DE102007008538A1

DE102007008538A1 - Implant for the treatment of hernias

Info

Publication number: DE102007008538A1
Application number: DE200710008538
Authority: DE
Inventors: Robert Obermaier
Original assignee: Universitaetsklinikum Freiburg
Current assignee: Universitaetsklinikum Freiburg
Priority date: 2007-02-21
Filing date: 2007-02-21
Publication date: 2008-08-28
Also published as: WO2008101690A2; WO2008101690A3

Abstract

Ein Implantat (6) zum Verschließen von Bauchwanddefekten, umfassend mindestens ein stopfenförmiges Element (8), das sich mindestens weitgehend an den Innenbereich der Pforte eines zu verschließenden Bauchwanddefektes anpassen kann, und ein flächig ausgedehntes Element (7), welches den Bereich der Pforte durch Aufliegen auf die genannte Pforte umgebendes Gewebe, von der Bauchinnenseite her gesehen, von innen überdecken kann, dadurch gekennzeichnet, dass beide Elemente (7, 8) als Kombination ausgeführt sind und das flächig ausgedehnte Element (7) mindestens aus seiner dem Bauchinneren zugewandten Seite eine antiadhäsive Ausrüstung aufweist, eignet sich besonders für vereinfachte laparoskopsiche Verfahren und Methoden. Auch entsprechende Kits werden vorgestellt (Fig. 1).An implant (6) for closing off abdominal wall defects, comprising at least one plug-shaped element (8) which can at least largely conform to the interior region of the portal of an abdominal wall defect to be closed, and a planar-extended element (7) which passes through the region of the portal Tissue lying on said gate surrounding tissue, seen from the inside of the abdomen, can cover from the inside, characterized in that both elements (7, 8) are designed as a combination and the extensively extended element (7) at least from its inner side facing the abdominal one has anti-adhesive finish, is particularly suitable for simplified laparoscopic procedures and methods. Corresponding kits are also presented (FIG. 1).

Description

Die Erfindung betrifft ein Implantat zum Verschließen von Bauchwanddefekten, umfassend ein stopfenförmiges Element, das sich, mindestens weitgehend, an den Innenbereich der Pforte eines zu verschließenden Bauchwanddefektes anpassen kann und ein flächig ausgedehntes Element, welches den Bereich der Pforte durch Aufliegen auf das die genannte Pforte umgebende Gewebe von der Bauchinnenseite her gesehen von innen überdecken kann, sowie Methoden unter dessen Verwendung, insbesondere für die laparoskopische Behandlung von Bauchwanddefekten, sowie derartige Implantate beinhaltende Kits, insbesondere für laparoskopische Zwecke.The Invention relates to an implant for closing off abdominal wall defects, comprising a plug-shaped element which, at least largely, to the interior of the gate of a to be closed Abdominal wall defect can adapt and a broad area Element that covers the area of the gate by resting on the the said portal surrounding tissue from the inside of the stomach seen from inside, as well as methods under its use, especially for laparoscopic Treatment of abdominal wall defects, as well as such implants Kits, in particular for laparoscopic purposes.

Hernien (von griech. hernios = Knospe) sind beispielsweise Eingeweidebrüche mit einer sackartigen Ausstülpung des parietalen (wandständigen) Bauchfells (Peritoneum) in Form eines sogenannten Bruchsackes, oft durch anatomisch bereits vorgeformte Bauchwandlücken oder -schwachstellen, die sogenannten Bruchpforten und Hervortreten von Eingeweiden oder Organteilen („Bruchinhalt") aus der Bauchhöhle. Je nach Lokalisation werden sie als Hernia inguinalis (Leistenbruch, häufigste und vor allem bei Männern auftretende Form, wobei es eine indi rekte Form gibt, bei der die Hernie entlang der epigastrischen Gefäße durch den Leistenkanal mit dem Samenstrang bzw. Ligamentum rotundum ins Innere des Hoden- bzw. Große Schamlippenbereichs verläuft und eine sog. „direkte", die zum äußeren Leistenring außerhalb des Hodens bzw. der Großen Schamlippen austritt, daneben die Hernia femoralis sive cruralis als spezielle Form des Leistenbruchs, die Hernia umbilicalis („Nabelbruch"), die Hernia ventralis („Bauchbruch"), die Hernia obturatoria, die Hernia lumbalis („Petit-Hernie", Lendenhernie), die Hernia ischiadica, die Hernia perinealis sive ischiorectalis und die Hernia diaphragmatica („Zwerchfellhernie"). Etwa 3 bis 5% der Menschen erleiden in ihrem Leben eine Hernie.hernias (from Greek hernios = bud) are, for example, entrapment breaks with a baggy protuberance of the parietal (wall) peritoneum (Peritoneum) in the form of a so-called fractured sac, often by anatomical already preformed abdominal wall gaps or weak points, the so-called hernias and emergence of entrails or Organ parts ("fraction content") from the abdominal cavity. Depending on their localization, they are called hernia inguinalis (inguinal hernia, most common and especially occurring in men Form, whereby there is an indirect form, in which the hernia along of the epigastric vessels through the inguinal canal with the spermatic cord or ligament rotundum into the interior of the testicular or labia majora area runs and a so-called "direct", to the outer groin ring outside the testicle or labia majora next to it, the Hernia femoralis sive cruralis as special Form of inguinal hernia, the hernia umbilicalis ("umbilical hernia"), the hernia ventralis ("broken stomach"), the hernia obturatoria, the Hernia lumbalis ("petit hernia", lumbar hernia), the Hernia ischiadica, the hernia perinealis sive ischiorectalis and the diaphragmatic hernia ("diaphragmatic hernia") Up to 5% of people experience a hernia in their lives.

In Deutschland gehören Leistenhernien zu den häufigsten allgemeinchirurgischen Erkrankungen – es kommt hier zu ca. 200 000 stationären Leistenbruchoperationen pro Jahr. Die resultierenden Kosten für die gesetzliche Krankenversicherung lagen 2001 bei rund 400 Millionen Euro. Eine etablierte Methode der offenen OP-Technik ist die sog. Patch and Plug Technik unter Nutzung biokompatibler Netze. Aktuelle Metaanalysen zeigen, dass die Versorgung mit biokompatiblen Netzen („Meshes"), wobei mittels des Netzes die Bruchpforte verschlossen wird, derzeit beim Erwachsenen die sicherste Methode zur operativen Behandlung von Leistenbrüchen ist. Hierzu kommen entweder die konventionelle (offene Netzimplantation, z. B. Technik nach Lichtenstein, Technik nach Rutkow, jeweils „von vorne") oder die laparoskopische Technik (TAPP (für Trans-Abdominell-PräPeriperitoneal mit Zugang über die Bauchhöhle, wobei das Netz zwischen Muskel bzw. Aponeurose (Sehnenhaut) und Peritoneum angeordnet wird) oder TEP (für Total endoskopische präperitoneale Hernioplastik)-Technik, jeweils „von hinten") zum Einsatz, die jeweils Vor- und Nachteile haben. Beispielsweise wird bei der vollständig außerhalb des Bauchraums (extraperitoneal) durchgeführten Total endoskopischen präperitonealen Hernioplastik (TEP) der Leistenbruch sozusagen von innen repariert. Dazu wird das Laparoskop über die kleine Nabelwunde in den Raum zwischen dem großen geraden Bauchmuskel und dem Bauchfell eingeführt. Nach Auseinanderdrängen der beiden genannten Schichten mit einem Dilatationsballon und Insufflation von CO₂-Gas in den entstandenen Spaltraum werden nach Einbringen des Laparoskopes zwei weitere Arbeitstrokare in der Mittellinie unterhalb des Nabels eingeführt. Unter Sicht kann nun der Bruchsack aus der Bruchpforte herauspräpariert und von den Samenstranggebilden bzw. vom runden Mutterband abpräpariert und damit vollständig aufgelöst werden. Nach kompletter Isolierung der genannten Strukturen wird dann ein feines Kunststoffnetz von innen vor der Bruchpforte und außerhalb des Peritoneums platziert. Abschließend wird unter Sicht das CO₂ abgelassen, wobei sich der Bauchfellsack wieder in den ehemaligen Spaltraum ausdehnt und dabei das Netz vor der Bruchpforte sicher arretiert. Die Bruchpforte ist damit vollständig verschlossen. Der wesentliche Vorteil dieser Methode gegenüber anderen laparoskopischen Hernienoperationen liegt in der Vermeidung der Eröffnung der Bauchhöhle und der damit zusammenhängenden Risiken. Sowohl bei der TAPP- als auch der TEP-Methode ist ein mit möglichen Komplikationen behaftetes Herausschälen des Bauchfells aus der Bruchpforte nötig.Inguinal hernias are among the most common general-surgery diseases in Germany - there are approximately 200,000 in-patient inguinal hernias per year. The resulting costs for statutory health insurance in 2001 were around 400 million euros. An established method of open surgical technique is the so-called patch and plug technique using biocompatible networks. Recent meta-analyzes show that the supply of biocompatible meshes, with the mesh closing the hernia gate, is currently the safest method for the operative treatment of inguinal hernias in adults, using either the conventional (open mesh implantation, eg Technique according to Lichtenstein, technique according to Rutkow, in each case "from the front") or the laparoscopic technique (TAPP (for trans-abdominal preperceritoneal with access through the abdominal cavity, the network being arranged between muscle or aponeurosis (tendon skin) and peritoneum) or TEP (for total endoscopic preperitoneal hernioplasty) technique, each "from the back," with advantages and disadvantages, such as total endoscopic pre-peritoneal hernioplasty (TEP) performed entirely outside the abdomen (extraperitoneal) Repaired from the inside, so to speak, the laparoscope is placed over the small N Abel wound introduced into the space between the large straight abdominal muscle and the peritoneum. After separation of the two mentioned layers with a dilatation balloon and insufflation of CO ₂ gas into the resulting gap space, two more working trocars are inserted in the midline below the navel after insertion of the laparoscope. Under view of the break bag can now be prepared from the hernia and prepared from the spermatic cord formations or from the round mother tape and thus completely dissolved. After complete isolation of the structures mentioned, a fine plastic net is placed from inside the hernia gate and outside the peritoneum. Finally, the CO _{2 is} drained under view, with the peritoneal sac expands back into the former gap and thereby securely locks the net in front of the hernia gate. The hernia is completely closed. The main advantage of this method compared to other laparoscopic hernia operations is the prevention of the opening of the abdominal cavity and the associated risks. In both the TAPP and the TEP method, a peeling of the peritoneum from the hernial gap, which involves potential complications, is necessary.

