeitsreservoir oder einer hieraus entnommenen Teilcharge geöffnet wird und selbsttätig wieder schließt, sobald der entsprechende Überdruck gegenüber der Umgebung entfällt. Grundsätzlich sind hier jedoch auch andere Ventiltypen verwendbar. So kann beispielsweise vorgesehen sein, dass die Flüssigkeit im Flüssigkeitsreservoir permanent unter Druck steht und die Handhabung des Spenders über eine Handhabe erfolgt, deren manuelle Betätigung das Auslassventil öffnet. Das Auslassventil verhindert ein Rücksaugen ausgetragener Flüssigkeit in das Flüssigkeitsreservoir.
Vor einem Erstgebrauch ist die Außenkappe auf die Innenkappe in einer ersten Position aufgesetzt. Die Außenkappe ist durch einen Nutzer relativ zu der Innenkappe aus der ersten Position zu bewegen. Die Außenkappe wird dabei in einer Ausgestaltung vollständig von der Innenkappe getrennt. In einer anderen Ausgestaltungen wird die Außenkappe relativ zu der Innenkappe in eine Position überführt, in welcher die Außenkappe zwar noch mit der Innenkappe verbunden ist, die Innenkappe und die Außenkappe jedoch einander nicht abdichtend kontaktieren, sodass die mindestens eine Belüftungsöffnung der Innenkappe mit der Umgebung kommuniziert ist.
In einer Ausgestaltung ist vorgesehen, dass von der Innenkappe und der Außenkappe mindestens eine ein Sperrelement aufweist, welches einer Bewegung der Außenkappe relativ zu der Innenkappe in die erste Position entgegensteht. Das Sperrelement verhindert oder erschwert zumindest eine Bewegung der Außenkappe in die erste Position, in welcher die mindestens eine Belüftungsöffnung von der Umgebung getrennt ist. Dadurch wird verhindert, dass die Außenkappe im Gebrauch des Spenders dauerhaft die mindestens eine Belüftungsöffnung verschließt.
In einer Ausgestaltung ist das mindestens eine Sperrelement zwischen einer Sperrposition, in welcher einer Bewegung der Außenkappe relativ zu der Innenkappe gesperrt ist und einer Freigabeposition, in welcher die Außenkappe relativ zu der Innenkappe in die erste Position bewegbar ist, verstellbar, wobei das Sperrelement in die Sperrposition gezwungen ist. Das Sperrelement ist dabei in einer Ausgestaltung mittels eines Federelements in die Sperrposition gezwungen. In vorteilhaften Ausgestaltungen ist das Sperrelement aus einem elastisch verformbaren Material und aufgrund elastischer Rückstellkräfte in die Sperrposition gezwungen.
In einer Ausgestaltung ist vorgesehen, dass das mindestens eine Sperrelement an der Außenkappe angeordnet ist und die Innenkappe mindestens eine komplementäre Öffnung aufweist, wobei für eine Bewegung der Außenkappe relativ zu der Innenkappe in die erste Position das mindestens eine Sperrelement in der Freigabeposition in die mindestens eine komplementäre Öffnung einführbar ist. Bei einer Montage der Austragvorrichtung durch einen Abfüller ist die Außenkappe auf die Innenkappe aufsetzbar, um so vor einem Erstgebrauch eine Abdichtung des Innenraums der Schutzkappe zu bewirken. Die Bewegung des mindestens einen Sperrelements in die Freigabeposition ist vorzugsweise komplex, um die Wahrscheinlichkeit eines Wiederaufsetzens der Außenkappe durch einen Nutzer klein zu halten.
In einer vorteilhaften Ausgestaltung ist das mindestens eine Sperrelement als eine radial nach außen abragende Lasche gestaltet. Derartige Laschen lassen sich kostengünstig an einer als Spritzgussteil gestalteten Außenkappe und/oder einer als Spritzgussteil gestalteten Innenkappe realisieren.
In einer weiteren Ausgestaltung, ist dem mindestens einen Sperrelement mindestens ein Schutzelement zugeordnet, um eine manuelle Betätigung des Sperrelements zu verhindern. Vor einer ersten Verwendung wird die Außenkappe entfernt. Die Laschen sind elastisch verformbar, um ein Entfernen der Außenkappe durch einen Nutzer zu ermöglichen. Nach Entfernen der Außenkappe werden die Sperrelemente aufgrund der elastischen Rückstellkräfte in die Sperrposition gezwungen und verhindern ein Wiederaufsetzen der Außenkappe auf die Innenkappe. Die Schutzelemente hindern einen Nutzer daran, die Sperrelemente manuell in die Freigabeposition zu zwingen. In einer Ausgestaltung sind mehrere U-förmige Schutzelemente vorgesehen, welche jeweils einem Sperrelement zugeordnet sind, um das Sperrelement zumindest teilweise abzudecken. In anderen Ausgestaltungen ist ein Außenring vorgesehen, welcher alle Sperrelemente abdeckt. In bevorzugten Ausgestaltungen sind jedem Sperrelement zwei L-förmige Schutzrippen zugeordnet.
