CN218833391U - 辅助泵血导管和泵血*** - Google Patents

Abstract

本实用新型提供辅助泵血导管和泵血***，该辅助泵血导管包括操作导管、驱动导管和底座部件，操作导管开设有容纳通道；驱动导管可伸缩地插装在容纳通道内，驱动导管前端凸出容纳通道外，驱动导管开设有中空通道，驱动导管前端设有入口伸缩部、泵血腔伸缩部和出口伸缩部，入口伸缩部设有入口，出口伸缩部设有出口，泵血腔伸缩部内设有球囊，球囊内部与中空通道连通，球囊能反复充涨和缩小，泵血腔伸缩部的内壁与球囊的外壁之间形成有泵血腔体，泵血腔体的两端分别与入口和出口连通；底座部件设置在出口伸缩部前端；该泵血***包括驱动装置和辅助泵血导管，驱动装置能控制球囊反复充涨和缩小。本实用新型能避免对血液造成剪切、防止血栓形成。

Description

辅助泵血导管和泵血***

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体是涉及辅助泵血导管和泵血***。

背景技术

心衰是一种心血管疾病发展的终末阶段，其特征是心脏无法泵出足够的血液和营养物质来满足身体的新陈代谢需求。心衰的致死率与恶性肿瘤相当，已成为世界范围内的严重健康问题。目前治疗心衰的方法主要有药物治疗、心脏再同步化治疗、人工心脏以及心脏移植。近年来，随着心血管疾病的日益增加，人工心脏因其具有可以辅助心衰患者拥有正常心脏的泵血功能，可用于患者的长期心脏辅助或者在患者等待心脏移植的临时过渡阶段使用，受到人们的广泛关注。

人工心脏又称为心脏泵，是一种辅助心脏实现全身血液循环的一种机械装置。其基本原理是依据仿生或机械的方法部分或者完全替代心脏的泵血功能。目前的心脏泵按照使用场景可分为体外式、植入式和介入式。体外式与植入式心脏泵手术复杂，对患者心脏损伤较大。介入式心脏泵能通过外周血管介入手术，在患者主动脉内置入一微型化心脏泵，从而在患者心脏泵功能衰竭时提供快速、无损伤的循环辅助。对高危冠脉介入手术的术中心脏保护，以及急性心梗引发的心源性休克患者，效果更加显著。然而，目前的介入式心脏泵，主要是采用轴向转动的血泵进行血液抽吸，必然会对血液造成剪切，容易导致血栓的形成。

实用新型内容

本实用新型的第一目的是提供一种避免对血液造成剪切、防止血栓形成的辅助泵血导管。

本实用新型的第二目的是提供一种包含上述辅助泵血导管的泵血***。

为了实现上述的第一目的，本实用新型提供的辅助泵血导管，包括操作导管、驱动导管和底座部件，操作导管沿其自身轴向连通地开设有容纳通道；驱动导管可伸缩地插装在容纳通道内，驱动导管的前端凸出容纳通道的前端，驱动导管沿其自身轴向开设有中空通道，驱动导管的前端外侧沿其自身轴向依次排列设置有入口伸缩部、泵血腔伸缩部和出口伸缩部，入口伸缩部、泵血腔伸缩部和出口伸缩部均能缩入容纳通道内，入口伸缩部设置有入口，出口伸缩部设置有出口，泵血腔伸缩部内设置有球囊，球囊内部与中空通道连通，球囊能反复充涨和缩小，泵血腔伸缩部的内壁与球囊的外壁之间形成有泵血腔体，泵血腔体的两端分别与入口和出口连通；底座部件设置在出口伸缩部的前端，底座部件能缩入容纳通道内。

由上述方案可见，通过在泵血腔体的两端分别设置入口和出口，当球囊缩小时，血液从入口进入泵血腔体内；当球囊充涨时，挤压泵血腔体的体积，使得血液从出口流出；本实用新型利用球囊的充涨和缩小驱使血液流动，实现泵血功能，且不会对血液进行剪切，能避免血栓的形成。

进一步的方案是，泵血腔伸缩部包括骨架筒和密封膜，骨架筒采用形状记忆材料制成，骨架设为中空筒状结构，密封膜包裹在骨架筒的外周壁，密封膜能跟随骨架筒一起伸展和收缩。

更进一步的方案是，骨架筒在入口处设置有防止血液逆流的第一膜片，骨架筒在出口处设置有防止血液逆流的第二膜片。

由上述方案可见，通过设置第一膜片和第二膜片，用于在入口处和出口处形成单向阀功能，有利于防止在球囊充涨时血液往入口处流动，和防止球囊缩小时主动脉的血液往泵血腔体内部流动。

