CN217987802U - 假体心脏瓣膜 - Google Patents
假体心脏瓣膜 Download PDFInfo
- Publication number
- CN217987802U CN217987802U CN202221454667.5U CN202221454667U CN217987802U CN 217987802 U CN217987802 U CN 217987802U CN 202221454667 U CN202221454667 U CN 202221454667U CN 217987802 U CN217987802 U CN 217987802U
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- frame
- inflow
- leaflets
- leaflet
- outflow
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 210000003709 heart valve Anatomy 0.000 title claims abstract description 339
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims description 60
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims description 60
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 abstract description 21
- 238000000034 method Methods 0.000 description 43
- 239000000463 material Substances 0.000 description 30
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 19
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 19
- 210000005069 ears Anatomy 0.000 description 19
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 13
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 13
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 13
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 13
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 13
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 10
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 description 10
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 10
- 230000006870 function Effects 0.000 description 9
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 8
- 210000001765 aortic valve Anatomy 0.000 description 8
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 8
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 8
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 8
- 210000004115 mitral valve Anatomy 0.000 description 8
- 210000003516 pericardium Anatomy 0.000 description 8
- 238000000429 assembly Methods 0.000 description 7
- 230000000712 assembly Effects 0.000 description 7
- 239000004744 fabric Substances 0.000 description 7
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 description 7
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 6
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 6
- 210000000591 tricuspid valve Anatomy 0.000 description 6
- 230000004323 axial length Effects 0.000 description 5
- 238000009432 framing Methods 0.000 description 5
- 210000005246 left atrium Anatomy 0.000 description 5
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 5
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 5
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 5
- 229920002994 synthetic fiber Polymers 0.000 description 5
- 210000005166 vasculature Anatomy 0.000 description 5
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 4
- MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N Hydrogen peroxide Chemical compound OO MHAJPDPJQMAIIY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000002788 crimping Methods 0.000 description 4
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 4
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 4
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 4
- 210000003102 pulmonary valve Anatomy 0.000 description 4
- 210000005245 right atrium Anatomy 0.000 description 4
- VJPPLCNBDLZIFG-ZDUSSCGKSA-N 4-[(3S)-3-(but-2-ynoylamino)piperidin-1-yl]-5-fluoro-2,3-dimethyl-1H-indole-7-carboxamide Chemical compound C(C#CC)(=O)N[C@@H]1CN(CCC1)C1=C2C(=C(NC2=C(C=C1F)C(=O)N)C)C VJPPLCNBDLZIFG-ZDUSSCGKSA-N 0.000 description 3
- MWCLLHOVUTZFKS-UHFFFAOYSA-N Methyl cyanoacrylate Chemical compound COC(=O)C(=C)C#N MWCLLHOVUTZFKS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 210000002376 aorta thoracic Anatomy 0.000 description 3
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 3
- 210000001147 pulmonary artery Anatomy 0.000 description 3
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 3
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 3
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 3
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 3
- 230000035488 systolic blood pressure Effects 0.000 description 3
- VCGRFBXVSFAGGA-UHFFFAOYSA-N (1,1-dioxo-1,4-thiazinan-4-yl)-[6-[[3-(4-fluorophenyl)-5-methyl-1,2-oxazol-4-yl]methoxy]pyridin-3-yl]methanone Chemical compound CC=1ON=C(C=2C=CC(F)=CC=2)C=1COC(N=C1)=CC=C1C(=O)N1CCS(=O)(=O)CC1 VCGRFBXVSFAGGA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- DOMQFIFVDIAOOT-ROUUACIJSA-N (2S,3R)-N-[4-(2,6-dimethoxyphenyl)-5-(5-methylpyridin-3-yl)-1,2,4-triazol-3-yl]-3-(5-methylpyrimidin-2-yl)butane-2-sulfonamide Chemical compound COC1=C(C(=CC=C1)OC)N1C(=NN=C1C=1C=NC=C(C=1)C)NS(=O)(=O)[C@@H](C)[C@H](C)C1=NC=C(C=N1)C DOMQFIFVDIAOOT-ROUUACIJSA-N 0.000 description 2
- MAYZWDRUFKUGGP-VIFPVBQESA-N (3s)-1-[5-tert-butyl-3-[(1-methyltetrazol-5-yl)methyl]triazolo[4,5-d]pyrimidin-7-yl]pyrrolidin-3-ol Chemical compound CN1N=NN=C1CN1C2=NC(C(C)(C)C)=NC(N3C[C@@H](O)CC3)=C2N=N1 MAYZWDRUFKUGGP-VIFPVBQESA-N 0.000 description 2
- ABDDQTDRAHXHOC-QMMMGPOBSA-N 1-[(7s)-5,7-dihydro-4h-thieno[2,3-c]pyran-7-yl]-n-methylmethanamine Chemical compound CNC[C@@H]1OCCC2=C1SC=C2 ABDDQTDRAHXHOC-QMMMGPOBSA-N 0.000 description 2
- BYHQTRFJOGIQAO-GOSISDBHSA-N 3-(4-bromophenyl)-8-[(2R)-2-hydroxypropyl]-1-[(3-methoxyphenyl)methyl]-1,3,8-triazaspiro[4.5]decan-2-one Chemical compound C[C@H](CN1CCC2(CC1)CN(C(=O)N2CC3=CC(=CC=C3)OC)C4=CC=C(C=C4)Br)O BYHQTRFJOGIQAO-GOSISDBHSA-N 0.000 description 2
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide Chemical compound C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- GISRWBROCYNDME-PELMWDNLSA-N F[C@H]1[C@H]([C@H](NC1=O)COC1=NC=CC2=CC(=C(C=C12)OC)C(=O)N)C Chemical compound F[C@H]1[C@H]([C@H](NC1=O)COC1=NC=CC2=CC(=C(C=C12)OC)C(=O)N)C GISRWBROCYNDME-PELMWDNLSA-N 0.000 description 2
- IDRGFNPZDVBSSE-UHFFFAOYSA-N OCCN1CCN(CC1)c1ccc(Nc2ncc3cccc(-c4cccc(NC(=O)C=C)c4)c3n2)c(F)c1F Chemical compound OCCN1CCN(CC1)c1ccc(Nc2ncc3cccc(-c4cccc(NC(=O)C=C)c4)c3n2)c(F)c1F IDRGFNPZDVBSSE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241000237503 Pectinidae Species 0.000 description 2
- LXRZVMYMQHNYJB-UNXOBOICSA-N [(1R,2S,4R)-4-[[5-[4-[(1R)-7-chloro-1,2,3,4-tetrahydroisoquinolin-1-yl]-5-methylthiophene-2-carbonyl]pyrimidin-4-yl]amino]-2-hydroxycyclopentyl]methyl sulfamate Chemical compound CC1=C(C=C(S1)C(=O)C1=C(N[C@H]2C[C@H](O)[C@@H](COS(N)(=O)=O)C2)N=CN=C1)[C@@H]1NCCC2=C1C=C(Cl)C=C2 LXRZVMYMQHNYJB-UNXOBOICSA-N 0.000 description 2
- HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N [Ti].[Ni] Chemical compound [Ti].[Ni] HZEWFHLRYVTOIW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000000956 alloy Substances 0.000 description 2
- 230000001746 atrial effect Effects 0.000 description 2
- 239000002775 capsule Substances 0.000 description 2
- 239000000788 chromium alloy Substances 0.000 description 2
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 2
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 210000001105 femoral artery Anatomy 0.000 description 2
- 210000003191 femoral vein Anatomy 0.000 description 2
- 230000000004 hemodynamic effect Effects 0.000 description 2
- 210000004971 interatrial septum Anatomy 0.000 description 2
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- FMASTMURQSHELY-UHFFFAOYSA-N n-(4-fluoro-2-methylphenyl)-3-methyl-n-[(2-methyl-1h-indol-4-yl)methyl]pyridine-4-carboxamide Chemical compound C1=CC=C2NC(C)=CC2=C1CN(C=1C(=CC(F)=CC=1)C)C(=O)C1=CC=NC=C1C FMASTMURQSHELY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 2
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 2
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 2
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 description 2
- 210000005241 right ventricle Anatomy 0.000 description 2
- 235000020637 scallop Nutrition 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- 210000001631 vena cava inferior Anatomy 0.000 description 2
- UKGJZDSUJSPAJL-YPUOHESYSA-N (e)-n-[(1r)-1-[3,5-difluoro-4-(methanesulfonamido)phenyl]ethyl]-3-[2-propyl-6-(trifluoromethyl)pyridin-3-yl]prop-2-enamide Chemical compound CCCC1=NC(C(F)(F)F)=CC=C1\C=C\C(=O)N[C@H](C)C1=CC(F)=C(NS(C)(=O)=O)C(F)=C1 UKGJZDSUJSPAJL-YPUOHESYSA-N 0.000 description 1
- ZGYIXVSQHOKQRZ-COIATFDQSA-N (e)-n-[4-[3-chloro-4-(pyridin-2-ylmethoxy)anilino]-3-cyano-7-[(3s)-oxolan-3-yl]oxyquinolin-6-yl]-4-(dimethylamino)but-2-enamide Chemical compound N#CC1=CN=C2C=C(O[C@@H]3COCC3)C(NC(=O)/C=C/CN(C)C)=CC2=C1NC(C=C1Cl)=CC=C1OCC1=CC=CC=N1 ZGYIXVSQHOKQRZ-COIATFDQSA-N 0.000 description 1
- MOWXJLUYGFNTAL-DEOSSOPVSA-N (s)-[2-chloro-4-fluoro-5-(7-morpholin-4-ylquinazolin-4-yl)phenyl]-(6-methoxypyridazin-3-yl)methanol Chemical compound N1=NC(OC)=CC=C1[C@@H](O)C1=CC(C=2C3=CC=C(C=C3N=CN=2)N2CCOCC2)=C(F)C=C1Cl MOWXJLUYGFNTAL-DEOSSOPVSA-N 0.000 description 1
- APWRZPQBPCAXFP-UHFFFAOYSA-N 1-(1-oxo-2H-isoquinolin-5-yl)-5-(trifluoromethyl)-N-[2-(trifluoromethyl)pyridin-4-yl]pyrazole-4-carboxamide Chemical compound O=C1NC=CC2=C(C=CC=C12)N1N=CC(=C1C(F)(F)F)C(=O)NC1=CC(=NC=C1)C(F)(F)F APWRZPQBPCAXFP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- HCDMJFOHIXMBOV-UHFFFAOYSA-N 3-(2,6-difluoro-3,5-dimethoxyphenyl)-1-ethyl-8-(morpholin-4-ylmethyl)-4,7-dihydropyrrolo[4,5]pyrido[1,2-d]pyrimidin-2-one Chemical compound C=1C2=C3N(CC)C(=O)N(C=4C(=C(OC)C=C(OC)C=4F)F)CC3=CN=C2NC=1CN1CCOCC1 HCDMJFOHIXMBOV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- YGYGASJNJTYNOL-CQSZACIVSA-N 3-[(4r)-2,2-dimethyl-1,1-dioxothian-4-yl]-5-(4-fluorophenyl)-1h-indole-7-carboxamide Chemical compound C1CS(=O)(=O)C(C)(C)C[C@@H]1C1=CNC2=C(C(N)=O)C=C(C=3C=CC(F)=CC=3)C=C12 YGYGASJNJTYNOL-CQSZACIVSA-N 0.000 description 1
- WNEODWDFDXWOLU-QHCPKHFHSA-N 3-[3-(hydroxymethyl)-4-[1-methyl-5-[[5-[(2s)-2-methyl-4-(oxetan-3-yl)piperazin-1-yl]pyridin-2-yl]amino]-6-oxopyridin-3-yl]pyridin-2-yl]-7,7-dimethyl-1,2,6,8-tetrahydrocyclopenta[3,4]pyrrolo[3,5-b]pyrazin-4-one Chemical compound C([C@@H](N(CC1)C=2C=NC(NC=3C(N(C)C=C(C=3)C=3C(=C(N4C(C5=CC=6CC(C)(C)CC=6N5CC4)=O)N=CC=3)CO)=O)=CC=2)C)N1C1COC1 WNEODWDFDXWOLU-QHCPKHFHSA-N 0.000 description 1
- SRVXSISGYBMIHR-UHFFFAOYSA-N 3-[3-[3-(2-amino-2-oxoethyl)phenyl]-5-chlorophenyl]-3-(5-methyl-1,3-thiazol-2-yl)propanoic acid Chemical compound S1C(C)=CN=C1C(CC(O)=O)C1=CC(Cl)=CC(C=2C=C(CC(N)=O)C=CC=2)=C1 SRVXSISGYBMIHR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- YFCIFWOJYYFDQP-PTWZRHHISA-N 4-[3-amino-6-[(1S,3S,4S)-3-fluoro-4-hydroxycyclohexyl]pyrazin-2-yl]-N-[(1S)-1-(3-bromo-5-fluorophenyl)-2-(methylamino)ethyl]-2-fluorobenzamide Chemical compound CNC[C@@H](NC(=O)c1ccc(cc1F)-c1nc(cnc1N)[C@H]1CC[C@H](O)[C@@H](F)C1)c1cc(F)cc(Br)c1 YFCIFWOJYYFDQP-PTWZRHHISA-N 0.000 description 1
- XYWIPYBIIRTJMM-IBGZPJMESA-N 4-[[(2S)-2-[4-[5-chloro-2-[4-(trifluoromethyl)triazol-1-yl]phenyl]-5-methoxy-2-oxopyridin-1-yl]butanoyl]amino]-2-fluorobenzamide Chemical compound CC[C@H](N1C=C(OC)C(=CC1=O)C1=C(C=CC(Cl)=C1)N1C=C(N=N1)C(F)(F)F)C(=O)NC1=CC(F)=C(C=C1)C(N)=O XYWIPYBIIRTJMM-IBGZPJMESA-N 0.000 description 1
- KVCQTKNUUQOELD-UHFFFAOYSA-N 4-amino-n-[1-(3-chloro-2-fluoroanilino)-6-methylisoquinolin-5-yl]thieno[3,2-d]pyrimidine-7-carboxamide Chemical compound N=1C=CC2=C(NC(=O)C=3C4=NC=NC(N)=C4SC=3)C(C)=CC=C2C=1NC1=CC=CC(Cl)=C1F KVCQTKNUUQOELD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- IRPVABHDSJVBNZ-RTHVDDQRSA-N 5-[1-(cyclopropylmethyl)-5-[(1R,5S)-3-(oxetan-3-yl)-3-azabicyclo[3.1.0]hexan-6-yl]pyrazol-3-yl]-3-(trifluoromethyl)pyridin-2-amine Chemical compound C1=C(C(F)(F)F)C(N)=NC=C1C1=NN(CC2CC2)C(C2[C@@H]3CN(C[C@@H]32)C2COC2)=C1 IRPVABHDSJVBNZ-RTHVDDQRSA-N 0.000 description 1
- KCBWAFJCKVKYHO-UHFFFAOYSA-N 6-(4-cyclopropyl-6-methoxypyrimidin-5-yl)-1-[[4-[1-propan-2-yl-4-(trifluoromethyl)imidazol-2-yl]phenyl]methyl]pyrazolo[3,4-d]pyrimidine Chemical compound C1(CC1)C1=NC=NC(=C1C1=NC=C2C(=N1)N(N=C2)CC1=CC=C(C=C1)C=1N(C=C(N=1)C(F)(F)F)C(C)C)OC KCBWAFJCKVKYHO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- CYJRNFFLTBEQSQ-UHFFFAOYSA-N 8-(3-methyl-1-benzothiophen-5-yl)-N-(4-methylsulfonylpyridin-3-yl)quinoxalin-6-amine Chemical compound CS(=O)(=O)C1=C(C=NC=C1)NC=1C=C2N=CC=NC2=C(C=1)C=1C=CC2=C(C(=CS2)C)C=1 CYJRNFFLTBEQSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- ZRPZPNYZFSJUPA-UHFFFAOYSA-N ARS-1620 Chemical compound Oc1cccc(F)c1-c1c(Cl)cc2c(ncnc2c1F)N1CCN(CC1)C(=O)C=C ZRPZPNYZFSJUPA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- AYCPARAPKDAOEN-LJQANCHMSA-N N-[(1S)-2-(dimethylamino)-1-phenylethyl]-6,6-dimethyl-3-[(2-methyl-4-thieno[3,2-d]pyrimidinyl)amino]-1,4-dihydropyrrolo[3,4-c]pyrazole-5-carboxamide Chemical compound C1([C@H](NC(=O)N2C(C=3NN=C(NC=4C=5SC=CC=5N=C(C)N=4)C=3C2)(C)C)CN(C)C)=CC=CC=C1 AYCPARAPKDAOEN-LJQANCHMSA-N 0.000 description 1
- FEYNFHSRETUBEM-UHFFFAOYSA-N N-[3-(1,1-difluoroethyl)phenyl]-1-(4-methoxyphenyl)-3-methyl-5-oxo-4H-pyrazole-4-carboxamide Chemical compound COc1ccc(cc1)N1N=C(C)C(C(=O)Nc2cccc(c2)C(C)(F)F)C1=O FEYNFHSRETUBEM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010067171 Regurgitation Diseases 0.000 description 1
- 208000002847 Surgical Wound Diseases 0.000 description 1
- WAIPAZQMEIHHTJ-UHFFFAOYSA-N [Cr].[Co] Chemical class [Cr].[Co] WAIPAZQMEIHHTJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 1
- DGLFSNZWRYADFC-UHFFFAOYSA-N chembl2334586 Chemical compound C1CCC2=CN=C(N)N=C2C2=C1NC1=CC=C(C#CC(C)(O)C)C=C12 DGLFSNZWRYADFC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 229910003460 diamond Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010432 diamond Substances 0.000 description 1
- 230000035487 diastolic blood pressure Effects 0.000 description 1
- 230000010339 dilation Effects 0.000 description 1
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 1
- 238000005323 electroforming Methods 0.000 description 1
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 1
- 238000007373 indentation Methods 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 238000005304 joining Methods 0.000 description 1
- 238000003698 laser cutting Methods 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- NNKPHNTWNILINE-UHFFFAOYSA-N n-cyclopropyl-3-fluoro-4-methyl-5-[3-[[1-[2-[2-(methylamino)ethoxy]phenyl]cyclopropyl]amino]-2-oxopyrazin-1-yl]benzamide Chemical compound CNCCOC1=CC=CC=C1C1(NC=2C(N(C=3C(=C(F)C=C(C=3)C(=O)NC3CC3)C)C=CN=2)=O)CC1 NNKPHNTWNILINE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 1
- 238000005240 physical vapour deposition Methods 0.000 description 1
- LZMJNVRJMFMYQS-UHFFFAOYSA-N poseltinib Chemical compound C1CN(C)CCN1C(C=C1)=CC=C1NC1=NC(OC=2C=C(NC(=O)C=C)C=CC=2)=C(OC=C2)C2=N1 LZMJNVRJMFMYQS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 1
- 210000003492 pulmonary vein Anatomy 0.000 description 1
- 230000008707 rearrangement Effects 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 1
- XIIOFHFUYBLOLW-UHFFFAOYSA-N selpercatinib Chemical compound OC(COC=1C=C(C=2N(C=1)N=CC=2C#N)C=1C=NC(=CC=1)N1CC2N(C(C1)C2)CC=1C=NC(=CC=1)OC)(C)C XIIOFHFUYBLOLW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000009958 sewing Methods 0.000 description 1
