CN219375875U - 一种介入式心室辅助用冲洗增压装置及冲洗*** - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种介入式心室辅助用冲洗增压装置和冲洗***，包括增压导管、压力隔膜和充气阀，增压导管设置有冲洗入口和冲洗出口，压力隔膜设置在增压导管的内壁，压力隔膜与增压导管的内壁之间形成空腔，充气阀设置在增压导管的外壁且可控制压力隔膜的膨胀和收缩，且充气阀与空腔连通。通过充气阀控制弹性压力隔膜的膨胀状态，从而精准改变增压导管管道体积，实现增压后的输出压力的定量调控，从而实现了冲洗压力的定量精准调控，抑制了冲洗过程的回流扰动。

Description

一种介入式心室辅助用冲洗增压装置及冲洗***

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种介入式心室辅助用冲洗增压装置及冲洗***。

背景技术

介入式左心室辅助***通常是通过将微型轴流泵经皮植入到人体，其中微型轴流泵的入口置于左心室内，出口置于主动脉内。当微型轴流泵运转时，血液从左心室抽吸出，输送至升主动脉。此时，血液会流经轴承的缝隙到达电机的内部，从而会发生溶血、血栓。为保证电机在运行过程中血液不会通过电机轴承间隙回流至电机内部，一般会通过向电机内部注入特定流量的高于血压的冲洗液。但是反向施加的高压不足或不稳定常常会导致微型导管泵正常工作时血液回流至轴承和电机的间隙，从而发生溶血、血栓等严重医疗事故。

实用新型内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本实用新型的目的在于提供一种介入式心室辅助用冲洗增压装置及冲洗***，可以实现冲洗压力的定量精准调控，抑制了冲洗过程的回流扰动。

为了解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案如下：一种介入式心室辅助用冲洗增压装置，包括：

增压导管，所述增压导管设置有冲洗入口和冲洗出口；

压力隔膜，所述压力隔膜设置在所述增压导管的内壁，所述压力隔膜与所述增压导管的内壁之间形成空腔；

充气阀，所述充气阀设置在增压导管的外壁且可控制压力隔膜的膨胀和收缩，且所述充气阀与空腔连通。

作为本实用新型的进一步改进，所述冲洗入口的内径大于所述冲洗出口的内径。

作为本实用新型的进一步改进，所述压力隔膜的横截面呈弧形。

作为本实用新型的进一步改进，所述增压导管包括一体成型且依次连通的增压端、渐缩端以及输出端，所述冲洗入口位于增压端远离输出端的一侧，所述冲洗出口位于输出端远离增压端的一侧。

作为本实用新型的进一步改进，所述增压端的内径大于所述输出端的内径，所述渐缩端的内径从增压端的内径逐渐变至输出端的内径。

作为本实用新型的进一步改进，所述压力隔膜设置为多个，多个所述压力隔膜沿增压端的内周壁圆周阵列设置。

作为本实用新型的进一步改进，所述压力隔膜呈环状设置在所述增压端的内周壁上。

作为本实用新型的进一步改进，所述压力隔膜设置为2个，且对称设置在所述增压端的内周壁上。

作为本实用新型的进一步改进，所述冲洗出口远离输出端的一端设置有三通接头。

一种冲洗***，包括：

冲洗增压装置，所述冲洗增压装置的冲洗出口通过第一管路与导管泵连接；

输液袋，所述输液袋通过第二管路与冲洗增压装置的冲洗入口连接；

开关阀，所述开关阀设置在输液袋与冲洗增压装置之间的第二管路上，用于控制输液袋内液体的流通和截止；

蠕动泵，所述蠕动泵设置在开关阀与冲洗增压装置之间的第二管路上，用于将输液袋内依次流经第二管路、冲洗增压装置和第一管路内的液体泵送到导管泵内；

检测组件，所述检测组件包括设置在蠕动泵与冲洗增压装置之间的第二管路上用于检测增压前压的的第一压力传感器以及设置在冲洗增压装置与导管泵之间的第一管路上用于检测增压后压的第二压力传感器和用于检测液体输出流量的流量传感器。

