CN219271008U - 一种子母结构的全缝线锚钉及植入装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种子母结构的全缝线锚钉及植入装置，通过设置间隔的第一柔性变形部和第二柔性变形部，并通过第一缝线在两个柔性变形部中分别形成至少一个缩缝缝线轨迹；进一步将第一缝线设置为在两个柔性变形部之间形成一闭合结构，使得第二缝线可穿过该闭合结构；本实施例的子母结构的全缝线锚钉被配置时，第一柔性变形部和第二柔性变形部置入目标孔道内，收紧第一缝线和第二缝线即可使得两个柔性变形部的长度被压缩，宽度增大，分别形成两个锚钉套，锚定在目标孔道中。使得锚钉本身与皮质下骨形成力学支撑，不再依赖于骨皮质，提升全缝线锚钉的安全性，解决了现有全缝线锚钉的力学强度依赖于骨皮质的问题。

Description

一种子母结构的全缝线锚钉及植入装置

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种子母结构的全缝线锚钉及植入装置。

背景技术

近年来，缝线锚钉广泛用于软组织与硬性的骨组织相连接处损伤的修复，其锚钉材料大多为钛合金、聚醚醚酮(polyetheretherketone,PEEK)和聚乳酸材料。当锚钉旋入需要固定部位附近的骨组织后，将锚钉上装载的缝线根据手术需要穿过需要修复的软组织，通过结扎收紧缝线将软组织与骨组织表面接触固定，完成受损组织的物理修复。

但随着临床应用的普及，现已知硬材质锚钉存在很多缺陷：金属锚钉植入后容易因排异反应发生炎症，造成植入部位发生骨溶解，引发锚钉松动、移位，造成固定失败。聚乳酸类可吸收锚钉植入后可能会过早降解和破碎，继发锚钉移位导致固定牢固度下降，降解物可能导致滑膜炎，骨溶解等问题。

为了进一步解决硬性锚钉存在的问题，通过缝线等柔性材料并采用编织的方式发展出了全缝线锚钉，锚钉可通过形变使其直径增大到大于骨孔直径的尺寸，从而固定在预先构造的骨隧道内，即固定在松质骨内和骨皮质下，是一种全新的锚钉技术。

全缝线锚钉的最大载荷满足较多手术需求，并且该操作方便、锚钉置入装置可弯曲等特点，进一步提升其临床易用性，避免了临床医源性损伤的发生，也降低了医生的学习难度。基于全缝线锚钉良好的生物相容性，且锚钉满足常规运动损伤手术的力学需求，因此全缝线锚钉已应用于较多运动损伤修复术，如肩袖损伤、盂唇损伤、肱二头肌长头腱损伤等，具有广泛的临床应用前景。

当前市场中大部分全缝线锚钉的固定方式均为通过增加锚钉体的直径，使锚钉固定在预先构造的骨隧道内，即固定在松质骨内和骨皮质下，因此这些传统全缝线锚钉的固定及其生物力学强度取决于植入点骨皮质的质量。Dimitris等人在30例人类肱骨样本中研究锚钉失效后的骨形态学损伤，他们通过对比全缝线锚钉(Y-Knot

ConMed,NewYork,NY)与PEEK材质的传统带线锚钉(CrossFT^TM,ConMed,NewYork,NY)的相关参数，发现全缝线锚钉的最大载荷与其相邻的骨皮质厚度密切相关，且至少需要0.4mm厚的皮质才得以承受200N拉力，而在传统带线锚钉中并不存在类似的相关性。John等人通过10对人类尸体肩部样本分别构建了对照组和去骨皮质组，他们发现大结节骨皮质的缺少会使全缝线锚钉的最大载荷从386N显著降低至314N。因此，现有的全缝线锚钉的力学强度依赖于骨皮质的质量，难以应用至老年患者等骨密度低的患者群体。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种子母结构的全缝线锚钉及植入装置，以解决现有全缝线锚钉的力学强度依赖于骨皮质的问题。

