CN219127935U - 一种头端可调弯三叉神经球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种头端可调弯三叉神经球囊导管，是属于医疗器械技术领域，包括调控段、导管段和球囊段，所述调控段分为握柄和调节滑钮；所述握柄后端设有鲁尔接头，握柄前端设有锥形端口，握柄、鲁尔接头，锥形端口为中空结构拼接成导管内腔；所述调节滑钮通过卡槽与握柄连接，调节滑钮沿卡槽滑动；所述导管段包括导向套管与导管导向套管套装在锥形端口上，导管与球囊段连通；球囊段包括柔性弯管、调弯导丝和球囊，调弯导丝一端与调节滑钮连接，调弯导丝另一端与柔性弯管端头连接。调弯导丝将调控段与球囊段连接起来，医生在手术过程滑动调节滑钮可以控制球囊的弯转角度，使得球囊适应多种较复杂通道，到达预定位置进行压迫治疗。

Description

一种头端可调弯三叉神经球囊导管

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种头端可调弯三叉神经球囊导管。

背景技术

三叉神经痛具有反复发作性、阵发性剧烈疼痛等显著特征，分为原发性和继发性三叉神经痛，二者病因不同，临床表现各异，治疗方法亦不同。三叉神经痛患病率为182人/10万人，男女患病比例为1：1.5，我国每年约有200万病例，以中老年人多见。该近年来经皮三叉神经半月节球囊压迫术由于其具有操作便捷性、创伤小和安全性高等优势，已经被广泛用于各种三叉神经痛的治疗。

目前经皮三叉神经半月节球囊压迫装置主要工作原理是先***导针通过卵圆孔到达麦氏囊的入口处，制造一通道，然后拔出导针，***球囊导管，在侧位X光线透视下，用造影剂或空气充盈球囊导管，使其末端的球囊形成一梨形或哑铃型对节后纤维进行压迫，维持时间为60秒至180秒后拔除导管及穿刺针，充分压迫三叉神经半月节然后排空球囊，撤除导管。

市面上已有的经皮三叉神经半月节球囊压迫类装置主要缺陷表现为：球囊导管操作手柄端普遍为纤细设计，在手术过程中医生抓握不便且不够稳固；球囊普遍较软，难以控制；导针预制通路相对复杂，使得球囊在送入过程中受到阻碍难以顺利到达预定位置，球囊在预定位置调整充盈状态较为困难；球囊排空时负压会使得球囊端过度紧缩变形，再次充盈时会由于产品性能发生改变导致球囊破裂；棱角锐利的球囊端头在一定程度上在球囊导管***时会刺伤内部组织，也有可能在球囊充盈过程中划破球囊对患者造成二次伤害，从而导致手术效果不理想。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题在于解决上述存在的缺陷。

为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：

一种头端可调弯三叉神经球囊导管，包括调控段、导管段和球囊段，所述调控段分为握柄和调节滑钮；所述握柄一端设有鲁尔接头，握柄另一端设有锥形端口，握柄、鲁尔接头和锥形端口为中空结构拼接成导管内腔；所述调节滑钮通过卡槽与握柄连接，调节滑钮沿卡槽滑动；所述导管段包括导向套管和导管，导向套管套装在锥形端口上，导管与球囊段连通；球囊段包括柔性弯管、调弯导丝和球囊，调弯导丝一端与调节滑钮连接，调弯导丝另一端与柔性弯管端头连接。

所述球囊段还包括显影环，显影环嵌套于球囊与导管连接处。

所述球囊段的柔性弯管、调弯导丝和球囊组成多层嵌套结构。

所述柔性弯管上错落开设间断槽，调弯导丝伸缩带动柔性弯管沿间断槽开缝处弯折。

所述握柄、调节滑钮由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS、聚碳酸酯PC、尼龙PA、聚氯乙烯PVC或聚乙烯PE经注塑成型，所述握柄表面喷砂并开设凹凸条纹。

