DE102013109456B4 - Medical device with a curved, in particular tubular, lattice structure and set with such a medical device - Google Patents

Medical device with a curved, in particular tubular, lattice structure and set with such a medical device Download PDF

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Abstract

Medizinische Vorrichtung mit einer gewölbten, insbesondere rohrförmigen, Gitterstruktur (10), die Gitterelemente, insbesondere Stege (11), und durch die Gitterelemente begrenzte Zellen (12; 13) umfasst, wobei die Gitterstruktur (10) ein erstes Material aufweist und mindestens abschnittsweise einen verbreiterten Bereich (15) aufweist, wobei mindestens der verbreiterte Bereich (15) eine Schicht aus einem zweiten Material mit einer Röntgensichtbarkeit aufweist, welche höher als eine Röntgensichtbarkeit des ersten Materials ist, und wobei der verbreiterte Bereich (15) auf einer Oberfläche eines Gitterelements aufgebracht und mit dem Gitterelement stoffschlüssig verbunden ist.

Figure DE102013109456B4_0000
Medical device with a curved, in particular tubular, lattice structure (10) which comprises lattice elements, in particular webs (11), and cells (12; 13) delimited by the lattice elements, the lattice structure (10) having a first material and at least one material in sections broadened area (15), wherein at least the broadened area (15) comprises a layer of a second material with an X-ray visibility which is higher than an X-ray visibility of the first material, and wherein the broadened area (15) is applied to a surface of a grid element and is integrally connected to the lattice element.
Figure DE102013109456B4_0000

Description

Die Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung mit einer gewölbten, insbesondere rohrförmigen, Gitterstruktur und ein Set mit einer derartigen medizinischen Vorrichtung.The invention relates to a medical device with a curved, in particular tubular, lattice structure and a set with such a medical device.

Medizinische Implantate mit einer radial komprimierbaren und radial expandierenden Umfangswandung, beispielsweise Stents, werden meist aus einem Geflecht aus Drähten oder einer Zellenstruktur gebildet, wobei die Zellen durch Stege begrenzt sind. Die Stege sind einstückig miteinander verbunden und bilden so die Umfangswandung, deren Querschnittsdurchmesser variabel ist.Medical implants with a radially compressible and radially expanding peripheral wall, for example stents, are usually formed from a meshwork of wires or a cell structure, with the cells being delimited by webs. The webs are connected to one another in one piece and thus form the peripheral wall, the cross-sectional diameter of which is variable.

Bei endovaskulären Eingriffen werden durch einen Gefäßzugang medizinische Vorrichtungen in ein Gefäß eines Patienten eingeführt. Da weder das Gefäß noch die eingeführten Vorrichtungen optisch sichtbar sind, ist der Chirurg bzw. Operateur auf die Angiographie als Bildgebung angewiesen. Während die Gefäße durch Beimischung von Kontrastmitteln zum Blutstrom röntgensichtbar gemacht werden, müssen die medizinischen Vorrichtungen aus entsprechend röntgensichtbaren Materialien hergestellt werden. Eine gute Röntgensichtbarkeit der verwendeten Vorrichtung ist bei endovaskulären Eingriffen essentiell wichtig, um die Vorrichtung an den Ort der Erkrankung zu führen, dort gezielt zu positionieren und ihr mechanisches Verhalten, wie z.B. die korrekte expandierte Position bei Stents, zu überprüfen.In endovascular procedures, medical devices are inserted into a patient's vessel through a vascular access. Because neither the vessel nor the inserted devices are optically visible, the surgeon or operator must rely on angiography for imaging. While the vessels are made radiopaque by adding contrast media to the blood stream, the medical devices must be made of appropriate radiopaque materials. Good X-ray visibility of the device used is essential in endovascular interventions in order to guide the device to the site of the disease, to position it there in a targeted manner and to check its mechanical behavior, such as the correct expanded position in the case of stents.

Herkömmliche endovaskuläre medizinische Vorrichtungen werden durch Anbringen von röntgensichtbaren Elementen wie Nieten, um Stege gewickelte Spiralen und aufgeschweißte oder eingearbeitete Drähte sichtbar gemacht. Diese Optionen bieten keine vollständige Sichtbarkeit der gesamten Vorrichtung, da lediglich die Zusatzelemente über die Angiographie zu erkennen sind. Durch eine Einarbeitung von röntgensichtbaren Materialien in den Vorrichtungswerkstoff kann die gesamte Vorrichtung röntgensichtbar gemacht werden. Es ist bekannt, dass röntgensichtbaren Materialien negativen Einfluss auf die mechanischen Eigenschaften einer medizinischen Vorrichtung nehmen können.Conventional endovascular medical devices are visualized by the attachment of radiopaque elements such as rivets, coils wrapped around ridges, and welded or embedded wires. These options do not provide full visibility of the entire device as only the ancillary items can be seen via the angiography. By incorporating radiopaque materials into the device material, the entire device can be made radiopaque. It is known that radiopaque materials can adversely affect the mechanical properties of a medical device.

Aus US 2009/0005853 A1 ist ein Stent bekannt, der eine Gitterstruktur aus Stegen aufweist, wobei in einzelne Stege ein röntgensichtbares Material eingebettet ist. Dazu sind in die Stege entsprechende Ausnehmungen eingebracht, die mit dem röntgensichtbaren Material gefüllt werden. Nachteilig an dieser Gestaltung ist es, dass die Ausnehmungen die Stege schwächen, d.h. die mechanischen Eigenschaften der Gitterstruktur beeinträchtigen.Out U.S. 2009/0005853 A1 a stent is known which has a lattice structure of bars, with an X-ray-visible material being embedded in individual bars. For this purpose, corresponding recesses are made in the webs, which are filled with the X-ray-visible material. The disadvantage of this design is that the recesses weaken the webs, ie impair the mechanical properties of the lattice structure.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, eine medizinische Vorrichtung mit einer gewölbten, insbesondere rohrförmigen, Gitterstruktur anzugeben, welche eine verbesserte Röntgensichtbarkeit und gute mechanische Eigenschaften aufweist. Ferner ist es Aufgabe der Erfindung, ein Set mit einer derartigen medizinischen Vorrichtung anzugeben.The invention is based on the object of specifying a medical device with a curved, in particular tubular, lattice structure which has improved x-ray visibility and good mechanical properties. Furthermore, it is the object of the invention to specify a set with such a medical device.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe im Hinblick auf die medizinische Vorrichtung durch den Gegenstand des Patentanspruches 1 und im Hinblick auf das Set durch den Gegenstand des Patentanspruches 15 gelöst.According to the invention, this object is achieved by the subject matter of patent claim 1 with regard to the medical device and by the subject matter of patent claim 15 with regard to the set.

So beruht die Erfindung auf dem Gedanken, eine medizinische Vorrichtung mit einer gewölbten, insbesondere rohrförmigen, Gitterstruktur anzugeben, wobei die rohrförmige Gitterstruktur Gitterelemente, insbesondere Stege, und durch die Gitterelemente begrenzte Zellen umfasst, wobei die Gitterstruktur ein erstes Material aufweist. Erfindungsgemäß weist die Gitterstruktur mindestens abschnittsweise einen verbreiterten Bereich auf, wobei mindestens der verbreiterte Bereich eine Schicht aus einem zweiten Material mit einer Röntgensichtbarkeit aufweist, welche höher als eine Röntgensichtbarkeit des ersten Materials ist, wobei der verbreiterte Bereich auf einer Oberfläche eines Gitterelements aufgebracht und mit dem Gitterelement stoffschlüssig verbunden ist.The invention is based on the idea of specifying a medical device with a curved, in particular tubular, lattice structure, the tubular lattice structure comprising lattice elements, in particular webs, and cells delimited by the lattice elements, the lattice structure having a first material. According to the invention, the lattice structure has a widened area at least in sections, with at least the widened area having a layer of a second material with an X-ray visibility that is higher than an X-ray visibility of the first material, with the widened area being applied to a surface of a lattice element and connected to the Grid element is integrally connected.

Die Erfindung hat den Vorteil, dass durch die Schicht die Gitterstruktur in besserem Maße sichtbar gemacht werden kann, weil einzelne Abschnitte von Gitterelementen oder Gitterelemente entlang ihrer ganzen Länge mit einer verbesserten Röntgensichtbarkeit ausgebildet werden können. Die Schicht des mindestens einen verbreiterten Bereichs oder die Schichten der verbreiterten Bereiche können so in der Gitterstruktur an verschiedenen Stellen flexibel verteilt angeordnet werden, wobei die Länge der einzelnen Markierungen nahezu frei einstellbar ist. Eine weitere Verbesserung der Röntgensichtbarkeit wird dadurch erreicht, dass die Gitterelemente einen oder mehrere verbreiterte Bereiche aufweisen. Damit wird die röntgensichtbare Fläche, die sich aus der Draufsicht auf die Gitterstruktur ergibt, vergrößert und damit die Röntgensichtbarkeit verbessert.The invention has the advantage that the lattice structure can be made visible to a better extent through the layer, because individual sections of lattice elements or lattice elements can be formed with improved X-ray visibility along their entire length. The layer of the at least one broadened area or the layers of the broadened areas can thus be flexibly distributed at different points in the lattice structure, with the length of the individual markings being almost freely adjustable. A further improvement in x-ray visibility is achieved in that the grid elements have one or more broadened areas. The X-ray-visible surface, which results from the top view of the lattice structure, is thus enlarged and the X-ray visibility is thus improved.

Die mechanischen Eigenschaften der Gitterstruktur werden durch die Schicht aus einem zweiten Material mit einer höheren Röntgensichtbarkeit weniger stark beeinflusst, als dies bei herkömmlichen Markierungselementen, bspw. bei gewickelten Drähten, der Fall ist. Die Ausbildung des bzw. der Markierungselemente als Schicht bedeutet, dass mit vergleichsweise wenig röntgensichtbarem Material ein wirksamer Effekt erzielt werden kann, so dass im Verhältnis zum röntgensichtbaren Material relativ viel Grundmaterial der Gitterelemente vorhanden ist. Da das Grundmaterial, wie bspw. Nitinol, in der Regel bessere mechanische Eigenschaften als das röntgensichtbare Material aufweist, bleiben die mechanischen Eigenschaften durch die Erfindung auch in den Bereichen mit erhöhter Röntgensichtbarkeit weitgehend erhalten.The mechanical properties of the lattice structure are less strongly influenced by the layer of a second material with higher X-ray visibility than is the case with conventional marking elements, for example with wound wires. The formation of the marking element(s) as a layer means that an effective effect can be achieved with comparatively little X-ray-visible material, so that a relatively large amount of base material of the grid elements is present in relation to the X-ray-visible material. Since the base material, such as. Nitinol, in the Usually has better mechanical properties than the X-ray visible material, the mechanical properties are largely retained by the invention even in the areas with increased X-ray visibility.

In anderen Worten wird die rohrförmige Gitterstruktur partiell bzw. abschnittsweise verbreitert. Die verbreiterten Bereiche sind vorzugsweise in Bereichen der Gitterelemente ausgebildet, welche die Mechanik nicht beeinträchtigen. Dies sind Bereiche, die im Gebrauch weniger stark belastet werden, als andere Bereiche, d.h. Bereiche, in denen geringere Spannungen und/oder Dehnungen auftreten. So kann an diesen Stellen bzw. in diesen Bereichen eine ausreichende Menge an röntgensichtbarem Material angebracht werden, ohne die mechanischen Eigenschaften signifikant zu beeinflussen.In other words, the tubular lattice structure is widened partially or in sections. The widened areas are preferably formed in areas of the grid elements that do not impair the mechanics. These are areas that are less stressed in use than other areas, i.e. areas where less stress and/or strain occurs. A sufficient quantity of X-ray-visible material can thus be applied at these points or in these areas without significantly influencing the mechanical properties.