为解决上述问题，本实用新型的技术方案为：

本实用新型的一种子母结构的全缝线锚钉，包括：

第一柔性变形部；

第二柔性变形部，沿所述第一柔性变形部的长度方向并间隔设置于所述第一柔性变形部；

第一缝线，所述第一缝线的第一端由所述第一柔性变形部的首端***，依次穿设于所述第一柔性变形部、所述第二柔性变形部和所述第一柔性变形部，并由所述第一柔性变形部的首端插出，在所述第一柔性变形部和所述第二柔性变形部内分别形成至少一个缩缝缝线轨迹，并在所述第一柔性变形部和所述第二柔性变形部之间形成一闭合结构；

至少一根第二缝线，所述第二缝线穿过所述闭合结构；

被配置至目标孔道时，所述第一柔性变形部、所述第二柔性变形部伸入目标孔道内，收紧所述第一缝线和第二缝线，在所述缩缝缝线轨迹的作用下，所述第一柔性变形部和所述第二柔性变形部的长度被压缩，所述第一柔性变形部和所述第二柔性变形部的宽度变大，锚定在目标孔道中。

本实用新型的子母结构的全缝线锚钉，所述第一柔性变形部包括分别位于长度方向两侧的第一半圆鞘和第二半圆鞘；

所述第一半圆鞘和所述第二半圆鞘上分别开有若干相对且沿长度方向间隔布置的开孔；

所述第一缝线的第一端由所述第一半圆鞘首端处的所述开孔穿入，沿所述第一半圆鞘的首端至尾端依次穿入和穿出相邻的所述开孔，并由所述第一半圆鞘尾端处的所述开孔穿出，形成所述缩缝缝线轨迹；

所述第一缝线的第一端由所述第二半圆鞘尾端处的所述开孔穿入，沿所述第二半圆鞘的尾端至首端依次穿入和穿出相邻的所述开孔，并由所述第二半圆鞘首端处的所述开孔穿出，形成所述缩缝缝线轨迹。

本实用新型的子母结构的全缝线锚钉，所述第一半圆鞘和所述第二半圆鞘为中空结构，所述开孔为复式孔或单孔；

所述复式孔为圆鞘周向上连线平行于圆鞘径向的两个孔；

所述单孔为圆鞘周向上的一个孔。

本实用新型的子母结构的全缝线锚钉，所述第二柔性变形部包括分别位于长度方向两侧的第三半圆鞘和第四半圆鞘；

所述第三半圆鞘和所述第四半圆鞘上分别开有若干相对且沿长度方向间隔布置的开孔；

所述第一缝线的第一端由所述第三半圆鞘首端处的所述开孔穿入，沿所述第三半圆鞘的首端至尾端依次穿入和穿出相邻的所述开孔，并由所述第三半圆鞘尾端处的所述开孔穿出，形成所述缩缝缝线轨迹；

所述第一缝线的第一端由所述第四半圆鞘尾端处的所述开孔穿入，沿所述第四半圆鞘的尾端至首端依次穿入和穿出相邻的所述开孔，并由所述第四半圆鞘首端处的所述开孔穿出，形成所述缩缝缝线轨迹。

本实用新型的子母结构的全缝线锚钉，所述第三半圆鞘和所述第四半圆鞘为中空结构，所述开孔为复式孔或单孔；

所述复式孔为圆鞘周向上连线平行于圆鞘径向的两个孔；

所述单孔为圆鞘周向上的一个孔。

本实用新型的子母结构的全缝线锚钉，伸出于所述第二柔性变形部的所述第一缝线的第一端，依次穿入和穿出所述第二柔性变形部的位于长度方向上的第一侧、所述第一柔性变形部位于长度方向上的第一侧、所述第一柔性变形部位于长度方向上的第二侧和所述第二柔性变形部位于长度方向上的第二侧，形成所述闭合结构。

