CN217311662U - 一种固定放射性粒子的门静脉支架置入组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型属医疗器械范畴，涉及一种固定放射性粒子的门静脉支架置入组件，包括球囊扩张导管置入装置、放射性粒子支架、牵引装置、导丝、穿刺针及与其相匹配的外鞘。其特征在于：球囊扩张导管置入装置由外管、内管、球囊组成。放射性粒子支架刚性部分由镍铬记忆合金构成，填充有放射性粒子条的放射性粒子管螺旋穿插在支架中。牵引装置由硅胶喇叭状压缩胶套、软性牵引丝、外管组成。导丝螺旋状尖端有不透射线标记物涂层标记。穿刺针与穿刺针匹配外鞘内管相互匹配恰当。本实用新型能精确定位，降低手术难度，并在控制癌栓进展的同时实现扩张血管，防止癌栓脱落，促进门静脉血液流动，实用性强，具有广阔的市场前景。

Description

一种固定放射性粒子的门静脉支架置入组件

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种固定放射性粒子的门静脉支架置入组件。

背景技术

肝癌是一种临床常见的恶性肿瘤，危害性大，会引起肿瘤的肝内转移及全身性转移，同时易形成癌栓。肝癌侵犯门静脉而形成门静脉癌栓，会加剧疾病发展、癌症转移，导致患者的远期生存率较低。因此控制门静脉癌栓对肝癌患者远期生存率的提高有着重要意义。目前，临床采用姑息性治疗方案，借助介入微创穿刺技术，向门静脉植入支架，把栓塞的门静脉开通，令正常的血流进入肝脏，帮助肝脏功能的改善，并降低门静脉的压力。但支架本身对于***并无作用，仅起到扩张血管腔的作用，超过50%的患者在3个月内会发生支架内再堵塞发生。因此，临床治疗通过在开通门静脉的同时往支架里放入一些放射性粒子，对癌栓进行不断的照射，以治疗癌栓。

然而，这类器械存在诸多问题：1.现在使用的放射性粒子条多为竖条状，由于癌栓在血管中生长位置的不确定性，医生需要多次调整放置位置，放射性粒子支架不易准确定位并牢固植入，手术成功率大大降低；2.门静脉支架联合125I粒子条植入技术较为复杂,且费用较高,在国内应用较少；3.普通的粒子植入易发生粒子漂移现象，不仅影响治疗效果，漂移的粒子进入血管易形成血栓危及生命，且大部分的放射性粒子条无法牢固附着于血管壁,在血液流动过程中易发生偏移。因此，亟待研发一种可以固定放射性粒子的支架及其辅助装置，本实用新型创新性的将放射性粒子条、门静脉支架、球囊导管融合，可以实现精确定位，降低了手术难度；在控制癌栓进展的同时实现扩张血管，防止癌栓脱落，促进门静脉血液流动的功能。

实用新型内容

为解决上述问题，本实用新型的目的在于提供一种固定放射性粒子的门静脉支架置入组件，将放射性粒子条与门静脉支架融合，并通过球囊导管固定并精准置入，扩张门静脉保证血流的同时通过放射性治疗控制癌栓进展，达到较好的治疗效果，降低操作难度。

本实用新型的目的通过以下技术方案实现：

本实用新型提供的一种固定放射性粒子的门静脉支架置入组件，包括：球囊扩张导管置入装置1，放射性粒子支架2，牵引装置3，导丝4，穿刺针匹配外鞘5，穿刺针6。

穿刺针匹配外鞘5为套设在所属穿刺针6上的结构，穿刺针6与穿刺针匹配外鞘内管51相互匹配恰当。穿刺针6在穿刺癌栓结束后撤出，导丝4可通过穿刺针匹配外鞘内管51进入穿刺形成的通道，从而进入门静脉癌栓处。

进一步地，导丝4螺旋状尖端有不透射线标记物涂层标记41，可测量癌栓长度从而精准调整放射性粒子条长度。

进一步地，放射性粒子管21呈螺旋状固定于放射性粒子支架2上，套设在球囊扩张导管置入装置内管12上。放射性粒子支架刚性部分由记忆合金管状结构构成，可因温度升高膨胀使血管轻微扩张以固定支架。

