DE102007018860B4

DE102007018860B4 - Instrumentensystem für die Verwendung mit einem interspinalen Implantat

Info

Publication number: DE102007018860B4
Application number: DE102007018860.0A
Authority: DE
Inventors: Frank T. Trautwein; Ralf Riesinger
Original assignee: Paradigm Spine LLC
Current assignee: Paradigm Spine LLC
Priority date: 2006-04-28
Filing date: 2007-04-20
Publication date: 2023-01-05
Anticipated expiration: 2027-04-21
Also published as: WO2007127918A1; US11160585B2; US20190083145A1; US20080015609A1; TW200803784A; AR060709A1; DE102007018860A1; US20150005826A1; US8834482B2; US10070898B2; TWI426886B

Abstract

Chirurgische Ausrüstung (10), umfassend:zumindest ein Spinalimplantat (30), umfassend:einen Implantatkörper (40); undzumindest zwei verlängerte Flügelbauteile (50), die konfiguriert sind, um im implantierten Zustand des Spinalimplantats (30) mit gegenüberliegenden Seiten eines vertebralen Dornfortsatzes (702) in Eingriff zu stehen;zumindest ein chirurgisches Instrument (20) zum Crimpen der zumindest zwei verlängerten Flügelbauteile (50) an den vertebralen Dornfortsatz (702), umfassend:einen ersten verlängerten Abschnitt (220) mit einem ersten Oberflächenbereich (330), der konfiguriert ist, um mit einem ersten verlängerten Flügelbauteil (52) der zumindest zwei verlängerten Flügelbauteile (50) des zumindest einen Spinalimplantats (30) in Eingriff zu kommen;einen zweiten verlängerten Abschnitt (230) mit einem zweiten Oberflächenbereich (340), der konfiguriert ist, um mit einem zweiten verlängerten Flügelbauteil (54) der zumindest zwei verlängerten Flügelbauteile (50) des zumindest einen Spinalimplantats (30) in Eingriff zu kommen;einen Scharnierbereich (240), der den ersten verlängerten Abschnitt (220) mit dem zweiten verlängerten Abschnitt (230) derart verbindet, dass der erste Oberflächenbereich (330) des ersten verlängerten Abschnitts (220) und der zweite Oberflächenbereich (340) des zweiten verlängerten Abschnitts (230) beweglich zueinander sind; undein Führungsbauteil (280), das wirksam mit dem ersten verlängerten Abschnitt (220) und dem zweiten verlängerten Abschnitt (230) beim Scharnierbereich (240) derart verbunden ist, dass während einer Bewegung des ersten Oberflächenbereichs (330) des ersten verlängerten Abschnitts (220) und des zweiten Oberflächenbereichs (340) des zweiten verlängerten Abschnitts (230) das Führungsbauteil (280) bei einer feststehenden symmetrischen Position bezüglich des ersten Oberflächenbereichs (330) des ersten verlängerten Abschnitts (220) und des zweiten Oberflächenbereichs (340) des zweiten verlängerten Abschnitts (230) gehalten wird;wobei die Verwendung des chirurgischen Instruments (20) eine Kompressionskraft ausübt, die ausreichend ist, um die zumindest zwei verlängerten Flügelbauteile (50) des Spinalimplantats (30) einwärts zu biegen, um den Dornfortsatz fest zu erfassen.

Description

Diese Anmeldung beansprucht den Zeitrang der vorläufigen US Anmeldung Nr. 60/796,256 , eingereicht am 28. April 2006.
Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung betrifft Vorrichtungen zum Implantieren und Sichern von Spinalimplantaten. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung chirurgische Instrumente und Instrumentensysteme zum Implantieren von interspinalen Vorrichtungen.
Hintergrund der Erfindung
Erkrankungen der Wirbelsäule verursachen eine signifikante Morbidität. Diese Erkrankungen umfassen Abnormitäten der Wirbel, der Bandscheiben, der Fassettengelenke und des Bindegewebes um die Wirbelsäule herum. Derartige Abnormitäten können durch eine Anzahl von Faktoren verursacht sein, wie beispielsweise mechanische Verletzung, und können eine degenerative Bandscheibenerkrankung, eine Instabilität der Wirbelsäule, eine vertebrale Fehlausrichtung und eine abnorme Bewegung zwischen benachbarten Wirbeln umfassen. Schwere Erkrankungen können in einer Abnutzung der vertebralen Knochenoberflächen resultieren oder eine Nervenkompression verursachen, und können schließlich starke Schmerzen erzeugen. Ferner sind diese Zustände häufig chronische und fortschreitende Probleme.
Die Behandlungen spinaler Störungen können eine medizinische Langzeitbehandlung oder einen chirurgischen Eingriff umfassen. Die medizinische Behandlung ist im Allgemeinen auf das Kontrollieren bzw. Steuern der Symptome, wie beispielsweise Schmerz, gerichtet, anstatt die zugrundeliegenden Probleme zu korrigieren. Für manche Patienten kann dies die chronische Verwendung von Schmerzmitteln erfordern, die den mentalen Zustand des Patienten ändern können oder andere negative Nebenwirkungen verursachen können.
Eine weitere Behandlungsoption ist ein chirurgischer Eingriff, der häufig hochgradig invasiv ist und die bestehende Spinalautonomie und -funktion signifikant verändern kann. Beispielsweise umfasst eine chirurgische Behandlung für gewisse spinale Zustände eine Spinalfusion, wobei zwei oder mehrere Wirbel unter Verwendung von Knochentransplantaten und/oder synthetischen Implantaten verbunden werden. Eine Fusion ist irreversibel und kann den vertebralen Bewegungsumfang signifikant verändern. Ferner sind gegenwärtige chirurgische Verfahren häufig lediglich für Patienten in einem signifikant fortgeschrittenen Krankheitszustand anwendbar.
Konsequenterweise haben Spinalchirurgen damit begonnen, fortgeschrittenere chirurgische Verfahren und Spinalstabilisations- und/oder -reparaturvorrichtungen zu entwickeln, die weniger invasiv sind, reversibel sein können, und eine weniger dramatische Veränderung in der normalen Autonomie und Spinalfunktion des Patienten verursachen. Diese Verfahren können bei einem früheren Zustand des Krankheitsfortschritts verwendet werden, und können in manchen Situationen den Krankheitsfortschritt anhalten oder umkehren. Beispielsweise umfassen manche Spinalbehandlungssysteme interspinale Vorrichtungen. Interspinale Vorrichtungen können zwischen die Dornfortsätze von zwei Wirbeln oder zwischen die Dornfortsätze der L5-Wirbel und dem Sakrum implantiert werden. Diese Vorrichtungen können unterschiedliche Grade einer gesteuerten Bewegung der Wirbelsäule bereitstellen, während sie die benachbarten Wirbel stützen.
Manche interspinalen Vorrichtungen umfassen einen interspinalen Körperabschnitt, der an benachbarte Dornfortsätze mittels Flügeln verankert ist, die sich vom Körperabschnitt auf gegenüberliegenden Seiten des Dornfortsatzes erstrecken. Ferner können in manchen Fällen die Flügel aus einem dehnbaren Material wie beispielsweise Titan gebildet sein. Um die Implantation und sichere Befestigung der Flügel an die Dornfortsätze zu erleichtern, kann es wünschenswert sein, die Flügel zu biegen oder zu falten bzw. zu crimpen, um den Abstand zwischen den Flügeln auf gegenüberliegenden Seiten auf einem Dornfortsatz zu steuern. Jedoch kann das Biegen oder Falten der Flügel bei Verwendung typischer chirurgischer Instrumente schwierig sein. Ferner kann es wünschenswert sein, gegenüberliegende Flügel gleichmäßig zu biegen oder zu falten, um eine geeignete Befestigung an dem Dornfortsatz sicherzustellen und um eine unerwünschte Verzerrung der implantierten Form zu verhindern.
Aus der US 2005/0055031 A1 ist eine Vorrichtung zum Einsetzen eines Implantats bekannt, welche lösbar mit einem komprimierbaren Implantat in Eingriff gebracht werden kann, um das Implantat zwischen benachbarte Dornfortsätze einzusetzen. Die Vorrichtung kann dabei gemäß einer ersten Konfiguration zum Einsetzen mit dem Implantat in Eingriff gebracht werden und das Implantat entkoppeln, um einen Eingriff mit den Dornfortsätzen des Patienten zu ermöglichen.
Die vorliegende Offenbarung stellt chirurgische Instrumente und Instrumentensätze für die Verwendung mit interspinalen Vorrichtungen bereit. Die chirurgischen Instrumente können das Biegen und/oder Falten der interspinalen Vorrichtungen erleichtern, um eine Implantation und sichere Befestigung der Vorrichtungen an Dornfortsätzen zu erleichtern.
Zusammenfassung der Erfindung
Eine chirurgische Ausrüstung gemäß der vorliegenden Erfindung wird durch die unabhängigen Ansprüche 1, 20 und 32 bestimmt. Bevorzugte Ausführungsformen sind durch die abhängigen Ansprüche gegeben.
