DE102010055965A1 - Medical device for dissolving concrements and treatment system with such a medical device - Google Patents

Abstract

Die Erfindung bezieht sich auf eine medizinische Vorrichtung zum Lösen von Konkrementen in Körperhohlorganen mit wenigstens einer röhrchenförmigen Gitterstruktur (10), die mit einem Halteelement drehfest verbunden ist und mehrere Zellen (23) aufweist, die aus stoffschlüssig miteinander verbundenen und zumindest abschnittsweise gekrümmten Stegen gebildet sind, wobei mehrere angrenzende Zellen (23) durch Verbindungsstellen (12a, 12b) miteinander verbunden sind, Sie zeichnet sich dadurch aus, dass die Verbindungsstellen (12a, 12b) auf einer virtuellen ersten Linie L angeordnet sind, die in Zellenlängsrichtung verläuft und unter einem Winkel bezogen auf die in die Mantelfläche der Gitterstruktur (10) projizierte Mittellängsachse M der Gitterstruktur (10) geneigt angeordnet ist derart, dass die Gitterstruktur (10) zumindest abschnittsweise beim Übergang vom radial komprimierten in den radial expandierten Zustand, oder umgekehrt, bezogen auf das Halteelement verdrehbar ist bzw. verdreht wird.The invention relates to a medical device for loosening concretions in hollow body organs with at least one tubular lattice structure (10) which is non-rotatably connected to a holding element and has a plurality of cells (23) which are formed from webs that are cohesively connected to one another and are at least partially curved , wherein several adjacent cells (23) are connected to one another by connection points (12a, 12b). It is characterized in that the connection points (12a, 12b) are arranged on a virtual first line L, which runs in the longitudinal direction of the cell and at an angle relative to the central longitudinal axis M of the lattice structure (10) projected into the lateral surface of the lattice structure (10) is arranged inclined such that the lattice structure (10) at least in sections during the transition from the radially compressed to the radially expanded state, or vice versa, based on the holding element is rotatable or is rotated .

Description

Die Erfindung betrifft eine medizinische Vorrichtung zum Lösen von Konkrementen in Körperhohlorganen gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1. Eine derartige Vorrichtung ist beispielsweise aus der WO 2006/031410 A2 bekannt.The invention relates to a medical device for dissolving concretions in hollow organs body according to the preamble of claim 1. Such a device is for example from the WO 2006/031410 A2 known.

Im Bereich der interventionellen Neuroradiologie werden zur Therapie akuter Thrombosen so genannte Thrombektomiesysteme eingesetzt. Dabei handelt es sich um Systeme zum Lösen und/oder Entfernen von Thromben. Die auf dem Markt befindlichen Systeme basieren auf unterschiedlichen Wirkprinzipien. Beispielsweise werden mechanische, pneumatische oder bioaktive Verfahren verwendet. Zudem können alle bekannten Verfahren in Kombination mit diversen Ballon- oder Protektionssystemen kombiniert sein, um das Wegschwemmen größerer Thrombenteilchen zu verhindern.In the field of interventional neuroradiology, so-called thrombectomy systems are used for the treatment of acute thromboses. These are systems for releasing and / or removing thrombi. The systems on the market are based on different principles of action. For example, mechanical, pneumatic or bioactive methods are used. In addition, all known methods can be combined in combination with various balloon or protection systems to prevent the Wegschwemmen larger thrombus particles.

Das aus der eingangs genannten WO 2006/031410 A2 bekannte System umfasst einen Katheter, der zur Zufuhr eines korbartigen Fangelements angepasst ist. Das korbartige Fangelement umfasst eine Gitterstruktur, die komprimierbar bzw. expandierbar ist. Im expandierten Zustand ist das Fangelement distal vom Katheter angeordnet und weist eine rotationssymmetrische Struktur auf. Beim Expandieren schneiden die Stege des Fangelements in den Thrombus ein, so dass das Fangelement mit dem Thrombus mechanisch verbunden wird. Dadurch kann eine Lösekraft auf den Thrombus bzw. allgemein das Konkrement übertragen werden, um diesen zu entfernen.That from the aforementioned WO 2006/031410 A2 The known system comprises a catheter adapted to supply a basket-like catchment. The basket-like catching element comprises a grid structure which is compressible or expandable. In the expanded state, the catch element is arranged distally of the catheter and has a rotationally symmetrical structure. When expanding, the webs of the catching element intersect into the thrombus, so that the catching element is mechanically connected to the thrombus. As a result, a dissolving force can be transmitted to the thrombus or, in general, the calculus in order to remove it.

Ein allgemeiner Schwachpunkt dieses und der übrigen am Markt befindlichen Systeme ist die unsichere Verankerung des zu entfernenden Konkrements mit dem medizinischen Gerät. Dies hat zur Folge, dass während des Retraktionsvorgangs sich der Thrombus vom Gerät lösen kann. Tritt ein Verlust des Konkrements bzw. einzelner Partikel davon auf, kann der Verschluss nicht vollständig behandelt werden. Distal gelegenen Gefäße können in Mitleidenschaft gezogen werden. Ein Verlust des Thrombus kann zudem eine verlängerte Anwendungszeit mit sich bringen.A common weakness of this and the other systems on the market is the insecure anchoring of the calculus to be removed with the medical device. As a result, during the retraction process, the thrombus may detach from the device. If a loss of the calculus or individual particles thereof, the closure can not be fully treated. Distally located vessels can be affected. A loss of the thrombus can also bring a prolonged application time with it.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, eine medizinische Vorrichtung zum Lösen von Konkrementen aus Körperhohlorganen anzugeben, bei dem die Anwendungssicherheit erhöht wird. Ferner liegt die Aufgabe zu Grunde, ein Behandlungssystem mit einer derartigen Vorrichtung sowie ein Verfahren zur Herstellung eines solchen Behandlungssystems anzugeben.The invention is based on the object to provide a medical device for dissolving concretions from hollow organs of the body, in which the safety of use is increased. It is also the object of the invention to provide a treatment system with such a device and a method for producing such a treatment system.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch den im Hinblick auf die Vorrichtung durch den Gegenstand des Anspruchs 1, im Hinblick auf das Behandlungssystem des Gegenstands des Anspruchs 6 und im Hinblick auf das Verfahren zur Herstellung des Behandlungssystems durch den Gegenstand des Anspruchs 7 gelöst.According to the invention, this object is achieved by the device according to the subject-matter of claim 1, with regard to the treatment system of the subject-matter of claim 6 and with regard to the method of manufacturing the treatment system by the subject-matter of claim 7.

Die Erfindung beruht auf dem Gedanken, eine medizinischen Vorrichtung zum Lösen von Konkrementen in Körperhohlorganen mit wenigstens einer röhrchenförmigen Gitterstruktur anzugeben, die mit einem Halteelement drehfest verbunden ist und mehrere Zellen aus Stegen 11a, 11b aufweist. Die Stege sind stoffschlüssig miteinander verbunden und zumindest abschnittsweise gekrümmt. Die Zellen bilden jeweils in Zellenlängsrichtung Verbindungsstellen zu angrenzenden Zellen, durch die eine virtuelle erste Linie L verläuft. Die Linie L ist unter einem Winkel A bezogen auf die Projektion der Mittellängsachse M der Gitterstruktur in der Mantelfläche der Gitterstruktur geneigt angeordnet derart, dass die Gitterstruktur zumindest abschnittsweise beim Übergang vom radial komprimierten in den radial expandierten Zustand, und/oder umgekehrt, bezogen auf das Halteelement selbsttätig verdrehbar ist bzw. selbsttätig verdreht wird.The invention is based on the idea of specifying a medical device for releasing concretions in hollow organs of the body with at least one tubular lattice structure, which is non-rotatably connected to a retaining element and a plurality of cells made of webs 11a . 11b having. The webs are materially interconnected and at least partially curved. The cells form in each case in the cell longitudinal direction connecting points to adjacent cells through which a virtual first line L passes. The line L is arranged inclined at an angle A relative to the projection of the central longitudinal axis M of the lattice structure in the lateral surface of the lattice structure such that the lattice structure at least partially at the transition from the radially compressed to the radially expanded state, and / or vice versa, based on the Retaining element is automatically rotated or is automatically rotated.