In einer anderen Ausgestaltung ist die Außenkappe einteilig, insbesondere einstückig, mit einer Originalitäts-Sicherungsvorrichtung gestaltet, welche vor einem Erstgebrauch des Spenders zumindest teilweise irreversibel von dem Spender zu trennen ist. Als einteilig werden im Zusammenhang mit der Anmeldung zwei getrennt hergestellte, mechanisch verbundene Teile bezeichnet. Als einstückig wird eine Ausformung an einem Bauteil in einem Herstellungsprozess bezeichnet. Als Originalitäts-Sicherungsvorrichtung wird eine Sicherungsvorrichtung bezeichnet, welche an dem Spender angebracht ist und einen Gebrauch des Spenders verhindert. Für einen Gebrauch ist die Originalitäts-Sicherungsvorrichtung zu entfernen, wobei die Originalitäts-Sicherungsvorrichtung zumindest teilweise zerstört wird. Als Zerstörung wird im Zusammenhang mit der Anmeldung auch eine sichtbare Verformung oder dergleichen bezeichnet. Aufgrund der Zerstörung ist in jedem Fall für den Nutzer erkennbar, dass sich der Spender nicht in einem Original-Zustand befindet und eine Qualität der bevorrateten Flüssigkeit nicht garantiert ist. Durch die einteilige, insbesondere einstückige Gestaltung der Außenkappe mit der Originalitäts-Sicherungsvorrichtung ist sichergestellt, dass die Außenkappe vor einem Erstgebrauch durch den Nutzer entfernt wird. Gleichzeitig ist durch eine unverletzte Originalitäts-Sicherungsvorrichtung auch für den Nutzer erkennbar, dass der Innenraum bis zu einem Erstgebrauch keimfrei gehalten wurde.
Die Originalitäts-Sicherungsvorrichtung weist in einer Ausgestaltung ein erstes Segment und ein zweites Segment auf, welche jeweils ringförmig gestaltet sind, wobei das zweite Segment zwischen einem Abschnitt der Außenkappe und dem ersten Segment angeordnet ist und das zweite Segment mit dem ersten Segment und mit der Außenkappe mittels Sollbruchstellen verbunden ist. In anderen Worten, ist ein umlaufendes Segment vorgesehen, welches für einen Gebrauch des Spenders zu entfernen ist. Das erste Segment ist vorzugsweise mit dem Spender nicht zerstörungsfrei lösbar verbunden und verhindert ein Abziehen der Außenkappe. Nach einem Entfernen des zweiten Segments kann die Außenkappe abgezogen werden. Die Außenkappe ist dabei derart dimensioniert, dass nach Entfernen des zweiten Segments kein abdichtendes Aufsetzen der Außenkappe mehr möglich ist.
In einer anderen Ausgestaltung weist die Außenkappe eine Kopplungsgeometrie für eine nicht zerstörungsfrei lösbare Verbindung mit dem Spender auf, wobei und die Originalitäts- Sicherungsvorrichtung als zumindest teilweise in Längsrichtung verlaufende Solbruchstellen an der Außenkappe gestaltet ist. Die Originalitäts-Sicherungsvorrichtung ist dabei durch Kräfte in Längsrichtung zu entfernen. Die Außenkappe wird dabei teilweise oder ganz zerstört, sodass ein abdichtendes Wiederaufsetzen verhindert ist.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
Weitere Vorteile und Aspekte der Erfindung ergeben sich außer aus den Ansprüchen auch aus der nachfolgenden Beschreibung von bevorzugten Ausführungsbeispielen der Erfindung, die nachfolgend anhand der Figuren erläutert sind. Für gleiche oder ähnliche Bauteile werden in den Zeichnungen einheitliche Bezugszeichen verwendet. Als Teil eines Ausführungsbeispiels beschriebene oder dargestellte Merkmale können ebenso in einem anderen Ausführungsbeispiel verwendet werden, um eine weitere Ausführungsform der Erfindung zu erhalten. Es zeigen:
1 einen Spender zum Austrag von pharmazeutischen und/oder kosmetischen Flüssigkeiten in einer Schnittdarstellung,
2 eine Innenkappe einer Schutzkappe für den Spender gemäß 1 gemäß einem ersten Ausführungsbeispiel;
3 eine Außenkappe einer Schutzkappe für den Spender gemäß 1 gemäß einem ersten Ausführungsbeispiel;
4 eine Austragvorrichtung mit einem Spender gemäß 1 und mit einer Innenkappe gemäß einem zweiten Ausführungsbeispiel in einer perspektivischen Gesamtdarstellung,
5 die Austragvorrichtung gemäß 4 in einer Schnittdarstellung,
6 die Austragvorrichtung gemäß 4 mit einer aufgesetzten Außenkappe in einer perspektivischen Gesamtdarstellung,
7 die Austragvorrichtung gemäß 6 in einer Schnittdarstellung,
8 eine Auslassbaugruppe der Austragvorrichtung gemäß 6 mit teilweise abgenommener Außenkappe in einer Schnittdarstellung,
9 eine alternative Ausgestaltung einer Auslassbaugruppe mit einer Schutzkappe in einer Schnittdarstellung,
10 eine Außenkappe der Schutzkappe für die Auslassbaugruppe gemäß 9,
11 eine perspektivische Gesamtdarstellung einer Austragvorrichtung mit der Auslassbaugruppe gemäß 9,
12 eine Schnittdarstellung der Austragvorrichtung gemäß 11,
13 eine alternative Ausgestaltung einer Auslassbaugruppe mit einer Schutzkappe in einer Schnittdarstellung, und
14 eine weitere alternative Ausgestaltung einer Auslassbaugruppe mit einer Schutzkappe in einer Schnittdarstellung.
