CN221060790U - 一种新型软组织病灶*** - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种新型软组织病灶***，是属于软组织病灶定位技术领域，包括导引针、扭转固定器、定位丝、限位胶卡、保护套，所述导引针的针柄前端可拆卸连接有保护套，所述导引针的内部插接有扭转固定器，所述扭转固定器的内部设置有定位丝，所述限位胶卡黏合粘接在扭转固定器上，其有益效果在于：准确定位从而有效切除微小病灶；避免因意外而触发端头释放；可重复定位提高术中定位的容错率；有效解决了丝材推刚性不足的问题以及术中丝材熔断的风险。

Description

一种新型软组织病灶***

技术领域

本实用新型属于软组织病灶定位技术领域，具体涉及一种新型软组织病灶***。

背景技术

目前，临床针对乳腺隐匿性病灶的诊治，如何精确定位获取病灶组织进行病理学检查、明确病变性质已经成为亟待解决的问题；同时，随着人们对乳腺癌早期诊断技术的改进，以及对综合治疗的日渐重视，乳腺外科从追求手术彻底性根除向手术与综合治疗相结合的方向发展，这使乳腺癌的外科治疗发生重大变革。

临床触诊阴性肿块的准确切除成为外科医师面临的一大难题，既往对于乳腺钙化灶只能进行大致定位，然后进行乳腺的区段切除。但这种根治方法显然已不符合目前所提倡的微创、准确、安全外科治疗原则，更不适宜开展乳腺癌的保乳手术。对于临床无法触及的乳腺隐匿性病灶而言，手术中如何精确定位、判断病灶范围是否到达切缘阴性是能否行保乳手术的关键。

目前临床使用的定位丝装置仅通过定位丝尾部编织部分通过手感触觉进行操作，由于定位丝比较细，推送时容易弯曲，实际操作不方便。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题在于，提供准确定位完成的反馈机制、提高临床使用定位的准确性，以及实现可重复定位。

为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：

一种新型软组织病灶***，包括导引针、扭转固定器、定位丝、限位胶卡和保护套，所述导引针的针柄前端可拆卸连接有保护套，所述导引针的针孔内部插接有扭转固定器，所述扭转固定器的内部设置有定位丝，所述限位胶卡黏合粘接在扭转固定器上。

所述定位丝头端为圆形，圆形头伸展长度为10—22mm。

所述定位丝头端为宝塔形，宝塔形伸展长度为15—30mm。

所述定位丝头端为双钩形结构，双钩形伸展长度为3—10mm。

所述圆形定位丝包括定位丝头端和定位丝尾端，定位丝头端和定位丝尾端为一体成型，所述定位丝的材质为镍钛记忆合金。

所述宝塔形定位丝包括定位丝头端和定位丝尾端，定位丝头端和定位丝尾端为一体成型，所述定位丝的材质为镍钛记忆合金。

所述双钩形定位丝由两根丝材编织而成，包括定位丝头端、定位丝尾端和端子，定位丝头端前端设有尖头，定位丝头端和定位丝尾端之间固定连接有端子，所述端子材质为医用不锈钢，定位丝头端与定位丝尾端为一体成型，所述定位丝的材质为镍钛记忆合金；端子外缘与导引针针管内径贴合。

所述导引针包括针柄和穿刺导引管，针柄的前端固定连接有穿刺导引管，穿刺导引管的材质为不锈钢材质，穿刺导引管的管身上设置有刻度标尺，穿刺导引管头部10mm区域做喷砂处理。

所述扭转固定器包括导向管，导向管的一端固定连接有扭矩固定帽，扭矩固定帽和扭矩手柄的中部开设有圆形孔，所述导向管与圆形孔连通；扭转固定器上刻有标记。

所述限位胶卡为单面黏胶片，限位胶卡位于导引针和扭转固定器之间，限位胶卡前后端分别与导引针后部和扭转固定器前部贴合。

与现有技术相比，本实用新型具有如下有益效果：

采用限位胶卡，能有效防止扭转固定器在导引针针管内自由滑动，从而避免因意外触发引起的成型体头端释放。

为避免定位丝与组织结合后因锚定力不足引发的移位、脱钩问题，本实用新型设计了三种定位丝头端结构，分别是圆形、宝塔形和双钩形结构，不但有较大的锚定力，而且增强了显影效果，更容易准确定位从而有效切除微小病灶；

采用镍钛记忆合金材质的定位丝，使本装置具备可重复定位功能，从而提高了术中定位的容错率；此种材质的丝材熔点远高于电凝刀温度，不易被熔断，降低了术后组织切片检查的难度。

采用扭转固定器和端子有效解决了丝材推刚性不足的问题。

附图说明

图1是本实用新型实施例的结构示意图。

图2是本实用新型实施例导引针的结构示意图。

图3是本实用新型带有标记扭转固定器的结构示意图。

图4是本实用新型实施例1中定位丝的结构示意图。

图5是本实用新型实施例2中定位丝的结构示意图。

图6是本实用新型实施例扭转固定器的结构示意图。

图7是本新型实施例3中定位丝的结构示意图。

图8是定位丝头端释放后的结构示意图；

图9是本实用新型标记回收定位状态示意图；

附图序号及名称：导引针1、针柄101、穿刺导引管102、扭转固定器2、导向管201、扭矩固定帽202、扭矩手柄203、标记204、定位丝3、定位丝头端301、定位丝尾端302、端子303、限位胶卡4、保护套5。

具体实施方式

下面将结合附图以及具体实施例来详细说明本实用新型，在此本实用新型的示意性实施例以及说明来解释本实用新型，但并不作为对本实用新型的限定。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

实施例1

如图1-9所示，本实用新型所述的一种新型软组织病灶***，包括导引针1、扭转固定器2、定位丝3、限位胶卡4、保护套5，所述导引针1的针柄前端可拆卸连接有保护套5，所述导引针1的内部插接有扭转固定器2，所述扭转固定器2的内部设置有定位丝3，所述限位胶卡4黏合粘接在扭转固定器2上，所述定位丝3包括定位丝头端301和定位丝尾端302，定位丝头端301前端设有尖头，定位丝头端301与定位丝尾端302为一体成型，材质为镍钛记忆合金；所述导引针1包括针柄101，针柄101的前端固定连接有穿刺导引管102，穿刺导引管102的材质为不锈钢材质，穿刺导引管102的管身上设置有刻度标尺，穿刺导引管102头部10mm区域做喷砂处理。所述扭转固定器2包括导向管201，导向管201的一端固定连接有扭矩固定帽202，扭矩固定帽202和扭矩手柄203的中部开设有圆形孔，所述导向管201与圆形孔连通，扭转固定器2上刻有标记204。所述定位丝头端301为圆形状。所述限位胶卡4为单面黏胶片。限位胶卡4位于导引针1和扭转固定器2之间，限位胶卡4前后端分别与导引针1后部和扭转固定器2前部贴合。

所述定位丝头端301未使用状态下限位于穿刺导引管102空腔内，使用状态由扭转固定器2推出定位丝头端301展开形成圆形状、宝塔状或双钩状。定位丝圆型头端伸展长度为10—22mm、定位丝3长度为120—260mm，丝材直径为0.1—0.6mm，定位丝材质为镍钛记忆合金，强度高，具有超弹性，不易被熔断且具有重复定位功能。

临床使用方法：打开包装，撕开限位胶卡4，去除保护套5，检查定位丝头端301是否露出导引针1针尖，若定位丝头端301露出导引针1针尖，应小心缓慢将扭转固定器2往后拉伸，直至定位丝头端301没入导引针1内；在X射线或超声引导下确认穿刺角度和穿刺路径，穿刺的路径要避开血管等重要结构；测量距离：距离是皮肤表面至乳腺结节的距离；根据测量距离，选择对应规格的产品；局麻下使用导引针1穿刺组织，通过穿刺导引管102管身刻度标识，确认穿刺深度，重复X射线或超声扫描，应确保导引针1针尖在乳腺结节附近。将扭转固定器2推至针柄101端部，定位丝头端301完全释放，若首次定位不准，应小心缓慢将扭转固定器2往后拉伸，使导向管201的标记与针柄101的端部齐平，定位丝3回收至导引针1内，进行重新定位；在定位丝头端301释放完成后，保持导引针1不动，捏住扭矩固定器帽2，逆时针旋松扭矩手柄203，沿定位丝尾端302取出扭转固定器2，然后缓慢向后撤出导引针1，直至导引针1整体撤出体外，定位完成，建议将露出体表过长的部分剪掉并预留6-10cm或用无菌纱布覆盖、固定；定位后，应在24小时内行结节切除术。

实施例2

如图5所示，在实施例1的基础上，实施例2与实施例1的不同之处在于：定位丝头端301为宝塔状。定位丝宝塔形头端伸展长度为15—30mm，定位丝3长度为120—260mm，丝材直径为0.1—0.6mm，宝塔形结构定位丝呈三维结构，不但有较大的锚定力，而且增强了显影效果，更容易准确定位从而有效切除微小病灶。定位丝材质为镍钛记忆合金，强度高，具有超弹性，不易被熔断且具有重复定位功能。

临床使用方法：打开包装，撕开限位胶卡4，去除保护套5，检查定位丝头端301是否露出导引针1针尖，若定位丝头端301露出导引针1针尖，应小心缓慢将扭转固定器2往后拉伸，直至定位丝头端301没入导引针1内；在X射线或超声引导下确认穿刺角度和穿刺路径，穿刺的路径要避开血管等重要结构；测量距离：距离是皮肤表面至乳腺结节的距离；根据测量距离，选择对应规格的产品；局麻下使用导引针1穿刺组织，通过穿刺导引管102管身刻度标识，确认穿刺深度，重复X射线或超声扫描，应确保导引针1针尖在乳腺结节附近。将扭转固定器2推至针柄101端部，定位丝头端301完全释放，若首次定位不准，应小心缓慢将扭转固定器2往后拉伸，使导向管201的标记与针柄101的端部齐平，定位丝3回收至导引针1内，进行重新定位；在定位丝头端301释放完成后，保持导引针1不动，捏住扭矩固定器帽2，逆时针旋松扭矩手柄203，沿定位丝尾端302取出扭转固定器2，然后缓慢向后撤出导引针1，直至导引针1整体撤出体外，定位完成，建议将露出体表过长的部分剪掉并预留6-10cm或用无菌纱布覆盖、固定；定位后，应在24小时内行结节切除术。

实施例3

如图6-7所示，在实施例1的基础上，实施例3与实施例1的不同之处在于：定位丝头端301为双钩状。定位丝双钩状头端伸展长度为3—10mm，成定位丝3长度为120—260mm，丝材直径为0.2—0.6mm，双钩状定位丝采用编织方式，材质为镍钛记忆合金，强度高，具有超弹性，不易被熔断且具有重复定位功能。

临床使用方法：打开包装，撕开限位胶卡4，去除保护套5，检查定位丝头端301是否露出导引针1针尖，若定位丝头端301露出导引针1针尖，应小心缓慢将扭转固定器2往后拉伸，直至定位丝头端301没入导引针1内；在X射线或超声引导下确认穿刺角度和穿刺路径，穿刺的路径要避开血管等重要结构；测量距离：距离是皮肤表面至乳腺结节的距离；根据测量距离，选择对应规格的产品；局麻下使用导引针1穿刺组织，通过穿刺导引管102管身刻度标识，确认穿刺深度，重复X射线或超声扫描，应确保导引针1针尖在乳腺结节附近。将扭转固定器2推至针柄101端部，定位丝头端301完全释放，若首次定位不准，应小心缓慢将扭转固定器2往后拉伸，使导向管201的标记与针柄101的端部齐平，定位丝3回收至导引针1内，进行重新定位；在定位丝头端301释放完成后，保持导引针1不动，捏住扭矩固定器帽2，逆时针旋松扭矩手柄203，沿定位丝尾端302取出扭转固定器2，然后缓慢向后撤出导引针1，直至导引针1整体撤出体外，定位完成，建议将露出体表过长的部分剪掉并预留6-10cm或用无菌纱布覆盖、固定；定位后，应在24小时内行结节切除术。

此外，扭转固定器上刻有标记204，标记204可作为圆形状、宝塔状的定位丝重复定位的回收标记点，收回定位丝头端，并使其刚好没入穿刺导引管内，避免回收不完全划伤组织的问题。双钩状定位丝因其导向管的长度比定位丝头端略长，以导向管长度为标记，收回定位丝头端即可。

以上对本实用新型实施例所提供的技术方案进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本实用新型实施例的原理以及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只适用于帮助理解本实用新型实施例的原理。

Claims (1)

1.一种新型软组织病灶***，包括导引针(1)、扭转固定器(2)、定位丝(3)、限位胶卡(4)和保护套(5)，其特征在于：所述导引针(1)的针柄前端可拆卸连接有保护套(5)，所述导引针(1)的针孔内部插接有扭转固定器(2)，所述扭转固定器(2)的内部设置有定位丝(3)，所述限位胶卡(4)黏合粘接在扭转固定器(2)上，所述定位丝头端(301)为圆形，圆形头伸展长度为10—22mm；所述定位丝头端(301)为宝塔形，宝塔形伸展长度为15—30mm，所述定位丝头端(301)为双钩形结构，双钩形伸展长度为3—10mm，所述圆形定位丝(3)包括定位丝头端(301)和定位丝尾端(302)，定位丝头端(301)和定位丝尾端(302)为一体成型，所述定位丝(3)的材质为镍钛记忆合金，所述宝塔形定位丝(3)包括定位丝头端(301)和定位丝尾端(302)，定位丝头端(301)和定位丝尾端(302)为一体成型，所述定位丝(3)的材质为镍钛记忆合金，所述双钩形定位丝(3)由两根丝材编织而成，包括定位丝头端(301)、定位丝尾端(302)和端子(303)，定位丝头端(301)前端设有尖头，定位丝头端(301)和定位丝尾端(302)之间固定连接有端子(303)，所述端子(303)材质为医用不锈钢，定位丝头端(301)与定位丝尾端(302)为一体成型，所述定位丝(3)的材质为镍钛记忆合金；端子(303)外缘与导引针(1)针管内径贴合，所述导引针(1)包括针柄(101)和穿刺导引管(102)，针柄(101)的前端固定连接有穿刺导引管(102)，穿刺导引管(102)的材质为不锈钢材质，穿刺导引管(102)的管身上设置有刻度标尺，穿刺导引管(102)头部10mm区域做喷砂处理，所述扭转固定器(2)包括导向管(201)，导向管(201)的一端固定连接有扭矩固定帽(202)，扭矩固定帽(202)和扭矩手柄(203)的中部开设有圆形孔，所述导向管(201)与圆形孔连通；扭转固定器(2)上刻有标记(204)，所述限位胶卡(4)为单面黏胶片，限位胶卡(4)位于导引针(1)和扭转固定器(2)之间，限位胶卡(4)前后端分别与导引针(1)后部和扭转固定器(2)前部贴合。