DE102010005542A1 - Catheter with spacer - Google Patents

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Abstract

Es wird ein Katheter vorgeschlagen, der einen Abstandshalter 3 aufweist. Dieser Abstandshalter spreizt bzw. federt radial nach außen auf, wenn er sich im Inneren eines Gefäßes befindet. Dadurch wird die Durchströmung des Gefäßes auch mit eingesetztem Katheter gewährleistet. Gleichzeitig ist sichergestellt, dass er sich nur sehr selten zusetzt. Außerdem verletzt eine Spitze 7 der Kanüle 1 die Innenwand des Gefäßes nicht.A catheter is proposed which has a spacer 3. This spacer expands or springs radially outwards when it is located inside a vessel. This ensures that there is flow through the vessel even with the catheter inserted. At the same time, it is ensured that it seldom becomes clogged. In addition, a tip 7 of the cannula 1 does not damage the inner wall of the vessel.

Description

Katheter werden in vielen Bereichen der Medizin eingesetzt und sind dort nicht mehr wegzudenken. Beispielhaft hierfür sind vor allem venöse Zugänge zur Infusion von Flüssigkeiten.Catheters are used in many areas of medicine and are indispensable there. Examples of this are, above all, venous accesses to the infusion of fluids.

Ein herkömmlicher Katheter umfasst eine Kanüle und mindestens ein Lumen, wobei die Kanüle die Aufgabe hat, in beispielweise ein Gefäß einzudringen und somit eine fluidische Verbindung zwischen dem Lumen und dem Gefäß herzustellen. Häufig bleibt ein einmal gesetzter Katheter für etliche Stunden oder sogar mehrere Tage im Körper des Patienten, um einen Zugang, sei es zur Infusion von Medikamenten oder zur Infusion und/oder Entnahme von Flüssigkeiten, zu haben.A conventional catheter comprises a cannula and at least one lumen, the cannula having the task, for example, of penetrating a vessel and thus establishing a fluidic connection between the lumen and the vessel. Often, once a catheter has been deployed, it remains in the patient's body for several hours or even several days for access, be it for infusion of drugs or infusion and / or removal of fluids.

Bei der Entnahme bzw. Transfusion sowie dem Austausch (Dialyse, Apherese, etc.) und Messung von Körperflüssigkeiten und deren feste und nicht feste Bestandteile mit Hilfe von Gefäßkathetern oder Kanülen kommt es bei Punktionen bzw. bei liegenden Kathetern häufig zu Schädigungen der Gefäßwände und des umliegenden Gewebes mit der Ausbildung von Hämatomen. Die Folge können Gefäßverschlüsse, Infektionen und irreparable Gewebeschädigungen sein, die sich nachteilig für den Patienten auswirken können. Aber auch korrekt platzierte Katheter und Kanülen können in der Funktion stark beeinträchtigt sein, wenn sie sich beispielsweise an den Gefäßwänden anhaften, weil dann der Zufluss oder Abfluss behindert wird oder sogar vollständig zum erliegen kommt. Dies macht Neupunktionen erforderlich, welche wiederum die oben beschriebenen Gefahren zur Folge haben.In the case of removal or transfusion and exchange (dialysis, apheresis, etc.) and measurement of body fluids and their solid and non-solid constituents with the aid of vascular catheters or cannulas, punctures or lying catheters frequently result in damage to the vessel walls and the catheter surrounding tissue with the formation of hematomas. The result can be vascular occlusions, infections and irreparable tissue damage, which can be detrimental to the patient. But properly placed catheters and cannulas can be severely impaired in function, for example, if they adhere to the vessel walls, because then the inflow or outflow is hindered or even completely succumbs. This requires new functions which, in turn, result in the hazards described above.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Katheter bereitzustellen, der mit hoher Zuverlässigkeit auch über eine längere Dauer im Körper des Patienten bleiben kann, ohne dass es zu Verstopfungen der Kanüle oder des Gefäßes kommt in dem sich die Kanüle befindet.The invention has for its object to provide a catheter that can remain with high reliability for a longer duration in the body of the patient, without causing obstruction of the cannula or the vessel in which the cannula is located.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß bei einem Katheter, umfassend eine Kanüle und mindestens ein Lumen, wobei die Kanüle und das Lumen fluidisch miteinander in Verbindung stehen, dadurch gelöst, dass koaxial zu der Kanüle ein Abstandshalter angeordnet ist und dass der Abstandshalter bereichsweise in radialer Richtung federnd ist.This object is achieved in a catheter comprising a cannula and at least one lumen, wherein the cannula and the lumen fluidly communicate with each other, achieved in that a spacer is arranged coaxially to the cannula and that the spacer is partially resilient in the radial direction ,

Die vorliegende Erfindung beschreibt ein Katheter- und Kanülensystem bei dem mit Hilfe eines Abstandshalters (Basket), welches sich aus der Kanülenwand entfaltet, ein Schutz des umliegenden Gewebes gewährleisten wird. Dieses Körbchen ist während des Einführvorganges zum Zielgewebe-Gefäß in einem zweiten Röhrchen oder Katheter fixiert um den Einführdurchmesser des Katheter-Kanülensystems zu beschränken. Beide koaxial gelagerten Röhrchen und Kanülen lassen sich gegeneinander verschieben, um ein Expandieren des Abstandshalters in radialer Richtung zu ermöglichen. Der Abstandshalter ist vorzugsweise aus einer Formgedächtnislegierung (Nitinol) oder aus einem hochelastischen Material, bevorzugt einem hochelastischen Polymer, gefertigt.The present invention describes a catheter and cannula system in which, with the aid of a spacer (basket), which unfolds from the cannula wall, a protection of the surrounding tissue is ensured. This basket is fixed in a second tube or catheter during insertion to the target tissue vessel to restrict the insertion diameter of the catheter cannula system. Both coaxially mounted tubes and cannulas can be moved against each other to allow expansion of the spacer in the radial direction. The spacer is preferably made of a shape memory alloy (nitinol) or of a highly elastic material, preferably a highly elastic polymer.