Detaillierte Beschreibung der Ausführungsbeispiele
1 zeigt zunächst einen Spender 2 zum Austrag von pharmazeutischen und/oder kosmetischen Flüssigkeiten, welcher insbesondere für unkonservierte Ophthalmika geeignet ist.
Dieser Spender 2 verfügt über ein von einem Behälterkörper 20 begrenztes Flüssigkeitsreservoir 21. In dem Flüssigkeitsreservoir 21 ist die Flüssigkeit 100 bevorratet. Auf den Behälterkörper 20 ist eine Auslassbaugruppe 22 aufgesetzt und mittels einer Rastverbindung befestigt. Diese Auslassbaugruppe 22 dient dem Zweck, durch einen Auslasskanal 23 hindurch Flüssigkeit von dem Flüssigkeitsreservoir 21 bis zu einer Austrittsöffnung 24 zu leiten. Die dargestellte Austrittsöffnung 24 ist als Tropfenbildungsfläche gestaltet und weitet sich konisch in Austragrichtung.
In der Darstellung der 1 ist aufgrund der Schnittebene lediglich ein letztes Teilstück des Auslasskanals 23 dargestellt. In dem Auslasskanal 23 ist ein Auslassventil 25 angeordnet, welches in einem geschlossenen Zustand den Auslasskanal 23 schließt, sodass in Austragrichtung stromabwärts des Auslassventils 25 befindliche Flüssigkeit nicht in das Flüssigkeitsreservoir 21 zurückgelangen kann. Das dargestellte Auslassventil 25 umfasst einen gegen die Kraft einer Rückstellfeder 26 verstellbaren Ventilkörper 27, welcher mit einem an einer Gehäusewandung gebildeten Ventilsitz 28 zusammenwirkt. Ein Einströmen von Luft in das Flüssigkeitsreservoir 21 für einen Druckausgleich erfolgt über eine Belüftungsöffnung 29 in einem Gehäuse 220 der Auslassbaugruppe 22. In einem Belüftungspfad ist ein Filterelement 290 angeordnet. Das Filterelement 290 umfasst in vorteilhaften Ausgestaltungen einen zu dem Flüssigkeitsreservoir 21 hin weisenden Flüssigkeitsfilter und einen von dem Flüssigkeitsreservoir 21 weg weisenden Bakterienfilter mit einer Trenngrenze von ca. 0,2 µm, sodass Bakterien mit einer Größe von ca. 0.2 bis ca. 5 µm durch den Bakterienfilter sicher zurückgehalten werden.
Der dargestellte Spender 2 ist als sogenannte Drückflasche (Engl. Squeeze Bottle) gestaltet. Die Verwendung dieses Spenders 2 erfolgt derart, dass dieser in einen Überkopflage mit nach unten weisender Austrittsöffnung 24 gebracht wird. Anschließend werden Wandungen des Behälterkörpers 20 zusammengedrückt, um die Flüssigkeit 100 in dem Flüssigkeitsreservoir 21 mit einem Druck zu beaufschlagen. Dieser Druck bewirkt ein Öffnen des Auslassventils 25. Genauer wird, sobald der Flüssigkeitsdruck in einem Teilabschnitt des Auslasskanals 23 stromaufwärts des Auslassventils 25 ausreichend hoch ist, der Ventilkörper 27 durch diesen Druck entgegen der Kraft der Rückstellfeder 26 verlagert und gibt den Weg für die Flüssigkeit in Richtung der Austrittsöffnung 24 frei.
