DE102007050840A1 - Permanent venous catheter for use in infusion device for supplying e.g. solution, to patient, has mandrel moved inwardly during attaching luer cone adapter, and moved backwardly during removing adapter or connection from valve body - Google Patents
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Abstract
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Infusionsvorrichtung, wie sie üblicherweise in der Medizintechnik verwendet wird, um einem Patienten Lösungen oder Blutersatzmittel per Infusion zuzuführen. Die Erfindung betrifft insbesondere eine Venenverweilkanüle zur Verwendung in einer derartigen Infusionsvorrichtung.The The present invention relates to an infusion device as commonly used used in medical technology to provide solutions to a patient or to administer blood substitutes by infusion. The invention in particular concerns a venous indwelling cannula for use in such an infusion device.
Infusionsvorrichtungen der hier in Betracht kommenden Art bestehen aus einer Venenverweilkanüle, einer Stahlkanüle und einem Infusionsbesteck, das heißt einem Beutel mit Infusionsmittel und einem Schlauch zur Verbindung des Beutels mit der Venenverweilkanüle. Die Verbindung zwischen dem Schlauch und der Venenverweilkanüle ist üblicherweise als Luer-Lock-Verbindung ausgebildet. Die Venenverweilkanüle umfasst einen Kunststoffkatheter, der in einem Katheterhalter gehalten wird und von einem Ende des Katheterhalters hervorragt, um nach Fixierung des Katheterhalters auf der Haut des Patienten in der Vene des Patienten zu verbleiben. Desweiteren umfasst die Venenverweilkanüle einen Stahlkatheterhalter zum Halten der Stahlkanüle, die zunächst durch den Kunststoffkatheter hindurchgeführt ist und aus ihm herausragt, um die Venenverweilkanüle in der Vene des Patienten zu platzieren, die aber anschließend aus der Venenverweilkanüle entfernt wird. Schließlich weist die Venenverweilkanüle noch einen Luer-Konus auf, um mittels eines Luer-Lock-Anschlusses den Infusionsschlauch mit der Venenverweilkanüle verbinden zu können.infusion devices of the type considered here consist of a venous indwelling cannula, a steel cannula and an infusion set, that is a bag of infusion and a tube for connection of the bag with the venous indwelling cannula. The connection between the tube and the venous indwelling cannula is common trained as a Luer-lock connection. The venous indwelling cannula includes a plastic catheter held in a catheter holder and protrudes from one end of the catheter holder to fixation of the catheter holder on the skin of the patient in the vein of the patient to remain. Furthermore, the venous indwelling cannula includes a steel catheter holder for holding the steel cannula, the first passed through the plastic catheter and off sticking out to the venous indwelling cannula in the vein of the Patients to place, but then from the Venous indwelling cannula is removed. After all the venous indwelling cannula still has a luer cone, by means of a Luer-lock connection with the infusion tube to connect the venous indwelling cannula.
Luer-Lock
bezeichnet ein genormtes Verbindungssystem für Kanülen,
Spritzen und insbesondere Infusionsschläuche im medizinischen
Bereich. Die Dichtigkeit der Verbindung wird hierbei durch eine
kegelförmige Konstruktion der Verbindungsstelle, des sogenannten
Luer-Konus, erreicht. Dabei wird der Innenkegel der einen Verbindungsstelle
auch als "weiblich" bezeichnet, der Außenkegel der Gegenseite
als "männlich". Man bezeichnet das System als Luer-Lock,
wenn der Konus zur Sicherung bzw. Verriegelung der Verbindung gegen
versehentliches Lösen durch ein Gewinde mit Überwurfmutter
erweitert ist. Die Verbindung schließt und öffnet
dann mit einer halben Drehung. Das Luer-Lock-System garantiert die
Kompatibilität zwischen verschiedenen Herstellern und ist
international anerkannt. Es ist in
Eine Infusion wird wie folgt vorbereitet: Zunächst ist die Stahlkanüle in der Venenverweilkanüle aufgenommen und erstreckt sich axial durch die Venenverweilkanüle bzw. durch den Katheterhalter und den Kunststoffkatheter hindurch, so dass ihre Spitze an dem entfernten Ende der Kunststoffkanüle hervorsteht. Die Stahlkanüle wird dann in eine Vene des Patienten eingestochen. Der Kunststoffkatheter wird dann über die Stahlkanüle möglichst weit in die so punktierte Vene vorgeschoben. Anschließend wird die Stahlkanüle zurückgezogen und zusammen mit dem Stahlkanülenhalter vollständig von der Venenverweilkanüle entfernt. In der Vene verbleibt lediglich der Kunststoffkatheter, der mit dem außerhalb des Körpers auf der Haut des Patienten fixierten Katheterhalter verbunden ist. Nun wird das Infusionsbesteck an die Venenverweilkanüle angeschlossen, indem ein Infusionsschlauch mittels des Luer-Lock-Anschlusses