DE10160485A1 - Use of creatine and / or one of its physiologically suitable derivatives for the prevention or relief of non-disease-related impairments and / or disorders of muscle function - Google Patents
Use of creatine and / or one of its physiologically suitable derivatives for the prevention or relief of non-disease-related impairments and / or disorders of muscle functionInfo
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Abstract
Mit der Verwendung von Kreatin und/oder einem seiner physiologisch geeigneten Derivate können nicht krankheitsbedingte Beeinträchtigungen und/oder Störungen der Muskelfunktion, wie insbesondere Muskelkater, Muskelschwäche, Muskelkraftverlust und Muskelverspannungen,vermieden oder gelindert werden. Die in diesem Zusammenhang empfohlene Einzeldosis der Kreatin-Komponente sollte zwischen 10mg und 10g betragen und dabei eine empfohlene Tagesdosis zwischen 30mg und 30,0g berücksichtigen. Mit der erfindungsgemäßen Verwendung, insbesondere im Rahmen einer Ergänzungs- oder Kombinationstherapie, können die subjektiv z. T. sehr stark und einschränkend empfundenen, nicht krankheitsbedingten Muskelfunktionsstörungen verhindert oder deutlich vermindert werden.With the use of creatine and / or one of its physiologically suitable derivatives, non-disease-related impairments and / or disorders of muscle function, such as muscle soreness, muscle weakness, muscle strength loss and muscle tension, can be avoided or alleviated. The recommended single dose of the creatine component in this connection should be between 10 mg and 10 g, taking into account a recommended daily dose between 30 mg and 30.0 g. With the use according to the invention, in particular as part of a supplementary or combination therapy, the subjectively z. T. very strong and restrictive, not disease-related muscle dysfunction can be prevented or significantly reduced.
Description
Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Verwendung von Kreatin und/oder einem seiner physiologisch geeigneten Derivate zur Prävention oder Linderung von nicht krankheitsbedingten Beeinträchtigungen und/oder Störungen der Muskelfunktion. The present invention relates to the use of creatine and / or one of its physiologically suitable derivatives for prevention or relief from non-illness related impairments and / or disorders of muscle function.
Mit der Bezeichnung "nicht krankheitsbedingt" werden im Rahmen der vorliegenden Erfindung sämtliche pathogenen oder pathologischen, aber auch alle altersbedingten Ereignisse ausgeschlossen, die zum einen unter den Fachbegriffen Myopathien, Dystrophien, Atrophien und Hypertrophien zusammenzufassen sind, zum anderen aber auch alle anderen die Muskelphysiologie oder Muskelfunktion betreffenden akuten oder chronischen Krankheits- oder Alterserscheinungen. Dabei sollen unter "Krankheit" alle Ereignisse und Syndrome verstanden werden, die nicht vorübergehend sondern persistierend und zumeist progressiv auftreten und/oder solche, die ohne gezielte therapeutische Maßnahmen zu massiven und bleibenden Beeinträchtigungen der Lebensqualität durch Veränderungen der Muskel- oder Muskelzellstruktur und/oder der Muskelfunktion führen. With the designation "not due to illness" within the scope of present invention any pathogenic or pathological, however also excluded all age-related events, the one under the terms myopathies, dystrophies, atrophies and hypertrophies are to be summarized, but also all the others Acute or muscular physiology or muscle function chronic symptoms of illness or aging. Thereby should "Disease" means all events and syndromes that are not understood occur temporarily but persistently and mostly progressively and / or those that massive without targeted therapeutic measures and permanent impairments in the quality of life Changes in muscle or muscle cell structure and / or Perform muscle function.
Die nicht krankheitsbedingten Beeinträchtigungen und/oder Störungen der Muskelfunktion umfassen im Sinne der vorliegenden Erfindung somit alle den eben genannten oder äquivalenten Definitionen nicht zuzurechnenden, akut auftretende und akut ausschleichende Ereignisse, die die Muskel(zell-)struktur und/oder -funktion nicht nachhaltig verändern und die die Lebensqualität nicht dauerhaft beeinträchtigen. Die unter dieser Definition fallenden Symptome treten somit nur akut und vorübergehend auf, sie gehen nicht auf eine bereits veränderte oder sich zunehmend verschlechternde Muskel- oder Muskelzellstruktur und/oder Muskelfunktion zurück und es müssen auch keine möglicherweise intermittierenden aber kontinuierlichen Behandlungs- oder Therapiemaßnahmen durchgeführt werden. The non-disease-related impairments and / or disorders of the Muscle functions therefore encompass all within the meaning of the present invention not attributable to the above-mentioned or equivalent definitions, acutely occurring and acute creeping events that the Do not change muscle (cell) structure and / or function sustainably and that do not permanently affect the quality of life. The one under this Defined symptoms therefore occur only acutely and temporarily on, they are not going to an already changed or growing deteriorating muscle or muscle cell structure and / or Muscle function back and there may not be any intermittent but continuous treatment or Therapy measures are carried out.
Die möglichen Folgen von ungewohnten körperlichen Betätigungen im Rahmen von intensiven Kurzzeit- oder anhaltenden Dauerbelastungen treten in der Regel bei meist ungeübten oder untrainierten Personen auf, sie sind deshalb weit verbreitet und bestens bekannt. The possible consequences of unusual physical activities in the In the context of intense short-term or persistent permanent loads usually occur in mostly inexperienced or untrained people, they are therefore widespread and well known.
Diese umgangssprachlich als "Muskelkater" bezeichneten Erscheinungen äußern sich insbesondere im Auftreten von Muskelschmerzen, vor allem in und um bewegte Körperpartien und üblicherweise 24 bis 48 Stunden nach der außergewöhnlichen muskulären Beanspruchung. Im englischen Sprachraum ist dafür der Begriff "delayed-onset muscle soreness" (DOMS) verbreitet, was mit dem "verspäteten Einsetzen von Muskelschmerzen" übersetzt werden kann und den typischerweise vom ursächlichen Ereignis zeitversetzten Beginn der Symptome trefflich beschreibt. These colloquially referred to as "sore muscles" express themselves in particular in the appearance of muscle pain, especially in and around body parts and usually 24 to 48 hours after the extraordinary muscular strain. In English Language space is the term "delayed-onset muscle soreness" (DOMS) spreads what with the "late onset of muscle pain" can be translated and typically from the causal event describes the delayed start of the symptoms.