Die Erfindung hat den Vorteil, dass Thromben, die sich in einem engen Lumenbereich verfangen haben und dieses blockieren, sicher entfernt werden können. Der besondere Vorteil der Erfindung ist darin zu sehen, dass sich die Vorrichtung während der Expansion relativ zum Zufuhrsystem bzw. dem Katheter verdreht bzw. tordiert. Dadurch wird die mechanische Verankerung der Stege im Konkrement verbessert im Vergleich zu einer rotationsfreien, ausschließlich radialen Expansion. Zusätzlich zur verbesserten mechanischen Verankerung der Stege wird durch die Rotation eine Lösekraft in Umfangsrichtung aufgebracht, die zusätzlich zur Lösekraft in axialer Richtung wirkt, wenn das mit der Gitterstruktur der Vorrichtung verbundene Konkrement in proximaler Richtung gezogen wird.The invention has the advantage that thrombi which have become entangled and block in a narrow lumen area can be safely removed. The particular advantage of the invention is the fact that the device during the expansion relative to the feed system or the catheter is twisted or twisted. As a result, the mechanical anchoring of the webs in the calculus is improved compared to a rotation-free, exclusively radial expansion. In addition to the improved mechanical anchoring of the webs, a circumferential release force is applied by the rotation which acts in addition to the release force in the axial direction when the concretion connected to the grating structure of the device is pulled in the proximal direction.

Zum Positionieren der Vorrichtung in dem zu behandelnden Blutgefäß wird diese gecrimpt, also komprimiert und in ein Zufuhrsystem eingebracht. Die Kombination des Zufuhrsystems und der Vorrichtung wird als Behandlungssystem bezeichnet und beansprucht. Zuvor wird das Zufuhrsystem in an sich bekannter Weise durch einen Führungsdraht an die zu behandelnde Stelle gebracht. Dann wird der Führungsdraht entfernt, so dass der Katheter frei liegt. Dann wird die in der Einführhilfe angeordnete Vorrichtung in das Zufuhrsystem überführt und bis zum distalen Ende des Zufuhrsystems geschoben, so dass sich die Vorrichtung noch im Zufuhrsystem auf Höhe des zu entfernenden Konkrements, insbesondere mindestens teilweise im Konkrement oder seitlich des zu entfernenden Konkrements, befindet. Durch Zurückziehen des Zufuhrsystems bzw. der Katheterleitung wird die Vorrichtung entlassen. Dabei kommt es zu einer Relativbewegung zwischen der Gitterstruktur und der Leitung und einer in Abhängigkeit von der Relativbewegung zunehmenden Expansion der Vorrichtung. Außerdem kommt es zur gewünschten Rotation, die vom jeweiligen Expansionsgrad abhängt. Der Expansionsgrad ist in Längsrichtung der Vorrichtung zu verstehen. Der Expansionsgrad entspricht dem Verhältnis der Länge bzw. Längserstreckung des Teils der Vorrichtung, der bereits aus dem Zufuhrsystem entlassen und expandiert ist, zur Gesamtlänge der Vorrichtung. Die Rotation ist als Rotation des distalen Endes gegenüber dem Halteelement zu verstehen. Das distale Ende rotiert dabei um die Längsachse der Gitterstruktur, wobei das proximale Ende bzw. das Halteelement gleichzeitig ortsfest gehalten wird. Teilweise ist die Rotation auch von dem Grad der Expansion in radialer Richtung (vom radial komprimierten in den radial expandierten Zustand) abhängig. Der radial expandierte Zustand entspricht nicht zwangsweise dem Ruhezustand der Gitterstruktur. Vielmehr kann der radial expandierte Zustand auch einen Zwischenzustand bilden, in dem die Gitterstruktur teilweise expandiert ist. Der Expansionsgrad steigt mit zunehmender Länge der freigesetzen Gitterstruktur. Während der Expansion verformen sich die Zellen. Aufgrund der Orientierung bzw. Verkippung der Zellen kommt es zu einer Rotation der gesamten Gitterstruktur. Dementsprechend nimmt die Rotation über die Länge der Vorrichtung zu. Die Rotation erfolgt zwischen dem freien axialen Ende (distal) und dem durch das Halteelement, bzw. den Führungsdraht fixierten axialen Ende (proximal). Durch das fixierte Ende kann die Vorrichtung wieder in das Zufuhrsystem wiedereingezogen werden.To position the device in the blood vessel to be treated, it is crimped, ie compressed and introduced into a delivery system. The combination of the delivery system and the device is referred to and claimed as a treatment system. Previously, the delivery system is brought in a conventional manner by a guide wire to the point to be treated. Then the guidewire is removed so that the catheter is exposed. Then, the device arranged in the insertion aid is transferred into the delivery system and pushed to the distal end of the delivery system, so that the device is still in the supply system at the level of the calculus to be removed, in particular at least partially in the calculus or laterally of the calculus to be removed. By retracting the supply system or the Catheter lead will dismiss the device. This results in a relative movement between the grid structure and the line and an increasing depending on the relative movement of the expansion device. In addition, it comes to the desired rotation, which depends on the respective degree of expansion. The degree of expansion is to be understood in the longitudinal direction of the device. The degree of expansion corresponds to the ratio of the length or length of the part of the device which has already been discharged and expanded from the supply system to the total length of the device. The rotation is to be understood as a rotation of the distal end relative to the holding element. The distal end rotates about the longitudinal axis of the grid structure, wherein the proximal end or the holding element is held stationary at the same time. Partially, the rotation also depends on the degree of expansion in the radial direction (from the radially compressed to the radially expanded state). The radially expanded state does not necessarily correspond to the rest state of the lattice structure. Rather, the radially expanded state can also form an intermediate state in which the lattice structure is partially expanded. The degree of expansion increases as the length of the liberated lattice structure increases. During expansion, the cells deform. Due to the orientation or tilting of the cells, the entire lattice structure is rotated. Accordingly, the rotation increases over the length of the device. The rotation takes place between the free axial end (distal) and the axial end (proximal) fixed by the holding element or the guide wire. The fixed end allows the device to be re-entrained into the delivery system.

Erfindungsgemäß wird also die Rotation im Wesentlichen selbsttätig erreicht und zwar durch eine längsaxiale Lageänderung der Vorrichtung, insbesondere relativ zu einem Zufuhrsystem bzw. Katheter. Die längsaxiale Bewegung der Vorrichtung durch eine entsprechende Betätigung des Halteelements ist durch den Anwender präzise kontrollierbar im Gegensatz zu einer Drehbewegung des Halteelements, um die Rotation der Gitterstruktur zu bewirken. Die längsaxiale Bewegung des Halteelements, die am proximalen Ende des Halteelements aufgebracht wird, wird in eine längsaxiale Bewegung des distalen Endes des Halteelements der Gitterstruktur übertragen, die beim Verlassen des Zufuhrsystems dann in eine Drehbewegung der Gitterstruktur umgewandelt wird. Die Kontrollierbarkeit bzw. Handhabbarkeit der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird dadurch gesteigert. Die verbesserte Kontrollierbarkeit der Drehbewegung der Gitterstruktur wird durch den Expansions- bzw. Komprimierungsgrad der aus dem Zufuhrsystem entlassenen Gitterstruktur erreicht. Konkret lässt sich die Relativrotation bzw. die Verdrehung der Gitterstruktur durch den Grad der Entlassung und somit durch eine reine Längsbewegung steuern.According to the invention, therefore, the rotation is essentially achieved automatically by a longitudinal axial change in position of the device, in particular relative to a delivery system or catheter. The longitudinal axial movement of the device by a corresponding actuation of the holding element can be precisely controlled by the user, in contrast to a rotational movement of the holding element, to effect the rotation of the grid structure. The longitudinal axial movement of the retaining element, which is applied to the proximal end of the retaining element, is transferred into a longitudinal axial movement of the distal end of the holding element of the lattice structure, which is then converted into a rotational movement of the lattice structure on leaving the delivery system. The controllability or handling of the device according to the invention is thereby increased. The improved controllability of the rotational movement of the lattice structure is achieved by the degree of expansion or compression of the lattice structure released from the delivery system. Specifically, the relative rotation or the rotation of the lattice structure can be controlled by the degree of discharge and thus by a pure longitudinal movement.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform weist die Gitterstruktur einen Zellversatz in Abhängigkeit vom Neigungswinkel der Linie L auf, der sich zwischen einer bezogen auf die Projektion der Mittellängsachse senkrecht zweiten Linie S und einer bezogen auf die erste Linie L senkrechten dritten Linie S' erstreckt, wobei der Versatz ein n-Vielfaches einer Zelle, insbesondere der Längserstreckung einer Zelle mit n ≥ 0,5 beträgt.In a preferred embodiment, the grid structure has a cell offset as a function of the angle of inclination of the line L extending between a perpendicular to the projection of the central longitudinal axis second line S and a relation to the first line L third line S ', wherein the offset is an n-multiple of a cell, in particular the longitudinal extent of a cell with n ≥ 0.5.

Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist der Neigungswinkel der Linie L so gewählt, dass die Gitterstruktur crimpbar ist derart, dass die Gitterstruktur in ein Zufuhrsystem wiedereinziehbar ist. Dadurch wird eine Obergrenze des Zellversatzes festgelegt, die sich daran orientiert, dass die Crimpfunktion der Gitterstruktur erhalten bleibt.In another preferred embodiment, the angle of inclination of the line L is chosen such that the grid structure is crimpable such that the grid structure is retractable into a feed system. As a result, an upper limit of the cell offset is determined, which is based on the fact that the crimping function of the lattice structure is maintained.

Das Haltemittel kann ein flexibles Führungsmittel, insbesondere einen Führungsdraht oder einen Transportdraht aufweisen. Dadurch wird auf einfache Weise die drehfeste Verbindung zwischen dem Halteelement und der Gitterstruktur durch ein ohnehin vorhandenes Bauteil erreicht. Generell bedeutet die drehfeste Verbindung zwischen dem Halteelement und der Gitterstruktur, dass zwischen den beiden Teilen ein Drehmoment übertragen werden kann. Dies erfordert keine absolut drehstarre Verbindung. Eine gewisse Tordierung des Halteelements beim Expandieren der Gitterstruktur ist unschädlich, so lange die Relativrotation zwischen der Gitterstruktur und dem Halteelement erhalten bleibt.The holding means may comprise a flexible guide means, in particular a guide wire or a transport wire. As a result, the rotationally fixed connection between the holding element and the lattice structure is achieved in a simple manner by an already existing component. In general, the rotationally fixed connection between the holding element and the grid structure means that a torque can be transmitted between the two parts. This does not require absolutely torsionally rigid connection. A certain twisting of the retaining element during expansion of the lattice structure is harmless, as long as the relative rotation between the lattice structure and the retaining element is maintained.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform weist die Gitterstruktur ein erstes axiales und ein zweites axiales Ende auf, wobei das erste axiale Ende mit dem Halteelement drehfest verbunden und das zweite axiale Ende frei angeordnet ist. In der Regel ist das erste axiale Ende proximal angeordnet, so dass das zweite freie axiale Ende sich verdrehen kann.In a preferred embodiment, the grid structure has a first axial and a second axial end, wherein the first axial end rotatably connected to the holding member and the second axial end is arranged freely. As a rule, the first axial end is arranged proximally, so that the second free axial end can rotate.

Ein weiterer nebengeordneter Aspekt der Erfindung betrifft ein Behandlungssystem mit einer zuvor beschriebenen medizinischen Vorrichtung und einem Katheter, in den das Halteelement längsverschiebbar angeordnet ist. Das Halteelement ist mit einem ersten axialen Ende der Gitterstruktur verbunden, das einem proximalen Ende des Katheters zugewandt ist, wobei die Gitterstruktur durch eine axiale Relativbewegung zwischen der Gitterstruktur und dem Katheter und in Relation zum Expansionsgrad der Gitterstruktur selbsttätig verdrehbar ist.Another subsidiary aspect of the invention relates to a treatment system with a previously described medical device and a catheter, in which the holding element is arranged to be longitudinally displaceable. The holding element is connected to a first axial end of the grid structure, which faces a proximal end of the catheter, wherein the grid structure is automatically rotated by an axial relative movement between the grid structure and the catheter and in relation to the degree of expansion of the grid structure.

Das im Rahmen der Erfindung ferner offenbarte und beanspruchte Verfahren zum Herstellen eines Behandlungssystems, insbesondere eines zuvor beschriebenen Behandlungssystems, umfasst die folgenden Schritte:

• – Bereitstellen einer Schleuse mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende;
• – Anordnen des Halteelements in der Schleuse, wobei das Halteelement vom distalen Ende zum proximalen Ende der Schleuse geführt wird;
• – Überführen der Gitterstruktur von einem radial expandierten in einen radial komprimierten Zustand durch Einziehen der Gitterstruktur in das distale Ende der Schleuse, wobei die Gitterstruktur um die gemeinsame Rotationsachse verdreht wird.

The method further disclosed and claimed within the scope of the invention for producing a treatment system, in particular a previously described treatment system, includes the following steps:

• - Providing a lock with a proximal end and a distal end;
• Arranging the retaining element in the lock, wherein the retaining element is guided from the distal end to the proximal end of the lock;
• - Transfer the lattice structure from a radially expanded to a radially compressed state by pulling the lattice structure into the distal end of the lock, wherein the lattice structure is rotated about the common axis of rotation.

Die Vorrichtung gemäß Anspruch 1 sowie alle vorstehend beschriebenen Ausführungsformen und die nachfolgenden Ausführungsbeispiele werden sowohl für sich als auch zusammen mit einem Zufuhrsystem, insbesondere einem Katheter, in der Form einer Anordnung beschrieben und beansprucht. Dabei wirken die Vorrichtung und das Zufuhrsystem zusammen derart, dass durch zumindest teilweises Einziehen oder Entlassen der Durchmesser der Vorrichtung änderbar ist, so dass eine Rotation der Gitterstruktur erreicht wird. Bei diesem Vorgang tordiert der zumindest temporär im Gefäß befindlich expandierte Teil der Vorrichtung und führt die gewünschte Schabbewegung aus bzw. verbessert die mechanische Verankerung. Es ist auch möglich, die Vorrichtung vollständig zu entlassen oder vollständig einzuziehen.The device according to claim 1 as well as all the above-described embodiments and the following embodiments are described and claimed both alone and together with a delivery system, in particular a catheter, in the form of an assembly. In this case, the device and the supply system cooperate in such a way that the diameter of the device can be changed by at least partial drawing in or out, so that a rotation of the lattice structure is achieved. During this process, the part of the device which has been expanded at least temporarily in the vessel torts and performs the desired scraping movement or improves the mechanical anchoring. It is also possible to completely dismantle or completely retract the device.

Die Erfindung wird nachfolgend unter Bezug auf die beigefügten schematischen Zeichnungen anhand von Ausführungsbeispielen näher erläutert. In diesen zeigen:The invention will be explained in more detail below with reference to the attached schematic drawings with reference to exemplary embodiments. In these show:

1 eine Zelle der Gitterstruktur einer erfindungsgemäßen Vorrichtung; 1 a cell of the grid structure of a device according to the invention;

2 eine Draufsicht auf die Gitterstruktur einer erfindungsgemäßen Vorrichtung im abgerollten Zustand, wobei zum Vergleich die Abrollfläche eines rohrförmigen Halbzeugs eingezeichnet ist, aus der die Gitterstruktur hergestellt, insbesondere geschnitten wird; 2 a plan view of the lattice structure of a device according to the invention in the unrolled state, wherein for comparison the rolling surface of a tubular semi-finished product is shown, from which the lattice structure is made, in particular cut;

3 einen Ausschnitt der Gitterstruktur gemäß 2; 3 a section of the grid structure according to 2 ;

4 eine Draufsicht auf eine Gitterstruktur nach einem weiteren erfindungsgemäßen Beispiel im abgerollten Zustand mit unterschiedlichen Neigungswinkeln A1' und A1''; 4 a plan view of a grid structure according to another example of the invention in the unrolled state with different inclination angles A1 'and A1'';

5 die Gitterstruktur gemäß 4 bezogen auf die Projektion der Mittellängsachse der Vorrichtung (Neigungswinkel A1'); 5 the grid structure according to 4 based on the projection of the central longitudinal axis of the device (inclination angle A1 ');

6 die Vorrichtung gemäß 4 bezogen auf die Mittellängsachse (Neigungswinkel A1'') und 6 the device according to 4 with respect to the central longitudinal axis (inclination angle A1 '') and

7 die Zelle gemäß 1 in geneigtem Zustand. 7 the cell according to 1 in a tilted condition.

