DE102005000703A1 - Data transfer verification of configuration parameters of a medical device - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung bezieht sich auf eine medizinische Vorrichtung, wie z. B. eine Infusionspumpe mit einer Empfangseinheit (I) zum Empfangen von Daten von einer Steuerung (R), einem ersten Speicher (RAM), welcher mit der Empfangseinheit verbunden ist und einem zweiten Speicher (EEPROM), welcher mit der Empfangseinheit (I) verbunden ist, dadurch gekennzeichnet, dass der zweite Speicher (EEPROM) direkt mit der Empfangseinheit (I) verbunden ist, sowie auf ein Verfahren zum Überprüfen der richtigen Verarbeitung oder Speicherung eines von einer Steuerung an eine Infusionspumpe gesendeten medizinische Vorrichtung, wie z. B. eines und von der Infusionspumpe empfangenen Wertes, wobei die von der Steuerung (R) gesendeten und der Infusionspumpe (I) empfangenen Daten in einem ersten Speicher (RAM) und einem zweiten Speicher (EEPROM) abgespeichert werden, die Daten nach dem Abspeichern aus dem ersten Speicher und dem zweiten Speicher ausgelesen und miteinander verglichen werden und das Ergebnis des Vergleiches von einer Ausgabeeinheit (O) der Infusionspumpe an die Steuerung (R) zurückgesendet wird.The The invention relates to a medical device, such. B. an infusion pump with a receiving unit (I) for receiving data from a controller (R), a first memory (RAM), which is connected to the receiving unit and a second memory (EEPROM), which is connected to the receiving unit (I), characterized characterized in that the second memory (EEPROM) directly with the Receiving unit (I) is connected, as well as a method for checking the proper processing or storage of one of a controller medical device sent to an infusion pump, such as z. B. one and received by the infusion pump value, wherein those sent by the controller (R) and the infusion pump (I) received data in a first memory (RAM) and a second memory (EEPROM) are stored, the data after saving the first memory and the second memory are read out and together be compared and the result of the comparison of an output unit (O) the infusion pump is sent back to the controller (R).
Description
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine medizinische Vorrichtung und insbesondere auf eine implantierbare oder auch extrakorporale Infusionspumpe, wie z. B. eine Insulinpumpe, oder auch einen Herzschrittmacher, welcher zum Beispiel von einer Fernsteuerung Daten, wie zum Beispiel Konfigurationsparameter, sicher übertragen und in dieser richtig abgespeichert werden sollen.The The present invention relates to a medical device and in particular to an implantable or extracorporeal Infusion pump, such. B. an insulin pump, or even a pacemaker, which, for example, from a remote control data, such as Configuration parameters, securely transmitted and should be stored in this properly.
Tragbare Infusionspumpen zur Verabreichung medizinischer Substanzen an einen Patienten sind im Stand der Technik bekannt. Zur Einstellung oder Bedienung dieser Pumpen sind häufig von der Pumpe getrennte Steuerungen zum Beispiel in Form einer Fernbedienung vorgesehen, welche mit einer Pumpe zum Beispiel mittels Funk oder Infrarot kommunizieren kann. Da bei der Einstellung oder Konfiguration einer Pumpe kein Fehler auftreten darf, was zu Gesundheitsbeeinträchtigungen bei dem Anwender führen könnte, sind an die Sicherheit der Datenübermittlung und -verarbeitung hohe Anforderungen zu stellen. Wenn eine Fernsteuerung Konfigurationsparameter an eine Infusionspumpe schickt, muss sichergestellt sein, dass diese Konfigurationsparameter vollständig und korrekt bei der Infusionspumpe angekommen und dort abgespeichert worden sind. Üblicherweise wird ein so genanntes „Read back" durchgeführt, wobei die an die Pumpe übertragenen und dort gespeicherten Parameter wieder ausgelesen und von der Pumpe an die Fernsteuerung zurückgesendet werden und in der Fernsteuerung mit den ursprünglich gesendeten Daten verglichen werden, um so sicherstellen zu können, dass die Daten korrekt übertragen und abgespeichert wurden.portable Infusion pumps for administration of medical substances to a Patients are known in the art. For adjustment or Operation of these pumps are common separate from the pump controls, for example in the form of a remote control provided, which with a pump, for example by radio or Infrared can communicate. As in the setting or configuration a pump must not fail, causing health problems guide the user could, are concerned with the security of data transmission and processing high demands. If a remote control Configuration parameter to an infusion pump, must be ensured be that these configuration parameters completely and correctly arrived at the infusion pump and have been stored there. Usually, a so-called "read back" is performed, wherein the transferred to the pump and parameters stored there and read from the pump sent back to the remote control be compared in the remote control with the originally sent data so as to be able to ensure that the data is transmitted correctly and were saved.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung eine medizinische Vorrichtung, wie z. B. eine Infusionspumpe und ein Verfahren vorzuschlagen, mit welchen die Überprüfung der richtigen Übertragung von Daten von einer Steuerung, wie zum Beispiel einer Fernbedienung, zu einer Infusionspumpe und der fehlerfreien Speicherung in der Infusionspumpe vereinfacht werden kann.It an object of the present invention is a medical device, such as B. to propose an infusion pump and a method with which the review of correct transmission of Data from a controller, such as a remote control, to an infusion pump and error-free storage in the Infusion pump can be simplified.
