DE102005027215A1 - Stapes-prosthesis for implantation into inner ear of humans, has piston axially movable with respect to shaft, and locking unit that is designed in such a manner that it locks piston against axial movement in final desired position - Google Patents
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Abstract
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein eine Stapes-Prothese (Steigbügel-Prothese) mit einem arretierbaren Piston gemäß Patentanspruch 1 sowie eine längenverstellbare Stapes-Prothese mit einem axial verschiebbaren Piston gemäß Patentanspruch 10.The The present invention generally relates to a stapes prosthesis (stapes prosthesis) with a lockable piston according to claim 1 and a adjustable length Stapes prosthesis with an axially displaceable piston according to claim 10th
Das Mittelohr mit seinen Gehörknöchelchen hat die Aufgabe, die über den äußeren Gehörgang auf das Trommelfell auftreffenden Schallwellen auf das mit Flüssigkeit gefüllte Innenohr zu übertragen. Die drei Gehörknöchelchen sind der am Trommelfell befestigte Hammer (Malleus), der Steigbügel (Stapes), der über seine Fußplatte (Basis stapedis) mit dem Innenohr verbunden ist, und der Amboss (Incus), der sich zwischen dem Hammer und dem Steigbügel befindet und mit diesen gelenkig verbunden ist. Dabei ist der Steigbügel mit einem Gewicht von nur 3 mg der kleinste Knochen des Menschen.The Middle ear with its ossicles has the task over the external auditory canal The sound waves coming from the eardrum onto the liquid filled Inner ear to transfer. The three ossicles are the hammer attached to the eardrum (Malleus), the stapes, the over his foot plate (Base stapedis) is connected to the inner ear, and the anvil (Incus), which is located between the hammer and the stirrup and is articulated with these. Here is the stirrup with weighing just 3mg, the smallest bones in humans.
Die Otosklerose ist eine Erkrankung des menschlichen Felsenbeins, bei der es durch entzündungsähnliche Knochenumbauprozesse zu einer Fixierung des normalerweise locker schwingenden Steigbügels kommen kann. Dadurch werden Schallereignisse nicht oder nur unvollkommen über die Gehörknöchelchenkette auf das Innenohr übertragen, was zu Schwerhörigkeit führt.The Otosclerosis is a disease of the human temporal bone, at it by inflammation-like Bone remodeling processes to fix the normally loose swinging stirrup can come. As a result, sound events are not or only imperfectly over the ossicular transferred to the inner ear, what to deafness leads.
Stapes-Prothesen (Steigbügel-Prothesen) dienen der Verbesserung der Schallübertragung bei fixierten Stapes. Die klassische operative Behandlung der Otosklerose besteht in der Stapedektomie oder der Stapedotomie. Bei der Stapedektomie wird der Steigbügel einschließlich eines Teils der Fußplatte entfernt und durch eine Prothese ersetzt. Bei der Stapedotomie, die sich in den letzten Jahren durchgesetzt hat, wird ebenfalls der Steigbügel entfernt, aber die Fußplatte wird im wesentlichen belassen. Anschließend wird in der Fußplatte des Steigbügels mit Hilfe einer Nadel oder eines Lasers ein kleines Loch mit einem Durchmesser von ca. 0,5 bis 0,9 mm erzeugt. Als Steigbügelersatz dient eine stempelförmige Prothese (Piston), deren erstes Ende zumeist am Ambossfortsatz (selten am Hammergriff) befestigt wird und deren zweites Ende (Durchmesser 0,4 bis 0,8 mm) durch das kleine Loch in der Steigbügel-Fußplatte in das zuvor geöffnete Innenohr geführt wird. Auf diese Weise können Schallschwingungen direkt vom Amboss über die Prothese auf das Innenohr übertragen werden. Diese Technik hat den Vorteil, dass im Gegensatz zur vollständigen Entfernung des Steigbügels mitsamt Teilen der Fußplatte (Stapedektomie) bei der oben beschriebenen Stapedotomie das Innenohr bis auf das winzige Loch in der Steigbügel-Fußplatte geschlossen bleibt. Damit sind Innenohrkomplikationen seltener geworden.Stapes prostheses (Stirrup prostheses) serve the improvement of sound transmission with fixed stapes. The classic surgical treatment of otosclerosis consists in stapedectomy or stapedotomy. At the stapedectomy becomes the stirrup including a part of the foot plate removed and replaced with a prosthesis. At the stapedotomy, which has prevailed in recent years, will also the stirrup removed, but the foot plate is essentially left. Subsequently, in the foot plate of the stirrup with Help a needle or a laser a small hole with a diameter produced from about 0.5 to 0.9 mm. The stirrup replacement is a stamp-shaped prosthesis (Piston), whose first end mostly at the incus process (rarely at Hammer handle) is attached and the second end (diameter 0.4 to 0.8 mm) through the small hole in the stirrup base plate in the previously opened Inner ear is guided. That way you can Sound vibrations transmitted directly from the anvil on the prosthesis on the inner ear become. This technique has the advantage that in contrast to the complete removal of the stapes together with parts of the foot plate (Stapedectomy) in the above-described stapedotomy the inner ear remains closed except for the tiny hole in the stirrup base plate. Thus, inner ear complications have become rarer.
