DD209573A5 - BANDAGE AND GRANULATE MATERIAL - Google Patents
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Abstract
Description
250 127 1 ~ ~ Berlin, den 17.10.1983250 127 1 ~ ~ Berlin, 17.10.1983
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Verband und granulatförmiges Material Anwendungsgebiet der Erfindung Bandage and granular material Field of application of the invention
Die Anwendung der vorliegenden Erfindung erfolgt auf dem Gebiet der Wundbehandlung·The application of the present invention is in the field of wound treatment ·
Ziel der Erfindung ist es, einen Verband und granulatförmigee Material zur «'«'undbehandlung bereitzustellen.The object of the invention is to provide a dressing and granular material for treatment.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen oklclusiven Verband zur Behandlung von Hautverletzungen, wie Geschwüren und durch Druck entstandenen wunden Stellen der Haut, bereitzustellen, wobei eine besonders einfache und wirksame Wundbehandlung erfolgen soll· Perner liegt der Järfindung die Aufgabe zugrunde, ein spezielles granulatförmiges Material zur Verfügung zu stellen, mit dem Hautwunden, aus denen große Flussigkeitsmengen austreten, behandelt werden können, wobei die Wunde zunächst mit diesem granulatförmigen Material gefüllt und dann mit dem okklusiven Verband bedeckt werden soll. The invention has for its object to provide a oklclusiven Association for the treatment of skin injuries, such as ulcers and pressure sores caused by the skin, with a particularly simple and effective wound treatment should take · Perner Järfindung the task is based, a special granular material be provided with the skin wounds from which leak large amounts of fluid can be treated, the wound should first be filled with this granular material and then covered with the occlusive dressing.
Dabei soll mit fortschreitender Behandlung und bei nachlassender flüssigkeitsabgabe das Pullen der Wunde mit dem granulatförraigen Material unterbleiben.It should be avoided with progressing treatment and with decreasing fluid delivery pulling the wound with the granulatförraigen material.
Die Erfindung betrifft einen okklusiven, mehrlagigen Ver-The invention relates to an occlusive, multilayered
2 0.0Kl 135 3 * 12 3 G 9 S2 0.0Kl 135 3 * 12 3 G 9 S
_ D U { С I I -2- 17.10.1983_ DU { С I I -2- 17.10.1983
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band, enthaltend eine Klebeschicht, die in Kontakt mit der Wunde und der umgebenden normalen Haut steht, eine Zwischenschicht aus Polymerschaum mit halboffenen Zellen und einen äußeren feuchtigkeitsundurchlässigen Polymerfilm, der als Überzug oder dünne Schicht auf die obere Fläche der Schaumschicht aufgebracht ist, wobei die mit der A'unde und der Haut in Kontakt stehende Klebeschicht im wesentlichen besteht aus einem homogenen Gemisch mit etwa 30 bis etwa 70 Gewichtsprozent eines oder mehrerer Haftklebermaterialien und eines oder mehrerer ggf. vorhandener thermoplastischer Elastomeren, etwa 10 bis etwa 65 Gewiohtsprozent eines oder mehrerer wasserdiepergierbarer Hydrokolloide und bis zu 50 Gewichtsprozent eines oder mehrerer ggf. vorhandener wasserquellbarer kohäsionsverstärkender Mittel und/oder eines oder mehrerer ggf. vorhandener hydratisierbarer Polymerisate, mit der Maßgabe, daß die wasserdispergierbaren Hydrokolloide, die wasserquellbaren kohäsionsverstärkenden Mittel und die hydratieierbaren Polymerisate zusammen nicht mehr als etwa 70 Gewichtsprozent der Haftschicht ausmachen.a tape comprising an adhesive layer in contact with the wound and the surrounding normal skin, an intermediate layer of semi-open cell polymer foam and an outer moisture-impermeable polymer film coated as a coating or a thin layer on the top surface of the foam layer The adhesive and skin contacting adhesive layer consists essentially of a homogeneous blend of from about 30 to about 70 weight percent of one or more pressure-sensitive adhesive materials and one or more thermoplastic elastomers, from about 10 to about 65 weight percent of one or more water-dispersible hydrocolloids and up to 50 percent by weight of one or more optionally water-swellable cohesion-enhancing agents and / or one or more optionally hydratable polymers which may be present, with the proviso that the water-dispersible hydrocolloids, the water-swellable cohesive-reinforcing agent and the hydratable polymers together do not constitute more than about 70 weight percent of the adhesive layer.
ferner betrifft die Erfindung ein granulatförmigee Material zur »vundexsudatbehandlung mit einer Korngröße von etwa bis etwa 40 mesh (lichte Maschenweite 2,00 bis 0,42 ram), das im wesentlichen aus einem oder mehreren wasserdispergierbaren Hydrokolloiden und bis zu etwa 50 Gewichtsprozent eines oder mehrerer ggf. vorhandener wasserquellbarer kohäsionsverstärkender Mittel und/oder eines oder mehrerer ggf. vorhandener hydratisierbarer Polymerisate besteht.Furthermore, the invention relates to a granular material for »volsxsudatbehandlung with a particle size of about to 40 mesh (mesh size 2.00 to 0.42 ram), which consists essentially of one or more water-dispersible hydrocolloids and up to about 50 weight percent of one or more if present, water-swellable cohesion-enhancing agent and / or one or more hydratable polymers which may be present.
Nachstehend wird die arfindung anhand der Zeichnungen näher erläutert. Lb zeigen:The invention will be explained in more detail with reference to the drawings. Show Lb :
2 S U 1 2 7 1 '> 17.1O.19B32 SU 1 2 7 1 '> 17.1O.19B3
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Pig. 1: eine Gesamtansicht eines mehrschichtigen erfindungsgemäßen Verbands (stark vergrößert);Pig. 1: an overall view of a multilayered dressing according to the invention (greatly enlarged);
Pig. 2: eine Vorderansicht entlang der Linie 2-2 von Hg. 1;Pig. Fig. 2: a front view taken along line 2-2 of Fig. 1;
Pig· 3: eine Gesamtansicht einer weiteren Ausführungsform des mehrschichtigen Verbands der Erfindung (stark vergrößert);Fig. 3 is an overall view of another embodiment of the multilayered dressing of the invention (greatly enlarged);
Pig. 4: eine Vorderansicht entlang der Linie 3-3 топ Pig· 3;Pig. Fig. 4: a front view taken along the line 3-3 of Pig × 3;
Pig. 5: eine Gesamtansicht einer weiteren Ausführungsform des mehrschichtigen erfindungsgemäßen Verbands (stark vergrößert);Pig. FIG. 5: an overall view of a further embodiment of the multilayered dressing according to the invention (greatly enlarged); FIG.
Pig. 6: eine Vorderansicht entlang der Linie 5-5 von *ig. 5;Pig. 6: a front view along line 5-5 of * ig. 5;
Pig. 7i eine Draufsicht einer mit dem Verband bedeckten offenen Wunde, wobei ein Teil des Verbands weggeschnitten ist, um die granulatförmige Füllung sichtbar zu machen.Pig. Figure 7i is a plan view of an open wound covered with the dressing with a portion of the dressing cut away to reveal the granular filling.