Die Erfindung wird anhand verschiedener Gitterstrukturen näher erläutert, die jeweils aus einzelnen Zellen aufgebaut sind. Um die gewünschte rotatorische Expansion der Gitterstruktur zu erreichen, sind die nachstehend erläuterten geometrischen Verhältnisse im Hinblick auf die Ausrichtung der Zellen einzeln oder gemeinsam wirksam. Bei den dargestellten Ausführungsbeispielen wird die rotatorische Wirkung und zudem die Komprimierbarkeit der Gitterstruktur ermöglicht. Die Komprimierbarkeit ist für die Zufuhr im Katheter und für das Wiedereinziehen der Gitterstruktur nach der Behandlung, insbesondere nach dem Lösen des Konkrements, wichtig.The invention will be explained in more detail with reference to various grid structures, which are each constructed from individual cells. In order to achieve the desired rotational expansion of the lattice structure, the geometrical relationships explained below are effective individually or together with respect to the alignment of the cells. In the illustrated embodiments, the rotational effect and also the compressibility of the lattice structure is made possible. Compressibility is important for delivery to the catheter and for re-entrainment of the lattice structure after treatment, especially after the concretion is released.

Ein Beispiel für eine Zelle 23, wie sie in den nachfolgend näher beschriebenen Gitterstrukturen verwendet wird, ist in 1 dargestellt. Die Zelle 23 weist eine im Wesentlichen rautenförmige Grundform auf, die auch in 7 dargestellt ist, wobei sich die Rautenform daraus ergibt, dass die Endpunkte der Zelle in längsaxialer Richtung und in Umfangsrichtung miteinander verbunden sind (siehe Strichpunktlinie in 7). Die Form der Zelle gemäß 1 wird durch die Form der Stege 11a, 11b bestimmt, die die Zelle 23 begrenzen. Wie in 1 gut zu erkennen, sind die Stege 11a, 11b gekrümmt, so dass sich insgesamt eine in unterschiedlichen Richtungen gekrümmte Zellkontur ergibt, die im Wesentlichen der vorstehend genannten Rautenform (siehe auch 7) folgt. Die beiden Stege 11a, 11b sind in längsaxialer Richtung der Zelle an Verbindungsstellen 12a, 12b stoffschlüssig miteinander verbunden. Eine virtuelle erste Linie L verläuft durch die beiden Verbindungsstellen 12a, 12b wie in 1 dargestellt. Die Linie L bildet eine Symmetrieachse. Die beiden Stege 11a, 11b sind achssymmetrisch ausgebildet. Die beiden Stege 11a, 11b sind also gleichlang. Konkret weisen die beiden Stege 11a, 11b jeweils eine Hutform auf, wobei der maximale Abstand der beiden Stege 11a, 11b zur Linie L jeweils in der Mitte der beiden Stege 11a, 11b vorliegt. Ausgehend von der ersten Verbindungsstelle 12a (linke Verbindungsstelle in 1) ist der erste Steg 11a (oberhalb der Linie L in 1) entgegen dem Uhrzeigersinn gekrümmt bzw. konkav gekrümmt. Etwa in der Mitte zwischen der ersten Verbindungsstelle 12a und der maximal von der Linie L beabstandeten Stelle des Steges 11a ändert diese die Krümmungsrichtung. Die Krümmung erfolgt dann bis zur maximal beabstandeten Stelle im Uhrzeigersinn bzw. ist konvex. Ausgehend von der zweiten Verbindungsstelle 12b (rechte Verbindungsstelle in 1) ist das Profil des (oberen) Steges 11a entsprechend ausgebildet, also zuerst konkav und dann konvex. Entsprechendes gilt für den zweiten (in 1 unteren) Steg 11b. Das Profil der beiden Stege 11a, 11b bzw. das Gesamtprofil der Zelle 23 ist punktsymmetrisch bezogen auf den Mittelpunkt der Zelle 23.An example of a cell 23 as used in the lattice structures described in more detail below is in 1 shown. The cell 23 has a substantially diamond-shaped basic shape, which is also in 7 is shown, wherein the diamond shape results from the fact that the end points of the cell in the longitudinal axial direction and in the circumferential direction are interconnected (see dashed line in FIG 7 ). The shape of the cell according to 1 is due to the shape of the webs 11a . 11b that determines the cell 23 limit. As in 1 The bridges are easy to recognize 11a . 11b curved, so that in total results in a curved in different directions cell contour, which substantially the aforementioned diamond shape (see also 7 ) follows. The two bridges 11a . 11b are in the longitudinal axial direction of the cell at joints 12a . 12b cohesively connected to each other. A virtual first line L passes through the two connection points 12a . 12b as in 1 shown. The line L forms an axis of symmetry. The two bridges 11a . 11b are formed axisymmetric. The two bridges 11a . 11b are the same length. Specifically, the two webs point 11a . 11b in each case a hat shape, wherein the maximum distance between the two webs 11a . 11b to the line L in each case in the middle of the two webs 11a . 11b is present. Starting from the first junction 12a (left connection point in 1 ) is the first bridge 11a (above the line L in 1 ) curved in a counterclockwise direction or concavely curved. Approximately in the middle between the first junction 12a and the maximum of the line L spaced location of the web 11a this changes the direction of curvature. The curvature then takes place up to the maximum spaced position in the clockwise direction or is convex. Starting from the second connection point 12b (right junction in 1 ) is the profile of the (upper) bridge 11a trained accordingly, ie first concave and then convex. The same applies to the second (in 1 lower) bridge 11b , The profile of the two bars 11a . 11b or the overall profile of the cell 23 is point-symmetric with respect to the center of the cell 23 ,

Die Steghälften weisen mindestens 2 gegensinnig orientierte Rundungsbereiche auf. Eine Steghälfte begrenzt i. d. R. zwei angrenzende Zellen bzw. gehört zu zwei angrenzenden Zellen. Die Gesamtstege 11a, 11b weisen wenigstens 3 Rundungsbereiche auf, insbesondere wenigstens einen mittleren Rundungsbereich mit konvexer Krümmung und wenigstens zwei Randbereiche mit jeweils konkaver Krümmung.The web halves have at least 2 oppositely oriented rounding areas. One half of the bridge usually borders two adjacent cells or belongs to two adjacent cells. The total bridges 11a . 11b have at least 3 rounding areas, in particular at least one central rounding area with convex curvature and at least two edge areas each having a concave curvature.

Die Stege insbesondere die Steghälften sind axialsymmetrisch in Richtung der ersten Linie L und in Richtung der Umfangslinie U.The webs, in particular the web halves, are axially symmetrical in the direction of the first line L and in the direction of the circumferential line U.

Die Form der Zelle gemäß 1 liegt im expandierten Zustand vor.The shape of the cell according to 1 is in the expanded state.

Andere Zellgeometrien mit sich entsprechenden, gekrümmten Stegen sind möglich, insbesondere andere punktsymmetrische Geometrien.Other cell geometries with corresponding curved ridges are possible, in particular other point-symmetric geometries.

Die nachfolgend näher beschriebenen Gitterstrukturen gemäß 2 bis 6 sind aus mehreren Zellen entsprechend der Zelle gemäß 1 aufgebaut und beispielsweise durch ein Laserschneidverfahren hergestellt. Andere Herstellungstechniken, die eine stoffschlüssige Verbindung der einzelnen Stege bzw. Zellen 23 ermöglichen, sind denkbar, beispielsweise Ätzverfahren, Abscheidungsverfahren und Kombinationen hiervon.The grating structures described in more detail below 2 to 6 are made up of several cells according to the cell according to 1 constructed and manufactured for example by a laser cutting process. Other production techniques, the one material connection of the individual webs or cells 23 are possible, for example, etching methods, deposition methods and combinations thereof.

Die Zellen der Gitterstruktur sind zumindest in den Bereichen, in denen eine Rotation bewirkt werden soll, gleich, d. h. die Zellen haben zumindest in diesem Bereich dieselbe Geometrie.The cells of the lattice structure are the same, at least in the areas where rotation is to be effected. H. the cells have the same geometry at least in this area.