本实用新型的子母结构的全缝线锚钉，所述缝线为扁缝线或者圆缝线。

本实用新型的子母结构的全缝线锚钉，所述第一柔性变形部和所述第二柔性变形部的材料为医用高分子材料。

本实用新型的子母结构的全缝线锚钉，所述第一柔性变形部和所述第二柔性变形部在长度方向上均为轴对称结构。

本实用新型的一种植入装置，包括顶入器以及如上述任意一项所述的子母结构的全缝线锚钉，所述顶入器用于将所述子母结构的全缝线锚钉顶入目标孔道内。

本实用新型由于采用以上技术方案，使其与现有技术相比具有以下的优点和积极效果：

本实用新型一实施例通过设置间隔的第一柔性变形部和第二柔性变形部，并通过第一缝线在两个柔性变形部中分别形成至少一个缩缝缝线轨迹；进一步将第一缝线设置为在两个柔性变形部之间形成一闭合结构，使得第二缝线可穿过该闭合结构；本实施例的子母结构的全缝线锚钉被配置时，第一柔性变形部和第二柔性变形部置入目标孔道内，收紧第一缝线和第二缝线即可使得两个柔性变形部的长度被压缩，宽度增大，分别形成两个锚钉套，锚定在目标孔道中。使得锚钉本身与皮质下骨形成力学支撑，不再依赖于骨皮质，提升全缝线锚钉的安全性，解决了现有全缝线锚钉的力学强度依赖于骨皮质的问题。

附图说明

图1为本实用新型的子母结构的全缝线锚钉的示意图；

图2为本实用新型的子母结构的全缝线锚钉的应用状态示意图。

附图标记说明：1：第一缝线；2：第二缝线；3：第一半圆鞘；4：第二半圆鞘；5：第三半圆鞘；6：第四半圆鞘；7：闭合结构。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本实用新型提出的一种子母结构的全缝线锚钉及植入装置作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本实用新型的优点和特征将更清楚。

实施例一

参看图1和图2，在一个实施例中，一种子母结构的全缝线锚钉，包括第一柔性变形部、第二柔性变形部、第一缝线1和至少一根第二缝线2。

第二柔性变形部被配置为沿第一柔性变形部的长度方向并间隔设置于第一柔性变形部。

第一缝线1设置为第一端由第一柔性变形部的首端***，依次穿设于第一柔性变形部、第二柔性变形部和第一柔性变形部，并由第一柔性变形部的首端插出，从而在第一柔性变形部和第二柔性变形部内分别形成至少一个缩缝缝线轨迹。

其中，第一缝线1在第一柔性变形部和第二柔性变形部之间还形成一闭合结构7。第二缝线2穿过闭合结构7，通过收紧第二缝线2即可配合该第一缝线1形成的闭合结构7对位于第一柔性变形部和第二柔性变形部内的第一缝线1进行收紧。

子母结构的全缝线锚钉被配置至外部骨组织上的目标孔道时，第一柔性变形部、第二柔性变形部伸入目标孔道内，收紧第一缝线1和第二缝线2，在缩缝缝线轨迹的作用下，第一柔性变形部和第二柔性变形部的长度被压缩，第一柔性变形部和第二柔性变形部的宽度变大，锚定在目标孔道中。

本实施例通过设置间隔的第一柔性变形部和第二柔性变形部，并通过第一缝线1在两个柔性变形部中分别形成至少一个缩缝缝线轨迹。进一步将第一缝线1设置为在两个柔性变形部之间形成一闭合结构7，使得第二缝线2可穿过该闭合结构7。本实施例的子母结构的全缝线锚钉置入时，第一柔性变形部和第二柔性变形部置入目标孔道内，收紧第一缝线1和第二缝线2即可使得两个柔性变形部的长度被压缩，宽度增大，分别形成两个锚钉套，锚定在目标孔道中。两个锚钉套横向扩展挤压两侧松质骨，分别形成两个横向扩展的骨隧道空间。锚钉受到拉力时，两个横向扩展的柔性变形部可分别受到上方骨质的阻挡，且受到两侧骨-锚界面的摩擦力，使得锚钉本身与皮质下骨形成力学支撑，并且加强锚钉本身的生物力学性能，不再依赖于骨皮质，拓宽锚钉的适用人群和临床应用场景，提升全缝线锚钉的安全性，解决了现有全缝线锚钉的力学强度依赖于骨皮质的问题。

