DE102005028882A1 - Lösung und Verfahren zum Unterstützen der Bildgebung an einem Patienten - Google Patents

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Abstract

Zur Unterstützung der Bildgebung an einem Patienten sollen zwei unterschiedliche Bildaufnahmeverfahren gleichzeitig durchgeführt werden. Bei jedem Bildaufnahmeverfahren kann eine unterstützende Flüssigkeit, beispielsweise ein Kontrastmittel oder ein Tracer, in den Körper des Patienten eingebracht werden. Die Erfindung schlägt vor, die beiden unterstützenden Flüssigkeiten vor Abgabe an den Patienten miteinander in einer gemeinsamen Lösung zu mischen, d. h. sie stellt eine Lösung bereit, die aus einer Grundlösung (24) ohne medizinischen Wirkstoff, einer ersten Teillösung (20) als unterstützende Flüssigkeit für ein erstes Bildaufnahmeverfahren (14) und einer zweiten Flüssigkeit für ein zweites Bildaufnahmeverfahren (16) besteht. Es steht eine Vielfalt von Kombinationen aus erstem und zweitem Bildaufnahmeverfahren zur Verfügung. Gegebenenfalls kann eine dritte Teillösung zur zeitgleichen Durchführung von drei Bildaufnahmeverfahren in der Lösung vorhanden sein.

Description

  • Die Erfindung betrifft eine Lösung (Flüssigkeit) zur Unterstützung der Bildgebung an einem Patienten mit zumindest zwei Bildaufnahmeverfahren. Sie betrifft auch ein Verfahren zum Unterstützen der Bildgebung an einem Patienten.
  • Bei medizinischen Untersuchungen werden zunehmend verschiedene bildgebende Verfahren miteinander kombiniert. Beispielsweise ist aus der US 6,772,001 B2 eine Kombination aus Röntgensystem und intravaskulärem Ultraschall (IVUS, einzeln beschrieben zum Beispiel in der EP 0 885 594 B1 ) bekannt. Aus der US 6,263,043 B1 ist die Kombination aus MRI und Röntgenanlage bekannt. Eine Kombination von Computertomographie und PET ist beispielsweise aus der US 5,391,877 bekannt. Erste Prototypen einer Kombination von Computertomographie mit angiographischer Röntgenvorrichtung sind von der Firma Siemens installiert worden.
  • Bei zahlreichen derartigen Bildaufnahmeverfahren wird eine unterstützende Flüssigkeit eingesetzt. Im Röntgenbereich (bei extrakorporalem MRI und intravaskulärem MRI, IVMRI) werden dem Patienten Kontrastmittel in das Blut verabreicht. In der Nuklearmedizin (bei PET) werden so genannte Tracer eingesetzt.
  • Sollte es eine beabsichtigte Kombination von Bildaufnahmeverfahren erfordern, dass zwei verschiedene unterstützende Flüssigkeiten verabreicht werden, werden diese bisher getrennt voneinander verabreicht. Beispielsweise werden einem Patienten jeweils am rechten und am linken Arm Infusionen mit Infusionsflaschen angelegt.
  • Es ist Aufgabe der Erfindung, die Durchführung der Bildaufnahmeverfahren zu erleichtern.
  • Hierzu stellt die Erfindung eine Lösung gemäß Patentanspruch 1 und ein Verfahren gemäß Patentanspruch 11 bereit.
  • Die Erfindung basiert auf der Erkenntnis, dass die verschiedenen Teillösungen, die als unterstützende Flüssigkeiten für ein jeweiliges Bildaufnahmeverfahren dienen, in einer Mischung zusammen mit einer Grundlösung dem Patienten gemeinsam verabreicht werden können, weil sie sich im Blut des Patienten ohnehin miteinander vermischen.
  • Die Erfindung ist über einen weiten Bereich von Anwendungen verwendbar. Beispielsweise kann das erste Bildaufnahmeverfahren angiographisches Röntgen, extrakorporale Bestrahlung mit Ultraschall, Computertomographie, MRI, PET oder SPECT umfassen und das zweite Bildaufnahmeverfahren kann intravaskulären Ultraschall, optische Kohärenztomographie (OCT) oder intravaskulären MRI umfassen. Das erste Bildaufnahmeverfahren kann auch Computertomographie sein und das zweite Bildaufnahmeverfahren kann PET, SPECT oder angiographisches Röntgen umfassen. Ferner kann das erste Bildaufnahmeverfahren intravaskulärer Ultraschall und das zweite Bildaufnahmeverfahren optische Kohärenztomographie (OCT) sein. Das erste Bildaufnahmeverfahren kann auch intravaskulärer Ultraschall sein und das zweite Bildaufnahmeverfahren intravaskuläres MRI. Das erste Bildaufnahmeverfahren kann auch MRI sein und das zweite Bildaufnahmeverfahren angiographisches Röntgen, PET, SPECT oder Computertomographie.
