CN217338992U - 可扩展的假体心脏瓣膜 - Google Patents

Abstract

本申请题为“可扩展的假体心脏瓣膜”。本公开涉及具有扩展和锁定组件的假体心脏瓣膜。作为一个示例，一种假体心脏瓣膜可以包括环形框架以及扩展和锁定组件，该扩展和锁定组件被配置为将框架径向扩展到径向扩展状态和/或将假体瓣膜锁定在径向扩展状态以防止假体瓣膜塌缩(即径向压缩)。在一些示例中，假体心脏瓣膜可以被配置为径向自扩展到部分径向扩展状态，然后可以通过拉动扩展和锁定组件的致动器构件进一步径向扩展到径向扩展状态和/或锁定在径向扩展状态。在一些示例中，致动器构件可以延伸穿过框架的竖直支柱中的开口。

Description

可扩展的假体心脏瓣膜

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年4月26日提交的美国申请号63/179,766的权益，该申请通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及可扩展假体心脏瓣膜，并且涉及用于递送和部署(例如，定位、径向扩展、锁定等)这种假体心脏瓣膜的方法、组件和装置。

背景技术

人的心脏可能患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致心脏的严重功能障碍，最终需要修复原生瓣膜或用人工瓣膜替换原生瓣膜。有许多已知的修复设备(例如支架)和人工瓣膜，以及将这些设备和瓣膜植入人体的许多已知方法。经皮和微创手术方法被用于各种程序中，以将假体医疗设备递送到身体内部不易通过手术进入或期望无需手术即可进入的位置。在一个具体示例中，假体心脏瓣膜可以以卷曲状态安装在递送组件的远端上并被推进通过患者的脉管***(例如，通过股动脉和主动脉)，直到假体心脏瓣膜到达心脏中的植入部位。

一旦在植入部位处，可以通过例如致动将径向向外的力施加到假体心脏瓣膜的机械致动器来将假体心脏瓣膜扩展到其功能尺寸。这种假体心脏瓣膜(依靠机械致动器进行扩展的瓣膜)可被称为“机械可扩展”的假体心脏瓣膜。

在其他示例中，假体心脏瓣膜可以是自扩展的。例如，这种自扩展瓣膜可以由形状记忆材料构成并且可以预先形成为径向扩展状态，使得假体瓣膜被自然地偏压到这种径向扩展状态。这种自扩展瓣膜在递送过程中可以由约束装置(例如，护套、套索等)保持在卷曲状态，但可以在植入部位处从这种约束装置中释放一次，以便它们能够自扩展到其功能尺寸。例如，用户可以通过例如致动递送组件的推动机构将自扩展瓣膜推出递送护套。

然而，即使对于自扩展瓣膜，也可能希望使用机械致动器进一步扩展假体瓣膜。并且，对于自扩展和机械扩展瓣膜，可能希望包括将假体瓣膜保持在径向扩展状态的锁定机构，以防止假体瓣膜塌缩。但是，现有的机械致动器和锁定机构可能体积庞大、使用复杂和/或制造/生产成本高。因此，仍然需要具有改进的扩展和锁定机构的经导管假体心脏瓣膜。

实用新型内容

本公开涉及可扩展的假体心脏瓣膜，并且涉及用于递送、扩展、锁定、植入和部署这种假体心脏瓣膜的方法、组件和装置。

在一个代表性示例中，一种假体心脏瓣膜包括环形框架、致动器构件和锁定元件。该环形框架包括流入端和流出端，并且在径向压缩状态和径向扩展状态之间是可径向压缩和扩展的。此外，该框架被配置为从径向压缩状态径向自扩展到至少部分径向扩展状态。该致动器构件在轴向间隔开的第一位置和第二位置处耦接到框架并且被配置为向框架施加近侧定向力，以径向扩展和/或锁定假体心脏瓣膜。该锁定元件在第二位置处耦接到框架并且被配置为允许致动器构件相对于框架仅在近侧方向上滑动。该锁定元件还被配置为连续地接合致动器构件以防止致动器构件在相反的远侧方向上滑动越过锁定元件。

在另一代表性示例中，一种假体心脏瓣膜包括环形框架、裙部组件、致动器构件和锁定元件。该环形框架包括流入端和流出端，并且在径向压缩状态和径向扩展状态之间是可径向压缩和扩展的。此外，当配置为将框架保持在径向压缩状态的约束机构被松开时，该框架被配置为径向自扩展到至少部分扩展状态。该裙部组件围绕框架周向延伸并且包括配置为接收约束机构的套筒。该致动器构件在轴向间隔开的第一位置和第二位置处耦接到框架并且被配置为向框架施加近侧定向力，以径向扩展和/或锁定假体心脏瓣膜。该锁定元件在第二位置处耦接到框架并且被配置为当致动器构件处于张紧状态时通过允许致动器构件相对于框架仅在近侧方向上滑动并通过连续锁定致动器构件以防止致动器构件在相反的远侧方向上滑动越过锁定元件而防止瓣膜的径向压缩。

在又一代表性示例中，一种假体心脏瓣膜包括环形框架、张力构件和锁定元件。该环形框架包括流入端和流出端，并且在径向压缩状态和径向扩展状态之间是可径向压缩和扩展的。此外，该框架被配置为从径向压缩状态自扩展到至少部分扩展状态。该张力构件在沿框架的轴向间隔开的第一位置和第二位置处耦接到框架。该锁定元件被配置为在第二位置处接合张力构件并且被配置为允许相对于锁定元件向近侧拉动张力构件并且抵抗张力构件相对于锁定元件的远侧运动。此外，该锁定元件接合张力构件，以使得当框架自扩展到至少部分扩展状态时在张力构件中存在松弛。对张力构件施加拉力有效地从张力构件中去除松弛，以将框架保持在至少部分扩展状态。

在又一代表性示例中，一种假体心脏瓣膜包括张力构件、锁定元件以及包括第一竖直支柱和第二竖直支柱的环形框架。该环形框架包括流入端和流出端，并且在径向压缩状态和径向扩展状态之间是可径向压缩和扩展的。该环形框架在框架的流入端部处包括第一竖直支柱并且在框架的流出端部处包括第二竖直支柱。第一竖直支柱和/或第二竖直支柱包括径向延伸穿过框架的一个或多个轴向间隔开的开口。该张力构件耦接到第一竖直支柱和第二竖直支柱并且延伸穿过第一竖直支柱和/或第二竖直支柱中的一个或多个轴向间隔开的开口。该锁定元件被配置为在第二竖直支柱处接合张力构件并且被配置为允许相对于锁定元件向近侧拉动张力构件并且抵抗张力构件相对于锁定元件的远侧运动。

在又一代表性示例中，一种方法包括松开假体心脏瓣膜的约束机构以允许假体心脏瓣膜径向自扩展；以及将假体心脏瓣膜的扩展和锁定组件的致动器构件拉动第一距离，以将扩展和锁定组件的锁定元件从放松状态收紧到张紧状态以锁定假体心脏瓣膜并阻止假体心脏瓣膜径向压缩。

所公开的技术的前述和其他目的、特征和优点将从以下参照附图进行的详细描述中变得更加明显。

附图说明

图1是根据一个示例的用于假体心脏瓣膜的递送组件的侧视图。

图2是根据一个示例的假体心脏瓣膜和用于假体心脏瓣膜的扩展组件的侧面透视图，其中假体瓣膜被锁定在径向扩展状态。

图3是图2的扩展组件和假体心脏瓣膜的俯视透视图，其中假体瓣膜处于径向扩展状态。

图4是图2-图3的扩展组件和假体心脏瓣膜的侧面透视图，其中假体瓣膜处于径向压缩状态。

图5是图2-图4的扩展组件和假体心脏瓣膜的侧面透视图，其中假体瓣膜处于部分径向扩展状态。

图6是图2-图5的扩展组件和假体心脏瓣膜的侧面透视图，其中假体瓣膜处于径向扩展状态。

图7是可包含示例性锁定机构的图2-图6的假体心脏瓣膜的框架的第一部分的放大图。

图8是图2-图6的假体心脏瓣膜的框架的第二部分的放大图。

图9是图7中所示的假体心脏瓣膜的框架的第一部分的流出端的俯视图。

具体实施方式

概述

出于本说明书的目的，本文描述了本公开的示例的某些方面、优点和新颖特征。所描述的方法、***和装置不应被解释为以任何方式进行限制。相反，本公开以单独的形式以及彼此的各种组合和子组合的形式涉及各种公开的示例的所有新颖的和非显而易见的特征和方面。所公开的方法、***和装置不限于任何特定方面、特征或其组合，所公开的方法、***和装置也不要求存在任何一个或多个特定优点或待解决的问题。

结合本公开的特定方面或示例描述的特征、整数、特性、化合物、化学部分或基团应理解为适用于本文所述的任何其他方面或示例，除非与之不相容。本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以以任何组合形式进行组合，除非在某些组合中至少一些此类特征和/或步骤是相互排斥的。本公开不限于任何前述示例的细节。本公开延伸至本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的特征中的任何一个新颖特征或任何新颖的组合，或如此公开的任何方法或过程的步骤中的任何一个新颖步骤或任何新颖的组合。

尽管为了方便呈现以特定的相继顺序描述了一些公开的方法的操作，但是应当理解，这种描述方式涵盖重新排列，除非后面阐述的特定语言需要特定的顺序。例如，顺序描述的操作在某些情况下可以重新安排或同时执行。此外，为了简单起见，附图可能未显示所公开的方法、***和装置可以与其他***、方法和装置结合使用的各种方式。

如本文所用，术语“一”、“一个”和“至少一个”涵盖一个或多个指定元素。也就是说，如果存在两个特定元素，则这些元素之一也存在，因此存在“一个”元素。术语“多个”和“复数个”是指两个或更多个指定元素。