进一步地，球囊扩张导管置入装置1由球囊11、内管12、外管13组成，外管13套设在内管12上，近端处与一膨大球囊相连，用于固定牵引装置3，远端可连接加压泵，向球囊11内充气使球囊11膨大，促进血管扩张便于放射性粒子支架2放置。球囊11有不透射线标记物涂层标记，可帮助定位、精准扩张支架。

进一步地，牵引装置3由硅胶喇叭状压缩胶套31、软性牵引丝32、喇叭状压缩胶套内端处外管组成，喇叭状压缩胶套31开口向近端。软性牵引丝32可牵引喇叭状压缩胶套31缓慢压缩进入球囊扩张导管置入装置的外管球囊11内，使外管13紧密套设在内管12上，从而固定放射性粒子支架2，保证放射性粒子支架2精准置入癌栓位置，此前不发生位移，便于医生操控。

本实用新型的有益效果是，与现有技术相比，本实用新型放射性粒子条固定于门静脉支架中，支架设置在软管中，通过牵引装置使球囊扩张导管置入装置的外管紧密套设在内管上从而固定支架，该***在运送过程中保持支架稳定。通过导丝放置软管，导丝起到导向定位的作用，导向定位效果好。通过拉动牵引丝使喇叭状胶套装置完全进入球囊扩张导管置入装置的外管内，释放放射性粒子支架。释放后的放射性粒子支架实现扩张，通过外管远端连接压力泵可向球囊充气使血管扩张，帮助放射性粒子支架进一步扩张并发挥作用。

附图说明

图1为本实用新型的整体结构示意图。

图2为记忆金属。

图3为球囊扩张导管置入装置示意图。

图4为牵引装置示意图。

图5为导丝示意图。

图6为穿刺针匹配外鞘示意图。

图7为穿刺针示意图。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本实用新型方案，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“远端“指手术中相对远离门静脉癌栓处的一端、“内端”指手术中相对接近门静脉癌栓处的一端；此外如术语“上”、“下”、“顶”、“中”、“内”、“外”等指示方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的组件或元件必须具有特定的方位，以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

如图1所示，本实用新型提供的一种固定放射性粒子的门静脉支架置入组件，包括：球囊扩张导管置入装置1，放射性粒子支架2，牵引装置3，导丝4，穿刺针匹配外鞘5，穿刺针6。所述球囊扩张导管置入装置由外管、内管、球囊组成，外管套设在内管上，近端处与一膨大球囊相连，远端可连接加压泵，向球囊内充气使球囊膨大，球囊有不透射线标记物涂层标记。所述牵引装置由软性牵引丝、硅胶喇叭状压缩胶套组成，喇叭状压缩胶套开口向近端。所述穿刺针匹配针鞘为套设在所属穿刺针上的结构，穿刺针与穿刺针匹配外鞘内管相互匹配恰当。

如图1、2所示，放射性粒子支架2刚性部分由记忆合金构成。其中放射性粒子管呈螺旋状，在介入手术中无需根据癌栓调节其位置，可以增加手术成功率。均匀分布的放射性粒子能够最大范围和较高效率控制癌栓的进展。在放射性粒子条在支架作用下，放射性粒子不受血液流动影响且不会发生粒子漂移现象，可以牢固的附着在血管壁上，持续进行近距离放疗。

如图3所示，球囊扩张导管置入装置1包括球囊11、内管12、外管13。外管13远端用于向外连接加压泵，通过加压打气可以使球囊11扩张，辅助放射性支架2的扩张，便于血管扩张。内管12内端外套放射性粒子支架2。