Die in Pig. 1 und 2 gezeigte Ausführungsform des okklusiven Verbands 10 der Erfindung umfaßt eine erste Klebeschicht 14, die aus Materialien zusammengesetzt ist, die so ausgewählt sind, daß sie mit der von der Wunde abgegebenen flüssigkeit so in Wechselwirkung treten, daß sie sowohl eine flüssigkeitsdichte Bindung mit der gesunden Haut um die «Vunde bilden als auch eine dichte Befestigung des Verbands an der Haut bewirken. Der erfindungsgemäße Verband umfaßt eine zweiteThe one in Pig. 1 and 2 embodiment of the occlusive dressing 10 of the invention comprises a first adhesive layer 14 composed of materials selected to interact with the liquid dispensed by the wound to form both a liquid-tight bond with the liquid to form healthy skin around the mouth as well as to ensure a dense attachment of the dressing to the skin. The dressing according to the invention comprises a second
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Klebeschicht 13, die aus Materialien besteht, die auf die Schaumschicht 12 gegossen werden können und eine aggreваіте Bindung bilden, wenn unter Druck ein Kontakt mit der Klebeschicht 14 hergestellt wird. Die Schicht 12 ist ein elastischer oder flexibler Schaum mit halboffenen Zellen. Bei der äußeren Schicht 11 kann es sich um einen polymeren ?ilm oder eine auf der Oberseite der Schaumschicht 12 gebildete Haut handeln, die dazu dient, die freie Oberfläche des Verbands gegen eine Verunreinigung durch Wasser oder Schmutz zu verhindern, ^ine weitere Ausfuhrungsform des erfindungsgemäßen okklusiven Verbands ist in Pig. 3 und 4 mit 30 bezeichnet. Der Verband 30 umfaßt eine Schicht aus desodorierendem Material 31» das zwischen den Klebeschichten 14 und 13 angeordnet ist·Adhesive layer 13, which is made of materials that can be cast on the foam layer 12 and form an agglomerate bond when contact with the adhesive layer 14 is made under pressure. The layer 12 is an elastic or flexible foam with semi-open cells. The outer layer 11 can be a polymeric film or a skin formed on the upper side of the foam layer 12, which serves to prevent the free surface of the dressing from being contaminated by water or dirt, a further embodiment of the invention occlusive dressing is in Pig. 3 and 4 denoted by 30. The dressing 30 comprises a layer of deodorizing material 31 which is disposed between the adhesive layers 14 and 13.
weitere Aus führ ungs form des erfindungsgemäßen okklusiven Verbands ist in Fig. 5 und 6 mit 30 bezeichnet· Beim Verband 50 fehlt die zweite Klebeschicht 13· Die Klebeschicht 14 ist direkt auf den halboffene Zellen aufweisenden elastischen Schaum 12 aufgebracht·another embodiment of the occlusive dressing according to the invention is designated 30 in FIGS. 5 and 6 · the dressing 50 lacks the second adhesive layer 13 · the adhesive layer 14 is applied directly to the elastic foam 12 having half-open cells
Die Klebeschicht 14 enthält ein homogenes Gemisch aus einem oder mehreren druckempfindlichen Klebstoffmaterialien (Haftkleber) und einem oder mehreren wasserdispergierbaren, hydrokolloidalen Materialien. Die Klebeschicht 13 enthält ein homogenes Gemisch aus einem oder mehreren Haftklebermaterialien, einem oder mehreren wasserdispergierbaren, hydrokolloidalen Materialien, einem Klebrigmacher und einem '.Weichmacher oder Lösungsmittel, Perner können eines oder mehrere thermoplastische elastomere in den Haftklebermaterialien in einer oder beiden Schichten 14 und 13 enthalten sein· Schließlich können in den hydrokolloidalen Materialien inThe adhesive layer 14 contains a homogeneous mixture of one or more pressure-sensitive adhesive materials (pressure-sensitive adhesive) and one or more water-dispersible, hydrocolloidal materials. Adhesive layer 13 contains a homogeneous mixture of one or more pressure-sensitive adhesive materials, one or more water-dispersible hydrocolloidal materials, a tackifier, and a plasticizer or solvent. Perner may contain one or more thermoplastic elastomers in the pressure-sensitive adhesive materials in one or both of layers 14 and 13 Finally, in the hydrocolloidal materials in
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einer oder beiden Schichten 14 und 13 eines oder mehrere wasserquellbare, kohasionsverstärkende Mittel und/oder eines oder mehrere natürliche oder synthetische Polymerisate, die bei Hydration zur entwicklung elastomerer Eigenschaften in der Lage sind, enthalten sein.one or both of layers 14 and 13 may contain one or more water-swellable, co-enhancing agents and / or one or more natural or synthetic polymers capable of developing elastomeric properties upon hydration.
Als Haftklebermaterialien in den Schichten 14 und 13 kommen verschiedene natürliche und synthetische, viskose oder elastomere Substanzen in Frage, wie natürlicher Kautschuk, Silikonkautschuk, AcrylnitrilkautBchuk, Polyurethankautschule, Polyisobutylen und dergleichen. Niedermolekulare Polyisobutylene mit einem Viskositätsmittel des Molekulargewichts von etwa 36 000 bis etwa 58 000 (Florey), die Haftklebereigenschaften besitzen, werden bevorzugt. Derartige Polyisobutylene werden von der Firma лзосоп unter der Handelsbezeichnung Vistanex in den Qualitäten LM-MS und LM-MH vertrieben.As the pressure-sensitive adhesive materials in the layers 14 and 13, there are various natural and synthetic, viscous or elastomeric substances such as natural rubber, silicone rubber, acrylonitrile rubber, polyurethane rubber, polyisobutylene and the like. Low molecular weight polyisobutylenes having a viscosity average molecular weight of from about 36,000 to about 58,000 (Florey) having pressure-sensitive adhesive properties are preferred. Such polyisobutylenes are sold by the company лзосоп under the trade name Vistanex in the qualities LM-MS and LM-MH.
Gegebenenfalls können eines oder mehrere thermoplastische x-lastomere im Haftkleberbestandteil der Schichten 14 und 13 enthalten sein. Diese Elastomeren verleihen dem Haftkleberbestandteil die eigenschaften einer kautschukähnliohen Dehnfähigkeit und einer raschen und vollständigen Rückfederung nach modularen Dehnungen. Geeignete thermoplastische elastomere sind Polyisobutylene mittleren Molekulargewichts mit einem Viskositätsmittel des Molekulargewichts von etwa 1 150 000 bis 1 600 000 (Florey), Butylkautschuk, d. h. ein Copolymerisat aus Isobutylen mit einer untergeordneten fcenge an Isopren mit einem Viskositätsmittel des Molekulargewichts von etwa 300 000 bis etwa 450 000 (Florey) und otyrol-Copolymerisate, wie Styrol-Butadien-Styrol (S-B-S), Styrol-Isopren-Styrol (S-I-S) und Styrol-Äthylen/Butylen-Styrol (S-iSB-S), die beispielsweise von der Shell ChemicalOptionally, one or more thermoplastic x-elastomers may be included in the pressure sensitive adhesive component of layers 14 and 13. These elastomers impart the properties of rubbery stretchability and rapid and complete resilience to modular strains to the pressure-sensitive adhesive ingredient. Suitable thermoplastic elastomers are polyisobutylenes of average molecular weight having a viscosity average molecular weight of from about 150,000 to 1,600,000 (Florey), butyl rubber, e.g. H. a copolymer of isobutylene with a minor amount of isoprene having a viscosity average molecular weight of from about 300,000 to about 450,000 (Florey) and otyrol copolymers such as styrene-butadiene-styrene (SBS), styrene-isoprene-styrene (SIS) and Styrene-ethylene / butylene-styrene (S-iSB-S), which is available, for example, from Shell Chemical
г? 5 U 1 2 7 1 -6- 17.10.1983г? 5 U 1 2 7 1 -6- 17.10.1983
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Со· unter der Handelsbezeichnung Kraton als Kraton D1100, D1102, Kraton D1107, Kraton 4000, Kraton G1600 und Kraton G46OO vertrieben werden. Bevorzugte thermoplastische Elastomere sind Butylkautschuk mit einem Viskositätsmittel des Molekulargewichts von etwa 425 000 (Handelsprodukt der •Firma üxxon, Qualität 077), Polyisobutylen mit einem Viskositätsmittel des Molekulargewichts von etwa 1 200 000 (Handelsprodukt der Firma üxxon mit der Bezeichnung Vistanex und der Qualität L100), und Styrol-Isopren-Styrol (S-I-S)-Copolymerisate (Handelsprodukt der Firma Shell unter der Bezeichnung Kraton D1107)·Sold under the trade name Kraton as Kraton D1100, D1102, Kraton D1107, Kraton 4000, Kraton G1600 and Kraton G46OO. Preferred thermoplastic elastomers are butyl rubber having a viscosity average molecular weight of about 425,000 (commercial product of üxxon company, grade 077), polyisobutylene having a viscosity average molecular weight of about 1200,000 (commercial product of üxxon company Vistanex and quality L100) , and styrene-isoprene-styrene (SIS) copolymers (commercial product of Shell under the name Kraton D1107) ·
Der Haftkleber mit einem eventuellen Gehalt an einem thermoplastischen .Elastomeren ist in den Klebeschichten 14 und in Mengen von etwa 30 bis etwa 70 Gewichtsprozent und vorzugsweise von etwa 35 bis etwa 50 Gewichtsprozent enthalten» Eas thermoplastische elastomere kann in biengen verwendet werden, die bis zum 3fachen des Gewichts der druckempfindlichen elastomeren Substanzen entsprechen. Vorzugsweise beträgt der Anteil des gegebenenfalls vorhandenen thermoplastischen Elastomeren etwa 20 bis etwa 150 Gewichtsprozent der druckempfindlichen elastomeren Substanz.The pressure-sensitive adhesive with a possible content of a thermoplastic elastomer is contained in the adhesive layers 14 and in amounts of from about 30 to about 70 weight percent, and preferably from about 35 to about 50 weight percent. Eas thermoplastic elastomers can be used in bienes up to 3 times the weight of the pressure-sensitive elastomeric substances. Preferably, the amount of thermoplastic elastomer optionally present is from about 20 to about 150 weight percent of the pressure-sensitive elastomeric substance.