Es versteht sich, dass die folgende detaillierte Beschreibung lediglich exemplarisch und erläuternd ist, und nicht beschränkend bezüglich der Erfindung, wie beansprucht, ist.
Die beigefügten Zeichnungen, die eingearbeitet sind und einen Teil dieser Beschreibung bilden, stellen mehrere Ausführungsformen der Erfindung sowie beispielhafte weitere chirurgische Instrumente und Ausrüstungen dar und dienen gemeinsam mit der Beschreibung dazu, die Prinzipien der Erfindung zu erklären.
Zusätzliche Gegenstände und Vorteile der Erfindung werden teilweise in der folgenden Beschreibung ausgeführt oder können durch Anwendung der Erfindung erlernt werden. Die Gegenstände und Vorteile der Erfindung werden mittels der Elemente und Kombinationen, die insbesondere in den angehängten Ansprüchen ausgeführt sind, realisiert und erreicht werden.
Figurenliste

1 stellt einen Abschnitt einer chirurgischen Ausrüstung, umfassend ein chirurgisches Instrument und ein Implantat, gemäß einer erfindungsgemäßen Ausführungsform dar.
2A stellt eine perspektivische Ansicht eines chirurgischen Instruments der chirurgischen Ausrüstung von 1 gemäß einer erfindungsgemäßen Ausführungsform dar.
2B stellt eine Explosionsansicht des chirurgischen Instruments von 2A dar.
2C stellt eine perspektivische Ansicht eines Endbereichs des chirurgischen Instruments von 2A ohne ein Führungsbauteil gemäß einer erfindungsgemäßen Ausführungsform dar.
2D stellt eine perspektivische Ansicht eines Endbereichs des chirurgischen Instruments von 2A mit einem Führungsbauteil gemäß einer erfindungsgemäßen Ausführungsform dar.
2E stellt eine perspektivische Ansicht einer alternativen Konfiguration des chirurgischen Instruments von 2A gemäß einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsform dar.
2F stellt eine weitere perspektivische Ansicht des chirurgischen Instruments von 2E dar.
3A stellt eine perspektivische Ansicht des chirurgischen Instruments von 2A, ein interspinales Implantat eingreifend, dar.
3B stellt eine Endansicht des chirurgischen Instruments von 2A, ein interspinales Implantat vor der Kompression der Flügel des Implantats eingreifend, dar.
3C stellt eine Endansicht des chirurgischen Instruments von 2A, ein interspinales Implantat nach der Kompression der Flügel des Implantats eingreifend, dar.
3D stellt eine perspektivische Ansicht der Unterseite des Endbereichs des chirurgischen Instruments von 3A gemäß einer erfindungsgemäßen Ausführungsform dar.
4 stellt einen weiteren Abschnitt einer chirurgischen Ausrüstung, umfassend ein chirurgisches Instrument und ein Implantat, gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
5D stellt eine perspektivische Ansicht eines weiteren chirurgischen Instruments gemäß einer weiteren exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
5A stellt eine weitere perspektivische Ansicht des chirurgischen Instruments von 4 gemäß eine exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
5B stellt eine Explosionsansicht des chirurgischen Instruments von 5A gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
5C stellt eine Explosionsansicht eines Endbereichs des chirurgischen Instruments von 5A gemäß eine exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
6A stellt eine Draufsicht des chirurgischen Instruments von 5A, ein interspinales Implantat eingreifend, dar.
6B stellt eine vergrößerte Draufsicht des Vorderendes des chirurgischen Instruments von 6A, ein interspinales Implantat vor der Expansion der Flügel des Implantats eingreifend, dar.
6C stellt eine vergrößerte Ansicht des chirurgischen Instruments von 6A, ein interspinales Implantat nach der Expansion der Flügel des Implantats eingreifend, dar.
7A stellt einen Abschnitt einer chirurgischen Ausrüstung, umfassend ein Bemessungs- und Einbringungswerkzeug, gemäß eine exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.
7B stellt das Werkzeug von 7A, ein interspinales Implantat eingreifend, gemäß eine exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar.

Beschreibung von exemplarischen Ausführungsformen
Es wird nun im Detail auf die offenbarten Ausführungsformen der Erfindung Bezug genommen, von denen bevorzugte Ausführungsformen in den beigefügten Zeichnungen dargestellt sind. Wann immer möglich werden dieselben Bezugszeichen in den gesamten Zeichnungen verwendet, um auf dieselben oder ähnliche Teile Bezug zu nehmen.
Implantierbare interspinale Vorrichtungen 30 können verwendet werden, um eine Reihe von chirurgischen Zuständen zu behandeln, umfassend beispielsweise degenerative Bandscheibenerkrankung und Spinalstenose. Diese Vorrichtungen 30 umfassen im Allgemeinen einen interspinalen Körperabschnitt 40, der zwischen die Dornfortsätze von benachbarten Wirbeln oder die L5-Dornfortsätze und das Sakrum platziert wird. Die Vorrichtungen 30 umfassen ferner Strukturen, die es dem interspinalen Körper erlauben, zwischen den Dornfortsätzen gesichert zu werden. Beispielsweise können manche Vorrichtungen ein Paar von Flügeln 50, 60 umfassen, die sich auf gegenüberliegenden Seiten auf einem Dornfortsatz erstrecken.
Der interspinale Körperabschnitt einer interspinalen implantierbaren Vorrichtung kann in einer Reihe von verschiedenen Größen bereitgestellt werden, um eine Implantation in interspinale Räume (den Raum zwischen zwei benachbarten Dornfortsätzen) von unterschiedlichen Größen zu erleichtern. Die Flügelabschnitte solcher interspinaler Vorrichtungen können jedoch ein Justieren erfordern, um eine Implantation um einen ausgewählten Dornfortsatz herum zu gestatten und um eine ausreichende Kompressionskraft auf den Dornfortsatz bereitzustellen, um das Implantat an Ort und Stelle zu sichern.
Um eine Justierung des Raums zwischen den Flügeln und die resultierende „Passung“ der Vorrichtung relativ zu den Dornfortsätzen zu erleichtern, sind chirurgische Instrumente zum Biegen oder Expandieren der Flügel während der Einbringung der Vorrichtung in dem interspinalen Raum und erfindungsgemäß zum Falten bzw. Crimpen oder Komprimieren der Flügel nach der Implantation der Vorrichtung bereitgestellt. Diese chirurgischen Instrumente können separat verkauft oder in einer Ausrüstung mit einem oder mehreren Implantaten verkauft werden. Eines oder beide der chirurgischen Instrumente können in der Ausrüstung bereitgestellt werden. Die chirurgischen Instrumente können in separaten Verfahren oder zusammen im selben Verfahren verwendet werden. Beispielsweise kann es notwendig sein, lediglich die Flügel während des chirurgischen Verfahrens zu falten oder zu komprimieren, und unnötig, die Flügel vor der Einbringung zu expandieren oder auszubreiten. Alternativ kann es nötig sein, die Flügel vor der Einbringung auszubreiten oder zu expandieren, und unnötig, anschließend die Flügel nach der Einbringung des interspinalen Implantats zu komprimieren oder zu falten.
1 stellt einen Abschnitt einer chirurgischen Ausrüstung oder eines Systems 10, umfassend ein chirurgisches Instrument 20 und eine implantierbare Vorrichtung 30, gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar. Wie gezeigt, umfasst die implantierbare Vorrichtung 30 ein interspinales Implantat. Die implantierbare Vorrichtung 30 umfasst einen U-förmigen Körperabschnitt 40, der konfiguriert ist, um unterhalb eines Dornfortsatzes (nicht gezeigt) positioniert zu werden. Die implantierbare Vorrichtung 30 umfasst ferner zumindest ein Paar von Flügeln 50, umfassend einen ersten Flügel 52 und einen zweiten Flügel 54. Das Paar von Flügeln 50 kann sich von einer oberen Oberfläche 56 des Körperabschnitts 40 erstrecken und ist konfiguriert, um einen Dornfortsatz einzugreifen, wenn es implantiert ist. Ferner kann in manchen Ausführungsformen die implantierbare Vorrichtung 30 ein zweites Paar von Flügeln 60 umfassen, die sich von einer unteren Oberfläche 66 des Körperabschnitts 40 erstrecken, und die konfiguriert sein können, um einen zweiten Dornfortsatz (nicht gezeigt) einzugreifen. Exemplarische Implantate, die für die Verwendung mit dem vorliegenden chirurgischen Instrument 20 geeignet sind und die im Instrumentensatz 10 umfasst sind, sind im Detail im US Patent Nr. 5,645,599 von Jacques Samani mit dem Titel „Interspinal Vertebral Implant“ und der vorläufigen US Patentanmeldung Nr. 60/868,080 , angemeldet am 30. November 2006, mit dem Titel „Interspinous Vertebral Stabilization System“, beschrieben.