Jedoch erfordert das kleine Loch in der Fußplatte beim Einsetzen der Stapes-Prothese insbesondere bei engen anatomischen Verhältnissen besonderes Geschick sowie eine große Erfahrung des HNO-Chirurgen und kann dadurch mit über den Operationserfolg entscheiden.however requires the small hole in the footplate when inserting the Stapes prosthesis especially in tight anatomical conditions special skill and a great experience of the ENT surgeon and can thereby be over decide the operation success.
Ein weiteres Problem kann die Auswahl der richtigen Prothesenlänge darstellen. Wird eine zu kurze Prothese verwendet, droht das Herausrutschen der Prothese aus der Steigbügel-Fußplatte mit verbundenen Störungen der Schallübertragung und zusätzlichen Risiken für das somit zum Mittelohr offene Innenohr. Wird hingegen eine zu lange Prothese gewählt, können durch Reizung der Gleichgewichtsorgane Schwindelbeschwerden entstehen. Um die korrekte Länge der Stapes-Prothese auswählen zu können, muß vor dem Ausbilden des Lochs in der Steigbügel-Fußplatte der Abstand zwischen dem Gehörknöchelchen (z.B. Ambossfortsatz) und der Fußplatte ausgemessen werden. Dieses Ausmessen kann sich bei engen anatomischen Verhältnissen schwierig gestalten. Ein weiterer Nachteil besteht darin, dass eine Vielzahl unterschiedlich langer Stapes-Prothese für verschiedene Abstände zwischen dem Gehörknöchelchen und der Fußplatte bereitgehalten werden muss.One Another problem can be the selection of the correct prosthesis length. If too short a prosthesis is used, the risk of slipping out the prosthesis from the stirrup foot plate with connected errors the sound transmission and additional Risks for the inner ear thus open to the middle ear. If one is too long Prosthesis chosen, can irritation of the organs of equilibrium causes dizziness. To the correct length select the stapes prosthesis to be able to must ago forming the hole in the stirrup base plate the distance between the ossicles (e.g., incus process) and footplate are measured. This measurement can be difficult in tight anatomical conditions shape. Another disadvantage is that a variety different lengths of stapes prosthesis for different distances between the ossicles and the foot plate must be kept ready.
Es ist daher Aufgabe der vorliegenden Erfindung, die vorstehend genannten Probleme zu lösen. Eine wesentliche Aufgabe der Erfindung besteht darin, eine Stapes-Prothese zur Verfügung zu stellen, die ausgestaltet ist, um ein möglichst schnelles und schonendes Implantieren der Stapes-Prothese zu ermöglichen. Es ist insbesondere Aufgabe der Erfindung, eine Stapes-Prothese zur Verfügung zu stellen, mit Hilfe derer das Herausrutschen einer zu kurz gewählten Stapes-Prothese verhindert und das mit dem Einsetzen einer möglicherweise zu langen Stapes-Prothese eingehende Risiko einer Innenohrschädigung so gering wie möglich gehalten wird.It is therefore an object of the present invention, the above To solve problems. A essential object of the invention is a stapes prosthesis to disposal to provide that is designed to be as quick and gentle To enable implantation of the stapes prosthesis. It is special Object of the invention to provide a stapes prosthesis available with the help of which slipping out of too short a selected stapes prosthesis prevents this and the insertion of a possibly too long Stapes prosthesis risk of damage to the inner ear as little as possible becomes.