Die offene Operation mit Netz ist prinzipiell technisch einfacher, für den Patienten ungefährlicher und für das Krankenhaus günstiger. Allerdings scheint die offene Operationstechnik im postoperativen Verlauf etwas schmerzhafter zu sein, und die Patienten benötigen eine längere Rekonvaleszenzphase bis zur Wiederherstellung der Arbeitsfähigkeit.The open operation with net is in principle technically easier for safe for the patient and for the hospital cheaper. However, the open surgical technique seems to be somewhat more painful in the postoperative course, and the patients need a longer convalescence until to restore working capacity.

Die laparoskopische Netzimplantation andererseits hat den Nachteil einer schwierigeren bzw. aufwändigeren Operationstechnik, der apparative Aufwand ist größer und Komplikationen sind zwar nicht häufiger im Vergleich zur offenen Operation, doch können sie schwerwiegender und gefährlicher für den Patienten sein. Außerdem sind die Kosten für die Operation insgesamt höher. Andererseits hat diese Methode Vorteile, wie geringen postoperativen Schmerz, rasche postoperative Mobilisation, niedrige Rate von Wundheilungsstörungen, geringe Komplikations- und Rezidivenrate, baldige Belastbarkeit, rascherer Kostaufbau und kurzer stationärer Aufenthalt.The laparoscopic mesh implantation, on the other hand, has the disadvantage of a more difficult or expensive surgical technique, the expenditure on equipment is greater, and although complications are not more frequent compared to open surgery, they can be more serious and dangerous for the patient. In addition, the cost of the operation is higher overall. On the other hand, this method has advantages such as low postoperative pain, rapid postoperative mobilization, low rate of wound healing disorders, low complication and recurrence rates, early exercise, faster diet and short term inpatient stay stop.

Als Alternative zu Methoden, bei denen biokompatible Netze verwendet werden, hat sich auch die Verwendung stopfen (oder pfropfen)-förmiger Elemente („Plugs") als sogenannte „Plug-Technik" etabliert, bei der in den Kanal der Bruchpforte ein Plug aus biokompatiblem Material platziert wird, in den dann umgebendes Gewebe einwachsen kann, was zur Stabilisierung führt. Die Plug-Technik wird weltweit mit guten Ergebnissen konventionell eingesetzt, eine laparoskopische Methode mit Plug ist jedoch derzeit noch nicht möglich, da die auf dem Markt befindlichen Plugs nicht dauerhaft in direkten Kontakt mit z. B. dem Darm kommen dürfen (Risiko der Fistelbildung).When Alternative to methods using biocompatible networks also has the use of stuffing (or grafting) -shaped elements ("Plugs") established as a so-called "plug technique", when in the channel of the hernia a plug made of biocompatible Material is placed in the then surrounding tissue can, which leads to stabilization. The plug technology is worldwide Used conventionally with good results, a laparoscopic one Method with plug is currently not possible, because the plugs on the market are not permanently in direct contact with z. B. the intestine may come (risk of fistula formation).

Aus der DE 694 15 060 T2 (entsprechend der EP 0 614 650 B1 ) sind implantierbare Stopfen aus einem Polypropylen-Einzelfaden-Stoffgeflecht bekannt, die für die Füllung und Wiederherstellung von Muskel- und Gewebewandbrüchen geeignet sind und sich an die Unregelmäßigkeiten der Form eines derartigen Defektes anpassen können.From the DE 694 15 060 T2 (according to the EP 0 614 650 B1 ) are implantable plugs made of a polypropylene monofilament braid, which are suitable for the filling and restoration of muscle and tissue wall fractures and can adapt to the irregularities of the shape of such a defect.

Aus US 2004/0087890 sind andererseits angeblich auch laparoskopisch implantierbare flächige Prothesen bekannt, die in Richtung weg vom Bauchinneren ein oder zwei flache Bänder aufweisen, die (eigentlich nur bei Operation mit direktem Zu gang von außen über der Bruchpforte) beim Platzieren der flächigen Prothesen hinter dem Defekt durch diesen hindurchreichen und so ein gutes Platzieren der flächigen Prothesen (Netze) ermöglichen können, wobei diese Bänder nach dem Platzieren abgeschnitten oder auch im Gewebe befestigt werden können (beispielsweise durch Nähte). Trotz Erwähnung auch laparoskopischer Verfahren sind diese Implantate im wesentlichen nur für den direkten Zugang zur Bruchpforte von außen eingerichtet und werden vor allem für diese Anwendung angeboten.Out US 2004/0087890 On the other hand allegedly laparoscopically implantable planar prostheses are known to have in the direction away from the inside of the abdominal one or two flat bands (actually only in operation with direct access to the outside of the hernia) by placing the flat prostheses behind the defect passing through this and thus allow a good placement of the flat prostheses (meshes), which bands can be cut off after placement or even in the tissue can be attached (for example, by seams). Despite the mention of laparoscopic procedures, these implants are essentially set up only for direct access to the hernial gate from the outside and are mainly offered for this application.

In keinem der beiden vorgenannten Dokumente werden Kombinationen aus Pfropfen und Netzen konkretisiert.In none of the two aforementioned documents are combinations Grafting and meshing in concrete terms.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht daher darin, ein neues Verfahren und neue Implantate zur Verfügung zu stellen, welche neben offenen Operationsverfahren auch einen laparoskopischen Einsatz ermöglichen und insbesondere weitere Vorteile haben.The Object of the present invention is therefore a new Provide procedures and new implants, which in addition to open surgical procedures also a laparoscopic Enable use and in particular have other advantages.

Die Aufgabe wird gelöst durch ein eingangs beschriebenes Implantat, welches dadurch gekennzeichnet ist, dass das stopfenförmige und das flächig ausgedehnte Element als Kombination ausgeführt sind und das flächig ausgedehnte Element mindestens auf seiner dem Bauchinneren zugewandten Seite eine antiadhäsive Oberfläche aufweist.The The object is achieved by an implant described above, which is characterized in that the plug-shaped and the flat expanded element are designed as a combination and the extensively extended element at least on his the inside of the abdomen facing an anti-adhesive surface having.

