CN2602783Y - 可回收全覆膜镍钛合金食管内支架 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗食管良恶性狭窄及食管气管瘘的可回收全覆膜镍钛合金食管内支架。支架由镍钛合金丝编成，上端呈杯口状膨大，采用松弛内衬式全覆膜，膜以支架网眼为单位略向内凹陷。支架上口穿一根尼龙丝线，连续穿外内两圈于支架上口腔内穿成一六角星状，在腔内提拉线的任何一点均可使支架上口收拢。回收装置分引导鞘组和回收杆，回收杆内有三腔，一腔内为回收钩，另一腔走导丝，第三腔用于注冰水。操作时先引入引导鞘，再通过引导鞘腔引入回收杆，钩住回收线后通过侧管注入冰水，然后提拉支架至引导鞘内并连同引导鞘一同拉出体外。

Description

可回收全覆膜镍钛合金食管内支架

所属技术领域

本实用新型涉及医疗器具领域，属于介入医学中置入人体腔道以解除狭窄或封闭瘘口的一种可回收支架结构及其回收装置的构造。

背景技术

金属内支架治疗食管良恶性狭窄已在临床得到了广泛的应用，对于恶性狭窄置入金属内支架是作为一种姑息性治疗手段，支架无需取出。而对于良性狭窄，如返流性食管炎、食管化学烧伤、贲门失驰症、食管术后吻合口狭窄或瘢痕狭窄等，由于支架的长期留置产生理化刺激引起局部粘膜的炎性反应、水肿及增生，造成再狭窄、异物感、疼痛等，为防止中远期并发症的发生，需在支架完成一定时期的支撑作用，狭窄部位扩张成形后将其取出。中国专利95241211.X提供的一种可回收支架是采用不锈钢丝制成的Z型覆膜支架，有倒刺防止支架下滑，支架上口穿内外两圈与支架上口周长致的尼龙线，用金属钩钩住内圈尼龙线来回收支架。该支架因装有防滑的倒刺，在临床应用中病人的异物感及疼痛常较重，同时，倒刺并不能有效防止支架的移位，特别是支架上移。不锈丝制成的Z型支架张力较大，又有倒刺，回收时有很大阻力，强行拉出常造成较重的粘膜损伤。支架上口的回收线与支架上口周长一致，紧贴上口，在支架置入一定时间后由于粘膜淤积、炎性水肿及增生易使支架上口连同回收线一起埋入粘膜，使支架回收困难。中国专利99217764.2提供的是一种可回收镍钛合金支架，但因支架无被膜，置入人体一定时间后会嵌入粘膜，同时，由于支架的刺激使局部粘膜产生炎性反应，出现粘膜水肿及增生，并从支架网眼长入支架腔内形成再狭窄，支架被埋入组织内无法取出。

发明内容

本实用新型提供一种性能稳定可靠的可回收全覆膜镍钛合金食管内支架及其回收装置。

本实用新型解决其技术问题所采取的技术方案是：用一根镍钛合金丝编织成网管状支架，支架上端制成粗细一致的杯口状膨大，支架上端与体部交界部呈直角或锐角。支架腔内采用松驰的内衬式完全覆膜，膜以支架网眼为单位略向腔内凹陷。支架上口穿一根足够强度的尼龙丝线作为回收线，该线首先沿支架上口间隔顺次穿入镍钛合金丝返折处，穿一圈后，再沿支架上口内壁顺次穿起第一圈线，连续穿完第二圈后回收线头尾相汇，绷紧后打结，回收线于支架上口腔内穿成一规则的六角星状，在腔内提拉回收线的任何一点都可使支架上口收拢。回收装置由回收杆和引导鞘组两部分组成，引导鞘组包括引导鞘和扩张器，回收杆能通过引导鞘内腔。回收杆为杆状结构，内部有三腔，一腔内为回收钩，前端呈斜形并制有侧裂；另一腔内走导丝；第三腔用于注冰水，远端有多个侧孔，近端连有侧管。三腔呈三角形排列，其前端长度不一，使回收杆前端呈锥形。导丝腔最长，注冰水腔次之，回收钩腔最短。回收钩由不锈钢丝制成，前端为钩形，尾端制成环状。

本实用新型的有益效果是：

1、支架上端呈杯口状膨大，上端与体部交界处呈直角或锐角。支架采用松驰的内衬式完全覆膜，膜以支架网眼为单位略向腔内凹陷，大大增加了支架与组织的接触面，组织可沿支架网眼略向内凸，对支架起到固定作用，可有效防止支架滑脱，同时又可防止镍钛合金丝埋入组织内及组织长入支架腔内。

2、回收线由一根连续尼龙线穿成，于支架上口腔内穿成规则的六角星状，可有效防止回收线埋入粘膜，又便于回收钩钩住回收线，在腔内钩住回收线任何一点都可使支架上口收拢。

3、回收杆内可通过导丝，增加了支架回收的稳定性及操作的准确性。

4、回收杆设有注水侧管，回收支架时可注入冰水，镍钛合金支架遇冰水后***，减小了回收的阻力，减轻了回收时粘膜的损伤。

5、回收钩腔前端呈斜形，并制有侧裂，在回收钩回拉时，回收钩缩到腔内其前端嵌入侧裂内，可有效锁定回收线，防止提拉支架过程中回收线从回收钩上滑落。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

