DE102013112619A1

DE102013112619A1 - bone augmentation

Info

Publication number: DE102013112619A1
Application number: DE102013112619.7A
Authority: DE
Inventors: Anmelder Gleich
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2013-11-15
Filing date: 2013-11-15
Publication date: 2015-05-21

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Knochenaugmentat zum Aufbau oder Ersatz defekter oder fehlender Knochenanteile in einem Knochenimplantatsbereich (20, 26), aufweisend ein Knochenersatzmaterial (24), das kissenartig von einer aus einem biodegradierbaren Material gebildeten Hülle vollständig umschlossen ist.The invention relates to a bone augmentation device for constructing or replacing defective or missing bone fractions in a bone implant area (20, 26), comprising a bone substitute material (24) which is completely enclosed by a sheath made of a biodegradable material.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Knochenaugmentat zum Aufbau oder Ersatz defekter bzw. fehlender Knochenanteile oder Auffüllen von operations- oder traumaassoziierten Knochendefekten in einem möglichen Knochenimplantatsbereich, insbesondere im Kieferknochen eines Patienten, nach dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The present invention relates to a bone augmentation for the construction or replacement of defective or missing bone portions or filling of surgical or trauma associated bone defects in a possible bone implant area, in particular in the jawbone of a patient, according to the preamble of claim 1.

Knochendefekte können durch Unfälle, Krankheiten oder operative Eingriffe entstehen und kommen insbesondere häufig in der Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie vor. In der Vergangenheit wurden zum Beispiel zahlreiche Gestaltungen von Kieferimplantaten zum Ersatz von Zähnen oder zum Befestigen von Zahnprothesen vorgeschlagen. Hierbei haben sich in der Praxis insbesondere schraubenförmige Implantate bewährt, die in den Kieferknochen eingeschraubt werden. Dabei gilt, dass ein Implantat vollständig von Knochen umgeben sein muss. Die für den Aufbau von Kronen in den Kieferknochen einzusetzenden Dentalimplantate werden üblicherweise im Kiefer verankert und weisen einen Anteil auf, der aus dem Kiefer heraussteht und der eigentlichen Befestigung des darauf aufzubauenden Zahnersatzes oder der Krone dient. Das Implantat dient daher als künstliche Zahnwurzel.Bone defects can be caused by accidents, illnesses or surgical interventions and are especially common in maxillofacial surgery. For example, in the past, numerous designs of jaw implants have been proposed for replacement of teeth or for securing dentures. Helical implants, which are screwed into the jawbone, have proven their worth in practice. The rule is that an implant must be completely surrounded by bone. The dental implants to be used for the construction of crowns in the jawbone are usually anchored in the jaw and have a share that protrudes from the jaw and serves the actual attachment of the denture or the crown to be built thereon. The implant therefore serves as an artificial tooth root.

Problematisch ist diese häufig angewandte Technologie insbesondere dann, wenn durch die Extraktion eines Zahnes oder aus anderen Gründen Knochendefekte bzw. -defizite entstanden sind. Diese lassen in der Regel einen für die Implantation insuffizienten Abschnitt des Kieferknochens zurück, der ein nur schlechtes Fundament zur Verankerung eines wie oben beschriebenen Implantatsystems darstellt.This frequently used technology is problematic, in particular, if bone defects or deficits have arisen due to the extraction of a tooth or for other reasons. These usually leave an insufficient for implantation section of the jawbone, which represents a poor foundation for anchoring an implant system as described above.

Nach der Extraktion eines Zahnes heilt das entstehende Loch bzw. der entstandene Defekt ab. Im Zuge der Abheilung kommt es zu einem Abbau des umgebenden Kieferknochens in vertikaler und horizontaler Ausrichtung, das heißt der Kieferknochen verliert an Höhe und Breite. Es kommt zur Zurückbildung des sogenannten Alveolarkammes. Der Alveolarkamm wird auch als Kieferkamm bezeichnet und bildet nach dem Zahnverlust den obersten Teil des Alveolarfortsatzes. Die Folge ist, dass das Einbringen von Implantaten dort, wo sie aus zahnärztlicher Sicht am notwendigsten erscheinen, mangels Knochenangebot oft unmöglich ist.After extraction of a tooth, the resulting hole or defect heals. In the course of healing, the surrounding jawbone is broken down in a vertical and horizontal orientation, ie the jaw bone loses its height and width. It comes to the regression of the so-called alveolar crest. The alveolar crest is also known as the ridge of the alveolar ridge and forms the uppermost part of the alveolar process after tooth loss. The consequence is that the introduction of implants where they are most necessary from a dental point of view, is often impossible due to lack of bone supply.