In einer weiteren Ausführungsform betrifft die Erfindung eine Methode oder ein Verfahren zur Behandlung eines Bauchwanddefektes, insbesondere einer Hernie, welches dadurch gekennzeichnet ist, dass es beinhaltet, dass ein erfindungsgemäß ausgeführtes Implantat in Form der genannten Kombination aus einem stopfenförmigen Element und einem flächig ausgedehnten Element, vorzugsweise laparoskopisch und von der Bauchinnen seite her gesehen innerhalb des Bauchfells ohne dessen Herauslösen aus dem Bereich des Defektes, unter Platzierung des stopfenförmigen Abschnittes im Bereich der (Bruch-)Pforte des Defektes, insbesondere bei einem Patienten, der einer derartigen Behandlung bedarf, eingesetzt wird. Vorzugsweise wird dabei ein Implantat oder ein Kit, das nachfolgend oder in den Ansprüchen, insbesondere den Unteransprüchen oder den als bevorzugt gekennzeichneten Ausführungsformen, definiert ist, verwendet.In In another embodiment, the invention relates to a Method or a method for the treatment of an abdominal wall defect, in particular a hernia, which is characterized in that it implies that an inventively executed Implant in the form of said combination of a stopper-shaped Element and a flat extended element, preferably laparoscopically and within the inside of the abdomen the peritoneum without its detachment from the area the defect, placing the plug-shaped section in the area of the (fractional) portal of the defect, especially in a patient, which requires such treatment is used. Preferably This is an implant or a kit, the following or in the Claims, in particular the dependent claims or defined as preferred embodiments defined is used.

Die Erfindung betrifft in einer weiteren Ausführungsform auch einen Kit, der jeweils ein oder (beispielsweise in jeweils verschiedenen Größen) mehrere stopfenförmige Elemente und flächenförmig ausgedehnte Elemente zur (beispielsweise präoperativ unter Berücksichtigung von Parametern des jeweiligen Defektes) Herstellung eines erfindungsgemäßen Implantats beinhaltet. Vorteilhaft weisen die Elemente des Kits solche Merkmale auf, die nachfolgend oder in den Ansprüchen für bevorzugte Implantate genannt sind.The Invention also relates in another embodiment a kit, each one or (for example, in each different Sizes) several plug-shaped elements and planar expanded elements for (for example preoperatively, taking into account parameters the respective defect) Implant includes. Advantageously, the elements of the kit Such features as hereinafter or in the claims are called for preferred implants.

Aus der erfindungsgemäßen Kombination ergeben sich eine Reihe von wichtigen Vorteilen. Dazu gehören die gute Platzierbarkeit aufgrund des Halts und der Fixierung durch das stopfenförmige Element innerhalb der Pforte des Defekts (Bruchpforte) und die damit verbundene Ortsbeständigkeit, so dass ein weiteres Fixieren nur durch Vernähen an z. B. 4 Punkten ausreicht, bei gleichzeitig gutem Halt durch den von innen auf das flächig ausgedehnte Element wirkenden Druck durch den Bauchhöhleninhalt.Out the combination according to the invention arise a number of important benefits. These include the good ones Placeability due to the stop and the fixation by the plug-shaped element within the gate of the defect (hernia) and the associated Locational stability, allowing further fixation only by Sew on z. B. 4 points is sufficient, at the same time good grip through the inside of the extensively extended element acting pressure through the abdominal cavity contents.

Weitere Vorteile ergeben sich, wie nachstehend erwähnt, insbesondere bei speziellen Ausführungsformen.Further Advantages arise, as mentioned below, in particular in specific embodiments.

Die vor- und nachstehend wiedergegebenen allgemeineren Be griffe sind vorzugsweise wie nachfolgend definiert, wobei bei jeder erfindungsgemäßen Ausführungsform ein oder mehrere bis alle der allgemeineren Begriffe durch die entsprechenden spezielleren Definitionen ersetzt werden können, was zu weiteren, bevorzugteren Ausführungsformen der Erfindung führt:
Ein erfindungsgemäßes Implantat beinhaltet in einer bevorzugten Ausführungsform auf der dem Defekt zugewandten Seite, insbesondere im Bereich des stopfenförmigen Elements, und im Bereich, welcher der Bauchinnenseite zugewandt ist, unterschiedliche Materialien oder Ausrüstungen.The more general terms given above and below are preferably as defined below, wherein in each embodiment according to the invention one or more to all of the more general terms can be replaced by the corresponding more specific definitions, leading to further, more preferred embodiments of the invention:
In one preferred embodiment, an implant according to the invention comprises on the side facing the defect, in particular in the area of the plug-shaped element, and in the region which the inside of the stomach faces different materials or equipment.

Auf der Seite, die von der Bauchinnenseite her gesehen nach außen zu liegen kommen soll (also insbesondere im Bereich des stopfenförmigen Elements und gewünschtenfalls, aber nicht notwendigerweise auch im von der Bauchinnenseite gesehen nach außen gerichteten Oberfläche des flächig ausgedehnten Elements) sind ein oder mehrere solche Materialien bevorzugt, die eine Verbindung mit dem umgebenden Gewebe ermöglichen, insbesondere ein Anhaften oder vorzugsweise Einwachsen des umliegenden Gewebes ermöglichen, insbesondere als ein oder mehrere vom umgebenden (vom Bauchraum aus gesehen distale) Gewebe (womit umgebendes Gewebe oder Teile von Organen, wie unter anderem Fett- oder Muskelgewebe oder Abschnitte des Peritoneum oder Hautzellen gemeint sein können) infiltrierbare Materialien, also ein oder mehrere biokompatible, biegbare Materialien, die vorzugsweise eine Mehrzahl von Poren, Zwischenräumen oder Öffnungen aufweisen, beispielsweise eine Netzstruktur, wie z. B. textile Flächenmaterialien, insbesondere wie Filze, Geflechte, Gießformprodukte, Gewirke, Kettenstuhltextilien oder Gewebe, beispielsweise jeweils aus Polypropylen, wie z. B. BARD MESH der Bard Inc., SURGIPRO der Firma US Surgical, Inc., TRELEX der Firma Boston Scientific, PROLENE oder MERSILENE der Firma Ethicon, Inc., Polyesterma terialien, wie MERSILENE der Firma Ethicon, Inc, mikroporösem „expanded polytetrafluoroethylene„ (ePTFE = gerecktes Polytetrafluorethylen), wie SOFT TISSUE PATCH der Firma W. L. Gore & Associates, Inc., Polyamidmaterialien, oder dergleichen, oder Gemischen von zwei oder mehr davon. Derartige Materialien ermöglichen ein Einwachsen des umgebenden Gewebes und damit eine dauerhafte Fixierung des Implantats.On the side, seen from the inside of the belly to the outside to come to rest (ie in particular in the area of the plug-shaped Elements and if desired, but not necessarily also in the direction of the inside of the stomach directed outward Surface of the extended element) For example, one or more such materials are preferred which are a compound allow with the surrounding tissue, in particular a Allow attachment or preferential ingrowth of the surrounding tissue, especially as one or more of the surrounding (from the abdomen seen from distal) tissue (with which surrounding tissue or parts of organs, such as fat or muscle tissue or sections of the body Peritoneum or skin cells may be meant) infiltratable Materials, ie one or more biocompatible, bendable materials, preferably a plurality of pores, spaces or openings, for example a network structure, such as B. textile sheet materials, in particular as Felts, braids, molded products, knitted fabrics, chain chair textiles or tissue, for example, each made of polypropylene, such as. B. BARD MESH from Bard Inc., SURGIPRO from US Surgical, Inc., TRELEX Boston Scientific, PROLENE or MERSILENE from Ethicon, Inc., polyester materials such as MERSILENE from Ethicon, Inc., microporous "expanded polytetrafluoroethylene "(ePTFE = stretched polytetrafluoroethylene), such as SOFT TISSUE PATCH from W. L. Gore & Associates, Inc., polyamide materials, or the like, or mixtures of two or more thereof. such Materials allow ingrowth of the surrounding tissue and thus a permanent fixation of the implant.