Diese Aufgabe wird durch die medizinische Vorrichtung und das Verfahren wie in den unabhängigen Patentansprüchen definiert gelöst. Vorteilhafte Ausführungsformen ergeben sich aus den Unteransprüchen.These Task is performed by the medical device and the procedure as in the independent ones claims defined solved. Advantageous embodiments emerge from the dependent claims.
Eine medizinische Vorrichtung, wie z. B. ein Herzschrittmacher oder eine Infusionspumpe, welche implantierbar oder extrakorporal z. B. für einen äußeren Einsatz an einem Patienten zum Beispiel zusammen mit einem Katheter ausgelegt sein kann, oder auch ein Injektionsgerät, weist erfindungsgemäß mindestens eine Empfangseinheit zum Empfangen von Daten auf, welche zum Beispiel auch als Kommunikationseinheit zum Senden von Daten dienen kann. Die in oder an dem medizinischen Gerät, wie z. B. der Infusionspumpe vorgesehene Empfangseinheit kann Daten von einer Steuerung, wie zum Beispiel einem externen Computer oder einer Fernsteuerung, zum Beispiel direkt über eine Leitung oder auch über Funk oder Infrarot empfangen, wobei in der Infusionspumpe ein erster Speicher, wie zum Beispiel ein flüchtiger oder nicht-flüchtiger und ein zweiter bevorzugt nicht-flüchtiger Speicher, wie zum Beispiel ein EPROM oder EEPROM vorgesehen sind. Der erste Speicher kann der zum Beispiel von einem Steuerprozessor der Pumpe verwendete Arbeitsspeicher sein und ist mit der Empfangs- oder Kommunikationseinheit der Infusionspumpe direkt oder über einen Zwischenspeicher oder Puffer verbunden, so dass von der Empfangseinheit oder dem Puffer Daten, wie zum Beispiel Konfigurationsparameter, an den ersten Speicher übertragen und in diesem gespeichert werden können. Erfindungsgemäß ist die Empfangseinheit direkt mit oder ohne Zwischenschaltung eines Zwischenspeichers oder Puffers mit dem zweiten Speicher verbunden, um von der Empfangs- oder Kommunikationseinheit empfangene Daten auch unmittelbar in dem zweiten zum Beispiel nicht-flüchtigen Speicher abspeichern zu können. Die erfindungsgemäße unmittelbare Verbindung der Empfangseinheit mit dem zweiten zum Beispiel nicht-flüchtigen Speicher hat den Vorteil, dass Daten sicher von der Empfangs- oder Kommunikationseinheit in den zweiten Speicher gespeichert werden können, wodurch ausgeschlossen werden kann, dass wenn bei der Übertragung der Daten zu zum Beispiel einem Steuerprozessor oder Arbeitsspeicher der Infusionspumpe Fehler auftreten, durch welche zum Beispiel Konfigurationsparameter einer Pumpe oder eines Herzschrittmachers verändert werden, diese fehlerhaften Daten in dem zweiten nichtflüchtigen Speicher abgelegt werden.A medical device, such. As a pacemaker or an infusion pump, which implantable or extracorporeal z. B. may be designed for external use on a patient, for example, together with a catheter, or an injection device, according to the invention comprises at least one receiving unit for receiving data, which may also serve as a communication unit for transmitting data, for example. The in or on the medical device, such. B. the infusion pump provided receiving unit can receive data from a controller, such as an external computer or a remote control, for example, directly via a line or via radio or infrared, wherein in the infusion pump, a first memory, such as a volatile or non-volatile and a second preferred non-volatile memory, such as an EPROM or EEPROM are provided. The first memory may be the random access memory used by, for example, a control processor of the pump and is connected to the receiving or communicating unit of the infusion pump directly or through a buffer or buffer such that data, such as configuration parameters, is received from the receiving unit or buffer the first memory can be transferred and stored in this. According to the invention, the receiving unit is connected directly to the second memory, with or without the interposition of a buffer or buffer, in order to be able to store data received by the receiving or communication unit directly in the second non-volatile memory, for example. The inventive direct connection of the receiving unit with the second, for example, non-volatile memory has the advantage that data can be safely stored by the receiving or communication unit in the second memory, whereby it can be ruled out that when in the transmission of data to the Example, a control processor or memory of the infusion pump errors occur, by wel For example, if configuration parameters of a pump or pacemaker are changed, these erroneous data are stored in the second non-volatile memory.