Die Klebeschichten 14 und 13 enthalten etwa 10 bis etwa 65 Gewichtsprozent eines oder mehrerer wasserdispergierbarer Hydrokolloidmaterialien. entsprechende Hydrokolloidmaterialien sind Natrium- oder Calciumcarboxymethylcellulose, Pektin, Gelatine, Guar-üehl, Johannisbrotmehl, Collagen und Karaya-Gummi. Die Klebeschiohten 14 und 13 können auch bis zu etwa 50 Gewichtsprozent eines oder mehrerer wasserquellbarer, kohäsionsverstärkender Mittel und/oder einesThe adhesive layers 14 and 13 contain from about 10 to about 65 weight percent of one or more water-dispersible hydrocolloid materials. corresponding hydrocolloid materials are sodium or calcium carboxymethyl cellulose, pectin, gelatin, guar gum, locust bean gum, collagen and karaya gum. Adhesive layers 14 and 13 may also contain up to about 50% by weight of one or more water-swellable, cohesive-enhancing agents and / or a
j Э w1 i 2 7 1 -7- 17.10.1983j Э w 1 i 2 7 1 -7- 17.10.1983
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oder mehrerer natürlicher oder synthetischer Polymerisate, die nach Hydration zur entwicklung elastomerer eigenschaften in der Lage sind, enthalten, mit der Maßgabe, daß die wasserlöslichen Hydrokolloidgummen, die wasserquellbaren kohäsionsverstärkenden Mittel und die hydratisierbaren Polymerisate zusammen nioht mehr als etwa 70 Gewichtsprozent der Klebeschichten 14 und 13 ausmachen. Geeignete wasserquellbare, kohäsionsverstärkende Mittel sind fein verteilte, im wesentlichen wasserunlösliche vernetzte üatriumcarboxymethylcellulose, wie das Handelsprodukt Aqualon oder das in der US-PS 3 589 364 beschriebene und von der Buckeye Cellulose Corp. vertriebene Produkt, fein verteilte, im wesentlichen wasserunlösliche Stärke-Acrylnitril-Pfropfcopolymerisate, wie das in der Ub-PS 3 66I 815 beschriebene und von der Grain Processing Corp. vertriebene Produkt, und fein verteiltes, im wesentlichen wasserunlösliches vernetztes Dextran, wie das Handelsprodukt Sephadex, Beispiele für hydratisierbare Polymerisate sind Gluten und langkettige Polymerisate von Methylvinyläther/Maleinsäure. Bevorzugt sind langkettige Polymerisate von Methylvinyläther/Maleinsäure, die unter der Handelsbezeichnung Gantrez von der GAP Inc. vertrieben werden. Der Maleinsäurerest im Polymerisat kann intakt sein (Gantrez S-97), es kann sich um ein Anhydrid handeln (Gantrez AH-169) oder es kann sich um ein Metallsalz handeln, wie gemischte Natrium/Calciumsalze (Gantrez AT-955).or more natural or synthetic polymers capable of hydrolyzing to develop elastomeric properties, provided that the water-soluble hydrocolloid gums, the water-swellable cohesion enhancing agents and the hydratable polymers together do not contain more than about 70 weight percent of the adhesive layers 14 and 13 account. Suitable water-swellable, cohesive-enhancing agents are finely divided, substantially water-insoluble cross-linked sodium carboxymethylcellulose, such as the commercial product Aqualon or the product described in US Pat. No. 3,589,364 and available from Buckeye Cellulose Corp. distributed product, finely divided, substantially water-insoluble starch-acrylonitrile graft copolymers, such as those described in the Ub-PS 3 661 815 and by the Grain Processing Corp. distributed product, and finely divided, substantially water-insoluble crosslinked dextran, such as the commercial product Sephadex, examples of hydratable polymers are gluten and long-chain polymers of methyl vinyl ether / maleic acid. Preferred are long chain polymers of methyl vinyl ether / maleic acid sold under the trade name Gantrez by the GAP Inc. The maleic acid residue in the polymer may be intact (Gantrez S-97), it may be an anhydride (Gantrez AH-169) or it may be a metal salt, such as mixed sodium / calcium salts (Gantrez AT-955).
Vorzugsweise machen die wasserdispergierbaren Hydrokolloide, die gegebenenfalls vorhandenen waseerquellbaren, kohäsionsverstärkenden Mittel und die gegebenenfalls vorhandenen hydratisierbaren Polymerisate etwa 45 bis etwa 65 Gewichtsprozent der Klebeschicht 14 und etwa 30 bis etwa 50 Gewichts-Preferably, the water-dispersible hydrocolloids, the optionally present water-swellable, cohesive-enhancing agents and optionally hydratable polymers present about 45 to about 65 weight percent of the adhesive layer 14 and about 30 to about 50 weight percent.
D V ' ^. / I -8- 17.10.1983D V '^. / I -8- 17.10.1983
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prozent der Klebeschicht 13 aus·percent of the adhesive layer 13 from ·
Die wasserdispergierbaren Hydrokolloide gewährleisten eine Naßklebrigkeit der Klebeschichten 14 und 13, während der Haftkleberbestandteil eine Trockenhaftung bewirkt und für den strukturellen Zusammenhalt der Schichten 14 und 13 sorgt.The water-dispersible hydrocolloids ensure wet tack of the adhesive layers 14 and 13 while the pressure-sensitive adhesive component provides dry adhesion and provides structural integrity to the layers 14 and 13.
Die Klebeschicht 13 enthält ferner etwa 5 bis etwa 15 Gewichtsprozent eines Vieichmachers oder-Lösungsmittels, wie Mineralöl oder Petrolatum, wobei Mineralöl bevorzugt wird, Ferner enthält diese Schicht etwa 15 bis etwa 25 Gewichtsprozent eines Klebrigmachere, z. B. ein lerpenharz.The adhesive layer 13 further contains from about 5 to about 15 weight percent of a whitening agent or solvent, such as mineral oil or petrolatum, with mineral oil being preferred. Further, this layer contains from about 15 to about 25 weight percent of a tackifier, e.g. B. a lerpenharz.
Geringe Mengen, d· h. weniger als 6 Gewichtsprozent, anderer Bestandteile können in den Klebeschichten 14 und 13 vorhanden sein. Beispielsweise können" Antioxidantien, wie butyliertes Hydroxyanisol oder butyliertes Hydroxytoluol, Desodorantien, wie Chlorophylline oder Duftstoffe, vorhanden sein. Zusätzlich kann die Haftschicht 14 geringe Mengen an pharinakologischen Wirkstoffen enthalten. Beispielsweise können Antibiotika oder antimikrobiell Mittel, wie Neomycin, antiseptische Mittel, wie Polyvinylpyrrolidon-Jod-Komplexe und entzündungsheiiraende Mittel, wie Hydrocortison oder Triamcinolonacetonid, enthalten sein.Small quantities, ie. less than 6 weight percent, other ingredients may be present in adhesive layers 14 and 13. For example, "antioxidants such as butylated hydroxyanisole or butylated hydroxytoluene, deodorants such as chlorophyllins or fragrances may be present." In addition, the adhesive layer 14 may contain minor amounts of pharmacological agents, for example, antibiotics or antimicrobial agents such as neomycin, antiseptics such as polyvinylpyrrolidone. Iodine complexes and inflammatory agents, such as hydrocortisone or triamcinolone acetonide.