如本文所用，在一系列元素的最后两个之间使用的术语“和/或”是指列出的元素中的任何一个或多个。例如，短语“A、B和/或C”表示“A”、“B”、“C”、“A和B”、“A和C”、“B和C”或“A、B和C”。

如本文所用，术语“耦接”通常表示物理耦合或链接，并且不排除在没有特定相反语言的情况下耦合项目之间存在中间元素。

方向和其他相关参考(例如，内、外、上、下等)可用于促进对本文的附图和原理的讨论，但不旨在进行限制。例如，可以使用某些术语，例如“内侧”、“外侧”、“顶部”、“底部”、“内部”、“外部”等。在适用的情况下，这些术语用于在处理相对关系时提供一些清晰的描述，特别是关于图示的示例。但是，这些术语并非旨在暗示绝对关系、位置和/或取向。例如，对于一个物体，只要将物体翻转过来，“上”部分就可以变成“下”部分。尽管如此，它仍然是相同的部分，并且对象仍然是相同的。如本文所用，“和/或”表示“和”或者“或”以及“和”与“或”。

如本文所用，关于假体医疗设备(例如，心脏瓣膜)、胶囊和递送装置，“近侧”是指更靠近用户和/或患者体外的递送装置的手柄的部件的位置、方向或部分，而“远侧”是指更远离用户和/或递送装置的手柄且更靠近植入部位的部件的位置、方向或部分。除非另有明确定义，否则术语“纵向”和“轴向”是指在近侧方向和远侧方向上延伸的轴线。此外，术语“径向”是指垂直于轴线布置并从物体中心(其中轴线位于中心处，例如假体瓣膜的纵向轴线)沿着半径指向的方向。

公开的技术和示例

经导管假体心脏瓣膜可以以卷曲状态在递送组件(例如导管)上被递送到植入部位。一旦在植入部位处，通过将假体瓣膜从约束装置(例如套索、递送鞘等)中释放并允许它们自扩展和/或经由扩展机构(例如机械致动器)物理扩展假体瓣膜，假体瓣膜可以被扩展到其功能尺寸(即径向扩展状态)。假体瓣膜也可以经由锁定机构被锁定在径向扩展状态，使得它们随后不会塌缩。

自扩展假体心脏瓣膜和机械可扩展假体心脏瓣膜可能各自具有各自的一些优势和劣势。例如，机械可扩展瓣膜的扩展可以被相对严格地控制/调节(例如，扩展速率可以被调节，扩展可以被周期性地暂停和/或逆转等)，而自扩展瓣膜的扩展一般是不太可控的。具体而言，机械可扩展瓣膜可以被扩展并且(例如经由锁定机构)保持在各种工作直径和/或可以在初始扩展后被压缩，从而允许它们被重新定位和/或取回。然而，用于机械可扩展瓣膜的致动器(例如可旋转致动器或推/拉致动器)是难以制造的并且会增加假体瓣膜的整体卷曲轮廓。相反，自扩展瓣膜可以更简单地制造并且可以具有比机械可扩展假体心脏瓣膜更小的卷曲轮廓。然而，这种自扩展瓣膜通常在一种总体上难以控制的连续运动中扩展到它们的预设形状。此外，自扩展瓣膜在植入钙化原生瓣环中时可能无法完全扩展至其功能尺寸，或者一旦扩展，在周围组织的径向压缩力下可能无法保持其功能尺寸。

因此，机械可扩展假体心脏瓣膜和自扩展假体心脏瓣膜都存在某些缺陷。

本文公开了可以结合这两种类型瓣膜的至少一些优点而不受困于它们的一些或全部缺点的假体心脏瓣膜。例如，本文公开的假体心脏瓣膜可以以更严格控制和调节的方式被扩展和重新压缩，并且可以被锁定在扩展状态(就像机械可扩展瓣膜)，但可以比已知的机械可扩展瓣膜具有更小的卷曲轮廓且更容易制造。

此外，本文公开的假体心脏瓣膜可以比已知的机械可扩展瓣膜更容易地被重新压缩(在组装过程中或在植入程序期间)，因为与一些已知的假体瓣膜不同，本文公开的假体瓣膜可以在不必首先释放/脱离锁定机构的情况下被重新压缩。仅作为一个示例，本公开的假体心脏瓣膜可以至少部分地自扩展。具体地，本公开的假体心脏瓣膜可以自扩展到第一径向扩展状态(例如，中间径向扩展状态)，然后医生可以将假体瓣膜锁定在第一径向扩展状态和/或经由机械致动器将假体瓣膜进一步机械地扩展到第二径向扩展状态(例如，完全径向扩展状态)。然而，由于该假体瓣膜不会自动锁定在第一径向扩展状态，医生可以很容易地重新压缩假体瓣膜(以便假体瓣膜可以并重新定位在原生组织内，以提供与原生组织的更好的密封/配合)，而无需释放/脱离锁定机构。

此外，在一些示例中，本公开的锁定机构可以被配置为在瓣膜直径范围内连续和/或自动锁定本公开的假体心脏瓣膜，从而允许医生根据需要更平滑地扩展假体心脏瓣膜，而无需担心假体瓣膜塌缩(即缩回到更径向压缩的位置)。附加地或替代地，本文公开的扩展和锁定组件可以更简单和/或更容易使用，从而使植入部位处的部署过程(例如，假体瓣膜的扩展和锁定)更快和/或更安全。仅作为一个示例，医生可以通过简单地拉动细绳、绳索、线缆、线材或其他类似器械来完全扩展和/或锁定本文公开的假体瓣膜。此外，由于本文公开的扩展和锁定组件的简单性和/或集成设计，本文公开的假体瓣膜还可能更便宜且更易于制造。

下面参考附图提供附加信息和示例。

图1显示了可用于将示例性假体心脏瓣膜递送至原生心脏瓣膜的示例性递送组件。图2-图6显示了可用于扩展和/或锁定示例性假体心脏瓣膜的示例性扩展和锁定组件。具体而言，图2-图3和图6显示了处于径向扩展状态的示例性假体心脏瓣膜，图4显示了处于径向压缩状态的示例性假体心脏瓣膜，并且图5显示了处于部分径向扩展状态(即径向压缩状态和径向扩展状态之间的状态/位置)的示例性假体心脏瓣膜。图7显示了可以结合在示例性假体心脏瓣膜的框架的第一部分中的示例性锁定机构的特写视图。图8显示了可以结合扩展和锁定组件的一部分的示例性假体心脏瓣膜的框架的第二部分的特写视图，并且图9显示了可包括扩展和锁定组件的锁定元件的框架的第二部分的流出端的俯视图。

图1示出了根据一个示例的递送装置100，其适于推进假体心脏瓣膜102(例如下文在图2-图9中描述的假体心脏瓣膜200)通过患者的脉管***和/或递送假体心脏瓣膜102到患者体内的植入部位(例如，原生心脏瓣膜)。假体心脏瓣膜102可以被安装在递送装置100的远端部分上、保持在该远端部分中和/或可释放地耦接到该远端部分。

假体心脏瓣膜102可以包括远端104(其可以是假体瓣膜102的流入端，例如当假体心脏瓣膜102被配置为在经股动脉递送时替换有缺陷的主动脉瓣膜时)和近端105(其可以是假体瓣膜102的流出端，例如当假体心脏瓣膜102被配置为在经股动脉递送时替换有缺陷的主动脉瓣膜时)，其中近端105被定位成比远端104更靠近递送装置100的手柄106，并且其中远端104被定位成比近端105更远离手柄106。应当理解，递送装置100和本文公开的其他递送装置可用于植入不同于假体瓣膜的假体设备，例如支架或移植物。

图示示例中的递送装置100通常包括手柄106、从手柄106向远侧延伸的第一细长轴107(在图示示例中包括外轴)、穿过轴107向远侧延伸的一个或多个致动器构件108，以及一个或多个支撑构件109，这些支撑构件可以穿过轴107向远侧延伸并且可以邻接假体瓣膜102的近端105。递送装置100还可以包括从手柄106延伸穿过外轴107的内轴120以及连接到内轴120的远端部分的鼻锥体122。

每个致动器构件108可以具有连接到假体瓣膜102的远端的远端。每个致动器构件108可以延伸穿过相应的支撑构件109并且可以一起限定能够穿过轴延伸到手柄106的相应的致动器组件(另请参见图4-图6)。在替代示例中，致动器构件108和支撑构件109不需要彼此同轴，而是可以并排延伸穿过轴。

致动器构件108和/或支撑构件109可以被配置为通过使假体瓣膜102的端部104、105更靠近在一起(即轴向挤压假体瓣膜102)以便轴向透视收缩(foreshorten)并径向扩展假体心脏瓣膜102来使假体心脏瓣膜102径向扩展。作为一个示例，致动器构件108可以被配置为被致动以向假体瓣膜102的远端104提供近侧定向力(例如拉力)，同时一个或多个支撑构件109可以被配置为向假体瓣膜102的近端105提供抵消的远侧定向力(例如推力)。作为一个这样的示例，医生可以拉动致动器构件108以向假体瓣膜102的远端104提供近侧定向力，同时握住、保持和/或推动手柄106以向假体瓣膜102的近端105提供抵消的远侧定向力。

如下文更详细描述的，致动器构件108可以与假体瓣膜102上的锁定元件协作以将假体瓣膜保持在径向扩展状态。

致动器构件108可以包括缝合线、细绳、绳索、线材、线缆或其他类似设备，这些设备在由医生致动时可将拉力从手柄106传递到假体瓣膜。支撑构件109可以包括相对更刚性的部件，例如管，该管可以邻接假体瓣膜102的近端105并且在向致动器构件108施加近侧拉力时抵抗假体瓣膜相对于轴107的近侧运动。

