Die
Erfindung bezieht sich auf eine Sperreinrichtung zwischen einem
unsterilen Bereich und einem sterilen Bereich mit den Merkmalen
im Oberbegriff des Anspruchs 1. Eine derartige Sperreinrichtung
ist z. B. mit Vorteil anwendbar bei einer Aseptik-Füll-
und Verschließmaschine, wie sie insbesondere in der Pharmaindustrie
verwendet werden.The
The invention relates to a locking device between a
unsterile area and a sterile area with the characteristics
in the preamble of claim 1. Such a locking device
is z. B. applicable with advantage in an aseptic filling
and closing machine, as in particular in the pharmaceutical industry
be used.
Es
ist eine Sperreinrichtung dieser Art bekannt ( DE 198 21 280 ), bei der der Kanal
an einem Endbereich, der sich in den sterilen Bereich erstreckt, über
mindestens eine Öffnung zum sterilen Bereich hin offen
ist. Über diese mindestens eine Öffnung wird als
Medium aus dem sterilen Bereich ein Sterilisations- oder Schutzmedium,
z. B. Luft, in das Innere des Kanals eingesaugt und mit Druckgefälle
in Richtung zum unsterilen Bereich durch den Kanal hindurchgeführt.
Dadurch erfolgt vom sterilen Bereich in Richtung zum unsterilen
Bereich um das Antriebsglied herum eine Absaugung in Richtung zum
unsterilen Bereich, wodurch verhindert wird, dass Partikel gegen
die Strömungsrichtung in den sterilen Raum verschleppt
werden. Auch wird bei dieser Sperreinrichtung verhindert, dass bei
Sterilisation im sterilen Bereich, die vor Betriebsbeginn erfolgt,
das Sterilisationsmedium, z. B. ein H2O2-Luftgemisch, in den unsterilen Bereich
gelangt. Bei dieser Sterilisation ist auch eine solche im Bereich
des Kanales und somit der Außenfläche des Antriebsgliedes
gewährleistet. Da bei dieser bekannten Sperreinrichtung
im Betrieb eine Absaugung aus dem sterilen Bereich erfolgt, ist nicht
auszuschließen, dass bei dieser Absaugung im nicht sterilen
Bereich befindliche Bedienungspersonen vom abgesaugten Medium beaufschlagt
werden und eventuell Schaden nehmen. Dies ist dann besonders kritisch,
wenn z. B. mittels der Füll- und Verschließmaschine
toxische Medikamente oder Lebendviren steril abgefüllt
werden, die auf gar keinen Fall mit den Bedienungspersonen der Maschine
in Berührung kommen dürfen.There is a barrier device of this type known ( DE 198 21 280 ), wherein the channel is open at at least one opening to the sterile area at an end region extending into the sterile area. About this at least one opening is used as a medium from the sterile area a sterilization or protective medium, for. As air, sucked into the interior of the channel and passed through the channel with pressure gradient towards the non-sterile area. As a result, suction takes place from the sterile area in the direction of the non-sterile area around the drive member in the direction of the non-sterile area, which prevents particles from being dragged against the flow direction into the sterile room. Also prevents this barrier means that sterilization in the sterile field, which takes place before the start of operation, the sterilization medium, for. B. a H 2 O 2 -air mixture, enters the non-sterile area. In this sterilization, such is also ensured in the region of the channel and thus the outer surface of the drive member. Since in this known locking device during operation an extraction from the sterile area, it is not excluded that in this suction located in the non-sterile area operators are acted upon by the extracted medium and possibly take damage. This is particularly critical if z. B. by means of the filling and closing machine toxic drugs or live viruses are filled sterile, which may come in no case with the operators of the machine in touch.
Der
Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Sperreinrichtung der
eingangs genannten Art zu schaffen, die einerseits zuverlässig
verhindert, dass aus dem unsterilen Bereich einzelne Partikel bzw. Keime über
das bewegte Antriebsglied in den sterilen Bereich verschleppt werden,
und die andererseits zugleich sicherstellt, dass das im sterilen
Bereich befindliche Medium nicht aus dem Isolator zur Bedienungsperson
gelangt.Of the
Invention is based on the object, a locking device of
to create the aforementioned type, on the one hand reliable
Prevents single particles or germs from the non-sterile area
move the moving drive member into the sterile area,
and on the other hand at the same time it ensures that in the sterile
Area located medium not from the insulator to the operator
arrives.
