DE102011106852A1

DE102011106852A1 - Vorrichtung zum aseptischen Verbinden und Trennen von Verbindungen zwischen Behältern

Info

Publication number: DE102011106852A1
Application number: DE201110106852
Authority: DE
Inventors: Shahmir Fatherazi; Dr. Lausch Ralf; Dr. Reif Oscar-Werner
Original assignee: Sartorius Stedim Biotech GmbH
Current assignee: Sartorius Stedim Biotech GmbH
Priority date: 2011-07-05
Filing date: 2011-07-05
Publication date: 2013-01-10
Anticipated expiration: 2031-07-06
Also published as: EP2729211A1; WO2013004322A1; DE102011106852B4

Abstract

Vorrichtung und Verfahren zum aseptischen Verbinden und Trennen von Verbindungen zwischen zwei Behältern, wobei ein Kupplungskonnektor ein erstes und ein zweites Konnektorteil aufweist, die über korrespondierende Kuppelteile miteinander verkuppelbar sind, wobei die Konnektorteile an ihren den Kuppelteilen abgewandten Enden jeweils mit einem ersten Teil eines Sterilkonnektors in Verbindung stehen und wobei die Konnektorteile im verkuppelten Zustand von einer Schlauchfolie umgeben sind, die an ihren den Sterilkonnektoren zugewandten Enden gegenüber den Konnektorteilen oder gegenüber mit den Konnektorteilen verbundenen Verbindungsschläuchen oder gegenüber den Teilen der Sterilkonnektoren abgedichtet ist und an der Verbindungsstelle der Kuppelteile eine umlaufende Falte bildet, die eine Abdichtung des Kupplungskonnektors bei entkuppelten und beabstandeten Konnektorteilen ermöglicht.

Description

Gebiet der Erfindung
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum aseptischen Verbinden und Trennen von Verbindungen zwischen zwei Behältern.
Die Erfindung betrifft weiterhin ein Verfahren zum aseptischen Verbinden und Trennen von Verbindungen zwischen zwei Behältern.
Stand der Technik
Steriler Transfer von Medien ist eine wichtige Voraussetzung im Bereich der Pharma- und Medizintechnik. Zum Beispiel müssen die Inhalte von Bioreaktoren steril in Aufbewahrungs- oder Weiterbehandlungsbehälter transferiert werden. Auch müssen beispielsweise Zusatzstoffe und Puffermedien zur Prozesskontrolle steril in Bioreaktoren zudosiert werden. Dies geschieht häufig durch flexible Schläuche aus Kunststoffen. Am Ende sollen die Transferschläuche so getrennt werden, dass zum einen die Sterilität von Medien bewahrt wird und zum anderen die Umwelt nicht kontaminiert wird.
Bekannt sind seit Jahren Quetsch- und Trennsysteme für flexible Schläuche. Hierfür wird eine Metallhülse über den Schlauch gezogen und mit einem Werkzeug in der Mitte zusammengedrückt. Zusammen mit der Metallhülse wird auch der Schlauch zusammengedrückt und gequetscht. Danach wird mit einer Schneidzange die Hülse in der Mitte und damit auch der Schlauch getrennt.
Ein Nachteil eines solchen Quetsch- und Trennsystems besteht darin, dass mit größer werdendem Schlauchdurchmesser die Maße der Werkzeuge entsprechend zunehmen und zum Betätigen der Werkzeuge relativ große Kräfte benötigt werden. Zudem ist eine solche Vorrichtung nur zum Trennen und nicht zum Verbinden geeignet.
