CN219051367U - 一种隔离器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种隔离器，包括淋洗舱、操作舱、通风舱、加热装置以及传输装置。其中，淋洗舱具有适于对发生器进行淋洗得到第一样品的淋洗空腔，操作舱具有适于对第一样品进行标记并得到第二样品的操作空腔，通风舱具有与外界连通的通风空腔，加热装置设置于通风空腔内，加热装置适于对第二样品进行加热得到第三样品，传输装置设置于操作舱与通风舱之间。该结构的隔离器不仅避免了第二样品加热产生的蒸汽对舱内环境造成污染，还避免了将第二样品从操作舱移出后再放置到通风舱内或者外部环境中、对第二样品加热后再返回到操作舱所需要的冗长的灭菌工序，省去灭菌所消耗的时间，保证了分装药品的效果的同时降低了工序时长，提高了产品的产率。

Description

一种隔离器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种隔离器。

背景技术

在国内已经取得批准文号的一种锝[99mTc]放射性药品，在标记过程中，在冻干粉瓶加入高锝[99mTc]酸钠注射液之后，还需要加上煮沸步骤以实现药物标记。

根据《放射性药品附录-2010版GMP》指导原则，锝[99mTc]放射性药品作为即时标记放射性药品(小容量注射剂)，其标记和灌装需要在C级背景下的A级环境下。

然而，目前现有锝药的生产设备以超净台为主。操作房间为C级，超净台保证不了药品生产过程的A级洁净等级要求。洁净等级无法达标将会导致药品的实验和生产的过程有受到污染的风险，从而影响药品的质量，药效无法有保证。

实用新型内容

因此，本实用新型所要解决的技术问题在于现有技术中的生产设备洁净等级不足，存在影响药品质量的风险。

为此，本实用新型提供一种隔离器，包括：

淋洗舱，具有适于对发生器进行淋洗得到第一样品的淋洗空腔；

操作舱，具有适于对所述第一样品进行标记并得到第二样品的操作空腔；

通风舱，具有与外界连通的通风空腔；

加热装置，所述加热装置设置于所述通风空腔内，所述加热装置适于对所述第二样品进行加热并得到第三样品；

传输装置，所述传输装置设置于所述操作舱与所述通风舱之间，所述传输装置具有将所述第三样品由所述通风舱传输至所述操作舱的传输状态。

可选地，上述的隔离器，所述淋洗舱与所述操作舱之间相互连通，所述操作舱与所述通风舱之间通过传输装置相互连通。

可选地，上述的隔离器，还包括传递舱，所述传递舱设置于所述操作舱与所述通风舱之间，所述传递舱一端与所述操作舱连通，另一端与所述通风舱连通。

可选地，上述的隔离器，所述淋洗舱与所述操作舱之间具有第一传递门，所述操作舱与所述传递舱之间具有第二传递门，所述传递舱与所述通风舱之间具有传递装置。

可选地，上述的隔离器，所述传输装置包括连通所述操作空腔以及所述通风空腔的传输通路以及驱动装置，所述驱动装置适于将所述第三样品通过所述传输通路由所述通风空腔传输至所述操作空腔。

可选地，上述的隔离器，还包括不锈钢液体传输管，所述不锈钢液体传输管设置于所述传输通路上，两端连通操作空腔和通风空腔。

可选地，上述的隔离器，还包括过滤件，所述过滤件设置于所述传输通路靠近所述操作空腔的一端，所述过滤件适于对所述第三样品进行过滤。

可选地，上述的隔离器，所述驱动装置为设置于所述传输通路上的泵，所述泵适于对所述传输通路内的第三样品进行驱动，并使其沿所述传输通路，由所述通风空腔朝向所述操作空腔的方向运动。