Diese
Aufgabe ist bei einer Sperreinrichtung der eingangs genannten Art
gemäß der Erfindung durch die Merkmale im Anspruch
1 gelöst. Dadurch ist erreicht, dass das im Isolator vorherrschende
sterile Medium, z. B. Luft, nicht aus dem Füllraum abgezogen
wird mit der Gefahr, etwaige Bedienungspersonen im unsterilen Bereich
zu beaufschlagen, sondern das Medium wird mit im Vergleich zu dem
im sterilen Bereich herrschenden Druck größerem Überdruck
im geschlossenen Kreislauf geführt und dabei durch den
Kanal und entlang der Oberfläche des Antriebsgliedes. Es
ist verhindert, dass etwaige Partikel bzw. Keime vom unsterilen
Bereich in den sterilen Bereich gelangen können. Aufgrund
des höheren Drucks des im geschlossenen Kreislauf geführten Mediums,
z. B. steriler Luft, könnte dieser allenfalls aufgrund
des Überdrucks in den Füllraum gelangen. Dies
führt jedoch nicht zu einer Verunreinigung, da die mit
dem Medium in Kontakt gelangenden Teile des Kreislaufs durch das
sterilisierte Medium ebenfalls steril sind. Die Sperreinrichtung
gemäß der Erfindung ist besonders vorteilhaft
dann, wenn toxische Medikamente, Lebendviren od. dgl. kritische
Produkte in dem sterilen Raum mittels der Füll- und Verschließmaschine
abgefüllt werden, da aufgrund des geschlossenen Kreislaufs
sichergestellt ist, dass kein Füllprodukt aus dem Füllraum
herausgelangt und etwaige Bedienungspersonen damit in Kontakt kommen
können.These
Task is with a locking device of the type mentioned
according to the invention by the features in the claim
1 solved. This ensures that the predominant in the insulator
sterile medium, e.g. As air, not deducted from the filling space
is at risk of any operators in the unsterile area
to impose, but the medium is compared with the
in the sterile field prevailing pressure greater pressure
run in a closed circuit and thereby by the
Channel and along the surface of the drive member. It
prevents any particles or germs from being unsterile
Area can enter the sterile area. by virtue of
the higher pressure of the closed-loop medium,
z. As sterile air, this could at best due
of the overpressure into the filling space. This
However, does not lead to contamination, since the with
the medium coming into contact parts of the cycle through the
sterilized medium are also sterile. The locking device
according to the invention is particularly advantageous
then, if toxic drugs, live viruses od. Like. Critical
Products in the sterile room by means of the filling and closing machine
because of the closed cycle
It is ensured that no filling product from the filling space
get out and any operators come in contact with it
can.
Weitere
besondere Erfindungsmerkmale und Ausgestaltungen ergeben sich aus
den Unteransprüchen.Further
particular inventive features and embodiments emerge
the dependent claims.
Weitere
Einzelheiten und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden
Beschreibung.Further
Details and advantages of the invention will become apparent from the following
Description.
Der
vollständige Wortlaut der Ansprüche ist vorstehend
allein zur Vermeidung unnötiger Wiederholungen nicht wiedergegeben,
sondern lediglich durch Hinweis auf die Ansprüche darauf
Bezug genommen, wodurch jedoch alle diese Anspruchsmerkmale als
an dieser Stelle ausdrücklich und erfindungswesentlich
offenbart zu gelten haben. Dabei sind alle in der vorstehenden und
folgenden Beschreibung erwähnten Merkmale sowie auch die
allein aus den Zeichnungen entnehmbaren Merkmale weitere Bestandteile
der Erfindung, auch wenn sie nicht besonders hervorgehoben und insbesondere nicht
in den Ansprüchen erwähnt sind.Of the
full text of the claims is above
not shown to avoid unnecessary repetition,
but only by reference to the claims to it
However, all of these claims are incorporated by reference
at this point express and essential to the invention
disclosed to have to apply. Here are all in the above and
following features mentioned as well as the
solely from the drawings removable features further components
of the invention, although not particularly highlighted, and especially not
mentioned in the claims.
Die
Erfindung ist nachfolgend anhand von in den Zeichnungen gezeigten
Ausführungsbeispielen näher erläutert.
Es zeigen:The
Invention is shown below with reference to the drawings
Embodiments explained in more detail.
Show it:
1 einen
schematischen senkrechten Schnitt einer einen unteren unsterilen
Bereich und einen oberen sterilen Bereich voneinander abgrenzenden Trennwand
mit einer Sperreinrichtung zwischen beiden Bereichen, gemäß einem
ersten Ausführungsbeispiel, 1 a schematic vertical section of a lower unsterile region and an upper sterile area delimiting partition with a barrier device between the two areas, according to a first embodiment,
2 einen
schematischen Schnitt entlang der Linie II-II in 1, 2 a schematic section along the line II-II in 1 .
3 einen
schematischen senkrechten Schnitt einer Sperreinrichtung gemäß einem
zweiten Ausführungsbeispiel. 3 a schematic vertical Section of a locking device according to a second embodiment.
In 1 ist
schematisch eine Sperreinrichtung 10 gezeigt, die zwischen
einem unteren, unsterilen Bereich A und einem darüber befindlichen
sterilen Bereich B mit Abgrenzung 11, z. B. in Form einer Trennwand 12,
zwischen beiden Bereichen wirksam ist. Durch die Abgrenzung 11,
z. B. Trennwand 12, erstreckt sich ein bewegliches Antriebsglied 13,
das vom unsterilen Bereich A her zu seiner Bewegung antreibbar ist,
in den sterilen Bereich B hinein. Das Antriebsglied 13 ist
z. B. als Längsteil ausgebildet. Es besteht bei 1 z.