Nach einem Austrag wird das Auslassventil 25 wieder verschlossen. Dabei verbleibt in der Regel ein Rest der Flüssigkeit, der so genannte Resttropfen, an der als Tropfenbildungsfläche gestalteten Austrittsöffnung 24 sowie in einem der Austrittsöffnung 24 zugeordneten Teilabschnitt des Auslasskanals 23 stromabwärts des Auslassventils 25 in Austragrichtung. Ein Rückfluss in das Flüssigkeitsreservoir 21 ist aufgrund des druckabhängig öffnenden Auslassventils 25 nicht möglich. Ohne Aufsetzen einer Schutzkappe, kann der Resttropfen schnell abtrocknen.
Die erfindungsgemäßen Schutzkappen 3 sind mehrteilig, umfassend eine in Alleinstellung in 2 dargestellte Innenkappe 4 und eine in 3 dargestellte, auf die Innenkappe 4 aufsetzbare Außenkappe 5.
Die in 2 dargestellte Innenkappe 4 weist mehrere Belüftungsöffnungen 40 zum Kommunizieren eines Innenraums 41 mit einer äußeren Umgebung auf. Die Innenkappe 4 umfasst einen im Wesentlichen hülsenförmigen Abschnitt 42, einen damit verbundenen Deckelabschnitt 43 und einen gegenüberliegend zu dem Deckelabschnitt 43 an den hülsenförmigen Abschnitt 42 angrenzenden Schulterabschnitt 44. Bei der Innenkappe 4 gemäß 2 sind die Belüftungsöffnungen 40 an dem Deckelabschnitt 43 vorgesehen. Die Zahl der Belüftungsöffnungen 40 ist durch den Fachmann geeignet wählbar, um eine gute Belüftung des Innenraums 41 zu erzielen. In der Ausführungsform gemäß 2 weist die Innenkappe 4 vier gleichmäßig verteilt angeordnete Belüftungsöffnungen 40 auf, von welchen in 2 nur zwei sichtbar sind. Für eine gute Handhabung sind an dem hülsenförmigen Abschnitt 42 Rippen 420 angeordnet.
Die Innenkappe 4 ist als Spritzgussteil gefertigt und weist eine Originalitäts- Sicherungsvorrichtung 45 auf, welche bei einem Erstgebrauch zu entfernen ist. Die Originalitäts-Sicherungsvorrichtung 45 weist ein erstes Segment 450, ein zwischen dem ersten Segment 450 und dem Schulterabschnitt 44 der Innenkappe 4 angeordnetes zweites Segment 451 auf und eine Aufreißlasche 452 auf. Zwischen dem ersten Segment 450 und dem zweiten Segment 451 sowie zwischen dem zweiten Segment 451 und dem Schulterabschnitt 44 sind Sollbruchstellen 453, 454 vorgesehen. An einer Innenwandung des ersten Segments 450 sind Rastelemente 455 zum Verrasten mit dem Spender 2 gemäß 1 sowie Schlitze 456, in welche Rastfedern des Spenders 2 eingeführt werden, vorgesehen. Die Rastelemente 455 sind dabei derart gestaltet, dass sie ein Abnehmen der Innenkappe 4 und/oder ein Abziehen der Auslassbaugruppe 22 von dem Behälterkörper 20 ohne Entfernen oder Zerstören der Originalitäts-Sicherungsvorrichtung 45 verhindern. Eine Manipulation oder unbefugte Zugriffe auf das Flüssigkeitsreservoir 21 sind dabei aufgrund einer Zerstörung der Originalitäts-Sicherungsvorrichtung 45 oder Teilen davon erkennbar. Vor einem Erstgebrauch wird die Originalitäts-Sicherungsvorrichtungs 45 durch Aufbringen einer Kraft an der Aufreißlasche 452 an den Sollbruchstellen 453, 454 getrennt und das zweite Segment 451 irreversibel entfernt.
Nach Entfernen des ersten Segments 451 ist die Innenkappe 4 für eine Verwendung des Spenders 2 abnehmbar. Die Innenkappe 4 ist dabei derart gestaltet, dass ein wiederholtes Abnehmen und klemmendes Aufsetzen der Innenkappe 4 auf den Spender 2 möglich ist. Zu diesem Zweck wird die Innenkappe 4 bei Aufsetzen leicht verformt, sodass die elastischen Rückstellkräfte einer aus Kunststoff gefertigten Innenkappe 4 eine Klemmwirkung erzeugen. In anderen Ausgestaltungen sind zu diesem Zweck Rastelemente vorgesehen.
Auf die Innenkappe 4 ist die Außenkappe 5 gemäß 3 aufsetzbar. An dem hülsenförmigen Abschnitt 42 der Innenkappe 4 ist in dem dargestellten Ausführungsbeispiel ein Dichtbereich 422 vorgesehen, welcher mit einem in 3 dargestellten Dichtbereich 55 der Außenkappe 5 wie nachfolgend beschrieben zusammenwirkt. An dem Schulterabschnitt 44 sind weiter Ausnehmungen 46 vorgesehen, welche der Aufnahme der Außenkappe 5 gemäß 3 dienen.