Die chirurgischen Instrumente der vorliegenden Offenbarung erleichtern die symmetrische Justierung der Flügel 52, 54 der implantierbaren interspinalen Vorrichtungen 30. Beispielsweise, um eine geeignete Platzierung und Sicherung einer Vorrichtung 30 sicherzustellen, kann es wünschenswert sein, die Flügel 52, 54 symmetrisch zum Zentrum des Dornfortsatzes zwischen den Flügeln zu biegen und/oder eine geeignete Kompressionskraft auf die Dornfortsätze bereitzustellen. Jedoch können aufgrund von Abweichungen bzw. Variationen in den Designtoleranzen und der Produktion die Dicken der Flügel 52, 54 leicht voneinander abweichen, was sich auf die Einfachheit, mit der sie gebogen werden, oder den Grad des erreichten Biegens auswirken könnte, und was folglich ein asymmetrisches Biegen auf gegenüberliegenden Flügeln erzeugen könnte. Die chirurgischen Instrumente der vorliegenden Offenbarung können das symmetrische Biegen erleichtern, indem eine symmetrische Versetzung der Flügel zum Komprimieren der Flügel 52, 54 auf einen Dornfortsatz oder zum Expandieren der Flügel 52, 54 vor der Implantation sichergestellt wird. Diese symmetrische Versetzung der Flügel kann sogar mit Variationen in der Flügeldicke oder den Materialeigenschaften bewerkstelligt werden.
Das chirurgische Instrument 20 kann verwendet werden, um eine sichere Befestigung der implantierbaren Vorrichtung 30 an einem Knochen zu erleichtern. Wie unten beschrieben, kann das Instrument 20 verwendet werden, um das Paar von Flügeln 50 oder das Paar von Flügeln 60 zu biegen oder zu komprimieren, und dabei die Flügel oder ein Paar von Flügeln 50, 60 an einem Dornfortsatz dort dazwischen zu falten. Ferner versteht sich, obwohl 1 eine exemplarische Ausführungsform der implantierbaren Vorrichtung 30 darstellt, die in einem chirurgischen System 10 umfasst sein kann, dass jede beliebige geeignete implantierbare Vorrichtung ausgewählt werden kann, bei der eine implantierbare Vorrichtung 30 zumindest ein Paar von Flügeln 50, 60 umfasst, die durch das chirurgische Instrument 20 komprimiert und derart konfiguriert werden können, dass sie die implantierbare Vorrichtung 30 an zumindest einem Dornfortsatz sichern. Zusätzlich kann das chirurgische Instrument 20 angepasst sein, um verwendet zu werden, um sich erstreckende Abschnitte von Implantaten zu falten, die für eine Verwendung in Bereichen anders als der Wirbelsäule vorgesehen sind. Beispielsweise können manche interspinalen Implantate für eine Platzierung zwischen dem L5-Dornfortsatz und dem Sakrum angepasst sein. Exemplarische interspinale Implantate, die für die Behandlung der Lumbosakralregion verwendet werden können, sind im Detail in der US Patentveröffentlichung Nr. 2006/0241601 A1 von Frank Trautwein et al. mit dem Titel „Interspinous Vertebral and Lumbosacral Stabilization Devices and Methods of Use“ beschrieben.
2A stellt eine perspektivische Ansicht des chirurgischen Instruments 20 von 1 gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar, und 2B stellt eine Explosionsansicht des chirurgischen Instruments 20 von 2A dar. Wie in den 2A und 2B gezeigt, umfasst das Instrument 20 einen ersten Griffabschnitt 200 und einen zweiten Griffabschnitt 210. Der erste Griffabschnitt 200 ist mit einem ersten verlängerten Abschnitt 220 verbunden, und der zweite Griffabschnitt 210 ist mit einem zweiten verlängerten Abschnitt 230 verbunden. Der erste und der zweite Griffabschnitt 200, 210 können integral jeweils mit dem ersten und dem zweiten verlängerten Abschnitt 220, 230 ausgebildet sein. Alternativ können die Elemente separat ausgebildet sein und dann verbunden werden. Ferner sind der erste Griffabschnitt 200 und der zweite Griffabschnitt 210 wirksam miteinander bei einem Scharnierbereich 240, wie in den 2C und 2D gezeigt, verbunden. Der Scharnierbereich 240 kann einen Scharnierverbinder 250, wie in 2B gezeigt, umfassen. Der Scharnierverbinder 250 kann jeden beliebigen Verbindertyp umfassen, wie beispielsweise eine Schraube, einen Bolzen, einen Stift oder einen anderen geeigneten Verbinder.
Ein Blattfedermechanismus 70 kann ebenfalls zwischen dem ersten Griffabschnitt 200 und dem zweiten Griffabschnitt 210 bereitgestellt werden, um eine vorgespannte Widerstandskraft zwischen dem ersten und dem zweiten Griffabschnitt 200, 210 bereitzustellen. Der Blattfedermechanismus 70 kann zwei Blattfedern 72, 74 umfassen. Eine der Blattfedern 72 kann bei einem männlichen Abschnitt 76 enden, während die andere Blattfeder 74 bei einem weiblichen Abschnitt 78 enden kann, wie gezeigt. Die Blattfedern 72, 74 können gegeneinander in einer frei beweglichen gelenkartigen Konfiguration ruhen. Diese gelenkartige Konfiguration ermöglicht es den Blattfedern 72, 74, frei bezüglich zueinander zu schwenken. Jede der Blattfedern 72, 74 kann an einen jeweiligen Griffabschnitt 200, 210 mit einem Befestiger 90 befestigt sein. Wie im Detail in 2B gezeigt ist, können die Blattfedern 72, 74 jeweils an einen ersten und einen zweiten Griffabschnitt 200, 210 durch Sichern der Befestiger 90 durch Löcher 92 auf den Blattfedern 72, 74 und in Löcher 94 des ersten und des zweiten Griffabschnitts 200, 210 befestigt sein. Der Befestiger 90 kann jeden beliebigen geeigneten Verbinder umfassen, wie beispielsweise eine Schraube, einen Bolzen oder einen Stift, wie es im Stand der Technik üblicherweise verwendet wird.
Ein Chirurg kann das chirurgische Instrument 20 mittels des ersten Griffabschnitts 200 und des zweiten Griffabschnitts 210 greifen, und kann durch Vergrößern oder Verringern des Abstands zwischen dem ersten Griffabschnitt 200 und dem zweiten Griffabschnitt 210 entsprechend den Abstand zwischen dem ersten verlängerten Abschnitt 220 und dem zweiten verlängerten Abschnitt 230 vergrößern oder verringern. In manchen Ausführungsformen wird sich, wenn der Abstand zwischen dem ersten Griffabschnitt 200 und dem zweiten Griffabschnitt 210 vergrößert wird, der Abstand zwischen dem ersten verlängerten Abschnitt 220 und dem zweiten verlängerten Abschnitt 230 vergrößern. Umgekehrt, wenn der Abstand zwischen dem ersten Griffabschnitt 200 und dem zweiten Griffabschnitt 210 verringert wird, wird sich der Abstand zwischen dem ersten verlängerten Abschnitt 220 und dem zweiten verlängerten Abschnitt 230 verringern.
Der Scharnierbereich 240 kann zumindest zwei Verbinderstücke 260, 270 sowie ein Führungsbauteil 280 umfassen. 2C stellt eine perspektivische Ansicht eines Endbereichs des chirurgischen Instruments 20 von 2A ohne ein Führungsbauteil dar. Wie gezeigt, kann das erste Verbinderstück 260 eine drehbar bewegliche Verbindung mit dem ersten verlängerten Bereich 220 bilden, und das zweite Verbinderstück 270 kann eine drehbar bewegliche Verbindung mit dem zweiten verlängerten Abschnitt 230 bilden. Die Verbinderstücke 260, 270 können ferner eine gemeinsame drehbar bewegliche Verbindung 290 miteinander ausbilden. Ferner kann die gemeinsame Verbindung 290 eine zweite gemeinsame Verbindung 300 mit dem Führungsbauteil 280, wie in 2D gezeigt, bilden. Die Verbinderstücke 260, 270 können das Führungsbauteil 280 in einer feststehenden Position relativ zum ersten verlängerten Abschnitt 220 und zum zweiten verlängerten Abschnitt 230 während einer Bewegung des ersten verlängerten Abschnitts 220 und des zweiten verlängerten Abschnitts 230 um den Scharnierbereich 240 sichern.
Das Führungsbauteil 280 und die Verbinderstücke 260, 270 erleichtern die symmetrische Versetzung der Flügel 52, 54. Beispielsweise, wie zuvor erwähnt, können aufgrund von Designtoleranzen und Produktionsvariablen die Dicken und die Materialeigenschaften der Flügel 52, 54 leicht variieren. Deshalb kann, wenn gleiche Biegekräfte auf jeden Flügel 52, 54 angewendet werden, die Versetzung oder der Grad des Biegens, der für jeden Flügel 52, 54 erreicht wird, variieren, wobei ein asymmetrischer Eingriff mit einem Dornfortsatz erzeugt wird. Das Führungsbauteil 280 und die Verbinderstücke 260, 270 stellen eine symmetrische Versetzung der Flügel 52, 54 bereit, selbst wenn die Dimensionen und/oder die Materialeigenschaften der Flügel 52, 54 unterschiedlich sind.