Techniken zum Erhalt des ortständigen Knochens werden unter dem Begriff der „socket preservation“ oder „ridge preservation“ beschrieben. Dabei wird in die durch Zahnentfernung oder operativen Eingriff entstandene Defektsituation ein Knochenersatzmaterial eingebracht, welches der abheilungsbedingten Schrumpfung des umgebenden Knochens entgegenwirken soll. Neben Techniken zum Erhalt des ortständigen Knochens wurden auch verschiedene Techniken zum Wiederaufbau bzw. zur Rekonstruktion des verlorenen Knochens entwickelt. Ziel dieser Techniken ist, den Kieferknochen wieder implantatfähig zu machen. Besonders problematisch gestaltet sich die Rekonstruktion des Kieferknochens im Bereich der oberen Seitenzähne, da sich oberhalb der Seitenzähne ein großer Hohlraum befindet, genannt „sinus maxillaris“ bzw. „Kieferhöhle“. Ist das durch Knochenverlust und/oder spontane Expansion der Kieferhöhle begrenzende Knochenangebot für eine Implantation nicht ausreichend, kommen Techniken zum Aufbau dieser erforderlichen Knochenschicht zum Einsatz.Techniques for preserving the normal bone are described by the term "socket preservation" or "ridge preservation". In this case, a bone substitute material is introduced into the resulting by tooth removal or surgical intervention defect, which is intended to counteract the healing-related shrinkage of the surrounding bone. In addition to techniques for preserving the normal bone, various techniques have also been developed for the reconstruction or reconstruction of the lost bone. The aim of these techniques is to make the jawbone implantable again. The reconstruction of the jawbone in the area of the upper posterior teeth is particularly problematic, since there is a large cavity above the posterior teeth, called the "maxillary sinus" or "maxillary sinus". If the bone supply limiting bone loss and / or spontaneous expansion of the antrum is not sufficient for implantation, techniques for building up this required bone layer are used.

Eine mögliche Technik zum Aufbau des Knochens ist der „sinus lift“ oder die „Kieferhöhlenbodenelevation“. Dabei wird nach zum Beispiel seitlicher Fensterung der knöchernen Kieferhöhlenwand die in der Kieferhöhle befindliche bzw. auskleidende Kieferhöhlenschleimhaut intakt belassen und von der umgebenden knöchernen Unterlage vorsichtig abgelöst und mobilisiert bzw. angehoben. In den nun entstandenen Hohlraum zwischen knöchernem Kieferhöhlenboden und angehobener Kieferhöhlenschleimhaut wird ein geeignetes Knochenersatzmaterial eingebracht und die Kieferhöhle wieder verschlossen. Im Verlauf der Ab- und Einheilung entsteht im Bereich des Augmentates wieder Knochen, der ein Dentalimplantat aufnehmen kann. Entscheidend für den Erfolg dieser Technik ist der sichere Erhalt der zu mobilisierenden Kieferhöhlenschleimhaut, da diese die innere Begrenzung zur Kieferhöhle darstellt.One possible technique for building up the bone is the "sinus lift" or "maxillary sinus elevation". Here, for example, lateral fenestration of the bony sinus wall which located in the antrum or lining maxillary sinus mucosa is left intact and carefully detached from the surrounding bony substrate and mobilized or raised. In the resulting cavity between the bony floor of the maxillary sinus and raised maxillary sinus mucosa a suitable bone substitute material is inserted and the maxillary sinus closed again. In the course of healing and healing, bone again forms in the area of the augmentation, which can receive a dental implant. Decisive for the success of this technique is the safe preservation of the maxillary sinus mucosa to be mobilized, as this represents the inner border to the maxillary sinus.

Da diese Schleimhaut sehr zart ist, kommt es im Verlauf des operativen Eingriffes regelmäßig zu Rupturen, d.h. Verletzungen dieser erforderlichen Begrenzung. Die entstandene Perforation oder Ruptur der Kieferhöhlenschleimhaut muss vom Operateur erkannt werden und durch Naht, Klebung oder eine resorbierbare Schicht bzw. Membran wieder verschlossen werden, bevor ein Knochenersatzmaterial in den neu gestalteten Hohlraum eingebracht werden kann. Geschieht dies nicht, können Anteile des Knochenersatzmateriales in die Kieferhöhle austreten und dort Infektionen auslösen. Since this mucous membrane is very tender, ruptures occur regularly during the course of the surgical procedure, i. Violations of this required limit. The resulting perforation or rupture of the maxillary sinus mucosa must be recognized by the surgeon and resealed by suture, adhesive or a resorbable layer or membrane before a bone substitute material can be introduced into the newly designed cavity. If this does not happen, parts of the bone substitute material can escape into the antrum and trigger infections there.

Das Verschließen einer entstandenen Perforation birgt immer das Risiko einer erneuten Eröffnung der Ruptur, da eine Klebung oder Naht beim Einbringen des Knochenersatzmateriales nachgeben kann, oder eine eingelegte Membran verrutschen kann. Auch durch die scharfkantige Form von partikulärem Knochenersatzmaterialien kann während des Vorganges des Auffüllens des geschaffenen Lumens eine Perforation der Kieferhöhlenschleimhaut entstehen. Kann der Operateur eine intakte Kieferhöhlenschleimhaut oder den Verschluss einer Perforation nicht erzielen oder gewährleisten, muss der Eingriff an dieser Stelle ohne den geplanten Knochenaufbau abgebrochen werden und zu einem späteren Zeitpunkt erneut widerholt werden. Dieses Resultat stellt für den Patienten oft eine erhebliche Belastung in physischer, psychischer und auch wirtschaftlicher Hinsicht dar, da ohne erkennbares Resultat, mit hohem Einsatz aller Beteiligten agiert wurde. Viele Patienten treten in der Folge von einer implantologischen Therapie zurück und müssen sich konventionell prothetisch versorgen lassen.Closing a resulting perforation always carries the risk of reopening the rupture, since a bond or seam can yield during insertion of the bone substitute material, or slip an inserted membrane. The sharp-edged form of particulate bone substitute materials may also cause perforation of the maxillary sinus mucosa during the process of filling the created lumen. If the surgeon can not achieve or ensure intact maxillary sinus mucosa or closure of a perforation, the procedure must be performed be broken off at this point without the planned bone structure and repeated again at a later date. This result often represents a considerable physical, mental and economic burden for the patient, as it was operated without any apparent result, with a high level of commitment by all concerned. Many patients subsequently withdraw from implantological therapy and have to be provided with conventional prosthetic restorations.

