CN218651946U - 心肌调弯切割装置及*** - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种心肌调弯切割装置及***。所述装置包括切割部及驱动部；所述切割部构造为切割段及至少一调弯段；所述切割段用于实施对至少部分组织的切割；所述调弯段用于实施在至少一调弯方向释放所述切割段；所述驱动部用于驱动所述切割段及所述调弯段的实施。所述装置可适用于室间隔肥厚组织切除手术过程中，因角度造成部分肥厚组织难以切除的问题，使左室流出道疏通更彻底，降低手术实时难度，优化手术的实施效果。

Description

心肌调弯切割装置及***

技术领域

本实用新型涉及医疗机械，具体而言，涉及一种心肌调弯切割装置及***。

背景技术

肥厚梗阻型心肌病是一种心肌形态异常疾病，发病原因可能与基因突变，心肌钙动力学异常及儿茶酚胺类物质分泌增多有关。该病病理表现为非对称性室间隔肥厚，肥厚心肌向左室内突出使得左室容积减小，左室流出道压力阶差显著增高，二尖瓣收缩期前向运动(SAM征)并进一步加剧左室流出道梗阻，进而导致左室排血受阻，心功能进行性恶化。该病临床症状主要表现为胸痛、呼吸困难和晕厥等心力衰竭症状，未经治疗年病死率1.7％～4％，多为恶性心律失常所致猝死，自然预后差。

目前肥厚梗阻型心肌病的治疗方法主要包括药物治疗，双腔起搏治疗，经冠脉室间隔酒精消融术和开放室间隔心肌切除(Morrow术式及改良Morrow术式)。其中药物和双腔起搏治疗仅能一定限度降低心肌耗氧量和缓解心衰症状，增强患者运动耐量，尚不能从根本上去除病因，因此治疗效果有限。酒精消融术通过向冠脉左前降支的第一间隔支内注入无水酒精，造成部分心肌梗死，使得肥厚室间隔基底段变薄，实现减少肥厚梗阻和降低压力阶差的病因治疗。然而该方法目前仍然有很大局限性：①可能导致非靶区心肌梗死造成心肌运动异常，加重病情；②由于心肌疤痕形成造成房室传导阻滞及室性心律失常等并发症高发(约10％)；③由于第一间隔支的变异使得约5％～8％的患者不适用酒精消融术；④近期及远期疗效均劣于开放室间隔心肌切除术；⑤无法处理二尖瓣***肌畸形及并发的瓣膜结构异常。此外，少数心脏中心尝试通过经皮导管进行室间隔射频消融术，但由于并发症较多尚未大规模展开应用。因此，室间隔心肌切除术目前仍然是肥厚梗阻型心肌病的最佳治疗方法。

然而，传统室间隔心肌切除术仍然面临着诸多挑战和问题：①由于心脏在停跳状态下进行切除手术，此时心脏厚薄及质地已不同于跳动状态下的心脏，切除范围难以术前评估，而完全依赖于术者经验，因此只有极少数经验丰富的心脏中心能够比较好的完成该手术，难以推广；②切除后无法实时对切除效果进行评估，如果切除范围过广可能导致室间隔穿孔及传导束损伤，而切除不完全则导致手术疗效欠佳；③正中开胸，开放心脏手术及体外循环造成的手术创伤，心肌损伤及全身炎性反应。因此，室间隔心肌切除术手术方式仍然亟待改进。

实用新型内容

基于此，本实用新型实施例一方面公开一种心肌调弯切割装置。所述装置包括切割部及驱动部；所述切割部构造为切割段及至少一调弯段；所述切割段用于实施对至少部分组织的切割；所述调弯段用于实施在至少一调弯方向释放所述切割段；所述驱动部用于驱动所述切割段及所述调弯段的实施。

所述实施例优选的，所述切割段包括操作头、至少一切割刀及第一传递件；所述操作头提供有切除槽及通过所述切除槽容纳部分组织的腔体；所述切割刀用于被驱动的实施对所述腔体内组织的切割；所述第一传递件用于通过所述调弯段传递所述驱动部对所述切割刀的驱动。