Die halboffene Zellen aufweisende elastische oder flexible Schaumschicht 12 kann aus verschiedenen elsstomeren Materialien gebildet sein, wie .Polyester- oder Polyätherfolyurethan-^chaum, Styrol-Butadien-Schaura, cächaum auf der Basis bestimmter Kautschuksorten und dergleichen. DasThe semi-open cell elastic or flexible foam layer 12 may be formed of various elastomeric materials, such as polyester or polyetherurethane urethane, styrene-butadiene chloride, rubber based rubber, and the like. The
D Ü 1 2 7 1 -9- 17.10.1933D Ü 1 2 7 1 -9- 17.10.1933
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Material soll natürlich nicht-toxisch and stabil sein. і;іп bevorzugtes Material ist flexibler Polyurethanschaum, mit etwa 50 bis etwa 100 Zellen pro 2,54 cm linearer Strecke, wobei etwa 80 Zellen pro 2,54 cm linearer Strecke besonders bevorzugt sind· Unter dem Ausdruck halboffen ist zu verstehen, daß der Anteil an offenen oder aufgebrochenen Zellen etwa 30 Ьів etwa 85 Prozent beträgt.Of course, material should be non-toxic and stable. The preferred material is flexible polyurethane foam, with about 50 to about 100 cells per 2.54 cm linear distance, with about 80 cells per 2.54 cm linear distance being particularly preferred. By the term semi-open is meant that the proportion at open or broken cells is about 30 Ьів about 85 percent.
Bei der äußeren Schicht 11 kann es sich um einen polymeren elastischen oder flexiblen Filmüberzug handeln, der aus einem wasserundurchlässigen geschmeidigen ülastomermaterial, wie flexibles Polyurethan, Polyacrylat, Polyäthylen und dergleichen, gebildet ist. Bei der Schicht 11 kann es sich um eine Haut aus einem derartigen polymeren Material handeln, das auf die Oberseite der ochaumschicht 12 durch Wärmebeschichtung unter j-inwirkung von Wärme und/oder Druck aufgebracht ist. Pie freie °eite der Schaumschicht 12 kann auch beschichtet oder unter tfärme- und/oder Druckeinwirkung behandelt werden, um einen undurchlässigen Film oder Haut auszubilden. Polyurethan ist das bevorzugte Material für den Film oder die Haut 11.The outer layer 11 may be a polymeric elastic or flexible film coating formed from a water-impermeable, supple elastomeric material such as flexible polyurethane, polyacrylate, polyethylene, and the like. The layer 11 may be a skin of such a polymeric material applied to the top of the skin layer 12 by thermal coating under heat and / or pressure. Pie free side of the foam layer 12 may also be coated or treated under thermal and / or pressure action to form an impermeable film or skin. Polyurethane is the preferred material for the film or skin 11.
In einem typischen Verband variiert die Stärke der Klebeschicht 14 von etwa 0,50 bis etwa 2,5 mm (etwa 0,02 bis etwa 0,1 in). Vorzugsweise beträgt diese Dicke etwa 1,27 mm (0,05 ia)· Die Dicke der Klebeschicht 13 variiert von etwa 0,13 bis etwa 0,50 mm (etwa 0,005 bis etwa 0,02 in). Vorzugsweise beträgt sie etwa 0,38 mm (etwa 0,015 in). Die Stärke der Schaomschicht 12 variiert von etwa 0,76 bis etwa 2,5 mm (etwa 0,03 bis etwa 0,1 in). Vorzugsweise beträgt sie etwa 1,6 mm (0,065 in). Die Stärke der äußeren SchichtIn a typical dressing, the thickness of the adhesive layer 14 varies from about 0.50 to about 2.5 mm (about 0.02 to about 0.1 in). Preferably, this thickness is about 1.27 mm (0.05 ia). The thickness of the adhesive layer 13 varies from about 0.13 to about 0.50 mm (about 0.005 to about 0.02 in). Preferably, it is about 0.38 mm (about 0.015 inches). The thickness of the sheum layer 12 varies from about 0.76 to about 2.5 mm (about 0.03 to about 0.1 in). Preferably, it is about 1.6 mm (0.065 in). The strength of the outer layer
25 Ü 1 2 7 1 -Ю- 17.10.198325 Ü 1 2 7 1 -Ю- 17.10.1983
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oder Haut 11 variiert von etwa 0,025 bis etwa 0,075 mm (etwa 0,001 bis etwa 0,003 in). Vorzugsweise beträgt sie etwa 0,050 mm (0,002 in).or skin 11 varies from about 0.025 to about 0.075 mm (about 0.001 to about 0.003 in). Preferably, it is about 0.050 mm (0.002 in).
'«Vie in Pig. 3 und 4 gezeigt, kann zwischen den beiden Klebeschichten eine Schicht aus desodorierendem Material bestehen. -Beispiele für entsprechende desodorierende Materialien sind folien aus geschäumtem Polymermaterial, wie Polyurethan, mit einer großen Anzahl in Aktivkohleteilchen, die an die Schaummatrix gebunden sindv Derartige Materialien sind unter dar Handelsbezeichnung Bondina erhältlich, üin weiterer Typ von desodorierenden Materialien ist eine papier- oder filzähnliche substanz mit einem Gehalt an Aktivkohle. Derartige Produkte sind beispielsweise unter der Handelsbezeichnung K-iPilz (Toyobo) oder Getter-Papier (Head) erhältlich. Die Dicke der Schicht aus desodorierendem Material variiert von etwa 0,25 bis 2,5 mm (etwa 0,010 bis 0,100 in).'' Vie in Pig. 3 and 4, a layer of deodorant material may exist between the two adhesive layers. Examples of corresponding deodorizing materials are foils of foamed polymeric material, such as polyurethane, with a large number of particles of activated carbon bonded to the foam matrix. Such materials are available under the trade name Bondina, another type of deodorizing material is a paper or felt-like substance with a content of activated carbon. Such products are available, for example, under the trade name K-iPilz (Toyobo) or Getter paper (Head). The thickness of the layer of deodorant material varies from about 0.25 to 2.5 mm (about 0.010 to 0.100 in).
Der Verband 10 wird auf folgende Weise hergestellt. Zunächst wird die Klebeschicht 14 hergestellt, indem man eine homogene Dispersion des Haftklebermaterials und des gegebenenfalls vorhandenen thermoplastischen Elastomeren unter Verwendung eines Hochleistungsmischers, z. B. eines Knetera oder Pfieiderer-Kneters, bildet. Die Hydrokolloidgummen, die wasserquellbaren kohäsionsverstärkenden Mittel, die hydratisierbaren Polymerisate und die übrigen gegebenenfalls vorhandenen Bestandteile werden zugesetzt. Der Miecnvorgang wird fortgesetzt, bis ein homogener Teil entsteht, enthält die Schicht 14 ein thermoplastisches .Elastomeres, so besteht eine andere Möglichkeit darin, das elastomere zunächst durch mehrminütiges Mischen zu brechen, einen Teil des Haft-The dressing 10 is made in the following manner. First, the adhesive layer 14 is prepared by forming a homogeneous dispersion of the pressure-sensitive adhesive material and the optional thermoplastic elastomer using a high-performance mixer, e.g. B. a Knetera or Pfieiderer kneader forms. The hydrocolloid gums, the water-swellable cohesion enhancing agents, the hydratable polymers and the other optional ingredients are added. Milling is continued until a homogeneous part is formed, if layer 14 contains a thermoplastic elastomer, another possibility is to break the elastomeric first by mixing for several minutes, part of the adhesive layer.
-11- 17.10.1983-11- 17.10.1983
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klebermaterials und die anderen Bestandteile zuzusetzen und zu vermischen, bis eine homogene Masse entsteht· Sodann wird der Rest des Haftklebers zugesetzt und der Mischvorgang bis zum Entstehen eines homogenen Teigs fortgesetzt. Dieser Teig wird sodann zu einem dicken Stab stranggepreßt, der durch -Druckwalzen auf die gewünschte Stärke verdünnt wird.Adhesive material and the other ingredients to be added and mixed until a homogeneous mass is formed. Then the remainder of the pressure-sensitive adhesive is added and the mixing process is continued until the formation of a homogeneous dough. This dough is then extruded into a thick stick which is thinned to the desired thickness by pressure rolling.