Die Verwendung von Knochenzementen ist nicht zielführend, da diese Zemente nicht resorbierbar und auch nicht umbaufähig sind. Der Organismus kann Knochenzemente nicht in knochenähnliches Material umwandeln. The use of bone cements is not effective because these cements are not resorbable and not convertible. The organism can not convert bone cements into bone-like material.

Dementsprechend wurden Verfahren und Vorrichtungen zur knochen- bzw. implantatlagerbildenden und knochen- bzw. implantatlagerverbessernden Chirurgie entwickelt. Beispielsweise ist aus der DE 43 21 785 C1 ein zahnchirurgisches Implantat in Form eines expandierbaren Ballons zum Einsetzen in eine knochenbegrenzte Körperhöhle bekannt. Das Implantat umfasst einen in Zahnalveolen einsetzbaren Ballon, der über eine verschließbare Füllöffnung mit Gas, Flüssigkeit oder festen Füllmaterialien füllbar ist. Der Ballon wird im Bereich seiner Füllöffnung am Kiefer oder Zahn befestigt und ist mit einer äußeren, im Knochenhohlraum anwachsbaren Schicht versehen. Gemäß einer Ausführungsform wird der Ballon mit elastischen Festkörperteilchen gefüllt sowie mit einem in das Balloninnere hineinragenden Element versehen, das zahntragende Strukturen verankert. Nach dem Festwachsen der äußeren Schicht wird das in dem Ballon verbliebene Gas evakuiert, so dass Zug- und Druckkräfte von der zahntragenden Struktur auf die Knochensubstanz des Knochenhohlraums übertragen werden können.Accordingly, methods and apparatus have been developed for bony or implant bearing and bone or implant bearing surgery. For example, is from the DE 43 21 785 C1 a dental surgical implant in the form of an expandable balloon for insertion into a bone-bound body cavity known. The implant comprises a balloon which can be inserted into the alveolar socket and which can be filled with gas, liquid or solid filling materials via a closable filling opening. The balloon is attached to the jaw or tooth in the region of its filling opening and is provided with an outer layer which can grow in the bone cavity. According to one embodiment, the balloon is filled with elastic solid particles and provided with an element projecting into the interior of the balloon, which anchors tooth-supporting structures. After the outer layer has grown, the gas remaining in the balloon is evacuated so that tensile and compressive forces can be transmitted from the tooth-bearing structure to the bone substance of the bone cavity.

Eine Vorrichtung zur Wiederherstellung der begrenzenden Knochenwände der Kieferhöhle ist in der DE 35 36 516 A1 beschrieben. Die Vorrichtung umfasst ebenso einen Ballon, der in der Kieferhöhle angeordnet werden kann und über eine Zuleitung mit einem kompressiblen Fluid gefüllt wird. Im Zuge des Füllens nimmt der Ballon eine der Innenkontur der Kieferhöhle entsprechende Außenkontur ein, wodurch die verletzte Knochenwand flächig erfasst und in ihre anatomisch richtige Lage überführt wird. Zur feineren Druckdosierung auf die verletzte Knochenwand kann innerhalb des Ballons ein Zusatzballon angeordnet werden, der über eine separate Zuleitung mit einem kompressiblen Fluid gefüllt werden kann.A device for restoring the limiting bone walls of the antrum is in the DE 35 36 516 A1 described. The device also comprises a balloon which can be arranged in the antrum and is filled via a supply line with a compressible fluid. In the course of filling, the balloon assumes an outer contour corresponding to the inner contour of the antrum, whereby the injured bone wall is grasped flat and transferred to its anatomically correct position. For finer pressure dosing on the injured bone wall an additional balloon can be arranged within the balloon, which can be filled via a separate supply line with a compressible fluid.

Ferner ist aus der DE 10 2005 039 382 A1 ein Hohlkörper für die autologe Knochenregeneration bekannt. Der Hohlkörper, der eine hohlzylindrische oder hohlkegelförmige Form aufweist und in seiner Wandung mehrere Öffnungen enthält, besteht aus biodegradierbarem Material und ist insbesondere zum Knochenaufbau im Kieferknochen eines Patienten geeignet. Ferner sind an dem Hohlkörper bevorzugt Befestigungslaschen vorgesehen, durch die der Hohlkörper am Kieferknochen befestigt wird.Furthermore, from the DE 10 2005 039 382 A1 a hollow body known for autologous bone regeneration. The hollow body, which has a hollow cylindrical or hollow conical shape and contains a plurality of openings in its wall, consists of biodegradable material and is particularly suitable for bone formation in the jawbone of a patient. Furthermore, fastening tabs are preferably provided on the hollow body, by which the hollow body is attached to the jawbone.

