CN219289544U - 导引鞘 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种导引鞘，该导引鞘包括鞘管组件、扩张器组件和显影结构，鞘管组件包括鞘管和鞘管座，鞘管的一端与鞘管座连接，扩张器组件包括扩张器导管和扩张器中心座，扩张器导管的一端与扩张器中心座连接，扩张器导管的另一端穿过鞘管后伸出到外界，扩张器中心座与鞘管座卡接，显影结构设置在鞘管的外表面和/或扩张器导管的外表面。本实用新型的导引鞘，其设置的显影结构对医生的操作手感影响很小，方便医生操作。

Description

导引鞘

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，特别涉及一种导引鞘。

背景技术

泌尿外科手术中，输尿管导引鞘是非常重要的器械，可进行输尿管扩张，并持续保持输尿管通道；保证内窥镜及其它器械顺利进入泌尿道，可供注射和抽吸液体、网篮取石等，同时具有保护内窥镜和输尿管的作用。输尿管导引鞘一般由起通道作用的鞘管和起扩张引导作用的扩张器组成；在***输尿管导引鞘时，鞘管在扩张器的引导下一起***输尿管。

为确保导引鞘置入到人体指定位置，避免对人体造成伤害，精确判断其伸入人体的位置，防止伸入过长而进入肾脏，对患者造成痛苦；现有的导引鞘一般在鞘管的前端设置铂金定位环，从而可以在X射线显影下对鞘管进行清晰准确的定位。但是这种设置铂金定位环的方法，工序复杂，制造成本高，且铂金环大大增加了导引鞘的头端重量，十分影响医生的操作手感，不利于医生操作。

实用新型内容

本实用新型旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本实用新型提出一种导引鞘，其设置的显影结构对医生的操作手感影响很小，方便医生操作。

根据本实用新型实施例的一种导引鞘，包括：鞘管组件，包括鞘管和鞘管座，所述鞘管的一端与所述鞘管座连接；扩张器组件，包括扩张器导管和扩张器中心座，所述扩张器导管的一端与所述扩张器中心座连接，所述扩张器导管的另一端穿过所述鞘管后伸出到外界，所述扩张器中心座与所述鞘管座卡接；显影结构，设置在所述鞘管的外表面和/或所述扩张器导管的外表面。

根据本实用新型实施例的一种导引鞘，至少具有如下有益效果：将扩张器导管、鞘管均称为辅助管；在辅助管的外表面设置显影结构，不会单独加大导引鞘的头端重量，而显影结构分布在辅助管的整个或者大部分外表面上，不会影响医生的操作导引鞘的手感。

根据本实用新型的一些实施例，所述显影结构设置在所述鞘管的另一端外表面和/或所述扩张器导管的另一端外表面。

根据本实用新型的一些实施例，所述显影结构包括含显影金属元素亲水涂层。

根据本实用新型的一些实施例，所述显影结构包括显影标识线。

根据本实用新型的一些实施例，所述显影标识线为X光医用显影线或显影金丝。

根据本实用新型的一些实施例，所述鞘管的另一端端口的外环上设计有倒角或圆角。

根据本实用新型的一些实施例，所述扩张器导管包括导管主体部和锥形缩口部，所述导管主体部的一端与所述扩张器中心座连接，所述导管主体部的另一端与所述锥形缩口部的一端连接，所述导管主体部的另一端穿过所述鞘管后伸出到外界；沿所述锥形缩口部一端到所述锥形缩口部另一端的方向，所述锥形缩口部的外径逐渐缩小。

