CN219440365U - 导引器针和可快速***式中心导管***组件 - Google Patents

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Abstract

本申请涉及导引器针和可快速***式中心导管***组件。导引器针可以包括针轴、位于针轴上的护套以及围绕针轴和护套中的每个的近侧部分的针衬套。针轴可以包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖端的针槽，针尖端可以包括具有尖端斜面和跟部的斜面。针轴可以包括相对的针槽壁，该针槽壁：a)面向彼此并且彼此平行或倾斜，或b)面向或背向针槽的底部。附加地或替代地，相对的针轴壁可以彼此平行。针轴上的护套可以密封其下方的针槽，但是在护套的近侧部分中具有护套开口。

Description

导引器针和可快速***式中心导管***组件
优先权
本申请要求2022年1月11日提交的美国临时申请第63/298,384号的优先权权益，该申请通过引用整体并入本申请。
技术领域
本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导引器针和可快速***式中心导管***组件。
背景技术
中心静脉导管(CVC)通常通过塞丁格技术引入患者体内并通过其脉管***推进。塞丁格技术利用了许多步骤和医疗装置(例如，针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是大量步骤是耗时的，处理大量医疗装置是困难的，并且上述二者都会导致患者创伤。另外，由于在塞丁格技术期间需要更换的医疗装置的数量，存在相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将诸如CVC的导管引入患者体内并使导管推进通过其脉管***所涉及的步骤和医疗装置的数量。
本文公开了用于可快速***式中心导管(RICC)的***组件的导引器针以及解决前述问题的方法。
实用新型内容
本文公开了一种导引器针，在一些实施方案中，该导引器针包括针轴、位于针轴上的护套，以及围绕针轴的近侧部分和护套的近侧部分二者的针衬套。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖端的针槽，该针尖端包括具有尖端斜面(tip bevel)和跟部(heel)的斜面。针轴包括选自由如下组成的一组特征中的一个或多个特征：a)相对的针槽壁面向彼此并且彼此平行，与切割入针轴的针槽一致；b)相对的针槽壁面向彼此但是彼此倾斜，与被冲压或轧制以形成针槽的针轴一致；c)相对的针槽壁背向针槽的底部，与研磨入针轴的针槽一致；d)相对的针槽壁面对针槽的底部，与相对的针槽壁朝向针槽的底部向内弯曲一致；以及e)相对的针轴壁彼此平行，与被冲压或轧制以形成针槽的针轴一致。针轴上的护套密封其下方的针槽，但是在护套的近侧部分中具有护套开口。
在一些实施方案中，针槽沿着针轴的顶部的至少一部分延伸。针轴的顶部包括斜面的跟部。
在一些实施方案中，针槽沿着针轴的底部的至少一部分延伸。针轴的底部包括斜面的尖端斜面。
在一些实施方案中，针槽沿着针轴的侧面的至少一部分延伸。针轴的侧面在斜面的跟部与尖端斜面之间。
在一些实施方案中，针槽将斜面的跟部平分。
在一些实施方案中，针槽将斜面的尖端斜面平分。
在一些实施方案中，针槽与斜面的跟部相交、与尖端斜面相交、或者与跟部和尖端斜面二者相交，而不平分斜面的跟部或尖端斜面。
在一些实施方案中，针槽从针轴的近侧部分至针尖端是线性的。
在一些实施方案中，针槽从针轴的近侧部分至针尖端是非线性的。
在一些实施方案中，针槽至少部分地为螺旋形。针槽在针轴的近侧部分与针尖端之间形成螺旋的至少一部分。
在一些实施方案中，针槽具有恒定的针槽宽度。
在一些实施方案中，针槽具有非恒定的针槽宽度。
在一些实施方案中，针槽包括一个或多个比针槽的其余部分宽的针槽开口。
在一些实施方案中，针槽包括锥形部、倒锥形部或从针轴的近侧部分至针尖端的针槽宽度的阶梯式变化部。
在一些实施方案中，针槽未到达针轴的近端。
在一些实施方案中，针槽延伸穿过针轴的近端。
在一些实施方案中，针槽壁的边缘被修整(finished)。修整的针槽壁的边缘最小化或消除了针槽的尖锐的进入导丝磨损边缘(access guidewire-fraying edge)。
本文还公开了一种RICC***组件，在一些实施方案中，该RICC***组件包括RICC、导引器针、布置在RICC和导引器针中的进入导丝，以及将RICC和导引器针联接在一起的联接器。RICC包括导管管件和穿过其中的第一内腔。导引器针包括针轴、位于针轴上的护套，以及围绕针轴的近侧部分和护套的近侧部分二者的针衬套。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖端的针槽，该针尖端包括具有尖端斜面和跟部的斜面。针轴包括选自由如下组成的一组特征中的一个或多个特征：a)相对的针槽壁面向彼此并且彼此平行，与切割入针轴的针槽一致；b)相对的针槽壁面向彼此但是彼此倾斜，与被冲压或轧制以形成针槽的针轴一致；c)相对的针槽壁背向针槽的底部，与研磨入针轴的针槽一致；d)相对的针槽壁面对针槽的底部，与相对的针槽壁朝向针槽的底部向内弯曲一致；以及e)相对的针轴壁彼此平行，与被冲压或轧制以形成针槽的针轴一致。针轴上的护套密封其下方的针槽，但是在护套的近侧部分中具有护套开口。进入导丝包括布置在RICC的第一内腔中的近侧部分以及通过护套开口和针槽二者布置在针轴中的远侧部分。
在一些实施方案中，针槽沿着针轴的顶部的至少一部分延伸。针轴的顶部包括斜面的跟部。
在一些实施方案中，针槽沿着针轴的底部的至少一部分延伸。针轴的底部包括斜面的尖端斜面。
在一些实施方案中，针槽沿着针轴的侧面的至少一部分延伸。针轴的侧面在斜面的跟部与尖端斜面之间。
在一些实施方案中，针槽将斜面的跟部平分。
在一些实施方案中，针槽将斜面的尖端斜面平分。
在一些实施方案中，针槽与斜面的跟部、尖端斜面、或者跟部和尖端斜面二者相交，而不平分斜面的跟部或尖端斜面。
在一些实施方案中，针槽从针轴的近侧部分至针尖端是线性的。
在一些实施方案中，针槽从针轴的近侧部分至针尖端是非线性的。
在一些实施方案中，针槽至少部分地为螺旋形。针槽在针轴的近侧部分与针尖端之间形成螺旋的至少一部分。
在一些实施方案中，针槽具有恒定的针槽宽度。
在一些实施方案中，针槽具有非恒定的针槽宽度。
在一些实施方案中，针槽包括一个或多个比针槽的其余部分宽的针槽开口。
在一些实施方案中，针槽包括锥形部、倒锥形部或从针轴的近侧部分至针尖端的针槽宽度的阶梯式变化部。
在一些实施方案中，针槽未到达针轴的近端。
在一些实施方案中，针槽延伸穿过针轴的近端。
在一些实施方案中，针槽壁的边缘被修整。修整的针槽壁的边缘最小化或消除了针槽的尖锐的进入导丝磨损边缘。
在一些实施方案中，联接器包括联接器壳体，该联接器壳体包括密封模块腔体和布置在密封模块腔体中的密封模块***件。密封模块腔体和密封模块***件形成RICC***组件的密封模块。密封模块配置为当被压缩在密封模块腔体中时，围绕导引器针的包括护套开口的近侧部分和进入导丝的远侧部分分别进行密封。
在一些实施方案中，联接器壳体包括纵向联接器壳体槽。联接器壳体槽配置为在密封模块***件的远侧部分从密封模块腔体移除之后，在从联接器撤回导引器针的情况下，允许进入导丝从联接器壳体脱离。
在一些实施方案中，联接器包括刀片，该刀片延伸到密封模块中，使得刀片布置在护套开口的远端下方的针槽中。刀片包括面对远侧的刀片边缘，该刀片边缘配置为当从联接器撤回导引器针时从针轴切除护套，从而允许进入导丝通过针槽从针轴脱离。
本文还公开了一种制造导引器针的方法。在一些实施方案中，该方法包括针槽产生步骤、护套布置步骤，以及针衬套固定步骤。针槽产生步骤包括在针轴中产生针槽。针槽从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖端，该针尖端包括具有尖端斜面和跟部的斜面。护套布置步骤包括将护套布置在针轴上。护套密封其下方的针槽。针衬套固定步骤包括围绕针轴的近侧部分和护套的近侧部分二者固定针衬套，从而形成导引器针。
在一些实施方案中，针槽产生步骤包括通过机加工或激光切割而在针轴中切割针槽。
在一些实施方案中，相对的针槽壁在切割之后面向彼此并且彼此平行。另外，针槽壁与针槽的底部相对。
在一些实施方案中，针槽产生步骤包括将针槽研磨入针轴。
在一些实施方案中，相对的针槽壁在研磨之后背向针槽的底部。
在一些实施方案中，该方法还包括壁弯曲步骤。壁弯曲步骤包括将针槽壁朝向针槽的底部向内弯曲，从而增加针轴的抗弯强度。
在一些实施方案中，该方法还包括边缘修整步骤。边缘修整步骤包括修整针槽壁的边缘，从而最小化或消除针槽的尖锐的进入导丝磨损边缘。
在一些实施方案中，护套布置步骤包括将针轴***到护套中。
在一些实施方案中，护套布置步骤还包括使护套在针轴上热收缩。
在一些实施方案中，该方法还包括护套开口产生步骤。护套开口产生步骤包括在护套中产生护套开口。护套密封其下方的针槽，但是在护套的近侧部分中具有护套开口。
在一些实施方案中，护套开口产生步骤包括在护套布置步骤中将护套布置在针轴上之后，通过激光切割在针轴中切割护套开口。
在一些实施方案中，针衬套固定步骤包括将针衬套粘附至针轴的近侧部分和护套的近侧部分二者。
在一些实施方案中，针衬套固定步骤包括利用从过渡配合和干涉配合中选择的工程配合将针轴的近侧部分和护套的近侧部分压入针衬套中。
在一些实施方案中，该方法还包括金属带轧制步骤、缝焊步骤、冷加工步骤和研磨步骤。金属带轧制步骤包括将金属带轧制成金属管。金属管包括形成在金属带的纵向侧的边缘之间的纵向接缝。缝焊步骤包括焊接接缝。冷加工步骤包括推动金属管通过一个或多个模具，从而减小金属管的外径，同时增加金属管的金属管壁的厚度。研磨步骤包括以多个角度研磨金属管的端部以形成具有带有斜面的针尖端的针轴。
鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显，附图和以下描述更详细地描述了这种概念的特定实施方案。
附图说明
图1示出了根据一些实施方案的RICC***组件。
图2示出了根据一些实施方案的RICC***组件的联接器的透视图。
图3示出了根据一些实施方案的联接器及其可***密封模块的纵向截面。
图4示出了根据一些实施方案的针衬套以及密封模块***件的近侧部分和远侧部分的纵向截面。
图5示出了根据一些实施方案的导引器针的顶视图。
图6示出了根据一些实施方案的导引器针的护套。
图7A示出了根据一些实施方案的导引器针的针轴，其中针槽沿着针轴顶部的至少一部分延伸。
图7B示出了根据一些实施方案的在针轴的近侧部分中具有针槽开口的针轴。
图7C示出了根据一些实施方案的在针轴的远侧部分中具有针槽开口的针轴。
图7D示出了根据一些实施方案的具有沿着针轴的一侧的至少一部分延伸的针槽的针轴。
图7E示出了根据一些实施方案的具有沿着针轴延伸的部分螺旋形针槽的针轴。
图7F示出了根据一些实施方案的具有沿着针轴延伸的另一部分螺旋形针槽的针轴。
图8A示出了根据一些实施方案的针轴的远侧部分的详细视图，其中针槽将针尖端的斜面的跟部平分。
图8B示出了根据一些实施方案的针轴的远侧部分的详细视图，其中针槽与斜面的跟部和尖端斜面二者相交，而不平分斜面的跟部或尖端斜面。
图9A示出了根据一些实施方案的针轴的横向截面，其中相对的针槽壁面向彼此并且彼此平行。
图9B示出了根据一些实施方案的针轴的横向截面，其中相对的针槽壁面向彼此并且彼此倾斜。
图9C示出了根据一些实施方案的针轴的横向截面，其中相对的针槽壁背向针槽的底部。
图9D示出了根据一些实施方案的针轴的横向截面，其中相对的针槽壁背向针槽的底部。
图9E示出了根据一些实施方案的针轴的横向截面，其中相对的针轴壁是平行的。
图10示出了根据一些实施方案的RICC***组件的RICC。
图11示出了根据一些实施方案的RICC的导管管件的远侧部分的详细视图。
图12示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的横向截面。
图13示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的另一横向截面。
图14示出了根据一些实施方案的导管管件的远侧部分的纵向截面。
具体实施方式
在更详细地公开一些特定实施方案之前，应理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应理解，本文公开的特定实施方案可具有这样的特征，其可容易地与特定实施方案分离并且可选地与本文公开的许多其他实施方案中的任一个的特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任一个的特征。
关于本文使用的术语，还应理解，这些术语是为了描述一些特定的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供顺序的或数字的限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不需要必须以该顺序出现，并且包括这种特征或步骤的不需要必须限于三个特征或步骤。另外，除非另外指出，否则前述特征或步骤中的任一者进而可进一步包括一个或多个特征或步骤。为了方便起见，使用诸如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等的标记，并且这些标记不是旨在暗示例如任何特定的固定位置，取向或方向。相反，这种标记用于反映例如相对位置，取向或方向。单数形式的“一种”、“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另外清楚地指明。
关于例如导管的“近侧”，“近侧部分”或“近端部分”，包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的部分。同样地，例如导管的“近侧长度”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的长度。例如，导管的“近端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近临床医生的端部。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括导管的近端。即，除非上下文另外建议，否则导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
关于例如导管的“远侧”、“远侧部分”或“远端部分”，包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的部分。同样地，例如导管的“远侧长度”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的长度。例如，导管的“远端”包括当导管用于患者时导管的旨在靠近患者或在患者体内的端部。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不需要包括导管的远端。即，除非上下文另外建议，否则导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。
如上所述，对于塞丁格技术，大量步骤是耗时的，处理大量医疗装置是困难的，并且上述二者都会导致患者创伤。另外，由于在塞丁格技术期间需要更换的医疗装置的数量，存在相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将诸如CVC的导管引入患者体内并使导管推进通过其脉管***所涉及的步骤和医疗装置的数量。
本文公开了用于RICC的***组件的针以及解决前述问题的方法。例如，导引器针可包括针轴、位于针轴上的护套，以及围绕针轴和护套中的每个的近侧部分的针衬套。针轴包括从针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖端的针槽，该针尖端包括具有尖端斜面和跟部的斜面。针轴包括相对的针槽壁，该针槽壁a)面向彼此并且彼此平行或倾斜，或者b)面向或背向针槽的底部。附加地或替代地，相对的针轴壁可彼此平行。针轴上的护套密封其下方的针槽，但是在护套的近侧部分中具有护套开口。
鉴于附图和以下描述，本文公开的导引器针、RICC***组件和方法的前述特征以及其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显，该附图和以下描述从RICC***组件开始更详细地描述了导引器针、RICC***组件和方法的特定实施方案。然而，应理解，RICC***组件的RICC仅仅是可结合到类似于本文公开的那些的导管***组件中的一种类型的导管。实际上，外周***式中心导管(PICC)、透析导管等也可结合到如本文公开的那些导管***组件和方法中。
RICC***组件
图1示出了根据一些实施方案的RICC***组件100。
如图所示，RICC***组件100包括RICC 102、导引器针104、进入导丝106，以及在RICC***组件100的准备操作状态下将RICC102、导引器针104和进入导丝106联接在一起的联接器108。如下面更详细地阐述的，在RICC***组件100的准备操作状态下，进入导丝106的近端联接到联接器108，并且进入导丝106的远端布置在导引器针104的针内腔158中。这在进入导丝106中加强环110，RICC102在RICC***组件100的准备操作状态下布置在该环110上，从而保持RICC***组件100处于相对紧凑的形式。
RICC***组件100还可包括注射器112，其在RICC***组件100的准备操作状态下流体地联接到导引器针104。如下所述，当密封模块***件198在RICC***组件100的一个或多个状态下被压缩在密封模块腔体178中时，可***密封模块196围绕导引器针104的近侧部分和进入导丝106的远侧部分密封。特别地，可***密封模块196密封在护套142的护套开口162上，该护套开口通向针轴144的针槽150。在可***密封模块196的外部，护套142密封针轴144的针槽150。这种密封使得注射器112能够根据下面阐述的方法的血液抽吸步骤抽吸血液。
图10示出了根据一些实施方案的RICC***组件100的RICC102。
如图所示，RICC 102包括导管管件114、导管衬套116、一个或多个延伸腿118，以及一个或多个延伸腿连接器120。
图11至图14示出了根据一些实施方案的RICC 102的导管管件114的各种视图。
导管管件114包括在导管管件114的远侧部分中的第一段122、在导管管件114的远端部分中位于第一段122近侧的第二段124，以及在导管管件114的第一段122和第二段124之间的锥形接头126。
导管管件114的第一段122包括导管尖端128，该导管尖端具有从接头126远侧的第一段122的远侧部分的外径到第一段122的远端的外径的相对短的锥形部。导管尖端128的锥形部配置用于使由导引器针104建立的针道周围的组织立即扩张，直到导管管件114的第一段122的远端部分的外径。如图14中最佳示出的，导管管件114的第一段122还包括布置在接头126的远侧部分的孔中的近侧部分，并且该近侧部分例如通过溶剂粘合、粘合剂粘合或热焊接固定地与其联接。