所述实施例优选的，所述驱动部提供有切割刀驱动件；所述第一传递件构造为驱动软轴，所述驱动软轴的近端与所述切割刀驱动件转动连接，远端穿过所述调弯段并且在所述腔体内驱动所述切割刀；所述驱动软轴至少在所述调弯段的部分构造为绕性轴体。

所述实施例优选的，所述调弯段包括连接在所述切割部及所述驱动部的关节组；所述关节组包括至少两个第一弯曲关节及至少一第一牵引绳；至少两个所述第一弯曲关节在至少一第一调弯平面内旋转连接；所述第一牵引绳的远端连接在所述操作头或靠近所述操作头的第一弯曲关节，近端被所述驱动部驱动的拉紧或松弛。

所述实施例优选的，所述驱动部构造有调弯旋钮、调弯螺杆及调弯板；所述调弯旋钮与调弯螺杆螺纹连接；所述调弯板与所述调弯螺杆螺纹连接，并且被限制的沿所述调弯螺杆的长度方向位移；所述调弯板与所述第一牵引绳在所述驱动部的近端连接。

所述实施例优选的，所述关节组包括至少两个所述第一牵引绳。

所述实施例优选的，至少两个所述第一牵引绳关于所述第一弯曲关节的中心线对称或周向阵列。

所述实施例优选的，所述切割段包括至少一负压接入件及负压传递件；所述负压接入件用于使所述腔体内形成负压；所述负压传递件的远端与所述负压接入件连通，近端通过所述调弯段后连通到外部负压发生设备。

所述实施例优选的，所述切割段包括至少一定位件及至少一第二传递件；所述定位件用于被所述驱动部驱动的定位所述腔体内的组织；所述第二传递件用于通过所述调弯段传递所述驱动部对所述定位件的驱动；所述切割刀用于切割被定位在所述腔体内的组织。

在本实用新型实施例的另一方面公开一种心肌调弯切割***。所述***包括所述的心肌调弯切割装置、鞘管及牵引导丝。

本实用新型实施例与现有技术相比，所述装置具有多角度切除室间隔肥厚组织以及修饰异常***肌的功能，可适用于切除室间隔肥厚组织切除过程中因角度位置改变而难以切除的部分肥厚组织，以及切除异常***肌根部扦插部分，使左室流出道疏通更彻底，减少了手术难度，优化了手术效果。

针对上述方案，本实用新型通过以下参照附图对公开的示例性实施例作详细描述，亦使本实用新型实施例的其它特征及其优点清楚。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为实施例中装置的结构图；

图2为实施例中操作头的结构图；

图3为实施例中切割段的结构图；

图4为实施例中操作头的局部示图；

图5为实施例中驱动部的局部示图；

图6为实施例中驱动部的结构图；

附图标注：100、操作头；110、腔体；111、切除槽；210、穿刺针；220、穿刺针软轴；310、切割刀；320、切割刀软轴；400、调弯段；410、调弯管；420、关节组；421、第一弯曲关节；422、第一牵引绳；500、驱动部；510、第一滑块腔体内；511、切割刀滑块；520、第二滑块腔体520；521、穿刺针滑块；530、调弯作业腔体；531、双头调弯螺杆；532、调弯板；533、调弯旋钮。

具体实施方式

为了便于理解本申请，下面将参照相关附图对本申请进行更全面的描述。附图中给出了本申请的实施例。但是，本申请可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使本申请的公开内容更加透彻全面。

在此使用时，单数形式的“一”、“一个”和“/该”也可以包括复数形式，除非上下文清楚指出另外的方式。还应当理解的是，术语“包括/包含”或“具有”等指定所陈述的特征、整体、步骤、操作、组件、部分或它们的组合的存在，但是不排除存在或添加一个或更多个其他特征、整体、步骤、操作、组件、部分或它们的组合的可能性。

此外，实施例中对于特征的“近端”及“远端”的表述，是特征相对人体或术者靠近或远离的相对表述；例如，器械部分的介入人体后，介入体内的部分，因远离术者视为远端；置于体外的部分靠近术者视为近端。