Auch absorbierbare Materialien, wie z. B. Polylactin (z. B VICRYL der Firma Ethicon, Inc.) Polyglykolat (z. B. DEXON der Firma US Surgical, Inc.), Polydioxanon (PDS), Polyglyconat (z. B. MAXON, Davis & Geck, Gosport, UK) oder Kollagenmaterialien, wie COOK SURGISIS der Firma Cook Biomedical, Inc., sind möglich, doch sind nicht absorbierbare Materialien bei einer möglichen Ausführungsformen der Erfindung bevorzugt.Also absorbable materials, such as. Polylactin (e.g., VICRYL the Ethicon, Inc.) Polyglycolate (eg DEXON from US Surgical, Inc.), polydioxanone (PDS), polyglyconate (e.g., MAXON, Davis & Geck, Gosport, UK) or collagen materials, such as COOK SURGISIS from Cook Biomedical, Inc., are possible, yet are non-absorbable materials in a possible embodiments of the invention prefers.

Mindestens im Bereich des flächig ausgedehnten Elements weist ein erfindungsgemäßes Implantat, mindestens an dessen der Bauchinnenseite zugewandter Seite oder wenigstens deren Oberfläche, eine antiadhäsiven Ausrüstung (Barriere) auf, beispielsweise durch Beschichtung oder indem mindestens die der Bauchinnenseite zugewandte Seite des flächig ausgedehnten Elements aus einem antiadhäsiven Material besteht. Antiadhäsiv bedeutet dabei, dass eine Barriere (in Form des gesamten Materials oder wenigstens dessen in gefährdete Bereiche exponierter Abschnitte oder Oberflächen) vorhanden ist, die Regionen potentieller unerwünschter Adhäsion oder unerwünschten Einwachsens (von der Bauchinnenseite her gesehen proximal vom Implantat gelegener) Gewebe oder Organe, wie den abdominalen Eingeweiden (z. B. Gedärm) oder im Thoraxbereich liegenden Eingeweiden (wie Lunge oder Herz) zugewandte Seiten des Implantats abschirmt gegen unerwünschtes Einwachsen von (mindestens Teilen) der betreffenden Gewebe oder Organe. Eine entsprechende Barriere ist dabei insbesondere derart ausge führt, dass deren Struktur und/oder Material ein Einwachsen von solchen Geweben oder Organen oder jeweils Teilen davon nicht stimuliert und insbesondere deren Einwachsen und der Ausbildung einer Adhäsion und/oder Infiltration durch diese widerstehen und so ein unerwünschtes postoperatives Anhaften und Einwachsen anliegender Gewebe und/oder Organe (was entsprechende Zellen einschließt) im wesentlichen, d. h. vor allem an bzw. in entsprechend exponierte und zu schützende Bereiche des flächig ausgedehnten Elements ausreichend, oder vorzugsweise (mindestens praktisch) vollständig, verhindert.At least in the area of the extended element has a implant according to the invention, at least at its the inside of the stomach facing side or at least the surface, an anti-adhesive equipment (barrier) on, for example by coating or by at least the inside of the stomach facing side of the planar extended element an anti-adhesive material. antiadhesively means that a barrier (in the form of the entire material or at least its exposed in vulnerable areas Sections or surfaces) is present, the regions potential unwanted adhesion or undesirable Ingrowth (seen from the inside of the abdomen proximal to the implant) Tissues or organs, such as the abdominal viscera (eg, intestines) or thoracic viscera (such as lungs or heart) Side of the implant shields against unwanted ingrowth of (at least parts of) the tissues or organs concerned. A corresponding barrier is in this case in particular carried out, that their structure and / or material ingrowth of such Tissues or organs or parts thereof are not stimulated and in particular their ingrowth and the formation of an adhesion and / or infiltration by resisting them and so an undesirable Postoperative adhesion and ingrowth of adjacent tissues and / or organs (which includes corresponding cells) essentially, d. H. especially on or in appropriately exposed and protected Sufficient areas of the flat element, or preferably (at least practically) completely prevented.

Dies stellt eine besonders bevorzugte Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Implantats dar und ermöglicht eine bevorzugte Variante von dessen Verwendung in den erfindungsgemäßen Verfahren oder Methoden, denn im Gegensatz zu den eingangs beschriebenen laparoskopischen Methoden (TAPP und TEP) kann ein entsprechend ausgestattetes erfindungsgemäßes Kombinationsimplantat von innerhalb des Bauchfells direkt in den Bereich der Pforte des Defektes eingebracht werden, so dass ein Herauslösen des Bauchfells im Bereich z. B. einer Bruchpforte nicht erforderlich ist (vgl. 1). Das flächenförmig ausgedehnte Element kommt dann mit seinem antiadhäsiv ausgestatteten Bereich innerhalb des Bauchfells zu liegen und kann in direkten Kontakt zu den dortigen Organen und Geweben treten, beispielsweise dem Darm, ohne dass diese jedoch damit in störender Weise verkleben oder verwachsen können, während das stopfenförmige Element den in den Bereich des Defekts ragenden Bereich des Bauchfells nach außen stützen und mit diesem und den umgebenden Bereichen verwachsen kann. Damit ist eine besonders einfache Verwendung bei laparoskopischen Methoden möglich, die gegenüber den bisher üblichen Verfahren deutlich vereinfacht sind und (beispielsweise, da das Peritoneum nicht aus dem Bruchbereich herauspräpariert werden muss) ein geringeres Komplikationsrisiko zeigen, so dass entsprechende Ausführungsformen der Erfindung besonders bevorzugt sind.This represents a particularly preferred embodiment of an implant according to the invention and makes possible a preferred variant of its use in the methods or methods according to the invention, since, in contrast to the laparoscopic methods (TAPP and TEP) described above, a correspondingly equipped combination implant according to the invention can be inserted directly from within the peritoneal membrane be introduced into the area of the gate of the defect, so that a detachment of the peritoneum in the range z. B. a hernia is not required (see. 1 ). The sheet-like expanded element then comes to lie with its antiadhesive area within the peritoneum and can come into direct contact with the local organs and tissues, such as the intestine, but without them sticking or fouling in a disturbing way, while the plug-shaped element support the area of the peritoneum protruding into the region of the defect outwards and can grow together with this and the surrounding areas. For a particularly simple use in laparoscopic methods is possible, which are significantly simplified compared to the usual methods and (for example, since the peritoneum must not be herausprppariert from the fracture area) show a lower risk of complications, so that corresponding embodiments of the invention are particularly preferred.

Die antiadhäsive Ausrüstung kann dabei als eine auf die der Innenseite des Bauches zugewandte Barriereschicht auf das übrige flächig ausgebildete Element aufgebracht, oder dieses kann vollständig von einem entsprechenden Material umgeben oder daraus hergestellt sein. Geeignete Materialien für eine derartige Barriere sind gerecktes Polytetrafluroethylen (ePTFE) mit Porengrößen oder internodalen Abständen, die praktisch kein Einwachsen ermöglichen, beispielsweise mit Porengrößen von 5 μm oder weniger, insbesondere 1 μm oder weniger, vorzugsweise von 0,5 μm oder weniger, wie beispielsweise „FLUORO-TEX Pericardial and Peritoneum Surgical Membrane" (FLUORO-TEX chirurgische Membran für Perikard und Peritoneum) oder FLUORO-TEX Dura Substitute (FLUORO-TEX Dura-Ersatz) jeweils von der Firma C. R. Bard oder PRECLUDE Pericardial Membrane (PRECLUDE Perikard-Membran), PRECLUDE Peritoneal Membrane (PRECLUDE Peritoneal-Membran) und PRECLUDE Dura Substitute Membrane (PRECLUDE Dura-Ersatz-Membran) jeweils von der Firma W. L. Gore & Associates. Andere Materialien sind Silikon-Elastomere, wie SILASTIC Rx Medical Grade Sheeting (SILASTIC Rx Abdeckungen für Medizinzwecke) der Firma Dow Corning (Platinkatalysator-gehärtet) oder mikroporöses Polypropylen, wie es z. B. von Celgard, Inc., erhältlich ist. Auch zwei oder mehr dieser Materialien, oder andere geeignete Materialien, können verwendet werden. Auch entsprechende Beschichtungen sind denkbar, vor allem auf der dem zu behandelnden Defekt abgewandten und dem Bauchinneren zugewandten Seite.The antiadhesive equipment can be applied as a on the inside of the abdomen facing barrier layer on the rest of the surface formed element, or this can completely be surrounded by or made of an appropriate material. Suitable materials for such a barrier are stretched polytetrafluoroethylene (ePTFE) having pore sizes or internodal spacings which permit virtually no ingrowth, for example, with pore sizes of 5 μm or less, more preferably 1 μm or less, preferably 0.5 μm or less, such as, for example "FLUORO-TEX Pericardial and Peritoneum Surgical Membrane" (FLUORO-TEX Surgical Membrane for Pericardium and Peritoneum) or FLUORO-TEX Dura Substitute (FLUORO-TEX Dura Replacement) each from CR Bard or PRECLUDE Pericardial Membrane (PRECLUDE Pericardial Membrane ), PRECLUDE Peritoneal Membrane (PRECLUDE Peritoneal Membrane) and PRECLUDE Dura Substitute Membrane (PRECLUDE Dura Replacement Membrane) respectively from WL Gore & Associates .Other materials include silicone elastomers, such as SILASTIC Rx Medical Grade Sheeting (SILASTIC Rx Covers for medical purposes) from Dow Corning (platinum catalyst-cured) or microporous polypropylene, such as e s, for example, from Celgard, Inc. Also, two or more of these materials, or other suitable materials, may be used. Corresponding coatings are also conceivable, especially on the side facing away from the defect to be treated and facing the abdominal interior.