Ein Verfahren zum Züchten von Knochenersatzmaterial ist beispielsweise in der DE 195 20 864 A1 beschrieben. Es wird eine von Knochenhaut befreite Knochenhöhlung mittels einer Abdeckeinrichtung, die eine Abdeckmembran, die aus biologisch abbaubarem Material besteht, aufweist, gegenüber dem den Knochen umgebenden Weichgewebe abgedeckt. Eine auf diese Weise geschaffene Züchtungskammer wird vom Knochen her knöchern durchwachsen.A method for growing bone substitute material is, for example, in DE 195 20 864 A1 described. A bone cavity freed from periosteum is covered by means of a covering device comprising a covering membrane made of biodegradable material opposite the soft tissue surrounding the bone. A breeding chamber created in this way will grow through bones from the bone.

Ein Knochenfüllmaterial, das eine Matrix und ein anaboles Steroid enthält, ist aus der DE 103 05 810 A1 bekannt. Das Knochenfüllmaterial ist dazu eingerichtet, das anabole Steroid nach der Implantation freizusetzen. Das Knochenfüllmaterial bewirkt eine Beschleunigung des Knochenwachstums.A bone filling material containing a matrix and an anabolic steroid is from the DE 103 05 810 A1 known. The bone filling material is adapted to release the anabolic steroid after implantation. The bone filling material causes an acceleration of bone growth.

Ferner ist ein Carbonatapatit enthaltenes Knochenersatzmaterial in der EP 0 193 588 B1 offenbart. Das Knochenersatzmaterial kann beispielsweise zur Füllung von Knochen- und Zahndefekten, zum Knochenaufbau oder als Knochenund Zahnwurzelersatz verwendet werden.Further, a bone mineral replacement material contained in the carbonate apatite is EP 0 193 588 B1 disclosed. The bone substitute material can be used, for example, to fill bone and tooth defects, to build up bones or as a bone and tooth root replacement.

Vor diesem Hintergrund liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein verbessertes Knochenaugmentat zur autologen Knochenregeneration bereitzustellen, das die Eigenknochenbildung ermöglicht und die durch Augmentationstechnick bedingten Operationsrisiken minimiert. Ferner soll das Knochenaugmentat möglichst einfach in seinem Aufbau und somit möglichst günstig in seiner Herstellung sein. Außerdem soll das Knochenaugmentat bei einem chirurgischen Eingriff leicht an der gewünschten Stelle platzierbar und positionierbar sein.Against this background, the present invention has the object to provide an improved bone augmentation for autologous bone regeneration, which allows the self-bone formation and minimizes the surgical risks associated with Augmentationstechnick. Furthermore, the bone augmentation should be as simple as possible in its construction and thus as low as possible in its production. In addition, the bone augmentation in a surgical procedure should be easily placed and positioned at the desired location.

Diese Aufgabe wird durch ein Knochenaugmentat mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Weitere, besonders vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung offenbaren die Unteransprüche.This object is achieved by a bone augmentation with the features of claim 1. Further, particularly advantageous embodiments of the invention disclose the dependent claims.

Es ist darauf hinzuweisen, dass die in den Ansprüchen einzeln aufgeführten Merkmale in beliebiger, technisch sinnvoller Weise miteinander kombiniert werden können und weitere Ausgestaltungen der Erfindung aufzeigen. Die Beschreibung charakterisiert und spezifiziert die Erfindung insbesondere im Zusammenhang mit den Figuren zusätzlich.It should be noted that the features listed individually in the claims can be combined with each other in any technically meaningful manner and show further embodiments of the invention. The description additionally characterizes and specifies the invention, in particular in connection with the figures.

Erfindungsgemäß weist ein Knochenaugmentat zum Aufbau oder Ersatz defekter oder fehlender Knochenanteile in einem Knochenimplantatsbereich, insbesondere im Kieferknochen eines Patienten, ein Knochenersatzmaterial auf, wobei das Knochenersatzmaterial kissenartig von einer aus einem biodegradierbaren Material gebildeten Hülle vollständig umschlossen ist. Das erfindungsgemäße Knochenaugmentat nimmt somit die Form eines Füllkissens an, das in seiner Form und seinem Volumen an den Knochenimplantatsbereich bzw. den zu ersetzenden oder fehlenden Knochenteil auf einfachste Weise anpassbar ist. Es ist lediglich die das Knochenersatzmaterial umschließende Hülle entsprechend zu gestalten.According to the invention, a bone augmentation for the construction or replacement of defective or lack of bone in a bone implant area, especially in the jawbone of a patient, a bone substitute material, wherein the bone substitute material is pillow-like completely enclosed by a shell formed from a biodegradable material. The bone augmentation according to the invention thus assumes the form of a filling pad, which in its shape and its volume can be adapted to the bone implant area or the bone part to be replaced or missing in the simplest way. It is only to make the envelope surrounding the bone replacement material accordingly.

