CZ375599A3 - Způsob podávání haloterapie - Google Patents

Abstract

Způsob podávání haloterapie do horní části (22-26) dolního respiračníhotraktu (20) zahrnuje postup ovládání rozprašovače (30) a inhalace. Rozprašovač (30) obsahuje suchý prášek chloridu sodného. Uživatel ovládá rozprašovač (30) tak, aby došlo k uvolnění dávky prášku k inhalaci, kdyžje rozprašovač (30) namířen do uživatelových úst. Uživatel potominhaluje dávku prášku ústy. Protože prášekje tvořen částicemi o velikosti, která umožňuje cíleně zasáhnout horní části (22-26) dolního respiračního traktu (20) bez vstupu do plic uživatele, dávka suchého prášku dosáhne vhorní části (22-26) dostatečné koncentrace k zajištění účinné haloterapie. Požadovanávelikost částicje od 5 pm do asi 20 pm. Navrhovaná dávkaje asi 3 mg prášku.

Description

σ>

12798 CPP

ZPŮSOB PODÁVÁNÍ HALOTERAPIE

Oblast vynálezu

Uvedený vynález se vztahuje ke způsobu podávání jemného prášku do horní části dolního respiračního traktu k zajištění symptomatické léčby obtíží způsobených nachlazením a dechových obtíží způsobených alergiemi a k poskytnutí celkové hygieny dutiny ústní a respirační hygieny. Přesněji, uvedený vynález pojednává o způsobu podávání nastavené dávky suchého prášku chloridu sodného.

Dosavadní stav techniky

Léčba respiračních onemocnění vdechováním jemných částic kamenné soli (haloterapie) v solných jeskyních nebo solných dolech byla po staletí prováděná na takových místech jako je Východní Evropa. Účinnost je spojená s jedinečným mikroklimatem uvnitř solných jeskyní a dolů. Hlavním léčebným faktorem je atmosféra nasycená aerosolem suchého chloridu sodného o velikosti částic 2 pm až 5 pm. Aerosol soli je vytvářen proudovou difúzí jemných částic soli ze solných zdí. Haloterapie byla rozpoznána jako vysoce účinná bezléková terapie pro pacienty s různými formami chronických nespecifických respiračních onemocnění. Během typické léčby pacient pobývá v solných jeskyních až 12 hodin denně a vdechuje jemný prášek soli.

V oblastech, kde nejsou solné doly dostupné, byly vytvořeny speciální místnosti, ve kterých jsou uměle napodobeny přírodní podmínky solných dolů. Pacient pobývá v haloterapeutických místnostech podobně jako v solných jeskyních nebo dolech.

• · • · ·· ··

Nedávné studie ukázaly, že mnohem kratší expozice aerosolu suché práškové soli může vést k ústupu příznaků nachlazení, jako jsou bolesti v krku, kašel, bolesti hlavy, atd.. Tyto studie byly prováděny se špičkovým laboratorním systémem umožňujícím aerosolizaci množství jemné práškové soli umístěné uvnitř uzavřené komory. V jedné stěně komory byl otvor, do kterého byla umístěna pacientova tvář a tím se atmosféra aerosolované suché práškové soli stala dostupná pro inhalaci. Tento špičkový systém umožnil respirační užitek aniž by pacient musel být fyzicky umístěn uvnitř komory. Ačkoliv pacient nebyl obtěžován tím, že by musel pobývat delší dobu v nějaké jeskyni, ve skutečnosti byl omezen laboratorním systémem. A proto je pro komerční využití haloterapie nutný přenosný systém pro podávání prášku.

V intenzivní péči jsou často používány aerosolované kapalné soli, které jsou podávány poměrně složitým lékařským zařízením. Tyto aerosoly jsou běžně používány ke zvýšení mukociliární clearance. Avšak rozprašovače kapalné soli nejsou pro svoji velikost a náklady příliš vhodné pro uvolňování příznaků nachlazení, protože sůl v roztoku kapalné soli je velmi zředěná. Rozstřikovače kapalné soli tedy nedodají do dýchacích cest dolního respiračního traktu tak vysokou koncentraci soli, která je možná při inhalaci suché práškové soli.

