CN219538366U - 取样器 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种取样器，涉及医疗器械的技术领域，本实用新型提供的取样器包括：采集器，采集器上具有笼体，笼体呈笼状结构，笼体表面具有多个镂空孔；笼体具有收缩状态和展开状态，且展开状态下的笼体的最大外径大于收缩状态下的笼体的最大外径；外管，采集器滑动连接在外管的内侧，笼***于外管内时处于收缩状态，笼体从外管的远端伸出后能够呈现展开状态；控制部，控制部分别与外管和采集器连接，控制部用于驱动采集器相对于外管滑动，以使笼体进入到外管内或者从外管的远端滑出。

Description

取样器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种取样器。

背景技术

内镜逆行胰胆管造影(ERCP)是一组广泛的医疗程序，用于解决与胰胆管***相关的问题。该程序的一部分通常涉及从胰腺或胆管病变部位进行活检。胰胆管***活检是一种安全提取组织或细胞样本以诊断疾病的程序，通常是确定患者是否需要手术切除前的一个初步步骤。组织取样技术必须具有检测恶性肿瘤的高灵敏度，同时保持足够的特异性；与任何程序一样，基于ERCP的取样技术应安全、简单、相对便宜，以便广泛应用。

胆管的远端狭窄分支结构(内径通常小于6mm)使得观察或操作工具执行取样变得困难。活检的当前标准是使用荧光透视将设备引导至问题区域进行采集。研究表明，胆道狭窄取样标本获得的组织量很小，并且常常含有不足的细胞，常常导致假阴性诊断。胆管内最常见的活检方法是刷取细胞进行细胞学检查。导丝引导刷子进入管道，拉动导丝，管壁上的细胞附在密集的刷毛上以获得样本。然而，胆道刷取细胞由于取样不足而使敏感性较低。通常，优选获得上皮到更深的粘膜下组织以进行正确的组织诊断。

在胆管内还有一种不太常见的活检方法是钳子活检。在操作中，钳子的两个锋利的钳口被打开，抵住问题组织，然后闭合钳口，快速拉回以从胆管壁上撕下组织。这种技术比刷取更耗时，技术上更具挑战性，因此不太常用。钳子不适用于狭窄管道，因为打开过程会扩大工具，从而限制进入狭窄处的疾病区域。此外，钳子的刚性和线性特性使得其从胆道镜活检孔伸出一般为直态，与胰胆管平行，使从直腔表面取样变得困难。例如，不能对成角度的胆管壁组织进行活检，因为胰胆道狭窄使得该装置角度调整困难。有些钳子前端虽然能弯曲、旋转，但结构复杂，且操作不便。

现有技术存在的问题：1、取样量少；2、不易或者无法多侧取样。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种取样器，以缓解现有的取样器取样少且无法多侧取样的技术问题。

本实用新型提供的一种取样器，包括：采集器，所述采集器上具有笼体，所述笼体呈笼状结构，所述笼体表面具有多个镂空孔；所述笼体具有收缩状态和展开状态，且所述展开状态下的笼体的最大外径大于所述收缩状态下的笼体的最大外径；

外管，所述采集器滑动连接在所述外管的内侧，所述笼***于所述外管内时处于收缩状态，所述笼体从所述外管的远端伸出后能够呈现展开状态；

控制部，所述控制部分别与所述外管和采集器连接，所述控制部用于驱动所述采集器相对于所述外管滑动，以使所述笼体进入到所述外管内或者从所述外管的远端滑出。

进一步的，所述采集器包括远端部、笼体和近端部，所述笼体的一端与远端部连接，另一端与近端部连接。

进一步的，所述近端部与所述控制部通过可弯曲的拉索连接；

和/或，所述远端部的远端具有导向结构，所述导向结构包括朝向远端方向弯曲的弧面。

进一步的，所述笼体由多根支撑丝围成，所述支撑丝与支撑丝之间的缝隙形成所述镂空孔。

进一步的，所述镂空孔在展开状态下呈圆形、椭圆形或者多边形。

进一步的，所述支撑丝上设置有沿所述笼体的径向凸出的齿和/或刷毛。

进一步的，所述笼体由弹性材料制备，所述笼体能够在压缩力去除后由收缩状态自膨胀至展开状态。

进一步的，所述取样器还包括驱动机构，所述驱动机构与所述笼体连接，用于驱动所述笼体在收缩状态和展开状态之间切换。

进一步的，所述采集器包括远端部、导向杆和近端部，所述笼***于所述导向杆的外侧，所述笼体的一端与远端部连接，另一端与近端部连接；所述导向杆的远端与远端部连接，所述近端部滑动套设在所述导向杆的外侧；