auf den Luer-Konus der Venenverweilkanüle aufgesetzt wird.A Infusion is prepared as follows: First, the steel cannula taken up in the venous indwelling cannula and extends axially through the venous indwelling cannula or through the catheter holder and the plastic catheter so that their tip on the distant end of the plastic cannula protrudes. The steel cannula is then inserted into a vein of the patient. The plastic catheter is then as possible over the steel cannula pushed far into the punctured vein. Subsequently the steel cannula is withdrawn and put together with the steel cannula holder completely off the Venous indwelling cannula removed. In the vein remains only the Plastic catheter with the outside of the body connected to the skin of the patient fixed catheter holder. Now the infusion set is attached to the venous indwelling cannula connected by an infusion tube using the Luer-Lock connector is placed on the luer cone of the venous indwelling cannula.
Problematisch ist, dass eine freie Verbindung zwischen der Körpervene und dem die Venenverweilkanüle durchsetzenden Kanal besteht, wenn die Stahlkanüle herausgezogen wird. Bis zum Anschluss einer Infusionsleitung an die Verweilkanüle kann daher Blut austreten. Das gleiche gilt beim Wechseln der Infusionsleitung. Dieser Blutaustritt muss aus Gründen des Patientenschutzes sowie auch aus Gründen des Schutzes des Betreuungspersonals, beispielsweise der Krankenpfleger, der Krankenschwestern und Ärzte ver hindert werden. Direkte Blutkontakte sind im Hinblick auf eine mögliche Infektion (HIV, Hepatitis) unbedingt zu vermeiden.Problematic is that a free connection between the body vein and there is the channel permeating the venous indwelling cannula, when the steel cannula is pulled out. Until the connection an infusion line to the indwelling cannula can therefore To leak blood. The same applies when changing the infusion line. This blood leakage must be for reasons of patient protection as well as for the protection of the caregiver, for example, the nurse, the nurses and doctors be prevented. Direct blood contacts are with regard to one necessarily avoid infection (HIV, hepatitis).
Es
ist bereits bekannt, zur Vermeidung dieser Gefahren ein Rückschlagventil
in dem den Katheterhalter durchsetzenden Kanal vorzusehen. Während
viele bekannte Rückschlagventile aus vielen Einzelteilen
aufgebaut sind und entsprechend schwierig zu montieren sowie entsprechend
störanfällig sind (
Jedoch hat sich herausgestellt, dass der Venendruck oft nicht ausreicht, um den Ventilschlitz zuverlässig zu schließen. Ein tröpfchenweises Austreten von Blut bei abgenommenem Infusionsbehälter kann daher auftreten. Wenn man zur Vermeidung dieses Problems das Ventil so ausbildet, dass es des venösen Drucks nicht bedarf, um einen Rückfluss von Blut zu verhindern, beispielsweise durch Auswahl eines entsprechend steifen Kunststoffmaterials für das Ventil, so kann es sein, dass der allein durch die Schwerkraft aufgebrachte Infusionsdruck von in der Regel etwa 1 Meter Wassersäule nicht den erforderlichen Durchfluss durch das Ventil erzielt.however it has been found that venous pressure is often insufficient to close the valve slot reliably. A dropwise discharge of blood when removed Infusion container may therefore occur. If you want to avoid this Problems the valve so that it forms the venous pressure not needed to prevent blood from refluxing for example, by selecting a suitably rigid plastic material for the valve, it may be that by gravity alone applied infusion pressure of usually about 1 meter of water not achieved the required flow through the valve.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es daher, eine Venenverweilkanüle bzw. eine Infusionsvorrichtung mit einer Venenverweilkanüle vorzuschlagen, die einen Rückfluss von Blut durch die Venenverweilkanüle zuverlässig verhindert. Dabei soll ein einfacher Aufbau der Venenverweilkanüle gewahrt bleiben.Object of the present invention is Therefore, to propose a venous indwelling or an infusion device with a venous indwelling cannula, which reliably prevents a backflow of blood through the venous indwelling. In this case, a simple construction of the venous indwelling cannula should be preserved.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eine Venenverweilkanüle mit den Merkmalen des Anspruchs 1 und eine Infusionsvorrichtung mit den Merkmalen des Anspruchs 8 gelöst. Bevorzugte Ausgestaltungen und Weiterbildungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen angegeben.These Object is achieved by a venous indwelling with the features of claim 1 and an infusion device solved with the features of claim 8. Preferred embodiments and further developments of the invention are in the subclaims specified.