Das stopfenförmige Element und das flächig ausgebildete Element können in erst während einer Implantation miteinander verbindbaren Form vorgesehen sein, beispielsweise als Kit (das ferner auch ein Material, wie Faden oder dergleichen, zur Verbindung der Elemente beinhalten kann) oder ferner sogar als Einzelprodukte vorliegen, die zur Kombination vorgesehen sind, was eine hohe Flexibilität beispielsweise bezüglich der Größenverhältnisse der beiden Elemente und der Anpassung an einen spezifischen Defekt ermöglicht, oder sie sind vorzugsweise bereits zuvor fest miteinander verbunden, d. h. insbesondere (wenigstens unter normalen Umständen und ohne Zerstörung) unlösbar miteinander verbunden. Die Erfindung ist dabei nicht auf bestimmte Befestigungsarten beschränkt, sondern es sind alle geeigneten Befestigungsarten denkbar, wie beispielsweise eine Befestigung aneinander durch Vernähen, beispielsweise mittels Nähten und/oder einzelner Nahtstiche mit geeigneten Garnen, durch Verschmelzen/Verschweißen (beispielsweise durch Erwärmen und ggf. unter Druck, z. B. durch Laserverschweißen, durch Erwärmung mittels Ultraschall, durch Erwärmen mittels erhitzter Werkzeuge oder dergleichen), durch Verkleben mittels eines Klebemittels (was auch Heißkleben mit einschließt) oder mittels Verklettung oder Verhaken mittels Klettvorrichtungen oder Haken (beispielsweise mittels komplementärer schlaufen- oder pilzförmige und auf der anderen Seite häkchen- oder pilzförmige Abschnitte aufweisender Beschichtungen auf einander gegenüberliegenden Flächen der Elemente, die zur Berührung vorgesehen sind), was besonders für erfindungsgemäße Kits eine geeignete Variante ist, wobei die Verbindung auch nur abschnittweise, z. B. nach einem festen Muster oder ohne festes Muster (beispielsweise spiralig, serpentinenartig, gitterartig, punktförmig oder linienförmig), ausgeführt sein kann, oder durch sonstige Befestigungsmethoden, oder Kombinationen von zwei oder mehr solchen Befestigungsmethoden, verwirklicht sein kann. Auch ist möglich, dass die erfindungsgemäße Kombination des stopfenförmigen Elements und des flächig ausgebildeten Elements einstückig ausgeführt ist.The plug-shaped element and the area formed Element can in during implantation be provided with each other connectable form, for example as Kit (which also includes a material such as thread or the like, for Compound of the elements may include) or further even as individual products present, which are intended for combination, allowing a high flexibility for example, in terms of proportions of the two elements and adaptation to a specific defect allows, or they are preferably previously fixed interconnected, d. H. in particular (at least under normal Circumstances and without destruction) insoluble connected with each other. The invention is not limited to certain Fastening types limited, but they are all suitable Mounting types conceivable, such as an attachment to each other by sewing, for example by means of seams and / or individual stitches with suitable yarns, by fusing / welding (For example, by heating and optionally under pressure, for. B. by laser welding, by heating means Ultrasound, by heating with heated tools or the like) by bonding by means of an adhesive (which also includes heat sealing) or by means Verklettung or hooking by means of Velcro devices or hooks (For example, by means of complementary loop or mushroom-shaped and ticked on the other side or mushroom-shaped coatings on opposite surfaces of the elements, which are intended for contact), which is especially for Kits according to the invention a suitable variant is, wherein the compound only partially, z. B. after a solid pattern or no solid pattern (for example, spiral, serpentine, grid-like, punctiform or linear) may be, or by other attachment methods, or combinations of two or more such fastening methods, be realized can. It is also possible that the inventive Combination of the plug-shaped element and the surface trained element is made in one piece.

Dass das stopfenförmige Element sich „mindestens weitgehend an den Innenbereich der Pforte eines zu verschließenden Bauchwanddefektes anpassen kann" bedeutet in erster Linie, dass es eine Form hat oder während einer Operation in eine Form gebracht werden kann, die weitgehend oder praktisch vollständig den Dimensionen des Innenraums der Pforte (Bruchpforte) des zu behandelnden Defektes entspricht und so den gesamten oder wenigstens einen beträchtlichen Teil, beispielsweise mehr als 80%, insbesondere mehr als 90%, des Defektes ausfüllen kann, vorzugsweise im ausgedehnten Zustand eine etwa konische oder etwa kegelstumfförmige Form aufweist. Dies kann durch entsprechend gefaltete textile Gebilde, wie ein- oder mehrschichtige Stoffgeflechte z. B. analog der in der DE 694 15 060 gezeigten Art, die hier vorzugsweise diesbezüglich durch Bezugnahme aufgenommen wird, die ein- oder mehrteilig (beispielsweise mit äußeren Hüllabschnitten und gewünschtenfalls (beispielsweise zur Erhöhung der Steifigkeit) einem oder mehreren innerhalb davon gelegenen Füllkörpern aus Füllmaterialien, die ebenfalls aus entsprechenden Stoffgeflechten bestehen können) erreicht werden. Eine gewisse Elastizität kann dabei vorteilhaft sein, um beispielsweise ein Einführen (insbesondere laparoskopisch) in den Pfortenbereich in einem Zustand mit verjüngtem („zusammengedrücktem") Außendurchmesser und nach dem Platzieren ein Ausdehnen in Richtung des Innenrands der Pforte zu ermöglichen. Beliebige geeignete Materialien sind denkbar, z. B. wie oben für das Stopfenförmige Element erwähnt, und (zumindest im äußeren Bereich) mit den dort als vorteilhaft beschriebenen Eigenschaften bezüglich Eignung zur Verbindung mit umgebendem Gewebe. Das stopfenförmige Element kann auch hohl sein. Es kann vorteilhaft im distalen (vom flächig ausgedehnten Element am weitesten entfernten) Teil geschlossen sein oder auch dort offen ausgeführt sein, um ein Einwachsen von umgebendem Gewebe weiter zu erleichtern.The fact that the plug-shaped element can "at least largely conform to the interior of the gate of a closure of the abdominal wall to be closed" means, in the first place, that it has a shape or can be brought into a shape during an operation that is largely or practically completely the dimensions of the interior corresponds to the gate (breakage gate) of the defect to be treated and thus can fill the entire or at least a considerable part, for example more than 80%, in particular more than 90%, of the defect, preferably in the expanded state has an approximately conical or approximately frusto-conical shape. This can be done by correspondingly folded textile structures, such as single-layer or multi-layer fabric meshes, for example analogous to those in US Pat DE 694 15 060 shown here, which is hereby preferably incorporated by reference, the one or more parts (for example, with outer sheath sections and, if desired (for example, to increase the rigidity) one or more within it located packing of filling materials, which may also consist of corresponding cloth meshes) achieved become. A certain amount of elasticity may be advantageous in order, for example, to allow insertion (in particular laparoscopic) into the gate area in a state with a tapered ("compressed") outer diameter and, after placing, to expand in the direction of the inner edge of the gate For example, as mentioned above for the plug-shaped element, and (at least in the outer region) with the properties described therein there being advantageous for connection to surrounding tissue The plug-shaped element may also be hollow flat extended element furthest away) part be closed or be performed there open to further facilitate ingrowth of surrounding tissue.