In manchen Ausführungsformen kann die Verbindung zwischen dem Führungsbauteil 280 und den Verbinderstücken 260, 270 eine Gleitverbindung umfassen. Beispielsweise, wie in 2D gezeigt, kann das Führungsbauteil 280 eine Nut 310 umfassen, in der ein Vorsprung 315 von einem Verbinderstück 260, 270 ruht. In manchen Ausführungsformen kann die Nut 310 eine verlängerte Nut umfassen, die mit einer Mittellängsachse 58 des chirurgischen Instruments 20, wie in 2D gezeigt, ausgerichtet ist.
2E stellt eine perspektivische Ansicht eines chirurgischen Instruments 20' gemäß einer weiteren exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar. Das chirurgische Instrument 20' ist identisch mit dem chirurgischen Instrument 20, jedoch mit einem zusätzlichen visuellen Messelement 80. Wie in größerem Detail in 2F gezeigt, umfasst das Messelement 80 zwei Arme 82, 84, wobei jeder Arm jeweils an einem Griffabschnitt 200, 210 des chirurgischen Instruments 20' befestigt ist. Die freien Enden der Arme 82, 84 sind konfiguriert, um gegeneinander zu gleiten, wenn das chirurgische Instrument 20' eingegriffen wird. Die Markierungen 86 auf den Armen 82, 84 sind ausgerichtet, wenn das chirurgische Instrument 20' zusammengedrückt oder komprimiert wird, wobei dem Benutzer der Abstand zwischen dem Paar von Flügeln 50, 60 angezeigt wird. Die Markierungen 86 können Ziffern, Markierungslinien, farbcodierte Balken oder andere visuelle Indikatoren umfassen, die dafür vorgesehen sind, auf den Armen 82, 84 in einer Reihe aufgestellt zu sein. Folglich hilft das Messelement 80 dabei, dass das chirurgische Instrument 20' ähnlich einem Tastzirkel funktioniert. Auf diese Weise kann das chirurgische Instrument 20' auch als Messvorrichtung dienen, die es dem Benutzer gestattet, den Abstand zwischen dem Paar von Flügeln 50, 60 vor oder nach der Implantation zu messen.
Wie zuvor erwähnt, kann das chirurgische Instrument 20 als Crimp- bzw. Faltzange verwendet werden, um ein Paar von Flügeln 50, 60 der implantierbaren Vorrichtung 30 zu komprimieren oder zu biegen. 3A stellt eine perspektivische Ansicht des chirurgischen Instruments 20 von 2A, eine interspinale implantierbare Vorrichtung 30 eingreifend, dar. Der erste verlängerte Abschnitt 220 umfasst eine erste Oberfläche 330, die konfiguriert ist, um einen ersten Flügel 52 des Paares von Flügeln 50 einzugreifen, und um eine Kompressionskraft auf den ersten Flügel 52 auszuüben. Der zweite verlängerte Abschnitt 230 umfasst eine zweite Oberfläche 340, die konfiguriert ist, um einen zweiten Flügel 54 des Paares von Flügeln 50 einzugreifen, und um eine Kompressionskraft auf den zweiten Flügel 54 auszuüben. Ferner erleichtert das Führungsbauteil 280, das wirksam mit dem ersten verlängerten Abschnitt 220 und dem zweiten verlängerten Abschnitt 230 durch Verbinderstücke 260, 270 verbunden ist, die Herstellung einer symmetrischen Versetzung oder eines symmetrischen Biegens der Flügel 52, 54, des Paares von Flügeln 50 und/oder die Anwendung von annähernd symmetrischen Kompressionskräften auf den ersten Flügel 52 und den zweiten Flügel 54. Wie gezeigt, ist das Führungsbauteil 280 konfiguriert, um die implantierbare Vorrichtung 30 sicher und angemessen zu halten, wobei ein geeigneter Eingriff und eine geeignete Ausrichtung der ersten und zweiten Oberflächen 330, 340 mit dem Paar von Flügeln 50 sichergestellt wird, um eine gleichmäßig angewendete Biege- oder Faltkraft zu erlauben, und um eine symmetrische Versetzung oder ein symmetrisches Biegen des Paares von Flügeln 50 zu erzeugen.
3B stellt eine Endansicht des chirurgischen Instruments 20 von 2A, die interspinale implantierbare Vorrichtung 30 vor der Kompression der Implantatflügel 50 eingreifend, dar. Wie zuvor erwähnt, kann ist Führungsbauteil 280 konfiguriert, um eine obere Oberfläche 56 der Vorrichtung 30 einzugreifen. Ferner sind der erste verlängerte Abschnitt 220 und der zweite verlängerte Abschnitt 230 auf gegenüberliegenden Seiten der implantierbaren Vorrichtung 30 positioniert, und sie können die äußeren Oberflächen der Flügel 52, 54 eingreifen. Wie gezeigt, befinden sich der erste Griffabschnitt 200 und der zweite Griffabschnitt 210 in einer offenen Position, und ein Chirurg kann den ersten Griff 200 und den zweiten Griff 210 zusammendrücken bzw. komprimieren, um den ersten verlängerten Abschnitt 220 und den zweiten verlängerten Abschnitt 230 in Richtung zueinander zu bewegen und dabei eine Kompressionskraft auf die Flügel 52, 54 anwenden, die ausreichend ist, um die Flügel 52, 54, wie in 2C gezeigt, nach innen zu biegen, und um einen Dornfortsatz (nicht gezeigt), der dort dazwischen angeordnet ist, einzugreifen.
Es wird auch erwägt, dass der Chirurg wählen kann, das chirurgische Instrument 20 zu verwenden, um die implantierbare Vorrichtung 30 vor der Einbringung vorzubiegen, wie beispielsweise wenn der Dornfortsatz relativ dünn ist und der Chirurg entscheiden kann, dass eine vorgeformte oder vorgeladene implantierbare Vorrichtung (d. h. eine, bei der die Flügel 52, 54 eines Paares von Flügeln 50 zusammengefaltet sind, um einen schmaleren Spalt dort dazwischen zu bilden, eine bessere Passung ermöglichen würde. Alternativ kann der Chirurg wählen, das chirurgische Instrument 20 zu verwenden, um die implantierbare Vorrichtung 30 vor der Einbringung derart vorzubiegen, dass der Abstand oder Spalt zwischen den Flügeln 52, 54 geringfügig kleiner ist als die Breite des Dornfortsatzes, der dort dazwischen zu platzieren ist. Dieses spätere Szenario kann für einen Chirurgen wünschenswert sein, wenn der Grad der Flexibilität oder Elastizität der Flügel 50, 60 berücksichtigt wird, was ermöglichen würde, dass die Flügel 50, 60 als eine Klammer auf einem Dornfortsatz agieren.
3D stellt eine perspektivische Endansicht der Unterseite des chirurgischen Instruments von 3A gemäß einer exemplarischen Ausführungsform dar. Wie gezeigt, kann das Führungsbauteil 280 eine distale Erweiterung 290 umfassen. Die distale Erweiterung 290 kann einen Bereich von relativ dickerem Material bereitstellen, der eine zusätzliche Starrheit für das Führungsbauteil 280 bereitstellen wird, wobei ein Biegen des Führungsbauteils 280 während der Verwendung verhindert wird. In manchen Ausführungsformen kann die distale Erweiterung 290 ferner einen Hakenabschnitt 292 umfassen, der konfiguriert ist, um einen Endbereich 294 des ersten verlängerten Abschnitts 220 und des zweiten verlängerten Abschnitts 230 zu überlappen, wobei ein Biegen des Führungsbauteils 280 weiter verhindert wird.
Wie zuvor erwähnt, kann das Führungsbauteil 280 bei einer feststehenden symmetrischen Position bezüglich des ersten verlängerten Abschnitts 220 und des zweiten verlängerten Abschnitts 230 gehalten werden. Wenn das Führungsbauteil 28 die implantierbare Vorrichtung 30 vor der Kompression eingreifen würde, könnte die feststehende Relativposition des Führungsbauteils 280 eine gleichmäßige Verteilung der Kompressionskräfte auf die Flügel 52, 54 erleichtern. Diese Konfiguration könnte einem Chirurgen dabei helfen, die implantierbare Vorrichtung 30 an einen Dornfortsatz sicher zu befestigen, indem der Flügel 52 und der Flügel 54 in annähernd symmetrischer Ausrichtung bezüglich des Dornfortsatzes gesichert werden.