Aus der US 2008/0009833 A1 ist eine Vorrichtung zum aseptischen Verbinden zweier Schlauchenden, die beispielsweise mit einem Behälter verbunden sind, bekannt. Dabei weisen die freien Schlauchenden jeweils eine Verschlusskappe aus einem thermoplastischen Material auf, die an einem Ende dicht mit dem Schlauch verbunden ist. In einer entsprechenden Vorrichtung werden die beiden miteinander zu verbindenden Enden durch Druck von gegenüberliegenden Seiten so zusammengequetscht, dass das Lumen des jeweiligen Schlauchendes verschlossen ist. Anschließend werden die Stirnwandungen der beiden miteinander zu verbindenden Kappen weggeschmolzen und die beiden Kappenenden werden miteinander verschweißt. Nach dem Verschweißen wird der auf die Schläuche und Kappen lastende Quetschdruck aufgehoben, so dass die Schläuche einschließlich der nunmehr miteinander verschweißten Kappen in ihre Ausgangstellung zurückgehen und das Lumen der beiden nunmehr miteinander verbundenen Schlauchenden wieder freigeben ist.
Nachteilig dabei ist, dass zum einen das Verfahren relativ aufwendig ist und zum anderen ein aseptisches Trennen der Schläuche mit diesem Verfahren nicht möglich ist. Weiterer Nachteil ist, dass dieses Verfahren nur für thermoplastische Schläuche geeignet ist.
Weiterhin ist aus der US 2008/0023135 A1 eine Vorrichtung zum aseptischen Verbinden von Verbindungen zwischen zwei Behältern bekannt. Hierbei werden freie, verschlossene Schlauchenden parallel nebeneinander in eine Vorrichtung eingebracht, die nebeneinander liegenden Enden werden zu beiden Seiten einer vorgesehenen Schnittstelle durch entsprechende Klemmvorrichtungen gequetscht und zwischen den Klemmvorrichtungen quer zur Längsrichtung der Schläuche durchgeschnitten. Anschließend werden die Enden der miteinander zu verbindenden Schläuche so gegeneinander verfahren, dass ihre Stirnflächen zueinander ausgerichtet sind und miteinander verschweißt werden können.
Auch hierbei ist nachteilig, dass die Vorrichtung zum einen relativ aufwendig und komplex ausgebildet sein muss und zum anderen nur zum Herstellen einer Verbindung und nicht zu deren Trennung vorgesehen ist. Weiterer Nachteil ist, dass dieses Verfahren nur für nicht verstärkte thermoplastische Schläuche geeignet ist.
Weiterhin ist aus der US 4 022 256 A eine Vorrichtung zum aseptischen Verbinden von Verbindungen zwischen zwei Behältern bekannt. Dabei weisen miteinander zu verbindende Schlauchabschnitte eine Einlage aus einem im Vergleich zur Schlauchwandung in diesem Bereich höher schmelzendem Material auf. Dabei werden die Schlauchabschnitte aneinander gelegt und unter Erhitzung auf eine Temperatur, die niedriger als die Schmelztemperatur der Einlagen ist, zur Herstellung einer Verbindung zusammengepresst, so dass das Material der Schlauchabschnitte im Bereich der Einlagen weggepresst wird und ein Durchgang zwischen den beiden Schlauchabschnitten entsteht.
Nachteilig dabei ist, dass die dabei notwendige Prozessführung relativ kompliziert und aufwendig ist. Nachteilig ist weiterhin, dass die Herstellung der Spezialschläuche mit hochschmelzendem Einsatzmaterial relativ aufwendig ist.
Die bekannten Vorrichtungen haben zum einen den Nachteil, dass die Spezialschläuche und Vorrichtungen bei der Herstellung der Behälter geplant und vormontiert werden müssen, wobei eine nachträgliche Einbringung entweder nicht möglich oder mit größerem Aufwand und Risiko verbunden ist, und dass zum anderen Vorrichtungen zwar zum Verbinden und Transferieren von gefährlichen Fluiden benutzt werden können, eine Trennung nach dem Transfer aber relativ risikoreich ist. Nach dem Trennen können nämlich Teile des gefährlichen Fluids mit der Umgebung in Kontakt kommen und beispielsweise eine Kontamination der Mitarbeiter und der Arbeitsbereiche verursachen.