Ein Vorteil des erfindungsgemäßen Knochenaugmentats besteht darin, eine biodegradierbare und letztlich rückstandsfrei resorbierbare Hülle bereitzustellen, die zunächst während des chirurgischen Eingriffs eine einfache Positionierung des von dieser umschlossenen gesamten Knochenersatzmaterials in dem Knochenimplantatsbereich ermöglicht, wobei nach dem operativen Eingriff und nach der Resorption der Hülle ein Durchwachsen des Knochenersatzmaterials mit dem natürlichen Knochen des Patienten gewährleistet ist.An advantage of the bone augmentation according to the invention is to provide a biodegradable and ultimately residue-free resorbable sheath which initially allows for easy positioning of the entire bone replacement material enclosed therein during the surgical procedure in the bone graft area, with ingrowth after surgery and resorption of the sheath of the bone substitute material is ensured with the natural bone of the patient.

In einer besonders vorteilhaften Ausführungsvariante löst sich die Hülle nach etwa 3–6 Wochen vollständig auf. Diese Zeit wird benötigt, bis das Knochenaugmentat ausreichend durchwachsen ist. Die Hülle hält das Knochenersatzmaterial ausreichend lange in der gewünschten Position, bis dann auf die Hülle verzichtet werden kann, ohne dass das eingebrachte Augmentat dislozieren kann.In a particularly advantageous embodiment, the shell dissolves completely after about 3-6 weeks. This time is needed until the bone augmentation has grown sufficiently. The sheath holds the bone substitute material in the desired position for a sufficient time until the sheath can be dispensed with without the introduced augmentation being able to dislocate.

Mit der vorliegenden Erfindung ist es möglich, den bei einem Patienten auftretenden Knochendefekt innerhalb weniger Monate vollkommen zu regenerieren und stabilen und gut strukturierten Eigenknochen an der Defektstelle zu bilden. Der gebildete Eigenknochen kann dann als hervorragende Grundlage für das Einsetzen von Dentalimplantaten dienen, die entsprechend der gängigen Technik in den Kieferknochen eingeschraubt werden. Insofern erfüllt der gebildete Eigenknochen die Anforderung an ein implantatadäquates Knochenlager.With the present invention, it is possible to completely regenerate the bone defect occurring in a patient within a few months and to form stable and well-structured self-bone at the defect site. The formed self-bone can then serve as an excellent basis for the insertion of dental implants, which are screwed according to the usual technique in the jawbone. In this respect, the self-formed bone fulfills the requirement for an implant-adequate bone stock.

Gemäß einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist die Hülle aus einem plastisch verformbaren Material gebildet. Dies ermöglicht eine optimale Anpassung der Außenfläche des Knochenaugmentats an die hieran angrenzende Fläche des zu versorgenden Knochens. Damit ist gewährleistet, dass das von der Hülle umschlossene Knochenersatzmaterial so nahe wie möglich an den zu versorgenden Knochen gebracht wird, so dass die sogenannte Knochensprungdistanz (etwa 1,5 mm–2 mm) nicht überschritten wird. Die Knochensprungdistanz ist jene Strecke, die vom Knochengewebe biologisch überbrückt werden kann.According to an advantageous embodiment of the invention, the shell is formed of a plastically deformable material. This allows optimal adaptation of the outer surface of the bone augmentation to the adjacent thereto surface of the bone to be supplied. This ensures that the bone replacement material enclosed by the sheath is brought as close as possible to the bone to be supplied, so that the so-called bone jumping distance (about 1.5 mm-2 mm) is not exceeded. Bone jumping distance is the distance that can be biologically bridged by bone tissue.

Bevorzugt liegt das von der Hülle umschlossene Knochenersatzmaterial in flüssiger, pastöser bzw. gelförmiger oder fester Form als Granulat vor, so dass es sich leicht an die durch die Hülle vorgegebene Form anpassen kann. Dementsprechend sieht eine vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung vor, dass das Knochenersatzmaterial ein Granulat ist. Bevorzugt weist das Granulat eine Korngröße von etwa 0,1 mm bis 5 mm, vorzugsweise 0,25 mm bis etwa 1 mm auf. Auf diese Weise bleibt die zuvor beschriebene Fließeigenschaft des Granulats im Sinne der vorliegenden Erfindung erhalten. Außerdem wird gewährleistet, dass die Knochensprungdistanz in dem von der Hülle umschlossenen Knochenersatzmaterial an keiner Stelle überschritten wird.The bone replacement material enclosed by the sheath is preferably present in granular form in liquid, pasty or gelatinous or solid form, so that it can easily adapt to the shape predetermined by the sheath. Accordingly, an advantageous embodiment of the invention provides that the bone substitute material is a granulate. Preferably, the granules have a particle size of about 0.1 mm to 5 mm, preferably 0.25 mm to about 1 mm. In this way, the previously described flowability of the granules in the context of the present invention is maintained. In addition, it is ensured that the bone jumping distance is not exceeded at any point in the shell replacement material enclosed by the shell.