B. aus einem in Pfeilrichtung 16 translatorisch angetriebenen
Hubglied, z. B. einer Hubstange. Der Maximalhub ist mit H angedeutet. Statt
als Hubstange kann das Antriebsglied 13 auch als drehbetätigbare
Welle ausgebildet sein. Auch eine kombinierte Hub- und Drehbewegung
des Antriebsgliedes 13 ist möglich.In 1 is schematically a locking device 10 shown between a lower, non-sterile area A and an overlying sterile area B with demarcation 11 , z. B. in the form of a partition 12 , between the two areas is effective. By the demarcation 11 , z. B. partition 12 , a movable drive member extends 13 , which is drivable for its movement from the non-sterile area A, into the sterile area B. The drive link 13 is z. B. formed as a longitudinal part. It insists 1 z. B. from a direction of the arrow 16 translationally driven lifting member, z. B. a lifting rod. The maximum stroke is indicated by H. Instead of a lifting rod, the drive member 13 Also be designed as drehbetätigbare shaft. Also, a combined lifting and rotating movement of the drive member 13 is possible.
Das
Antriebsglied 13 ist zumindest auf einem Abschnittsbereich
von einem Kanal 14 umgeben, durch den ein Medium hindurchleitbar
ist. Zur Bildung des Kanals 14 ist ein Rohr 15 vorgesehen,
dass das Antriebsglied 13 umgibt, wobei der Kanal 14 zwischen
dem Rohr 15 und der Außenseite des Antriebsgliedes 13 gebildet
und z. B. als Ringkanal ausgebildet ist.The drive link 13 is at least on a section area of a channel 14 surrounded by a medium is hindurchleitbar. To the formation of the channel 14 is a pipe 15 provided that the drive member 13 surrounds the channel 14 between the tube 15 and the outside of the drive member 13 formed and z. B. is designed as an annular channel.
Bei
der Abgrenzung 11, z. B. in Form einer Trennwand 12,
die z. B. plattenförmig gestaltet sein kann, handelt es
sich z. B. um die Tischplatte einer Aseptik-Füll- und Verschließmaschine,
bei der für die Bildung des sterilen Bereichs B auf der
Trennwand 12 ein nicht weiter gezeigter, z. B. etwa glockenförmiger,
Isolator aufgebaut ist, der Seitenwände und eine obere
Deckwand aufweist und mit den Seitenwänden unter Abschluß des
sterilen Bereichs B auf der Trennwand 12 aufsitzt. In dieser
Weise ist der sterile Füll- und Verschließbereich
B vor Kontamination durch den darunter befindlichen unsterilen Bereich
A geschützt, der z. B. aus einem Maschinenbereich, insbesondere
Antriebsbereich, besteht. Das Antriebsglied 13 ist in Pfeilrichtung 16 vom
unsterilen Bereich A her translatorisch antreibbar, um die erforderlichen Funktionen
im sterilen Füll- und Verschließbereich B realisieren
zu können. Im Betrieb wird das Antriebsglied 13 zwischen
dem unsterilen Bereich A unterhalb der Trennwand 12 und
dem darüber befindlichen sterilen Füll- und Verschließbereich
B hin und her bewegt. Selbst bei noch so guter Abdichtung ist dabei
normalerweise nicht auszuschließen, dass zwischen dem Antriebsglied 13 und
einer entsprechenden Abdichtung einzelne Partikel bzw. Keime aus dem
unsterilen Bereich A in den sterilen Bereich B verschleppt werden.At the demarcation 11 , z. B. in the form of a partition 12 that z. B. may be designed plate-shaped, it is z. B. around the table top of an aseptic filling and sealing machine, in which for the formation of the sterile area B on the partition 12 a not shown, z. B. bell-shaped, insulator is constructed, which has side walls and an upper top wall and with the side walls to the completion of the sterile area B on the partition wall 12 seated. In this way, the sterile filling and sealing area B is protected from contamination by the unsterile area A underneath, e.g. B. from a machine area, in particular drive area exists. The drive link 13 is in the direction of the arrow 16 from the non-sterile area A can be driven translationally in order to realize the required functions in the sterile filling and sealing area B can. In operation, the drive member 13 between the non-sterile area A below the dividing wall 12 and the overlying sterile filling and sealing area B reciprocated. Even with the best seal, it can not be ruled out that there will be a problem between the drive link 13 and a corresponding seal individual particles or germs from the unsterile area A in the sterile area B are abducted.