下面对本实施例的子母结构的全缝线锚钉的具体结构进行进一步说明：

在本实施例中，第一柔性变形部具体可包括分别位于长度方向两侧的第一半圆鞘3和第二半圆鞘4。

第一半圆鞘3和第二半圆鞘4上分别开有若干相对且沿长度方向间隔布置的开孔。

其中，第一缝线1的第一端由第一半圆鞘3首端处的开孔穿入，沿第一半圆鞘3的首端至尾端依次穿入和穿出相邻的开孔，并由第一半圆鞘3尾端处的开孔穿出，形成位于第一半圆鞘3内的上述缩缝缝线轨迹。

第一缝线1的第一端由第二半圆鞘4尾端处的开孔穿入，沿第二半圆鞘4的尾端至首端依次穿入和穿出相邻的开孔，并由第二半圆鞘4首端处的开孔穿出，形成位于第二半圆鞘4内的上述缩缝缝线轨迹。

进一步地，第二柔性变形部包括分别位于长度方向两侧的第三半圆鞘5和第四半圆鞘6。

第三半圆鞘5和第四半圆鞘6上分别开有若干相对且沿长度方向间隔布置的开孔。

其中，第一缝线1的第一端由第三半圆鞘5首端处的开孔穿入，沿第三半圆鞘5的首端至尾端依次穿入和穿出相邻的开孔，并由第三半圆鞘5尾端处的开孔穿出，形成位于第三半圆鞘5内的上述缩缝缝线轨迹。

第一缝线1的第一端由第四半圆鞘6尾端处的开孔穿入，沿第四半圆鞘6的尾端至首端依次穿入和穿出相邻的开孔，并由第四半圆鞘6首端处的开孔穿出，形成位于第四半圆鞘6内的上述缩缝缝线轨迹。

进一步地，第一缝线1可按照第一半圆鞘3、第三半圆鞘5、第四半圆鞘6和第二半圆鞘4的顺序依次形成对应的缩缝缝线轨迹。

具体地，第一半圆鞘3、第二半圆鞘4、第三半圆鞘5和第四半圆鞘6均可为中空结构，开孔为复式孔或单孔。

其中，复式孔为圆鞘周向上连线平行于圆鞘径向的两个孔。单孔则为圆鞘周向上的一个孔。当为复式孔时，第一缝线1在圆鞘壁的外侧穿梭缠绕；当为单孔时，第一缝线1在圆鞘壁的外侧及内侧穿梭缠绕。

在本实施例中，位于上述四个半圆鞘的首端和尾端处的两个相邻开孔的间距可设置为较小，例如可设置为1mm至2mm；而首端和尾端之间的相连开孔则可设置为等距分部，间距可为3mm至5mm。其中，开孔的个数可为偶数，具体数量可根据需求进行调整。且穿好第一缝线1的第一半圆鞘3与第二半圆鞘4、第三半圆鞘5与第四半圆鞘6均可为轴对称结构。

在本实施例中，第一缝线1与对应的半圆鞘之间的组装形式也可进行更改，例如增加第一缝线1与半圆鞘的穿入次数。半圆鞘的体积也可根据第二缝线2的数量进行更改。

在本实施例中，伸出于第二柔性变形部的第一缝线1的第一端，依次穿入和穿出第二柔性变形部的位于长度方向上的第一侧、第一柔性变形部位于长度方向上的第一侧、第一柔性变形部位于长度方向上的第二侧和第二柔性变形部位于长度方向上的第二侧，形成闭合结构7。