Schließlich ist es Aufgabe der Erfindung, die Notwendigkeit des Bereithaltens von unterschiedlich langen Stapes-Prothesen zu vermeiden.Finally is It is an object of the invention, the need to keep ready different lengths of stapes prostheses to avoid.
Diese Aufgaben werden durch eine Stapes-Prothese mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1 sowie eine durch eine Stapes-Prothese mit den Merkmalen des Patentanspruchs 10 gelöst. In den jeweils abhängigen Ansprüchen sind vorteilhafte und bevorzugte Weiterbildungen der erfindungsgemäßen Stapes-Prothesen angegeben.These Tasks are performed by a Stapes prosthesis with the characteristics of the Patent claim 1 and one by a stapes prosthesis with the features of the claim 10 solved. In each dependent claims are advantageous and preferred developments of the stapes prostheses according to the invention indicated.
Ein Vorteil der erfindungsgemäßen Stapes-Prothese besteht darin, dass das Einsetzten der Stapes-Prothese wesentlich erleichtert wird. Dies wird unter anderem dadurch erreicht, dass die Länge der Stapes-Prothese verstellt werden kann. Insbesondere kann das durch das Loch in der Steigbügel-Fußplatte in das Innenohr hineinreichende Piston der Prothese gegenüber dem mit dem Amboss (oder Hammer) verbundenen Teil (Schaft) der Prothese in Längsrichtung verschoben werden, um die Gesamtlänge der Prothese zu verändern. Dabei ist die erfindungsgemäße Stapes-Prothese dazu ausgestaltet, um das Piston gegenüber dem Schaft in Längsrichtung zu verschieben und in seiner endgültigen gewünschten Position zu arretieren. Dieses Arretieren erfolgt vorzugsweise nach dem Befestigen der Stapes-Prothese an einem der Mittelohrknöchelchen und dem Einführen des Pistons in das in der Steigbügel-Fußplatte ausgebildete kleine Loch, um auf diese Weise die eingestellte endgültige Länge der Stapes-Prothese zu arretieren.An advantage of the stapes prosthesis according to the invention is that the insertion the stapes prosthesis is much easier. This is achieved, inter alia, that the length of the stapes prosthesis can be adjusted. In particular, the piston of the prosthesis extending into the inner ear through the hole in the stapes footplate may be displaced longitudinally relative to the anvil (or hammer) associated portion (stem) of the prosthesis to change the overall length of the prosthesis. In this case, the stapes prosthesis according to the invention is designed to move the piston relative to the shaft in the longitudinal direction and to lock in its final desired position. This locking preferably occurs after attaching the stapes prosthesis to one of the middle ear bones and inserting the piston into the small hole formed in the stirrup base plate so as to lock the adjusted final length of the stapes prosthesis.
Die erfindungsgemäße Stapes-Prothese hat eine Form, die im wesentlichen der Form einer herkömmlichen Stapes-Prothese entspricht. So weist die erfindungsgemäße Stapes-Prothese einen länglichen Schaft auf, der auf bekannte Weise an einem Ende mit einer Schlinge versehen ist, um die Prothese am Amboss oder am Hammer des Mittelohrs zu befestigen. An dem gegenüberliegenden Ende des Schaftes ist ein sogenanntes Piston vorgesehen, das im inplantierten Zustand der Stapes-Prothese durch das kleine Loch in der Steigbügel-Fußplatte in das Innenohr führt, wie vorstehend erläutert wurde.The Stapes prosthesis according to the invention has a shape that is essentially the shape of a conventional Stapes prosthesis corresponds. Thus, the stapes prosthesis according to the invention an elongated one Shank on, in a known manner at one end with a sling provided to the prosthesis on the anvil or the hammer of the middle ear to fix. At the opposite At the end of the shaft a so-called Piston is provided, which in the implanted state of the stapes prosthesis through the small hole in the stirrup footplate into the inner ear, like explained above has been.