根据本实用新型的一些实施例，所述锥形缩口部的另一端端口的外环上设计有倒角或圆角。

根据本实用新型的一些实施例，所述鞘管包括鞘管主体部、弯曲部和螺旋支撑圈，所述鞘管主体部的一端与所述鞘管座连接，所述鞘管主体部的另一端与所述弯曲部的一端连接，所述鞘管主体部和所述弯曲部均由柔性材料制成，所述螺旋支撑圈设置在所述鞘管主体部内，所述螺旋支撑圈的一端位于所述鞘管主体部的一端内，所述螺旋支撑圈的另一端位于所述鞘管主体部的另一端内，所述扩张器导管的另一端依次穿过所述鞘管主体部和所述弯曲部后伸出到外界。

根据本实用新型的一些实施例，所述鞘管的外表面和所述扩张器导管的外表面均设置有亲水润滑涂层，所述鞘管的内壁设置有聚四氟乙烯内衬层。

本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。

附图说明

本实用新型的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1为本实用新型实施例导引鞘的整体装配示意图(忽略显影标识线)；

图2为图1所示导引鞘截去一部分鞘管、扩张器导管后的整体放大图；

图3为图2所示导引鞘的截面结构轴测图；

图4为图2所示导引鞘的鞘管组件、扩张器组件未装配时的立体图(显示显影标识线)；

图5为本实用新型实施例鞘管的截面结构示意图。

附图标记：

鞘管组件100；

鞘管110、鞘管主体部111、弯曲部112、螺旋支撑圈113、倒角114；

鞘管座120、限位环121、限位缺口121a；

扩张器组件200；

扩张器导管210、导管主体部211、锥形缩口部212；

扩张器中心座220、弹性把手221、卡位凸起221a、限位板222；

显影结构300。

具体实施方式

下面详细描述本实用新型的实施例，该实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，涉及到方位描述，例如“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“尖”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”、“四周”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。在本实用新型的描述中，侧壁表示左侧壁和/或右侧壁。

在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个以上，“大于”、“小于”、“超过”等理解为不包括本数，“以上”、“以下”、“以内”等理解为包括本数。如果有描述到“第一”、“第二”只是用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，“A设置在B上”、“B上设置有A”，表述A与B之间的连接关系或者位置关系，而不代表A一定在B的上方。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接、活动连接或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。“螺栓连接”和“螺钉连接”可以等同替换。对于本领域的普通技术人员而言，可以结合具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

参照图1、图3和图4，根据本实用新型实施例的导引鞘，包括鞘管组件100、扩张器组件200和显影结构300。

鞘管组件100包括鞘管110和鞘管座120，鞘管110的一端(本实施例中的上端)与鞘管座120连接。

扩张器组件200包括扩张器导管210和扩张器中心座220，扩张器导管210的一端(本实施例中的上端)与扩张器中心座220连接，扩张器导管210的另一端穿过鞘管110后伸出到外界，扩张器中心座220与鞘管座120卡接。

鞘管110、扩张器导管210均为管状结构，即内部具有通孔的结构，同时，鞘管座120、扩张器中心座220也为具有中间通道的零件；扩张器组件200、鞘管组件100装配后，扩张器中心座220大致位于鞘管座120的中间通道中；鞘管110通孔、鞘管座120中间通道相连通，方便扩张器导管210由鞘管座120***到鞘管110中；扩张器中心座220中间通道、扩张器导管210通孔相连通，方便在扩张器中心座220这一头使用扩张器导管210的孔道进行额外操作。需要理解的是，导引鞘除了用于人体泌尿***外，还可以用于人体、动物的其他体内管道。

显影结构300设置在鞘管110的外表面和/或扩张器导管210的外表面。

显影结构300设置在鞘管110的外表面或者扩张器导管210的外表面，也可以在鞘管110的外表面和扩张器导管210的外表面均设置有。为了方便描述，在本实用新型中，将扩张器导管210、鞘管110均称为辅助管。在辅助管的外表面设置显影结构300，不会单独加大导引鞘的头端(本实施例中的下端)重量，而显影结构300分布在辅助管的整个或者大部分外表面上，不会影响医生的操作导引鞘的手感；并且，本实用新型的显影结构300为涂层和/或刻度线，相比金属环来说，总体重量相对较轻，贵重金属用量少，故成本更低。