Durch die zwei-kanalige Verarbeitung der Daten, d.h. den Empfang und die Speicherung der Daten über einen ersten Kanal und das Auslesen, Vergleichen und Senden von Daten über einen davon getrennten zweiten Kanal, kann die Datensicherheit erhöht werden.By the two-channel processing of the data, i. the reception and the Storage of data via a first channel and the reading, comparing and sending of Data about a separate second channel, the data security can be increased.
Tritt zum Beispiel bei einer bekannten Infusionspumpe, bei welcher empfangene Konfigurationsdaten zunächst in dem Arbeitsspeicher eines Steuerprozessors abgelegt werden, bevor diese in einem nicht-flüchtigen Speicher gespeichert werden konnten, ein Fehler, wie zum Beispiel eine Stromunterbrechung auf, so werden beim Neustart oder Booten der Infusionspumpe falsche Konfigurationsdaten aus dem nicht-flüchtigen Speicher ausgelesen, was zu einer für einen Anwender gefährlichen Betriebsart der Infusionspumpe führen kann. Durch die erfindungsgemäße unmittelbare Verbindung des in der medizinischen Vorrichtung, z. B. der Infusionspumpe vorgesehenen Speichers zum Speichern von wichtigen Daten, wie zum Beispiel Konfigurations- oder Betriebsparametern der Infusi onspumpe, mit der Kommunikations- oder Empfangseinheit, kann sichergestellt werden, dass von der Infusionspumpe empfangene Daten auch richtig in dem Speicher der Pumpe abgelegt werden können, so dass eine fehlerhafte Betriebsart der Pumpe ausgeschlossen werden kann.kick For example, in a known infusion pump, in which received Configuration data first stored in the memory of a control processor before these in a non-volatile Memory could be saved, an error, such as A power outage will be on reboot or boot the infusion pump incorrect configuration data from the non-volatile Memory read out, resulting in a dangerous for a user Operating mode of the infusion pump can. By the instant invention Compound of the in the medical device, for. B. the infusion pump provided memory for storing important data, such as Example configuration or operating parameters of the infusion pump, with the communication or receiving unit, can be ensured be that data received from the infusion pump also correct can be stored in the memory of the pump, so that a faulty mode the pump can be excluded.
Allgemein kann von einer sicheren und fehlerfreien Übertragung der Daten von einer Fernsteuerung zu einer medizinischen Vorrichtung oder Infusionspumpe ausgegangen werden, insbesondere wenn eine Datensicherung zum Beispiel durch eine Prüfsumme oder CRC erfolgt.Generally can depend on a secure and error-free transmission of data from one Remote control to a medical device or infusion pump be assumed, especially if a backup for example by a checksum or CRC.