又进一步的方案是，球囊设置在第一膜片和第二膜片之间，且球囊的后端与第二膜片之间间隔预设距离。

由上述方案可见，通过设置预设距离，使得第二膜片与球囊之间形成容纳血液的空间，随着球囊的充涨，空间的体积逐渐缩小，迫使空间内的血液只能向出口方向流动，有利于确保每次充涨均能促使部分血液从出口处流向主动脉。

进一步的方案是，入口伸缩部包括多个第一弹性支撑条，多个第一弹性支撑条沿驱动导管的周向排列布置，第一弹性支撑条连接在驱动导管上或连接在泵血腔伸缩部的前端，相邻两个第一弹性支撑条之间的间隔可变，入口设置在相邻两个第一弹性支撑条之间。

由上述方案可见，当入口伸缩部缩入容纳通道时，多个第一弹性支撑条紧密贴合时，入口关闭，此时血液不能进入入口；当入口伸缩部伸出容纳通道时，多个第一弹性支撑条自动分散，入口打开，此时血液可从入口进入。

进一步的方案是，出口伸缩部包括多个第二弹性支撑条，多个第二弹性支撑条沿驱动导管的周向排列布置，第二弹性支撑条连接在驱动导管上或连接在泵血腔伸缩部的后端，相邻两个第二弹性支撑条之间的间隔可变，出口设置在相邻两个第二弹性支撑条之间。

由上述方案可见，当出口伸缩部缩入容纳通道时，多个第二弹性支撑条紧密贴合时，出口关闭，此时血液不能进入出口；当出口伸缩部伸出容纳通道时，多个第二弹性支撑条自动分散，出口打开，此时血液可从出口进入。

进一步的方案是，底座部件采用形状记忆材料制成，底座部件设为弧形条，弧形条的自由端向其连接端弧形靠近，或者，底座部件的前端神色中有多个分叉条，多个分叉条的各自固定端连接在一起，多个分叉条的各自自由端向外延伸。

由上述方案可见，通过采用形状记忆材料制作底座部件，使得底座部件既能缩入容纳通道内，又能在伸出容纳通道后自动恢复至原始形状，避免损伤心脏组织；弧形条和分叉条的设置均用于防止损伤心脏组织。

进一步的方案是，驱动导管的前端与底座部件连接，驱动导管与底座部件之间封堵设置，或者，底座部件设为实心结构；驱动导管位于球囊内部的区域开设有穿孔，驱动导管通过穿孔与球囊内部连通。

为了实现上述的第二目的，本实用新型提供的一种泵血***，包括驱动装置和上述的辅助泵血导管，驱动装置与驱动导管内部连通，驱动装置能控制球囊反复充涨和缩小。

进一步的方案是，驱动装置能向球囊反复充气和抽气，或者，驱动装置能向球囊反复供液和抽液。

附图说明

图1是本实用新型辅助泵血导管第一实施例中球囊缩小时的结构图。

图2是本实用新型辅助泵血导管第一实施例中球囊充涨时的结构图。

图3是本实用新型辅助泵血导管第一实施例中入口伸缩部缩回容纳通道时的结构图。

图4是本实用新型辅助泵血导管第一实施例中入口伸缩部伸出容纳通道时的结构图。

图5是本实用新型辅助泵血导管第二实施例的结构图。

图6是本实用新型泵血***实施例的结构图。

以下结合附图及实施例对本实用新型作进一步说明。

具体实施方式

辅助泵血导管第一实施例：

参见图1至图4，本实施例提供的辅助泵血导管10，包括操作导管1、驱动导管2和底座部件3，操作导管1沿其自身轴向连通地开设有容纳通道11，驱动导管2可伸缩地插装在容纳通道11内，且驱动导管2的两端分别凸出容纳通道11的两端，底座部件3设置在驱动导管2的前端。

驱动导管2沿其自身轴向连通地开设有中空通道，中空通道的后端与外设的驱动装置连通。驱动导管2的前端外侧从前向后依次排列设置有入口伸缩部22、泵血腔伸缩部23a和出口伸缩部24，入口伸缩部22设置有入口221，出口伸缩部24设置有出口。入口伸缩部22、泵血腔伸缩部23a和出口伸缩部24均能缩入和凸出容纳通道11。泵血腔伸缩部23a内设置有球囊25，球囊25的内部与中空通道连通，驱动装置20通过中空通道向球囊25供气或注液，使得球囊25能在泵血腔体26内反复充涨和缩小，球囊25的缩涨频率与心脏的跳动频率匹配，以仿真心脏血液的搏动。泵血腔伸缩部23a的内壁与球囊25的外壁之间形成有泵血腔体26，泵血腔体26的两端分别与入口221和出口连通，左心室内血液从入口221进入并从出口向主动脉流动。