尽管在图1中示出了两个致动器构件108和两个支撑构件109，但是应当理解，在其他示例中，递送装置100可以包括多于或少于两个致动器构件108和/或两个支撑构件109。仅作为一个示例，递送装置100可以包括六个致动器构件108和/或六个支撑构件109。在其他示例中，可以存在更多或更少数量的致动器构件108和/或支撑构件109，例如三个，四个、五个、七个和/或八个致动器构件108和/或三个、四个、五个、七个和/或八个支撑构件109。在一些示例中，递送装置100可以包括相等数量的致动器构件108和支撑构件109。然而，在其他示例中，递送装置100可以包括与支撑构件109不同数量的致动器构件108。

在一些示例中，假体瓣膜102可以至少部分地自扩展。也就是说，假体瓣膜102可以被配置为从径向压缩的递送状态自扩展到至少部分径向扩展状态。在一个示例中，假体瓣膜102可被配置为自扩展到部分径向扩展状态(例如，图5)，并且致动器构件108可被致动以进一步将假体瓣膜径向扩展到完全径向扩展状态(例如，图6)。因此，在这样的示例中，假体瓣膜102可以是机械可扩展的和自扩展的。作为另一个这样的示例，假体瓣膜102可以被配置为自扩展到完全径向扩展状态(例如，图6)，并且致动器构件108可以被致动以仅将假体瓣膜102锁定在完全径向扩展状态。当被配置为自扩展时，假体瓣膜102的框架可以由将假体瓣膜102朝向径向扩展状态偏压的形状记忆材料(例如镍钛诺)构造。也就是说，假体瓣膜102可以被定形为部分径向扩展状态或完全径向扩展状态(例如，不是径向压缩状态)，使得假体瓣膜102在从约束机构(例如套索、护套等)中释放时返回到定形径向扩展状态。

然而，在其他示例中，假体瓣膜102可能不是自扩展的。例如，假体瓣膜的框架可以由塑性可扩展材料制成，并且可以将假体瓣膜保持在其径向压缩状态直到被致动器构件108扩展。在这样的示例中，致动器构件108可以被配置为在从卷曲状态一直到完全径向扩展状态的全程都扩展假体瓣膜。

在其他示例中，假体瓣膜102的框架可以包括多个重叠支柱，这些重叠支柱在支柱彼此重叠的铰链处可枢转地彼此连接，如美国公开号2018/0153689和2020/0188099中进一步描述的，其通过引用并入本文。在一些示例中，支柱可以被配置并彼此连接，使得假体瓣膜保持在径向压缩状态直到通过致动器构件108的致动来扩展。在其他示例中，支柱可以被配置并彼此连接，使得框架具有一些固有的弹性，当从约束构件(例如，递送护套)中释放时，该弹性会导致框架自扩展到至少部分径向扩展状态。

在一些示例中，轴107可以具有远端部分124，该远端部分的尺寸被设置为在通过患者的脉管***递送假体瓣膜期间容纳处于其径向压缩的递送状态的假体瓣膜。以这种方式，远端部分124在递送期间用作假体瓣膜的递送护套或囊，因此在本文中可被称为递送护套124。

递送装置100的手柄106可以包括一个或多个控制机构(例如，旋钮(knob)或其他致动机构)，用于控制递送装置100的不同部件以便植入假体心脏瓣膜102。例如，在图示示例中，手柄106可以包括第一旋钮110、第二旋钮112和第三旋钮114中的一个或多个。

当被包括在内时，第一旋钮110可以被配置为产生轴107相对于假体心脏瓣膜102在远侧方向和/或近侧方向上的轴向运动，以便一旦假体瓣膜102已被推进到患者体内的期望植入位置处或附近的位置时从递送护套124部署假体瓣膜102。例如，沿第一方向(例如，顺时针)致动第一旋钮110可以使轴107相对于假体心脏瓣膜102向近侧缩回，并且沿第二方向(例如，逆时针)致动第一旋钮110可以向远侧推进107。可以通过如上所述旋转旋钮110或者通过轴向滑动或移动旋钮110(例如通过拉动和/或推动该旋钮)来致动第一旋钮110。

当被包括在内时，第二旋钮112可以被配置为致动致动器构件108以径向扩展和/或锁定假体心脏瓣膜102。例如，致动第二旋钮112可以相对于支撑构件109向近侧拉动致动器构件108，从而径向扩展假体心脏瓣膜102并将假体心脏瓣膜102锁定在其当前状态/位置。可以通过旋转旋钮112或者通过轴向滑动或移动旋钮112(例如通过拉动和/或推动该旋钮)来致动第二旋钮112。

在其他示例中，可以不包括第二旋钮112，并且医生可以通过直接致动(例如，拉动)致动器构件108来扩展和/或锁定假体心脏瓣膜102。在这样的示例中，致动器构件108可以延伸穿过手柄106和/或从手柄106中取出，以便可以被医生直接接触到和/或可以被医生很容易地拉出。在径向扩展和锁定心脏瓣膜102之后，医生可以切割致动器构件108，例如在心脏瓣膜102的锁定元件(例如，下文描述的锁定元件240)处和/或附近。递送装置100可以包括可由用户致动以在假体瓣膜附近切割致动器构件108的一个或多个切割元件，例如在美国公开号2018/0153689中公开的那些。

当被包括在内时，第三旋钮114可以被配置为被致动以将假体心脏瓣膜102保持在其扩展配置中。例如，第三旋钮114可以可操作地连接到锁定工具并且可以被致动(例如，旋转)以将锁定工具从脱离状态移动到接合状态(以锁定假体瓣膜102)和/或从接合状态移动到脱离状态(以解锁假体瓣膜102)。例如，医生可以锁定假体瓣膜102以防止假体瓣膜102塌缩和/或可以解锁假体瓣膜102以相对于原生组织压缩和/或重新定位假体瓣膜102。可以通过旋转旋钮114或者通过轴向滑动或移动第三旋钮114(例如通过拉动和/或推动该旋钮)来致动第三旋钮114。心脏瓣膜200可在径向压缩状态(图4)和径向扩展状态(图2-图3和图6)之间径向压缩和扩展。心脏瓣膜200可以在径向压缩状态下推进通过患者的脉管***，然后可以在植入部位(例如，主动脉瓣和/或二尖瓣)径向扩展到径向扩展状态。径向扩展状态可以是完全径向扩展状态，其中心脏瓣膜200被配置为与周围的天然组织周向接触和/或产生密封(当植入在植入部位时)，使得血液仅流过心脏瓣膜200并且不在心脏瓣膜200周围、在心脏瓣膜200和天然组织之间流动。

然而，在其他示例中，可以不包括第三旋钮114。在一些这样的示例中，假体瓣膜102可以是自锁的并且可能不需要医生的任何动作来锁定在特定的瓣膜直径处。也就是说，锁定机构可以在瓣膜直径范围内自动和/或连续地锁定假体瓣膜102，而无需由医生接合/启动。例如，一种这样的自锁锁定机构在图2、图3和图7中示出。

图2-图6示出了经导管假体心脏瓣膜200的示例性示例，可以使用诸如上文描述的递送装置100的递送装置通过患者的脉管***(例如，静脉或动脉)将假体心脏瓣膜200递送到植入部位(例如，原生心脏瓣膜)。心脏瓣膜200包括径向可扩展和可压缩的环形框架202以及扩展和锁定组件204，该扩展和锁定组件204被配置为径向扩展心脏瓣膜200并将框架202锁定在一个或多个瓣膜直径处以防止心脏瓣膜200的径向压缩/塌缩。

心脏瓣膜200包括与流入端208相对的流出端206。当植入到原生心脏瓣膜或血管中时，血液被配置为从流入端208流向流出端206。在一些示例中，例如在通过主动脉将心脏瓣膜200递送到原生主动脉瓣的情况下，流出端206可以是假体瓣膜200的近端206(更靠近递送装置的端部)，并且流入端208可以是假体瓣膜200的远端208(离递送装置最远的端部)。在其他示例中，例如在通过心房间隔和右心房将心脏瓣膜递送到原生二尖瓣或通过心尖将心脏瓣膜递送到原生主动脉瓣的情况下，流出端206可以是假体瓣膜200的远端206，并且流入端208可以是假体瓣膜200的近端208。

心脏瓣膜200能够在径向压缩状态(图4)和径向扩展状态(图2-图3和图6)之间径向压缩和扩展。心脏瓣膜200可以以径向压缩状态被推进通过患者的脉管***，然后可以在植入部位(例如，主动脉瓣和/或二尖瓣)处被径向扩展到径向扩展状态。该径向扩展状态可以是完全径向扩展状态，其中心脏瓣膜200被配置为(当在植入部位处植入时)周向接触周围的原生组织和/或创建与周围的原生组织的密封，使得血液仅流过心脏瓣膜200而不会在心脏瓣膜200与原生组织之间绕着心脏瓣膜200流动。

心脏瓣膜200还可以被配置为径向扩展并锁定在径向压缩状态与径向扩展状态之间的一种或多种部分径向扩展状态(例如，图5)。仅作为一个示例，例如在假体心脏瓣膜200被配置为部分自扩展的情况下，假体心脏瓣膜200可被配置为自扩展至第一部分径向扩展状态，然后可被机械扩展至并且连续锁定在第一部分径向扩展状态与径向扩展状态之间的多个部分径向扩展状态。作为另一示例，例如在心脏瓣膜200不是自扩展的情况下，心脏瓣膜200可以被配置为被机械扩展并连续锁定在径向压缩状态与径向扩展状态之间的多个部分径向扩展状态。

心脏瓣膜200的框架202可以包括限定多个窗口或开口的多个支柱210。支柱210可以包括在第一组竖直支柱或立柱214与第二组竖直支柱或立柱216之间延伸的多排成角度的支柱212。第一组竖直支柱214和第二组竖直支柱216可以在假体瓣膜200的流出端206与流入端208之间轴向延伸。第一组竖直支柱或立柱214可以被配置为至少部分地形成、支撑和/或限定假体瓣膜200的小叶组件的一个或多个连合部。第二组竖直支柱或立柱216可以被配置为至少部分地形成、支撑和/或限定扩展和锁定组件204。以此方式，扩展和锁定组件204可以被至少部分地集成/结合到假体瓣膜200的框架202内，从而减小处于径向压缩(即卷曲)状态的框架202的直径和/或轮廓。