Demnach wird eine medizinische Vorrichtung mit einer rohrförmigen Gitterstruktur aus einer Kombination von unterschiedlich röntgensichtbaren Materialien mit partiell verbreiterten Bereichen zur Erhöhung der Röntgensichtbarkeit angegeben. Es wird eine bessere Röntgensichtbarkeit von medizinischen Vorrichtungen, insbesondere von medizinischen endovaskulären Vorrichtungen, ermöglicht, indem die Vorrichtung partiell verbreitert wird, um somit die sichtbare Fläche mit röntgensichtbarem Material zu vergrößern.Accordingly, a medical device with a tubular lattice structure made from a combination of different X-ray-visible materials with partially widened areas to increase X-ray visibility is specified. Better x-ray visibility of medical devices, in particular medical endovascular devices, is made possible by partially widening the device in order to thus increase the visible area with x-ray-visible material.

Die monolithische Ausbildung des Gitterelements und des verbreiterten Bereichs bedeutet, dass das Gitterelement einschließlich des verbreiterten Bereichs einstückig bzw. stoffschlüssig ausgebildet ist.The monolithic design of the lattice element and the widened area means that the lattice element, including the widened area, is designed in one piece or with a material connection.

In anderen Worten besteht die medizinische Vorrichtung aus einer Gitterstruktur, welche mindestens zwei Schichten aufweist, wobei mindestens eine Schicht einen Werkstoff geringer Röntgensichtbarkeit und mindestens eine Schicht einen Werkstoff hoher Röntgensichtbarkeit aufweist. Die Gitterstruktur weist unterschiedliche Breiten auf, um die Röntgensichtbarkeit in den verbreiterten Bereichen zu verbessern, da erfindungsgemäß in den verbreiterten Bereichen eine Schicht mit einer höheren Röntgensichtbarkeit vorgesehen ist.In other words, the medical device consists of a lattice structure which has at least two layers, with at least one layer having a material of low radiopacity and at least one layer having a material of high radiopacity. The lattice structure has different widths in order to improve the X-ray visibility in the broadened areas, since according to the invention a layer with higher X-ray visibility is provided in the broadened areas.

In wiederum anderen Worten kann die Gitterstruktur eine freitragende, gesputterte Struktur sein, wobei die Schicht aus einem Material mindestens in den verbreiterten Bereich eingelagert ist und/oder wenigstens eine Oberfläche des verbreiterten Bereiches bildet.In other words, the lattice structure can be a self-supporting, sputtered structure, with the layer of one material being embedded at least in the widened area and/or forming at least one surface of the widened area.

Alternativ kann ein aus einem Rohling hergestelltes Gitterelement aus dem ersten Material, bspw. ein lasergeschnittenes oder durch ein Ätzverfahren hergestelltes Gitterelement mit dem verbreiterten Bereich stoffschlüssig verbunden sein. Die stoffschlüssige Verbindung kann durch ein PVD-Verfahren erfolgen, wobei der verbreiterte Bereich auf eine Oberfläche des Gitterelements durch schichtweisen Auftrag des zweiten Materials aufgebracht wird. Auch in diesem Fall ergibt sich eine einstückige, konkret stoffschlüssige Ausbildung des Gitterelements und des verbreiterten Bereichs. Auch eine vollständige Ummantelung mindestens des verbreiterten Bereiches mit dem zweiten Material ist denkbar.Alternatively, a lattice element made from a blank and made of the first material, for example a lattice element that is laser-cut or produced by an etching process, can be materially connected to the widened area. The materially bonded connection can be achieved by a PVD process, with the widened area being applied to a surface of the lattice element by applying the second material in layers. In this case, too, the lattice element and the widened area have a one-piece, specifically cohesive design. Complete encasing of at least the widened area with the second material is also conceivable.

Als Breite eines Gitterelements wird die Erstreckung des Gitterelements in Umfangsrichtung gesehen. Demnach bewirkt der verbreiterte Bereich eines Gitterelements eine erhöhte bzw. größere Erstreckung eines Gitterelements in Umfangsrichtung der rohrförmigen Gitterstruktur. Allgemein bezieht sich die größere Erstreckung des verbreiterten Bereichs auf die Breite des Gitterelements. Die Breite des verbreiterten Bereichs ist größer als die Breite des Gitterelements außerhalb des verbreiterten Bereichs.The extent of the lattice element in the circumferential direction is seen as the width of a lattice element. Accordingly, the broadened area of a lattice element brings about an increased or greater extension of a lattice element in the circumferential direction of the tubular lattice structure. In general, the greater extent of the broadened area relates to the width of the grid element. The width of the widened area is greater than the width of the grid element outside the widened area.

In einer Ausführungsform der Erfindung weist der verbreiterte Bereich teilweise die Schicht aus einem zweiten Material auf. Theoretisch ist es möglich, dass die gesamte Gitterstruktur die Schicht aus einem zweiten Material aufweist.In one embodiment of the invention, the widened area partially comprises the layer of a second material. It is theoretically possible for the entire lattice structure to have the layer of a second material.

Insbesondere weist mindestens ein Gitterelement der Gitterstruktur mindestens abschnittsweise einen verbreiterten Bereich auf, wobei mindestens der verbreiterte Bereich eine Schicht aus einem/dem zweiten Material mit einer Röntgensichtbarkeit aufweist, welche höher als eine Röntgensichtbarkeit des ersten Materials ist, wobei das Gitterelement und der verbreiterte Bereich stoffschlüssig verbunden sind.In particular, at least one lattice element of the lattice structure has a widened area at least in sections, with at least the widened area having a layer of a/the second material with an X-ray visibility which is higher than an X-ray visibility of the first material, the lattice element and the widened area being integral are connected.

Der verbreiterte Bereich mindestens eines Gitterelements kann als ein, auf einer äußeren Oberfläche des Gitterelements angebrachtes Auflageelement ausgebildet sein. Theoretisch ist es auch denkbar, dass der verbreiterte Bereich als ein, auf einer inneren Oberfläche des Gitterelements angebrachtes Auflageelement ausgebildet ist.The widened area of at least one lattice element can be designed as a support element attached to an outer surface of the lattice element. Theoretically, it is also conceivable that the widened area is designed as a support element attached to an inner surface of the lattice element.

Als innere Oberfläche des Gitterelements bzw. als innere Oberfläche der rohrförmigen Gitterstruktur ist die Oberfläche zu verstehen, welche im implantierten Zustand von der Gefäßwand eines Patienten wegweist, also nicht an der Gefäßwand des Patienten anliegt. Die äußere Oberfläche des Gitterelements bzw. die äußere Oberfläche der gewölbten bzw. rohrförmigen Gitterstruktur liegt im implantierten Zustand an der Gefäßwand eines Patienten an. In anderen Worten handelt es sich dabei um die Oberfläche, welche aufgrund der radialen Umfangsfläche der Gitterstruktur gebildet wird. Die Definition bzgl. der inneren und äußeren Oberfläche gilt für alle denkbaren Ausführungsformen der Erfindung. The inner surface of the lattice element or the inner surface of the tubular lattice structure is to be understood as the surface which faces away from the vessel wall of a patient in the implanted state, ie does not bear against the patient's vessel wall. In the implanted state, the outer surface of the lattice element or the outer surface of the arched or tubular lattice structure lies against the vessel wall of a patient. In other words, this is the surface that is formed due to the radial peripheral surface of the lattice structure. The definition regarding the inner and outer upper area applies to all conceivable embodiments of the invention.

Des Weiteren ist es möglich, dass der verbreiterte Bereich sowohl als ein, auf einer äußeren Oberfläche des Gitterelements als auch als ein auf einer inneren Oberfläche des Gitterelements angebrachtes Auflageelement ausgebildet ist.Furthermore, it is possible for the widened area to be designed both as a support element attached to an outer surface of the lattice element and as a support element attached to an inner surface of the lattice element.

Als Dicke bzw. Höhe eines Gitterelements bzw. eines Steges ist der Abstand zwischen der äußeren Oberfläche eines Gitterelements und der inneren Oberfläche eines Gitterelements zu verstehen.The thickness or height of a lattice element or a web is the distance between the outer surface of a lattice element and the inner surface of a lattice element.

Das erste Material kann Nitinol sein und weist eine erste Röntgensichtbarkeit auf. Das zweite Material mit einer zweiten Röntgensichtbarkeit, wobei die zweite Röntgensichtbarkeit höher als die erste Röntgensichtbarkeit ist, kann Platin und/oder Gold und/oder Tantal und/oder Niob und/oder Iridium und/oder Wolfram sein. Mit anderen Worten ist die Röntgensichtbarkeit des zweiten Materials höher als die Röntgensichtbarkeit des ersten Materials. Dies kann auch der Fall sein, wenn das erste Material keine Röntgensichtbarkeit aufweist, also auf einem Röntgenbild nicht sichtbar ist.The first material may be nitinol and has a first radiopacity. The second material having a second radiopacity, the second radiopacity being higher than the first radiopacity, may be platinum and/or gold and/or tantalum and/or niobium and/or iridium and/or tungsten. In other words, the radiopacity of the second material is higher than the radiopacity of the first material. This can also be the case if the first material does not have X-ray visibility, ie is not visible on an X-ray image.

Der verbreiterte Bereich kann an mindestens einer Spitze der Gitterstruktur, insbesondere an einer Spitze einer Randzelle und/oder an einer Spitze einer Zelle mit offener Struktur, ausgebildet sein. Spitzen einer Gitterstruktur dienen beispielsweise als bezüglich der axialen Enden einer Gitterstruktur vorgesehene Endelemente. In anderen Worten stellen die Spitzen das Endelement einer Randzelle dar, welche an einem axialen Ende einer Gitterstruktur vorgesehen ist. Außerdem können die Spitzen als Verbinder einer Zelle dienen. Dies ist beispielsweise bei einer Zelle mit offener Struktur einer so genannten Open-Cell-Struktur vorgesehen. Mindestens eine Spitze der Gitterstruktur kann demnach einen verbreiterten Bereich aufweisen. Der verbreiterte Bereich kann als Auflageelement und/oder mindestens eine seitliche Zusatzbreite ausgebildet sein. Ein verbreiterter Bereich an mindestens einer Spitze der Gitterstruktur beeinflusst die mechanischen Eigenschaften der Gitterstruktur nur gering.The broadened area can be formed at at least one tip of the lattice structure, in particular at a tip of an edge cell and/or at a tip of a cell with an open structure. Tips of a lattice structure serve, for example, as end elements provided with respect to the axial ends of a lattice structure. In other words, the tips represent the end element of an edge cell, which is provided at an axial end of a lattice structure. In addition, the tips can serve as connectors of a cell. This is provided, for example, in a cell with an open structure, a so-called open-cell structure. At least one tip of the lattice structure can accordingly have a broadened area. The widened area can be designed as a support element and/or at least one additional lateral width. A broadened area at at least one tip of the lattice structure affects the mechanical properties of the lattice structure only slightly.

Die gewölbte, insbesondere rohrförmige Gitterstruktur weist Verbinder zwischen Gitterelementen auf, wobei der verbreiterte Bereich zwischen zwei benachbarten Verbindern einer Zelle angeordnet ist.The arched, in particular tubular, lattice structure has connectors between lattice elements, with the widened area being arranged between two adjacent connectors of a cell.

