DE102010004832A1 - Balloon-ablation catheter for ablation of diseased organic tissue in anatomical region, has lumen of selected shape and size, where lumen is integrated as perfusion lumen in balloon for minimizing its volume - Google Patents

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Abstract

The balloon-ablation catheter has a lumen (3) of selected shape and size, where the lumen is integrated as perfusion lumen in the balloon (1) for minimizing its volume. The lumen serves for the perfusion of blood flow from a vessel which is blocked by the expanded balloon. An additional lumen is formed as a medium for monitoring the balloon temperature.

Description

Die Erfindung betrifft einen Ballon-Ablationskatheter zur Ablation von erkranktem organischen Gewebe in einer anatomischen Region.The invention relates to a balloon ablation catheter for the ablation of diseased organic tissue in an anatomical region.

Bei der anatomischen Region kann es sich, insbesondere aber nicht ausschließlich, um eine Region eines Herzens eines Patienten mit Herzrhythmusstörungen, vorzugsweise um den linken Vorhof zur Behandlung von Vorhofflimmern handeln, wobei als Ablationsenergie insbesondere auch Cryo-Energie verwendbar ist.The anatomical region may be, but is not limited to, a region of a heart of a patient with cardiac arrhythmias, preferably the left atrium for the treatment of atrial fibrillation, and cryogenic energy may be used as the ablation energy.

Ballon-Ablations-Katheter sind in vielfältigen Ausbildungen bekannt.Balloon ablation catheters are known in a variety of forms.

Hierzu wird auf den Stand der Technik verwiesen, der z. B. durch die Internationalen Anmeldungen PCT/US 98/14220 vom 08.07.1998, veröffentlicht unter der Nr. WO 99/02096 am 21.01.199, und die PCT/US 00/05468 vom 02.03.2000, veröffentlicht unter der Nr. WO 2000/051683 am 08.09.2000, sowie durch die hier genannte Literatur zum Stand der Technik über Ballon-Ablationskatheter bekannt geworden ist.Reference is made to the prior art, the z. As by International Applications PCT / US 98/14220 dated 08.07.1998, published under the No. WO 99/02096 on 21.01.199, and PCT / US 00/05468 of 02.03.2000, published under no. WO 2000/051683 on 08.09.2000, as well as by the literature on the prior art mentioned here via balloon ablation catheter has become known.

Die bekannten Ballon-Ablationskatheter haben sämtlich eine Reihe von wesentlichen Nachteilen. Sowohl die Form als auch die Größe der Ballons machen es besonders schwierig, den Katheter in den variablen anatomischen Bereichen mit extrem unterschiedlich gestalteten Geweberegionen durch einen expandierten Ballon während der Ablationsarbeiten in seiner exakten Position sicher genug ortsfest zu halten, um die Ablation optimal durchführen zu können. Das gilt nicht zuletzt auch zur exakten und festen Lagefixierung des Ballons während der Ablationsarbeiten im linken Vorhof eines Herzens zur elektrischen Isolierung des Öffnungsbereichs wenigstens einer der vier Pulmonalvenen, durch die jeweils etwa 25% des Blutes des Herzzeitvolumens zum linken Vorhof strömen.The known balloon ablation catheters all have a number of significant disadvantages. Both the shape and the size of the balloons make it particularly difficult to hold the catheter in the variable anatomical regions with extremely different shaped tissue regions by an expanded balloon during the ablation work in its exact position secure enough to perform the ablation optimally , This also applies to the exact and fixed fixation of the balloon during ablation in the left atrium of a heart for electrical isolation of the opening area of at least one of the four pulmonary veins through which about 25% of the blood of the cardiac output flow to the left atrium.