  • Dies sind alles nur Beispiele. Die Erfindung ist nicht auf die genannten Verfahren beschränkt, sondern kann auch auf sich in der Zukunft ergebende mögliche Kombinationen von Bildaufnahmeverfahren anwendbar sein.
  • Als Grundlösung verwendet man zweckmäßigerweise eine physiologische Kochsalzlösung, die Grundlösung kann jedoch auch Salzsäure, Trometamol, Natriumcalciumedetat und/oder Wasser enthalten.
  • Die erfindungsgemäße Lösung kann selbstverständlich auch eine dritte Teillösung als unterstützende Flüssigkeit für ein drittes Bildaufnahmeverfahren umfassen, wobei dann das erste Bildaufnahmeverfahren beispielsweise angiographisches Röntgen, das zweite Bildaufnahmeverfahren intravaskulärer Ultraschall und das dritte Bildaufnahmeverfahren optische Kohärenztomographie (OCT) ist.
  • Auch die Einbeziehung vierter und weiterer Teillösungen ist möglich.
  • Die erfindungsgemäße Lösung kann auch eine weitere Teillösung umfassen, die ein Medikament zur Unterstützung von auf die erste und/oder zweite (und/oder gegebenenfalls dritte) Teillösung auftretende Körperreaktionen enthält. Dies sind Medikamente, welche das Risiko für eventuell auftretende negative Körperreaktionen, wie allergische Reaktionen, Schock und Krampfanfälle reduzieren, wie sie im Stand der Technik bekannt sind.
  • Die Lösung schließt allgemein auch molekulare oder genetische Marker und Tracer ein (z. B. ED-B Fibronectin zur Erkennung von Atherosklerose). Sie kann auch Nanopartikel-Kontrastmittel oder -Marker einschließen, zum Beispiel „Alphagammabeta3". Ferner schließt sie fluoreszierende Marker bzw. Kontrastmittel ein. Als Teillösungen für die Lösung kommen auch „Target Agents" in Betracht, das sind diagnostische Marker, die sich in bestimmten Organen und Tumoren anreichern, zum Beispiel Cancer Biomarker MUG-1.
  • Beispielsweise ist es möglich, dass für einen Krebspatienten eine Mischung aus verschiedenen Target Agents hergestellt wird, wobei sich zum Beispiel der eine Target Agent in einem Haupttumor in der Leber ansammeln kann und der zweite Target Agent in Metastasen in der Wirbelsäule ansammelt.
  • Bevorzugt ist die erfindungsgemäße Lösung als Flüssigkeit in einem Vorratsbehälter abgefüllt. Sie kann sich alternativ auch in einer Injektionsspritze befinden, wobei intravenös oder intraarteriell gespritzt werden kann, oder sich auch für die orale und rektale Einnahme eignen oder für das Einatmen gedacht sein. Sie kann sich auch in einem Injektor oder einer Infusionsvorrichtung wie etwa einer Infusionspumpe befinden.
  • Die Bereitstellung der Lösung kann wie im Stand der Technik so erfolgen, dass die Verpackung (der Vorratsbehälter oder die Injektionsspritze) mit einem Strichcode-Label versehen wird, und bei Verwendung von Radiopharmaka kann der Behälter eine strahlenundurchlässige Schutzhülle wie etwa einen Bleimantel umfassen.
  • Gemäß dem erfindungsgemäßen Verfahren werden zur Unterstützung der Bildgebung bereits an einem Patienten zumindest zwei unterschiedliche Bildgebungsverfahren festgelegt, mit denen Merkmale des Patienten abgebildet werden. Es erfolgt eine Auswahl der Parameter für das erste und das zweite Bildgebungsverfahren, woraufhin Mengen an unterstützenden Flüssigkeiten für das erste und das zweite Bildgebungsverfahren definiert werden können. Es erfolgt eine Mischung der beiden Mengen und ein gleichzeitiges Einbringen der Mischung in den Körper des Patienten. Anschließend erfolgt eine Bildgebung mit den zwei Bildgebungsverfahren, wobei die beiden Verfahren gleichzeitig oder zumindest zeitnah durchgeführt werden, jedenfalls im Rahmen derselben Vorgänge (Diagnose bzw. Behandlung).