泵血腔伸缩部23a包括骨架筒和密封膜，骨架筒采用形状记忆材料制成，具体可以采用镍钛丝经过编织和热处理定型等工艺制成，或者，采用镍钛丝经过切割、热处理定型和抛光等工艺制成。骨架设为中空筒状结构，骨架的两端直径相等，密封膜包裹在骨架筒的外周壁，密封膜能跟随骨架筒一起伸展或收缩。密封膜可采用PTFE、PET、硅树脂、TPU或生物组织膜制成。

为了防止血液逆流，骨架筒在入口221处设置有第一膜片，第一膜片的一侧与骨架固连，另一侧与骨架邻接，第一膜片只能向泵血腔体26中部方向翻转。骨架筒在出口处设置有防止血液逆流的第二膜片，第二膜片的一侧与骨架固连，另一侧与骨架邻接，第二膜片只能背向泵血腔体26中部翻转。第一膜片和第二膜片的设置相当于单向阀，能防止血液反向流动。

球囊25设置在第一膜片和第二膜片之间，且球囊25的后端与第二膜片之间间隔预设距离，使得第二膜片与球囊25端部之间形成容纳血液的空间，在球囊25的充涨过程中，空间的体积逐渐缩小，迫使空间内的血液向出口方向流动，以减缓血液沿泵血腔体26径向流动的压力，保证每次从出口流出的血液的量。

底座部件3设置在出口伸缩部24的前端，底座部件3能缩入容纳通道11内，方便本实施例沿主动脉302伸入心室内。底座部件3采用形状记忆材料制成，底座部件3设为弧形条，弧形条的连接端与驱动导管2连接，弧形条的自由端向其连接端弧形靠近。为了防止血液进入驱动导管2内，驱动导管与底座部件之间封堵设置，或者底座部件设为实心结构，例如，本实施例的弧形条设为实心结构。在其它实施例中，底座部件可设为其它结构，例如，底座部件的前端设置有多个分叉条，多个分叉条的各自固定端连接在一起，多个所述分叉条的各自自由端自由向外延伸。底座部件能伸出和缩入容纳通道，当底座部件伸出容纳通道后能自动张开至原有状态。

驱动导管2位于球囊25内部的区域开设有多个穿孔27，多个穿孔27沿驱动导管2的轴向排列，驱动导管2通过穿孔27与球囊25内部连通。

入口伸缩部22包括多个第一弹性支撑条222，多个第一弹性支撑条222沿驱动导管2的周向排列布置。第一弹性支撑条222的一端与骨架筒前端或与驱动导管2连接，第一弹性支撑条222的另一端向外扩散延伸，骨架筒缩小时能带动多个第一弹性支撑条222收拢，如图1和图2所示。在其它实施例中，第一弹性支撑条222的两端均与驱动导管2连接，如图3和图4所示，此时，入口伸缩部22形成两端小、中间大的结构，第一弹性支撑条222的中部与骨架筒内侧连接。

相邻两个第一弹性支撑条222之间的间隔可变，入口221设置在相邻两个第一弹性支撑条222之间。

出口伸缩部24包括多个第二弹性支撑条，多个第二弹性支撑条沿驱动导管2的周向排列布置。第二弹性支撑条的一端连接在驱动导管2上，第二弹性支撑条的另一端与骨架筒的后端连接，多个第二弹性支撑条收拢时能带动骨架筒一起缩小，如图1和图2所示。在其它实施例中，第二弹性支撑条的两端均与驱动导管2连接，如图3和图4所示，此时，出口伸缩部的形成两端小、中间大的结构，第二弹性支撑条的中部与骨架筒内侧连接。

相邻两个第二弹性支撑条之间的间隔可变，出口设置在相邻两个第二弹性支撑条之间。

辅助泵血导管第二实施例：

参见图5，在上述辅助泵血导管第一实施例的结构和基础上，本实施例的泵血腔伸缩部23b在结构上有所变化。具体地，骨架筒的前端设置有漏斗部232，漏斗部232的直径向入口伸缩部22逐渐收窄。漏斗部232的设置可以减小泵血腔体前端的空间，使得进入泵血腔体内的血液较多地聚集在泵血腔体的中端和后端，在球囊25充涨时，能促使血液向出口伸缩部24的出口流动，有利于减少对第一膜片的压力。

泵血***实施例：

参见图6，并结合图1和图2，泵血***包括驱动装置20和上述实施例的泵血球囊导10，驱动装置20与驱动导管2连通，驱动装置20能控制球囊25反复充涨和缩小。具体地：驱动装置20能向球囊25反复充气和抽气，或者，驱动装置20能向球囊25反复供液和抽液。