Aufgabenstellung
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine Vorrichtung und ein Verfahren zum aseptischen Verbinden und Trennen von Verbindungen zwischen zwei Behältern bereitzustellen, wobei zu jedem beliebigen Zeitpunkt Flüssigkeiten aseptisch zwischen den Behältern transferiert werden können, ohne dass eine Umweltkontamination auftritt.
Darstellung der Erfindung
Die Aufgabe die Vorrichtung betreffend wird in Verbindung mit dem Oberbegriff des Anspruches 1 dadurch gelöst, dass ein Kupplungskonnektor ein erstes und ein zweites Konnektorteil aufweist, die über korrespondierende Kuppelteile miteinander verkuppelbar sind, dass die Konnektorteile an ihren den Kuppelteilen abgewandten Enden jeweils mit einem ersten Teil eines Sterilkonnektors in Verbindung stehen und dass die Konnektorteile im verkuppelten Zustand von einer Schlauchfolie umgeben sind, die an ihren den Sterilkonnektoren zugewandten Enden gegenüber den Konnektorteilen oder gegenüber mit den Konnektorteilen verbundenen Verbindungsschläuchen oder gegenüber den Teilen der Sterilkonnektoren abgedichtet ist und an der Verbindungsstelle der Kuppelteile eine umlaufende Falte bildet, die eine Abdichtung des Kupplungskonnektors bei entkuppelten und beabstandeten Konnektorteilen ermöglicht.
Die Vorrichtung, im Wesentlichen bestehend aus dem Kupplungskonnektor, den Sterilkonnektoren bzw. deren ersten Teilen und der die Konnektorteile umgebenden Schlauchfolie können steril verpackt geliefert und ohne Werkzeug mit entsprechenden den Behältern zugeordneten zweiten Teilen von Sterilkonnektoren verbunden werden. Durch die umlaufende Falte der Schlauchfolie kann der Kupplungskonnektor bzw. seine Kuppelteile einfache entkuppelt werden, wobei die Schlauchfolie zuverlässig verhindert, dass die Umwelt mit unerwünschten Stoffen kontaminiert wird. Die Schlauchfolie kann zwischen den Kuppelteilen zusammengelegt, verschweißt und getrennt werden, so dass die getrennten Kuppelteile bzw. Konnektorteile durch das Verschweißen der Schlauchfolie jeweils zuverlässig gegenüber der Umwelt abgedichtet sind. Damit steht eine Verbindungsvorrichtung zur Verfügung, die einfach und zu beliebigen Zeitpunkten zum aseptischen Transferieren von Flüssigkeiten genutzt werden kann. Nach dem Transferieren der Flüssigkeit wird eine einfache und komplett aseptische Trennung ohne Umweltkontamination ermöglicht.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung stehen die Konnektorteile über Schläuche mit den ersten Teilen der Sterilkonnektoren in Verbindung. Grundsätzlich ist es aber auch möglich, die Konnektorteile direkt mit einem ersten Teil eines Sterilkonnektors zu verbinden. Die Verbindung der Konnektorteile über Schläuche mit den ersten Teilen der Sterilkonnektoren ermöglicht zum einen eine gewisse Flexibilität und zum anderen können herkömmliche Kupplungskonnektoren und Sterilkonnektoren mit entsprechenden Schlauchanschlüssen verwendet werden.
Nach einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung stehen mit den ersten Teilen korrespondierende zweite Teile der Sterilkonnektoren über Schläuche mit den ihnen zugeordneten Behältern in Verbindung. Auch hier gilt, dass die Sterilkonnektoren bzw. deren zweite Teile direkt an den zugeordneten Behältern angeordnet sein können.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist einer der Behälter als ein Bioreaktor ausgebildet. Besonders für Bioreaktoren und nach- oder vorgeschaltete Behälter erweist sich die erfindungsgemäße aseptische Verbindung als vorteilhaft.