第二组竖直支柱216可以包括彼此轴向间隔开的两排独立支柱，即在框架202的流入端208处的第一排竖直支柱217，以及在框架202的流出端206处的第二排竖直支柱219。如下文将更详细解释的，扩展和锁定组件204可以在这两排竖直支柱217、219之间轴向延伸以将框架202的流入端208和流出端206朝向彼此拉动以径向扩展假体瓣膜200。因为第一排竖直支柱217形成和/或限定框架的流入端部分，所以第一排竖直支柱217在本文中也可以被称为框架202的流入端部分217。类似地，第二排竖直支柱219在本文中也可以被称为框架202的流出端部分219。

框架202可由本领域中已知的各种合适的塑性可扩展材料(例如，不锈钢等)或自扩展材料(例如，镍钛合金(NiTi)，例如镍钛诺)中的任何一种制成。当由塑性可扩展材料构成时，框架202(并且因此假体心脏瓣膜200)可以在递送导管上被卷曲到径向压缩状态，然后通过例如扩展和锁定组件204在患者体内扩展。当由自扩展材料构成时，框架202(并且因此假体心脏瓣膜200)可以被卷曲到径向压缩状态并且被套索、递送护套和/或其他约束机构约束在径向压缩状态。一旦进入体内，就可以释放约束机构的约束力(例如，减少套索中的张力或从护套中部署假体瓣膜)，这允许假体瓣膜200径向扩展。

可用于形成框架202的合适的塑性可扩展材料包括但不限于不锈钢、生物相容的高强度合金(例如，钴铬合金或镍钴铬合金)、聚合物或其组合。在特定示例中，框架202由镍-钴-铬-钼合金制成，例如

合金(SPS Technologies，Jenkintown，Pennsylvania)，其等效于UNS R30035合金(由ASTM F562-02覆盖)。

合金/UNSR30035合金按重量计包含35％的镍、35％的钴、20％的铬和10％的钼。

假体瓣膜200可以包括裙部组件218(图2-图3)，该裙部组件218被配置为覆盖框架202的开口并在框架202与周围的原生组织之间提供密封。裙部组件218可以沿着框架202的内侧和/或外侧从假体瓣膜200的流入端208和/或围绕假体瓣膜200的流入端208(朝向假体瓣膜200的流出端206)延伸。裙部组件218可以包括外裙部220，该外裙部220围绕框架的外表面周向地延伸。

外裙部220可以从假体瓣膜200的流入端208沿着框架的外表面延伸并且可以例如通过缝合线固定到框架202。例如，外裙部220可以被缝合到成角度的支柱212、竖直支柱214和/或定位在框架的相对表面上的内裙部(未示出)。在一些示例中，外裙部220可以从流入端208向流出端206延伸，但可以在快到将假体瓣膜的小叶的连合部保持到框架的柔性连接器(例如，下文描述的柔性连接器236)的地方停止。

在一些示例中，裙部组件218可以包括内裙部(未示出)，该内裙部可以从假体瓣膜200的流入端208沿着框架202的内表面延伸并且并且可以例如通过缝合线固定到框架202。例如，内裙部可以被缝合到成角度的支柱212、竖直支柱214，和/或可以被缝合到外裙部220。

裙部组件218可以由一种或多种材料形成和/或由一种或多种材料构成，这些材料足够柔韧以允许框架202的径向压缩和扩展和/或足够坚韧以抵抗撕裂被防止瓣周漏(PVL)。作为示例，裙部组件218可以由泡沫、布、织物、心包组织和/或聚合物(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)和/或扩展聚四氟乙烯(ePTFE))中的一种或多种形成和/或构造。在一些示例中，裙部组件218可以被配置为促进组织向内生长以进一步增强假体心脏瓣膜200与原生心脏瓣膜组织之间的密封。例如，包括在框架202的外侧上的裙部组件218的部分(例如，外裙部)可以包括孔和/或可以用诸如转化生长因子α(TGF-α)的生长因子浸渍以促进组织向内生长。

外裙部220可以包括套筒221(图2)，该套筒221被配置为接收约束机构(例如，诸如套索或可调节环形式的张力构件)222，例如在假体瓣膜200是自扩展的并且需要约束机构222(图2和图4-图5)将假体瓣膜200保持在径向压缩状态和/或控制假体瓣膜的扩展的示例中。作为一个示例，套筒221可以在外裙部220中形成围绕框架202周向延伸的袋形件。套筒221可以被包括在外裙部的流出边缘部分224处。套筒221可以通过将流出边缘部分向后折叠抵靠裙部的主体且然后将折叠的翼片连接(例如，缝合)到裙部的主体来形成。套筒221理想地定位在假体瓣膜200的流入端208和流出端206之间的大约中间位置，使得约束机构的约束力沿着框架的长度均匀地分布。

约束机构222可以延伸穿过套筒221并且围绕框架202周向地延伸。约束机构222可以经由裙部组件218中的开口226离开套筒221。从开口226起，约束机构222可以向近侧朝向递送装置的手柄延伸并且可以被配置为由医生调整以允许假体瓣膜200被径向扩展。例如，医生可以松开约束机构222以允许假体瓣膜200径向自扩展和/或被机械地径向扩展。约束机构222可以在约束状态和松开状态之间进行调整，在约束状态中约束机构222被配置为将假体瓣膜200保持在径向压缩状态中，而在松开状态中约束机构222被配置为允许假体瓣膜200径向扩展。

假体瓣膜200可以包括小叶组件230(图2-图3)，该小叶组件230包括小叶232。小叶232被配置为选择性地打开和关闭以调节通过假体瓣膜200的血液流动。在图示的示例(图3)中，小叶组件230包括三个柔性小叶232，但是可以使用更多或更少数量的小叶。小叶232可以由心包组织(例如，牛心包组织)、生物相容性合成材料或在本领域中已知且在美国专利号6,730,118中描述的各种其他合适的天然或合成材料形成，该专利通过引用并入本文。关于小叶232的附加信息以及关于裙部组件218的材料的附加信息可以在例如美国专利号10,195,025中找到，该专利通过引用并入本文。

小叶232可以在其相邻侧彼此固定以形成连合部234。假体瓣膜200可以包括柔性连接器236(图2)，该连接器236可用于将小叶232在连合部234处安装到竖直支柱214和/或将小叶232的多对相邻侧互连。例如，假体瓣膜200可以包括三个柔性连接器236，以将三个小叶232中的每一个在三个连合部234处固定到框架202。柔性连接器236可以在相邻的两排成角度的支柱212之间更靠近流出端206而不是流入端208安装到竖直支柱214。小叶232的流入边缘部分可以被固定到框架202，例如通过将流入边缘部分小叶直接缝合到框架的选定支柱上，或通过将小叶的流入边缘部分缝合到内裙部，而内裙部又用缝合线连接到框架的选定支柱上。在美国专利申请号63/085,947、63/139,514、63/026,866和63/224,534中公开了关于形成连合部以及连接连合部和小叶的流入边缘部分的更多细节，这些专利申请通过引用并入本文。

如上所述，扩展和锁定组件204被配置为径向扩展假体瓣膜200(例如在已经松开约束机构222之后)，并且将假体瓣膜200锁定/保持在径向扩展状态。例如，在操作中，医生可以首先松开约束机构222(在假体瓣膜200自扩展的示例中)，然后可以调节扩展和锁定组件204以进一步径向扩展假体瓣膜200并将假体瓣膜200锁定在径向扩展状态。

扩展和锁定组件204可以包括锁定元件240和致动器构件242。致动器构件242在第一位置(其可以处于或靠近框架的流入端)处并且在第二位置处通过锁定元件(其可以处于或靠近框架的流出端)耦接到框架，其中第二位置与第一位置轴向间隔开。特别地，致动器构件在第一位置处固定地紧固到框架并且在第二位置处可滑动地耦接到锁定元件240，使得致动器构件可以在相对于锁定的近侧方向上被拉动。锁定元件240被配置为将假体瓣膜200保持/锁定在径向扩展状态，以通过防止致动器构件242相对于锁定元件在远侧方向上的运动来防止框架202的径向压缩。致动器构件242被配置为被选择性地调整(例如，拉动)以向近侧方向运动而引起框架202的径向扩展，或者如果框架是完全自扩展的，则简单地将框架锁定在径向扩展状态。例如，医生可以向近侧拉动致动器构件242以径向扩展假体瓣膜200。

致动器构件242理想地包括柔性张力构件，例如缝合线(例如

缝合线)、细绳、绳索、线材、线缆，或者可容易地被医生拉动以径向扩展假体瓣膜200并且可等同于或类似于上文参考图1描述的致动器构件108的其他类似设备。如图3所示，假体瓣膜200可以包括六个致动器构件242。然而，在其他示例中，假体瓣膜200可以包括多于或少于六个致动器构件242。

致动器构件242可以耦接到框架202，并且更具体地可以在框架的流入端208和流出端206处或附近耦接到框架202，使得在近侧方向上拉动致动器构件242且同时(例如，经由支撑构件109或302)向框架施加远侧定向力将导致框架202轴向透视收缩并径向扩展。作为一个示例，致动器构件242可以在假体瓣膜200的流入端208和流出端206处或附近延伸穿过框架202中的开口246和/或248。开口246、248可以一直径向延伸穿过框架(从框架202的内侧到框架202的外侧)。在一些示例中，开口246和/或248可以通过例如激光切割形成在框架202中。然而，在其他示例中，开口246和/或248可以通过其他去除手段来形成，例如冲切、机加工等，和/或可以例如通过成型工艺在框架形成期间一体地形成在框架202中。