所述驱动机构与所述近端部连接，用于带动所述近端部朝向或者远离所述远端部运动。

进一步的，所述控制部包括手柄和滑块，所述滑块与所述手柄滑动连接，所述滑块与所述采集器连接。

进一步的，所述滑块与所述手柄可拆卸连接，以使所述采集器能够完全从所述外管的近端拔出。

本实用新型提供的取样器包括：采集器，所述采集器上具有笼体，所述笼体呈笼状结构，所述笼体表面具有多个镂空孔；所述笼体具有收缩状态和展开状态，且所述展开状态下的笼体的最大外径大于所述收缩状态下的笼体的最大外径；外管，所述采集器滑动连接在所述外管的内侧，所述笼***于所述外管内时处于收缩状态，所述笼体从所述外管的远端伸出后能够呈现展开状态；控制部，所述控制部分别与所述外管和采集器连接，所述控制部用于驱动所述采集器相对于所述外管滑动，以使所述笼体进入到所述外管内或者从所述外管的远端滑出。在使用上述取样器时，可以先将外管顺应内窥镜***部***到人体腔道的目标位置处，然后，利用控制部将采集器从外管的远端伸出，采集器通过径向扩展由收缩状态切换为展开状态，并将腔道充分填充，腔道内壁上的黏膜组织受挤压由镂空孔进入笼体内，利用收缩闭合笼体至收缩状态夹取或刮(刷)取方式对病变组织进行取样。取样结束，通过控制部使笼体收缩进入外管内，外管退出腔道后完成取样。本方案提供的采集器的优点如下：展开后的笼体可以与腔道的内壁充分贴合，可适应人体不同宽度腔道，且不用调节方向和角度，缓解了对胰胆管内病灶区域取样困难的问题。黏膜组织受挤压进入笼体的镂空孔内，利用收缩闭合夹取或轴向往复拉送刮(刷)取或旋转刮(刷)取方式采集组织样本。简易稳定可靠的设计给临床带来了很多有效的收益，采集粘膜组织更准确，提高诊断的效率，进而可以缩短诊治时间。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的取样器中笼体处于收缩状态时的整体示意图；

图2为本实用新型实施例提供的取样器中笼体处于展开状态时的整体示意图；

图3为本实用新型实施例提供的取样器中处于收缩状态的笼体的示意图；

图4为图2中笼***置局部放大图；

图5为本实用新型实施例提供的取样器取样时的示意图；

图6为本实用新型实施例提供的取样器的另一种采集器的示意图；

图7为本实用新型实施例提供的取样器的又一种采集器的示意图。

图标：100-采集器；110-远端部；111-弧面；120-笼体；121-支撑丝；122-齿；130-近端部；

200-外管；

310-手柄；320-滑块；

400-拉索；500-导向杆。

具体实施方式

下面将结合实施例对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本实用新型提供的取样器不仅可以用于胰胆管造影，还可以用于其他腔管手术。

如图1-图5所示，其中在图1中，设左侧为远端一侧，右侧为近端一侧。取样器包括：采集器100，用于采集腔管内的病变组织。

所述采集器100上具有笼体120，所述笼体120呈笼状结构，所述笼体120表面具有多个镂空孔。所述笼体120具有收缩状态和展开状态，且所述展开状态下的笼体120的最大外径大于所述收缩状态下的笼体120的最大外径。并且，需要说明的，笼体120处于收缩状态下，其上的镂空孔的孔径要小于处于展开状态下的镂空孔的孔径，随着笼体120整体的收缩和张开，其上的镂空孔的大小也在变化。

笼体120具体可以为由多根支撑丝121围成，所述支撑丝121与支撑丝121之间的缝隙形成所述镂空孔。支撑丝121能够弯曲或者弯折，从而改变其形态。

取样器还包括：外管200，外管200可以形成连通人体内外的通道，采集器100通过所述外管200进入到腔管的病变处。并且，外管200的内径尺寸略大于处于收缩状态的笼体120的外径，从而可以对笼体120产生束缚作用，使其在从外管200远端伸出前处于收缩状态，采集器100更容易进入到人体内部。

所述采集器100滑动连接在所述外管200的内侧，所述笼体120位于所述外管200内时处于收缩状态，所述笼体120从所述外管200的远端伸出后能够呈现展开状态。

笼体120从收缩状态切换至展开状态时，可以通过自膨胀力也可以通过机械力径向扩展，具体的：

在一种可以实施的方案中，所述笼体120可以由弹性材料制备，即围成笼体120的支撑丝121由弹性材料制备而成，可以为金属或者非金属材料。在没有外力的限制下，笼体120可以维持在展开状态，并且可以在外力的作用下被压缩呈收缩状态，而撤去外力后依然自膨胀至展开状态。当笼体120位于外管200内时，在外管200内壁的束缚下呈现收缩状态，而将笼体120从外管200的远端伸出后，笼体120失去束缚可以有收缩状态自膨胀至展开状态。

