CN221013585U - 一种一次性胆道支架 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种一次性胆道支架，包括支架本体，其中支架本体的内部形成有液体流动通道，液体流动通道可供胆汁流动通过；支架本体的一端设置有猪尾状头端，猪尾状头端的外周面设置有胆汁引流孔，胆汁引流孔可将胆汁引流到支架本体的液体流动通道；支架本体的另一端设置有膜状囊袋，膜状囊袋可接受并储存沿液体流动通道流动的胆汁，膜状囊袋的底部设置有尾部引流孔，尾部引流孔被配置为在膜状囊袋储存的胆汁的阈值压力下打开，以允许胆汁流动通过。

Description

一种一次性胆道支架

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种一次性胆道支架。

背景技术

胆总管中下段一直到十二指肠***口是呈锥形直径逐渐变小，而胆总管中下段的良性胆道狭窄也很常见。在临床上为治疗良性胆道狭窄疾病，常常在胆道置入一根或多根塑料胆道支架。对于其中的顽固性良性胆道狭窄，则使用全覆膜胆道金属支架。该等支架置入胆总管后，上端接受胆汁，下端与十二指肠***口对接。但由于塑料胆道支架或全覆膜胆道金属支架是直径均一的支架，与胆道的生理结构之间无支撑点，容易发生移位或滑脱，移位率甚至高达33％。尤其对于肝移植术后吻合口狭窄的患者，胆道支架的移位率更高。胆道支架治疗中下段狭窄时，更加容易发生移位。

此外，塑料胆道支架或全覆膜胆道金属支架与十二指肠端对接的一端一直处于开放状态，肠道内容物、肠道内的细菌以及胆汁容易返流入胆管内的支架本体内，从而引起胆管炎，严重者甚至会导致支架堵塞，继发严重感染危及患者的生命。

发明内容

鉴于现有技术存在的不足，本实用新型提供一种一次性胆道支架，可防止液体返流至胆道，并可靠支撑在胆道内。

为了达到上述发明目的，本实用新型提供以下技术方案：

一种一次性胆道支架，包括支架本体，其中支架本体的内部形成有液体流动通道，液体流动通道可供胆汁流动通过；支架本体的一端设置有猪尾状头端，猪尾状头端的一端设置有开口，猪尾状头端的外周面设置有至少一个胆汁引流孔，开口及胆汁引流孔均可将胆汁引流到支架本体的液体流动通道；支架本体的另一端设置有膜状囊袋，膜状囊袋可接受并储存沿液体流动通道流动的胆汁，膜状囊袋的底部设置有尾部引流孔，尾部引流孔被配置为在膜状囊袋储存的胆汁的阈值压力下打开，以允许胆汁流动通过。

优选地，在支架本体的内部的至少一个位置处相对设置第一内翼板及第二内翼板，第一内翼板与第二内翼板之间形成逐渐缩径的防返流液体通道。

优选地，切割支架本体的外周面形成一端与支架本体的外周面连接、另一端与支架本体的外周面分离的第一内翼板及第二内翼板，第一内翼板及第二内翼板分别沿支架本体的内部弯折在支架本体的内部形成防返流液体通道。

优选地，在支架本体的外周面的至少一个位置处相对设置至少一对第一外翼板及第二外翼板，第一外翼板与第二外翼板之间可将支架本体支撑于胆道。

优选地，切割支架本体的外周面形成一端与支架本体的外周面连接、另一端与支架本体的外周面分离的第一外翼板及第二外翼板，第一外翼板及第二外翼板分别沿支架本体的外部弯折以相对支架本体的外周面突出设置。

优选地，胆汁引流孔通过在支架本体的外周面钻孔形成。

优选地，膜状囊袋采用塑料材料制成，且通过热塑与支架本体固定连接。

优选地，支架本体采用塑料材料制成，通过热塑加工支架本体的一端形成猪尾状头端。

优选地，尾部引流孔包括在膜状囊袋的尾部突出设置的开孔及与开孔连接的逐渐缩径的管段。

本实用新型提供的一次性胆道支架，通过在支架本体的流出端设置膜状囊袋防止液体返流，在支架本体的内部设置内翼板以进一步防止液体返流。此外，为了防止因人体生理性刺激导致支架本体发生位移，在支架本体的外部设置外翼板以将支架本体固定支撑于胆道。猪尾状头端亦可进一步将支架本体固定在胆总管内。本实用新型实施例提供的一次性胆道支架，结构简单易实现。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例中一次性胆道支架的立体图。

图2为本实用新型实施例中一次性胆道支架的***示意图。

图3为本实用新型实施例中一次性胆道支架的剖面图。

图4为本实用新型实施例中一次性胆道支架的另一立体图。

图5为本实用新型实施例中一次性胆道支架的局部放大图。

具体实施方式

下面通过实施例，并结合附图，对本实用新型的技术方案作进一步具体的说明。在说明书中，相同或相似的附图标号指示相同或相似的部件。下述参照附图对本实用新型实施方式的说明旨在对本实用新型的总体发明构思进行解释，而不应当理解为对本实用新型的一种限制。

另外，在下面的详细描述中，为便于解释，阐述了许多具体的细节以提供对本披露实施例的全面理解。然而明显地，一个或多个实施例在没有这些具体细节的情况下也可以被实施。在其他情况下，公知的结构和装置以图示的方式体现以简化附图。

根据本实用新型的一个总体技术构思，提供一种一次性胆道支架，包括支架本体，其中支架本体的内部形成有液体流动通道，液体流动通道可供胆汁流动通过；支架本体的一端设置有猪尾状头端，猪尾状头端的一端设置开口，猪尾状头端的外周面设置有至少一个胆汁引流孔，开口及胆汁引流孔均可将胆汁引流到支架本体的液体流动通道；支架本体的另一端设置有膜状囊袋，膜状囊袋可接受并储存沿液体流动通道流动的胆汁，膜状囊袋的底部设置有尾部引流孔，尾部引流孔被配置为在膜状囊袋储存的胆汁的阈值压力下打开，以允许胆汁流动通过。

如图1和图2所示，本实用新型实施例的一次性胆道支架100包括支架本体110，支架本体110的一端设置有猪尾状头端120，支架本体110的另一端设置膜状囊袋130。

本实用新型的实施例中，支架本体110的内部形成有液体流动通道，该液体流动通道可供胆汁流动通过。一些较佳的实施例中，支架本体110采用塑料材料制成。

本实用新型的实施例中，猪尾状头端120的一端设置有开口122，猪尾状头端120的外周面设置有至少一个胆汁引流孔121。开口122及胆汁引流孔121的具体数量可根据实际需求设定。开口122及胆汁引流孔121均可将胆汁引流到支架本体110内部的液体流动通道，即胆汁可通过该胆汁引流孔121流入支架本体110内部进入其中的液体流动通道。本实用新型实施例的猪尾状头端120为猪尾形状，能够盘曲以便于在胆总管固定，同时设置有开口及至少一个胆道引流孔，能够便于将胆汁引流进入支架本体110的内部。

一些较佳的实施例中，猪尾状头端120可通过热塑加工支架本体110的一端形成。即猪尾状头端120与支架本体110为一体化设计，均采用塑料材料制成。

一些较佳的实施例中，胆汁引流孔121通过在猪尾状头端120的外周面钻孔形成。

本实用新型的实施例中，如图2所示，支架本体110的另一端设置有膜状囊袋130，该膜状囊袋130可接受并储存沿液体流动通道流动的胆汁。在膜状囊袋130的底部设置有尾部引流孔131，该尾部引流孔131被配置为在膜状囊袋130储存的胆汁的阈值压力下打开，以允许胆汁流动通过至肠道(或十二指肠)。也即当膜状囊袋130储存的胆汁达到一定量值时，在胆汁的压力下该尾部引流孔131被打开，在达到该值之前，尾部引流孔131处于关闭状态，胆汁无法从中流动通过。尾部引流孔131受胆汁压力打开或关闭的结构设置，一方面可以方便胆汁从上至下流出胆总管进入肠道，另一方面在人体生理反应刺激下，胆汁或肠道内容物、肠道细菌无法通过关闭的尾部引流孔131从肠道沿从下至上的方向返流进入支架本体110的内部，避免因返流造成感染。作为举例，尾部引流孔131可为一条细长孔，在胆汁阈值压力作用下可打开。如图2所示，尾部引流孔131亦可包括在膜状囊袋130的尾部突出设置的开孔132及与该开孔连接的逐渐缩径的管段133。逐渐缩径的管段133可以减少胆汁的返流量。

一些较佳的实施例中，如图2所示，膜状囊袋130采用塑料材料制成，且通过热塑与支架本体110固定连接。作为举例，膜状囊袋130为薄膜状的可储存液体的囊袋，当内部达到一定压力时可以打开尾部引流孔131，以允许液体流动通过。

一些较佳的实施例中，如图1至图5所示，在支架本体110的内部的至少一个位置处相对设置第一内翼板111及第二内翼板112，第一内翼板111与第二内翼板112之间形成逐渐缩径的防返流液体通道。作为举例，可以将第一内翼板111及第二内翼板112以一定夹角的形式设置从而形成逐渐缩径的结构。逐渐缩径的防返流液体通道，可以进一步防止胆汁返流。在支架本体110的内部的至少一个位置处设置，指的是可根据实际需求在支架本体110的不同位置分别设置第一内翼板111及第二内翼板112，如图1至图5所示，该支架本体110的内部的设置两对第一内翼板111及第二内翼板112。

一些更佳的实施例中，可以采用机械加工切割支架本体110的方式形成第一内翼板111及第二内翼板112。作为举例，切割支架本体110的外周面形成一端与支架本体110的外周面连接、另一端与支架本体110的外周面分离的第一内翼板111及第二内翼板112，第一内翼板111及第二内翼板112分别沿支架本体110的内部弯折在支架本体110的内部形成逐渐缩径的防返流液体通道。这种结构设置充分利用支架本体110，无需单独安装第一内翼板111及第二内翼板112，结构简单易实现。

一些较佳的实施例中，如图1至图5所示，在支架本体110的外周面的至少一个位置处相对设置至少一对第一外翼板113及第二外翼板114。第一外翼板113及第二外翼板114可将支架本体110支撑于胆道，能够防止因人体自然肠道蠕动刺激而导致支架本体110从胆道中滑动流出，也即支架本体110在胆总管内不容易发生位移。在支架本体110的内部的至少一个位置处设置，指的是可根据实际需求在支架本体110的不同位置分别设置第一外翼板113及第二外翼板114，如图1至图5所示，该支架本体110的外部设置两对第一外翼板113及第二外翼板114。第一外翼板113及第二外翼板114为一对外翼板，可以根据实际需求设置多对，例如设置两对外翼板以进一步提高支撑的可靠性。

一些更佳的实施例中，可以采用机械加工切割支架本体110的方式形成第一外翼板113及第二外翼板114。作为举例，切割支架本体110的外周面形成一端与支架本体110的外周面连接、另一端与支架本体110的外周面分离的第一外翼板113及第二外翼板114。第一外翼板113及第二外翼板114分别沿支架本体的外部弯折以相对支架本体110的外周面突出设置，从而可将支架本体110支撑于胆道。

下面将简要介绍本实用新型实施例提供的一次性胆道支架的临床使用场景。

使用一次性胆道支架时，将本实用新型实施例的一次性胆道支架通过内窥镜导丝等辅助工具的引导置入人体胆总管内，利用推进器将支架推进置入胆总管内，胆汁通过支架可从胆总管流出至肠道。此时，支架的猪尾状头端盘曲固定在胆总管内，第一外翼板、第二外翼板支撑在胆总管的管壁上并固定住。胆汁通过胆汁引流孔进入支架本体内部的液体流动通道，接着流动到支架本体另一端的膜状囊袋，由膜状囊袋储存胆汁。当储存的胆汁达到一定量值时，在胆汁的压力下膜状囊袋的尾部引流孔打开，以允许胆汁从该尾部引流孔流出胆总管并进入肠道。

在人体生理反应刺激下，胆汁或肠道内容物、肠道细菌等液体可能会返流，如不设置膜状囊袋，该等液体将直接通过支架本体与肠道对接的端口返流，容易造成感染继而引发一些并发症。由于膜状囊袋的尾部引流孔只会在从上至下的胆汁压力打开，对于从下至上返流的液体，无法在其压力下打开，故而液体不会返流进入支架本体的内部的液体流动通道。即便可能有部分液体返流进入，亦可通过第一内翼板、第二内翼板的配合阻止液体继续返流进入。新胆汁则通过猪尾状头端的胆汁引流孔流入支架本体的内部，胆汁形成的压力可把返流进入的小部分液体进一步寄出支架本体的内部，从而实现防返流的作用。

本实用新型提供的一次性胆道支架，通过在支架本体的流出端设置膜状囊袋防止液体返流，在支架本体的内部设置内翼板以进一步防止液体返流。此外，为了防止因人体生理性刺激导致支架本体发生位移，在支架本体的外部设置外翼板以将支架本体固定支撑于胆道。猪尾状头端亦可进一步将支架本体固定在胆总管内。本实用新型实施例提供的一次性胆道支架，结构简单易实现。

本领域的技术人员可以理解，上面所描述的实施例都是示例性的，并且本领域的技术人员可以对其进行改进，各种实施例中所描述的结构在不发生结构或者原理方面的冲突的情况下可以进行自由组合。

虽然结合附图对本实用新型进行了说明，但是附图中公开的实施例旨在对本实用新型优选实施方式进行示例性说明，而不能理解为对本实用新型的一种限制。

虽然本总体发明构思的一些实施例已被显示和说明，本领域普通技术人员将理解，在不背离本总体发明构思的原则和精神的情况下，可对这些实施例做出改变，本实用新型的范围以权利要求和它们的等同物限定。

应注意，措词“包括”不排除其它元件或步骤，措词“一”或“一个”不排除多个；“上”、“下”仅为了表示图示的结构中的部件的方位，而不是限定其绝对方位；“第一”、“第二”用于区分不同部件的名称而不是为了排序或表示重要性或主次分别。另外，权利要求的任何元件标号不应理解为限制本公开的范围。

Claims (10)

1.一种一次性胆道支架，包括支架本体，其特征在于：

所述支架本体的内部形成有液体流动通道，所述液体流动通道可供胆汁流动通过；

所述支架本体的一端设置有猪尾状头端，所述猪尾状头端的一端设置有开口，所述猪尾状头端的外周面设置有至少一个胆汁引流孔，所述开口及所述胆汁引流孔均可将所述胆汁引流到所述支架本体的液体流动通道；

所述支架本体的另一端设置有膜状囊袋，所述膜状囊袋可接受并储存沿所述液体流动通道流动的所述胆汁，所述膜状囊袋的底部设置有尾部引流孔，所述尾部引流孔被配置为在所述膜状囊袋储存的所述胆汁的阈值压力下打开，以允许所述胆汁流动通过。

2.根据权利要求1所述的一种一次性胆道支架，其特征在于，在所述支架本体的内部的至少一个位置处相对设置第一内翼板及第二内翼板，所述第一内翼板与所述第二内翼板之间形成逐渐缩径的防返流液体通道。

3.根据权利要求2所述的一种一次性胆道支架，其特征在于，切割所述支架本体的外周面形成一端与所述支架本体的外周面连接、另一端与所述支架本体的外周面分离的所述第一内翼板及所述第二内翼板，所述第一内翼板及所述第二内翼板分别沿所述支架本体的内部弯折在所述支架本体的内部形成所述防返流液体通道。

4.根据权利要求1至3任一项所述的一种一次性胆道支架，其特征在于，在所述支架本体的外周面的至少一个位置处相对设置至少一对第一外翼板及第二外翼板，所述第一外翼板与所述第二外翼板之间可将所述支架本体支撑于胆道。

5.根据权利要求4所述的一种一次性胆道支架，其特征在于，切割所述支架本体的外周面形成一端与所述支架本体的外周面连接、另一端与所述支架本体的外周面分离的所述第一外翼板及所述第二外翼板，所述第一外翼板及所述第二外翼板分别沿所述支架本体的外部弯折以相对所述支架本体的外周面突出设置。

6.根据权利要求4所述的一种一次性胆道支架，其特征在于，所述尾部引流孔包括在所述膜状囊袋的尾部突出设置的开孔及与所述开孔连接的逐渐缩径的管段。

7.根据权利要求1-3任一项所述的一种一次性胆道支架，其特征在于，所述胆汁引流孔通过在所述猪尾状头端的外周面钻孔形成。

8.根据权利要求1-3任一项所述的一种一次性胆道支架，其特征在于，所述膜状囊袋采用塑料材料制成，且通过热塑与所述支架本体固定连接。

9.根据权利要求1-3任一项所述的一种一次性胆道支架，其特征在于，所述支架本体采用塑料材料制成，通过热塑加工所述支架本体的一端形成所述猪尾状头端。

10.根据权利要求1-3任一项所述的一种一次性胆道支架，其特征在于，所述尾部引流孔包括在所述膜状囊袋的尾部突出设置的开孔及与所述开孔连接的逐渐缩径的管段。