开口246、248可以被包括在框架202的竖直支柱216中并且可以彼此轴向间隔开。然而，在其他示例中，致动器构件242不需要延伸穿过框架202中的开口，而是可以在框架202旁边延伸并且可以通过紧固件、粘合剂、焊接和/或其他紧固手段耦接到竖直支柱216。致动器构件242中的每一个可以耦接到在周向上彼此对齐的第一排竖直支柱217中的竖直支柱之一和第二排竖直支柱219中的竖直支柱之一并且在它们之间延伸。致动器构件242可以在外裙部的内侧上的竖直支柱217之间轴向延伸，例如在外裙部和框架的外表面之间，或沿着框架的内表面，和/或在外裙部的外侧上延伸。

例如，如图6-图8所示，致动器构件242中的每一个都可以沿着框架202的流入端208处的竖直支柱217之一和框架202的流出端206处的周向对齐的竖直支柱219轴向延伸并与其耦接。在图8所示的示例中，致动器构件242可以围绕竖直支柱217的流入端或顶点250缠绕并且可以通过竖直支柱216的开口246以纵横交错(crisscross)的方式折回。节结(knot)252可以被形成在竖直支柱217的与流入顶点250相对的端部处的每个致动器构件242，以将致动器构件242耦接到竖直支柱217。然而，在其他示例中，每个致动器构件242可以被系结在流入顶点250处的节结中，并且可以仅以交替方式穿入和穿出开口246，并且可能不以纵横交错的方式原路折返(double back)穿过开口246。在又一示例中，致动器构件242可以不延伸穿过竖直支柱217的任何开口，而是可以例如在流入顶点250处仅固定到竖直支柱217。如上所述，致动器构件242可以被系结在节结中以将致动器构件242固定到竖直支柱217。然而，在其他示例中，可以使用诸如缝合线、紧固件、粘合剂、焊接等其他紧固手段将致动器构件242固定到竖直支柱217。

在图8所示的示例中，框架202的流入端208处的竖直支柱217包括致动器构件242延伸穿过的两个开口246。然而，在其他示例中，竖直支柱217可以包括致动器构件242延伸穿过的多于或少于两个开口246。例如，竖直支柱217可以仅包括一个开口246(图4-图6)。作为另一示例，竖直支柱217可以包括三个开口246(图2-图3)。

致动器构件242可以从在框架202的流入端208处的第一排竖直支柱217轴向延伸到在框架202的流出端206处的第二排竖直支柱219。如上所述，致动器构件242可以在裙部组件218的内侧上(例如，从裙部组件218径向向内(例如，假体瓣膜200的内腔内))、在裙部组件218本身内(例如，在裙部组件218的内裙部与外裙部之间)和/或在裙部组件218的外侧上(例如，从裙部组件218径向向外)的竖直支柱217之间轴向延伸。

在图7所示的示例中，致动器构件242可以被配置为以交替方式在假体瓣膜200的流出端206处穿入和穿出竖直支柱219的开口246。例如，致动器构件242可以被配置为沿第一方向延伸穿过第二排竖直支柱219中距离流出端206最远的第一个开口246，然后沿相反的第二方向延伸穿过相邻的第二个开口246，然后沿第一方向返回穿过第三个开口246(图2、图7)。致动器构件242可以被配置为穿过开口248(例如在第二方向上)编织回来，然后可以延伸穿过在竖直支柱219的顶点254中的轴向延伸开口249(图3和图9)。

然而，在其他示例中，竖直支柱219可以包括致动器构件242延伸穿过的多于或少于三个开口246。例如，竖直支柱219可以仅包括致动器构件242延伸穿过的两个开口246(图4-图6)。致动器构件242在致动器构件242延伸穿过竖直支柱219的竖直支柱219的区域中(例如，在开口246、248处或附近)摩擦接合竖直支柱219。竖直支柱219和致动器构件242之间的这种摩擦接合可以提供进一步的保持力(除了由锁定元件240提供的保持力之外)，这可以帮助防止致动器构件242向远侧滑动。因此，将致动器构件242编织穿过竖直支柱219中的开口246、248可以通过摩擦地抵抗致动器构件242相对于竖直支柱219在远侧方向上的滑动来帮助防止假体瓣膜的径向压缩。

在进一步的示例中，致动器构件242可以不延伸穿过竖直支柱219的任何开口，而是可以仅通过节结、紧固件、粘合剂、焊接和/或其他合适的紧固手段来固定到竖直支柱219。

如上文参考图1所讨论的，致动器构件242可以从支柱219的近侧顶点254和锁定元件240朝向、到达和/或离开递送装置的手柄向近侧延伸。在一些示例中(图4-图6)，致动器构件242可以延伸穿过递送装置(例如，递送装置100)的支撑构件302(例如，穿过支撑构件302的内腔)。支撑构件302可以与以上参考图1描述的支撑构件109相同或相似。如上面参考图1所讨论的，支撑构件302可以邻接竖直支柱219的近侧顶点254以向框架202的流出端206提供远侧定向力，这有助于径向扩展假体瓣膜200和/或在假体瓣膜200的径向扩展期间相对于周围的原生组织将假体瓣膜200保持在适当位置。

在一些示例中，开口248可以被配置为比开口246具有更宽和/或更大的横截面。开口248的较大横截面可以允许医生移动致动器构件242进入和脱离与锁定元件240的接合。作为一个示例，医生可以将致动器构件242横向滑动进入和脱离与锁定元件240的接合，例如在锁定元件240包括弹簧齿或类似部件的示例中。

每个锁定元件240可以包括朝向竖直支柱219的近侧顶点254偏置的枢转或可变形弹簧齿(使得锁定元件240基本平放在竖直支柱219的近侧顶点254上和/或与竖直支柱219的近侧顶点254齐平)，以向延伸穿过开口249的致动器构件242施加压力以防止致动器构件242通过开口249向远侧滑动。也就是说，锁定元件240可以枢转远离竖直支柱219的近侧顶点254以适应例如当径向扩展假体瓣膜200时致动器构件242在近侧方向上的运动(例如，滑动)。锁定元件240可以为致动器构件242的近侧运动提供相对小的阻力(例如，大约1.5N)，从而允许医生以相对较小的努力/力来拉动致动器构件242。将致动器构件242编织穿过竖直支柱217和/或219中的开口246和/或248也可以为致动器构件242的不期望的远侧运动提供额外的摩擦阻力。以这种方式，将致动器构件242编织穿过开口246和/或248可以帮助防止假体瓣膜的径向塌缩。

如图9中最佳所示，锁定元件240可以一体地形成在竖直支柱中，例如通过激光切割顶点254以形成开口249和锁定元件240，其在一端处连接到顶点254。如图所示，开口249可以是U形的。在其他示例中，锁定元件240可以被单独形成并且随后被附接到顶点254和/或被包含在开口249内。

锁定元件240具有自由边缘241，该自由边缘241可以在自由边缘241和开口249的相对表面之间捕获并摩擦接合致动器构件242。在其自然(未变形)状态下，锁定元件240可以完全驻留在开口249内。将致动器构件242穿过开口249或将其***开口249会导致锁定元件240轻微变形并弯曲远离顶点254(参见图7)。锁定元件240被偏压向顶点254以保持与致动器构件242的接触。

通过利用致动器构件242的相对细且柔韧的张力构件(例如，细的绳索、线材、细绳、缝合线等)和/或通过将扩展和锁定组件204至少部分地结合/集成到如上所述的假体心脏瓣膜200的框架202内(例如，通过将致动器构件242编织穿过框架202中的开口246、248和/或通过在竖直支柱219的近侧顶点254处包括锁定元件240)，扩展和锁定组件204的整体尺寸相比于其他机械扩展和锁定组件可以被显著减小。本文公开的更纤细的扩展和锁定组件204可以减小假体瓣膜200的整体尺寸，使得假体瓣膜200在径向压缩状态下具有更小的直径和/或更纤细的轮廓。随着假体瓣膜200被推进穿过患者的脉管***，这可以最小化患者的风险和/或并发症。此外，因为致动器构件242、锁定元件240和开口246、248比已知的扩展和锁定组件更简单、更便宜和/或更容易制造，所以假体瓣膜200本身可以更简单、更便宜和/或更容易制造。

在操作中，假体瓣膜200可以以径向压缩(卷曲)状态装载/安装到递送装置(例如，递送装置100)上。在一些示例中，约束机构222(例如，套索)可用于将假体瓣膜200保持在径向压缩状态。假体瓣膜200可选地可以装载在递送装置的递送护套(例如，护套124)内。然后，可以通过递送装置将假体瓣膜200推进穿过患者的脉管***，直到它到达植入部位(例如，原生主动脉瓣)。作为一个示例，假体心脏瓣膜200可以被(例如，经股(transfemorally))递送至原生主动脉瓣。例如，假体心脏瓣膜200可以通过患者腹股沟中的切口被引入股动脉，然后可以经由髂动脉和主动脉被推进穿过股动脉至主动脉瓣。作为另一示例，可以将假体心脏瓣膜200例如经股引入原生二尖瓣。例如，假体心脏瓣膜200可以通过患者腹股沟中的切口被引入股静脉，然后可以经由下腔静脉、右心房和房间隔中的开口被推进穿过股静脉到二尖瓣。在其他示例中，假体心脏瓣膜200可以被植入到各种其他位置，例如在原生三尖瓣中、在上腔静脉或下腔静脉内(用于替代原生三尖瓣的功能)、在原生肺动脉瓣内，或在肺动脉内(用于替代原生肺动脉瓣的功能)。

在递送过程中(除了约束机构之外)使用递送护套来约束假体瓣膜可能是有利的，因为递送护套可以在假体瓣膜被推进穿过患者的脉管***时为假体瓣膜提供无创伤覆盖物。一旦在植入部位处或附近从递送护套部署，约束机构在假体瓣膜的最终定位过程中继续将假体瓣膜保持在径向压缩状态。在其他示例中，可以移除约束机构，并且假体瓣膜可以仅借助于递送护套保持在径向压缩状态。

