DE10115272A1 - Breast implant for women, is based on alginates or other filling material, and is moulded and then quenched to give a jelly type consistency - Google Patents

Abstract

A breast implant for women is based on alginates or other filling material. The filling material is placed in moulds, and the moulds are then quenched with a liquid, to give the implant a jelly type consistency.

Description

Die Erfindung betrifft eine implantierbare Brustplastik für Frauen welche das Füllmittel, z. B. Alginat nicht mehr wie bisher in flüssiger Form in ein Kissen einschließt, sondern dieses Füllmittel in einem Werkzeug in die gewünschte Form bringt und anschließend mit Hilfe von beispielsweise Caliumchlorid oder einem anderen geeigneten Stoff in dieser Form verfestigt. Die entstehende Plastik hat die Konsistenz eines "Wackelpuddings" und kann ohne weitere Umhüllung in das Bindegewebe transplantiert werden. Das verwendete Alginat sollte vorteilhafterweise hochgereinigt ein, d. h. die Gütestufe "Transplant grade" besitzen, um auf eine zusätzliche umhüllende Silikonmembran verzichten zu können.The invention relates to an implantable breast plastic for women which the filler, for. B. Alginate no longer encloses in a pillow in liquid form, but this Fills the filler into the desired shape in one tool and then with the help of for example, potassium chloride or another suitable substance solidified in this form. The resulting plastic has the consistency of a "jelly" and can without further Sheathing to be transplanted into the connective tissue. The alginate used should advantageously a highly purified one, d. H. possess the grade "Transplant grade" in order to to be able to do without an additional enveloping silicone membrane.

Für die Fertigung der Alginate stehen verschiedene aus der Literatur bekannte Verfahrenstechnologien zur Verfügung. Die beschriebenen Alginate werden bereits in der Lebensmitteltechnologie industriell eingesetzt, jedoch in einer weniger reinen Form. Für die Transplantationsmedizin stehen bereits heute verschiedene hochreine Alginate zur Verfügung, deren Biokompatibilität klinisch erprobt ist.Various known from the literature are available for the production of the alginates Process technologies available. The alginates described are already in the Food technology used industrially, but in a less pure form. For the Transplantation medicine already offers various high-purity alginates, whose biocompatibility has been clinically proven.

Implantate zum Aufbau von Brustplastiken sind aus einer Vielzahl von Patentanmeldungen bekannt. Zum Einsatz kommen heute z. B. Implantat-Füllstoffe aus Silikon, Sojaöl und Kochsalz. Aber auch andere Materialien werden eingesetzt.Implants for building breast sculptures are from a variety of patent applications known. Today z. B. implant fillers made of silicone, soybean oil and Saline. But other materials are also used.

Bei den Implantaten der genannten Art wird versucht, die Anmutung einer natürlichen Brust sowohl optisch wie auch haptisch durch ein flüssigkeitsgefülltes Kissen, welches unter das vorhandene Mamma-Gewebe oder anstelle des Mamma-Gewebes eingesetzt wird, zu erzeugen. The implants of the type mentioned try to give the appearance of a natural breast both visually and haptically thanks to a liquid-filled cushion, which is under the existing breast tissue or is used instead of the breast tissue, too produce.  

Die heute verwendeten Implantate sind für die Patientinnen aus mehreren Gründen nachteilig:
Die flüssigkeitsgefüllten Kissen sind nicht diffissionsdicht, d. h. die Füllstoffe treten langsam über mehrere Jahre durch die umschließende Membran, welche zumeist aus Silikon besteht, in das Bindegewebe der Patientin aus und lagern sich in allen Organen, wie zum Beispiel der Niere ab. Aus diesem Grunde wurde bereits 1992 von den US-amerikanischen Aufsichtsbehörden FDA ein Verbot silikongefüllter Implantate erlassen. Seitdem wird in den USA überwiegend Kochsalz verwendet. In Europa ist Silikon nach wie vor als Füllstoff zugelassen.The implants used today are disadvantageous for the patient for several reasons:
The liquid-filled pillows are not leakproof, ie the fillers slowly leak out into the connective tissue of the patient over several years through the surrounding membrane, which mostly consists of silicone, and are deposited in all organs, such as the kidney. For this reason, the FDA banned silicone-filled implants as early as 1992. Since then, common salt has been used in the United States. Silicone is still approved as a filler in Europe.