Aber auch Muskelschwäche, Muskelkraftverlust oder Schmerzereignisse als Folge einer Muskelüberlastung können mit einer derartigen extensiven Inanspruchnahme selektierter Muskelpartien einhergehen. Die Schwere solcher Muskelschmerzen ist dabei neben der rein subjektiven Empfindung auch abhängig von der Intensität und Dauer der vorangegangenen Belastung, von der Art der Muskelarbeit sowie vom Alter und dem Trainingszustand der betroffenen Person. But also muscle weakness, loss of muscle strength or pain events as Consequences of muscle overload can be extensive with such Use of selected muscle areas go hand in hand. The severity Such muscle pain is besides the purely subjective sensation also depending on the intensity and duration of the previous one Stress, the type of muscle work as well as the age and the Training status of the person concerned.
Auch wenn populärwissenschaftlich vielfach eine lokale Übersäuerung der betroffenen Körperteile durch eine erhöhte Akkumulierung von Milchsäure in Folge anaeroben Glukoseabbaus dafür verantwortlich gemacht wird, sieht der Fachmann die Ursache für "Muskelkater" und dessen verwandte oder begleitende Symptome vielmehr in der Schädigung von Myofibrillen und der nicht-kontraktilen Muskelelemente auf zellulärer Ebene (multiple Mikrofaserrisse) mit einer lokalen Ödembildung und Entzündung der entsprechenden Stellen als Folgereaktion. Die betroffene Muskulatur ist nicht zuletzt aus diesem Grund in ihrer Funktion und Belastbarkeit für einen längeren Zeitraum eingeschränkt; eine Belastung während dieser Phase sollte vermieden werden. Gerade letzteres ist aber in vielen Fällen nicht möglich. Darüber hinaus findet die zur Verhütung von Muskelkater empfohlene Vermeidung eines abrupten Beginns und/oder drastischer Intensitätssteigerungen bei körperlichen Aktivitäten vielfach keine Beachtung. Even if, in popular science, local acidification of the parts of the body affected by an increased accumulation of lactic acid as a result of anaerobic glucose breakdown, the specialist sees the cause of "muscle soreness" and its related or accompanying symptoms rather in the damage to myofibrils and the non-contractile muscle elements at the cellular level (multiple Microfiber tears) with local edema formation and inflammation of the corresponding positions as a follow-up reaction. The affected muscles are not least for this reason in their function and resilience for one limited period of time; a burden during this phase should be avoided. In many cases, however, the latter is not possible. It also takes place to prevent sore muscles recommended avoidance of an abrupt start and / or more drastic Intensity increases during physical activities in many cases none Attention.
Gerade ältere und/oder untrainierte Personen leiden häufig in besonderem Maße unter den Folgen einer gesteigerten exzentrischen (bremsenden) oder isometrischen (andauernden) Belastung. Die Struktur der Bevölkerungspyramide und der weit verbreitete sedative Lebensstil, der eine regelmäßige körperliche Betätigung meidet und so die durchschnittliche körperliche Betätigung drastisch reduziert, sorgen für eine massive Verbreitung derartiger Muskelschmerzen insbesondere in der westlichen Welt. Older and / or untrained people in particular often suffer particularly Dimensions under the consequences of increased eccentric (braking) or isometric (continuous) stress. The structure of the Population pyramid and the widespread sedative lifestyle that avoids regular physical activity and so the average physical activity drastically reduced, provide for a massive spread of such muscle pain especially in the western world.
Aber auch Spitzensportler im aktiven Trainingszustand können von diesen negativen Effekten betroffen sein, insbesondere dann, wenn Art, Intensität und Zeitraum der Belastung das ansonsten gewohnte Maß signifikant übersteigen. But top athletes in active training can also benefit from them negative effects may be affected, especially if type, intensity and period of stress the otherwise usual measure significantly exceed.
Zur Behandlung derartiger Muskelschmerzen werden im allgemeinen Maßnahmen empfohlen, die durchblutungsfördernd wirken oder allgemein zur Stärkung der körperlichen Regenerationsmechanismen beitragen sollen. Im Besonderen wird zu einer leichten Weiterbewegung der betroffenen Muskulatur und zur Wärmeeinwirkung auf die entsprechenden Körperpartien, bspw. durch heiße Wannenbäder oder wiederholte Saunaaufenthalte geraten. Auch Massagen oder leichte Gymnastik sind weit verbreitet, während ausgedehnte aufwärmende Maßnahmen, z. B. in Form von Dehnen, Strecken oder langsam nachlassenden Bewegungen (z. B. "cool down" in Form von Auslaufen oder Austraben) nach der eigentlichen Belastung offensichtlich keinen oder einen nur geringen Effekt auf Ausbildung und Entwicklung eines "Muskelkaters" zu haben scheinen. To treat such muscle aches are generally Measures recommended that promote blood circulation or in general contribute to the strengthening of the physical regeneration mechanisms should. In particular, a slight movement continues affected muscles and for the effect of heat on the corresponding Body parts, for example by hot tub baths or repeated Sauna stays advised. Massages or light gymnastics are also far widespread while extensive warm-up measures, e.g. B. in the form of stretching, stretching or slowly decreasing movements (e.g. "cool down" in the form of leakage or discharge) after the actual one Obviously, no or little effect on stress Training and development of a "sore muscles" seem to have.