Dementsprechend ist erfindungsgemäß ein hohler Dorn vorgesehen, der so angeordnet ist, dass er beim Anschließen eines Luer-Lock-Adapters durch den Ventilkörper hindurchbewegt wird und beim Entfernen des Luer-Lock-Adapters aus dem Ventilkörper heraus zurückbewegt wird. Das Ventil kann nun so ausgebildet sein, dass es entgegen der Infusionsrichtung selbst bei geringstem venösen Druck dicht schließt. Denn das Öffnen des Ventils erfolgt durch Hindurchführen des hohlen Dorns zu dem Zeitpunkt, wenn überdie Luer-Lock-Verbindung ein Infusionsschlauch an die Venenverweilkanüle angeschlossen wird. Das Infusionsmittel fließt dann durch den hohlen Dorn hindurch in die Vene des Patienten.Accordingly According to the invention, a hollow mandrel is provided, which is arranged so that when connecting a Luer lock adapter through the valve body is moved through and during removal of the Luer lock adapter moved back out of the valve body becomes. The valve can now be designed to oppose it the infusion direction even at the lowest venous pressure closes tightly. Because the valve is opened by passing the hollow mandrel at the time if via the luer-lock connection an infusion tube is connected to the venous indwelling cannula. The infusion agent then flows through the hollow mandrel into the vein of the patient.
Die Erfindung ermöglicht den Einsatz von im Vergleich zum Stand der Technik ganz anderen Ventilen, da das Öffnen des Ventils nicht mehr durch den hydrostatischen Druck des Infusionsmittels sondern mittels des hohlen Dorns erreicht wird. Daher kann ein Ventilkörper eingesetzt werden, der in Infusionsrichtung bei üblichen Infusionsdrücken dicht ist, insbesondere also bei Drücken von mehr als 1 Meter Wassersäule dicht ist, solange nämlich der hohle Dorn oder eine Stahlkanüle nicht durch den Ventilkörper hindurchgeführt ist. Natürlich muss der Ventilkörper auch nach dem Herausbewegen des Dorns bzw. der Stahlkanüle wieder dicht sein. Insofern bestehen unterschiedlichste Möglichkeiten zur Ausgestaltung des Ventilkörpers.The Invention allows the use of compared to the state the technique quite different valves, since the opening of the valve no longer due to the hydrostatic pressure of the infusion agent but by means of the hollow mandrel is achieved. Therefore, a valve body be used, in the infusion direction at usual Infusionsdrücken is tight, especially at pressures of more than 1 meter of water is tight, as long as the hollow spine or a steel cannula not through the valve body passed through. Of course, the valve body needs even after moving out of the mandrel or the steel cannula be tight again. In this respect there are many different possibilities for the design of the valve body.