Alternative Füllstoffe, für den Körper nicht schädlich sind, haben große technische Nachteile. Kochsalz, bzw. Sojaöl bildet mit der Zeit im Kissen kleine Gasblasen, die dann zu störenden Geräuschen führen. Kochsalz führt für die Trägerin zu unangenehmen Warm/Kaltempfindungen, während bei Sojaöl möglicherweise eine Geruchsbelästigung eintritt, da das ausgetretene Öl in einer sich dann bildenden Bindegewebekapsel gestaut wird und sich zersetzt.Alternative fillers that are not harmful to the body have major technical disadvantages. Cooking salt or soybean oil forms small gas bubbles in the pillow over time, which are then disruptive Lead noises. Saline leads to uncomfortable for the wearer Warm / cold sensations, while soybean oil may have an odor nuisance occurs because the oil that has escaped is stowed in a connective tissue capsule that then forms and decomposes.

Diffusionsdichte Kunststoffe, wie etwa Teflon, können aus diversen Gründen nicht eingesetzt werden, u. a. ist Teflon im Organismus toxisch und zu hart für benötigte Anwendung.Diffusion-tight plastics, such as Teflon, cannot be used for various reasons will, u. a. Teflon is toxic in the organism and too hard for the required application.

Alle flüssigkeitsgefüllten Implantate haben den gemeinsamen Nachteil, daß sie nicht den haptischen Eindruck einer echten Brust ersetzen können. Das natürliche Mamma-Gewebe stellt einen Zellverbund dar und weist die dementsprechenden haptischen Eigenschaften wie etwa leichte Kompressionsfähigkeit und zähe Viskosität auf.All liquid-filled implants have the common disadvantage that they do not can replace the tactile impression of a real breast. The natural breast tissue represents a cell network and has the corresponding haptic properties such as about slight compressibility and viscous viscosity.

Die flüssigkeitsgefüllten Kissen sind demgegenüber in der haptischen Anmutung hart und unelastisch.In contrast, the liquid-filled cushions are hard and haptic inelastic.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, die angesprochenen Probleme zu lösen.The invention has for its object to solve the problems mentioned.

Dies geschieht dadurch, daß der Patientin ein Implantat in das Bindegewebe unter der Brust eingesetzt wird, welches in seinem Aufbau dem Zellverbund des Mamma-Gewebes sehr ähnlich ist. Das Implantat besteht aus einem schwammartigen Material, einem Alginat, welches speziell für die Implantation in einer hochgereinigten Form erzeugt wird, so das keinerlei toxische Stoffe wie sie etwa in Silikon in kleinen Mengen enthalten sind, in den Organismus ausdiffundieren können.This happens because the patient has an implant in the connective tissue under the breast is used, which is very similar in structure to the cell network of the breast tissue is similar. The implant is made of a sponge-like material, an alginate, which is specially produced for implantation in a highly purified form, so that no toxic substances such as those contained in silicone in small quantities in the Can diffuse out organism.

Der Vorteil dieser Technik ist ein sehr sichere Bindung des Füllmittels in dem Implantat, deren Zellverträglichkeit bereits klinisch erwiesen ist, sowie die hohe Ähnlichkeit des in der Plastik geformten Alginats gegenüber dem haptischen Eindruck des natürlichen Mamma- Gewebes.The advantage of this technique is a very secure binding of the filler in the implant, whose cell tolerance is already clinically proven, as well as the high similarity of that in the Plastic molded alginate against the haptic impression of natural mom Tissue.

Das Implantat kann vorteilhafterweise mit einer biologischen Beschichtung überzogen werden, beispielsweise Hyolauronsäure, welche das Zellwachstum auf der äußersten Schicht des Alginats reduziert. So kann das Entstehen einer harten Bindegewebskapsel - eine häufige Komplikation bei Brustplastiken - vermieden werden. The implant can advantageously be coated with a biological coating be, for example hyolauronic acid, which the cell growth on the outermost layer of the alginate reduced. This can create a hard connective tissue capsule - a common one Complications with breast plastic surgery - should be avoided.  

Die Kombination von Alginats-Füllstoff und biologischer Beschichtung stellt eine dramatische Verbesserung in der Sicherheit und dem Tragekomfort von Langzeitimplantaten dar. Schäden, die in der Vergangenheit auftraten, wie etwa Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, in folge von geringen Mengen toxischer Inhaltsstoffe des Silikons können sicher vermieden werden, gleichzeitig sind die Implantate für Dritte nicht als Fremdkörper tastbar.The combination of alginate filler and biological coating is one dramatic improvement in the safety and comfort of long-term implants damage that has occurred in the past, such as kidney or Liver dysfunction due to small amounts of toxic silicone ingredients can be safely avoided, at the same time the implants are not considered as third Foreign objects palpable.