Die Supplementierung mit Kreatin als Hilfsmittel zur Herbeiführung von ergogenen (kraftsteigernden) Wirkungen ist ausführlich beschrieben (vgl. z. B. Physiol. Rev. 2000, 80, 1107, und die darin zitierten Literaturstellen 1, 46, 103, 128, 225, 305, 336, 441, 583, 627, 674, 829, 911, 913, 952, 1038, 1041, 1106). Darin wird aber lediglich die positive Wirkung von Kreatin auf die Steigerung der Muskelkraftleistung und die Stimulierung von Muskelwachstum, vor allem während hochintensiver Kurzzeit-Belastungen mit Wiederholungen sowie in Übungen von mittlerer Dauer vermerkt. Darüber hinaus existieren auch anekdotische Hinweise darauf, dass eine orale Kreatin-Supplementierung auch die Substratverwertung und Leistungsfähigkeit während ausgedehnteren submaximalen Belastungen zu steigern vermag (Clin. Sci. (ENGLAND) 1994, 87, 707). Ein Bezug zu vorbeugenden oder lindernden Effekten von Kreatin bzgl. Muskelschmerz oder Muskelkater fehlt in diesen den Stand der Technik umfassend wiedergebenden Literaturstellen dagegen völlig. Supplementation with creatine as an aid in bringing about Ergogenic (strength-increasing) effects are described in detail (cf. z. B. Physiol. Rev. 2000, 80, 1107, and the references cited therein 1, 46, 103, 128, 225, 305, 336, 441, 583, 627, 674, 829, 911, 913, 952, 1038, 1041, 1106). It only describes the positive effects of creatine on the Increase muscle strength and stimulate Muscle growth, especially during high-intensity short-term exertion noted with repetitions and in medium-length exercises. There is also anecdotal evidence that a oral creatine supplementation also includes substrate utilization and Performance during extended submaximal loads increase ability (Clin. Sci. (ENGLAND) 1994, 87, 707). A reference to preventive or soothing effects of creatine on muscle pain or muscle soreness is lacking in the prior art reproducing references, however, completely.
Die WO 2001/28 360 schildert ein Nahrungsmittelprodukt aus Galaktose, Kreatin und einer fakultativen dritten Komponente als ergogenes Hilfsmittel bei sportlicher Betätigung, wobei der Vorteil des Produkts auf der Beibehaltung oder Steigerung der Glykogenspeicher und der Glukoseverfügbarkeit beruhen soll und wonach seine Einnahme die Leistungsfähigkeit und Effizienz der Athleten steigert sowie eine Kurzzeit- Energiezufuhr unter anaeroben und aeroben Bedingungen bewirkt. WO 2001/28 360 describes a food product made from galactose, Creatine and an optional third component as an ergogenic aid when exercising, the advantage of the product on the Maintaining or increasing glycogen stores and the Glucose availability should be based and according to which its intake the Performance and efficiency of the athletes increases as well as a short-term Energy supply under anaerobic and aerobic conditions.
Im US-Patent 6,193,973 wird ein Nahrungsmittelzusatz in Form einer Kombination von Kreatin mit Ginseng und Astragalus sowie ggf. Glutamin beschrieben, der den Muskelzuwachs, die Muskelstärke und den Muskelkraftanstieg fördert. Darüber hinaus können laut US 6,114,379 Chelate von Kreatin mit Metallen wie z. B. Magnesium, Calcium, Kupfer, Zink oder Eisen als Nahrungsmittel-Supplement bei intensiven Kurzzeitbelastungen körperliche Ermüdungserscheinungen lindern und die Erholungsphase verkürzen. U.S. Patent 6,193,973 discloses a food additive in the form of a Combination of creatine with ginseng and astragalus and possibly glutamine described, the muscle gain, muscle strength and the Promotes increase in muscle strength. In addition, according to US 6,114,379 Chelate creatine with metals such as B. magnesium, calcium, copper, Zinc or iron as a food supplement for intense Short-term loads alleviate physical fatigue and the Shorten the recovery phase.
In "Medicine and Science in Sports and Exercise" (1999, 31, 1147) wurde der Effekt der Kreatinzufuhr in Verbindung mit einem Gegendruck-Training ("resistance training") auf die muskuläre Kreatin-Akkumulation sowie Muskelfaser-Hypertrophie untersucht, wobei die fettfreie Muskelmasse, die physische Leistungsfähigkeit sowie die Muskelmorphologie gegenüber dem Placebo verbessert wurden. In "Medicine and Science in Sports and Exercise" (1999, 31, 1147) was the effect of creatine intake in conjunction with back pressure training ("resistance training") on muscular creatine accumulation as well Muscle fiber hypertrophy was examined, the lean muscle mass being the physical performance as well as muscle morphology the placebo has been improved.
Verschiedene muskuläre Erkrankungen (Dystrophien, Atrophien, Myopathien) gehen mit erniedrigten intrazellulären Kreatinkorizentrationen einher; die Behandlung dieser Erkrankungen mittels oraler Kreatin- Supplementierung wurde daher vorgeschlagen (Medical Hypotheses 1998, 51, 333). DE-OS 198 30 768 beschreibt einen Kreatin und Liponsäure sowie eine Reihe anderer Komponenten enthaltenden medizinischen Tee zur Behandlung der muskulären Dystrophie. WO 00/10 408 beschreibt die Herstellung von Nahrungsmittelzusätzen mit Liponsäure und Kreatin mit einer dritten Komponente (vorzugsweise Dextrose) für Athleten zur Steigerung von individueller Stärke und Muskelgröße. US 6,277,842 bezeichnet die Zufuhr von L-Carnitin, Chrompikolinat, Coenzym Q10, Kreatin, Liponsäure, Niacin, Pyruvat, Riboflavin, und Thiamin als Voraussetzung für eine Körpergewichtsabnahme und Fettanteilsreduzierung. EP-A 1 002 532 beschreibt die Verwendung von Kreatin oder Kreatin-Analoga zur Behandlung von Muskelatrophien, die auf durch Alter oder Krankheit bedingte Immobilisierung oder auf eine eingeschränkte physische Aktivität zurückzuführen sind, insbesondere zur Wiederherstellung von Muskelmasse während des Rehabilitationstrainings. Various muscular diseases (dystrophies, atrophies, Myopathies) with decreased intracellular creatine concentrations accompanied; the treatment of these diseases by means of oral creatine Supplementation has therefore been proposed (Medical Hypotheses 1998, 51, 333). DE-OS 198 30 768 describes a creatine and lipoic acid as well medical tea containing a number of other components Treatment of muscular dystrophy. WO 00/10 408 describes the Manufacture of food additives with lipoic acid and creatine a third component (preferably dextrose) for athletes Increase in individual strength and muscle size. US 6,277,842 denotes the intake of L-carnitine, chromium picolinate, coenzyme Q10, Creatine, Lipoic Acid, Niacin, Pyruvate, Riboflavin, and Thiamine as Prerequisite for a body weight loss and Fat reduction. EP-A 1 002 532 describes the use of Creatine or creatine analogues for the treatment of muscle atrophy that occur immobilization due to age or illness, or to a restricted physical activity, especially for Restoring muscle mass during rehabilitation training.