参照图4，在本实用新型的一些实施例中，显影结构300设置在鞘管110的另一端外表面和/或扩张器导管210的另一端外表面。

鞘管110、扩张器导管210的另一端，即导引鞘最深入人体的部位，故在此部位上设置显影结构300，可以使得医生明确知道导引鞘已经伸入到人体哪个部位了，防止导引鞘***位置过深或者错误；故在此部位上设置显影结构300，是比较重要、必须的；而其他部位上，可以不设置显影结构300。

在本实用新型的一些实施例中，显影结构300包括含显影金属元素亲水涂层。

含显影金属元素亲水涂层，其中含有坞、金、铂等易于显影的金属元素，方便实现显影功能，使得鞘管110、扩张器导管210在人体内的位置在X光机和内窥镜下便于观察。且含显影金属元素亲水涂层，即具有显影功能，又具有亲水能力，一个涂层具有多个能力，方便使用，增加了材料、部件利用率，减少了制造工序。

参照图4，在本实用新型的一些实施例中，显影结构300包括显影标识线。

显影标识线设置在辅助管的外表面，显影标识线沿辅助管的轴向分布。显影后，一方面，可以通过处在人体内部的显影标识线所在的位置确定导引鞘在人体的位置(类似铂金定位环的作用)，另一方面，也可以根据外界的显影标识线所指示出的刻度位置(此时，显影标识线相当于刻度尺上的刻度线)，确定导引鞘***人体的长度，从而大致确定导引鞘在人体的位置。需要理解的是，可以在设置有含显影金属元素亲水涂层的基础上，还设置有显影标识线。

参照图4，在本实用新型的一些实施例中，显影标识线为X光医用显影线或显影金丝。

X光医用显影线或显影金丝，可以通过自动化或人工的方式绕制在辅助管的外表面；显影标识线还可以通过粘接、热熔连接、镶嵌连接等一种多种连接方式结合的方式固定在辅助管的外表面。

参照图2和图4，在本实用新型的一些实施例中，鞘管110的另一端端口的外环上设计有倒角114或圆角。

鞘管110的另一端，也可以说是鞘管110远离鞘管座120的一端；也为本实施例鞘管110的下端。鞘管110下端设置倒角114或圆角，可以减少、避免鞘管110和人体管道内壁的摩擦。

参照图3和图4，在本实用新型的一些实施例中，扩张器导管210包括导管主体部211和锥形缩口部212，导管主体部211的一端与扩张器中心座220连接，导管主体部211的另一端与锥形缩口部212的一端连接，导管主体部211的另一端穿过鞘管110后伸出到外界；沿锥形缩口部212一端到锥形缩口部212另一端的方向，锥形缩口部212的外径逐渐缩小。

扩张器导管210、导管主体部211的另一端，也可以说是扩张器导管210、导管主体部211远离扩张器中心座220的一端；也为本实施例扩张器导管210的下端。锥形缩口部212的设置，可以减少、避免扩张器导管210和人体管道内壁的摩擦。

参照图5，在本实用新型的一些实施例中，锥形缩口部212的另一端端口的外环上设计有倒角或圆角。

锥形缩口部212的另一端，也可以说是锥形缩口部212远离导管主体部211的一端；也为本实施例锥形缩口部212的下端。锥形缩口部212下端设置倒角或圆角，可以减少、避免锥形缩口部212和人体管道内壁的摩擦。

参照图3和图5，在本实用新型的一些实施例中，鞘管110包括鞘管主体部111、弯曲部112和螺旋支撑圈113，鞘管主体部111的一端与鞘管座120连接，鞘管主体部111的另一端与弯曲部112的一端连接，鞘管主体部111和弯曲部112均由柔性材料制成，螺旋支撑圈113设置在鞘管主体部111内，螺旋支撑圈113的一端位于鞘管主体部111的一端内，螺旋支撑圈113的另一端位于鞘管主体部111的另一端内，扩张器导管210的另一端依次穿过鞘管主体部111和弯曲部112后伸出到外界。