具体地，闭合结构7由第一缝线1的第一端依次穿入第三半圆鞘5的尾端、第三半圆鞘5的首端、第一半圆鞘3的尾端、第一半圆鞘3的首端、第二半圆鞘4的首端、第二半圆鞘4的尾端、第四半圆鞘6的首端和第四半圆鞘6的尾端形成。其中，闭合结构7可由第一缝线1位于第三半圆鞘5内的缩缝缝线轨迹与第四半圆鞘6内的缩缝缝线轨迹之间的缝线段形成。

穿过闭合结构7的第二缝线2与相接触的第一缝线1之间可设置为相对滑动或固定，在此不作具体限定。

在本实施例中，缝线为扁缝线或者圆缝线。第一柔性变形部和第二柔性变形部的材料为医用高分子材料，且第一柔性变形部和第二柔性变形部在长度方向上均为轴对称结构。

具体地，缝线可为超高分子量聚乙烯纱线编织而成的缝线。上述的半圆鞘则可为超高分子量聚乙烯编织而成的中空柱形编织物。缝线的直径设置为略小于半圆鞘的直径，使得缝线可以穿入半圆鞘的中空内腔。当然，在其他实施例中，半圆鞘的材料亦可更换为聚酯纤维等其他医用高分子材料，在此不作具体限定。

本实施例的多缝线锚钉提出了“双椭球型”结构，该结构中包括上、下两个柔性变形部，分别构成子母结构的全缝线锚钉的两个锚钉套。手术中，当锚钉部署到位，拉动第一缝线1和第二缝线2后，两个柔性变形部均会收缩且直径大于骨隧道直径，固定于骨内。本实施例通过锚钉结构性改进，降低植入点骨皮质质量与锚钉的最大载荷的关系，并且因子母结构的全缝线锚钉不再需要螺纹旋转植入骨内，保留了子母结构的全缝线锚钉本身的植入灵活等部署特点——置入器可弯曲成角，由此拓展锚钉的使用场景与使用人群，如可应用于骨密度较低的老年患者。

实施例二

本本实施例提供一种植入装置，包括顶入器以及上述实施例一中的子母结构的全缝线锚钉，顶入器用于将子母结构的全缝线锚钉顶入目标孔道内。植入时，用顶入器将锚钉体植入钻好的定位孔中，当锚钉植入至骨皮质下方后，收紧第一缝线1和第二缝线2，收紧后再将顶入器抽回。第一缝线1部分收紧时，第一柔性变形部和第二柔性变形部的两端会被第一缝线1拉紧，两个柔性变形部左右两端会各自被第一缝线1收紧成多段，最后形成两个结或两个线团。形成过程中子母结构的全缝线锚钉会扩大所在位置的骨隧道(定位孔)，锚钉直径比骨隧道直径更大，使锚钉锚定在定位孔内。

上面结合附图对本实用新型的实施方式作了详细说明，但是本实用新型并不限于上述实施方式。即使对本实用新型作出各种变化，倘若这些变化属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则仍落入在本实用新型的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种子母结构的全缝线锚钉，其特征在于，包括：

第一柔性变形部；

第二柔性变形部，沿所述第一柔性变形部的长度方向并间隔设置于所述第一柔性变形部；

第一缝线，所述第一缝线的第一端由所述第一柔性变形部的首端***，依次穿设于所述第一柔性变形部、所述第二柔性变形部和所述第一柔性变形部，并由所述第一柔性变形部的首端插出，在所述第一柔性变形部和所述第二柔性变形部内分别形成至少一个缩缝缝线轨迹，并在所述第一柔性变形部和所述第二柔性变形部之间形成一闭合结构；

