DE10109477A1 - Electrical connector with shape memory for pulse generator of implantable medical device has opening which is large at low temperature to allow insertion of conductors - Google Patents

Abstract

The connector includes a body comprising a receptacle opening. The body is electrically conductive and consists of a material having shape memory, which changes its state with temperature. The receptacle opening changes its dimensions such that in a low temperature state the opening is deformed so as to allow the insertion of a wire-like conductor without substantial friction. An Independent claim is included for an implantable medical device.

Description

Diese Erfindung betrifft implantierbare medizinische Vorrichtungen für den menschlichen Körper zur elektrischen Stimulierung des Rückenmarks und des peripheren Nervensystems. Insbesondere betrifft die Erfindung mechanische und elektrische Verbindungen von Leitungen, Verlängerungskabeln und implantierbaren Pulsgeneratoren in solchen implantierbaren medizinischen Vorrichtungen.This invention relates to implantable medical devices for the human body for electrical stimulation of the spinal cord and the peripheral nervous system. In particular, the invention relates to mechanical and electrical connections of lines, extension cables and implantable pulse generators in such implantable medical Devices.

Kurz gesagt ist APT Neurostimulation ("Advanced Pain Therapy Neurostimulation") von Medtronic, Inc. erhältlich und wird üblicherweise bei neuropathischem Schmerz verwendet. APT Neurostimulation, die sowohl für die Stimulation des Rückenmarks als auch der peripheren Nerven verwendet wird, nutzt ein kleines Neurostimulationssystem, welches operativ unter der Haut plaziert wird, um sanfte elektrische Impulse an das Rückenmark oder die Nerven zu senden. Die elektrischen Impulse werden über eine Leitung nahe dem Rückenmark oder dem zur Stimulation ausgesuchten Nerv abgegeben, die ebenfalls operativ plaziert wird. Diese elektrischen Impulse blocken Schmerzsignale ab, bevor sie das Gehirn erreichen. Das Medtronic APT Neurostimulationssystem beinhaltet das Itrel Medtronic 3 System, welches aus einem implantierbaren Pulsgenerator (IPG), einer Programmiervorrichtung für den Patienten, einer Verlängerung, einer Leitung (Leitungen) und einem Anschlußblock besteht. Dieses System ist vollständig implantierbar - kein Teil bleibt außerhalb des Körpers. Der IPG erzeugt präzise elektrische Pulse, um den Schmerz zu kontrollieren. Der IPG enthält eine spezielle Batterie und Elektronik, um diese Pulse zu erzeugen. Die Einheit, die eine Breite von etwa 2,25 Zoll (6 cm), eine Dicke von weniger als einem halben Zoll (1 cm) und eine Höhe von etwa 2 Zoll (5,2 cm) aufweist, wird meistens unter der Haut des Unterleibs plaziert. Die Leitung ist ein kleiner medizinischer Draht mit einer speziellen Isolierung. Sie weist üblicherweise vier oder acht Elektroden auf, kleine, freiliegende elektrische Kontakte, über die die elektrische Stimulation abgegeben wird. Sie weist üblicherweise entsprechende vier oder acht innenliegende Drähte zur separaten elektrischen Verbindung mit jeder Elektrode auf, zur selektiven Verwendung der Elektroden beim Abgeben der Stimulation. Die Leitung wird so angeordnet, daß die Elektroden neben dem Rückenmark bzw. dem zu stimulierenden Nerv liegen. Die Verlängerung ist ein kleines Kabel mit einer Länge von etwa 20 Zoll 150 cm), welches unter der Haut plaziert wird und die Leitung mit dem IPG verbindet.In short, APT is "Advanced Pain Therapy Neurostimulation" available from Medtronic, Inc. and is commonly used in neuropathic Pain used. APT neurostimulation, which is used both for the stimulation of the Spinal cord as well as the peripheral nerve used uses a small one Neurostimulation system, which is surgically placed under the skin to gently to send electrical impulses to the spinal cord or nerves. The electrical impulses are transmitted via a line near the spinal cord or the nerve selected for stimulation, which is also surgically placed. These electrical impulses block pain signals before they hit the brain to reach. The Medtronic APT neurostimulation system includes the Itrel Medtronic 3 system, which consists of an implantable pulse generator (IPG), a programming device for the patient, an extension, a line (Lines) and a connection block. This system is complete implantable - no part remains outside the body. The IPG generates precisely electrical pulses to control the pain. The IPG contains a special one  Battery and electronics to generate these pulses. The unit that has a width about 2.25 inches (6 cm), less than half an inch (1 cm) thick and has a height of about 2 inches (5.2 cm) Lower abdomen placed. The line is a small medical wire with a special insulation. It usually has four or eight electrodes, small, Exposed electrical contacts through which the electrical stimulation is delivered becomes. It usually has four or eight internal wires for separate electrical connection to each electrode, for selective Use of electrodes when delivering stimulation. The line will be like this arranged that the electrodes next to the spinal cord or the stimulating nerve lie. The extension is a small cable with a length of about 20 inches 150 cm), which is placed under the skin and the line with connects to the IPG.