导管管件114的第二段124包括在其从第二段124的远端到第二段124的近端的长度上一致的外径。导管管件114的第二段124的一致直径配置为在导管管件114的第一段122和接头126的任何扩张之后平滑地***到针道和目标脉管***中。导管管件114的第二段124的远端具有与接头126的平面近端齐平的平面，并且该平面例如通过溶剂粘合、粘合剂粘合或热焊接固定地与其联接。
接头126包括在其长度上从接头126的近端到接头126的远端的锥形部。接头126的锥形部配置用于使针道周围的组织从导管管件114的第一段122的近侧部分的外径立即扩张到导管管件114的第二段124的外径。接头126的近腔表面从导管管件114的第一段122的近腔表面平滑地过渡到导管管件114的第二段124的近腔表面，而没有当导管管件114***到针道中时绊住皮肤的边缘。除了边缘最小至可忽略之外，边缘可包括形成导管管件114的聚合物材料的溶剂互扩散聚合物材料，其使从导管管件114的第一段122到接头126以及从接头126到导管管件114的第二段124的过渡平滑。值得注意的是，接头126具有与导管管件114的第一段122的暴露部分的长度近似相当的长度，或者在导管管件114的第一段122和第二段124的暴露部分的长度之间。这样，导管管件114的第一段122的暴露部分的长度小于接头126的长度，直到与接头126的长度近似相当。
导管管件114的第一段122由具有第一硬度的第一聚合物材料(例如，聚四氟乙烯、聚丙烯或聚氨酯)形成。导管管件114的第二段124由具有小于第一硬度的第二硬度的第二聚合物材料(例如，聚氯乙烯、聚乙烯、另一种聚氨酯或硅树脂)形成。例如，导管管件114的第一段122可由具有第一硬度的第一聚氨酯形成，而导管管件114的第二段124可由具有小于第一硬度的第二硬度的不同的第二聚氨酯(例如，与不同的二醇或三醇反应的相同或不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯、与相同或不同的二醇或三醇反应的不同的二异氰酸酯或三异氰酸酯、在不同条件下或在不同添加剂的情况下与相同的二醇或三醇反应的相同的二异氰酸酯或三异氰酸酯等)形成。实际上，聚氨酯对于导管管件114是有利的，因为聚氨酯在室温下可以是相对刚性的，但是在体内在体温下变得更柔性，这减少了对血管壁的刺激以及静脉炎。聚氨酯的优点还在于其可以比一些其他聚合物更少地形成血栓。接头126由第二聚合物材料或第三聚合物材料(例如，又一种聚氨酯)形成，第三聚合物材料具有小于第一硬度并且大于、大致等于或小于第二硬度的第三硬度。
应理解，第一聚合物材料的第一硬度、第二聚合物材料的第二硬度和第三聚合物材料的第三硬度可具有不同的标度(例如，类型A或类型D)。基于这种理解，当第二硬度或第三硬度小于第一硬度时，第二聚合物材料的第二硬度或第三聚合物材料的第三硬度可能在数值上不小于第一聚合物材料的第一硬度。实际上，第二聚合物材料或第三聚合物材料的硬度仍然可以小于第一聚合物材料的硬度，因为不同的标度——其中每个的范围从0至100——被设计用于表征具有相似硬度的材料组中的不同材料。
根据如上所述的导管管件114的第一段122、导管管件114的第二段124，以及导管管件114的第一段122和第二段124之间的接头126，导管管件114具有足以防止当***到由导引器针104建立的针道内时导管管件114的屈曲的裂断强度。导管管件114的裂断强度还足以防止导管管件114在推进通过患者的脉管***时的屈曲，而不会预先用单独的扩张器使针道或脉管***的任何血管周围的组织扩张。
导管管件114包括一个或多个延伸穿过导管管件114的导管管件内腔；然而，在多内腔RICC(例如，双内腔RICC、三内腔RICC、四内腔RICC、五内腔RICC、六内腔RICC等)中，通常只有一个导管管件内腔从导管管件114的近端延伸到导管管件114的远端。实际上，导管管件114的第一段122通常包括单个穿过其中的内腔，如图12和图14所示。
导管衬套116联接到导管管件114的近侧部分。导管衬套116包括一个或多个在数量上与该一个或多个导管管件内腔相对应的导管衬套内腔。该一个或多个导管衬套内腔从导管衬套116的近端到导管衬套116的远端延伸穿过整个导管衬套116。
该一个或多个延伸腿118中的每个延伸腿通过其远侧部分联接到导管衬套116。该一个或多个延伸腿118分别包括一个或多个延伸腿内腔，其在数量上进而对应于该一个或多个导管衬套内腔。该一个或多个延伸腿内腔中的每个延伸腿内腔从延伸腿的近端到延伸腿的远端延伸穿过整个延伸腿。
该一个或多个延伸腿连接器120中的每个延伸腿连接器在该一个或多个延伸腿118中的一个延伸腿的近侧部分上。例如，该一个或多个延伸腿连接器120中的每个延伸腿连接器可以是在该一个或多个延伸腿118中的一个延伸腿的近侧部分上的鲁尔连接器。通过这种延伸腿连接器，对应的延伸腿及其延伸腿内腔可连接到另一医疗装置及其内腔。然而，在RICC***组件100的准备操作状态下，至少一个延伸腿连接器(例如，包括RICC 102的第一内腔130的一部分的延伸腿连接器)经由介入进入导丝衬套218间接地连接到联接器108的进入导丝连接侧臂174，以在进入导丝106及其上的RICC 102中加强环110。
如图所示，RICC 102是包括一组三个内腔的三内腔RICC；然而，RICC 102不限于如上所述的三个内腔的组。这组三个内腔包括由三个导管管件内腔、三个导管衬套内腔和三个延伸腿内腔的流体连接部分形成的第一内腔130、第二内腔132和第三内腔134。第一内腔130在导管管件114的第一段122的远端具有第一内腔孔口136，其对应于导管管件114的远端和RICC 102的远端。第二内腔132在导管管件114的远侧部分的一侧具有第二内腔孔口138。第三内腔134在导管管件114的远侧部分的靠近第二内腔孔口138的一侧具有第三内腔孔口140。
图5示出了根据一些实施方案的RICC***组件100的导引器针104的顶视图。图6示出了根据一些实施方案的导引器针104的护套142。图7A至图7F、图8A、图8B和图9A至图9E示出了根据一些实施方案的导引器针104的针轴144的各种视图。
如图所示，导引器针104包括针轴144、在针轴144上的护套142，以及导引器针104的在针轴144的近端部分和护套142的近端部分上的近侧部分中的针衬套146。另外，导引器针104可被认为包括密封模块***件198的联接到针衬套146的远侧部分的近侧部分200，特别是当密封模块***件198的近侧部分200固定地而不是可移除地联接到针衬套146时。至少在RICC***组件100的准备操作状态下，针轴144和护套142从针衬套146延伸，穿过可***密封模块196，并且伸出到联接器壳体172的远端之外。
针轴144包括位于针轴144的远侧部分中的针尖端148和从针轴144的近侧部分延伸穿过针尖端148的纵向针槽150。
针尖端148包括具有尖端或次斜面152的斜面和在尖端斜面152近侧的主斜面154，其中，主斜面154终止于近侧跟部。尖端斜面152的尖端斜面角度大于主斜面154的主斜面角度(例如，7°-21°，例如14°)，使得斜面提供了在针尖端148上的平滑过渡。因此，这种针尖端配置用于根据如下所述的方法的针道建立步骤建立从患者的皮肤区域到血管内腔中的针道。值得注意的是，针轴144的顶部包括斜面的跟部，针轴144的底部包括斜面的尖端斜面152，并且针轴144的侧面在斜面的跟部和尖端斜面152之间。
针槽150从针轴144的近侧部分延伸穿过针尖端148，从而沿着针轴144的大部分长度(例如大约3-5英寸，例如大约3.4英寸或4.3英寸)形成针通道156，与穿过其中的针内腔相反。
针槽150可沿着针轴144的顶部的至少一部分延伸，例如针轴144的顶部的小部分直到针轴144的顶部的大部分，但是比针轴144的近端短(例如，短大约0.2-0.3英寸)。如图7A所暗示的，针槽150可甚至沿着包括针轴144的近端的针轴144的整个顶部延伸。如图7A至图7C所示，例如，针槽150是线性的并且沿着针轴144的顶部的大部分从针轴144的近侧部分延伸穿过针尖端148，不到针轴144的近端并且平分斜面的根部，如图8A所示。然而，针槽150也可以是非线性的，例如至少部分地为螺旋形，如下所述。
针槽150可沿着针轴144的底部的至少一部分延伸，例如针轴144的底部的小部分直到针轴144的底部的大部分，但是比针轴144的近端短(例如，短大约0.2-0.3英寸)。针槽150可甚至沿着包括针轴144的近端的针轴144的整个底部延伸。虽然未示出，但是针槽150可以是线性的并且沿着针轴144的底部的大部分从针轴144的近侧部分延伸穿过针尖端148，不到针轴144的近端并且平分斜面的尖端斜面152。然而，针槽150也可以是非线性的，例如至少部分地为螺旋形，如下所述。
针槽150可沿着针轴144的侧面的至少一部分延伸，例如针轴144的侧面的小部分直到针轴144的侧面的大部分，但是比针轴144的近端短(例如，短大约0.2-0.3英寸)。针槽150可甚至沿着包括针轴144的近端的针轴144的整个侧面延伸。如图7D所示，例如，针槽150可以是线性的并且沿着针轴144的侧面的大部分从针轴144的近侧部分延伸穿过针尖端148，未到达针轴144的近端并且与斜面的跟部、尖端斜面152或者跟部和尖端斜面152二者相交，而不平分斜面的跟部或尖端斜面152，如图8B所示。然而，针槽150也可以是非线性的，例如至少部分地为螺旋形，如下所述。