- XGVXKJKTISMIOW-ZDUSSCGKSA-N simurosertib Chemical compound N1N=CC(C=2SC=3C(=O)NC(=NC=3C=2)[C@H]2N3CCC(CC3)C2)=C1C XGVXKJKTISMIOW-ZDUSSCGKSA-N 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 239000003356 suture material Substances 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 210000002073 venous valve Anatomy 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
- A61F2/2418—Scaffolds therefor, e.g. support stents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
- A61F2/2463—Implants forming part of the valve leaflets
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
- A61F2230/0028—Shapes in the form of latin or greek characters
- A61F2230/0054—V-shaped
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0003—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having an inflatable pocket filled with fluid, e.g. liquid or gas
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
- A61F2250/0015—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in density or specific weight
- A61F2250/0017—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in density or specific weight differing in yarn density
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
- A61F2250/0029—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in bending or flexure capacity
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
- A61F2250/0036—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in thickness
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
本实用新型的标题为假体心脏瓣膜。假体心脏瓣膜包括径向可扩张框架，所述框架包括流出端和流入端，以及布置在所述框架内并与其联接的多个瓣膜小叶。每个小叶包括具有流出边缘部分和流入边缘部分的主体，其中所述小叶被配置以在打开状态和闭合状态之间移动，在所述闭合状态下所述流出边缘部分彼此对合并阻止血液从出口端流动通过所述框架至入口端，其中每个小叶的流入边缘部分包括可移动部分，所述可移动部分在所述小叶移动至所述闭合状态时能够径向向内移动以帮助所述小叶的流出边缘部分对合，和在所述小叶移动至所述打开状态时能够径向向外移动。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2022年5月31日提交的美国临时申请号63/347,384、2022年1月10日提交的美国临时申请号63/298,130、2021年11月12日提交的美国临时申请号63/278,636 和2021年6月11日提交的美国临时申请号63/209,904的权益。这些在先申请通过引用以其整体并入本文。
技术领域
本公开涉及假体心脏瓣膜和用于此类假体心脏瓣膜的递送组合件。
背景技术
人的心脏可患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可以导致心脏的严重功能障碍，并最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。存在多种已知的修复装置(例如，支架) 和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体内的多种已知方法。经皮和微创外科途径用于各种程序中，以将假体医疗装置递送至体内不易通过外科手术进入或期望在不进行外科手术的情况下进入的位置。在一个具体示例中，假体心脏瓣膜可以以折皱(crimped)状态安装至递送设备的远端上并被推进通过患者的脉管***(例如，通过股动脉和主动脉)直至假体心脏瓣膜到达心脏中的植入部位。然后将假体心脏瓣膜扩张至其功能尺寸，例如，通过使其上安装假体瓣膜的球囊膨胀、致动对假体心脏瓣膜施加扩张力的机械致动器，或通过从递送设备的鞘部署假体心脏瓣膜，使得假体心脏瓣膜可以自扩张至其功能尺寸。
依靠机械致动器扩张的假体瓣膜可称为“机械可扩张的”假体心脏瓣膜。致动器通常采用被配置以将扩张力从递送设备的手柄传递至假体瓣膜的拉动缆线、缝线、丝线、和/或轴的形式。
大多数可扩张的经导管心脏瓣膜包括圆柱形金属框架或支架以及安装至框架内的假体小叶。小叶可沿其尖瓣(cusp)边缘(尖瓣边缘的附接可称为“扇形线”)和小叶的连合部凸耳(commissure tabs)(也称为小叶凸耳)附接至框架。在设计或选择假体瓣膜的小叶时，有一定的权衡(trade-offs)。例如，相对长的小叶可以确保在血液的回流下适当的对合(coaptation)，但可能会导致横跨瓣膜的不期望的压力梯度。另一方面，相对短的小叶可以实现较低的压力梯度和更期望的血流动力学，但可能会影响小叶在血液的回流下完全对合的能力。如果预期以单一的工作直径来使用假体瓣膜，则小叶一般是刚好足够长，以允许在预期的工作直径下沿着小叶的自由边缘进行适当和完全的对合。然而，如果预期以一定范围的工作直径(例如，26mm至29mm)来使用假体瓣膜，则很难在低压力梯度和小叶完全对合之间达成适当的平衡。增加小叶的长度可以确保在较大范围的工作直径下适当接合，但可能会导致不期望的压力梯度，而减少小叶的长度，尤其是在工作直径范围的上限方面，可能不允许完全的对合。
因此，对于期望地降低横跨瓣膜的压力梯度并允许小叶适当对合的改进的假体心脏瓣膜，尤其是对于具有一定范围的工作直径的假体心脏瓣膜存在需求。
实用新型内容
在一个代表性示例中，假体心脏瓣膜包括：径向可扩张框架，所述框架包括流出端和流入端；以及多个瓣膜小叶，所述瓣膜小叶被布置在所述框架内并与其联接，每个小叶包括具有流出边缘部分和流入边缘部分的主体。所述小叶被配置以在打开状态和闭合状态之间移动，所述打开状态允许血液从流入端流动通过所述框架至流出端，在所述闭合状态下所述流出边缘部分彼此对合并阻止血液从出口端流动通过所述框架至入口端，其中每个小叶的流入边缘部分包括可移动部分，所述可移动部分在所述小叶移动至所述闭合状态时能够径向向内移动以帮助所述小叶的流出边缘部分对合，和在所述小叶移动至所述打开状态时能够径向向外移动。
在另一代表性示例中，假体心脏瓣膜包括：径向可扩张框架，所述框架包括流出端部分、流入端部分、从所述流入端部分延伸至所述流出端部分的中心纵向轴线、多个流出顶点和流入顶点、和多个悬臂轴向延伸部，每个轴向延伸部被布置在成对的相邻流入顶点之间；以及多个瓣膜小叶，所述瓣膜小叶被布置在所述框架内并与其联接。每个小叶包括主体，所述主体具有流出边缘部分和流入边缘部分，所述流入边缘部分在成对的相邻的流入顶点之间延伸并且具有联接至相应的轴向延伸部的可移动部分；其中小叶流入边缘部分的可移动部分和所述轴向延伸部被配置以当所述小叶在血液的回流下闭合时朝向所述纵向轴线移动，和当所述小叶在血液的正向流动下打开时远离所述纵向轴线移动。
在另一代表性示例中，假体心脏瓣膜递送组合件包括：递送设备，所述递送设备包括手柄和轴，所述轴具有联接至所述手柄的近端部分和远端部分；以及联接至所述轴的远端部分的可扩张假体心脏瓣膜。所述假体心脏瓣膜包括：径向可扩张框架，所述框架包括流出端、流入端；和布置在所述框架内并与其联接的多个瓣膜小叶，每个小叶包括主体，所述主体具有流出边缘部分和流入边缘部分，其中所述小叶被配置以在打开状态和闭合状态之间移动，所述打开状态允许血液从流入端流动通过所述框架至流出端，在所述闭合状态下所述流出边缘部分彼此对合并阻止血液从出口端流动通过所述框架至入口端。每个小叶的流入边缘部分包括可移动部分，所述可移动部分在所述小叶移动至所述闭合状态时能够径向向内移动以帮助所述小叶的流出边缘部分对合，和在所述小叶移动至所述打开状态时能够径向向外移动。
在另一代表性示例中，假体心脏瓣膜包括：径向可扩张框架，所述框架包括：流入端，和流出端；沿周向延伸的成排的单元(cells)；多个轴向延伸的第一柱，所述第一柱具有在所述单元内的第一端；多个轴向延伸的第二柱，所述第二柱具有在所述单元内的第二端，其中所述第一柱中的每一个沿所述框架的长度与所述第二柱中的一个对准以形成成对的第一柱和第二柱；以及多个致动器构件，所述致动器构件被配置以使所述框架从径向压缩状态径向扩张至径向扩张状态。当所述框架处于所述径向压缩状态时，所述第一端和所述第二端彼此轴向间隔，而当所述框架处于所述径向扩张状态时，所述第一端和所述第二端彼此接触以防止所述框架的过度扩张。布置在所述框架内部的多个小叶被配置以调节血液沿一个方向通过所述框架的流动。
在另一代表性示例中，假体心脏瓣膜包括：径向可扩张框架，所述框架包括流出端部分、流入端部分、多个流出顶点和流入顶点、和多个悬臂轴向延伸部，每个轴向延伸部被布置在成对的相邻的流入顶点之间；以及多个瓣膜小叶，所述瓣膜小叶被布置在所述框架内并与其联接。每个小叶包括主体，所述主体具有流出边缘部分和联接至相应的轴向延伸部的流入边缘部分。小叶流入边缘部分和所述轴向延伸部被配置以在向所述轴向延伸部施加力时朝向相邻的流入顶点横向移动。
在另一代表性示例中，假体心脏瓣膜包括：径向可扩张框架，所述框架包括流入端，和流出端，以及多个支柱，所述多个支柱被设置以形成沿周向延伸的成排的形成所述流入端的支柱，其中一个或多个所选择的支柱具有延伸穿过其中的至少一个开口；以及多个小叶，所述小叶被布置在所述框架内部并被配置以调节血液沿一个方向通过所述框架的流动。每个小叶包括流出边缘部分和流入边缘部分。所述小叶的流入边缘部分用延伸穿过所述开口的缝线联接至所述框架的所选择的支柱。
在另一代表性示例中，假体心脏瓣膜包括：径向可扩张框架，所述框架包括流出端、流入端、和从流入端部分延伸至流出端部分的中心纵向轴线；以及布置在所述框架内并与其联接的多个瓣膜小叶，每个小叶包括具有流出边缘和流入边缘的主体，和在所述主体的相对侧的两个连合部凸耳，其中所述小叶被配置以在打开状态和闭合状态之间移动，所述打开状态允许血液从所述流入端流动通过所述框架至所述流出端，在所述闭合状态下所述流出边缘彼此对合并阻止血液从出口端流动通过所述框架至入口端；其中每个连合部凸耳与相邻小叶的连合部凸耳配对以形成与所述框架的相应的连合部支撑部分联接的多个连合部，其中所述小叶限定流出通道，所述流出通道在所述小叶处于所述打开状态时朝向所述小叶的流出边缘逐渐变细(tapered)。
在另一代表性示例中，假体心脏瓣膜包括：径向可扩张框架，所述框架包括流出端和流入端；以及多个瓣膜小叶，所述瓣膜小叶被布置在所述框架内并与其联接，每个瓣膜小叶包括具有流出边缘和流入边缘的主体，和在所述主体的相对侧的两个连合部凸耳，其中所述小叶被配置以在打开状态和闭合状态之间移动，所述打开状态允许血液从所述流入端流动通过所述框架至所述流出端，在所述闭合状态下所述流出边缘彼此对合并阻止血液从出口端流动通过所述框架至入口端；其中每个连合部凸耳与相邻小叶的连合部凸耳配对以形成多个连合部，所述多个连合部联接至所述框架的相应的连合部支撑部分并且具有流入端和流出端，其中在所述小叶处于所述打开状态时，所述小叶横跨所述小叶的流出边缘张紧。
在另一代表性示例中，用于假体心脏瓣膜的小叶包括主体，所述主体包括流入边缘、流出边缘、纵向轴线、和成对的相对的连合部凸耳，每个连合部凸耳具有流入端和流出端，并且以相对于所述主体的纵向轴线大于零的角度从所述主体的相应侧延伸。
在另一代表性示例中，用于组装假体心脏瓣膜的方法包括：将小叶组合件定位在径向可扩张框架内，所述小叶组合件包括多个小叶，每个小叶具有流入边缘、流出边缘、和成对的相对的连合部凸耳，每个连合部凸耳与相邻小叶的连合部凸耳配对以形成具有流入端和流出端的多个小叶连合部，其中所述框架包括多个连合部支撑部分；使每个小叶在其相应的连合部凸耳之间并且沿着所述流出边缘拉伸，以邻近所述框架的连合部支撑部分来定位每个小叶连合部；和将每个连合部联接至所述框架的其相应的连合部支撑部分，其中所述小叶组合件的小叶被配置以在打开状态和闭合状态之间移动，所述打开状态允许血液从所述流入端流动通过所述框架至所述流出端，在所述闭合状态下所述流出边缘彼此对合并阻止血液从出口端流动通过所述框架至入口端。
在另一代表性示例中，假体心脏瓣膜包括：径向可扩张和可压缩框架，所述框架包括流出端部分、具有多个流入顶点的流入端部分、和多个悬臂轴向延伸部，每个轴向延伸部具有固定端和布置在成对的相邻流入顶点之间的自由端；以及多个瓣膜小叶，所述瓣膜小叶被布置在所述框架内并与其联接，每个瓣膜小叶包括主体，所述主体具有流出边缘部分和联接至相应的轴向延伸部的流入边缘部分；其中小叶流入边缘部分被固定至所述轴向延伸部的自由端。
在另一代表性示例中，假体心脏瓣膜包括：径向可扩张框架，所述框架包括流入端、流出端、多个轴向延伸的第一柱、和多个轴向延伸的第二柱，其中所选择的成对的轴向对准的第一柱和第二柱形成第一组所选择的柱，而其它所选择的成对的轴向对准的第一柱和第二柱形成第二组所选择的柱。所述框架还包括：联接至所述第一组所选择的柱的第二柱的第一组螺母和联接至所述第二组所选择的柱的第二柱的第二组螺母，其中所述第一组螺母与所述第二组螺母在至少一个尺寸上不同；多个第一致动器构件，所述第一致动器构件延伸穿过所述第一组所选择的柱和所述第一组螺母，和多个第二致动器构件，所述第二致动器构件延伸穿过所述第二组所选择的柱和所述第二组螺母，其中所述第一致动器构件被配置以沿第一方向旋转，而所述第二致动器构件被配置以沿第二方向旋转，所述第一致动器构件和所述第二致动器构件被配置以使所述框架从径向压缩状态径向扩张至径向扩张状态；以及多个小叶，所述小叶被布置在所述框架内部并被配置以调节血液沿一个方向通过所述框架的流动。
在另一代表性示例中，假体心脏瓣膜，包括：径向可扩张框架，所述框架包括流入端、流出端、和多个轴向延伸的柱，至少一个柱包括延伸穿过其中的内孔和从所述框架的外表面延伸至所述柱的内孔的开孔；以及多个小叶，所述小叶被布置在所述框架内部并被配置以调节血液沿一个方向通过所述框架的流动。
本公开的前述和其它目的、特征和优点将通过以下参照附图进行的详细描述而变得更加明显。
附图说明
图1是假体心脏瓣膜及其框架的示例性示例的立体图。
图2是图1假体瓣膜和框架的立体图。
图3是图1-图2框架的侧视图。
图4是处于平坦构型的图1-图2假体瓣膜的小叶的平面图。
图5-图6是图1-图2的假体瓣膜的俯视平面图，显示小叶分别处于打开位置和闭合位置。
图7是具有外裙部和/或延伸至瓣膜流入端中的一个或多个小叶的假体心脏瓣膜的仰视平面图。
图8是处于扁平构型的假体心脏瓣膜框架的可选示例的平面图。
图9是包括图8框架的假体心脏瓣膜的立体图。
图10是图9的假体瓣膜安装了外裙部的区段的放大图。
图11是处于扁平构型的假体心脏瓣膜框架的另一示例的平面图。
图12-图13是显示处于径向扩张状态的图11框架的一组单元的侧视图。
图14A和图14B分别是图11框架的连合部支撑构件和由安装至连合部支撑构件的两个小叶形成的连合部的立面图和横截面图。
图15是处于径向扩张状态的假体瓣膜框架的另一示例的侧视图。
图16A-图16B是图15框架的轴向延伸部的放大侧视图。
图17A-图17B是图15框架的轴向延伸部的可选示例的放大侧视图。
图18是图15的安装了外裙部的框架的侧视图。
图19是处于扁平构型的假体心脏瓣膜框架的另一示例的平面图。
图20是图19框架的立体图。
图21是包括图19-图20框架的假体心脏瓣膜的立体图。
图22是处于径向压缩状态的假体瓣膜框架的另一示例的一组单元的侧视图。
图23是图22框架的流入端的放大图。
图24是处于径向压缩状态的假体瓣膜框架的可选示例的一组单元的放大侧视图。
图25是图24框架的一组单元的其中一个支柱的部分的放大图。
图26是包括图19-图21框架的假体心脏瓣膜的立体图。
图27是显示处于扁平构型的图26假体瓣膜的其中一个小叶的平面图。
图28A-图28C是形成图26假体瓣膜的瓣膜结构的连合部的过程的示意图。
图29是显示处于扁平构型的凸耳纵向取向的小叶的平面图。
图30是包括多个图29的小叶的假体心脏瓣膜的俯视平面图，显示小叶处于打开位置。
图31是图26的假体瓣膜的俯视平面图，显示小叶处于打开位置。
图32是根据一个示例的用于本公开假体心脏瓣膜的递送设备的侧视立面图。
图33是显示处于扁平构型的假体心脏瓣膜框架的另一示例的平面图。
图34是显示处于扁平构型的假体心脏瓣膜框架的另一示例的平面图。
图35是显示处于扁平构型的假体心脏瓣膜框架的另一示例的区段的平面图。
图36是用于图19-图21框架的可选的一组单元的侧视图。
图37-图44是根据各种示例的轴向延伸部的放大侧视图。
图45A是根据另一示例的具有多个轴向延伸部的框架的仰视平面图。
图45B是图45A的其中一个轴向延伸部的放大图。
具体实施方式
一般注意事项
出于本描述的目的，本文描述了本公开的示例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和***不应被解释为以任意方式进行限制。相反，本公开涉及单独的以及彼此各种组合和子组合的各种公开的示例的所有新颖和非显而易见的特征和方面。这些方法、设备和***不限于任意具体方面或特征或其组合，所公开的示例也不要求存在任一个或多个具体优点或要求任一个或多个具体问题得以解决。
虽然为了方便呈现而以特定的顺序性次序描述了所公开的示例中的一些的操作，但是应理解，这种描述方式包括重新排列，除非以下阐述的具体语言要求特定的顺序。例如，顺序描述的操作在一些情况下可以被重新排列或同时执行。此外，为简洁起见，附图可能未显示所公开的方法可以与其它方法结合使用的各种方式。另外，描述有时使用“提供”或“实现”等术语来描述所公开的方法。这些术语是所执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以根据特定实施方案变化并且是本领域普通技术人员容易辨别的。
如本申请中和权利要求书中所用，除非上下文另有明确规定，否则单数形式“一(a)”、“一个/种(an)”和“该/所述(the)”包括复数形式。另外，术语“包括”意为“包含”。进一步，术语“联接”和“连接”总体上意为物理地、机械地、化学地、磁性地、和/或电地联接或链接，并且在没有具体相反语言的情况下不排除所联接或相关联的项目之间存在中间要素。如本文所用，“和/或”意为“和”或者“或”，以及“和”与“或”。
如本文所用，术语“近侧”指代装置的更靠近使用者而更远离植入部位的位置、方向或部分。如本文所用，术语“远侧”指代装置的更远离使用者而更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此，例如，装置的近侧运动是装置远离植入部位并朝向使用者(例如，离开患者的身体)的运动，而装置的远侧运动是装置远离使用者并朝向植入部位(例如，进入患者的身体)的运动。除非另有明确限定，否则术语“纵向”和“轴向”指代在近侧和远侧方向上延伸的轴线。此外，术语“径向”是指垂直于轴线所设置的并沿从始于物体中心的半径指向的方向(其中轴线位于中心，如假体心脏瓣膜的纵向轴线)。
应当理解，所公开的示例可适用于递送和将假体心脏瓣膜植入在心脏的任何天然瓣环 (例如，主动脉瓣环、肺动脉瓣环、二尖瓣瓣环和三尖瓣瓣环)中，并且可以与各种递送装置中的任一种一起使用，以使用多种递送途径(例如，逆行、顺行、经间隔、经间隔、经心室、跨心房等)中的任一种来递送假体心脏瓣膜。尽管本文公开的递送设备的示例是在植入假体心脏瓣膜的背景下描述的，但是递送设备可用于递送和将各种医疗植入物中的任一种，包括但不限于静脉瓣膜、支架、移植物、心脏瓣膜修复装置等植入体内。
所公开技术的示例
本文描述的是可植入心脏的任何天然瓣膜(例如，主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣)内的假体植入物的示例，如假体心脏瓣膜。本公开还提供了用于此类假体植入物的框架。框架可以包括具有不同形状和/或尺寸的支柱，以使植入物的整体压缩或折绉轮廓(profile)最小并为需要的区域提供足够的结构强度和刚度。此类框架的相邻顶点之间的间距可以明显大于常规框架，而在某些情况下是常规框架的两倍。
包括本文所述的框架在内的假体瓣膜可具有安装至框架内的多个小叶，使得小叶的扇形线的部分在框架的顶端之间延伸，并且在假体瓣膜的工作循环期间相对于框架内部自由向内和向外径向偏转。在一些情况下，本公开的框架可以包括布置在顶点之间的轴向延伸部，小叶的扇形线的在顶点之间延伸的那些部分可以联接至这些轴向延伸部。这些轴向延伸部可被配置成使得轴向延伸部和与之联接的小叶的部分都可相对于框架内部径向向内和向外偏转。有利的是，由于小叶和/或框架的轴向延伸部的径向向内运动，因此较短的设计的小叶可用于所公开的假体瓣膜中。相对于常规假体瓣膜，这些特征的向内移动允许较短小叶的适当对合，并通过减少对血流的阻碍来改善横跨假体瓣膜的压力梯度。此外，较短的小叶可降低小叶遮盖(curtaining)(阻塞)冠状动脉口的风险，比如在瓣中瓣(valve-in-valve)程序中就可能会发生。
在一些情况下，本公开的框架还可包括被配置以沿朝向框架的一端的顶点的方向横向偏转的轴向延伸部。这些轴向延伸部中的一些或全部还可具有上述轴向延伸部的附加功能。例如，被配置以横向偏转的轴向延伸部也可被配置以相对于框架内部向内和向外偏转。与上述第一种轴向延伸部一样，这些横向偏转的轴向延伸部还可联接至假体瓣膜的小叶，使得小叶和轴向延伸部都可横向偏转。这种横向偏转可在某些情况下允许轴向延伸部响应于天然组织对延伸部施加的力并且在其影响下移动。除其它外，这还可减少在通过患者的脉管***递送假体瓣膜期间，由于天然组织和轴向延伸部之间的接触而可能对组织造成的潜在损伤。有益的是，具有包括此类轴向延伸部的框架的假体瓣膜能够以更加无创伤的方式来递送。
本文所述的假体瓣膜包括的框架还可具有形成框架流入端的成排的下支柱，其中一些被选择成具有延伸通过其中的开口。这些所选择的支柱的开口可被设定尺寸和塑形以接收缝线，缝线延伸通过支柱的开口并通过在框架内与小叶附接或与小叶直接附接的连接裙部。与这些所选择的支柱相邻的轴向柱还可包括凹口(indentation)，凹口被配置以接收所选择的支柱的包括支柱的开口的部分。这些凹口可被定位成使得在框架和假体瓣膜部分地或完全地被压缩时，支柱的形成开口的那些区段的部分或全部接收在凹口内，从而避免所选择的支柱和相应轴向柱之间的接触。在一些情况下，所选择的支柱的形成开口的部分可形成相对小的周向宽度，使得避免所选择的支柱和轴向柱之间的接触。
本文所述的假体瓣膜还可包括多个小叶，当小叶处于打开状态时，这些小叶沿着流出边缘张紧。每个小叶例如可具有相对于小叶的纵向轴线成角度的凸耳，使得小叶主体和在凸耳之间的距离朝向流出边缘逐渐缩窄。当安装至框架时，每个小叶可沿着其流出边缘且在其相应的凸耳之间拉伸，使得流出边缘处凸耳之间的最窄距离等于其子连合部(sub-commissure)部分处凸耳之间的最宽距离。当小叶打开时横跨小叶且在假体瓣膜周围的所产生的张力可限定朝向瓣膜的流出边缘逐渐变细的流出通道。这种锥形流出通道在某些情况下可诸如通过避免流出边缘处不需要的颤振和通过使小叶的流出边缘从框架的内表面偏移来改善瓣膜的血流动力学和耐久性。
本文所述的框架可进一步包括致动器(例如，扩张机构)和/或锁定机构，以实现对瓣膜主体径向压缩或扩张的更大控制。所公开的框架的轴向柱也可被配置以在框架被径向扩张时朝向彼此轴向移动并彼此接触，以限制或防止此类瓣膜过度扩张。框架还可包括多个连合部支撑构件，小叶凸耳或连合部可径向或轴向***和附接至连合部支撑构件。
本文公开的假体瓣膜能够在径向压缩构型和径向扩张构型之间径向压缩和扩张。因此，假体瓣膜可被折绉并在递送期间被植入物递送设备保持在径向压缩状态下，而一旦假体瓣膜到达植入位置，就被扩张到径向扩张状态。应理解，本文所公开的瓣膜可与各种植入物递送设备一起使用，其示例将在以下公开中更详细地讨论。
图1显示了根据一个示例的示例性假体心脏瓣膜100。假体瓣膜100可包括具有流入端104和流出端106的环形支架或框架102。假体瓣膜100还可包括联接至框架102并支撑在其内部的瓣膜结构108。瓣膜结构108被配置以调节从流入端104通过假体瓣膜100 到流出端106的血液流动。
假体瓣膜100能够在径向压缩构型和径向扩张构型之间径向压缩和扩张。框架可包括以栅格式图案(lattice-type pattern)设置并在假体瓣膜100的流入端104处形成多个顶点 112和在假体瓣膜100的流出端106处形成多个类似顶点114的多个沿周向延伸的成排的互连支柱110。
在所示的示例中，支柱110相对于彼此可枢转或可弯曲，以允许框架102的径向扩张和收缩。例如，可由单个材料件(例如，金属管)形成(例如，通过激光切割、电铸或物理气相沉积)框架102。因此，框架102的流入端104和流出端106可在被径向扩张或压缩时，诸如在假体瓣膜100的组装、制备或植入期间，平行于假体瓣膜100的纵向轴线轴向移动。
框架支柱和用于构造本文所述的框架的任何部件可由任意各种合适的材料如不锈钢、钴铬合金、或镍钛合金(“NiTi”)例如镍钛诺制成。关于框架和假体瓣膜的构造的进一步的细节在2020年9月30日提交的美国专利申请号63/085,947、2021年1月18日提交的美国专利申请号63/138,599、和2021年4月26日提交的美国专利申请号63/179,766(其通过引用并入本文)中有所描述。
在其它示例中，可由单独的部件(例如，框架的支柱和紧固件)，然后将这些单独的部件机械地组装和连接在一起来构造框架102。例如，支柱110可沿每个支柱的长度在一个或多个枢转接头或枢转接合部(junctions)处彼此可枢转地联接。当框架102被径向扩张或压缩时，每个枢轴接头或接合部(例如，铰链)都可允许支柱110相对于彼此枢转。美国专利公开号2018/0153689、2018/0344456和2019/0060057以及WIPO公开号2020/081893(其通过引用并入本文)中公开了此类具有可枢转连接的支柱的框架的示例。
瓣膜结构108可包括小叶组合件，小叶组合件包括由柔性材料制成的一个或多个小叶 116(图4)。小叶116可全部或部分由生物材料、生物相容性合成材料、或其它此类材料制成。合适的生物材料可以包括例如牛心包(或其它来源的心包)。小叶116可在其相邻侧彼此固定以形成连合部118，连合部118中的每一个都可固定至瓣膜100的框架102的连合部支撑构件120。
在图1和图2描绘的示例中，瓣膜结构108包括三个小叶116，其可被设置成以三尖瓣布置折叠(collapse)。如图2最佳所示，每个小叶116可具有流入边缘部分(也称为尖瓣边缘部分)122和流出边缘部分124。小叶116的流入边缘部分122可通过缝线126固定至框架的相邻支柱152a、152b并限定瓣膜结构的起伏的、总体上扇形的边缘132，边缘132 沿圆周方向跟随或追踪框架102的支柱152a、152b的部分。因此，小叶116的流入边缘部分122也可称为“扇形线”。
关于经导管假体心脏瓣膜的进一步的细节，包括瓣膜结构可被安装至假体瓣膜的框架的方式，可在美国专利号6,730,118、7,393,360、7,510,575、7,993,394和8,252,202以及美国专利申请号15/978,459(公开为美国公开号2018/0325665)和2019年5月30日提交的美国临时申请号62/854,702(其全都通过引用以其整体并入本文)中找到。
假体瓣膜100可包括一个或多个裙部或密封构件。在一些实施方案中，假体瓣膜100 可包括安装至框架内表面上的内裙部(未显示)。内裙部可充当密封构件，以防止瓣周漏、将小叶锚定至框架、和或保护小叶免受在折绉和假体瓣膜工作循环期间与框架接触造成的损伤。
如图1所示，假体瓣膜100还可包括通过缝线130安装至框架102的外表面上的外裙部128。外裙部128可通过密封天然瓣环的组织并帮助减少通过假体瓣膜的瓣周漏来充当假体瓣膜的密封构件。如本文将进一步描述的，外裙部128还可通过缝线194缝合至瓣膜结构108的一个或多个小叶的扇形线(例如，流入边缘部分122)，使得外裙部128在假体瓣膜的工作循环期间随小叶一起移动。
内裙部和外裙部可由各种合适的生物相容性材料制成，包括各种合成材料中的任意种，包括织物(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯织物)或天然组织(例如，心包组织)。关于假体瓣膜中裙部或密封构件的构造和组装的进一步细节可例如在WIPO公开号2020/198273(其通过引用以其整体并入本文)中找到。
图2和图3示例了假体心脏瓣膜100及其整体式(unitary)栅格框架102。出于示例目的和为了促进对框架102的讨论，图2中省略了外裙部128，而图3示例了裸框架102。虽然图3中仅描绘了框架102的一侧，但应当理解，框架102形成环形结构。
如前文提到的并且如图1-图3所示，框架102可包括以栅格式图案设置并分别在框架 102的流入端104和流出端106处形成多个第一顶点112和第二顶点114的多个沿周向延伸的成排的互连支柱110。支柱110例如限定沿周向围绕框架102延伸的多个第一单元和第二单元。沿周向延伸的单元可包括第一单元134，其相对大于布置在第一单元134内的第二单元136。
每个第一单元134可具有轴向延伸的椭圆形状，其中第一顶点112和第二顶点114分别在框架102的流入端104和流出端106布置在椭圆的主顶点(major vertices)处。以此方式，每个第一顶点112可称为流入顶点，而每个第二顶点114可称为流出顶点。此外，每个第二单元136可具有沿周向延伸的椭圆形状，其中第一顶点138和第二顶点140(例如，流入顶点138和流出顶点140)布置在椭圆的次顶点(minor vertices)处。如图2和图3最佳所示，每个第二单元136可布置在相应的第一单元134的外周边内。
尽管框架102在本文被描述为具有椭圆形的第一单元134和第二单元136，但在其它示例中，第一单元和第二单元可被配置成各种形状，如六角形、菱形、三角形、泪滴形、矩形、方形、椭圆形、方形-卵形等。例如，每个第一单元可以是相对较大的六角形单元，相对较小的菱形第二单元布置在其内。
图1-图3进一步显示了框架102还包括多个轴向延伸的支柱或柱142，每个支柱或柱 142在第二单元136的顶点138、140和第一单元的顶点112、114之间延伸。所示框架102还包括多个轴向延伸的支柱或柱144，每个支柱或柱144可布置在沿周向相邻的第一单元134之间。
每个第一单元134由两个上支柱150a、150b和两个下支柱152a、152b形成。每个上支柱150和下支柱152一端联接至柱142，而另一端联接至柱144。上支柱150a、150b可以是限定框架102的流出端106的上排支柱的一部分，而下支柱152a、152b可以是限定框架102的流入端104的下排支柱的一部分。每个第二单元136由两个上支柱154a、154b 和两个下支柱156a、156b形成。上支柱154a、154b的下端和下支柱156a、156b的上端可连接至柱144的横向延伸部146。上支柱154a、154b的上端和下支柱156a、156b的下端可联接至相应的柱142。
如图1-图3所示，框架102包括沿周向成排延伸的六个第一单元134，其中第二单元136布置在每个第一单元内，以及六个支撑柱144。在其它示例中，框架102可包括在一排内更多或更少数量的第一单元134，以及对应的更多或更少数量的第二单元136和/或144。
如所提到的，框架102可包括在每个第一单元134内以成对的柱设置的多个轴向延伸的柱142。每对柱包括上柱142a和下柱142b。如图3最佳所示，每对柱142a、142b可彼此轴向对准。每个柱142a、142b可包括沿柱的长度延伸的内孔(未显示)，致动器构件(例如，杆)158可延伸通过内孔。延伸通过其相应的柱142a、142b的每个孔可例如被配置以接合杆158，使得杆158的操纵导致第一柱142a相对于第二柱142b轴向移动。在此示例中，例如，致动器构件158在第一方向(例如，顺时针)上的旋转导致第一柱142a和第二柱142b对应地朝向彼此轴向移动，从而径向扩张框架102。以类似的方式，杆158在第二方向(例如，逆时针)上的旋转导致第一柱142a和第二柱142b对应地远离彼此轴向移动以径向压缩框架102。
在一些示例中，成对的柱142a、142b中至少一个柱的孔是螺纹的，以接合致动器构件 158的对应螺纹，使得致动器构件158的旋转导致第一柱142a相对于第二柱142b轴向移动。例如，第一柱142a可具有接合致动器构件158的螺纹的内螺纹，而第二柱142b可以是无螺纹的。可选地，第二柱142b可具有接合致动器构件158的螺纹的内螺纹，而第一柱142a可以是无螺纹的。在另一示例中，第一柱142a和第二柱142b都可具有接合致动器构件158的对应螺纹的螺纹，其中第一柱142a的螺纹和致动器158的对应螺纹与第二柱 142b的螺纹和致动器构件158的对应螺纹是成反螺纹的(oppositely threaded)。
在可选示例中，致动器构件158可以是推拉构件，其被配置以通过分别拉动和推动致动器构件158来径向扩张和压缩框架。例如，致动器构件158的远端部分可相对于第二柱142b轴向固定，而致动器构件158的近端部分可诸如通过延伸穿过第一柱142a的孔而滑动地联接至第一柱142a。以这种方式，致动器构件158的近侧移动导致第二柱142b朝向第一柱142a移动以径向扩张框架，而致动器构件158的远侧移动导致第二柱142b远离第一柱142a移动以径向压缩框架。