作为本实用新型的进一步改进，还包括控制器，所述控制器分别与充气阀、开关阀、第一压力传感器、第二压力传感器和流量传感器电连接。

作为本实用新型的进一步改进，还包括显示器，所述显示器与控制器连接用于显示检测组件检测的压力和流量数据。

作为本实用新型的进一步改进，所述蠕动泵与冲洗增压装置之间的第一管路上设置有单向阀。

本实用新型与现有技术相比，具有如下有益效果：

本实用新型的一种介入式心室辅助用冲洗增压装置及冲洗***，通过充气阀控制增压导管内部设置的弹性压力隔膜的膨胀状态，精准改变增压导管管道体积，实现增压后的输出压力的定量调控，从而实现了冲洗压力的定量精准调控，抑制了冲洗过程的回流扰动，避免了导管泵正常工作时血液回流至轴承和电机的间隙，发生溶血、血栓等严重医疗事故。

附图说明

图1为本实用新型中冲洗***结构示意图；

图2为本实用新型中冲洗增压装置结构示意图；

图3为本实用新型中冲洗增压装置收缩状态剖视图；

图4为本实用新型中冲洗增压装置膨胀状态一剖视图；

图5为本实用新型中冲洗增压装置膨胀状态二剖视图。

图6为本实用冲洗***实施流程图。

附图

冲洗增压装置；110.增压导管；1110、冲洗入口；1120、冲洗出口；1130、增压端；1140、渐缩端；1150、输出端；120、压力隔膜；130、充气阀；140、三通接头；

输液袋；

开关阀；

蠕动泵；

检测组件；510、第一压力传感器；520、第二压力传感器；530、流量传感器；

导管泵；

控制器；

800、单向阀；

900、显示器；

第一管路A；第二管路B。

实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

图2至图5示出的是本实用新型一种介入式心室辅助用冲洗增压装置一实施方式的结构示意图，其主体部分包括增压导管110、压力隔膜120和充气阀130。

增压导管110设置有冲洗入口1110和冲洗出口1120。具体的，增压导管110包括一体成型且依次连通的增压端1130、渐缩端1140以及输出端1150，所述冲洗入口1110位于增压端1130远离输出端1150的一侧，所述冲洗出口1120位于输出端1150远离增压端1130的一侧。在本实施方式中，增压端1130、渐缩端1140以及输出端1150均平滑过渡，使增压导管110整体的横截面呈“酒瓶”形状，冲洗入口1110位于“酒瓶”的底部，冲洗出口1120位于“酒瓶”的顶部，且冲洗入口1110的内径大于冲洗出口1120的内径。作为优选，在本实施方式中，为了进一步实现增压的技术效果，将增压端1130的内径设置为大于所述输出端1150的内径，所述渐缩端1140的内径从增压端1130的内径逐渐变至输出端1150的内径。

压力隔膜120设置在所述增压导管110的内壁，所述压力隔膜120与所述增压导管110的内壁之间形成空腔。具体的，压力隔膜120为弹性橡胶隔膜，压力隔膜120的横截面呈弧形。压力隔膜120可以设置为单个压力隔膜120，比如呈环状设置在所述增压端1130的内周壁上，也可以设置多个压力隔膜120，多个所述压力隔膜120沿增压端1130的内周壁圆周阵列设置。在本实施方式中，比如将压力隔膜120设置为2个，且对称设置在所述增压端1130的内周壁上。需要说明的是，本实施方式中，不对压力隔膜120的形状和数量加以限制，只要能通过调节压力隔膜120的膨胀和收缩达到调节回路的输出压力的目的就可以。在压力隔膜120设置为2个或2个以上时，每个压力隔膜120可以单独配置对应的充气阀130，也可以用一个充气阀130控制。如图3所示，为压力隔膜120在收缩状态（原始状态）时的剖视图，此时压力隔膜120的外壁之间的间隙最大，增压导管110的内腔体积最大。如图4所示，通过充气阀130调节以后，压力隔膜120的外壁之间的间隙变小，增压导管110的内腔体积变小。如图5所示，充气阀130调节压力隔膜120继续膨胀，使压力隔膜120的外壁相抵触，输出流量为0，此时冲洗增压装置100截止了冲洗液向第一管路A的流动。