Anschließend wird die Haftschicht 13 hergestellt, indem man ein Gemisch aus den Hydrokolloidgummen, den Haftklebermaterialien, dem Klebrigmacher und dem Weichmacher und gegebenenfalls aus den übrigen Bestandteilen, wie thermoplastischen Elastomeren, wasserquellbaren, kohäsionsverstarkenden Mitteln, hydratisierbaren Polymerisaten, Antioxidantien und dergleichen, in einem organischen Lösungsmittel, wie Heptan oder Hexan, bildet. Die erhaltene Klebstoffauf schlämmung wird sodann auf eine Bahn aus mit Silikon beschichtetem ^chutzpapier aufgebracht, und das Lösungsmittel wird abgedampft. Beim Trocknen werden die Hydrokolloide in der gesamten Klebstoffschicht dispergiert· Diese Klebstoffschicht wird sodann mit einer Schicht aus einem halboffene Zellen aufweisenden, flexiblen Polymerschaum, der auf einer Seite mit einem wasserundurchlässigen Polymerüberzug oder Polymerhaut versehen ist, verpreßt.Subsequently, the adhesive layer 13 is prepared by mixing a mixture of the hydrocolloid gums, the pressure-sensitive adhesive materials, the tackifier and the plasticizer and optionally other ingredients such as thermoplastic elastomers, water-swellable cohesive strengthening agents, hydratable polymers, antioxidants and the like in an organic solvent , such as heptane or hexane, forms. The resulting adhesive slurry is then applied to a sheet of silicone-coated paper backing and the solvent is evaporated. On drying, the hydrocolloids are dispersed throughout the adhesive layer. This adhesive layer is then pressed with a layer of semi-open cell, flexible polymer foam provided on one side with a water-impermeable polymer coating or polymer skin.
Schließlich wird das mit Silicon beschichtete Schutzpapier von der Klebeschicht 13 abgezogen und die Klebeschichten 13 und 14 werden unter -rwärmen zusammengepreßt, wobei der gewünschte Verband gebildet wird· Das mit Silikon beschichtete Schutzpapier wird sodann auf die freie Oberfläche der Klebeschicht 14 aufgebracht. Der Verband kann nunmehr in die gewünschte Form geschnitten und verpackt werden. Nach demFinally, the silicone-coated release paper is peeled off the adhesive layer 13 and the adhesive layers 13 and 14 are pressed together under heat, forming the desired dressing. The silicone-coated release paper is then applied to the free surface of the adhesive layer 14. The dressing can now be cut into the desired shape and packaged. After this
25 0 12 7 1 -12- 17.10.198325 0 12 7 1 - 12 - 17.10.1983
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Verpacken kann der Verband durch Gamma-Bestrahlung sterilisiert werden.Packaging, the dressing can be sterilized by gamma irradiation.
Der Verband 30 wird auf ähnliche Weise hergestellt, mit der Ausnahme, daß eine Schicht aus desodorierendem Material zwischen den Klebeschichten 14 und 13 aufgebracht wird· JSine andere Möglichkeit zur Herstellung des Verbands 30 besteht darin, zunächst die Klebeschicht 13 direkt auf die Schicht aus desodorierendem Material 31 aufzubringen und anschließend dieses mit Klebstoff beschichtete Material auf die Schaumschicht 12 aufzubringen. Im Fall des Verbands 50 wird die Klebeschicht 14 auf die vorstehend beschriebene Weise hergestellt und sodann nooh in warmem Zustand mit Hilfe топ Druck direkt auf die Schaumschioht 12 aufgebracht·The dressing 30 is made in a similar manner, except that a layer of deodorizing material is applied between the adhesive layers 14 and 13. Another possibility for making the dressing 30 is to first apply the adhesive layer 13 directly to the layer of deodorant material Apply 31 and then apply this adhesive coated material to the foam layer 12. In the case of the dressing 50, the adhesive layer 14 is made in the manner described above and then applied directly to the foam sheet 12 in the warm state by means of pressure.
hin Verband folgender Zusammensetzung wird hergestellt: The following composition is produced:
Polyurethanechaum mit halboffenen Zellen mit einer auf einer Oberfläche durch Flammbehandlung erzeugten Polyurethanhaut·Polyurethane foam with semi-open cells with a polyurethane skin produced on a surface by flame treatment
Schicht 13Layer 13
2 Б О 1 2 7 1 -13- 17.10.19832 Б О 1 2 7 1 -13- 17.10.1983
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Schicht 13 (Fortsetzung) Shift 13 (continued)
Terpenharz (Piccolyte) 20,0Terpene resin (Piccolyte) 20.0
butyliertes Hydroxytoluol 0,5butylated hydroxytoluene 0.5
Mineralöl 8,5Mineral oil 8.5
üatriumcarboxymethylcellulose 18,0sodium carboxymethylcellulose 18.0
Gelatine 15,0Gelatin 15.0
Schicht 14Layer 14
Die Klebeschicht 14 wird folgendermaßen hergestellt. Vorgemisch wird hergestellt, indem man 1,4 leg Gelatine, 1,4 kg Pectin und 1,4 kg Hatriumcarboxymethylcellulose vermischt· Dieses Vorgemisch wird in einen Pfleiderer-Mischer gegeben und anschließend mit 1,4 kg Polyisobutylen versetzt. Nach IQminütigem Mischen werden weitere 1,4 kg Polyisobutylen zugesetzt. Der Mischvorgang wird bis zur Bildung eines homogenen Teiges (etwa 10 bis 20 Minuten) fortgesetzt. Diese Teigmasse wird in noch heißem und weichem Zustand stranggepreßt und durch Druckwalzen auf eine Dicke von etwa 1,25 mm (etwa 0,05 in) verdünnt.The adhesive layer 14 is manufactured as follows. Premix is prepared by mixing 1.4 g of gelatin, 1.4 kg of pectin and 1.4 kg of sodium carboxymethylcellulose. This premix is placed in a Pfleiderer mixer and then admixed with 1.4 kg of polyisobutylene. After IQminütigem mixing another 1.4 kg of polyisobutylene are added. The mixing is continued until a homogeneous dough is formed (about 10 to 20 minutes). This dough mass is extruded while still hot and soft and is thinned to approximately 1.25 mm (about 0.05 in) thick by pressure rollers.
Klebeschicht 13 zum Aufbringen auf den Polymerschaum mit halboffenen Zellen (Schichten 12 und 11) wird wie folgt hergestellt.Adhesive layer 13 for application to semi-open cell polymer foam (layers 12 and 11) is prepared as follows.
?Ъ U 12 7 1 -14- 17.10.1983 ? Ъ U 12 7 1 -14- 17.10.1983
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jiin Gemisch aus 0,31 kg Polyisobutylen (Vistanex L-100), 0,28 kg Natriumcarboxymethylcellulose und 0,23 kg Gelatine wird verknetet. Dieses Gemisch wird mit einer Heptanlösung mit einem Gehalt an 0,28 kg Polyisobutylen (Vistanex LM-MH), 0,31 kg Piccolyte-Harz, 8 g butyliertem Hydroxytoluol und 0,13 kg Mineralöl unter Bildung einer Klebstoffaufschlämmung vermischt, ii'in Teil dieser Aufschlämmung wird auf ein mit Silikon beschichtetes Schutzpapier gegossen. Nach dem Abdampfen des Lösungsmittels verbleibt eine Klebeschicht von etwa 0,38 mm (etwa 0,015 in) Stärke. Diese Klebeschicht wird auf Polyurethanschaum mit halboffenen Zellen von 1,6 mm (0,065 in) Stärke mit einer Polyurethanhaut von etwa 0,050 mm (etwa 0,002 in) Stärke auf einer Oberfläche aufgebracht, indem man die Klebeschicht bei der Passage durch Druckwalzen mäßig mit dem Schaum verpreßt.A mixture of 0.31 kg of polyisobutylene (Vistanex L-100), 0.28 kg of sodium carboxymethylcellulose and 0.23 kg of gelatin is kneaded. This mixture is mixed with a heptane solution containing 0.28 kg of polyisobutylene (Vistanex LM-MH), 0.31 kg of Piccolyte resin, 8 g of butylated hydroxytoluene and 0.13 kg of mineral oil to form an adhesive slurry this slurry is poured onto a silicone-coated release paper. After evaporation of the solvent, an adhesive layer of about 0.38 mm (about 0.015 in) thickness remains. This adhesive layer is applied to 1.6 mm (0.065 in) thick semi-open cell polyurethane foam having a polyurethane skin of about 0.050 mm (about 0.002 in) thickness on a surface by moderately pressing the adhesive layer with the foam as it passes through pressure rollers ,
Das mit Silicon beschichtete Schutzpapier wird sodann von der Klebeschicht 13 abgezogen. Die Klebeschicht 13 und die Klebeschicht 14 werden bei der Passage durch Druckwalzen miteinander verpreßt. Das mit Silicon beschichtete Schutzpapier wird sodann auf die freie Oberfläche der Klebeschicht 14 gepreßt. Der erhaltene Verband wird auf die gewünschte J?orm zugeschnitten und verpackt.The silicone-coated release paper is then peeled off the adhesive layer 13. The adhesive layer 13 and the adhesive layer 14 are pressed together during passage by pressure rollers. The silicone-coated release paper is then pressed onto the free surface of the adhesive layer 14. The resulting dressing is cut to the desired shape and packaged.