可选地，上述的隔离器，还包括屏蔽套，所述屏蔽套包裹设置于传输通路上，所述屏蔽套适于屏蔽所述第三样品的射线。

可选地，上述的隔离器，还包括密封装置，所述密封装置分别设置于所述传输通路与所述操作舱的连接处，以及所述传输通路与所述通风舱的连接处。

本实用新型提供的技术方案，具有如下优点：

1.本实用新型提供的隔离器，包括淋洗舱、操作舱、通风舱、加热装置以及传输装置。其中，淋洗舱具有适于对发生器进行淋洗得到第一样品的淋洗空腔，操作舱具有适于对第一样品进行标记并得到第二样品的操作空腔，通风舱具有与外界连通的通风空腔，加热装置设置于通风空腔内，加热装置适于对第二样品进行加热并得到第三样品，传输装置设置于操作舱与通风舱背后，传输装置具有将第三样品由通风舱传输至操作舱的功能。

该结构的隔离器通过增设通风舱，并在通风舱内设置加热装置，操作人员可以在淋洗舱内通过淋洗得到第一样品，在操作舱内进行对第一样品进行标记得到第二样品，并通过传递门以及传药转盘将第二样品传送至通风舱中，再由人员拿到加热装置中，加热装置对第二样品进行水浴加热进行标记最后得到第三样品，然后通过传输装置将第三样品传输回操作舱进行分装操作。不仅避免了第二样品直接在操作舱或者淋洗舱内直接进行加热所产生的蒸汽对舱内环境造成污染，还避免了将第二样品从操作舱移出后再放置到通风舱内或者外部环境中、对第二样品加热后得到第三样品再返回到操作舱所需要的冗长的灭菌工序，使得第三样品的存储以及传输环境洁净度得到了提高，保障了操作舱环境不被破坏的同时缩短灭菌时长，保证了分装药品的效果的同时降低了工序时长，提高了产品的产率。

2.本实用新型提供的隔离器，还包括传递舱，传递舱设置于操作舱与通风舱之间，传递舱一端与操作舱连通，另一端与通风舱连通。传递舱也叫作过渡仓，由于通风舱的环境相较于操作舱的洁净度低一些，因此通过在操作舱与通风舱之间增设传递舱，可以使得第二样品在加热前传递到通风舱和第三样品在分装完成后传递至通风舱的过程中，先从操作舱进入传递舱再由传递舱进入通风舱，避免了通风舱与操作舱的环境直接接触，降低了通风舱内的气体介质逸入操作舱内的风险，保证了操作舱内的环境处于较高洁净度。

3.本实用新型提供的隔离器，传输装置包括连通操作空腔以及通风空腔的传输通路以及驱动装置，驱动装置将第三样品通过传输通路由通风空腔传输至操作空腔，避免了在将第三样品在通风舱向操作舱之间进行转移时样品瓶回到操作舱冗长的灭菌过程，保证了操作舱的洁净度为后续分装第三样品提供了良好的洁净环境，保证了第三样品的药品质量的同时，缩短了工序耗时，提高了产品的产率。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型的实施例中所提供的隔离器的主视图；

图2为本实用新型的实施例中所提供的隔离器的后视图；

图3为本实用新型的实施例中所提供的隔离器的俯视图；

图4为图3中去除顶盖外壳后的俯视图；

图5为本实用新型的实施例中所提供的传输装置的结构示意图；

图6为本实用新型的实施例中所提供的传输装置的主视图；

图7为本实用新型的实施例中所提供的传输装置的左视图；

图8为本实用新型的实施例中所提供的传输装置的俯视图；

附图标记说明：

1-淋洗舱；

2-操作舱；

3-通风舱；

4-传输装置；41-传输通路；42-驱动装置；43-不锈钢液体传输管；

5-传递舱。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接，可以是机械连接，也可以是电连接，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

此外，下面所描述的本实用新型不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

实施例

本实施例提供了一种隔离器，如图1至图8所示，包括淋洗舱1、操作舱2、通风舱3、加热装置以及传输装置4。其中，淋洗舱1与操作舱2之间相互连通，操作舱2与通风舱3之间通过传输装置相互连通，淋洗舱1具有适于对发生器进行淋洗得到第一样品的淋洗空腔，操作舱2具有适于对第一样品进行标记并得到第二样品的的操作空腔，通风舱3具有与外界连通的通风空腔，加热装置设置于通风空腔内，加热装置适于对第二样品进行加热并得到第三样品，传输装置4设置于操作舱2与通风舱3之间，传输装置4具有将第三样品由由通风舱3传输至操作舱2的传输状态。在本实施例中，发生器为原料装置，第一样品为原料装置通过淋洗后得到，第二样品为第一样品标记后得到的中间产品，此处的中间产品应理解为未完全标记完成，第二样品通过加热后最终标记成功，即第三样品为第二样品经过水浴加热后得到的。