Ist der Katheter oder die Kanüle exakt platziert, verhindert der expandierte Abstandshalter die Schädigung des umliegenden Gewebes. Da das Lumen des Katheters oder der Kanüle durch das Körbchen geschützt wird, ist des Weiteren ein Anhaften des Katheters an die Gefäßwand nicht mehr möglich, was einen ständigen ungestörten Flüssigkeitsfluss ermöglicht.When the catheter or cannula is accurately placed, the expanded spacer prevents damage to the surrounding tissue. Furthermore, since the lumen of the catheter or cannula is protected by the cup, it is no longer possible for the catheter to adhere to the vessel wall, which allows a constant undisturbed fluid flow.

Der erfindungsgemäße Abstandshalter weitet in sehr geringem, aber dennoch wirksamen Maß das Gefäß, in dem sich die Kanüle befindet, in radialer Richtung auf, so dass der freie Strömungsquerschnitt in dem Gefäß auch an der Stelle, wo die Kanüle in das Gefäß mündet, nicht nennenswert verringert wird. Infolgedessen ist die Gefahr deutlich verringert, dass sich das an dieser besonders gefährdeten Stelle zusetzt. Ein weiterer Vorteil des erfindungsgemäßen Abstandshalters ist darin zu sehen, dass der Abstandshalter die Kanüle innerhalb des Gefäßes zentriert, so dass die Spitze der Kanüle nicht an der Gefäßwand anliegt. Dadurch ist sichergestellt, dass die Kanüle der Gefäßwand keine Verletzungen zufügt. Des Weiteren ist sichergestellt, dass die Kanüle immer von Flüssigkeit umgeben ist und dadurch das Verstopfen der Kanüle minimiert werden kann.The spacer according to the invention expands the vessel in which the cannula is located in the radial direction so that the free flow cross-section in the vessel does not appreciably increase even at the point where the cannula opens into the vessel is reduced. As a result, there is a significant reduction in the risk of clogging at this most vulnerable point. Another advantage of the spacer according to the invention is that the spacer centers the cannula within the vessel so that the tip of the cannula does not contact the vessel wall. This ensures that the cannula does not inflict injury on the vessel wall. Furthermore, it is ensured that the cannula is always surrounded by liquid and thereby the clogging of the cannula can be minimized.

Durch die Kanüle des erfindungsgemäßen Katheters können entweder Medikamente oder andere Flüssigkeiten in das Gefäß eingebracht werden. Es ist aber auch gleichermaßen möglich, Flüssigkeit aus dem Gefäß zu entnehmen. Auch bei langanhaltenden Behandlungen, die sich über Stunden oder sogar Tage erstrecken, ist es möglich, mit Hilfe des erfindungsgemäßen Katheters zu den erforderlichen Zeitpunkten Körperflüssigkeit zu entnehmen oder eine Flüssigkeit, wie beispielsweise ein Medikament oder ein Kontrastmittel, in das Gefäß einzuführen.Through the cannula of the catheter according to the invention either drugs or other liquids can be introduced into the vessel. But it is equally possible to remove liquid from the vessel. Even with long-lasting treatments that extend over hours or even days, it is possible with the help of the catheter according to the invention at the required times to remove body fluid or a liquid, such as a drug or a contrast agent to introduce into the vessel.

In weiterer vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass der Abstandshalter, wenn er nicht durch ein anderes Bauteil am Ausfedern gehindert wird, mindestens abschnittsweise im Durchmesser vergrößert ist. Dies bedeutet, dass der Abstandshalter in diesem ausgefederten Zustand eine Durchmessererweiterung aufweist, die zu einer moderaten Aufweitung der Gefäßwand führt, in der sich der Abstandshalter befindet. Dadurch wird Platz in dem Gefäß geschaffen, damit die in dem Gefäß zirkulierende Körperflüssigkeit nahezu ungestört an der Kanüle vorbeiströmen kann. Gleichzeitig ist auch sichergestellt, dass die Spitze der Kanüle die Gefäßwand nicht berührt und dadurch auch nicht von innen verletzt. Außerdem verringert sich dadurch die Gefahr des Zusetzens der Kanüle.In a further advantageous embodiment of the invention, it is provided that the spacer, if it is not prevented by another component from rebounding, at least partially increased in diameter. This means that the spacer in this rebound state has a diameter enlargement which results in a moderate expansion of the vessel wall in which the spacer is located. This creates space in the vessel so that the body fluid circulating in the vessel can flow past the cannula almost undisturbed. At the same time, too Ensure that the tip of the cannula does not touch the vessel wall and thus does not hurt from the inside. In addition, this reduces the risk of adding the cannula.