螺旋支撑圈113可以由金属材料制成，比如不锈钢，更具体的，可以由304不锈钢制成。螺旋支撑圈113起到支撑管壁作用，其起始于鞘管110上端，终于接近鞘管110下端的位置，即鞘管110下端有一段长度没有螺旋支撑圈113，既确保了端头有较好的柔软性，方便在人体管道内弯曲前行，又保证了鞘管110管身主体有较好的支撑性，方便使用，易于给其端头传递前进力度。可以理解的是，上述的倒角114或圆角设置在弯曲部112的另一端端口的外环上。

在本实用新型的一些实施例中，鞘管110的外表面和扩张器导管210的外表面均设置有亲水润滑涂层，鞘管110的内壁设置有聚四氟乙烯内衬层。

亲水润滑涂层可以由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚氧乙烯或聚维酮制成；设置有亲水润滑涂层，表面润滑，方便进出人体管道。聚四氟乙烯，简写为PTFE，俗称“塑料王”，是一种以四氟乙烯作为单体聚合制得的高分子聚合物；白色蜡状、半透明、耐热、耐寒性优良，可在-180至260℃长期使用；这种材料具有抗酸抗碱、抗各种有机溶剂的特点，几乎不溶于所有的溶剂；同时，聚四氟乙烯具有耐高温的特点，它的摩擦系数极低，所以可作润滑作用之余，亦成为了易清洁水管内层的理想涂料；故设置聚四氟乙烯内衬层，易于清洁，且不易被人体体液侵蚀，增加鞘管110的使用寿命。

需要理解的是，当鞘管110、扩张器导管210的外表面设置有亲水润滑涂层时，显影结构300可以为显影标识线，分布在鞘管110亲水润滑涂层的外表面和/或扩张器导管210的外表面；显影结构300也可以为含显影金属元素亲水涂层，此时含显影金属元素亲水涂层只设置在扩张器导管210的外表面。参照上述内容，同理，在扩张器导管210的外表面也可以设置有亲水润滑涂层。

在本实用新型的一些实施例中，鞘管110由聚醚嵌段酰胺(PEBAX)制成。

PEBAX树脂结构由规则的线形硬聚酰胺链段嵌嵌由柔软的聚醚链段构成。PEBAX树脂家族因具有介于热塑性弹性体和橡胶体之间的许多优异性能，而且加工方便，已经成为广泛应用于食品包装、体育用品、医疗器械等领域的第一大类塑料品种。PEBAX材料具备热塑性弹性体的性能，包括：最轻的工程热塑性弹性体；低温下良好和稳定一致的性能；反复形变下没有机械性能的损失，并且抗疲劳；良好的回弹和弹性恢复；精确的尺寸稳定性；优秀的加工性能。故鞘管110由PEBAX制成，总体重量较轻，方便使用，且可以反复弯曲，适用于人体弯曲管道的多次进出，不易发生不可恢复的变形，方便加工。

在本实用新型的一些实施例中，扩张器导管210由高分子低密度材料制成。

扩张器导管210由高分子低密度材料制成，总体重量较轻，方便医生使用，且对人体管道重力负担较轻；高分子低密度材料可以为聚乙烯(LDPE)。

参照图2、图3和图4，在本实用新型的一些实施例中，扩张器中心座220的外侧壁设置有弹性把手221，弹性把手221的外侧设置有卡位凸起221a，鞘管座120的内侧壁设置有限位凸起，限位凸起用于抵接卡位凸起221a，卡位凸起221a位于限位凸起靠近鞘管110的一侧。