图1是可回收全覆膜镍钛合金食管内支架结构示意图

图2是可回收全覆膜镍钛合金食管内支架上口结构示意图

图3是图2局部细节结构示意图

图4是回收杆结构示意图

图5是图4体部断面结构示意图

图6是图4回收钩前端形态结构示意图

图7是图4回收钩腔前端形态结构示意图

图8是回收钩处于回收状态示意图

图9是引导鞘组结构示意图

图中，1为支架体部，2为体部与上端交界部，3为支架上端，4为镍钛合金丝支架上口返折处，5为回收线外圈腔外段，6为回收线结，7为镍钛合金丝，8为回收线外圈腔内段，9为回收线内圈，10为膜，11为导丝，12为注水腔侧孔，13为回收杆体部，14为注水腔侧管，15为手柄，16为回收钩体部，17为回收钩尾端，18为导丝腔，19为回收钩腔，20为注水腔，21为回收钩端点，22为回收钩第一折点，23为回收钩第二折点，24为回收钩第三折点，h为点23距22、24两连线的垂直距离，25为侧裂，26为斜面，Φ为回收钩腔内径，27为引导鞘，28为扩张器导丝腔，29为扩张器。

具体实施方式

用镍钛合金丝7编织成网管状支架，上端3呈杯口状膨大，体部与上端交界部2呈直角或锐角，形态结构如图1。采用松驰内衬式完全覆膜10，膜覆于支架腔面，并以支架网眼为单位略向腔内凹陷。在支架上口穿回收线，首先沿支架上口间隔顺次穿入镍钛合金丝返折处4，穿一圈后，继续沿支架上口内壁顺次穿起第一圈线8，连续穿完第二圈线9后回收线头尾相汇，绷紧后打结6，回收线于支架上口腔内穿成如图2所示的六角星状，提拉回收线的任何一点都可使支架上口收拢。用塑料管及钢丝制成图4所示的回收杆，内有三腔，内径Φ均为1.2mm，回收钩16用直径1mm的不锈钢丝制成，前端加工成如图6所示的钩状，21、23、24三点在一条直线上，h＝Φ，回收钩尾端17制成直径2.5cm的环形。引导鞘组如图9所示由塑料管制成，扩张器29前端制成圆锥形，内有直径1.2mm的导丝腔28，扩张器29能***引导鞘27腔内，二者接合紧密，回收杆可从引导鞘腔内通过。

操作时在X线监视下先将导丝11经口引入支架腔内，沿导丝引入引导鞘组，然后，退出扩张器29，保留引导鞘27及导丝11，引导鞘27前端置于支架上口稍上方，沿导丝11引入回收杆，引入时回收钩处于如图8所示的回收状态。操纵回收杆时拇指套入回收钩尾部环17内，另四指握住手柄15，用拇指来控制回收钩的回收与伸出。待回收杆前端过支架上口后，伸出回收钩，然后向上提拉回收杆，钩住回收线后使回收钩处于如图8所示的回收状态，从侧管14注入适量冰水，然后提拉支架至引导鞘内并连同引导鞘一同拉出体外。

Claims (4)

1、一种可回收全覆膜镍钛合金食管内支架，其特征是：由一根连续的镍钛合金丝编织而成的网管状支架，支架上端呈粗细一致的杯口状膨大，体部与上端交界处呈直角或锐角。支架采用松驰的内衬式全覆膜，膜以支架网眼为单位略内陷。支架上口穿一根足够强度的尼龙丝线作为回收线，该线首先沿支架上口间隔顺次穿入镍钛合金丝返折处，穿一圈后，再沿支架上口内壁顺次穿起第一圈线，连续穿完第二圈后回收线头尾相汇，绷紧后打结，回收线于支架上口腔内穿成一规则的六角星状。

2、根据权利要求1所述的可回收全覆膜镍钛合金食管内支架，其特征是：支架采用松驰的内衬式全覆膜，膜以支架网眼为单位略内陷。

3、根据权利要求1所述的可回收全覆膜镍钛合金食管内支架，其特征是：支架上口穿一根足够强度的尼龙丝线作为回收线，该线首先沿支架上口间隔顺次穿入镍钛合金丝返折处，穿一圈后，再沿支架上口内壁顺次穿起第一圈线，连续穿完第二圈后回收线头尾相汇，绷紧后打结，回收线于支架上口腔内穿成一规则的六角星状。

4、一种可回收全覆膜镍钛合金食管内支架的回收装置，其特征在于：回收杆内部有三腔，一腔内为回收钩，前端呈斜形并制有侧裂；另一腔内走导丝；第三腔前端有多个侧孔，近端连有侧管用于注冰水。

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