Um
derartiges nun zuverlässig zu verhindern, ist der Kanal 14 an
zwei entlang des Antriebsgliedes 13 beabstandeten Endbereichen 17 und 23 verschlossen,
wodurch sich ein abgeschlossener Ringkanal ergibt. Der eine Endbereich 17 ist
derjenige, der sich in den sterilen Bereich B erstreckt. Der andere
Endbereich 23 befindet sich zweckmäßigerweise
unterhalb der Trennwand 12 und im unsterilen Bereich A,
was aber nicht zwingend ist. Das Medium, z. B. vor Produktionsbeginn
ein Sterilisationsmedium und bei der Produktion ein Schutzmedium,
z. B. Luft, wird an diesem in 1 oberen
Endbereich 17, der sich in den sterilen Bereich B erstreckt,
aus einer Kreislaufleitung 26 in den Kanal 14 eingeleitet
und am anderen, in 1 unteren Endbereich 23 mittels der
Kreislaufleitung 26 aus dem Kanal 14 abgeleitet und
im geschlossenen Kreislauf geführt. Während der
Produktion steht das Medium in der Kreislaufleitung 26 und
im Kanal 14 unter einem Druck P2, der größer
ist als der im sterilen Bereich B herrschende Druck P1. Auf diese
Weise wird somit vom Endbereich 17 durch den Kanal 14 hindurch
das Medium, z. B. Luft, abgesaugt, das im Endbereich 17 unter
im Vergleich zum Druck im sterilen Bereich B Überdruck in
den Kanal 14 eingeleitet wird. Dadurch ist die Möglichkeit
ausgeschlossen, dass etwaige Partikel bzw. Keime vom unsterilen
Bereich A in den sterilen Bereich B verschleppt werden. Der in der
Kreislaufleitung 26 herrschende Druck P2 ist größer
als der im unsterilen Bereich A herrschende Druck P4. Da der Kanal 14 im
Endbereich 17, der sich in den sterilen Bereich B erstreckt,
dicht verschlossen ist, kann nichts aus dem sterilen Bereich B,
d. h. aus dem dortigen Füll- und Verschließbereich,
in das innere des Kanals 14 eindringen. Sollte im Bereich
der Abdichtung beim Endbereich 17 eine etwaige Leckage
auftreten, tritt wegen des höheren Drucks P2 allenfalls
in der Kreislaufleitung 26 geführte sterile Luft
aus und in den sterilen Bereich B ein.To reliably prevent such now is the channel 14 at two along the drive member 13 spaced end portions 17 and 23 closed, resulting in a closed annular channel. The one end area 17 is the one that extends into the sterile area B. The other end area 23 is expediently below the partition 12 and in the unsterile area A, which is not mandatory. The medium, for. B. before production begins a sterilization medium and in production a protective medium, for. As air, is at this in 1 upper end area 17 which extends into the sterile area B, from a circulation line 26 in the channel 14 initiated and at the other, in 1 lower end area 23 by means of the circulation line 26 from the channel 14 derived and run in a closed circuit. During production, the medium is in circulation 26 and in the canal 14 under a pressure P2 which is greater than the pressure P1 prevailing in the sterile area B. In this way, thus, the end area 17 through the channel 14 through the medium, for. As air sucked, in the end 17 under compared to the pressure in the sterile area B overpressure in the channel 14 is initiated. As a result, the possibility is excluded that any particles or germs from the unsterile area A in the sterile area B are abducted. The one in the circulation line 26 prevailing pressure P2 is greater than the pressure prevailing in the non-sterile area A P4. Because the channel 14 in the end area 17 which extends into the sterile area B, is tightly closed, nothing from the sterile area B, ie from the local filling and sealing area, into the interior of the channel 14 penetration. Should be in the area of the seal at the end 17 Any leakage occur occurs due to the higher pressure P2 possibly in the circulation line 26 guided sterile air from and into the sterile area B.
In
der Kreislaufleitung 26 ist ein Druckerzeuger 27,
insbesondere eine Pumpe, z. B. Vakuumpumpe, enthalten, die nur schematisch
angedeutet ist. Mittels des Druckerzeugers 27 wird das
besagte Medium aus dem Kanal 14 angesaugt und über
die Kreislaufleitung 26 im geschlossenen Kreislauf wieder
zurück und in den Kanal 14 wieder eingeleitet. Die
Kreislaufleitung 26 enthält in Strömungsrichtung gesehen
hinter dem Druckerzeuger 27 einen schematisch angedeuteten
Sterilfilter 28. Bei dieser Anordnung erstreckt sich der
Sterilfilter 28 somit zwischen dem Druckerzeuger 27 und
dem mit dem oberen Endbereich 17 verbundenen Leitungsabschnitt 29 der
Kreislaufleitung 26.In the circulation line 26 is a pressure generator 27 , in particular a pump, for. As vacuum pump containing, which is indicated only schematically. By means of the pressure generator 27 the said medium is removed from the canal 14 sucked in and over the circulation line 26 back in a closed cycle and into the canal 14 reintroduced. The circulation line 26 contains seen in the flow direction behind the pressure generator 27 a schematically indicated sterile filter 28 , In this arrangement, the sterile filter extends 28 thus between the pressure generator 27 and the one with the upper end 17 connected line section 29 the circulation line 26 ,
Der
in 1 obere Endbereich 17 ist mittels einer
Dichtung 30 dicht verschlossen, die als besonderer Abstreifer 31 ausgebildet
ist. Dieser Abstreifer 31 weist eine endseitige Ringlippe 32 auf,
mit der der Abstreifer 31 an der Außenseite des
Antriebsgliedes 13, insbesondere des Längsteiles,
dichtend anliegt. Diese Ringlippe 32 macht aufgrund des Überdrucks P2
des zugeführten Mediums eine Leckage dieses Mediums in
den sterilen Bereich B durch Verformung der Ringlippe 32 möglich.