所述导向套管材质为尼龙PA、聚氯乙烯PVC、聚对苯二甲酸乙二醇酯PET、聚乙烯PE或聚丙烯PP，所述导向套管整体呈锥形，所述握柄的锥形端口与导管连接。

所述导管材质为医用级热塑性聚氨酯弹性体橡胶TPU、聚醚嵌段聚酰Pebax、聚酰胺PA，所述导管与握柄的锥形端口粘接。

所述柔性弯管由医用级不锈钢或NITI记忆合金管经激光切割而成，管身开设间断槽，相邻间断槽开口方向相反。

所述调弯导丝由医用级NITI记忆合金缆或TI缆制成。

所述调控段的握柄上设有刻度标尺，导管段的导管上设有刻度标尺。

本实用新型有益效果为：

1.本实用新型所述的一种头端可调弯三叉神经球囊导管，包括调控段、导管段与球囊段。所述调控段包括握柄、调节滑钮：握柄与调节滑钮材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS或聚碳酸酯PC或尼龙PA或聚氯乙烯PVC或聚乙烯PE等单一塑胶材质或混合塑胶材质经注塑成型，握柄整体有凹凸条纹设计及表面喷砂、模内粗化等工艺处理以增大摩擦力，在手术过程中保证医生抓握稳固、舒适。握柄后端为鲁尔接头，前端为锥形端口，握柄与调节滑钮机械配合，调节滑钮能够在所述握柄卡槽内轴向滑动，调节滑钮底部设有紧固卡槽。

2.所述导管段包括导向套管与导管：导向套管材质为尼龙PA或聚氯乙烯PVC或聚对苯二甲酸乙二醇酯PET或聚乙烯PE或聚丙烯PP，具有一定韧性，将所述调控段握柄与导管连接；导管由医用级热塑性聚氨酯弹性体橡胶TPU或聚醚嵌段聚酰Pebax或聚酰胺PA等材料制成，导向套管整体呈锥形，与所述调控段握柄锥形端口卡接，导管具有较强韧性，后端与所述握柄的锥形端口内腔经粘接形成密封连接。

3.所述球囊段包括柔性弯管、调弯导丝、显影环与球囊：柔性弯管由医用级不锈钢或NITI记忆合金管经激光切割而成，管身具有疏密排列的间断槽，柔性弯管弯度在某一平面内左右调节，柔性弯管一端嵌入所述导管段导管前端，经粘接形成密封连接，其余部分完全置于球囊内；调弯导丝由医用级NITI记忆合金缆或TI缆制成，调弯导丝柔软且抗拉强度较高，不易断裂，调弯导丝一端与球囊内柔性弯管端头经压接或焊接紧固连接，另一端与所述调控段调节滑钮卡槽紧固连接，调节滑钮前后滑动可以控制球囊的弯转方向及角度大小；显影环由医用级不锈钢或铂铱合金等金属制成，显影环嵌套于球囊与所述导管段导管前端，在CT下显影能够形成标记点，方便医生观察球囊位置；球囊由医用级乳胶或橡胶或热塑性聚氨酯弹性体橡胶TPU或聚酰胺PA等材料制成，可为顺应性球囊、非顺应性球囊及半顺应性球囊，球囊扩张后形状可为圆形、橄榄球型或圆柱形，球囊后端与所述导管段导管前端经粘接密封连接。

4.调弯导丝将调控段与球囊段连接起来，医生在手术过程滑动调节滑钮可以控制球囊的弯转角度，使得球囊适应多种较复杂通道，到达预定位置进行压迫治疗；柔性弯管具有刚性，一定程度上解决了球囊较软，难以控制问题；握柄为条纹设计增大摩擦力，能在手术过程中为医生提供稳固抓握。

附图说明

图1是本实用新型实施例的总装示意图；

图2是本实用新型实施例的调控段A-A剖位置示意图；

图3是本实用新型实施例的调控段A-A剖面结构示意图；

图4是本实用新型实施例的导管段B-B剖位置示意图；

图5是本实用新型实施例的导管段B-B剖面结构示意图；

图6是本实用新型实施例的球囊段充盈状态示意图；

图7是本实用新型球囊段充盈状态局部放大示意图；

图8是本实用新型柔性弯管弯折示意图；

图9是本实用新型实施例的增设刻度标尺的总装示意图；

附图序号及名称：

1调控段，1-1握柄，1-2调节滑钮，1-3鲁尔接头，1-4锥形端口；2导管段，2-1导向套管,2-2导管；3球囊段，3-1柔性弯管，3-2调弯导丝，3-3显影环，3-4球囊。

具体实施方式

下面将结合附图以及具体实施例来详细说明本实用新型，在此本实用新型的示意性实施例以及说明来解释本实用新型，但并不作为对本实用新型的限定。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“ 后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

一种头端可调弯三叉神经球囊导管，包括调控段1、导管段2和球囊段3，所述调控段1分为握柄1-1和调节滑钮1-2；所述握柄1-1一端设有鲁尔接头1-3，握柄1-1另一端设有锥形端口1-4，握柄1-1、鲁尔接头1-3和锥形端口1-4为中空结构拼接成导管内腔；所述调节滑钮1-2通过卡槽与握柄1-1连接，调节滑钮1-2沿卡槽滑动；所述导管段2包括导向套管2-1和导管2-2，导向套管2-1套装在锥形端口1-4上，导管2-2与球囊段3连通；球囊段3包括柔性弯管3-1、调弯导丝3-2和球囊3-4，调弯导丝3-2一端与调节滑钮1-2连接，调弯导丝3-2另一端与柔性弯管3-1端头连接。