Aufgrund der relativen Größe der Pulmonalvenenmündungen sind beim Stand der Technik zur Therapie von Vorhofflimmern eines Patienten relativ große Ballons mit entsprechend großen Volumina zur sicheren Positionierung des Katheters erforderlich, wobei die Ballons jeweils die Mündungsbereiche der Venen im wesentlichen versperren, so dass beim Stand der Technik ein Ballon in seiner fixierten Stellung an Gewebewandungen zum Erhalt der genau positionierten Stellung des Katheters dem hohen Blutdruck in der abgesperrten Vene sicher standhalten muss. Das bedeutet, dass bei Verwendung von Cryo-Energie eine ausreichende Kühlung des gesamten relativ großen Ballonvolumens notwendig ist, um die gegebenenfalls erforderliche Tiefe der Ablationsläsionen für eine permanente Unterdrückung einer Arhythmie im Mündungsbereich einer Pulmonalvene sicherstellen zu können. Hinzu kommt, daß eine maximale Größe für einen Ballon nicht überschritten werden darf, da ansonsten der Schaft des Katheters, der für die Zu- und Abführung der Cryo-Energie zur optimalen Durchführung der Ablationsläsion in der notwendigen Gewebetiefe, relativ groß dimensioniert sein muss, wodurch seine sichere Handhabung erheblich beeinträchtigt ist.Due to the relative size of the pulmonary veins, relatively large balloons with correspondingly large volumes are required in the prior art for the therapy of atrial fibrillation of a patient for the secure positioning of the catheter, the balloons each substantially obstructing the orifices of the veins, so that in the prior art Balloon in its fixed position on tissue walls to maintain the accurately positioned position of the catheter must safely withstand the high blood pressure in the occluded vein. This means that when cryogenic energy is used, adequate cooling of the entire relatively large volume of balloon is necessary in order to ensure the possibly required depth of the ablation lesions for permanent suppression of an arrhythmia in the area of the mouth of a pulmonary vein. In addition, a maximum size for a balloon must not be exceeded, otherwise the shaft of the catheter, which must be relatively large dimensioned for the supply and discharge of Cryo energy for optimal implementation of Ablationsläsion in the necessary tissue depth, thus its safe handling is significantly impaired.

Aufgabe der Erfindung ist es daher, einen Ballon-Ablationskatheter anzugeben, dessen expandierter (entfalteter) Ballon mit einem gegenüber dem Stand der Technik vergleichsweise geringen Volumen während der Abladierungsarbeiten in einer fixierten Stellung sicher verankert bleibt, auch wenn der expandierte Ballon im Mündungsbereich eines Blutstrom führenden Gefäßes dem vollen Druck des Blutes in dem abgesperrten Gefäß ausgesetzt ist und der expandierte Ballon dabei mit einem Umfangsbereich an Innenwandungen des Gefäßes mit vergleichsweise hoher Dichtigkeit lagestabil positioniert bleibt, wobei auch ein Cryogas als Ablationsenergie wählbar ist.The object of the invention is therefore to provide a balloon ablation catheter, the expanded (unfolded) balloon with a relatively low compared to the prior art volume during Abladierungsarbeiten remains securely anchored in a fixed position, even if the expanded balloon in the mouth region of a bloodstream Vessel is exposed to the full pressure of the blood in the sealed-off vessel and the expanded balloon remains positionally stable with a peripheral region of the inner walls of the vessel with comparatively high density, whereby a cryogas is selected as Ablationsenergie.

Mit anderen Worten ist damit nach einem Ballon-Ablationskatheter gefragt, dessen expandierter Ballon ein vergleichsweise geringes Volumen besitzt und in einer sicher fixierten Halterung an Gewebewandungen – auch im Mündungsbereich eines blutstromführenden Gefäßes – mit vergleichsweise hoher Dichtigkeit zwischen Gewebewandung und Ballon positioniert werden kann, wobei eine optimale Abladierung in der notwendigen Tiefe auch mit Cryo-Energie gewährleistet ist.In other words, it is in demand for a balloon ablation catheter whose expanded balloon has a comparatively small volume and can be positioned in a securely fixed holder on tissue walls - also in the mouth region of a blood flow-carrying vessel - with comparatively high tightness between the tissue wall and the balloon optimum unloading at the necessary depth is ensured even with cryo-energy.

Die Aufgabe wird erfindungsgemäß mit den Merkmalen des Anspruches 1 gelöst. Vorteilhafte Ausführungen der Erfindung können den Merkmalen der Unteransprüche 2 bis 10 entnommen werden.The object is achieved with the features of claim 1. Advantageous embodiments of the invention can be taken from the features of the subclaims 2 to 10.