尽管在所示的示例中每对支柱142a、142b包括相应的致动器158，但在其它示例中，一对或多对支撑支柱142a、142b可以没有致动器构件158。关于假体瓣膜的致动器构件和对应部件的使用和构造的进一步的细节可以例如在美国专利申请号63/085,947、63/138,599 和63/179,766(其通过引用并入本文)中找到。尽管本文描述的框架通过致动器和杆的组合进行径向扩张和/或压缩，但应理解，所公开的每个框架都可通过各种其它手段如拉杆、拉线、和/或系绳(例如，缆线或缝线)进行径向扩张和/或压缩。
如图1-图3所示，支撑柱144可纵向延伸并且可具有流入端部分160和流出端部分162。一个或多个支撑支柱144的流出端部分162可包括连合部支撑构件120，使得连合部支撑构件120布置在两个流出顶点114之间。具体而言，连合部支撑构件120的数量等于小叶116的数量。在所示的示例中，有三个小叶116、从相应的支撑柱144延伸的三个连合部支撑构件120、和三个没有连合部支撑构件的支撑柱144。
如图3最佳所示，每个连合部支撑构件120可包括由支撑柱144形成的窗口164，支撑柱144完全包围或框住径向延伸穿过支撑柱144的厚度的开口166。连合部支撑构件120的窗口164可被配置以例如接收瓣膜结构108的一部分，如小叶连合部118，以便将瓣膜结构108联接至框架102。例如，小叶连合部118可径向***穿过窗口164的开口166并联接至连合部支撑构件120。在所示的示例中，窗口164和开口166的形状为矩形；然而，在其它示例中，连合部支撑件的窗口和/或开口可被配置成各种形状，包括方形、方形-卵形、三角形、椭圆形、L形、T形、C形等)。在其它示例中，每个连合部支撑构件可包括在窗口的流出端部分处的开口，使得该开口不是完全封闭的并且小叶连合部可在连合部支撑件的开口内轴向滑动(例如，图8)。
如前所述，图3仅描绘了框架102的一侧。尽管图3中仅显示了一个包括连合部支撑构件120的支撑柱144，但应注意，框架102可包括任意数量的支撑柱144，任意数量的支撑柱144都可被配置成连合部支撑构件120。例如，如图1-图3所示，框架102可包括六个支撑柱144，其中三个被配置以包括连合部支撑构件120。在一些示例中，框架可包括一个、两个、或四个或者更多个连合部支撑构件。
如图2所示，瓣膜结构108及其小叶116安装至框架102内。瓣膜结构108的小叶116可例如联接至框架的一个或多个连合部支撑构件120和/或支柱152a、152。每个小叶116 的流入边缘部分122可联接至支柱152a、152b，使得流入边缘部分122在成对的相邻流入顶点112之间非锚定地延伸。以此方式，小叶116可安装至框架102内并且被认为具有“自由的”流入边缘部分122。如本文进一步描述，流入边缘部分122的这些部分是小叶流入边缘部分的可移动部分，其被配置以在假体瓣膜的工作循环期间(图5和图6)相对于框架 102径向向内和向外偏转或移动以促进小叶的流出边缘的对合。
参考图4，瓣膜结构108的每个小叶116可包括主体168、流出边缘部分170、和流入边缘部分122，其形成总体上扇形形状。如图4所示，流出边缘部分170在布置在小叶116 的主体168相对侧的相对的上凸耳172和下凸耳174之间延伸。每个上凸耳172下方有缺口176，将上凸耳与对应的下凸耳174分开。假想的折叠线178延伸通过每对上下凸耳之间的缺口。每个上凸耳172可被翻折并抵靠下凸耳174定位，使得主体168每一侧的凸耳可形成结构上增强的连合部凸耳组合件。瓣膜结构108的每个小叶116可在其相邻的凸耳 172、174(例如，经折叠而增强的凸耳)处彼此固定，以形成相应的小叶连合部118，每个小叶连合部118可固定至相应的连合部支撑构件120。
如图4所示，每个小叶116的流入边缘部分122，也称为小叶的扇形线，包括成角度的侧边缘部分182和在侧边缘部分182之间延伸的顶点边缘部分184。顶点边缘部分184 和侧边缘部分182中的每一个都可以是直的或基本上直的，使得流入边缘部分122具有截断的V形。在其它示例中，流入边缘部分122可以是曲线状的，如U形曲线或抛物线。每个小叶116还包括子连合部部分，子连合部部分包括轴向延伸的侧边缘部分180，每个侧边缘部分180从下凸耳174延伸至成角度的侧边缘部分182。
如前文提到的，瓣膜结构108的小叶116可联接至框架102的一个或多个支柱和/或假体瓣膜100的其它软部件。例如且如图2最佳所示，瓣膜结构108可包括如本文所述的小叶116，小叶116联接至连合部支撑构件120和形成框架102的流入顶点112的下支柱152a、152b中的一个或多个。瓣膜结构108的小叶116还可联接至安装至框架102的外表面的外裙部128(图1和图5-图6)。
为了形成连合部118，每个小叶116的每个上凸耳172可抵靠相应的下凸耳174折叠。然后，每对凸耳172、174与相邻小叶的成对的凸耳172、174配对形成连合部118。如图2所示，可穿过连合部支撑构件120的窗口164(图3)径向接收由相邻小叶116的上凸耳 172和下凸耳174形成的连合部118。如图2所示，瓣膜结构108的连合部118可通过缝线 186固定至连合部支撑构件120。在一些示例中，瓣膜结构或小叶组合件108可被预组装，然后安装至框架102上。例如，可通过将每对凸耳172、174与相邻的成对的凸耳172、174 连接(例如，用缝线)，使得所有的小叶116在连合部118处彼此连接来预组装瓣膜结构 108。然后可将预组装的小叶组合件定位在框架102内部，并且可将连合部118径向***穿过连合部支撑构件120的窗口164并用缝线186固定就位。小叶116的其余部分可联接至假体瓣膜的框架和/或裙部128，如下文进一步描述。
如图2所示，小叶116的某些部分可通过缝线126、127直接联接至框架102的一个或多个柱144和/或支柱。例如，每个小叶116的每个轴向延伸的侧边缘部分180可与相邻小叶116的相邻侧边缘部分180配对，然后用缝线127固定至连合部支撑构件120下方的相邻支撑柱144。缝线127可形成例如穿过所述对侧边缘部分180并围绕支撑柱144延伸的顺编线迹(锁缝线迹，whip stitches)。
类似地，小叶116的成角度的边缘部分182可联接至形成第一单元134的一个或多个下支柱152。如图2所示，成角度的边缘部分182大部分地(largely)追踪在流入顶点112和支撑柱144之间延伸的下支柱152和/或与其对准。缝线126可用于将每个边缘部分182 连接至相邻支柱152a或152b。缝线126可形成例如穿过每个边缘部分182并围绕相邻支柱152a、152b延伸的顺编线迹。如图2描绘的，成角度的边缘部分182的最靠近顶点边缘部分184的末端可联接至下支柱152和/或在相应的第一单元134和第二单元136的主顶点 112与次顶点138之间延伸的柱142。通过使成角度的边缘部分182以这种方式联接至下支柱152和/或柱142，顶点边缘部分184被定位在或基本上定位在框架102的流入端104和流入顶点112处。在一些示例中，小叶的成角度的边缘部分182可具有与它们所联接的下支柱152相似的长度。在这样的示例中，轴向边缘部分180可大部分地追踪与其联接的支撑柱144并且具有与其相似的长度。
如图2最佳所示，小叶116的顶点边缘部分184在相邻流入顶点112之间不固定或不锚定至流入端104处的框架102延伸。换言之，框架102与顶点边缘部分184的在相应的流入顶点112之间延伸的部分之间不存在直接联接。具体地，顶点边缘部分184在一个流入顶点112的柱142和/或下支柱152与对应的相邻流入顶点的柱142和/或下支柱152之间自由地延伸。在这种情况下，顶点边缘部分184跨越相邻流入顶点112之间的径向空间或间隙。
如前文所提到的，形成瓣膜结构108的小叶116可由柔性材料制成。在使顶点边缘部分184不锚定至框架102的情况下，顶点边缘部分184的柔性材料相对于框架102的内表面自由地径向向内和向外移动。具体而言，小叶116的顶点边缘部分184被配置以例如在假体瓣膜的工作循环期间朝向框架102的纵向轴线径向向内偏转和远离纵向轴线并朝向框架102的外边界径向向外偏转，如下文进一步描述。如本文所用，框架102的外边界是框架102的外表面的周边。
尽管小叶116的顶点边缘部分184被描述为与框架102没有直接联接，但在一些示例中，顶点边缘部分184的外端(靠近成角度的边缘部分182的那些末端)可联接至框架，使得顶点边缘部分184的大部分(substantial portion)仍不锚定至框架102，并且被配置以朝向框架102的纵向轴线径向向内和远离其径向向外移动。
如图2所示，小叶116的顶点边缘部分184可在成对的相邻的流入顶点112之间延伸，使得小叶116在每隔一个由流入顶点112形成的周向间隙188之间沿周向围绕框架102延伸。作为示例，图2中描绘的假体瓣膜100包括三个小叶116和六个流入顶点112。每两个相邻的流入顶点112形成一个在其之间延伸的周向间隙188，总共六个周向间隙。在此示例中，每个小叶116可联接至一对相应的流入顶点112，使得小叶116在每隔一个周向间隙之间沿周向围绕框架102延伸(例如，六个周向间隙中的三个)。因此，没有小叶在其之间延伸的周向间隙188可被称为是在成对的流入顶点112之间且在小叶116的顶点边缘部分184之间延伸。
在图2所示的示例中，框架102包括六个流入顶点112和流出顶点114、六个周向间隙、和以三尖瓣布置设置的三个小叶116。然而，在一些示例中，框架102可具有更多或更少数量的流入顶点与流出顶点以及其之间对应的周向间隙，使得小叶能够以与图2所示不同的样式设置。
再次转到图1，所示的示例显示小叶116的每个顶点边缘部分184可联接至假体瓣膜 100的一个或多个软部件，包括联接至安装至框架102的外表面的外裙部128。外裙部128可例如包括定位在框架102的流入端104处的流入端部分190和定位在框架102的流入端104与流出端106之间的流出端部分192。如图1所示，外裙部128可沿周向围绕框架102 的外表面延伸并且从流入端部分190轴向延伸至流出端部分192。如图1最佳所示，外裙部128可通过缝线130联接至框架102的一个或多个互连支柱110，如形成第二单元136 的下支柱156。但是，外裙部128可联接至框架102的任意其它支柱。
然而，可以使外裙部128的流入边缘部分190在一对或多对相邻流入顶点112之间不固定或不锚定至框架102。外裙部不锚定的每对相邻流入顶点112可例如与那些小叶116在其之间延伸的流入顶点112相对应。以此方式，外裙部128的流入端部分190可例如通过缝线194自由地联接至安装至框架102内的每个小叶116的顶点边缘部分184。在此示例中，外裙部128被配置以在假体瓣膜100的工作循环期间防止小叶116与外裙部128之间的渗漏，而不妨碍顶点边缘部分184的径向向内和向外移动。具体而言，外裙部128的流入端部分190可被配置以与小叶116的顶点边缘部分184一起径向向内和向外移动。
参考图5和图6，所示的示例显示了沿着延伸通过框架102中心的纵向轴线的“向下”视角(例如，从瓣膜100的流出端到流入端)的假体瓣膜100的流出端114。图5和图6 示例了假体瓣膜100的瓣膜结构108和外裙部128在操作时——诸如当横跨瓣膜的压力梯度迫使小叶116打开时(例如，当血液从流入端112流向流出端114时)(图5)，然后在反向压力下导致小叶对合(图6)——的移动。
如图5和图6所示，在瓣膜100的操作期间，联接至小叶的外裙部128的流入端部分190的那些部分被配置以当顶点边缘部分184相对于框架102的内表面径向向内和向外移动时随着它们移动。例如，当小叶116打开时，顶点边缘部分184和外裙部128的与其联接的部分可与框架102的内表面196径向间隔第一距离D1。类似地，当小叶闭合时，顶点边缘部分184和外裙部128可与内表面196径向间隔第二距离D2。
具体地并且举例而言，当压力梯度导致小叶打开并导致顶点边缘部分184朝向框架的内表面196径向向外移动时，位于图5下半部分的顶点边缘部分184可与框架的内表面径向间隔第一距离D1。以类似方式，当反压导致小叶对合并将小叶116的自由部分(例如，主体168和顶点边缘部分184)拉离框架102时，图6下半部分中所示的同一顶点边缘部分184可朝向框架102的纵向轴线径向向内移动。在这种情况下，当小叶116闭合时，顶点边缘部分184与内表面196径向间隔的距离D2大于当小叶116打开时顶点边缘部分184 与内表面196径向间隔的距离D1。
小叶116的顶点边缘部分184的这种径向向内移动可例如通过允许小叶的主体168和自由边缘170朝向假体瓣膜的纵向轴线移动得更近来促进自由边缘170的适当对合。因此，与沿着其流入边缘固定至框架的小叶相比，能够使用可降低横跨假体瓣膜的压力梯度的相对较短的小叶。因此，缩短的小叶可与本文所述的框架结合使用，以构造假体瓣膜降低横跨瓣膜的压力梯度，同时能够实现小叶的适当对合。
此外，这种将小叶安装至框架以允许流入边缘部分在瓣膜循环期间移动的技术可确保在一定范围工作直径内的完全对合，而不会引起横跨假体瓣膜的过度的压力梯度。可根据工作直径范围的下限选择小叶的总体尺寸。例如，对于被配置以径向扩张至26mm到29mm工作直径的假体瓣膜100而言，可对小叶的尺寸进行选择以在框架扩张至26mm时实现所期望的压力梯度和完全对合。由于流入边缘部分能够在瓣膜闭合期间向内移动，因此当框架扩张至大于26mm的直径时，小叶的自由边缘仍可完全对合。与已知的具有一定范围工作直径的假体瓣膜相比，小叶无需过大的尺寸来确保在工作直径的上限范围内完全对合。
现在参考图7，所示的示例显示了沿着延伸通过框架212中心的纵向轴线“向上”观看的假体瓣膜200的流入端(例如，从瓣膜的流入端到流出端)。假体瓣膜200具有包括呈三尖瓣布置的三个小叶202的瓣膜结构，每个小叶包括联接至外裙部208的流出边缘部分 204和流入边缘部分206。如图7所示，在一些情况下，框架的相邻成对的流入顶点210 之间的径向间距过大，使得小叶202和/或外裙部208中不期望的量的松弛或松散区段延伸至瓣膜的流入端中，这可能导致血液流动受阻和压力梯度增加。
图8示例了处于扁平或展开状态的假体心脏瓣膜300(图9和图10)的框架302的示例。框架302在结构上可类似于所描述的框架102，并且以与所描述的框架102类似的方式发挥作用。例如，框架302可包括流入端304、流出端306、和多个沿周向延伸的成排的互连支柱308，形成多个第一椭圆形单元310和第二椭圆形单元312以及分别在流入端 304和流出端306处的多个流入顶点314和流出顶点316。此示例中的框架302还可包括多个轴向延伸的柱318、320，和支撑柱324，支撑柱324中的一个或多个具有连合部支撑构件330。框架302还可包括从支撑柱中的一个或多个延伸的其它特征，这些其它特征被配置以随安装至框架302内的瓣膜结构的一个或多个小叶一起径向向内移动。如将进一步描述的，框架302可包括一个或多个轴向延伸部，其被配置以在瓣膜的工作循环期间随小叶向内偏转，同时还防止小叶的扇形线和/或外裙部中过度的松弛或“松散”区段阻塞血流。
如前文提到的和在图8中所示，框架302可包括多个轴向延伸的支柱或柱318、320。具体而言，框架302可包括从流出端306的流出顶点316延伸并与其联接的多个第一柱318，和从流入端304的流入顶点314延伸并与其联接的多个第二柱320。每个第一柱318可与对应的第二柱320轴向对准，以限定成对的第一柱和第二柱。柱318、320能够以与柱142 (图1-图3)相同的方式发挥作用，使得柱318、320连同致动器构件(下文描述的)被配置以径向扩张和/或压缩框架302。
每个支撑柱324可纵向延伸并且具有流入端部分326和流出端部分328。如图8所示，一个或多个支撑柱324的流出端部分328可包括连合部支撑构件330。连合部支撑构件330 可包括在它们之间限定连合部开口336的第一连合部臂332和第二连合部臂334。连合部开口336可径向延伸穿过柱324的厚度并且被配置以接收瓣膜结构340的小叶连合部338(图9)。在所示的示例中，连合部开口336具有基本上矩形的形状并朝向框架302的流出端306开口。在此情况下，比如在构造假体瓣膜时，由成对的相邻小叶形成的连合部可在第一连合部臂332和第二连合部臂334之间轴向滑动并滑入开口336中，以将瓣膜结构安装和支撑在框架302内。
在其它示例中，连合部开口可具有各种形状，如方形、卵形、方形-卵形、三角形、L形、T形、C形等。在一些示例中，开口336可由柱324(例如，图3的连合部支撑构件 120)完全包围，使得瓣膜结构可径向而不是轴向滑动到连合部开口中。
如图8所示，第一连合部臂332和第二连合部臂334均可包括相应的缺口或凹口342。每个凹口342可沿着每个臂332、334靠近框架302的流出端306定位。通过将凹口342 定位在每个相应的臂332、334的末端且靠近框架302的流出端306，每个凹口可被定位在***连合部支撑构件330的开口336中的小叶连合部的上边缘(例如，小叶连合部的最靠近小叶流出边缘的边缘)或其上方。每个凹口342可被配置以接收一个或多个紧固件，诸如从第一连合部臂332的凹口342延伸至第二连合部臂334的凹口342的缝线(反之亦然)。凹口342和一个或多个紧固件的组合可在凹口342处或附近形成边界，以防止或限制小叶连合部朝向框架302的流出端306和在第一连合部臂332与第二连合部臂334之间的轴向移动。一个或多个紧固件和凹口342还可用于将相应的连合部臂332、334彼此拉近以固定小叶连合部。例如，横跨臂332、334之间的距离绷紧的紧固件可使第一连合部臂332 和第二连合部臂334向小叶连合部的侧面施加横向力。臂332、334对小叶施加的此横向力可用于将小叶连合部固定在开口336内并限制任何径向或轴向移动。因此，连合部支撑构件330也可称为“扣件(clasp)”。在一些示例中，每个小叶连合部也可彼此缝合或以其它方式彼此紧固和/或紧固至臂332、334。
如图8所示，每个支撑柱324的流入端部分326可包括朝向框架302的流入端304延伸的悬臂支柱或轴向延伸部344。在所示的示例中，每个轴向延伸部344可包括联接至相应支撑柱的固定端346和朝向框架302的流入端304延伸的自由端348。轴向延伸部344 的长度可以使得在框架302径向扩张后，自由端348与框架302的流入端对准或位于其附近(图9和图10)。一个或多个轴向延伸部344的自由端348还可包括径向延伸穿过延伸部厚度的开孔350。开孔350可被设定尺寸和塑形以例如接收一个或多个紧固件(例如，缝线)和/或假体瓣膜的软部件(例如，外裙部)。在一些示例中，轴向延伸部344可包括在沿其长度的不同点处定位的两个或更多个开孔。
每个轴向延伸部344可由各种合适的材料如不锈钢、钴铬合金、或镍钛合金(“NitTi”) 例如镍钛诺形成。在具体示例中，每个轴向延伸部344可由具有形状记忆特性的材料如镍钛诺形成。由此类材料制成可例如允许轴向延伸部344被配置以在直的构型与弯曲或曲线状构型之间移动。例如，在这种情况下，每个轴向延伸部344可被配置以沿其固定端346 与其自由端348之间的其长度径向成曲线状，使得自由端348径向向内延伸至框架302中 (例如，朝向框架302的纵向轴线)。以这种方式并且如将进一步详细描述的，轴向延伸部344能够以允许小叶的流入边缘和轴向延伸部344两者径向向内移动到框架302中的方式联接至对应小叶(例如，小叶354)的流入边缘。这种径向向内移动的有益之处可在于，例如在具有框架302的假体瓣膜的工作循环期间提供适当的小叶对合。通过联接至小叶和 /或外裙部，轴向延伸部344还可防止小叶和外裙部的不期望的松弛或“松散”区段在血流的途中延伸而阻塞血流。
在一些示例中，轴向延伸部344的固定端346可包括缩窄的颈部352(图9和图10)，通过颈部352，每个轴向延伸部344都增加了朝向框架302的中心径向向内弯曲或成曲线状的柔性。在进一步的示例中，当框架302处于径向扩张构型时，轴向延伸部344的自由端348可轴向延伸超出框架302的流入端304，或者可选地，可定位在框架302的流入端 304与流出端306之间。尽管图8所示的示例显示了包括六个轴向延伸部344的框架302，但在其它示例中，框架可包括任意数量的更多或更少的轴向延伸部。
如图8所示的示例显示，框架302包括可沿周向成排延伸的六个第一单元310，其中第二单元312在每个第一单元内。框架还可包括联接至相应成对的单元310、312的六对柱318、320、六个支撑柱324、六个轴向延伸部344、和三个连合部支撑构件330。然而，在其它示例中，框架302可包括更多或更少数量的这些部件中的每一个。
图9和图10示例了处于径向扩张构型的包括框架302的假体瓣膜300的示例。如上文提到的，框架302可包括多个连合部支撑构件330、轴向延伸部344、和柱318、320。如图9所示，假体瓣膜300可包括联接至框架302并支撑在框架302内部的瓣膜结构340。瓣膜结构340被配置以调节从流入端304通过假体瓣膜300至流出端306的血液流动。此示例中的假体瓣膜300可包括相同的特征并且以与先前关于假体瓣膜100描述的相似的方式发挥作用。
瓣膜结构340可包括小叶组合件，小叶组合件包括一个或多个由柔性材料制成的小叶 354并且具有与本文所述的小叶116相同的结构特征。小叶354可全部或部分由生物材料、生物相容性合成材料、或其它此类材料制成。合适的生物材料可包括例如牛心包(或其它来源的心包)。每个小叶354可具有与上述小叶116相同的形状。
瓣膜结构340的每个小叶354可包括主体、流出边缘部分356、和流入边缘部分358。每个小叶354的流入边缘部分358可包括成角度的边缘部分362和顶点边缘部分364。每个小叶还可包括位于主体的相对侧的一个或多个凸耳和小叶354的流出边缘部分356(例如，图4中的凸耳172、174)。每个小叶可具有在凸耳与成角度的边缘部分362之间延伸的轴向延伸的侧边缘部分360。瓣膜结构340的每个小叶354可在其相邻凸耳处彼此固定以形成相应的小叶连合部338，每个小叶连合部338可固定至连合部支撑构件330(如所示)和/或框架302的其它部分。例如，如图9所示，由相邻小叶354的相邻凸耳形成的连合部338可轴向***第一连合部臂332与第二连合部臂334之间，并通过缝线366联接至相应的连合部支撑构件330。
在图9和图10描绘的示例中，瓣膜结构340包括联接至框架302并被设置成以三尖瓣布置折叠的三个小叶354。如图9所示，小叶354的流入边缘部分358的某些部分可通过缝线368直接联接至框架302的一个或多个支撑柱320和/或支柱308。流入边缘部分358 限定了总体上扇形的边缘，总体上扇形的边缘沿周向围绕框架302追踪框架的下支柱370。
如图9和图10所示，小叶354的成角度的边缘部分362可联接至形成第一单元310和流入顶点314的下支柱370中的一个或多个。成角度的边缘部分362可大部分地追踪在流入顶点314与支撑柱324之间延伸的下支柱370并与其对准。在图10所示的示例中，最靠近顶点边缘部分364的成角度的边缘部分362的末端可联接至下支柱370的下端和/ 或联接至在相应的第一单元310和第二单元312的主顶点与次顶点之间延伸的柱320。在将成角度的边缘部分362联接至流入顶点314的下支柱370和/或柱320的情况下，顶点边缘部分364被定位在或基本上定位在框架302的流入端304处。在一些示例中，小叶的成角度的边缘部分362可具有与下支柱370相似的长度。在这样的示例中，轴向边缘部分360 还可大部分地追踪其靠近和/或联接的支撑柱324并且具有与其相似的长度。
如图9所示，小叶354的轴向边缘部分360可沿着布置在相邻第一单元310之间的支撑柱324延伸。如图9和图10所示，小叶354的顶点边缘部分364可在相邻流入顶点314 之间延伸，并通过布置在流入顶点314之间的轴向延伸部344固定或锚定至框架302。具体而言，每个小叶的顶点边缘部分364在相应的流入顶点314之间延伸，并且仅在对应的轴向延伸部344处(例如，通过缝线372)直接联接至框架302。因此，顶点边缘部分364 在轴向延伸部344任一侧的那些部分是不固定的，并且在轴向延伸部344与柱320和/或小叶所联接的下支柱370之间延伸。顶点边缘部分364还跨越相邻流入顶点314之间由下支柱370和支撑柱320形成的周向间隙。在一些示例中，顶点边缘部分364的靠近成角度的边缘部分362的外端可联接至形成流入顶点314的柱320和/或下支柱370，使得顶点边缘部分364的大部分仍不固定至框架302。
与假体瓣膜100类似，小叶354的顶点边缘部分364可在成对的相邻流入顶点314之间延伸，使得小叶354在每隔一个由流入顶点314形成的周向间隙之间围绕框架302延伸。具体地，每两个相邻的流入顶点314在其之间形成周向间隙，并且每个小叶354可联接至一对相应的流入顶点314，使得小叶354在框架302的流入端304处六个周向间隙中的三个之间以交替样式延伸。因此，没有小叶在其之间延伸的周向间隙可被称为是在成对的流入顶点314之间且在小叶354的顶点边缘部分364的每一个之间延伸。在这种情况下，不具有小叶的周向间隙中的一个或多个还可包括布置在流入顶点314之间的轴向延伸部344。
如前文提到的，形成瓣膜结构340的小叶354可由柔性材料制成，而轴向延伸部344由允许延伸部344容易沿其长度弯曲或枢转的材料制成。以此方式，在假体瓣膜300的工作循环期间，顶点边缘部分364和轴向延伸部344相对于框架302的内表面自由地径向向内和向外移动。具体而言，顶点边缘部分364和轴向延伸部344的自由端348被配置以朝向框架302的纵向轴线径向向内移动，和比如当轴向延伸部移回到直的或部分直的构型时远离框架302的纵向轴线径向向外移动。
当小叶在血液的回流下闭合时，联接至小叶354的每个轴向延伸部344可从其固定端 346沿着其长度弯曲至其自由端348，或者向内偏转，使得顶点边缘部分364和自由端348与框架102的内表面径向间隔第一距离。当小叶在血液正向流动下打开时，每个轴向延伸部344可伸直或向外偏转，使得顶点部分364和自由端348与框架的内表面径向间隔第二距离，第二距离小于第一距离。在可选示例中，当小叶分别在其闭合和打开位置之间循环时，轴向延伸部344可以仍是基本上直的并且可在其固定端346处向内和向外枢转。缩窄的颈部352促进轴向延伸部在固定端346处挠曲。
在一些示例中，轴向延伸部344的自由端348和顶点边缘部分364始终与框架302的内表面径向间隔，但随着小叶的打开和闭合，与框架302径向间隔的程度发生变化，如所描述的。在其它示例中，当小叶处于打开构型时，轴向延伸部344可移回到直的或部分直的构型，使得自由端348和顶点边缘部分364与框架302的内表面或外表面径向对准或基本上径向对准。在此类示例中，当血液进入流入端304时，处于直的构型的轴向延伸部344 可防止或减少部分顶点边缘部分364和/或外裙部374在横跨瓣膜300的血流途中延伸得过远而阻塞血流。
如图10所示，小叶354的每个顶点边缘部分364和/或轴向延伸部344也可联接至假体瓣膜300的一个或多个软部件，包括安装至框架302的外表面的外裙部374。如图10所示，其显示了瓣膜300的流入端304的放大侧视图，外裙部374可包括位于框架302的流入端304处的流入端部分376和位于框架102的流入端304与流出端306之间的流出端部分378。外裙部374可沿周向围绕框架302的外表面延伸并且从流入端部分376轴向延伸至流出端部分378。外裙部374可联接至一个或多个互连支柱308，如形成第二单元312 的下支柱和/或框架302的任意其它支柱。
如图10所示，外裙部374的流入端部分376可联接至小叶354的顶点边缘部分364和轴向延伸部344。例如，裙部374的流入端部分376可通过缝线380直接连接至在相应的流入顶点314之间延伸的顶点边缘部分364。缝线380可形成顺编线迹，其延伸穿过小叶的顶点边缘部分364(和/或连接至顶点边缘部分364的连接裙部)和裙部的流入端部分 376并围绕顶点边缘部分的流入边缘和裙部的流入端。缝线380还可围绕轴向延伸部344 延伸或穿过轴向延伸的开孔350以将裙部连接至轴向延伸部344。代替缝线380或除了缝线380之外，可使用一个或多个其它紧固件(例如，销、螺钉等)将裙部374固定至小叶的顶点部分和/或轴向延伸部。在一些示例中，外裙部374还可通过缝线388连接至形成第二单元312的一个或多个支柱。外裙部374被配置以建立对周围天然瓣环的密封，以防止瓣周漏或使瓣周漏最少和防止小叶与框架之间的逆行血液向外流动通过框架的单元。要注意的是，在假体瓣膜的工作循环期间，外裙部374的流入端部分376可与轴向延伸部344 和小叶354的顶点边缘部分364一起径向向内和向外移动。
有利的是，轴向延伸部344通过在瓣膜闭合期间允许小叶的自由边缘彼此移动得更近来允许小叶的顶点边缘部分参与小叶的对合，而又为小叶的顶点部分和外裙部提供足够的支撑以防止小叶的顶点部分和外裙部过度向内移动——这样的话可能会损害小叶的性能 (如图7所示)。
在可选示例中，除了外裙部374外，轴向延伸部344还可用于支撑连接至框架302的内表面的内裙部(未显示)，使得内裙部、外裙部和小叶的顶点边缘部分在假体瓣膜的工作循环期间可向内和向外移动。在一些示例中，假体瓣膜300可具有由轴向延伸部344支撑的内裙部，而外裙部可以省略。在一些示例中，假体瓣膜300可具有不通过缝线或其它紧固件固定至轴向延伸部的内裙部和/或外裙部。
如图8所示，在一些示例中，轴向延伸部344可布置在一对或多对相邻流入顶点314之间，而无小叶在其之间延伸(图8)。在这种情况下，那些未联接至小叶的轴向延伸部 344可被配置以防止或减轻外裙部374的连接至这些轴向延伸部344的部分在假体瓣膜的工作循环期间径向向内移动到瓣膜中。
参考图9和图10，并且如前文提到的，第一柱318和第二柱320在功能上与柱142类似，从而连同接收在柱318、320内的致动器构件来径向扩张和/或压缩框架302。柱318、 320可彼此轴向对准并且包括沿柱长度延伸的内孔，而致动器构件如所示的螺纹杆382可延伸穿过该内孔。每个第二柱320的流出端部分384可包括或容纳螺母386。如图9和图 10所示，通过流出端部分384中的窗口可看到螺母386。螺母386可包括内螺纹孔，该内螺纹孔被配置以接合螺纹杆382的螺纹，使得螺纹杆382的旋转引起联接至螺母386的第二柱320相对于第一柱318移动，第一柱318可相对递送设备保持不动，如下文进一步描述。
致动器构件382可包括邻近框架302的流出顶点316的头部382a。止动件383可安装至柱318、320之间的每个致动器构件382上。头部382a可被配置以与递送设备的相应的致动组合件(例如，图32的致动组合件1108)形成可释放连接。递送设备的致动组合件可包括可旋转致动器，其将旋转传递至假体瓣膜的致动器构件382，从而径向扩张或径向压缩假体瓣膜。当以逆行途径通过主动脉将假体瓣膜递送至天然主动脉瓣时，将递送设备的致动组合件联接至框架流出端处的头部382a可以是有利的。在其它示例中，如图36所示，致动器构件的头部382a可定位在框架的流入端以供与递送设备的致动组合件联接，诸如用于在经心尖递送途径中将假体瓣膜递送至天然主动脉瓣，或者在经间隔递送途径中将假体瓣膜递送至天然二尖瓣。
在其它示例中，除了螺母之外或代替使用螺母，第二柱320的内孔的部分或全部可以是螺纹的。例如，第二柱320的流出端部分可包括内螺纹，该内螺纹被配置以接合螺纹杆382，使得螺纹杆382的旋转引起第二柱320相对于第一柱318移动。
螺纹杆382沿第一方向(例如，顺时针)的旋转可导致第二柱320对应地朝向第一柱318轴向移动，从而扩张框架302。当螺纹杆382被旋转以径向扩张框架时，头部382a可承靠(bear against)流出顶点316并对柱318施加向远侧定向的力，而杆382与螺母386 之间的螺纹连接产生施加至柱320的向近侧定向的力，这样使柱320朝向柱318移动。螺纹杆382沿第二方向(例如，逆时针)的旋转导致第二柱320对应地远离第一柱318轴向移动，从而径向压缩框架302。当螺杆被旋转以径向压缩框架时，止动件383可承靠第一柱318的相邻末端以对柱318施加向近侧定向的力，而杆382与螺母386之间的螺纹连接产生施加至柱320的向远侧定向的力，这样使柱320远离柱318移动。当框架302从径向压缩构型移动至径向扩张构型时，第一柱318与第二柱320之间的轴向间距减小。当框架 302从径向扩张构型移动至径向压缩构型时，第一柱318与第二柱320之间的轴向间距增大。
图11示例了处于压缩和扁平状态的假体心脏瓣膜(例如，瓣膜100)的框架400的另一示例。框架400在结构上可类似于框架102和框架302，并且以与框架102和框架302 类似的方式发挥作用。例如，框架400包括流入端402、流出端404、和多个沿周向延伸的成排的互连支柱406，形成多个第一椭圆形单元408和第二椭圆形单元410以及分别在流入端402和流出端404处的多个流入顶点412和流出顶点414。此示例中的框架400还可包括多个轴向延伸的柱，包括将相应的第一单元408和第二单元410互连的成对的第一柱416和第二柱418，以及布置在相邻单元408之间的支撑柱422，其中一些柱422可包括相应的连合部支撑构件428。
如图11所示的示例显示，框架400包括可沿周向成排延伸的六个第一单元408，第二单元410在每个第一单元内。框架还可包括联接至相应成对的单元408、410的六对柱416、418、六个支撑柱422、六个轴向延伸部438、和三个连合部支撑构件428。然而，在其它示例中，框架400可包括更多或更少数量的这些列举特征中的每一个。
框架400的支撑柱422可纵向延伸并且具有流入端部分424和流出端部分426。一个或多个支撑柱422的流出端部分426可包括连合部支撑构件428，其在结构上和功能上类似于本文所述的连合部支撑构件330。例如，连合部支撑构件428可包括第一连合部臂430 和第二连合部臂432，在它们之间限定了连合部开口434。连合部开口434可径向延伸穿过柱422的厚度，并且在连合部支撑构件428的流出端部分426处，使得连合部支撑构件 428被配置以接收小叶连合部(例如，连合部118、338)。在这种情况下，在构造假体瓣膜时，由瓣膜结构的成对的相邻小叶形成的连合部可在第一连合部臂430与第二连合部臂432 之间轴向滑动并滑入开口434中，以将瓣膜结构安装和支撑在框架400内。在一些示例中，开口434可被柱422(例如，图3的连合部支撑构件120)完全包围，使得瓣膜结构可径向而不是轴向滑入连合部开口434中。