在到达植入部位后，医生可以开始部署过程，该过程可以包括从护套(如果包含在护套内)部署假体瓣膜，然后从约束机构222释放假体瓣膜，使假体瓣膜200径向扩展到完全径向扩展状态(图6)并将假体瓣膜200锁定在完全径向扩展状态。在包括约束机构222的示例中，例如在假体瓣膜200至少部分自扩展的示例中，医生可以通过松开约束机构222来开始部署过程，从而允许假体瓣膜径向扩展到部分扩展状态(图5)。在部分扩展状态(图5)中，致动器构件242中可能有一些松弛。具体而言，随着假体瓣膜200自扩展，框架202的流入端208和流出端206可能被拉向彼此，由于致动器242在假体瓣膜200的流入端部处固定到支柱217并且在假体瓣膜200的流出端部处由锁定元件240保持，因此在致动器构件242中产生松弛。换言之，在假体瓣膜的初始扩展期间，致动器242通过锁定元件240不会被拉动或向近侧移动以随着假体瓣膜扩展而消除致动器构件中的松弛。因此，在径向压缩状态(图4)中，致动器构件242可以处于张紧状态，并且随着假体瓣膜200径向自扩展和轴向透视收缩，致动器构件242可以松弛到放松状态(图5)，在该状态中致动器构件242中存在松弛。

如果需要，可以通过致动约束构件222来将假体瓣膜重新压缩到较小的直径或完全压缩状态(图4)，以便重新定位假体瓣膜或将假体从患者体内撤回(在这种情况下，假体瓣膜可以首先被撤回到递送护套中，然后再从患者体内撤回)。有利地，由于处于部分扩展状态的致动器构件242中的松弛，假体瓣膜可以被重新压缩到较小的直径或完全压缩状态(图4)，而无需操纵致动器构件242或将其从锁定元件240中解锁。

在假体瓣膜已被定位在期望的植入位置并且扩展到部分扩展状态之后，医生可以通过例如向近侧拉动致动器构件242和/或通过经由例如支撑构件302向假体瓣膜200的流出端206提供抗衡的远侧定向推力而开始机械地径向扩展假体瓣膜。当医生相对于框架202和支撑构件302向近侧拉动致动器构件242时，框架202的流入端208和流出端206可以随着假体瓣膜200径向扩展而被拉向彼此。由医生提供的近侧定向力最初消除致动器构件242的松弛并拉紧致动器构件242，这锁定了假体瓣膜200(即，防止假体瓣膜200的径向重新压缩)。然后，一旦致动器构件242被拉紧，则医生可以继续向近侧拉动致动器构件242以机械地径向扩展假体瓣膜200。

在其他示例中，假体瓣膜200可以自扩展到完全径向扩展状态(图6)并且可能不需要被机械地径向扩展。在这样的示例中，扩展和锁定组件204仅用作将假体瓣膜200锁定在完全扩展状态的锁定组件。此外，在这样的示例中，致动器构件242可以在假体瓣膜处于完全扩展状态时在假体瓣膜的流入端和流出端之间形成松弛，以便有利于如上所述的假体瓣膜的重新压缩。因此，在假体瓣膜200自扩展到径向扩展状态之后，医生可以向近侧拉动致动器构件242以消除致动器构件242中的松弛并锁定假体瓣膜200。

也就是说，在上述两个示例中，由于致动器构件242可以被锁定元件240持续地接合，一旦医生消除了致动器构件242中的松弛并拉紧致动器构件242，则锁定元件240可以防止假体瓣膜径向压缩，从而将假体瓣膜200锁定在径向扩展状态。

在一些示例中，致动器构件242可以总是与锁定元件240接合(并且因此被锁定元件240阻止向远侧移动)，例如在整个部署过程期间和/或在部署之前，例如当假体瓣膜200被装载到递送装置上时。在其他示例中，当需要锁定假体瓣膜200时，医生可以选择性地将致动器构件242与锁定元件240接合(例如，通过如上所述使致动器构件242在锁定元件240下方滑动)。在以上任一示例中，每当致动器构件242与锁定元件240接合时，锁定元件240被配置为向致动器构件242提供连续锁定力以将假体瓣膜200保持/锁定在任何瓣膜直径处(即，防止假体瓣膜200的径向压缩)。以此方式，锁定元件240可以连续锁定假体瓣膜200，使得在假体瓣膜200部分自扩展的示例中，锁定元件240可以将假体瓣膜200连续地锁定在部分径向扩展状态(图5)和完全径向扩展状态(图6)之间的任何状态。

在其他示例中，假体瓣膜200可以是可塑性扩展的并且不需要使用约束构件222。相反，一旦被定位在期望的植入部位处，可以通过致动致动器构件242以将假体瓣膜从压缩的递送状态扩展到扩展状态而扩展假体瓣膜。在扩展期间，框架经历塑性变形并且通常可以将假体瓣膜保持在其径向扩展状态。然而，已经发现，即使是可塑性扩展的框架也会经历少量的回弹/反冲(recoil)，这会导致在移除施加到假体瓣膜的扩展力后，假体瓣膜的直径会略微减小。锁定元件240有利地将假体瓣膜锁定在扩展状态以防止或最小化框架回弹的影响。

一旦致动器构件242被拉紧并与锁定元件240接合，假体瓣膜200就不能被径向重新压缩，除非医生选择性地使致动器构件242与锁定元件240脱离并收紧约束机构222。

因为医生可以拉动致动器构件242而不必担心假体瓣膜200塌缩(因为锁定元件240可以连续地锁定致动器构件242)，所以可以相对严格地控制/调节假体瓣膜200的扩展。例如，医生可以基于他们拉动致动器构件242的力度或距离来调整扩展速率。医生还可以通过停止拉动致动器构件242和/或通过收紧约束机构222来周期性地暂停和/或逆转扩展。此外，与其他扩展和锁定机构相比，例如需要医生来旋转地穿过锁扣的机构，医生可以更容易地径向扩展和锁定假体瓣膜(即，通过简单地拉动致动器构件242)。

在将假体瓣膜200锁定在径向扩展状态之后，医生可以例如在锁定元件240处和/或附近切割和/或以其他方式切断致动器构件242，并从患者体内撤回和/或移除包括支撑构件302在内的递送组件(例如，递送装置100)。

如上所述，在将致动器构件242拉紧以将假体瓣膜锁定在其扩展状态之前，即使致动器构件242与假体瓣膜接合，也可以通过简单地收紧约束机构222来径向重新压缩假体瓣膜。这是因为，如上所述，在假体瓣膜200自扩展到部分径向扩展状态和/或完全径向扩展状态之后，致动器构件242可能处于放松状态(即，致动器构件242中可能存在松弛)。致动器构件242中的这种松弛允许假体瓣膜200被径向重新压缩，而不必使致动器构件242与锁定元件240脱离。因此，医生可以容易地径向重新压缩假体瓣膜200(例如重新定位假体瓣膜200)，而不必从锁定元件240释放/脱开致动器构件242。

此外，致动器构件242中的松弛可以有利于假体瓣膜的组装过程。在制造期间，假体瓣膜的框架可能需要被径向压缩和扩展任意次数，例如在将部件组装到框架上时。致动器构件中的松弛很容易允许组装者压缩假体心脏瓣膜的框架，而不必解锁或以其他方式操纵致动器构件以允许框架的径向压缩。

公开的技术的附加示例

鉴于所公开主题的上述实施方式，本申请公开了以下列举的附加示例。应当注意，单独的示例的一个特征或组合的示例的多个特征以及任选地与一个或多个进一步示例的一个或多个特征组合的进一步示例也落入本实用新型的公开范围内。

示例1.一种假体心脏瓣膜，其包括：

包括流入端和流出端的环形框架，其中该框架在径向压缩状态和径向扩展状态之间是可径向压缩和扩展的，并且其中该框架被配置为从径向压缩状态径向自扩展到至少部分径向扩展状态；

致动器构件，其在轴向间隔开的第一位置和第二位置处耦接到框架，其中该致动器构件被配置为向框架施加近侧定向力，以径向扩展和/或锁定假体心脏瓣膜；以及

锁定元件，其在第二位置处耦接到框架，其中该锁定元件被配置为允许致动器构件相对于框架仅在近侧方向上滑动并且连续地接合致动器构件，以防止致动器构件在相反的远侧方向上滑动越过锁定元件。

示例2.根据本文中任一示例(特别是示例1)所述的假体心脏瓣膜，其中该假体心脏瓣膜是完全自扩展的并且被配置为当从约束机构释放时径向自扩展到径向扩展状态。

示例3.根据本文中任一示例(特别是示例1)所述的假体心脏瓣膜，其中假体心脏瓣膜是部分自扩展的并且被配置为当从约束机构释放时径向自扩展到部分径向扩展状态，其中该部分径向扩展状态是在径向压缩状态和径向扩展状态之间的状态。

示例4.根据本文中任一示例(特别是示例2或3中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中该锁定元件被配置为在假体心脏瓣膜径向自扩展时连续地接合致动器构件，使得随着瓣膜在径向扩展过程中轴向透视收缩而在第一位置和第二位置之间在致动器构件中产生松弛。

示例5.根据本文中任一示例(特别是示例3或4中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中致动器构件被配置为将瓣膜从部分径向扩展状态径向扩展到径向扩展状态。

示例6.根据本文中任一示例(特别是示例1-5中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中锁定元件一体地形成在框架中。

示例7.根据本文中任一示例(特别是示例1-6中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中框架包括位于框架的第一位置和第二位置处的竖直支柱，并且其中致动器构件延伸穿过一个或多个竖直支柱中的一个或多个开口。

示例8.根据本文中任一示例(特别是示例7)所述的假体心脏瓣膜，其中致动器构件穿入和穿出一个或多个竖直支柱中的开口。

示例9.根据本文中任一示例(特别是示例7或8中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中致动器构件纵横交错地穿过一个或多个竖直支柱中的开口。