Hiernach liegt der vorliegenden Erfindung grundsätzlich der Gedanke zugrunde, das zu seiner lagestabilen Anlage an Gewebewandungen wirksame Volumen des expandierten Ballons durch die Integration wenigstens eines Lumen gewählter Form und Größe weitgehend klein zu halten, das zur weitgehenden Perfusion von Körperflüssigkeit, insbesondere von Blutfluss aus einem durch den Ballon versperrten Gefäß, z. B. einer Pulmonalvene, geeignet ist, so dass auch ein Blutstau vor dem Ballon in dem Gefäß vermieden ist und der Ballon deswegen mit einem vergleichsweise geringen Druck mit hoher Dichtigkeit an den Gewebewandungen in seiner fixierten Stellung sicher gehalten werden kann.Thereafter, the present invention is basically based on the idea to keep the effective for his position-stable investment in tissue walls volume of the expanded balloon by integrating at least one lumen of selected shape and size largely, for the substantial perfusion of body fluid, in particular blood flow from a through the balloon locked vessel, z. As a pulmonary vein, is suitable, so that a congestion in front of the balloon is avoided in the vessel and the balloon can therefore be kept safe with a relatively low pressure with high density on the tissue walls in its fixed position.

Zur exakten Ballonfixierung des erfindungsgemäßen Ballonkatheters können daher mit minimiertem Volumen in vorteilhafterweise hochflexible Materialien für den Ballon verwendet werden, um weitgehend blutdichte und dabei ortsfeste Wandkontakte des expandierten Ballons auch an organischen Geweben mit extrem variablen Anatomien sicherstellen zu können, was bei der Verwendung von Cryoenergie besonders wichtig ist, weil mit dieser Energie sowohl die Ablationsrichtung als auch die Eindringtiefe vergleichsweise gut kontrollierbar sind, was mit alternativen Energiequellen, die nicht auf optimalen Wandkontakt des Ballons angewiesen sind und theoretisch durch den Blutfluß in einer Vene weniger beeinträchtigt sind, nur schwer zu erreichen ist und wobei außerdem erhebliche Schäden an Nachbarorganen (Nervus phremicus, Speiseröhre) beobachtet wurden.For exact balloon fixation of the balloon catheter according to the invention can therefore be used with minimized volume advantageously highly flexible materials for the balloon to largely blood-tight and thereby stationary wall contacts of the expanded balloon to be able to ensure organic tissues with extremely variable anatomies, which is particularly important in the use of Cryoenergie, because with this energy, both the ablation direction and the penetration depth are relatively well controlled, which alternative Energy sources that are not dependent on optimal wall contact of the balloon and theoretically less affected by the blood flow in a vein, is difficult to achieve and also significant damage to neighboring organs (phrenic nerve, esophagus) were observed.

Bekannt gewordene alternative Lösungsversuche, den Blutstau gegen einen expandierten Ballon dadurch zu verringern, daß er eine trapezförmige Gestalt aufweist, oder der Vorschlag statt einem Ballon zwei Ballons zu verwenden, haben das Problem eines angestauten Drucks gegen den expandierten Ballon in seiner an Gefäßwandungen fixierten Stellung durch den Blutfluss, insbesondere in einer Pulmonalvene, nicht zu lösen vermocht, um ausreichend sicher zu stellen, daß der expandierte Ballon durch den versperrten Blutfluß nicht aus seiner Fixierung an den Gefäßwandungen gedrängt wird, mit der Folge, daß auch der Katheter aus seiner exakten Positionierung verschoben wird, die zur Durchführung einer optimalen Ablation, insbesondere mit Cryo-Energie, unverändert eingehalten werden muß.Known alternative approaches to reducing the congestion of an expanded balloon by having a trapezoidal shape, or the proposal of using two balloons instead of a balloon, have the problem of accumulated pressure against the expanded balloon in its fixed position on vessel walls the blood flow, in particular in a pulmonary vein, not able to solve to make sure that the expanded balloon is not forced by the obstructed blood flow from its fixation to the vessel walls, with the result that the catheter is moved from its exact positioning which must be kept unchanged in order to carry out an optimal ablation, in particular with cryogenic energy.

Die Erfindung wird, ohne jede Beschränkung lediglich anhand von Ausführungsbeispielen vergrößert in schematischen Darstellungen veranschaulicht.The invention is illustrated, without any limitation, only enlarged by means of exemplary embodiments in schematic representations.