4 und 5 zeigen den Spender 2 mit einer aufgesetzten Innenkappe 4 ähnlich 2 in einer perspektivischen Darstellung und einer geschnitten Ansicht. Für eine Beschreibung des Spenders 2 wird auf oben verwiesen. Im Unterschied zu der Gestaltung gemäß 2 weist die Innenkappe 4 gemäß 4 und 5 ein parallel zu dem Deckelabschnitt 43 der Innenkappe 4 an einer Innenseite des Deckelabschnitts 43 angeordnetes Absorberelement 6 auf. Das Absorberelement 6 berührt im aufgesetzten Zustand wie in 5 erkennbar die Austrittsöffnung 24 und nimmt Flüssigkeit von der Austrittsöffnung 24 auf. Aufgrund der großen Oberfläche unterstützt das Absorberelement 6 so ein Abtrocknen der Restflüssigkeit. Für eine Befestigung des Absorberelements 6 sind in dem dargestellten Ausführungsbeispiel an der Innenkappe an der Innenseite des Deckelabschnitts 43 Rastarme 47 vorgesehen. Die Rastarme 47 ragen in Längsrichtung der Innenkappe 4 von dem Deckelabschnitt 43 ab. Zum Anbringen des Absorberelements 6 werden die Rastarme 47 elastisch verformt. An dem Deckelabschnitt 43 ist weiter ein Vorsprung 48 vorgesehen, welcher das Absorberelement 6 in Kontakt mit der Austrittsöffnung 24 zwingt.
Wie weiter in 5 erkennbar ist, liegt die Innenkappe 4 vorzugsweise derart an dem Spender 2 an, dass die Belüftungsöffnung 29 gegenüber der Umgebung und gegenüber der Austrittsöffnung 24 im aufgesetzten Zustand der Innenkappe 4 abgedichtet ist.
Die Außenkappe 5 wird nachfolgend unter Bezugnahme auf 3 beschrieben. Die Außenkappe 5 umfasst einen im Wesentlichen hülsenförmigen Abschnitt 52, einen damit verbundenen Deckelabschnitt 53 und einen gegenüberliegend zu dem Deckelabschnitt 53 an den hülsenförmigen Abschnitt 52 angrenzenden Schulterabschnitt 54. Die Abschnitte sind dabei derart gewählt, dass die Außenkappe 5 auf die Innenkappe 4 aufsetzbar ist, wobei ein Dichtbereich 55 an einer inneren Mantelfläche der Außenkappe 5 abdichtend an der Innenkappe 4, genauer an dem Dichtbereich 422 der Innenkappe 4, anliegt, sodass ein Bereich der Belüftungsöffnungen 40 von der Umgebung getrennt ist. Die Außenkappe 5 weist mehrere über den Umfang verteilte, als Laschen gestaltete Sperrelemente 56 auf, welche sich ausgehend von dem hülsenförmigen Abschnitt 52 in Richtung des Schulterabschnitts 54 und über Ausnehmungen 540 im Übergangsbereich zu dem Schulterabschnitt 54 in einen Innenraum des Schulterabschnitts 54 erstrecken. Die Sperrelemente 56 greifen beim Aufsetzen der Außenkappe 5 auf die Innenkappe 4 in die Ausnehmungen 46. In dem dargestellten Ausführungsbeispiel sind vier gleichmäßig über den Umfang verteilte Sperrelemente 56 vorgesehen. In anderen Ausgestaltungen sind mehr oder weniger Sperrelemente vorgesehen. Die Sperrelemente 56 sind radial nach außen vorgespannt und weisen einen Vorsprung 560 auf. An dem Schulterabschnitt 54 sind Ausnehmungen 57 vorgesehen, durch welche die Aufreißlasche 452 der Innenkappe 4 ragt, um einen Zugriff auf die Aufreißlaschen 452 im aufgesetzten Zustand der Außenkappe 5 zu erlauben. Zur Erhöhung einer Stabilität der Außenkappe 5 sind an einer inneren Mantelfläche des Schulterabschnitts 54 sich in Längsrichtung der Außenkappe 5 erstreckende Stege 58 vorgesehen.
6 und 7 zeigen den Spender 2 gemäß 4 und 5 mit einer aufgesetzten Außenkappe 5 gemäß 3 in einer perspektivischen Darstellung und einer geschnitten Ansicht. Wie in den 6 und 7 erkennbar ist, sind die Sperrelemente 56 entgegen der Vorspannung radial nach innen gezwungen und greifen in die Ausnehmungen 46 der Innenkappe 4 ein.