Gemäss Diabetes (2001), 50(1), 18-23, verhindert eine orale Kreatin- Supplementierung den Rückgang des Gehalts von muskulärem GLUT4- Protein im Fuß während einer zweiwöchigen Immobilisierungsphase und steigert den Gehalt während der anschließenden Rehabilitationsphase. Eine topische Darreichungsform von Kreatin in Form einer Salbe kann laut WO 96/33 707 zur Steigerung der muskulären Effizienz bei Patienten in der Rehabilitationsphase verwendet werden. According to Diabetes (2001), 50 (1), 18-23, oral creatine prevents Supplementation the decrease in the content of muscular GLUT4- Protein in the foot during a two week immobilization phase and increases the salary during the subsequent rehabilitation phase. A topical dosage form of creatine in the form of an ointment can be noisy WO 96/33 707 for increasing the muscular efficiency in patients in the Rehabilitation phase can be used.
Des Weiteren sind in "Creatine: the power supplement" (M. H. Williams, R. B. Kreider, J. D. Branch, Human Kinetics, Champaign 1999) eine Vielzahl von kommentierten Studien zu finden, mit deren Hilfe der ergogene, also kraftfördernde Nutzen von Kreatin belegt werden kann (Seite 11). Die Auswirkung von Kreatin auf die athletische Leistung wird darin als "sehr hilfreich" (Seite 9) beschrieben, insbesondere für einmalige (Sprints) oder wiederholte hochintensive Kurzzeitbelastungen, gegebenenfalls aber auch in weniger intensiven länger andauernden anaeroben Übungsschüben (Seiten 34 und 41) sowie Sportarten mit Widerstandsleistung (z. B. Gewichtsheben). Phosphokreatin kann durch seine puffernde, eine pH-Absenkung vermeidende Wirkung auf das Muskelgewebe Ermüdungserscheinungen ("fatigue") verzögern (Seite 23). Kreatin- Supplementierung wiederum kann durch Erhöhung der Phosphokreatin- Verfügbarkeit, durch Erhöhung der Phosphokreatin-Wiedersynthese, durch eine Verringerung der Muskel-Übersäuerung, durch Steigerung des oxidativen Metabolismus, durch Ermöglichung einer höheren Trainings- Belastung ("training load") und/oder durch eine Steigerung der insbesondere fettfreien Körpermasse einer Ermüdung von Muskeln vorbeugen (Seite 39 ff). Schließlich wird Kreatin als geeignet angesehen, um Kraftanstrengungen beibehalten zu können (Seite 108), zur Steigerung des Durchhaltevermögens in Trainingsübungen (Seite 155) sowie zur vorteilhaften Einflussnahme bei Intervalltrainingseinheiten (Seite 156). Furthermore, in "Creatine: the power supplement" (M. H. Williams, R. B. Kreider, J.D. Branch, Human Kinetics, Champaign 1999) a variety of annotated studies with the help of the ergogenic, so strength-enhancing benefits of creatine can be demonstrated (page 11). The Impact of creatine on athletic performance is said to be "very helpful "(page 9), especially for one - off (sprints) or repeated high-intensity short-term exposure, but possibly also in less intense longer lasting anaerobic exercise bursts (Pages 34 and 41) as well as sports with resistance performance (e.g. Weight lifting). Phosphocreatine can by its buffering, one pH-lowering effect on muscle tissue Fatigue is delayed (page 23). creatine In turn, supplementation can be achieved by increasing the phosphocreatine Availability, by increasing phosphocreatine re-synthesis, by a decrease in muscle acidity, by increasing the oxidative metabolism, by enabling higher training Training load and / or by increasing the especially fat-free body fatigue of muscle fatigue prevent (page 39 ff). Finally, creatine is considered suitable to maintain strength efforts (page 108), to increase of stamina in training exercises (page 155) and for beneficial influence on interval training units (page 156).
Alle bislang gemäß Stand der Technik beschriebenen Verwendungszwecke von Kreatin bzw. einer seiner Vorläuferverbindungen oder Metaboliten beziehen sich somit ausschließlich entweder auf die Behandlung von persistierenden oder progressiven Erkrankungen des Muskelapparates, des Muskels, seiner Fasern oder Zellen oder aber auf die Verabreichung von Kreatin-Derivaten zumeist als Nahrungsergänzungsmittel zur nachhaltigen Vermehrung der Muskelmasse, zur kurzzeitigen Steigerung der Leistungsfähigkeit oder zur Erhöhung der Toleranzgrenze bei Ermüdungserscheinungen, wobei die Verabreichung stets in mehreren, sich wiederholenden Einzeldosen und über einen "Anflutungszeitraum" hinweg erfolgt, um so im Gewebe ein bestimmtes Kreatinniveau einzustellen. All uses described so far according to the prior art of creatine or one of its precursor compounds or metabolites thus refer exclusively to either the treatment of persistent or progressive diseases of the musculoskeletal system, of the muscle, its fibers or cells or on the administration of creatine derivatives mostly as food supplements for sustainable increase in muscle mass, for a short-term increase performance or to increase the tolerance limit Symptoms of fatigue, the administration always in several, repetitive single doses and over a "flood period" away, so there is a certain level of creatine in the tissue adjust.
Zusammenhänge zwischen der Verabreichung von Kreatin und subjektiv empfundenen vorübergehenden Störungen oder Beeinträchtigungen des Muskelapparates, von Muskelfasern oder Muskelzellen sowie ihrer Funktionen, die sich hinsichtlich der Ursachen, der Genese und der Physiologie deutlich von den für die Gabe von Kreatin bekannten krankheitsbedingten Muskelfunktionsstörungen unterscheiden, wurden bislang allerdings nicht beschrieben. Relationships between the administration of creatine and subjective perceived temporary disturbances or impairments of the Muscular apparatus, muscle fibers or muscle cells and their Functions that differ in terms of causes, genesis and Physiology clearly different from that known for creatine administration Disease-related muscle dysfunction differ so far not described.