Také je již dlouho známo, že kloktání solného roztoku vede k ústupu některých příznaků nachlazení, především bolestí v krku. Ve skutečnosti některé studie ukázaly, že úleva způsobená kloktáním soli má podobný efekt jako bez předpisu dostupné spraye proti bolesti v krku a pastilky. Jakkoli může být kloktání slané vody prospěšné, není to obvykle vhodný způsob užívání léku.

> · · · » · · · ·· · ···

Existují inhalační aparáty suchého prášku určené k podávání léku do dolní části respiračního traktu, především do plic, k uvolňování plicních obtíží, například při astmatu, nebo k poskytnutí systémového účinku podaného léku prostřednictvím rozsáhlé plochy a tenkých membrán plic. V souladu s tím jsou velikost částic léku a vlastnosti optimalizovány pro podávání do dolní části dolního respiračního traktu. Například velikost částic v rozmezí od 1 pm do 5 pm je vhodná pro podávání prášku do plic.

Haloterapie při léčbě příznaků nachlazení směruje podávání částic soli cíleně do horní části dolního respiračního traktu. Pro pohodlný způsob, jak se bez léků zbavit příznaků nachlazení, je nutno zajistit přenosný systém pro podávání suchého prášku, který by umožnil požadovanou distribuci částic soli. Kromě toho, vhodná lokální aplikace práškové soli do horní části dolního respiračního traktu může způsobit úlevu od každodenní nepohody způsobené takovými problémy jako jsou alergie nebo sekrece z nosu aj. Mimoto mohou být k solnému prášku přidány další složky jako je mentol nebo osvěžovaěe dechu, které mohou poskytnout pomoc při běžné hygieně hrdla a osvěžování dechu.

A proto je cílem uvedeného vynálezu poskytnout způsob, který umožní podávat dávovaná množství suché jemné práškové soli jako lokální léčbu horní časti dolního respiračního traktu pomocí jednoduchého a nenákladného přenosného dávkovače.

Popis vynálezu

Podle jednoho pohledu na uváděný vynález, způsob podání haloterapie do horní části dolního respiračního traktu v sobě zahrnuje postup ovládání rozprašovače a inhalace. Rozprašovač obsahuje suchý prášek chloridu sodného. Uživatel ovládá rozprašovač tak, aby došlo k uvolnění dávky prášku k inhalaci, když je rozprašovač namířen do uživatelových úst. Uživatel potom inhaluje dávku prášku ústy. Protože prášek je tvořen částicemi o velikosti, která umožňuje cíleně zasáhnout horní části dolního respiračního traktu bez vstupu do plic uživatele, dávka suchého prášku dosáhne v horní části dostatečné koncentrace k zajištění účinné haloterapie. Požadovaná velikost částic je od 5 pm do asi 20 pm. Navrhovaná dávka je asi 3 mg prášku.

Suchý prášek chloridu sodného bude přednostně obsahovat taková vehikula jako je laktóza, aby se zabránilo shlukování prášku. Suchý prášek chloridu sodného může také obsahovat složky k posílení haloterapie jako jsou kyselina askorbová, mentol, aroma máty pepmé, citrusové aroma, osvěžovače dechu a jejich kombinace.

Při výběru rozprašovače se dává přednost výběru ze skupiny zahrnující jednodávkové spreje, které po aktivaci rozprašují prášek, vícedávkové spreje, které po aktivaci rozprašují prášek, jednodávkové inhalační aparáty, umožňující inhalaci prášku při nádechu a vícedávkové inhalační aparáty umožňující inhalaci prášku při nádechu.