8 zeigt eine Auslassbaugruppe 22 mit einer darauf aufgesetzten Schutzkappe 3 umfassend eine Innenkappe 4 und eine Außenkappe 5 gemäß den 6 und 7, wobei die Außenkappe 5 aus der in 6 und 7 dargestellten ersten Position relativ zu der Innenkappe 4 für ein Entfernen in eine zweite Position versetzt wurde. Der Dichtbereich 55 der Außenkappe 5 liegt in dieser zweiten Position nicht länger abdichtend an dem Dichtbereich 422 der Innenkappe 4 an und die Belüftungsöffnungen 40 sind mit der Umgebung kommuniziert. Die Innenkappe 4 liegt auch in der zweiten Position der Außenkappe 5 weiter an dem Gehäuse 220 der Auslassbaugruppe 22 derart an, dass die Belüftungsöffnung 29 gegenüber der Umgebung und gegenüber der Austrittsöffnung 24 abgedichtet ist. Die freien Enden der Sperrelemente 56 sind aufgrund der Bewegung der Außenkappe 5 nicht länger in den Ausnehmungen 46 geführt und aufgrund der Vorspannung radial nach außen verstellt. Die Enden der Sperrelemente 56 kommen dabei auf dem Schulterbereich 44 der Innenkappe 4 zu liegen, wobei aufgrund des Kontakts zwischen den freien Enden der Sperrelemente 56 und dem Schulterbereich 44 ein Wiederaufsetzen der Außenkappe 5 auf die Innenkappe 4 zum Abdichten der Belüftungsöffnungen 40 verhindert ist.
9 zeigt eine Auslassbaugruppe 22 ähnlich 8 mit einer darauf aufgesetzten Schutzkappe 3. Die Schutzkappe 3 umfasst eine Innenkappe 4 und eine Außenkappe 5, wobei die Außenkappe 5 in der ersten Position angeordnet ist. Die Außenkappe 5 ist im Detail in 10 dargestellt. Die 11 und 12 zeigen eine perspektivische Ansicht bzw. eine Schnittsansicht der Austragvorrichtung 2 gemäß den 4 und 5 mit einer darauf aufgesetzten Außenkappe gemäß 10.
Die Innenkappe 4 gemäß den 9 bis 12 entspricht der in den 1 bis 8 dargestellten Innenkappe 4. Die Außenkappe 5 ist ähnlich der Außenkappe 5 gemäß den 1 bis 8. Für gleiche oder ähnliche Bauteile werden identischen Bezugszeichen verwendet und auf eine detaillierte Beschreibung wird verzichtet. Die äußere Form des Deckelabschnitts 53 der Außenkappe 5 gemäß den 1 bis 8 unterscheidet sich von der der Außenkappe 5 gemäß den 9 bis 12. Der Deckelabschnitt 53 der Außenkappe 5 gemäß den 9 bis 12 weist einen umlaufenden Rand 531 auf. In anderen Ausführungsformen ist die äußere Form des Deckelabschnitst 53 identisch zu dem der vorhergehenden Figuren gestaltet.
Die in den 9 bis 12 dargestellte Außenkappe 5 weist ebenfalls Sperrelemente 56 auf, die sich in der ersten Position in die Aussparungen 46 der Innenkappe 4 erstrecken, wie in 9 dargestellt. Im Gegensatz zu der vorherigen Ausführungsform sind die distalen Enden der Sperrelemente 56 mit Materialausdünnungen versehen. Aufgrund der Materialausdünnungen ist eine elastische Verformung der Sperrelemente 56 durch den Kontakt mit der Innenkappe 4 in der ersten Position reduziert. Dadurch wird erreicht, dass nach Entfernen der Außenkappe 5, selbst nach langen Lagerzeiten, in welchen die Außenkappe 5 in der erste Position angeordnet ist, die Sperrelemente 56 aufgrund der elastischen Rückstellkräfte zuverlässig in die Sperrposition gezwungen werden. Zusätzlich ist an den distalen Enden der Sperrelemente 56, eine Führungskante 561 vorgesehen, welche eine Führung der Sperrelemente 56 radial nach außen unterstützt, wenn ein Nutzer versucht, die Außenkappe 5 nach dem ersten Entfernern wieder auf die Innenkappe 4 aufzusetzen.
Um zu vermeiden, dass der Benutzer manuell die Sperrelemente 56 verformt, um dadurch ein Aufsetzen zu ermöglichen, sind weiter jedem Sperrelement 56 zwei L-förmige Schutzrippen 562 zugeordnet. Die L-förmigen Schutzelemente weisen einen ersten radial abragenden Schenkel und einen zweiten tangential abragenden Schenkel auf. Die zweiten Schenkel der L-förmigen Schutzelemente 562 sind mit einem zwischenliegenden Spalt angeordnet, wobei dieser Spalt klein genug ist, um eine manuelle Betätigung der Sperrelemente 56 zu verhindern. Die Form der Schutzelemente kann in geeigneter Weise gewählt werden. Zum Beispiel sind in anderen Ausführungsformen U-förmigen Schutzelemente vorgesehen. In noch einer weiteren Ausführungsform ist ein ringförmiges Schutzelement vorgesehen, dass gleichzeitig alle Sperrelemente 56 abdeckt.