Formulierungshilfsmittel als Füllstoffe Oxide von Magnesium, Aluminium, Silicium oder Titan, mikrokristalline Cellulose und Cellulosepulver, Stärken und deren Derivate (bspw. Maltadextrine), Lactose, Mannit und Calciumdiphosphat; als Schmiermittel sind Stearate von Aluminium und Calcium ebenso geeignet wie Talkum oder Silikone; als Fließmittel kommen Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Talkum oder Aerosil, als Weichmacher niedermolekulare Polyalkylenoxide, niedermolekulare organische Weichmacher, wie Glyzerin, Pentaerythrit, Glyzerinmonoacetat, -diacetat oder -triacetat, Propylenglykol, Sorbit oder Na-Diethylsulfonsuccinat, als Farbstoffe Azofarbstoffe, (an-)organische Pigmente oder natürliche Farbmittel oder sonstige übliche Hilfsstoffe wie Zucker(-alkohole), Polymere, Phosphate, Aromastoffe und Tenside in Frage. Diese Formulierungshilfsmittel können im Bedarfsfall einzeln oder in beliebigen Kombinationen in einem Gesamtanteil zwischen 0,05 und 90 Gew.-% und insbesondere zwischen 1,0 und 50 Gew.-%, jeweils bezogen auf das Gesamtgewicht der Darreichungsform enthalten sein. Formulation aids as fillers Oxides of magnesium, aluminum, Silicon or titanium, microcrystalline cellulose and cellulose powder, starches and their derivatives (e.g. Maltadextrine), lactose, mannitol and calcium diphosphate; stearates of aluminum and Calcium is just as suitable as talc or silicones; as a superplasticizer come magnesium stearate, colloidal silicon dioxide, talc or Aerosil, as a plasticizer, low molecular weight polyalkylene oxides, low molecular weight organic plasticizers, such as glycerin, pentaerythritol, Glycerol monoacetate, diacetate or triacetate, propylene glycol, sorbitol or Na-diethylsulfonsuccinate, as dyes azo dyes, (inorganic) organic Pigments or natural colorants or other common auxiliaries such as Sugar (alcohols), polymers, phosphates, flavors and surfactants in Question. These formulation aids can be used individually or in case of need any combination in a total proportion between 0.05 and 90 wt .-% and in particular between 1.0 and 50 wt .-%, each based on the total weight of the dosage form.
Schließlich berücksichtigt die vorliegende Erfindung auch die Verwendung der Kreatin-Komponente in wässrigen Lösungen, Gelen, halbfesten Darreichungsformen, festen Lösungen, in Getränken, Brause- oder Instantpulvern, Tabletten, Dragees, Puddings, Joghurts oder Riegeln. Diese Auflistung gibt lediglich die besonders geeigneten Darreichungsformen wieder. Andere Formen wie bspw. Pflaster, Verbände, Lutschpastillen, Sprays usw. sind aber genauso geeignet. Finally, the present invention also takes into account that Use of the creatine component in aqueous solutions, gels, semi-solid dosage forms, solid solutions, in drinks, effervescent or instant powders, tablets, coated tablets, puddings, yoghurts or bars. This list only gives the most suitable ones Dosage forms again. Other forms such as plasters, Bandages, lozenges, sprays etc. are just as suitable.
Aufgrund der völlig unkomplizierten Art der Verabreichung und besonders aufgrund der guten Verträglichkeit des Kreatins sieht die Erfindung die bevorzugte Verwendung der Kreatin-Komponente im Rahmen einer Ergänzungs- oder Kombinationstherapie vor. Möglich ist aber auch eine entsprechende unterstützende Verwendung bspw. bei therapeutischen Maßnahmen während der Heilung, Rekonvaleszenz, Remission oder Regeneration nach offenen oder geschlossenen Frakturen der Grade 1 bis 4 im Rahmen von Reposition, Retention, Ruhigstellung, Ergotherapie oder Krankengymnastik. Because of the completely uncomplicated way of administration and special due to the good tolerance of creatine, the invention sees that preferred use of the creatine component in the context of a Complementary or combination therapy. But one is also possible corresponding supportive use, for example in therapeutic Measures during healing, convalescence, remission or Regeneration after open or closed grade 1 to 4 fractures as part of reduction, retention, immobilization, occupational therapy or Physiotherapy.
Für die vorliegende Erfindung hat sich somit die Aufgabe gestellt, eine neue Verwendungsmöglichkeit von Kreatin und/oder einem seiner physiologisch geeigneten Derivate im Hinblick auf den Muskelapparat bereitzustellen. The object of the present invention is therefore one new use of creatine and / or one of its physiologically suitable derivatives with regard to the musculoskeletal system provide.
Gelöst wurde diese Aufgabe durch die Verwendung von Kreatin und/oder einem seiner physiologisch geeigneten Derivate zur Prävention oder Linderung von nicht krankheitsbedingten Beeinträchtigungen und/oder Störungen der Muskelfunktion. This task was solved by using creatine and / or one of its physiologically suitable derivatives for prevention or Relief from non-disease related impairments and / or Muscle dysfunction.
Überraschend hat sich nun herausgestellt, dass durch die bereits hinlänglich gut bekannte Verabreichung von Kreatin-Derivaten auch Symptome im Bereich des Muskelapparats vermieden oder drastisch gelindert werden können, die nicht auf eine Krankheit zurückzuführen oder damit verbunden sind, sondern bei denen es sich zumeist um eher subjektiv empfundene Beeinträchtigungen oder Störungen der Muskelfunktion handelt, die vorübergehend und ohne Spät- oder Begleitfolgen auftreten, deren Ausprägungen vielfach von der individuellen Prädisposition des Betroffenen abhängen und die meist von Schmerzempfindungen begleitet werden. Dass die positiven Auswirkungen mit der Verabreichung von Kreatin-Derivaten selbst mit Hilfe von Einzelgaben erreicht werden können, war aufgrund der bislang bekannten Wirkungsweise des Kreatins bspw. durch eine Vermehrung der Muskelmasse nicht zu erwarten. Surprisingly, it has now been found that through the already well-known administration of creatine derivatives as well Symptoms in the musculoskeletal system avoided or drastic can be alleviated that are not due to an illness or associated with it, but which are mostly rather subjectively perceived impairments or disturbances of the Muscle function acts temporarily and without late or Consequences occur, the forms of which often differ from the individual Predisposition of the affected person and mostly depend on Pain sensations are accompanied. That the positive effects with the administration of creatine derivatives even with the help of Individual doses can be achieved based on the previously known Mode of action of creatine, for example, by increasing the Muscle mass not to be expected.