In manchen Ausführungsformen kann das chirurgische Instrument 20 zusätzliche Mechanismen umfassen, um einem Arzt bei der geeigneten Positionierung des Instruments 20 auf dem Implantat 30 zu helfen. Beispielsweise, bezugnehmend wiederum auf 2D, kann das Instrument 20 einen Blockiervorsprung 320 umfassen, der auf dem Führungsbauteil 280 positioniert ist. Der Blockiervorsprung 320 kann auf einer oberen Oberfläche des Führungsbauteils 280 derart positioniert sein, dass er einen Abschnitt des Implantats 30, in Eingriff mit dem Führungsbauteil 280 stehend, kontaktieren wird und verhindern wird, dass das Implantat 30 sich zu weit in das Führungsbauteil 280 hinein bewegt. Ferner wird verstanden werden, dass die Position und die Größe des Blockiervorsprungs 320 basierend auf der Größe und der Konfiguration eines ausgewählten Implantats 30 und/oder des Instruments 20 ausgewählt werden kann.
4 stellt einen Abschnitt einer Ausrüstung oder eines Operationssatzes 400, umfassend ein chirurgisches Instrument 410 und eine implantierbare Vorrichtung 30, gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar. Wie gezeigt, kann die implantierbare Vorrichtung 30 ein interspinales Implantat ähnlich dem oben mit Bezug auf 1 beschriebenen umfassen. Wie zuvor erwähnt, kann die implantierbare Vorrichtung 30 zumindest ein Paar von Flügeln 50 umfassen, die konfiguriert sein können, um einen Dornfortsatz (nicht gezeigt) einzugreifen. Während eines Implantationsverfahrens kann ein Chirurg bestimmen, dass der Abstand zwischen dem ersten Flügel 52 und dem zweiten Flügel 54 ungenügend ist, um es zu erlauben, dass das Implantat geeignet implantiert wird, d. h. der Dornfortsatz ist zu groß, um zwischen die Flügel 52, 54 zu passen. Deshalb kann es wünschenswert sein, die Flügel 52, 54 auseinander zu spreizen, wobei der Abstand zwischen dem ersten Flügel 52 und dem zweiten Flügel 54 vergrößert wird. Das chirurgische Instrument 410 kann verwendet werden, um den Abstand zwischen den Flügeln 50 zu vergrößern, um eine Implantation zu erleichtern. Ferner kann das Instrument 410 konfiguriert sein, um gleichmäßige Biegekräfte auf beide Flügel 52, 54 des Paares von Flügeln bereitzustellen, um den Flügel 52 und den Flügel 54 im Wesentlichen symmetrisch zu biegen.
5A stellt eine perspektivische Ansicht des chirurgischen Instruments 410 von 4 gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar, und 5B stellt eine Explosionsansicht des chirurgischen Instruments von 5A dar. Wie gezeigt, umfasst das Instrument 410 einen ersten Griffabschnitt 420 und einen zweiten Griffabschnitt 430. Der erste Griffabschnitt 420 kann mit einem ersten verlängerten Abschnitt 440 verbunden sein, und der zweite Griffabschnitt 430 kann mit einem zweiten verlängerten Abschnitt 450 verbunden sein. Der erste Griffabschnitt 420 kann integral mit dem ersten verlängerten Abschnitt 440 ausgebildet sein, und der zweite Griffabschnitt 430 kann integral mit dem zweiten verlängerten Abschnitt 450 ausgebildet sein. Alternativ können die Stücke separat ausgebildet sein und dann verbunden werden. Ferner können der erste Griffabschnitt 420 und der zweite Griffabschnitt 430 bei einem Scharnierbereich 460 verbunden sein. Der Scharnierbereich 460 kann eine drehbare Verbindung zwischen dem ersten Griffabschnitt 420 und dem zweiten Griffabschnitt 430 ausbilden. Wie gezeigt, kann der Scharnierbereich 460 einen Scharnierverbinder 470 wie beispielsweise eine Schraube, einen Stift, einen Bolzen oder einen anderen Typ eines geeigneten Verbinders umfassen.
Ähnlich dem zuvor beschriebenen chirurgischen Instrument 20 kann ein Blattfedermechanismus 170 zwischen dem ersten Griffabschnitt 420 und dem zweiten Griffabschnitt 430 bereitgestellt werden, um eine vorgespannte Widerstandskraft zwischen den Griffabschnitten 420, 430 bereitzustellen. Der Blattfedermechanismus 170 kann zwei Blattfedern 172, 174 umfassen. Eine Blattfeder 172 kann in einen männlichen Abschnitt 176 enden, während eine weitere Blattfeder 174 in einen weiblichen Abschnitt 178 enden kann, wie gezeigt. Die Blattfedern 172, 174 können gegeneinander in einer beweglichen, gelenkartigen Konfiguration ruhen. Diese gelenkartige Konfiguration ermöglicht es den Blattfedern 172, 174, mit Bezug zueinander zu schwenken. Jede der Blattfedern 172, 174 kann an Griffabschnitte 420, 430 mit einem Befestiger 190 befestigt sein. Wie im Detail in 5B gezeigt, können die Blattfedern 172, 174 jeweils am ersten und am zweiten Griffabschnitt 420, 430 durch Sichern der Befestiger 190 durch Löcher 192 auf den Blattfedern 172, 174 und in Löcher 194 des ersten und des zweiten Griffbereichs 420, 430 befestigt sein. Die Befestiger 190 können jeden beliebigen geeigneten Verbinder umfassen, wie beispielsweise eine Schraube, einen Bolzen oder einen Stift, wie im Stand der Technik gewöhnlich verwendet.
Ein Chirurg kann den ersten Griffabschnitt 420 und den zweiten Griffabschnitt 430 greifen und kann durch Vergrößern oder Verringern des Abstands zwischen dem ersten Griffabschnitt 420 und dem zweiten Griffabschnitt 430 den Abstand zwischen dem ersten verlängerten Abschnitt 440 und dem zweiten verlängerten Abschnitt 450 vergrößern oder verringern. In einer Ausführungsform wird sich, wenn der Abstand zwischen dem ersten Griffabschnitt 420 und dem zweiten Griffabschnitt 430 vergrößert wird, der Abstand zwischen dem ersten verlängerten Abschnitt 440 und dem zweiten verlängerten Abschnitt 450 verringern. Umgekehrt, wenn der Abstand zwischen dem ersten Griffabschnitt und dem zweiten Griffabschnitt 430 verringert wird, wird sich der Abstand zwischen dem ersten verlängerten Abschnitt 440 und dem zweiten verlängerten Abschnitt 450 vergrößern.
5C stellt eine Explosionsansicht eines Endbereichs des chirurgischen Instruments 410 von 5A gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar. Wie gezeigt, kann das Instrument 410 ferner ein Führungsbauteil 480 und zumindest zwei Verbinderstücke 490, 500 umfassen. Das erste Verbinderstück 490 kann eine drehbare bewegliche Verbindung mit dem ersten verlängerten Abschnitt 440 bilden, und das zweite Verbinderstück 500 kann eine drehbar bewegliche Verbindung mit dem zweiten verlängerten Abschnitt 450 bilden. Die Verbinderstücke 490, 500 können ferner eine gemeinsame drehbar bewegliche Verbindung 510 miteinander bilden. Ferner kann die Verbindung 510 eine gemeinsame Verbindung mit dem Führungsbauteil 480 bilden. In manchen Ausführungsformen kann zumindest ein Verbinderstück einen Vorsprung 512 umfassen, der konfiguriert ist, um eine verlängerte Nut 514 im Führungsbauteil 480 einzugreifen, um eine gleitbare Verbindung zwischen den Verbinderstücken 490, 500 und dem Führungsbauteil 480 zu bilden. Die Verbinderstücke 490, 500 können drehbar beim Vorsprung 512 verbunden sein, und können das Führungsbauteil 480 in einer feststehenden symmetrischen Position bezüglich des ersten verlängerten Abschnitts 440 und des zweiten verlängerten Abschnitts 450 während einer Bewegung des ersten verlängerten Abschnitts 440 und des zweiten verlängerten Abschnitts 450 um den Schwenkbereich 460 sichern.
Ähnlich zum Führungsbauteil 280 und den Verbinderstücken 260, 270, können das Führungsbauteil 480 und die Verbinderstücke 490, 500 eine symmetrische Versetzung der Flügel 52, 54 erleichtern. Beispielsweise, wie zuvor erwähnt, können aufgrund von Designtoleranzen und Produktionsvariablen die Dicken und Materialeigenschaften der Flügel 52, 54 leicht variieren. Deshalb, wenn gleiche Biegekräfte auf jeden Flügel 52, 54 angewendet werden, kann die Versetzung oder der Grad des für jeden Flügel 52, 54 erreichten Biegens variieren, wobei eine asymmetrische Implantationsform erzeugt wird und möglicherweise ein ungeeigneter Eingriff mit einem Dornfortsatz erzeugt wird, wenn 52, 54 in Richtung zueinander nach der Implantation gebogen werden. Das Führungsbauteil 480 und die Verbinderstücke 490, 500 stellen eine symmetrische Versetzung der Flügel 52, 54 bereit, selbst wenn die Dimensionen und/oder Materialeigenschaften der Flügel 52, 54 unterschiedlich sind.