所述球囊段3还包括显影环3-3，显影环3-3嵌套于球囊3-4与导管2-2连接处。所述球囊段3的柔性弯管3-1、调弯导丝3-2和球囊3-4组成多层嵌套结构。所述柔性弯管3-1上错落开设间断槽，调弯导丝3-2伸缩带动柔性弯管3-1沿间断槽开缝处弯折。

所述握柄1-1、调节滑钮1-2由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS、聚碳酸酯PC、尼龙PA、聚氯乙烯PVC或聚乙烯PE经注塑成型，所述握柄1-1表面喷砂并开设凹凸条纹。所述导向套管2-1材质为尼龙PA、聚氯乙烯PVC、聚对苯二甲酸乙二醇酯PET、聚乙烯PE或聚丙烯PP，所述导向套管2-1整体呈锥形，所述握柄1-1的锥形端口1-4与导管2-1连接。所述导管2-2材质为医用级热塑性聚氨酯弹性体橡胶TPU、聚醚嵌段聚酰Pebax、聚酰胺PA，所述导管2-2与握柄1-1的锥形端口1-4粘接。所述柔性弯管3-1由医用级不锈钢或NITI记忆合金管经激光切割而成，管身开设间断槽，相邻间断槽开口方向相反。所述调弯导丝3-2由医用级NITI记忆合金缆或TI缆制成。

所述调控段1的握柄1-1上设有刻度标尺，用于标记调节滑钮1-2前后滑动距离；导管段2 的导管2-2上设有刻度标尺，用于标记导管2-2进给长度；更精准控制导管2-2手术进入身体组织深度及控制球囊3-4的弯转方向。

实施例1

如图1-4所示：

所述握柄1-1采用单一塑胶材质或混合塑胶材质经注塑成型，所述握柄1-1整体有凹凸条纹设计及表面喷砂、模内粗化等工艺处理以增大摩擦力，在手术过程中保证医生抓握稳固、舒适。所述握柄1-1后端为鲁尔接头1-3，前端为锥形端口1-4。所述调节滑钮1-2与机所述握柄1-1为机械配合，所述调节滑钮1-2能够在所述握柄1-1卡槽内轴向滑动，所述调节滑钮底部设有紧固卡槽。所述导向套管2-1整体呈锥形，将所述调控段1握柄1-1前端为锥形端口1-4与所述导管2-1连接。所述导管2-1具有较强韧性，所述导管2-1后端与所述调控段1握柄1-1锥形端口1-4内腔经粘接形成密封连接。

所述柔性弯管3-1由医用级不锈钢或NITI记忆合金管经激光切割而成，管身具有疏密排列的间断槽，所述柔性弯管3-1弯度在某一平面内左右调节，所述柔性弯管3-1一端嵌入所述导管段2的导管2-2前端，经粘接形成密封连接，其余部分完全置于所述球囊3-4内。

所述调弯导丝3-2由医用级NITI记忆合金缆或TI缆制成，所述调弯导丝柔软且抗拉强度较高，不易断裂，所述调弯导丝3-2一端与球囊3-4内柔性弯管3-2端头经压接或焊接紧固连接，另一端与所述调控段1调节滑钮1-2卡槽紧固连接，所述调控段1调节滑钮1-2前后滑动可以控制球囊3-4的弯转方向及角度大小；所述显影环3-3由医用级不锈钢或铂铱合金等金属制成，在CT下显影能够形成标记点，方便医生观察所述球囊3-4位置。所述球囊3-4由医用级乳胶或橡胶或热塑性聚氨酯弹性体橡胶TPU、聚酰胺PA等材料制成，具有顺应性或非顺应性或半顺应性，所述球囊3-4扩张后形状可为圆形、橄榄球型或圆柱形，所述球囊3-4后端与所述导管段2导管2-2前端经粘接密封连接。

如图5至7所示，本设备使用时包括如下步骤：

步骤S1：患者全麻插管后取仰卧位，准备注射器吸取所需显影液或药剂，采用三叉神经半月节穿刺前入路法，导针进针点选在患侧口角外2 ～ 3 cm，另2 个参考点分别为同侧瞳孔下方1 cm 及颧弓水平外耳道前3 cm；