Der verbreiterte Bereich eines Gitterelements weist gegenüber einem nichtverbreiterten Gitterelement eine zusätzliche Breite von mindestens 5 µm, insbesondere von mindestens 10 µm , insbesondere von mindestens 15 µm , insbesondere von mindestens 20 µm, insbesondere von mindestens 30 µm, insbesondere von mindestens 50 µm , auf. Mit zunehmender zusätzlicher Breite verbessert sich die Röntgensichtbarkeit der medizinischen Vorrichtung. Die zusätzliche Breite bzw. die Gesamtbreite des verbreiterten Bereiches ist derart zu wählen, dass benachbarte Gitterelemente, insbesondere Stege, im expandierten Zustand der medizinischen Vorrichtung nicht berührt werden. In anderen Worten soll die Zellstruktur auch durch Ausbildung bzw. Anbringung verbreiterter Bereiche als solche erkennbar bleiben bzw. sein.The broadened area of a grating element has an additional width of at least 5 µm, in particular at least 10 µm, in particular at least 15 µm, in particular at least 20 µm, in particular at least 30 µm, in particular at least 50 µm compared to a non-widened grating element. As the additional width increases, the x-ray visibility of the medical device improves. The additional width or the total width of the widened area is to be selected in such a way that adjacent lattice elements, in particular webs, are not touched in the expanded state of the medical device. In other words, the cell structure should also remain or be recognizable as such through the formation or attachment of widened areas.

Der verbreiterte Bereich kann sich über eine Länge von mindestens 50 µm , insbesondere von mindestens 100 µm , insbesondere von mindestens 250 µm , insbesondere von mindestens 800 µm , eines Gitterelements erstrecken. In anderen Worten weist der verbreiterte Bereich eine Länge der genannten Maße auf.The broadened area can extend over a length of at least 50 μm, in particular at least 100 μm, in particular at least 250 μm, in particular at least 800 μm, of a grid element. In other words, the widened area has a length of the stated dimensions.

In wieder anderen Worten weist der verbreiterte Bereich eine Länge von kleiner 1 mm, insbesondere kleiner 0,8 mm, auf. Mit steigender Länge des verbreiterten Bereiches verbessert sich die Röntgensichtbarkeit der medizinischen Vorrichtung. Als Länge eines verbreiterten Bereiches ist die Ausbreitung bzw. Erstreckung eines verbreiterten Bereiches entlang der Längserstreckung eines Gitterelementes zu verstehen.In other words, the widened area has a length of less than 1 mm, in particular less than 0.8 mm. The x-ray visibility of the medical device improves as the length of the broadened region increases. The length of a broadened area is to be understood as meaning the propagation or extension of a broadened area along the longitudinal extension of a lattice element.

Das Verhältnis der Länge des verbreiterten Bereiches zu der Länge des bzw. eines Gitterelementes, insbesondere eines Steges, kann größer 30 %, insbesondere größer 40 %, insbesondere größer 50 %, insbesondere größer 60 %, insbesondere größer 70 %, insbesondere größer 80 %, insbesondere größer 90 %, sein. Mit größerem Anteil der Längserstreckung des verbreiterten Bereiches am Gitterelement verbessert sich die Röntgensichtbarkeit der medizinischen Vorrichtung bzw. der rohrförmigen Gitterstruktur.The ratio of the length of the widened area to the length of the or a grid element, in particular a web, can be greater than 30%, in particular greater than 40%, in particular greater than 50%, in particular greater than 60%, in particular greater than 70%, in particular greater than 80%, in particular greater than 90%. The X-ray visibility of the medical device or the tubular lattice structure improves with a larger portion of the longitudinal extent of the broadened area on the lattice element.

Der verbreiterte Bereich bildet in Relation zum unverbreiterten bzw. nichtverbreiterten Gitterelement eine zusätzliche Oberfläche aus. Der verbreiterte Bereich kann in Relation zum Gitterelement, insbesondere zum Steg, eine zusätzliche Oberfläche von mindestens 100 µm2, insbesondere von mindestens 500 µm2, insbesondere von mindestens 1.000 µm2, insbesondere von mindestens 2.500 µm2, insbesondere von mindestens 5.000 µm2, insbesondere von mindestens 10.000 µm2, ausbilden. Mit steigendem Flächenmaß verbessert sich die Röntgensichtbarkeit. In anderen Worten nimmt die Röntgensichtbarkeit mit zunehmendem, zusätzlichem Flächenmaß zu.The widened area forms an additional surface in relation to the unwidened or non-widened grid element. In relation to the grid element, in particular to the web, the broadened area can have an additional surface area of at least 100 μm 2 , in particular at least 500 μm 2 , in particular at least 1,000 μm 2 , in particular at least 2,500 μm 2 , in particular at least 5,000 μm 2 , in particular at least 10,000 μm 2 . X-ray visibility improves with increasing surface area. In other words, the X-ray visibility increases with increasing, additional surface area.

Das Verhältnis einer, von dem verbreiterten Bereich gebildeten, zusätzlichen Oberfläche zur Gesamtoberfläche des verbreiterten Gitterelementes kann mindestens 1:50, insbesondere mindestens 1:20, insbesondere mindestens 1:10, insbesondere mindestens 1:15, betragen. Als zusätzliche Oberfläche bzw. Gesamtoberfläche ist lediglich die Fläche der äußeren Oberfläche des Gitterelements oder der inneren Oberfläche des Gitterelements zu verstehen. Bei der zusätzlichen Oberfläche bzw. der Gesamtoberfläche des verbreiterten Gitterelementes handelt es sich nicht um die Gesamtumfangsfläche eines Gitterelementes oder Steges.The ratio of an additional surface area formed by the widened area to the The total surface area of the widened grid element can be at least 1:50, in particular at least 1:20, in particular at least 1:10, in particular at least 1:15. Only the area of the outer surface of the lattice element or the inner surface of the lattice element is to be understood as an additional surface or total surface. The additional surface area or the total surface area of the widened lattice element is not the total peripheral surface of a lattice element or web.

Die medizinische Vorrichtung kann von einem expandierten Zustand in einen komprimierten Zustand übergeführt werden, wobei beim Überführen der Gitterstruktur auf höchstens 30 %, insbesondere höchstens 20 %, insbesondere höchstens 10 %, eines nominalen Durchmessers der Gitterstruktur, die Hauptdehnungen im verbreiterten Bereich kleiner 7 %, insbesondere kleiner 6 %, insbesondere kleiner 5 %, insbesondere kleiner 4 %, insbesondere kleiner 3 %, sind. Demnach besitzt die hinsichtlich der Röntgensichtbarkeit verbesserte Komponente, also der verbreiterte Bereich, eine deutlich geringere elastische Dehnung als das Material des nichtverbreiterten Gitterelements, bei welchem es sich beispielsweise um Nitinol handelt. Aufgrund geringerer Dehnungen im verbreiterten Bereich werden an diesen Stellen plastische Verformungen und Rissbildungen vermieden. Der nominale Durchmesser betrifft den Durchmesser der Gitterstruktur im kraftunbelasteten Zustand (Ruhezustand).The medical device can be converted from an expanded state into a compressed state, with the conversion of the lattice structure to a maximum of 30%, in particular a maximum of 20%, in particular a maximum of 10%, of a nominal diameter of the lattice structure, the main expansions in the broadened area being less than 7%, in particular less than 6%, in particular less than 5%, in particular less than 4%, in particular less than 3%. Accordingly, the component that is improved in terms of X-ray visibility, ie the broadened area, has a significantly lower elastic elongation than the material of the non-broadened lattice element, which is, for example, nitinol. Due to the lower elongation in the widened area, plastic deformation and cracking are avoided at these points. The nominal diameter refers to the diameter of the lattice structure in the unloaded (rest) state.

Der verbreiterte Bereich kann eine geringere Dicke als das Gitterelement aufweisen. Bei der Ausbildung des verbreiterten Bereiches als ein auf einer äußeren Oberfläche des Gitterelements aufgebrachtes bzw. angebrachtes Auflageelement kann die Dicke des verbreiterten Bereiches bzw. des Auflageelementes vorzugsweise geringer sein als die Dicke des Gitterelements. Als Dicke wird die Höhe des Gitterelements bzw. des verbreiterten Bereiches bezeichnet. Dabei handelt es sich um den Abstand zwischen der äußeren Oberfläche des Gitterelements und der inneren Oberfläche des Gitterelements. Das Verhältnis der Dicke des verbreiterten Bereiches zu der Dicke des Gitterelementes kann kleiner 1:2, insbesondere kleiner 1:3, insbesondere kleiner 1:5, insbesondere kleiner 1:7, insbesondere kleiner 1:10, sein.The widened area can have a smaller thickness than the grid element. When forming the widened area as a support element applied or attached to an outer surface of the lattice element, the thickness of the widened area or the support element can preferably be smaller than the thickness of the lattice element. The height of the grid element or the widened area is referred to as the thickness. This is the distance between the outer surface of the grid element and the inner surface of the grid element. The ratio of the thickness of the widened area to the thickness of the grid element can be less than 1:2, in particular less than 1:3, in particular less than 1:5, in particular less than 1:7, in particular less than 1:10.

In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung kann ein bzw. das Gitterelement zumindest abschnittsweise eine Beschichtung mit einem röntgensichtbaren Material aufweisen, wobei der verbreiterte Bereich ein Teilsegment der Beschichtung ist.In a further embodiment of the invention, a or the grid element can have a coating with an X-ray-visible material, at least in sections, with the widened area being a partial segment of the coating.

Prinzipiell kann die Gitterstruktur zwischen drei und zwölf Zellen, insbesondere zwischen vier und neun Zellen, insbesondere sechs Zellen, auf dem Umfang aufweisen. In anderen Worten können in Umfangsrichtung der Gitterstruktur beispielsweise drei bis zwölf Zellen, insbesondere vier bis neun Zellen, insbesondere sechs Zellen, in Reihe angeordnet sein.In principle, the lattice structure can have between three and twelve cells, in particular between four and nine cells, in particular six cells, on the circumference. In other words, for example three to twelve cells, in particular four to nine cells, in particular six cells, can be arranged in series in the circumferential direction of the lattice structure.

Die erfindungsgemäße medizinische Vorrichtung kann einen Durchmesser zwischen 2,5 und 9,0 mm, insbesondere zwischen 3,0 und 6,0 mm, insbesondere zwischen 3,5 und 4,5 mm, aufweisen.The medical device according to the invention can have a diameter between 2.5 and 9.0 mm, in particular between 3.0 and 6.0 mm, in particular between 3.5 and 4.5 mm.

Ferner wird eine medizinische Vorrichtung mit einer gewölbten, insbesondere rohrförmigen, Gitterstruktur offenbart, die Gitterelemente, insbesondere Stege, und durch die Gitterelemente begrenzte Zellen umfasst, wobei die Gitterstruktur ein erstes Material aufweist. Erfindungsgemäß weist die Gitterstruktur mindestens abschnittsweise eine Schicht aus einem zweiten Material mit einer Röntgensichtbarkeit auf, welche höher als eine Röntgensichtbarkeit des ersten Materials ist, wobei die Schicht aus einem zweiten Material lediglich in mindestens einem Bereich der Gitterstruktur ausgebildet ist, welcher lediglich einer niedrigen Dehnung unterliegt. Die Vorrichtung ist von einem expandierten Zustand in einen komprimierten Zustand überführbar, wobei beim Überführen der Gitterstruktur auf höchstens 30 %, insbesondere höchstens 20 %, insbesondere höchstens 10 %, eines nominalen Durchmessers der Gitterstruktur, die maximale Dehnung in dem mindestens einen Bereich mit der Schicht aus einem zweiten Material kleiner 7 %, insbesondere kleiner 6 %, insbesondere kleiner 5 %, insbesondere kleiner 4 %, insbesondere kleiner 3 %, ist. Außerdem ist die maximale Dehnung in dem mindestens einen Bereich mit der Schicht aus einem zweiten Material kleiner als die maximale Dehnung in mindestens einem Bereich der Gitterstruktur, welcher keine Schicht aus einem zweiten Material aufweist. Furthermore, a medical device with a curved, in particular tubular, lattice structure is disclosed, which comprises lattice elements, in particular webs, and cells delimited by the lattice elements, the lattice structure having a first material. According to the invention, the lattice structure has at least in sections a layer made of a second material with an X-ray visibility that is higher than an X-ray visibility of the first material, the layer made of a second material being formed only in at least one area of the lattice structure, which is only subject to low expansion . The device can be transferred from an expanded state to a compressed state, with the transfer of the lattice structure to a maximum of 30%, in particular a maximum of 20%, in particular a maximum of 10%, of a nominal diameter of the lattice structure, the maximum expansion in the at least one area with the layer made of a second material is less than 7%, in particular less than 6%, in particular less than 5%, in particular less than 4%, in particular less than 3%. In addition, the maximum elongation in the at least one area with the layer made of a second material is less than the maximum elongation in at least one area of the lattice structure which does not have a layer made of a second material.