Hierin zeigt:Hereby shows:

1 die Ansicht eines axialen Schnittes durch einen erfindungsgemäßen Ballon-Ablationskatheter mit einem expandierten (entfalteten) Ballon in den ein Lumen integriert ist, wobei von dem Katheter nur ein verkürzter Abschnitt angedeutet ist; 1 the view of an axial section through a balloon ablation catheter according to the invention with an expanded (unfolded) balloon in which a lumen is integrated, wherein only a shortened section of the catheter is indicated;

1a einen mittigen radialen Querschnitt durch den Ballon nach 1 mit geringfügig veränderten Maßen; 1a a central radial cross-section through the balloon 1 with slightly different dimensions;

2 einen axialen Schnitt durch einen weiteren erfindungsgemäßen Ballonkatheter entsprechend 1 mit zwei integrierten Lumen und 2 an axial section through another balloon catheter according to the invention accordingly 1 with two integrated lumens and

2a einen mittigen radialen Querschnitt durch den Ballon nach 2 mit geringfügig veränderten Maßen. 2a a central radial cross-section through the balloon 2 with slightly different dimensions.

In 1 ist ein aufblasbarer Ballon mit 1 bezeichnet, der am distalen Ende eines Katheterschaftes 2 fest angeordnet ist, der nur verkürzt angedeutet ist. Der voll entfaltete Ballon besitzt beispielsweise eine längliche ovale Gestalt, wobei der Ballon in seiner zentralen Längsachse von dem Katheterschaft in bekannter Weise zentral durchdrungen ist. Das distale Ende des Katheterschafts 2, der in seiner Ausbildung als Ablations-Katheter, insbesondere mit Cryo-Energie zum Stand der Technik gehört, ist in 1 nur verkürzt grob schematisch angedeutet, der zum Verständnis der Erfindung hier nicht näher dargestellt und beschrieben werden muss.In 1 is an inflatable balloon with 1 designated at the distal end of a catheter shaft 2 is fixed, which is indicated only shortened. The fully deployed balloon has, for example, an elongated oval shape, the balloon being centrally penetrated in its central longitudinal axis by the catheter shaft in a known manner. The distal end of the catheter shaft 2 , which belongs to the state of the art in its training as an ablation catheter, in particular with cryo-energy, is known in 1 only shortened roughly indicated schematically, which does not need to be illustrated and described here to understand the invention.

Erfindungsgemäß ist in den Ballon 1 ein Lumen 3 fest integriert, der zusammen mit dem Lumen in einer an den zentralen Schaft 2 des Katheters gefalteten Stellung in die bestimmte anatomische Region mit dem erkrankten organischen Gewebe auf an sich bekannter Weise verschieblich ausgebildet ist, wo der Ballon 1 zur Fixierung an Gewebewandungen, z. B. im Mündungsbereich einer Pulmonalvene im linken Vorhof eines Herzens entfaltet wird. Mit der Ballonentfaltung wird das hier als Perfusionslumen ausgebildete Lumen 3 an seinen beiden Enden 3a und 3b geöffnet, um Blutstrom im Beispielfall aus einer Pulmonalvene in den linken Vorhof weiterleiten zu können, so dass eine Fixierung, z. B. eines vorderen Bereichs des Ballons an Gefäßwandungen mit vergleichsweise niedrigem Anpressdruck ermöglicht ist, ohne dass eine Verschiebung des Ballons aus seiner fixierten Stellung durch anstehenden Blutdruck aus dem Gefäß zu befürchten ist.According to the invention is in the balloon 1 a lumen 3 firmly integrated, which together with the lumen in one to the central shaft 2 The catheter folded position in the specific anatomical region with the diseased organic tissue in a conventional manner is slidably formed, where the balloon 1 for fixing to tissue walls, z. B. unfolded in the mouth area of a pulmonary vein in the left atrium of a heart. With balloon inflation, the lumen formed here as a perfusion lumen is formed 3 at both ends 3a and 3b opened in order to forward blood flow in the example of a pulmonary vein in the left atrium, so that a fixation, z. B. a front portion of the balloon to vessel walls with a comparatively low contact pressure is possible without a displacement of the balloon from its fixed position is to be feared by pending blood pressure from the vessel.