Die 13 und 14 zeigen in Schnittdarstellungen alternative Ausgestaltungen einer auf eine Auslassbaugruppe 22 aufgesetzten Schutzkappe 3 umfassend eine Innenkappe 4 mit Belüftungsöffnungen und eine darauf aufgesetzte Außenkappe 5. Die Schutzkappen 3 gemäß den 9 und 10 sind ähnlich der Schutzkappe 3 gemäß 8 und für gleiche oder ähnliche Bauteile werden einheitliche Bezugszeichen verwendet.
Im Unterschied zu der Ausführungsform gemäß 8 ist bei den Ausgestaltungen gemäß den 13 und 14 jeweils eine Originalitäts-Sicherungsvorrichtung 59 vorgesehen, welche einstückig mit der Außenkappe 5 ausgeformt ist.
Bei der Ausgestaltung gemäß 13 umfasst die Originalitäts-Sicherungsvorrichtung 59 ein erstes Segment 590 und ein zweites Segment 591, welche jeweils ringförmig gestaltet sind. Das zweite Segment 591 ist zwischen einem im Wesentlichen hülsenförmigen Abschnitt 52 der Außenkappe 5 und dem ersten Segment 590 angeordnet. Zwischen dem ersten Segment 590 und dem zweiten Segment 591 sowie zwischen dem zweiten Segment 591 und dem hülsenförmigen Abschnitt 52 sind Sollbruchstellen 593, 594 vorgesehen. Zum Entfernen des zweiten Segments 591 ist eine Aufreißlasche 592 vorgesehen. Die Außenkappe 5 ist dabei erst nach Entfernen des zweiten Segments 591 von der Innenkappe 4 abziehbar bzw. aus der dargestellten abdichtenden ersten Position in eine zweite Position überführbar. Die Bauteile sind dabei so dimensioniert, dass aufgrund der Trennung des hülsenförmigen Abschnitts 52 von dem ersten Segment 590 ein abdichtendes Wiederaufsetzen der Außenkappe 5 nicht möglich ist. Dadurch wird sichergestellt, dass ab einem Erstgebrauch die Austrittsöffnung 24 über die Belüftungsöffnungen 40 mit der Umgebung kommuniziert ist.
Bei der Ausgestaltung gemäß 14 ist die Originalitäts-Sicherungsvorrichtung 59 als an der Außenkappe 5 sich U-förmig erstreckenden Sollbruchstellen 599 gestaltet, durch welche eine abziehbare Lasche gebildet wird. Ein unterer Rand der Außenkappe 5 ist dabei vor einem Entfernen der Originalitäts-Sicherungsvorrichtung 59 mit einem Gehäuse 220 der Auslassbaugruppe 22 verrastet, sodass ein Abziehen der Außenkappe 5 verhindert ist. Für eine bessere Haptik, weist die Originalitäts-Sicherungsvorrichtung 59 einen Griffbereich auf.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

DE 102011086755 A1 [0003, 0003, 0005, 0006]

Zitierte Nicht-Patentliteratur

DIN 58953 [0011]
DIN EN ISO 11607 [0011]
DIN EN 868 [0011]

Claims

Schutzkappe für einen Spender (2) zum Austrag von pharmazeutischen und/oder kosmetischen Flüssigkeiten (4), wobei der Spender (2) – ein Flüssigkeitsreservoir (21) und – eine Austrittsöffnung (24), durch die hindurch die Flüssigkeit (100) in eine umgebende Atmosphäre abgegeben werden kann, aufweist, wobei – die Schutzkappe (3) eine Innenkappe (4) und eine Außenkappe (5) umfasst, – die Innenkappe (4) mindestens eine Belüftungsöffnung (40) zum Kommunizieren eines Innenraums der Schutzkappe (3) mit einer äußeren Umgebung aufweist, – vor einem Erstgebrauch die Außenkappe (5) auf die Innenkappe (4) in einer ersten Position aufgesetzt ist, in welcher die Innenkappe (4) und die Außenkappe (5) einander abdichtend kontaktieren und die mindestens eine Belüftungsöffnung (40) luft- und keimdicht von der Umgebung getrennt ist, und – die Außenkappe (5) relativ zu der Innenkappe (4) aus der ersten Position in mindestens eine zweite Position bewegbar ist, in welcher die Innenkappe (4) und die Außenkappe (5) einander nicht abdichtend kontaktieren und die mindestens eine Belüftungsöffnung (40) mit der Umgebung kommuniziert ist.