充气阀130设置在增压导管110的外壁且可控制压力隔膜120的膨胀和收缩，且所述充气阀130与空腔连通。开启充气阀130以后，位于增压导管110内的压力隔膜120在气体的作用下开始膨胀，增压导管110内腔体的体积变小，从而穿过增压导管110腔体的冲洗液的压力变大。通过充气阀130控制增压导管110内部设置的弹性压力隔膜120的膨胀状态，从而精准改变增压导管110管道体积，最终实现增压后的输出压力的定量调控，从而实现了冲洗压力的定量精准调控，抑制了冲洗过程的回流扰动，避免了导管泵正常工作时血液回流至轴承和电机的间隙。在本实施方式中，如图5所示，当压力隔膜120的外壁相抵触时，输出流量为0，此时冲洗液不能通过增压导管110的内腔。

作为优选，在本实施方式中，冲洗出口1120远离输出端1150的一端设置有三通接头140。可以通过三通接头140将增压导管110连接到循环回路中。在使用时，三通接头140的两个接头端作为冲洗出口1120的入口端和出口端。作为优选，在本实施方式中，三通接头140两个位于同一水平面且与增压导管110平行的两个接头端可作为冲洗出口1120的入口端和出口端，剩余的一个与增压导管110垂直的接头端为可作为抗凝药物的输入端，输入端可以外接导管，注射抗凝药物，比如输入肝素等抗凝液体。或者，也可以外接鲁尔三通，通过调节鲁尔三通与三通接头140为连通状态，此时三通接头140可作为冲洗液的的取样口，以便进行相关检测工作。

如图1所示，本实用新型还提供一种冲洗***，主体部分包括冲洗增压装置100、输液袋200、开关阀300、蠕动泵400、检测组件500和控制器700。

冲洗增压装置100用于调节冲洗液的流动压力，冲洗增压装置100的冲洗出口1120通过第一管路A与导管泵600连接。

输液袋200用于冲洗液的储存，输液袋200通过第二管路B与冲洗增压装置100的冲洗入口1110连接。

开关阀300设置在输液袋200与冲洗增压装置100之间的第二管路B上，用于控制输液袋200内液体的流通和截止。

蠕动泵400设置在开关阀300与冲洗增压装置100之间的第二管路B上，用于将输液袋200内依次流经第二管路B、冲洗增压装置100和第一管路A内的液体泵送到导管泵600内。在本实施方式中，蠕动泵400可以为指状蠕动泵，蠕动泵400集成有气泡传感器，可以检测管路内的气泡，为了排出管路内的气泡，在第一管路A与导管泵600连接之前，可以先对第一管路A和第二管路B进行预充，将第一管路A远离冲洗增压装置100的一端连接到输液袋200内，此时输液袋200、第二管路B、冲洗增压装置100和第一管路A构成了一个完整的密封循环回路,循环回路内的气体被逐渐排入到输液袋200内。待循环回路内的气泡排出以后，再将一管路A远离冲洗增压装置100的一端与导管泵600连接，从而将回路内的冲洗液输入到导管泵600的内部，防止血液流入导管泵600内部。另外，在本实施方式中，对于蠕动泵400的控制可以外接单独的控制器控制，也可以直接通过附图1中的控制器700直接控制，本实施方式不做具体限制。

检测组件500包括设置在蠕动泵400与冲洗增压装置100之间的第二管路B上用于检测增压前压的第一压力传感器510以及设置在冲洗增压装置100与导管泵600之间的第一管路A上用于检测增压后压的第二压力传感器520和用于检测液体输出流量的流量传感器530。对于心衰患者来说，通过主动脉进入人体的冲洗液的量不应过大，否则可能会产生不良后果，因此需要严格控制冲洗液的进入量，同时保证一定的压力避免血液进入导管泵600内部。这就要借助压力传感器和流量传感器的检测。在导管泵600在进行心室辅助时，冲洗液会随着导管泵600泵出的血液一起流入人体的主动脉内，所以要对流入人体的冲洗液进行严格的流量控制，在实践中，一般冲洗液的流量范围控制在2ml/hr～30ml/hr，避免过多的冲洗液进入到人体内部，从而稀释血液。作为优选，在本实施方式中，第一压力传感器510和第二压力传感器520可以为绝压传感器，为了减少误差，提高检测的准确性，将第一压力传感器510和第二压力传感器520尽量设置在同一水平面上。流量传感器530可以是非接触式流量传感器，具体的，流量传感器530可以为超声波流量传感器，流量传感器530嵌在第一管路A外，不和第一管路A内冲洗液接触，流量传感器530一侧释放超声波通过接收返回超声波来检测第一管路A内的冲洗液的流量。另外，需要说明的是，在本实施方式中，不对第一压力传感器510、第二压力传感器520以及流量传感器530的种类加以限制，只要能检测出冲洗增压装置100的增压前压、增压后压以及液体输出流量就可以。