辅助泵血导管10沿主动脉302放入左心室301内，当辅助泵血导管10移动到位后，在泵血前，控制底座部件3、入口伸缩部22、泵血腔伸缩部23a/23b和出口伸缩部24凸出操作导管1的前端，此时底座部件3抵接在心尖处，入口伸缩部22位于左心室301内，泵血腔伸缩部23a/23b穿过主动脉瓣膜303，且泵血腔伸缩部23a/23b的外周壁与主动脉瓣膜303贴合，出口伸缩部24位于主动脉302内。当心脏30舒张时，血液从左心房流动至左心室301，驱动装置20控制球囊25缩小，此时左心室301内的血液从入口伸缩部22的入口221进入泵血腔体26内；当心脏30收缩时，驱动装置20控制球囊25充涨，促使泵血腔体26内的血液从出口流向主动脉302。

综上可见，本实用新型通过在泵血腔体的两端分别设置入口和出口，当球囊缩小时，血液从入口进入泵血腔体内；当球囊充涨时，挤压泵血腔体的体积，使得血液从出口流出；本实用新型利用球囊的充涨和缩小驱使血液流动，实现泵血功能，且不会对血液进行剪切，能避免血栓的形成。

最后需要强调的是，以上仅为本实用新型的优选实施例，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种变化和更改，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.辅助泵血导管，其特征在于,包括：

操作导管，所述操作导管沿其自身轴向连通地开设有容纳通道；

驱动导管，所述驱动导管可伸缩地插装在所述容纳通道内，所述驱动导管的前端凸出所述容纳通道的前端，所述驱动导管沿其自身轴向开设有中空通道，所述驱动导管的前端外侧沿其自身轴向依次排列设置有入口伸缩部、泵血腔伸缩部和出口伸缩部，所述入口伸缩部、所述泵血腔伸缩部和所述出口伸缩部均能缩入所述容纳通道内，所述入口伸缩部设置有入口，所述出口伸缩部设置有出口，所述泵血腔伸缩部内设置有球囊，所述球囊内部与所述中空通道连通，所述球囊能反复充涨和缩小，所述泵血腔伸缩部的内壁与所述球囊的外壁之间形成有泵血腔体，所述泵血腔体的两端分别与所述入口和所述出口连通；

底座部件，所述底座部件设置在所述出口伸缩部的前端，所述底座部件能缩入所述容纳通道内。

2.根据权利要求1所述的辅助泵血导管，其特征在于：

所述泵血腔伸缩部包括骨架筒和密封膜，所述骨架筒采用形状记忆材料制成，所述骨架设为中空筒状结构，所述密封膜包裹在所述骨架筒的外周壁，所述密封膜能跟随所述骨架筒一起伸展和收缩。

3.根据权利要求2所述的辅助泵血导管，其特征在于：

所述骨架筒在所述入口处设置有防止血液逆流的第一膜片，所述骨架筒在所述出口处设置有防止血液逆流的第二膜片。

4.根据权利要求3所述的辅助泵血导管，其特征在于：

所述球囊设置在所述第一膜片和所述第二膜片之间，且所述球囊的后端与所述第二膜片之间间隔预设距离。

5.根据权利要求1所述的辅助泵血导管，其特征在于：

所述入口伸缩部包括多个第一弹性支撑条，多个所述第一弹性支撑条沿所述驱动导管的周向排列布置，所述第一弹性支撑条连接在所述驱动导管上或连接在所述泵血腔伸缩部的前端，相邻两个所述第一弹性支撑条之间的间隔可变，所述入口设置在相邻两个所述第一弹性支撑条之间。

6.根据权利要求1所述的辅助泵血导管，其特征在于：

所述出口伸缩部包括多个第二弹性支撑条，多个所述第二弹性支撑条沿所述驱动导管的周向排列布置，所述第二弹性支撑条连接在所述驱动导管上或连接在所述泵血腔伸缩部的后端，相邻两个第二弹性支撑条之间的间隔可变，所述出口设置在相邻两个所述第二弹性支撑条之间。

7.根据权利要求1所述的辅助泵血导管，其特征在于：

所述底座部件采用形状记忆材料制成，所述底座部件设为弧形条，所述弧形条的自由端向其连接端弧形靠近，或者，所述底座部件的前端神色中有多个分叉条，多个所述分叉条的各自固定端连接在一起，多个所述分叉条的各自自由端向外延伸。

8.根据权利要求1所述的辅助泵血导管，其特征在于：

所述驱动导管的前端与所述底座部件连接，所述驱动导管与所述底座部件之间封堵设置，或者，所述底座部件设为实心结构；

所述驱动导管位于所述球囊内部的区域开设有穿孔，所述驱动导管通过所述穿孔与所述球囊内部连通。

9.泵血***，其特征在于：包括驱动装置和上述权利要求1至8任一项所述的辅助泵血导管，所述驱动装置与所述驱动导管内部连通，所述驱动装置能控制所述球囊反复充涨和缩小。

10.根据权利要求9所述的泵血***，其特征在于：

所述驱动装置能向所述球囊反复充气和抽气，或者，所述驱动装置能向所述球囊反复供液和抽液。

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