在所示的示例中，第一连合部臂430和第二连合部臂432均可包括相应的缺口或凹口 436。每个凹口436可沿着每个臂430、432靠近框架400的流出端404定位。每个凹口436可被配置以接收从第一连合部臂430的凹口436延伸至第二连合部臂432的凹口436的一个或多个紧固件(例如，缝线)(反之亦然)。凹口436和一个或多个紧固件的组合可在凹口436处或附近形成边界，以防止或限制小叶连合部在第一连合部臂430与第二连合部臂 432之间朝向框架400的流出端404的轴向移动。凹口436和一个或多个紧固件的组合还可通过第一连合部臂430和第二连合部臂432向小叶连合部的侧面施加横向力，以将小叶连合部固定在连合部支撑构件428的开口434内。
图14A和图14B显示了将小叶组合件的连合部安装至连合部支撑构件428的一个示例。如图所示，第一小叶450a和第二小叶450b具有相应的连合部凸耳452a、452b，其径向延伸穿过臂430与432之间的空间。连合部凸耳452a可缠绕在臂430周围，使得该凸耳的一端靠近或抵靠框架内的小叶450a的主体。连合部凸耳452b可缠绕在臂432周围，使得该凸耳的一端靠近或抵靠框架内的小叶450b的主体。一条或多条缝线454可穿过凸耳452a、 452b和小叶450a、450b的主体缝合以将连合部凸耳固定就位。柔性构件456(例如，缝线、丝线、纱线、缆线等)可缠绕在臂430、432周围，在凹口436内。柔性构件456可围绕臂430、432收紧以迫使臂更靠近在一起并对连合部凸耳452a、452b施加压缩力，这有助于保持连合部凸耳在臂430、432上就位。
应该理解，图14A和图14B显示了用于折叠连合部凸耳并将其固定至臂430、432的一种具体技术。然而，可以使用各种其它技术。例如，美国专利号9,393,110(其通过引用并入本文)公开了折叠连合部凸耳并将其安装至限定连合部窗口的连合部支撑构件的各种方法。‘110专利中公开的方法和技术也可用于将小叶450a、450b安装至连合部支撑构件 428。上述方法和技术以及‘110专利中公开的方法和技术也可用于将小叶组合件的连合部安装至本文公开的任意假体瓣膜的框架的连合部支撑构件。
图11中所示的多个轴向延伸的支柱或柱416、418中的一个或多个也可被配置以接收致动器构件和/或充当止动件以防止框架400过度扩张。如图11所示，框架400可包括从流出端404处的流出顶点414延伸并与其联接的多个第一轴向柱416和从流入端402处的流入顶点412延伸并与其联接的多个第二轴向柱418。每个轴向柱416、418可从相应的流出顶点414或流入顶点412延伸至由第一单元408和第二单元410形成的开口中。每个第一轴向柱416可与对应的第二轴向柱418轴向对准以形成成对的第一轴向柱和第二轴向柱。
每对轴向柱416、418可被配置以接收相应的致动器构件以径向扩张和/或压缩框架400，如先前在上文关于假体瓣膜100、300所述。例如，每个轴向柱416、418可包括沿柱416、 418长度延伸的内孔(未显示)，致动器构件(例如，杆158或螺纹杆382)可延伸穿过该内孔。延伸穿过其相应的柱416、418的每个孔可例如被配置以接合致动器构件，使得致动器构件的旋转引起第二柱418相对于第一柱416轴向移动。例如，致动器构件沿第一方向(例如，顺时针)的旋转导致第一轴向柱416和第二轴向柱418朝向彼此的对应的轴向移动，从而扩张框架400。以类似方式，致动器构件沿第二方向(例如，逆时针)的旋转导致第一轴向柱416和第二轴向柱418远离彼此的对应的轴向移动，以压缩框架400。在可选示例中，致动器构件可被配置以轴向拉动或滑动(而非旋转)以使第二柱418朝向第一柱416移动，从而径向扩张框架。在此类示例中，致动器构件可以是杆、系绳、缝线、缆线、丝线等。
现在参考图12和图13，除了被配置以接收致动器构件之外或代替被配置以接收致动器构件，第一轴向柱416和第二轴向柱418可被配置成止动件以防止框架400过度扩张。出于示例目的和为了促进讨论，图12和图13示例了框架400的单个第一单元408和对应的第二单元410。虽然在图12和图13中仅描绘了框架400的单个第一单元408和第二单元410，但应当理解，框架400形成环形结构。
图12和图13显示了形成相应的流入顶点412和流出顶点414的第一单元408和第二单元410。第一单元408和第二单元410位于成对的相邻支撑柱422之间，支撑柱422可包括轴向延伸部438(例如，类似于轴向延伸部344)，其中一个支撑柱422包括连合部支撑构件428。图12和图13显示了处于径向扩张构型的第一单元408和第二单元410。图 12描绘的框架400被认为处于部分扩张构型，而图13描绘的框架400的扩张构型被认为处于最大或完全扩张构型。第一柱416具有朝向第二柱418延伸至第二单元410中的流入端部分或延伸部417。第二柱418具有朝向第一柱416延伸至第二单元410中的流出端部分或延伸部420。
如图12所示，当框架400处于径向压缩或部分扩张构型时，每个第二轴向柱418的流出端(图中的上端)和每个对应的第一轴向柱416的流入端(图中的下端)可通过轴向间隙G分开。轴向间隙G为柱416、418提供足够的轴向间距，以在框架400的径向扩张和径向压缩期间分别朝向和/或远离彼此移动。例如，间隙G随着框架400的径向扩张而减小或缩窄，而随着框架的径向压缩而增大或拓宽。轴向间隙G的缩窄和拓宽还分别对应于在框架的径向扩张和压缩期间框架400的外径的增大和减小。
如图13所示，在框架400被扩张至完全扩张构型后，第二轴向柱418的流出端和第一轴向柱416的流入端就可彼此邻接或接触。例如，如果框架400被连续径向扩张，则轴向间隙G缩窄并且柱416、418的末端最终彼此接触。第一轴向柱416与第二轴向柱418 之间的这种接触防止支柱406相对于彼此进一步轴向移动，从而防止框架400的进一步扩张。以这种方式，当柱416、418的流出端和流入端彼此接触时，轴向柱416、418充当止动件以防止框架400过度扩张，并且框架被称为处于最大径向扩张构型。
在一些示例中，可改变每个第一轴向柱416和第二轴向柱418的长度，更具体地，延伸部417和延伸部420的长度，以修改框架400的最大或完全径向扩张。例如，第一柱416 的流入延伸部的长度和第二柱418的流出延伸部的长度可分别加长和/或缩短以减小或增加框架径向可扩张的程度。具体而言，图12和图13中所示的第一轴向柱416和第二轴向柱418在长度上是相等或基本上相等的。因此，一个或两个轴向柱416、418的长度增加可使柱彼此接触，径向扩张小于图12和图13中描绘的径向扩张。相反，一个或两个轴向柱416、418的长度减小可要求比图12和图13中描绘的径向扩张更大的径向扩张。尽管柱416、418可具有相等或基本上相等的长度，但在其它示例中，第一柱和第二柱中一个的长度可大于第一柱和第二柱中另一个的长度。
在框架400的第一轴向柱416和第二轴向柱418被配置以接收致动器构件并充当止动件的示例中，柱416、418的长度可使延伸穿过柱的内孔延长。除其它外，这可限制暴露在框架400的相应的流入顶点412与流出顶点414之间的致动器构件如杆(例如，杆158 和螺纹杆382)的长度。例如，致动器构件的暴露可被限制到第二柱418的上端与第一柱416的下端之间的轴向间距，从而在框架的径向扩张或压缩期间防止或减少致动器构件的屈曲(buckling)。在致动器构件包括柔性拉线和/或缝线的示例中，轴向柱416、418可减少或消除由于相应孔的延长的长度而导致对应的流入顶点与流出顶点之间的未对准(misalignment)。
如图12和图13所示，轴向柱416、418轴向延伸至由第一单元408和第二单元410 形成的开口中。以此方式，第一轴向柱416和/或第二轴向柱418可为联接至框架400的外表面的外裙部(例如，外裙部128或外裙部374)提供另外的支撑结构。因此，柱416和/ 或柱418可被配置以防止外裙部穿过第一单元408和/或第二单元410的开口向内突出，这可能会导致血流中断和横跨瓣膜的压力梯度不希望地增加。此外，外裙部可连接至柱416、 418中的一个或两个，其中柱延伸至内单元410中。例如，在一个实施方案中，外裙部可从框架的流入端延伸至框架的流入端与流出端之间的位置，通常覆盖框架长度的至少一半。如图1和图10所示，外裙部可从框架的流入端延伸至将内单元平分的平面。在这样的构型中，第二柱418的延伸部420可阻止外裙部向内突出穿过单元410。
此外，在框架中间有相对大的开口空间的情况下，如在图1-图3的情况下，致动器构件可在框架远端(距递送设备最远的一端；所示的示例中的流入端)施加比框架近端(距递送设备最近的一端；所示的示例中的流出端)更大的力。不相等的力可产生力矩，使框架的远端的扩张速率大于框架的近端，从而导致框架以不均匀和非圆柱形的方式扩张，导致框架在径向扩张期间弯曲。有利地，诸如与图1的框架相比，柱416、418的延伸部417、 420减少框架的中间区段内柱的相邻末端之间的开口空间的量。这为致动器构件(例如，构件158或382)提供了另外的支撑，并更好地使致动器构件的力沿框架的长度且远离框架的相对端分布，从而使框架的相对端以相同或基本上相同的速率扩张。因此，框架以均匀且可预测的方式呈圆柱形扩张而不会弯曲。
图15示例了处于径向扩张构型的假体心脏瓣膜的框架500的另一示例。虽然图15中仅显示了框架500的一侧，但应理解，框架500形成环形结构。框架500在结构上可类似于框架102、框架302和框架400，并且以与框架102、框架302和框架400类似的方式发挥作用。框架500例如包括流入端502、流出端504、和多个沿周向延伸的成排的互连支柱506。成排的支柱506形成多个第一椭圆形单元508与第二椭圆形单元510和分别在流入端502和流出端504处的多个流入顶点512和流出顶点514。框架500还可包括多个轴向延伸的柱，包括将相应的第一单元508和第二单元510互连的成对的第一柱516和第二柱518，以及布置在相邻单元508之间的支撑柱520，其中一些柱520可包括相应的连合部支撑构件522。
成对的第一柱516和第二柱518在功能上可类似于柱142(图1-图3)、柱318、320(图8-图10)和柱416、418(图11-图13)，使得柱516、518被配置以径向扩张和/或压缩框架500。柱516、518可例如彼此轴向对准，并且每个柱318、320可包括沿柱长度延伸的内孔，而致动器构件如螺纹杆(例如，螺纹杆382)可延伸穿过该内孔。为了接合螺纹杆的螺纹，例如，每个第二柱518的流出端部分524还可包括沿其对应的内孔的部分或全部的内螺纹和/或可容纳具有螺纹孔的螺母(例如，图9-图10)以与相应的螺纹杆配合。在这种情况下并且如上所述，沿第一方向(例如，顺时针)旋转螺纹杆可导致第一柱516、第二柱518对应地朝向彼此轴向移动，从而扩张框架500。类似地，沿第二方向(例如，逆时针)旋转螺纹杆导致第一柱516和第二柱518对应地远离彼此轴向移动，从而压缩框架500。
在可选示例中，致动器构件可被配置以轴向拉动或滑动(而非旋转)，以使第一柱516 和第二柱518朝向和远离彼此移动，从而径向扩张和压缩框架。在这样的示例中，致动器构件可以是杆、系绳、缝线、缆线、丝线等。
每个支撑柱520可纵向延伸并且具有流入端部分526和流出端部分528。如图15所示，一个或多个支撑柱520的流出端部分528可包括在其相应的支撑柱主体内(或自其延伸)的连合部支撑构件522。连合部支撑构件522可例如包括由支撑柱520形成的窗口530，其完全包围或框住径向延伸穿过支撑柱520厚度的开口。连合部支撑构件522的每个窗口 530可被配置以在组装假体瓣膜时接收由相邻小叶形成的成对的小叶连合部，以将瓣膜结构安装至框架500内。
在其它示例中，连合部开口可有各种形状，如方形、卵形、方形-卵形、三角形、L形、T形、C形等。在一些示例中，开口不是完全包围的，而小叶连合部可在连合部支撑件的开口内轴向滑动(例如，图11和图14A-图14B)。
每个支撑柱520的流入端部分526还可包括朝向框架500的流入端502延伸的悬臂支柱或轴向延伸部532。在所示的示例中，每个轴向延伸部532可包括联接至相应支撑柱的固定端534和朝向框架500的流入端502延伸的自由端536。轴向延伸部532的长度可以使得在框架500径向扩张后，自由端536与框架500的流入端轴向间隔。然而，在一些示例中，自由端348可在框架扩张后与框架500的流入端对准或位于其附近。如图15所示，每个轴向延伸部532被布置在相邻流入顶点512之间且在成对的下支柱506a、506b之间形成相应的相邻第一单元508下部一半的中间。
现在转到图16A-图16B，图16A显示了轴向延伸部532的周向外表面的放大图，而图16B显示了图16A中的轴向延伸部532的侧轮廓。如图16A-图16B所示，每个轴向延伸部532可具有沿圆周方向(即，沿朝向相应的相邻流入顶点512的方向)的第一厚度或宽度W1和沿径向方向(即，在框架500的内表面与外表面之间延伸)的第二厚度或宽度 W2。图16A显示了每个轴向延伸部532可具有沿其大部分长度相对窄的周向第一宽度W1。更具体地，轴向延伸部532可具有沿着延伸部从固定端534到轴向延伸部532的其中延伸部边缘开始拓宽到周向第三宽度W3以容纳开口或开孔538的节段的长度的窄宽度。因此，轴向延伸部532的自由端536可被称为具有相对宽于或大于固定端534和轴向延伸部532 其余部分的周向宽度W1的周向第三宽度W3。在一些示例中，轴向延伸部532的周向第一宽度W1可沿轴向延伸部的长度变化(例如，增加和减少)，同时相对于本文所述的周向第三宽度W3和/或径向第二宽度W2在宽度上仍相对较窄。
图16B显示了轴向延伸部的径向第二宽度W2相对宽于或大于周向第一宽度W1。就延伸来看，轴向延伸部532的周向第一宽度W1相对窄于或小于径向第二宽度W2。轴向延伸部532的第一宽度W1与第二宽度W2之间的这种相对区别允许轴向延伸部横向或沿圆周方向偏转，但沿径向方向维持相对刚度。具体地，轴向延伸部532的相对窄的周向第一宽度W1为延伸部提供了足够的柔性或可弯曲性，使得轴向延伸部532被配置以在轴向力作用于自由端536时沿任一方向横向地偏转。因此，每个轴向延伸部532能够沿相邻流入顶点512中任一个的方向移动，轴向延伸部被布置在相邻流入顶点512之间，取决于施加至轴向延伸部的力。
轴向延伸部532的这种横向或周向移动例如在通过患者的脉管***递送假体瓣膜期间天然组织接触并对自由端536施加轴向力的情况下允许轴向延伸部移动到一侧，或从一侧移动到另一侧。作为示例，当假体心脏瓣膜被推进通过天然腔和/或在天然瓣膜内操纵时，轴向延伸部532被配置以屈服于或妥协于天然组织可能对轴向延伸部施加的力，从而允许假体心脏瓣膜以非创伤性方式推进。此外，自由端536还可具有圆润的外边缘以形成非创伤性顶点，从而在发生接触时减少对天然组织的潜在损伤。
相反，与轴向延伸部532沿横向方向的偏转相比，轴向延伸部532相对较宽的径向第二宽度W2导致延伸部沿径向向内方向相对刚性。具体而言，图16A-图16B中所示的示例的轴向延伸部532通过径向第二宽度W2被配置成相对地抵抗径向向内运动(例如，朝向框架500的纵向轴线)，同时维持横向移动性。以这种方式，第二宽度W2可提供足够的刚度和支撑以将假体心脏瓣膜的软部件如外裙部保持在框架500的外表面上(例如，图18)。软部件的这种保持例如可防止软部件在假体心脏瓣膜的操作期间径向向内突出到框架500 的开口中，这可能会导致横跨瓣膜的压力梯度不期望地增加——如果发生突出的话。
每个轴向延伸部532可由各种合适的材料如不锈钢、钴铬合金、或镍钛合金(“NiTi”) 包括镍钛诺形成。在具体示例中，每个轴向延伸部532可由具有形状记忆特性的材料如镍钛诺形成。与如果轴向延伸部532由相对更具刚性的材料制成相比，由此类材料制成可例如允许轴向延伸部532沿任一相邻流入顶点512的方向横向偏转。
图16A还显示了轴向延伸部532可具有不对称外表面。例如，轴向延伸部532可具有相对于将轴向延伸部平分的中心纵向线(例如，从自由端536到固定端534)的不对称曲率。在一些示例中，这种不对称性或曲率可允许轴向延伸部532的自由端536沿流出端504 的方向轴向移动。例如，沿轴向延伸部532的长度的一个或多个弯曲部可允许轴向延伸部在与天然组织接触时经历一定程度的轴向压缩，使得自由端536的最外侧流入端与相应的支撑柱520之间的长度得以缩短或减小。
如所提到的，轴向延伸部532的自由端536还可包括径向延伸穿过延伸部厚度的开口或开孔538。开孔538可被设定尺寸和塑形以接收一个或多个紧固件(例如，缝线)和/或假体瓣膜的软部件(例如，外裙部)。例如，如图16A-图16B所示，开孔538的形状可以是圆形的并且被设定尺寸以接收延伸穿过其中的缝线。然而，在一些示例中，开孔538的形状可以是矩形的或任意其它合适的形状以被配置以接收一条(个)或多条(个)缝线或其它紧固件。
如图16B所示，轴向延伸部532可具有沿轴向延伸部长度的线性或基本上线性的侧轮廓。换言之，轴向延伸部532的径向第二宽度W2沿轴向延伸部的大部分和/或整个长度可以是恒定的。然而，在一些示例中，径向宽度可沿轴向延伸部的长度变化，使得轴向延伸部的一部分具有相对窄的径向宽度。
图17A-图17B显示了根据另一示例的轴向延伸部540。具体而言，图17A-图17B中所示的悬臂支柱或轴向延伸部540可包括联接至相应的支撑柱的固定端542和圆润的自由端544，圆润的自由端544朝向框架500的流入端502延伸并且包括延伸穿过其中的开孔 546。以与轴向延伸部532类似的方式，每个轴向延伸部540可被布置在成对的相邻流入顶点512之间并且具有周向第一宽度W1’，其相对窄于或小于轴向延伸部540的径向第二宽度W2’和周向第三宽度W3’。
轴向延伸部540与轴向延伸部532之间的一个区别在于轴向延伸部540的固定端542 包括径向第四宽度W4’，其相对窄于径向第二宽度W2’。以这种方式，轴向延伸部540被配置以在功能上类似于轴向延伸部344(图8-图10)和轴向延伸部438(图11-图13)。也就是说，固定端542相对窄的第四宽度W4’为轴向延伸部540提供了足够的柔性或可弯曲性，以允许延伸部在其固定端542与自由端544之间径向弯曲或成曲线状，使得自由端544 可径向向内弯曲到框架500中(例如，朝向框架500的纵向轴线)。以此方式，轴向延伸部540可联接至假体心脏瓣膜的对应小叶(例如，小叶116)的流入边缘，使得允许小叶的流入边缘和轴向延伸部540在假体心脏瓣膜的工作循环期间径向向内移动到框架500中，如上文描述的。
此外，如图18所示，每个轴向延伸部532和/或轴向延伸部540可联接至假体心脏瓣膜的一个或多个软部件，包括安装至框架500的外表面的外裙部548。外裙部548可包括位于框架500的流入端502处的流入端部分550和位于框架500的流入端502与流出端504 之间的流出端部分552。外裙部548可沿周向围绕框架500的外表面延伸并从流入端502 轴向延伸至流出端504。外裙部548可通过缝线556联接至一个或多个互连支柱506，如形成第一单元508和第二单元510的下支柱和/或框架500的任意其它支柱。外裙部548的流入端部分550还可通过缝线554联接至轴向延伸部532和/或轴向延伸部540。缝线554 例如可形成围绕轴向延伸部532、540和/或穿过开孔538、546延伸的线迹。在一些示例中，代替缝线554或除了缝线554之外，还可使用一个或多个其它紧固件如销或螺钉将外裙部 548固定至轴向延伸部532、540。
在一些示例中，外裙部548可利用顺编线迹联接至一个或多个小叶的流入边缘部分(例如，顶点边缘部分)，顺编线迹延伸穿过小叶的流入边缘部分和裙部548的流入端部分550 并围绕小叶的流入边缘部分和裙部548的流入边缘。除其它外，这允许裙部548的流入端部分550在假体瓣膜的工作循环期间与轴向延伸部532和/或轴向延伸部540以及小叶的流入边缘部分一起横向和/或径向向内移动。此构型的外裙部548可例如对周围的天然瓣环建立密封以防止瓣周漏或使瓣周漏最少，并且防止小叶与框架之间的逆行血液向外流动通过框架的单元。
如图15和图18所示，框架500包括可沿周向成排延伸的六个第一单元508，其中第二单元510在每个第一单元内。框架还可包括联接至相应成对的单元508、510的六对柱516、518、六个支撑柱520、六个轴向延伸部532(或者可选地，轴向延伸部540)、和三个连合部支撑构件522。然而，在其它示例中，框架500可包括更多或更少数量的所列举的这些特征中的每一个。在一些示例中，框架500还可包括轴向延伸部532与轴向延伸部 540的任意组合。例如，框架500可包括三个轴向延伸部532和三个轴向延伸部540，使得三个轴向延伸部被配置以仅横向偏转，三个轴向延伸部被配置以横向和径向向内均偏转。
图19和图20描绘了假体心脏瓣膜(例如，瓣膜100)的框架600的另一示例。图19 显示了处于扩张且扁平状态的框架600，而图20显示了处于径向扩张状态的框架600。框架600可在结构上类似于框架102、框架302、框架400和框架500，并以与框架102、框架302、框架400和框架500类似的方式发挥作用。例如，框架600包括流入端602、流出端604、和多个沿周向延伸的成排的互连支柱606，形成多个第一椭圆形单元608和第二椭圆形单元610以及分别在流入端602和流出端604处的多个流入顶点612和流出顶点 614。框架600还包括多个轴向延伸的柱，包括将相应的第一单元608和第二单元610互连的成对的第一柱616和第二柱618以及布置在相邻单元608之间的支撑柱620。支撑柱 620中的一些可包括相应的连合部支撑构件622，其可类似于连合部支撑构件522，使得连合部支撑构件622可包括由支撑柱620形成的窗口624，窗口624完全包围或框住径向延伸穿过支撑柱厚度的开口。
框架600可包括从流出端604处的流出顶点614延伸并与其联接的多个第一轴向柱616，和从流入端602处的流入顶点612延伸并与其联接的多个第二轴向柱618。每个第一轴向柱616可在框架600的相应流出顶点614和布置在第二单元610的次顶点处的流出顶点628之间延伸。每个第二轴向柱618可从相应的流入顶点612延伸，通过第二单元610的流入顶点630，并进入由第二单元610形成的开口。第一柱616和第二柱618可彼此轴向对准以形成成对的第一轴向柱和第二轴向柱。
每对轴向柱616、618可被配置以接收相应的致动器构件以径向扩张和/或压缩框架600，如先前上文关于框架102、302、400和500描述的。例如，每个轴向柱616、618可包括内孔(未显示)，和/或容纳具有内孔的螺母，致动器构件(例如，杆158或螺纹杆382) 可延伸通过该内孔。延伸穿过其相应的柱616、618的每个孔和/或螺母可被配置以接合致动器构件，使得致动器构件的旋转导致第二柱618相对于第一柱616轴向移动。具体而言，致动器构件沿第一方向(例如，顺时针)的旋转导致第一轴向柱616和第二轴向柱618对应地朝向彼此轴向移动，从而扩张框架600。以类似的方式，致动器构件沿第二方向(例如，逆时针)的旋转导致第一轴向柱616和第二轴向柱618对应地远离彼此轴向移动，以压缩框架600。
在可选示例中，致动器构件可被配置以轴向拉动或滑动(而非旋转)以使第二柱618 朝向第一柱616移动，从而径向扩张框架。在此类示例中，致动器构件可以是杆、系绳、缝线、缆线、丝线等。
图19和图20显示了一个或多个支撑柱620的流入端部分632可包括布置在相邻的下支柱606和流入顶点612之间的悬臂支柱或轴向延伸部626。每个轴向延伸部626可包括联接至相应的支撑柱620的固定端634、朝向框架600的流入端602延伸的自由端636、和径向延伸穿过自由端636厚度的开孔638。如图19最佳所示，自由端636的最外侧流入边缘可以是圆润边缘，其然后朝向固定端634延伸并逐渐变细。因此，与轴向延伸部532 和轴向延伸部540一样，轴向延伸部626的固定端634可被称为具有相对窄于或小于轴向延伸部自由端636的周向宽度的周向宽度。
轴向延伸部626可在功能上类似于本文所述的轴向延伸部344、轴向延伸部438、轴向延伸部532、和轴向延伸部540。作为示例，在假体瓣膜的工作循环期间，轴向延伸部 626可被配置以朝向框架600的纵向轴线径向向内偏转和远离纵向轴线且朝向框架600的外边界径向向外偏转(例如，轴向延伸部344和轴向延伸部438)。除了被配置以径向向内和向外偏转之外或代替被配置以径向向内和向外偏转，轴向延伸部626可被配置以诸如当轴向力作用在自由端636上时横向或沿圆周方向偏转(例如，类似于轴向延伸部532和/ 或轴向延伸部540)。
仍参考图19和图20，每个第一单元610可由两个上支柱640a、640b和两个下支柱642a、 642b形成。每个上支柱640一端联接至第一轴向柱616，另一端联接至支撑柱620，而每个下支柱642一端联接至第二轴向柱618，另一端联接至支撑柱620。上支柱640a、640b 可以是限定框架600的流出端604的上排支柱的一部分，而下支柱642a、642b可以是限定框架600的流入端602的下排支柱的一部分。
可以选择一个或多个下支柱642，以具有径向延伸穿过支柱的中间区段648的开口或开孔646。例如，可沿着限定框架600的流入端602的下排支柱设置成对的所选择的支柱644a、644b。每对所选择的支柱644可以是形成成对的相邻的第一单元608的成对的相邻的下支柱642。每个所选择的支柱644例如一端联接至相应的流入顶点612，而另一端联接至所选择的支柱与支撑柱620的接合部。以此方式，所选择的支柱644的联接至框架600 的流入顶点612的末端可称为流入区段650，而所选择的支柱644的联接至支撑柱620的部分可称为所选择的支柱的流出区段652(图20)。通过一端联接至流入顶点612，另一端联接至支撑柱620，所选择的支柱644的流入区段650和流出区段652也被称为被配置以在框架600被径向扩张和/或径向压缩时相对于中间区段分648弯曲。
成排的下支柱642还可包括缺少布置在每对相邻的所选择的支柱644之间的开孔646 的支柱。框架600例如可包括缺少布置在每对相邻的所选择的支柱644之间的开孔的成对的相邻的下支柱642。在这种情况下，框架600可具有三对所选择的支柱644和缺少以交替方式沿周向围绕框架600设置的开孔的三对下支柱642。三对交替的所选择的支柱644 例如可用于联接瓣膜结构的小叶的流入边缘部分(例如，图21)。在一些示例中，每个所选择的支柱644不必是成对的相邻的所选择的支柱中的一个，而可以是在一个或多个下支柱缺少布置在每个连续的所选择的支柱644之间的开孔的情况下单个所选择的支柱。在其它示例中，所选择的支柱644可以按三个或更多个连续的所选择的支柱成组。
在一些示例中，并非所选择的支柱644由形成相邻第一单元608的下支柱形成的，所选择的支柱对可由形成单个第一单元608的流入顶点612的相邻下支柱形成。例如，一个或多个第一单元608的下支柱642a、642b可相应的具有径向延伸穿过其中的开孔。此外，尽管所选择的支柱被描述为在所选择的支柱的中间区段内具有单个开孔，但应理解，所选择的支柱644可沿支柱的流入区段、中间区段、和/或流出区段具有两个或更多个开孔。
如图19和图20所示，所选择的支柱644的每个中间区段648可在开孔646的位置处形成***(bump)或突出部649，其中突出部649延伸到第一单元608的开口中并框住延伸穿过中间区段648的相应开孔646。突出部649可如图所示是圆润的。作为示例并如图 20所示，当框架600处于扩张状态时，突出部649相对于流入区段650和流出区段652且朝向相应的第二单元610和/或第二轴向柱618向外突出。因此，为了在所选择的支柱644 的主体内容纳开孔646，突出部649的宽度可大于所选择的支柱644的流入区段650和流出区段652的宽度。
如图20最佳所示，从流入顶点612延伸且联接至相应相邻的所选择的支柱644的每个第二轴向柱618可包括被配置以接收支柱644的突出部649的凹口654。具体地，当框架600处于径向压缩状态时，每个凹口654可定位并形成在第二轴向柱618的与所选择的支柱644相邻的纵向边缘内以接收突出部649。在一些示例中，凹口654可具有与突出部 649的内边缘相同或相似的曲率，使得当框架处于径向压缩状态时，突出部可嵌套在凹口 654内。在例如形成接收突出部的凹口654的情况下，框架600可被压缩的程度比在缺少凹口654的情况下可能被压缩的程度大，因为中间区段648与第二轴向柱618之间的接触将阻止没有凹口的框架压缩到与具有凹口654的框架600相同的程度。在一些示例中，每个凹口654接收全部突出部，而在其它示例中，每个凹口654仅接收部分突出部。例如，突出部649不需要全部接收在凹口654内，而只是足以防止所选择的支柱644与第二轴向柱618之间的接触。
在一些示例中，每个第二轴向柱618也可被配置以接收相应成对的相邻的支柱644的突出部。例如，当成对的相邻的所选择的支柱644形成相应的第一单元608时，布置在所选择的支柱之间的轴向柱618可在柱618的一个纵向边缘内具有一个凹口654，而在柱618 另一侧的相对的纵向边缘内具有另一个凹口654。因此，当框架600处于径向压缩状态时，柱618两侧的凹口654均被配置以接收相应的突出部。另外，诸如在相邻的所选择的支柱 644具有沿中间区段648和流入区段650和/或流出区段652形成开孔646的两个或更多个突出部649时，第二轴向柱618的每个纵向边缘可包括一个或多个凹口654。
图21示例了处于径向扩张构型并且包括框架600的假体瓣膜656的示例。如前所述，假体瓣膜656可包括与假体瓣膜100和假体瓣膜300类似的特征和功能性。
假体瓣膜656包括瓣膜结构658，瓣膜结构658联接至框架600并支撑在框架600内部并且被配置以调节从流入端602通过假体瓣膜656到流出端604的血流。瓣膜结构658 可包括小叶组合件，小叶组合件包括一个或多个小叶660，小叶660由柔性材料制成并且具有与本文所述的小叶116、小叶354或小叶904(图26-图28C)相同的结构特征和形状。小叶660可例如全部或部分由生物材料、生物相容性合成材料、或其它此类材料制成。合适的生物材料可包括例如牛心包(或其它来源的心包)。
瓣膜结构658的每个小叶660可包括主体、流出边缘部分662、和流入边缘部分664。每个小叶660的流入边缘部分664可包括成角度的边缘部分666和顶点边缘部分668。每个小叶还可包括位于小叶660的主体和流出边缘部分662的相对侧的一个或多个凸耳(例如，图4中的凸耳172、174)。每个小叶可具有在凸耳和成角度的边缘部分666之间延伸的轴向延伸的侧边缘部分670。瓣膜结构658的每个小叶660可在其相邻的凸耳处彼此固定以形成相应的小叶连合部680，小叶连合部680中的每一个可通过缝线690固定至连合部支撑构件622(例如，径向穿过窗口624)。
如图21所示，瓣膜结构658可包括安装在框架600并设置成以三尖瓣布置折叠的三个小叶660。小叶660的流入边缘部分664可总体上限定追踪框架600周围成排的下支柱 642的扇形边缘。每个流入边缘部分664可联接至一个或多个所选择的支柱644和/或具有相应的开孔646、638的轴向延伸部626。
成角度的边缘部分666例如可联接至形成第一单元610的所选择的支柱644和流入顶点612，并且其在流入顶点612和支撑柱620之间延伸。具体地，如图21所示，相邻小叶 660的相邻成角度的部分666可联接至相应成对的相邻的所选择的支柱644a、644b。在此布置中，小叶660的成角度的边缘部分666大部分追踪沿周向围绕框架600的成对的所选择的支柱644。在一些示例如图21所示的示例中，瓣膜656可具有缺少开孔的跨越成对的所选择的支柱644之间的周向间隙的成对的相邻的下支柱642和小叶660的顶点边缘部分 668在其之间延伸的相邻成对的流入顶点612。在这样的示例中，小叶660的扇形边缘可被称为沿周向围绕框架600追踪所选择的支柱644。然而，在可选示例中，布置在成对的所选择的支柱644之间的一个或两个下支柱642也可具有开孔646，从而被配置成所选择的支柱，以诸如将假体瓣膜656的一个或多个软部件联接至框架600。
缝合至小叶660的流入边缘部分664的还可以是用于将小叶660的每个成角度的边缘部分666(以及顶点和轴向部分)连接至对应的所选择的支柱644a或644b的织物连接裙部674。连接裙部674可例如通过缝线676联接至流入边缘部分664，并抵抗在小叶被直接缝合至框架600的情况下，在瓣膜656的操作期间小叶660独自可能无法抵抗的撕裂。如图21所示，缝线672用于将小叶的流入边缘部分联接至框架。缝线672可形成顺编线迹，该顺编线迹延伸穿过所选择的支柱644的中间区段648内的开孔646并穿过连接裙部 674(和任选地小叶)，以将小叶660固定至框架600。缝线672还可围绕支柱644的其余部分延伸，如围绕流入区段650和流出区段652，并穿过连接裙部674(和任选地穿过小叶)延伸。
如图21所示，成角度的边缘部分666最靠近顶点边缘部分668的末端可联接至下支柱642、所选择的支柱644的下端，和/或延伸至相应的第一单元608和第二单元610的主顶点与次顶点之间的柱618。因此，顶点边缘部分668定位在或基本上定位在框架600的流入端602处。小叶660的轴向边缘部分670可沿着布置在相邻第一单元608之间的支撑柱620延伸。在一些示例中，轴向边缘部分670也联接至支撑柱620。
小叶660的顶点边缘部分668可在相邻流入顶点612之间延伸，并通过轴向延伸部626 固定或锚定至框架600。具体而言，每个小叶的顶点边缘部分668在相应的流入顶点612之间延伸，并且仅在对应的轴向延伸部626处通过延伸穿过轴向延伸部自由端636的开孔638的缝线678直接联接至框架600。因此，在所示的示例中，顶点边缘部分668的在轴向延伸部626任一侧的那些部分是未锚定的。顶点边缘部分668的靠近成角度的边缘部分 666的外端可联接至形成流入顶点612的柱618和/或下支柱642、644，使得顶点边缘部分 668的大部分仍保持未锚定。因此，小叶660的流入边缘部分664，更具体地，顶点边缘部分668可被配置以与轴向延伸部626一起相对于框架600的纵向轴线径向向内和向外移动和/或朝向一个或两个相应的流入顶点612横向移动，这取决于轴向延伸部的柔性，如上文所述。
如先前所述，假体心脏瓣膜656还可包括安装至框架600的外表面的外裙部(未显示) (例如，外裙部374和外裙部548)。外裙部可沿周向围绕框架600的外表面延伸并从外裙部的流入端部分轴向延伸至该裙部的流出端部分。瓣膜656的外裙部可例如连接至第一单元608和第二单元610的相应的下支柱。作为示例，可将外裙部缝合至与小叶660联接的所选择的支柱644，使得延伸穿过开孔646的缝线672也延伸穿过外裙部。在这样的示例中，缝线672还可延伸穿过缝合至小叶660的流入边缘部分664的连接裙部674。除了将外裙部连接至所选择的支柱644之外或代替将外裙部连接至所选择的支柱644，外裙部还可被连接至形成与第二轴向柱618联接的第二单元610的下支柱。在任一种情况下，都可通过围绕支柱延伸且延伸穿过外裙部的顺编线迹将外裙部连接至第二单元610的下支柱和 /或所选择的支柱644(例如，流入区段650和流出区段652)。