Ein optimaler Wandkontakt des Ballons in der ausgewählten anatomischen Region wird bei im wesentlichen freien Durchfluss von Blutstrom z. B. aus einer Pulmonalvene in den linken Vorhof, erfindungsgemäß dadurch wesentlich begünstigt, dass das Material für den Ballon vorteilhafterweise aus einem weitgehend flexiblen Material gewählt werden kann, was beim Stand der Technik ohne einen weitgehend freien Durchfluss des Blutstroms, durch das in den Ballon integrierte Perfusionslumen 3 über seine beiden Öffnungen 3a und 3b (1b) nicht mit der notwendigen Sicherheit erreichbar ist.Optimal wall contact of the balloon in the selected anatomical region is achieved with substantially free flow of blood flow e.g. B. from a pulmonary vein in the left atrium, according to the invention significantly favors that the material for the balloon can advantageously be selected from a largely flexible material, which in the prior art without a largely free flow of blood flow, integrated by the in the balloon perfusion 3 over his two openings 3a and 3b ( 1b ) can not be reached with the necessary security.

Das liegt daran, dass die bekannten Katheterballons zur Fixierung einer optimalen Positionierung des Katheters einen Ballon mit vergleichsweise großes Volumen in seiner expandierten (aufgeblasenen) Form aufweisen, der einen vergleichsweise hohen Innendruck benötigt, um mit einem Umfangsbereich des Ballons an Gewebewandungen, beispielsweise auch in sehr variablen Regionen von Pulmonalvenenmündungen sicher zur Anlage zu kommen.This is because the known catheter balloons for fixing an optimal positioning of the catheter have a balloon of comparatively large volume in its expanded (inflated) form, which requires a comparatively high internal pressure to communicate with a circumferential area of the balloon on tissue walls, for example variable regions of pulmonary veins to come safely to the plant.

Die für eine solche stabile Fixierung erforderliche feste Anlage bekannter Katheterballons an Gewebewandungen ist zur gesicherten Katheterpositionierung während der Ablation auch gegen einen Blutdruck zwingend notwendig. Um diese Bedingungen beim Stand der Technik zu erreichen, ist ein vergleichsweise festes nur begrenzt flexibles Ballonmaterial für den Katheterballon notwendig, was aber den wesentlichen Nachteil aufweist, dass – bedingt durch das nur begrenzt flexible Ballonmaterial – eine weitgehend blutflüssigkeitsdichte Anlage eines herkömmlichen expandierten Ballon-Katheters mit einem Umfangsbereich, insbesondere an Innenwandungen eines Blutgefäßes, ohne die Gefahr einer Verletzung der Gefäßwandnicht sicher gestellt werden kann.The solid attachment of known catheter balloons to tissue walls, which is required for such a stable fixation, is imperative for secure catheter positioning during ablation and also against blood pressure. To achieve these conditions in the prior art, is a comparatively firm only limited flexible balloon material for the catheter balloon necessary, but which has the significant disadvantage that - due to the limited flexible balloon material - a largely blood fluid-tight system of a conventional expanded balloon catheter with a peripheral region, especially on the inner walls of a blood vessel, without the risk of injury to the vessel wall can not be ensured.

Mit dem erfindungsgemäßen Ballon-Ablationskatheter sind elektrische Isolierungen von Herzmuskelgewebe entlang ununterbrochenen geraden oder gekrümmten Linien, insbesondere auch entlang zirkularen Linien in Mündungsbereichen der Pulmonalvenen im linken Vorhof eines Herzens auch unter Verwendung von Cryo-Energie zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen, wie z. B. Vorhofflimmern, dank der Integration wenigstens eines Lumens in den Ballon 1 möglich, das z. B. als Perfusionslumen ausgebildet ist, wie 1 und 1a verdeutlichen. Dabei ist in 1a., in der der Durchmesser des Katheterschafts 2 gegenüber 1 verkleinert dargestellt ist und die weitgehend groß ausgebildeten Öffnungsquerschnitte 3a und 3b an den beiden Enden des Perfusionslumens besitzen in 1a die gleiche ovalen Querschnitte.With the balloon ablation catheter of the present invention, electrical isolation of myocardial tissue along uninterrupted straight or curved lines, particularly along circular lines in pulmonary vein endings in the left atrium of a heart, is also accomplished using cryo-energy to treat cardiac arrhythmias such as cardiac arrhythmias. As atrial fibrillation, thanks to the integration of at least one lumen in the balloon 1 possible, the z. B. is designed as a perfusion lumen, such as 1 and 1a clarify. It is in 1a ., in which the diameter of the catheter shaft 2 across from 1 is shown in reduced size and the largely large opening cross-sections 3a and 3b at the two ends of the perfusion lumen have in 1a the same oval cross sections.