Zusätzlich zur Schmerzbehandlung unterstützen Geräte von Medtronic Patienten bei anderen Belangen. Das Medronic InterStim Medtronic Therapy for Urinary Control schafft eine Möglichkeit der Kontrolle einer Harndrang-Inkontinenz, eines nicht-versperrten Harnrückhalts sowie signifikanter Symptome der Häufigkeit des Harndrangs bei Patienten, bei denen konservativere Behandlungen erfolglos waren oder die diese Behandlungen nicht vertragen. Das implantierbare InterStim Therapy System verwendet sanfte elektrische Stimulationen der Sakralnerven im unteren Bereich der Wirbelsäule, die das Verhalten der Blase, des Schließmuskels und der Beckenbodenmuskeln beeinflussen. Wie bei der APT-Neurostimulation wird eine Leitung operativ implantiert, eine Verlängerung verläuft zu einem Neurostimulator, und der Neurostimulator wirkt als ein IPG, um präzise elektrische Pulse an die Sakralnerven zu senden, um die behandelten Symptome zu kontrollieren.In addition to treating pain, Medtronic devices support patients in other matters. The Medronic InterStim Medtronic Therapy for Urinary Control creates one way of controlling urge to urinate, one unobstructed urinary retention and significant symptoms of frequency of Urge to urinate in patients where more conservative treatments are unsuccessful were or who do not tolerate these treatments. The implantable InterStim Therapy System uses gentle electrical stimulation of the sacral nerves in the lower area of the spine, which is the behavior of the bladder, the sphincter and affect the pelvic floor muscles. As with APT neurostimulation if a lead is surgically implanted, an extension runs to one Neurostimulator, and the neurostimulator acts as an IPG to provide precise electrical Send pulses to the sacral nerves to treat the symptoms being treated check.

Bei Abwandlungen dieser Geräte beinhalten geänderte Systeme Vorrichtungen, die implantiert werden, zusammen mit Vorrichtungen, die sich extern befinden, wie z. B. Zubehör für eine verlängerte Lebensdauer der Batterie.When these devices are modified, modified systems include devices, that are implanted, along with devices that are external, such as e.g. B. Accessories for extended battery life.

Derzeit werden die elektrischen und mechanischen Verbindungen der Leitung mit der Verlängerung bei neurologischen Implantaten mittels eines Verbindungsblocks verwirklicht, der eine Reihe von Stellschraubenblöcken beinhaltet. Die Leitungen werden in metallene Stellschraubenblöcke eingeführt, und metallene Stellschrauben pressen gegen nahe Ringkontakte auf den Leitungen und pressen die Kontakte gegen die Blöcke, um sie in ihrer Position festzuklemmen und eine elektrische Verbindung zwischen den Leitungsdrähten und den Blöcken zu schaffen. Das am 17. Oktober 1995 an Baudino ausgegebene US-Patent für eine implantierbare Leitungsringelektrode und ein Verfahren zu deren Herstellung beschreibt in Spalte 4, Zeilen 5-16 kurz die Verbindungsblöcke und die damit verbundene Leitungsstruktur, und diese Beschreibung ist durch Verweis hier mit eingebunden.Currently, the electrical and mechanical connections of the line are using the extension of neurological implants using a connecting block realized, which includes a series of adjusting screw blocks. The lines  are inserted into metal setscrew blocks, and metal ones Press set screws against close ring contacts on the cables and press the contacts against the blocks to clamp them in place and one electrical connection between the lead wires and the blocks create. The U.S. patent to Baudino on October 17, 1995 for a implantable lead ring electrode and a method for the production thereof column 4, lines 5-16 briefly describes the connection blocks and the associated blocks connected line structure, and this description is by reference here with involved.

Zusammenfassung der ErfindungSummary of the invention

Eine vorrangige Aufgabe der Erfindung ist es, die zum Verbinden von Leitungen, Verlängerungen und IPGs bei den Verbindungsblocks der neurologischen Implantate verwendete Konstruktion und das entsprechende Verfahren wesentlich zu verbessern.A primary object of the invention is that for connecting lines, Extensions and IPGs in the connection blocks of the neurological Implants used construction and the corresponding procedure essential to improve.

Eine weitere vorrangige Aufgabe besteht darin, den Bedarf nach Stellschrauben in den Verbindungsblöcken zum Plazieren von Leitungen im menschlichen Körper für eine Stimulation des Rückenmarks und der peripheren Nerven zu minimieren. Am meisten bevorzugt wird die Verbindung von Leitungen, Verlängerungen und IPGs "werkzeuglos".Another priority is to address the need for set screws the connecting blocks for placing cables in the human body for to minimize stimulation of the spinal cord and peripheral nerves. At the the connection of lines, extensions and IPGs is most preferred "without tools".

Weitere vorrangige Ziele beinhalten ein wesentliches Verringern der für Chirurgen zum Verbinden der Leitungen und der Verbindungsblöcke notwendigen Zeit und körperlichen Anstrengungen und ein Reduzieren der Dauer der Implantationsoperationen, während die wesentlichen Vorteile aufrechterhalten werden, die sich aus einer exzellenten elektrischen und mechanischen Verbindung der Leitungen, der Verlängerungen und der IPGs ergeben.Other primary goals include significantly reducing that for surgeons time and time necessary for connecting the lines and the connecting blocks physical exertion and reducing the duration of the Implantation operations while maintaining the essential benefits that result from an excellent electrical and mechanical connection lines, extensions and IPGs.

Bei einem Hauptaspekt ist die Erfindung in eine in den Körper implantierbare Vorrichtung zur Implantation in einen lebenden menschlichen Körper eingebunden, um elektrische Stimulation an mindestens einen Nerv des Körpers abzugeben, wobei die Vorrichtung einen implantierbaren Impulsgenerator (IPG) zum Erzeugen der elektrischen Stimulation und eine implantierbare, drahtartige elektrische Leitung zum Verbringen der Stimulation von dem IPG an die gewünschte Stimulationsstelle enthält. Die Leitung ist von dem Typ, die einen fernen Abschnitt zur Plazierung an der Stimulationsstelle und einen nahen Abschnitt aufweist, wobei der nahe Abschnitt auf seiner Oberfläche mehrere nahe elektrische Kontakte beinhaltet. In dieser Umgebung ist die Erfindung ein verbesserter Verbindungsblock für eine elektrische und mechanische Verbindung des nahen Abschnitts der Leitung mit der Vorrichtung, bspw. über eine Verbindung mit einer Verlängerung. Der verbesserte Verbindungsblock beinhaltet einen Körper mit Formgedächtnis, der eine Aufnahmeöffnung für einen nahen elektrischen Kontakt bildet.In one major aspect, the invention is implantable in the body Device for implantation in a living human body, to deliver electrical stimulation to at least one nerve in the body, the device generating an implantable pulse generator (IPG) of electrical stimulation and an implantable, wire-like electrical  Lead to deliver stimulation from the IPG to the desired one Contains stimulation site. The line is of the type that has a distant section for placement at the stimulation site and a near portion, wherein the close section on its surface has several close electrical contacts includes. In this environment, the invention is an improved one Connection block for an electrical and mechanical connection of the near Section of the line with the device, for example. Via a connection to a Renewal. The improved connection block includes a body Shape memory, which is a receiving opening for close electrical contact forms.