鉴于前述内容，针槽150可沿着针轴144的顶部、底部或侧面的至少一部分延伸，例如针轴144的顶部、底部或侧面的小部分，直到针轴144的顶部、底部或侧面的大部分，但是不到针轴144的近端。并且这种针槽不限于是线性的。实际上，针槽150可以是非线性的，例如至少部分地为螺旋形，如下所述。通过改变针槽150的实现方式，针轴144的抗弯强度可根据需要而改变。例如，当针槽150如至少在图7A至图7C、图7E、图7F和8A图中所示的那样将斜面的跟部平分时，当与针轴144的侧面中的针槽150相比时，针轴144的抗弯强度沿着针轴144的顶部和底部至少围绕针轴144的远侧部分更大。这可能是重要的，因为在静脉穿刺期间，导引器针104通常围绕针轴144的远侧部分弯曲到针轴144的顶部或底部中。而且，通过改变针槽150与联接器壳体172的联接器壳体槽182相结合的实现方式，在RICC***组件100的组装期间，可容易地将进入导丝106***到针轴144中，并且在下面阐述的方法的导引器针撤回步骤期间或者随后的步骤期间，例如在进入导丝撤回步骤期间，可容易地将进入导丝106从联接器壳体槽182移除。
如图7E和图7F所示，例如，针槽150可在针轴144的近侧部分之间通过针尖端148形成螺旋形的至少一部分(例如四分之一螺旋、半螺旋、四分之三螺旋等)，比针轴144的近端短(例如短大约0.2-0.3英寸)并且平分斜面的根部。配置为这种螺旋形的针槽150允许在RICC***组件100的组装期间将进入导丝106容易地***到针轴144的侧面中，并且在下面阐述的方法的导引器针撤回步骤期间或其之后，例如在进入导丝撤回步骤期间，将进入导丝106从针轴144的顶部或底部移除。值得注意的是，图7E的针槽150例示了比图7F的针槽更平缓的四分之一螺旋，图7E的针槽150从针轴144的在针轴144的中间部分中的侧面更平缓地转向针轴144的顶部，在那里其平分斜面的跟部。图7F的针槽150从针轴144的在其远侧部分中的侧面更快地转向针轴144的顶部，在那里其平分斜面的根部。当图7E和图7F的针槽150从针轴144的侧面转向针轴144的顶部时，针槽150可以替代地从针轴144的侧面转向针轴144的底部，使得其平分斜面的尖端斜面152。针槽150可以替代地从针轴144的顶部或底部转向针轴144的侧面，使得其与斜面的跟部、尖端斜面152，或者跟部和尖端斜面152二者相交，而不平分斜面的跟部或尖端斜面152。此外，对于手形螺旋RICC***组件，螺旋可具有选自右手螺旋和左手螺旋的旋向性。
针槽150具有至少根据进入导丝106的外径确定尺寸的针槽宽度，这允许进入导丝106在执行下面阐述的方法的导引器针撤回步骤时从针轴144的近侧部分穿过针尖端148。实际上，针槽150可具有至少根据进入导丝106的外径确定尺寸的恒定的针槽宽度，例如略大于进入导丝106的外径。例如，槽宽度可以在从大约0.018英寸到大约0.035英寸的范围内(例如，0.02英寸)。然而，针槽150可替代地具有至少根据进入导丝106的外径确定尺寸的非恒定的针槽宽度。例如，针槽150可包括锥形部、倒锥形部或从针轴144的近侧部分至针尖端148的针槽宽度的一个或多个阶梯式变化部。当针槽150是锥形的或者包括与该锥形相同方向上的一个或多个阶梯式变化部时，槽宽度可以从针轴144的近侧部分通过针尖端148变化到针轴144的远侧部分。例如，槽宽度可以从针轴144的近侧部分中的大约0.025英寸通过针尖端148变化到针轴144的远侧部分中的大约0.018英寸。有利地，这种槽宽度便于在RICC***组件100的组装期间将进入导丝106***到针槽150中。另外，在下面阐述的方法的导引器针撤回步骤中，在将护套142从针轴144切除时，这种槽宽度引导可***密封模块196的刀片212。替代地或附加地，针槽150可包括一个或多个比针槽150的其余部分宽的针槽开口228(例如，对于0.018英寸的针槽宽度，大约0.020英寸)。在一个实施例中，针槽150可包括远侧针槽开口228，该远侧针槽开口可与围绕远侧针槽开口228密封的安全机构相互作用，以至少防止导引器针104的近侧运动，直到期望时为止，例如在下面阐述的方法的导引器针撤回步骤期间。在另一实施例中，针槽150可包括近侧针槽开口228，其便于在RICC***组件100的组装期间将进入导丝106***到针槽150中。
如图9A所示，相对的针槽壁230可面向彼此并且彼此平行，这与例如通过激光或机加工(例如放电机加工)切割入针轴144中的针槽150一致。如图9B所示，相对的针槽壁230可面向彼此但是彼此倾斜，这与例如通过铣床冲压或轧制以形成针槽150的针轴144一致。如图9C所示，相对的针槽壁230可背向针槽150的底部，这与研磨到针轴144中的针槽150一致。如图9D所示，相对的针槽壁230可面向针槽150的底部，这与相对的针槽壁230朝向针槽150的底部弯曲一致。有利地，通过使相对的针槽壁230朝向针槽150的底部向内弯曲，针轴144的抗弯强度增加。如图9E所示，相对的针轴壁230可彼此平行以形成U形，这与被冲压或轧制以形成针槽150的针轴144一致。值得注意的是，针槽壁230的边缘可被修整(例如，研磨、抛光等)。修整的针槽壁230的边缘最小化或消除了针槽150的尖锐的进入导丝磨损边缘。
值得注意的是，针轴144包括针通道156，而导引器针104包括针内腔158。这是因为针内腔158是由针轴144和在针轴144上的护套142的组合产生的。实际上，针轴144上的护套142密封形成导引器针104的针内腔158的针通道156，并且使得注射器112能够根据下面阐述的方法的血液抽吸步骤抽吸血液。
护套142包括在护套142的远侧部分中的护套尖端160和在护套142的近侧部分的一侧中的护套开口162。
护套尖端160包括从护套142的远侧部分的外径到护套142的远端的外径的相对短的锥形部，其后者与针轴144的远侧部分的外径相当。该锥形部具有小于针尖端148的主斜面154的主斜面角度的锥角，该主斜面角度进而小于针尖端148的尖端斜面152的尖端斜面角度。包括这种锥形部的护套尖端160配置为提供从针尖端148到护套主体的平滑过渡，以用于下面阐述的方法的针道建立步骤。
护套开口162通向针轴144的针槽150，允许进入导丝106在RICC***组件100的准备操作状态下穿过护套开口162并进入针槽150。因此，护套开口162具有与其下方的针槽150的宽度近似相当的宽度，该针槽150进而根据进入导丝106的直径来确定尺寸。护套开口162还具有足以允许进入导丝106穿过护套开口162并进入针槽150的长度，同时还将可***密封模块196的刀片212容纳在护套开口162的远端下方。值得注意的是，针轴144上的护套142密封其下方的针槽150，除了护套开口162下方以外。然而，可***密封模块196通过将针轴144和护套142的近侧部分密封在其中而密封在由护套开口162暴露的针槽150上方，从而使得注射器112能够根据下面阐述的方法的血液抽吸步骤抽吸血液。
护套142可以是可切割的或可***的护套，其配置用于分别将护套142从针轴144切除或***，以允许进入导丝106通过针槽150从针轴144脱离。当配置为从针轴144切除时，护套142可由诸如聚氨酯的聚合物材料形成，这便于从针轴144切除护套142。当配置为从针轴144分离时，护套142可包括护套142的一个或多个弱化部分(例如，纵向样式的穿孔、纵向凹槽等)，其便于护套142从针轴144分离。
护套142或其护套主体由聚合物材料形成，该聚合物材料配置为便于根据下面阐述的方法的针道建立步骤将导引器针104从患者的皮肤区域平滑、一致地***到血管内腔。另外，聚合物材料在护套142的厚度处具有当执行下面阐述的方法的血液抽吸步骤时足以承受护套142塌陷到针轴144的针槽150中的机械特性，值得注意的是，同时还至少根据下面阐述的用于从针轴144切除护套142的方法的导引器针撤回步骤而便于从针轴144切除或***护套142。这种聚合物材料可包括但不限于聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯或聚四氟乙烯(“PTFE”)。在一个实施例中，在RICC***组件100的实施方案中，护套142可以是聚氨酯，其中护套142被刀片212从针轴144切除。在另一实施例中，在RICC***组件100的实施方案中，护套142可以是PTFE或甚至是膨胀PTFE(“ePTFE”)，其中护套142从针轴144分离。当护套142是例如ePTFE时，护套142不需要包括护套142的该一个或多个弱化部分以将护套142从针轴144分离，因为ePTFE本身由于ePTFE中的聚合物链的纵向布置而便于将护套142从针轴144分离。
针衬套146包括在针衬套146的远侧部分中的进入导丝通道164和在针衬套146的近侧部分中的针衬套连接器166。
针衬套146的进入导丝通道164配置为允许进入导丝106在针衬套146上经过并且将进入导丝106引导到可***密封模块196的进入导丝通路206中。进入导丝通道164是打开的，使得进入导丝106至少在RICC***组件100的准备操作状态下位于进入导丝通道164中。有利地，根据下面阐述的方法的导引器针撤回步骤，当导引器针104从RICC***组件100撤回时，开放的进入导丝通道164允许进入导丝106保持在适当位置。
值得注意的是，针衬套146的进入导丝通道164过渡到密封模块***件198的近侧部分200的进入导丝通道168中，该近侧部分联接到针衬套146的远侧部分。当密封模块***件198的近侧部分200与密封模块***件198的远侧部分202结合时，密封模块***件198的近侧部分200的进入导丝通道168与密封模块***件198的远侧部分202的进入导丝通道结合，以形成可***密封模块196的进入导丝通路206。包括与其联接的密封模块***件198的近侧部分200的针衬套146配置为分别可移除地布置在针衬套接受器180和联接器壳体172的密封模块腔体178中。如下所述，当针衬套146布置在针衬套接受器180中并且密封模块***件198的近侧部分200布置在密封模块腔体178中时，针衬套146的远侧部分轴向地压缩密封模块***件198的近侧部分200。密封模块***件198的近侧部分200在密封模块腔体178中的轴向压缩进而径向地压缩密封模块腔体178中的密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202二者。