本实施例至少公开一种心肌调弯切割装置。图1示出装置属于微创心脏外科手术器械，包括切割部及驱动部500。切割部用于在病患体内实施对肥厚组织的穿刺定位及旋切作业。驱动部500用于术者实施对切割部的驱动。

本实施例中切割部包括切割段及调弯段400。切割段用于在介入病患体内后实施对肥厚组织的穿刺及旋切。调弯段400用于使切割段在至少一调弯方向发生弯曲。

结合图2示出，本实施例切割段包括操作头100。

本实施例中操作头100为远端封闭的圆柱体结构，操作头100内构造的形成有腔体110，侧向形成有与腔体110连通的切除槽111。那么在切除槽111靠近肥厚主组织时，通过对操作头100和/或肥厚组织施加的作用力，可使肥厚组织进入到切除槽111内。

例如，使挤压操作头100及肥厚组织之间，使肥厚组织被挤压的推入到切除槽111内；再如，在腔体110内形成负压环境，将肥厚组织负压吸引的推入到切除槽111内。

再结合图2示出，本实施例切割段包括穿刺针210及穿刺针软轴220。

本实施例中穿刺针210被部署在腔体110内并且靠近切除槽111。穿刺针210的远端构造为穿刺部，近端连接在穿刺针软轴220的远端。穿刺针软轴220的近端穿过调弯段400后进入驱动部500。驱动部500通过使穿刺针软轴220沿长度方向的位移，实现穿刺针210穿刺的定位从切除槽111进入腔体110的肥厚组织。

实施例优选的，本实施例穿刺针210的远端倾斜向切除槽111。那么穿刺针210能够更多的穿刺从切除槽111进入腔体110的肥厚组织。

实施例进一步的，切除槽111的截面构造为U形，并且切除槽111内可至少部分的暴露出穿刺前和/或穿刺后的穿刺针210。

再结合图2示出，本实施例切割段包括切割刀310及切割刀软轴320。

本实施例中切割刀310部署在腔体110内。切割刀310的近端连接在切割刀软轴320的远端，穿刺针软轴220的近端穿过调弯段400后进入驱动部500。驱动部500通过使切割刀软轴320发生旋转，实现切割刀310旋转的靠近切除槽111并且对进入切除槽111且被穿刺针210定位的肥厚组织实施切割。

进一步的，驱动部500通过使切割刀软轴320沿长度方向的位移，实现切割刀310沿长度方向的靠近切除槽111，再通过使切割刀软轴320沿旋转，实现切割刀310旋转的靠近切除槽111并且对进入切除槽111且被穿刺针210定位的肥厚组织实施切割。

实施例优选的，切割刀310对肥厚组织的切割位置是穿刺针210及切除槽111之间。那么肥厚组织被切割后能够保持的被穿刺针210在腔体110内束缚。

实施例优选的，切割刀310为不完全的管状结构，即形成有弧形刀面。那么切割刀310在旋转时始终贴合在腔体110的内壁。

实施例进一步的，本实施例中切割刀软轴320为中空结构，穿刺针软轴220的主要部分间隙的配合在切割刀软轴320内，穿刺针软轴220的远端从切割刀软轴320的远端伸入到腔体110内，近端从切割刀软轴320的近端伸入到驱动部500。

那么，本实施例驱动部500独立的使切割刀软轴320沿长度发生位移及旋转；使穿刺针软轴220的近端沿长度发生的位移。

结合图3示出，本实施例中调弯段400包括调弯管410及沿调弯管410长度方向部署的关节组420。关节组420连接在操作头100及驱动部500之间，能够被驱动部500驱动的发生整体或局部的弯曲。

本实施例中关节组420包括多个在一第一调弯平面内依次铰接的第一弯曲关节421、两根第一牵引绳422。

关节组420中位于最远端的第一弯曲关节421与操作头100固定连接，位于最近端的第一弯曲关节421与驱动部500固定连接。两根第一牵引绳422的远端连接在关节组420中位于最远端的第一弯曲关节421，近端连接到驱动部500。驱动部500通过对两根第一牵引绳422施加不同拉紧或松弛的力，使多个第一弯曲关节421在第一调弯平面内朝向一侧向的发生弯曲。调弯管410的弯曲使操作头100的切除槽111有助于靠近肥厚组织，更好的对肥厚组织实施容置。