Im Gegensatz zu den bekannten Stapes-Prothesen ist das Piston bei der erfindungsgemäßen Stapes-Prothese aber nicht fest mit dem Schaft verbunden bzw. mit diesem integriert gebildet. Bei der erfindungsgemäßen Stapes-Prothese ist das Piston ein separates Bauteil, das allgemein mit einer in axialer Richtung verlaufenden Bohrung versehen ist, die so bemessen ist, dass der Schaft der Prothese in dieser Bohrung des Pistons verschiebbar gehalten bzw. geführt werden kann. Auf diese Weise kann das Piston in Längsrichtung entlang des Schafts der Prothese verschoben werden, wodurch die Gesamtlänge der erfindungsgemäßen Stapes-Prothese variiert werden kann.in the Unlike the known Stapes prostheses, the Piston is at the Stapes prosthesis according to the invention but not firmly connected to the shaft or integrated with this educated. In the stapes prosthesis according to the invention The Piston is a separate component, commonly with a in Axial direction extending bore is provided, the so dimensioned is that the stem of the prosthesis in this bore of the pistons slidably held or guided can be. In this way, the piston can be longitudinally along the shaft of the prosthesis, reducing the total length of the prosthesis Stapes prosthesis according to the invention can be varied.
Das hat den Vorteil, dass die erfindungsgemäße Stapes-Prothese in einem verkürzten Zustand (d.h. das Piston ist in Richtung der Schlinge auf den Schaft aufgeschoben) in das Mittelohr transportiert werden kann. Anschließend wird die Schlinge an dem ausgewählten Gehörknöchelchen befestigt. Das Piston wird dann mit dem kleinen Loch in der Steigbügel-Fußplatte in Ausrichtung gebracht, wobei die Stapes-Prothese im zusammengeschobenen Zustand (d.h. das Piston ist in Richtung der Schlinge auf den Schaft aufgeschoben) eine verkürzte Länge hat, so dass das Piston nicht oder nur unwesentlich mit der Steigbügel-Fußplatte in Eingriff kommt. Danach wird das Piston auf dem Schaft in Längsrichtung gezielt in das Loch der Steigbügel-Fußplatte vorschoben (d.h. weg von der Schlinge), wodurch die Gesamtlänge der Stapes-Prothese vergrößert wird.The has the advantage that the stapes prosthesis according to the invention in a shortened state (i.e. the piston is pushed towards the sling on the shaft) can be transported into the middle ear. Subsequently, will the noose on the selected one ossicles attached. The piston is then with the small hole in the stirrup foot plate brought into alignment with the stapes prosthesis in the collapsed Condition (i.e., the piston is in the direction of the loop on the shaft deferred) a shortened Has length, so that the piston does not or only insignificantly with the stirrup base plate engages. Thereafter, the piston on the shaft in the longitudinal direction targeted into the hole of the stirrup base plate pushed forward (i.e., away from the loop), reducing the overall length of the Stapes prosthesis is enlarged.
Gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung sind an dem Schaft der Stapes-Prothese Arretiermittel vorgesehen, die dazu ausgestaltet sind, um das Piston in einer gewünschten Position an dem Schaft zu arretieren. Auf diese Weise kann das Piston teleskopartig von dem Schaft abgeschoben werden, bis die Stapes-Prothese die gewünschte Länge hat. Bei Erreichen dieser gewünschten Länge werden die Arretiermittel ausgelöst, arretieren das Piston gegenüber dem Schaft und verhindert ein Zurückschieben des Piston in die verkürzte Position. Solche Arretiermittel können die Form von einem oder mehreren elastischen Arretierstreifen bzw. Federelementen haben, die an dem Schaft nahe der Schlinge angebracht sind und sich längs des Schaftes in Richtung auf das der Schlinge gegenüberliegende Ende des Schafts erstrecken. Diese Federelemente, die die Form von länglichen Blattfedern haben können, werden in der eingeschobenen Position des Pistons in dessen Bohrung gehalten, so dass sie einem Verschieben des Pistons in beide Richtungen nicht entgegenwirken. Die Länge der Federelemente ist so bemessen, dass sie federnd aus der Bohrung des Pistons herausspringen, wenn das Piston über die gewünschte Distanz von dem Schaft abgezogen ist. Ein Zurückschieben des Pistons wird somit verhindert. Ein über die gewünschte Länge hinausgehendes Abschieben des Pistons kann vorzugsweise durch einen am äußersten Ende des Schafts vorgesehenen Abschlag verhindert werden, der im Inneren der Bohrung (bzw. des Hohlraums) des Schafts gegen ein entsprechend ausgebildetes Gegenlager anstößt. Es ist denkbar, dass nur ein Federelement vorgesehen ist, es können aber auch zwei oder mehr Federelemente mit gleicher oder unterschiedlicher Länge an dem Schaft vorgesehen sein, die an dem Schaft ausgebildet (einstückig hergestellt) oder befestigt sind. Theoretisch ist es auch denkbar, dass Feder- oder Rastelemente an dem Piston an oder in der Bohrung vorgesehen sind, die dazu ausgestaltet sind, um mit entsprechenden Gegenmitteln einzugreifen (z.B. Rastvertiefungen), die an der Umfangsfläche des Schafts ausgebildet sind.According to one preferred embodiment of the present invention are on the stem of the stapes prosthesis Locking means are provided which are adapted to the piston in a desired To lock position on the shaft. That way, the Piston be telescoped off the shaft until the stapes prosthesis the desired Length has. Upon reaching this desired Be length triggered the locking means, lock the piston opposite the shaft and prevents the piston from pushing back into the shaft shortened Position. Such locking means may take the form of one or more have several elastic locking strips or spring elements, which are attached to the shaft near the sling and along the Shank toward the end of the shaft opposite the loop extend. These spring elements take the form of elongated leaf springs can have, be in the retracted position of the Pistons in its bore held, allowing them to move the pistons in both directions do not counteract. The length of the Spring elements is sized so that they spring out of the hole of the piston when the piston is above the desired distance from the shaft is deducted. A pushing back of the piston is thus prevented. A pushing beyond the desired length of the piston can preferably be provided by a at the extreme end of the shaft Shock be prevented, the inside of the bore (or the Cavity) of the shaft against a suitably trained abutment triggers. It is conceivable that only one spring element is provided, but it can also two or more spring elements with the same or different Length be provided to the shaft formed on the shaft (made in one piece) or attached. Theoretically, it is also conceivable that spring or locking elements are provided on the piston at or in the bore, which are designed to intervene with appropriate antidotes (e.g., detent recesses) formed on the peripheral surface of the shaft are.
In einer bevorzugten Ausgestaltung sind an dem Schaft ein oder zwei Federelemente vorgesehen, um ein Arretieren in einer festen Position des vorgeschobenen Pistons zu bewirken. Hierzu ist es jedoch erforderlich, dass der Chirurg vor dem Einsetzen der Prothese den zu überbrückenden Abstand zwischen dem Gehörknöchelchen und dem Innenohr mißt und eine bestimmte Prothese aus einem Satz von Prothesen unterschiedlicher Längen auswählt, um diese dann zu implantieren.In a preferred embodiment, one or two spring elements are provided on the shaft to effect locking in a fixed position of the advanced piston. For this purpose, however, it is necessary for the surgeon to measure the distance to be bridged between the ossicle and the inner ear before insertion of the prosthesis and to select a particular prosthesis from a set of prostheses of different lengths, to then implant them.