5D stellt eine perspektivische Ansicht eines chirurgischen Instruments 410' gemäß einer weiteren exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar. Das chirurgische Instrument 410' ist identisch mit dem chirurgischen Instrument 410, jedoch mit einem zusätzlichen visuellen Messelement 180, ähnlich dem mit dem chirurgischen Instrument 20' beschriebenen. Das Messelement 180 umfasst zwei Arme 182, 184, wobei jeder Arm jeweils an einen Griffbereich 420, 430 des chirurgischen Instruments 410' befestigt ist. Die freien Enden der Arme sind konfiguriert, um gegeneinander zu gleiten, wenn das chirurgische Instrument 410 eingegriffen wird. Die visuellen Indikatoren oder Markierungen (nicht gezeigt) auf den Armen 182, 184 sind ausgerichtet, wenn das chirurgische Instrument 410 zusammengepresst oder komprimiert wird, wobei dem Benutzer der Abstand zwischen den Implantatflügeln 52, 54 angezeigt wird, während diese auseinander gespreizt sind.
6A stellt eine perspektivische Ansicht des chirurgischen Instruments 410 von 4, ein interspinales Implantat eingreifend, dar. Wie gezeigt, ist das Führungsbauteil 480 um ein Paar von Flügeln 50 der implantierbaren Vorrichtung 30 herum platziert. 6B stellt eine vergrößerte Draufsicht des chirurgischen Instruments 410 von 6A, eine interspinale implantierbare Vorrichtung 30 vor der Expansion der Implantatflügel 50 eingreifend, dar. Wie gezeigt, umfasst das Führungsbauteil 480 zwei distale Vorsprünge 520, 530, die benachbart zu den äußeren Oberflächen der Flügel 50 positioniert sind. Die distalen Vorsprünge 520, 530 können als Führungsrampen oder Puffer dienen, wobei eine Auflagefläche bereitgestellt wird, gegen die ein Paar von Flügeln 50 nach außen gebogen werden kann. Ferner kann der erste verlängerte Abschnitt 440 eine Oberfläche 540 umfassen, und der zweite verlängerte Abschnitt 450 kann eine zweite Oberfläche 550 umfassen. Wenn der Chirurg die Griffabschnitte 420, 430 zusammendrückt, können sich die erste Oberfläche 540 und die zweite Oberfläche 550 nach außen bewegen und eine Expansionskraft auf die Flügel 50 ausüben, wobei die Flügel 50, wie in 6C gezeigt, auseinander gespreizt werden. Folglich kann das chirurgische Instrument 410 als Spreizzange verwendet werden, um den Abstand zwischen dem Paar von Flügeln 50, 60 der implantierbaren Vorrichtung 30 gleichmäßig zu expandieren, um einen übergroßen Dornfortsatz dort dazwischen aufzunehmen. In manchen Ausführungsformen werden die distalen Vorsprünge 520, 530 äquidistant von einer langen Achse des Instruments 410 positioniert sein, wobei es erlaubt wird, dass die Flügel 52, 54 gleichmäßig nach außen durch Anwenden einer Kraft gegen die Flügel 52, 54 und die Vorsprünge 520, 530 gebogen werden.
Es wird in Erwägung gezogen, dass ein Operationssatz oder ein Ausrüstungssatz 10 der vorliegenden Erfindung ein oder mehrere chirurgische Instrumente 20, 410 umfassen kann, und eine oder mehrere implantierbare Vorrichtungen 30 umfassen kann. Der chirurgische Satz oder die Ausrüstung kann ferner ein Bemessungs- bzw. Kalibrierungsimplantat für die Bemessung des interspinalen Raums, der ein Implantat empfangen wird, umfassen. Alternativ ist es möglich, einen Instrumentensatz ohne eine implantierbare Vorrichtung und/oder ein Bemessungswerkzeug bereitzustellen. Die chirurgischen Instrumente 20, 410 können speziell konfiguriert sein, um mit der implantierbaren Vorrichtung 30, die mit dem chirurgischen Satz oder der Ausrüstung bereitgestellt wird, verwendet zu werden. Die chirurgischen Instrumente 20, 410 können kalibriert werden, um ein Paar von Flügeln 50, 60 innerhalb eines vorbestimmten Bereichs von Winkeln und Kräften entweder zusammenzubiegen oder auseinanderzuspreizen, um die Flügel 50, 60 nicht zu überdehnen und eine Beschädigung, eine Schwächung oder ein Brechen zu verursachen.
Um die Vorrichtung 30 zu implantieren, wird ein Chirurg zuerst den zu behandelnden interspinalen Raum mittels einer Inzision nahe den ausgewählten vertebralen Ebenen freilegen. Als Nächstes wird der Chirurg die hinteren spinalen Ligamente bei der ausgewählten vertebralen Ebene teilweise oder vollständig entfernen. Um einen Raum für eine implantierbare Vorrichtung 30 zu erzeugen, wird der Chirurg einen Teil oder das gesamte interspinale Ligament entfernen.
Vor der Implantation der implantierbaren Vorrichtung 30 kann der Chirurg den ausgewählten interspinalen Raum in der Größe bemessen und/oder formen. 7A stellt einen Teil einer chirurgischen Ausrüstung, umfassend ein Bemessungs- und Einbringungswerkzeug 700, gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar. Wie gezeigt, umfasst das Werkzeug 700 ein erstes Bemessungsende 710, das zwischen zwei Dornfortsätze 702, 704 eingebracht werden kann. Das Bemessungsende 710 ist derart konfiguriert, dass es eine Größe und Form aufweist, die annähernd mit der Größe und Form einer implantierbaren Vorrichtung einer chirurgischen Ausrüstung übereinstimmt, wobei es einem Chirurgen gestattet wird, die Größe einer implantierbaren Vorrichtung vor der Implantation zu testen. Ferner, wie zuvor erwähnt, können die chirurgischen Ausrüstungen der vorliegenden Offenbarung Implantate mit einer Reihe von verschiedenen Größen umfassen, und folglich kann die Ausrüstung ferner Bemessungswerkzeuge umfassen, die mit der Größe jedes Implantats übereinstimmen.
Die chirurgischen Ausrüstungen der vorliegenden Offenbarung können ferner Einbringungswerkzeuge umfassen. Beispielsweise kann in manchen Ausführungsformen das Werkzeug 700 ein zweites Implantationsende 720 umfassen. Beispielsweise stellt 7B das Werkzeug von 7A, ein interspinales Implantat 30 eingreifend, gemäß einer exemplarischen offenbarten Ausführungsform dar. Wie gezeigt, ist das Implantationsende 720 konfiguriert, um einen Raum zwischen einem U-förmigen Körper 40 des Implantats 30 einzugreifen, wobei es einem Chirurgen erlaubt wird, die Vorrichtung 30 zu manipulieren und die Vorrichtung 30 in einen ausgewählten anatomischen Raum zu drücken. Alternativ kann das chirurgische Instrument 20, wie oben beschrieben, verwendet werden um ein Implantat 30 zu ergreifen, um eine Manipulation bzw. Handhabung und ein Einbringen zu erleichtern.
Es sollte betont werden, dass eine Reihe von Variationen in der Implantationstechnik und der ausgewählten implantierbaren Vorrichtung ins Auge gefasst werden. Beispielsweise können in manchen Ausführungsformen die Dornfortsätze vor der Implantation der ausgewählten Vorrichtungen geschnitten oder geformt werden. Geeignete Vorrichtungen zum Formen von Dornfortsätzen sind im Detail in der anhängigen US Patentanmeldung Nr. 11/676,141 von Rudolf Bertagnoli et al. mit dem Titel „Method and System für Performing Interspinous Space Preparation für Receiving an Implant“ beschrieben.
Zusätzlich können geeignete implantierbare Vorrichtungen 30 Oberflächenvorsprünge 725, Stacheln oder andere Merkmale auf dem Vorrichtungskörper oder den Innenflächen der Flügelbauteile umfassen. Diese Oberflächenvorsprünge 725 können die Befestigung bzw. Anhaftung der Vorrichtung an den Dornfortsätzen weiter verbessern. Zusätzlich kann in manchen Ausführungsformen ein Chirurg ein Implantat an einem Dornfortsatz sichern, indem ein Loch quer durch den Dornfortsatz gebildet wird und eine Schraube, ein Niet oder eine andere Verbindung durch das Loch im Dornfortsatz und durch ein Loch 722 in zumindest einem der verlängerten Flügelbauteile einer implantierbaren Vorrichtung 30 platziert wird. Ein derartiges Verfahren ist in der vorläufigen US Patentanmeldung Nr. 60/868080 , angemeldet am 30. November 2006, mit dem Titel „Interspinous Vertebral Stabilization System“ offenbart. Ferner, wie zuvor erwähnt, können andere geeignete implantierbare Vorrichtungen ausgewählt werden, umfassend Vorrichtungen, die verwendet werden, um verschiedene vertebrale Ebenen einschließlich vertebraler Ebenen benachbart zur Lumbosakralregion 730, zu behandeln.