在一些实施例中，关节组420有至少两个第二弯曲关节在第二调弯平面铰接。关节组420包括有两个第二牵引绳。两根第二牵引绳的远端连接在关节组420中位于最远端的第一弯曲关节421，近端连接驱动部500。驱动部500通过对两根第二牵引绳施加不同拉紧或松弛的力，使多个第二弯曲关节在第二调弯平面朝向一侧的发生弯曲。

本实施例中调弯段400内通过有负压软管。负压软管的远端伸入到腔体110内，近端连通到驱动部500提供的一负压接口，负压接口与外部的负压发生装置连接。

实施例优选的，图4示出腔体110的内壁构造的形成有至少一个吸引接口及吸引通道。吸引通道与负压软管连接。

实施例进一步的，负压软管构造为调弯管410的内壁构造形成的负压通道。负压通道与吸引通道连通。

结合图5示出，本实施例中驱动部500包括手柄、切割刀滑块511及穿刺针滑块521。

本实施例中手柄内提供有第一滑块腔体510及第二滑动腔体110。切割刀滑块511部署在第一滑块腔体510内，并且可沿第一滑块腔体510的长度方向发生滑动及旋转。穿刺针滑块521部署在第二滑块腔体520内，并且可沿第二滑块腔体520的长度方向发生滑动。手柄的远端与调弯导管的近端连通，切割软轴的近端依次通过调弯导管、第一滑块腔体510后进入第二滑块腔体520。穿刺针软轴220的近端从切割软轴的近端伸出到第二滑块腔体520。

在第一滑块腔体510内，切割刀滑块511与切割软轴过盈的套接，使切割软轴与切割刀滑块511同步的发生旋转，以及使切割软轴与切割刀滑块511沿长度方向同步的发生位移。

以及，手柄至少开设有连通到第一滑块腔体510的第一窗口。切割刀滑块511部分通过第一窗口伸出到外部，并且形成切割切割部。那么术者通过对切割切割部的推动，可使切割刀滑块511发生位移，通过过对切割切割部的拨动，可使切割刀滑块511发生旋转和/或位移。

在第二滑块腔体520内，穿刺针滑块521的远端与穿刺针软轴220的近端固定连接，用于使穿刺针软轴220与穿刺针滑块521沿长度方向同步的发生位移。

以及，手柄至少开设有连通到第二滑块腔体520的第二窗口。穿刺针滑块521部分通过第二窗口伸出到外部，并且形成穿刺切割部。那么术者通过对穿刺切割部的推动，可使切割刀滑块511发生位移。

结合图6示出，本实施例中手柄内构造有至少一调弯作业腔体530。

本实施例中驱动部500包括部署的至少一组第一调弯驱动组件。至少一组第一调弯驱动组件部署在调弯作业腔体530内，用于使至少一对应的第一牵引绳422被张紧或松弛。

实施例优选的，在调弯作业腔体530内，第一调弯驱动组件包括调弯旋钮533、双头调弯螺杆531及两个调弯板532。调弯旋钮533与双头调弯螺杆531同轴连接。两个调弯板532螺纹连接在双头调弯螺杆531的两端，以及调弯作业腔体530构造有沿调弯螺杆长度方向部署的调弯板532轨道，调弯板532轨道与两个调弯板532分别的滑动连接。每个调弯板532连接有对应的第一牵引绳422。那么在调弯旋钮533时双头调弯螺杆531使两个调弯板532沿调弯板532轨道相对的位移靠近或远离，两个调弯板532的位移靠近或远离使一第一牵引绳422被张紧，另一第一牵引绳422被松弛，提高关节组420的调弯程度。