Stručný popis kreseb

Zatímco specifikace je uzavřená nároky, které velmi podrobně vystihují a přesně uplatňují nároky na uváděný vynález, jsme přesvědčeni, že uváděný vynález bude lépe pochopen

9·· ··· z následujícího popisu zvýhodněných provedení vyložených ve spojení s doprovodnými kresbami, na kterých:

obr. 1 je boční schematický pohled na způsob podávání haloterapie uváděným vynálezem, kteiý ukazuje osobu držící práškový inhalaění aparát v ústech a tok prášku z inhalačního aparátu do vnitřní cílové oblasti obr. 2 je průřez zmíněným inhalaěním aparátem, který je určen k průchodu suchého prášku obr. 3 je boční pohled na inhalaění aparát, na kterém je vidět polokulovitá vzduchem vyplněná dutina, která je deformovaná, aby vyhnala prášek z průtokové komory ven skrz průtokové ústí.

Nyní se budeme věnovat obrázkům, a to především obr. 1, kde je zobrazen navrhovaný způsob podávání haloterapie uváděným vynálezem, který je obecně označený jako 10. Haloterapeutický pacient nebo uživatel 21 má dolní respirační trakt 20, který má horní část, která zahrnuje hltan 22, záklopku 23, hrtan 24, průdušnici 25 a průdušku 26. Způsob 10 zahrnuje použití inhalačního aparátu suchého prášku 30 uživatelem 21. Inhalaění aparát 30 je vhodný pro podávání nastaveného množství suchého prášku chloridu sodného 40 o velikosti částic v rozmezí od 2 pm do 50 pm. Při inhalaci uživatele 21 ústy 32 je suchý prášek chloridu sodného 40 dodán do proudu vzduchu, který jej dopraví k povrchu horní části dolního respiračního traktu 20.

Podle zvýhodněného provedení uváděného vynálezu může být k podání haloterapie do horní části dolního respiračního traktu především hrtanu, průdušnice, průdušek a horní části plic použit vhodný vícedávkový inhalaění aparát, který má kulovitý' rezervoár práškového chloridu sodného pro opakované dávko• · vání, prostředky pro uvolnění definované dávky prášku chloridu sodného a prostředky umožňující smíchání definované dávky prášku chloridu sodného s uživatelovým dechem jako odpověď na inhalaci uživatele. Takový inhalační aparát pro opakované užití byl zveřejněn v U.S. Patent # 5,263,475 podaném Altermatt et all. 23.11. 1993. Tento inhalační aparát dávkuje definované množství pevných látek ze skladovací komory do vzduchového kanálu, kde se částice mísí s proudem vzduchu vytvářeným vdechnutím uživatele. Proud vzduchu přenáší pevné látky skrz ústní dutinu do respiraěního traktu. V jednou zvláště zvýhodněném provedení pro poskytování haloterapie uváděným vynálezem je přísun jemného prášku chloridu sodného zajištěn kulovitým rezervoárem.

Vehikula, taková jako je laktoza, mohou být přidána k částicím chloridu sodného k zabránění aglomerace částic nebo ke zvětšení objemu, které by umožnilo přesnější dávkování malých množství jemného prášku chloridu sodného. Ke zpříjemnění solné terapie a zvýšení její účinnosti mohou být přidány další vedlejší přísady takové jako kyselina askorbová (vitamín C), mentol, osvěžovaěe dechu nebo podobné.

V jiném s výhodou uvedeném provedení uživatel používá vhodný jednorázový inhalační aparát, který má jednu nastavenou dávku jemného prášku chloridu sodného a prostředky pro podání nastavené dávky prášku chloridu sodného jako odpověď na inhalaci. Takový jednorázový rozprašovač byl zveřejněn v U.S.

Patent # 5,533,505 podaném Kallstrandem et all. 9.7. 1996. Tento rozprašovač představuje kompartment s nastavenou dávkou práškového produktu, který je míchán v proudu vzduchu vznikajícím ·· ·♦ » · · · • « · • ··· . ♦ · · * • · · · · • · ··· ··· při vdechnutí uživatele. Proud vzduchu přenáší práškový produkt skrz ústní dutinu do respiračního traktu.