Gemäß dem Verfahren von Beispiel 1 werden weitere erfindungsgemäße Verbandmaterialien hergestellt, wobei in der Klebeschicht 14 die nachstehend auf Gewichteprozentbasis angegebenen Bestandteile verwendet werden.According to the method of Example 1, further dressing materials according to the invention are produced, wherein in the adhesive layer 14 the components indicated below on a weight percent basis are used.
Natriumcarboxymethyl-sodium carboxymethyl
cellulose 10 - 17,2 10 12 - - - 10 15 20 15 15cellulose 10 - 17.2 10 12 - - - 10 15 20 15 15
Collagen -Collages -
vernetzte Natriumcarboxymethylcellulose (Aqualon R)cross-linked sodium carboxymethylcellulose (Aqualon R)
otärke-Acrylonitril-Propfcopolymerisatotärke-acrylonitrile Propfcopolymerisat
(Grain Processing)(Grain Processing)
Corp. Polymer 35-A-1OO) ------15- - - - - -10Corp. Polymer 35-A-100) ------ 15- - - - - -10
vernetztes Dextran (Sephadex CM-C50) ------- ю-- 20 - --Crosslinked Dextran (Sephadex CM-C50) ------- ю-- 20 - -
Poly-(Methylvlnyläther/ Male insäure), gemischtes Calcium und Natriumsalz (Gantrez AT-955) 10 - 17,2 10 - 20 - - - - - - -Poly (methyl vinyl ether / maleic acid), mixed calcium and sodium salt (Gantrez AT-955) 10 - 17.2 10 - 20 - - - - - - -
Polyisobutylenpolyisobutylene
(Viatanex L-100) --.------25- - - - - "4^(Viatanex L-100) --.------ 25- - - - - " 4 ^
Butylkautschuk (077) --------- 15 -Butyl rubber (077) --------- 15 -
ätyrol-Isopren-Copoly-ätyrol-isoprene copoly
merisat (Kraton 1107; --------- - 20-merisate (Kraton 1107; --------- - 20-
^ ГО VjJ VjJ ГО^ ГО VjJ VjJ ГО
^O LH 2 7 1 -17- 17.10.1983^ O LH 2 7 1 -17- 17.10.1983
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Gemäß Beispiel 1 werden die folgenden erfindungsgemäßen Verbandmaterialien hergestellt, wobei in der Klebeschicht 13 die nachstehend auf Gewichtsprozentbasis angegebenen Beetandteile verwendet werden·According to example 1, the following dressing materials according to the invention are produced, wherein in the adhesive layer 13 the following parts by weight are used:
Polyisobutylen Vistanex LM-MH)Polyisobutylene Vistanex LM-MH)
Guar-MehlGuar flour
Johannisbrotmehl --17- - - -.Carob flour --17- - - -.
Pectin -.-- 10 - - -Pectin -.-- 10 - - -
Karaya-Gummi - - - - - - -10Karaya gum - - - - - - -10
Gelatine - - - 10 - - -Gelatine - - - 10 - - -
Hatriumcarboxymethyl-Hatriumcarboxymethyl-
cellulose 15 15 10 10 10 - - 15cellulose 15 15 10 10 10 - - 15
Collagen -.---«-5- -.Collages -.--- «- 5- -.
vernetzte Natriumcarboxy- 'cross-linked sodium carboxy '
methylcellulose (Aqualin R) - 15 - - 10methylcellulose (Aqualin R) - 15 - - 10
Stärke-Acrylonitril-Pfropfcopolymerisat (Grain Processing) Corp. Polymer 35-A- · 100) - - - - 10--Starch Acrylonitrile Graft Copolymer (Grain Processing) Corp. Polymer 35-A-100) - - - - 10--
vernetztes Dextrancrosslinked dextran
(öephadex CM-C50) - 10 - 10(Oephadex CM-C50) - 10 - 10
Poly-(Methylvinylather/ w ^>Poly (methyl vinyl ether / w ^)
Maleinsäure), gemischtes u> 1*Maleic acid), mixed u> 1 *
Calcium- und Natriumsalz K PCalcium and sodium salt K P
(Gantrez AT-955) --10- -1p-- ^.^(Gantrez AT-955) --10- -1p-- ^. ^
PolyisobutyleneVistanex L-100)PolyisobutyleneVitanex L-100)
-ßutylkautachuk (077) otyrol-Isopren-Copolymerisat (Kraton 1107; Mineralöl Piccolyte-Harz butyliertes Hydroxytoluol-butyl-Kautachuk (077) otyrol-isoprene copolymer (Kraton 1107; mineral oil Piccolyte-resin butylated hydroxytoluene
20 0,520 0.5
20 1520 15
19,519.5
5 7,5 9,55 7.5 9.5
15 20 2015 20 20
0,5 0,5 0,50.5 0.5 0.5
2020
9,5 209.5 20
0,50.5
9,59.5
2020
9,5 259.5 25
0,5 0,50,5 0,5
2020
9,5 209.5 20
0,50.5
250127 1250127 1
-20- 17.10.1983-20- 17.10.1983
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Beim erfindungsgemäßen »Vundfüllmaterial handelt es sich um ein granulatförmigee Produkt mit einer Teilchengroße von etwa 10 bis etwa 40 mesh (lichte Maschenweite 2,00 bis 0,42 mm)· Dieses Material enthält ein wasserdispergierbares, hydrokolloidales Material oder ein Gemisch derartiger Materialien, Das granulatförmige Produkt kann gegebenenfalls auch bis zu etwa 50 Gewichtsprozent eines oder mehrerer wasserquellbarer, kohäsioneverstärkender Mittel und/oder eines oder mehrerer hydratisierbarer Polymerisate enthalten, entsprechende wasserdispergierbare, hydrokolloidale Materialien sind Natrium- und calciumcarboxymethylcellulose, Pectin, Gelatine, Guar-Mehl, Johannisbrotmehl, Collagen und Karaya-Gummi, Geeignete wasserquellbare, kohäsionsverstärkende Mittel sind fein verteilte, im wesentlichen waeser-un-Iosiiehe vernetzte Natriumcarboxymethylcelluloae, wie das unter der Handelsbezeichnung Aqualon vertriebene Produkt oder das in der ÜS-PS 3 589 364 und von der Buckeve Cellulose Corp· vertriebene Produkt, fein verteiltes, im wesentlichen wasserunlöslichen Stärke-Acrylnitril-Pfropfcopolymerisat f wie das in der US-PS 3 661 815 beschriebene und von der Grain Processing Corp. vertriebene Produkt, und fein verteiles, im wesentlichen wasserunlösliches vernetztes Dextran, wie das Handelsprodukt Sephadex. jintsprechende hydratisierbare Polymerisate sind Gluten und langkettige Polymerisate von Methylvinyläther/Maleinsäure, vorzugsweise die langkettigen Polymerisate von Methylvinyläther/Maleinsäure, die unter der Handelsbezeichnung Gantrez von der GAP Inc. vertrieben werden. Der Maleinsäurerest im Polymerisat kann intakt sein (Gantrez S-97), es kann sich um ein Anhydrid handeln (Gantrez AM-169) oder es kann sich um ein Metallsalz, beispielsweise um die gemischten Natrium/Calciumsalze handeln (Gantrez AT-955).The Vundfüllmaterial according to the invention is a granular product having a particle size of about 10 to about 40 mesh (mesh size 2.00 to 0.42 mm) · This material contains a water-dispersible, hydrocolloidal material or a mixture of such materials, the granular product can optionally also contain up to about 50 weight percent of one or more water swellable cohesive ever-strengthening agent and / or one or more hydratable polymers, suitable water-dispersible, hydrocolloidal materials include sodium and c alciumcarboxymethylcellulose, pectin, gelatin, guar gum, locust bean gum, collagen, and Karaya Gum Suitable water-swellable, cohesive-enhancing agents are finely divided, substantially non-crosslinked, sodium carboxymethylcelluloses, such as the product marketed under the trade name Aqualon, or in the British Pat. No. 3,589,364 and Buckeve Cellul ose Corp., product, finely divided, substantially water-insoluble starch-acrylonitrile graft copolymer f such as that described in US Pat. No. 3,661,815 and available from Grain Processing Corp. distributed product, and finely divided, substantially water-insoluble cross-linked dextran, such as the commercial product Sephadex. The corresponding hydratable polymers are gluten and long chain polymers of methyl vinyl ether / maleic acid, preferably the long chain polymers of methyl vinyl ether / maleic acid sold under the trade name Gantrez by GAP Inc. The maleic acid residue in the polymer may be intact (Gantrez S-97), it may be an anhydride (Gantrez AM-169) or it may be a metal salt, for example the mixed sodium / calcium salts (Gantrez AT-955).