Der Abstreifer 31 verläuft mit seiner ringförmigen
Innenseite 33, die der Außenseite des Antriebsgliedes 13 zugewandt
ist, in Abstand von dieser Außenseite unter Bildung eines
Ringraumes 34 dazwischen, wobei dieser Ringraum 34 mit
dem Kanal 14 in Verbindung steht. Der Abstreifer 31 enthält
mindestens einen Querkanal 35, wobei wie beim gezeigten
Ausführungsbeispiel mehrere derartige Querkanäle 35 vorgesehen
sein können. Der Querkanal 35 verläuft
in Bezug auf die Längsmittelachse des Antriebsgliedes 13 schräg.
Er mündet radial innen in den Ringraum 34 und
steht außenseitig mit der Kreislaufleitung 26 für
die Zuleitung des Mediums in Verbindung. Der Abstreifer 31 ist
am in 1 oberen Ende des Rohres 15 angeordnet,
wobei zwischen dem Rohrende und dem Abstreifer 31 außerhalb
des Ringraumes 34 ein äußerer Ringraum 36 gebildet
ist, in den der mindestens eine Querkanal 35 des Abstreifers 31 außenseitig
mündet. An diesen äußeren Ringraum 36 ist
der Leitungsabschnitt 29 der Kreislaufleitung 26 so
angeschlossen, dass das Medium in den Ringraum 36 und über
diesen durch den mindestens einen Querkanal 35 in den inneren Ringraum 34 und
auf die Oberfläche des Antriebsgliedes 13 gelangt.The in 1 upper end area 17 is by means of a seal 30 sealed, as a special scraper 31 is trained. This scraper 31 has an end ring lip 32 on, with the scraper 31 on the outside of the drive member 13 , in particular of the longitudinal part, sealingly. This ring lip 32 makes due to the overpressure P2 of the supplied medium leakage of this medium in the sterile area B by deformation of the annular lip 32 possible. The scraper 31 runs with its annular inside 33 that is the outside of the drive link 13 facing, at a distance from this outside to form an annular space 34 in between, this annulus 34 with the channel 14 communicates. The scraper 31 contains at least one cross channel 35 , wherein, as in the embodiment shown, several such transverse channels 35 can be provided. The cross channel 35 extends with respect to the longitudinal center axis of the drive member 13 aslant. It opens radially into the annulus 34 and is outside with the circulation line 26 for the supply of the medium in connection. The scraper 31 is on in 1 upper end of the tube 15 arranged, between the pipe end and the scraper 31 outside the annulus 34 an outer annulus 36 is formed, in which the at least one transverse channel 35 of the scraper 31 opens on the outside. At this outer annulus 36 is the pipe section 29 the circulation line 26 connected so that the medium in the annulus 36 and over this through the at least one transverse channel 35 in the inner annulus 34 and on the surface of the drive member 13 arrives.
Der
Innendurchmesser des Rohres 15 ist zumindest geringfügig
größer als der Außendurchmesser des Antriebsgliedes 13,
so dass der Kanal 14 zumindest in Form eines Ringspaltes
gebildet ist. Wesentlich ist, dass die Länge des Kanals 14 größer
bemessen ist als der Maximalhub H des Antriebsgliedes 13,
insbesondere des Längsteiles.The inner diameter of the pipe 15 is at least slightly larger than the outer diameter of the drive member 13 so the channel 14 is formed at least in the form of an annular gap. It is essential that the length of the channel 14 is greater than the maximum stroke H of the drive member 13 , in particular of the longitudinal part.
Der
Kanal 14 weist an dem Endbereich 17, der sich
in den sterilen Bereich B erstreckt, ein Gleitlager 37 auf,
welches das Antriebsglied 13 umfasst und den Kanalbereich
zwischen dem Rohr 15 und dem Antriebsglied 13 ausfüllt.
Ein weiteres Gleitlager 38 ist in Längsrichtung
des Antriebsgliedes 13 gesehen in Abstand vom Gleitlager 37 angeordnet,
und dabei außerhalb des Bereichs des Kanals 14.
Das obere Gleitlager 37 befindet sich im oberen Bereich des
Kanals 14 und verbindet den Ringraum 34 mit dem
Kanal 14. Hierzu weist das Gleitlager 37 auf seiner
Innenseite, die dem Antriebsglied 13 zugewandt ist, Durchgänge,
z. B. durchlaufende und zueinander sowie zur Längsmittelachse
des Antriebsgliedes 13 etwa parallel verlaufende Kanäle 39,
für den Durchlaß des Mediums auf. Diese Durchgänge,
insbesondere Kanäle 39, sind dadurch gebildet,
dass das Gleitlager 37 auf seiner Innenseite, die dem Antriebsglied 13 zugewandt
ist, Vorsprünge, z. B. zueinander etwa parallele Stege 40,
aufweist, mit denen das Gleitlager 37 auf der Außenseite
des Antriebsgliedes 13 anliegt, wobei zwischen den Vorsprüngen,
insbesondere den einzelnen Stegen 40, die jeweiligen Durchgänge,
insbesondere Kanäle 39, gebildet sind. Dieser
z. B. die Stege 40 und die dazwischen verlaufenden Kanäle 39 oder
Vorsprünge mit Durchgängen bildende Teil des Gleitlagers 37 stellt
eine Innenhülse 41 dar, die von einer Außenhülse 42 umfasst
und gehalten ist.The channel 14 points to the end area 17 which extends into the sterile area B, a plain bearing 37 on which the drive member 13 includes and the channel area between the pipe 15 and the drive member 13 fills. Another sliding bearing 38 is in the longitudinal direction of the drive member 13 seen at a distance from the plain bearing 37 arranged, and thereby outside the range of the channel 14 , The upper plain bearing 37 is located in the upper part of the channel 14 and connects the annulus 34 with the channel 14 , For this purpose, the sliding bearing 37 on its inside, which is the drive link 13 facing, passages, z. B. continuous and to each other and to the longitudinal center axis of the drive member 13 approximately parallel channels 39 , for the passage of the medium. These passages, especially channels 39 , are formed by the fact that the plain bearing 37 on its inside, which is the drive link 13 facing, projections, z. B. to each other approximately parallel ridges 40 , comprising, with which the sliding bearing 37 on the outside of the drive member 13 is present, wherein between the projections, in particular the individual webs 40 , the respective passages, in particular channels 39 , are formed. This z. B. the webs 40 and the intervening channels 39 or protrusions with passage forming part of the sliding bearing 37 represents an inner sleeve 41 that is from an outer sleeve 42 is included and held.