In weiterer vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung kann koaxial zu der Kanüle eine Kanüle (Braunüle) oder eine Einführschleuse angeordnet sein. Dann nämlich ist es möglich, auch über diese Kanüle beziehungsweise die Einführschleuse Medikamente, Kontrastmittel und anderes mehr in das Gefäß zu injizieren. Gleichzeitig ist es auch möglich, bei gelegter Einführschleuse, den Katheter zu entnehmen, wenn beispielsweise aufgrund einer medizinischen Behandlung, ein anderer Katheter oder ein anderes Instrument über die Einführschleuse in das Gefäß eingeführt werden muss. Weil mit dem erfindungsgemäßen Katheter auch gleichzeitig eine Kanüle oder eine Einführschleuse gesetzt werden kann, ist der Einsatz Anwendung des erfindungsgemäßen Katheters sehr schonend für den Patienten.In a further advantageous embodiment of the invention, a cannula (Braunüle) or an introducer sheath can be arranged coaxially with the cannula. For then it is also possible to inject medication, contrast media and other more into the vessel via this cannula or the introducer sheath. At the same time it is also possible, with inserted introducer sheath, to remove the catheter when, for example, due to medical treatment, another catheter or other instrument must be introduced via the introducer sheath into the vessel. Because a cannula or an introducer sheath can also be placed simultaneously with the catheter according to the invention, the use of the catheter according to the invention is very gentle on the patient.

In weiterer vorteilhafter Ausgestaltung der Erfindung sind die Kanüle, die Kanüle, die Einführschleuse und/oder der Abstandshalter in axialer Richtung relativ zueinander verschiebbar. Dadurch ist es möglich, beispielsweise beim Legen des Katheters die Gefäßwand mit Hilfe der scharf geschliffenen Kanüle zu durchstoßen und anschließend den Abstandshalter und, falls vorhanden, die Kanüle beziehungsweise die Einführschleuse, zu setzen. Schon die Tatsache, dass durch einen Einstich mittels der Kanüle sowohl der Katheter als auch eine Kanüle beziehungsweise eine Einführschleuse gesetzt werden können, verdeutlicht, wie schonend und risikoarm der Einsatz des erfindungsgemäßen Katheters ist.In a further advantageous embodiment of the invention, the cannula, the cannula, the introducer sheath and / or the spacer in the axial direction are displaceable relative to each other. This makes it possible, for example, when laying the catheter to pierce the vessel wall using the sharpened cannula and then the spacer and, if present, the cannula or the introducer sheath to put. Even the fact that both the catheter and a cannula or an introducer sheath can be set by a puncture by means of the cannula, illustrates how gentle and low-risk the use of the catheter according to the invention.

Wenn sich die Einführschleuse an ihrem Bestimmungsort befindet, ist es wegen der axialen Verschiebbarkeit von Katheter und Abstandshalter relativ zur Einführschleuse möglich, anschließend die Kanüle und mit ihr den Abstandshalter an den gewünschten Einsatzort zu bringen. Dabei kann die Kathederspitze schon etwas zurückgezogen werden, sodass das in diesem Zustand die vorderste Begrenzung des Katheders durch den Abstandshalter gebildet wird. Dieser Abstandshalter weist keine scharfen Kanten auf. Dadurch ist gewährleistet, dass die Gefäßwand von der Kanüle nicht verletzt wird, während der Katheter in dem Gefäß vorgeschoben wird, bis der Abstandshalter bzw. die Kanüle den gewünschten Ort erreicht haben.With the introducer sheath in place, because of the axial displaceability of the catheter and spacer relative to the introducer sheath, it is then possible to bring the cannula and, with it, the spacer to the desired site of use. The Kathederspitze can already be withdrawn something, so that in this state, the foremost boundary of the catheter is formed by the spacer. This spacer has no sharp edges. This ensures that the vessel wall is not injured by the cannula while the catheter is advanced in the vessel until the spacer or cannula has reached the desired location.

Wenn, beispielsweise die Einführschleuse über den Abstandshalter geschoben ist, dann drückt die Einführschleuse den radial federnden Bereich des Abstandshalters auf einen minimalen Durchmesser zusammen, sodass die gesamte Anordnung in diesem Zustand was etwa den gleichen Durchmesser wie eine herkömmliche Einführschleuse aufweist und somit das Einführen des erfindungsgemäßen Katheters so wie der Einführschleuse bzw. einer Kanüle keine größeren Schwierigkeiten und Komplikationen verursacht, wie das Legen eines herkömmlichen Katheters bzw. einer herkömmlichen Kanüle.For example, when the introducer sheath is slid over the spacer, the introducer sheath compresses the radially resilient portion of the spacer to a minimum diameter such that the entire assembly in this condition is approximately the same diameter as a conventional introducer sheath and thus introduces the present invention Catheter as the introducer sheath or a cannula causes no major difficulties and complications, such as the laying of a conventional catheter or a conventional cannula.