Ein weiterer Vorteil liegt in der quasi natürlichen Verformung des alginatgefüllten Kissens unter dem vorhandenen Mamma-Gewebe, welche zu einer sehr natürlichen Brustform führt. Das Implantat kann zur Erhöhung der Festigkeit vorteilhafterweise aus mehreren Schalen jeweils verfestigter Membranen aufgebaut werdenAnother advantage is the quasi-natural deformation of the pillow filled with alginate under the existing breast tissue, which leads to a very natural breast shape. To increase the strength, the implant can advantageously consist of several shells each solidified membranes are built

In der Zeichnung ist ein Ausführungsbeispiel des Implantats erläutert.An exemplary embodiment of the implant is explained in the drawing.

Fig. 1 stellt eine schematische Darstellung des Implantats gemäß dem Ausführungsbeispiel der Erfindung dar. Das Gerät beinhaltet beispielsweise folgende Komponenten/Merkmale:
Fig. 1 shows a schematic representation of the implant according to the embodiment of the invention, the device includes, for example, the following components / features.:

• - Alginat-Plastik (a)- Alginate plastic (a)
• - Deckschicht (b)- top layer (b)
• - Biologische Beschichtung der Außenmembran (c)- Biological coating of the outer membrane (c)

Fig. 2 stellt eine schematische Darstellung des Implantats gemäß dem Ausführungsbeispiel der Erfindung dar, jedoch aufgebaut aus mehreren Schalen verfestigter Membranen. Das Gerät beinhaltet beispielsweise folgende Komponenten/Merkmale:
Fig. 2 shows a schematic representation of the implant according to the embodiment of the invention, but constructed of a plurality of shells solidified membranes. The device includes the following components / features, for example:

• - Alginat-Plastik (a)- Alginate plastic (a)
• - Deckschicht (b)- top layer (b)
• - Unterschichten (c)- lower layers (c)
• - Biologische Beschichtung der Außenmembran (d)- Biological coating of the outer membrane (d)

Claims (3)

1. Brustimplantat für Frauen auf der Basis von Alginaten oder anderen Füllstoffen, dadurch gekennzeichnet, daß das Implantat die Füllstoffe in Werkzeugen abformt und diese Formen dann mit einer Abschreckflüssigkeit, z. B. Caliumchlorid, verfestigt. Das Implantat verfügt anschließend über die Konsistenz eines "Wackelpuddings", es ist frei von toxischen Verunreinigungen und sehr gut bioverträglich.1. Breast implant for women based on alginates or other fillers, characterized in that the implant molds the fillers in tools and then these shapes with a quenching liquid, for. B. potassium chloride, solidified. The implant then has the consistency of a "jelly", it is free of toxic contaminants and very well biocompatible. 2. Brustimplantat für Frauen auf der Basis von Alginaten oder anderen Füllstoffen, dadurch gekennzeichnet, daß das Implantat die Füllstoffe in Werkzeugen abformt und diese Formen dann mit einer Abschreckflüssigkeit, z. B. Caliumchlorid, verfestigt. Zusätzlich wird das so geformte Implantat mit einer biologischen Beschichtung versehen, z. B. Hyolauronsäure, die das Zellwachstum des umliegenden Bindegewebes auf der Membran hemmt. Somit wird die Bildung einer harten unerwünschten Bindegewebskapsel vermieden.2. Breast implant for women based on alginates or other fillers characterized in that the implant molds the fillers in tools and these Then mold with a quench liquid, e.g. As potassium chloride, solidified. additionally the implant thus shaped is provided with a biological coating, e.g. B. Hyolauronic acid, which is the cell growth of the surrounding connective tissue on the membrane inhibits. Thus, the formation of a hard unwanted connective tissue capsule avoided. 3. Brustimplantat für Frauen auf der Basis von Alginaten oder anderen Füllstoffen, dadurch gekennzeichnet, daß das Implantat die Füllstoffe in Werkzeugen abformt und diese Formen dann mit einer Abschreckflüssigkeit, z. B. Caliumchlorid, verfestigt. Das Implantat kann ähnlich einer Zwiebel zur Erhöhung der Festigkeit aus mehreren Schichten verfestigter Membranen hergestellt werden. Zusätzlich wird das so geformte Implantat mit einer biologischen Beschichtung versehen, z. B. Hyolauronsäure, die das Zellwachstum des umliegenden Bindegewebes auf der Membran hemmt. Somit wird die Bildung einer harten unerwünschten Bindegewebskapsel vermieden.3. Breast implant for women based on alginates or other fillers characterized in that the implant molds the fillers in tools and these Then mold with a quench liquid, e.g. As potassium chloride, solidified. The Implant can be similar to an onion to increase the strength of several layers solidified membranes are produced. The shaped implant is also included provided with a biological coating, e.g. B. Hyolauronic acid, which is the cell growth of the surrounding connective tissue on the membrane. Thus the formation of a hard unwanted connective tissue capsule avoided.