DE102010020374A1 - Protective sheath for blood bag in e.g. clinic, has pocket made of plastic and comprising lockable aperture and vent hole, bag arranged at inner side of pocket through aperture, and radio frequency identification element arranged on pocket - Google Patents

Protective sheath for blood bag in e.g. clinic, has pocket made of plastic and comprising lockable aperture and vent hole, bag arranged at inner side of pocket through aperture, and radio frequency identification element arranged on pocket Download PDF

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Abstract

The protective sheath has a transport pocket (10) made of plastic and comprising a lockable aperture and a vent hole (16). A blood bag (12) is arranged at an inner side of the pocket by adhesive through the lockable aperture, and a radio frequency identification element (26) is arranged on the pocket. The lockable aperture of the pocket is resealed by a slide fastener, and comprises a seal. Attachment elements (18, 20, 22, 24) are provided in the pocket for supporting hanging of the pocket. An independent claim is also included for a method for freezing and thawing a blood bag.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Schutzhülle für einen Blutbeutel.The present invention relates to a protective bag for a blood bag.

In Deutschland werden zur Zeit pro Jahr etwa 2 Millionen Liter gespendetes Blut zu etwa 800.000 Liter Blutplasma verarbeitet. Das Blutplasma wird zur Anwendung in Kliniken und im Rettungswesen in Blutbeutel keimfrei abgefüllt, innerhalb von etwa 60 Minuten auf –30°C tiefgefroren und bei diesen Temperaturen gelagert. Zur Verwendung wird der Blutbeutel mit dem darin befindlichen Plasma bis auf etwa +37°C aufgetaut. Hierbei erfolgt das Tieffrieren der Blutbeutel beispielsweise mit Hilfe von Schockgefriergeräten, die Kühlplatten aufweisen, zwischen denen die Blutbeutel beim Tieffrieren gepresst werden. In gleicher Weise kann auch das Auftauen der Blutkonserve durch zwei geheizte Platten erfolgen, zwischen denen der Blutbeutel gepresst wird. In allen Fällen besteht die Gefahr, dass an dem Blutbeutel befindliche Datenträger, wie beispielsweise Beschriftungen, Barcodes oder aber auch RFID-Elemente, die den Temperaturverlauf aufzeichnen, beschädigt oder zerstört werden. Sollten derartige Datenträger nicht mehr verwendbar sein, bedeutet dies einen Verlust von mehreren hundert Euro pro Blutbeutel.In Germany, about 2 million liters of donated blood are currently processed per year into about 800,000 liters of blood plasma. The blood plasma is filled germ-free into blood bags for use in clinics and emergency services, frozen to -30 ° C within about 60 minutes and stored at these temperatures. For use, the blood bag with the plasma contained therein is thawed to about + 37 ° C. In this case, deep freezing of the blood bags takes place, for example, with the aid of shock freezers, which have cooling plates between which the blood bags are pressed during deep freezing. In the same way, the thawing of the blood can be done by two heated plates, between which the blood bag is pressed. In all cases, there is a risk that on the blood bag located data carriers, such as labels, barcodes or even RFID elements that record the temperature history, damaged or destroyed. If such data carriers are no longer usable, this means a loss of several hundred euros per blood bag.

Eine weitere Möglichkeit zum Auftauen der Blutkonserven ist das Erwärmen in einem Wasserbad. Hierbei kann es jedoch zu Kreuzinfektionen kommen, wenn Keime oder Bakterien über das erwärmte Wasser übertragen werden.Another way to thaw the stored blood is to heat in a water bath. However, this can lead to cross-infection when germs or bacteria are transmitted through the heated water.

Es ist die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Einrichtung zu schaffen, mit der das Einfrieren und Auftauen von Blutbeuteln ohne das Risiko von Beschädigungen und Infektionen erfolgen kann.It is the object of the present invention to provide a device with which the freezing and thawing of blood bags can take place without the risk of damage and infections.

Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt durch die Merkmale des Anspruchs 1 und insbesondere durch eine Schutzhülle für einen Blutbeutel, umfassend eine Tasche aus Kunststoff mit einer verschließbaren Öffnung, durch die ein Blutbeutel in das Innere der Tasche gelangen kann, wobei an der Tasche ein RFID-Element angebracht ist.The solution of this object is achieved by the features of claim 1 and in particular by a protective cover for a blood bag, comprising a bag made of plastic with a closable opening through which a blood bag can get into the interior of the bag, wherein the bag an RFID element is appropriate.

