DE10118999A1 - Verwendung von hormonfreien Kombinationspräparaten zur Vorbeugung und Behandlung von klimakterischen Beschwerden bei Männern - Google Patents
Verwendung von hormonfreien Kombinationspräparaten zur Vorbeugung und Behandlung von klimakterischen Beschwerden bei MännernInfo
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Abstract
Die Erfindung betrifft die Verwendung von hormonfreien Kombinationspräparaten, die Pflanzeninhaltsstoffe mit östrogenartiger Wirkung (Phytoöstrogene) enthalten, zur Vorbeugung und Behandlung von klimakterischen Beschwerden bei Männern. DOLLAR A Die erfindungsgemäß verwendeten Kombinationspräparate enthalten neben den Phytoöstrogenen Stoffe mit psychovegetativen (dämpfenden oder antidepressiv-anregenden) Wirkungen. Durch diese Verwendung können neben den Dysfunktionen, die durch den gesunkenen Östrogenspiegel verursacht werden, auch psychovegetative Beschwerden wie Erschöpfungszustände, depressvie Verstimmungen, Schlafstörungen, verringertes Leistungsvermögen u. dgl., behandelt werden. DOLLAR A Durch die erfindungsgemäße Verwendung der Kombinationspräparate wird auch radikalbedingten Zellschädigungen entgegengewirkt, die in der Andropause vermehrt auftreten können, da die zellschützenden ("radikalfangenden") Effekte der Östrogene wegen ihres gesunkenen Spiegels nur in geringerem Maße wirksam werden. DOLLAR A Die erfindungsgemäß verwendeten Kombinationspräparate liegen in verschiedenen galenischen Zubereitungsformen, insbesondere Tabletten, Dragees, Kapseln, Suppositorien, Salben, Gelen oder Preßlingen, vor.
Description
Die Erfindung betrifft die Verwendung von hormonfreien Kombinationspräparaten, die
Pflanzeninhaltsstoffe mit östrogenartiger Wirkung enthalten, zur Vorbeugung und
Behandlung von klimakterischen Beschwerden bei Männern.
Es ist bekannt, daß im Laufe des normalen Alterungsprozesses bei Männern durch die
relativ starke Zunahme des Bindungsproteins SHBG (Sex Hormone Binding Globuline)
sowohl die Konzentration des freien Testosterons als auch die des freien Östrogens
kontinuierlich abnimmt. Daher zeigen sich etwa ab dem 45. Lebensjahr Symptome des
sog. Klimakterium virile ("Andropause"), die in Form von Erschöpfungszuständen, Ge
reiztheit, depressiven Verstimmungen, nachlassender Leistungsfähigkeit und reduzierter
Libido in Erscheinung treten können.
Es sind spezifisch wirkende Hormonpräparate in unterschiedlichen Darreichungsformen
bekannt, mit denen der gesunkene Testosteronspiegel des Mannes angehoben oder
ausgeglichen und den androgen-bezogenen Beschwerden (insbesondere einer nach
lassenden Libido und einer erektilen Dysfunktion) entgegengewirkt werden kann.
Hingegen wurde die Bedeutung eines zu niedrigen Gehalts an freien Östrogenen im
männlichen Hormonhaushalt erst seit kürzerer Zeit genauer erkannt, und dieser spe
zifischen Veränderung werden die allgemeineren Symptome der Andropause (neuro-
vegetative Störungen wie z. B. Erschöpfungszustände, Gereiztheit, depressive Ver
stimmungen, Schlaf- und Einschlafstörungen, nachlassende Leistungsfähigkeit)
zugeordnet.
In der Folge wurde eine Reihe von Testosteron und Östrogene enthaltenden Kom
binationspräparaten beschrieben, mit denen beim alternden Mann sowohl der Androgen-
als auch der Östrogenspiegel erhöht und die entstandenen Hormonimbalancen ausge
glichen werden können, z. B. die Verfahren der US-Patentanmeldung US 5 340 586 und
der deutschen Patentschrift DE 196 19 045 C1.