In 2 ist ein vergrößerter axialer Querschnitt eines weiteren erfindungsgemäßen Ballon-Ablationskatheter dargestellt, in den beispielsweise zwei formgleiche Lumen 3' und 3'' integriert sind, die beide als Perfusionslumen zur Ableitung von Blutstrom mit Öffnungen 3'a, 3'b und 3''a und 3''b ausgebildet sein können. Es kann aber auch ausreichend sein, dass nur ein Lumen als Perfusionslumen ausgebildet ist und das andere kammerartige Lumen für Überwachungszwecke des Ballons, z. B. der Ballontemperatur, an seinen beiden Enden geschlossen ist.In 2 an enlarged axial cross-section of another balloon ablation catheter according to the invention is shown, in the example, two equal-shape lumen 3 ' and 3 '' integrated, both as a perfusion lumen for the discharge of blood flow with openings 3'a . 3 'b and 3''a and 3''b can be trained. But it may also be sufficient that only one lumen is formed as a perfusion lumen and the other chamber-like lumen for monitoring purposes of the balloon, z. B. the balloon temperature, is closed at both ends.

Beide Lumen 3' und 3'' in 2 erstrecken sich an gegenüberliegenden Seiten des zentralen Katheterschafts 2 axial durch den Ballon. 2a zeigt einen mittleren radialen Querschnitt entsprechend 1a.Both lumens 3 ' and 3 '' in 2 extend on opposite sides of the central catheter shaft 2 axially through the balloon. 2a shows a middle radial cross section accordingly 1a ,

Mit den beiden intergrierten Lumen 3' und 3'' ist der expandierte Ballon des erfindungsgemäßen Ballon-Ablationskatheters in seiner Ausführung der 2 und 2a weitgehend minimiert. Dabei weisen beispielsweise beide als Perfusionslumen ausgebildeten Lumen vorteilhafterweise die gleiche ovale Gestalt auf, die in ihren geöffneten Stellungen den Blutfluss z. B. aus einer Pulmonalvene im wesentlichen ohne einen Staudruck gegen den Ballon in die linke Vorhofkammer ableiten können. Gegebenenfalls kann eines der beiden Lumen auch ein Medium enthalten, das z. B. zur Überwachung z. B. der Temperatur des expandierten Ballons dienen kann.With the two integrated lumens 3 ' and 3 '' is the expanded balloon of the balloon ablation catheter according to the invention in its execution of 2 and 2a largely minimized. In this case, for example, both formed as a perfusion lumen lumen advantageously the same oval shape, the blood flow in its open positions z. B. derived from a pulmonary vein essentially without a back pressure against the balloon in the left atrial chamber. Optionally, one of the two lumens may also contain a medium, the z. B. for monitoring z. B. can serve the temperature of the expanded balloon.

Der in den 1 und 2 jeweils nur schematisch angedeutete Katheterschaft ist an seinem oberen und unteren Ende nur verkürzt dargestellt, der einen gewählten Durchmesser aufweist, der für seine Manipulierung ausreichend klein wählbar ist.The in the 1 and 2 only schematically indicated catheter shaft is shown only shortened at its upper and lower end, which has a selected diameter, which is sufficiently small for its manipulation selectable.

Die Funktion und die vollständige Gestalt des länglichen Katheters bedarf für den Fachmann keiner näheren Darstellung der, wie gesagt, als solcher nicht erfinderisch ist. Dem Fachmann ist aber ohne weitere Ausführungen klar, dass die schematischen Darstellungen in den 1 und 2 die Erfindung in keiner Weise einschränken.The function and the complete shape of the elongated catheter requires no further illustration of the person skilled in the art, as I said, as such is not inventive. The expert is clear but without further explanation that the schematic representations in the 1 and 2 limit the invention in any way.

Nach der vorliegenden Offenbarung des erfindungsgemäßen Grundgedankens bieten sich dem Fachmann Varianten erfindungsgemäßer Ballon-Ablationskatheter ohne weiteres an, die auch für andere bekannte Energiequellen, wie z. B. Ultraschall, Laser-Energie, hochfrequenter Strom etc. verwendbar sind, wobei die Erfindung auch nicht auf die Therapie von Herzrhythmusstörungen, wie z. B. Vorhofflimmern beschränkt ist. So kann das ein in den Ballon integriertes Lumen auch zum Absaugen von Körperflüssigkeit verwendet werden.According to the present disclosure of the basic idea according to the invention, those skilled in the art will readily be offered variants of balloon ablation catheters according to the invention which are also suitable for other known energy sources, such as, for example. As ultrasound, laser energy, high-frequency current, etc. are used, the invention also not on the therapy of cardiac arrhythmia, such. B. atrial fibrillation is limited. Thus, a lumen integrated into the balloon can also be used to aspirate body fluid.