Die erfindungsgemäße Verwendung der Kreatin(-Derivate) empfiehlt sich besondere bei Muskelkater, Muskelschwäche, Muskelkraftverlust, Muskelüberlastung oder Muskelschmerzen, besonders bevorzugt mit verspätetem Einsetzen ("delayed-onset muscle soreness"; DOMS), aber auch bei Muskelzittern (Tremor), Muskelzuckungen (Myoklonien), spontanen Muskelkontraktionen (Myokymien), Muskelverhärtungen oder Muskelhärte (Myogelose), Muskelprellungen, bei Muskelbruch (Hernie, Myozele), Muskelschwiele, Muskelsteifheit (Rigor), Muskelverspannungen, diffusen oder lokalisierten Myalgien (insbesondere der Kopfmuskulatur mit ggf. Kopfschmerzen), Myastheniesyndrom, bei mechanisch oder chemisch bedingten Muskelentzündungen oder bei Muskelverknöcherungen (Myositis), Muskelmetaplasien, Muskelerschlaffung (Parese), Muskelparalyse oder Muskelplegie und allen damit assoziierten oder assoziierbaren Symptomen. The use of creatine (derivatives) according to the invention is recommended especially for sore muscles, muscle weakness, loss of muscle strength, Muscle overload or muscle pain, especially preferred with Delayed onset ("delayed-onset muscle soreness"; DOMS), however also with muscle tremors (tremors), muscle twitches (myoclonus), spontaneous muscle contractions (myokymia), muscle hardening or Muscle hardness (myogelosis), muscle bruises, in the event of muscle breakdown (hernia, Myocele), muscle calluses, muscle stiffness (rigor), muscle tension, diffuse or localized myalgia (especially with the head muscles headache, if necessary), myasthenia syndrome, if mechanical or chemical conditioned muscle inflammation or muscle ossification (Myositis), muscle metaplasia, muscle relaxation (paresis), Muscle paralysis or muscle plegia and all associated with or associable symptoms.
Ähnlich breit wie die unter der Bezeichnung "nicht krankheitsbedingte Beeinträchtigungen oder Störungen" zusammenfassbaren Symptome ist auch das Spektrum der zu deren Vorbeugung oder Linderung im Rahmen der vorliegenden Erfindung bevorzugt zu verwendenden Kreatin- Komponenten. So sind insbesondere folgende Verbindungen geeignet: Kreatin, Kreatinmonohydrat, Kreatinin, Dikreatin, Kreatinascorbate der Formel (Kreatin)x(Ascorbat)y(H2O)n mit x = 1 bis 100, y = 1 bis 100 und n = 0 bis 20, Kreatindihydroascorbat, Kreatin-Citronensäure-Verbindungen im molaren Verhältnis 1 : 1 bis 3 : 1, Kreatin-α-ketoglutarat, Kreatinpyruvate der Formel (Kreatin)x(Pyruvat)y(H2O)n mit x = 1 bis 100, y = 1 bis 10 und n = 0 bis 10, Kreatinphosphat, Phosphokreatin, Kreatinacetat, Kreatinmaleat, Kreatinmalat, Kreatinfumarat, Kreatingluconat, Kreatinformiat, Kreatinaspartat, Kreatinphosphoenolpyruvat, Kreatinfolat, Kreatindihydrolipoat oder Kreatinlipoat oder beliebige Mischungen daraus. Selbstverständlich können auch alle anderen geeigneten und physiologisch verträglichen Kreatin-Derivate dem Erfindungsgedanken folgend eingesetzt werden. The spectrum of the creatine components which are preferably used in the context of the present invention to prevent or alleviate them is just as broad as the symptoms which can be summarized under the term “non-disease-related impairments or disorders”. The following compounds are particularly suitable: creatine, creatine monohydrate, creatinine, dicreatine, creatine ascorbates of the formula (creatine) x (ascorbate) y (H 2 O) n with x = 1 to 100, y = 1 to 100 and n = 0 to 20 , Creatine dihydroascorbate, creatine-citric acid compounds in a molar ratio of 1: 1 to 3: 1, creatine-α-ketoglutarate, creatine pyruvate of the formula (creatine) x (pyruvate) y (H 2 O) n with x = 1 to 100, y = 1 to 10 and n = 0 to 10, creatine phosphate, phosphocreatine, creatine acetate, creatine maleate, creatine malate, creatine fumarate, creatine gluconate, creatine formate, creatine aspartate, creatine phosphoenol pyruvate, creatine folate, creatine dihydrolipoate or creatine lipoate or any mixtures thereof. Of course, all other suitable and physiologically compatible creatine derivatives can also be used in accordance with the inventive concept.
Da die erfindungsgemäße Verwendung der Kreatin-Derivate zumeist in Selbstmedikation erfolgt und die entsprechend subjektiv empfundenen Störungen oder Beeinträchtigungen der Muskelfunktion sehr individuell ausgeprägt sind, berücksichtigt die vorliegende Erfindung Einzeldosen der Kreatin-Komponente, die zwischen 10 mg und 10,0 g, vorzugsweise zwischen 1,0 und 5,0 g liegen. Es kann aber auch zweckdienlich sein, die Einzeldosen unter einer Tagesdosis zu summieren, für die Kreatin-Mengen zwischen 30 mg und 30,0 g und vorzugsweise zwischen 3,0 und 15,0 g empfohlen werden. Wesentlich nicht nur in diesem Zusammenhang ist die Tatsache, dass die erfindungsgemäße Verwendung prophylaktisch, also vorbeugend erfolgt oder aber zum Zweck der Linderung bereits sich manifestierender nicht krankheitsbedingter Beeinträchtigungen oder Störungen der Muskelfunktion. Die Verwendung gemäß Erfindung ist somit immer an eine definierte und zeitlich begrenzt auftretende, muskelbelastende Maßnahme gekoppelt. Since the use of the creatine derivatives according to the invention mostly in Self-medication takes place and the correspondingly subjective ones Disorders or impairments of muscle function very individually are pronounced, the present invention takes into account single doses the creatine component, which is between 10 mg and 10.0 g, preferably are between 1.0 and 5.0 g. But it can also be useful that Sum individual doses under a daily dose for creatine amounts between 30 mg and 30.0 g and preferably between 3.0 and 15.0 g be recommended. It is not only in this context that is essential The fact that the use according to the invention is prophylactic, that is preventive or already for the purpose of relief manifesting non-illness-related impairments or Muscle dysfunction. The use according to the invention is thus always to a defined, time-limited, coupled muscle-stressing measure.