Beispielsweise kann der Ventilkörper gemäß einer besonders bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung durch zwei aufeinanderliegende Membranen gebildet sein, die jeweils geschlitzt sind, nämlich derart, dass sich die übereinanderliegenden Schlitze an einer Stelle kreuzen, durch die der hohle Dorn beim Anschließen des Luer-Lock-Adapters hindurchbewegt wird. Wird der hohle Dorn beim Entfernen des Luer-Lock-Adapters wieder aus dem Ventilkörper herausbewegt, so verschließt sich die durch die Schlitze gebildete Kreuzungsstelle selbständig.For example can the valve body according to a particular preferred embodiment of the invention by two superposed Membranes are formed, which are each slotted, namely such that the superposed slots on a Cross point through which the hollow spine will connect when connecting of the Luer lock adapter is moved through. Will the hollow thorn when removing the Luer lock adapter again from the valve body moved out, so closes the formed by the slots Crossroads independently.
Der Ventilkörper kann auch als ungeschlitzte Membran ausgebildet sein, welche mittels des hohlen Dorns durchstechbar ist. Dazu muss die Membran aus einem entsprechend elastischen und vergleichsweise dicken Material gebildet sein. Der Dorn kann spitz ausgebildet sein, ähnlich wie eine Spritze. Beim Herausbewegen des Dorns schließt die Membran dann selbständig, so dass der Ventilkörper für Blut bei üblichen venösen Drücken des menschlichen Blutkreislaufsystems entgegen der Infusionsrichtung dicht ist.Of the Valve body can also be designed as unslotted membrane which is pierceable by means of the hollow mandrel. This must be the membrane of a correspondingly elastic and comparatively be formed thick material. The spike can be pointed, similar like an injection. When moving out of the spine closes then the membrane independently, leaving the valve body for blood at usual venous pressures of the human circulatory system counter to the infusion direction is tight.
Es ist aber durchaus auch möglich, die eingangs erläuterten hülsenförmigen, geschlitzten Ventilkörper einzusetzen, die ein sich konisch verjüngendes Ende in Infusionsrichtung aufweisen. Beim Anschließen des Luer-Lock-Adapters bewegt sich dann der hohle Dorn durch den Schlitz des sich konisch verjüngenden Endes hindurch. Das Material des Ventilkörpers wird – anders als beim Stand der Technik – mit einer solchen Elastizität gewählt, dass die durch den hohlen Dorn erzeugte Öffnung durch den Schlitz im konischen Ende des Ventilkörpers wieder selbständig und zuverlässig schließt, wenn der Dorn zurückbewegt wird, und zwar selbst dann, wenn kein venöser Druck anliegt, und vorzugsweise auch noch dann, wenn in der anderen Richtung ein üblicher Infusionsdruck von 1 mWS anliegt. Die Konizität des Ventilkörpers dient hier weniger dazu, ein Verschließen der Öffnung durch den äußeren venösen Druck zu unterstützen, sondern vielmehr dazu, den hohlen Dorn innerhalb des Ventilkörpers zu zentrieren und zu führen.It But it is also possible, the explained above sleeve-shaped, slotted valve body insert a conically tapering end in Infusionsrichtung have. When connecting the Luer-Lock adapter then moves the hollow mandrel through the slot of the conically tapered End through. The material of the valve body is - different as in the prior art - with such elasticity chosen that the opening created by the hollow mandrel through the slot in the conical end of the valve body again independently and reliably closes when the mandrel moves back even if there is no venous pressure, and preferably even if in the other direction a usual Infusion pressure of 1 mWS is applied. The conicity of the valve body here serves less to closing the opening to assist by the external venous pressure but rather, the hollow mandrel inside the valve body to center and guide.
Schließlich
kann der Ventilkörper auch durch einen Folienschlauch gebildet
sein, wie er in der
Unabhängig von der Art des Ventilkörpers gibt es unterschiedliche Möglichkeiten, den hohlen Dorn so anzuordnen, dass er beim Anschließen des Luer-Lock-Adapters durch den Ventilkörper hindurchbewegt und beim Entfernen des Luer-Lock-Adapters wieder aus dem Ventilkörper heraus zurückbewegt wird.Independently There are different types of valve body Possibilities of arranging the hollow thorn so that it with the Connecting the Luer-Lock adapter through the valve body moved through and when removing the luer lock adapter again is moved back out of the valve body.