至少一根第二缝线，所述第二缝线穿过所述闭合结构；

被配置至目标孔道时，所述第一柔性变形部、所述第二柔性变形部伸入目标孔道内，收紧所述第一缝线和第二缝线，在所述缩缝缝线轨迹的作用下，所述第一柔性变形部和所述第二柔性变形部的长度被压缩，所述第一柔性变形部和所述第二柔性变形部的宽度变大，锚定在目标孔道中。

2.如权利要求1所述的子母结构的全缝线锚钉，其特征在于，所述第一柔性变形部包括分别位于长度方向两侧的第一半圆鞘和第二半圆鞘；

所述第一半圆鞘和所述第二半圆鞘上分别开有若干相对且沿长度方向间隔布置的开孔；

所述第一缝线的第一端由所述第一半圆鞘首端处的所述开孔穿入，沿所述第一半圆鞘的首端至尾端依次穿入和穿出相邻的所述开孔，并由所述第一半圆鞘尾端处的所述开孔穿出，形成所述缩缝缝线轨迹；

所述第一缝线的第一端由所述第二半圆鞘尾端处的所述开孔穿入，沿所述第二半圆鞘的尾端至首端依次穿入和穿出相邻的所述开孔，并由所述第二半圆鞘首端处的所述开孔穿出，形成所述缩缝缝线轨迹。

3.如权利要求2所述的子母结构的全缝线锚钉，其特征在于，所述第一半圆鞘和所述第二半圆鞘为中空结构，所述开孔为复式孔或单孔；

所述复式孔为圆鞘周向上连线平行于圆鞘径向的两个孔；

所述单孔为圆鞘周向上的一个孔。

4.如权利要求1所述的子母结构的全缝线锚钉，其特征在于，所述第二柔性变形部包括分别位于长度方向两侧的第三半圆鞘和第四半圆鞘；

所述第三半圆鞘和所述第四半圆鞘上分别开有若干相对且沿长度方向间隔布置的开孔；

所述第一缝线的第一端由所述第三半圆鞘首端处的所述开孔穿入，沿所述第三半圆鞘的首端至尾端依次穿入和穿出相邻的所述开孔，并由所述第三半圆鞘尾端处的所述开孔穿出，形成所述缩缝缝线轨迹；

所述第一缝线的第一端由所述第四半圆鞘尾端处的所述开孔穿入，沿所述第四半圆鞘的尾端至首端依次穿入和穿出相邻的所述开孔，并由所述第四半圆鞘首端处的所述开孔穿出，形成所述缩缝缝线轨迹。

5.如权利要求4所述的子母结构的全缝线锚钉，其特征在于，所述第三半圆鞘和所述第四半圆鞘为中空结构，所述开孔为复式孔或单孔；

所述复式孔为圆鞘周向上连线平行于圆鞘径向的两个孔；

所述单孔为圆鞘周向上的一个孔。

6.如权利要求1所述的子母结构的全缝线锚钉，其特征在于，伸出于所述第二柔性变形部的所述第一缝线的第一端，依次穿入和穿出所述第二柔性变形部的位于长度方向上的第一侧、所述第一柔性变形部位于长度方向上的第一侧、所述第一柔性变形部位于长度方向上的第二侧和所述第二柔性变形部位于长度方向上的第二侧，形成所述闭合结构。

7.如权利要求1所述的子母结构的全缝线锚钉，其特征在于，所述缝线为扁缝线或者圆缝线。

8.如权利要求1所述的子母结构的全缝线锚钉，其特征在于，所述第一柔性变形部和所述第二柔性变形部的材料为医用高分子材料。

9.如权利要求1所述的子母结构的全缝线锚钉，其特征在于，所述第一柔性变形部和所述第二柔性变形部在长度方向上均为轴对称结构。

10.一种植入装置，其特征在于，包括顶入器以及如权利要求1至9中任意一项所述的子母结构的全缝线锚钉，所述顶入器用于将所述全缝线锚钉顶入目标孔道内。

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