  • Es wird nun eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung unter Bezug auf die Zeichnung beschrieben, in der
  • 1 schematisch eine Situation darstellt, in der die erfindungsgemäße Lösung dem Patienten verabreicht wird.
  • 1 zeigt schematisch einen Patienten 10. Es hat sich nun ergeben, dass der Patient 10 am besten untersucht werden kann, wenn zwei unterschiedliche Bildgebungsverfahren gleichzeitig durchgeführt werden. Um den Tisch 12 herum, auf dem der Patient liegt, befinden sich geeignete Gerätschaften 14 und 16 zur Durchführung zweier Bildgebungsverfahren, wobei hier schematisch zur Symbolisierung entsprechender Apparaturen Kästen eingezeichnet sind. Beispielsweise steht der Kasten 14 für ein Röntgengerät zur Durchführung einer digitalen Subtraktionsangiographie der Ventrikel des Patienten, und der Kasten 16 steht für eine Apparatur zur Durchführung einer Doppler-Echokardiographie an den Herzklappen oder zum Erkennen von Ventrikelseptumdefekten.
  • Beide anhand der Apparaturen 14 und 16 symbolisierten Verfahren erfordern die Gabe von Kontrastmitteln. Typische Röntgenkontrastmittel sind Omnipaque®, Ultravist® und Biliscopin® (alle von Schering AG). Typische Ultraschallkontrastmittel sind Levovist®, Echovist®-200 sowie Echovist®-300 (alle von Schering AG) sowie Optison, Echogen, Sonovue, Aerosomes, Imagent, NC100100, Quantison und Sonovist.
  • Aufgrund der Einstellungen der Apparaturen 14 und 16 ergibt sich beispielsweise, dass sich das Röntgenkontrastmittel Omnipaque® in einer Menge von 30 ml als Röntgenkontrastmittel eignet, und als Ultraschallkontrastmittel eignen sich 14 ml Echovist®, wobei sich die Milliliter auf die arzneilich wirksame Lösung beziehen. Diese beiden Lösungen werden in einer Infusionsflasche 18 miteinander vermengt und sind in der 1 als unterschiedlich schattierte Kugeln („Moleküle") dargestellt, siehe die 30 ml Omnipaque®, die mit der Bezugszahl 20 bezeichnet sind, die 14 ml Echovist®, welche mit der Bezugszahl 22 bezeichnet sind. Die Infusionsflasche 18 umfasst ferner 6 ml an pharmazeutischem Hilfsstoff, beispielsweise physiologischer Kochsalzlösung, welche mit 24 gekennzeichnet ist.
  • Man erhält so eine 50 ml-Infusionsflasche, in der sich die Röntgenkontrastmittel und Ultraschallkontrastmittel beide befinden, und die zur direkten Verabreichung am Patienten 10 geeignet ist. Vor dem Beginn eines der beiden Bildaufnahmeverfahren wird die Lösung aus der Infusionsflasche 18 dem Patienten 10 also verabreicht. Sobald sich ausreichend viel Lösung in den Blutbahnen des Patienten befindet, kann die eigentliche Untersuchung beginnen. Während der Untersuchung können mit den Apparaturen 14 und 16 zeitgleich Bilder aufgenommen werden, mit denen Merkmale des Patienten abgebildet werden. Die digitale Subtraktionsangiographie der Ventrikel kann also zeitgleich mit oder zeitnah zu der Echokardiographie der Herzklappen erfolgen. Weil beide Wirkstoffe gleichzeitig vorhanden sind, ist ein schneller Wechsel zwischen den beiden Operatoren 14 oder 16 oder ihr zeitgleicher Einsatz möglich.
  • Die Erfindung ist, wie oben bereits erwähnt, nicht auf die Kombination von Röntgenbildgebung mit Ultraschallbildgebung beschränkt. In der Infusionsflasche können sich weitere Teillösungen befinden. Beispielsweise kann für den Einsatz von Computertomographien Isovist® 240/-300 von Schering AG oder Gastrografin® verwendet werden, für den Einsatz von MRI, sowohl bei extrakorporalem MRI als auch bei intravaskulärem MRI, können Resovist® und Gadovist® von Schering AG oder auch Magnevist® verwendet werden.