Der
andere Endbereich 23 des Kanals 14 ist mittels
einer das Antriebsglied 13 umschließenden Dichtungseinrichtung 21 abgedichtet,
die zumindest eine Gleitringdichtung 22 aufweist. Oberhalb
der Dichtungseinrichtung 21 befindet sich der untere Endbereich 23 des
Kanals 14, der dort in einen Ringraum 24 mündet,
der von einer z. B. ringförmigen Kappe 25 umgrenzt
ist. An den Ringraum 24, insbesondere die Kappe 25,
ist ein Leitungsabschnitt 43 der Kreislaufleitung 26 angeschlossen.
Das Rohr 15 enthält im Endbereich 23 mindestens
eine Öffnung 44, die in den Ringraum 24 mündet
und durch die das durch den Kanal 14 hindurchgeführte
Medium absaugbar ist.The other end area 23 of the canal 14 is by means of a drive member 13 enclosing sealing device 21 sealed, the at least one mechanical seal 22 having. Above the sealing device 21 is the lower end area 23 of the canal 14 who is in an annulus 24 flows out of a z. B. annular cap 25 is bounded. To the annulus 24 , especially the cap 25 , is a line section 43 the circulation line 26 connected. The pipe 15 contains in the end area 23 at least one opening 44 in the annulus 24 flows through and through the channel 14 passed through medium is sucked.
Beim
gezeigten Ausführungsbeispiel in 1 ist als
Abgrenzung 11 eine horizontal verlaufende Trennwand 12,
z. B. Platte, vorgesehen. Es versteht sich gleichwohl, dass bei
einem anderen, nicht gezeigten Ausführungsbeispiel die
Abgrenzung 11 auch in anderer Form erfolgen kann, z. B.
auch mittels einer vertikal und/oder schräg gerichteten Trennwand
oder auch einer bogenförmig oder in anderer Weise gekrümmt
verlaufenden Trennwand 12. Das Antriebsglied 13,
insbesondere das Längsteil, ist beim gezeigten Ausführungsbeispiel
quer zur Trennwand 12, z. B. etwa rechtwinklig, gerichtet.
Bei einem anderen, nicht gezeigten Ausführungsbeispiel
kann das Antriebsglied 13 z. B. auch schräg zur
Trennwand 12 oder, wie nachfolgend anhand von 3 erläutert
ist, etwa parallel zur Trennwand ausgerichtet sein.In the embodiment shown in FIG 1 is as a delimitation 11 a horizontally extending partition 12 , z. B. plate provided. It is understood, however, that in another embodiment, not shown, the demarcation 11 can also be done in another form, for. B. by means of a vertically and / or obliquely directed partition wall or a curved or otherwise curved extending partition 12 , The drive link 13 , in particular the longitudinal part, is transverse to the partition wall in the embodiment shown 12 , z. B. directed approximately at right angles. In another, not shown embodiment, the drive member 13 z. B. also obliquely to the partition 12 or, as described below with reference to 3 is explained, be aligned approximately parallel to the partition wall.
Von
der Kreislaufleitung 26 zweigt eine Dekontaminationsleitung 50 mit
Sperrventilen 51, 52 ab, mittels der aus dem sterilen
Bereich B mit Überdruck P'1 ein Sterilsationsmedium, z.