Gemäß einer ersten bevorzugten Variante sitzt der hohle Dorn in der Venenverweilkanüle an einer Stelle, die in Infusionsrichtung bzw. Anschließrichtung des Luer-Lock-Adapters vor dem Ventilkörper liegt. Der hohle Dorn ist somit getrennt vom Luer-Lock-Adapter ausgebildet, und er ist innerhalb der Venenverweilkanüle verschieblich angeordnet. Durch Federkraft wird der hohle Dorn in eine Position gedrängt, in der er den Ventilkörper nicht durchdringt. Durch Anschließen des Luer-Lock-Adapters wird der hohle Dorn dann vorgeschoben in eine Position, in der er den Ventilkörper durchdringt. Bei Entfernen des Luer-Lock-Adapters bewegt sich der hohle Dorn aufgrund der Federkraft selbständig zurück in die Ausgangsstellung.According to a first preferred variant, the hollow mandrel sits in the venous indwelling cannula at a point which lies in the infusion direction or attachment direction of the luer lock adapter in front of the valve body. The hollow mandrel is thus formed separately from the luer lock adapter, and is slidably disposed within the venous indwelling cannula. By spring force, the hollow mandrel is urged into a position in which it does not penetrate the valve body. By connecting the Luer-Lock adapter, the hollow mandrel is then advanced to a position where it penetrates the valve body. When removing of the Luer lock adapter, the hollow mandrel moves automatically due to the spring force back to the starting position.
Der besondere Vorteil dieser Ausführungsform besteht darin, dass der Anwender bei der Verwendung der Infusionsvorrichtung keinen Unterschied gegenüber den ihm bekannten Systemen feststellen wird, sich somit in keiner Weise umstellen muss.Of the particular advantage of this embodiment is that the user when using the infusion device no Determine difference from the systems known to him will not have to change in any way.
Bei einer anderen bevorzugten Ausführungsform, die nachfolgend erläutert wird, braucht sich der Anwender ebenfalls nicht umzustellen. Die erfindungsgemäße Ausbildung der Infusionsvorrichtung wird hier aber nach außen erkennbar. Bei dieser Ausführungsform ist der hohle Dorn nicht in die Venenverweilkanüle integriert, sondern er ist als Teil des Luer-Lock-Adapters ausgebildet. Der hohle Dorn bildet dabei eine Verlängerung des männlichen Luer-Konus und steht somit im Vergleich zu herkömmlichen Luer-Lock-Adaptern axial von dem Luer-Lock-Adapter hervor. Das Anschließen des Luer-Lock-Adapters an den Luer-Konus der Venenverweilkanüle unterscheidet sich jedoch für den Anwender nicht. Beim Anschließen des Luer-Lock-Adapters durchstößt der hohle Dorn das Ventil, beim Lösen der Luer-Lock-Verbindung durch Entfernen des Adapters wird der hohle Dorn automatisch aus dem Ventil zurückgezogen.at another preferred embodiment, hereinafter is explained, the user also does not need convert. The inventive design of Infusion device is here but recognizable to the outside. In this embodiment, the hollow mandrel is not in the venous indwelling cannula integrated, but he is part of formed of the luer lock adapter. The hollow spine forms an extension of the male luer cone and is thus compared to conventional luer lock adapters axially protruding from the luer lock adapter. The connection of the Luer-Lock adapter to the Luer cone of the venous indwelling cannula however, does not differ for the user. At the Connecting the Luer-Lock adapter pierces the hollow spine the valve, while loosening the luer-lock connection by removing the adapter, the hollow mandrel automatically turns off withdrawn from the valve.
Nachfolgend wird die Erfindung beispielhaft anhand der begleitenden Zeichnungen beschrieben. Darin zeigen:following the invention will be described by way of example with reference to the accompanying drawings described. Show:
Außerdem
sind weitere Bestandteile an dem Katheterhalter
Der
Infusionsschlauch
Der
Ventilkörper
Der
Luer-Lock-Adapter
Beim
Aufsetzen des Luer-Lock-Adapters
Eine
zylindrische Hülse
Wie
der in
Der
Ventilkörper
Die
Venenverweilkanüle gemäß der anhand der
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
OP8 | Request for examination as to paragraph 44 patent law | ||
R002 | Refusal decision in examination/registration proceedings | ||
R003 | Refusal decision now final |
Effective date: 20120322 |