Nach einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist eine Schweiß- und Schneidvorrichtung zum Verschweißen und Durchschneiden der Schlauchfolie im von den entkuppelten Konnektorteilen gebildeten Zwischenraum vorgesehen. Auch hier kann eine dem Fachmann an sich bekannte einfache Schweiß- und Schneidvorrichtung eingesetzt werden. Grundsätzlich können auch ein Schweißwerkzeug bzw. Schweißvorrichtung und ein getrennte Schneidwerkzeug bzw. Schneidvorrichtung eingesetzt werden.
Beim Schweißen der Schutzfolie werden alle möglichen gefährlichen Zellen, Bakterien und dergleichen durch die Schweißtemperatur, die beispielsweise ca. 160°C beträgt, unter der Schweißnaht bzw. zwischen den miteinander verschweißten Bereichen der Schutzfolie abgetötet.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Schlauchfolie als eine Mehrschichtfolie ausgebildet. Durch die Ausbildung der Schlauchfolie als eine Mehrschichtfolie kann die Undurchlässigkeit bzw. Reißfestigkeit und die Verschweißbarkeit verbessert werden.
Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist die Innenschicht der Schlauchfolie aus Polyethylen oder Ethylenvenylacetat ausgebildet. Innenschichten aus diesen Materialien tragen ebenfalls zu einem besseren Schutz und zu einer besseren Schweißbarkeit bei.
Nach einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist der Kupplungskonnektor als eine Schnellkupplung ausgebildet, die bei einem Verkuppeln verrastet und durch Drücken eines Knopfes entkuppelbar ist. Dem Fachmann sind eine Vielzahl von geeigneten Schnellkupplungen bekannt, die als Kupplungskonnektoren eingesetzt werden können.
Die Aufgabe bezüglich des Verfahrens wird in Verbindung mit dem Oberbegriff des Anspruches 9 dadurch gelöst, dass eine Vorrichtung mit einem zwei über korrespondierende Kuppelteile miteinander verkuppelbare Konnektorteile aufweisenden Kupplungskonnektor, der an gegenüberliegenden Enden jeweils ein erstes Teil eines Sterilkonnektors aufweist und der von einer an ihren Enden abgedichteten Schlauchfolie umgeben ist, die eine umlaufende Falte aufweist, zum Verbinden der Behälter über die ersten Teile der Sterilkonnektoren mit zweiten Teilen der Sterilkonnektoren, die mit den Behältern in Verbindung stehen, und dass zum Trennen der Verbindung zwischen den Behältern in einem ersten Schritt die Konnektorteile getrennt und auseinandergezogen werden, in einem zweiten Schritt die Schlauchfolie im Zwischenraum zwischen den Konnektorteilen aneinandergelegt und verschweißt wird, und in einen dritten Schritt die Schlauchfolie im verschweißten Bereich durchtrennt wird.
Das Verfahren weist die bezüglich der Vorrichtung beschriebenen Vorteile auf. Sowohl das Verbinden als auch das Trennen der Verbindung zwischen zwei Behältern ist relativ einfach, kostengünstig und zudem sicher.
Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung werden vor dem Trennen der Verbindung zwischen den Behältern, die den Behältern zugeordneten Verbindungen über Klemmventile unterbrochen. Durch die Klemmventile wird es zuverlässig vermieden, dass die getrennten Konnektorteile von innen mit Druck beaufschlagt werden.
Weitere Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden ausführlichen Beschreibung und den beigefügten Zeichnungen, in denen bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung beispielhaft veranschaulicht sind.