在另一种可以实施的方案中，所述取样器还包括驱动机构，所述驱动机构与所述笼体120连接，用于驱动所述笼体120在收缩状态和展开状态之间切换。笼体120自身不具有自形变能力，驱动机构可以产生沿径向的机械力，通过推拉支撑丝121使各个支撑丝121沿径向运动。

具体的，如图7所示，所述采集器100包括远端部110、导向杆500和近端部130，所述笼体120位于所述导向杆500的外侧，所述笼体120的远端与远端部110连接，笼体120的近端与近端部130连接。所述导向杆500的远端与远端部110连接，所述近端部130呈管状，所述近端部130滑动套设在所述导向杆500的外侧。所述驱动机构与所述近端部130连接，能够带动所述近端部130朝向或者远离所述远端部110运动，当近端部130朝向所述远端部110运动时，笼体120由收缩状态逐渐向展开状态变换，反之，当近端部130背向所述远端部110运动时，笼体120由展开状态逐渐向收缩状态变换。

取样器还包括控制部，所述控制部分别与所述外管200和采集器100连接，所述控制部用于驱动所述采集器100相对于所述外管200滑动，以使所述笼体120进入到所述外管200内或者从所述外管200的远端滑出。其中，控制部可以为电动驱动方式也可以为手动驱动方式驱动采集器100。

本实施例中，采用手动控制方式，所述控制部包括手柄310和滑块320，所述滑块320与所述手柄310滑动连接，手柄310与外管200固定连接，所述滑块320与所述采集器100通过可弯曲的拉索400连接。用户用手指推拉滑块320可以使其相对于手柄310在远近方向上滑动，从而带动采集器100相对于外管200轴向运动，以切换笼体120的状态。

滑块320不仅可以相对于手柄310在远近方向上滑动，从而带动采集器100相对于外管200轴向运动，还可以以外管200的轴线为旋转轴进行旋转，从而带动采集器100旋转。

上述取样器的工作原理如下：

在使用上述取样器时，可以先将外管200顺应内窥镜***部***到人体腔道的目标位置处，然后，利用控制部将采集器100从外管200的远端伸出，采集器100通过径向扩展由收缩状态切换为展开状态，并将腔道充分填充，腔道内壁上的黏膜组织受挤压由镂空孔进入笼体120内，利用收缩闭合笼体至收缩状态夹取或刮(刷)取方式对病变组织进行取样。取样结束，通过控制部使笼体120收缩进入外管200内，外管200退出腔道后完成取样。

上述取样器的优点如下：展开后的笼体120可以与腔道的内壁充分贴合，可适应人体不同宽度腔道，且不用调节方向和角度。黏膜组织受挤压进入笼体120的镂空孔内，利用收缩闭合夹取或轴向往复拉送刮(刷)取或旋转刮(刷)取方式采集组织样本。简易稳定可靠的设计给临床带来了很多有效的收益，采集粘膜组织更准确，提高诊断的效率，进而可以缩短诊治时间。

所述采集器100包括远端部110、笼体120和近端部130，所述笼体120的一端与远端部110连接，另一端与近端部130连接。

远端部110和近端部130可以均为圆柱状结构，外径与外管200的内径匹配(圆柱状结构的外径略小于外管200的内径)。如图6所示，笼体120可以由两根支撑丝121围成，支撑丝121的两端可以分别与近端部130和远端部110连接。

支撑丝121的数量还可以大于两条，且支撑丝121的两端还可以分别与其他两根支撑丝121分别连接。支撑丝121之间形成的所述镂空孔在展开状态下可以呈圆形、椭圆形或者多边形，如图4所示，镂空孔呈四边形。

如图2-图3所示，近端部130和滑块320之间可以通过多根拉索400连接，拉索400的材料可以为金属，拉索400呈丝状，可弯曲。笼体120收缩状态下，当远端部110引导外管200进入到腔道后，远端部110会随着腔道的走向前进，可弯曲的拉索400便适应性的弯曲活动，从而避免远端部110戳伤腔道壁。

如图4所示，为了进一步的保护腔道壁，并且可以使远端部110更容易通过病变位置，所述远端部110的远端具有导向结构，所述导向结构包括朝向远端方向弯曲的弧面111。弧面111可以提供更好的导向作用，在弧面111通过病变狭窄区时，可以将病变组织向外扩张，并且降低对其造成的伤害，使远端部110顺利通过狭窄区，然后让笼体120位于狭窄位置。