Der grundlegende Aufbau der Gitterstruktur 10 wird anhand des Ausführungsbeispiels gemäß 2 beschrieben und im Zusammenhang auch mit den übrigen Ausführungsbeispielen offenbart. 2 zeigt die Gitterstruktur im abgerollten Zustand. Dasselbe gilt für 4 bis 6. Die eigentliche Form der Gitterstruktur 10 der Vorrichtung ist röhrchenförmig. Die Gitterstruktur kann auch als stentartig bezeichnet werden, wobei in der Funktion der Vorrichtung insofern ein Unterschied besteht, als die Gitterstruktur im Gegensatz zu Stents keine Stützwirkung hat, sondern als Verankerung für den Thrombus dient. Die Gitterstruktur ist daher an einem axialen Ende 13a, 13b mit einem Halteelement (nicht dargestellt) verbunden, um die Gitterstruktur nach der Behandlung bzw. nach dem Lösen des Konkrements von der Gefäßinnenwand in den Katheter bzw. allgemein in das Zufuhrsystem wieder einziehen zu können. Für die Verbindung zwischen dem Halteelement, das beispielsweise einen Führungsdraht bzw. einen Transportdraht der Gitterstruktur umfassen kann, können an sich bekannte Verbindungssysteme verwendet werden, die deshalb an dieser Stelle nicht näher erläutert werden. Bspw. kann der Führungsdraht an mindestens eine proximale Zelle angeschweißt werden.The basic structure of the lattice structure 10 is based on the embodiment according to 2 described and disclosed in connection with the other embodiments. 2 shows the grid structure in the unrolled state. The same applies to 4 to 6 , The actual shape of the lattice structure 10 the device is tubular. The lattice structure can also be termed stent-like, with a difference in the function of the device in that, unlike stents, the lattice structure has no supporting effect but serves as anchorage for the thrombus. The grid structure is therefore at an axial end 13a . 13b with a holding element (not shown) connected to the grid structure after treatment or after the release of the concretion of the vessel inner wall in the catheter or generally to be able to retract the feed system. For the connection between the holding element, which may comprise, for example, a guide wire or a transport wire of the grid structure, known connection systems can be used, which are therefore not explained in detail here. For example. For example, the guidewire may be welded to at least one proximal cell.

Die Längskontur der aufgerollten Gitterstruktur (bis auf die axialen Enden) ist in 2 durch die durchgehende Linie dargestellt, die ein Rechteck bildet. Diese Kontur ergibt sich daraus, dass die aufgerollte Gitterstruktur 10 eine im Wesentlichen kreiszylindrische Form aufweist. In Abweichung von der Kreiszylinderform sind die axialen Enden 13a, 13b der Gitterstruktur bezogen auf eine senkrecht zur Mittellängsachse M der röhrchenförmigen Gitterstruktur 10 geneigt. Die Verwendung der Gitterstruktur 10 im aufgerollten Zustand ist auch durch den Doppelpfeil am rechten Ende in 2 verdeutlicht.The longitudinal contour of the rolled-up grid structure (except for the axial ends) is in 2 represented by the solid line forming a rectangle. This contour results from the fact that the rolled up grid structure 10 has a substantially circular cylindrical shape. In deviation from the circular cylindrical shape are the axial ends 13a . 13b the lattice structure with respect to a perpendicular to the central longitudinal axis M of the tubular lattice structure 10 inclined. The use of the lattice structure 10 in the rolled up state is also indicated by the double arrow on the right in 2 clarified.

Im abgerollten Zustand der Gitterstruktur 10 gemäß 2 bildet diese eine obere und untere Längskante LK-Oben bzw. LK-Unten. Entlang dieser Längskante ist die Gitterstruktur aus Gründen der besseren Darstellbarkeit geschnitten. Im aufgerollten Zustand kommen die beiden Längskanten LK-Oben und LK-Unten zusammen und ergänzen sich zu einer geschlossenen Gitterstruktur 10, wobei die Verbindungsstellen 12a, 12b der beiden Längskanten LK-Oben und LK-Unten auf Grund der Zellorientierung versetzt zueinander sind (wird näher erläutert).In the unrolled state of the lattice structure 10 according to 2 this forms an upper and lower longitudinal edge LK-top and LK-bottom. Along this longitudinal edge, the grid structure is cut for reasons of better representability. When rolled up, the two longitudinal edges LK-top and LK-bottom come together and complement each other to form a closed lattice structure 10 , where the joints 12a . 12b the two longitudinal edges LK-top and LK-bottom offset due to the cell orientation are (will be explained in more detail).

Dieses Grundprinzip gilt für alle Ausführungsbeispiele in dieser Anmeldung.This basic principle applies to all embodiments in this application.

Die für die Rotationsfähigkeit der Gitterstruktur 10 wichtige Orientierung der Zellen 23 wird im Zusammenhang mit 2 anhand der Lage der Verbindungsstellen 12a, 12b näher beschrieben. An den Verbindungsstellen 12a, 12b laufen die gekrümmten Stege 11, 11b zusammen, wie im Zusammenhang mit 1 erläutert. Außerdem – wie in 2 zu sehen – sind angrenzende Zellen 23 miteinander verbunden. Die angrenzenden Zellen 23 sind auf der virtuellen ersten Linie L angeordnet bzw. mit anderen Worten, die virtuellen ersten Linien L der in Zellenlängsrichtung angrenzenden Zellen 23 fluchten. Insofern bildet die erste Linie L eine erste Längsachse der gesamten Gitterstruktur 10. Die erste Längsachse kann auch als Längsdiagonale der Gesamtstruktur bezeichnet werden, die sich den Längsdiagonalen der einzelnen Zellen 23 zusammensetzt.The for the rotation ability of the lattice structure 10 important orientation of the cells 23 is related to 2 based on the location of the joints 12a . 12b described in more detail. At the connection points 12a . 12b walk the curved bridges 11 . 11b together, as related to 1 explained. Besides - as in 2 to see - are adjacent cells 23 connected with each other. The adjacent cells 23 are arranged on the virtual first line L or, in other words, the virtual first lines L of the cell-longitudinally adjacent cells 23 aligned. In this respect, the first line L forms a first longitudinal axis of the entire grid structure 10 , The first longitudinal axis can also be referred to as the longitudinal diagonal of the overall structure, which is the longitudinal diagonal of the individual cells 23 composed.

Wie in 2 weiter zu erkennen, bilden die in Zellenlängsrichtung ausgerichteten Verbindungsstellen 12a, 12b zudem in Umfangsrichtung ausgerichtete Verbindungsstellen, die die Zelle 23 mit schräg versetzten Zellen 23 verbinden, die unterhalb oder oberhalb der ersten Linie L angeordnet sind. Zum leichteren Verständnis sind zwei unterhalb der Zelle 23 angrenzende Zellen mit dem Bezugszeichen 23' gekennzeichnet. Mehrere in Umfangsrichtung angeordnete erste Verbindungsstellen 12a sind auf einer Umfangslinie U angeordnet, die senkrecht zur virtuellen ersten Linie L bzw. zur Längsdiagonalen verläuft. Die Umfangslinie U verläuft also entlang der einzelnen Umfangssegmente und ist schräg gegenüber einer Ebene, die sich senkrecht zur Mittellängsachse M erstreckt.As in 2 to further recognize, form the aligned in the cell longitudinal connection points 12a . 12b also circumferentially aligned junctions that the cell 23 with obliquely offset cells 23 connect, which are arranged below or above the first line L. For ease of understanding, two are below the cell 23 adjacent cells by the reference numeral 23 ' characterized. Several circumferentially arranged first joints 12a are arranged on a circumferential line U which is perpendicular to the virtual first line L or to the longitudinal diagonal. The circumferential line U thus extends along the individual circumferential segments and is oblique with respect to a plane which extends perpendicular to the central longitudinal axis M.

Wie in 2 dargestellt, verläuft die virtuelle erste Linie L unter einem Winkel A1 bezogen auf die in die Mantelfläche der Gitterstruktur 10 projizierte Mittellängsachse M der Gitterstruktur 10. Dies gilt für alle ersten Linien L, die jeweils Längsdiagonalen der einzelnen Zellen 23 in deren Zellenlängsrichtung bilden.As in 2 illustrated, the virtual first line L extends at an angle A1 relative to the in the lateral surface of the lattice structure 10 projected central longitudinal axis M of the lattice structure 10 , This applies to all first lines L, each longitudinal diagonal of the individual cells 23 form in the cell longitudinal direction.

Die ersten Linien L bzw. Längsdiagonalen verlaufen parallel zueinander. Dasselbe gilt für die Umfangslinien U, die ebenfalls parallel zueinander verlaufen.The first lines L and longitudinal diagonals are parallel to each other. The same applies to the circumferential lines U, which also run parallel to one another.

Durch die Neigung der Gitterstruktur bezogen auf die Mittellängsachse M ergibt sich eine kreisspiralförmige bzw. helixförmige Anordnung der einzelnen Zellenzeilen entlang der ersten Linie L bzw. entlang der Längsdiagonalen. Im aufgerollten Zustand bildet die Gitterstruktur die in 2 dargestellte zylindrische Form wobei die beiden axialen Enden 13a, 13b bezogen auf eine senkrecht zur Mittellängsachse M verlaufende Ebene geneigt sind, wie sich unmittelbar aus 2 ergibt.The inclination of the lattice structure with respect to the central longitudinal axis M results in a circular spiral or helical arrangement of the individual cell rows along the first line L or along the longitudinal diagonals. When rolled up, the grid structure forms the in 2 illustrated cylindrical shape wherein the two axial ends 13a . 13b are inclined with respect to a perpendicular to the central longitudinal axis M extending plane, as is apparent from 2 results.