250127 1250127 1
-21- 17.10.1983-21- 17.10.1983
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Geringe Mengen, d. h. weniger als 5 Gewichtsprozent, anderer Bestandteile können im Granulat enthalten sein oder auf dieses aufgespritzt werden. Beispielsweise können Antioxidantien, wie butyliertes Hydroxyanisol oder butyliertea Hydroxytoluol, Desodorantien, wie Chlorophylline, oder Geruchsstoffe, enthalten sein. Weiterhin können geringe Mengen an Pharmakologiechen Wirkstoffen in den Granulaten enthalten sein oder auf diese aufgesprüht werden. Beispielsweise können antibiotische oder antimikrobielle Wirkstoffe, wie Neomycin, antiseptisch^ Mittel, wie Polyvinylpyrrolidon-Jod-Komplexe, und entzündungshemmende Mittel, wie Hydrooortison ader Triamcinolonacetonid, enthalten«Small amounts, ie less than 5% by weight, of other ingredients may be included in or sprayed onto the granules. For example , antioxidants such as butylated hydroxyanisole or butylated hydroxytoluene, deodorants such as chlorophyllins or odorants may be included. Furthermore, small amounts of pharmacological agents can be contained in the granules or sprayed onto them. For example, antibiotic or antimicrobial agents, such as neomycin, may contain antiseptic agents, such as polyvinylpyrrolidone-iodine complexes, and anti-inflammatory agents, such as hydrooortisone or triamcinolone acetonide.
Das Granulat enthält vorzugsweise mindestens 70 Gewichtsprozent eines oder mehrerer waaeerdiapergierbarer Hydrokolloide aus der Gruppe Pectin, Gelatine, Natriumcarboxymethylcellulose und Collagen, wobei Granulate, die ein Gemisch aus gleichen Gewichtsanteilen Pectin, Gelatine und Hatriumcarboxymethylcellulose darstellen, besonders bevorzugt sind.The granules preferably contain at least 70 weight percent of one or more hydrocolloids waaeerdiapergierbarer from the group of pectin, gelatin, sodium carboxymethyl cellulose and collagen, said granules, which are a mixture of equal G ewichtsanteilen pectin, gelatin and Hatriumcarboxymethylcellulose, are particularly preferred.
Das Granulat kann aus den pulverförmigen Bestandteilen durch Verarbeitung in trockenem Zustand, Naßgranulierung oder tVirbelschichtgranulierung hergestellt werden. Bei der Verarbeitung in trockenem Zustand werden die Pulverbestandteile vermischt und zu Platten verpreßt. Die Platten werden in die gewünschte Teilchengröße zermahlen. Das zerraahlene Material wird gesiebt. Die Teilchen der gewünschten Teilchengröße werden gesammelt und verpackt.The granules may be prepared from the powdered ingredients by dry processing, wet granulation or fluidized bed granulation. When processed in a dry state, the powder ingredients are mixed and pressed into sheets. The plates are ground to the desired particle size. The shredded material is screened. The particles of the desired particle size are collected and packaged.
Веілі Naßgranulierungsverfahren werden die pulverförmigen Bestandteile nach dem Vermischen oder gleichzeitig mit demВеілі wet granulation process, the powdered ingredients after mixing or simultaneously with the
2 Л U 1 2 7 1 -22- 17.10.19832 Л U 1 2 7 1 -22- 17.10.1983
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Vermischen mit «asser, einer wäßrigen alkoholischen Lösung oder einer geringkonzentrierten Dispersion von einem oder mehreren wasserdispergierbaren Hydrokollolden in Wasser oder wäßrigen alkoholischen Trägern befeuchtet. Im allgemeinen beträgt der feuchtigkeitsgehalt bis zu etwa 50 Prozent des Trockengewichts der Pulver, um Granulate mit angemessener Verarbeitbarkeit und Abriebfestigkeit zu erzeugen, Mach gründlichem Vermischen wird die befeuchtete Masse durch ein Sieb oder eine Spritzform gegeben, wodurchman direkt oder durch Strangpressen ein Granulat, ein teilchenfb'rmiges nudelartiges Material oder eine bandartige Masse erhält, iäach dem Trocknen wird dieses Material zur gewünschten Teilchengröße zermahlen und verpackt, ^ine andere Möglichkeit besteht darin, die befeuchtete Masse zunächst in große Klumpen zu brechen, die dann getrscknet und zur gewünschten Teilchengröße vermählen werden»Mixture with water, an aqueous alcoholic solution or a low-concentration dispersion of one or more water-dispersible hydrocolloids in water or aqueous alcoholic carriers moistened. In general, the moisture content is up to about 50 percent of the dry weight of the powders to produce granules having adequate processability and abrasion resistance. By thorough mixing, the wetted mass is passed through a sieve or injection mold whereby granules, a particulate matter, are obtained directly or by extrusion After drying, this material is ground to the desired particle size and packaged. Another possibility is to first break the moistened mass into large lumps, which are then cooled and ground to the desired particle size.
Beim «Virbelschicht-Granulierungsverfahren wird eine Vorlage aus vermischten Pulvern, die in suspendiertem Zustand in einer Säule mit aufsteigender Warmluft gehalten wird, befeuchtet, wobei die Pulover mit der granulierenden Flüssigkeit vermischt werden. Nach sehr rascher iiindampfung verbleiben zusammengeballte Granulate. Bei diesem Verfahren ist weniger feuchtigkeit als beim vorstehend erläuterten Naßgranulierungsverfahren erforderlich.In the Virbel layer granulation method, a receiver of mixed powders held in a suspended state in a column of rising warm air is moistened, the pulvers being mixed with the granulating liquid. After very rapid evaporation, agglomerated granules remain. This process requires less moisture than the wet granulation process discussed above.
120 kg eines Gemisches aus gleichen Teilen Gelatine, Pectin und Natriumcarboxymethylcellulose werden mit etwa 50 Liter destilliertem Wasser oder einem Gemisch aus Wasser und Äthanol versetzt. Der Mischvorgang wird in einer Drehschüttelvor-120 kg of a mixture of equal parts of gelatin, pectin and sodium carboxymethylcellulose are mixed with about 50 liters of distilled water or a mixture of water and ethanol. The mixing process is carried out in a rotary shaker
25 0 127 125 0 127 1
-23- 17.10.1933-23- 17.10.1933
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richtung unter Bildung eines homogenen Gemisches durchgeführt· Das Gemisch wird durch ein Probesieb (12,7 nun, 0,5 in) gegeben. J)as befeuchtete Material wird 24 Stunden bei 55 0C getrocknet· Das getrocknete Material wird zermahlen und auf eine Größe von 1,19 bis 0,841 mm (16 bis 20 mesh) gesiebt·The mixture is passed through a sample sieve (12.7 mm, 0.5 in). J) as wetted material is dried for 24 hours at 55 0 C · The dried material is crushed and sieved (to a size 1.19 to 0.841 mm from 16 to 20 mesh) ·
Gemäß Beispiel 24 werden weitere -erfindungsgemäße granulatfb'rmige Produkte unter Verwendung der nachstehend aufgeführten Bestandteile auf Gewichtsprozentbasis hergestellt.According to Example 24 further granular products according to the invention are prepared using the components listed below on a weight percent basis.