在一些示例中，外裙部还可利用穿过顶点边缘部分668和裙部的流入端并围绕顶点边缘部分和裙部的流入端延伸的顺编线迹联接至一个或多个小叶660的流入边缘部分664。这允许裙部的流入端部分在假体瓣膜656的工作循环期间与轴向延伸部626和小叶的顶点边缘部分668一起横向和/或径向向内和向外移动。在进一步的示例中，外裙部的流入端部分自身可通过围绕轴向延伸部626和/或穿过开孔638延伸的线迹联接至轴向延伸部626。在可选示例中，一个或多个其它的紧固件如销或螺钉可用于将外裙部固定至轴向延伸部 626。
如图19-图21所示，框架600包括可沿沿周向成排延伸的六个第一单元608，其中第二单元610在每个第一单元内。框架还可包括联接至相应成对的单元608、610的六对柱616、618、六个支撑柱620、六个轴向延伸部626、六个所选择的支柱644、和三个连合部支撑构件622。然而，在其它示例中，框架600可包括更多或更少数量的所列举的这些特征中的每一个。
图33示例了根据另一示例的框架600’。框架600’显示处于压缩和扁平状态，并且可包括前文结合图19-图21和图36的框架600描述的所有部件。为了简洁起见，这里不对框架600的详细描述进行重复。
框架600和框架600’之间的一个区别是流入顶点612和流出顶点614的相对宽度。具体地，框架600’的每个流入顶点612可具有相对窄于或小于每个流出顶点614的周向宽度W2的周向宽度W1。例如，每个流出顶点614可总体上被配置以具有比每个流入顶点612 相对更宽或更大的周向宽度W2以充分支撑内孔和/或具有内孔的螺母，致动器构件可延伸穿过该内孔(例如，杆158或螺纹杆382)。在这种情况下，每个致动器构件可延伸到被配置以接收致动器构件的相应的成对的第一轴向柱616和第二轴向柱618中，以避免使致动器构件延伸到相应的流入顶点612中或延伸通过相应的流入顶点612。例如，轴向柱616、 618可被配置以径向扩张和/或压缩框架600’，如先前上文关于框架102、302、400、500 和600所描述。因此，与流出顶点614不同，每个流入顶点612不需要具有支撑致动器构件的周向宽度，而可以具有相对窄于或小于流出顶点614的周向宽度W2的周向宽度W1。由于假体瓣膜的软部件的相对较大部分可位于瓣膜的流入区域中，因此流入顶点612的相对窄的宽度W1有利地为软部件提供更大的空间以围绕框架600’的流入端602折叠，这减小了递送期间瓣膜总体的压缩或折绉轮廓。
框架600和框架600’之间的另一个区别是框架600’的两组或更多组所选择的第二轴向柱618(或轴向柱617)可包括彼此尺寸不同的相应的窗口与螺母的配对。每个所选择的第二轴向柱618例如可限定或框住容纳用于接收致动器构件的相应螺母697、699的完全封闭的窗口696、698。第一组第二柱618的第一组窗口696可容纳第一组螺母697，而第二组第二柱618的第二组窗口698可容纳第二组螺母699。如图33所示，第一窗口696与螺母697的配对和第二窗口698与螺母699的配对可具有相对于彼此不同的轴向长度。具体而言，和第二窗口698与螺母的配对相比，第一窗口696与螺母697的配对可相对是截断的并且长度上更短。第一窗口696与螺母697的配对可总体上可以是方形的形状，而第二窗口698与螺母699的配对可以是矩形的形状并沿框架600’的流入端602和流出端604 的方向纵向延伸。和第一窗口696与螺母697的配对相比，延伸的第二窗口698与螺母699 的配对可相对是伸长的并且长度上更长。另外地或可选地，第一窗口696与螺母697的配对诸如沿框架600’的圆周方向的周向宽度可相对大于或小于第二窗口698与螺母699的配对的周向宽度，以实现类似的区分。还可根据需要实施尺寸和形状上的其它区别。
每个螺母697、699都可通过第二柱618的其相应的窗口696、698看到，并且包括被配置以接合致动器构件(例如，杆158或螺纹杆382)的内孔。如本文所述，框架600’可随着致动器构件的相对移动而径向扩张和/或压缩。在图33所示的示例中，框架600’包括第一组所选择的第二柱618，其具有三个第一窗口696与螺母697的配对，以及第二组所选择的第二柱618，其具有三个第二窗口698与螺母699的配对，每个组合被配置以接收和接合相应的致动器构件。在一些示例中，这些致动器构件中的一个或多个可被配置成“右手用”致动器，其中致动器构件沿顺时针方向的旋转实现框架600’的扩张。可选地，致动器构件可被配置成“左手用”致动器，其中致动器构件沿逆时针方向的旋转也实现框架600’的扩张。沿逆时针方向旋转右手用致动器构件和沿顺时针方向旋转左手用致动器构件可同样实现框架600’的压缩。
在一些示例中，第一窗口696与螺母697的配对可专门与右手用或左手用致动器构件相关联，而第二窗口698与螺母699的配对可专门与和第一窗口696与螺母697的配对不关联的另一个右手用或左手用致动器构件相关联。作为示例，右手用致动器构件可专门与第一窗口696与螺母697的配对相关联并只与其接合，而左手用致动器构件可专门与第二窗口698与螺母699的配对关联并只与其接合。以此方式，第一窗口696与螺母697的配对和第二窗口698与螺母699的配对之间的可见区别可识别出哪种类型的致动器构件延伸穿过每一个(例如，通过长度、宽度和/或形状的区别)。例如，在上述示例中，可通过相应的第一窗口696与螺母697的配对来识别右手用致动器构件，而可通过第二窗口698与螺母699的配对来识别左手用致动器构件。在组装假体瓣膜期间和/或在径向扩张或压缩框架时瓣膜的植入期间，在右手用致动器构件和左手用致动器构件之间进行识别可以是有帮助的。例如当在植入期间使用时，一个或两个螺母697、699可由不透射线材料制成，该材料具有不同于用于形成其相应的第二柱618的不透射线材料的不透射线性。因此，一种或两种类型的螺母697、699的辐射密度可以不同于第二柱618的辐射密度，这可允许在植入程序中通过成像在致动器构件之间进行识别。
如图33所示，框架600和框架600’之间的另一个区别是一个或多个轴向延伸部的结构。具体而言，框架600’可包括一个或多个悬臂支柱或轴向延伸部684，其缺少开孔，被布置在相邻的下支柱644(和/或下支柱642)和流入顶点612之间。与轴向延伸部626类似，每个轴向延伸部684可包括联接至相应的支撑柱620的固定端686和朝向框架600’的流入端602延伸的自由端688。然而，与轴向延伸部626不同，轴向延伸部684缺少径向延伸穿过自由端688厚度的开孔(例如，开孔638)。如本文所示，轴向延伸部626的开孔 638被设定尺寸和塑形总体上允许缝线和/或针的头部穿过其中以将小叶和/或其它软部件缝合至框架600’。这导致轴向延伸部626的自由端636在直径上相对更宽或更大，这可增加瓣膜的压缩或折绉轮廓。因此，由于缺少开孔，所以与轴向延伸部626圆润的自由端636 相比，轴向延伸部684的自由端688在直径上可相对窄或更小。与流入顶点612一样，轴向延伸部684相对窄的轮廓可提供相比于轴向延伸部626所提供的空间相对更大的空间，这可减小递送期间瓣膜总体的压缩轮廓。
在缺少开孔的情况下，在某些情况下，轴向延伸部684可沿着框架600’定位在轴向延伸部不与小叶直接联接的位置。作为示例，图33显示了每个轴向延伸部684可从包括连合部支撑构件622的相应支撑柱620轴向地且在成对的相应的相邻流入顶点612和所选择的支柱644之间的中间延伸。在这方面上，每个轴向延伸部684可与由布置在框架600’内部的相邻小叶所形成的小叶连合部(例如，连合部680)对准，并且可在其之间没有小叶延伸的相邻流入顶点612之间延伸(例如，位置类似于图21所示的正面右侧的轴向延伸部626)。例如，小叶的扇形边缘，其总体上由小叶的流入边缘(例如，流入边缘部分664) 形成，可沿周向围绕框架600’联接至所选择的支柱644和轴向延伸部626并对其进行追踪，使得小叶相对几乎不占据成对的相邻流入顶点612和所选择的支柱之间的空间(如果有的话)，所选择的支柱具有布置于其之间的轴向延伸部684。因此，缺少开孔的轴向延伸部684保持不与小叶附接。尽管不与小叶联接，但轴向延伸部684可被配置和用于防止软部件如安装至框架600’的外表面的外裙部径向向内延伸到框架600’中，同时也减小瓣膜的总体压缩轮廓。在这样的示例中，轴向延伸部684可被配置以具有一定的刚度，以防止或限制外裙部径向向内移动到框架600’中。在进一步的示例中，轴向延伸部684还可被配置以提供一定程度的朝向框架600’的纵向轴线径向向内和/或朝向相应的流入顶点612横向的偏转。
如图33所示，框架600’可包括三个有开孔638的轴向延伸部626和三个无开孔的轴向延伸部684。轴向延伸部626和轴向延伸部684能够以交替样式沿周向设置在框架600’周围，使得每个轴向延伸部684位于相应的成对的轴向延伸部626之间。因此，每个轴向延伸部626可位于相应的成对的轴向延伸部684之间。在一些示例中，轴向延伸部626和轴向延伸部684能够以各种构型设置和/或以相对于彼此任意更多或更少的数量包括在内。
图34示例了根据另一示例的处于压缩和扁平状态的框架600”，并且可像框架600’一样包括前文结合图19-图21描述的所有部件。除非另有说明，否则框架600”还可包括结合框架600’和图33描述的所有部件。与框架600’一样，这里不对框架600的详细描述进行重复。
与框架600’相比，并且如图34所示，框架600”仅包括布置在每隔一对相邻的流入顶点612之间的轴向延伸部626。具体地，框架600’和框架600”之间的一个区别在于，并非沿周向围绕框架以交替方式包括和设置轴向延伸部626和轴向延伸部684，移除了每个无开孔的轴向延伸部684，使得框架600”的唯一轴向延伸部是布置在其相应的成对的相邻流入顶点612之间的轴向延伸部626。如图34所示，框架600”的轴向延伸部626在相邻的下支柱642之间轴向延伸，而每对相邻的所选择的支柱644和相应的流入顶点612之间的周向间隙缺少轴向延伸部。然而，在一些示例中，每个轴向延伸部626可在相邻的所选择的支柱644之间轴向延伸，而每对相邻的下支柱642和相应的流入顶点612之间的周向间隙缺少轴向延伸部。因此，框架600”包括的轴向延伸部的数量少于框架600或框架600’，从而在框架600”的流入区域处提供了相对较大的空间。这样做，单独地或结合本文关于框架600和框架600’描述的特征，可以减小压缩后的包括框架600’的瓣膜的总体折绉轮廓。
图37-图44显示了悬臂轴向延伸部1200A-1200H的各种示例，悬臂轴向延伸部1200A-1200H可用本文所述的任意轴向延伸部(例如，轴向延伸部344、438、532、540、 626或810)代替或与其结合来与本文所述的任意框架一起实施。每个轴向延伸部 1200A-1200H可总体上包括联接至相应框架的固定端1202和朝向框架流入端延伸的自由端1204A-1204H。如图37-图44所示，轴向延伸部1200A-1200H的自由端1204A-1204H 可具有结构上的区别，这可允许具有这些轴向延伸部的框架实现相对最小的压缩轮廓。如前文所述，固定端1202可连接至框架，如连接至相应的支撑柱。
图37描绘了悬臂轴向延伸部1200A，其结构总体上与本文所述的轴向延伸部344、轴向延伸部438、轴向延伸部532、轴向延伸部540、和轴向延伸部626相似。也就是说，轴向延伸部1200A的自由端1204A可包括径向延伸穿过该延伸部厚度的开孔1206。开孔1206 可被设定尺寸和塑形以接收一条(个)或多条(个)缝线、其它紧固件、和/或瓣膜的软部件。具有开孔1206的一个结果是，轴向延伸部1200A的自由端1204A具有周向宽度或直径D以容纳用于将缝线穿过该开孔的针。在一些情况下，当具有轴向延伸部1200A的框架被径向压缩时，自由端1204A的直径D所占据的空间程度可限制框架和瓣膜的整体折绉轮廓。当自由端1204A的外边缘邻接框架的成对的相邻下支柱(例如，下支柱370、下支柱 642等)时，可能会出现框架的这种有限压缩或折绉的轮廓。
可选地，以下轴向延伸部1200B-1200H的自由端1204B-1204H可被构造成在接触框架支柱时压缩。也就是说，当框架被径向压缩时，轴向延伸部1200B-1200H的自由端 1204B-1204H可被压缩，使得自由端1204B-1204H获得比轴向延伸部1200A的自由端 1204A的直径D相对较小的周向轮廓，从而占据较少的空间。自由端1204B-1204H的可压缩性可允许具有轴向延伸部1200B-1200H中的一个或多个的框架压缩到比具有轴向延伸部 1200A的框架相对更大的程度。
图38和图39显示了可压缩悬臂轴向延伸部1200B和1200C的两个不同但结构上相似的示例。具体而言，轴向延伸部1200B、1200C可包括V形的相应的自由端1204B、1204C。每个自由端1204B、1204C例如可具有相应的成对的相邻臂1208、1210，其以类V形从共有的接合部向外并沿相应框架的圆周方向延伸。轴向延伸部1200B的臂1208B、1210B和轴向延伸部1200C的臂1208C、1210C可被构造成关于其共有的接合部朝向彼此横向偏转，使得当臂1208、1210处于偏转状态时，轴向延伸部1200B、1200C的周向轮廓相对窄于图 38和图39中描绘的未压缩轮廓。在偏转状态下，轴向延伸部1200B、1200C的周向轮廓小于延伸部1200A的直径D。在径向压缩期间，当臂1208、1210接触框架的相邻支柱时，可发生这种偏转。为了将相应的小叶或其它软部件固定至轴向延伸部1200B、1200C，缝线可形成穿过和围绕小叶的边缘部分或软部件，并且围绕轴向延伸部1200B、1200C的臂 1208、1210延伸的顺编线迹。缝线也可缠绕在相应的臂1208、1210的接合部周围。
轴向延伸部1200B和轴向延伸部1200C之间的一个区别是，延伸部1200C包括沿着臂1208C、1210C的纵向边缘的一个或多个***或突起1212。这些突起1212可防止或减少延伸在这些突起周围和上方的缝线沿着臂1208C、1210C移动或滑离臂1208C、1210C 的可能性。
图40示例了根据另一示例的可压缩悬臂轴向延伸部1200D。轴向延伸部1200D可包括自由端1204D，自由端1204D具有多个向外延伸的臂1214，这些臂1214被设置成类X 形并与框架沿周向对准。以与轴向延伸部1200B、1200C的臂1208、1210类似的方式，相邻成对的臂1214可朝向彼此横向偏转，使得自由端1204D可具有比图40中所示的未压缩或扩张的轮廓更窄且压缩的轮廓。例如，图40中所示的两个最上面的臂1214和两个最下面的臂1214可分别朝向彼此偏转。缝线或其它紧固件可诸如以十字交叉方式进出图40的平面并围绕每个臂1214，以及在相邻成对的臂1214之间和/或围绕臂1214的共有接合部延伸。
可压缩悬臂轴向延伸部1200E、1200F的两个其它示例在图41和图42中示例。轴向延伸部1200E、1200F可包括限定可压缩孔眼的相应的自由端1204E、1204F。轴向延伸部1200E的自由端1204E例如可包括具有不连续或开口段1218的U形孔眼1216。缝线可穿过孔眼1216的开口并围绕其框架延伸和/或滑动通过开口段1218以将相应的小叶和/或其它软部件固定至轴向延伸部1200E。当包括轴向延伸部1200E的框架被径向压缩时，框住 U形孔眼1216的自由端1204E的侧面部分或横向部分1219可朝向彼此移动并会聚，从而使开口段1218缩窄或闭合。
以类似的方式，轴向延伸部1200F的自由端1204F可框住并限定封闭的椭圆形或细长孔眼1220。与轴向延伸部1200E一样，在框架径向压缩期间，当相应的框架的相邻部分接触自由端1204F时，框住孔眼1220的自由端1204F的侧面部分或横向部分1221朝向彼此移动，从而导致相对最小的周向轮廓。为了将相应的小叶或其它软部件固定至轴向延伸部1200F，缝线可形成穿过和围绕小叶的边缘和/或软部件，穿过孔眼1220，并且围绕横向部分1221延伸的顺编线迹。
图43描绘了具有由成对的相邻臂1222限定的U形自由端1204G的另一可压缩悬臂延伸部1200G。臂1222可彼此沿周向间隔并在其之间限定周向空间以接收缝线或其它紧固件。每个臂1222可被配置以朝向另一个臂偏转并进入在臂1222之间延伸的空间中，使得当相应的框架被径向压缩时，轴向延伸部1200G的自由端1204G可具有相对窄于延伸部1200A的直径D的周向轮廓。缝线可穿过和围绕相应的瓣膜的小叶和软部件并在臂1222之间及周围延伸。紧固件也可缠绕在臂1222的共有的接合部周围。
如图44所示，可压缩悬臂轴向延伸部1200G的另一个示例可包括具有纵向边缘1225 的自由端1204H，沿纵向边缘1225有一个或多个切口1224。切口1224可沿延伸部1200G的一个或两个纵向边缘1225定位。每个切口1224可被设定尺寸和塑形以接收穿过和围绕相应的瓣膜的小叶和/或其它软部件的缝线或其它紧固件。此类紧固件或缝线也可诸如以十字交叉方式从一个切口1224横跨轴向延伸部1200H延伸至另一个切口1224。
应理解，悬臂延伸部1200A-1200H中的每一个也可在功能上类似于本文所述的轴向延伸部(例如，轴向延伸部344、轴向延伸部438、轴向延伸部532、轴向延伸部540、和轴向延伸部626)。作为示例，在假体瓣膜的工作循环期间，轴向延伸部1200A-1200H中的一个或多个可操作成朝向相应框架的纵向轴线径向向内偏转和远离该纵向轴线并朝向框架的外边界径向向外偏转(例如，轴向延伸部344和轴向延伸部438)。除了被配置以径向向内和向外偏转之外或代替被配置以径向向内和向外偏转，轴向延伸部1200A-1200H可被配置以诸如当轴向力作用于自由端1204A-1204H时横向或沿圆周方向偏转(例如，像轴向延伸部532和/或轴向延伸部540一样)。
本文所述的任意悬臂延伸部也可以做成朝向相应框架的中心径向向内逐渐变细，包括轴向延伸部344、轴向延伸部438、轴向延伸部532、轴向延伸部540、轴向延伸部626、和轴向延伸部1200A-1200H。作为一个示例，图45A和图45B描绘了根据一个实施方案的框架1300的流入端1302。图45A和图45B分别显示了处于径向扩张状态和径向压缩状态的框架1300。框架1300，在图45A中是沿着框架的中心纵向轴线1310的“向上”视角显示的，可包括沿框架1300的圆周彼此沿周向间隔开的多个流入顶点1304。在每对相邻流入顶点1304之间的是具有相应的自由端1308的相应的轴向延伸部1306。
如图45A中的径向线R所示，轴向延伸部1306的自由端1308中一个或多个可朝向框架1300的纵向轴线1310径向向内逐渐变细。出于示例目的，仅显示了轴向延伸部1306 的自由端1308。每个轴向延伸部1306还可位于相应的成对的下支柱1312之间。每个下支柱1312在相应的流入顶点1304和该对支柱1312的共有接合部之间延伸。在一些示例中，每个轴向延伸部1306从支柱1312的共有接合部延伸。
如图45B所示，其显示了单个轴向延伸部1306的放大图，当框架1300被径向压缩且成对的相邻的下支柱1312朝向彼此沿周向移动时，该对下支柱1312接触轴向延伸部1306的自由端1308。由于自由端1308的锥形形状，因此当下支柱1312接触并挤压自由端1308 的横向部分时，自由端1308因所施加的压力径向向外移动。轴向延伸部1306的径向向外移动大致由箭头1314指示。以此方式，锥形轴向延伸部1306可允许框架1300压缩到比缺少锥形轴向延伸部1306的框架相对更大的程度。在一些示例中，自由端1308在框架施加的压力下仅部分地径向向外移动。在其它示例中，自由端1308完全或几乎完全移动到框架1300的外边界之外(图45B)。还应理解，在一些示例中，轴向延伸部1306的自由端 1308也可压缩，类似于轴向延伸部1200B-1200H。在这样的示例中，自由端1308最初可在与下支柱1312接触后被压缩，然后随着压力增加和框架进一步压缩而径向向外移动。
图35示例了根据另一示例的框架600”’的一部分。框架600”’显示处于径向压缩和扁平状态，并且除了结合框架600’、框架600”和相应的图33和图34描述的所有部件之外还可包括先前结合框架600和图19-图21描述的所有部件。尽管仅示例了框架600”’的一部分，但应理解，框架600”’形成环形结构的方式与框架600、框架600’和框架600”相应的形成环形结构的方式相同。
如图35所示，第一轴向柱616中的一个或多个可包括一个或多个开孔692。如前所述，每个第一轴向柱616可从框架600”’的流出端604处的相应流出顶点614延伸并且包括内孔(未显示)，致动器构件可延伸穿过该内孔(例如，杆158或螺纹杆382)。图35中所示的每个开孔692可被设定尺寸和塑形以在框架600”’的外表面和内孔之间延伸，使得每个开孔与柱616的孔连通。具体而言，每个开孔692可从框架600”’的内表面682和/或外表面694延伸至第一轴向柱616的内孔。如图35中沿右侧轴向柱616的表面所示，柱616 中的一个或多个可包括两个或更多个彼此轴向间隔的开孔692。第二轴向柱618中的一个或多个还可包括从框架600”’的外表面延伸至相应内孔的一个或多个开孔692。尽管未显示，但第二轴向柱618中的一个或多个可包括与柱618的相应孔或通道连通的一个或多个开孔 692。代替第一柱616中的开孔692，第二柱618中的任意个都可包括一个或多个开孔692。
本文公开的框架的任意示例都可在框架的一个或多个轴向柱中包括一个或多个这样的开孔692。
图36描绘了根据另一示例的假体瓣膜的框架600””的区段。虽然仅显示了包括第一 (外)单元609和第二(内)单元611的单个单元列，但应理解，完整的框架600””包括图36中描绘的多个单元列(每一列都包括成对的第一单元609和第二单元611)以及相应的第一轴向柱617和第二轴向柱617619。除了以下描述的区别，框架600””可包括前文结合框架600、框架600’、框架600”或框架600”’描述的所有部件。
如图36所示，第一轴向柱617和第二轴向柱619的布置与图19-图21所示的第一轴向柱616和第二轴向柱618的布置是颠倒的。也就是说，第二轴向柱619可从框架600的相应流出顶点614延伸至第二单元的流出顶点628并进入第二单元611中。每个第一轴向柱617可从框架的相应的流入顶点612延伸至第二单元611的流入顶点630。轴向柱617、 619可轴向对准。
相比于本文所述的其它框架，其总体上被描绘为具有被配置以在框架的流出端处可释放地联接至递送设备的致动器组合件(例如，致动器组合件1108)的致动器构件(例如，螺纹杆382)，图36所示的框架600””被配置以在框架的流入端处可释放地联接至递送设备的致动器组合件。具体而言，第一轴向柱617和第二轴向柱619可包括沿第一轴向柱617 的长度和第二轴向柱619的至少一段长度延伸的内孔(未显示)。诸如螺纹杆形式的致动器构件621可延伸穿过第一轴向柱617和第二轴向柱619的内孔，并且具有邻近框架的流入顶点612布置的头部621a。致动器构件621可被配置以控制框架600的径向扩张和压缩。致动器构件621可通过螺纹接合、推拉构型、或拴系(tethering)***如结合图3和框架 102所提到的那些来接合孔。在一些示例中，螺母623可通过第二轴向柱619所框住的窗口625看到并且包括被配置以接合致动器构件621的内螺纹孔(图33)。
有利的是，第一轴向柱617和第二轴向柱619的颠倒布置可允许框架600的构型和其它特征大部分仍是一样的，但将框架600的使用扩展到其它植入位置和/或递送途径。作为一个示例，使用框架600构造并具有颠倒的第一轴向柱617和第二轴向柱619的假体瓣膜可通过递送设备(例如，递送设备1100)从右心房经间隔地推进到左心房，并朝向患者的天然二尖瓣推进。在这种情况下，假体瓣膜能够以框架600的流入端602位于左心房内以调节从左心房流入左心室的血流的方式被定位在天然二尖瓣内并与递送设备分离。在另一个示例中，通过将递送设备联接至框架600”的流入端602，可通过经心尖递送途径将假体瓣膜递送到天然主动脉瓣，其中假体瓣膜和递送设备通过左心室心尖中的外科开口***左心室。为了进行比较，图19-图21所示并且具有第一轴向柱616和第二轴向柱618的框架 600的示例可在流出端604处接收致动器构件。框架600的这个示例例如对于诸如在通过天然主动脉弓递送假体瓣膜时植入到主动脉瓣中可以是期望的。本文所公开的任何假体瓣膜框架都可适用于(adapted to)包括头部621a处于框架的流入端而非处于框架的流出端的致动器构件621。
图22和图23显示了根据另一示例的处于径向压缩状态的框架700的一部分。为了便于示例和讨论，图22和图23示例了框架700的单个第一单元702和对应的第二单元704。虽然仅描绘了框架700的单个第一单元702和第二单元704，但应当理解，框架700形成了具有多个单元702、704的环形结构。
图22和图23显示了框架700可包括第一单元702和第二单元704，其形成相应的流入顶点706和流出顶点708。第一单元702和第二单元704位于成对的相邻的支撑柱710 之间，其中一个支撑柱包括在这些单元一侧的连合部支撑构件740(例如，连合部支撑构件622)(图22中仅显示了每个支撑柱的一半)。支撑柱710中的一个或多个还可包括上述轴向延伸部中的任一个。
每个第一单元702可由两个上支柱712a、712b和两个下支柱714a、714b形成。每个上支柱712一端联接至第一轴向柱716，另一端联接至支撑柱710，而每个下支柱714一端联接至第二轴向柱718，另一端联接至支撑柱710。上支柱712a、712b可以是限定框架 700的流出端720的上排支柱的一部分，而下支柱714a、714b可以是限定框架700的流入端722的下排支柱的一部分。
如图22和图23所示，框架700的下支柱714中的一个或多个可具有与框架600的所选择的支柱644类似的构型。具体地，框架700的下支柱714，也可称为所选择的支柱，可包括联接至框架700的流入顶点706的流入端区段724、联接至支撑柱710的流出端区段726、和框住径向延伸其中的开口或开孔730的中间区段728。每个中间区段728还可具有突出部729(其可具有圆润边缘)，突出部729突出到由第一单元702形成的开口中，使得突出部的宽度大于流入区段724和流出区段726的宽度。
框架600和框架700之间的一个区别是相应的凹口。具体而言，并非形成为具有与中间区段728的突出部729相同或相似的曲率(例如，像凹口654那样)，框架700的凹口732形成在柱718的纵向边缘734更长的轴向长度内并沿其延伸。如图23最佳所示，例如，第二轴向柱718包括形成流入顶点706的第一端部736和从流入边缘部分736延伸至第二单元704的次顶点的第二端部738。如图23所示，凹口732可形成在柱718的第二端部 738相对于柱718的流入端部分736的相对窄的周向宽度所创建的空间内。第二端区段738 的周向宽度可以足够窄，使得凹口732被配置以接收成对的相邻的所选择的支柱714的突出部729。在一些示例中，诸如当所选择的支柱714包括形成开孔730的两个或更多个突出部729时，较长的凹口732可被配置以接收所选择的支柱714的相对细长的突出部和/ 或所选择的支柱714的突出部中的一个或多个。在可选示例中，柱718的第一端部736和第二端部738不需要具有不同的周向宽度，而只需要是一个足够窄的宽度，以防止当框架 700处于径向压缩状态时中间区段728接触第二轴向柱718。
图24显示了根据另一示例的处于径向压缩状态的框架800的一部分的流入端。出于讨论的目的，图24仅描绘了框架800的较大环形结构的一组第一单元802和第二单元804。如图24所示，第一单元802和第二单元804可形成相应的流入顶点806和流出顶点(未显示)，并且位于成对的相邻的支撑柱808之间，其中一个支撑柱包括轴向延伸部810(例如，轴向延伸部532)。本文所述的任意一个连合部支撑构件也可延伸和/或形成在支撑柱 808内。
每个第一单元802可由两个上支柱812a和两个下支柱812b形成。上支柱可以是限定框架800的流出端的上排支柱的一部分，而下支柱812a、812b可以是限定框架800的流入端814的下排支柱的一部分。如图24所示，下支柱812一端联接至两个轴向对准的柱816 中的一个，而另一端联接至支撑柱808。
框架800的下支柱812，也可称为所选择的支柱，可具有与框架600的所选择的支柱644和框架700的所选择的支柱714相似的构型。框架800的每个所选择的支柱812例如可包括联接至框架800的流入顶点806的流入端区段818、联接至支撑柱808的流出区段 820、和形成径向延伸穿过其中的开口或开孔824的中间区段822。
与所选择的支柱644和所选择的支柱714相比，所选择的支柱812的中间区段822形成细长的开孔824，其形状总体上为矩形。中间区段822可具有成对的向外延伸的平行的加厚边缘或突出部826。具体地，如图25所示，其显示了所选择的支柱812b的中间区段 822的放大图，支柱812的内边缘和外边缘分别向外突出到由第一单元802形成的开口中 (例如，朝向相应的第二单元804和/或柱816)和朝向框架800的流入端814向外突出。如图24和图25所示，开孔824也可以是矩形或细长的并布置在圆润边缘826之间。
所选择的支柱812相比于所选择的支柱644和所选择的支柱714的一个优点是，支柱 812的中间区段822的突出部向外突出的程度小于支柱644、714的中间区段648、728的突出部649、729。换句话说，支柱812的中间区段822具有比所选择的支柱644、714的中间区段648、728更窄的周向轮廓或宽度。这种较窄的宽度可例如允许框架800完全压缩，同时避免支柱812的中间区段822与柱816之间的接触，在柱816内并被配置以接收中间区段822的凹口不存在。
尽管图22-图25将其相应的框架700、800的所选择的支柱显示为形成单独的第一单元702的成对的相邻支柱，但在一些示例中，所选择的支柱可以是形成相邻第一单元702的成对的相邻的所选择的支柱(例如，框架600的所选择的支柱644)。在此类示例中，形成框架的流入端的成排的下支柱内的一个或多个支柱缺少开口或开孔。
图26示例了处于径向扩张构型的假体瓣膜900的另一个示例。所示的示例中的假体瓣膜900包括框架600。框架600可包括前文结合图19-图21描述的所有部件，因此，为了简洁起见，这里不对框架600的详细描述进行重复。尽管示例和描述成包括框架600，但假体瓣膜可包括本文所述的任意框架(例如，框架102、框架302、框架400、框架500、框架600’、框架600”、框架600”’、框架600””、框架700、和框架800)。因此，如前所述，假体瓣膜900可包括与假体瓣膜100、假体瓣膜300和假体瓣膜656类似的特征和功能。
假体瓣膜900包括小叶组合件902，小叶组合件902联接至框架600并支撑在框架600 内部，并且被配置以调节从流入端602通过假体瓣膜900到流出端604的血流。小叶组合件902可包括小叶组合件，该小叶组合件包括安装在框架600内并被设置成以三尖瓣布置折叠的三个小叶904(图27中显示了单个小叶)。小叶904可由柔性材料制成，比如全部或部分由生物材料、生物相容性合成材料、或其它此类材料支撑。合适的生物材料例如可包括牛心包(或其它来源的心包)。在一些情况下，小叶组合件902可包括更多或更少数量的小叶。
如图27所示，小叶组合件902的每个小叶904可包括主体906、流出边缘部分908、和流入边缘部分910。流入边缘部分910可包括成对的成角度的侧边缘部分912和在成角度的侧边缘部分912之间延伸的顶点边缘部分914。顶点边缘部分914和侧边缘部分912 可以是直的或基本上直的，使得流入边缘部分910具有截断的V形。在其它示例中，流入边缘部分910可以是曲线状的，比如呈U形或抛物线曲线。每个小叶904还包括子连合部边缘部分916，子连合部边缘部分916包括轴向延伸的侧边缘918，每个侧边缘918在小叶的下凸耳922和相应的成角度的侧边缘部分912之间延伸。
每个流出边缘部分908可在布置在主体906相对侧的成对的相对的上凸耳920和下凸耳922之间延伸。流出边缘部分908被配置以在舒张压下径向向内移动以与相邻小叶的其它流出边缘部分908对合，并在收缩压下径向向外移动至框架600。如图27所示，在流出边缘部分908任一侧的上凸耳920和下凸耳922可相对于小叶904的纵向轴线972成角度，纵向轴线972在中间从顶点边缘部分914延伸穿过主体906至流出边缘部分908。具体而言，上凸耳920和下凸耳922可相对于纵向轴线972以大于零的角度(即，非平行)成角度。在这种情况下，每个小叶904的上凸耳920和下凸耳922可被称为朝向小叶的纵向轴线972向内成角度。上凸耳920和下凸耳922还可相对于流出边缘部分908和子连合部边缘部分916成角度，其总体上可分别垂直于和平行于小叶904的纵向轴线972。
如图27所示，当上凸耳920和下凸耳922相对于小叶904的纵向轴线972成角度时，主体906在凸耳920、922之间的宽度从小叶904的子连合部边缘部分916向流出边缘部分908缩窄。具体地，在下凸耳920之间该下凸耳与子连合部边缘部分916相会处的宽度 W1大于下凸耳922之间在流出边缘部分908处或其附近的宽度W2(即，在下凸耳922 的最靠近缺口924的上边缘之间)。因此，主体906的宽度从小叶904的子连合部边缘918 向流出边缘部分908逐渐减小。相反，凸耳920、922之间的宽度从流出边缘部分908向子连合部边缘部分916拓宽，使得主体906的宽度从流出边缘部分908向子连合部边缘部分916逐渐增加。
在每个上凸耳920下方，可存在缺口924，将上凸耳920与下凸耳922分开。假想的折叠线926穿过缺口924并在每对上凸耳920和下凸耳922之间延伸。如下文进一步详细描述，每个上凸耳920可翻过折叠线926折叠并抵靠下凸耳922定位，使得主体906每侧的凸耳形成增强的连合部凸耳或凸耳组合件。如图27所示，由于上凸耳920和下凸耳922 相对于小叶904的纵向轴线成角度，因此折叠线926也相对于纵向轴线972、流出边缘部分908、和子连合部部分916以非零角成角度。折叠线926的此角度允许小叶904的每个上凸耳920在被翻折时以适于将这些凸耳彼此连接的角度抵靠其对应的下凸耳922定位并与其重叠。在这种情况下，折叠线926也可垂直于或基本上垂直于连接凸耳920、922的相应的缝线928。