B. ein H2O2-Luftgemisch,
H2O2 od. dgl., in
die Kreislaufleitung 26 und durch diese sowie deren Elemente – mit
Ausnahme des Druckerzeugers 27 – einschließlich
des Kanals 14 leitbar und abführbar ist. Diese
Dekontaminationsleitung 50 weist eine in den sterilen Bereich
B ausmündende und mittels des einen Sperrventils 51 absperrbare
Zuleitung 53 auf, die mit der Kreislaufleitung 26 zwischen
dem Druckerzeuger 27 und dem Sterilfilter 28 verbunden
ist. In Strömungsrichtung vor dem Druckerzeuger 27 ist
ferner z. B. an den Leitungsabschnitt 43 eine Ableitung 54 angeschlossen, die
das andere Sperrventil 52 enthält.From the circulation line 26 branches a decontamination line 50 with check valves 51 . 52 from, by means of the sterile area B with pressure P'1 a Sterilsationsmedium, z. As a H 2 O 2 -air mixture, H 2 O 2 od. Like., In the circulation line 26 and through them and their elements - with the exception of the pressure generator 27 - including the canal 14 is conductive and dischargeable. This decontamination line 50 has a in the sterile area B ausmündende and by means of a check valve 51 lockable supply line 53 on that with the circulation line 26 between the pressure generator 27 and the sterile filter 28 connected is. In the flow direction in front of the pressure generator 27 is also z. B. to the line section 43 a derivative 54 connected to the other shut-off valve 52 contains.
Vor
Produktionsbeginn wird zur Sterilisation des Isolators und des sterilen
Bereichs B ein Sterilisationsmedium, z. B. eine H2O2-Luftgemisch, unter Überdruck P'1
in den sterilen Bereich B geleitet. Zur Dekontamination sind die
beiden Sperrventile 51, 52 geöffnet.
Der Druckerzeuger 27 ist dabei abgeschaltet. Während
dieser Sterilisation wird somit dieses Medium über die
Zuleitung 53 zunächst im Sterilfilter 28 und über
die Kreislaufleitung 26 in den oberen Endbereich 17 und
den Kanal 14 geleitet unter Passieren des Abstreifers 31 und
des Gleitlagers 37. Das Sterilisationsmedium gelangt über
den Leitungsabschnitt 43 und das Sperrventil 52 in
die Ableitung 54. Der Druckerzeuger 27 kommt dabei
nicht mit diesem Sterilisationsmedium in Berührung, so
dass für diesen keine Gefahr einer etwaigen Beschädigung durch
dieses Medium besteht. Sämtliche Bereich, die später
auch mit dem Medium, z. B. steriler Luft, in Verbindung gelangen,
mit Ausnahme des Druckerzeugers 27, werden vor Produktionsbeginn
somit sterilisiert. Das Sterilisationsmedium kann an der Ableitung 54 abgesaugt
werden, wodurch sichergestellt ist, dass dieses nicht in die umgebenden
Bereiche gelangen kann. Wenn gewünscht, kann das Sterilisationsmedium
auch von der Ableitung 54 zurückgeführt
werden. Auf jeden Fall ist sichergestellt, dass das Sterilisationsmedium
nicht in den Raum A und in den Raum gelangen kann, wo sich Personen
befinden. Andererseits ist eine zuverlässige Sterilisierung des
gesamten Leitungsweges, den bei Produktion das Medium nimmt, gewährleistet
und damit eine zuverlässige Entkeimung.Before the start of production sterilization of the insulator and the sterile area B is a sterilization medium, eg. B. a H 2 O 2 -air mixture, passed under pressure P'1 in the sterile area B. to Decontamination are the two check valves 51 . 52 open. The pressure generator 27 is switched off. During this sterilization, this medium thus becomes via the supply line 53 first in the sterile filter 28 and about the circulation line 26 in the upper end area 17 and the channel 14 passed under passing the scraper 31 and the sliding bearing 37 , The sterilization medium passes over the line section 43 and the check valve 52 into the derivative 54 , The pressure generator 27 does not come into contact with this sterilization medium, so that there is no risk of damage to it by this medium. All area, which later also with the medium, z. As sterile air, get in communication, with the exception of the pressure generator 27 , are thus sterilized before the start of production. The sterilization medium may be at the discharge 54 be sucked, which ensures that this can not get into the surrounding areas. If desired, the sterilization medium may also be derived from the drain 54 to be led back. In any case, it is ensured that the sterilization medium can not reach the room A and the room where there are people. On the other hand, a reliable sterilization of the entire line path, which takes the medium during production, and thus ensures a reliable sterilization.
Im
Betrieb der Füll- und Verschließeinrichtung herrscht
im sterilen Bereich B z. B. eine laminare, gegen die Trennwand 12 gerichtete
Strömung (sog. Laminarflow) des Schutzmediums, z. B. Luft. Derartige
Luftströmungen werden eingesetzt, um Partikel bzw. Keime
von einer Verbreitung im Raum abzuhalten. Die Luft für
einen Laminarflow wird zuvor durch einen Hochleistungsschwebstofffilter
geführt, so dass eine hohe Partikelminimierung in der Luft
gewährleistet ist. Im Betrieb sind die beiden Sperrventile 51, 52 geschlossen,
so dass die Dekontaminationsleitung 50 gesperrt ist. Der
Druckerzeuger 27 ist eingeschaltet, so dass das Medium
durch den Sterilfilter 28 geführt und anschließend
steril zum Leitungsabschnitt 29 und in beschriebener Weise
weitergeleitet wird.During operation of the filling and closing device prevails in the sterile area B z. B. a laminar, against the partition 12 directed flow (so-called laminar flow) of the protective medium, for. For example, air. Such air currents are used to prevent particles or germs from spreading in space. The air for a laminar flow is previously passed through a high-performance particulate filter, so that a high particle minimization in the air is guaranteed. In operation, the two check valves 51 . 52 closed, leaving the decontamination line 50 Is blocked. The pressure generator 27 is turned on, allowing the medium through the sterile filter 28 guided and then sterile to the line section 29 and forwarded in the manner described.