Der nominale Durchmesser betrifft den Durchmesser der Gitterstruktur im kraftunbelasteten Zustand (Ruhezustand).The nominal diameter refers to the diameter of the lattice structure in the unloaded (rest) state.

Die Erfindung hat den Vorteil, dass durch die Schicht aus einem zweiten Material die Gitterstruktur in besserem Maße sichtbar gemacht werden kann, weil einzelne Abschnitte von Gitterelementen oder Gitterelemente entlang ihrer ganzen Länge mit einer verbesserten Röntgensichtbarkeit ausgebildet werden können.The invention has the advantage that the lattice structure can be made visible to a better extent by the layer made of a second material, because individual sections of lattice elements or lattice elements can be formed with improved X-ray visibility along their entire length.

Zusammenfassend weist die hinsichtlich der Röntgensichtbarkeit verbesserte Komponente, also der Bereich mit der Schicht aus einem zweiten Material, eine deutlich geringere elastische Dehnung auf, als der mindestens eine Bereich des Gitterelements, welcher keine Schicht aus einem zweiten Material aufweist. Aufgrund geringerer Dehnungen im hinsichtlich der Röntgensichtbarkeit verbesserten Bereich der Gitterstruktur, werden an diesen Stellen plastische Verformungen und Rissbildungen vermieden.In summary, the component that is improved in terms of X-ray visibility, ie the area with the layer made of a second material, has a significantly lower elastic elongation than the at least one area of the lattice element that does not have a layer made of a second material. Improved X-ray visibility due to lower stretching area of the lattice structure, plastic deformation and crack formation are avoided at these points.

Gemäß einem nebengeordneten Aspekt beruht die Erfindung auf dem Gedanken, ein Set mit einer zuvor beschriebenen medizinischen Vorrichtung und einer Zuführeinrichtung, insbesondere einer Schleuse und/oder einem Katheter, anzugeben. Bei der Zuführeinrichtung kann es sich um eine Einrichtung zur Zufuhr der medizinischen Vorrichtung in ein Körperhohlorgan, insbesondere ein Blutgefäß, handeln. Die Zuführeinrichtung kann insbesondere als Katheter ausgebildet sein, der zur Zufuhr in den menschlichen Körper angepasst ist. In der Zuführeinrichtung ist ein Transportdraht längsverschieblich geführt, wobei die Vorrichtung lösbar mit dem Transportdraht gekoppelt oder festverbunden ist. Alternativ ist es möglich, dass das Set als Steril-Set vorliegt, bei dem sich die medizinische Vorrichtung mit der Zuführeinrichtung eine Sterilgut-Verpackung teilt.According to a secondary aspect, the invention is based on the idea of specifying a set with a medical device as described above and a delivery device, in particular a sheath and/or a catheter. The delivery device can be a device for delivering the medical device into a hollow body organ, in particular a blood vessel. The delivery device can in particular be designed as a catheter which is adapted for delivery into the human body. A transport wire is guided in a longitudinally displaceable manner in the feed device, with the device being detachably coupled or permanently connected to the transport wire. Alternatively, it is possible for the set to be available as a sterile set in which the medical device shares sterile goods packaging with the feed device.

Die erfindungsgemäße medizinische Vorrichtung und/oder das erfindungsgemäße Set eignen sich als Stent, insbesondere zur Behandlung von intrakraniellen Aneurysmen oder Stenosen. Außerdem kann die medizinische Vorrichtung und/oder das Set als Rekanalisationsvorrichtung oder als Thrombektomievorrichtung oder als Filter oder als Embolisierungsvorrichtung verwendet werden.The medical device according to the invention and/or the set according to the invention are suitable as a stent, in particular for the treatment of intracranial aneurysms or stenoses. In addition, the medical device and/or kit can be used as a recanalization device, or as a thrombectomy device, or as a filter, or as an embolization device.

Ein mögliches Verfahren zur Herstellung einer medizinischen Vorrichtung, insbesondere der zuvor beschriebenen medizinischen Vorrichtung, wird nachfolgend beschrieben. Bei diesem Verfahren wird die Gitterstruktur bzw. werden die Gitterelemente, insbesondere die Stege und/oder der verbreiterte Bereich, durch ein PVD-Verfahren hergestellt. PVD (Physical Vapor Deposition)-Verfahren betreffen physikalische Gasphasen-Abscheidungsverfahren, mittels derer die Gitterstruktur bzw. die Gitterelemente und/oder der bzw. die verbreiterten Bereiche einer Gitterstruktur schichtweise aufgebaut werden.A possible method for producing a medical device, in particular the medical device described above, is described below. In this method, the lattice structure or the lattice elements, in particular the webs and/or the widened area, are produced by a PVD method. PVD (Physical Vapor Deposition) processes relate to physical vapor deposition processes, by means of which the lattice structure or the lattice elements and/or the widened areas of a lattice structure are built up in layers.

Die Herstellung der Gitterelemente sowie des verbreiterten Bereiches muss nicht zwangsläufig in einem Schritt erfolgen. Vielmehr ist es möglich, dass der verbreiterte Bereich auf ein Gitterelement, insbesondere einen Steg, durch ein PVD-Verfahren aufgebracht wird.The production of the lattice elements and the widened area does not necessarily have to take place in one step. Rather, it is possible for the widened area to be applied to a grid element, in particular a web, using a PVD method.

Außerdem können auf ein Gitterelement zumindest abschnittsweise eine röntgensichtbare Beschichtung und/oder eine röntgensichtbare Schicht mit Hilfe eines PVD-Verfahrens aufgebracht werden. Beispielsweise ist es denkbar, dass ein Gitterelement aus einem ersten Material und/oder die Gitterstruktur aus einem ersten Material zunächst vollständig mit einer Schicht aus einem zweiten Material versehen werden. Das zweite Material weist eine Röntgensichtbarkeit auf, welche höher als die Röntgensichtbarkeit des ersten Materials ist. Anschließend wird mindestens abschnittsweise die Schicht mit dem zweiten Material entfernt. Das Entfernen kann beispielsweise mit Hilfe eines Ätzverfahrens erfolgen. Vorzugsweise wird die Schicht mit dem zweiten Material von den Verbindern und/oder von Bereichen, welche einer Deformation unterliegen, entfernt.In addition, an X-ray-visible coating and/or an X-ray-visible layer can be applied to a grid element at least in sections with the aid of a PVD process. For example, it is conceivable that a lattice element made of a first material and/or the lattice structure made of a first material are initially completely provided with a layer made of a second material. The second material has a radiopacity that is higher than the radiopacity of the first material. The layer with the second material is then removed at least in sections. The removal can take place, for example, with the aid of an etching process. Preferably, the layer of second material is removed from the connectors and/or from areas subject to deformation.

Die Erfindung wird im Folgenden anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die beigefügten, schematischen Zeichnungen näher erläutert. Darin zeigen

  • 1 eine beispielhafte Darstellung möglicher verbreiterter Bereiche einer rohrförmigen Gitterstruktur;
  • 2 ein verbreiterter Bereich an einer Spitze einer Gitterstruktur;
  • 3 eine schematische Darstellung eines verbreiterten Bereiches;
  • 4 eine Darstellung der Längenverhältnisse bezüglich eines verbreiterten Bereiches in Relation zur Gesamtlänge eines Steges;
  • 5 und 6 Darstellungen des Flächenverhältnisses bezüglich des verbreiterten Bereiches in Relation zum Gitterelement;
  • 7 mögliche Ausführungsformen eines verbreiterten Bereiches;
  • 8 eine schematische Darstellung von Dehnungswerten einer Gitterstruktur im komprimierten Zustand;
  • 9 und 10 eine Darstellung des als Auflageelements und/oder als Teil einer Beschichtung ausgebildeten verbreiterten Bereiches und Angabe der entsprechenden Dickenverhältnisse;
  • 11 eine weitere beispielhafte Darstellung möglicher verbreiterter Bereiche einer rohrförmigen Gitterstruktur und
  • 12 eine Detaildarstellung einer Zelle.
The invention is explained in more detail below using exemplary embodiments with reference to the accompanying schematic drawings. show in it
  • 1 an exemplary representation of possible broadened areas of a tubular lattice structure;
  • 2 a widened area at a tip of a lattice structure;
  • 3 a schematic representation of a broadened area;
  • 4 a representation of the length ratios with regard to a widened area in relation to the total length of a web;
  • 5 and 6 representations of the area ratio with respect to the broadened area in relation to the grid element;
  • 7 possible embodiments of a broadened area;
  • 8th a schematic representation of strain values of a lattice structure in the compressed state;
  • 9 and 10 a representation of the widened area designed as a support element and/or as part of a coating and an indication of the corresponding thickness ratios;
  • 11 a further exemplary representation of possible broadened areas of a tubular lattice structure and
  • 12 a detailed representation of a cell.

Die nachfolgend näher beschriebenen Ausführungsbeispiele zeigen jeweils eine medizinische Vorrichtung, insbesondere einen Stent, der eine kreiszylinderförmige Umfangswandung aufweist. Die kreiszylinderförmige Umfangswandung begrenzt einen Durchgangskanal, der sich längsaxial durch die gesamte Umfangswandung erstreckt. Die medizinische Vorrichtung bzw. der Stent weist also zwei axiale, offene Enden auf. Die Umfangswandung der medizinischen Vorrichtung ist als rohrförmige Gitterstruktur 10 ausgebildet, die Gitterelemente, insbesondere Stege 11, und durch die Stege 11 begrenzte Zellen 12 umfasst.The exemplary embodiments described in more detail below each show a medical device, in particular a stent, which has a circular-cylindrical peripheral wall. The circular-cylindrical peripheral wall delimits a through-channel that extends longitudinally and axially through the entire peripheral wall. The medical device or stent thus has two axial, open ends. The peripheral wall of the medical device is designed as a tubular lattice structure 10, the lattice elements, esp special webs 11, and by the webs 11 limited cells 12 includes.

Generell ist die rohrförmige Gitterstruktur 10 radial komprimierbar und expandierbar. Das bedeutet, dass die rohrförmige Gitterstruktur 10 von einem maximal kleinen Querschnittsdurchmesser zu einem maximal großen Querschnittsdurchmesser aufweitbar ist. Die Aufweitung kann beispielsweise selbsttätig, insbesondere aufgrund von Formgedächtniseigenschaften, erfolgen. Die medizinische Vorrichtung bzw. der Stent kommt insbesondere in Blutgefäßen zum Einsatz. Dabei bildet die medizinische Vorrichtung im Wesentlichen eine Gefäßstütze, die dazu dient, das Blutgefäß offenzuhalten oder zu erweitern.In general, the tubular lattice structure 10 is radially compressible and expandable. This means that the tubular lattice structure 10 can be expanded from a maximally small cross-sectional diameter to a maximally large cross-sectional diameter. The widening can, for example, take place automatically, in particular due to shape memory properties. The medical device or stent is used in particular in blood vessels. The medical device essentially forms a stent that serves to keep the blood vessel open or to widen it.