Kurzbeschreibung der Zeichnungen
In den Zeichnungen zeigen:
1: eine Seitenansicht einer Vorrichtung mit einem Kupplungskonnektor, mit Sterilkonnektoren und mit einer Schlauchfolie teilweise im Schnitt;
2: die Vorrichtung von 1 als Verbindung zwischen zwei Behältern;
3: eine Seitenansicht der Vorrichtung von 1 im entkuppelten Zustand;
4: eine Seitenansicht der Vorrichtung von 3 mit zwischen den Konnektorteilen aneinander gelegter Schlauchfolie mit Schweißwerkzeug im unverschweißten Zustand;
5: eine Seitenansicht der Vorrichtung von 4 mit zwischen den Konnektorteilen verschweißter Folie mit Schweißwerkzeug;
6: eine Seitenansicht der Vorrichtung von 5 mit durchtrennter Schweißstelle;
7: ein zweites Teil eines ersten Konnektorteiles in Seitenansicht in vergrößerter Darstellung und
8: ein erstes Teil eines zweiten Konnektorteiles in Seitenansicht in vergrößerter Darstellung.
Beschreibung der Ausführungsbeispiele
Eine Vorrichtung 1 zum aseptischen Verbinden und Trennen von Verbindungen zwischen Behältern 2, 3 besteht im Wesentlichen aus einem Kupplungskonnektor 4, zwei ersten Teilen 5 von Sterilkonnektoren 6 und einer Schlauchfolie 7.
Der Kupplungskonnektor 4 besteht aus einem ersten Konnektorteil 8 und einem zweiten Konnektorteil 9, die über miteinander korrespondierende Kuppelteile 10, 11 miteinander verbindbar sind. Die Konnektorteile 8, 9 stehen an ihren den Kuppelteilen 10, 11 abgewandten Enden jeweils über einen Schlauch 12 mit dem ersten Teil 5 eines Sterilkonnektors 6 in Verbindung.
Der Kupplungskonnektor 4 ist im Ausführungsbeispiel der 1 bis 6 von der Schlauchfolie umgeben, die an den den ersten Teilen 5 der Sterilkonnektoren 6 benachbarten Enden 13 der Schläuche 12 abgedichtet ist. Die Abdichtung kann dabei über nicht dargestellte Kabelbinder, durch Verschweißen, durch Verkleben oder durch Verklemmen erfolgen. Im Bereich der von den Kuppelteilen 10, 11 gebildeten Kuppelstelle 14 weist die Schlauchfolie 7 eine umlaufende Falte 15 auf, die auch bei entkuppelten Konnektorteilen 8, 9 den Kupplungskonnektor 4 gegenüber der Umgebung abdichtet.
Die ersten Teile 5 der Sterilkonnektoren 6 sind mit korrespondierenden zweiten Teilen 16 der Sterilkonnektoren 6 verbindbar, die ihrerseits über Schläuche 17, 18 mit den Behältern 2, 3 verbunden sind.
Der Kupplungskonnektor 4 ist als eine sogenannte Schnellkupplung ausgebildet, die durch Drücken eines Knopfes 19 entkuppelbar ist. Der Kupplungskonnektor 4 besteht aus dem ersten Konnektorteil 8, das ein erstes Kuppelteil 10 aufweist und beispielsweise als ein männliches Kuppelteil ausgebildet ist. Das mit dem ersten Kuppelteil 10 korrespondierende zweite Kuppelteil 11 des zweiten Konnektorteiles 9 ist entsprechend als ein weibliches Kuppelteil ausgebildet, das das erste Kuppelteil 10 aufnimmt. Durch Ineinanderstecken der Kuppelteile 10, 11 verrasten diese miteinander, wobei durch Drücken des Knopfes 19 eine Entrastung erfolgt. An ihren den Kuppelteilen 10, 11 abgewandten Enden weisen die Konnektorteile 8, 9 Schlauchanschlüsse 20, 21 auf, über die sie mit den Schläuchen 12 verbunden sind.
Als Kupplungskonnektoren 4 können beispielsweise NS6-Kupplungen verwendet werden, wie sie von der Fa. Colder Products Company angeboten werden.