导引鞘使用前，握住弹性把手221远离扩张器中心座220的一端，使得弹性把手221向内屈服移动；将扩张器导管210***到鞘管110内，推动扩张器中心座220、扩张器导管210前进，使得扩张器导管210进一步伸入鞘管110；最终扩张器中心座220很难再移动，此时放开弹性把手221，弹性把手221向外弹起，使得卡位凸起221a移动到限位凸起下方，限位凸起对卡位凸起221a(扩张器中心座220)起到限位作用，防止扩张器导管210后退、退出鞘管110。

参照图2、图3和图4，在本实用新型的一些实施例中，扩张器中心座220的外侧壁设置有限位板222，鞘管座120的内侧壁设置有限位环121，限位环121的内侧设置有限位缺口121a，限位缺口121a用于容置限位板222(并对限位板222限位)。

设置限位缺口121a，在上述导引鞘使用前的装配过程中，限位板222会***到限位缺口121a内，可以防止限位板222(扩张器中心座220、扩张器导管210)相对鞘管座120、鞘管110随意转动，妨碍导引鞘的实际使用。需要理解的是，限位环121上的限位缺口121a可以设置有多个，从而可以使得限位板222能够限位在多个位置，另一种情况是，限位板222可以设置有多个。需要理解的是，限位凸起可以是限位环121的一部分，或者说限位环121即为限位凸起。

上面结合附图对本实用新型实施例作了详细说明，但是本实用新型不限于上述实施例，在所属技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本实用新型宗旨的前提下作出各种变化。

Claims (9)

1.一种导引鞘，其特征在于，包括：

鞘管组件，包括鞘管和鞘管座，所述鞘管的一端与所述鞘管座连接；

扩张器组件，包括扩张器导管和扩张器中心座，所述扩张器导管的一端与所述扩张器中心座连接，所述扩张器导管的另一端穿过所述鞘管后伸出到外界，所述扩张器中心座与所述鞘管座卡接；

显影结构，设置在所述鞘管的外表面和/或所述扩张器导管的外表面。

2.根据权利要求1所述的导引鞘，其特征在于，所述显影结构设置在所述鞘管的另一端外表面和/或所述扩张器导管的另一端外表面。

3.根据权利要求1所述的导引鞘，其特征在于，所述显影结构包括显影标识线。

4.根据权利要求3所述的导引鞘，其特征在于，所述显影标识线为X光医用显影线或显影金丝。

5.根据权利要求1所述的导引鞘，其特征在于，所述鞘管的另一端端口的外环上设计有倒角或圆角。

6.根据权利要求1所述的导引鞘，其特征在于，所述扩张器导管包括导管主体部和锥形缩口部，所述导管主体部的一端与所述扩张器中心座连接，所述导管主体部的另一端与所述锥形缩口部的一端连接，所述导管主体部的另一端穿过所述鞘管后伸出到外界；沿所述锥形缩口部一端到所述锥形缩口部另一端的方向，所述锥形缩口部的外径逐渐缩小。

7.根据权利要求6所述的导引鞘，其特征在于，所述锥形缩口部的另一端端口的外环上设计有倒角或圆角。

8.根据权利要求1所述的导引鞘，其特征在于，所述鞘管包括鞘管主体部、弯曲部和螺旋支撑圈，所述鞘管主体部的一端与所述鞘管座连接，所述鞘管主体部的另一端与所述弯曲部的一端连接，所述鞘管主体部和所述弯曲部均由柔性材料制成，所述螺旋支撑圈设置在所述鞘管主体部内，所述螺旋支撑圈的一端位于所述鞘管主体部的一端内，所述螺旋支撑圈的另一端位于所述鞘管主体部的另一端内，所述扩张器导管的另一端依次穿过所述鞘管主体部和所述弯曲部后伸出到外界。

9.根据权利要求1所述的导引鞘，其特征在于，所述鞘管的外表面和所述扩张器导管的外表面均设置有亲水润滑涂层，所述鞘管的内壁设置有聚四氟乙烯内衬层。

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