Bei einem anderen Hauptaspekt und allgemeiner enthält die Erfindung eine Verbesserung bei einer in einen Körper implantierbaren Vorrichtung zur Implantation in einen lebenden Körper für die Abgabe einer elektrischen Stimulation an das Nervensystem des Körpers, wobei die Vorrichtung einen drahtartigen elektrischen Leiter enthält. Bei diesem Aspekt nimmt die Erfindung die Form eines verbesserten elektrischen und mechanischen Verbindungselements für den Leiter ein. Der Leiter kann eine Leitung, eine Verlängerung oder gegebenenfalls ein ähnlicher elektrischer Leiter sein.In another major aspect, and more generally, the invention includes one Improvement in a device for implantation in a body Implantation in a living body for the delivery of an electrical Stimulation to the body's nervous system, the device providing a contains wire-like electrical conductor. In this aspect, the invention takes Form of an improved electrical and mechanical connector for the leader. The leader can be a line, an extension or possibly a similar electrical conductor.

Auch weisen, wie es am meisten bevorzugt ist, die gebogenen Teile des mehrteiligen Körpers auf beiden Seiten der Mitte konisch ausgebildete Einführungs-Führungsflächen auf, die nach innen in Richtung der Mitte der Teile geneigt sind.Also, as is most preferred, the bent portions of the multi-part body tapered on both sides of the center Insertion guide surfaces face inwards towards the center of the parts are inclined.

Ein wesentliches weiteres Verständnis wird durch die ausführliche Beschreibung des bevorzugten Ausführungsbeispiels gegeben, welche einer kurzen Beschreibung der Zeichnung folgt.A substantial further understanding is given by the detailed description given the preferred embodiment, which is a short Description of the drawing follows.

Kurze Beschreibung der ZeichnungBrief description of the drawing

Dieser Beschreibung liegt eine Zeichnung bei, die eine Vielzahl von Figuren enthält. Diese werden jeweils wie folgt kurz beschrieben: This description is accompanied by a drawing showing a variety of figures contains. These are briefly described as follows:  

Fig. 1 zeigt eine diagrammartige Ansicht eines menschlichen Patienten, in den eine bevorzugte Form einer Nervenstimulationseinheit für eine Stimulation der Sakralnerven implantiert worden ist. Fig. 1 shows a diagrammatic view of a human patient in which a preferred form of a nerve stimulation unit for stimulating the sacral nerves has been implanted.

Fig. 2 zeigt eine Darstellung eines Stellschraubenblocks aus dem Stand der Technik zum Verbinden einer Leitung mit einer Verlängerung bei einer Nervenstimulationseinheit aus dem Stand der Technik. Fig. 2 shows an illustration of a block of set screws in the art for connecting a line with an extension at a nerve stimulation unit of the prior art.

Fig. 3 zeigt eine perspektivische Ansicht eines Verbindungsblocks gemäß dem bevorzugten Ausführungsbeispiel der Erfindung. Fig. 3 shows a perspective view of a connection block according to the preferred embodiment of the invention.

Fig. 4 zeigt eine perspektivische Ansicht eines einzelnen Körpers des bevorzugten Verbindungsblocks. Figure 4 shows a perspective view of a single body of the preferred connector block.

Fig. 5 zeigt einen Körper und eine Leitung mit Rückhaltemerkmalen. Figure 5 shows a body and conduit with retention features.

Fig. 6 zeigt eine Leitungsverlängerung, die mit mehreren Körpern konfiguriert ist. Bezugszeichen werden in allen Figuren einheitlich verwendet. Fig. 6 shows a lead extension that is configured with a plurality of bodies. Reference symbols are used uniformly in all figures.

Ausführliche Beschreibung des bevorzugten AusführungsbeispielsDetailed description of the preferred embodiment