Die Vorrichtung 1 weist an ihren beiden freien Enden die mit den Schläuchen 12 verbundenen ersten Teile 5 der Sterilkonnektoren 6 auf. Die mit den ersten Teilen 5 korrespondierenden zweiten Teile 16 der Sterilkonnektoren 6 sind an den freien Enden der Schläuche 17, 18 angeordnet, die ihrerseits mit den Behältern 2, 3 verbunden sind. während die ersten Teile 5 beispielsweise als ein männliches Aufnahmeteil ausgebildet sind, sind die zweiten Teile 16 als korrespondierende weibliche Teile ausgebildet. Selbstverständlich kann die Vorrichtung 1 auch an einem Ende ein als weibliches Teil ausgebildetes erstes Teil 5 aufweisen und am anderen Ende ein als männliches Teil ausgebildetes erstes Teil 5 aufweisen.
Als Sterilkonnektoren 6 können beispielsweise Sterilkonnektoren verwendet werden, wie sie von der Fa. Sartorius Stedim Biotech GmbH unter der Bezeichnung OPTA SFT angeboten werden.
Entsprechend dem Ausführungsbeispiel der 2 weisen die als Schläuche 17, 18 ausgebildeten Verbindungen zu den Behältern 2, 3 jeweils ein Klemmventil 22 auf.
Um die Behälter 2, 3 miteinander zu verbinden, werden die ersten Teile 5 der Sterilkonnektoren 6 mit den zweiten Teilen 16 der Sterilkonnektoren 6 verbunden, die mit den über die Schläuche 17, 18 ihnen zugeordneten Behälter 2, 3 verbunden sind. Nach dem Verbinden der ersten und zweiten Teile 5, 16 der Sterilkonnektoren 6 werden die zwischen ihnen angeordneten (nicht dargestellten) Verschlussmembranen entfernt, so dass das Lumen der Sterilkonnektoren 6 freiliegt. Nach dem Herstellen der Verbindung zwischen den Behältern 2, 3 über die Vorrichtung 1 werden die Klemmventile 22 geöffnet, so dass ein Fluidtransfer zwischen den Behältern 2, 3 stattfinden kann.
Zum Trennen der Verbindung werden zunächst die Klemmventile 22 wieder geschlossen.
Durch Drücken des Knopfes 19 werden in einem ersten Schritt die Konnektorteile 8, 9 des Kupplungskonnektors 4 getrennt und auseinander gezogen. In einem zweiten Schritt wird die Schlauchfolie in einem Zwischenraum 24 zwischen den Konnektorteilen 8, 9 mithilfe eines Schweißwerkzeuges 23 aneinander gelegt und nachfolgend verschweißt (siehe 4 und 5). Schließlich wird in einem dritten Schritt die Schlauchfolie 7 im verschweißten Bereich durchtrennt.
Natürlich stellen die in der speziellen Beschreibung diskutierten und in den Figuren gezeigten Ausführungsformen nur illustrative Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung dar. Dem Fachmann ist im Lichte der hiesigen Offenbarung ein breites Spektrum an Variationsmöglichkeiten an die Hand gegeben.
Bezugszeichenliste

1: Vorrichtung
2: erster Behälter
3: zweiter Behälter
4: Kupplungskonnektor
5: erstes Teil von 6
6: Sterilkonnektor
7: Schlauchfolie
8: erstes Konnektorteil von 4
9: zweites Konnektorteil von 4
10: erstes Kuppelteil von 8
11: zweites Kuppelteil von 9
12: Schlauch
13: Ende von 12
14: Kuppelstelle
15: umlaufende Falte von 7
16: zweites Teil von 6
17: Schlauch
18: Schlauch
19: Knopf von 4
20: Schlauchanschluss von 8
21: Schlauchanschluss von 9
22: Klemmventil
23: Schweißwerkzeug/Schweiß- u. Schneidevorrichtung
24: Zwischenraum

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.