示例10.根据本文中任一示例(特别是示例7-9中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中在框架的第一位置处的竖直支柱包括致动器构件延伸穿过的两个或更多个开口，并且其中两个或更多个开口中位于最靠近框架的流出端处的开口大于两个或更多个开口中的其他开口。

示例11.根据本文中任一示例(特别是示例7-10中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中致动器构件通过节结耦接到一个或多个竖直支柱。

示例12.根据本文中任一示例(特别是示例1-11中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中致动器构件包括缝合线、细绳、线材、绳索和/或线缆中的一种或多种。

示例13.根据本文中任一示例(特别是示例1-12中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中致动器构件被配置为被拉动以径向扩展和/或锁定假体心脏瓣膜。

示例14.根据本文中任一示例(特别是示例1-13中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中锁定元件包括弹簧齿，该弹簧齿被自然偏压以向致动器构件提供压缩力，从而防止致动器构件相对于锁定元件在远侧方向上的运动。

示例15.根据本文中任一示例(特别是示例14)所述的假体心脏瓣膜，其中锁定元件形成在框架的支柱中的轴向延伸开口中。

示例16.一种假体心脏瓣膜，其包括：

包括流入端和流出端的环形框架，其中该框架在径向压缩状态和径向扩展状态之间是可径向压缩和扩展的，并且其中当配置为将框架保持在径向压缩状态的约束机构被松开时，该框架被配置为径向自扩展到至少部分扩展状态；

围绕框架周向延伸的裙部组件，其中该裙部组件包括配置为接收约束机构的套筒；

致动器构件，其在轴向间隔开的第一位置和第二位置处耦接到框架，其中该致动器构件被配置为向框架施加近侧定向力，以径向扩展和/或锁定假体心脏瓣膜；以及

锁定元件，其在第二位置处耦接到框架，其中该锁定元件被配置为当致动器构件处于张紧状态时通过允许致动器构件相对于框架仅在近侧方向上滑动并通过连续锁定致动器构件以防止致动器构件在相反的远侧方向上滑动越过锁定元件而防止瓣膜的径向压缩。

示例17.根据本文中任一示例(特别是示例16)所述的假体心脏瓣膜，其中该环形框架包括在框架的第一位置处的第一竖直支柱和在框架的第二位置处的第二竖直支柱，并且其中致动器构件耦接到第一竖直支柱和第二竖直支柱并在它们之间延伸。

示例18.根据本文中任一示例(特别是示例17)所述的假体心脏瓣膜，其中第一竖直支柱和/或第二竖直支柱包括彼此轴向间隔开的一个或多个开口，并且其中致动器构件延伸穿过第一竖直支柱和/或第二竖直支柱中的一个或多个开口。

示例19.根据本文中任一示例(特别是示例18)所述的假体心脏瓣膜，其中致动器构件穿入和穿出第一竖直支柱中的开口，并且系结在第一竖直支柱的流入顶点处的节结中，以将致动器构件耦接到第一竖直支柱。

示例20.根据本文中任一示例(特别是示例18)所述的假体心脏瓣膜，其中致动器构件穿入和穿出第一竖直支柱中的开口，折叠到第一竖直支柱的流入顶点之上，以纵横交错模式原路折返穿过第一竖直支柱中的开口，并且系结在第一竖直支柱的与流入顶点相对的一端处的节结中，以将致动器构件耦接到第一竖直支柱。

示例21.根据本文中任一示例(特别是示例18-20中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中致动器构件穿入和穿出第二竖直支柱中的开口。

示例22.根据本文中任一示例(特别是示例18-21中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中第二竖直支柱包括两个或更多个开口，并且其中两个或更多个开口中最靠近瓣膜的流出端的开口大于其他开口。

示例23.根据本文中任一示例(特别是示例18-22中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中框架和致动器构件在致动器构件延伸穿过框架中的开口的区域中彼此摩擦接合，并且其中框架和致动器构件之间的摩擦接合有助于防止框架的径向压缩。

示例24.根据本文中任一示例(特别是示例16-23中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中锁定元件包括弹簧齿，该弹簧齿被配置为向致动器构件施加压缩力以防止致动器构件相对于锁定元件在远侧方向上移动。

示例25.根据本文中任一示例(特别是示例16-24中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中锁定元件耦接到框架的流出顶点。

示例26.根据本文中任一示例(特别是示例16-25中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中致动器构件包括缝合线、细绳、线材、绳索和/或线缆中的一种或多种。

示例27.根据本文中任一示例(特别是示例16-26中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中框架被配置为径向自扩展到部分径向扩展状态，并且其中致动器构件被配置为在近侧方向上被拉动以将框架进一步径向自扩展到径向扩展状态。

示例28.根据本文中任一示例(特别是示例16-26中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中框架被配置为径向自扩展到径向扩展状态。

示例29.根据本文中任一示例(特别是示例27或28)所述的假体心脏瓣膜，其中致动器构件被配置为在近侧方向上被拉动以锁定瓣膜处于径向扩展状态。

示例30.根据本文中任一示例(特别是示例16-29中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中锁定元件被配置为随着框架径向自扩展和轴向透视收缩而保持致动器构件，使得随着框架径向自扩展而在致动器构件中产生松弛。

示例31.根据本文中任一示例(特别是示例16-30中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中当致动器构件处于松弛状态时，框架被配置为仅通过收紧约束机构而被径向压缩。

示例32.根据本文中任一示例(特别是示例16-31中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中框架的第一位置是框架的流入端部，并且其中第二位置是框架的流出端部。

示例33.一种假体心脏瓣膜，其包括：

包括流入端和流出端的环形框架，其中该框架在径向压缩状态和径向扩展状态之间是可径向压缩和扩展的，其中该框架被配置为从径向压缩状态自扩展到至少部分扩展状态；

张力构件，其在沿着框架的轴向间隔开的第一位置和第二位置处耦接到框架；以及

锁定元件，其被配置为在第二位置处接合张力构件并且被配置为允许相对于锁定元件向近侧拉动张力构件并且抵抗张力构件相对于锁定元件的远侧运动，其中锁定元件接合张力构件以使得当框架自扩展到至少部分扩展状态时在张力构件中存在松弛，并且对张力构件施加拉力有效地从张力构件中去除该松弛以将框架保持在至少部分扩展状态。

示例34.根据本文中任一示例(特别是示例33)所述的假体心脏瓣膜，其中框架包括在第一位置处的第一竖直支柱和在第二位置处的第二竖直支柱，并且其中第一竖直支柱被包括在框架的流入端部处并且第二竖直支柱被包括在框架的流出端部处。

示例35.根据本文中任一示例(特别是示例34)所述的假体心脏瓣膜，其中第一竖直支柱和/或第二竖直支柱包括一个或多个径向延伸且轴向间隔开的开口，张力构件被配置为延伸穿过该开口。

示例36.根据本文中任一示例(特别是示例35)所述的假体心脏瓣膜，其中张力构件以交替方式穿入和穿出一个或多个径向延伸且轴向间隔开的开口。

示例37.根据本文中任一示例(特别是示例35)所述的假体心脏瓣膜，其中张力构件以纵横交错方式延伸穿过一个或多个径向延伸且轴向间隔开的开口。

示例38.根据本文中任一示例(特别是示例35-37中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中一个或多个径向延伸且轴向间隔开的开口中最靠近第二竖直支柱的流入端定位的开口比第二竖直支柱的其他径向延伸且轴向间隔开的开口更宽。

示例39.根据本文中任一示例(特别是示例34-38中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中第一竖直支柱和/或第二竖直支柱包括在顶点处的轴向延伸开口，张力构件被配置为延伸穿过该开口。

示例40.根据本文中任一示例(特别是示例34-39中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中锁定元件被包括在第二竖直支柱的流出顶点处。

示例41.根据本文中任一示例(特别是示例34-40中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中张力构件被系结在第一竖直支柱处的节结中以将张力构件耦接到第一竖直支柱。

示例42.根据本文中任一示例(特别是示例32-41中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中锁定元件包括弹簧齿。

示例43.根据本文中任一示例(特别是示例32-42中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中张力构件包括缝合线、细绳、线材、绳索和/或线缆中的一种或多种。

示例44.根据本文中任一示例(特别是示例32-43中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中，当张力构件中存在松弛时，框架被配置为在不脱离锁定元件的情况下被径向压缩。

示例45.一种方法，其包括：

松开假体心脏瓣膜的约束机构，使假体心脏瓣膜径向自扩展；以及

将假体心脏瓣膜的扩展和锁定组件的致动器构件拉动第一距离，以将扩展和锁定组件的锁定元件从松弛状态收紧到张紧状态以锁定假体心脏瓣膜并防止假体心脏瓣膜径向压缩。

示例46.根据本文中任一示例(特别是示例45)所述的方法，包括在拉动致动器构件之前但在松开约束机构之后，在不释放或脱离扩展和锁定组件的锁定元件的情况下通过仅收紧约束机构来径向重新压缩假体心脏瓣膜。

示例47.根据本文中任一示例(特别是示例46)所述的方法，其中锁定元件被配置为随着假体心脏瓣膜径向自扩展而松弛到放松状态，并且被配置为随着假体心脏瓣膜被重新压缩而朝向张紧状态收紧回来。

示例48.根据本文中任一示例(特别是示例45-47中任一个)所述的方法，其中扩展和锁定组件被配置为连续地锁定致动器构件，以防止一旦致动器构件被拉到张紧状态则假体心脏瓣膜径向压缩。

示例49.根据本文中任一示例(特别是示例45-48中任一个)所述的方法，还包括在将致动器构件拉动第一距离之后将致动器构件拉动第二距离以将假体心脏瓣膜机械地径向扩展到完全径向扩展状态。