Es hat sich gezeigt, dass eine individuelle Anpassung an die Gegebenheiten vor Ort dann besonders gut möglich ist, wenn das Granulat die Hülle nicht vollständig ausfüllt, sondern vielmehr locker darin gepackt ist. Dadurch ist das Granulat besser in der Hülle zu verteilen und die Hülle mit dem Granulat einfacher zu verformen. Hinzu kommt, dass das Knochenersatzmaterial dann besser durchwachsen werden kann, wenn die Zwischenräume zwischen den einzelnen Körnern ausreichend groß sind.It has been shown that an individual adaptation to the conditions on site is particularly well possible if the granules do not completely fill the envelope, but rather are loosely packed therein. As a result, the granules are better distributed in the shell and easier to deform the shell with the granules. In addition, the bone substitute material can be better grown through when the spaces between the individual grains are sufficiently large.

Um das wunschgemäße Durchwachsen und den Umbau des Knochenersatzmaterials zu fördern bzw. zu gewährleisten, wird das Knochenaugmentat vor dem Einsetzen vorzugsweise in Eigenblut oder physiologischer Kochsalzlösung getränkt. Die Hülle ist deswegen vorzugsweise aus einem permeablen Material gefertigt, das auch für Eigenblut und Kochsalzlösungen durchlässig ist und kann Perforationen aufweisen um ein schnelles Einsprossen von Blutgefäßen und in der Folge von knochenbildenden Zellen zu ermöglichen. Eine Seite bzw. Fläche der Hülle die der bedeckenden Schleimhaut bzw. dem Zahnfleisch zugewandt ist, weist keine Perforationen auf, da so die Barrierefunktion der Hülle gegen das Einwachsen von Bindegewebsund Hautzellen aufrechterhalten bleibt.In order to promote or ensure the desired intergrowth and remodeling of the bone substitute material, the bone augmentation is preferably soaked in autologous or physiological saline prior to insertion. The sheath is therefore preferably made of a permeable material which is permeable to autologous blood and saline solutions and may have perforations to allow rapid sprouting of blood vessels and subsequently of bone-forming cells. A side or surface of the sheath which faces the covering mucosa or the gum, has no perforations, as this way the barrier function of the sheath is maintained against the ingrowth of connective tissue and skin cells.

Bevorzugt umschließt die Hülle des erfindungsgemäßen Knochenaugmentats, das im Kiefer- und Zahnbereich eingebracht werden soll, ein Volumen von etwa 0,5 cm³ bis etwa 4 cm³.Preferably, the sheath of the bone augmentation according to the invention, which is to be introduced in the jaw and tooth area, encloses a volume of about 0.5 cm ³ to about 4 cm ³ .

Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung nicht einschränkend zu verstehender Ausführungsbeispiele der Erfindung, die im Folgenden unter Bezugnahme auf die Zeichnung näher erläutert werden. In dieser Zeichnung zeigen schematisch:Further features and advantages of the invention will become apparent from the following description of non-limiting exemplary embodiments of the invention, which are explained below with reference to the accompanying drawings. In this drawing show schematically:

1A eine Querschnittsansicht durch einen Unterkiefer in einem Knochenimplantatsbereich mit einem defizitären Unterkieferknochen, 1A a cross-sectional view through a lower jaw in a bone implant area with a lossy lower jaw bone,

1B eine Querschnittsansicht durch den in 1A dargestellten Knochenimplantatsbereich mit einem erfindungsgemäßen Knochenaugmentat entsprechend einem ersten Ausführungsbeispiel, 1B a cross-sectional view through the in 1A shown bone implant area with a bone augmentation according to the invention according to a first embodiment,

1C eine Querschnittsansicht durch den in 1A dargestellten Knochenimplantatsbereich nach erfolgtem, mittels des erfindungsgemäßen Knochenaugmentats induziertem Knochenaufbau, 1C a cross-sectional view through the in 1A shown bone implant area after the bone augmentation induced by the bone augmentation according to the invention,

2A eine Querschnittsansicht durch einen Oberkiefer in einem Knochenimplantatsbereich mit einem defizitären Oberkieferknochen, 2A a cross-sectional view through an upper jaw in a bone implant area with a deficient upper jaw bone,

2B eine Querschnittsansicht durch den in 2A dargestellten Knochenimplantatsbereich mit einem erfindungsgemäßen Knochenaugmentat entsprechend einem zweiten Ausführungsbeispiel und 2 B a cross-sectional view through the in 2A shown bone implant area with a bone augmentation according to the invention according to a second embodiment and

2C eine Querschnittsansicht durch den in 2A dargestellten Knochenimplantatsbereich nach erfolgtem, mittels des erfindungsgemäßen Knochenaugmentats induziertem Knochenaufbau. 2C a cross-sectional view through the in 2A shown bone implant area after completed, by means of the bone augmentation of the invention induced bone structure.

In den unterschiedlichen Figuren sind gleiche Teile stets mit denselben Bezugszeichen versehen, so dass diese in der Regel auch nur einmal beschrieben werden.In the different figures, the same parts are always provided with the same reference numerals, so that these are usually described only once.