如图4所示，在一种可以实施的方案中，所述支撑丝121上设置有沿所述笼体120的径向凸出的齿122。在另一种可以实施的方案中，所述支撑丝121上设置有沿所述笼体120的径向凸出的刷毛。在又一种可以实施的方案中，所述支撑丝121上设置有沿所述笼体120的径向凸出的齿122和刷毛。可以利用上述的齿122和刷毛在病变处进行刮(刷)取病变组织。

具体的，获取病变组织的操作方法如下：

第一种：将笼体120扩展呈展开状态将腔管充分填充，黏膜组织受挤压进入笼体120的镂空孔内，操作滑块320驱动拉索400使笼体120收缩闭合进行夹取病变组织。

第二种：将笼体120扩展呈展开状态将腔管充分填充，黏膜组织受挤压进入笼体120的镂空孔内，操作滑块320驱动拉索400轴向往复拉送采集器100进行刮(刷)取病变组织。

第三种：将笼体120扩展呈展开状态将腔管充分填充，黏膜组织受挤压进入笼体120的镂空孔内，操作滑块320驱动拉索400旋转采集器100进行刮(刷)取病变组织。

需要特殊说明的，在一种可以实施的方案中，所述滑块320与所述手柄310可拆卸连接，以使所述采集器100能够完全从所述外管200的近端拔出。

病变组织取样结束后，通过向近端一侧拉动滑块320，可以将滑块320完全从手柄310上取下，此时，外管200滞留在腔道内可以形成连通人体内外的通道，可以依靠该通道进行药物注射或者其他手术。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

Claims (11)

1.一种取样器，其特征在于，包括：采集器(100)，所述采集器(100)上具有笼体(120)，所述笼体(120)呈笼状结构，所述笼体(120)表面具有多个镂空孔；所述笼体(120)具有收缩状态和展开状态，且所述展开状态下的笼体(120)的最大外径大于所述收缩状态下的笼体(120)的最大外径；

外管(200)，所述采集器(100)滑动连接在所述外管(200)的内侧，所述笼体(120)位于所述外管(200)内时处于收缩状态，所述笼体(120)从所述外管(200)的远端伸出后能够呈现展开状态；

控制部，所述控制部分别与所述外管(200)和采集器(100)连接，所述控制部用于驱动所述采集器(100)相对于所述外管(200)滑动，以使所述笼体(120)进入到所述外管(200)内或者从所述外管(200)的远端滑出。

2.根据权利要求1所述的取样器，其特征在于，所述采集器(100)包括远端部(110)、笼体(120)和近端部(130)，所述笼体(120)的一端与远端部(110)连接，另一端与近端部(130)连接。

3.根据权利要求2所述的取样器，其特征在于，所述近端部(130)与所述控制部通过可弯曲的拉索(400)连接；

和/或，所述远端部(110)的远端具有导向结构，所述导向结构包括朝向远端方向弯曲的弧面(111)。

4.根据权利要求1所述的取样器，其特征在于，所述笼体(120)由多根支撑丝(121)围成，所述支撑丝(121)与支撑丝(121)之间的缝隙形成所述镂空孔。

5.根据权利要求4所述的取样器，其特征在于，所述镂空孔在展开状态下呈圆形、椭圆形或者多边形。

6.根据权利要求4所述的取样器，其特征在于，所述支撑丝(121)上设置有沿所述笼体(120)的径向凸出的齿(122)和/或刷毛。

7.根据权利要求1-6任意一项所述的取样器，其特征在于，所述笼体(120)由弹性材料制备，所述笼体(120)能够在压缩力去除后由收缩状态自膨胀至展开状态。

8.根据权利要求1-6任意一项所述的取样器，其特征在于，所述取样器还包括驱动机构，所述驱动机构与所述笼体(120)连接，用于驱动所述笼体(120)在收缩状态和展开状态之间切换。

9.根据权利要求8所述的取样器，其特征在于，所述采集器(100)包括远端部(110)、导向杆(500)和近端部(130)，所述笼体(120)位于所述导向杆(500)的外侧，所述笼体(120)的一端与远端部(110)连接，另一端与近端部(130)连接；所述导向杆(500)的远端与远端部(110)连接，所述近端部(130)滑动套设在所述导向杆(500)的外侧；

所述驱动机构与所述近端部(130)连接，用于带动所述近端部(130)朝向或者远离所述远端部(110)运动。

10.根据权利要求1-6任意一项所述的取样器，其特征在于，所述控制部包括手柄(310)和滑块(320)，所述滑块(320)与所述手柄(310)滑动连接，所述滑块(320)与所述采集器(100)连接。

11.根据权利要求10所述的取样器，其特征在于，所述滑块(320)与所述手柄(310)可拆卸连接，以使所述采集器(100)能够完全从所述外管(200)的近端拔出。