Die erfindungsgemäße federnde Eigenschaft in radialer Richtung wird vorteilhafterweise dadurch erreicht, dass der Abstandshalter Stege aufweist, die sich in axialer Richtung des Abstandshalters erstrecken, und das die Stege in radialer Richtung federnd ausgebildet sind. Diese Stege können beispielsweise in Form einer „Blattfeder” ausgebildet sein, indem zwischen den Stegen Fenster ausgespart werden. Dabei wird die Breite der Stege so bemessen, dass sie die gewünschte Federrate aufweisen. Über die Länge der Stege in axialer Richtung kann auch bei sonst gleichen Parametern der Federweg der Stege in einfacher Weise festgelegt werden.The resilient property according to the invention in the radial direction is advantageously achieved in that the spacer has webs which extend in the axial direction of the spacer, and the webs are resilient in the radial direction. These webs may be formed, for example in the form of a "leaf spring" by windows are recessed between the webs. The width of the webs is dimensioned so that they have the desired spring rate. Over the length of the webs in the axial direction, the spring travel of the webs can be set in a simple manner, even with otherwise identical parameters.

Alternativ ist es auch möglich, die Stege aus Drahtstücken herzustellen, die parallel und koaxial zu dem Katheder verlaufen. An ihren Enden werden die Drahtstücke mit einem rohrförmigen Abschnitt des Abstandshalters verbunden, sodass auch hier die Gefahr von Verletzungen der Gefäßwand minimiert ist. Selbstverständlich sind alle Bauteile des Abstandshalters, aber auch der Einführschleuse sehr sorgfältig verrundet und weisen keine scharfen Kanten auf, um die Gefahr von Verletzungen der Gefäßwand zu minimieren.Alternatively, it is also possible to produce the webs of pieces of wire which extend parallel and coaxial with the catheter. At their ends, the pieces of wire are connected to a tubular portion of the spacer, so that the risk of injury to the vessel wall is minimized here. Of course, all components of the spacer, but also the introducer sheath are very carefully rounded and have no sharp edges to minimize the risk of injury to the vessel wall.

Es hat sich weiter als Vorteilhaft erwiesen, wenn der Abstandhalter mindestens teilweise aus einem Werkstoff mit einem Formgedächtnis (sogenannter Memory-Effekt) hergestellt wird. Dann nämlich ist es möglich, dass der Abstandshalter bei Körpertemperatur seine ursprüngliche Form einnimmt in der er einen im Durchmesser erweiterten Abschnitt aufweist. Bei niedrigeren Temperaturen als die Körpertemperatur hat der Abstandshalter eine zylindrische Form und ist somit hinsichtlich seines Durchmessers minimiert. In diesem Zustand kann er zusammen mit dem Katheter gelegt werden. Dadurch nimmt der Abstandshalter die Körpertemperatur des Patienten an. Sobald er eine ausreichende Temperatur aufweist, wird sein Formgedächtnis wieder aktiviert und abschnittsweise erweitert sich der Durchmesser des Abstandshalters. Dadurch ist es auch möglich, einen erfindungsgemäßen Abstandshalter ohne zusätzliches Schutzrohr, ohne Kanüle und ohne Einführschleuse zu legen. Dadurch wird eine noch weitere Vereinfachung, aber auch eine Verringerung des Durchmessers des erfindungsgemäßen Katheders beim Legen des Katheders erreicht.It has also proven to be advantageous if the spacer is at least partially made of a material having a shape memory (so-called memory effect). For then it is possible that the spacer takes its original shape at body temperature in which it has a diameter-expanded portion. At lower temperatures than the body temperature, the spacer has a cylindrical shape and is thus minimized in diameter. In this condition it can be placed together with the catheter. As a result, the spacer assumes the body temperature of the patient. As soon as it has a sufficient temperature, its shape memory is reactivated and in sections the diameter of the spacer widens. This also makes it possible to place a spacer according to the invention without additional protective tube, without cannula and without introducer sheath. This achieves a further simplification, but also a reduction in the diameter of the catheter according to the invention when the catheter is laid.

Als prinzipiell geeignete Werkstoffe haben sich Kunststoffe aber auch metallische Werkstoffe, wie z. B. NitTiNol, als geeignet erwiesen. Weitere Vorteile und vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind der nachfolgenden Zeichnung, deren Beschreibung und den Patentansprüchen entnehmbar. Alle in der Zeichnung, deren Beschreibung und den Patentansprüchen beschriebenen Merkmale können sowohl einzeln als auch in beliebiger Kombination miteinander erfindungswesentlich sein.As in principle suitable materials have plastics but also metallic materials such. As NitTiNol, proved suitable. Further advantages and advantageous embodiments of Invention are the following drawings, the description and the claims removable. All features described in the drawing, the description and the claims may be essential to the invention both individually and in any combination.

Zeichnungdrawing

Es zeigenShow it

1 bis 8 verschiedene Ausführungsbeispiele erfindungsgemäßer Katheter in verschiedenen Ansichten. 1 to 8th Various embodiments of inventive catheter in different views.