1A stellt eine Querschnittsansicht durch einen Unterkiefer in einem Knochenimplantatsbereich 20 mit einem defizitären Unterkieferknochen 21 dar. Wie in 1A zu erkennen ist, wird ein in den Unterkieferknochen 21 eingesetztes bzw. eingeschraubtes Implantat 22 nicht vollständig entlang seiner Längsachse vom Unterkieferknochen 21 umschlossen, so dass das Implantat 22 bei dem in 1A dargestellten Zustand nur unzureichend im Unterkieferknochen 21 verankert ist. 1A Fig. 10 is a cross-sectional view through a mandible in a bone graft area 20 with a lossy lower jawbone 21 as in 1A One recognizes one in the lower jawbone 21 inserted or screwed implant 22 not completely along its longitudinal axis from the lower jawbone 21 enclosed, leaving the implant 22 at the in 1A state shown insufficient in the lower jawbone 21 is anchored.

In 1B ist eine Querschnittsansicht durch den in 1A dargestellten Knochenimplantatsbereich 20 mit einem erfindungsgemäßen Knochenaugmentat 23 entsprechend einem ersten Ausführungsbeispiel gezeigt. Das Knochenaugmentat 23 weist eine in der Darstellung nicht näher gezeigte elastische, aus einem biodegradierbaren Material gebildete Hülle auf, die ein Knochenersatzmaterial 24 kissenartig vollständig umschließt. In 1B is a cross-sectional view through the in 1A illustrated bone implant area 20 with a bone augmentation according to the invention 23 shown according to a first embodiment. The bone augmentation 23 has an elastic, not shown in detail in the representation, formed of a biodegradable material shell, which is a bone substitute material 24 completely surrounds the pillow.

Das kissenartige Knochenaugmentat 23 wurde durch einen chirurgischen Eingriff, bei dem im Wesentlichen das Zahnfleisch 25 vom Unterkieferknochen 21 getrennt wurde, zwischen den defizitären Knochenimplantatsbereich 20 und das Zahnfleisch 25 eingesetzt, wie in der Zusammenschau der 1A und 1B zu erkennen ist. Nach dem Eingriff wird das Knochenaugmentat 23 bei dem in 1B gezeigten Ausführungsbeispiel alleine durch die Knochenwand des Unterkieferknochens 21 und das darüber liegende Zahnfleisch 25 in seiner Position gehalten.The pillow-like bone augmentation 23 was through a surgical procedure in which essentially the gums 25 from the lower jawbone 21 was separated between the deficient bone implant area 20 and the gums 25 used, as in the synopsis of 1A and 1B can be seen. After the procedure, the bone augmentation becomes 23 at the in 1B shown embodiment alone through the bone wall of the lower jaw bone 21 and the overlying gums 25 held in his position.

1C stellt eine Querschnittsansicht durch den in 1A dargestellten Knochenimplantatsbereich 20 nach erfolgtem, mittels des erfindungsgemäßen Knochenaugmentats 23 induziertem Knochenaufbau dar. Wie zu erkennen ist, ist die biodegradierbare Hülle des Knochenaugmentats 23 in dem in 1C dargestellten Zustand bereits vollständig resorbiert worden. Ferner ist das Knochenersatzmaterial 24 des Knochenaugmentats 23 vollständig vom Unterkieferknochen 21 durchwachsen, so dass der in 1A dargestellte defizitäre Knochenimplantatsbereich in der Darstellung in 1C vollständig durch Eigenknochenwachstum regeneriert wurde. 1C represents a cross-sectional view through the in 1A illustrated bone implant area 20 after completed, by means of the bone augmentation according to the invention 23 As can be seen, the biodegradable shell of bone augmentation 23 in the 1C state already completely absorbed. Further, the bone substitute material 24 of the bone augmentation 23 completely from the lower jawbone 21 grow through, so that in 1A shown defective bone implant area in the illustration in 1C completely regenerated by self-bone growth.

2A stellt eine Querschnittsansicht durch einen Oberkiefer in einem Knochenimplantatsbereich 26 mit einem defizitären Oberkieferknochen 27 dar. Der in 2A dargestellte Oberkieferknochen 27 weist keine ausreichende Dicke auf, um das in 2C gezeigte Implantat 22 sicher lagern zu können. 2A FIG. 12 is a cross-sectional view through an upper jaw in a bone graft area. FIG 26 with a deficient upper jawbone 27 The in 2A illustrated maxillary bones 27 does not have sufficient thickness to accommodate the in 2C shown implant 22 safe to store.

Wie in 2B zu erkennen ist, die eine Querschnittsansicht durch den in 2A dargestellten Knochenimplantatsbereich 26 mit einem erfindungsgemäßen Knochenaugmentat 28 entsprechend einem zweiten Ausführungsbeispiel zeigt, wurde das Knochenaugmentat 28 oberhalb des Oberkieferknochens 27 positioniert und an diesen angelagert. Auch das Knochenaugmentat 28 weist eine in der Darstellung nicht näher gezeigte plastisch verformbare, aus einem biodegradierbaren Material gebildete Hülle auf, die ein Knochenersatzmaterial 24 kissenartig vollständig umschließt.As in 2 B can be seen, which is a cross-sectional view through the in 2A illustrated bone implant area 26 with a bone augmentation according to the invention 28 according to a second embodiment, the bone augmentation became 28 above the upper jawbone 27 positioned and attached to this. Also the bone augmentation 28 has a plastically deformable shell, not shown in detail, formed from a biodegradable material shell, which is a bone substitute material 24 completely surrounds the pillow.

