CZ8528U1 - Kompozitní, na tlak citlivé hydrofilní lepidlo - Google Patents

Description

Oblast techniky

Technické řešení se týká kompozitního, na tlak citlivého hydrofilního lepidla, které je vhodné pro dočasné přilepování lékařských a kosmetických přípravků k povrchu těla, které pak lze lehce odstranit vodou nebo neškodnými zředěnými vodnými roztoky.

Dosavadní stav techniky , Jsou známé nelepivé hydrogelové kryty na popáleniny nebo zraněnou pokožku, které sestávají ze , zgelovaných směsí ve vodě rozpustných, vodou botnatelných polymerů jako póly 2-hydroxyethylmethakrylát, který může být buď kovalentně zesítěný (trojrozměrný) nebo nezesítěný • 10 rozpustný v rozpouštědlech, s polárními vysokovroucími rozpouštědly jako polyethylenglykol ¹ s výhodou smíchaný s vodou, který se aplikuje buď rozprášením kapalné složky na kůži a následným zasypáním s umletým suchým polymerem nebo smícháním obou složek těsně před rozstříkáním. Směs ztuhne do 50 minut, za vzniku nelepivé vrstvy, která se dá sloupnout jako taková nebo po navlhčení (U.S. patenty č. 4 272 518 a č. 4 303 066 - D'Andrea). Kombinace zesítěného polymeru s polymerem rozpustným ve výše uvedeném plastifikátoru není známa. U.S. patent č. 4 460 562 - Keíth et al, popisuje polymemí difúzní matrici obsahující propanol a sestávající z 1 až 60 % polárního vysokovroucího plastifikátoru jako glycerin, z 2 až 30 % póly N-vinylpyrrolidonu a z 6 až 30 % nejméně 90% hydrolyzovaného póly vinylacetátu spolu s transdermálně účinným množstvím propanolu. Tyto kompozice, jak je uvedeno v příkladech, mají podřadnou jakost vůči kůži a nedostatečné prodloužení. Navíc, mají sklon ke smrštění.

Žádná zvýše uvedených citací se netýká lepidel citlivých na tlak, které by bylo možno použít jako takové. Všechny popisují směsi síťovaných nebo nesíťovaných hydrofilních polymerů, ale žádné jejich kombinace s polárními vysokovroucími rozpouštědly (plastifikátory) a menším množstvím vody, přičemž uvedené směsi tuhnou na kůži tak, že k ní přilnou. Nemohou být použity jako lepidla pro nalepování lékařských přípravků dočasně na kůži.

U.S. patent č. 4 595 053 (Jeune et al) popisuje hydrofilní na tlak citlivé biolékařské lepidlo, sestávající z asi 2 až 50% póly N-vinylpyrrolidonu, 2 až 5 % polyvinylalkoholu, 5 až 40 % polárního plastifikátoru a 5 až 50 % vody. V tomto případě jsou všechny složky ve vodě rozpustné a směs se musí ohřát v přítomnosti vody na nejméně 95 °C, aby se vytvořila tavenina schopná zgelovatění jenom ochlazením. Příprava vyžaduje tepelně regulovaný míchatelný t - reaktor a teploty do 130 °C. Žádný síťovaný nebo nerozpustný polymer se nepřidává. Směs ztuhne ochlazením a ne ohřátím.

Jiná na tlak citlivá biolékařská lepidla, jak jsou popsána v evropském patentu EP č. 0 092 999 a EP 0 130 061 (E.R. Squibb and sons), obsahují hydrofóbní komponenty jako syntetický kaučuk a minerální oleje vedle ve vodě rozpustných klejopryskyřic, pryskyřic a prostředků pro zlepšení lepivosti. Proto se podstatně odlišují od lepidel podle technického řešení definovaných níže.

Podstata technického řešení

Předmětem předloženého technického řešení je kompozitní, na tlak citlivé hydrofilní lepidlo, propustné pro vodní páry, které ve styku s dostatečným nadbytkem vody ztrácí svoji lepivost, zejména vhodného pro okamžité přilepení lékařského přípravku k povrchu těla, jehož podstata spočívá v tom, že sestává ze zgelovatělé směsi nezesítěného kopolymeru hydrofilních a hydrofobních monomerů akrylátového typu a polárního s vodou mísitelného farmakologicky nezávadného rozpouštědla, které má při atmosférickém tlaku teplotu varu vyšší než 100 °C, podle potřeby míchaného s vodou v množství do 50% hmotn., v němž je kopolymer jenom částečně rozpustný a v něm botnatelný.