Über therapeutische Erfahrungen zum Ausgleich des Östrogendefizits bei Männern in
der Andropause berichtet V. Rimkus ("Der Mann im Wechsel seiner Jahre", 2000). Er
beschreibt in ausführlichen Fallstudien die medikamentöse Verwendung von Östrogenen
(insbesondere von 17-β-Östradiol und Östradiolhemihydrat) und erläutert, daß zur Ver
meidung von unerwünschten Nebenwirkungen der Östrogengabe (z. B. dem Auftreten
einer Gynäkomastie) eine enge Indikationsstellung, verbunden mit einer regelmäßigen
ärztlichen Überwachung des Patienten während der Therapie, angezeigt ist.
Rimkus weist in diesem Zusammenhang auch auf die schwach östrogenartige Wirkung
von "sekundären Pflanzeninhaltsstoffen" oder Phytoöstrogenen hin (z. B. Isoflavonen aus
Soja, Bienenpollenextrakten/Gelée Royal), die bisher überwiegend zur Behandlung bzw.
Vorbeugung von Wechseljahresbeschwerden bei Frauen verwendet werden. Viele der
Kombinationspräparate mit Phytoöstrogenen können in Deutschland und in einigen wei
teren Ländern, im Gegensatz zu den rezeptpflichtigen östrogenhaltigen Arzneimitteln, als
diätetische Lebensmittel oder als Nahrungsergänzungsmittel in den Handel gebracht
werden.
Die ärztliche Verordnung von Östrogenen an Männer in der Andropause kann zwar den
eingetretenen Abfall des Östrogenspiegels ausgleichen, häufig jedoch die mit den Wech
seljahresbeschwerden auftretenden psychisch-seelischen Probleme bzw. depressiven
Verstimmungen nicht beheben (Rimkus).
Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, den durch einen zu niedrigen Östrogen
spiegel verursachten Beschwerden bei Männern in der Andropause durch die Ver
wendung von östrogenfreien Kombinationspräparaten in der Weise entgegenzuwirken,
daß neben den typischen klimakterischen Beschwerden auch psychisch-seelische
Begleiterscheinungen, insbesondere depressive Verstimmungen, gebessert bzw. ver
mieden werden können.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die in den Patentansprüchen 1 und 3
dargelegte Verwendung von solchen Kombinationspräparaten gelöst, die sowohl
Pflanzeninhaltsstoffe mit östrogenartiger Wirkung (Phytoöstrogene) als auch Substanzen
mit psychovegetativer Wirkung enthalten.
Eine besondere Ausgestaltungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens berücksichtigt
auch die Therapie und Prophylaxe von Zellschädigungen, die durch freie Radikale ("oxi
dativer Streß") verursacht werden und bei alternden Männern wegen des erniedrigten
Östrogenspiegels vermehrt auftreten können, weil die radikalfangenden Effekte der
Östrogene zu ihrer Verhinderung oder Beseitigung nicht ausreichen. Die Zellschädi
gungen können zu kardiovakulären Erkrankungen, Arteriosklerose, Arthritis/Arthrose
oder Gedächtnisstörungen führen. Aus der deutschen Patentschrift DE 34 17 857 C2
und aus der WO-Patentanmeldung WO 98/33495 ist bekannt, daß (u. a.) Ubichinon Q10
bei der Prophylaxe und Therapie dieser Erkrankungen einen synergistischen Effekt aus
üben kann.
In dieser besonderen Ausgestaltungsform der Erfindung, die in den Ansprüchen 2 und
3 beschrieben ist, werden solche Kombinationspräparate verwendet, die neben Phyto
östrogenen (und Stoffen mit psychovegetativer Wirkung) als weitere Bestandteile anti
oxidativ wirkende Stoffe, vorzugsweise Ubichinon Q10 und/oder Vitamin E und/oder
Selen und/oder L-Methionin, enthalten.