Wie oben ausgeführt, bietet das derzeit erhältliche Medtronic InterStim Medtronic Therapy for Urinary Control eine Möglichkeit der Regulierung einer Harndrang- Inkontinenz, eines nicht-versperrten Harnrückhalts sowie signifikanter Symptome der Häufigkeit des Harndrangs bei Patienten, bei denen konservativere Behandlungen erfolglos waren oder die diese Behandlungen nicht vertragen. Das implantierbare InterStim Therapy System verwendet sanfte elektrische Stimulationen der Sakralnerven, die das Verhalten der Blase, des Schließmuskels und der Beckenbodenmuskeln beeinflussen. Es wird auf Fig. 1 Bezug genommen. Dort beinhaltet ein IPG 10 wie bei einer APT-Neurostimulation eine spezielle Batterie und Elektronik, um elektrische Stimulationspulse zu erzeugen. Der IPG 10 wird in den meisten Fällen, wie gezeigt, unter der Haut des Unterleibes plaziert. Die Leitung 12 ist ein kleiner medizinischer Draht mit einer speziellen Isolierung und enthält einen Satz Elektroden (kleine elektrische Kontakte), über die eine elektrische Stimulation übertragen wird. Diese Stimulation wird oftmals als kribbelnd beschrieben. Die Verlängerung 18 ist ein kleines Kabel mit einer Länge von etwa zwanzig Zoll (fünfzig Zentimetern), welches unter der Haut plaziert ist und die Leitung 12 mit dem IPG 10 verbindet. Der Verbindungsblock 11 verbindet die Leitung 12 mit der Verlängerung 18. Bei der Medtronic InterStim Medtronic Therapy for Urinary Control, ist die Leitung 12 am Kreuzbein 14 nahe den Sakralnerven 16 verankert.As discussed above, the currently available Medtronic InterStim Medtronic Therapy for Urinary Control provides a way to regulate urge to urinate, unobstructed urinary retention, and significant symptoms of urinary frequency in patients who have failed more conservative treatments or who have not tolerate. The implantable InterStim Therapy System uses gentle electrical stimulations of the sacral nerves that affect the behavior of the bladder, sphincter and pelvic floor muscles. Referring to Fig. 1, reference. There, like an APT neurostimulation, an IPG 10 contains a special battery and electronics to generate electrical stimulation pulses. In most cases, the IPG 10 is placed under the skin of the abdomen, as shown. The lead 12 is a small medical wire with special insulation and contains a set of electrodes (small electrical contacts) through which electrical stimulation is transmitted. This stimulation is often described as tingling. The extension 18 is a small cable about twenty inches long, which is placed under the skin and connects the line 12 to the IPG 10 . The connecting block 11 connects the line 12 to the extension 18 . In the Medtronic InterStim Medtronic Therapy for Urinary Control, the line 12 is anchored to the sacrum 14 near the sacral nerves 16 .

Es wird nun auf Fig. 2 Bezug genommen. Die dort gezeigte Leitung 12 endet, wie im Stand der Technik in dem US-Patent 5,458,629 in Spalte 4, Zeilen 5-16 beschrieben, auch bei der Erfindung in einer Reihe von nahen elektrischen Ringkontakten 13 (von denen einer gezeigt ist). Bei dem Verbindungsblock aus dem Stand der Technik wird die Leitung 12 während der Operation durch eine axial ausgerichtete Reihe von in Stellschraubenblöcken 17 (einer gezeigt) ausgebildeten Öffnungen 15 (von denen eine gezeigt ist) gefädelt. Wenn die Leitung so eingefädelt ist, werden immer noch während der Operation eine Reihe von Stellschrauben 19 (von denen eine dargestellt ist) in die Blöcke 17 geschraubt, um die Kontakte 13 gegen die Blöcke 17 zu bringen und sie in ihrer Stellung zu fixieren. Diese Konstruktion ist hinsichtlich der Sicherheit der Verbindung der Kontakte 13 und der Blöcke 17 höchst wünschenswert. Die elektrische Verbindung ist sicher, da die mechanische Verbindung sicher ist. Nichts desto trotz erfordert diese Verbindung die Verwendung von Werkzeugen während der Operation, um die Schrauben 19 in ihre Position zu bringen.Referring now to FIG. 2. The line 12 shown there ends, as described in the prior art in US Pat. No. 5,458,629 in column 4 , lines 5-16 , also in the invention in a series of close electrical ring contacts 13 (one of which is shown). In the prior art connector block, conduit 12 is threaded during operation through an axially aligned row of openings 15 (one shown) formed in setscrew blocks 17 (one shown). With the lead so threaded, a series of set screws 19 (one of which is shown) are still screwed into the blocks 17 during the operation to bring the contacts 13 against the blocks 17 and fix them in place. This construction is highly desirable in terms of the security of the connection of contacts 13 and blocks 17 . The electrical connection is secure because the mechanical connection is secure. Nevertheless, this connection requires the use of tools during the operation to bring the screws 19 into position.

Unter Bezugnahme auf die Fig. 3 und 4 beinhaltet der nunmehr bevorzugte Verbindungsblock 21 eine Reihe von Kontakten oder Körpern 23, einen für jede nahe Ringelektrode 25 auf der Leitung 12 bzw. dem drahtartigen Leiter 12. Elektrische Drähte (nicht gezeigt) sind außen an die Kontakte 23 angeschweißt bzw. angelötet, und die Reihen von Kontakten 23 sind mit einem Silikongummi 27 oder einem härteren Material überzogen, um den Block 21 zu bilden. Der Körper 23 bildet eine Aufnahmeöffnung 30 für die Leitung 12. Der Körper 23 besteht aus einem elektrisch leitfähigen Material 32 mit Formgedächtnis, welches seinen Zustand und seine Abmessungen mit der Temperatur ändert und so bewirkt, daß die Aufnahmeöffnung 30 größer wird, um die Leitung 12 aufzunehmen, während es sich in einem Zustand bei niedriger Temperatur befindet, und daß die Aufnahmeöffnung 30 in einem Zustand bei hoher Temperatur kleiner wird, um eine elektrische Verbindung zu bilden. Formgedächtnis, auch als thermische Wiedergewinnung bekannt, bezieht sich auf die Fähigkeit des Materials, eine Verformung beizubehalten, wenn es sich in einem Zustand bei niedriger Temperatur befindet, und dann die ursprüngliche Form wieder einzunehmen, wenn es auf einen Zustand bei einer höheren Temperatur erwärmt wird. Das Material 32 mit Formgedächtnis ist ein Material wie bspw. eine Nickel-Titan Legierung bzw. genauer eine superelastische Nitinol SE 508 Legierung, erhältlich von Nitinol Devices & Components, Freemont, Kalifornien.Referring to FIGS. 3 and 4 of the now preferred compound block 21 includes a number of contacts or bodies 23, one for each near ring electrode 25 on the line 12 or the wire-like conductor 12. Electrical wires (not shown) are externally welded or soldered to the contacts 23 , and the rows of contacts 23 are coated with a silicone rubber 27 or a harder material to form the block 21 . The body 23 forms a receiving opening 30 for the line 12 . The body 23 is made of a shape memory electrically conductive material 32 which changes state and dimensions with temperature, causing the receiving opening 30 to widen to accommodate the conduit 12 while in a low temperature condition , and that the receiving opening 30 becomes smaller in a high temperature state to form an electrical connection. Shape memory, also known as thermal recovery, refers to the ability of the material to maintain deformation when it is in a low temperature state and then to return to its original shape when heated to a higher temperature state . The shape memory material 32 is a material such as a nickel-titanium alloy or more specifically a super elastic Nitinol SE 508 alloy, available from Nitinol Devices & Components, Freemont, California.