针衬套连接器166包括针衬套孔170和围绕针衬套连接器166的可选的针衬套凸缘(未示出)。
针衬套连接器166的针衬套孔170配置为在其中接受注射器112的注射器尖端，以将导引器针104流体地连接到注射器112。实际上，针衬套孔170可具有鲁尔锥形部(例如，6％锥度)，其配置为在其中接受注射器尖端，该注射器尖端可与鲁尔锥形部互补地构造。
针衬套连接器166的针衬套凸缘配置为与围绕注射器112的注射器尖端的螺纹套环的内螺纹拧在一起。虽然注射器112的螺纹套环是可选的，但是当二者都存在时，针衬套凸缘有利地提供与螺纹套环的内螺纹的所谓的鲁尔锁型连接。这提供了比由另外的鲁尔滑动类型连接提供的安全性更强的安全性，防止导引器针104和注射器112的意外断开。
图1至图3示出了根据一些实施方案的RICC***组件100的联接器108的各种视图。
如图所示，当RICC***组件100还包括保持器220时，联接器108包括联接器壳体172、进入导丝连接侧臂174以及可选的可***外壳保持侧臂176。
联接器壳体172包括密封模块腔体178、位于密封模块腔体178近侧的针衬套接受器180，以及沿着联接器壳体172的长度形成的纵向联接器壳体槽182。(见图3，其包括布置在密封模块腔体178中的密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202，图3还包括布置在针衬套接受器180中的导引器针104的针衬套146。)值得注意地，联接器壳体172可形成为子弹形主体，其配置为利用RICC***组件100在左手中舒适地保持在反手(例如，托住)或正手以用于左手静脉穿刺，或在右手中舒适地保持在反手或正手以用于右手静脉穿刺。为了进一步便于这种静脉穿刺，联接器壳体172的外部可具有抓握增强脊部(例如，横向或周向脊部)、突起等的纹理。
密封模块腔体178配置为将密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202保持在其中。实际上，密封模块腔体178至少包括密封模块***件198的远侧部分202，其在RICC***组件100的一个或多个状态中的每个状态下被捕获地布置在其中。例如，密封模块腔体178可包括在其远侧部分中的扣件184，其中扣件184配置为在其中接受密封模块***件198的远侧部分202的突起186，以用于密封模块腔体中的密封模块***件198的远侧部分202的捕获式设置。密封模块腔体178还包括密封模块***件198的近侧部分200，其在RICC***组件100的一个或多个状态中的至少一些状态下布置在其中，例如RICC***组件100的准备操作状态或者一个或多个操作状态。
针衬套接受器180配置为将导引器针104的针衬套146保持在其中。实际上，针衬套接受器180包括在RICC***组件100的准备操作状态下***其中的针衬套146。虽然未示出，但是联接器108可包括围绕针衬套接受器180的针衬套锁，其配置为将针衬套146锁定在针衬套接受器180中。实际上，针衬套锁的一对锁定按钮(例如，弹簧加载的锁定按钮)可分布在联接器壳体172的相对侧之间，使得锁定按钮的每个锁定按钮在联接器108的其相应侧上延伸穿过联接器壳体172。这种锁定按钮可配置为当锁定按钮被压入联接器壳体172中以从联接器108撤回导引器针104时解锁针衬套146。解锁锁定按钮可立即释放来自针衬套146的远侧部分的轴向压缩，从而压缩密封模块腔体178中的密封模块***件198的近侧部分200。这允许密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202松弛，以从联接器108撤回导引器针104。这还允许密封模块***件198的近侧部分和远侧部分分离，以便当在下述方法的导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104时，使进入导丝106脱离。
沿着联接器壳体172的长度形成的联接器壳体槽182配置为允许在下面阐述的方法的导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104之后，进入导丝106从联接器壳体172脱离。实际上，当在导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104时，密封模块***件198的近侧部分200也从密封模块腔体178撤回，从而一旦密封模块***件198的近侧部分200从密封模块腔体178移除，就允许进入导丝106从联接器壳体172脱离。
进入导丝连接侧臂174从联接器108或其联接器壳体172延伸。进入导丝连接侧臂174包括连接器188，其配置为在进入导丝106的近端部分周围连接到进入导丝衬套218，至少在RICC***组件100的准备操作状态下，该进入导丝衬套218从RICC 102的近端延伸。当处于RICC***组件100的准备操作状态时，进入导丝106的远侧部分布置在针轴144中，并且进入导丝衬套218连接到进入导丝连接侧臂174的连接器188，从而加强进入导丝106中的环110，RICC 102布置在该环110上。在RICC 102的环110布置在其上的进入导丝106中加强环110。当保持器220和可***外壳保持侧臂176都存在于RICC***组件100中时，可***外壳222的远侧部分也保持在可***外壳保持侧臂176的主通道190中，从而进一步加强进入导丝106中的环110，RICC 102布置在该环110上。
当存在时，可***外壳保持侧臂176从联接器108或其联接器壳体172延伸，与进入导丝连接侧臂174相对。可***外壳保持侧臂176包括主通道190和副通道192。主通道190配置为将可***外壳222或者可***外壳222和至少进入导丝106的纵向复合物可滑动地保持在其中。第二通道192配置为将从可***外壳222***的进入导丝106引导到联接器108、其可***密封模块196和通过针槽150密封在其中的针轴144中。在主通道190与副通道192之间的可***外壳保持侧臂176的发散点194配置为在可***外壳222和其中的至少进入导丝106的纵向复合物被推入其中时使进入导丝106从可***外壳222***。
图4示出了根据一些实施方案的可***密封模块196的纵向截面。
RICC***组件100的可***密封模块196包括联接器壳体172的密封模块腔体178和布置在其中的弹性密封模块***件198，该密封模块***件198在捕获式近侧部分200和可移除远侧部分202之间***，该捕获式近侧部分200和可移除远侧部分202在本文中分别被称为密封模块***件198的近侧部分200和密封模块***件198的远侧部分202。(值得注意的是，密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202可由相同的弹性体[例如，硅树脂]或不同的弹性体形成。)密封模块***件198的近侧部分200配置为布置在联接器壳体172的密封模块腔体178中或以其他方式***到其中，其中密封模块***件198的近侧部分200与密封模块***件198的远侧部分202结合，以完成一对穿过可***密封模块196的通路。通过前述通道，可***密封模块196配置为当密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202在RICC***组件100的一个或多个状态(例如，RICC***组件100的准备操作状态或者一个或多个操作状态)下被压缩在密封模块腔体178中时围绕导引器针104和进入导丝106单独密封，这允许注射器112能够根据下面阐述的方法的血液抽吸步骤抽吸血液。
当密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202在联接器壳体172的密封模块腔体178中组合时完成的这对通路包括导引器针通路204和进入导丝通路206。如图4所示，导引器针通路204的近侧部分可存在于密封模块***件198的近侧部分200中，但是当结合在联接器壳体172的密封模块腔体178中时，导引器针通路204的远侧部分由密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202完成。如图4中进一步示出的，当结合在联接器壳体172的密封模块腔体178中时，整个进入导丝通路206可由密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202完成。虽然密封模块***件198的其他构造可能用于提供上述通路，但是可***密封模块196通过导引器针通路204和进入导丝通路206配置为当密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202在RICC***组件100的一个或多个状态下被压缩在密封模块腔体178中时分别围绕导引器针104的近侧部分和进入导丝106的远侧部分单独密封。值得注意的是，与穿过密封模块***件198的近端和远端的导引器针通路204相反，进入导丝通路206的远端连接到导引器针通路204的中间部分，从而允许进入导丝106的远侧部分布置在针轴144中，而进入导丝106的远侧部分布置在可***密封模块196中。实际上，进入导丝通路206配置为将进入导丝106从针衬套146的进入导丝通道164引导到护套142的护套开口162和其下方的针轴144的针槽150中，使得在RICC***组件100的准备操作状态下，进入导丝106可布置在针轴144中，其中进入导丝106的远端刚好在针尖端148的近侧。