Vorzugsweise kann eine Vergleichseinheit, wie zum Beispiel ein Komparator, in der medizinischen Vorrichtung oder Infusionspumpe vorgesehen sein, mit welchem die aus dem zweiten Speicher, zum Beispiel einem in der medizinischen Vorrichtung oder Infusionspumpe vorgesehenen EEPROM, ausgelesenen Daten mit von der Empfangseinheit empfangenen Daten, oder mit Daten aus einem mit der Empfangseinheit verbundenen Speicher verglichen werden können, um so sicherzustellen, dass die in dem zweiten Speicher der medizinischen Vorrichtung oder Infusionspumpe abgelegten Daten identisch mit den empfangenen oder nach dem Empfang abgespeicherten Daten sind. Das von der Vergleichseinheit ermittelte Ergebnis kann anschließend entweder an einer Anzeige der medizinischen Vorrichtung oder Infusionsvorrichtung selbst ausgegeben werden, um zum Beispiel einem Nutzer anzuzeigen, dass von der medizinischen Vorrichtung oder Infusionspumpe empfangene Daten auch korrekt in einem Festspeicher der medizinischen Vorrichtung oder Infusionspumpe abgelegt worden sind und/oder kann auch zum Beispiel als eine Prüfsumme an eine Sende- oder Kommunikationseinheit der medizinischen Vorrichtung oder Infusionspumpe übertragen werden, so dass an eine externe Steuerung die Information gesendet werden kann, dass entweder die richtigen Werte in dem zweiten Speicher der medizinischen Vorrichtung oder Infusionspumpe abgelegt wurden oder dass ein Fehler vorliegt und somit eine Information oder Daten nochmals von der Steuerung an die medizinische Vorrichtung oder Infusionspumpe übertragen werden sollen. Ebenso ist es auch möglich, dass falls in einem Speicher, wie zum Beispiel einem Puffer oder RAM der medizinischen Vorrichtung oder Infusionspumpe noch die von der Empfangseinheit übertragenen Daten vorliegen, diese Daten in den zweiten Speicher geschrieben werden, um zum Beispiel die falschen Konfigurationsdaten oder Betriebsparameter zu überschreiben, so dass ein erneuter Vergleich durchgeführt werden kann.Preferably may be a comparison unit, such as a comparator, in the medical device or infusion pump be provided with which from the second memory, for example, a in the medical device or infusion pump provided EEPROM, data read with data received by the receiving unit, or with data from a memory connected to the receiving unit can be compared so as to make sure that in the second memory the medical Device or infusion pump stored data identical to the received or stored after receiving data. The Result determined by the comparison unit can then either be a display of the medical device or infusion device itself, for example, to indicate to a user that received from the medical device or infusion pump Data is also stored correctly in a read-only memory of the medical device or infusion pump have been stored and / or can also for Example as a checksum to a transmitting or communicating unit of the medical device or infusion pump so that the information is sent to an external controller can be either the correct values in the second memory the medical device or infusion pump have been stored or that there is an error and thus an information or data again transferred from the controller to the medical device or infusion pump should be. Likewise, it is also possible that if in one Memory, such as a buffer or RAM of the medical Device or infusion pump nor the transmitted from the receiving unit Data is present, this data is written to the second memory for example, the wrong configuration data or operating parameters to overwrite, so that a new comparison can be carried out.
Die Erfindung bezieht sich weiterhin auf ein System mit einer wie oben beschriebenen medizinischen Vorrichtung oder Infusionspumpe und einer zum Beispiel extern vorgesehenen Steuerung, wie zum Beispiel einen Computer oder einer Fernbedienung, welche unmittelbar zum Beispiel über eine Leitung mit der medizinischen Vorrichtung oder Infusionspumpe verbunden sein können oder auch Daten über elektromagnetische Wellen, wie zum Beispiel Funk oder Infrarot, an die medizinische Vorrichtung oder Infusionspumpe übertragen oder von dieser empfangen können.The The invention further relates to a system having one as above described medical device or infusion pump and an externally provided control, such as a computer or a remote control, which directly to Example over a conduit with the medical device or infusion pump can be connected or even data about electromagnetic waves, such as radio or infrared, transferred to the medical device or infusion pump or receive from this.