V jiném zvýhodněném provedení uváděného vynálezu má vhodný jednorázový rozprašovač jednu nastavenou dávku prášku chloridu sodného a prostředky pro pohon nastavené dávky prášku chloridu sodného do uživatelem vdechovaného vzduchu. Takový jednorázový rozprašovač byl zveřejněn ve společně vlastněném patentu# 5,215,221 podaném Dirksingem 1.6. 1993 aje zde také zahrnut odkazem. Obrázky 2 a 3 ukazují tento výše zmíněný rozprašovač celkově označený jako 41. Rozprašovač 41 má polokulovitou vzduchem naplněnou dutinu 42, zásobník prášku 44 a výtokové ústí 46. Když je ústí 46 namířeno do uživatelových úst a dutina 42 je stlačená mezi palec a prst uživatele, prášek chloridu sodného 40 je hnán skrz ústí 46 ze zásobníku 44 proudem vzduchu vytvořeným deformující se dutinou 42. Uživatel se nadechuje ústy 32 zatímco rychle stlačuje dutinu 42, Tím dochází ke smíchání prášku 40 s vdechovaným vzduchem. Inhalovaný vzduch je směrován do dolního respiračního traktu uživatele podtlakem vytvořeným plícemi, avšak prášek chloridu sodného, který má velikost částic od asi 5 pm do asi 20 pm. má dostatečný objem a množství, aby se ukládal z vdechovaného vzduchu na slizniční povrchy horní části dolního respiračního traktu bez přenesení do v

plic. Částice menší než 5 pm budou podle očekávání přeneseny do plic za žádanou léčebnou zónu. Částice o velikosti nad 50 pm budou pravděpodobně tak velké, že rychlost vdechnutého vzduchu nebude dostačující k jejich transportu za dutinu ústní.

V jednom zvláště zvýhodněném provedení se velikost částic chloridu sodného pohybuje od 5 pm do 20 pm a nastavená dávka je 3 mg prášku. Taková dávka umožňuje tenké pokrytí ··· · slizničních povrchů horní části dolního respiračního traktu jemným práškem chloridu sodného, které uvolní bolest a posílí vy-

rozdílné, ale dávky nad 5 mg mohou indukovat kašel, zatímco dávky pod 1 mg nemusí být pro pokrytí dostačující.

Ke zlepšení disperzních vlastností mohou být k prášku chloridu sodného přidána vehikula. Příkladem je laktóza. Lakóza se přidává az tímto účelem obvykle v rozmezí od 2 do 5 %. Ke směsi mohou být přidány další přísady, jako jsou chlorid sodný, kyselina askorbová, mentol, aroma máty pepmé, citrusová aroma, osvěžovače dechu a jejich kombinace. Tyto přísady mohou být přidány pro posílení vykašlávání a obvykle jsou přidávány tak, že jejich hmotnost je menší než 10 % celkové hmotnosti.

Ačkoliv jednotlivá provedení uváděného vynálezu byla zobrazena a popsána, odborníkům zběhlým v tomto oboru je zřejmé, že mohou být vytvořeny různé změny a modifikace, aniž by překročily rozsah tohoto vynálezu, a je naším úmyslem všechny takové modifikace, které se nachází uvnitř rozsahu tohoto vynálezu, pokrýt v přiloženým nárocích.