Die vorstehend beschriebene geneigte bzw. gekippte Orientierung der Gitterstruktur 10 bezogen auf die Mittellängsachse M der Vorrichtung führt zu der gewünschten rotativen Expansion bzw. allgemein zur Rotation der Gitterstruktur bezogen auf einen mit der Gitterstruktur 10 drehfest verbundenen Führungsdraht, wenn die Gitterstruktur 10 eine Durchmesseränderung erfährt. Das Halteelement bzw. der Führungsdraht ist fixiert, beispielsweise von einem Anwender, so dass die Gitterstruktur 10 bezogen auf das Halteelement eine Relativbewegung in Umfangsrichtung ausführen kann. Die Drehrichtung ändert sich dabei je nachdem, ob die Gitterstruktur 10 expandiert oder komprimiert wird. Der Rotationsgrad bzw. der Versatz der Gitterstruktur 10 hängt von der Form der Zellen und dem Neigungswinkel ab. Bei der Form der Zellen beeinflusst das Verhältnis zwischen Zellbreite und Zellhöhe den Rotationsgrad, das vom Fachmann eingestellt werden kann.The above-described inclined or tilted orientation of the lattice structure 10 relative to the central longitudinal axis M of the device leads to the desired rotary expansion or generally to the rotation of the lattice structure with respect to one with the lattice structure 10 non-rotatably connected guide wire when the grid structure 10 undergoes a change in diameter. The holding element or the guide wire is fixed, for example by a user, so that the grid structure 10 relative to the holding element can perform a relative movement in the circumferential direction. The direction of rotation changes depending on whether the grid structure 10 expanded or compressed. The degree of rotation or the offset of the lattice structure 10 depends on the shape of the cells and the angle of inclination. In the shape of the cells, the ratio between cell width and cell height influences the degree of rotation that can be adjusted by the person skilled in the art.

Der Neigungswinkel ist in 2 mit A1 bezeichnet und befindet sich zwischen einer zweiten Linie S, die senkrecht zur Mittellängsachse M verläuft und einer dritten Linie S', die senkrecht zu den ersten Linien L bzw. zu den Längsdiagonalen der einzelnen Zellen 23 verläuft. Die zweite Linie S' entspricht also der Umfangslinie U.The inclination angle is in 2 denoted by A1 and is located between a second line S, which is perpendicular to the central longitudinal axis M and a third line S ', which is perpendicular to the first lines L and to the longitudinal diagonals of the individual cells 23 runs. The second line S 'thus corresponds to the circumference U.

Anhand des Neigungswinkels A1 wird in Zusammenhang mit 3 der Zellversatz beschrieben, der sich in Abhängigkeit vom Neigungswinkel A1 der Linie L einstellt. Der Zellversatz kann anhand einer Zellversatzzahl bestimmt werden, die mittels Pfeilen in Vektorform in 3 dargestellt ist. Der Versatzvektor X, Y stellt dabei den Versatz eines Verbinders bzw. einer Verbindungsstelle 12a, 12b entlang der Quer- und Längsdiagonalen der Gitterstruktur 10 dar. Die Querdiagonale entspricht der Umfangslinie U und die Längsdiagonale der ersten Linie L. Die Komponente X in Richtung der Querdiagonalen bzw. Umfangslinie U verläuft von der oberen Längskante LK-Oben zur unteren Längskante LK-Unten im aufgeschnittenen Zustand der Gitterstruktur 10. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 3 beträgt X = 4 Zellen (entlang der Querdiagonalen). Die Komponente Y verläuft vom Ende der Komponente X, d. h. vom Mittelpunkt der Zelle 23 zur zweiten Linie S, die senkrecht zur Mittellängsachse M verläuft. Die Komponente Y verläuft also entlang der Längsdiagonalen bzw. der ersten Linie L. Im Beispiel gemäß 3 beträgt Y = 0,5 und entspricht also einer halben Zelle in Zelllängsrichtung bzw. allgemein der Teilung der Zelle 23 durch die Verbinder bzw. die Verbindungsstellen 12a, 12b. Im vorliegenden Beispiel wird die Zelle 23 mittig von den Verbindungsstellen 12a, 12b geteilt, bzw. diese befinden sich auf Höhe der halben Zelle 23.Based on the inclination angle A1 is in connection with 3 described the cell offset, which adjusts depending on the inclination angle A1 of the line L. The cell offset can be determined from a cell offset number represented by vector - shaped arrows 3 is shown. The offset vector X, Y represents the offset of a connector or a connection point 12a . 12b along the transverse and longitudinal diagonals of the lattice structure 10 The transverse diagonal corresponds to the circumferential line U and the longitudinal diagonal of the first line L. The component X in the direction of the transverse diagonal or peripheral line U extends from the upper longitudinal edge LK-top to the lower longitudinal edge LK-bottom in the cut state of the lattice structure 10 , In the embodiment according to 3 X = 4 cells (along the transverse diagonals). Component Y extends from the end of component X, ie from the center of the cell 23 to the second line S, which is perpendicular to the central longitudinal axis M. The component Y thus runs along the longitudinal diagonal or the first line L. In the example according to 3 Y = 0.5 and thus corresponds to half a cell in the cell longitudinal direction or in general the division of the cell 23 through the connectors or the connection points 12a . 12b , In the present example, the cell becomes 23 in the middle of the joints 12a . 12b divided, or these are at the height of half the cell 23 ,

Der Zellversatz zeigt sich auch daran, dass ein Umfangssegment, also die entlang der Umfangslinie U angeordneten Zellen, nicht wie bei einer geraden Gitterstruktur einen geschlossenen Ring bilden. Das Umfangssegment bildet vielmehr eine Helix entlang der Längserstreckung der Gitterstruktur. Mit anderen Worten ist eine letzte Zelle eines Umfangssegments mit einer ersten Zelle des nächsten Umfangssegments verbunden (Helixform). Bei dem Beispiel gemäß 2 ergibt sich daraus eine einfache Helixform. Bei dem Beispiel gemäß 5 ist der Zellversatz größer. Es ergibt sich eine Helix mit zwei aneinandergereihten Umfangssegmenten. Bei dem Beispiel gemäß 6 liegt eine Helix aus vier Umfangssegmenten vor. Dabei endet ein Umfangssegment jeweils nach einer vollständigen Umdrehung von 360° um die Längsachse der Gitterstruktur.The cell offset is also evident from the fact that a circumferential segment, ie the cells arranged along the circumferential line U, do not form a closed ring, as in the case of a straight lattice structure. The circumferential segment rather forms a helix along the longitudinal extent of the lattice structure. In other words, a last cell of a perimeter segment is connected to a first cell of the next perimeter segment (helical shape). In the example according to 2 this results in a simple helix shape. In the example according to 5 the cell offset is larger. The result is a helix with two juxtaposed circumferential segments. In the example according to 6 is a helix of four circumferential segments. In this case, a circumferential segment ends in each case after a complete revolution of 360 ° about the longitudinal axis of the lattice structure.

Jedes der einzelnen Umfangssegmente ist aus vorzugsweise höchstens 10, insbesondere höchstens 8, insbesondere höchstens 6, insbesondere höchstens 4, insbesondere höchstens 3, Zellen gebildet. Bei einer Gitterstruktur, die eine Helixform aus zwei aneinandergereiten Umfangssegmenten mit jeweils 3 Zellen aufweist, umfasst die Helix insgesamt 6 Zellen. Bei drei aneinandergereihten Umfangssegmenten mit jeweils 3 Zellen weist die Helixform insgesamt 9 Zellen auf, usw.Each of the individual circumferential segments is formed of preferably at most 10, in particular at most 8, in particular at most 6, in particular at most 4, in particular at most 3, cells. In a lattice structure that has a helical shape of two peripheral segments of three cells each, the helix comprises a total of six cells. With three circumferential segments of 3 cells each, the helix shape has a total of 9 cells, and so on.