以及，手柄至少开设有连通到调弯作业腔体530的第三窗口。调弯旋钮533部分通过第三窗口伸出到外部，并且形成调弯切割部。那么术者通过对调弯切割部的拨转，可使调弯旋钮533发生旋转。

在一些实施方式中，在调弯作业腔体530内，第一调弯驱动组件包括调弯旋钮533、调弯螺杆及调弯板532。调弯旋钮533与调弯螺杆同轴连接。调弯板532螺纹连接在调弯螺杆，以及调弯作业腔体530构造有沿调弯螺杆长度方向部署的调弯板532轨道，调弯板532轨道与调弯板532滑动连接。调弯板532连接有一第一牵引绳422。那么在调弯旋钮533时调弯螺杆使调弯板532沿调弯板532轨道发生位移，调弯板532的位移使第一牵引绳422被张紧或松弛。

与现有技术相比，本实施例公开的装置具有多角度切除室间隔肥厚组织以及修饰异常***肌的功能，可适用于切除室间隔肥厚组织切除过程中因角度位置改变而难以切除的部分肥厚组织，以及切除异常***肌根部扦插部分，使左室流出道疏通更彻底，减少了手术难度，优化了手术效果。

基于此，本实施例公开的心肌调弯切割装置应用在治疗肥厚梗阻性心肌病的全新微创术式。结合本实施例装置在术式的应用作出方法说明。

S100，实施手术前，术者推动切割刀滑块511，使切割刀310沿长度方向位移到封闭切除槽111；以及通过注射器向负压管道内注射肝素盐水，使腔体110内充满肝素盐水实现液体密封并排出气体。

S200，术者在病患左前胸壁第四及第五肋骨的间隙作切口处理，以进入心包并且暴露心脏的心尖部。在心尖部形成缝合荷包，以及在缝合荷包的中央位置穿刺的形成开口。术者在实施穿刺后使用扩张器扩大心尖部穿刺的开口，并且束紧扩张器在开口。

S300，术者沿心尖部被扩张的开口将操作头100及调弯段400的全部或部分送入到左室心腔，并且在食道超声及食道三维超声引导下定位切除靶区，即需要切除的肥厚室间隔基底段。

S400，术者通过对装置的操作使操作头100的切割槽对准切除靶区，再通过拨动调弯旋钮533实现调弯段400的弯曲，进而调整切割槽与切除靶区的角度，使切割槽不留缝隙的对准切除靶区的肥厚组织。

S500，术者在将切割槽对准肥厚组织后，推动切割刀滑块511，使切割刀310远离切割槽。那么原先被切割刀310封堵的切割槽，改变为由肥厚组织封堵。术者启动体外的负压发生装置对腔体110内实施负压吸引，将切除靶区的肥厚组织吸引及保持在切割槽内。

S600，术者在肥厚组织吸引及保持在切割槽后，拨动穿刺针滑块521，使穿刺针210穿刺的定位切割槽内被吸引的肥厚组织。

S700，术者通过三维超声观察判断切割刀310对肥厚组织的切除时候会造成腱索及***肌的伤害；若否，术者推动切割刀滑块511，使切割刀310前进到能够对肥厚组织实施旋转切割的位置；再拨转切割刀滑块511，使切割刀310刀具的环形刀刃对切割靶区的肥厚组织实施切割。

S800，术者在确认对肥厚组织的切除后沿扩张器从开口中退出操作头100及调弯段400，并且从切割槽内取出切除的肥厚组织，以及用肝素盐水冲净装置。

S900，术者通过食道超声观察切除效果。

如果判断肥厚组织的切除效果未达到预期，则重复执行步骤S100到S800，直到术者判断切除效果达到预期。

优选的，术者通过多普勒超声测量左室流出道压差以衡量且切除效果的预期。

优选的，以及，在重新执行步骤S400时，不断调整切割槽相对肥厚组织的角度，以适应不同部位的肥厚组织。必要时，术者可将负压导管连接到测压导管，在装置未退出前实时的测量左室流出道压差，以实时观测切除效果。