Wenn das Material 32 mit Formgedächtnis sich in einem als Martensit bekannten Zustand bei niedriger Temperatur befindet, wird die Aufnahmeöffnung 30 des Körpers verformt und so dimensioniert, daß sie ein Einführen des drahtartigen Leiters 12 ohne wesentliche Reibung zuläßt. In dem Zustand bei niedriger Temperatur ist der Durchmesser der Aufnahmeöffnung 30 des Körpers um etwa 0,005 cm bis 0,0254 cm größer als der Durchmesser des drahtartigen elektrischen Leiters 12. Auch ist in dem Zustand bei niedriger Temperatur der Körper 23 flexibel, um das Einführen des drahtartigen Leiters 12 zu erleichtern. Eine wesentliche Reibung ist eine Reibung, die das Einführen des drahtartigen Leiters 12 verhindern würde, indem entweder der drahtartige Leiter 12 davon abgehalten wird, unter einem Druck, der durch die den drahtartigen Leiter 12 schiebende Hand eines Mitgliedes des Klinikpersonals ausgeübt werden kann, in die Aufnahmeöffnung 30 des Körpers eingeführt zu werden, oder eine Reibung, die bewirken würde, daß der drahtartige Leiter 12 sich in einem Winkel verbiegt, der ein Einführen des drahtartigen Leiters 12 durch das Mitglied des Klinikpersonals verhindern würde.When the shape memory material 32 is in a low temperature condition known as martensite, the body receiving opening 30 is deformed and dimensioned to allow insertion of the wire-like conductor 12 without substantial friction. In the low temperature state, the diameter of the body opening 30 is about 0.005 cm to 0.0254 cm larger than the diameter of the wire-like electrical conductor 12 . Also, in the low temperature state, the body 23 is flexible to facilitate the insertion of the wire-like conductor 12 . A substantial friction is a friction that would prevent the insertion of the wire-like conductor 12 by either holding the wire-like conductor 12 away from it under a pressure that can be exerted by the hand of a member of the hospital staff pushing the wire-like conductor 12 into the Receiving opening 30 of the body, or a friction that would cause the wire-like conductor 12 to bend at an angle that would prevent insertion of the wire-like conductor 12 by the member of the clinician.

Das Material 32 mit Formgedächtnis geht aus dem Zustand bei niedrigerer Temperatur in den Zustand bei hoher Temperatur bei einer Austenit- Endtemperatur im Bereich von etwa 35 Grad bis 40 Grad Celsius über. Für diese Temperaturspanne für die Austenit-Endtemperatur, wird die Austenit- Endtemperatur typischerweise erreicht, nachdem der IPG 10 (Fig. 1) implantiert worden ist und eine nahe der normalen Körpertemperatur liegende Temperatur angenommen hat. Wenn das Material 32 mit Formgedächtnis sich in einem Zustand bei hoher Temperatur befindet, wird die Aufnahmeöffnung 30 wieder hergestellt und so bemessen, daß sie sich mit dem drahtartigen Leiter 12 verbindet, um eine elektrische Verbindung zu bilden, indem die Aufnahmeöffnung 30 des Körpers in einem Bereich von 5% bis 10% in der Größe abnimmt, wenn der Körper 23 aus dem Zustand bei niedriger Temperatur in den Zustand bei hoher Temperatur bei einer Austenit-Endtemperatur übergeht.The shape memory material 32 transitions from the lower temperature condition to the high temperature condition at an austenite end temperature in the range of about 35 degrees to 40 degrees Celsius. For this temperature range for the austenite end temperature, the end austenite temperature is typically reached after the IPG 10 ( FIG. 1) has been implanted and has reached a temperature close to normal body temperature. When the shape memory material 32 is in a high temperature condition, the receptacle opening 30 is restored and sized to connect to the wire-like conductor 12 to form an electrical connection by the receptacle opening 30 of the body in one The range decreases from 5% to 10% in size when the body 23 changes from the low temperature state to the high temperature state at an austenite finish temperature.

Es wird nun auf Fig. 5 Bezug genommen. Der Körper 23 mit einer um die Aufnahmeöffnung 30 des Körpers getragenen, ringförmigen Rippe 34 ist so ausgebildet, daß er an einer komplementär ausgebildeten Kerbe 36 auf der Leitung 12 angreift, um die Leitung 12 in der Aufnahmeöffnung 30 des Körpers zu fixieren. Die ringförmige Rippe 34 und die komplementär ausgebildete Kerbe 36 können so ausgebildet werden, daß, wenn die ringförmige Rippe 34 an der komplementär ausgebildeten Kerbe 36 angreift, eine fühlbare Rückmeldung an das Mitglied des Klinikpersonals gegeben wird, daß die Leitung 12 in der Aufnahmeöffnung 30 des Körpers sitzt. Die Leitung 12 wird zudem in ihrer Position verriegelt, wenn die ringförmige Rippe 34 an der komplementär ausgebildeten Kerbe 36 angreift, so daß eine Stellschraube 19 (Fig. 2) fortgelassen werden kann, die Verriegelungskraft der ringförmigen Rippe 34 und der komplementär ausgebildeten Kerbe 36 ist ausreichend.Referring now to FIG. 5. The body 23 with an annular rib 34 carried around the receiving opening 30 of the body is designed such that it engages with a complementarily shaped notch 36 on the line 12 in order to fix the line 12 in the receiving opening 30 of the body. The annular rib 34 and the complementary notch 36 can be formed so that when the annular rib 34 engages the complementary notch 36 , tactile feedback is given to the clinician member that the line 12 in the receiving opening 30 of the Body sits. The conduit 12 is also locked in position when the annular rib 34 engages the complementary notch 36 so that a set screw 19 ( FIG. 2) can be omitted which is the locking force of the annular rib 34 and the complementary notch 36 sufficient.