示例50.根据本文中任一示例(特别是示例45-49中任一个)所述的方法，还包括经由一个或多个支撑构件向假体心脏瓣膜提供与拉力相反的远侧定向力这些支撑构件被配置为邻接假体心脏瓣膜的流出端以帮助机械地径向扩展假体心脏瓣膜和/或在径向扩展和锁定假体心脏瓣膜的同时将假体心脏瓣膜保持在适当位置。

示例51.一种假体心脏瓣膜，其包括：

包括流入端和流出端的环形框架，其中该框架在径向压缩状态和径向扩展状态之间是可径向压缩和扩展的，并且其中该环形框架还包括：

在框架的流入端部处的第一竖直支柱；和

在框架的流出端部处的第二竖直支柱，其中第一竖直支柱和/或第二竖直支柱包括径向延伸穿过框架的一个或多个轴向间隔开的开口；

耦接到第一竖直支柱和第二竖直支柱的张力构件，其中该张力构件延伸穿过第一竖直支柱和/或第二竖直支柱中的一个或多个轴向间隔开的开口；以及

锁定元件，其被配置为在第二竖直支柱处接合张力构件并且被配置为允许相对于锁定元件向近侧拉动张力构件并且抵抗张力构件相对于锁定元件的远侧运动。

示例52.根据本文中任一示例(特别是示例51)所述的假体心脏瓣膜，其中第二竖直支柱还包括在第二竖直支柱的流出端处的另一开口，该开口轴向延伸穿过第二竖直支柱的流出端，并且其中张力构件延伸穿过第二竖直支柱的流出端处的该轴向延伸开口。

示例53.根据本文中任一示例(特别是示例51或52中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中张力构件以交替方式穿入和穿出第二竖直支柱的轴向间隔开的开口。

示例54.根据本文中任一示例(特别是示例51-53中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中张力构件以纵横交错方式延伸穿过第一竖直支柱的轴向间隔开的开口。

示例55.根据本文中任一示例(特别是示例51-54中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中张力构件包括缝合线、细绳、线材、绳索和/或线缆中的一种或多种。

示例56.根据本文中任一示例(特别是示例51-55中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中锁定元件包括弹簧齿。

示例57.根据本文中任一示例(特别是示例51-56中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中第二竖直支柱的一个或多个轴向间隔开的开口中最靠近第二竖直支柱的流出端定位的开口比第二竖直支柱的其他轴向间隔开的开口更大。

示例58.根据本文中任一示例(特别是示例51-57中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中瓣膜不是自扩展的并且被配置为通过向近侧拉动张力构件而从径向压缩状态机械地径向扩展到径向扩展状态并锁定在径向扩展状态。

示例59.根据本文中任一示例(特别是示例51-57中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中该假体心脏瓣膜是完全自扩展的并且被配置为当从约束机构中释放时径向自扩展到径向扩展状态，并且其中该假体心脏瓣膜被配置为通过向近侧拉动张力构件而被锁定在径向扩展状态。

示例60.根据本文中任一示例(特别是示例51-57中任一个)所述的假体心脏瓣膜，其中该假体心脏瓣膜是部分自扩展的并且被配置为当从约束机构中释放时径向自扩展到部分径向扩展状态，其中该部分径向扩展状态是径向压缩状态和径向扩展状态之间的状态，并且其中该假体心脏瓣膜被配置为通过向近侧拉动张力构件而从部分径向扩展状态径向扩展到径向扩展状态并被锁定在径向扩展状态。

示例61.根据本文中任一示例(特别是示例51-60中任一个)所述的假体心脏瓣膜，还包括耦接到框架的外表面的外裙部，该外裙部包括用于接收约束机构的套筒，其中该约束机构被配置为选择性地将假体心脏瓣膜保持在径向压缩状态。

鉴于可应用所公开的实用新型的原理的许多可能的示例，应该认识到所示示例仅是本实用新型的优选示例并且不应被视为限制本发明的范围。相反，本实用新型的范围由随附的权利要求限定。因此，申请人将所有落入这些权利要求的范围和精神内的内容视为我们的实用新型。

Claims (25)

1.一种假体心脏瓣膜，其特征在于，包括：

包括流入端和流出端的环形框架，其中所述框架在径向压缩状态和径向扩展状态之间是可径向压缩和扩展的，并且其中所述框架被配置为从所述径向压缩状态径向自扩展到至少部分径向扩展状态；

致动器构件，其在轴向间隔开的第一位置和第二位置处耦接到所述框架，其中所述致动器构件被配置为向所述框架施加近侧定向力，以径向扩展和/或锁定所述假体心脏瓣膜；以及

锁定元件，其在所述第二位置处耦接到所述框架，其中所述锁定元件被配置为允许所述致动器构件相对于所述框架仅在近侧方向上滑动并且连续地接合所述致动器构件，以防止所述致动器构件在相反的远侧方向上滑动越过所述锁定元件。

2.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述假体心脏瓣膜是完全自扩展的并且被配置为当从约束机构释放时径向自扩展到所述径向扩展状态。

3.根据权利要求1所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述假体心脏瓣膜是部分自扩展的并且被配置为当从约束机构释放时径向自扩展到部分径向扩展状态，其中所述部分径向扩展状态是在所述径向压缩状态和所述径向扩展状态之间的状态。

4.根据权利要求2或3所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述锁定元件被配置为在所述假体心脏瓣膜径向自扩展时连续地接合所述致动器构件，使得随着所述瓣膜在径向扩展过程中轴向透视收缩而在所述第一位置和所述第二位置之间在所述致动器构件中产生松弛。

5.根据权利要求3或4所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述致动器构件被配置为将所述瓣膜从所述部分径向扩展状态径向扩展到所述径向扩展状态。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述锁定元件一体地形成在所述框架中。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述框架包括位于所述框架的所述第一位置和所述第二位置处的竖直支柱，并且其中所述致动器构件延伸穿过一个或多个所述竖直支柱中的一个或多个开口。

8.根据权利要求7所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述致动器构件穿入和穿出一个或多个所述竖直支柱中的所述开口。

9.根据权利要求7或权利要求8所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述致动器构件纵横交错地穿过一个或多个所述竖直支柱中的所述开口。

10.根据权利要求7-9中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，在所述框架的所述第一位置处的所述竖直支柱包括所述致动器构件延伸穿过的两个或更多个开口，并且其中所述两个或更多个开口中位于最靠近所述框架的所述流出端处的开口大于所述两个或更多个开口中的其他开口。

11.根据权利要求7-10中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述致动器构件通过节结耦接到一个或多个所述竖直支柱。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述致动器构件包括缝合线、细绳、线材、绳索和/或线缆中的一种或多种。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述致动器构件被配置为被拉动以径向扩展和/或锁定所述假体心脏瓣膜。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述锁定元件包括弹簧齿，所述弹簧齿被自然偏压以向所述致动器构件提供压缩力，从而防止所述致动器构件相对于所述锁定元件在所述远侧方向上的运动。

15.根据权利要求14所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述锁定元件形成在所述框架的支柱中的轴向延伸开口中。

16.一种假体心脏瓣膜，其特征在于，包括：

包括流入端和流出端的环形框架，其中所述框架在径向压缩状态和径向扩展状态之间是可径向压缩和扩展的，并且其中当配置为将所述框架保持在所述径向压缩状态的约束机构被松开时，所述框架被配置为径向自扩展到至少部分扩展状态；

围绕所述框架周向延伸的裙部组件，其中所述裙部组件包括配置为接收所述约束机构的套筒；

致动器构件，其在轴向间隔开的第一位置和第二位置处耦接到所述框架，其中所述致动器构件被配置为向所述框架施加近侧定向力，以径向扩展和/或锁定所述假体心脏瓣膜；以及

锁定元件，其在所述第二位置处耦接到所述框架，其中所述锁定元件被配置为当所述致动器构件处于张紧状态时通过允许所述致动器构件相对于所述框架仅在近侧方向上滑动并通过连续锁定所述致动器构件以防止所述致动器构件在相反的远侧方向上滑动越过所述锁定元件而防止所述瓣膜的径向压缩。

17.根据权利要求16所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述锁定元件耦接到所述框架的流出顶点。

18.根据权利要求16-17中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述致动器构件包括缝合线、细绳、线材、绳索和/或线缆中的一种或多种。

19.根据权利要求16-18中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述框架被配置为径向自扩展到部分径向扩展状态，并且其中所述致动器构件被配置为在所述近侧方向上被拉动以使所述框架进一步径向自扩展到所述径向扩展状态。

20.根据权利要求16-18中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述框架被配置为径向自扩展到所述径向扩展状态。

21.根据权利要求19或20所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述致动器构件被配置为在所述近侧方向上被拉动以将所述瓣膜锁定在所述径向扩展状态。

22.一种假体心脏瓣膜，其特征在于，包括：

包括流入端和流出端的环形框架，其中所述框架在径向压缩状态和径向扩展状态之间是可径向压缩和扩展的，其中所述框架被配置为从所述径向压缩状态自扩展到至少部分扩展状态；

张力构件，其在沿所述框架的轴向间隔开的第一位置和第二位置处耦接到所述框架；以及

锁定元件，其被配置为在所述第二位置处接合所述张力构件并且被配置为允许相对于所述锁定元件向近侧拉动所述张力构件并且抵抗所述张力构件相对于所述锁定元件的远侧运动，其中所述锁定元件接合所述张力构件以使得当所述框架自扩展到所述至少部分扩展状态时在所述张力构件中存在松弛，并且对所述张力构件施加拉力有效地从所述张力构件中去除所述松弛以将所述框架保持在所述至少部分扩展状态。

23.根据权利要求22所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述锁定元件包括弹簧齿。

24.根据权利要求22-23中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，所述张力构件包括缝合线、细绳、线材、绳索和/或线缆中的一种或多种。

25.根据权利要求22-24中任一项所述的假体心脏瓣膜，其特征在于，当所述张力构件中存在松弛时，所述框架被配置为在不脱离所述锁定元件的情况下被径向压缩。

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