Г-,-· Beispiel Г -, - Example
Be at and te Ue 25 2б 27 28 29 30 31 32 33 34 35 —'Be at te ee 25 2b 27 28 29 30 31 32 33 34 35 - '
Guarmehl ----20------- P4-*Guar gum ---- 20 ------- P 4 - *
Johannisbrotmehl ------ 20----Carob flour ------ 20 ----
Pectin 25 50 - - 20 23,3 - 20 20 25 20Pectin 25 50 - - 20 23.3 - 20 20 25 20
Karaya-Gummi ------ 20----Karaya gum ------ 20 ----
Gelatine 25 50 23,3 - 20 20 25 20 · ^Gelatin 25 50 23.3 - 20 20 25 20 · ^
Natriumcarboxymethyl- 25 - - 50 40 23,4 60 20 20 25 20 *Sodium carboxymethyl- 25 - - 50 40 23.4 60 20 20 25 20 *
cellulosecellulose
Calciumcarboxymethyl- ---20 -----celluloseCalcium carboxymethyl --- 20 ----- cellulose
Collagen 25 50 50 50 - - 20 10 - 20Collagen 25 50 50 50 - - 20 10 - 20
nernetzte Natriumcarboacy- ----- 20 - - - 25 20Netztetzt Natriumcarboacy- ----- 20 - - - 25 20
methylcelluloae _^methylcelluloae _ ^
(Aqualon R) м ^(Aqualon R) м ^
Bestandteile 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 —* Components 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 - *
Stärke-Acrylnitril-Pfropf- -------20---Starch Acrylonitrile Graft -------- 20 ---
copolymerisat (Grain Proceasing Corp. Polymer 35-A-100)copolymer (Grain Proceasing Corp. Polymer 35-A-100)
vernetztes Dextran --------20--(Sephadex CL1-C50)Crosslinked Dextran -------- 20 - (Sephadex CL1-C50)
Poly-(Methylvinyläther/ ----- «ю - - 10--Poly (methyl vinyl ether / ----- «ю - - 10--
MaIeinsäure)t gemisch- ιMaIeinsäure) t ι Medley
tea Calcium- und Hatrium- wtea calcium and sodium w
salz (Gantrez AT-955) ιsalt (Gantrez AT-955) ι
4 5 0 12 7 1 -26- 17.10.19834 5 0 12 7 1 -26- 17.10.1983
62382/11/3862382/11/38
Durch Verwendung der vorstehend erläuterten okklusiven Verbände ergibt sich eine geschlossene Umgebung zur Vi/undbehandlung von feuchtem Milieu. Im Gegensatz zu Verbänden auf Gazebasis ermöglichen es die in der Klebeschicht 14 vorhandenen Bestandteile, daß die erfindungsgemäßen Verbände mehrere lage fest auf der Wunde bleiben. Man nimmt an, daß ein häufiger Verbandwechsel das tfundheilungsmilieu beeinträchtigt und zu einer langsameren Heilung führt.By using the above-mentioned occlusive dressings, a closed environment results for treatment of wet environment. In contrast to gauze-based dressings, the constituents present in the adhesive layer 14 make it possible for the dressings according to the invention to remain firmly on the wound several times. It is believed that frequent dressing changes affect the healing environment and result in slower healing.
Die wasserdispergierbaren Hydrokolloidmaterialien, die wasserquellbaren, kohäsionsverstärkenden Mittel und die hydratisierbaren Polymerisate, die in der gesamten Klebeschicht 14 verteilt sind, reagieren in Anwesenheit von feuchtigkeit. Im -Bereich der die Wunde umgebenden normalen Haut hydratisiert die Schicht 14 allmählich in einem Zeitraum von einigen Tagen. Die ursprüngliche feste Bindung des Verbands mit dieser normalen Haut ist auf die Anwesenheit топ Haftklebern in der Schicht 14, d. h. auf eine Trockenklebung, zurückzuführen. Da diese Bindung durch Transpiration und eintritt von Feuchtigkeit unter die .Schicht 14 geschwächt wird, wird die Haßklebung der feuchtigkeitsaktiven Bestandteile in der Schicht 14 für die Bindung dee Verbands an die Haut wichtiger. Schließlich wird die Schicht 14 so hydratisiert, daß der Verband ohne einreißen oder Mazeration der Haut um die "undstelle entfernt werden kann.The water-dispersible hydrocolloid materials, the water-swellable, cohesive-enhancing agents, and the hydratable polymers dispersed throughout the adhesive layer 14 react in the presence of moisture. In the area of the normal skin surrounding the wound, the layer 14 hydrates gradually over a period of several days. The original firm bond of the dressing with this normal skin is due to the presence of the pressure-sensitive adhesives in the layer 14, d. H. due to a dry bond. Because this binding is weakened by perspiration and moisture entering the layer 14, the haptic bonding of the moisture-active ingredients in the layer 14 becomes more important to the bonding of the dressing to the skin. Finally, the layer 14 is hydrated so that the dressing can be removed without tearing or maceration of the skin around the site.
Wird der Verband auf eine flüssigkeitsabgebende Wunde, beispielsweise auf ein Hautgeschwür, aufgebracht, so läßt sich feststellen, daß die feuchtigkeitsaktiven Bestandteile in der Schicht 14 in eine fast gelähnliche Masse übergeführt werden. Dies bietet eine ideale feuchte Umgebung zur ZeIlwauderung und gewähleistet eine leichte .entfernung desIf the bandage is applied to a fluid-releasing wound, for example a skin ulcer, it can be stated that the moisture-active constituents in the layer 14 are converted into an almost gel-like mass. This provides an ideal humid environment for cell growth and ensures easy removal of the
2 S О 1 2 7 1 -27- 17.10.19832 S О 1 2 7 1 -27- 17.10.1983
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Verbands mit einer minimalen Schädigung des neugebildeten Gewebes.Dressing with minimal damage to the newly formed tissue.
Bei der Behandlung von Geschwüren mit großen iixsudatvolumina wurde festgestellt, daß es zweckmäßig ist, zunächst die Wunde mit dem vorstehend beschriebenen granulatförmigen Material zu füllen und anschließend mit dem okklusiven Verband zu bedecken. Das Granulat tritt in Wechselwirkung mit dem ''undexsudat unter Bildung einer gelartigen Masse und * verhindert eirr Austreten von Flüssigkeit durch den Verband. Infolgedessen muß der Verband weniger of gewechselt werden, was eine Verkürzung der Heildauer zur •folge hat· Uach entfernung des Verbands kann das hydrati-Bierte Granulat aus der Wunde durch Spülen mit Kochsalzlösung entfernt werden. Schreitet die Heilung fort und ist im gesunden Bereich weniger Üxsudat vorhanden, so kann der Verband ohne die Granulatfüllung verwendet werden.In the treatment of ulcers with large volumes of iixsudate, it has been found convenient to first fill the wound with the granular material described above and then cover it with the occlusive dressing. The granules interact with the '' and exudate to form a gelatinous mass and prevent leakage of fluid through the dressing. As a result, the dressing needs to be changed less, resulting in a shortening of the healing time. After removal of the dressing, the hydrati-gelled granules can be removed from the wound by rinsing with saline. If the healing progresses and there is less exudate in the healthy area, the dressing can be used without the granule filling.
Pigv 7 zeigt ein mit dem okklusiven Verband 10 bedecktes Geschwür 70. Der Verband ist teilweise entfernt, um das granulatförmige Füllmaterial 75 zu zeigen. Selbstverständlich steht die Klebeschicht 14 mit dem Granulat 75 im #undbereich in Kontakt. Andererseits bewirkt diese Schicht auch eine Bindung des Verbands an der das Geschwür umgebenden normalen Haut 71·Pigv 7 shows an ulcer 70 covered with the occlusive dressing 10. The dressing is partially removed to show the granular filling material 75. Of course, the adhesive layer 14 is in contact with the granules 75 in the area #undbereich. On the other hand, this layer also causes binding of the dressing to the normal skin surrounding the ulcer.
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