Die erfindungsgemäße Verwendung der Kombinationspräparate ist vorzugsweise auch
dadurch gekennzeichnet, daß in den Präparaten als Pflanzeninhaltsstoffe mit östrogen
artiger Wirkung (Phytoöstrogene) gemäß Anspruch 4 isoflavonhaltige Sojaextrakte
und/oder Genistein und/oder Daizein und/oder Glycitin und/oder Equol und/oder Coume
strol und/oder Blütenpollen und/oder Gelée Royale und/oder Rotklee- und/oder Hopfen-
und/oder Hafer-Extrakte enthalten sind. Den Einzelsubstanzen der Pflanzeninhaltsstoffe
stehen entsprechende Epimere oder chemisch identische synthetische Verbindungen,
insbesondere Genistein oder Daizein oder Glycitin oder deren Derivate, z. B. Ester,
Lactone oder Glykoside, gleich.
Die erfindungsgemäße Verwendung der Kombinationspräparate gemäß einem der An
sprüche 1 oder 3 ist vorzugsweise dadurch gekennzeichnet, daß die Präparate als
Komponente mit psychovegetativer Wirkung entweder
- - dämpfend wirkende Bestandteile, insbesondere Baldrian-, Hopfen-, Melissen-, oder Passionsblumen-Extrakte, oder
- - antidepressiv/anregend wirkende Bestandteile, insbesondere Coffein, Hypericin, Kava-Kava- oder Johanniskraut-Extrakte,
enthalten. Die für die Verwendung der Präparate maßgebliche Wahl zwischen einer
Rezeptur mit dämpfend oder mit antidepressiv/anregend wirkenden Bestandteilen wird
nach der Indikationsstellung oder der Einnahmeempfehlung ("morgens/abends")
getroffen.
Die erfindungsgemäße Verwendung der Kombinationspräparate ist ferner vorzugsweise
dadurch gekennzeichnet, daß die Präparate als weitere Bestandteile einen oder mehrere
der folgenden Wirkstoffe enthalten:
- - Vitamine, insbesondere Provitamin A (β-Carotin), Vitamin A, Vitamin C, Vitamine der B-Reihe, Vitamin K, Pantothensäure, Folsäure, Biotin, und/oder
- - Mineralstoffe, Spurenelemente, insbesondere Calcium, Magnesium, Kalium, Eisen, Phosphor, Zink, Mangan, Molybdän, Chrom, und/oder
- - Stoffe mit androgener Wirkung, insbesondere Yohimbin, Ginseng oder Gingko.
Die erfindungsgemäße Verwendung der Kombinationspräparate ist ferner dadurch
gekennzeichnet, daß sie in Form von Tabletten, Dragees, Kapseln, Salben, Suppo
sitorien, Gelen oder Preßlingen verwendet werden.
In einer orientierenden Prüfung der erfindungsgemäßen Verwendung der Kombina
tionspräparate wurde 7 Männern im Alter zwischen 49 und 58 Jahren ein Präparat in
Kapselform verordnet (Einnahme: 2× täglich), das folgende Bestandteile enthielt:
- - 50 mg Genistein
- - 10 mg Daidzin
- - 2 mg Glycitin
- - 100 mg Rotklee (Trifolii pratensis flos)
- - 100 mg Kava-Kava (Wurzeldickextrakt, entspr. 50 mg Kavalactone)
- - pharmazeutische Hilfsstoffe ad 350 mg.
Alle Patienten wiesen vor Beginn der Behandlung mit weniger als 1,0 pg/ml Östradiol i. S.
(Mindestwert) bzw. 4,8 pg/ml Östradiol i. S. (Maximalwert) altersbezogen zu niedrige
Östrogenwerte auf (Richtwert: 6,0-44,0 pg/ml Östradiol i. S.), 5 Patienten klagten über
erhebliche psycho- und neurovegetative Beschwerden, insbesondere über depressive
Verstimmungen, Unruhezustände, mangelnde Leistungsfähigkeit, Ein- und Durchschlaf
störungen oder Konzentrationsmängel. Das subjektive Befinden der Patienten wurde
anhand eines Fragebogens in Abständen von drei Wochen regelmäßig ermittelt, im
gleichen Zeitintervall wurden die Östradiolwerte kontrolliert.