„Flächig ausgedehnt” bedeutet vorzugsweise, dass das entsprechend charakterisierte Element zwei einander gegenüberliegende außen gelegene Flächen aufweist, die durch einen Bereich mit senkrecht zu den besagten Flächen und deren Durchmesser deutlich geringerer Dicke miteinander verbunden sind. Die Flächen müssen nicht vollständig eben sein, sie können beispielsweise – mindestens im wesentlichen, d. h. z. B. mit Abweichungen von nicht mehr als dem Doppelten in der Dicke gegenüber der Stelle der geringsten Dicke – eben ausgestaltet sein, jedoch kann auch eine oder können beide (beispielsweise im Falle der, vom Bauchinneren gesehen, außen liegenden Fläche) der Flächen ganz oder in einem oder mehreren Bereichen leicht konvex und/oder (insbesondere im Falle der zum Bauchinneren gerichteten Fläche) leicht konkav ausgeführt sein und insbesondere im einoperierten Zustand entsprechend anatomischen Gegebenheiten geformt sein. Beispielsweise kann das Verhältnis von größter Dicke senkrecht zu den Flächen und mittlerem Durchmesser der gegenüberliegenden Flächen bei 1:5 oder kleiner, insbesondere 1:10 oder kleiner, liegen."Expanded in area" preferably means that the correspondingly characterized element has two opposing outboard surfaces passing through an area with a perimeter are quite connected to the said surfaces and their diameter significantly lesser thickness. The surfaces need not be completely flat, they may for example - at least substantially, that is, for example, with deviations of not more than twice in thickness compared to the location of the smallest thickness - just designed, but can also one or both (for example in the case of the outer surface seen from the inside of the abdomen), the surfaces may be slightly convex in whole or in one or more regions and / or slightly concave (in particular in the case of the abdominal surface) and shaped in particular in the operated state according to anatomical conditions , For example, the ratio of greatest thickness perpendicular to the surfaces and mean diameter of the opposing surfaces may be 1: 5 or smaller, in particular 1:10 or smaller.

Wichtig ist, dass das flächige Element groß genug ist, um ein Abdecken einer (beispielsweise Bruch-)Pforte eines Defekts einer Bauchwand und des stopfenförmigen Elements zu gewährleisten sowie mindestens in Teilbereichen ein Überlappen mit außerhalb des Durchmessers des Durchgangsbereichs (Pforte) des zu behandelnden Defekts liegenden Gewebebereichen zu ermöglichen (also mindestens in Teilbereichen über die in mit dem flächig ausgedehnten Element in Kontakt stehende Basis des stopfenförmigen Elements seitlich hinauszuragen). Der Durchmesser des flächig ausgedehnten Elements in einer Ebene parallel zu den gegenüberliegenden Flächen ist dabei mindestens in Teilbereichen, vorzugsweise überall, größer als der Durchmesser der zu versorgenden Pforte und stets größer als der Durchmesser des Basisbereichs eines damit verbundenen stopfenförmigen Elements, beispielsweise mindestens 1,2 mal so groß, vorzugsweise 1,3 bis 8 mal so groß, z. B. 1,5 bis 5 mal so groß.Important is that the area element is big enough to cover a (for example break) gate of a defect to ensure an abdominal wall and the plug-shaped element and at least in some areas an overlap with outside the diameter of the passageway (gate) of the treated one Defect lying tissue areas to allow (ie at least in some areas about in with the area extended element in contact base of the plug-shaped Stand out laterally). The diameter of the area extended element in a plane parallel to the opposite Areas is at least partially, preferably everywhere, larger than the diameter of the to be supplied Gate and always larger than the diameter of the Base portion of an associated plug-shaped element, for example, at least 1.2 times as large, preferably 1.3 to 8 times larger, z. B. 1.5 to 5 times as large.

Beispielsweise kann das flächig ausgedehnte Element bezüglich der Form seiner gegenüberliegenden Flächen mehreckig oder rund, z. B. oval oder kreisförmig, ausgeführt sein.For example can be the area extensively element the shape of its opposite surfaces polygonal or round, z. B. oval or circular executed be.

Ein Implantat gemäß der Erfindung kann ein (bevorzugt) oder mehrere Stoppfenförmige Elemente aufweisen, beispielsweise mehrere, wenn mehr als eine Bruchpforte und/oder eine länglich ausgedehnte Bruchpforte zu versorgen ist, wobei dann das flächig ausgedehnte Element zwei oder mehr solche Stoppfenförmigen Elemente abdecken kann.One Implant according to the invention can be a (preferred) or more Stoppfenförmige elements, for example several if more than one hernia and / or one oblong extended hernia gate is to be supplied, in which case the area-wide Element two or more such stopper-shaped elements can cover.

Das stopfenförmige Element weist (insbesondere im eingebrachten Zustand direkt nach einer Operation) senkrecht zu seiner Längsachse (und parallel zu einer Ebene, die zu den einander gegenüberliegenden Flächen des flächig ausgedehnten Elements parallel ist) einen Durchmesser auf, der nicht größer und mindestens in Teilbereichen kleiner ist als der Durchmesser der anliegenden der einander gegenüberliegenden Flächen des flächig ausgedehnten Elements, der beispielweise alternativ zu bisherigen Angaben etwa 75% oder weniger, vorteilhaft 10% bis 70%, beispielsweise 20% (oder 30%) bis 60% des Durchmessers dieser Fläche, gemessen am Berührungsbereich zwischen dem stopfenförmigen und dem flächig ausgedehnten Element (distal davon kann das stopfenförmige Element sich weiter verjüngen).The plug-shaped element points (in particular in the introduced Condition immediately after surgery) perpendicular to its longitudinal axis (and parallel to a plane leading to the opposite Surfaces of the flat extended element parallel is) a diameter that is not larger and at least in some areas smaller than the diameter of adjacent to the opposite surfaces the flat-extended element, for example, alternatively to previous data about 75% or less, advantageously 10% to 70%, for example 20% (or 30%) to 60% of the diameter of this area, measured at the contact area between the plug-shaped and the extensively extended element (distally thereof the plug-shaped element continues to taper).

Das oder die stopfenförmigen Elements ist oder sind so angeordnet, dass ihr breitester Verbindungsbereich (Basisbereich) mit dem flächig ausgedehnten Element von der Bauchinnenseite gesehen vollständig abgedeckt und mindestens in Teilbereichen, vorteilhaft rundherum, von der berührten Fläche des flächigen Elements nach außen überragt wird. Insbesondere ist im Falle eines einzelnen stopfenförmigen Elements dieses mindestens etwa zentral auf dem flächig ausgedehnten Element angeordnet und an allen Seiten von diesem nach außen überragt.The or the plug-shaped element is or are arranged such that their widest connection area (base area) with the area extended element seen from the inside of the abdomen completely covered and at least in some areas, advantageously all around, from the touched surface of the plane Elements is surmounted to the outside. Especially is in the case of a single plug-shaped element this at least approximately centrally on the flat extended element arranged and surmounted on all sides of this outward.

Das flächig ausgedehnte Element weist vorteilhaft eine solche elastische Spannung auf, dass es im freien Zustand eine im wesentlichen ebene Form anstrebt. Es ist auch möglich, dass nur ein in sich geschlossener (beispielsweise ringförmiger) äußerer (Rand-)Bereich (der z. B. insbesondere als integraler Bestandteil oder als im äußeren Bereich des flächig ausgedehnten Elements befestigtes eigenes Ringelement ausgeführt sein kann) des flächig ausgedehnten Elements eine derartige elastische Spannung aufweist. Die elastische Spannung ermöglicht eine Verkleinerung (Zusammendrücken) zum Einführen und eine anschließende Ausdehnung über den zu verschließenden Pfortenbereich hinweg, so dass eine gute Verwendbarkeit, insbesondere auch bei laparoskopischer Verwendung, gewährleistet ist.The flat extended element advantageously has such elastic tension on it in the free state a substantially aspires to level form. It is also possible that only one self-contained (eg, annular) outer (marginal) area (for example, in particular as an integral part or as an outer one Area of the flat expansive element attached own Ring element can be executed) of the surface Extended element having such elastic stress. The elastic tension allows a reduction (compression) for insertion and subsequent expansion over the gate area to be closed, so that a good usability, especially during laparoscopic use, is guaranteed.