该结构的隔离器通过增设通风舱3，并在通风舱3内设置加热装置，操作人员可以在淋洗舱1内通过淋洗得到第一样品，在操作舱2内进行对第一样品进行标记得到第二样品，并通过传递门以及传药转盘将第二样品传送至通风舱3中，再由人员拿到加热装置中，加热装置对第二样品进行水浴加热煮沸最后得到第三样品，然后通过传输装置4将第三样品传输回操作舱2进行分装操作。不仅避免了第二样品直接在操作舱2或者淋洗舱1内直接进行加热所产生的蒸汽对舱内环境造成污染，还避免了将第二样品从操作舱2移出后再放置到通风舱3内或者外部环境中、对第二样品加热后得到第三样品再返回到操作舱所需要的冗长的灭菌工序，使得第三样品的存储以及传输环境洁净度得到了提高，保障了操作舱环境不被破坏的同时缩短灭菌时长，保证了分装药品的效果的同时降低了工序时长，提高了产品的产率。

本实施例提供的隔离器，如图1至图4所示，还包括传递舱5，传递舱5设置于操作舱2与通风舱3之间，传递舱5一端与操作舱2连通，另一端与通风舱3连通。传递舱5也叫作过渡仓，由于通风舱3的环境相较于操作舱2的洁净度低一些，因此通过在操作舱2与通风舱3之间增设传递舱5，可以使得第二样品在加热前传递到通风舱和第三样品在分装完成后并传递至通风舱3的过程中，先从操作舱2进入传递舱5再由传递舱5进入通风舱3，避免了通风舱3与操作舱2的环境直接接触，降低了通风舱3内的气体介质逸入操作舱2内的风险，保证了操作舱2内的环境处于较高洁净度。

具体在本实施例中，淋洗舱1与操作舱2之间具有第一传递门，操作舱2与传递舱5之间具有第二传递门，传递舱5与通风舱3之间具有传递装置。在实际使用当中，第一样品由淋洗舱1移至操作舱2时通过打开和关闭第一传递门完成，第二样品由操作舱2移至传递舱5时通过打开和关闭第二传递门完成，将第二样品由传递舱5移至通风舱3时通过打开和关闭传药转盘完成。将已分装好的第三样品由操作舱2移至传递舱5时通过打开和关闭第二传递门完成，将已分装好的第三样品由传递舱5移至通风舱3时通过打开和关闭传药转盘完成。需要注意的是，在将分装好的第三样品进行转移时，第二传递门与传药转盘不得同时开启，避免通风舱3内的低洁净度气体介质通过传递舱5逸入操作舱2中。

本实施例提供的隔离器，如图5至图8所示，传输装置4包括连通操作空腔以及通风空腔的传输通路41以及驱动装置42，驱动装置42适于将第三样品通过传输通路41由通风空腔传输至操作空腔。避免了在将第三样品在通风舱向操作舱之间进行转移时样品瓶回到操作舱冗长的灭菌过程，保证了操作舱的洁净度为后续分装第三样品提供了良好的洁净环境，保证了第三样品的药品质量的同时，缩短了工序耗时，提高了产品的产率。

具体在本实施例中，驱动装置42主要为蠕动泵。蠕动泵泵设置于传输通路41上，泵适于对传输通路41内的第三样品进行驱动，并使其沿传输通路41，由通风空腔朝向操作空腔的方向运动，回到操作舱2中。