Die vorliegende Erfindung berücksichtigt aber auch neben der Verabreichung der Kreatin-Komponente als Monopräparat entsprechende Darreichungsformen, welche die Kreatin-Komponente in Anteilen von 1,0 bis 95,0 Gew.-%, bevorzugt in Anteilen von 5,0 bis 90,0 Gew.-% und besonders bevorzugt in Anteilen von 25,0 bis 85,0 Gew.-%, jeweils bezogen auf das Gesamtgewicht der Darreichungsform, enthalten. The present invention also takes into account in addition to Administration of the creatine component as a single preparation corresponding Dosage forms that contain the creatine component in proportions of 1.0 to 95.0% by weight, preferably in proportions of 5.0 to 90.0% by weight and particularly preferably in proportions of 25.0 to 85.0% by weight, in each case based on the total weight of the dosage form.
Alle im vorliegenden Zusammenhang genannten Dosen oder Anteile der Kreatin-Komponente beziehen sich auf reines Kreatin. Dies bedeutet, dass bei der Verwendung von Kreatin-Derivaten die angegebenen Mengen der Dosierungen denen des freien Kreatin entsprechen und damit dem veränderten Molekulargewicht angepasst werden müssen. All doses or portions of the Creatine components refer to pure creatine. This means that when using creatine derivatives the specified amounts of Dosages correspond to those of free creatine and thus that changed molecular weight must be adjusted.
Unabhängig davon, ob die Kreatin-Komponente allein oder in Kombination mit anderen geeigneten Komponenten verabreicht wird, haben sich im Zusammenhang mit dem erfindungsgemäßen Verwendungszweck insbesondere perorale, dermale, parenterale, enterale, rektale, vaginale oder lokale (topische) Applikationszwecke als geeignet gezeigt. Regardless of whether the creatine component alone or in combination administered with other suitable components have in the Connection with the intended use according to the invention especially peroral, dermal, parenteral, enteral, rectal, vaginal or local (topical) application purposes are shown to be suitable.
Berücksichtigt wird von der Erfindung aber auch, dass die Kreatin- Komponente in Darreichungsformen eingesetzt wird, die Füllstoffe, Schmiermittel, Fließhilfsmittel, Formentrennmittel, Weichmacher, Treibmittel, Stabilisatoren, Farbstoffe, Streckmittel, Bindemittel, Sprengmittel, Netzmittel, Fließmittel, Gegenklebemittel oder Mischungen daraus enthalten, wodurch die Applikationsvielfalt zusätzlich gesteigert wird. Für bestimmte Darreichungsformen, die für die erfindungsgemäße Anwendung besonders geeignet sind, können also auch die üblichen Formulierungshilfsmittel verwendet werden, die dann allerdings nur als zusätzliche fakultative Komponenten anzusehen sind. In Frage kommen hierbei aus dem breiten Spektrum aller möglichen geeigneten Zusammenfassend ist festzustellen, dass mit der vorliegenden Erfindung die bereits bekannten Einsatzmöglichkeiten von Kreatin im Hinblick auf den Muskelapparat eine vorteilhafte und aufgrund einer offensichtlich abweichenden Wirkungsweise des Kreatins nicht vorhersehbare Ergänzung erfahren. However, the invention also takes into account that the creatine Component is used in dosage forms, the fillers, Lubricants, flow aids, mold release agents, plasticizers, Blowing agents, stabilizers, dyes, extenders, binders, Disintegrants, wetting agents, flow agents, counter-adhesives or mixtures contain from it, which increases the variety of applications becomes. For certain dosage forms, those for the invention Application are particularly suitable, so can the usual Formulation aids are used, but then only as additional optional components are to be considered. Come into question Here from the wide range of all possible suitable In summary it can be stated that with the present invention the already known uses of creatine with regard to Musculoskeletal a beneficial and obvious because of one deviating mode of action of creatine unpredictable supplement Experienced.
Die aufgeführten Beispiele verdeutlichen wesentliche Vorteile der erfindungsgemäßen Verwendung von Kreatin oder einem seiner geeigneten Derivate. The examples listed illustrate the main advantages of the inventive use of creatine or one of its suitable derivatives.
32 gesunde, untrainierte Personen (18 m, 14 w) wurden randomisiert in vier
Gruppen mit je n = 8 eingeteilt. Allen vier Gruppen wurde die Erzeugung
einer Überlastung der Arm-Muskulatur durch definierte,
negativdynamische Arbeit (20% der isometrischen Maximalkraft über 45 min)
auferlegt. Gruppeneinteilung:
Gruppe 1: Supplementierung mit 4 g Kreatinmonohydrat 30 min vor, mit
Placebo 30 min nach der Belastung.
Gruppe 2: Supplementierung mit Placebo 30 min vor, mit 4 g
Kreatinmonohydrat 30 min nach der Belastung.
Gruppe 3: Supplementierung mit je 4 g Kreatinmonohydrat 30 min vor und
30 min nach der Belastung.
Gruppe 4 (Kontrollgruppe): Supplementierung mit Placebo 30 min vor und
30 min nach der Belastung.
32 healthy, untrained people (18 m, 14 w) were randomly divided into four groups with n = 8 each. All four groups were subjected to the overloading of the arm muscles through defined, negative dynamic work (20% of the isometric maximum force over 45 min). Grouping:
Group 1: supplementation with 4 g creatine monohydrate 30 min before, with placebo 30 min after exercise.
Group 2: supplementation with placebo 30 min before, with 4 g creatine monohydrate 30 min after exercise.
Group 3: Supplementation with 4 g creatine monohydrate 30 min before and 30 min after exercise.
Group 4 (control group): supplementation with placebo 30 min before and 30 min after exercise.
Alle Messungen und Befragungen erfolgten ein- bis zweimal pro Tag und einen Tag vor bis drei Tage nach der induzierten Muskelüberlastung. All measurements and interviews were carried out once or twice a day and one day before to three days after the induced muscle overload.
- - physiologische Parameter: Die Gruppen 1 bis 3 wiesen im Vergleich zur Kontrollgruppe 4 keine signifikant verschiedenen Serumspiegel von Kreatinkinase, Alanin-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase auf; dies steht in Übereinstimmung mit Literaturbefunden (Williams, Kreider and Branch, "Creatine: the power supplement", Champaign 1999, und darin zitierte Literatur). - Physiological parameters: Groups 1 to 3 showed a comparison no significantly different serum levels of Creatine kinase, alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase on; this is in agreement with the literature (Williams, Kreider and Branch, "Creatine: the power supplement", Champaign 1999, and literature cited therein).
- - Muskelschmerzempfindung: Die Probanden der Gruppen 1 bis 3 schätzten das Ausmaß des Muskelschmerzes anhand einer subjektiven Skala von 1 (geringer Grad) bis 10 (hoher Grad) durchschnittlich signifikant geringer ein als die Kontrollgruppe 4 (G1: 6; G2: 5; G3: 3; G4: 8). - Muscle pain sensation: The subjects in groups 1 to 3 estimated the extent of muscle pain using a subjective Average scale from 1 (low grade) to 10 (high grade) significantly lower than control group 4 (G1: 6; G2: 5; G3: 3; G4: 8).
- - Zeitlicher Verlauf der Maximalkraft: Die Probanden der Gruppen 1 bis 3 wiesen gegenüber der Kontrollgruppe 4 eine signifikant kleinere Verringerung der isometrischen Maximalkraft auf. Dies ist wiederum in Übereinstimmung mit der überwiegenden Teil der Literaturbefunde (Williams, Kreider and Branch, "Creatine: the power supplement", Champaign 1999, und darin zitierte Literatur). - Temporal course of the maximum strength: the test persons in groups 1 showed a significantly smaller group than control group 4 Reduction of the maximum isometric force. This is again in Agreement with the major part of the literature (Williams, Kreider and Branch, "Creatine: the power supplement", Champaign 1999, and literature cited therein).
18 gesunde, männliche und untrainierte Personen wurden randomisiert in
zwei Gruppen mit je n = 9 eingeteilt. Beide Gruppen sollten an einem
elektronischen Fahrradergometer solange wie möglich eine vorgegebene
Leistung (170 ± 25 W) erreichen und halten; die erzielte Zeit wurde
festgehalten. Zwei Tage nach der ersten Belastung wurde dieselbe Übung
wiederholt. Gruppeneinteilung:
Gruppe 1: Supplementierung mit je 6 g Kreatinmonohydrat 60 min vor
jeder Belastung.
Gruppe 2 (Kontrollgruppe): Supplementierung mit Placebo 60 min vor
jeder Belastung.
18 healthy, male and untrained persons were randomly divided into two groups with n = 9 each. Both groups should achieve and maintain a specified power (170 ± 25 W) on an electronic bicycle ergometer for as long as possible; the time achieved was recorded. The same exercise was repeated two days after the first exercise. Grouping:
Group 1: Supplementation with 6 g creatine monohydrate 60 min before each exercise.
Group 2 (control group): supplementation with placebo 60 min before each exercise.
Alle Messungen und Befragungen erfolgten ein- bis zweimal pro Tag und einen Tag vor der ersten bis drei Tage nach der letzten Belastung. All measurements and interviews were carried out once or twice a day and one day before the first to three days after the last exercise.
- - physiologische Parameter: Die Gruppe 1 wies im Vergleich zur Kontrollgruppe 2 einen geringfügigen Anstieg des Serumspiegels von Kreatinkinase auf, insbesondere nach der zweiten Belastung. Ähnliche Befunde finden sich in Medicine Sci. Sports Exercise 1998, 30, 73 sowie in FASEB J. 1996, 10, A791. - Physiological parameters: Group 1 showed in comparison to Control group 2 showed a slight increase in serum levels from Creatine kinase, especially after the second load. Similar Findings can be found in Medicine Sci. Sports Exercise 1998, 30, 73 as well in FASEB J. 1996, 10, A791.
- - Muskelschmerzempfindung: Die Probanden der Gruppe 1 schätzten das Ausmaß des Muskelschmerzes anhand einer subjektiven Skala von 1 (geringer Grad) bis 10 (hoher Grad) durchschnittlich signifikant geringer ein als die Kontrollgruppe 2, insbesondere nach der zweiten Belastung (Belastung 1: G1: 5; G2: 7. Belastung 2: G1: 3; G2: 8). - Muscle pain sensation: The subjects in group 1 estimated the extent of muscle pain on a subjective scale of 1 (low grade) to 10 (high grade) significant on average less than control group 2, especially after the second Load (load 1: G1: 5; G2: 7th load 2: G1: 3; G2: 8).
- - mittlere Ausdauer: Die Probanden der Gruppe 1 wiesen gegenüber der Kontrollgruppe 2 eine signifikant größere mittlere Ausdauer auf. Der Unterschied vergrößerte sich von der ersten auf die zweite Belastungseinheit. Die Zahl der Ausfälle innerhalb der ersten zwanzig Minuten jeder Belastungseinheit war in Gruppe 1 (n = 1 bzw. 2) deutlich geringer als in der Kontrollgruppe 2 (n = 3 bzw. 5). Dies ist wiederum in Übereinstimmung mit der überwiegenden Teil der Literaturbefunde (Williams, Kreider and Branch, "Creatine: the power supplement", Champaign 1999, und darin zitierte Literatur). - medium endurance: the test persons in group 1 showed control group 2 had a significantly higher mean endurance. The difference widened from the first to the second Load unit. The number of failures within the first twenty Minutes of each exercise unit were clear in group 1 (n = 1 or 2) less than in control group 2 (n = 3 or 5). This is again in Agreement with the major part of the literature (Williams, Kreider and Branch, "Creatine: the power supplement", Champaign 1999, and literature cited therein).
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