Die rohrförmige Gitterstruktur 10 kann beispielsweise Randzellen und zugehörige Spitzen aufweisen. Gemäß dem in 1 dargestellten Ausführungsbeispiel sind unter anderem Zellen 13 mit einer offenen Struktur vorgesehen. Diese so genannte Open-Cell-Struktur weist zwei Stege 11 auf, welche mit einem als Spitze 14 ausgebildeten Verbinder miteinander verbunden sind. Die rohrförmige Gitterstruktur 10 einer medizinischen Vorrichtung ist derart ausgebildet, dass mindestens ein Gitterelement, bei welchem es sich um einen Steg 11 oder eine Spitze 14 handeln kann, abschnittsweise einen verbreiterten Bereich 15 aufweist.The tubular lattice structure 10 can have edge cells and associated tips, for example. According to the 1 illustrated embodiment are provided, inter alia, cells 13 with an open structure. This so-called open-cell structure has two webs 11 which are connected to one another by a connector designed as a tip 14 . The tubular lattice structure 10 of a medical device is designed in such a way that at least one lattice element, which can be a web 11 or a tip 14, has a widened region 15 in sections.

Die Gitterstruktur mit den Stegen 11, welche Zellen 12, 13 begrenzen, bestehen aus einem ersten Material. Der verbreiterte Bereich 15 weist eine Schicht mit einem zweiten Material mit einer Röntgensichtbarkeit auf, welche höher als eine Röntgensichtbarkeit des ersten Materials ist. In anderen Worten ist die zweite Röntgensichtbarkeit des zweiten Materials höher als die erste Röntgensichtbarkeit des ersten Materials.The lattice structure with the webs 11, which delimit cells 12, 13 consist of a first material. The widened area 15 has a layer with a second material with an X-ray visibility which is higher than an X-ray visibility of the first material. In other words, the second radiopacity of the second material is higher than the first radiopacity of the first material.

Vorzugsweise weist die rohrförmige Gitterstruktur 10 ein oder mehrere verbreiterte Bereiche 15 auf. Im Ausführungsbeispiel gemäß 1 sind alle Spitzen 14 mit einem verbreiterten Bereich 15 ausgebildet. Des Weiteren sind im dargestellten Beispiel mindestens vier Gitterelemente bzw. mindestens vier Stege 11 abschnittsweise mit einem verbreiterten Bereich 15 ausgebildet. In den verbreiterten Bereichen 15 können demnach ausreichende Mengen an röntgensichtbarem Material angebracht werden. Bei einer medizinischen Vorrichtung bzw. einem Stent erfolgt die Ausbildung verbreiterter Bereiche 15 durch die partielle Verbreiterung der Stege 11 sowie der Spitzen 14 unter der Beachtung der Zuführbarkeit in kleinlumige Katheter.Preferably, the tubular lattice structure 10 has one or more widened areas 15 . In the embodiment according to 1 all tips 14 are formed with a widened area 15. Furthermore, in the example shown, at least four grid elements or at least four webs 11 are formed with a widened region 15 in sections. Accordingly, sufficient quantities of X-ray-visible material can be applied in the broadened areas 15 . In a medical device or a stent, widened areas 15 are formed by partially widening the webs 11 and the tips 14, taking into account the ability to be fed into catheters with a small lumen.

Die Detailansicht X1 zeigt eine Spitze 14 einer Zelle 13 mit offener Struktur, wobei die Spitze 14 einen verbreiterten Bereich 15 aufweist. Der dargestellte verbreiterte Bereich ist als Zusatzbreite 16, welches auch als flächiges Zwischenelement bezeichnet werden kann, ausgebildet. Diese Zusatzbreite 16 füllt die Spitze 14 abschnittsweise auf, d.h. die Zusatzbreite 16 erstreckt sich abschnittsweise zwischen den zueinander zugewandten Innenseiten der Stege 11. Die Zusatzbreite 16 weist die gleiche Dicke wie die beiden Stege 11 auf. Als Dicke des Steges wird der Abstand zwischen der dargestellten äußeren Oberfläche 18 und der nicht-sichtbaren inneren Oberfläche 19 bezeichnet. Die äußere Oberfläche 18 bildet die Umfangswand der rohrförmigen Gitterstruktur 10. In anderen Worten liegt die äußere Oberfläche 18 im implantierten Zustand an einer Blutgefäßwand an. Die innere Oberfläche 19 liegt hingegen nicht an der Blutgefäßwand an sondern weist von dieser weg.The detailed view X1 shows a tip 14 of a cell 13 with an open structure, the tip 14 having a widened area 15 . The broadened area shown is designed as an additional width 16, which can also be referred to as a flat intermediate element. This additional width 16 fills the tip 14 in sections, i.e. the additional width 16 extends in sections between the facing inner sides of the webs 11. The additional width 16 has the same thickness as the two webs 11. The distance between the illustrated outer surface 18 and the invisible inner surface 19 is referred to as the thickness of the web. The outer surface 18 forms the peripheral wall of the tubular lattice structure 10. In other words, the outer surface 18 lies against a blood vessel wall in the implanted state. The inner surface 19, on the other hand, does not lie against the blood vessel wall but points away from it.

Die Detailansicht X2 zeigt zwei verbreiterte Bereiche 15, welche abschnittsweise an den Stegen 11 ausgebildet sind. Demnach kann eine rohrförmige Gitterstruktur 10 verbreiterte Bereiche 15 sowohl an den Stegen 11 als auch an den Spitzen 14 aufweisen.The detailed view X2 shows two widened areas 15 which are formed in sections on the webs 11 . Accordingly, a tubular lattice structure 10 can have widened areas 15 both on the webs 11 and on the tips 14 .

2 zeigt eine Spitze 14 einer Zelle 13 mit offener Struktur. Die dargestellte Spitze 14 ist ebenfalls mit einem verbreiterten Bereich 15 ausgebildet. Die Detailansicht X3 zeigt die ursprüngliche Stegbreite 20 des Steges 11, welcher mit Hilfe der Spitze 14 in Form eines Verbinders mit dem zweiten Steg 11 verbunden wird. Die ursprüngliche Stegbreite 20 wird mit Hilfe der gestrichelten Linie dargestellt. 2 shows a tip 14 of a cell 13 with an open structure. The tip 14 shown is also formed with a widened area 15 . The detailed view X3 shows the original web width 20 of the web 11, which is connected to the second web 11 with the aid of the tip 14 in the form of a connector. The original land width 20 is shown using the dashed line.

Der gesamte verbreiterte Bereich 15 ist demnach zum einen als erster verbreiterter Teilbereich 30 ausgebildet. Der erste verbreiterte Teilbereich 30 ist zwischen den Innenseiten 17 der Stege 11 angeordnet. Im dargestellten Beispiel weist der erste verbreiterte Teilbereich 30 die gleiche Höhe bzw. Dicke wie die Stege 11 bzw. die Spitze 14 auf. Des Weiteren ist ein an der Seitenfläche 21 der Spitze zweiter verbreiterter Teilbereich 22 ausgebildet, welcher zum verbreiterten Bereich 15 zählt. Auch entlang der Längserstreckung der Stege 11 können sowohl an den Innenseiten als auch an den äußeren Seitenflächen entsprechende dritte verbreiterte Teilbereiche 23 erkannt werden. Der erste verbreiterte Teilbereich 30, der zweite verbreiterte Teilbereich 22 und die dritten verbreiterten Teilbereiche 23 sind lediglich als Teilabschnitte des verbreiterten Bereichs 15 zu verstehen, so dass die Ausbildung des verbreiterten Bereiches 15 verdeutlicht werden kann.The entire widened area 15 is therefore designed as a first widened partial area 30 . The first broadened partial area 30 is arranged between the inner sides 17 of the webs 11 . In the example shown, the first broadened partial area 30 has the same height or thickness as the webs 11 or the tip 14 . Furthermore, a second broadened partial area 22 is formed on the side face 21 of the tip, which is part of the broadened area 15 . Corresponding third widened partial areas 23 can also be seen along the longitudinal extent of the webs 11 both on the inside and on the outer side surfaces. The first broadened partial area 30, the second broadened partial area 22 and the third broadened partial areas 23 are only to be understood as partial sections of the broadened area 15, so that the formation of the broadened area 15 can be illustrated.

Tatsächlich sind die an den Außenseiten 24 der Stege 11 ausgebildeten dritten verbreiterten Teilbereiche 23 sowie der zweite verbreiterte Teilbereich 22 der Spitze einstückig bzw. monolithisch gefertigt. In anderen Worten sind die Teilbereiche 22 und 23 stoffschlüssig verbunden. Auch die an den Innenseiten 17 der Stege 11 vorgesehenen dritten verbreiterten Teilbereiche 23 sowie der erste verbreiterte Teilbereich 30 sind einstückig bzw. monolithisch gefertigt bzw. stoffschlüssig verbunden.In fact, the third widened sections 23 formed on the outer sides 24 of the webs 11 and the second widened section 22 of the tip are manufactured in one piece or monolithically. In other words, the partial areas 22 and 23 are materially connected. Also provided on the inner sides 17 of the webs 11 third widening th sub-areas 23 and the first widened sub-area 30 are made in one piece or monolithically or bonded to one another.

In 3 wird ein Gitterelement bzw. ein Steg 11 dargestellt, welcher abschnittsweise einen verbreiterten Bereich 15 aufweist. Der Steg 11 weist zwei Seitenflächen 25 auf, welche parallel zueinander angeordnet sind. Der verbreiterte Bereich 15 ist gemäß der Darstellung in 3 in Form von zwei seitlichen Verbreiterungen 31 ausgebildet. Die seitlichen Verbreiterungen 31 sind an den Seitenflächen 25 des Steges 11 vorgesehen. Die seitlichen Verbreiterungen 31 weisen die gleiche Dicke d wie die unverbreiterten Teilabschnitte 26 des Steges 11 auf. Die Dicke bzw. Höhe d des Steges erstreckt sich als Abstand zwischen der äußeren Oberfläche 18 und der inneren Oberfläche 19 des Steges 11. Die äußere Oberfläche 18 liegt im implantierten Zustand an einer Blutgefäßwand an. Die innere Oberfläche 19 liegt hingegen nicht an der Blutgefäßwand an sondern weist von dieser weg. Eine seitliche Verbreiterung 31 weist eine Breite b auf, welche als zusätzliche Breite hinsichtlich der Breite b0 des unverbreiterten Teilabschnittes 26 bezeichnet werden kann.In 3 a grid element or a web 11 is shown, which has a widened region 15 in sections. The web 11 has two side surfaces 25 which are arranged parallel to one another. The widened area 15 is as shown in FIG 3 in the form of two lateral widenings 31. The lateral widenings 31 are provided on the side faces 25 of the web 11 . The lateral widenings 31 have the same thickness d as the unwidened partial sections 26 of the web 11 . The thickness or height d of the web extends as a distance between the outer surface 18 and the inner surface 19 of the web 11. In the implanted state, the outer surface 18 is in contact with a blood vessel wall. The inner surface 19, on the other hand, does not lie against the blood vessel wall but points away from it. A lateral widening 31 has a width b, which can be referred to as an additional width with respect to the width b 0 of the non-widened section 26 .