Beschreibung der AusführungsbeispieleDescription of the embodiments

In 1 ist ein erstes Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Katheters mit Abstandshalter in verschiedenen Ansichten dargestellt. In 1a sind die wesentlichen Bauteile des erfindungsgemäßen Katheters, nämlich eine Kanüle 1 und ein Abstandshalter 3 in einer Explosionsdarstellung angeordnet. Der Innendurchmesser des Abstandshalter 3 ist etwas größer ist als der Außendurchmesser der Kanüle 1, sodass der Abstandshalter 3 in axialer Richtung über die Kanüle 1 geschoben bzw. relativ zu der Kanüle 1 verschiebbar ist. Optional kann über den Abstandshalter 3 noch eine Braunüle Verweilkanüle (5) geschoben werden. In der 1b sind die beschriebenen Bauteile Kanüle 1, Abstandshalter 3 und Braunüle 3 ineinander geschoben dargestellt. In diesem Zustand wird der erfindungsgemäße Katheter gesetzt, indem die Spitze 7 der Kanüle 1 die Gefäßwand durchstößt und somit in das Innere eines Gefäßes (nicht dargestellt) eindringt.In 1 a first embodiment of a catheter according to the invention with spacers is shown in different views. In 1a are the essential components of the catheter according to the invention, namely a cannula 1 and a spacer 3 arranged in an exploded view. The inner diameter of the spacer 3 is slightly larger than the outer diameter of the cannula 1 so the spacer 3 in the axial direction via the cannula 1 pushed or relative to the cannula 1 is displaceable. Optionally, via the spacer 3 another Braunüle indwelling cannula ( 5 ) are pushed. In the 1b are the components described cannula 1 , Spacers 3 and Braunüle 3 shown pushed into each other. In this state, the catheter of the invention is set by the tip 7 the cannula 1 pierces the vessel wall and thus penetrates into the interior of a vessel (not shown).

Sobald die Spitze 7 der Kanüle 1 in das Innere des Gefäßes eingedrungen ist, wird der erfindungsgemäße Abstandshalter 3 in axialer Richtung nach vorne verschoben, bis er die scharfe Spitze 7 der Kanüle 1 abdeckt. Dadurch ist sichergestellt, dass die Spitze 7 keine Beschädigungen oder Verletzungen der Gefäßwand verursacht. Das vordere Ende 9 des Abstandshalters 3 ist selbstverständlich sehr gut abgerundet und weist keine scharfen Kanten oder Vorsprünge auf.As soon as the top 7 the cannula 1 has penetrated into the interior of the vessel, the spacer according to the invention 3 moved forward in the axial direction until it reaches the sharp point 7 the cannula 1 covers. This ensures that the top 7 No damage or injury caused to the vessel wall. The front end 9 of the spacer 3 is of course very well rounded and has no sharp edges or protrusions.

In axialer Richtung etwas von dem vorderen Ende 9 beabstandet sind mehrere über den Umfang verteilte Stege 11 an dem Abstandshalter gebildet. Die Stege 11 verlaufen im Wesentlichen in axialer Richtung des Abstandhalters 3. In Umfangsrichtung sind zwischen den Stegen 11 Fenster (ohne Bezugszeichen) ausgespart.In the axial direction, something from the front end 9 spaced are several distributed over the circumference webs 11 formed on the spacer. The bridges 11 extend substantially in the axial direction of the spacer 3 , In the circumferential direction are between the webs 11 Window (without reference) recessed.

In der 1c ist das erste Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Katheters gemäß 1b im Längsschnitt und in verschiedenen Seitenansichten dargestellt. Aus diesen Darstellungen wird deutlich, dass in dem in 1 dargestellten Zustand der Abstandshalter 3 gewissermaßen die Form eines dünnwandigen Röhrchens hat, wobei beabstandet zu dem vorderen Ende 9 Stege 11 stehen geblieben sind. In diesem Zustand kann mit dem erfindungsgemäßen Katheter, umfassend die Kanüle 1, den Abstandshalter 3 und, falls gewünscht, die Braunüle Verweilkanüle (5) ein Zugang zu einem Gefäß eines Patienten geschaffen werden.In the 1c is the first embodiment of a catheter according to the invention according to 1b shown in longitudinal section and in different side views. From these representations it becomes clear that in the in 1 illustrated state of the spacers 3 in a sense has the form of a thin-walled tube, being spaced from the front end 9 Stege 11 have stopped. In this state, with the catheter according to the invention, comprising the cannula 1 , the spacer 3 and, if desired, the Braunüle indwelling cannula ( 5 ) an access to a vessel of a patient are created.