Während
der Produktion können an der Oberfläche des Antriebsgliedes 13 durch
die Dichtungseinrichtung 21 aus dem unsterilen Bereich
A zwar Partikel bzw. Keime verschleppt werden. Jedoch bleibt die
kontaminierte Oberfläche auch beim maximalen Hub H immer
noch innerhalb des Bereichs des Rohres 15, da die Länge
des Kanals 14 größer als der maximale
Hub H ist. Sollten sich Partikel bzw. Keime, die in den Bereich
des Kanals 14 hineingetragen werden, von der kontaminierten
Oberfläche des Antriebsgliedes 13 z. B. aufgrund
von Vibrationen oder ähnlichem lösen, so können
diese dennoch nicht in den sterilen Bereich B gelangen, da der Medienstrom
durch den Kanal 14 mit Absaugung des Mediums eine Absaugung
derartiger Partikel bzw. Keime bewirkt, die im Kreislauf mittels
des Sterilfilters 28 filtriert werden, so dass hinter diesem
ein steriles Medium, z. B. sterile Luft, vorliegt.During production, on the surface of the drive member 13 through the sealing device 21 particles or germs are carried off from the non-sterile area A. However, even at maximum stroke H, the contaminated surface still remains within the area of the tube 15 because the length of the channel 14 greater than the maximum stroke H is. Should be particles or germs that are in the area of the channel 14 be carried in from the contaminated surface of the drive member 13 z. B. solve due to vibration or the like, so they can still get into the sterile area B, since the flow of media through the channel 14 with suction of the medium, an extraction of such particles or germs causes that in the cycle by means of the sterile filter 28 be filtered so that behind this a sterile medium, for. As sterile air, is present.
Bei
dem in 3 gezeigten zweiten Ausführungsbeispiel
sind für die Teile, die dem ersten Ausführungsbeispiel
entsprechen, gleiche Bezugszeichen verwendet, so dass dadurch zur
Vermeidung von Wiederholungen auf die Beschreibung des ersten Ausführungsbeispieles
Bezug genommen ist. Bei diesem zweiten Ausführungsbeispiel
ist die Abgrenzung 11 unterseitig als etwa horizontale
Trennwand 12 ausgebildet, wobei am in 3 rechten
Endbereich ein zusätzliches Gehäuse 55 angedeutet
ist, dessen Innenraum ebenfalls als unsteriler Bereich A gilt, wobei
in dem Bereich dieses Gehäuses 55 die Lagerung
und der Antrieb des Antriebsgliedes 13 angeordnet sind.
Erkennbar ist in 3, dass das Rohr 15 am
in der Zeichnung linken Endbereich 17 des Kanales 14 lediglich
die Dichtung 30 in Gestalt des Abstreifers 31 aufweist.
Das in 1 sich anschließende Gleitlager 37 innerhalb
des Kanales 14 ist bei 3 entbehrlich.
Es ist lediglich das in 3 rechte Gleitlager 38 vorgesehen.
In Längsabstand entlang des Antriebsgliedes 13 befindet
sich eine hier nicht weiter gezeigte weitere Lageranordnung. In 3 verläuft
das Antriebsglied 13, insbesondere der Längsteil,
im wesentlichen horizontal und etwa parallel zur Abgrenzung 11,
insbesondere Trennwand 12. Im übrigen gilt hinsichtlich
der Gestaltung und der Funktion dieser Sperreinrichtung 10 in 3 gleiches
wie vorstehend anhand von 1 und 2 für die
Sperreinrichtung 10 gemäß dem ersten
Ausführungsbeispiel erläutert ist, worauf zur
Vermeidung von Wiederholungen Bezug genommen wird.At the in 3 shown second embodiment, the same reference numerals are used for the parts that correspond to the first embodiment, so that reference is made to avoid repetition of the description of the first embodiment. In this second embodiment, the demarcation 11 underside as an approximately horizontal partition 12 formed, with am in 3 right end an additional housing 55 is indicated, the interior of which also applies as an unsterile region A, wherein in the region of this housing 55 the storage and the drive of the drive member 13 are arranged. Is recognizable in 3 that the pipe 15 at the left end in the drawing 17 of the channel 14 only the seal 30 in the form of the scraper 31 having. This in 1 subsequent sliding bearings 37 within the channel 14 is at 3 dispensable. It's just that in 3 right plain bearings 38 intended. In longitudinal distance along the drive member 13 There is a further bearing arrangement not shown here. In 3 runs the drive member 13 , in particular the longitudinal part, substantially horizontal and approximately parallel to the boundary 11 , in particular partition 12 , Moreover, with regard to the design and function of this locking device applies 10 in 3 the same as above with reference to 1 and 2 for the locking device 10 is explained according to the first embodiment, which will be referred to avoid repetition.
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- DE 19821280 [0002] - DE 19821280 [0002]