Zitierte Patentliteratur

US 2008/0009833 A1 [0006]
US 2008/0023135 A1 [0008]
US 4022256 A [0010]

Claims

Vorrichtung (1) zum aseptischen Verbinden und Trennen von Verbindungen zwischen zwei Behältern (2, 3), dadurch gekennzeichnet, dass ein Kupplungskonnektor (4) ein erstes und ein zweites Konnektorteil (8, 9) aufweist, die über korrespondierende Kuppelteile (10, 11) miteinander verkuppelbar sind, dass die Konnektorteile (8, 9) an ihren den Kuppelteilen (10, 11) abgewandten Enden jeweils mit einem Teil (5) eines Sterilkonnektors (6) in Verbindung stehen und dass die Konnektorteile (8, 9) im verkuppelten Zustand von einer Schlauchfolie (7) umgeben sind, die an ihren den Sterilkonnektoren (6) zugewandten Enden gegenüber den Konnektorteilen (8, 9) oder gegenüber mit den Konnektorteilen (8, 9) verbundenen Verbindungsschläuchen (12) oder gegenüber den Teilen (5) der Sterilkonnektoren (6) abgedichtet ist und an der Verbindungsstelle (14) der Kuppelteile (10, 11) eine umlaufende Falte (15) bildet, die eine Abdichtung des Kupplungskonnektors (4) bei entkuppelten und beabstandeten Konnektorteilen (8, 9) ermöglicht.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Konnektorteile (8, 9) über die Schläuche (12) mit den ersten Teilen (5) der Sterilkonnektoren (6) in Verbindung stehen.
Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass mit den ersten Teilen (5) korrespondierenden zweiten Teile (16) der Sterilkonnektoren (6) über Schläuche (17, 18) mit den ihnen zugeordneten Behältern (2, 3) in Verbindung stehen.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass einer der Behälter (2, 3) als ein Bioreaktor ausgebildet ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass eine Schweiß- und Schneidvorrichtung (23) zum Verschweißen und Durchschneiden der Schlauchfolie (7) im von den entkuppelten Konnektorteilen (10, 11) gebildeten Zwischenraum (24) vorgesehen ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Schlauchfolie (7) als eine Mehrschichtfolie ausgebildet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Innenschicht der Schlauchfolie (7) aus Polyethylen oder Ethylenvenylacetat ausgebildet ist.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Kupplungskonnektor (4) als eine Schnellkupplung ausgebildet ist, die bei einem Verkuppeln verrastet und durch Drücken eines Knopfes (19) entkuppelbar ist.
Verfahren zum aseptischen Verbinden und Trennen von Verbindungen zwischen zwei Behältern (2, 3), dadurch gekennzeichnet, dass eine Vorrichtung (1) mit einem zwei über korrespondierende Kuppelteile (10, 11) miteinander verkuppelbare Konnektorteile (8, 9) aufweisenden Kupplungskonnektor (4), der an gegenüberliegenden Enden jeweils ein erstes Teil (5) eines Sterilkonnektors (6) aufweist und der von einer an ihren Enden abgedichteten Schlauchfolie (7) umgeben ist, die eine umlaufende Falte (15) aufweist, zum Verbinden der Behälter (2, 3) über die ersten Teile (5) der Sterilkonnektoren (6) mit zweiten Teilen (16) der Sterilkonnektoren (6), die mit den Behältern (2, 3) in Verbindung stehen, und dass zum Trennen der Verbindung zwischen den Behältern (2, 3) in einem ersten Schritt die Konnektorteile (8, 9) getrennt und auseinandergezogen werden, in einem zweiten Schritt die Schlauchfolie (7) im Zwischenraum (24) zwischen den Konnektorteilen (8, 9) aneinandergelegt und verschweißt wird, und in einem dritten Schritt die Schlauchfolie (7) im verschweißten Bereich durchtrennt wird.
Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass vor dem Trennen der Verbindung zwischen den Behältern (2, 3), die den Behältern (2, 3) zugeordneten Verbindungen über Klemmventile unterbrochen werden.