在形成相应的连合部凸耳时，每个上凸耳920可通过沿着小叶904的线迹线(stitch line) 928延伸的缝线与其对应的下凸耳922连接。具体地，在上凸耳920翻过折叠线926折叠后，上凸耳920和下凸耳922就可通过形成穿过上凸耳920和穿过下凸耳922延伸的进出和/或顺编线迹的缝线，沿着线迹线928彼此连接。由上凸耳920和下凸耳922形成的连合部凸耳可与相邻小叶904的连合部凸耳配对以形成小叶组合件和相应的小叶连合部934(例如，参见图26和图28A-图28C)。在一些情况下，为了形成小叶连合部934，由上凸耳920 和下凸耳922形成的一个连合部凸耳的线迹线928可以是一个连合部凸耳被缝合至相邻小叶904的相应连合部凸耳和/或联接至该相邻小叶的相应连合部凸耳的连接件(例如，连接件940)的线迹线。小叶连合部的这些线迹线928还可充当每个小叶连合部与框架600的相应连合部支撑构件622联接的位置。
如图26所示，由上凸耳920和下凸耳922形成的每个小叶连合部934可具有最靠近小叶904的相应的子连合部边缘部分916的流入端936和最靠近流出边缘部分908的流出端938。当上凸耳920被翻折并缝合至其对应的下凸耳922时，上凸耳920的位于线迹线 928内侧的材料也可形成小叶连合部934的内边缘932。内边缘932可从流入端936延伸至其相应的连合部934的流出端938。
如图27所示，每条线迹线928可平行于其相应的上凸耳920和下凸耳922，因此相对于小叶904的纵向轴线972以非零角成角度。具体而言，线迹线928追踪其相应的上凸耳 920和下凸耳922的内边缘和主体906的宽度。因此，在被安装在框架600上之前，例如，由于凸耳920、922之间的距离缩窄且相对缩短，小叶904的流出边缘部分908，即，凸耳 920、922和线迹线928之间的流出边缘部分908的长度相对短于具有纵向取向的凸耳的小叶的流出边缘(图29)。
图28A-图28C进一步详细示例了假体瓣膜900的包括小叶904的小叶组合件902的组装。参考图28A，例如，在具体示例中，可通过在小叶904a的下凸耳922a和小叶904b 的下凸耳922b处将柔性连接件940与这对小叶904a、904b连接来形成小叶组合件902。柔性连接件940可用缝线与下凸耳922a、922b连接。柔性连接件940可包括例如织物件(例如，PET织物)。楔形物元件942(图28B和图28C)可连接至柔性连接件940的一侧。楔形物元件942可包括，例如，规格(gauge)相对粗的缝线，如编织的缝线(例如，Ethibond 缝线)，或织物件。在此阶段，增强条带(未显示)可连接至每个小叶904a、904b的流入边缘部分910。增强条带可例如保护流入边缘部分910处的小叶材料不被撕裂，并由生物相容的抗撕裂材料如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)制成。在一些示例中，可使用各种其它的合成或天然材料。
第三小叶904(未显示)可类似地通过将第二连接件940连接至小叶904a的下凸耳922b 和第三小叶的相应下凸耳并将第三连接件940连接至小叶904b的下凸耳922a和第三小叶的另一个下凸耳而与小叶904a、904b联接，从而形成用相应的连接件940彼此联接的三个小叶的小叶组合件902(例如，图26)。应当理解，小叶组合件可包括用其它连接件940 彼此联接的其它小叶。
相邻小叶的相邻轴向延伸的子连合部边缘部分916a、916b可用缝线诸如沿着一系列标记944彼此连接。缝线可例如形成延伸穿过相邻子连合部边缘916a、916b的进出线迹或顺编线迹。
如所提到的，每个小叶904的上凸耳920a、920b可向下折叠抵靠其对应的下凸耳922a、922b(例如，翻过折叠线926，图27)。例如，参考图28A，小叶904a的上凸耳920a可抵靠小叶904a的在该小叶与连接件940同一侧的下凸耳922a向下折叠。以这种方式，上凸耳920a可部分地与下凸耳922a和连接件940的位于下凸耳922a与上凸耳920a之间的部分重叠。类似地，小叶904b的上凸耳920b可向下折叠抵靠小叶904b的下凸耳922b和连接件940的在其之间的部分。
在折叠了上凸耳920a、920b之后，每个上凸耳920a、920b的凸耳部分946a、946b可沿竖直折叠轴线纵向折叠以形成具有内部948和外部950的L形(例如，图28B)。内部 948可接触小叶的内表面，而外部950可接触连接件940。外部950可诸如用缝线952缝合至连接件940(图28C)。
在上凸耳920a、920b被向下折叠并且凸耳部分946a、946b被纵向折叠后，得到的小叶组合件902就可被定位在框架600内。对于每个小叶904而言，相对较窄的流出边缘部分908和主体906在相应的线迹线928(图27)和连合部934(图26和图28B-图28C)之间的部分可被拉伸，以使每个相应的连合部934邻近连合部支撑构件622(图20-图21和图26)进行定位。当使连合部934抵靠框架600的连合部支撑构件622定位时，每个连合部934(包括两个相邻小叶的上凸耳920和下凸耳922)被拉动而变形，使得每对上凸耳 920和下凸耳922从成角度的取向(线迹线928沿该取向相对于纵向轴线972成角度)枢转到竖直取向(线迹线928沿该取向平行于纵向轴线972)。这导致连合部934的流出端 938处线迹线928之间的宽度W2等于或基本上等于连合部934的流入端936处线迹线928 之间的宽度W1。如本文进一步描述，主体906在凸耳920、922之间且沿着流出边缘部分 908的这些相对拉伸的部分可消除沿着流出边缘908的松弛并使小叶预张紧。
参考图28B，由连接件940、小叶904a的凸耳922a、920a、和小叶904b的凸耳922b、920b形成的小叶连合部934可如下联接至框架600的连合部支撑构件622。如图28B所示，连接件940和下凸耳922a、922b可***穿过由连合部支撑构件622的支柱622a、622b限定的窗口624(图19-图20)，而上凸耳920a、920b仍在框架内部。然后，在楔形物元件 942处向内按压连合部934(沿箭头954的方向)，使得凸耳部分946a的外部950和连接件 940的一部分抵靠窗口624一侧的框架，而凸耳部分946b的外部950和连接件940的一部分抵靠窗口624另一侧的框架。
如图28C所示，按压连合部934也会导致下凸耳922a和连接件940的一部分折叠在框架外侧的支柱622a周围，与上凸耳920a的外部950相对，和导致下凸耳922b和连接件 940的一部分折叠在框架600外侧的支柱622b周围，与上凸耳920b的外部950相对。可形成成对的缝合线956，以保持下凸耳922a、922b抵靠框架。每条缝合线956延伸穿过连接件940、下凸耳、楔形物元件942、和连接件940的另一部分。
每个下凸耳922a、922b可用一条主缝合线958固定至对应的上凸耳920a、920b上。每条缝合线958延伸穿过连接件940的一个层、下凸耳922a、922b、连接件940的另一个层、连接件940的另一个层、和上凸耳920a、920b的外部950。用于形成主缝合线958(或单独的缝线)的缝线材料的端部可用于在凸耳922a、920a的相邻外边缘和凸耳922b、920b 的相邻外边缘处形成顺编线迹960。第一组线迹960可延伸穿过凸耳922a、920a和连接件 940的在凸耳922a、920a之间的两个层，而第二组线迹可延伸穿过凸耳922b、920b和连接件940的在凸耳922b、920b之间的两个层。
在舒张期和收缩期过程中，小叶904a、904b可主要在折叠后的内部948的内边缘932 处接合。然而，当假体瓣膜被径向压缩至递送状态时，作用在小叶上的相对较高的力可导致小叶关于纵向轴线962向外张开(splay apart)，从而允许较小的折绉直径。
小叶组合件的其余连合部934可以以与上文所述的相同的方式联接至框架600的相应的连合部窗口624。形成连合部凸耳组合件并将其联接至框架的方法的进一步细节在美国专利号9,393,110(其通过引用并入本文)中公开。尽管描述为将小叶904联接至框架600，但应当理解，参考图28A-图28C描述的技术可用于组装本文所述的任意假体瓣膜。还应注意，图28A-图28C显示了将小叶组合件的连合部联接至框架的一种示例技术。其它技术、方法和机理也可用于将小叶组合件的连合部联接至框架600，如美国专利号9,393,110、美国公开号2018/0325665或2020年3月31日提交的美国申请号63/003,085(其通过引用并入本文)中公开的任意技术、方法和机理。
还应理解，小叶904的其余部分包括流入边缘部分910可以以本文所述的任意方式联接至框架600。例如，小叶904可以以与关于假体瓣膜656的小叶660(图21)描述的类似的方式联接至框架600。例如，如图26所示，每个流入边缘部分910可联接至一个或多个所选择的支柱644和/或具有相应的开孔646、638的轴向延伸部626。成角度的边缘部分912例如可联接至形成第一单元610的所选择的支柱644和流入顶点612，并且其通过缝线966在流入顶点612和支撑柱620之间延伸。此外，顶点边缘部分914可在相邻的流入顶点612之间延伸并通过轴向延伸部626固定或锚定至框架600，使得每个小叶在相应的流入顶点612之间延伸并通过延伸穿过开孔638的缝线968在对应的轴向延伸部626处直接联接至框架600。小叶904的轴向延伸的子连合部边缘部分916可沿着支撑柱620延伸。在一些示例中，相邻的子连合部边缘部分916联接至支撑柱620。
缝合至小叶904的流入边缘部分910的还可以是织物连接裙部964，其用于将顶点边缘部分914、成角度的侧边缘部分912、和/或轴向延伸的子连合部边缘部分916连接至对应的所选择的支柱644。连接裙部964例如可通过缝线970联接至流入边缘部分910。如前所述，假体心脏瓣膜900还可包括外裙部(未显示)，其安装至框架600的外表面(例如，外裙部374和外裙部548)和/或联接至一个或多个小叶904的流入边缘部分910。
如本文所述，当小叶904被安装至框架600时，每个小叶连合部934可变形并沿纵向和轴向方向联接至相应的支撑构件622。具体而言，相应的小叶904的每对上凸耳920和下凸耳922和对应的线迹线928从成角度的取向(线迹线928沿着该成角度的取向相对于小叶904的纵向轴线972成角度(图27))枢转到竖直取向(线迹线928沿着该竖直取向平行于纵向轴线972)。当以这种方式联接至框架600时，相对窄的流出边缘部分908和主体906的在缝合线928之间的部分相对于小叶904的其它部分(例如，流入边缘部分910) 被拉伸。当连合部934的流出端938处线迹线928之间的宽度W2变为等于或基本上等于连合部934的流入端936处线迹线928之间的宽度W1时，发生这种相对拉伸(图27)。由于沿流出边缘部分908的松弛减少，在收缩期过程中，主体906的在凸耳920、922之间的拉伸部分和每个小叶904的流出边缘部分908在框架600的相应的小叶连合部934和支撑构件622之间变得张紧，因为小叶904抵抗超出张紧或绷紧状态而进一步径向向外的移动。
因此，横跨小叶的张力可在小叶的如下部分处达到其最大：在小叶的相应的成对的连合部934之间拉伸程度最大的部分。也就是说，小叶904处于打开状态时横跨小叶的张力随着上凸耳920和下凸耳922和缝合线928之间宽度的减小(例如，图27中宽度W1到宽度W2)而增加，这是由于在小叶的相对最窄的部分处拉伸增加。因此，横跨小叶904的张力可从与连合部934的流入端936相交的平面逐渐增加到流出边缘部分908的最外侧边缘。然而，在其它示例中，在连合部934的流入端936处，横跨小叶904的张力可以几乎没有。而在这样的示例中，横跨小叶904的张力可从与小叶相交的平面——在此处在连合部934的流入端936和流出端之间形成张力——延伸至流出边缘部分908。
在一些示例中，当小叶904联接至框架600时，连合部934的流出端938处线迹线928之间的宽度W2不必等于连合部934的流入端936处线迹线928之间的宽度W1。例如，在一些情况下，流出边缘部分908和主体906在缝合线928之间的部分可相对于小叶904 的其它部分拉伸，使得横跨小叶904仍然产生张力，但在这种情况下流出端938处线迹线 928之间的宽度W2仍然小于连合部934的流入端936处线迹线928之间的宽度W1。在这样的示例中，线迹线928中的一条或多条的节段可朝向框架600的纵向轴线向内成角度。
横跨小叶904的增大的张力可导致瓣膜900的有效孔口面积逐渐减小，并且小叶的流出通道朝向框架600的流出边缘部分908和纵向轴线逐渐变细。具体地，当张力朝向小叶904的流出边缘部分908逐渐增大时，小叶组合件902的内径可逐渐减小。小叶904内径的这种逐渐减小可限定瓣膜900的锥形流出通道，该锥形流出通道沿框架600的纵向轴线逐渐变细，而框架600仍为圆柱形。
由于流出通道可通过横跨小叶904的张力创建，因此在一些示例中，当小叶的内径从连合部934的流入端936朝向流出边缘部分908缩窄时，锥形流出通道可在连合部934的流入端936和流出端938之间延伸。因此，连合部934的流入端936处小叶组合件902和流出通道的内径可大于流出边缘部分908处小叶组合件和流出通道的内径。在其它示例中，锥形流出通道可通过横跨小叶904的张力创建，张力延伸至流出边缘部分908，但从连合部934的流入端936和流出端938之间与小叶相交的平面开始。
小叶904的锥形流出通道可提供相对于常规小叶的特定优势。常规小叶的问题例如在于常规小叶如具有平行于小叶纵向轴线的凸耳的小叶可形成总体上圆柱形的流出通道。例如，当横跨瓣膜的层流转变为湍流时，由圆柱形流出通道出口处的流分离(flowseparation) 所产生的流扰动可能会导致在出口处小叶颤振。随着时间的推移，小叶的颤振可导致疲劳失效。相比之下，通过张紧的叶片904形成锥形流出通道可减少流出边缘部分908处的湍流，从而使可能导致叶片颤振的流扰动最小。
为了示例，结合图29-图31的以下描述提供了常规小叶和本文所述的那些小叶904之间的比较。例如，图29显示了具有纵向取向的凸耳的常规小叶1000。小叶1000包括位于主体1006和流出边缘部分1008的相对侧的成对的上凸耳1002和下凸耳1004。与小叶904 (图27)相比，上凸耳1002和下凸耳1004总体上平行于小叶1000的纵向轴线1024，使得凸耳1002、1004之间的宽度W2’不变。上凸耳1002和下凸耳1004还可具有从子连合部边缘部分1012偏移的内边缘1010。例如，相对的子连合部边缘部分1006之间的宽度 W1’大于下凸耳1004的内边缘1010之间的宽度W2’。出于示例目的，相对的子连合部边缘部分1012之间的宽度W1’可以是指示子连合部边缘部分1012与框架联接的位置的标记 1014之间的距离。
小叶1000的上凸耳1002可被翻折并缝合至对应的下凸耳1004以形成相应的连合部凸耳。由上凸耳1002和下凸耳1004形成的每个连合部凸耳可联接至相邻小叶1000的相应连合部凸耳以形成小叶连合部和对应的小叶组合件。上凸耳1002和下凸耳1004可沿着平行于小叶1000的纵向轴线1024的追踪凸耳的内边缘1010的线彼此缝合和/或缝合至相邻小叶1000的连合部凸耳。当联接至框架时，由上凸耳1002和下凸耳1004以及相邻凸耳1000形成的凸耳连合部以纵向方式联接至框架，使得连接相邻小叶的连合部凸耳的线迹平行于框架的纵向轴线并沿轴向方向延伸。在这种情况下，内边缘1010和子连合部边缘部分1012之间的偏移布置创建了阶梯状过渡，在此处子连合部边缘部分1012与小叶连合部相会。当小叶1000在收缩压下打开时，小叶的流出边缘部分1008共同形成总体上圆柱形的流出通道，而沿未张紧的流出边缘部分1008的松弛可产生流分离，导致上文简述的流扰动和小叶颤振。
作为具体示例，图30描绘了假体瓣膜1018的流出端1016，假体瓣膜1018包括由图29所示的三个小叶1000构造的瓣膜结构1020。假体瓣膜1018是通过沿着延伸穿过瓣膜框架1022的中心(即，从瓣膜1018的流出端到流入端)的纵向轴线的视角显示的。如图 30所描绘的，在收缩期过程中，当横跨瓣膜的压力梯度迫使小叶1000打开时，压力梯度可导致流出边缘部分1008因横跨每个流出边缘部分1008的松弛而颤振。这种颤振可导致横跨瓣膜1018的血流受到扰动。
与小叶1000的平行凸耳1002、1004不同，小叶904的成角度的上凸耳920和下凸耳922产生横跨流出边缘部分908的张力并形成锥形流出通道以避免此类松弛和颤振。作为示例，图31显示了沿着框架600的纵向轴线的假体瓣膜900的流出端部分604，并描绘了当小叶904在收缩压下打开时横跨小叶组合件902的张力。当血液从框架600的流入端602 流向流出端604时，由于横跨瓣膜900的压力梯度，小叶904的流出边缘部分908朝向框架600的内表面682径向向外移动。这种径向向外移动产生横跨瓣膜900的组装期间所拉伸的小叶904的相对拉伸的部分的张力并形成锥形流出通道。因此，当流出边缘部分908 和主体906的相对拉伸的部分变得完全张紧(例如，流出边缘部分几乎没有松弛)并抵抗朝向框架600的内表面682进一步径向向外移动时，横跨小叶904的张力围绕小叶组合件 902 360度延伸。
如图31所示，当锥形流出通道形成时，横跨小叶904的流出边缘部分908的张力也可使小叶的流出边缘部分908从框架600的内表面682径向向内偏移，并且小叶904的内径朝向流出边缘部分908逐渐减小。例如，当小叶904抵抗进一步向外径向移动并变得张紧时，流出边缘部分908在流出边缘部分908和框架600的内表面682之间形成径向间隙。除其它外，此径向间隙可通过消除或至少限制小叶904与框架600的内表面682之间的接触，从而限制允许小叶接触框架时否则可能导致的潜在磨损和损伤来提高小叶904的耐久性和寿命。
图32示例了根据一个示例的递送设备1100，其适用于递送本文所述的假体心脏瓣膜 1102(例如，假体心脏瓣膜100、300和656)。假体瓣膜1102可释放地联接至递送设备1100。应当理解，递送设备1100可用于植入除假体瓣膜以外的假体装置，如框架或移植物。
所示的示例中的递送设备1100总体上包括手柄1104、从手柄1104向远侧延伸的外细长轴1106和向远侧延伸通过外轴1106的至少一个致动器组合件1108。递送设备1100还可包括从手柄1104向远侧延伸通过外轴1106的细长内轴1120。鼻锥1122可连接至内轴 1120的远端。所述至少一个致动器组合件1108可被配置以在被致动时使假体瓣膜1102径向扩张和/或径向皱缩。
出于示例目的，所示的示例仅显示了两个致动器组合件1108。然而，应当理解，可为假体瓣膜1102上的每个致动器构件提供一个致动器组合件1108。例如，可为具有三个致动器的假体瓣膜1102提供三个致动器组合件1108。然而，在其它示例中，可存在更多或更少数量的致动器组合件。在图1、图9、图15、图21和图26的示例中，假体瓣膜具有六个致动器构件(例如，致动器构件158、382)，在这种情况下，递送设备1100可具有六个致动器组合件1108。
轴1106的远端部分1110可被设定尺寸和塑形以在通过例如患者的脉管***递送假体瓣膜期间容纳处于径向压缩的递送状态的假体瓣膜1102。以这种方式，远端部分1110在递送期间充当假体瓣膜的递送鞘或囊体(capsule)。
致动器组合件1108能够可释放地联接至假体瓣膜1102。例如，在所示的示例中，每个致动器组合件1108可联接至假体瓣膜1102的相应致动器构件。每个致动器组合件1108可包括支撑管、致动器构件、以及任选地锁定工具。如前所述，当被致动时，致动器组合件可将推力和/或拉力传递至假体瓣膜的部分以使假体瓣膜径向扩张和皱缩。致动器组合件1108可至少部分地径向布置在外轴1106的一个或多个腔内并轴向延伸穿过其中。例如，致动器组合件1108可延伸穿过轴1106的中心腔或穿过轴1106中形成的单独的相应的腔。
每个致动器组合件1108的致动器构件能够可释放地联接至假体瓣膜的相应致动器构件(例如，致动器构件158或382)。每个致动器组合件1108的支撑管可邻接假体瓣膜的框架的相邻部分，如流出顶点(例如，顶点114或316)。以这种方式，在瓣膜扩张期间，支撑管可防止假体瓣膜的流出端相对于递送设备移动，同时致动器组合件1108的致动器构件可致动假体瓣膜的致动器构件并使假体瓣膜的流入端朝向假体瓣膜的流出端移动。
递送设备1100的手柄1104可包括一个或多个控制机构(例如，旋钮或其它致动机构) 以用于控制递送设备1100的不同部件以扩张和/或部署假体瓣膜1102。例如，在所示的示例中，手柄1104包括第一旋钮1112、第二旋钮1114和第三旋钮1116。
第一旋钮1112可以是可旋转旋钮，其被配置以产生外轴1106相对于假体瓣膜1102沿远侧和/或近侧方向的轴向移动，以在假体瓣膜已被推进至患者体内期望的植入部位处的位置或其相邻的位置后就从递送鞘1110部署假体瓣膜。例如，第一旋钮1112沿第一方向(例如，顺时针)的旋转可以使鞘1110相对于假体瓣膜1102向近侧缩回，而第一旋钮1112 沿第二方向(例如，逆时针)的旋转可以使鞘1110向远侧推进。在其它示例中，第一旋钮 1112可以通过轴向滑动或移动旋钮1112，如拉动和/或推动旋钮来致动。在又其它的示例中，第一旋钮1112的致动，如通过旋转或滑动旋钮1112，可以产生致动器组合件1108以及因此假体瓣膜1102相对于递送鞘1110的轴向移动，以从鞘1110向远侧推进假体瓣膜。
第二旋钮1114可以是可旋转旋钮，其被配置以产生假体瓣膜1102的径向扩张和/或收缩。例如，第二旋钮1114的旋转可以使致动器组合件1108的致动器构件和支撑管相对于彼此轴向移动。组合件1108的致动器构件进而引起致动器构件(例如，构件158、382) 的对应移动。第二旋钮1114沿第一方向(例如，顺时针)的旋转可以使假体瓣膜1102径向地扩张，而第二旋钮1114沿第二方向(例如，逆时针)的旋转可以使假体瓣膜1102径向地皱缩。在其它示例中，第二旋钮1114可以通过轴向滑动或移动旋钮1114如拉动和/ 或推动旋钮来致动。
第三旋钮1116可以是可旋转旋钮，其被配置以将假体心脏瓣膜1102保持在扩张状态。例如，第三旋钮1116能够可操作地连接至每个致动器组合件1108的锁定工具的近端部分。第三旋钮沿第一方向(例如，顺时针)的旋转可以使每个锁定工具旋转以将锁定螺母推进至其远侧位置，以抵抗假体瓣膜的框架的径向压缩。旋钮1116沿相反方向(例如，逆时针)的旋转可以使每个锁定工具沿相反方向旋转以将每个锁定工具与假体瓣膜1102去联接。在其它示例中，第三旋钮1116可以通过轴向滑动或移动第三旋钮1116如拉动和/或推动旋钮来致动。在一些示例中，假体瓣膜可以是自锁的，在这种情况下，不需要锁定工具。例如，假体瓣膜的框架可包括锁定特征，该锁定特征自动接合假体瓣膜的致动器构件以抵抗假体瓣膜被扩张后其径向压缩，如美国申请号63/085,947、63/138,599和63/179,766中所公开的。
虽然未显示，但是手柄1104可以包括可操作地连接至每个致动器构件的近端部分的第四可旋转旋钮。第四旋钮可以被配置以在旋转旋钮后使每个致动器构件旋转，以从相应致动器的近侧部分拧下每个致动器构件。如上文所述，在锁定工具和致动器构件与假体瓣膜 1102去联接后，其就可以从患者移除。
递送技术
为了经由经股递送途径将假体瓣膜植入天然主动脉内，沿递送设备的远端部分以径向压缩状态安装假体瓣膜。假体瓣膜和递送设备的远端部分被***股动脉中并且被推进并通过降主动脉，围绕主动脉弓，并通过升主动脉。假体瓣膜被定位在天然主动脉瓣内并被径向扩张(例如，通过使球囊膨胀、致动递送设备的一个或多个致动器、或从递送囊体部署假体瓣膜以允许假体瓣膜自扩张)。可选地，可以在经心尖程序中将假体瓣膜植入天然主动脉内，借此假体瓣膜(在递送设备的远端部分上)通过胸部和心脏的心尖中的外科开口被引入左心室中，并且假体瓣膜被定位在天然主动脉瓣内。可选地，在经主动脉程序中，假体瓣膜(在递送设备的远端部分上)通过升主动脉中的外科切口如通过部分J型胸骨切开术(partial J-sternotomy)或右胸骨旁微型胸廓切开术被引入主动脉中，然后朝向天然主动脉瓣推进通过升主动脉。
为了经由经间隔递送途径将假体瓣膜植入天然二尖瓣内，沿递送设备的远端部分以径向压缩状态安装假体瓣膜。假体瓣膜和递送设备的远端部分被***股静脉中并且被推进并通过下腔静脉，进入右心房，跨越房间隔(通过在房间隔中制造的穿刺部)，进入左心房，并朝向天然二尖瓣。可选地，可以在经心尖程序中将假体瓣膜植入天然二尖瓣内，借此假体瓣膜(在递送设备的远端部分上)通过胸部和心脏的心尖中的外科开口被引入左心室中，并且假体瓣膜被定位在天然二尖瓣内。
为了将假体瓣膜植入天然三尖瓣内，沿递送设备的远端部分以径向压缩状态安装假体瓣膜。假体瓣膜和递送设备的远端部分被***股静脉中并且被推进并通过下腔静脉，并进入右心房中，并且假体瓣膜被定位在天然三尖瓣内。可以使用类似途径将假体瓣膜植入天然肺动脉瓣或肺动脉内，不同之处在于假体瓣膜被推进通过天然三尖瓣进入右心室中并朝向肺动脉瓣/肺动脉。
另一种递送途径是经心房途径，借此假体瓣膜(在递送设备的远端部分上)被***通过胸部中的切口和穿过(右心房或左心房的)心房壁所制造的切口，以供进入天然心脏瓣膜中的任一个。心房递送也可以在血管内进行，如从肺静脉进行。另一种递送途径是经心室途径，借此假体瓣膜(在递送设备的远端部分上)被***通过胸部中的切口和穿过右心室的壁所制造的切口(通常位于心脏的底部处或附近)，以供将假体瓣膜植入天然三尖瓣、天然肺动脉瓣、或肺动脉内。
在所有递送途径中，递送设备可以在先前***患者的脉管***中的导丝和/或引导鞘上推进。此外，所公开的递送途径不旨在受到限制。可以使用本领域已知的任意各种递送程序和递送装置来植入本文公开的任意假体瓣膜。
本文中的任何***、装置、设备等都可被灭菌(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)以确保其可安全用于患者，并且本文中的任何方法都可包括对相关联的***、装置、设备等进行灭菌(例如，利用热、辐射、环氧乙烷、过氧化氢等)作为该方法的步骤之一。
所公开技术的其它示例
鉴于所公开的主题的上述实施方案，本申请公开了以下列举的其它示例。应注意，单独的示例的一个特征或该示例的以组合方式，并且任选地与一个或多个其它示例的一个或多个特征进行组合的多于一个的特征是也落入本申请公开内容内的其它示例。
示例1：假体心脏瓣膜，包括：径向可扩张框架，所述框架包括流出端和流入端；以及多个瓣膜小叶，所述瓣膜小叶被布置在框架内并与其联接，每个小叶包括具有流出边缘部分和流入边缘部分的主体，其中小叶被配置以在打开状态和闭合状态之间移动，打开状态允许血液从流入端流动通过框架至流出端，在闭合状态下流出边缘部分彼此对合并阻止血液从出口端流动通过框架至入口端，其中每个小叶的流入边缘部分包括可移动部分，所述可移动部分在小叶移动至闭合状态时能够径向向内移动以帮助小叶的流出边缘部分对合，和在小叶移动至打开状态时能够径向向外移动。
示例2：本文中的任意示例，特别是示例1的假体心脏瓣膜，其中框架包括多个流入顶点，并且每个小叶流入边缘部分的可移动部分包括在成对的相邻的流入顶点之间延伸的顶点边缘部分。
示例3：本文中的任意示例，特别是示例1的假体心脏瓣膜，还包括安装至框架的外表面的外裙部，其中每个小叶的流入边缘部分联接至外裙部的流入边缘，使得每个小叶流入边缘部分的可移动部分和外裙部的流入边缘被配置以在小叶移动至闭合状态时相对于框架径向向内移动。
示例4：本文中的任意示例，特别是示例2的假体心脏瓣膜，还包括安装至框架的外表面的外裙部，其中每个小叶的顶点边缘部分联接至外裙部的流入边缘，使得每个小叶的顶点边缘部分和外裙部的流入边缘被配置以在小叶移动至闭合状态时相对于框架径向向内移动。
示例5：本文中的任意示例，特别是示例1-4中任一个的假体心脏瓣膜，其中当小叶处于打开状态时，每个小叶流入边缘部分的可移动部分与框架的内表面径向间隔第一距离，而当小叶处于闭合状态时，与框架的内表面径向间隔第二距离，其中第二距离大于第一距离。
示例6：本文中的任意示例，特别是示例1-5中任一个的假体心脏瓣膜，其中小叶流入边缘部分的可移动部分不由框架支撑。
示例7：本文中的任意示例，特别是示例1-5中任一个的假体心脏瓣膜，其中框架包括多个悬臂支柱，其中小叶流入边缘部分的可移动部分连接至悬臂支柱，所述悬臂支柱被配置以当小叶移动至闭合状态时径向向内移动，和以当小叶移动至打开状态时径向向外移动。
示例8：当与示例3-4中的任一个组合时，本文中的任意示例，特别是示例7的假体心脏瓣膜，其中外裙部的流入边缘连接至悬臂支柱。
示例9：本文中的任意示例，特别是示例2的假体心脏瓣膜，其中每两个相邻的流入顶点在其之间形成周向间隙，并且其中每个小叶流入边缘部分的可移动部分在每隔一个周向间隙之间延伸。
示例10：本文中的任意示例，特别是示例9的假体心脏瓣膜，其中框架包括六个流入顶点。
示例11：本文中的任意示例，特别是示例1-10中任一个的假体心脏瓣膜，其中框架包括六个流出顶点。
示例12：本文中的任意示例，特别是示例1-11中任一个的假体心脏瓣膜，其中所述多个小叶包括三个小叶。
示例13：本文中的任意示例，特别是示例1-12中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括布置在框架的一对或多对相邻的流出顶点之间连合部支撑构件。
示例14：本文中的任意示例，特别是示例1-13中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括布置在框架的每对相邻的流出顶点之间的连合部支撑构件。
示例15：本文中任意示例，特别是示例13-14中任一个的假体心脏瓣膜，其中一个或多个连合部支撑构件包括第一连合部臂、第二连合部臂、和其之间的被配置以接收由两个相邻小叶形成的连合部的开口。
示例16：本文中的任意示例，特别是示例1-15中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括多个沿周向布置的单元。
示例17：本文中任意示例，特别是示例16的假体心脏瓣膜，其中单元中的每一个形成轴向延伸的椭圆形。
示例18：本文中的任意示例，特别是示例16-17中任一个的假体心脏瓣膜，其中单元形成框架的流出顶点和流入顶点。
示例19：本文中的任意示例，特别是示例16-18中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个单元是外单元，每个外单元具有布置在外单元的外周边内的内单元。
示例20：本文中的任意示例，特别是示例16-19中任一个的假体心脏瓣膜，其中单元从框架的流入端延伸至流出端。
示例21：本文中的任意示例，特别是示例1-20中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括被配置以产生框架的径向扩张的多个致动器构件。
示例22：本文中的任意示例，特别是示例21的假体心脏瓣膜，其中框架包括多个轴向延伸的第一柱和多个轴向延伸的第二柱，其中每个致动器构件延伸穿过第一柱中的一个和第二柱中的一个。
示例23：本文中的任意示例，特别是示例22的假体心脏瓣膜，其中每个致动器构件包括螺纹杆。
示例24：本文中的任意示例，特别是示例23的假体心脏瓣膜，其中每个杆被配置以旋转，使得第一柱和第二柱朝向彼此轴向移动并径向扩张框架。
示例25：本文中的任意示例，特别是示例22-24中任一个的假体心脏瓣膜，其中第一柱和第二柱被配置以在框架被径向扩张时彼此接触，以防止框架的过度扩张。
示例26：本文中的任意示例，特别是示例23-24中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个螺纹杆都有接合第一柱中的一个和/或第二柱中的一个的内螺纹的外螺纹。
示例27：假体心脏瓣膜，包括：径向可扩张框架，所述框架包括流出端部分、流入端部分、从流入端部分延伸至流出端部分的中心纵向轴线、多个流出顶点和流入顶点、和多个悬臂轴向延伸部，每个轴向延伸部被布置在成对的相邻流入顶点之间；以及多个瓣膜小叶，瓣膜小叶被布置在框架内并与其联接，每个小叶包括主体，主体具有流出边缘部分和流入边缘部分，流入边缘部分在成对的相邻的流入顶点之间延伸并且具有联接至相应的轴向延伸部的可移动部分；其中小叶流入边缘部分的可移动部分和轴向延伸部被配置以当小叶在血液的回流下闭合时朝向纵向轴线移动，和当小叶在血液的正向流动下打开时远离纵向轴线移动。
示例28：本文中的任意示例，特别是示例27的假体心脏瓣膜，其中每两个相邻的流入顶点在其之间形成周向间隙，每个轴向延伸部被布置在所述间隙中的一个内。
示例29：本文中的任意示例，特别是示例27-28中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个轴向延伸部包括自由端部分和固定端部分，轴向延伸部被配置以当小叶在血液的回流下闭合时向内弯曲到框架中。
示例30：本文中的任意示例，特别是示例27-29中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个轴向延伸部被布置在其相应的成对的相邻流入顶点之间的中间。
示例31：本文中的任意示例，特别是示例27-30中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括安装至框架的外表面的外裙部，外裙部联接至一个或多个轴向延伸部。
示例32：本文中的任意示例，特别是示例31的假体心脏瓣膜，其中外裙部联接至每个小叶的流入边缘。
示例33：本文中的任意示例，特别是示例31-32中任一个的假体心脏瓣膜，其中外裙部被配置以与轴向延伸部和/或与其联接的小叶一起移动。
示例34：本文中的任意示例，特别是示例27-33中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个轴向延伸部从框架的轴向延伸的支撑柱延伸。
示例35：本文中的任意示例，特别是示例34的假体心脏瓣膜，其中框架的每个轴向延伸的支撑柱被布置在框架的相邻成对的沿周向布置的单元之间。
示例36：本文中的任意示例，特别是示例35的假体心脏瓣膜，其中单元形成框架的流出顶点和流入顶点。
示例37：本文中的任意示例，特别是示例35-36中任一个的假体心脏瓣膜，其中单元是轴向延伸的椭圆形单元。
示例38：本文中的任意示例，特别是示例35-37中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个单元由形成框架的流出端部分的成排的上支柱和形成框架的流入端部分的成排的下支柱形成。
示例39：本文中的任意示例，特别是示例38的假体心脏瓣膜，其中每个小叶的流入边缘部分包括联接至相应的轴向延伸部的顶点边缘部分和联接至形成框架的流出端部分的下支柱的成角度的部分。
示例40：本文中的任意示例，特别是示例35-39中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个单元是外单元，每个外单元具有布置在外单元的外周边内的内单元。
示例41：本文中的任意示例，特别是示例40的假体心脏瓣膜，还包括联接布置在外单元的外周边内的内单元的外裙部。