可***密封模块196配置为当密封模块***件198被压缩在密封模块腔体178中时，围绕导引器针104的近侧部分和进入导丝106的远侧部分单独密封。实际上，密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202可被径向地压缩在密封模块腔体178中，或者被轴向和径向地压缩在密封模块腔体178中，以围绕导引器针104和进入导丝106密封。在根据前述围绕导引器针104和进入导丝106密封的情况下，注射器112能够根据下面阐述的方法的血液抽吸步骤抽吸血液。
在密封模块***件198径向压缩在密封模块腔体178中的实施例中，密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202可被联接器壳体172本身径向地压缩在密封模块腔体178中。在不限制这种实施方案的情况下，联接器壳体172的两个半部可通过与形成在联接器壳体172的两个半部之间的联接器壳体槽182相对的铰链而像蛤壳(clamshell)一样联接在一起。至少在RICC***组件100的准备操作状态下，可夹住一个或多个横跨联接器壳体槽182的夹具，以将联接器壳体172的两个半部保持在一起，施加足够的压力以径向地压缩密封模块腔体178中的密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202，并且围绕导引器针104和进入导丝106密封密封模块***件198。在RICC***组件100的一个或多个操作状态下，可将该一个或多个夹具松开，以释放径向压缩，并且允许导引器针104从联接器108撤回，以便随后通过联接器壳体槽182与进入导丝106脱离。
在密封模块***件198在密封模块腔体178中径向和轴向压缩的实施例中，密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202可通过针衬套146的远侧部分被轴向地和径向地压缩在密封模块腔体178中。当针衬套146布置在针衬套接受器180中时，例如在RICC***组件100的准备操作状态下，针衬套146的远侧部分轴向地压缩密封模块腔体178中的密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202。密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202在密封模块腔体178中的轴向压缩进而在密封模块腔体178中径向地压缩密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202，从而围绕导引器针104和进入导丝106密封密封模块***件198。在RICC***组件100的一个或多个操作状态下，针衬套146可从针衬套接受器移除，以释放轴向和径向压缩，并且允许导引器针104从联接器108撤回，以便之后通过联接器壳体槽182脱离进入导丝106。
联接器108的联接器壳体172还可包括延伸到可***密封模块196的导引器针通路204中的刀片212。刀片212可包覆模制到密封模块***件198的远侧部分202中，从而将刀片212集成在其中。至少在RICC***组件100的准备操作状态下，刀片212或其刀片尖端214可布置在护套开口162的远端下方的针槽150中。刀片212包括面对远侧的刀片边缘216，其配置为当在下面阐述的方法的导引器针撤回步骤中导引器针104通过导引器针通路204从联接器108撤回时，将护套142从针轴144切除。当导引器针104从联接器108撤回时，将护套142从针轴144切除可允许进入导丝106通过针槽150从针轴144脱离。
图1和图3示出了根据一些实施方案的RICC***组件100的进入导丝106的不同视图。
进入导丝106包括具有近端的近侧部分和具有远端的远侧部分。在RICC***组件100的准备操作状态下，进入导丝106的近端通过进入导丝衬套218围绕进入导丝106的包括远端的近端部分联接到进入导丝连接侧臂174。另外，进入导丝106的近侧部分沿着RICC102的第一内腔130延伸。进入导丝106的远侧部分也沿着RICC 102的第一内腔130延伸，但是在RICC***组件100的准备操作状态下，进入导丝106的远侧部分进一步延伸出RICC 102的远端作为进入导丝106的外导管部分，通过进入导丝通道164进入针衬套146上的可***密封模块196，通过护套142的护套开口162和针轴144的针槽150进入针轴144，并且沿着导引器针104的针内腔158。如图1所示，在RICC***组件100的准备操作状态下，进入导丝106的远端布置在针内腔158中，刚好在针尖端148的近侧。而且，在RICC***组件100的准备操作状态下，进入导丝106的近端和远端加强进入导丝106中的环110，RICC 102布置在该环110上，从而使RICC***组件100保持相对紧凑的形式。
进入导丝106可包括在进入导丝106的远侧部分中的导丝尖端，其采用配置为防止刺穿血管的后壁的J形。这种导丝尖端在RICC***组件100的准备操作状态下呈现伸直状态，并且在RICC***组件100的进入导丝106部署在其中的一个或多个操作状态下，当导丝尖端被推进超过针尖端148(例如，被推进到血管内腔中)时呈现弯曲状态。
进入导丝106还可包括裸线部分和在裸线部分远侧、在裸线部分近侧或二者的绕线部分。虽然未示出，但是裸线部分(当存在时)至少在RICC***组件100的准备操作状态下向远侧延伸穿过可***密封模块196的进入导丝通路206，使得可***密封模块196在进入导丝106的裸线部分周围形成不透流体的密封。值得注意的是，前述裸线部分可替代地是进入导丝106的平绕或接地卷绕部分，其中，平绕部分包括带的绕组而不是圆线，并且其中，接地卷绕部分包括被研磨以使绕组变平的圆线的绕组。
图1示出了根据一些实施方案的RICC***组件100的保持器220。
如图所示，保持器220可包括可***外壳222和导管衬套托架224，可***外壳的近端附接到该导管衬套托架。
可***外壳222可与RICC***组件100中的导管管件114、进入导丝106，或者导管管件114和进入导丝106二者形成纵向复合物。例如，关于图1的RICC***组件100，可***外壳222位于RICC***组件100的最靠近导管衬套托架224的一部分中的导管管件114和进入导丝106二者的上，并且因此与其形成纵向复合物，在该部分中，进入导丝106布置在RICC102的第一内腔130中。进一步关于图1的RICC***组件100，可***外壳222位于RICC***组件100的最靠近联接器108或其可***外壳保持侧臂176的一部分中的进入导丝106上，并且因此仅与其形成纵向复合物，在该部分中，进入导丝106的外导管部分从RICC 102的远端延伸。可***外壳222配置为例如当其在联接器108的可***外壳保持侧臂176的发散点194上滑动时沿着其长度***，使得最初露出进入导丝106的外导管部分，并且随后露出导管管件114的远侧部分。这样，可***外壳222配置为保持导管管件114和进入导丝106的至少远侧部分无菌，直到被部署。
导管衬套托架224配置为将导管衬套116保持在其中，并且将可***外壳222保持在导管管件114和进入导丝106上的适当位置，特别是进入导丝106的外导管部分。导管衬套托架224包括围绕导管衬套托架224的周边的至少一部分(例如，近侧部分)的周边壁226。周边壁226限定了凹部，导管衬套116通过工程配合(例如，间隙配合，例如运行、滑动或位置配合，或过渡配合，例如由国际标准化组织[“ISO”]分类的类似或固定的配合)装配到该凹部中，以及限定了一个或多个间隙，用于一个或多个延伸腿118延伸通过该间隙。附加地或替代地，导管衬套托架224可包括与导管衬套116的缝合翼对应的翼。这种翼可包括配置为通过工程配合***到导管衬套116的缝合翼的缝合翼孔中的支柱。
方法
导引器针104和RICC***组件100的方法至少包括分别用于制造导引器针104的方法和用于将RICC 102***到患者的血管内腔中的方法。
用于制造导引器针104的方法包括从金属带轧制步骤、缝焊步骤、冷加工步骤、研磨步骤、针槽产生步骤、壁弯曲步骤、边缘修整步骤、护套布置步骤、护套开口产生步骤和针衬套固定步骤中选择的一个或多个步骤。
金属带轧制步骤包括将金属带(例如不锈钢)轧制成金属管。例如，金属带轧制步骤可包括用铣床或冲压机将金属带轧制成金属管。这种金属管可包括形成在金属带的纵向侧的边缘之间的纵向接缝。然而，这种金属管可替代地包括形成在金属带的纵向侧的边缘之间的针槽150，而不是纵向接缝。如果在金属带轧制步骤中以适当的规格(例如18G)形成具有针槽150的金属管，则可在金属带轧制步骤之后执行研磨步骤以制造针轴144，而无需任何额外的后处理，例如边缘修整步骤。(例如，见图7A的针轴144。)值得注意的是，这种针轴具有与例如在缝焊步骤、冷加工步骤、针槽产生步骤和边缘修整步骤之后形成的针轴相当的抗弯强度。
缝焊步骤包括焊接形成在金属带的侧边边缘之间的接缝。例如，缝焊步骤可包括激光焊接形成在金属带的侧边边缘之间的接缝。
冷加工步骤包括将金属管一次或多次地推动通过一个或多个模具，从而减小金属管的外径(例如，18G)，同时增加金属管的金属管壁的厚度。在冷加工步骤之后，金属管可被刻痕和断裂成两个或更多个更小的金属管，并且一起分批用于研磨步骤；然而，为了便于说明，参考前述金属管描述这种进一步的处理。