Andere Ausführungsformen der Erfindung werden Fachleuten von der Berücksichtigung der Beschreibung und der Anwendung der hierin offenbarten Erfindung ersichtlich werden. Es ist beabsichtigt, dass die Beschreibung und die Beispiele lediglich als exemplarisch betrachtet werden, wobei der tatsächliche Bereich und Gedanke der Erfindung durch die folgenden Ansprüche angegeben ist.

Claims

Chirurgische Ausrüstung (10), umfassend: zumindest ein Spinalimplantat (30), umfassend: einen Implantatkörper (40); und zumindest zwei verlängerte Flügelbauteile (50), die konfiguriert sind, um im implantierten Zustand des Spinalimplantats (30) mit gegenüberliegenden Seiten eines vertebralen Dornfortsatzes (702) in Eingriff zu stehen; zumindest ein chirurgisches Instrument (20) zum Crimpen der zumindest zwei verlängerten Flügelbauteile (50) an den vertebralen Dornfortsatz (702), umfassend: einen ersten verlängerten Abschnitt (220) mit einem ersten Oberflächenbereich (330), der konfiguriert ist, um mit einem ersten verlängerten Flügelbauteil (52) der zumindest zwei verlängerten Flügelbauteile (50) des zumindest einen Spinalimplantats (30) in Eingriff zu kommen; einen zweiten verlängerten Abschnitt (230) mit einem zweiten Oberflächenbereich (340), der konfiguriert ist, um mit einem zweiten verlängerten Flügelbauteil (54) der zumindest zwei verlängerten Flügelbauteile (50) des zumindest einen Spinalimplantats (30) in Eingriff zu kommen; einen Scharnierbereich (240), der den ersten verlängerten Abschnitt (220) mit dem zweiten verlängerten Abschnitt (230) derart verbindet, dass der erste Oberflächenbereich (330) des ersten verlängerten Abschnitts (220) und der zweite Oberflächenbereich (340) des zweiten verlängerten Abschnitts (230) beweglich zueinander sind; und ein Führungsbauteil (280), das wirksam mit dem ersten verlängerten Abschnitt (220) und dem zweiten verlängerten Abschnitt (230) beim Scharnierbereich (240) derart verbunden ist, dass während einer Bewegung des ersten Oberflächenbereichs (330) des ersten verlängerten Abschnitts (220) und des zweiten Oberflächenbereichs (340) des zweiten verlängerten Abschnitts (230) das Führungsbauteil (280) bei einer feststehenden symmetrischen Position bezüglich des ersten Oberflächenbereichs (330) des ersten verlängerten Abschnitts (220) und des zweiten Oberflächenbereichs (340) des zweiten verlängerten Abschnitts (230) gehalten wird; wobei die Verwendung des chirurgischen Instruments (20) eine Kompressionskraft ausübt, die ausreichend ist, um die zumindest zwei verlängerten Flügelbauteile (50) des Spinalimplantats (30) einwärts zu biegen, um den Dornfortsatz fest zu erfassen.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 1, bei welcher das chirurgische Instrument (20) ferner ein erstes Verbinderstück (260) umfasst, das eine gelenkartige Verbindung mit dem ersten verlängerten Abschnitt (220) und dem Führungsbauteil (280) bildet.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 2, bei welcher das chirurgische Instrument (20) ferner ein zweites Verbinderstück (270) umfasst, das eine gelenkartige Verbindung mit dem zweiten verlängerten Abschnitt (230) und dem Führungsbauteil (280) bildet.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 3, bei welcher die gelenkartige Verbindung zwischen dem ersten Verbinderstück (260) und dem ersten verlängerten Abschnitt (220) bei einem Bereich des ersten verlängerten Abschnitts (220) anders als der Scharnierbereich (240) gebildet ist, und die gelenkartige Verbindung zwischen dem zweiten Verbinderstück (270) und dem zweiten verlängerten Abschnitt (230) bei einem Bereich des zweiten verlängerten Abschnitts (230) anders als der Scharnierbereich (280) gebildet ist.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 3, bei welcher die gelenkartige Verbindung zwischen dem ersten Verbinderstück (260) und dem Führungsbauteil (280) beim selben Ort (290) auf dem Führungsbauteil (280) wie eine Verbindung zwischen dem zweiten Verbinderstück (270) und dem Führungsbauteil (280) gebildet ist.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 5, bei welcher das chirurgische Instrument (20) eine Ebene durch die gelenkartige Verbindung zwischen dem ersten Verbinderstück (260) und dem Führungsbauteil (280) derart aufweist, dass der erste verlängerte Abschnitt (220) und der zweite verlängerte Abschnitt (230) Spiegelbilder auf jeder Seite der Ebene sind.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 1, bei welcher das chirurgische Instrument (20) ferner einen ersten Griffabschnitt (200), der sich vom ersten verlängerten Abschnitt (220) erstreckt, sowie einen zweiten Griffabschnitt (210), der sich vom zweiten verlängerten Abschnitt (230) erstreckt, umfasst.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 7, bei welcher der erste Griffabschnitt (200) und der zweite Griffabschnitt (210) konfiguriert sind, um sich zwischen einer ersten, offenen Position und einer zweiten, geschlossenen Position zu bewegen.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 8, bei welcher die Bewegung des ersten Griffabschnitts (200) und des zweiten Griffabschnitts (210) von der ersten, offenen Position zur zweiten, geschlossenen Position bewirkt, dass sich der erste Oberflächenbereich (330) des ersten verlängerten Abschnitts (220) und der zweite Oberflächenbereich (340) des zweiten verlängerten Abschnitts (230) näher zueinander bewegen.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 1, bei welcher der erste Oberflächenbereich (330) des ersten verlängerten Abschnitts (220) und der zweite Oberflächenbereich (340) des zweiten verlängerten Abschnitts (230) konfiguriert sind, um sich zwischen einer offenen Position des Oberflächenbereichs zu einer geschlossenen Position des Oberflächenbereichs zu bewegen.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 10, bei welcher ein Abstand zwischen dem ersten Oberflächenbereich (330) und dem zweiten Oberflächenbereich (340) in der geschlossenen Position des Oberflächenbereichs geringer ist als eine Breite des Führungsbauteils (280).
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 11, weiter umfassend ein zweites chirurgisches Instrument (410) zum Ausbreiten der Flügelbauteile (50) vor Implantation, wobei das zweite chirurgische Instrument (410) ein Führungsbauteil (480) umfasst, welches einen ersten distalen Vorsprung (520) auf einer ersten Seite des Führungsbauteils (480) und einen zweiten distalen Vorsprung (530) auf einer zweiten Seite des Führungsbauteils (480) umfasst.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 12, bei welcher der erste distale Vorsprung (520) konfiguriert ist, um mit einer Außenfläche von einem der zumindest zwei verlängerten Flügelbauteile (50) in Eingriff zu kommen, und der zweite distale Vorsprung (530) konfiguriert ist, um mit einer Außenfläche eines anderen der zumindest zwei verlängerten Flügelbauteile (50) in Eingriff zu kommen.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 12, bei welcher der erste distale Vorsprung (520) eine erste innere Kontaktfläche aufweist und der zweite distale Vorsprung (530) eine zweite innere Kontaktfläche aufweist, und wobei die erste innere Kontaktfläche und die zweite innere Kontaktfläche äquidistant von einer Längsachse (58) des Instruments sind.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 14, bei welcher ein Abstand zwischen einer Außenfläche des ersten verlängerten Abschnitts (220) und einer Außenfläche des zweiten verlängerten Abschnitts (230) in der geschlossenen Position des Oberflächenbereichs größer ist als eine Breite des Führungsbauteils (280) des chirurgischen Instruments (20) zum Crimpen.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 1, bei welcher das Führungsbauteil (280) konfiguriert ist, um den Implantatkörper (40) zentriert bezüglich des ersten und des zweiten Oberflächenbereichs (330, 340), konfiguriert zum Kontaktieren eines Abschnitts des Spinalimplantats, zu halten.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 1, bei welcher das zumindest eine Spinalimplantat (30) zwei verlängerte Flügelbauteile (52, 54) auf einem oberen Abschnitt (56) des Implantatkörpers (40) sowie zwei verlängerte Flügelabschnitte (60) auf einem unteren Abschnitt (66) des Implantatkörpers (40) umfasst.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 1, bei welcher die zumindest zwei verlängerten Flügelbauteile (50) Oberflächenvorsprünge (725) auf zumindest einer Innenfläche der Flügelbauteile (50) umfassen, um das Implantat (30) am Knochen eines Dornfortsatzes zu sichern.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 1, bei welcher der Implantatkörper (40) Oberflächenvorsprünge umfasst, um das Implantat am Knochen des Dornfortsatzes zu sichern.