示例42：本文中的任意示例，特别是示例35-41中任一个的假体心脏瓣膜，其中一个或多个单元包括成对的轴向对准的柱，所述成对的轴向对准的柱被配置以当框架处于压缩或部分扩张构型时轴向间隔，和当框架处于完全扩张构型时彼此接触。
示例43：本文中的任意示例，特别是示例42的假体心脏瓣膜，其中每对轴向对准的柱包括从相应的流出顶点延伸至单元中的第一轴向柱和从相应的流入顶点延伸至单元中的第二轴向柱。
示例44：本文中的任意示例，特别是示例42-43中任一个的假体心脏瓣膜，其中每对轴向对准的柱被配置以防止安装至框架的外表面的外裙部延伸穿过单元形成的开口。
示例45：本文中的任意示例，特别是示例42-44中任一个的假体心脏瓣膜，还包括延伸穿过每对轴向对准的柱的致动器构件。
示例46：本文中的任意示例，特别是示例45的假体心脏瓣膜，其中每个致动器构件还包括延伸穿过柱的内孔的螺纹杆。
示例47：本文中的任意示例，特别是示例46的假体心脏瓣膜，其中每个杆被配置以旋转，使得杆朝向彼此轴向移动并径向扩张框架。
示例48：本文中的任意示例，特别是示例27-47中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个轴向延伸部包括至少一个开口。
示例49：本文中的任意示例，特别是示例48的假体心脏瓣膜，其中每个小叶的流入边缘部分通过延伸穿过轴向延伸部的所述至少一个开口的缝线联接至相应的轴向延伸部。
示例50：本文中的任意示例，特别是示例27-41中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个小叶的流入边缘部分的可移动部分仅在相应的轴向延伸部处联接至框架。
示例51：本文中的任意示例，特别是示例27-50中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括布置在一对或多对相邻的流出顶点之间的一个或多个连合部扣件，每个扣件包括第一连合部臂、第二连合部臂、和在其之间被配置以接收由两个相邻小叶形成的连合部的开口。
示例52：本文中的任意示例，特别是示例51的假体心脏瓣膜，其中第一连合部臂具有第一凹口并且第二连合部臂具有第二凹口，第一凹口和第二凹口被配置以接收紧固件，使得第一连合部臂和第二连合部臂及紧固件约束接收在其中的连合部的轴向移动。
示例53：本文中的任意示例，特别是示例52的假体心脏瓣膜，其中每个紧固件包括围绕成对的第一连合部臂和第二连合部臂收紧的缝线。
示例54：本文中的任意示例，特别是示例27-53中任一个的假体心脏瓣膜，其中小叶流入边缘部分和轴向延伸部被配置以在向轴向延伸部施加力时朝向相邻的流入顶点横向移动。
示例55：本文中的任意示例，特别是示例54的假体心脏瓣膜，其中轴向延伸部的径向宽度大于轴向延伸部的周向宽度。
示例56：本文中的任意示例，特别是示例54-55中任一个的假体心脏瓣膜，其中轴向延伸部的自由端部分的径向宽度大于轴向延伸部的固定端部分的径向宽度，使得轴向延伸部被配置以朝向框架的纵向轴线移动。
示例57：本文中的任意示例，特别是示例54-55中任一个的假体心脏瓣膜，其中轴向延伸部的自由端部分的径向宽度等于轴向延伸部的固定端部分的径向宽度。
示例58：本文中的任意示例，特别是示例56-57中任一个的假体心脏瓣膜，其中自由端部分的周向宽度大于固定端部分的周向宽度。
示例59：假体心脏瓣膜递送组合件，所述递送组合件包括：递送设备，所述递送设备包括手柄和轴，所述轴具有联接至手柄的近端部分和远端部分；以及联接至轴的远端部分的可扩张假体心脏瓣膜，其中假体心脏瓣膜包括：径向可扩张框架，所述框架包括流出端、流入端、和布置在框架内并与其联接的多个瓣膜小叶，每个小叶包括主体，所述主体具有流出边缘部分和流入边缘部分，其中小叶被配置以在打开状态和闭合状态之间移动，打开状态允许血液从流入端流动通过框架至流出端，在闭合状态下流出边缘部分彼此对合并阻止血液从出口端流动通过框架至入口端，其中每个小叶的流入边缘部分包括可移动部分，所述可移动部分在小叶移动至闭合状态时能够径向向内移动以帮助小叶的流出边缘部分对合，和在小叶移动至打开状态时能够径向向外移动。
示例60：本文中的任意示例，特别是示例59的递送组合件，假体心脏瓣膜的框架还包括多个流出顶点和流入顶点以及多个轴向延伸部，每个轴向延伸部被布置在成对的相邻的流入顶点之间并且被配置以当小叶移动至闭合状态时径向向内移动以帮助小叶的流出边缘部分对合，和当小叶移动至打开状态时径向向外移动。
示例61：本文中的任意示例，特别是示例59-60中任一个的递送组合件，假体心脏瓣膜还包括安装至框架的外表面的外裙部，外裙部的流入边缘联接至小叶的流入边缘部分。
示例62：本文中的任意示例，特别是示例59-61中任一个的递送组合件，假体心脏瓣膜的框架还包括连合部支撑构件，所述连合部支撑构件被布置在一对或多对相邻的流出顶点之间并保持由两个相邻小叶形成的连合部。
示例63：假体心脏瓣膜包括：径向可扩张框架，所述框架包括：流入端；流出端；沿周向延伸的成排的单元；多个轴向延伸的第一柱，所述第一柱具有在所述单元内的第一端；多个轴向延伸的第二柱，所述第二柱具有在所述单元内的第二端，其中第一柱中的每一个沿框架的长度与第二柱中的一个对准以形成成对的第一柱和第二柱；和多个致动器构件，所述致动器构件被配置以使框架从径向压缩状态径向扩张至径向扩张状态；当框架处于径向压缩状态时，第一端和第二端彼此轴向间隔，而当框架处于径向扩张状态时，第一端和第二端彼此接触以防止框架的过度扩张；以及多个小叶，所述小叶被布置在框架内部并且被配置以调节血液沿一个方向通过框架的流动。
示例64：本文中的任意示例，特别是示例63的假体心脏瓣膜，其中每个致动器构件延伸穿过成对的第一柱和第二柱。
示例65：本文中的任意示例，特别是示例64的假体心脏瓣膜，其中致动器构件可相对于第一柱和第二柱旋转以产生框架的径向扩张。
示例66：本文中的任意示例，特别是示例65的假体心脏瓣膜，其中每个致动器构件包括接合相应的第二柱的内螺纹的外螺纹。
示例67：本文中的任意示例，特别是示例64的假体心脏瓣膜，其中致动器相对于第一柱和第二柱沿轴向方向是可滑动的。
示例68：本文中的任意示例，特别是示例63-67中任一个的假体心脏瓣膜，其中第一柱的第一长度和第二柱的第二长度相等。
示例69：本文中的任意示例，特别是示例63-67中任一个的假体心脏瓣膜，其中每对第一柱和第二柱的第一柱和第二柱中一个的第一长度不同于所述第一柱和第二柱中另一个的第二长度。
示例70：本文中的任意示例，特别是示例63-69中任一个的假体心脏瓣膜，其中第一柱从框架的流出端轴向延伸，而第二柱从框架的流入端轴向延伸部。
示例71：本文中的任意示例，特别是示例63-70中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个单元包括从框架的流入端延伸至流出端的外单元和布置在外单元内的内单元。
示例72：本文中的任意示例，特别是示例71的假体心脏瓣膜，其中第一柱的第一端和第二柱的第二端在内单元内。
示例73：本文中的任意示例，特别是示例71-72中任一个的假体心脏瓣膜，其中外单元和内单元形成轴向延伸的椭圆形，每个外单元和内单元具有相应的流入顶点和流出顶点。
示例74：本文中的任意示例，特别是示例73的假体心脏瓣膜，其中第一柱在外单元和内单元的流出顶点之间轴向延伸，而第二柱在外单元和内单元的流入顶点之间轴向延伸。
示例75：本文中的任意示例，特别是示例63-74中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括多个悬臂轴向支柱，每个轴向支柱被布置在相邻的成对的第一柱和第二柱之间。
示例76：本文中的任意示例，特别是示例75的假体心脏瓣膜，其中每个轴向支柱被布置在相应的相邻成对的第一柱和第二柱之间的中间。
示例77：本文中的任意示例，特别是示例75-76中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个轴向支柱被布置在成排的单元内的成对的相邻单元之间。
示例78：本文中的任意示例，特别是示例75-77中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括在框架的流入端处的多个流入顶点，每个轴向支柱被布置在成对的相邻的流入顶点之间。
示例79：本文中的任意示例，特别是示例63-77中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个小叶包括流出边缘部分和流入边缘部分，流入边缘部分包括可移动部分，所述可移动部分在小叶移动至闭合状态时能够径向向内移动，在闭合状态下流出边缘部分彼此对合，并且所述可移动部分在小叶移动至打开状态时能够径向向外移动，在打开状态下血流被允许从流入端流动通过框架至流出端。
示例80：当与示例75-78中的任一个组合时，本公开的任意示例，特别是示例79的假体心脏瓣膜，其中每个轴向支柱包括自由端部分和固定端部分，并且小叶流入边缘部分的可移动部分连接至轴向支柱的自由端，轴向支柱被配置以当小叶在血液的回流下闭合时向内弯曲到框架中。
示例81：本文中的任意示例，特别是示例80的假体心脏瓣膜，其中轴向支柱的固定端部分包括缩窄区段，在所述缩窄区段中轴向支柱具有增加的柔性以向内弯曲到框架中。
示例82：本文中的任意示例，特别是示例80-81中任一个的假体心脏瓣膜，其中轴向支柱的长度使得当框架处于径向扩张状态时，轴向支柱的自由端部分与框架的流入端对准。
示例83：本文中的任意示例，特别是示例63-82中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括多个连合部支撑构件，每个支撑构件被布置在相邻成对的第一柱和第二柱之间。
示例84：本文中的任意示例，特别是示例83的假体心脏瓣膜，其中每个连合部支撑构件被布置在相应的相邻成对的第一柱和第二柱之间的中间。
示例85：本文中的任意示例，特别是示例83-84中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个连合部支撑构件被布置在成排的单元内的成对的相邻单元之间。
示例86：本文中的任意示例，特别是示例83-85中任一个的假体心脏瓣膜，其中连合部支撑构件包括第一连合部臂、第二连合部臂、和其之间的被配置以接收由两个相邻小叶形成的小叶连合部的开口。
示例87：本文中的任意示例，特别是示例86的假体心脏瓣膜，每个连合部支撑构件还包括柔性构件，所述柔性构件在小叶连合部和框架的流出端之间缠绕在第一连合部臂和第二连合部臂周围，以将小叶连合部固定在连合部支撑构件开口内。
示例88：本文中的任意示例，特别是示例87的假体心脏瓣膜，其中第一连合部臂和第二连合部臂各自包括接收柔性构件的凹口。
示例89：本文中的任意示例，特别是示例87-88中任一个的假体心脏瓣膜，其中柔性构件是缝线。
示例90：本文中的任意示例，特别是示例86-89中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个小叶连合部包括缠绕在第一连合部臂周围的一个相邻小叶的第一连合部凸耳和缠绕在第二连合部臂周围的另一个相邻小叶的第二连合部凸耳，其中第一连合部凸耳和第二连合部凸耳彼此缝合在框架内部。
示例91：本文中的任意示例，特别是示例90的假体心脏瓣膜，其中第一连合部凸耳的第一端与其相应的小叶的主体相邻，而第二连合部凸耳的第二端与其相应的小叶的主体相邻，其中一条或多条缝线穿过第一连合部凸耳和第二连合部凸耳以及框架内的小叶的主体缝合，以固定小叶连合部。
示例92：假体心脏瓣膜，包括：径向可扩张框架，所述框架包括流出端部分、流入端部分、多个流出顶点和流入顶点、和多个悬臂轴向延伸部，每个轴向延伸部被布置在成对的相邻的流入顶点之间；以及多个瓣膜小叶，所述瓣膜小叶被布置在框架内并与其联接，每个小叶包括主体，所述主体具有流出边缘部分和联接至相应的轴向延伸部的流入边缘部分；其中小叶流入边缘部分和轴向延伸部被配置以在向轴向延伸部施加力时朝向相邻的流入顶点横向移动。
示例93：本文中的任意示例，特别是示例92的假体心脏瓣膜，框架还包括安装至框架的外表面的外裙部，外裙部联接至一个或多个轴向延伸部。
示例94：本文中的任意示例，特别是示例93的假体心脏瓣膜，其中外裙部联接至每个小叶的流入边缘。
示例95：本文中的任意示例，特别是示例93-94中任一个的假体心脏瓣膜，其中外裙部被配置以与轴向延伸部和/或与其联接的小叶一起横向移动。
示例96：本文中的任意示例，特别是示例92-95中任一个的假体心脏瓣膜，其中轴向延伸部的径向宽度大于轴向延伸部的周向宽度。
示例97：本文中的任意示例，特别是示例92-96中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个轴向延伸部包括自由端部分和固定端部分。
示例98：本文中的任意示例，特别是示例97的假体心脏瓣膜，其中自由端部分的径向宽度大于固定端部分的径向宽度。
示例99：本文中的任意示例，特别是示例97的假体心脏瓣膜，其中自由端部分的径向宽度等于固定端部分的径向宽度。
示例100：本文中的任意示例，特别是示例97-99中任一个的假体心脏瓣膜，其中自由端部分的周向宽度大于固定端部分的周向宽度。
示例101：本文中的任意示例，特别是示例97-100中任一个的假体心脏瓣膜，其中自由端部分朝向固定端部分逐渐变细。
示例102：本文中的任意示例，特别是示例97-101中任一个的假体心脏瓣膜，其中轴向延伸部的自由端部分具有圆润的形状并且包括开孔。
示例103：本文中的任意示例，特别是示例102的假体心脏瓣膜，其中开孔被配置以接收穿过其中的缝线。
示例104：本文中的任意示例，特别是示例92-103中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个轴向延伸部被配置以沿朝向框架的流出端部分的方向轴向压缩。
示例105：本文中的任意示例，特别是示例92-104中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个轴向延伸部沿其长度成曲线状。
示例106：本文中的任意示例，特别是示例92-105中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个轴向延伸部沿将轴向延伸部平分的中心纵向轴线是不对称的。
示例107：本文中的任意示例，特别是示例92-106中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个轴向延伸部被布置在其相应的成对的相邻流入顶点之间的中间。
示例108：本文中的任意示例，特别是示例92-107中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个轴向延伸部从框架的轴向延伸的支撑柱延伸。
示例109：本文中的任意示例，特别是示例92-108中任一个的假体心脏瓣膜，其中框架的每个轴向延伸部被布置在框架的相邻成对的沿周向布置的单元之间。
示例110：本文中的任意示例，特别是示例92-109中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括从流入端部分延伸至流出端部分的中心纵向轴线，其中每个小叶的流入边缘部分具有联接至相应的轴向延伸部的可移动部分，其中小叶流入边缘部分的可移动部分和轴向延伸部被配置以当小叶在血液的回流下闭合时朝向纵向轴线移动，和当小叶在血液的正向流动下打开时远离纵向轴线移动。
示例111：本文中的任意示例，特别是示例92-110中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括从流入端部分延伸至流出端部分的中心纵向轴线，其中每个轴向延伸部被配置以当小叶在血液的回流下闭合时抵抗朝向框架的纵向轴线的径向向内移动，和当小叶在血液的正向流动下打开时抵抗远离纵向轴线的径向移动。
示例112：假体心脏瓣膜，包括：径向可扩张框架，所述框架包括流入端、流出端、和多个支柱，所述多个支柱被设置以形成沿周向延伸的成排的形成流入端的支柱，其中一个或多个所选择的支柱具有延伸穿过其中的至少一个开口；以及多个小叶，所述小叶被布置在框架内部并被配置以调节血液沿一个方向通过框架的流动，每个小叶包括流出边缘部分和流入边缘部分；其中小叶的流入边缘部分用延伸穿过开口的缝线联接至框架的所选择的支柱。
示例113：本文中的任意示例，特别是示例112的假体心脏瓣膜，其中所选择的支柱是以成对的相邻的所选择的支柱设置的。
示例114：本文中的任意示例，特别是示例113的假体心脏瓣膜，其中对于每对相邻的所选择的支柱，支柱中的一个联接至小叶中的一个，而另一个支柱联接至相邻的小叶。
示例115：本文中的任意示例，特别是示例113-114中任一个的假体心脏瓣膜，其中成排的支柱包括成对的相邻的支柱，缺少布置在每对相邻的所选择的支柱之间的开口。
示例116：本文中的任意示例，特别是示例112-115中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个所选择的支柱具有径向延伸穿过其中的开口。
示例117：本文中的任意示例，特别是示例112-116中任一个的假体心脏瓣膜，其中所选择的支柱具有多个径向延伸穿过其中的开口。
示例118：本文中的任意示例，特别是示例110-117中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个所选择的支柱包括流入区段、中间区段和流出区段，其中开口径向延伸穿过支柱的中间区段。
示例119：本文中的任意示例，特别是示例118的假体心脏瓣膜，其中所选择的支柱的中间区段具有圆润边缘。
示例120：本文中的任意示例，特别是示例118的假体心脏瓣膜，其中所选择的支柱的中间区段包括成对的平行的圆润边缘。
示例121：本文中的任意示例，特别是示例118-120中任一个的假体心脏瓣膜，其中所选择的支柱的中间区段的周向宽度大于所选择的支柱流入区段和流出区段的周向宽度。
示例122：本文中的任意示例，特别是示例118-121中任一个的假体心脏瓣膜，其中所选择的支柱的流入区段和流出区段被配置以在框架的径向扩张期间相对于所选择的支柱的中间区段弯曲。
示例123：如本文中的任意示例，特别是示例118-122中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括多个轴向延伸的柱，其中柱中的每一个包括凹口，所述凹口被配置以在框架处于径向压缩状态时接收相邻的所选择的支柱的中间区段。
示例124：本文中的任意示例，特别是示例123的假体心脏瓣膜，其中每个柱的凹口形成在柱的纵向边缘中。
示例125：本文中的任意示例，特别是示例112-124中任一个的假体心脏瓣膜，其中缝线形成延伸穿过开口和小叶的流入边缘部分的顺编线迹。
示例126：本文中的任意示例，特别是示例112-125中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个小叶的流入边缘部分包括两个成角度的边缘部分，其每一个通过延伸穿过所选择的支柱的开口的缝线与相邻的所选择的支柱联接。
示例127：本文中的任意示例，特别是示例112-126中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个开口的形状是圆形的。
示例128：本文中的任意示例，特别是示例112-126中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个开口的形状是矩形的。
示例129：本文中的任意示例，特别是示例113-128中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括多个悬臂轴向延伸部，其每一个被布置在成对的相邻的所选择的支柱之间。
示例130：本文中的任意示例，特别是示例129的假体心脏瓣膜，其中布置在成对的相邻的所选择的支柱之间的每个轴向延伸部缺少开口。
示例131：本文中的任意示例，特别是示例115-130中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括多个悬臂轴向延伸部，其每一个被布置在缺少开口的成对的相邻支柱之间。
示例132：本文中的任意示例，特别是示例131的假体心脏瓣膜，其中布置在缺少开口的成对的相邻支柱之间的每个轴向延伸部具有径向延伸穿过其中的开口。
示例133：本文中的任意示例，特别是示例112-128中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括多个悬臂轴向延伸部，其每一个从成排的支柱的两个相邻支柱之间的接合部延伸。
示例134：本文中的任意示例，特别是示例133的假体心脏瓣膜，其中至少一个轴向延伸部具有径向延伸穿过其中的开口，并且至少一个轴向延伸部缺少开口。
示例135：本文中的任意示例，特别是示例134的假体心脏瓣膜，其中每个轴向延伸部具有自由端和联接至两个相邻支柱之间的相应的接合部的固定端。
示例136：本文中的任意示例，特别是示例135的假体心脏瓣膜，其中具有开口的轴向延伸部的自由端具有第一直径，而缺少开口的轴向延伸部的自由端具有第二直径，其中第一直径大于第二直径。
示例137：本文中的任意示例，特别是示例133-136中任一个的假体心脏瓣膜，其中至少一半的轴向延伸部具有径向延伸穿过其中的开口。
示例138：本文中的任意示例，特别是示例133-137中任一个的假体心脏瓣膜，其中至少一半的轴向延伸部缺少开口。
示例139：本文中的任意示例，特别是示例112-138中任一个的假体心脏瓣膜，其中框架包括缺少开口的三对相邻的支柱和以交替样式沿周向设置在框架周围的三对相邻的所选择的支柱。
示例140：本文中的任意示例，特别是示例112-139中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括多个流出顶点和流入顶点。
示例141：当与示例129-138中的任一个组合时，本文中的任意示例，特别是示例140 的假体心脏瓣膜，框架还包括布置在一对或多对相邻的流出顶点之间的连合部支撑构件。
示例142：本文中的任意示例，特别是示例141的假体心脏瓣膜，其中至少一个轴向延伸部与相应的连合部支撑构件对准。
示例143：本文任一示例，特别是示例129-142中任一个的假体心脏瓣膜，其中至少一个轴向延伸部与由两相邻小叶形成并安装至框架的小叶连合部轴向对准。
示例144：本文中的任意示例，特别是示例140-143中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个流入顶点的周向宽度小于每个流出顶点的周向宽度。
示例145：本文中的任意示例，特别是示例140-144中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个小叶的流入边缘部分在成对的相邻的流入顶点之间延伸。
示例146：本文中的任意示例，特别是示例112-145中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括从流入端延伸至流出端的中心纵向轴线，其中每个小叶的流入边缘部分具有可移动部分，所述可移动部分被配置以当小叶在血液的回流下闭合时朝向纵向轴线移动，和当小叶在血液的正向流动下打开时远离纵向轴线移动。
示例147：当与示例129-138中的任一个组合时，本文中的任意示例，特别是示例146 的假体心脏瓣膜，其中小叶流入边缘部分的可移动部分联接至相应的轴向延伸部。
示例148：本文中的任意示例，特别是示例147的假体心脏瓣膜，其中小叶流入边缘部分的可移动部分和轴向延伸部被配置以当小叶在血液的回流下闭合时朝向纵向轴线移动，和当小叶在血液的正向流下打开时远离纵向轴线移动。
示例149：本文中的任意示例，特别是示例147-148中任一个的假体心脏瓣膜，其中小叶流入边缘部分的可移动部分和轴向延伸部被配置以在向轴向延伸部施加力时沿圆周方向移动。
示例150：本文中的任意示例，特别是示例147-149中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个小叶的流入边缘部分包括联接至相应的轴向延伸部的顶点边缘部分和联接至框架的所选择的支柱的顶点部分相对侧的两个成角度的边缘部分。
示例151：本文中的任意示例，特别是示例112-150中任一个的假体心脏瓣膜，还包括安装至框架的外表面的外裙部。
示例152：当与示例129-138中的任一个组合时，本文中的任意示例，特别是示例151 的假体心脏瓣膜，其中至少一个轴向延伸部被配置以限制外裙部径向向内移动到框架中。
示例153：本文中的任意示例，特别是示例151-152中任一个的假体心脏瓣膜，其中外裙部用缝线连接至框架。
示例154：本文中的任意示例，特别是示例153的假体心脏瓣膜，其中将外裙部与框架连接的缝线延伸穿过所选择的支柱的开口。
示例155：本文中的任意示例，特别是示例112-156中任一个的假体心脏瓣膜，还包括缝合至小叶的流入边缘部分的连接裙部，其中延伸穿过所选择的支柱中的开口的缝线延伸穿过连接裙部以将小叶的流入边缘部分联接至所选择的支柱。
示例156：本文中的任意示例，特别是示例155的假体心脏瓣膜，其中延伸穿过所选择的支柱的开口的缝线也形成围绕所选择的支柱并穿过连接裙部延伸的顺编线迹。
示例157：假体心脏瓣膜，包括：径向可扩张框架，所述框架包括流出端、流入端、和从流入端部分延伸至流出端部分的中心纵向轴线；以及布置在框架内并与其联接的多个瓣膜小叶，每个小叶包括具有流出边缘和流入边缘的主体，和在主体的相对侧的两个连合部凸耳，其中小叶被配置以在打开状态和闭合状态之间移动，打开状态允许血液从流入端流动通过框架至流出端，在闭合状态下流出边缘彼此对合并阻止血液从出口端流动通过框架至入口端；其中每个连合部凸耳与相邻小叶的连合部凸耳配对以形成与框架的相应的连合部支撑部分联接的多个连合部，其中小叶限定流出通道，所述流出通道在小叶处于打开状态时朝向小叶的流出边缘逐渐变细。
示例158：本文中的任意示例，特别是示例157的假体心脏瓣膜，其中小叶的流出通道在小叶周围360度逐渐变细。
示例159：本文中的任意示例，特别是示例157-158中任一个的假体心脏瓣膜，其中小叶的流出通道从连合部的流入端向小叶的流出边缘逐渐变细。
示例160：本文中的任意示例，特别是示例157-159中任一个的假体心脏瓣膜，其中当小叶处于打开状态时，流出边缘张紧。
示例161：本文中的任意示例，特别是示例160的假体心脏瓣膜，其中当小叶处于打开状态时，在与连合部的流入端相交的平面内横跨小叶的张力小于横跨流出边缘的张力。
示例162：本文中的任意示例，特别是示例160的假体心脏瓣膜，其中当小叶处于打开状态时，在与连合部的流入端相交的平面内不存在横跨小叶的张力。
示例163：本文中的任意示例，特别是示例161-162中任一个的假体心脏瓣膜，其中横跨小叶的张力从与连合部的流入端相交的平面向小叶的流出边缘逐渐增加。
示例164：本文中的任意示例，特别是示例157-163中任一个的假体心脏瓣膜，其中当小叶处于打开状态时，小叶的流出边缘从框架的内表面向内偏移。
示例165：本文中的任意示例，特别是示例157-164中任一个的假体心脏瓣膜，其中当小叶处于打开状态时，小叶的流入边缘形成的第一横截面区域大于小叶的流出边缘形成的第二横截面区域，第一横截面区域和第二横截面区域垂直于框架的纵向轴线。
示例166：本文中的任意示例，特别是示例157-165中任一个的假体心脏瓣膜，其中由小叶限定的流出通道的横截面区域从连合部的流入端向流出边缘减小。
示例167：本文中的任意示例，特别是示例157-166中任一个的假体心脏瓣膜，其中框架在扩张状态下是圆柱形的。
示例168：本文中的任意示例，特别是示例157-167中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个连合部的内边缘朝向框架的纵向轴线径向向内成角度。
示例169：本文中的任意示例，特别是示例168的假体心脏瓣膜，其中每个连合部的内边缘以相对于框架的内表面大于零的角度从连合部的流入端延伸至小叶的流出边缘。
示例170：本文中的任意示例，特别是示例157-169中任一个的假体心脏瓣膜，其中对于每个小叶，小叶在小叶的子连合部部分处连合部凸耳之间的宽度大于小叶在小叶的流出边缘处连合部凸耳之间的宽度。
示例171：本文中的任意示例，特别是示例157-170中任一个的假体心脏瓣膜，其中对于每个小叶，连合部凸耳相对于小叶的流出边缘成角度。
示例172：本文中的任意示例，特别是示例157-171中任一个的假体心脏瓣膜，其中形成小叶连合部的每对连合部凸耳沿朝向每个相应的小叶的纵向轴线向内成角度的线迹线彼此缝合。
示例173：本文中的任意示例，特别是示例157-172中任一个的假体心脏瓣膜，其中对于每个小叶，连合部凸耳包括相应的下凸耳和从所述下凸耳延伸的相应的上凸耳，其中每个上凸耳沿着线迹线折叠抵靠并缝合至对应的下凸耳。
示例174：本文中的任意示例，特别是示例173的假体心脏瓣膜，其中每条线迹线朝向小叶的纵向轴线向内成角度。
示例175：本文中的任意示例，特别是示例173-174中任一个的假体心脏瓣膜，其中对于每个小叶，每个连合部凸耳的线迹线相对于小叶的流出边缘成角度。
示例176：本文中的任意示例，特别是示例157-175中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个连合部支撑部分包括第一柱、第二柱和其之间的开口，其中每个小叶连合部延伸穿过相邻连合部支撑部分的开口。
示例177：假体心脏瓣膜，包括：径向可扩张框架，所述框架包括流出端和流入端；以及多个瓣膜小叶，所述瓣膜小叶被布置在框架内并与其联接，每个瓣膜小叶包括具有流出边缘和流入边缘的主体，和在主体的相对侧的两个连合部凸耳，其中小叶被配置以在打开状态和闭合状态之间移动，打开状态允许血液从流入端流动通过框架至流出端，在闭合状态下流出边缘彼此对合并阻止血液从出口端流动通过框架至入口端；其中每个连合部凸耳与相邻小叶的连合部凸耳配对以形成多个连合部，所述多个连合部联接至框架的相应的连合部支撑部分并且具有流入端和流出端，其中在小叶处于打开状态时，小叶横跨小叶的流出边缘张紧。
示例178：本文中的任意示例，特别是示例177的假体心脏瓣膜，其中横跨小叶的张力从流出边缘向连合部的流入端逐渐减小。
示例179：本文中的任意示例，特别是示例177-178中任一个的假体心脏瓣膜，其中当流出边缘张紧时，在连合部的流入端处没有张力。
示例180：本文中的任意示例，特别是示例177-178中任一个的假体心脏瓣膜，其中小叶从连合部的流入端向小叶的流出边缘张紧。
示例181：本文中的任意示例，特别是示例180的假体心脏瓣膜，其中流出边缘处横跨小叶的张力大于连合部的流入端处横跨小叶的张力。
示例182：本文中的任意示例，特别是示例180-181中任一个的假体心脏瓣膜，其中流出边缘与连合部的流入端之间横跨小叶的张力小于流出边缘处的张力且大于流入端处的张力。
示例183：本文中的任意示例，特别是示例180-182中任一个的假体心脏瓣膜，其中小叶的流出边缘与连合部的流入端之间横跨小叶的张力大于连合部的流入端与小叶的流入边缘之间横跨小叶的张力。
示例184：本文中的任意示例，特别是示例177-183中任一个的假体心脏瓣膜，其中当小叶处于打开状态时，横跨小叶的张力限定锥形流出通道。
示例185：本文中的任意示例，特别是示例177-184中任一个的假体心脏瓣膜，其中当小叶张紧时，小叶的流出边缘与框架的内表面之间的径向间隙延伸。
示例186：本文中的任意示例，特别是示例177-185中任一个的假体心脏瓣膜，其中当小叶张紧时，流出边缘相对于框架的内表面的角度大于零。
示例187：本文中的任意示例，特别是示例177-186中任一个的假体心脏瓣膜，其中横跨小叶的张力围绕所述多个小叶360度延伸。
示例188：本文中的任意示例，特别是示例177-187中任一个的假体心脏瓣膜，其中流出边缘处小叶的内径小于连合部的流入端处小叶的内径。
示例189：用于假体心脏瓣膜的小叶包括：主体，所述主体包括流入边缘、流出边缘、纵向轴线、和成对的相对的连合部凸耳，每个连合部凸耳具有流入端和流出端，并且以相对于主体的纵向轴线大于零的角度从主体的相应侧延伸。
示例190：本文中的任意示例，特别是示例189的小叶，其中主体在流入端处连合部凸耳之间的宽度大于主体在流出端处连合部凸耳之间的宽度。
示例191：本文中的任意示例，特别是示例189-190中任一个的小叶，其中主体在连合部凸耳之间的宽度从流入端向流出端逐渐减小。
示例192：本文中的任意示例，特别是示例190-191中任一个的小叶，其中流出边缘的长度等于主体在流出端处连合部凸耳之间的宽度。
示例193：本文中的任意示例，特别是示例189-192中任一个的小叶，其中每个连合部凸耳包括下凸耳和沿着线迹线折叠抵靠并缝合至所述下凸耳的上凸耳。
示例194：本文中的任意示例，特别是示例193的小叶，其中每条线迹线朝向主体的纵向轴线向内成角度。
示例195：本文中的任意示例，特别是示例193-194中任一个的小叶，其中每条线迹线平行于其相应的连合部凸耳。
示例196：本文中的任意示例，特别是示例193-195中任一个的小叶，其中每个连合部凸耳的线迹线从连合部凸耳的流入端延伸至流出端。
示例197：本文中的任意示例，特别是示例193-195中任一个的小叶，其中流入端处连合部凸耳的线迹线之间的距离大于流出端处线迹线之间的距离。
示例198：本文中的任意示例，特别是示例193-197中任一个的小叶，其中流出边缘的长度小于连合部凸耳的流入端处线迹线之间的距离。
示例199：本文中的任意示例，特别是示例193-198中任一个的小叶，其中每个上凸耳翻过折叠线折叠，所述折叠线垂直于其相应的连合部凸耳的线迹线。
示例200：本文中的任意示例，特别是示例193-199中任一个的小叶，其中每个上凸耳形成其相应的连合部的内边缘，内边缘从连合部凸耳的流入端延伸至小叶的流出边缘。
示例201：本文中的任意示例，特别是示例189-200中任一个的小叶，其中每个连合部凸耳相对于流出边缘成角度。
示例202：本文中的任意示例，特别是示例189-201中任一个的小叶，其中流入边缘包括平行于纵向轴线的轴向延伸的子连合部边缘，每个连合部凸耳相对于相邻的子连合部边缘成角度。
示例203：本文中的任意示例，特别是示例202的小叶，其中每个连合部凸耳从相邻的子连合部边缘延伸至流出边缘。
示例204：小叶组合件，包括多个本文中的任意示例，特别是示例189-203中任一个的小叶，其中每个连合部凸耳与相邻小叶的连合部凸耳配对以形成多个小叶连合部。