Wenn anschließend die Kanüle Verweilkanüle (5) zurückgezogen wird, federn die Stege 11 aus und nehmen einen größeren Durchmesser ein als der Rest des Abstandshalters 3, wie dies in 2b dargestellt ist. Diese Situation wird angestrebt, wenn der Katheter gesetzt wurde und infolgedessen sowohl die Kanüle 1 als auch der Abstandshalter 3 mit seinem vorderen Ende 9 sich in dem in 2 nicht dargestellten Gefäß des Patienten befindet. Anschließend werden der Abstandshalter 3 und, falls gewünscht, die Kanüle 1 in das Gefäß vorgeschoben. Sobald die Stege 11 des Abstandshalters 3 nicht mehr durch die Braunüle Verweilkanüle (5) in die in 1 dargestellte geschlossenen Position gepresst werden, federn die Stege 11 radial nach außen auf. Dies führt dazu, dass umgebende Gefäßwand (nicht dargestellt) etwas aufgeweitet wird und, wie insbesondere aus dem Längsschnitt gemäß 2c gut sichtbar ist, die Spitze 7 der Kanüle 1 von den radial nach außen ausgefederten Stegen 11 gewissermaßen geschützt wird. Dies bedeutet, dass die Kanüle 7 keine Verletzungen der Gefäßwand verursachen kann. Gleichzeitig wird aber auch ein ausreichend großer Strömungsquerschnitt von den ausgefederten Stegen 11 freigehalten, sodass einerseits die in dem Gefäß zirkulierende Körperflüssigkeit nahezu ungestört zirkulieren kann. Gleichzeitig kann auch ein Medikament, ein Kontrastmittel oder anderes mehr in das Gefäß bzw. das Innere des Gefäßes eingebracht oder über die Kanüle entnommen werden. Weil die Spitze der Kanüle 1 von den erfindungsgemäßen Stegen 11 gewissermaßen auf Abstand zu der Gefäßwand gehalten wird, ist auch die Gefahr, dass sich die Kanüle 1 zusetzt deutlich verringert.When subsequently the cannula indwelling cannula ( 5 ) is pulled back, the webs spring 11 and occupy a larger diameter than the rest of the spacer 3 like this in 2 B is shown. This situation is sought when the catheter has been set and consequently both the cannula 1 as well as the spacer 3 with its front end 9 in the in 2 not shown vessel of the patient is located. Then the spacer 3 and, if desired, the cannula 1 advanced into the vessel. Once the jetties 11 of the spacer 3 no longer through the Braunüle indwelling cannula ( 5 ) in the in 1 shown pressed closed position, feathers the webs 11 radially outward. This results in that the surrounding vessel wall (not shown) is slightly widened and, in particular from the longitudinal section according to 2c is clearly visible, the top 7 the cannula 1 from the radially outwardly springy webs 11 protected as it were. This means that the cannula 7 can not cause injury to the vessel wall. At the same time, however, a sufficiently large flow cross-section of the spring-removed webs 11 kept free, so that on the one hand the circulating in the vessel body fluid can circulate almost undisturbed. At the same time, a drug, a contrast agent or other more can be introduced into the vessel or the interior of the vessel or removed via the cannula. Because the tip of the cannula 1 from the webs according to the invention 11 In a sense, kept at a distance to the vessel wall, is also the risk that the cannula 1 added significantly reduced.

Durch die erfindungsgemäßen Stege 11, ist gewährleistet, dass die Spitze der Kanüle 1 immer optimal umströmt wird und infolgedessen die Gefahr des Verstopfens minimiert wird. Wie aus dem unteren Teil wie aus 2a ersichtlich ist, kann auch bei eingesetzter und am Patienten fixierter Braunüle und eingesetztem erfindungsgemäßen Abstandshalter 3 die Kanüle 1 gezogen werden und beispielsweise durch eine andere Kanüle oder eine anderes Instrument ersetzt werden. Die federnd aufgespreizten Stege 11 sorgen auch dann, wenn die Kanüle 1 gezogen wurde, dafür, dass das Gefäß des Patienten offen gehalten und leicht geweitet wird, sodass wenn anschließend wieder eine Kanüle 1 über die Verweilkanüle 5 bzw. den Abstandshalter 3 in das Gefäß des Patienten eingeführt wird, der Zugang nicht verstopft ist und somit ohne Komplikationen und ohne Unannehmlichkeiten die gewünschte neue Kanüle 1 bzw. das erforderliche neue Instrument eingeführt werden kann.By the webs of the invention 11 , ensures that the tip of the cannula 1 always flows around optimally and as a result, the risk of clogging is minimized. Like from the lower part like out 2a can be seen, can also with inserted and fixed to the patient Braunüle and inserted spacer according to the invention 3 the cannula 1 be pulled and replaced for example by another cannula or another instrument. The sprung spread webs 11 take care even when the cannula 1 that the patient's vessel is held open and slightly dilated, so that when subsequently a cannula 1 via the indwelling cannula 5 or the spacer 3 into the jar of the Patients are introduced, the access is unclogged and thus without complications and inconvenience the desired new cannula 1 or the required new instrument can be introduced.

Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß der 3 und 4 ist anstelle einer Verweilkanüle 5 eine Einführschleuse 13 vorhanden. Die Einführschleuse 13 hat, wie die Verweilkanüle 5 auch, die Aufgabe, beim Einführen des erfindungsgemäßen Katheters die Stege 11 radial nach innen zusammenzudrücken, sodass die gesamte Anordnung einen möglichst kleinen Durchmesser erhält und somit das Legen des erfindungsgemäßen Katheters erleichtert wird. Ähnlich wie bei einer Verweilkanüle 5 bleibt die Einführschleuse 13 zusammen mit dem erfindungsgemäßen Abstandshalter 3 am Patienten befestigt und die Kanüle 1 kann bei Bedarf herausgezogen werden und durch eine andere Kanüle bzw. ein anderes Instrument ersetzt werden. Ansonsten gilt das bezüglich der 1 und 2 Gesagte entsprechend.In the embodiment according to the 3 and 4 is instead of a residence cannula 5 an introducer sheath 13 available. The introducer sheath 13 has, like the indwelling cannula 5 Also, the task of inserting the catheter according to the invention, the webs 11 compress radially inward, so that the entire arrangement receives the smallest possible diameter and thus the laying of the catheter according to the invention is facilitated. Similar to an indwelling cannula 5 remains the introducer sheath 13 together with the spacer according to the invention 3 attached to the patient and the cannula 1 can be withdrawn as needed and replaced with another cannula or other instrument. Otherwise that applies to the 1 and 2 Said accordingly.