Chirurgische Ausrüstung (10), umfassend: eine implantierbare Zwischenwirbelvorrichtung (30) aufweisend einen Implantatkörper (40) und ein Paar verlängerter Flügelbauteile (50) zur Aufnahme des vertebralen Dornfortsatzes; und ein chirurgisches Instrument (20) zum Crimpen der verlängerten Flügelbauteile (50) an den vertebralen Dornfortsatz, umfassend: eine erste Oberfläche (330), die konfiguriert ist, um mit einer äußeren Oberfläche eines ersten verlängerten Flügelbauteils (52) des Paares verlängerter Flügelbauteile (50) der implantierbaren Zwischenwirbelvorrichtung (30) in Eingriff zu kommen; eine zweite Oberfläche (340), die konfiguriert ist, um mit einer äußeren Oberfläche eines zweiten verlängerten Flügelbauteils (54) des Paares verlängerter Flügelbauteile (50) der implantierbaren Zwischenwirbelvorrichtung (30) in Eingriff zu kommen; einen ersten Griffabschnitt (200), der mit der ersten Oberfläche (330) verbunden ist und konfiguriert ist, um eine erste Kompressionskraft zur ersten Oberfläche (330) zu übertragen; einen zweiten Griffabschnitt (210), der mit der zweiten Oberfläche (340) verbunden ist und konfiguriert ist, um eine zweite Kompressionskraft zur zweiten Oberfläche (340) zu übertragen; und ein Führungsbauteil (280), das konfiguriert ist, um die implantierbare Vorrichtung (30) relativ zum chirurgischen Instrument (20) in einer Weise zu zentrieren und zu halten, die es der ersten Oberfläche (330) und der zweiten Oberfläche (340) gestattet, die äußeren Oberflächen des ersten und zweiten verlängerten Flügelbauteils (50) im Wesentlichen gleichmäßig zu versetzen, wenn die erste und die zweite Oberfläche die implantierbare Vorrichtung (30) kontaktieren wobei die Verwendung des chirurgischen Instruments (20) eine Kompressionskraft zu den ersten und zweiten Oberflächen (330, 340) überträgt, die ausreichend ist, um die verlängerten Flügelbauteile (50) einwärts zu biegen, um den Dornfortsatz fest zu erfassen.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 20, bei welchem die erste Oberfläche (330) konfiguriert ist, um die erste Kompressionskraft auf die äußere Oberfläche des ersten verlängerten Flügelbauteils (220) anzuwenden, und die zweite Oberfläche (340) konfiguriert ist, um die zweite Kraft auf die äußere Oberfläche des zweiten verlängerten Flügelbauteils (230) anzuwenden, wobei die erste und die zweite Kraft nicht gleich sind.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 20, ferner umfassend ein erstes Verbinderstück (260) und ein zweites Verbinderstück (270), wobei das erste und das zweite Verbinderstück (260, 270) eine gelenkartige Verbindung miteinander bilden und eine Gleitverbindung (310) mit dem Führungsbauteil (280) bilden.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 22, bei welchem eine gelenkartige Verbindung zwischen dem ersten Verbinderstück (260) und dem Führungsbauteil (280) beim selben Ort auf dem Führungsbauteil (280) wie die Verbindung zwischen dem zweiten Verbinderstück (270) und dem Führungsbauteil (280) ausgebildet ist.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 23, bei welchem das Führungsbauteil (280) eine verlängerte Nut mit einer langen Achse, die mit einer Mittellängsachse (58) des chirurgischen Instruments (20) ausgerichtet ist, umfasst.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 21, bei welchem der erste Griffabschnitt (200) und der zweite Griffabschnitt (210) konfiguriert sind, um sich zwischen einer ersten, offenen Position und einer zweiten, geschlossenen Position zu bewegen.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 25, bei welchem die Bewegung des ersten Griffabschnitts (200) und des zweiten Griffabschnitts (210) von der ersten, offenen Position zur zweiten, geschlossenen Position bewirkt, dass sich die erste Oberfläche (330) und die zweite Oberfläche (340) näher zueinander bewegen.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 21, bei welchem die erste Oberfläche (330) und die zweite Oberfläche (340) konfiguriert sind, um sich zwischen einer ersten offenen Position und einer zweiten geschlossenen Position zu bewegen.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 27, bei welchem ein Abstand zwischen der ersten Oberfläche (330) und der zweiten Oberfläche (340) in der geschlossenen Position geringer ist als eine Breite des Führungsbauteils (280).
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 28, weiter umfassend ein zweites chirurgisches Instrument (410) zum Ausbreiten der Flügelbauteile (50) vor Implantation, wobei das zweite chirurgische Instrument (410) ein Führungsbauteil (480) umfasst, welches einen ersten distalen Vorsprung (520) auf einer ersten Seite des Führungsbauteils (480) und einen zweiten distalen Vorsprung (530) auf einer zweiten Seite des Führungsbauteils (480) umfasst.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 29, bei welchem der erste distale Vorsprung (520) eine erste innere Kontaktfläche aufweist und der zweite distale Vorsprung (530) eine zweite innere Kontaktfläche aufweist, und wobei die erste innere Kontaktfläche und die zweite innere Kontaktfläche äquidistant von einer Längsachse des zweiten chirurgischen Instruments (410) sind.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 29, bei welchem der Abstand zwischen einer Außenfläche der ersten Oberfläche (330) und einer Außenfläche der zweiten Oberfläche (340) in der geschlossenen Position des Oberflächenbereichs größer ist als eine Breite des Führungsbauteils (280) des chirurgischen Instruments (20) zum Crimpen.
Chirurgische Ausrüstung (10), aufweisend: ein Spinalimplantat (30), umfassend: einen Implantatkörper (40); und ein Paar von Flügeln (50) zur Aufnahme eines vertebralen Dornfortsatzes; und ein chirurgisches Instrument (20) zum Crimpen des Paares von Flügeln (50) an den vertebraten Dornfortsatz, umfassend: eine Griffbaugruppe an einem proximalen Ende des Instruments (20) aufweisend einen ersten und einen zweiten Griffabschnitt (200, 210); und eine Implantateingriffsbaugruppe an einem distalen Ende des Instruments (20), wobei die Implantateingriffsbaugruppe umfasst: einen ersten und einen zweiten verlängerten Abschnitt (220, 230), die an einem Scharnierbereich (240) verbunden sind, wobei die verlängerten Abschnitte (220, 230) relativ zueinander beweglich sind, um das Spinalimplantat (30) zwischen ihnen zu erfassen und eine Kompressionskraft auf eine äußere Oberfläche des Paares von Flügeln (50) auszuüben; und ein Führungsbauteil (280), das zwischen dem ersten und zweiten verlängerten Abschnitt (220, 230) positioniert ist und wirksam mit den verlängerten Abschnitten (220, 230) verbunden ist, wobei das Führungsbauteil (280) in einer symmetrischen Position relativ zu den verlängerten Abschnitten (220, 230) während der Bewegung der verlängerten Abschnitte (220, 230) um den Scharnierbereich (240) fixiert ist; wobei die Verwendung des chirurgischen Instruments (20) eine Kompressionskraft ausübt, die ausreichend ist, um das Paar von Flügeln (50) einwärts zu biegen, um den Dornfortsatz fest zu erfassen.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 32, wobei eine Bewegung der ersten und zweiten Griffabschnitte (200, 210) relativ zueinander die relative Bewegung zwischen den ersten und zweiten verlängerten Abschnitten (220, 230) um den Scharnierabschnitt (240) verursacht.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 32, wobei das Führungsbauteil (280) konfiguriert ist, um das Spinalimplantat (30) sicher zu halten und ein symmetrisches Eingreifen der ersten und zweiten verlängerten Abschnitte (220, 230) mit dem Spinalimplantat (30) zu ermöglichen.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 32, wobei das Führungsbauteil (280) mit den verlängerten Abschnitten (220, 230) durch ein Paar von Verbinderstücken (260, 270) verbunden ist.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 35, wobei das Paar von Verbinderstücken (260, 270) eine gemeinsame Gleitverbindung mit dem Führungsbauteil (280) bilden.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 35, wobei ein erstes Verbinderstück (260) des Paares von Verbinderstücken (260, 270) eine erste drehbar bewegliche Verbindung mit dem ersten verlängerten Abschnitt (220) bildet und ein zweites Verbinderstück (270) des Paares von Verbinderstücken (260, 270) eine zweite drehbar bewegliche Verbindung mit dem zweiten verlängerten Abschnitt (230) bildet.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 37, wobei die ersten und zweiten Verbinderstücke (260, 270) eine gemeinsame drehbar bewegliche Verbindung miteinander bilden.
Chirurgische Ausrüstung (10) nach Anspruch 37, wobei die ersten und zweiten Verbinderstücke (260, 270) an der gemeinsamen drehbar beweglichen Verbindung mit dem Führungsbauteil (280) verbunden sind.