Die zusätzliche Breite b weist mindestens 5 µm, insbesondere mindestens 10 µm, insbesondere mindestens 15 µm, insbesondere mindestens 20 µm, insbesondere mindestens 30 µm, insbesondere mindestens 50 µm, auf. Im vorliegenden Fall sind die seitlichen Verbreiterungen 31 symmetrisch zu der äußeren Oberfläche 18 des Gitterelementes bzw. des Steges 11 ausgebildet, so dass beide seitlichen Verbreiterungen 31 die gleiche Breite b aufweisen. Die gesamte zusätzliche Breite entspricht demnach dem Wert 2 x b bzw. dem zweifachen Wert von b. Der verbreiterte Bereich 15 erstreckt sich über eine Länge l. Aufgrund der symmetrischen Anordnung der beiden seitlichen Verbreiterungen 31 weisen beide seitlichen Verbreiterungen 31 die gleiche Länge I auf.The additional width b is at least 5 μm, in particular at least 10 μm, in particular at least 15 μm, in particular at least 20 μm, in particular at least 30 μm, in particular at least 50 μm. In the present case, the lateral widenings 31 are formed symmetrically to the outer surface 18 of the grid element or the web 11, so that both lateral widenings 31 have the same width b. The total additional width therefore corresponds to the value 2 x b or twice the value of b. The widened area 15 extends over a length l. Due to the symmetrical arrangement of the two lateral widenings 31, both lateral widenings 31 have the same length l.

Wie in 4 dargestellt, ist der verbreiterte Bereich 15 eines Steges 11 vorzugsweise mittig bezüglich der Gesamtlänge L ausgebildet. Als Länge L des Steges wird das Maß bzw. die Erstreckung eines Steges 11 zwischen zwei Verbindern 27 bzw. Knotenpunkten definiert. Der verbreiterte Bereich 15 weist vorzugsweise eine Länge I von größer 50 µm, insbesondere größer 100 µm, insbesondere größer 250 µm, insbesondere größer 500 µm, auf. Mit ansteigender Länge verbessert sich die Röntgensichtbarkeit des verbreiterten Bereiches. Das Verhältnis der Länge I des verbreiterten Bereiches 15 zur Länge L des Steges 11 ist vorzugsweise mindestens 30 %, insbesondere mindestens 40 %, insbesondere mindestens 50 %, insbesondere mindestens 60 %, insbesondere mindestens 70 %, insbesondere mindestens 80 %, insbesondere mindestens 90 %. Mit größerem Anteil der Länge des verbreiterten Bereiches 15 am Steg 11 verbessert sich die Röntgensichtbarkeit der medizinischen Vorrichtung.As in 4 shown, the widened area 15 of a web 11 is preferably formed centrally with respect to the overall length L. The dimension or extension of a web 11 between two connectors 27 or node points is defined as the length L of the web. The widened area 15 preferably has a length I of greater than 50 μm, in particular greater than 100 μm, in particular greater than 250 μm, in particular greater than 500 μm. The X-ray visibility of the broadened area improves with increasing length. The ratio of the length I of the widened area 15 to the length L of the web 11 is preferably at least 30%, in particular at least 40%, in particular at least 50%, in particular at least 60%, in particular at least 70%, in particular at least 80%, in particular at least 90% . The X-ray visibility of the medical device improves with a larger proportion of the length of the widened area 15 on the web 11 .

In 5 wird ein Steg 11 mit einem verbreiterten Bereich 15, welcher mit Hilfe von zwei seitlichen Verbreiterungen 31 gebildet wird, dargestellt. Aufgrund der beiden seitlichen Verbreiterungen 31 wird eine zusätzliche Fläche A gebildet, welche aus den beiden dargestellten Teilflächen zusammengesetzt ist. Die zusätzliche Fläche A ist mindestens 100 µm2, insbesondere mindestens 500 µm2, insbesondere mindestens 1.000 µm2, insbesondere mindestens 2.500 µm2, insbesondere mindestens 5.000 µm2, insbesondere mindestens 10.000 µm2, groß. Mit einer größeren zusätzlichen Fläche A verbessert sich die Röntgensichtbarkeit der rohrförmigen Gitterstruktur bzw. der medizinischen Vorrichtung.In 5 a web 11 with a widened area 15, which is formed with the aid of two lateral widenings 31, is shown. Due to the two lateral widenings 31, an additional surface A is formed, which is composed of the two partial surfaces shown. The additional area A is at least 100 μm 2 , in particular at least 500 μm 2 , in particular at least 1000 μm 2 , in particular at least 2500 μm 2 , in particular at least 5000 μm 2 , in particular at least 10 000 μm 2 . With a larger additional area A, the X-ray visibility of the tubular lattice structure or the medical device is improved.

In 6 wird das Verhältnis der Fläche B des Gesamtsteges 11 in Relation zur zusätzlichen Fläche A dargestellt. Die Fläche B des Gesamtsteges betrifft die gesamte Fläche bzw. die gesamte Fläche der äußeren Oberfläche 18 eines Steges 11 zwischen zwei Verbindern 27. Die zusätzliche Fläche A ist aus zwei Teilflächen gebildet, welche als äußere Oberflächen der beiden seitlichen Verbreiterungen 31 gebildet sind. Das Verhältnis der zusätzlichen Fläche A pro Steg 11 zur Fläche des Gesamtsteges 11 (inklusive verbreitertem Bereich 15) beträgt mindestens 1:50, insbesondere mindestens 1:20, insbesondere mindestens 1:10, insbesondere mindestens 1:5.In 6 the ratio of the area B of the entire web 11 in relation to the additional area A is shown. The area B of the entire web relates to the entire area or the entire area of the outer surface 18 of a web 11 between two connectors 27. The additional area A is formed from two sub-areas, which are formed as outer surfaces of the two lateral widenings 31. The ratio of the additional area A per web 11 to the area of the entire web 11 (including widened area 15) is at least 1:50, in particular at least 1:20, in particular at least 1:10, in particular at least 1:5.

In 7 sind zwei beispielhafte Ausführungsformen bezüglich eines verbreiterten Bereiches 15 dargestellt. Demnach kann der verbreiterte Bereich gemäß linker Darstellung als mindestens eine, an der Seitenfläche 25 des Gitterelementes bzw. des Steges 11 vorgesehene seitliche Verbreiterung 31 ausgebildet sein.In 7 two exemplary embodiments relating to a widened area 15 are shown. According to the illustration on the left, the widened area can therefore be designed as at least one lateral widening 31 provided on the side surface 25 of the grid element or of the web 11 .

Gemäß der auf der rechten Seite dargestellten Ausführungsform können auch zwei seitlichen Verbreiterungen 31 an den beiden Seitenflächen 25 ausgebildet sein. Im dargestellten Beispiel sind diese Verbreiterungen 31 symmetrisch zur äußeren Oberfläche 18 dargestellt. In beiden Ausführungsformen weist die seitliche Verbreiterung 31 bzw. weisen die seitlichen Verbreiterungen 31 eine übereinstimmende Dicke mit dem Steg 11 auf. Es ist auch denkbar, dass die Dicke der seitlichen Verbreiterung 31 geringer als die Dicke des Steges 11 ist. Zusammenfassend ist es demnach möglich, den verbreiterten Bereich 15 als seitliche Verbreiterung 31 ein- oder beidseitig am Steg 11 auszubilden. Sofern zwei seitliche Verbreiterungen 31 vorgesehen sind, erhöht sich die Fläche pro Stegbreite. Der Vorteil bei Ausbildung lediglich einer seitlichen Verbreiterung 31 besteht in der geringeren Beeinflussung der mechanischen Eigenschaften, wie z.B. beim Überführen der medizinischen Vorrichtung von einem expandierten Zustand in einen komprimierten Zustand.According to the embodiment shown on the right-hand side, two lateral widenings 31 can also be formed on the two side surfaces 25 . In the example shown, these widenings 31 are shown symmetrically to the outer surface 18 . In both embodiments, the lateral widening 31 or the lateral widenings 31 have a thickness that corresponds to that of the web 11 . It is also conceivable that the thickness of the lateral widening 31 is less than the thickness of the web 11 . In summary, it is therefore possible to form the widened area 15 as a lateral widening 31 on one or both sides of the web 11 . If two lateral widenings 31 are provided, increased the area per web width. The advantage of forming only one lateral widening 31 is that the mechanical properties are less affected, for example when the medical device is transferred from an expanded state to a compressed state.

Die auftretenden Dehnungskräfte beim Überführen der rohrförmigen Gitterstruktur 10 von einem expandierten Zustand in einen komprimierten Zustand, werden in 8 dargestellt. Dieser Vorgang wird auch als Crimpen bezeichnet. Beim Crimpen auf höchstens 30 %, insbesondere höchstens 20 %, insbesondere höchstens 10 %, des nominalen Durchmessers der medizinischen Vorrichtung sind die Hauptdehnungen im verbreiterten Bereich 15 kleiner 7 %, insbesondere kleiner 6 %, insbesondere kleiner 5 %, insbesondere kleiner 4 %, insbesondere kleiner 3 %. Die röntgensichtbare Komponente, also das Material der Schicht des verbreiterten Bereiches 15, besitzt meist eine deutlich geringere elastische Dehnung als das Grundmaterial der Stege 11, welches beispielsweise Nitinol ist. Geringere Dehnungen in den verbreiterten Bereichen 15 vermeiden an diesen Stellen eine plastische Verformung und/oder Rissbildung. Die Abbildung gemäß 8 zeigt eine rohrförmige Gitterstruktur 10 mit verbreiterten Bereichen 15, wobei die rohrförmige Gitterstruktur 10 auf 9,3 % des Durchmessers gecrimpt ist.The expansion forces that occur when the tubular lattice structure 10 is transferred from an expanded state to a compressed state are 8th shown. This process is also known as crimping. When crimping to no more than 30%, in particular no more than 20%, in particular no more than 10%, of the nominal diameter of the medical device, the main expansions in the widened area 15 are less than 7%, in particular less than 6%, in particular less than 5%, in particular less than 4%, in particular less than 3%. The X-ray-visible component, ie the material of the layer of the widened area 15, usually has a significantly lower elastic elongation than the base material of the webs 11, which is nitinol, for example. Lower elongations in the broadened areas 15 prevent plastic deformation and/or crack formation at these points. The figure according to 8th Figure 13 shows a tubular grid structure 10 with enlarged areas 15, the tubular grid structure 10 being crimped to 9.3% of the diameter.

Die in 9 dargestellten Ausführungsbeispiele zeigen ein Gitterelement bzw. einen Steg 11 mit einem verbreiterten Bereich 15. Die dargestellten verbreiterten Bereiche 15 sind als ein, auf einer äußeren Oberfläche 18 des Steges 11 angebrachtes Auflageelement 28 ausgebildet. Die Gitterelemente bzw. Stege 11 bestehen aus einem ersten Material mit einer ersten Röntgensichtbarkeit. Die Auflageelemente weisen ein zweites Material mit einer zweiten Röntgensichtbarkeit auf, wobei die zweite Röntgensichtbarkeit höher als die erste Röntgensichtbarkeit ist. Demnach liegt bezüglich der Auflageelemente 28 eine stärkere Röntgensichtbarkeit im Vergleich zu den Stegen 11 vor.In the 9 The exemplary embodiments illustrated show a grid element or a web 11 with a widened area 15 . The grid elements or webs 11 consist of a first material with a first X-ray visibility. The support elements comprise a second material with a second radiopacity, the second radiopacity being higher than the first radiopacity. Accordingly, with regard to the support elements 28 there is greater x-ray visibility compared to the webs 11 .