控制器700分别与充气阀130、开关阀300、第一压力传感器510、第二压力传感器520和流量传感器530电连接。在本实施方式中，第一压力传感器520、第二压力传感器520和流量传感器530均与控制器700的输入端连接，充气阀130和开关阀300分别与控制器700的输出端连接。第一压力传感器510、第二压力传感器520和流量传感器530将实时采集到的数据传输到控制器700，控制器700控制充气阀130的启停以及控制开关阀300动作。

作为优选，在本实施方式中，为了便于操作的医护人员查看相关的压力和流量数据，还设置了显示器900，显示器900与控制器700连接，用于显示检测组件500检测的压力和流量数据。第一压力传感器510、第二压力传感器520和流量传感器530传输的压力和流量在控制器700中被转换成电信号并显示在显示器900上。显示器900为触摸屏，可以进一步通过显示器900设置期望流量和期望压力参数。

作为优选，在本实施方式中，为了防止冲洗液回流到第二管路B中，在蠕动泵400与冲洗增压装置100之间的第一管路A上设置有单向阀800。

如图6所示，本实用新型一种冲洗***，具体实施流程如下：

S1、控制器700预设期望回路输出压力值P1、容差δ，期望输出流量值Q1；

S2、开启开关阀300和蠕动泵400，调节蠕动泵400输出功率和冲洗增压装置100压力，此时第一压力传感器510实时采集增压前压Pin，第二压力传感器520实时采集增压后压Pout，流量传感器530实时采集液体输出流量Q2；

S3、当|Pout-Pin|/Pin≥k时，其中k∈[10,15]，保持蠕动泵400输出功率不变，调节冲洗增压装置100压力；

S4、当|Pout-P1|＜δ时，其中δ≤2%，保持冲洗增压装置100压力不变，调节蠕动泵400输出功率；

S5、当采集液体输出流量Q2等于期望输出流量值Q1时，保持蠕动泵400输出功率和冲洗增压装置100压力不变。

作为优选，在本实施方式中，在步骤S2之前还包括以下步骤：

S1-1、打开开关阀300和启动蠕动泵400，调节冲洗增压装置100压力，通过充气阀130控制压力隔膜120膨胀，增大压力隔膜120压力，直至输出流量为0，此时冲洗增压装置100为截止压力，记为P2_0。

且冲洗增压装置100在步骤S2和步骤S3中，压力值均小于P2_0。

冲洗增压装置100本身集成有压力传感器，用于检测冲洗增压装置100中压力隔膜120的压力。具体的，打开充气阀130与压力隔膜120的空腔连通的通路上设置第三压力传感器，打充气阀130后，通过第三压力传感器检测到弹性隔膜120的压力记为P2。在S2步骤之前，先通过充气阀130控制压力隔膜120膨胀到如图5的状态，此时压力隔膜120的外壁相抵触，压力隔膜120的压力达到最大，输出流量为0，冲洗增压装置100为截止压力P2_0。作为优选，为了使冲洗增压装置100能够正常输出一定流量的冲洗液，在本实施方式中，冲洗增压装置100在步骤S2和步骤S3中，压力值均小于P2_0。

总体来说，从步骤S2阶段对蠕动泵400输出功率和冲洗增压装置100压力的粗调，再到S3阶段对洗增压装置100压力的微调，使增压装置100达到设定的容差值，最后在S4阶段微调蠕动泵400输出功率，保证了设定流量符合要求。

尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (13)