Das erfindungsgemäße Implantat und die erfindungsgemäßen Kits und Methoden bzw. Verfahren eignen sich zur Verwendung an Patienten, die unter einem Bauchwanddefekt, insbesondere einer Hernie, leiden. Unter „Patienten" sind insbesondere Menschen, ferner aber auch allgemein Wirbeltiere zu verstehen.The implant according to the invention and the invention Kits and methods or methods are suitable for use on patients suffering from an abdominal wall defect, especially a hernia. "Patients" are in particular people, but also also to understand vertebrates in general.

Sofern von „der Bauchinnenseite zugewandt", „von der Bauchinnenseite her gesehen" oder dergleichen die Rede ist, bezieht sich dies stets auf die Lage nach Vollendung der Implantation eines erfindungsgemäßen Implantats.Provided from "the inside of the stomach", "from the inside Belonging inside seen "or the like is mentioned relates This is always on the situation after completion of the implantation of a implant according to the invention.

Die Erwähnung eines Dokumentes innerhalb dieser Anmeldung bedeutet kein Anerkenntnis, dass es sich dabei um einen die Erfindung beeinträchtigenden Stand der Technik handelt.The Mention of a document within this application means no acknowledgment that this is an invention affecting Prior art is.

Besonders bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung finden sich in den Ansprüchen, insbesondere den Unteransprüchen, die hier durch Bezugnahme aufgenommen werden, sowie im Beispiel.Especially preferred embodiments of the invention can be found in the claims, in particular the subclaims, which are incorporated herein by reference, as well as in the example.

Die nachfolgenden Beispiele dienen der Illustration der Erfindung, ohne ihren Umfang einzuschränken.The The following examples serve to illustrate the invention, without to limit their scope.

Es zeigtIt shows

1 ein in seitlicher Aufsicht schematisch dargestelltes erfindungsgemäßes Implantat in der im Querschnitt dargestellten Bauchwand (Ausbuchtung im Hautbereich für Verhältnisse nach Einsetzen des Implantats leicht übertrieben dargestellt; hinter dem flächig ausgedehnten Element verdeckte Bereiche des stopfenförmigen Elements und des Peritoneum sind punktiert bzw. gestrichelt dargestellt; 1 an implant according to the invention shown schematically in lateral view in the abdominal wall shown in cross section (exaggeration in the skin area for conditions after implant insertion slightly exaggerated; behind the planar expanded element hidden areas of the plug-shaped element and the peritoneum are shown dotted or dashed;

2 schematisch ein erfindungsgemäßes Implantat in Schrägsicht von der Seite des flächig ausgedehnten Elements aus gesehen; 2 schematically an implant according to the invention in an oblique view from the side of the planar expanded element;

3 schematisch ein erfindungsgemäßes Implantat in Schrägsicht von der Seite des stopfenförmigen Elements aus gesehen; und 3 schematically an implant according to the invention viewed obliquely from the side of the plug-shaped element; and

4 schematisch ein erfindungsgemäßes Implantat von der Seite des flächig ausgedehnten Elements aus gesehen, wobei der von letzterem verdeckte Verbindungsbereich zwischen dem stopfenförmigen und dem flächig ausgedehnten Element grobschematisch semitransparent mit punktierten Linien dargestellt ist und Kreuze einige schematisch dargestellte Stellen für Verbindungsnahtstiche (z. B. Knoten) bedeuten. 4 schematically an implant according to the invention viewed from the side of the planar expanded element, wherein the concealed connection area between the plug-shaped and the planar-extended element is roughly semitransparent semitransparent with dotted lines and crosses some schematically represented points for connecting seams (eg knots) mean.

1 zeigt ein Beispiel für erfindungsgemäßes Implantat 6, das aus einem stopfenförmigen Element 8 und einem flächig ausgedehnten Element 7 besteht und in der Bauchwand mit der Haut 1, dem Fettgewebe 2, einem Bereich eines Bauchwanddefektes, hier dargestellt als Bereich einer Bruchpforte 3, dem Peritoneum 4 und einem vom Bruch durchzogenen Muskel- und/oder Sehnenbereich 5 bereits weitestgehend eingebracht ist. Das flächig ausgedehnte Element 7 deckt dabei den Bereich der Bruchpforte 3 vollständig von innen ab und überdeckt auch noch daneben liegende intakte Bereiche. Gezeigt ist eine bevorzugte Position des erfindungsgemäßen Implantates, bei welcher das Peritoneum 4 nicht aus dem Bereich der Bruchpforte herauspräpariert worden ist und das Implantat 6 vollständig hinter dem Bauchfell im von diesem umschlossenen Bauchraum zu liegen kommt, wie es vorstehend bei den bevorzugten erfindungsgemäßen laparoskopischen Methoden und Verfahren beschrieben ist, was eine starke Vereinfachung gegenüber bisher verwendeten laparoskopischen Verfahren und deutlich verminderte Komplikationsrisiken bewirken kann. Bei dieser Ausführungsform ist es wichtig, dass das flächig ausgedehnte Element 7 mindestens auf der dem Peritoneum abgewandten Seite eine antiadhäsive Ausrüstung aufweist, um ein Ankleben oder Verwachsen mit Organen oder Geweben, die von der Innenseite des Bauchraums her mit ihm in Kontakt treten können, zu verhindern, während das stopfenförmige Element 8 mindestens bereichsweise aus einem zur Verbindung mit umgebenden Geweben geeigneten Materialien bestehen sollte, um eine gute postoperative Fixierung zu ermöglichen. Das stopfenförmige Element 8 ist dabei hinreichend steif und andererseits hinreichend formstabil, um beispielsweise aufgrund einer wie dargestellt gefalteten Struktur, die jedoch auch durch eine beliebige andere geeignete Struktur ersetzt sein kann, weitgehend den Innenbereich des zu verschließenden Bauchwanddefekts auszufüllen, und es ist im Bereich seiner Basis vorzugsweise fest mit dem flächigen Element 7 verbunden, beispielsweise durch Nähte, Nadelstiche (z. B. mit Knoten aus einem geeigneten Garn, das, wenn es an die zur Bauchinnenseite gerichtete Oberfläche zu liegen kommt, ebenfalls antiadhäsiv ausgerüstet ist) wie durch die Kreuze in 4 angedeutet, oder auf beliebige andere geeignete Weise. Das flächige Element kann, wie in 1 bis 4 dargestellt, einen (hier z. B. ringförmig ausgeformten) elastischen Spannbereich 9 aufweisen oder selbst genug Eigenelastizität aufweisen, um nach dem Einbringen (beispielsweise im zusammengedrückten Zustand) eine flächige Ausdehnung des flächigen Elements zu ermöglichen. 1 shows an example of implant according to the invention 6 made of a plug-shaped element 8th and a broad element 7 exists and in the abdominal wall with the skin 1 , the fatty tissue 2 , an area of abdominal wall defect, shown here as the area of a hernia 3 , the peritoneum 4 and a fractured muscle and / or tendon area 5 already introduced as far as possible. The extensively extended element 7 covers the area of the hernia gate 3 completely from the inside and also covers adjacent intact areas. Shown is a preferred position of the implant according to the invention, in which the peritoneum 4 has not been removed from the area of the hernia and the implant 6 completely behind the peritoneum lies in the enclosed abdominal space, as described above in the preferred laparoscopic methods and methods according to the invention, which can greatly simplify compared to previously used laparoscopic procedures and significantly reduced risk of complications. In this embodiment, it is important that the planar expanded element 7 at least on the side facing away from the peritoneum has an anti-adhesive finish to prevent sticking or ingrowth with organs or tissues, which can come into contact with it from the inside of the abdominal cavity, while the plug-shaped element 8th should at least partially made of a suitable for connection to surrounding tissues materials to allow a good postoperative fixation. The plug-shaped element 8th In this case, it is sufficiently rigid and, on the other hand, sufficiently dimensionally stable to largely fill the interior region of the abdominal wall defect to be occluded, for example due to a structure folded as shown, which however can also be replaced by any other suitable structure, and it is preferably fixed in the region of its base the flat element 7 connected, for example, by stitching, pinholes (eg with knots of a suitable yarn, which, when it comes to rest on the inside of the abdominal surface, also antiadhesive equipped) as by the crosses in 4 indicated, or in any other suitable manner. The flat element can, as in 1 to 4 illustrated, one (here, for example, annular shaped) elastic clamping range 9 or even have enough inherent elasticity to allow for the introduction (for example, in the compressed state) a planar expansion of the sheet-like element.