S1000，在切除效果达到预期后，术者缝合心尖部的开口，并且逐层关闭胸壁的切口。

应用本装置的肥厚梗阻性心肌病手术方法，一方面避免静止心脏行切除术可能导致的心肌切除过多的问题，规避了医源性室间隔穿孔的风险，另一方面避免了手术切除范围不够疗效不佳的问题，减少了对术者经验的过度依赖，显著提升了手术疗效。另一方面，本装置集成有对肥厚组织的切除及回收，防止切除的肥厚组织脱落导致外周动脉栓塞。

进一步的，本装置由超声相容性好的材质制成，方便进行食道超声引导；通过左前胸壁小切口，避免了正中开胸所致的手术创伤，病人术后恢复快；心脏不停跳手术避免常规心脏开放手术中体外循环的应用，从而避免了心肌缺血再灌注损伤及体外循环相关并发症；术中若出现不可预知的并发症，可及时中转常规开胸手术，极大地避免发生酒精消融和射频消融手术所致的致命并发症。

以上仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种心肌调弯切割装置，其特征在于，

所述装置包括切割部及驱动部；

所述切割部构造为切割段及至少一调弯段；

所述切割段用于实施对至少部分组织的切割；

所述调弯段用于实施在至少一调弯方向释放所述切割段；

所述驱动部用于驱动所述切割段及所述调弯段的实施。

2.根据权利要求1所述的心肌调弯切割装置，其特征在于，

所述切割段包括操作头、至少一切割刀及第一传递件；

所述操作头提供有切除槽及通过所述切除槽容纳部分组织的腔体；

所述切割刀用于被驱动的实施对所述腔体内组织的切割；

所述第一传递件用于通过所述调弯段传递所述驱动部对所述切割刀的驱动。

3.根据权利要求2所述的心肌调弯切割装置，其特征在于，

所述驱动部提供有切割刀驱动件；

所述第一传递件构造为驱动软轴，所述驱动软轴的近端与所述切割刀驱动件转动连接，远端穿过所述调弯段并且在所述腔体内驱动所述切割刀；

所述驱动软轴至少在所述调弯段的部分构造为绕性轴体。

4.根据权利要求2所述的心肌调弯切割装置，其特征在于，

所述调弯段包括连接在所述切割部及所述驱动部的关节组；

所述关节组包括至少两个第一弯曲关节及至少一第一牵引绳；

至少两个所述第一弯曲关节在至少一第一调弯平面内旋转连接；

所述第一牵引绳的远端连接在所述操作头或靠近所述操作头的第一弯曲关节，近端被所述驱动部驱动的拉紧或松弛。

5.根据权利要求4所述的心肌调弯切割装置，其特征在于，

所述驱动部构造有调弯旋钮、调弯螺杆及调弯板；

所述调弯旋钮与调弯螺杆螺纹连接；

所述调弯板与所述调弯螺杆螺纹连接，并且被限制的沿所述调弯螺杆的长度方向位移；

所述调弯板与所述第一牵引绳在所述驱动部的近端连接。

6.根据权利要求4所述的心肌调弯切割装置，其特征在于，

所述关节组包括至少两个所述第一牵引绳。

7.根据权利要求6所述的心肌调弯切割装置，其特征在于，

至少两个所述第一牵引绳关于所述第一弯曲关节的中心线对称或周向阵列。

8.根据权利要求2所述的心肌调弯切割装置，其特征在于，

所述切割段包括至少一负压接入件及负压传递件；

所述负压接入件用于使所述腔体内形成负压；

所述负压传递件的远端与所述负压接入件连通，近端通过所述调弯段后连通到外部负压发生设备。

9.根据权利要求2所述的心肌调弯切割装置，其特征在于，

所述切割段包括至少一定位件及至少一第二传递件；

所述定位件用于被所述驱动部驱动的定位所述腔体内的组织；

所述第二传递件用于通过所述调弯段传递所述驱动部对所述定位件的驱动；

所述切割刀用于切割被定位在所述腔体内的组织。

10.一种心肌调弯切割***，其特征在于，

所述***包括如权利要求1到9任意一项所述的心肌调弯切割装置、鞘管及牵引导丝。

Images