  • Für nuklearmedizinische Untersuchungen, beispielsweise PET-Untersuchungen, können die folgenden Kontrastmittel bzw. Tracer verwendet werden: FDG(F18-Desoxyglukose), 6-[18F]Fluor-L-DOPA, 16alpha-[18F]Fluorestradiol, [150]Wasser, [13N]Ammoniak und [11C]Acetat.
  • Der Vorteil der Erfindung liegt darin, dass nur ein Katheter bzw. ein Zugangsweg in den zu untersuchenden Körper gelegt werden muss, um bei einer Untersuchung mit verschiedenen bildgebenden Verfahren eine verbesserte Bildqualität, insbesondere des Kontrastverhaltens, zu erreichen. Dadurch kann die Diagnose und Therapie für den Patienten sicherer und schneller mit besserer Qualität durchgeführt werden.

Claims (11)

  1. Lösung zur Unterstützung der Bildgebung an einem Patienten (10) mit zumindest zwei unterschiedlichen Bildaufnahmeverfahren (14, 16) mit: a) einer Grundlösung (24) ohne medizinischen Wirkstoff, b) einer ersten Teillösung (20) als unterstützende Flüssigkeit für ein erstes Bildaufnahmeverfahren (14) und c) einer zweiten Teillösung (22) als unterstützende Flüssigkeit für ein zweites Bildaufnahmeverfahren (16).
  2. Lösung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Bildaufnahmeverfahren angiographisches Röntgen, extrakorporale Beschallung mit Ultraschall, Computertomographie, MRI, PET oder SPECT umfasst und das zweite Bildaufnahmeverfahren intravaskulären Ultraschall, optische Kohärenztomographie (OCT) oder intravaskuläres MRI umfasst, oder dass das erste Bildaufnahmeverfahren Computertomographie ist und das zweite Bildaufnahmeverfahren PET, SPECT oder angiographisches Röntgen umfasst, oder dass das erste Bildaufnahmeverfahren intravaskulärer Ultraschall und das zweite Bildaufnahmeverfahren optische Kohärenztomographie (OCT) ist, oder dass das erste Bildaufnahmeverfahren intravaskulärer Ultraschall und das zweite Bildaufnahmeverfahren intravaskuläres MRI ist, oder dass das erste Bildaufnahmeverfahren MRI und das zweite Bildaufnahmeverfahren angiographisches Röntgen, PET, SPECT oder Computertomographie ist.
  3. Lösung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Grundlösung eine physiologische Kochsalzlösung, Salzsäure, Trometamol, Natriumcalciumedetat und/oder Wasser enthält.
  4. Lösung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die unterstützende Flüssigkeit ein Kontrastmittel, ein Marker oder ein Tracer ist.
  5. Lösung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, mit d) einer dritten Teillösung als unterstützende Flüssigkeit für ein drittes Bildaufnahmeverfahren.
  6. Lösung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Bildaufnahmeverfahren angiographisches Röntgen ist, das zweite Bildaufnahmeverfahren intravaskulärer Ultraschall ist und das dritte Bildaufnahmeverfahren optische Kohärenztomographie (OCT) ist.
  7. Lösung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, mit e) einer vierten Teillösung als unterstützende Flüssigkeit für ein viertes Bildaufnahmeverfahren.
  8. Lösung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, mit f) einer weiteren Teillösung, die ein Medikament zur Unterdrückung von auf die erste und/oder zweite Teillösung auftretenden Körperreaktionen enthält.
  9. Lösung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie in einem Vorratsbehälter (18) abgefüllt ist.
  10. Lösung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass sie sich in einer Injektionsspritze, einem Injektor oder einer Infusionsvorrichtung, vorzugsweise einer Infusionspumpe, befindet.
  11. Verfahren zum Unterstützen der Bildgebung an einem Patienten, mit den Schritten: – Festlegen von zumindest zwei unterschiedlichen Bildaufnahmeverfahren, mit denen Merkmale des Patienten abgebildet werden, – Auswahl der Parameter für das erste und zweite Bildaufnahmeverfahren, – Definition von Mengen an unterstützenden Flüssigkeiten für das erste und das zweite Bildaufnahmeverfahren, – Mischung der beiden Mengen und Einbringen (1) der Mischung in den Körper des Patienten, – Bildgebung mit den zwei Bildaufnahmeverfahren (14, 16), gleichzeitig oder zeitnah.
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