Es wird auf Fig. 6 Bezug genommen. Eine Leitungsverlängerung 18 ist dargestellt als mit aus dem Material 32 mit Formgedächtnis und einer Stellschraube 19 gebildeten Körpern gebildet. Die Leitungsverlängerung 18 kann aus einem flexiblen Material, wie z. B. Silikon, geformt sein, und die Körper können in der Leitungsverlängerung auf eine Weise getragen werden, die es der Leitungsverlängerung mit den Körpern erlaubt, sich zu verbiegen, wenn die Leitung 12 (Fig. 5) in die Leitungsverlängerung 18 eingeführt wird.Reference is made to Figure 6.. A line extension 18 is shown as being formed with bodies formed from the material 32 with shape memory and a set screw 19 . The line extension 18 can be made of a flexible material, such as. B. silicone, and the bodies can be carried in the conduit extension in a manner that allows the conduit extension with the bodies to bend when the conduit 12 ( FIG. 5) is inserted into the conduit extension 18 .

Die Funktionen des Verbindungsblocks aus dem Stand der Technik werden somit durch eine Block von Kontakten 23 ohne Stellschrauben erfüllt. Wenn es bevorzugt wird, kann jedoch zum Einbeziehen zweier verschiedener Systeme zum Festlegen der Kontakte und der Leitung, ein Stellschraubenblock oder mehrere Blöcke zusammen mit den Blöcken 23 für einen oder mehrer Leitungskontakte 13 verwendet werden. The functions of the connecting block from the prior art are thus fulfilled by a block of contacts 23 without adjusting screws. However, if preferred, a set screw block or blocks, together with blocks 23, can be used for one or more line contacts 13 to include two different systems for defining the contacts and the line.

Die bevorzugten Ausführungsbeispiele der Erfindung und die Erfindung selbst sind nun in einer solch ausführlichen, klaren, prägnanten und exakten Weise beschrieben worden, daß ein Fachmann in der Lage ist, die Erfindung nachzubauen und zu verwenden. Die erfindungsgemäßen Anschlüsse können dazu verwendet werden, Leitungen mit Verlängerungen, Verlängerungen mit IPGs und Leitungen direkt mit IPGs zu verbinden. Folglich sind die erfindungsgemäßen Anschlüsse nicht ausschließlich auf eine Verwendung zum Verbinden von Leitungen mit Verlängerungen beschränkt. Im Rahmen dieser Beschreibung bezieht sich der Ausdruck "drahtartiger elektrischer Leiter" auf Verlängerungen und andere drahtartige elektrisch leitende Elemente ebenso wie auf Leitungen. Auch können die erfindungsgemäßen Anschlüsse allein oder mit anderen Formen von Verbindungselementen verwendet werden. Es ist bekannt, daß Chirurgen ein positives, wahrnehmbares Erfühlen bevorzugen, um festzustellen, daß eine Verbindung hergestellt ist. Ein Sperrmechanismus oder eine andere geeignete Struktur kann einbezogen werden, um bspw. eine durch Berührung, Geräusch oder dergleichen bemerkbare Klick-Verbindung zu schaffen. Eine Stellschraube bildet eine mögliche Alternative. Des weiteren wird der Ausdruck "in einen Körper implantierbare Vorrichtung" hier verwendet, um Implantate zu bezeichnen, wie bspw. solche, wie sie im Abschnitt Hintergrund der Erfindung beschrieben sind, egal, ob die ganze Vorrichtung implantierbar ist oder anders. Um den als die Erfindung angesehenen Gegenstand besonders hervorzuheben und getrennt zu beanspruchen, schließen sich die folgenden Ansprüche an die Beschreibung an. Damit die vielen Variationen der bevorzugten Ausführungsbeispiele unter die Einschränkungen der Ansprüche fallen, werden sie als Teil der Erfindung angesehen und mit beansprucht.The preferred embodiments of the invention and the invention itself are now in such a detailed, clear, concise and precise way that a person skilled in the art is capable of the invention to build and use. The connections according to the invention can to be used, cables with extensions, extensions with IPGs and connect lines directly to IPGs. Consequently, the invention Connections are not solely for use in connecting Lines with extensions are limited. As part of this description the term "wire-like electrical conductor" refers to extensions and other wire-like electrically conductive elements as well as on lines. Also can the connections according to the invention alone or with other forms of Fasteners are used. It is known to be a surgeon prefer positive, perceptible feeling to determine that a Connection is established. A locking mechanism or other suitable Structure can be included, for example by touch, noise or the like to create noticeable click connection. A set screw forms a possible alternative. Furthermore, the expression "in a body implantable device "used here to refer to implants such as for example those as described in the Background of the Invention section, no matter whether the entire device is implantable or otherwise. To that than that Particularly emphasize the subject of the invention and separate claim, the following claims follow the description. So that the many variations of the preferred embodiments among the Limitations of the claims fall, they are part of the invention viewed and claimed.