- 1 CZ 8528 Ul

Lepidla podle předloženého technického řešení lze připravit způsobem spočívajícím v krátkém intenzivním míchání suchého práškovitého kopolymeru s polárním neškodným s vodou mísitelným rozpouštědlem, které má při atmosférickém tlaku teplotu varu vyšší než 100 °C, podle potřeby smíchaného s menším množstvím vody, načež se takto získaná směs rozprostře na podložce a nechá ztuhnout na zgelovatělou vrstvu.

Přitom se postupuje tak, že se jednotlivé složky intenzivně míchají. Intenzivní míchání složek trvá několik minut a hmota takto získaná se rozprostře na podložku nebo uvolňovací fólii nebo fólii jako silikonizovaný nebo parafinovaný papír nebo Mylarova fólie. Dosud nezgelovatělá směs neprojevuje tendenci k tečení za studená a lehce tvoří rovnoměrnou vrstvu, která potom io ztuhne buď prodlouženým skladováním při teplotě místnosti nebo lépe zahřátím na teplotu do

100 °C. Zgelovatělá vrstva neteče ani při zvýšených teplotách.

Míchání složek se provádí při teplotách nepřesahujících 15 °C a tuhnutí míchané směsi při teplotách v rozmezí od 15 °C do 100 °C.

Při použití kompozitního hydrofilního lepidla se postupuje například tak, že se směs míchaná při V 15 teplotách nepřesahujících 15 °C nastříká na povrch lékařského přípravku, který se má přilepit na povrch těla, načež se nastříkaná vrstva nechá ztuhnout při teplotách v rozmezí od 15 °C do

100 °C buď skladováním při teplotě místnosti nebo ohřátím.

Výraz lékařské prostředky zahrnuje přípravky a prostředky použitelné pro externí medicínské aplikace, například váčky s léky pro transdermální aplikaci, pro kontakt s různými lékařskými měřícími aparaturami, speciální kryty, přípravky podobné zátkám pro zmírnění samovolného močení.

Nejběžnější příklady s vodou mísitelných polárních vysokovroucích kapalin jsou glycerin a jeho částečné estery jako glycerin mono a diacetát, alkylenglykoly jako ethylen a propylenglykoly, dimethylsulfoxid.

Lepidlo podle technického řešení má výbornou afinitu k hydrofilním povrchům, tj. lékařským přípravkům, které se mají lepit na kůži, připraveným z hydrofilních materiálů, jako například hydrofilní polyuretany, dále kovům, porcelánu atd. Lepení na jinak hydrofobní polymery, jako jsou porézní (mikro nebo makroporézní) polyolefiny, lze dosáhnout chemickou sulfonací nebo oxidací pomocí tichého výboje a neutralizace.

Samozřejmě lze použít i směs dvou nebo více polárních s vodou mísitelných rozpouštědel, aniž by to přesahovalo rozsah předloženého technického řešení.

Pod pojmem menší množství se rozumí množství menší než 50 %.

Dalšími příklady materiálů kompatibilních s předloženým lepidlem jsou různé hydrogely a jejich komposity jako polysiloxan/polyHEMA a jiné.

V dalším je technické řešení objasněno na příkladech provedení.

Příklady provedení

Příklad g suchého práškového kopolymeru methylmethakrylátu, hydroxyethylmethakrylátu a kyseliny methakrylové, v poměru 20:19:1 s průměrnou molekulární hmotností 2 x 10⁵, se vmíchají intenzivně po dobu 3 minut do 45 g směsi polyethylenglykolu PEG 400 s propylénglykolem v poměru 80:20. Pasta se rozprostře v 1 mm tlusté vrstvě na fólii z hydrofilního polyuretanu a nechá 24 hodin při teplotě místnosti. Adhezivní vrstva Jiráci svoji adhezivitu ve styku s nadbytkem vody.

Claims (1)

1. NÁROKY NA OCHRANU

   1. Kompozitní, na tlak citlivé hydrofilní lepidlo, propustné pro vodní páru a ztrácející svoji adhezivitu ve styku s vodou, zejména vhodné pro dočasné lepení lékařských přípravků na povrch těla, vyznačené tím, že sestává ze zgelovatělé směsi nezesítěného kopolymeru

   5 hydrofílních a hydrofobních monomerů akrylátového typu a polárního vodou mísitelného farmakologicky nezávadného rozpouštědla, které má při atmosférickém tlaku teplotu varu vyšší než 100 °C, podle potřeby smíchaného s vodou v množství do 50% hmotn., v kterém je kopolymer jenom částečně rozpustný a v něm botnatelný.