Erfindungsgemäß wird eine Schutzhülle aus Kunststoff vorgesehen, die den darin befindlichen Blutbeutel einerseits vor mechanischer Beschädigung während des Einfrierens oder während des Auftauens und andererseits vor Kontamination schützt. Auch bei Verwendung von erwärmten oder gekühlten Pressplatten werden auf dem Blutbeutel befindliche Datenträger nicht mehr beschädigt. Bei Verwendung eines Wasserbads zum Auftauen kann keine Kreuzinfektion mehr auftreten, da die einzelnen Blutbeutel in der verschlossenen Schutzhülle geschützt sind. Da erfindungsgemäß die Schutzhülle mit einem RFID-Element versehen ist, können auch Blutbeutel verarbeitet werden, die kein solches RFID-Element aufweisen, wobei dennoch eine Aufzeichnung und Überprüfung des erlebten Temperaturverlaufs möglich ist.According to the invention, a protective cover made of plastic is provided which protects the blood bag therein on the one hand against mechanical damage during freezing or during thawing and on the other hand against contamination. Even when using heated or cooled press plates located on the blood bag disks are no longer damaged. When using a thawing water bath, cross-infection can no longer occur because the individual blood bags are protected in the sealed protective cover. Since, according to the invention, the protective cover is provided with an RFID element, it is also possible to process blood bags which do not have such an RFID element, wherein recording and checking of the experienced temperature profile is nevertheless possible.

Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind in der Beschreibung, den Zeichnungen sowie den Unteransprüchen beschrieben.Advantageous embodiments of the invention are described in the description, the drawings and the subclaims.

Nach einer ersten vorteilhaften Ausführungsform kann die Öffnung mehrfach wiederverschließbar sein, insbesondere mit Hilfe eines Reißverschlusses. Bei dieser Ausführungsform kann die Schutzhülle nach entsprechender Reinigung und Sterilisation wiederverwendet werden und das Verpacken des Blutbeutels innerhalb der Schutzhülle ist auf einfache Weise schnell möglich.According to a first advantageous embodiment, the opening can be repeatedly reclosed, in particular by means of a zipper. In this embodiment, the protective cover can be reused after proper cleaning and sterilization and the packaging of the blood bag within the protective cover is easily possible in a simple manner.

Bei der vorgenannten Ausführungsform kann es vorteilhaft sein, wenn die verschließbare Öffnung ein Siegel aufweist, sodass überprüft werden kann, ob die verschlossene Öffnung bereits einmal geöffnet wurde.In the aforementioned embodiment, it may be advantageous if the closable opening has a seal, so that it can be checked whether the closed opening has already been opened once.

Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform kann die Öffnung mittels einer Schweißnaht verschlossen sein. Beispielsweise kann die Tasche aus Kunststoff an der Öffnung verschweißt werden, sodass der Blutbeutel innerhalb der Tasche hermetisch abgeschlossen ist. Bei dieser Ausführungsform bildet die Schweißnaht gleichzeitig ein Siegel, da sich die Schweißnaht nicht zerstörungsfrei öffnen lässt.According to a further advantageous embodiment, the opening may be closed by means of a weld. For example, the plastic bag may be welded to the opening so that the blood bag inside the bag is hermetically sealed. In this embodiment, the weld simultaneously forms a seal because the weld can not be opened without destroying.

Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform kann die Tasche der Schutzhülle zumindest eine Entlüftungsöffnung aufweisen, sodass sich innerhalb der Tasche kein Luftpolster bilden kann, was das möglichst großflächige Anliegen der Kühl- oder Heizplatten erschweren würde. Hier kann die Entlüftungsöffnung auch mit einem Ventil versehen sein, das zwar Luft vom Inneren der Tasche nach außen jedoch nicht in umgekehrter Richtung gelangen lässt. Auch ist es möglich, ein solches Ventil mit einem Keimfilter zu versehen, sodass keine Keime ins Innere der Tasche gelangen können.According to a further advantageous embodiment, the bag of the protective cover may have at least one vent opening, so that no air cushion can form inside the bag, which would make it difficult to cover the largest possible area of the cooling or heating plates. Here, the vent can also be provided with a valve, although the air from the inside of the bag to the outside, but not in the reverse direction. It is also possible to provide such a valve with a germ filter, so that no germs can get inside the bag.

Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform kann das RFID-Element entweder innen in die Tasche geklebt sein oder in die Tasche eingeschweißt sein. Wenn das RFID-Element innen in die Tasche geklebt wird, lässt sich dieses besonders kostengünstig in die Schutzhülle integrieren. Bei einem Einschweißen des RFID-Elements in die Tasche ist dieses besonders gut vor mechanischer Beschädigung geschützt.According to a further advantageous embodiment, the RFID element can either be glued inside the pocket or be welded into the pocket. If the RFID element is glued inside the bag, it can be integrated into the protective cover at a particularly low cost. When the RFID element is welded into the pocket, it is particularly well protected against mechanical damage.

Nach einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform kann an der Tasche zumindest ein Befestigungselement vorgesehen sein, mit dem die Tasche an einer Halterung aufgehängt werden kann. Hierdurch kann die Schutzhülle zu Transport- oder Lagerzwecken besonders einfach befestigt werden. Gleichzeitig ist mit Hilfe der Halterung ein Aufhängen der Schutzhülle oberhalb eines Wasserbades möglich, sodass die Schutzhülle in das Wasserbad getaucht und an einer Halterung aufgehängt werden kann. In diesem Fall kann es vorteilhaft sein, wenn die Entlüftungsöffnung im Bereich der verschließbaren Öffnung angebracht ist, da in diesem Fall die Schutzhülle mit dem darin befindlichen Blutbeutel so in das Wasserbad eingehängt werden kann, dass die Entlüftungsöffnung oberhalb des Wasserspiegels zu liegen kommt und gleichzeitig der innerhalb der Schutzhülle befindliche Blutbeutel vollständig in das Wasserbad eingetaucht ist.According to a further advantageous embodiment, at least one fastening element can be provided on the pocket with which the pocket can be hung on a holder. As a result, the protective cover for transport or storage purposes are particularly easy to be attached. At the same time a suspension of the protective cover above a water bath is possible with the help of the holder, so that the protective cover can be immersed in the water bath and hung on a bracket. In this case, it may be advantageous if the vent opening is mounted in the region of the closable opening, since in this case the protective cover with the blood bag therein can be suspended in the water bath so that the vent is above the water level and at the same time Inside the protective bag located blood bag is completely immersed in the water bath.

Eine besonders einfache und gute Befestigung kann dadurch erfolgen, dass an der Tasche seitliche Laschen angeformt sind, die beispielsweise mit Befestigungsöffnungen versehen sind.A particularly simple and good attachment can take place in that lateral tabs are formed on the pocket, which are provided for example with mounting holes.

Mit der erfindungsgemäßen Schutzhülle lassen sich Blutbeutel mit RFID-Element, jedoch auch in vorteilhafter Weise Blutbeutel ohne RFID-Element verarbeiten. In beiden Fällen kann es vorteilhaft sein, wenn die Tasche durchsichtig bzw. transparent ist, sodass auf dem Blutbeutel befindliche Daten, beispielsweise Beschriftungen oder Barcode ausgelesen werden können, ohne dass die Schutzhülle geöffnet werden muss.The protective cover according to the invention can be used to process blood bags with an RFID element, but also advantageously blood bags without an RFID element. In both cases, it may be advantageous if the bag is transparent or transparent, so that on the blood bag located data, such as labels or barcode can be read without the protective cover must be opened.

Nach einem weiteren Aspekt der Erfindung betrifft diese ein Verfahren zum Einfrieren und Auftauen eines Blutbeutels unter Verwendung einer Schutzhülle der vorstehend beschriebenen Art, wobei die vorliegenden Schritte in der nachstehend angegebenen Reihenfolge durchgeführt werden:
Zunächst wird der mit Blut oder Blutplasma gefüllte Blutbeutel in die Tasche gegeben und die Öffnung der Tasche wird verschlossen, beispielsweise durch Verschweißen. Anschließend wird die Einheit aus Schutzhülle und Blutbeutel tiefgefroren und gekühlt gelagert, bis sie benötigt wird. In diesem Fall wird anschließend die Einheit aus Schutzhülle und Blutbeutel aufgetaut, das heißt der Blutbeutel befindet sich nach wie vor innerhalb der verschlossenen Hülle. Erst nach dem Auftauen, das heißt unmittelbar vor der benötigten Verwendung kann dann der Blutbeutel aus der Schutzhülle entnommen werden und die Schutzhülle kann anschließend entsorgt werden. Bei dieser Verfahrensweise ist der innerhalb der Tasche befindliche Blutbeutel durchgehend geschützt und auf dem Blutbeutel befindliche Aufkleber bzw. Datenträger können während des gesamten Prozesses nicht beschädigt werden.According to a further aspect of the invention, it relates to a method for freezing and thawing a blood bag using a protective cover of the type described above, wherein the present steps are carried out in the following order:
First, the filled with blood or blood plasma blood bag is placed in the bag and the opening of the bag is closed, for example by welding. Subsequently, the unit of protective cover and blood bag is frozen and stored refrigerated until it is needed. In this case, then the unit of protective cover and blood bag is thawed, that is, the blood bag is still inside the closed shell. Only after thawing, that is immediately before the required use of the blood bag can then be removed from the protective cover and the protective cover can then be disposed of. In this procedure, the blood bag located inside the bag is protected throughout, and labels or data carriers on the blood bag can not be damaged during the entire process.