示例205：用于组装假体心脏瓣膜的方法，包括：将小叶组合件定位在径向可扩张框架内，所述小叶组合件包括多个小叶，每个小叶具有流入边缘、流出边缘、和成对的相对的连合部凸耳，每个连合部凸耳与相邻小叶的连合部凸耳配对以形成具有流入端和流出端的多个小叶连合部，其中框架包括多个连合部支撑部分；使每个小叶在其相应的连合部凸耳之间并且沿着流出边缘拉伸，以邻近框架的连合部支撑部分来定位每个小叶连合部；和将每个连合部联接至框架的其相应的连合部支撑部分，其中小叶组合件的小叶被配置以在打开状态和闭合状态之间移动，打开状态允许血液从流入端流动通过框架至流出端，在闭合状态下流出边缘彼此对合并阻止血液从出口端流动通过框架至入口端。
示例206：本文中的任意示例，特别是示例205的方法，其中在将小叶组合件定位在框架内之前，所述方法还包括：沿线迹线将相邻小叶的配对后的连合部凸耳彼此缝合以形成相应的连合部，每条线迹线朝向小叶组合件和框架的纵向轴线向内成角度。
示例207：本文中的任意示例，特别是示例206的方法，其中将每个连合部联接至框架的其相应的连合部支撑部分还包括用沿轴向方向且平行于框架的纵向轴线延伸的连合部的线迹线将每个连合部联接至其相应的连合部支撑部分。
示例208：本文中的任意示例，特别是示例205-207中任一个的方法，其中在拉伸每个小叶之前，对于每个小叶，流出边缘的长度小于流入端处其相应的连合部之间的距离。
示例209：本文中的任意示例，特别是示例208的方法，其中在拉伸每个小叶之后，对于每个小叶，流出边缘的长度等于流入端处其相应的连合部之间的距离。
示例210：本文中的任意示例，特别是示例205-209中任一个的方法，其中将每个连合部联接至其相应的连合部支撑部分包括将每个连合部缝合至其相应的连合部支撑部分。
示例211：本文中的任意示例，特别是示例205-210中任一个的方法，其中当小叶处于打开状态时，流出边缘张紧并从框架的内表面径向偏移。
示例212：本文中的任意示例，特别是示例211的方法，其中小叶在小叶组合件周围360度张紧。
示例213：本文中的任意示例，特别是示例211-212中任一个的方法，其中横跨小叶组合件的张力限定朝向小叶的流出边缘逐渐变细的流出通道。
示例214：假体心脏瓣膜，包括：径向可扩张和可压缩框架，所述框架包括流出端部分、具有多个流入顶点的流入端部分、和多个悬臂轴向延伸部，每个轴向延伸部具有固定端和布置在成对的相邻流入顶点之间的自由端；以及多个瓣膜小叶，所述瓣膜小叶被布置在框架内并与其联接，每个瓣膜小叶包括主体，所述主体具有流出边缘部分和联接至相应的轴向延伸部的流入边缘部分；其中小叶流入边缘部分被固定至轴向延伸部的自由端。
示例215：本文中的任意示例，特别是示例214的假体心脏瓣膜，其中轴向延伸部的自由端包括共享共有接合部的两个或更多个向外延伸的臂。
示例216：本文中的任意示例，特别是示例215的假体心脏瓣膜，其中自由端的臂是以V形设置的。
示例217：本文中的任意示例，特别是示例215的假体心脏瓣膜，其中自由端的臂是以U形设置的。
示例218：本文中的任意示例，特别是示例215的假体心脏瓣膜，其中自由端的臂是以X形设置的。
示例219：本文中的任意示例，特别是示例215-218中任一个的假体心脏瓣膜，其中至少一个臂包括沿其表面的突起。
示例220：本文中的任意示例，特别是示例215-219中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个臂被配置以在向轴向延伸部的自由端施加力时朝向相邻的臂偏转。
示例221：本文中的任意示例，特别是示例215-220中任一个的假体心脏瓣膜，其中小叶流入边缘部分通过穿过小叶边缘部分并围绕臂延伸的缝线固定至轴向延伸部的自由端的臂。
示例222：本文中的任意示例，特别是示例221的假体心脏瓣膜，其中至少一个臂的突起被配置以限制缝线沿臂的表面的移动。
示例223：本文中的任意示例，特别是示例214的假体心脏瓣膜，其中轴向延伸部的自由端限定可压缩孔眼，所述可压缩孔眼被设定尺寸和塑形以接收穿过其中的缝线。
示例224：本文中的任意示例，特别是示例223的假体心脏瓣膜，其中孔眼是U形的。
示例225：本文中的任意示例，特别是示例224的假体心脏瓣膜，其中孔眼的一部分是不连续的并且限定沿孔眼的开口段。
示例226：本文中的任意示例，特别是示例223的假体心脏瓣膜，其中孔眼的形状是椭圆形。
示例227：本文中的任意示例，特别是示例223-226中任一个的假体心脏瓣膜，其中孔眼包括成对的横向部分，所述成对的横向部分被配置以在向轴向延伸部的自由端施加力时朝向彼此移动。
示例228：本文中的任意示例，特别是示例214的假体心脏瓣膜，其中轴向延伸部的自由端包括纵向边缘和沿纵向边缘的至少一个切口。
示例229：本文中的任意示例，特别是示例214的假体心脏瓣膜，其中轴向延伸部的自由端包括成对的纵向边缘和沿纵向边缘的多个切口。
示例230：本文中的任意示例，特别是示例228-229中任一个的假体心脏瓣膜，其中切口被设定尺寸和塑形以接收缝线。
示例231：本文中的任意示例，特别是示例214-230中任一个的假体心脏瓣膜，其中轴向延伸部朝向框架的纵向轴线径向向内成角度。
示例232：本文中的任意示例，特别是示例231的假体心脏瓣膜，其中轴向延伸部被配置以在框架被径向压缩时从框架的纵向轴线径向向外移动。
示例233：假体心脏瓣膜，包括：径向可扩张框架，所述框架包括流入端、流出端、多个轴向延伸的第一柱、和多个轴向延伸的第二柱，其中所选择的成对的轴向对准的第一柱和第二柱形成第一组所选择的柱，而其它所选择的成对的轴向对准的第一柱和第二柱形成第二组所选择的柱；框架还包括：联接至第一组所选择的柱的第二柱的第一组螺母和联接至第二组所选择的柱的第二柱的第二组螺母，其中第一组螺母与第二组螺母在至少一个尺寸上不同；多个第一致动器构件，所述第一致动器构件延伸穿过第一组所选择的柱和第一组螺母，和多个第二致动器构件，所述第二致动器构件延伸穿过第二组所选择的柱和第二组螺母，其中第一致动器构件被配置以沿第一方向旋转，而第二致动器构件被配置以沿第二方向旋转，第一致动器构件和第二致动器构件被配置以使框架从径向压缩状态径向扩张至径向扩张状态；以及多个小叶，所述小叶被布置在框架内部并被配置以调节血液沿一个方向通过框架的流动。
示例234：本文中的任意示例，特别是示例233的假体心脏瓣膜，其中第一组所选择的柱的每个第二柱包括被配置以接收第一组螺母的相应螺母的窗口，而第二组所选择的柱的每个第二柱包括被配置以接收第二组螺母的相应螺母的窗口。
示例235：本文中的任意示例，特别是示例233-234中任一个的假体心脏瓣膜，其中第一组螺母具有第一轴向长度，而第二组螺母具有小于第一轴向长度的第二轴向长度。
示例236：本文中的任意示例，特别是示例233-235中任一个的假体心脏瓣膜，其中第一组螺母具有第一宽度，而第二组螺母具有小于第一组螺母的第一宽度的第二宽度。
示例237：本文中的任意示例，特别是示例233-236中任一个的假体心脏瓣膜，其中第一组所选择的柱和第二组所选择的柱以交替样式沿周向设置在框架周围。
示例238：本文中的任意示例，特别是示例233-237中任一个的假体心脏瓣膜，其中第一组螺母和第二组螺母以交替样式沿周向设置在框架周围。
示例239：本文中的任意示例，特别是示例233-238中任一个的假体心脏瓣膜，其中第一组螺母和第二组螺母包含第一不透射线材料，而第二柱包含不同于第一组螺母和第二组螺母的第一不透射线材料的第二不透射线材料。
示例240：本文中的任意示例，特别是示例233-239中任一个的假体心脏瓣膜，其中至少一对第一柱和第二柱缺少相应的螺母和延伸穿过其中的致动器构件。
示例241：本文中的任意示例，特别是示例233-240中任一个的假体心脏瓣膜，还包括在至少一个尺寸上不同于第一组螺母和第二组螺母的至少另外一组螺母。
示例242：假体心脏瓣膜，包括：径向可扩张框架，所述框架包括流入端、流出端、和多个轴向延伸的柱，至少一个柱包括延伸穿过其中的内孔和从框架的外表面延伸至柱的内孔的开孔；以及多个小叶，所述小叶被布置在框架内部并被配置以调节血液沿一个方向通过框架的流动。
示例243：本文中的任意示例，特别是示例242的假体心脏瓣膜，其中至少一个柱包括从框架的外表面延伸至柱的内孔的多个开孔。
示例244：本文中的任意示例，特别是示例243的假体心脏瓣膜，其中开孔彼此轴向间隔。
示例245：本文中的任意示例，特别是示例242-244中任一个的假体心脏瓣膜，其中至少一个开孔从框架的内表面延伸至柱的内孔。
示例246：本文中的任意示例，特别是示例242-245中任一个的假体心脏瓣膜，其中至少一个开孔从框架的外表面延伸至柱的内孔。
示例247：本文中的任意示例，特别是示例242-246中任一个的假体心脏瓣膜，其中一个或多个柱包括从框架的内表面延伸至柱的内孔的至少一个开孔和从框架的外表面延伸至柱的内孔的至少一个开孔。
示例248：本文中的任意示例，特别是示例242-247中任一个的假体心脏瓣膜，还包括延伸穿过柱的内孔的多个致动器构件。
示例249：本文中的任意示例，特别是示例242-248中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个轴向延伸的柱从框架的相应的流出顶点延伸。
示例250：本文中的任意示例，特别是示例242-249中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个轴向延伸的柱从框架的相应流入顶点延伸。
示例251：本文中的任意示例，特别是示例1-250中任一个的假体心脏瓣膜，其中假体心脏瓣膜是灭菌的。
示例252：假体心脏瓣膜，包括：径向可扩张和可压缩框架，所述框架包括流出端部分、具有多个流入顶点的流入端部分、和多个悬臂轴向延伸部，每个轴向延伸部具有固定端和布置在成对的相邻流入顶点之间的自由端；以及多个瓣膜小叶，所述瓣膜小叶被布置在框架内并与其联接，每个瓣膜小叶包括主体，所述主体具有流出边缘部分和联接至相应的轴向延伸部的流入边缘部分；其中小叶流入边缘部分被固定至轴向延伸部的自由端。
示例253：本文中的任意示例，特别是示例252的假体心脏瓣膜，其中小叶流入边缘部分和轴向延伸部的自由端被配置以当小叶在血液的回流下闭合时径向向内移动，和当小叶在血液的正向流动下打开时径向向外移动。
示例254：本文中的任意示例，特别是示例252-253中任一个的假体心脏瓣膜，其中小叶流入边缘部分和轴向延伸部的自由端被配置以在向轴向延伸部施加力时朝向相邻的流入顶点横向移动。
示例255：本文中的任意示例，特别是示例252-254中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括从流入端部分延伸至流出端部分的中心纵向轴线，其中轴向延伸部被配置以当小叶在血液的回流下闭合时抵抗朝向框架的纵向轴线的径向移动，和当小叶在血液的正向流动下打开时抵抗远离纵向轴线的径向移动。
示例256：本文中的任意示例，特别是示例252-255中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括安装至框架的外表面的外裙，外裙联接至与一个或多个轴向延伸部。
示例257：本文中的任意示例，特别是示例252-256中任一个的假体心脏瓣膜，其中轴向延伸部的自由端包括开孔。
示例258：本文中的任意示例，特别是示例252-257中任一个的假体心脏瓣膜，其中轴向延伸部的自由端被配置以在框架被径向压缩时沿框架的圆周方向压缩。
示例259：本文中的任意示例，特别是示例252-258中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括一个或多个连合部扣件，每个扣件包括具有第一凹口的第一连合部臂、具有第二凹口的第二连合部臂、和在其之间被配置以接收由两个相邻小叶形成的连合部的开口，其中第一凹口和第二凹口被配置以接收紧固件，使得第一连合部臂和第二连合部臂及紧固件约束接收在其中的连合部的轴向移动。
示例260：假体心脏瓣膜，包括：径向可扩张框架，所述框架包括流入端、流出端、和多个支柱，所述多个支柱被设置以形成沿周向延伸的成排的形成流入端的支柱，其中一个或多个所选择的支柱具有延伸穿过其中的至少一个开口；以及多个小叶，小叶被布置在框架内部并被配置以调节血液沿一个方向通过框架的流动，每个小叶包括流出边缘部分和流入边缘部分；其中小叶的流入边缘部分用延伸穿过开口的缝线联接至框架的所选择的支柱。
示例261：本文中的任意示例，特别是示例260的假体心脏瓣膜，其中所选择的支柱是以成对的相邻的所选择的支柱设置的，其中对于成对的相邻的所选择的支柱，所选择的支柱中的一个联接至小叶中的一个，而另一个所选择的支柱联接至相邻的小叶。
示例262：本文中的任意示例，特别是示例260-261中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个所选择的支柱具有径向延伸穿过其中的一个或多个开口。
示例263：本文中的任意示例，特别是示例260-262中任一个的假体心脏瓣膜，其中每个所选择的支柱包括流入区段、中间区段、和流出区段，其中开口径向延伸穿过支柱的中间区段。
示例264：本文中的任意示例，特别是示例263的假体心脏瓣膜，其中所选择的支柱的中间区段的周向宽度大于所选择的支柱的流入区段和流出区段的周向宽度。
示例265：本文中的任意示例，特别是示例264的假体心脏瓣膜，框架还包括多个轴向延伸的柱，其中柱中的每一个包括凹口，所述凹口被配置以接收当框架处于径向压缩状态时相邻所选择的支柱的中间区段。
示例266：本文中的任意示例，特别是示例260-265中任一个的假体心脏瓣膜，还包括安装至框架的外表面并用缝线与框架连接的外裙部，其中缝线延伸穿过所选择的支柱的开口。
示例267：本文中的任意示例，特别是示例260-266中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括多个轴向延伸的第一柱和多个轴向延伸的第二柱，其中所选择的成对的轴向对准的第一柱和第二柱形成第一组所选择的柱，而其它所选择的成对的轴向对准的第一柱和第二柱形成第二组所选择的柱；其中框架还包括：联接至第一组所选择的柱的第二柱的第一组螺母和联接至第二组所选择的柱的第二柱的第二组螺母，其中第一组螺母与第二组螺母在至少一个尺寸上不同；以及多个第一致动器构件，所述第一致动器构件延伸穿过第一组所选择的柱和第一组螺母，和多个第二致动器构件，所述第二致动器构件延伸穿过第二组所选择的柱和第二组螺母，其中第一致动器构件被配置以沿第一方向旋转，而第二致动器构件被配置以沿第二方向旋转，第一致动器构件和第二致动器构件被配置以使框架从径向压缩状态径向扩张至径向扩张状态。
示例268：本文中的任意示例，特别是示例260-267中任一个的假体心脏瓣膜，框架还包括多个轴向延伸的柱，至少一个柱包括延伸穿过其中的内孔和从框架的外表面延伸至柱的内孔的开孔。
示例269：假体心脏瓣膜，包括：径向可扩张框架，所述框架包括流出端和流入端；以及布置在框架内并与其联接的多个瓣膜小叶，每个小叶包括具有流出边缘和流入边缘的主体，和在主体的相对侧的两个连合部凸耳，其中小叶被配置以在打开状态和闭合状态之间移动，打开状态允许血液从流入端流动通过框架至流出端，在闭合状态下流出边缘彼此对合并阻止血液从出口端流动通过框架至入口端；其中每个连合部凸耳与相邻小叶的连合部凸耳配对以形成与框架的相应的连合部支撑部分联接且具有流入端和流出端的多个连合部，其中在小叶处于打开状态时，小叶横跨小叶的流出边缘张紧。
示例270：本文中的任意示例，特别是示例269的假体心脏瓣膜，其中小叶限定流出通道，所述流出通道在小叶处于打开状态时朝向小叶的流出边缘逐渐变细。
示例271：本文中的任意示例，特别是示例269-270中任一个的假体心脏瓣膜，其中当小叶张紧时，小叶的流出边缘与框架的内表面之间的径向间隙延伸。
鉴于本公开的原理可能应用到的多个可能的示例，应当认识到，所示的示例仅仅是优选的示例，而不应被视为限制本公开的范围。确切地说，范围由所附权利要求限定。因此，我们要求保护在这些权利要求的范围和精神内的所有内容。
Claims (20)
1.假体心脏瓣膜，其特征在于，包括：
径向可扩张和可压缩框架，所述框架包括流出端部分、具有多个流入顶点的流入端部分、和多个悬臂轴向延伸部，每个轴向延伸部具有固定端和布置在成对的相邻流入顶点之间的自由端；以及
多个瓣膜小叶，所述瓣膜小叶被布置在所述框架内并与其联接，每个小叶包括主体，所述主体具有流出边缘部分和联接至相应的轴向延伸部的流入边缘部分；
其中小叶流入边缘部分被固定至所述轴向延伸的自由端。
2.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述小叶流入边缘部分和所述轴向延伸部的自由端被配置以当所述小叶在血液的回流下闭合时径向向内移动，和当所述小叶在血液的正向流动下打开时径向向外移动。
3.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述小叶流入边缘部分和所述轴向延伸部的自由端被配置以在向所述轴向延伸部施加力时朝向相邻的流入顶点横向移动。
4.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述框架还包括从所述流入端部分延伸至所述流出端部分的中心纵向轴线，其中所述轴向延伸部被配置以当所述小叶在血液的回流下闭合时抵抗朝向所述框架的纵向轴线的径向移动，和当所述小叶在血液的正向流动下打开时抵抗远离所述纵向轴线的径向移动。
5.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述框架还包括安装至所述框架的外表面的外裙部，所述外裙部联接至一个或多个轴向延伸部。
6.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述轴向延伸部的自由端包括开孔。
7.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述轴向延伸部的自由端被配置以当所述框架被径向压缩时沿所述框架的圆周方向压缩。
8.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述框架还包括一个或多个连合部扣件，每个扣件包括具有第一凹口的第一连合部臂、具有第二凹口的第二连合部臂、和在其之间被配置以接收由两个相邻小叶形成的连合部的开口，其中所述第一凹口和所述第二凹口被配置以接收紧固件，使得所述第一连合部臂和所述第二连合部臂及所述紧固件约束接收在其中的连合部的轴向移动。
9.假体心脏瓣膜，其特征在于，包括：
径向可扩张框架，所述框架包括流入端、流出端、和多个支柱，所述多个支柱被设置以形成沿周向延伸的成排的形成所述流入端的支柱，其中一个或多个所选择的支柱具有延伸穿过其中的至少一个开口；以及
多个小叶，所述小叶被布置在所述框架内部并被配置以调节血液沿一个方向通过所述框架的流动，每个小叶包括流出边缘部分和流入边缘部分；
其中所述小叶的流入边缘部分用延伸穿过所述开口的缝线联接至所述框架的所述所选择的支柱。
10.根据权利要求9所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述所选择的支柱是以成对的相邻的所选择的支柱设置的，其中对于成对的相邻的所选择的支柱，所述所选择的支柱中的一个联接至所述小叶中的一个，而另一个所选择的支柱联接至相邻的小叶。
11.根据权利要求9所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中每个所选择的支柱具有径向延伸穿过其中的一个或多个开口。
12.根据权利要求9所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中每个所选择的支柱包括流入区段、中间区段、和流出区段，其中所述开口径向延伸穿过所述支柱的中间区段。
13.根据权利要求12所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述所选择的支柱的中间区段的周向宽度大于所述所选择的支柱的流入区段和流出区段的周向宽度。
14.根据权利要求13所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述框架还包括多个轴向延伸的柱，其中所述柱中的每一个包括凹口，所述凹口被配置以接收当所述框架处于径向压缩状态时相邻所选择的支柱的中间区段。
15.根据权利要求9所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，还包括安装至所述框架的外表面并用缝线与所述框架连接的外裙部，其中所述缝线延伸穿过所述所选择的支柱的开口。
16.根据权利要求9所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述框架还包括多个轴向延伸的第一柱和多个轴向延伸的第二柱，其中所选择的成对的轴向对准的第一柱和第二柱形成第一组所选择的柱，而其它所选择的成对的轴向对准的第一柱和第二柱形成第二组所选择的柱；
其中所述框架还包括：
联接至所述第一组所选择的柱的第二柱的第一组螺母和联接至所述第二组所选择的柱的第二柱的第二组螺母，其中所述第一组螺母与所述第二组螺母在至少一个尺寸上不同；以及
多个第一致动器构件，所述第一致动器构件延伸穿过所述第一组所选择的柱和所述第一组螺母，和多个第二致动器构件，所述第二致动器构件延伸穿过所述第二组所选择的柱和所述第二组螺母，其中所述第一致动器构件被配置以沿第一方向旋转，而所述第二致动器构件被配置以沿第二方向旋转，所述第一致动器构件和所述第二致动器构件被配置以使所述框架从径向压缩状态径向扩张至径向扩张状态。
17.根据权利要求9所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述框架还包括多个轴向延伸的柱，至少一个柱包括延伸穿过其中的内孔和从所述框架的外表面延伸至所述柱的内孔的开孔。
18.假体心脏瓣膜，其特征在于，包括：
径向可扩张框架，所述框架包括流出端和流入端；以及
布置在所述框架内并与其联接的多个瓣膜小叶，每个小叶包括具有流出边缘和流入边缘的主体，和在所述主体的相对侧的两个连合部凸耳，其中所述小叶被配置以在打开状态和闭合状态之间移动，所述打开状态允许血液从所述流入端流动通过所述框架至所述流出端，在所述闭合状态下所述流出边缘彼此对合并阻止血液从出口端流动通过所述框架至入口端；
其中每个连合部凸耳与相邻小叶的连合部凸耳配对以形成与所述框架的相应的连合部支撑部分联接且具有流入端和流出端的多个连合部，其中在所述小叶处于所述打开状态时，所述小叶横跨所述小叶的流出边缘张紧。
19.根据权利要求18所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中所述小叶限定流出通道，所述流出通道在所述小叶处于所述打开状态时朝向所述小叶的流出边缘逐渐变细。
20.根据权利要求18所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，其中当所述小叶张紧时，所述小叶的流出边缘与所述框架的内表面之间的径向间隙延伸。
Applications Claiming Priority (8)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US202163209904P | 2021-06-11 | 2021-06-11 | |
| US63/209,904 | 2021-06-11 | ||
| US202163278636P | 2021-11-12 | 2021-11-12 | |
| US63/278,636 | 2021-11-12 | ||
| US202263298130P | 2022-01-10 | 2022-01-10 | |
| US63/298,130 | 2022-01-10 | ||
| US202263347384P | 2022-05-31 | 2022-05-31 | |
| US63/347,384 | 2022-05-31 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN217987802U true CN217987802U (zh) | 2022-12-09 |
Family
ID=82492751
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202221454667.5U Active CN217987802U (zh) | 2021-06-11 | 2022-06-10 | 假体心脏瓣膜 |
| CN202210655804.XA Pending CN115462933A (zh) | 2021-06-11 | 2022-06-10 | 假体心脏瓣膜 |
Family Applications After (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202210655804.XA Pending CN115462933A (zh) | 2021-06-11 | 2022-06-10 | 假体心脏瓣膜 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20240207046A1 (zh) |
| EP (1) | EP4351478A1 (zh) |
| JP (1) | JP2024521433A (zh) |
| CN (2) | CN217987802U (zh) |
| WO (1) | WO2022261419A1 (zh) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2023141075A1 (en) * | 2022-01-21 | 2023-07-27 | Edwards Lifesciences Corporation | Actuation bolt assembly for a prosthetic valve |
| WO2023183270A1 (en) | 2022-03-24 | 2023-09-28 | Edwards Lifesciences Corporation | Mechanically expandable prosthetic heart valve |
| WO2023220216A1 (en) | 2022-05-13 | 2023-11-16 | Edwards Lifesciences Corporation | Commissure cover for prosthetic valve |
Family Cites Families (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6893460B2 (en) | 2001-10-11 | 2005-05-17 | Percutaneous Valve Technologies Inc. | Implantable prosthetic valve |
| US8252202B2 (en) | 2007-05-17 | 2012-08-28 | Dic Corporation | Nematic liquid crystal composition and bistable nematic liquid crystal display |
| EP4056150A1 (en) | 2008-06-06 | 2022-09-14 | Edwards Lifesciences Corporation | Low profile transcatheter heart valve |
| PL3669828T3 (pl) | 2010-10-05 | 2021-08-30 | Edwards Lifesciences Corporation | Zastawka protetyczna serca |
| US9168131B2 (en) * | 2011-12-09 | 2015-10-27 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve having improved commissure supports |
| US11376121B2 (en) * | 2016-11-04 | 2022-07-05 | Highlife Sas | Transcatheter valve prosthesis |
| US10603165B2 (en) | 2016-12-06 | 2020-03-31 | Edwards Lifesciences Corporation | Mechanically expanding heart valve and delivery apparatus therefor |
| US11135056B2 (en) | 2017-05-15 | 2021-10-05 | Edwards Lifesciences Corporation | Devices and methods of commissure formation for prosthetic heart valve |
| US10869759B2 (en) | 2017-06-05 | 2020-12-22 | Edwards Lifesciences Corporation | Mechanically expandable heart valve |
| US10806573B2 (en) | 2017-08-22 | 2020-10-20 | Edwards Lifesciences Corporation | Gear drive mechanism for heart valve delivery apparatus |
| WO2020081893A1 (en) | 2018-10-19 | 2020-04-23 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve having non-cylindrical frame |
| EP3946161A2 (en) | 2019-03-26 | 2022-02-09 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve |
| EP4221636A1 (en) * | 2020-09-30 | 2023-08-09 | Edwards Lifesciences Corporation | Delivery apparatus for mechanically expandable valve |
-
2022
- 2022-06-10 JP JP2023575945A patent/JP2024521433A/ja active Pending
- 2022-06-10 WO PCT/US2022/032983 patent/WO2022261419A1/en active Application Filing
- 2022-06-10 EP EP22741105.5A patent/EP4351478A1/en active Pending
- 2022-06-10 CN CN202221454667.5U patent/CN217987802U/zh active Active
- 2022-06-10 CN CN202210655804.XA patent/CN115462933A/zh active Pending
-
2023
- 2023-11-29 US US18/522,551 patent/US20240207046A1/en active Pending
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP4351478A1 (en) | 2024-04-17 |
| JP2024521433A (ja) | 2024-05-31 |
| WO2022261419A1 (en) | 2022-12-15 |
| US20240207046A1 (en) | 2024-06-27 |
| CN115462933A (zh) | 2022-12-13 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11399932B2 (en) | Prosthetic heart valve | |
| CN217987802U (zh) | 假体心脏瓣膜 | |
| US20220401215A1 (en) | Prosthetic heart valve having non-cylindrical frame | |
| EP2950753B1 (en) | Prosthetic valve for replacing mitral valve | |
| EP2830534B1 (en) | Valve prosthesis | |
| CN115553974A (zh) | 心脏瓣膜修复装置及其递送装置 | |
| US20200390547A1 (en) | Prosthetic heart valve having non-cylindrical frame | |
| JP2021521984A (ja) | 弁尖クランプを備えた機械的に拡張可能な心臓弁 | |
| CN218792633U (zh) | 可植入假体装置和组件 | |
| US20230225862A1 (en) | Prosthetic heart valve leaflet assemblies and methods | |
| US20240180696A1 (en) | Prosthetic heart valve | |
| US20230149165A1 (en) | Commissure assemblies formed from tabs of asymmetric leaflets | |
| US20230143332A1 (en) | Leaflet attachment configurations to the frames of prosthetic valves | |
| CN216797940U (zh) | 假体装置和组件 | |
| JP2023528100A (ja) | 人工心臓弁 | |
| JP7520034B2 (ja) | 人工心臓弁 | |
| CN215651788U (zh) | 假体心脏瓣膜 | |
| US20230190459A1 (en) | Prosthetic heart valve and methods for assembly | |
| EP4342425A1 (en) | Prosthetic tricuspid heart valve | |
| TW202224648A (zh) | 用於心臟瓣膜瓣葉修復的系統及方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |