CN220046284U - 集成式敷料及稳定导管套件 - Google Patents

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Abstract

本文提供了一种集成式敷料，该集成式敷料与导管组件一起使用，该集成式敷料包括：基底，该基底界定外缘，该基底包括被配置为接触患者的皮肤的底表面；覆盖部，该覆盖部附接到该基底，并且被配置为覆盖导管***的部位；以及稳定夹，该稳定夹附接到该基底或该覆盖部，并且被配置为可释放地耦接到导管适配器。

Description

集成式敷料及稳定导管套件
相关申请的交叉引用
本申请要求于2022年5月16日提交的、申请号为63/342,356、名称为“Dressingwith Integrated Securement System for Catheter(具有用于导管的集成式固定***的敷料)”的美国临时申请的优先权，其全部公开内容通过引用整体合并于本文。
技术领域
本文提供了用于血管通路的装置和***，具体提供了稳定装置和包括这种装置的血管通路***。
背景技术
在留置期间，外周静脉内导管(Peripheral Intravenous Catheter，PIVC)可能会被血栓或纤维蛋白堵塞，阻止通过PIVC进行抽血的能力。管线抽取装置的目的是通过导管，为抽血开辟一条液体路径。使用这些装置的一个挑战是，当导管进入静脉时，如何成功地行进通过S形状的轮廓。导管管件可能会在S曲线的弯曲处轻微扭结(图2)，妨碍管线抽取装置成功通过。
在将PIVC***患者期间，导管所***的角度通常在30°左右，这依赖于患者的脉管***、静脉深度和临床医生的技术等多种因素。一旦成功地将导管***静脉，将使用胶带或敷料将导管适配器固定到患者。在固定导管适配器时，将敷料放置在导管适配器和周围皮肤上，使得导管适配器大致与皮肤平行。由于导管相对于皮肤以较陡峭的角度***，离开导管适配器的管件必须从适配器的平面向下过渡到静脉中，因此可能会使管件扭结或变形，以至于使管线抽取装置无法通过。
正确地固定PIVC是确保管线抽取装置成功的关键步骤。因此，本领域需要一种稳定和固定装置以及敷料***，以提供改进的整体抽血成功率、管线抽取装置推进可靠性，并且降低由于附加通路和使用PIVC进行采血而导致的导管并发症的风险。
实用新型内容
本文提供了一种集成式敷料，该集成式敷料与导管组件一起使用，该集成式敷料包括：基底，该基底界定外缘，该基底包括被配置为接触患者皮肤的底表面；覆盖部，该覆盖部附接到该基底，并且被配置为覆盖导管***的部位；以及稳定夹，该稳定夹附接到该基底或该覆盖部，并且被配置为可释放地耦接到导管适配器。
本文还提供了一种稳定导管套件，该稳定导管套件包括导管组件和集成式敷料，该导管组件包括导管适配器，该导管适配器具有远端、近端、管腔和导管，该管腔布置在该远端与该近端之间并且与该远端和该近端流体连通，该导管布置在该导管适配器的远端处并且与该管腔流体连通，该集成式敷料包括基底、覆盖部和稳定夹，该基底界定外缘，该基底包括被配置为接触患者的皮肤的底表面，该覆盖部附接到该基底并且被配置为覆盖导管***的部位，该稳定夹附接到该基底或该覆盖部并且被配置为可释放地耦接到导管适配器。
本文还提供了一种将导管固定在***部位的方法，该方法包括以下步骤：提供导管组件，该导管组件包括导管适配器，该导管适配器具有远端、近端、管腔和导管，该管腔布置在该远端与该近端之间并且与该远端和该近端流体连通，该导管布置在该导管适配器的远端并且与该管腔流体连通；将该导管***患者；提供集成式敷料，该集成式敷料包括基底、覆盖部和稳定夹，该基底界定外缘，该基底包括被配置为接触患者的皮肤的底表面，该覆盖部附接到该基底并且被配置为覆盖导管***的部位，该稳定夹附接到该基底或该覆盖部并且被配置为可释放地耦接到该导管适配器；将该稳定夹耦接到该导管适配器；以及将该基底固定到该患者的皮肤。
附图说明
图1是与如本文描述的集成式敷料一起使用的导管适配器的非限制性实施例的立体图；
图2是传统的导管适配器和导管的局部剖视图，该图示出了导管***在患者的静脉中；
图3是根据本文描述的非限制性实施例的集成式敷料的仰视图；
图4是根据本文描述的非限制性实施例的集成式敷料和导管适配器的立体图；以及
图5A至图5B是根据本文描述的非限制性实施例的集成式敷料和导管适配器的侧视图。
具体实施方式
提供以下描述，以使本领域技术人员能够制造和使用所描述的为实施本实用新型而设想的实施例。然而，对于本领域技术人员来说，各种修改、等同物、变化和替代物仍将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替代物都旨在落入本实用新型的精神和范围内。
在下文中，出于描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其衍生词应当与如附图中取向的本实用新型相关。然而，应当理解的是，除非有相反的明确说明，否则本实用新型可以采用各种替代变型。还应当理解的是，在附图中示出的以及在以下说明书中描述的具体装置仅仅是本实用新型的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例相关的具体尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。
应当理解的是，本文记载的任何数值范围旨在包括其中包含的所有值和子范围。例如，范围“1到10”旨在包括记载的最小值1和记载的最大值10之间(并且包括最小值1和最大值10)的所有子范围，也就是说，范围“1到10”具有等于或大于1的最小值以及等于或小于10的最大值。
本文提供了一种用于导管组件的稳定装置。如本文描述的稳定装置可以用于提供将导管适配器附接到静脉穿刺的部位的固定部位，并且可以提供导管进入患者的脉管***的最佳角度，减少或消除医疗装置通过导管进入患者的扭结。
现在参考图1，图1示出了导管组件10的非限制性实施例，该导管组件与如下描述的稳定装置一起使用。导管组件10可以包括导管适配器12，该导管适配器可以包括远端14和近端16。在一些实施例中，导管适配器12可以包括附加的端口18。在一些实施例中，端口18可以设置在远端14与近端16之间。在一些实施例中，端口18可以设置在近端16处。在一些实施例中，导管适配器12可以包括第一管腔20，该第一官腔延伸通过远端14和近端16。第一管腔20可以在导管适配器12的近端16处被密封。
在一些非限制性实施例或方面中，导管组件10可以包括从远端14延伸的导管22。在一些实施例中，导管22可以包括外周静脉内导管、中线导管或经外周***的中心导管。如本领域技术人员所已知的，导管22可以由任何合适的材料形成，并且可以具有任何有用的长度。在一些非限制性实施例或方面中，导管组件10可以包括从端口18延伸的第一流体管道24。第一流体管道24可以由本领域技术人员已知的任何合适的材料形成，并且可以具有远端26和近端28，第一流体管道24可以在其远端26处耦接到端口18。在一些非限制性实施例或方面中，连接器30可以耦接到第一流体管道24的近端28。连接器30可以是t形连接器(例如，一个侧端口相对于连接器30的纵向轴线以90度角布置)、y形连接器(例如，一个侧端口相对于连接器30的纵向轴线以25度、60度或75度角布置)、或本领域中已知的任何其他类型的连接器，并且可以包括通过该连接器的第二管腔，该第二管腔具有适合于该类型的连接器的任何数量的分支。
在一些非限制性实施例或方面中，导管组件10可以包括延伸套件(集成到导管适配器12、连接器30和/或无针通路连接器32中或能够可移出地耦接到该导管适配器、该连接器和/或该无针通路连接器)，该延伸套件包括第二流体管道，例如，第二流体管道34。延伸套件是本领域技术人员已知的，并且可以从例如贝克顿·迪金森公司(Becton，Dickinsonand Company)以商品名NEUTRACLEAR商购获得。在一些非限制性实施例或方面中，第二流体管道34可以在其端部处包括鲁尔连接件36。在一些非限制性实施例或方面中，延伸套件可以包括夹具40，以允许第二流体管道34的闭塞。夹具40和第二流体管道34可以由本领域技术人员已知的任何合适的材料形成。在非限制性实施例中，第二管腔(例如，位于连接器30内)的内径基本上等于第一流体管道24和/或第二流体管道34的内径。
导管组件10可以包括无针通路连接器32和/或第二流体管道34。无针通路连接器32是本领域技术人员已知的，并且可以从例如贝克顿·迪金森公司以商品名MAXPLUS、MAXZERO、Q-SYTE和SMARTSITE商购获得。
转到图3，图3示出了集成式敷料100的非限制性实施例，该集成式敷料包括基底110和覆盖部120。基底110可以由本领域技术人员已知的任何合适的材料形成，该材料包括织物。基底110可以界定任何合适形状的外缘。在非限制性实施例中，基底110包括顶表面和底表面，该底表面被配置为接触患者的其上应用了集成式敷料100的皮肤。在非限制性实施例中，基底110在底表面的至少一部分上包括本领域技术人员已知的一种或多种合适的粘合剂。在一些非限制性实施例中，基底110的包括粘合剂的部分由可移出的突耳112覆盖。在非限制性实施例中，一种或多种粘合剂可以包括一种或多种抗菌成分。合适的抗菌成分是本领域技术人员已知的，并且可以包括例如葡萄糖酸氯己定(Chlorhexidine Gluconate，CHG)。在一些非限制性实施例中，基底110的底表面还可以包括抗菌涂层。
继续参考图3并且参考图4，集成式敷料100还包括耦接到基底110的覆盖部120。覆盖部可以在沿着由基底110界定的外缘的一个或多个位置处或者沿着该外缘基本上连续地耦接到基底110。在一些非限制性实施例中，如图4所示，覆盖部120可以包括开口145，以允许导管组件(例如，图1所示的导管组件10)的至少一部分通过该开口。在一些非限制性实施例中，开口145被配置为允许第一流体管道从其中通过。如图3所示，覆盖部120可以是单个部分，或者，例如，如图4所示，覆盖部可以被分成多个部分120、140。在一些非限制性实施例中，覆盖部120、140基本透明或完全透明，以允许使布置在其下面的导管组件10可视化。
集成式敷料还可以进一步包括稳定夹130，该稳定夹被配置为可选地、可逆地耦接到导管适配器(例如，导管适配器12)的一部分或多个部分。在一些非限制性实施例中，稳定夹130耦接到导管适配器12的远端14。在一些非限制性实施例中，稳定夹130通过卡扣配合、压配合、摩擦配合、或本领域技术人员已知的其他连接方式耦接到导管适配器12。在一些非限制性实施例或方面中，稳定夹由塑料、弹性(elastomeric)材料或其他柔韧性(resilient)材料形成。在一些非限制性实施例中，当将稳定夹130耦接到导管适配器12的一个或多个部分时，稳定夹朝向一位置偏置，将导管适配器12的一个或多个部分固定在其中，例如，稳定夹130的一个或多个部分必须彼此移开，以允许导管适配器12的一部分耦接到稳定夹130。在一些非限制性实施例中，稳定夹130例如通过一个或多个臂115耦接到基底110，或者稳定夹130可以耦接到覆盖部120。一个或多个臂115可以形成为基底110的一部分，和/或可以由与基底110相同的材料形成。在一些非限制性实施例中，一个或多个臂115可以从基底110的外缘向内延伸。
稳定夹130可以被配置为将导管适配器12相对于患者的皮肤保持位于某一角度或某一角度范围内。因此，稳定夹可以相对于基底110成一角度，使得导管适配器12相对于患者的其上应用了集成式敷料100的皮肤以约3度至约10度之间(包括其间的所有值和子范围)的角度布置，可选地，以约6度至约10度之间的角度布置，可选地，以约6度的角度布置。稳定夹130可以包括一个或多个特征，以在将导管22(例如，图2)***患者时，保持导管的最佳“s”曲线，此外，可以可选地包括一个或多个特征，以向导管提供向下的弯曲和/或为其提供应力消除。
转到图5A至图5B，图5A至图5B示出了使用如本文描述的集成式敷料100将导管组件固定到的患者的方法的非限制性实施例。在一些非限制性实施例中，将导管(例如，作为图1所示的导管组件10的一部分的导管22)***患者的皮肤中。然后，例如通过将稳定夹按压到导管适配器12上，将稳定夹(图5A至图5B未示出)耦接到导管适配器12(图5A)。然后，可以例如通过移出覆盖基底110的包括粘合剂的部分的突耳112来应用集成式敷料，允许将集成式敷料100固定到患者的皮肤(图5B)。使用如本文描述的集成式敷料100可以将导管保持位于合适的角度，以允许通过导管将各种装置容易地***脉管***中，并且可以保持***部位的无菌性。
尽管出于说明的目的已经基于当前被认为是最实用和优选的实施例或方面详细描述了本公开，但是应当理解的是，这种细节仅仅是为了该目的，并且本公开不限于所公开的实施例或方面，而相反，旨在涵盖位于所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应当理解的是，本公开预期：在可能的范围内，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其它实施例的一个或多个特征组合。

Claims (16)

1.一种集成式敷料，所述集成式敷料与导管组件一起使用，其特征在于，所述集成式敷料包括：
基底，所述基底界定外缘，所述基底包括被配置为接触患者的皮肤的底表面；
覆盖部，所述覆盖部附接到所述基底，并且被配置为覆盖导管***的部位；以及
稳定夹，所述稳定夹附接到所述基底或所述覆盖部，并且被配置为可释放地耦接到导管适配器。
2.根据权利要求1所述的集成式敷料，其中，所述基底包括织物。
3.根据权利要求2所述的集成式敷料，其中，所述织物包括粘合剂，所述粘合剂位于所述织物的底表面上。
4.根据权利要求3所述的集成式敷料，其中，所述集成式敷料还包括可剥离的突耳，所述可剥离的突耳布置在所述基底的底表面上，覆盖所述粘合剂。
5.根据权利要求1所述的集成式敷料，其中，所述基底还包括从所述外缘向内延伸的一个或多个臂，其中，所述稳定夹耦接到所述一个或多个臂。
6.根据权利要求1所述的集成式敷料，其中，所述稳定夹被配置为使得导管适配器相对于所述患者的皮肤保持成一角度。
7.根据权利要求6所述的集成式敷料，其中，所述稳定夹被配置为使得所述导管适配器相对于所述患者的皮肤保持成3度至10度的角度。
8.根据权利要求1所述的集成式敷料，其中，所述覆盖部包括开口，所述开口被配置为允许所述导管组件的至少一部分通过所述开口。
9.一种稳定导管套件，其特征在于，所述稳定导管套件包括：
导管组件，所述导管组件包括：
导管适配器，所述导管适配器包括：
远端；
近端；
管腔，所述管腔布置在所述远端与所述近端之间，并且与所述远端和所述近端流体连通；以及
导管，所述导管布置在所述导管适配器的所述远端处，并且与所述管腔流体连通；以及
集成式敷料，所述集成式敷料包括：
基底，所述基底界定外缘，所述基底包括被配置为接触患者的皮肤的底表面；
覆盖部，所述覆盖部附接到所述基底，并且被配置为覆盖导管***的部位；以及
稳定夹，所述稳定夹附接到所述基底或所述覆盖部，并且被配置为可释放地耦接到所述导管适配器。
10.根据权利要求9所述的稳定导管套件，其中，所述基底包括织物。
11.根据权利要求10所述的稳定导管套件，其中，所述织物包括粘合剂，所述粘合剂位于所述织物的底表面上。
12.根据权利要求11所述的稳定导管套件，其中，所述稳定导管套件还包括可剥离的突耳，所述可剥离的突耳布置在所述基底的底表面上，覆盖所述粘合剂。
13.根据权利要求9所述的稳定导管套件，其中，所述基底还包括从所述外缘向内延伸的一个或多个臂，其中，所述稳定夹耦接到所述一个或多个臂。
14.根据权利要求9所述的稳定导管套件，其中，所述稳定夹被配置为使得所述导管适配器相对于所述患者的皮肤保持成一角度。
15.根据权利要求14所述的稳定导管套件，其中，所述稳定夹被配置为使得所述导管适配器相对于所述患者的皮肤保持成3度至10度的角度。
16.根据权利要求9所述的稳定导管套件，其中，所述覆盖部包括开口，所述开口被配置为允许所述导管组件的至少一部分通过所述开口。
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