Die Anzahl der Zellen pro Umfangssegment wird im abgerollten bzw. abgewickelten Zustand entlang der Linie S' bestimmt. Bei den Ausführungsbeispielen gemäß 4, 5 und 6 weist die Gitterstruktur beispielsweise Umfangssegmente mit jeweils 4 Zellen auf. The number of cells per circumference segment is determined in the unwound state along the line S '. In the embodiments according to 4 . 5 and 6 For example, the lattice structure has perimeter segments of 4 cells each.

Der Zellversatz äußert sich darin, dass im aufgerollten Zustand der in 3 dargestellte Punkt I an der Unterkante LK-Unten dem Punkt I an der Oberkante LK-Oben entspricht. Zur besseren Vorstellung der geschlossenen röhrchenförmigen Form der Gitterstruktur 10 sind die jeweiligen Stege der zugehörigen Oberkante bzw. Unterkante LK-Oben, LK-Unten durch dünne Linien angedeutet. Der Zellversatz entspricht also der Anzahl der Verbindungsstellen, um die die Gitterstruktur im Vergleich mit einer nichtgeneigten Gitterstruktur versetzt ist. Im Ausführungsbeispiel gemäß 3 entspricht die Anzahl der versetzten Verbindungsstellen 12a, 12b dem Wert 1. Dieser Wert entspricht aufgrund der Punktsymmetrie der einzelnen Zelle einer halben Zelllänge (n = 0,5). Insofern ist die Bezifferung des Versatzes durch die Anzahl der versetzten Verbindungsstellen 12a, 12b und die Bezifferung des Versatzes durch das Vielfache einer Zelle bzw. durch das Vielfache der Längserstreckung einer Zelle identisch. Vorzugsweise entspricht die Anzahl der versetzten Verbindungsstellen 12a, 12b einem Wert von wenigstens 0,5, insbesondere wenigstens 1, insbesondere wenigstens 1,5, insbesondere wenigstens 2, insbesondere wenigstens 2,5, insbesondere wenigstens 3.The cell offset manifests itself in that in the rolled-up state the in 3 shown point I corresponds to the lower edge LK-bottom of the point I at the upper edge LK-top. For a better idea of the closed tubular shape of the lattice structure 10 are the respective webs of the associated upper edge or lower edge LK top, LK bottom indicated by thin lines. The cell offset thus corresponds to the number of connection points by which the lattice structure is offset in comparison with a non-inclined lattice structure. In the embodiment according to 3 corresponds to the number of staggered joints 12a . 12b the value 1. This value corresponds due to the point symmetry of each cell half a cell length (n = 0.5). In this respect, the numbering of the offset by the number of staggered connection points 12a . 12b and the numbering of the offset by the multiple of a cell or by the multiple of the longitudinal extension of a cell identical. Preferably, the number of staggered joints corresponds 12a . 12b a value of at least 0.5, in particular at least 1, in particular at least 1.5, in particular at least 2, in particular at least 2.5, in particular at least 3.

In den 4 bis 6 sind zwei verschiedene Ausführungsbeispiele mit unterschiedlichem Zellversatz dargestellt. Hier beträgt der Versatz eine Zelle bei einem Neigungswinkel von A1' bzw. zwei Zellen bei einem Neigungswinkel von A1''. Die sich daraus ergebenden Verkippungen bzw. die sich daraus ergebende geneigte Orientierung der Gitterstruktur 10 ist in den 5 (Neigungswinkel A1') und 6 (Neigungswinkel A1'') dargestellt. Wie in 4 zu erkennen, ist der Zellversatz die Anzahl der Zellen zwischen der bezogen auf die Projektion der Mittellängsachse M senkrechten zweiten Linie S und der bezogen auf die erste Linie L bzw. die Längsdiagonale der einzelnen Zellen senkrechten dritten Linie S'. Der Versatz ist überdies auf eine 360 Grad-Drehung der Gitterstruktur 10 bezogen, also auf einen vollen Umfangsumlauf.In the 4 to 6 show two different embodiments with different cell offset. Here, the offset is one cell at an inclination angle of A1 'or two cells at an inclination angle of A1 ". The resulting tilting or the resulting inclined orientation of the lattice structure 10 is in the 5 (Inclination angle A1 ') and 6 (Inclination angle A1 '') shown. As in 4 The cell offset is the number of cells between the second line S perpendicular to the projection of the central longitudinal axis M and the third line S 'perpendicular to the first line L or the longitudinal diagonal of the individual cells. The offset is also due to a 360 degree rotation of the grid structure 10 based, so on a full circumferential circulation.

Insgesamt bedeutet dies, dass der Versatz mindestens eine halbe Zelllänge (in Längsrichtung der Zelle), mindestens eine ganze Zelllänge, mindestens 1,5 Zelllängen, mindestens zwei Zelllängen usw. betragen kann. Das Vielfache der Zelllängen ist von der Anzahl der Zellen entlang der Querdiagonalen bzw. entlang der Umfangslinie U und dem Neigungswinkel A1 abhängig. Je mehr Zellen auf dem Umfang vorgesehen sind, umso größer kann die Anzahl der versetzten Zelllängen sein.Overall, this means that the offset can be at least half a cell length (in the longitudinal direction of the cell), at least one entire cell length, at least 1.5 cell lengths, at least two cell lengths, etc. The multiple of the cell lengths depends on the number of cells along the transverse diagonal or along the circumferential line U and the inclination angle A1. The more cells are provided on the circumference, the greater the number of staggered cell lengths can be.

Die geneigte Orientierung der in 4 dargestellten Ausführungsbeispiele ist in den 5 und 6 zu sehen. Darin ist zu erkennen, dass bei derselben Anzahl der Zellen entlang der Umfangslinie U der Neigungswinkel A1'' mit zunehmendem Versatz größer wird.The inclined orientation of in 4 illustrated embodiments is in the 5 and 6 to see. It can be seen that with the same number of cells along the circumferential line U, the inclination angle A1 "increases with increasing offset.

Die Obergrenze des Neigungswinkels A1, A1', A1'' ist durch die Crimpbarkeit der Gitterstruktur 10 vorgegeben.The upper limit of the inclination angle A1, A1 ', A1 "is determined by the crimpability of the grating structure 10 specified.

Dieser Zusammenhang wird anhand der Zelle gemäß 7 erläutert. Der Kippwinkel A1 zwischen der senkrecht zur Mittelachse M verlaufenden zweiten Linie S und der senkrecht zur ersten Linie L bzw. zur Längsdiagonalen verlaufenden dritten Linie S' ist in 7 eingezeichnet.This relationship is determined by the cell according to 7 explained. The tilt angle A1 between the second line S running perpendicular to the central axis M and the third line S 'running perpendicularly to the first line L or to the longitudinal diagonal is in FIG 7 located.

Daraus ergibt sich die folgende Beziehung:
Winkel A3 = 90° minus Winkel A1.This results in the following relationship:
Angle A3 = 90 ° minus angle A1.

Der Winkel A3 befindet sich zwischen der zweiten Linie S und der Seitenkante der imaginären Raute als Grundform der Zelle 23, deren Eckpunkte allgemein der Lage der Verbindungsstellen 12a, 12b entsprechen. Für die Crimpbarkeit ist der Winkel A3 größer Null und beträgt insbesondere mindestens 5 Grad, mindestens 10 Grad, mindestens 15 Grad, mindestens 20 Grad, mindestens 25 Grad, mindestens 30 Grad, mindestens 35 Grad, mindestens 40 Grad. Das Ausführungsbeispiel gemäß 7 lässt sich gut crimpen, da der Neigungswinkel A1 relativ klein ist. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß 2 ist der Neigungswinkel A1'' vergleichsweise groß, so dass der Winkel A3 relativ klein ist, so dass das Ausführungsführungsbeispiel gemäß 6 entsprechend etwas schwerer zu crimpen ist. Dafür weist das Ausführungsführungsbeispiel gemäß 6 einen höheren Rotationsgrad auf.The angle A3 is between the second line S and the side edge of the imaginary rhombus as the basic shape of the cell 23 whose cornerstones are generally the location of the joints 12a . 12b correspond. For crimpability, the angle A3 is greater than zero and is in particular at least 5 degrees, at least 10 degrees, at least 15 degrees, at least 20 degrees, at least 25 degrees, at least 30 degrees, at least 35 degrees, at least 40 degrees. The embodiment according to 7 can be crimped well, since the inclination angle A1 is relatively small. In the embodiment according to 2 is the inclination angle A1 '' comparatively large, so that the angle A3 is relatively small, so that the embodiment according to 6 something harder to crimp. For this, the execution example according to 6 a higher degree of rotation.