Es kann hierbei vorteilhaft sein, wenn vor dem Entsorgen der Schutzhülle Daten aus dem RFID-Element ausgelesen und gespeichert werden, um einen Nachweis für eine ordnungsgemäße Behandlung des Blutbeutels führen zu können.It may be advantageous in this case if data are read from the RFID element and stored before the disposal of the protective cover in order to be able to provide proof of a proper treatment of the blood bag.

Nachfolgend wird die vorliegende Erfindung rein beispielhaft anhand einer vorteilhaften Ausführungsform und unter Bezugnahme auf die beigefügte Zeichnung beschrieben.Hereinafter, the present invention will be described purely by way of example with reference to an advantageous embodiment and with reference to the accompanying drawings.

Die einzige Figur zeigt eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform einer verschlossenen Schutzhülle, in der sich ein Blutbeutel befindet.The sole figure shows a perspective view of an embodiment of a sealed protective cover in which a blood bag is located.

Die in der Figur dargestellte Schutzhülle umfasst eine Tasche 10 aus Kunststoff, also im einfachsten Fall einen Kunststoffbeutel, der an seiner Oberseite eine verschließbare Öffnung aufweist, durch die ein Blutbeutel 12 in das Innere der Tasche 10 gesteckt ist. Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist die Öffnung der Tasche 10 durch eine Schweißnaht 14 vollständig verschlossen; Alternativ können hier bekannte Reißverschlüsse oder andere Verschlusseinrichtungen vorgesehen sein, die ein luftdichtes Verschließen der Öffnung ermöglichen.The protective cover shown in the figure comprises a bag 10 made of plastic, so in the simplest case a plastic bag having a closable opening at its top through which a blood bag 12 in the interior of the bag 10 is plugged. In the illustrated embodiment, the opening of the bag 10 through a weld 14 completely closed; Alternatively, here known zippers or other closure means may be provided which allow airtight closure of the opening.

Nach einer vorteilhaften Ausführungsform kann die Tasche 10 eine Entlüftungsöffnung 16 aufweisen, die bevorzugt im Bereich der verschlossenen Öffnung angeordnet ist. Eine solche Entlüftungsöffnung kann zusätzlich ein Ventil und/oder einen Keimfilter aufweisen.According to an advantageous embodiment, the bag 10 a vent 16 have, which is preferably arranged in the region of the closed opening. Such a vent may additionally comprise a valve and / or a germ filter.

Oberhalb der Schweißnaht 14 sind an die Tasche 10 zwei sich über die gesamte Breite der Tasche 10 erstreckende Laschen 18 und 20 angeformt, wobei jede Lasche 18 mit beabstandeten Befestigungsöffnungen 22 und 24 versehen ist, mit deren Hilfe die Schutzhülle an Zapfen oder dergleichen aufgehängt werden kann.Above the weld 14 are at the bag 10 two over the entire width of the bag 10 extending tabs 18 and 20 molded, with each tab 18 with spaced mounting holes 22 and 24 is provided, with the help of the protective cover can be hung on pins or the like.

Zum erleichterten Öffnen der Schutzhülle kann im Bereich der Schweißnaht auch eine Sollbruchstelle, eine Reißnaht oder ein anderes Hilfsmittel vorgesehen sein, um die Tasche bzw. die Schutzhülle im Notfall schnell zu öffnen.To facilitate opening the protective cover, a predetermined breaking point, a tear seam or another means may be provided in the region of the weld in order to quickly open the bag or the protective cover in an emergency.

Bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel ist ein RFID-Element 26 in eine Wand der Tasche 10 eingeschweißt. Solche RFID-Elemente sind grundsätzlich bekannt und dienen zum Aufzeichnen der Umgebungstemperatur, sodass überprüft und abgespeichert werden kann, welchen Temperaturen die Schutzhülle bzw. der darin befindliche Blutbeutel ausgesetzt war. Entsprechend muss der in der Schutzhülle befindliche Blutbeutel 12 kein RFID-Element aufweisen. Jedoch ist es vorteilhaft, wenn die Tasche 10 durchsichtig ist, sodass auf dem Blutbeutel 12 befindliche Beschriftungen 28 oder Barcodes 30 von außen ausgelesen werden können.In the illustrated embodiment, an RFID element 26 in a wall of the bag 10 shrink wrapped. Such RFID elements are basically known and serve to record the ambient temperature, so that it can be checked and stored to which temperatures the protective cover or the blood bag located therein was exposed. Accordingly, the blood bag in the protective cover must 12 have no RFID element. However, it is beneficial if the bag 10 is transparent, so on the blood bag 12 located labels 28 or barcodes 30 can be read from the outside.

Claims (10)

Schutzhülle für einen Blutbeutel, umfassend eine Tasche (10) aus Kunststoff mit einer verschließbaren Öffnung, durch die ein Blutbeutel (12) in das Innere der Tasche (10) gelangen kann, wobei an der Tasche (10) ein RFID-Element angebracht ist.Protective cover for a blood bag, comprising a bag ( 10 ) made of plastic with a closable opening through which a blood bag ( 12 ) into the interior of the bag ( 10 ), whereby on the bag ( 10 ) An RFID element is attached. Schutzhülle nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung mehrfach wiederverschließbar ist, insbesondere mit Hilfe eines Reißverschlusses.Protective cover according to claim 1, characterized in that the opening is repeatedly resealable, in particular by means of a zipper. Schutzhülle nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die verschließbare Öffnung ein Siegel aufweist.Protective cover according to at least one of the preceding claims 1 or 2, characterized in that the closable opening has a seal. Schutzhülle nach Anspruch 1 oder 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung mittels einer Schweißnaht verschlossen ist.Protective cover according to claim 1 or 3, characterized in that the opening is closed by means of a weld. Schutzhülle nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Tasche zumindest eine Entlüftungsöffnung (16) aufweist.Protective cover according to at least one of the preceding claims, characterized in that the pocket has at least one ventilation opening ( 16 ) having. Schutzhülle nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das RFID-Element (26) innen in die Tasche (10) geklebt ist oder in die Tasche (10) eingeschweißt ist.Protective cover according to at least one of the preceding claims, characterized in that the RFID element ( 26 ) inside the bag ( 10 ) or in the bag ( 10 ) is welded. Schutzhülle nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass an der Tasche (10) zumindest ein Befestigungselement (18, 20, 22, 24) vorgesehen ist, mit dem die Tasche an einer Halterung aufgehängt werden kann.Protective cover according to at least one of the preceding claims, characterized in that on the pocket ( 10 ) at least one fastening element ( 18 . 20 . 22 . 24 ) is provided, with which the bag can be hung on a holder. Schutzhülle nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sich in dieser ein gefüllter Blutbeutel (12) befindet, der kein RFID-Element aufweist, wobei die Tasche (10) insbesondere durchsichtig ist.Protective cover according to at least one of the preceding claims, characterized in that in this a filled blood bag ( 12 ), which has no RFID element, wherein the bag ( 10 ) is particularly transparent. Verfahren zum Einfrieren und Auftauen eines Blutbeutels. unter Verwendung einer Schutzhülle nach zumindest einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Blutbeutel in die Tasche gegeben wird, die Öffnung verschlossen wird, die Einheit aus Schutzhülle und Blutbeutel tiefgefroren und gekühlt gelagert wird, und anschließend die Einheit aus Schutzhülle und Blutbeutel aufgetaut wird, woraufhin der Blutbeutel aus der Schutzhülle entnommen und die Schutzhülle entsorgt wird.Method for freezing and thawing a blood bag. using a protective sheath according to at least one of the preceding claims, characterized in that the blood bag is placed in the bag, the opening is closed, the unit of protective sheath and blood bag is stored frozen and refrigerated, and then thawing the unit of protective sheath and blood bag , whereupon the blood bag is removed from the protective cover and the protective cover is disposed of. Verfahren nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass vor dem Entsorgen der Schutzhülle Daten aus dem RFID-Element ausgelesen und gespeichert werden.A method according to claim 9, characterized in that data are read from the RFID element and stored before disposing of the protective cover.
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