In den 5 und 6 ist eine dritte Variante eines erfindungsgemäßen Abstandshalters dargestellt. Bei dieser dritten Variante ist der Abstandshalter 3 innerhalb der Kanüle 1 angeordnet, wenn der Katheter zu dem die Kanüle 1 gehört, gelegt wird. Diese Situation ist in 5 dargestellt. In diesem Fall übernimmt die Kanüle 1 die Aufgabe, die Stege 11 des Abstandshalters 3 in radialer Richtung nach innen zu pressen, sodass der Durchmesser der gesamten Anordnung minimiert wird. In dieser in 5 dargestellten Position des Abstandshalters wird der Katheter gelegt, in dem mit der Spitze 7 der Kanüle 1 die Gefäßwand durchstoßen wird.In the 5 and 6 a third variant of a spacer according to the invention is shown. In this third variant is the spacer 3 inside the cannula 1 When the catheter is attached to the cannula 1 heard is placed. This situation is in 5 shown. In this case, the cannula takes over 1 the task, the webs 11 of the spacer 3 in the radial direction to press inward, so that the diameter of the entire assembly is minimized. In this in 5 shown position of the spacer, the catheter is placed, in which with the top 7 the cannula 1 the vessel wall is pierced.

Anschließend wird, wie in 6 dargestellt, der Abstandshalter 3 in axialer Richtung relativ zu der Kanüle 1 nach vorne geschoben. Sobald die Stege 11 des Abstandhalters 3 nicht mehr von der Kanüle 1 umgeben werden, spreizen sie sich in radialer Richtung nach außen auf und schaffen dadurch den erfindungsgemäßen Raum für das Entnehmen bzw. Einführen von Flüssigkeiten in das Gefäß. Auch hier haben die nach außen radial ausgefederten Stege 11 die Funktion, die Gefäßwand etwas nach außen auszudehnen, sodass das Gefäß durch die erfindungsgemäßen Katheter nicht blockiert wird. Andererseits ist auch sichergestellt, dass die Spitze 7 einer Kanüle 1 nicht an die Gefäßwand gelangt mit den bereits zuvor mehrfach beschriebenen Vorteilen.Subsequently, as in 6 shown, the spacer 3 in the axial direction relative to the cannula 1 pushed forward. Once the jetties 11 of the spacer 3 no more of the cannula 1 be surrounded in the radial direction to the outside, thereby creating the space according to the invention for the removal or introduction of liquids into the vessel. Again, the radially outwardly springy webs have 11 the function of expanding the vessel wall slightly outwards so that the vessel is not blocked by the catheters according to the invention. On the other hand, it also ensures that the top 7 a cannula 1 does not get to the vessel wall with the advantages previously described several times.

In den 7 und 8 ist ein weiteres Ausführungsbeispiel eines erfindungsgemäßen Abstandhalters 3 dargestellt. Dieser Abstandshalter kann auch in den zuvor anhand der 1 bis 6 erläuterten erfindungsgemäßen Kathetern eingesetzt werden. Die 7a zeigt den Abstandshalter 3 geöffnetem Zustand in einer Seitenansicht. Die 7b zeigt den Abstandshalter 3 geöffnetem Zustand im Längsschnitt.In the 7 and 8th is another embodiment of a spacer according to the invention 3 shown. This spacer can also be found in the previously using the 1 to 6 explained catheters according to the invention are used. The 7a shows the spacer 3 open state in a side view. The 7b shows the spacer 3 open state in longitudinal section.

Bei dieser Ausführungsform sind zwischen den Stegen 11 noch Federelemente 15 ausgebildet, welche das Spreizen der Stege 11 unterstützen. In dem dargestellten Ausführungsbeispiel sind die Federelemente 15 aus dem ursprünglich rohrförmigen Abstandshalter 3 herausgearbeitet. Dieser Zustand ist in 8 dargestellt.In this embodiment, between the webs 11 still spring elements 15 formed, which is the spreading of the webs 11 support. In the illustrated embodiment, the spring elements 15 from the originally tubular spacer 3 worked out. This condition is in 8th shown.

Um die Vorspannung der Federelemente 15 und auch der Stege 11 zu erhöhen kann der Rohling eines erfindungsgemäßen Abstandshalters 13 in axialer Richtung gestaucht werden, so dass sich die Stege 11 und die Federelemente 15 in radialer Richtung nach außen verformen und sie dauerhaft die in der 7 dargestellte Form annehmen. Die Federelemente 15 dienen dazu, das Spreizen der Stege 11 in radialer Richtung zu unterstützen oder überhaupt zu ermöglichen.To the bias of the spring elements 15 and also the footbridges 11 can increase the blank of a spacer according to the invention 13 be compressed in the axial direction, so that the webs 11 and the spring elements 15 deform in the radial direction outwards and they permanently in the 7 take the form shown. The spring elements 15 serve to spreading the bars 11 to support in the radial direction or to allow at all.

In diesem Zustand kann der Abstandshalter 3 dann mit einer Kanüle 1 und einer Verweilkanüle 5 zu einem erfindungsgemäßen Katheter zusammengesetzt werden. Die Verweilkanüle 5 drückt dann die Stege 11 und die Federelemente 15 gegen deren Federkraft radial zusammen. In den Ausführungsbeispielen gemäß der 1 bis 8 sind die Stege 11 aus einem federnden Material. Beim Legen des Katheters werden die Stege 11 durch die Kanüle 13 oder die Kanüle 1 radial zusammengedrückt, damit der Katheter möglichst einfach in das Gefäß eingeführt werden kann. Sobald der Abstandshalter 3 nach vorne aus der Kanüle 1 herausgeschoben wird, federn die Stege 11 in radialer Richtung nach außen auf und bewirken dadurch ein Aufweiten der Gefäßwand und stellen einen Raum für die Spitze 7 der Kanüle bereit.In this condition, the spacer can 3 then with a cannula 1 and an indwelling cannula 5 be assembled into a catheter according to the invention. The indwelling cannula 5 then press the bars 11 and the spring elements 15 against the spring force radially together. In the embodiments according to the 1 to 8th are the bars 11 made of a springy material. When laying the catheter, the webs 11 through the cannula 13 or the cannula 1 radially compressed so that the catheter can be inserted as easily as possible in the vessel. Once the spacer 3 forward from the cannula 1 is pushed out, feathers the webs 11 in a radial outward direction, causing the vessel wall to expand and provide space for the tip 7 the cannula ready.