Gemäß der linken Darstellung weist das Gitterelement bzw. der Steg 11 eine Beschichtung 29 mit röntgensichtbarem Material auf, wobei der verbreiterte Bereich 15 bzw. das Auflageelement 28 ein Teilsegment der Beschichtung 29 ist. In der rechten Darstellung der 9 ist das Auflageelement 28 als alleinstehendes Element ausgebildet, so dass die äußere Oberfläche 18 des Steges sichtbar bleibt, da diese nicht vollständig mit einer Beschichtung versehen ist. Theoretisch ist es auch möglich, die Beschichtung 29 bzw. die Auflageelemente 28 auf der Innenseite der Gitterelemente bzw. Stege 11 auszubilden.According to the illustration on the left, the lattice element or the web 11 has a coating 29 with X-ray-visible material, the widened area 15 or the support element 28 being a partial segment of the coating 29 . In the right representation of the 9 the support element 28 is designed as a stand-alone element, so that the outer surface 18 of the web remains visible, since this is not completely provided with a coating. Theoretically, it is also possible to form the coating 29 or the support elements 28 on the inside of the lattice elements or webs 11 .

Gemäß der Darstellung in 10 wird ersichtlich, dass der verbreiterte Bereich 15, welcher im dargestellten Fall als Auflageelement 28 ausgebildet ist, eine geringere Dicke als das Gitterelement bzw. der Steg aufweisen kann. Die Dicke d1 des verbreiterten Bereiches ist kleiner als die Dicke d2 des Steges 11. Das Verhältnis der Dicke d1 zur Dicke d2 kann kleiner 1:2, insbesondere kleiner 1:3, insbesondere kleiner 1:5, insbesondere kleiner 1:7, insbesondere kleiner 1:10, sein.According to the illustration in 10 It is evident that the broadened area 15, which is designed as a support element 28 in the illustrated case, can have a smaller thickness than the lattice element or the web. The thickness d1 of the widened area is less than the thickness d2 of the web 11. The ratio of the thickness d1 to the thickness d2 can be less than 1:2, in particular less than 1:3, in particular less than 1:5, in particular less than 1:7, in particular less 1:10, his.

Für alle Ausführungsformen gilt, dass die rohrförmige Gitterstruktur 10 mit seinen Gitterelementen, insbesondere den Stegen 11 sowie den Spitzen 14, durch ein PVD-Verfahren hergestellt sein kann. Auch die verbreiterten Bereiche 15 können mit Hilfe eines derartigen PVD-Verfahrens hergestellt werden. In den Ausführungsformen gemäß 9 und 10 sind die Auflageelemente 28 mittels PVD-Verfahren abschnittsweise auf die Stege 11 aufgebracht. Auch die Beschichtung 29 kann zumindest teilweise mittels PVD-Verfahrens aufgebracht werden. Sofern das Auflageelement 28 Teil der Beschichtung 29 ist, kann auf einen Steg 11, welcher aus geringerem röntgensichtbaren Material hergestellt ist, zumindest teilweise mittels PVD-Verfahren eine Beschichtung 29 aus besser röntgensichtbarem Material inklusive des verbreiterten Bereiches 15 in Form eines Auflageelementes 28 aufgetragen werden.For all embodiments, the tubular lattice structure 10 with its lattice elements, in particular the webs 11 and the tips 14, can be produced by a PVD process. The widened areas 15 can also be produced with the aid of such a PVD method. In the embodiments according to 9 and 10 the support elements 28 are applied in sections to the webs 11 by means of a PVD process. The coating 29 can also be applied at least partially by means of a PVD process. If the support element 28 is part of the coating 29, a coating 29 made of more X-ray-visible material, including the widened area 15 in the form of a support element 28, can be applied at least partially by means of PVD processes to a web 11, which is made of less X-ray-visible material.

11 zeigt eine weitere Ausführungsform einer erfindungsgemäßen medizinischen Vorrichtung, welche als rohrförmige Gitterstruktur 10 ausgebildet ist, die Gitterelemente, insbesondere Stege 11 und 11', und durch die Stege 11 und 11' begrenzte Zellen 12 umfasst. Im dargestellten Beispiel sind Stege 11' vorgesehen, welche vollständig verbreitert sind und eine Schicht aus einem zweiten Material mit einer erhöhten Röntgensichtbarkeit aufweisen. 11 1 shows a further embodiment of a medical device according to the invention, which is designed as a tubular lattice structure 10 which comprises lattice elements, in particular webs 11 and 11′, and cells 12 delimited by the webs 11 and 11′. In the example shown, webs 11' are provided, which are completely widened and have a layer of a second material with increased X-ray visibility.

Alle dargestellten geschlossen Zellen 12 werden von zwei vollständig verbreiterten Stegen 11' und von zwei unverbreiterten bzw. nicht verbreiterten Stegen 11 begrenzt. Die vollständig verbreiterten Stege 11' sind parallel zueinander angeordnet. Auch die nicht verbreiterten Stege 11 sind zueinander gegenüberliegend angeordnet. Die beiden vollständig verbreiterten Stegen 11' und die beiden nicht verbreiterten Stegen 11 sind mit Hilfe von vier Verbindern 27 miteinander verbunden, sodass die Zelle 12 gebildet wird.All closed cells 12 shown are delimited by two completely widened webs 11 ′ and by two unwidened or non-widened webs 11 . The completely widened webs 11' are arranged parallel to one another. The webs 11 that are not widened are also arranged opposite one another. The two fully widened bars 11' and the two non-widened bars 11 are connected to each other by means of four connectors 27 so that the cell 12 is formed.

Mit Hilfe eines Verbinders 27 sind jeweils zwei verbreiterte Stege 11' benachbarter Zellen 12 miteinander verbunden. Es werden somit Reihungen 32 von aneinander gereihten verbreiterten Stegen 11' gebildet, welche im dargestellten Beispiel parallel zu weiteren Reihungen 32 von aneinander gereihten verbreiterten Stegen 11' angeordnet sind.With the aid of a connector 27, two widened webs 11' of adjacent cells 12 are connected to one another. Rows 32 of widened webs 11′ lined up next to one another are thus formed, which in the example shown are arranged parallel to further rows 32 of widened webs 11′ lined up next to one another.

Mit Hilfe eines Verbinders 27 sind außerdem jeweils zwei nicht verbreiterte Stege 11 benachbarter Zellen 12 miteinander verbunden. Die Stege 11 sind jeweils bogenförmig ausgebildet bzw. weisen eine S-Form auf. Auch die miteinander verbundenen nicht verbreiterten Stege 11 bilden eine Reihung, insbesondere eine Kette 33 aus mehreren nicht verbreiterten Stegen 11. Die Ketten 33 kreuzen mit Hilfe der Verbinder 27 die Reihungen 32 und bilden mehrere Zellen 12.With the help of a connector 27, two unwidened webs 11 of adjacent cells 12 are also connected to one another. The webs 11 are each arcuate or have an S-shape. The non-widened webs 11 connected to one another also form a row, in particular a chain 33 of a plurality of non-widened webs 11. The chains 33 cross the rows 32 with the aid of the connectors 27 and form a plurality of cells 12.

Die Schicht aus einem zweiten Material mit einer Röntgensichtbarkeit, welche höher als die Röntgensichtbarkeit des ersten Materials ist, kann sich in einer Ausführungsform der Erfindung über die gesamte rohrförmige Gitterstruktur 10 erstrecken. In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung weisen lediglich die verbreiterten Stegen 11' die Schicht aus einem zweiten Material auf.The layer of a second material with an X-ray visibility that is higher than the X-ray visibility of the first material can extend over the entire tubular lattice structure 10 in one embodiment of the invention. In a further embodiment of the invention, only the widened webs 11' have the layer made of a second material.

Des Weiteren ist es möglich, dass die verbreiterten Stege 11' lediglich teilweise die Schicht aus einem zweiten Material aufweisen. Vorzugsweise ist die Schicht aus einem zweiten Material lediglich im mittleren Bereich der verbreiterten Stege 11' ausgebildet. D. h. die Schicht aus einem zweiten Material weist vorzugsweise einen Abstand zu den beiden Verbindern 27 eines verbreiterten Steges 11' auf.Furthermore, it is possible that the widened webs 11' only partially have the layer made of a second material. The layer made of a second material is preferably formed only in the middle region of the widened webs 11'. i.e. the layer of a second material is preferably spaced from the two connectors 27 of a widened web 11'.

In einer weiteren Ausführungsform der Erfindung weisen sowohl die verbreiterten Stege 11' als auch die nicht verbreiterten Stege 11 der rohrförmigen Gitterstruktur 10 die Schicht aus einem zweiten Material auf. Lediglich die Verbinder 27 der Gitterstruktur 10 weisen keine Schicht aus einem zweiten Material auf.In a further embodiment of the invention, both the widened webs 11' and the non-widened webs 11 of the tubular lattice structure 10 have the layer made of a second material. Only the connectors 27 of the lattice structure 10 do not have a layer of a second material.

Prinzipiell kann die Gitterstruktur 10 zwischen drei und zwölf Zellen 12, insbesondere zwischen vier und neun Zellen 12, insbesondere sechs Zellen 12, entlang des Umfangs aufweisen. Dies gilt für alle in den 1 - 12 dargestellten und beschriebenen Ausführungsformen.In principle, the lattice structure 10 can have between three and twelve cells 12, in particular between four and nine cells 12, in particular six cells 12, along the circumference. This applies to everyone in the 1 - 12 illustrated and described embodiments.

Die in 12 dargestellte Detailansicht einer Zelle 12, basiert auf einer rohrförmigen Gitterstruktur 10 gemäß 11. Die Zelle 12 der Gitterstruktur 10 weist im Wesentlichen vier Stege auf, die die Zelle 12 bzw. die Zellenfläche begrenzen. Die vier Stege sind miteinander verbunden, wobei zwischen jeweils zwei Stegen (11, 11') ein Verbinder 27 angeordnet ist. Die Verbinder 27 bilden im Wesentlichen Knotenpunkte oder Verknüpfungsstellen zwischen zwei Stegen (11, 11') einer einzigen Zelle 12. Gleichzeitig können die Verbinder 27 Knotenpunkte bzw. Verknüpfungsstellen zu angrenzenden Zellen bilden, also insgesamt mehr als zwei Stege miteinander koppeln, wobei wenigstens einer der gekoppelten Stege einer benachbarten Zelle 15 angehört. Der einzelnen Zelle 12 sind insgesamt vier Verbinder 27 zugeordnet.In the 12 shown detailed view of a cell 12, based on a tubular lattice structure 10 according to 11 . The cell 12 of the lattice structure 10 essentially has four webs which delimit the cell 12 or the cell area. The four webs are connected to one another, with a connector 27 being arranged between each two webs (11, 11'). The connectors 27 essentially form nodes or connection points between two webs (11, 11 ') of a single cell 12. At the same time, the connectors 27 can form node points or connection points to adjacent cells, i.e. a total of more than two webs can be coupled with one another, with at least one of the coupled webs of an adjacent cell 15 belongs. A total of four connectors 27 are assigned to the individual cell 12 .