研磨步骤包括以多个角度研磨金属管的端部以形成具有带斜面的针尖端148的针轴144。例如，以第一角度研磨金属管的端部形成包括斜面的跟部的主斜面154；以两个相似但相反的第二角度研磨金属管的端部形成斜面的尖端斜面152。
针槽产生步骤包括在针轴144中产生针槽150。在一个实施例中，针槽产生步骤可包括通过机加工或使用例如计算机数控(“CNC”)激光切割机的激光切割将针槽150切割到针轴144中，这对于当非线性的例如至少部分地如上所述是螺旋形的时，在切割期间切割和转动针轴144以形成针槽150是有用的。由将针槽150切割到针轴144中而产生的相对的针槽壁230面向彼此并且彼此平行。另外，针槽壁230与针槽150的底部相对。在另一实施例中，针槽产生步骤可包括将针槽150研磨到针轴144中。由将针槽150研磨到针轴144中产生的相对的针槽壁230背向针槽150的底部。如上所述，针槽150从针轴144的近侧部分延伸穿过针尖端148，该针尖端148包括具有尖端斜面152和跟部的斜面。
壁弯曲步骤包括将针槽壁230朝向针槽150的底部向内弯曲，从而增加针轴144的抗弯强度。
边缘修整步骤包括修整(例如，研磨、抛光等)针槽壁230的边缘，从而最小化或消除针槽150的尖锐的进入导丝磨损边缘或毛刺。
护套布置步骤包括将护套142布置在针轴144上，该护套142密封其下方的针槽150。将护套142布置在针轴144上可包括将针轴144***到护套142中，并且使护套142在针轴144上热收缩以密封其下方的针槽150。
护套开口产生步骤包括在护套142中产生护套开口162。在护套142中产生护套开口162可包括在护套布置步骤中在将护套142布置在针轴144上之后将护套开口162切割(例如，激光切割)到针轴144中。如上所述，护套142密封其下方的针槽150，但是在护套142的近侧部分中具有护套开口162。
针衬套固定步骤包括将针衬套146固定在针轴144的近侧部分和护套142的近侧部分周围，从而形成导引器针104。针衬套固定步骤可包括利用从过渡配合和干涉配合中选择的工程配合将针轴144的近侧部分和护套142的近侧部分压入针衬套146中。附加地或替代地，针衬套固定步骤可包括将针衬套146粘附至针轴144的近侧部分和护套142的近侧部分二者。
作为将RICC 102***到患者的血管内腔中的方法，该方法可包括从***组件获得步骤、状态确认步骤、针道建立步骤、血液抽吸步骤、进入导丝推进步骤、护套***步骤、导引器针撤回步骤、RICC推进步骤、进入导丝撤回步骤、操纵导丝推进步骤、另一个RICC推进步骤和操纵导丝撤回步骤中选择的一个或多个步骤。
***组件获得步骤包括获得RICC***组件100，可选地，其已经处于准备操作状态。如上所述，RICC***组件100包括RICC 102、导引器针104、进入导丝106，以及将RICC102和导引器针104联接在一起的联接器108。另外，RICC***组件100包括至少形成在联接器108的联接器壳体172的密封模块腔体178、布置在密封模块腔体178中的密封模块***件198的远侧部分202，以及联接到导引器针104的针衬套146的远侧部分的密封模块***件198的近侧部分200之间的可***密封模块196。至少在RICC***组件100的准备操作状态下，可***密封模块196围绕导引器针104的近侧部分和进入导丝106的远侧部分分别进行密封。在可***密封模块196内，进入导丝106的远侧部分通过针槽150布置在针轴144中。这是通过在密封模块***件198中的进入导丝通路206的远端和导引器针通路204的中间部分之间的连接实现的。
状态确认步骤包括在针道建立步骤之前确认RICC***组件100处于其准备操作状态。这种确认确保密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202被压缩在密封模块腔体178中，从而围绕导引器针104和进入导丝106分别密封导引器针通路204和进入导丝通路206。值得注意的是，如果RICC***组件100在***组件获得步骤中获得该RICC***组件时不处于准备操作状态，则可调节RICC***组件100以使其处于准备操作状态，以用于随后的步骤。
针道建立步骤包括用导引器针104建立从皮肤区域到血管内腔的针道。针道建立步骤还可包括确保血液闪回到导引器针104(例如，导引器针104的针衬套146)、流体地连接到导引器针104的注射器112(例如，注射器尖端、注射器112的针筒，或二者)中，或者闪回到导引器针104和注射器112二者中，从而确认针道延伸到血管内腔中。为了增强血液回流，可在建立针道的同时用注射器112抽取轻微的真空。
血液抽吸步骤包括在导引器针撤回步骤中从联接器108撤回导引器针104之前，用注射器112抽吸血液以确认针道延伸到血管内腔中。而且，针轴144上的护套142密封其下方的针轴144的针槽150。特别地，护套142在可***密封模块196的外侧密封针槽150。可***密封模块196进而密封在护套142的护套开口162上，该护套开口162允许进入导丝106从形成在密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202之间的进入导丝通路206通过，并且通过针槽150进入针轴144。可***密封模块196还围绕进入导丝106的远侧部分密封。这种密封使得注射器112能够在血液抽吸步骤中抽吸血液。
进入导丝推进步骤包括推进进入导丝106的远侧部分穿过可***密封模块196和针轴144的针槽150，使得进入导丝106的远端从其在导引器针104中的初始位置推进到血管内腔中。如上所述，当RICC***组件100处于RICC***组件100的准备操作状态时，进入导丝106的远端的初始位置正好在针尖端148的近侧。
当RICC***组件100不包括在RICC 102的导管管件114和进入导丝106的外导管部分上的保持器220和可***外壳222时，进入导丝推进步骤包括夹紧从RICC 102的远端延伸的进入导丝106的外导管部分，并且经由联接器108的可***密封模块196将进入导丝106推入针轴144中。以此方式推进进入导丝106减小了RICC 102布置在其上的进入导丝106中的环110。如上所述，环110由布置在针轴144中的进入导丝106的远侧部分和连接到联接器108的进入导丝连接侧臂174的连接器188的进入导丝106的进入导丝衬套218来加强。
当RICC***组件100包括在RICC 102的导管管件114和进入导丝106的外导管部分上的保持器220和可***外壳222时，进入导丝推进步骤包括在RICC 102的导管管件114和从RICC 102的远端延伸的进入导丝106的外导管部分上夹紧可***外壳222。进入导丝推进步骤还包括在夹紧可***外壳222的同时将可***外壳222推入联接器108的可***外壳保持侧臂176的主通道190中。通过将可***外壳222这样夹紧和推动到可***外壳保持侧臂176的主通道190中，进入导丝106在主通道190与副通道192之间的可***外壳保持侧臂176的发散点194上从可***外壳222***，进入可***外壳保持侧臂176的副通道192，并且经由联接器108的可***密封模块196进入针轴144。以此方式推进进入导丝106减小了进入导丝106中的环110，RICC 102和可***外壳222布置在该环110上。环110至少由保持在可***外壳保持侧臂176的主通道190中的可***外壳222和连接到联接器108的进入导丝连接侧臂174的连接器188的进入导丝106的进入导丝衬套218来加强。
导引器针撤回步骤包括在RICC推进步骤之前从联接器108撤回导引器针104，从而将进入导丝106留在血管内腔中的适当位置。从联接器108撤回导引器针104将导引器针104的针衬套146从针衬套接受器180移除，并且利用针衬套146将密封模块***件198的近侧部分200从密封模块腔体178移除，从而将密封模块***件198的近侧部分200和远侧部分202彼此***，并且将导引器针104的近侧部分和进入导丝106的远侧部分开封，从而允许进入导丝106脱离可***密封模块196。
导引器针撤回步骤还可包括将导引器针104的针槽密封护套142从针轴144切除。如上所述，联接器108的联接器壳体172可包括延伸到可***密封模块196中的刀片212，使得刀片212布置在位于护套142的护套开口162的远端下方的针槽150中，其中面对远侧的刀片边缘216用于将护套142从针轴144切除。如果联接器壳体172不包括刀片212，则该方法还可包括护套***步骤，其包括***护套142。将护套142从针轴144切除或***允许进入导丝106通过针槽150从针轴144脱离，该针槽150可如上所述地变化。另外，联接器壳体172的联接器壳体槽182允许在从联接器108撤回导引器针104之后，进入导丝106从联接器壳体172脱离。
RICC推进步骤包括在进入导丝106上推进RICC 102的导管管件114并使其进入血管内腔，从而将RICC 102***到血管内腔中。
进入导丝撤回步骤包括撤回进入导丝106，将导管管件114留在血管内腔中的适当位置。
操纵导丝推进步骤包括将操纵导丝通过RICC 102的第一内腔130推进到血管内腔中，并且推进到患者心脏的SVC的下部1/3处。
另一个RICC推进步骤包括利用操纵导丝将导管管件114进一步推进到血管内腔中，至患者心脏的SVC的下部1/3处。
操纵导丝撤回步骤包括撤回操纵导丝，将导管管件114留在SVC的下部1/3中的适当位置。
虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经相当详细地公开了特定实施方案，但是这些特定实施方案并非旨在限制本文所提供的概念的范围。本领域普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面中，这些适应和/或修改也被涵盖。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以对本文公开的特定实施方案作出变更。

Claims (37)

1.一种导引器针，其特征在于，包括：
针轴，其包括从所述针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖端的针槽，所述针尖端具有斜面，所述斜面具有尖端斜面和跟部，所述针轴包括选自由如下组成的一组特征中的一个或多个特征：
a)相对的针槽壁面向彼此并且彼此平行，与切割入所述针轴的所述针槽一致；
b)相对的针槽壁面向彼此但是彼此倾斜，与被冲压或轧制以形成所述针槽的所述针轴一致；
c)相对的针槽壁背向所述针槽的底部，与研磨入所述针轴的所述针槽一致；
d)相对的针槽壁面向所述针槽的底部，与相对的针槽壁朝向所述针槽的底部向内弯曲一致；和
e)相对的针轴壁彼此平行，与被冲压或轧制以形成所述针槽的所述针轴一致；
护套，其位于所述针轴上，密封所述护套下方的所述针槽，但是在所述护套的近侧部分中具有护套开口；和
针衬套，其围绕所述针轴的近侧部分和所述护套的近侧部分二者。
2.根据权利要求1所述的导引器针，其特征在于，所述针槽沿着所述针轴的顶部的至少一部分延伸，所述针轴的顶部包括所述斜面的跟部。
3.根据权利要求1所述的导引器针，其特征在于，所述针槽沿着所述针轴的底部的至少一部分延伸，所述针轴的底部包括所述斜面的尖端斜面。
4.根据权利要求1所述的导引器针，其特征在于，所述针槽沿着所述针轴的侧面的至少一部分延伸，所述针轴的侧面位于所述斜面的跟部与尖端斜面之间。
5.根据权利要求1所述的导引器针，其特征在于，所述针槽将所述斜面的跟部平分。
6.根据权利要求1所述的导引器针，其特征在于，所述针槽将所述斜面的尖端斜面平分。
7.根据权利要求1所述的导引器针，其特征在于，所述针槽与所述斜面的根部、尖端斜面或跟部和所述尖端斜面二者相交，而不平分所述斜面的跟部或尖端斜面。
8.根据权利要求1所述的导引器针，其特征在于，所述针槽从所述针轴的近侧部分至所述针尖端是线性的。
9.根据权利要求1所述的导引器针，其特征在于，所述针槽从所述针轴的近侧部分至所述针尖端是非线性的。
10.根据权利要求9所述的导引器针，其特征在于，所述针槽至少部分地为螺旋形，所述针槽在所述针轴的近侧部分与所述针尖端之间形成螺旋的至少一部分。
11.根据权利要求1所述的导引器针，其特征在于，所述针槽具有恒定的针槽宽度。
12.根据权利要求1所述的导引器针，其特征在于，所述针槽具有非恒定的针槽宽度。
13.根据权利要求12所述的导引器针，其特征在于，所述针槽包括一个或多个针槽开口，所述针槽开口比所述针槽的其余部分更宽。
14.根据权利要求12所述的导引器针，其特征在于，所述针槽包括锥形部、倒锥形部或从所述针轴的近侧部分至所述针尖端的所述针槽宽度的阶梯式变化部。
15.根据权利要求1所述的导引器针，其特征在于，所述针槽未到达所述针轴的近端。
16.根据权利要求1所述的导引器针，其特征在于，所述针槽延伸穿过所述针轴的近端。
17.根据权利要求1所述的导引器针，其特征在于，所述针槽壁的边缘被修整，从而最小化或消除所述针槽的尖锐的进入导丝磨损边缘。
18.一种可快速***式中心导管***组件，其特征在于，包括：
可快速***式中心导管，其包括导管管件和穿过所述导管管件的第一内腔；
导引器针，所述导引器针包括：
针轴，其包括从所述针轴的近侧部分延伸穿过远侧针尖端的针槽，所述针尖端具有斜面，所述斜面具有尖端斜面和跟部，所述针轴包括选自由如下组成的一组特征中的一个或多个特征：
a)相对的针槽壁面向彼此并且彼此平行，与切割入所述针轴的所述针槽一致；
b)相对的针槽壁面向彼此但是彼此倾斜，与被冲压或轧制以形成所述针槽的所述针轴一致；
c)相对的针槽壁背向所述针槽的底部，与研磨入所述针轴的所述针槽一致；
d)相对的针槽壁面向所述针槽的底部，与相对的针槽壁朝向所述针槽的底部向内弯曲一致；和
e)相对的针轴壁彼此平行，与被冲压或轧制以形成所述针槽的所述针轴一致；
护套，其位于所述针轴上，密封所述护套下方的所述针槽，但是在所述护套的近侧部分中具有护套开口；和
针衬套，其围绕所述针轴的近侧部分和所述护套的近侧部分二者；
进入导丝，其包括布置在所述可快速***式中心导管的第一内腔中的近侧部分和穿过所述护套开口和所述针槽二者布置在所述针轴中的远侧部分；和
联接器，其将所述可快速***式中心导管和所述导引器针联接在一起。
19.根据权利要求18所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述针槽沿着所述针轴的顶部的至少一部分延伸，所述针轴的顶部包括所述斜面的跟部。
20.根据权利要求18所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述针槽沿着所述针轴的底部的至少一部分延伸，所述针轴的底部包括所述斜面的尖端斜面。
21.根据权利要求18所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述针槽沿着所述针轴的侧面的至少一部分延伸，所述针轴的侧面位于所述斜面的跟部与尖端斜面之间。
22.根据权利要求18所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述针槽将所述斜面的跟部平分。
23.根据权利要求18所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述针槽将所述斜面的尖端斜面平分。
24.根据权利要求18所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述针槽与所述斜面的跟部、尖端斜面或跟部和尖端斜面二者相交，而不平分所述斜面的跟部或尖端斜面。
25.根据权利要求18所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述针槽从所述针轴的近侧部分至所述针尖端是线性的。
26.根据权利要求18所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述针槽从所述针轴的近侧部分至所述针尖端是非线性的。
27.根据权利要求26所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述针槽至少部分地为螺旋形，所述针槽在所述针轴的近侧部分与所述针尖端之间形成螺旋的至少一部分。
28.根据权利要求18所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述针槽具有恒定的针槽宽度。
29.根据权利要求18所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述针槽具有非恒定的针槽宽度。
30.根据权利要求29所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述针槽包括一个或多个针槽开口，所述针槽开口比所述针槽的其余部分更宽。
31.根据权利要求29所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述针槽包括锥形部、倒锥形部或从所述针轴的近侧部分至所述针尖端的所述针槽宽度的阶梯式变化部。
32.根据权利要求18所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述针槽未到达所述针轴的近端。
33.根据权利要求18所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述针槽延伸穿过所述针轴的近端。
34.根据权利要求18所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述针槽壁的边缘被修整，从而最小化或消除所述针槽的尖锐的进入导丝磨损边缘。
35.根据权利要求18所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述联接器包括：
联接器壳体，其包括密封模块腔体；和
密封模块***件，其布置在所述密封模块腔体中，所述密封模块腔体和所述密封模块***件形成所述可快速***式中心导管***组件的密封模块，所述密封模块配置为：当所述导引器针的包括所述护套开口的近侧部分和所述进入导丝的远侧部分压缩在所述密封模块腔体中时，围绕它们分别进行密封。
36.根据权利要求35所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述联接器壳体包括纵向联接器壳体槽，其配置为：在所述密封模块***件的远侧部分从所述密封模块腔体移除并且从所述联接器撤回所述导引器针之后，允许所述进入导丝从所述联接器壳体脱离。
37.根据权利要求35所述的可快速***式中心导管***组件，其特征在于，所述联接器包括刀片，所述刀片延伸入所述密封模块，使得所述刀片在所述护套开口的远端下方被布置在所述针槽中，所述刀片包括面对远侧的刀片边缘，其配置为在从所述联接器撤回所述导引器针时从所述针轴切除所述护套，从而允许所述进入导丝借助于所述针槽从所述针轴脱离。
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