Der Drehwinkel relativ zum Zufuhrsystem bzw. relativ zum Halteelement bei der vollständigen Expansion der Gitterstruktur 10 kann mindestens 45 Grad, insbesondere mindestens 60 Grad, insbesondere mindestens 90 Grad, insbesondere mindestens 180 Grad, insbesondere mindestens 360 Grad, insbesondere mindestens 540 Grad, insbesondere mindestens 720 Grad, betragen. Der Drehwinkel kann 1,5 Umdrehungen oder 2 Umdrehungen betragen.The angle of rotation relative to the feed system or relative to the holding element in the full expansion of the grid structure 10 may be at least 45 degrees, in particular at least 60 degrees, in particular at least 90 degrees, in particular at least 180 degrees, in particular at least 360 degrees, in particular at least 540 degrees, in particular at least 720 degrees. The rotation angle can be 1.5 revolutions or 2 revolutions.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

1010

Gitterstrukturlattice structure

11a11a

erster Stegfirst jetty

11b11b

zweiter Stegsecond bridge

12a12a

erste Verbindungsstellefirst connection point

12b12b

zweite Verbindungsstellesecond connection point

13a 13a

erstes axiales Endefirst axial end

13b13b

zweites axiales Endesecond axial end

2121

Führungsdrahtguidewire

2323

Zellecell

23'23 '

angrenzende Zelleadjacent cell

A1, A1', A1''A1, A1 ', A1 "

Neigungswinkeltilt angle

A2A2

Zellenwinkelcells angle

A3A3

Winkelangle

II

PunktPoint

LL

erste Linie, Längsdiagonalefirst line, longitudinal diagonal

LK-ObenLK-Up

obere Längskanteupper longitudinal edge

LK-UntenLK-Down

unter Längskanteunder longitudinal edge

MM

Mittellängsachsecentral longitudinal axis

SS

zweite Liniesecond line

S'S '

dritte Liniethird line

UU

Umfangslinieperipheral line

X, YX, Y

Versatzvektoroffset vector

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.This list of the documents listed by the applicant has been generated automatically and is included solely for the better information of the reader. The list is not part of the German patent or utility model application. The DPMA assumes no liability for any errors or omissions.

Zitierte PatentliteraturCited patent literature

• WO 2006/031410 A2 [0001, 0003] WO 2006/031410 A2 [0001, 0003]

Claims (8)

Medizinische Vorrichtung zum Lösen von Konkrementen in Körperhohlorganen mit wenigstens einer röhrchenförmigen Gitterstruktur (10), die mit einem Halteelement drehfest verbunden ist und mehrere Zellen (23) aufweist, die aus stoffschlüssig miteinander verbundenen und zumindest abschnittsweise gekrümmten Stegen (11a, 11b) gebildet sind, wobei mehrere angrenzende Zellen (23) durch Verbindungsstellen (12a, 12b) miteinander verbunden sind, dadurch gekennzeichnet, dass die Verbindungsstellen (12a, 12b) auf einer virtuellen ersten Linie L angeordnet sind, die in Zellenlängsrichtung verläuft und unter einem Winkel bezogen auf die in die Mantelfläche der Gitterstruktur (10) projizierte Mittellängsachse M der Gitterstruktur (10) geneigt angeordnet ist derart, dass die Gitterstruktur (10) zumindest abschnittsweise beim Übergang vom radial komprimierten in den radial expandierten Zustand, oder umgekehrt, bezogen auf das Halteelement selbsttätig verdrehbar ist bzw. selbsttätig verdreht wird.Medical device for dissolving concretions in hollow organs of the body with at least one tubular grid structure ( 10 ), which is rotatably connected to a holding element and a plurality of cells ( 23 ), which are made of materially interconnected and at least partially curved webs ( 11a . 11b ) are formed, with several adjacent cells ( 23 ) through connection points ( 12a . 12b ), characterized in that the connection points ( 12a . 12b ) are arranged on a virtual first line L, which extends in the cell longitudinal direction and at an angle with respect to the in the lateral surface of the grid structure ( 10 ) projected central longitudinal axis M of the lattice structure ( 10 ) is arranged inclined such that the grid structure ( 10 ) is at least partially at the transition from the radially compressed to the radially expanded state, or vice versa, based on the holding element is automatically rotated or automatically rotated. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Gitterstruktur (10) einen Zellversatz in Abhängigkeit vom Neigungswinkel A der Linie L aufweist, der sich zwischen einer zur projizierten Mittellängsachse M senkrechten zweiten Linie S und einer zur ersten Linie L senkrechten dritten Linie S' erstreckt, wobei der Versatz ein n-Vielfaches einer Zelle, insbesondere der Längserstreckung einer Zelle mit n ≥ 0,5 beträgt.Device according to claim 1, characterized in that the grid structure ( 10 ) has a cell offset as a function of the angle of inclination A of the line L extending between a projected to the central longitudinal axis M second line S and a line L perpendicular to the first line S ', wherein the offset is an n-multiple of a cell, in particular the Longitudinal extension of a cell with n ≥ 0.5. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement ein flexibles Führungsmittel, insbesondere einen Führungsdraht (21) oder einen Transportdraht aufweist.Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that the holding element is a flexible guide means, in particular a guide wire ( 21 ) or a transport wire. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Gitterstruktur (10) ein erstes axiales Ende (13a) und ein zweites axiales Ende (13b) aufweist, wobei das erste axiale Ende (13a) mit dem Halteelement drehfest verbunden und das zweite axiale Ende (13b) frei angeordnet ist.Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the grid structure ( 10 ) a first axial end ( 13a ) and a second axial end ( 13b ), wherein the first axial end ( 13a ) rotatably connected to the holding element and the second axial end ( 13b ) is arranged freely. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Stege (11a, 11b) zumindest abschnittsweise wenigstens einen Schneidbereich, insbesondere eine Schneidfläche oder eine Schneidkante, aufweisen.Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the webs ( 11a . 11b ) at least in sections, at least one cutting area, in particular a cutting surface or a cutting edge having. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Anzahl der Zellen auf dem Umfang, insbesondere pro Umfangssegment, höchstens 10, insbesondere höchstens 8, insbesondere höchstens 6, insbesondere höchstens 4, insbesondere 3 beträgt.Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the number of cells on the circumference, in particular per circumferential segment, at most 10, in particular at most 8, in particular at most 6, in particular at most 4, in particular 3. Behandlungssystem mit einer medizinischen Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche 1 bis 6 und einem Katheter, in welchem das Halteelement längsverschiebbar angeordnet ist, wobei das Halteelement mit einem ersten axialen Ende (13a) der Gitterstruktur (10) verbunden ist, das einem proximalen Ende des Katheters zugewandt ist, wobei die Gitterstruktur (10) durch eine axiale Relativbewegung zwischen der Gitterstruktur (10) und dem Katheter und in Relation zum Expansionsgrad der Gitterstruktur (10) selbsttätig verdrehbar ist.A treatment system comprising a medical device according to one of the preceding claims 1 to 6 and a catheter in which the holding element is longitudinally displaceably arranged, the holding element having a first axial end ( 13a ) of the lattice structure ( 10 ) facing a proximal end of the catheter, the lattice structure (FIG. 10 ) by an axial relative movement between the grid structure ( 10 ) and the catheter and in relation to the degree of expansion of the lattice structure ( 10 ) is automatically rotatable. Verfahren zum Herstellen eines Behandlungssystems, insbesondere gemäß Anspruch 7, umfassend die folgenden Schritte: – Bereitstellen einer Einführhilfe, insbesondere einer Schleuse mit einem proximalen Ende und einem distalen Ende; – Anordnen des Halteelements in der Einführhilfe, wobei das Halteelement vom distalen Ende zum proximalen Ende der Einführhilfe geführt wird; – Überführen der Gitterstruktur (10) von einem radial expandierten in einen radial komprimierten Zustand durch Einziehen der Gitterstruktur (10) in das distale Ende der Einführhilfe, wobei die Gitterstruktur (10) bezogen auf das Halteelement verdreht wird.A method for producing a treatment system, in particular according to claim 7, comprising the following steps: - providing an insertion aid, in particular a sluice having a proximal end and a distal end; Arranging the retaining element in the insertion aid, wherein the retaining element is guided from the distal end to the proximal end of the insertion aid; - transfer of the grid structure ( 10 ) from a radially expanded to a radially compressed state by retraction of the grid structure ( 10 ) into the distal end of the insertion aid, the lattice structure ( 10 ) is rotated relative to the holding element.

Images