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

  • WO 99/02096 [0004] WO 99/02096 [0004]
  • WO 2000/051683 [0004] WO 2000/051683 [0004]

Claims (10)

Ballon-Ablationskatheter zur Ablation von erkranktem organischen Gewebe in einer anatomischen Region, dadurch gekennzeichnet, dass in den Ballon zur Minimierung seines Volumens wenigstens ein Lumen gewählter Form und Größe als Perfusionslumen integriert ist.Balloon ablation catheter for the ablation of diseased organic tissue in an anatomical region, characterized in that in the balloon to minimize its volume at least one lumen of selected shape and size is integrated as a perfusion lumen. Katheter nach Anspruch 1, dass das Lumen zur Perfusion von Blutfluss aus einem Gefäß dient, das durch den expandierten Ballon versperrt ist.The catheter of claim 1, wherein the lumen is for perfusion of blood flow from a vessel occluded by the expanded balloon. Katheter nach Anspruch 1, dass die Abladierung zur elektrischen Isolierung von Herzmuskelgewebe entlang ununterbrochenen, geraden oder gekrümmten Linien verläuft.The catheter of claim 1, wherein the ablation is for electrical isolation of myocardial tissue along uninterrupted, straight or curved lines. Katheter nach Anspruch 3, dass die Abladierung entlang zirkulären Linien im Mündungsbereich von Pulmonalvenen verläuft.Catheter according to claim 3, characterized in that the ablation runs along circular lines in the mouth area of pulmonary veins. Katheter nach Anspruch 1 zur Therapie von Herzrhythmusstörungen, insbesondere zur Therapie von Vorhofflimmern.Catheter according to Claim 1 for the treatment of cardiac arrhythmias, in particular for the treatment of atrial fibrillation. Katheter nach Anspruch 1, dass als Energiequelle zur Durchführung der Ablation Cryo-Energie wählbar ist.Catheter according to claim 1, that as an energy source for performing the ablation cryo-energy is selectable. Katheter nach Anspruch 1, dass der expandierte Ballon zur flüssigkeitsdichten Anlage an organischen Gewebewandungen aus einem weitgehend hochflexiblen Material besteht.Catheter according to claim 1, that the expanded balloon for liquid-tight contact with organic tissue walls consists of a substantially highly flexible material. Katheter nach Anspruch 1, dass in den Ballon ein zusätzliches Lumen vorgesehen ist, das wahlweise als zusätzliches Perfusionslumen oder zu Überwachungszwecken des expandierten Ballons ausgebildet ist.Catheter according to claim 1, characterized in that an additional lumen is provided in the balloon, which is optionally designed as an additional perfusion lumen or for monitoring purposes of the expanded balloon. Katheter nach Anspruch 8, dass das zusätzliche Lumen ein Medium zur Überwachung der Ballontemperatur ausgebildet ist.Catheter according to claim 8, characterized in that the additional lumen is a medium for monitoring the balloon temperature. Katheter nach Anspruch 1, dass das Perfusionslumen zur Absaugung von Körperflüssigkeit ausgebildet ist.Catheter according to claim 1, characterized in that the perfusion lumen is designed for the suction of body fluid.
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3673848A1 (en) * 2018-12-27 2020-07-01 Biosense Webster (Israel) Ltd. Ablation balloon catheter allowing blood flow

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999002096A1 (en) 1997-07-08 1999-01-21 The Regents Of The University Of California Circumferential ablation device assembly and method
WO2000051683A1 (en) 1999-03-02 2000-09-08 Atrionix, Inc. Atrial ablator having balloon and sensor

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999002096A1 (en) 1997-07-08 1999-01-21 The Regents Of The University Of California Circumferential ablation device assembly and method
WO2000051683A1 (en) 1999-03-02 2000-09-08 Atrionix, Inc. Atrial ablator having balloon and sensor

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3673848A1 (en) * 2018-12-27 2020-07-01 Biosense Webster (Israel) Ltd. Ablation balloon catheter allowing blood flow

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