1.一种介入式心室辅助用冲洗增压装置，其特征在于，包括：

增压导管（110），所述增压导管（110）设置有冲洗入口（1110）和冲洗出口（1120）；

压力隔膜（120），所述压力隔膜（120）设置在所述增压导管（110）的内壁,所述压力隔膜（120）与所述增压导管（110）的内壁之间形成空腔；

充气阀（130），所述充气阀（130）设置在增压导管（110）的外壁且可控制压力隔膜（120）的膨胀和收缩，且所述充气阀（130）与空腔连通。

2.根据权利要求1所述的一种介入式心室辅助用冲洗增压装置，其特征在于：所述冲洗入口（1110）的内径大于所述冲洗出口（1120）的内径。

3.根据权利要求1所述的一种介入式心室辅助用冲洗增压装置，其特征在于：所述压力隔膜（120）的横截面呈弧形。

4.根据权利要求1-3任一所述的一种介入式心室辅助用冲洗增压装置，其特征在于：所述增压导管（110）包括一体成型且依次连通的增压端（1130）、渐缩端（1140）以及输出端（1150），所述冲洗入口（1110）位于增压端（1130）远离输出端（1150）的一侧，所述冲洗出口（1120）位于输出端（1150）远离增压端（1130）的一侧。

5.根据权利要求4所述的一种介入式心室辅助用冲洗增压装置，其特征在于：所述增压端（1130）的内径大于所述输出端（1150）的内径，所述渐缩端（1140）的内径从增压端（1130）的内径逐渐变至输出端（1150）的内径。

6.根据权利要求4所述的一种介入式心室辅助用冲洗增压装置，其特征在于：所述压力隔膜（120）呈环状设置在所述增压端（1130）的内周壁上。

7.根据权利要求4所述的一种介入式心室辅助用冲洗增压装置，其特征在于：所述压力隔膜（120）设置为多个，多个所述压力隔膜（120）沿增压端（1130）的内周壁圆周阵列设置。

8.根据权利要求7所述的一种介入式心室辅助用冲洗增压装置，其特征在于：所述压力隔膜（120）设置为2个，且对称设置在所述增压端（1130）的内周壁上。

9.根据权利要求4所述的一种介入式心室辅助用冲洗增压装置，其特征在于：所述冲洗出口（1120）远离输出端（1150）的一端设置有三通接头（140）。

10.一种冲洗***，其特征在于：包括如权利要求1-9任一项所述的介入式心室辅助用冲洗增压装置（100），所述冲洗增压装置（100）的冲洗出口（1120）通过第一管路（A）与导管泵（600）连接；

输液袋（200），所述输液袋（200）通过第二管路（B）与冲洗增压装置（100）的冲洗入口（1110）连接；

开关阀（300），所述开关阀（300）设置在输液袋（200）与冲洗增压装置（100）之间的第二管路（B）上，用于控制输液袋（200）内液体的流通和截止；

蠕动泵（400），所述蠕动泵（400）设置在开关阀（300）与冲洗增压装置（100）之间的第二管路（B）上，用于将输液袋（200）内依次流经第二管路（B）、冲洗增压装置（100）和第一管路（A）内的液体泵送到导管泵（600）内；

检测组件（500），所述检测组件（500）包括设置在蠕动泵（400）与冲洗增压装置（100）之间的第二管路（B）上用于检测增压前压的第一压力传感器（510）以及设置在冲洗增压装置（100）与导管泵（600）之间的第一管路（A）上用于检测增压后压的第二压力传感器（520）和用于检测液体输出流量的流量传感器（530）。

11.根据权利要求10所述的冲洗***，其特征在于：还包括控制器（700），所述控制器（700）分别与充气阀（130）、开关阀（300）、第一压力传感器（510）、第二压力传感器（520）和流量传感器（530）电连接。

12.根据权利要求11所述的冲洗***，其特征在于：还包括显示器（900），所述显示器（900）与控制器（700）连接用于显示检测组件（500）检测的压力和流量数据。

13.根据权利要求10-12任一所述的冲洗***，其特征在于：所述蠕动泵（400）与冲洗增压装置（100）之间的第一管路（A）上设置有单向阀（800）。