如图4所示，牵引装置3包括喇叭状压缩胶套31，牵引丝32及喇叭状压缩胶套内端处外管。

如图5所示，导丝4螺旋状尖端有不透射线标记物涂层标记41，可测量癌栓长度从而精准调整放射性粒子条长度。

结合附图，本装置的使用方法如下：本装置***使用前，需要在患者体内肿瘤处事先做好造影处理。首先将穿刺针6套入穿刺针匹配外鞘5，穿刺针6进入穿刺针匹配外鞘内管51，二者相互匹配恰当。在医生的操作下，向经造影处理显示有门静脉癌栓处进行穿刺。穿刺结束后，将穿刺针6撤出，穿刺针匹配外鞘5暂时停留在在门静脉中，同时如图3所示，将导丝4沿血管穿入穿刺针匹配外鞘5中，导丝4是可变形的细金属制成，保证导丝尖端41到达此前造影显示的癌栓位置。其中，如图5所示，导丝尖端41上螺旋盘绕着等距的不透射标记物涂层，配合术前造影处理，可以用来精确测量癌栓长度，便于后续放射性粒子支架2的长度调整及选择，为后续精确植入打下基础。测量结束，将穿刺针匹配外鞘5一并拿出。

此时将球囊扩张导管置入装置1，放射性粒子支架2，牵引装置3三个装置一体化组装，在内管12内端套上放射性粒子支架2，将牵引丝32穿进球囊11，进入到外管13内，贯通外管13。拉动外部牵引丝32，由硅胶材质构成喇叭状压缩胶套31可以缓慢压缩进入球囊11，喇叭状压缩胶套31完全进入球囊后，喇叭状压缩胶套31内端处外管内部是放射性粒子支架2，放射性粒子支架2又套在内管12上，这种多层包裹的形式有利于放射性粒子支架2稳定固定移动，防止移动到癌栓过程中的位移。组装完毕后将其沿导丝推入门静脉癌栓处，内管12内端的放射性粒子支架两端有不透射线标记物涂层标记，在造影剂作用下显影。当到达癌栓位置处，拉动牵动丝32将喇叭状压缩胶套31内端处外管继续向球囊11处沿外管13完全收缩进去，将放射性粒子支架2暴露在血管内，由于血管病灶处温度较高，导致记忆金属膨胀变大，将血管支撑扩张。球囊11标有不透射线标记物涂层，在造影剂的作用下在血管内显影，缓缓推送外管13使球囊11至放射性粒子支架2之间，向外管13远端接入加压泵，使球囊膨胀，放射性粒子支架2进一步扩张，完成固定放射性粒子支架的放置。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种固定放射性粒子的门静脉支架置入组件，其特征在于，包括：球囊扩张导管置入装置(1)、放射性粒子支架(2)、牵引装置(3)、导丝(4)、穿刺针(6)及与其相匹配的外鞘(5)；

所述球囊扩张导管置入装置(1)由外管(13)、内管(12)、球囊(11)组成，外管(13)套设在内管(12)上，近端处与一膨大球囊(11)相连，远端可连接加压泵，向球囊(11)内充气使球囊(11)膨大，球囊(11)有不透射线标记物涂层标记；所述内管(12)前端固定有放射性粒子支架(2)，放射性粒子支架固定处内管有不透射线标记物涂层标记；所述牵引装置(3)由硅胶喇叭状压缩胶套(31)、软性牵引丝(32)、喇叭状压缩胶套内端处外管组成，喇叭状压缩胶套(31)开口向近端；所述穿刺针匹配外鞘(5)为套设在所述穿刺针(6)上的刚性结构，穿刺针(6)与穿刺针匹配外鞘内管(51)相互匹配恰当。

2.根据权利要求1所述的固定放射性粒子的门静脉支架置入组件，其特征在于：所述导丝(4)螺旋状尖端有不透射线标记物涂层标记(41)，可测量癌栓长度从而精准调整放射性粒子条长度。

3.根据权利要求1所述的固定放射性粒子的门静脉支架置入组件，其特征在于：所述放射性粒子管(21)为记忆合金管状结构，两端封闭，填充有放射性粒子条，呈螺旋状固定于所述放射性粒子支架(2)上，支架刚性部分由镍铬记忆合金管状结构构成，可因温度升高膨胀。

4.根据权利要求1所述的固定放射性粒子的门静脉支架置入组件，其特征在于：所述牵引装置(3)可固定放射性粒子支架(2)，保证放射性粒子支架(2)精准置入癌栓位置，此前不发生位移；所述软性牵引丝(32)可牵引喇叭状压缩胶套(31)缓慢压缩进入球囊扩张导管置入装置的外管球囊(11)内，使外管(13)紧密套设在内管(12)上从而固定支架。

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