Claims (21)

1. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis für einen Pulsgenerator einer implantierbaren medizinischen Vorrichtung zum Abgeben elektrischer Stimulation an das Nervensystem des Körpers, wobei die Vorrichtung einen drahtartigen Leiter, einen verbesserten elektrischen und mechanischen Anschluß für den Leiter aufweist, mit:
einem eine Aufnahmeöffnung bildenden Körper, wobei der Körper elektrisch leitfähig ist und aus einem Material mit Formgedächtnis besteht, welches seinen Zustand mit der Temperatur ändert, wobei die Aufnahmeöffnung die Abmessungen wie folgt ändert;
in einem Zustand bei niedrigerer Temperatur ist die Aufnahmeöffnung des Körpers verformt und so dimensioniert, daß sie ein Einführen des drahtartigen Leiters ohne wesentliche Reibung zuläßt; und
bei einem Zustand bei hoher Temperatur ist die Aufnahmeöffnung des Körpers wiederhergestellt und so dimensioniert, daß sie an den drahtartigen Leiter anschließt, um eine elektrische Verbindung zu bilden.1. A shape memory electrical connector for a pulse generator of an implantable medical device for delivering electrical stimulation to the body's nervous system, the device having a wire-like conductor, an improved electrical and mechanical connector for the conductor, comprising:
a body forming a receiving opening, the body being electrically conductive and made of a shape memory material which changes state with temperature, the receiving opening changing dimensions as follows;
in a state at a lower temperature, the receiving opening of the body is deformed and dimensioned in such a way that it allows the wire-like conductor to be inserted without substantial friction; and
in a high temperature condition, the body's receiving opening is restored and sized to connect to the wire-like conductor to form an electrical connection. 2. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß in dem Zustand bei niedriger Temperatur die Aufnahmeöffnung des Körpers so verformt ist, daß sie einen größeren Durchmesser aufweist als der drahtartige elektrische Leiter.2. Electrical connection with shape memory according to claim 1, characterized characterized in that in the low temperature state the Receiving opening of the body is deformed so that it is larger Has diameter than the wire-like electrical conductor. 3. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der größere Durchmesser der Aufnahmeöffnung des Körpers um etwa 0,005 cm bis 0,0254 cm größer ist als der Durchmesser des drahtartigen Elektrischen Leiters.3. Electrical connection with shape memory according to claim 2, characterized characterized in that the larger diameter of the receiving opening of the Body is approximately 0.005 cm to 0.0254 cm larger than the diameter of the body wire-like electrical conductor. 4. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper in dem Zustand bei niedriger Temperatur flexibel ist, um ein Einführen des drahtartigen elektrischen Leiters zu erleichtern.4. Electrical connection with shape memory according to claim 1, characterized characterized that the body in the state at low temperature is flexible to insert the wire-like electrical conductor facilitate. 5. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper aus dem Zustand bei niedriger Temperatur in den Zustand bei hoher Temperatur mit einer Austenit-Endtemperatur im Bereich von etwa 35 Grad bis 40 Grad Celsius übergeht.5. Electrical connection with shape memory according to claim 1, characterized characterized that the body from the low temperature state  in the state at high temperature with an austenite end temperature in Range from about 35 degrees to 40 degrees Celsius. 6. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Aufnahmeöffnung des Körpers um etwa 5% bis 10% in der Größe abnimmt, wenn der elektrische Anschluß aus dem Zustand bei niedriger Temperatur in den Zustand bei hoher Temperatur mit einer Austenit-Endtemperatur übergeht.6. Electrical connection with shape memory according to claim 1, characterized characterized in that the receiving opening of the body by about 5% to 10% in size decreases when the electrical connection is out of condition at low temperature to the high temperature state with a Austenite end temperature passes. 7. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß er weiterhin konische Einführungs-Führungsflächen auf dem Körper aufweist, um den drahtartigen Leiter in die Aufnahmeöffnung des Körpers zu führen.7. Electrical connection with shape memory according to claim 1, characterized characterized in that it continues to have conical insertion guide surfaces has the body to the wire-like conductor in the receiving opening of the Body. 8. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 1, dadurch . gekennzeichnet, daß er weiterhin eine um die Aufnahmeöffnung des Körpers getragene, ringförmige Rippe aufweist zum Angreifen an einer komplementär ausgebildeten Kerbe auf dem drahtartigen Leiter, um beim Rückhalten des drahtartigen Leiters in der Aufnahme des Körpers zu unterstützen.8. Electrical connection with shape memory according to claim 1, characterized. characterized in that it continues to be around the receiving opening of the body worn, annular rib has a complementary for engaging a trained notch on the wire-like conductor to hold back the support wire-like conductor in the absorption of the body. 9. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß eine fühlbare Rückmeldung erfolgt, wenn der drahtartige elektrische Leiter richtig in die Aufnahmeöffnung des Körpers eingeführt worden ist, wenn die um die Aufnahmeöffnung des Körpers getragene Rippe an der komplementär ausgebildeten Kerbe auf dem drahtartigen Leiter angreift.9. Electrical connection with shape memory according to claim 8, characterized characterized in that there is a tangible feedback when the wire-like electrical conductors properly into the receiving opening of the body has been introduced when around the receiving opening of the body worn rib on the complementary notch on the wire-like conductor attacks. 10. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß er weiterhin einen zweiten, auf dem fernen Abschnitt des drahtartigen elektrischen Leiters getragenen, elektrischen Anschluß aufweist, um einen zweiten drahtartigen elektrischen Leiter mit dem drahtartigen elektrischen Leiter zu verbinden und so den drahtartigen elektrischen Leiter zu verlängern. 10. Electrical connection with shape memory according to claim 1, characterized characterized that he continued a second, on the far section of the wire-like electrical conductor, electrical connection comprises a second wire-like electrical conductor with the to connect wire-like electrical conductors and thus the wire-like extend electrical conductor.   11. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Material mit Formgedächtnis eine Nickel-Titan Legierung ist.11. Electrical connection with shape memory according to claim 1, characterized characterized in that the shape memory material is a nickel titanium Alloy is. 12. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß das Material mit Formgedächtnis eine superelastische Nitinol SE 508 Legierung ist.12. Electrical connection with shape memory according to claim 11, characterized characterized in that the material with shape memory is a super elastic Nitinol SE 508 alloy. 13. Implantierbare medizinische Vorrichtung zur Abgabe elektrischer Stimulation an mindestens einen Nerv des Körpers mit Kontakten mit Formgedächtnis mit:
einem implantierbaren Pulsgenerator (IPG) zum Erzeugen einer elektrischen Stimulation;
einer implantierbaren, drahtartigen elektrischen Leitung zum Abgeben der elektrischen Stimulation von dem IPG an die erwünschte Stimulationsstelle, wobei die Leitung einen fernen Abschnitt zur Anordnung an der Stelle und einen nahen Abschnitt aufweist;
mehreren, auf dem nahen Abschnitt der Leitung getragenen, nahen elektrischen Kontakten;
einem Anschlußblock für eine elektrische und mechanische Verbindung des nahen Abschnitts der Leitung mit der implantierbaren medizinischen Vorrichtung, wobei der Anschlußblock folgendes aufweist:
eine Vielzahl von Körpern, wobei jeder Körper eine Aufnahmeöffnung bildet, wobei der Körper elektrisch leitfähig ist und aus einem Material mit Formgedächtnis besteht, welches seinen Zustand mit der Temperatur verändert, wobei die Aufnahmeöffnung ihre Abmessungen wie folgt verändert;
in einem Zustand bei niedrigerer Temperatur ist die Aufnahmeöffnung des Körpers verformt und so dimensioniert, daß sie ein Einführen des drahtartigen Leiters ohne wesentliche Reibung zuläßt; und
in einem Zustand bei hoher Temperatur ist die Aufnahmeöffnung des Körpers wiederhergestellt und so dimensioniert, daß sie an den drahtartigen Leiter anschließt, um eine elektrische Verbindung zu bilden. 13. Implantable medical device for delivering electrical stimulation to at least one nerve of the body with contacts with shape memory with:
an implantable pulse generator (IPG) for generating electrical stimulation;
an implantable, wire-like electrical lead for delivering electrical stimulation from the IPG to the desired stimulation site, the lead having a distal portion for placement in place and a proximal portion;
a plurality of close electrical contacts carried on the near section of the lead;
a connector block for electrical and mechanical connection of the proximal portion of the lead to the implantable medical device, the connector block comprising:
a plurality of bodies, each body forming a receiving opening, the body being electrically conductive and made of a shape memory material which changes state with temperature, the receiving opening changing its dimensions as follows;
in a state at a lower temperature, the receiving opening of the body is deformed and dimensioned in such a way that it allows the wire-like conductor to be inserted without substantial friction; and
in a high temperature condition, the body's receiving opening is restored and sized to connect to the wire-like conductor to form an electrical connection. 14. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß in dem Zustand bei niedriger Temperatur die Aufnahmeöffnung des Körpers so verformt wird, daß sie einen größeren Durchmesser aufweist als der drahtartige elektrische Leiter.14. Electrical connection with shape memory according to claim 13, characterized characterized in that in the low temperature state the Receiving opening of the body is deformed so that it is a larger Has diameter than the wire-like electrical conductor. 15. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß der größere Durchmesser der Aufnahmeöffnung des Körpers um etwa 0,005 cm bis 0,0254 cm größer ist als der Durchmesser des drahtartigen elektrischen Leiters.15. Electrical connection with shape memory according to claim 14, characterized characterized in that the larger diameter of the receiving opening of the Body is approximately 0.005 cm to 0.0254 cm larger than the diameter of the body wire-like electrical conductor. 16. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper in dem Zustand bei niedriger Temperatur flexibel ist, um ein Einführen des drahtartigen elektrischen Leiters zu erleichtern.16. Electrical connection with shape memory according to claim 13, characterized characterized that the body in the state at low temperature is flexible to insert the wire-like electrical conductor facilitate. 17. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß der Körper aus dem Zustand bei niedriger Temperatur in den Zustand bei hoher Temperatur mit einer Austenit-Endtemperatur im Bereich von etwa 35 Grad bis 40 Grad Celsius übergeht.17. Electrical connection with shape memory according to claim 13, characterized characterized that the body from the low temperature state in the state at high temperature with an austenite end temperature in Range from about 35 degrees to 40 degrees Celsius. 18. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Aufnahmeöffnung des Körpers um etwa 5% bis 10% in der Größe abnimmt, wenn der elektrische Anschluß aus dem Zustand bei niedriger Temperatur in den Zustand bei hoher Temperatur mit einer Austenit-Endtemperatur übergeht.18. Electrical connection with shape memory according to claim 13, characterized characterized in that the receiving opening of the body by about 5% to 10% in size decreases when the electrical connection is out of condition at low temperature to the high temperature state with a Austenite end temperature passes. 19. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß er weiterhin konische Einführungs-Führungsflächen auf dem Körper aufweist, um den drahtartigen Leiter in die Aufnahmeöffnung des Körpers zu führen.19. Electrical connection with shape memory according to claim 13, characterized characterized in that it continues to have conical insertion guide surfaces has the body to the wire-like conductor in the receiving opening of the Body. 20. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß er weiterhin einen zweiten, auf dem fernen Abschnitt des drahtartigen elektrischen Leiters getragenen, elektrischen Anschluß aufweist, um einen zweiten drahtartigen elektrischen Leiter mit dem drahtartigen elektrischen Leiter zu verbinden und so den drahtartigen elektrischen Leiter zu verlängern.20. Electrical connection with shape memory according to claim 13, characterized characterized that he continued a second, on the far section of the wire-like electrical conductor, electrical connection comprises a second wire-like electrical conductor with the  to connect wire-like electrical conductors and thus the wire-like extend electrical conductor. 21. Elektrischer Anschluß mit Formgedächtnis nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, daß der zweite elektrische Anschluß für eine Verwendung als ein Anschluß für eine Leitungsverlängerung flexibel ist.21. Electrical connection with shape memory according to claim 20, characterized characterized in that the second electrical connector for use as a connector for a line extension is flexible.