Schutzkappe nach Anspruch 1, wobei von der Innenkappe (4) und der Außenkappe (5) mindestens eine ein Sperrelement (56) aufweist, welches einer Bewegung der Außenkappe (5) relativ zu der Innenkappe (4) in die erste Position entgegensteht.
Schutzkappe nach Anspruch 2, wobei das mindestens eine Sperrelement (56) zwischen einer Sperrposition, in welcher einer Bewegung der Außenkappe (5) relativ zu der Innenkappe (4) gesperrt ist und einer Freigabeposition, in welcher die Außenkappe (5) relativ zu der Innenkappe (4) in die erste Position bewegbar ist, verstellbar ist, wobei das Sperrelement (56) in die Sperrposition gezwungen ist.
Schutzkappe nach Anspruch 3, wobei das mindestens eine Sperrelement (56) aufgrund elastischer Rückstellkräfte in die Sperrposition gezwungen ist.
Schutzkappe nach Anspruch 3, wobei das mindestens eine Sperrelement (56) an der Außenkappe (5) angeordnet ist und die Innenkappe (4) mindestens eine komplementäre Öffnung aufweist, wobei für eine Bewegung der Außenkappe (5) relativ zu der Innenkappe (4) in die erste Position das mindestens eine Sperrelement (56) in der Freigabeposition in die mindestens eine komplementäre Öffnung einführbar ist.
Schutzkappe nach einem der Ansprüche 2 bis 5, wobei das mindestens eine Sperrelement (56) als eine radial nach außen abragende Lasche gestaltet ist.
Schutzkappe nach einem der Ansprüche 2 bis 6, wobei dem mindestens einen Sperrelement (56) mindestens ein Schutzelement zugeordnet ist, um eine manuelle Betätigung des Sperrelements (56) zu verhindern.
Schutzkappe nach einem der Ansprüche 1 bis 7, wobei die Außenkappe (5) einteilig, insbesondere einstückig, mit einer Originalitäts-Sicherungsvorrichtung (59) gestaltet ist, welche vor einem Erstgebrauch des Spenders (2) zumindest teilweise irreversibel von dem Spender (2) zu trennen ist.
Schutzkappe nach Anspruch 8, wobei die Originalitäts-Sicherungsvorrichtung (59) ein erstes Segment (590) und ein zweites Segment (591) aufweist, welche jeweils ringförmig gestaltet sind, wobei das zweite Segment (591) zwischen einem Abschnitt (52) der Außenkappe (5) und dem ersten Segment (590) angeordnet ist und das zweite Segment (590) mit dem ersten Segment (591) und mit der Außenkappe (5) mittels Sollbruchstellen (593, 594) verbunden ist.
Schutzkappe nach Anspruch 8 oder 9, wobei die Außenkappe (5) eine Kopplungsgeometrie für eine nicht zerstörungsfrei lösbare Verbindung mit dem Spender (2) aufweist und die Originalitäts-Sicherungsvorrichtung (59) als zumindest teilweise in Längsrichtung verlaufende Sollbruchstellen (599) an der Außenkappe (5) gestaltet ist.
Austragvorrichtung umfassend – einen Spender (2) zum Austrag von pharmazeutischen und/oder kosmetischen Flüssigkeiten (4) mit – einem Flüssigkeitsreservoir (21) und – einer Austrittsöffnung (24), durch die hindurch die Flüssigkeit (100) in eine umgebende Atmosphäre abgegeben werden kann, und – eine Schutzkappe (3) mit einer Innenkappe (4) und einer Außenkappe (5), wobei – die Innenkappe (4) mindestens eine Belüftungsöffnung (40) zum Kommunizieren eines Innenraums der Schutzkappe (3) mit einer äußeren Umgebung aufweist, – vor einem Erstgebrauch die Außenkappe (5) auf die Innenkappe (4) in einer ersten Position aufgesetzt ist, in welcher die Innenkappe (4) und die Außenkappe (5) einander abdichtend kontaktieren und die mindestens eine Belüftungsöffnung (40) luft- und keimdicht von der Umgebung getrennt ist, und – die Außenkappe (5) relativ zu der Innenkappe (4) aus der ersten Position in mindestens eine zweite Position bewegbar ist, in welcher die Innenkappe (4) und die Außenkappe (5) einander nicht abdichtend kontaktieren und die mindestens eine Belüftungsöffnung (40) luft- und keimdicht mit der Umgebung kommuniziert ist.
Austragvorrichtung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Spender (2) einen Auslasskanal (23), der das Flüssigkeitsreservoir (21) mit der Austrittsöffnung (24) verbindet und ein druckabhängig öffnendes oder manuell betätigbares Auslassventil (26), welches im Auslasskanal (22) angeordnet ist und welches in einem geschlossenen Zustand den Auslasskanal (23) schließt, aufweist.