Nach einem weiteren Aspekt bezieht sich die Erfindung auf ein Verfahren zum Überprüfen der richtigen Verarbeitung oder Speicherung von empfangenen Daten, wie zum Beispiel von Betriebs- oder Konfigurationsparametern, wobei die von einer Steuerung gesendeten Daten von einer Empfangseinheit der medizinischen Vorrichtung oder Infusionspumpe empfangen und in einem ersten und einem zweiten Speicher der medizinischen Vorrichtung oder Infusionspumpe gespeichert werden. Die in dem ersten und zweiten Speicher gespeicherten Daten werden wieder aus den beiden Speichern ausgelesen und miteinander verglichen, wobei erfindungsgemäß das Vergleichsergebnis zurück gesendet wird. Anstatt des unmittelbaren Vergleichsergebnisses kann auch eine Prüf- oder Checksumme an die externe Steuerung gesendet werden, welche dann von der Steuerung überprüft werden kann, so dass im Falle eines festgestellten Fehlers, das heißt fehlender Übereinstimmung der Daten aus dem ersten und zweiten Speicher, erneut die gleichen Daten oder Konfigurationsparameter von der externen Steuerung an die medizinische Vorrichtung oder Infusionspumpe übertragen werden können.In another aspect, the invention relates to a method of verifying the proper processing or storage of received data, such as operational or configuration parameters, wherein the data sent by a controller is received by and received from a receiving unit of the medical device or infusion pump first and a second memory of the medical device or infusion pump are stored. The data stored in the first and second memory are again read from the two memories and compared with each other, the invention, the comparison result is sent back. Instead of the immediate comparison result, a check or checksum can be sent to the external controller, which can then be checked by the controller, so that in case of a detected error, that is, mismatch of the data from the first and second memory, the the same data or configuration parameters from the external controller to the medical device or infusion pump can be worn.
Somit
sind bei dem erfindungsgemäßen Verfahren
nicht mehr zwei separate Befehle, nämlich ein Schreib- W(Data)
und ein Lesebefehl R, erforderlich, wie in
Die Erfindung wird nachfolgend anhand eines Ausführungsbeispiels zur Datenübertragungsprüfung bei einer Infusionspumpe beschrieben. Es zeigen:The The invention will be described below with reference to an exemplary embodiment of the data transmission test an infusion pump described. Show it:
Da davon ausgegangen werden kann, dass die Übertragung von der Fernsteuerung R zur Infusionspumpe I zum Beispiel durch die Verwendung geeigneter Codes oder Prüfsummen, wie zum Beispiel CRC, sicher ist, kann erfindungsgemäß überprüft werden, ob bei der internen Verarbeitung in der Infusionspumpe zum Beispiel aufgrund eines Bitfehlers eines Steuerprozessor ein Fehler bei den im nicht-flüchtigen Speicher EEPROM abgespeicherten Daten vorliegt, so dass eventuell falsch abgespeicherte Daten korrigiert oder für die Konfiguration der Infusionspumpe gesperrt werden können. Die bei der internen Überprüfung der Infusionspumpe gewonnene Information, ob Daten nicht nur richtig empfangen, sondern auch richtig abgespeichert wurden, kann auf einer externen Anzeige der Infusionspumpe ausgegeben und/oder an die Fernsteuerung zurückgesendet werden.There It can be assumed that the transmission of the remote control R to the infusion pump I, for example by the use of appropriate Codes or checksums, such as CRC, is safe, can be checked according to the invention, whether in internal processing in the infusion pump for example due to a bit error of a control processor an error in the in the non-volatile Memory EEPROM stored data is present, so that eventually incorrectly stored data corrected or for the configuration of the infusion pump can be locked. The internal review of the Infusion pump gained information whether data is not only correct received, but also stored correctly, can be on one external display of the infusion pump and / or to the remote control returned become.
Von der Fernbedienung R wird ein Schreibbefehl W(Data) mit Konfigurationsdaten an die Infusionspumpe Inf gesendet, welche die empfangenen Konfigurationsdaten verarbeitet und zum Beispiel direkt nach dem Empfang in einem EEPROM speichert. Die Infusionspumpe liest anschließend die Daten selbständig aus dem Speicher und vergleicht sie mit den von der Fernsteuerung R erhaltenen Daten, woraufhin nur das Vergleichsergebnis "=" oder "≠" zur Fernsteuerung R zurückgesendet wird. Erhält die Fernbedienung R die Bestätigung "≠", dass die übertragenen Daten falsch im EEPROM abgespeichert wurden, so kann die Fernbedienung R diese Daten nochmals an die Infusionspumpe Inf senden.From the remote control R becomes a write command W (Data) with configuration data sent to the infusion pump Inf containing the received configuration data processed and, for example, directly after receiving in an EEPROM stores. The infusion pump then reads out the data automatically the memory and compares it with that of the remote control R obtained data, whereupon only the comparison result "=" or "≠" for remote control R returned becomes. receives the remote control R confirming "≠" that the transmitted data is wrong in the EEPROM were stored, so the remote control R can this data again to the Infusion Pump Inf.
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