Nach 6 Wochen berichteten insgesamt 5 der 7 Patienten über deutliche Verbesserungen
der psychovegetativen Symptome, 1 Patient war bereits beschwerdefrei (Östradiolwert:
15,8 pg/ml i. S.). Bei der abschließenden Untersuchung nach 9 Wochen waren 6 der 7
Patienten subjektiv beschwerdefrei, und die Östradiolwerte im Serum waren deutlich er
höht (8,3/10,5/12,0/17,3/18,2/18,6 pg/ml - ein Wert unverändert: unter 1,0 pg/ml).
Die beschriebenen Verwendungen von Kombinationspräparaten zur Vorbeugung und
Behandlung von klimakterischen Beschwerden bei Männern und ihre orientierende
Prüfung an Patienten sind lediglich Beispiele der erfindungsgemäßen Verwendung
dieser Präparate, die Erfindung ist nicht auf diese Beispiele beschränkt.
Claims (8)
1. Verwendung eines hormonfreien Kombinationspräparates, das Pflanzeninhalts
stoffe mit östrogenartiger Wirkung und Stoffe mit psychovegetativen Wirkungen
enthält, zur Vorbeugung und Behandlung von klimakterischen Beschwerden bei
Männern.
2. Verwendung eines hormonfreien Kombinationspräparates, das Pflanzeninhalts
stoffe mit östrogenartiger Wirkung und Stoffe mit einer antioxidativen Wirkung
enthält, zur Vorbeugung und Behandlung von klimakterischen Beschwerden bei
Männern.
3. Verwendung eines hormonfreien Kombinationspräparates, das Pflanzeninhalts
stoffe mit östrogenartiger Wirkung und sowohl Stoffe mit psychovegetativen
Wirkungen als auch Stoffe mit einer antioxidativen Wirkung enthält, zur Vorbeu
gung und Behandlung von klimakterischen Beschwerden bei Männern.
4. Verwendung eines hormonfreien Kombinationspräparates nach einem der
Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß es als Pflanzeninhaltsstoffe mit
östrogenartiger Wirkung vorzugsweise isoflavonhaltige Sojaextrakte und/oder
Genistein und/oder Daizein und/oder Glycitin und/oder Coumestrol und/oder Equol
und/oder Blütenpollen und/oder Gelée Royale und/oder Rotklee- und/oder Hopfen-
und/oder Hafer-Extrakte enthält.
5. Verwendung eines hormonfreien Kombinationspräparates nach einem der An
sprüche 1 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß die psychovegetativ wirkenden
Stoffe entweder eine
dämpfende Wirkung haben und vorzugsweise Baldrian- und/oder Hopfen- und/oder Melissen- und/oder Passionsblumen-Extrakte enthalten oder
antidepressiv-anregende Wirkung haben und vorzugsweise Coffein und/oder Hypericin und/oder Johanniskraut- und/oder Kava-Kava-Extrakte enthalten.
dämpfende Wirkung haben und vorzugsweise Baldrian- und/oder Hopfen- und/oder Melissen- und/oder Passionsblumen-Extrakte enthalten oder
antidepressiv-anregende Wirkung haben und vorzugsweise Coffein und/oder Hypericin und/oder Johanniskraut- und/oder Kava-Kava-Extrakte enthalten.
6. Verwendung eines hormonfreien Kombinationspräparates nach einem der
Ansprüche 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß die antioxidativ wirkenden
Stoffe vorzugsweise Ubichinon Q10 und/oder Vitamin E und/oder Selen und/oder
L-Methionin sind.
7. Verwendung eines hormonfreien Kombinationspräparates nach mindestens einem
der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß es als weitere Wirkstoffe
Vitamine und/oder Aminosäuren und/oder Mineralien und/oder Spurenelemente
und/oder Stoffe mit androgener Wirkung enthält.
8. Verwendung eines hormonfreien Kombinationspräparates nach mindestens einem
der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß es in Form von Tabletten,
Dragees, Kapseln, Salben, Suppositorien, Gelen oder Presslingen verwendet wird.
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