2 und 3 verdeutlichen Beispiele für den Lagebezug des stopfenförmigen Elements 8 und des flächig ausgedehnten Elements 7. Das stopfenförmige Element kann auch im Querschnitt mit gerader oder anders gebogener Oberfläche ausgeführt sein als dargestellt, was eine geeignete Anpassung an den jeweils zu sanierenden Bauchwanddefekt und dessen Form ermöglicht. In 1 und 4 ist der Kontaktbereich 10 zwischen den Elementen 7 und 8 gestrichelt angedeutet, der jedoch auch beliebig anders geformt sein kann. Doch kann ein erfindungsgemäßes Implantat 6 auch, insbesondere im Verbindungsbereich der Elemente 7 und 8, einstückig ausgeformt sein. 2 and 3 clarify examples of the positional relationship of the plug-shaped element 8th and the extensively extended element 7 , The plug-shaped element can also be designed in cross-section with a straight or otherwise curved surface as shown, which allows a suitable adaptation to the respectively to be rehabilitated abdominal wall defect and its shape. In 1 and 4 is the contact area 10 between the elements 7 and 8th indicated by dashed lines, but can also be shaped differently. But can an inventive implant 6 also, in particular in the connection region of the elements 7 and 8th , be formed in one piece.

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Zitierte PatentliteraturCited patent literature

- DE 69415060 T2 [0007] - DE 69415060 T2 [0007]
- EP 0614650 B1 [0007] - EP 0614650 B1 [0007]
- US 2004/0087890 [0008] US 2004/0087890 [0008]
- DE 69415060 [0023] - DE 69415060 [0023]

Claims

Implantat (6) zum Verschließen von Bauchwanddefekten, umfassend mindesten ein stopfenförmiges Element (8), das sich mindestens weitgehend an den Innenbereich der Pforte eines zu verschließenden Bauchwanddefektes anpassen kann und ein flächig ausgedehntes Element (7), welches den Bereich der Pforte durch Aufliegen auf die genannte Pforte umgebendes Gewebe von der Bauchinnenseite her gesehen von innen überdecken kann, dadurch gekennzeichnet, dass beide Elemente (7, 8) als Kombination ausgeführt sind und das flächig ausgedehnte Element (7) mindestens auf seiner dem Bauchinneren zugewandten Seite eine antiadhäsive Ausrüstung aufweist.Implant ( 6 ) for sealing abdominal wall defects, comprising at least one plug-shaped element ( 8th ), which can be adapted at least largely to the interior of the portal of an abdominal wall defect to be closed, and a surface-extended element ( 7 ), which can cover the area of the gate by lying on said gate surrounding tissue from the inside of the stomach from the inside, characterized in that both elements ( 7 . 8th ) are executed as a combination and the areal extended element ( 7 ) has an anti-adhesive finish at least on its side facing the abdominal interior.

Implantat (6) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das stopfenförmige Element (8) aus einem zur Verbindung mit umgebenden Geweben geeigneten Material besteht.Implant ( 6 ) according to claim 1, characterized in that the plug-shaped element ( 8th ) consists of a material suitable for connection to surrounding tissues.

Implantat (6) nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das stopfenförmige Element (8) bereichsweise oder gänzlich aus einem vom umgebenden Gewebe infiltrierbaren Material besteht.Implant ( 6 ) according to claim 2, characterized in that the plug-shaped element ( 8th ) partially or wholly of a material infiltratable by the surrounding tissue.

Implantat (6) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass das stopfenförmige Element (8) aus einem nichtresorbierbaren Material besteht.Implant ( 6 ) according to one of claims 1 to 3, characterized in that the plug-shaped element ( 8th ) consists of a non-resorbable material.

Implantat (6) nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass das stopfenförmige Element (8) und das flächig ausgebildete Element (7) fest miteinander verbunden sind.Implant ( 6 ) according to one of claims 1 to 4, characterized in that the plug-shaped element ( 8th ) and the flat element ( 7 ) are firmly connected.

Implantat (6) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass das stopfenförmige Element (8) und das flächig ausgebildete Element (7) unlösbar miteinander verbunden sind.Implant ( 6 ) according to one of claims 1 to 5, characterized in that the plug-shaped element ( 8th ) and the flat element ( 7 ) are inextricably linked.

Implantat (6) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass es einstückig ausgeführt ist.Implant ( 6 ) according to one of claims 1 to 6, characterized in that it is made in one piece.

Implantat (6) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass es im Bereich des gesamten flächig ausgedehnten Elements (7) eine antiadhäsive Ausrüstung aufweist, beispielsweise antiadhäsiv beschichtet ist.Implant ( 6 ) according to one of claims 1 to 7, characterized in that it is in the region of the entire areal extended element ( 7 ) has an anti-adhesive finish, for example, is coated anti-adhesive.

Implantat (6) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei das stopfenförmige Element (8) aus einem Material besteht, das eine Verbindung mit dem umgebenden Gewebe ermöglicht, während das flächenförmige Element (7) mindestens in den Bereichen, die direkt mit innerhalb des Bauchfells gelegenen Geweben oder Organen in Berührung kommen können, aus einem Material mit antiadhäsiver Ausrüstung derart besteht, dass eine Barriereschicht vorhanden ist, die ein unerwünschtes Anhaften und Einwachsen der Gewebe oder Organe verhindert.Implant ( 6 ) according to one of claims 1 to 8, wherein the plug-shaped element ( 8th ) is made of a material that allows a connection with the surrounding tissue, while the sheet-like element ( 7 ) is made of a material having anti-adhesive finish, at least in the areas which may come into direct contact with tissues or organs located within the peritoneum, such that there is a barrier layer preventing unwanted adhesion and ingrowth of the tissues or organs.

Implantat (6) nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass es jeweils nur ein stopfenförmiges Element (8) und ein flächig ausgedehntes Element (7) aufweist.Implant ( 6 ) according to one of claims 1 to 9, characterized in that there is only one plug-shaped element ( 8th ) and an extensively extended element ( 7 ) having.

Implantat (6) nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die dem Defekt zugewandte Seite des flächigen Elements (7) ebenfalls so ausgebildet ist, dass sie eine Verbindung mit dem an den Defekt angrenzenden Gewebe ermöglicht.Implant ( 6 ) according to one of claims 1 to 10, characterized in that the defect facing side of the sheet-like element ( 7 ) is also adapted to allow communication with the tissue adjacent to the defect.

Implantat (6) nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass das flächig ausgedehnte Element (7) den damit in Kontakt stehenden Verbindungsbereich (10) des stopfenförmigen Elements (8) rundherum nach außen überragt.Implant ( 6 ) according to one of claims 1 to 11, characterized in that the areal extended element ( 7 ) the connection area ( 10 ) of the plug-shaped element ( 8th ) surmounted all around to the outside.

Implantat (6) nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass das stopfenförmige Element (8) zentral auf dem flächig ausgedehnten Element (7) angeordnet ist und von diesem seitlich überall nach außen überragt wird.Implant ( 6 ) according to one of claims 1 to 12, characterized in that the plug-shaped element ( 8th ) centrally on the flat extended element ( 7 ) is arranged and is projected from this side everywhere outwards.

Implantat (6) nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass das flächig ausgedehnte Element (7) eine solche elastische Spannung aufweist, dass es im freien Zustand eine im wesentlichen ebene Form anstrebt.Implant ( 6 ) according to one of claims 1 to 13, characterized in that the areal extended element ( 7 ) has such an elastic tension that it strives in the free state of a substantially planar shape.

Implantat (6) nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass das flächig ausgedehnte Element (7) nur in seinem äußeren Randbereich eine solche elastische Spannung aufweist, dass es im freien Zustand die im wesentlichen ebene Form anstrebt.Implant ( 6 ) according to claim 14, characterized in that the flatly extended element ( 7 ) has such elastic stress only in its outer edge region, that it strives for the substantially planar shape in the free state.