Von den vier Stegen (11, 11') der Zelle 12 sind jeweils zwei gegenüberliegend angeordnete Stege gleichartig ausgebildet. Konkret ist vorgesehen, dass die Zelle 12 zwei Stabilisierungsstege 11' aufweist, die einander gegenüberliegend angeordnet sind. Die Stabilisierungsstege 11' sind insbesondere durch zwei Verbindungsstege 11 voneinander getrennt, wobei die Verbindungsstege 11 ebenfalls gleichartig ausgebildet sind. Die Stabilisierungsstege 11' und die Verbindungsstege 11 unterscheiden sich voneinander. Insbesondere ist vorgesehen, dass die Stabilisierungsstege 11' eine erste Stegbreite und die Verbindungsstege 11 eine zweite Stegbreite aufweisen. Die erste Stegbreite der Stabilisierungsstege 11' ist größer als die zweite Stegbreite der Verbindungsstege 11.Of the four webs (11, 11') of the cell 12, two webs arranged opposite each other are of the same design. In concrete terms, it is provided that the cell 12 has two stabilizing webs 11′, which are arranged opposite one another. The stabilizing webs 11' are separated from one another in particular by two connecting webs 11, the connecting webs 11 also being of the same design. The stabilizing webs 11' and the connecting webs 11 differ from one another. In particular, it is provided that the stabilizing webs 11 ′ have a first web width and the connecting webs 11 have a second web width. The first web width of the stabilizing webs 11' is greater than the second web width of the connecting webs 11.

Die Stabilisierungsstege 11' bilden im Wesentlichen eine Stützstruktur der Gitterstruktur 10. Hingegen sorgen die Verbindungsstege 11 für eine erhöhte Flexibilität der Gitterstruktur 10. Dazu kann, wie in 12 dargestellt ist, vorteilhaft vorgesehen sein, dass die Verbindungsstege 11 eine S-förmige Gestalt aufweisen, sich also S-förmig zwischen den Stabilisierungsstegen 11' erstrecken. The stabilizing webs 11 'essentially form a support structure of the lattice structure 10. In contrast, the connecting webs 11 ensure increased flexibility of the lattice structure 10. To this end, as in 12 is shown, it can advantageously be provided that the connecting webs 11 have an S-shape, ie they extend in an S-shape between the stabilizing webs 11'.

Die Zelle 12 gemäß 12 ist hinsichtlich der axialen Kräfte und der Umfangskräfte im Kräftegleichgewicht. Das bedeutet, dass Kräfte, die entlang der Längsachse der Gitterstruktur 10 wirken und Kräfte, die entlang der Längsrichtung der Gitterstruktur 10 wirken, im Wesentlichen denselben Betrag aufweisen.The cell 12 according to 12 is in equilibrium with regard to the axial forces and the circumferential forces. This means that forces acting along the longitudinal axis of the lattice structure 10 and forces acting along the longitudinal direction of the lattice structure 10 have essentially the same amount.

Gemäß einer nicht dargestellten Ausführungsform der Erfindung können die Stabilisierungsstege 11' ein S-förmiges Profil aufweisen. Vorzugsweise ist die S-Form der Stabilisierungsstege 11' weniger stark ausgeprägt als die dargestellte S-From der Verbindungsstege 11. In anderen Worten ist die S-Form der Stabilisierungsstege 11' flacher ausgebildet.According to an embodiment of the invention that is not shown, the stabilizing webs 11' can have an S-shaped profile. The S-shape of the stabilizing webs 11' is preferably less pronounced than the S-shape shown of the connecting webs 11. In other words, the S-shape of the stabilizing webs 11' is flatter.

Das Verhältnis der Breite der Stabilisierungsstege 11' in Relation zu den Verbindungsstegen 11 kann 3,0 bis 1,1, insbesondere 1,5 bis 1,2, besonders bevorzugt 1,25, betragen.The ratio of the width of the stabilizing webs 11' in relation to the connecting webs 11 can be 3.0 to 1.1, in particular 1.5 to 1.2, particularly preferably 1.25.

BezugszeichenlisteReference List

1010
rohrförmige Gitterstrukturtubular lattice structure
1111
Stegweb
11'11'
verbreiterter Stegwidened bridge
1212
Zellecell
1313
Zelle mit offener StrukturCell with an open structure
1414
Spitzetop
1515
verbreiterter Bereichwidened area
1616
Zusatzbreiteadditional width
1717
Innenseiteinside
1818
äußere Oberflächeouter surface
1919
innere Oberflächeinner surface
2020
ursprüngliche Stegbreiteoriginal web width
2121
Seitenfläche der Spitzeside surface of the tip
2222
zweiter verbreiterter Teilbereichsecond widened section
2323
dritter verbreiterter Teilbereichthird widened section
2424
Außenseite StegOutside jetty
2525
Seitenflächeside face
2626
unverbreiterter Teilabschnittunbroadened section
2727
VerbinderInterconnects
2828
Auflageelementsupport element
2929
Beschichtungcoating
3030
erster verbreiterter Teilbereichfirst broadened section
3131
seitliche Verbreiterunglateral widening
3232
Reihungranking
3333
KetteChain
di.e
Dicke StegThick web
d1d1
Dicke verbreiterter BereichThick widened area
d2d2
Dicke StegThick web
bb
Breite ZusatzbreiteWide additional width
b0b0
Breite unverbreiterter TeilabschnittWidth unwidened section
II
Länge verbreiterter BereichLength widened area
LL
Länge StegLength bridge
AA
zusätzliche Flächeadditional surface
BB
Fläche GesamtstegTotal web area
X1-X3X1-X3
Detailansichtendetail views

Claims (15)

Medizinische Vorrichtung mit einer gewölbten, insbesondere rohrförmigen, Gitterstruktur (10), die Gitterelemente, insbesondere Stege (11), und durch die Gitterelemente begrenzte Zellen (12; 13) umfasst, wobei die Gitterstruktur (10) ein erstes Material aufweist und mindestens abschnittsweise einen verbreiterten Bereich (15) aufweist, wobei mindestens der verbreiterte Bereich (15) eine Schicht aus einem zweiten Material mit einer Röntgensichtbarkeit aufweist, welche höher als eine Röntgensichtbarkeit des ersten Materials ist, und wobei der verbreiterte Bereich (15) auf einer Oberfläche eines Gitterelements aufgebracht und mit dem Gitterelement stoffschlüssig verbunden ist.Medical device with a curved, in particular tubular, lattice structure (10) which comprises lattice elements, in particular webs (11), and cells (12; 13) delimited by the lattice elements, the lattice structure (10) having a first material and at least one material in sections broadened area (15), wherein at least the broadened area (15) comprises a layer of a second material with an X-ray visibility which is higher than an X-ray visibility of the first material, and wherein the broadened area (15) is applied to a surface of a grid element and is integrally connected to the lattice element. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der verbreiterte Bereich (15) lediglich teilweise die Schicht aus einem zweiten Material aufweist.device after claim 1 , characterized in that the widened area (15) only partially comprises the layer of a second material. Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Gitterstruktur (10) eine freitragende, gesputterte Struktur bildet, wobei die Schicht aus einem zweiten Material mindestens in den verbreiterten Bereich eingelagert ist oder wenigstens eine Oberfläche des verbreiterten Bereiches bildet.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the grid structure (10) forms a self-supporting, sputtered structure, the layer of a second material being embedded at least in the broadened area or forming at least one surface of the broadened area. Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der verbreiterte Bereich (15) als ein, auf einer äußeren Oberfläche (18) des Gitterelements und/oder der Gitterstruktur angebrachtes, Auflageelement (28) ausgebildet ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the widened area (15) is designed as a support element (28) attached to an outer surface (18) of the lattice element and/or the lattice structure. Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Material Nitinol ist.Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the first material is nitinol. Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Material Platin und/oder Gold und/oder Tantal und/oder Niob und/oder Iridium und/oder Wolfram ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the second material is platinum and/or gold and/or tantalum and/or niobium and/or iridium and/or tungsten. Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der verbreiterte Bereich (15) an mindestens einer Spitze (14) der Gitterstruktur, insbesondere an einer Spitze einer Randzelle und/oder an einer Spitze (14) einer Zelle mit offener Struktur (13), ausgebildet ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the broadened area (15) on at least one tip (14) of the lattice structure, in particular on a tip of an edge cell and/or on a tip (14) of a cell with an open structure (13) , is trained. Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Gitterstruktur (10) Verbinder (27) zwischen Gitterelementen aufweist, wobei der verbreiterte Bereich (15) zwischen zwei benachbarten Verbindern (27) einer Zelle (12) angeordnet ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the lattice structure (10) has connectors (27) between lattice elements, the widened area (15) being arranged between two adjacent connectors (27) of a cell (12). Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der verbreiterte Bereich (15) eine gegenüber einem nicht verbreiterten Gitterelement (26) eine zusätzliche Breite (b) von mindestens 5 µm, insbesondere von mindestens 10 µm, insbesondere von mindestens 15 µm, insbesondere von mindestens 20 µm, insbesondere von mindestens 30 µm, insbesondere von mindestens 50 µm, aufweist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the widened region (15) has an additional width (b) of at least 5 µm, in particular of at least 10 µm, in particular of at least 15 µm, in particular of at least 20 μm, in particular at least 30 μm, in particular at least 50 μm. Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sich der verbreiterte Bereich (15) über eine Länge (I) von mindestens 50 µm, insbesondere von mindestens 100 µm, insbesondere von mindestens 250 µm, insbesondere von mindestens 800 µm, eines Gitterelements erstreckt.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the widened area (15) extends over a length (I) of at least 50 µm, in particular at least 100 µm, in particular at least 250 µm, in particular at least 800 µm, of a grid element. Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der verbreiterte Bereich (15) in Relation zum Gitterelement, insbesondere zum Steg, eine zusätzliche Oberfläche (A) von mindestens 100 µm2, insbesondere von mindestens 500 µm2, insbesondere von mindestens 1.000 µm2, insbesondere von mindestens 2.500 µm2, insbesondere von mindestens 5.000 µm2, insbesondere von mindestens 10.000 µm2, bildet.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the widened area (15) in relation to the grid element, in particular to the web, has an additional surface area (A) of at least 100 µm 2 , in particular at least 500 µm 2 , in particular at least 1,000 µm 2 , in particular at least 2,500 μm 2 , in particular at least 5,000 μm 2 , in particular at least 10,000 μm 2 . Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung von einem expandierten Zustand in einen komprimierten Zustand überführbar ist, wobei beim Überführen der Gitterstruktur (10) auf höchstens 30 %, insbesondere höchstens 20 %, insbesondere höchstens 10 %, eines nominalen Durchmessers der Gitterstruktur (10), die Hauptdehnungen im verbreiterten Bereich kleiner 7 %, insbesondere kleiner 6 %, insbesondere kleiner 5 %, insbesondere kleiner 4 %, insbesondere kleiner 3 %, sind.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the device can be transferred from an expanded state to a compressed state, wherein when transferring the lattice structure (10) to at most 30%, in particular at most 20%, in particular at most 10%, of a nominal diameter of the lattice structure (10), the main strains in the widened area are less than 7%, in particular less than 6%, in particular less than 5%, in particular less than 4%, in particular less than 3%. Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der verbreiterte Bereich (15) eine geringere Dicke (d1) als das Gitterelement oder die Gitterstruktur (10) aufweist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that the widened area (15) has a smaller thickness (d1) than the lattice element or the lattice structure (10). Vorrichtung nach einem der vorangegangenen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass ein Gitterelement oder die Gitterstruktur (10) zumindest abschnittsweise eine Beschichtung (29) mit röntgensichtbarem Material aufweist, wobei der verbreiterte Bereich (15) ein Teilsegment der Beschichtung (29) ist.Device according to one of the preceding claims, characterized in that a grid element or the grid structure (10) has a coating (29) with X-ray-visible material at least in sections, the widened region (15) being a partial segment of the coating (29). Set mit einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 14 und einer Zuführeinrichtung, insbesondere einer Schleuse und/oder einem Katheter, in dem ein Transportdraht längsverschiebbar geführt ist, wobei die Vorrichtung lösbar mit dem Transportdraht gekoppelt oder fest verbunden ist.Set with a device according to any of Claims 1 until 14 and a delivery device, in particular a sluice and/or a catheter, in which a transport wire is guided in a longitudinally displaceable manner, the device being detachably coupled to the transport wire or firmly connected.
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