在本实施例中，还包括密封装置，密封装置分别设置于传输通路41与操作舱2的连接处，以及传输通路41与通风舱3的连接处。由于外接传输通路41往往需要对连接处进行焊接或者螺栓固定，焊接不牢或者螺栓紧固不足都会导致连接处气密性不佳，因此通过在连接处增设密封装置可以提高该结构隔离器的气密性，避免气溶胶外泄同时保证操作舱的洁净度。具体地，本实施例对密封装置的类型不进行限定，其只要可以实现对连接处的密封效果即可。

本实施例提供的隔离器，如图5至图8所示，还包括不锈钢液体传输管43以及过滤件，不锈钢液体传输管43设置于传输通路41靠近通风空腔的一端，过滤件设置于传输通路41靠近操作空腔的一端，过滤件适于对第三样品进行过滤。具体在本实施例中，不锈钢液体传输管43与过滤件相连，过滤件为无菌滤膜，通过在传输通路41上设置无菌滤膜，可以对第三样品的进行除菌过滤，进而确保第三样品的洁净度，进而保障目标样品即第三样品的药品质量。

本实施例提供的隔离器，还包括屏蔽套，屏蔽套包裹设置于传输通路41上，屏蔽套适于屏蔽第三样品的辐射，屏蔽套的成分包括铅板和不锈钢装饰板，铅的原子序数和密度都比较高,因此能够有很好的防护辐射，为工作人员提供防护作用。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种隔离器，其特征在于，包括：

淋洗舱(1)，具有适于对发生器进行淋洗得到第一样品的淋洗空腔；

操作舱(2)，具有适于对所述第一样品进行标记并得到第二样品的操作空腔；

通风舱(3)，具有与外界连通的通风空腔；

加热装置，所述加热装置设置于所述通风空腔内，所述加热装置适于对所述第二样品进行加热并得到第三样品；

传输装置(4)，所述传输装置(4)设置于所述操作舱(2)与所述通风舱(3)之间，所述传输装置(4)具有将所述第三样品由所述通风舱(3)传输至所述操作舱(2)的传输状态。

2.根据权利要求1所述的隔离器，其特征在于，所述淋洗舱(1)与所述操作舱(2)之间相互连通，所述操作舱(2)与所述通风舱(3)之间通过传输装置相互连通。

3.根据权利要求2所述的隔离器，其特征在于，还包括传递舱(5)，所述传递舱(5)设置于所述操作舱(2)与所述通风舱(3)之间，所述传递舱(5)一端与所述操作舱(2)连通，另一端与所述通风舱(3)连通。

4.根据权利要求3所述的隔离器，其特征在于，所述淋洗舱(1)与所述操作舱(2)之间具有第一传递门，所述操作舱(2)与所述传递舱(5)之间具有第二传递门，所述传递舱(5)与所述通风舱(3)之间具有传递装置。

5.根据权利要求1所述的隔离器，其特征在于，所述传输装置(4)包括连通所述操作空腔以及所述通风空腔的传输通路(41)以及驱动装置(42)，所述驱动装置(42)适于将所述第三样品通过所述传输通路(41)由所述通风空腔传输至所述操作空腔。

6.根据权利要求5所述的隔离器，其特征在于，还包括不锈钢液体传输管(43)，所述不锈钢液体传输管(43)设置于所述传输通路(41)上，两端连通操作空腔和通风空腔。

7.根据权利要求6所述的隔离器，其特征在于，还包括过滤件，所述过滤件设置于所述传输通路(41)靠近所述操作空腔的一端，所述过滤件适于对所述第三样品进行过滤。

8.根据权利要求5所述的隔离器，其特征在于，所述驱动装置(42)为设置于所述传输通路(41)上的泵，所述泵适于对所述传输通路(41)内的第三样品进行驱动，并使其沿所述传输通路(41)，由所述通风空腔朝向所述操作空腔的方向运动。

9.根据权利要求1-8任一项中所述的隔离器，其特征在于，还包括屏蔽套，所述屏蔽套包裹设置于传输通路(41)上，所述屏蔽套适于屏蔽所述第三样品的射线。

10.根据权利要求9所述的隔离器，其特征在于，还包括密封装置，所述密封装置分别设置于所述传输通路(41)与所述操作舱(2)的连接处，以及所述传输通路(41)与所述通风舱(3)的连接处。

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