Claims (12)

1. ,:.. ..· .♦·*··* ··* ··

   PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Přenosný rozprašovač vhodný pro podávání suchého chloridu sodného do horní části dolního respiračního traktu lidí, vyznačující se tím, že obsahuje suchý prášek chloridu sodného o velikosti částic umožňující zmíněnému prášku zasáhnout horní část dolního respiračního traktu a prostředky umožňující vstup zmíněného prášku chloridu sodného do proudu plynu k přenesení do cílové oblasti.
2. 2. Přenosný rozprašovač podle nároku 1, vyznačující se tím, že velikost částic je od 5 pm do 20 pm.
3. 3. Přenosný rozprašovač podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že kde zmíněný prášek suchého chloridu sodného obsahuje vehikula zabraňující jeho shlukování.
4. 4. Přenosný rozprašovač podle nároku 1, 2 nebo 3, vyznačující se tím, že zmíněný prášek suchého chloridu sodného obsahuje přísady pro posílení haloterapie, kde zmíněné přísady jsou vybrány ze skupiny zahrnující chlorid sodný, kyselinu askorbovou, mentol, aroma máty pepmé, citrusová aroma, osvěžovače dechu a jejich kombinace.
5. 5. Přenosný rozprašovač podle nároku 1, 2, 3 nebo 4, vyznačující se tím, že zmíněná dávka obsahuje asi 3 mg prášku.
6. 6. Přenosný rozprašovač podle nároku 1,2,3,4 nebo 5, vyznačující se tím, že zmíněný rozprašovač je vybrán ze skupiny zahrnující jednodávkové spreje, které při aktivaci • Φ φφ I · · <

   Φ · 4 > Φ · ♦

   ΦΦΦ Φ·· pohánějí prášek, vícedávkové spreje, které při aktivaci pohánějí prášek, jednodávkové inhalační aparáty, které umožňují vstup prášku do dechu uživatele během inhalace, a vícedávkové inhalační aparáty, které umožňují vstup prášku do dechu uživatele během inhalace.
7. 7. Použití suchého prášku chloridu sodného při výrobě léku pro léčbu horní části dolního respiračního traktu haloterapií, zmíněná léčba vyznačující se postupem:

   c) ovládání rozprašovače, který obsahuje suchý prášek chloridu sodného, zmíněný rozprašovač uvolní dávku zmíněného prášku pro inhalaci, když je namířen do úst uživatele.

   d) inhalování zmíněné dávky zmíněného prášku zmíněným uživatelem jeho zmíněnými ústy, zmíněný prášek má velikost částic v rozmezí, které umožňuje zmíněnému prášku zasáhnout zmíněnou horní část zmíněného dolního respiračního traktu bez vstupu do zmíněných plic uživatele, zmíněná dávka zmíněného suchého prášku poskytuje ve zmíněné horní části dostatečnou koncetraci k poskytnutí účinné haloterapie.
8. 8. Použití podle nároku 7, vyznačující se tím, že zmíněný suchý prášek chloridu sodného obsahuje vehikula, která zabraňují shlukování zmíněného prášku.
9. 9. Použití podle nároku 7 nebo 8, vyznačující se tím, že zmíněný suchý prášek chloridu sodného obsahuje přísady k posílení haloterapie, zmíněné přísady jsou vybrány ze skupiny zahrnující chlorid sodný, kyselinu askorbovou, mentol, aroma máty pepmé, citrusová aroma, osvěžovače dechu a jejich

   99 9 • 9

   9 9 9

   9 9 9 9

   9999 kombinace.
10. 10. Použití podle nároku 7, 8 nebo 9, vyznačující se tím, že zmíněná dávka je asi 3 mg prášku.
11. 11. Použití podle nároku 7, 8, 9 nebo 10, vyznačující se tím, že zmíněný rozprašovač je vybrán ze skupiny zahrnující jednodávkové spreje, které při aktivaci pohánějí prášek, vícedávkové spreje, které při aktivaci pohánějí prášek, jednodávkové inhalační aparáty, které umožňují vstup prášku do dechu uživatele během inhalace a vícedávkové inhalační aparáty, které umožňují vstup prášku do dechu uživatele během inhalace.
12. 12. Použití podle nároku 7, 8, 9, 10 nebo 11, vyznačující se tím, že zmíněný prášek má velikost částic v rozmezí od asi 2 pm do asi 50pm.

    Obr. 1 ··