2C stellt eine Querschnittsansicht durch den in 2A dargestellten Knochenimplantatsbereich 26 nach erfolgtem, mittels des erfindungsgemäßen Knochenaugmentats 28 induziertem Knochenaufbau dar. Wie zu erkennen ist, ist die biodegradierbare Hülle des Knochenaugmentats 28 in dem in 2C dargestellten Zustand bereits vollständig resorbiert worden. Ferner ist das Knochenersatzmaterial 24 des Knochenaugmentats 28 vollständig vom Oberkieferknochen 27 durchwachsen, so dass der in 2A dargestellt defizitäre Knochenimplantatsbereich 26 in der Darstellung in 2C vollständig durch Eigenknochenwachstum regeneriert wurde. 2C represents a cross-sectional view through the in 2A illustrated bone implant area 26 after completed, by means of the bone augmentation according to the invention 28 As can be seen, the biodegradable shell of bone augmentation 28 in the 2C state already completely absorbed. Further, the bone substitute material 24 of the bone augmentation 28 completely from the upper jawbone 27 grow through, so that in 2A presented deficient bone implant area 26 in the illustration in 2C completely regenerated by self-bone growth.

Das erfindungsgemäße Knochenaugmentat wurde anhand in den Figuren dargestellter Ausführungsbeispiele näher erläutert. In bevorzugter Ausführung wird das erfindungsgemäße Knochenaugmentat in der Zahnheilkunde zum Ausfüllen von Knochenlücken und zur Induktion des Eigenknochenwachstums im Kieferbereich verwendet, es ist jedoch nicht auf die hierin beschriebenen Ausführungsformen beschränkt. Insbesondere kann die Größe und Form in Abhängigkeit der jeweiligen Anwendung stark variieren. Werden beispielsweise Knochendefekte aufgrund von Zysten behandelt, sind die Knochenaugmentat-Kissen entsprechend größer, als dies bei der Behandlung von Fehlstellen im Kiefer der Fall ist. Zysten können Knochendefekte mit einem Volumen von durchaus 20 cm³ bis 50 cm³ verursachen.The bone augmentation according to the invention was explained in more detail with reference to embodiments illustrated in the figures. In a preferred embodiment, the bone augmentation of the invention is used in dentistry to fill in bone voids and to induce self-bone growth in the jaw area, but is not limited to those described herein Limited embodiments. In particular, the size and shape may vary widely depending on the particular application. For example, if bone defects due to cysts are treated, the bone augmentation pads are correspondingly larger than is the case for the treatment of defects in the jaw. Cysts can cause bone defects with a total volume of 20 cm ³ to 50 cm ³ .

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

2020: Knochenimplantatsbereich Bone implant area
2121: Unterkieferknochen Mandible
2222: Implantat implant
2323: Knochenaugmentat bone augmentation
2424: Knochenersatzmaterial Bone substitute material
2525: Zahnfleisch gums
2626: Knochenimplantatsbereich Bone implant area
2727: Oberkieferknochen Maxillary bone
2828: Knochenaugmentat bone augmentation

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

DE 4321785 C1 [0010] DE 4321785 C1 [0010]
DE 3536516 A1 [0011] DE 3536516 A1 [0011]
DE 102005039382 A1 [0012] DE 102005039382 A1 [0012]
DE 19520864 A1 [0013] DE 19520864 A1 [0013]
DE 10305810 A1 [0014] DE 10305810 A1 [0014]
EP 0193588 B1 [0015] EP 0193588 B1 [0015]

Claims

Knochenaugmentat zum Aufbau oder Ersatz defekter oder fehlender Knochenanteile in einem Knochenimplantatsbereich (20, 26), aufweisend ein Knochenersatzmaterial (24), dadurch gekennzeichnet, dass das Knochenersatzmaterial (24) kissenartig von einer aus einem biodegradierbaren Material gebildeten Hülle vollständig umschlossen ist.Bone augmentation for setting up or replacing defective or missing bone fractions in a bone implant area ( 20 . 26 ), comprising a bone substitute material ( 24 ), characterized in that the bone substitute material ( 24 ) Is completely enclosed by a cushion formed by a biodegradable material shell.

Knochenaugmentat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülle aus einem plastisch verformbaren Material gebildet ist.Bone augmentation according to claim 1, characterized in that the sheath is formed of a plastically deformable material.

Knochenaugmentat nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Knochenersatzmaterial (24) ein Granulat ist.Bone augmentation according to claim 1 or 2, characterized in that the bone substitute material ( 24 ) is a granule.

Knochenaugmentat nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass das Granulat eine Korngröße von etwa 0,1 mm bis 5 mm, insbesondere von 0,25 mm bis etwa 1 mm aufweist.Bone augmentation according to the preceding claim, characterized in that the granules have a particle size of about 0.1 mm to 5 mm, in particular from 0.25 mm to about 1 mm.

Knochenaugmentat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülle ein Volumen von etwa 0,5 cm³ bis etwa 4 cm³ umschließt.Bone augmentation according to one of the preceding claims, characterized in that the envelope encloses a volume of about 0.5 cm ³ to about 4 cm ³ .

Knochenaugmentat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sich die Hülle nach 3–6 Wochen vollständig auflöst.Bone augmentation according to one of the preceding claims, characterized in that the shell completely dissolves after 3-6 weeks.