Bei einer alternativen Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Stapes-Prothese ist es nicht erforderlich, den Abstand zwischen dem jeweiligen Gehörknöchelchen und dem Innenohr zu messen, da eine Stapes-Prothese gemäß einem weiteren Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung dazu ausgestaltet ist, um das Piston bis auf eine gewünschte Position von dem Schaft abzuziehen. Das Piston wird dann in dieser gewünschten Position arretiert. Hierzu ist der Schaft mit einer oder mehreren im wesentlichen in Längsrichtung verlaufenden Führungsrillen versehen, in denen ein oder mehrere zugehörige Arretierzacken geführt werden, die an dem Piston an oder in der Bohrung ausgebildet sind, um mit den Führungsrillen einzugreifen. Beim Abschieben des Pistons von dem Schaft, um die Stapes-Prothese zu verlängern, werden diese am Piston ausgebildeten Arretierzacken in den Führungsrillen des Schaftes geführt. Zusätzlich zu den Führungsrillen sind an dem Schaft ein oder vorzugsweise mehrere Arretierrillen ausgebildet, die schräg bzw. im wesentlichen senkrecht zu den Führungsrillen und somit im wesentlichen senkrecht zur Längsachse des Schafts verlaufen. Ist nun das Piston auf eine gewünschte Länge vorgeschoben, dann wird das Piston relativ zu dem Schaft verdreht, um die Arretierzacken in die Arretierrillen zu schieben. Es ist offensichtlich, dass das Piston möglicherweise eine wenig hin- und hergeschoben werden muss, bis sich die Arretierzacken mit der gewünschen Arretierrille in Ausrichtung befindet. In einer bevorzugten Ausgestaltung können an dem Schaft Markierungen vorgesehen sein, an denen der Chirurg erkennen kann, ob und mit welcher der Vielzahl von Arretierrillen die Arretierzacken ausgerichtet sind. Der Vorteil dieser erfindungsgemäßen Ausgestaltung besteht darin, dass nicht mehrere verschieden lange Stapes-Prothesen bereitgehalten werden müssen, da aufgrund des Vorhandenseins einer Anzahl von an dem Schaft axial beabstandeten Arretierrillen verschiedene Längeneinstellungen der Prothese gewählt werden können.at an alternative embodiment of the stapes prosthesis according to the invention It is not necessary to change the distance between the respective ossicles and the inner ear, since a stapes prosthesis according to a another embodiment of the present invention is adapted to the piston down to a desired one Pull off position from the shaft. The Piston will then be in this desired Position locked. For this purpose, the shaft with one or more in essentially in the longitudinal direction extending guide grooves provided in which one or more associated locking jaws are guided, which are formed on the piston on or in the bore to the guide grooves intervene. When pushing the Pistons from the shank to the Extend stapes prosthesis, These are formed on the piston locking jaws in the guide grooves guided the shaft. additionally to the guide grooves are formed on the shaft one or preferably a plurality of locking grooves, the oblique or substantially perpendicular to the guide grooves and thus substantially perpendicular to the longitudinal axis of the shaft. Now the piston has been advanced to a desired length, then the piston is rotated relative to the shaft to the locking prongs to slide into the locking grooves. It is obvious that the Piston possibly a little pushed back and forth until the locking tabs with the desired Locking groove is in alignment. In a preferred embodiment can be provided on the shaft markings on which the surgeon can recognize whether and with which of the plurality of locking grooves the locking prongs are aligned. The advantage of this embodiment according to the invention is that not several differently long stapes prostheses have to be kept ready because of the presence of a number of axially on the shaft spaced locking grooves different length settings of the prosthesis chosen can be.
Die vorliegende Erfindung wird nun anhand eines Beispiels unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben.The The present invention will now be described by way of example with reference to FIG described on the drawings.
In
Der
Schaft S mit der Schlinge
Es
ist offensichtlich, dass der Querschnitt der oberen Öffnung
Wie
weiter in den
Außerdem sind
die Arretierzacken
Wie
vorstehend beschrieben, wird die Schlinge
Eine
zweite Ausgestaltung des zweiten Ausführungsbeispiels der vorliegenden
Erfindung ist in
Wie
vorstehend beschrieben, kann der Schaft in
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