步骤S2：在侧位X光线透视下，参照颞下颌关节、颞骨岩部和斜坡等骨性结构穿刺，先***手术所需导针通过卵圆孔到达麦氏囊的入口处，制造一通道，然后拔出导针；

步骤S3：缓慢***所述球囊段3及所述导管段2，通过观察与感知滑动所述调控段1调节滑钮1-2，实时调节所述球囊段3柔性弯管3-2使得所述球囊段3球囊3-4顺利进入预制通道到达预定位置；

步骤S4：将带有显影液的注射器连接于所述调控段1鲁尔接头1-3处，一手握住所述调控段1握柄1-1，一手将连好带有显影液的注射器缓慢向所述球囊段3球囊3-4内注射，观察所述球囊段3球囊3-4充盈状态与压力来灵活匹配三叉神经半月节被压迫时的不同组织结构的需求；

步骤S5：在压迫半月节3 ～ 7min 后排空所述球囊段3球囊3-4内部的造影剂并收回三叉神经球囊导管，然后对手术点进行短暂压迫止血。

以上对本实用新型实施例所提供的技术方案进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本实用新型实施例的原理以及实施方式进行

了阐述，以上实施例的说明只适用于帮助理解本实用新型实施例的原理。

Claims (10)

1.一种头端可调弯三叉神经球囊导管，其特征在于包括调控段（1）、导管段（2）和球囊段（3），所述调控段（1）分为握柄（1-1）和调节滑钮（1-2）；所述握柄（1-1）一端设有鲁尔接头（1-3），握柄（1-1）另一端设有锥形端口（1-4），握柄（1-1）、鲁尔接头（1-3）和锥形端口（1-4）为中空结构拼接成导管内腔；所述调节滑钮（1-2）通过卡槽与握柄（1-1）连接，调节滑钮（1-2）沿卡槽滑动；所述导管段（2）包括导向套管（2-1）和导管（2-2），导向套管（2-1）套装在锥形端口（1-4）上，导管（2-2）与球囊段（3）连通；球囊段（3）包括柔性弯管（3-1）、调弯导丝（3-2）和球囊（3-4），调弯导丝（3-2）一端与调节滑钮（1-2）连接，调弯导丝（3-2）另一端与柔性弯管（3-1）端头连接。

2.根据权利要求1所述的一种头端可调弯三叉神经球囊导管，其特征在于所述球囊段（3）还包括显影环（3-3），显影环（3-3）嵌套于球囊（3-4）与导管（2-2）连接处。

3.根据权利要求1所述的一种头端可调弯三叉神经球囊导管，其特征在于所述球囊段（3）的柔性弯管（3-1）、调弯导丝（3-2）和球囊（3-4）组成多层嵌套结构。

4.根据权利要求1所述的一种头端可调弯三叉神经球囊导管，其特征在于所述柔性弯管（3-1）上错落开设间断槽，调弯导丝（3-2）伸缩带动柔性弯管（3-1）沿间断槽开缝处弯折。

5.根据权利要求1所述的一种头端可调弯三叉神经球囊导管，其特征在于所述握柄（1-1）、调节滑钮（1-2）由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS、聚碳酸酯PC、尼龙PA、聚氯乙烯PVC或聚乙烯PE经注塑成型，所述握柄（1-1）表面喷砂并开设凹凸条纹。

6.根据权利要求1所述的一种头端可调弯三叉神经球囊导管，其特征在于所述导向套管（2-1）材质为尼龙PA、聚氯乙烯PVC、聚对苯二甲酸乙二醇酯PET、聚乙烯PE或聚丙烯PP，所述导向套管（2-1）整体呈锥形，所述握柄（1-1）的锥形端口（1-4）与导管（2-2）连接。

7.根据权利要求1所述的一种头端可调弯三叉神经球囊导管，其特征在于所述导管（2-2）材质为医用级热塑性聚氨酯弹性体橡胶TPU、聚醚嵌段聚酰Pebax、聚酰胺PA，所述导管（2-2）与握柄（1-1）的锥形端口（1-4）粘接。

8.根据权利要求1所述的一种头端可调弯三叉神经球囊导管，其特征在于所述柔性弯管（3-1）由医用级不锈钢或NITI记忆合金管经激光切割而成，管身开设间断槽，相邻间断槽开口方向相反。

9.根据权利要求1所述的一种头端可调弯三叉神经球囊导管，其特征在于所述调弯导丝（3-2）由医用级NITI记忆合金缆或TI缆制成。

10.根据权利要求1所述的一种头端可调弯三叉神经球囊导管，其特征在于所述调控段（1）的握柄（1-1）上设有刻度标尺，导管段（2） 的导管（2-2）上设有刻度标尺。

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