Alternativ ist es auch möglich, mindestens die Stege 11 des Abstandhalters 3 aus einem Werkstoff mit Formgedächtnis herzustellen, wobei der ausgefederte Zustand, d. h. mit radial nach außen gebogenen Stegen dann eingenommen wird, wenn der Werkstoff etwa die Körpertemperatur des Patienten angenommen hat. Zuvor, d. h. bei niedrigeren Temperaturen, ist der Abstandshalter als zylindrisches Rohr ausgebildet und lässt sich somit einfach und ohne Komplikationen zusammen mit der Kanüle in das Gefäß einführen. Sobald der Abstandshalter 3 sich im Gefäßinneren befindet, nimmt er die Temperatur des Patienten an. Dadurch wird das Formgedächtnis des Werkstoffs aktiviert und die Stege 11 federn in radialer Richtung nach außen, wie in den 2, 4 und 6 dargestellt.Alternatively, it is also possible, at least the webs 11 of the spacer 3 made of a material with shape memory, wherein the rebounded state, ie with radially outwardly bent webs is then taken when the material has approximately reached the body temperature of the patient. Previously, ie at lower temperatures, the spacer is formed as a cylindrical tube and can thus easily and without complications introduce together with the cannula into the vessel. Once the spacer 3 inside the vessel, it assumes the temperature of the patient. As a result, the shape memory of the material is activated and the webs 11 springs in the radial direction to the outside, as in the 2 . 4 and 6 shown.

Claims (9)

Katheter umfassend eine Kanüle (1) und mindestens ein Lumen, wobei die Kanüle (1) und das Lumen fluidisch miteinander in Verbindung stehen, dadurch gekennzeichnet, dass koaxial zu der Kanüle (1) ein Abstandshalter (3) angeordnet ist, und dass der Abstandshalter (3) bereichsweise in radialer Richtung federnd ist.Catheter comprising a cannula ( 1 ) and at least one lumen, wherein the cannula ( 1 ) and the lumen fluidically communicate with each other, characterized in that coaxial with the cannula ( 1 ) a spacer ( 3 ), and that the spacer ( 3 ) is partially resilient in the radial direction. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Abstandshalter (3) in ausgefedertem Zustand mindestens abschnittsweise im Durchmesser vergrößert ist.Catheter according to claim 1, characterized in that the spacer ( 3 ) Is increased in the rebounded state at least partially in diameter. Katheter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass koaxial zu der Kanüle (1) eine Verweilkanüle (5) oder eine Einführschleuse (13) angeordnet ist.Catheter according to claim 1 or 2, characterized in that coaxial to the cannula ( 1 ) an indwelling cannula ( 5 ) or an introducer sheath ( 13 ) is arranged. Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kanüle (1), die Verweilkanüle (5), die Einführschleuse (13) und/oder der Abstandshalter (3) in axialer Richtung relativ zueinander verschiebbar sind.Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the cannula ( 1 ), the indwelling cannula ( 5 ), the introducer sheath ( 13 ) and / or the spacer ( 3 ) are displaceable in the axial direction relative to each other. Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Abstandshalter (3) Stege (11) aufweist, dass die Stege (11) sich in axialer Richtung des Abstandshalters (3) erstrecken, und dass die Stege (11) in radialer Richtung federnd ausgebildet sind.Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the spacer ( 3 ) Webs ( 11 ) that the webs ( 11 ) in the axial direction of the spacer ( 3 ), and that the webs ( 11 ) are resilient in the radial direction. Katheter nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass an den Stegen (11) Federelemente (15) angreifen.Catheter according to claim 5, characterized in that on the webs ( 11 ) Spring elements ( 15 attack). Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Abstandshalter (3) mindestens teilweise aus einem Werkstoff mit Formgedächtnis (Memory-Effekt) hergestellt wird.Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the spacer ( 3 ) is at least partially made of a material with shape memory (memory effect). Katheter nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Abstandshalter (3) bei etwa 37°C sein Formgedächtnis aktiviert und sein Durchmesser mindestens abschnittsweise vergrößert ist.Catheter according to claim 6, characterized in that the spacer ( 3 ) at about 37 ° C its shape memory activated and its diameter is at least partially increased. Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Abstandshalter (3) aus einem Kunststoff, insbesondere aus Polyurethan, Polyamid und/oder Polymer, oder Metall, insbesondere aus Nitinol, Titan, sogenannte Memory Metalle, oder Zusammensetzungen davon besteht.Catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the spacer ( 3 ) consists of a plastic, in particular of polyurethane, polyamide and / or polymer, or metal, in particular of nitinol, titanium, so-called memory metals, or compositions thereof.
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