CN216985303U - 一种多孔钽腰椎融合器 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械的技术领域，公开了一种多孔钽腰椎融合器，包括：多孔结构和器械夹持区；本实用新型采用多孔结构作为腰椎融合器的主体，并在多孔结构上设置器械夹持区，以便对腰椎融合器进行夹持操作，根据患者的腰椎情况，可以在多孔结构上增加植骨窗和外框架，以达到更好的效果，并且，多孔结构和外框架的材质均使用医用纯钽或含钽合金，具有更加优异的生物相容性能，缩短了初期植入时间，解决了现有技术中腰椎融合器植入体内中长期后稳定性不足的问题。

Description

一种多孔钽腰椎融合器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械的技术领域，尤其是一种多孔钽腰椎融合器。

背景技术

在当前社会中，腰椎退变疾病是一个广泛存在的问题，目前，常使用腰椎间减压融合术来治疗腰椎退变疾病，腰椎间减压融合术通过手术将腰椎间融合器植入体内，以将多个椎体连接在一起。

在现有技术中，腰椎融合器使用金属钛制成，在植入体初期所需的结合时间过长，且中长期的稳定性不足。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种多孔钽腰椎融合器，旨在解决现有技术中腰椎融合器植入体内中长期后稳定性不足的问题。

本实用新型是这样实现的，本实用新型提供一种多孔钽腰椎融合器，包括：

多孔结构和器械夹持区；

所述多孔结构的结构形状包括仿生无序骨小梁结构和规则多孔结构，所述多孔结构材质采用医用纯钽或含钽合金，所述多孔结构的表面包括相对设置的一对弧面、相对设置的一对侧面以及一个底面；

所述器械夹持区包括器械通孔、螺纹孔和夹持凹槽，所述器械通孔设置在所述一对侧面上且贯通所述多孔结构；所述螺纹孔设置在所述底面上，用于供器械对腰椎融合器进行夹持操作；所述夹持凹槽设置在所述底面的两侧，用于供器械对腰椎融合器进行夹持操作。

在其中一个实施例中，还包括植骨窗，所述植骨窗设置在所述一对弧面上，用于对所述多孔结构填充自体骨移植材料或人工骨材料。

在其中一个实施例中，所述植骨窗外形呈矩形。

在其中一个实施例中，还包括齿状突刺，所述齿状突刺设置在所述一对弧面的两侧，用于增加腰椎融合器和骨骼之间的摩擦力。

在其中一个实施例中，所述多孔结构的孔隙率为70%~80%。

在其中一个实施例中，所述多孔结构的孔隙直径为300um~1000um。

在其中一个实施例中，所述多孔结构的平均丝径≤500um。

在其中一个实施例中，还包括外框架，所述多孔结构设置在所述外框架中，所述外框架的表面包括相对设置的第一弧面和第二弧面，以及第三弧面，所述第一弧面和所述第二弧面贴合所述多孔结构的所述一对弧面，所述第三弧面贴合所述多孔结构的所述底面。

在其中一个实施例中，还包括植骨窗，所述植骨窗设置在所述第一弧面和所述第二弧面上，所述螺纹孔设置在所述第三弧面上，所述夹持凹槽设置在所述第三弧面的两侧。

在其中一个实施例中，所述外框架的厚度为0.5mm~2mm。

与现有技术相比，采用多孔结构作为腰椎融合器的主体，并在多孔结构上设置器械夹持区，以便对腰椎融合器进行夹持操作，根据患者的腰椎情况，可以在多孔结构上增加植骨窗和外框架，以达到更好的效果，并且，多孔结构和外框架的材质均使用医用纯钽或含钽合金，具有更加优异的生物相容性能，缩短了初期植入时间，解决了现有技术中腰椎融合器植入体内中长期后稳定性不足的问题。

附图说明

图1是本实用新型实施例提供的一种多孔钽腰椎融合器的第一种实施例的结构示意图；

图2是本实用新型实施例提供的一种多孔钽腰椎融合器的截面示意图；

图3是本实用新型实施例提供的一种多孔钽腰椎融合器的第二种实施例的结构示意图。

附图标记：1-多孔结构、2-器械夹持区、11-弧面、12-侧面、13-底面、21-器械通孔、22-螺纹孔、23-夹持凹槽、3-植骨窗、4-外框架、41-第一弧面、42-第二弧面、43-第三弧面、5-齿状突刺。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

本实施例的附图中相同或相似的标号对应相同或相似的部件；在本实用新型的描述中，需要理解的是，若有术语“上”、“下”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此附图中描述位置关系的用语仅用于示例性说明，不能理解为对本专利的限制，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。

以下结合具体实施例对本实用新型的实现进行详细的描述。

参照图1、图2、图3所示，为本实用新型提供较佳实施例。

本实用新型提供一种多孔钽腰椎融合器，包括：

多孔结构1和器械夹持区2。

具体地，多孔结构1的结构形状包括仿生无序骨小梁结构和规则多孔结构，材质采用医用纯钽或含钽合金，与传统的钛合金腰椎融合器相比，金属钽具有更加优异的生物相容性能，因此可以显著缩短初期植入骨结合时间，并且，植入骨以后的中长期的稳定性也会得到增强。

更具体地，仿生无序骨小梁结构，是一种由杆状和板状骨小梁组成的连续三维网状结构，是根据主要受力状态沿主应力方向得到排列,形成最优的受力结果,用最少的材料承受最大的外部载荷。

更具体地，规则多孔结构，是一种由杆体组成的连续三维网状结构，每一处位置的杆体的大小和角度关系一致，具有优异的受力性能。

更具体地，多孔结构1的整体外形呈对称结构，其表面具有相对设置的一对弧面11、相对设置的一对侧面12，以及一个底面13，该底面13分别与上述的一对弧面11和一对侧面12连接设置。

更具体地，在主体上设置了器械夹持区2，用于对腰椎融合器进行夹持操作；更具体地，器械夹持区2包括器械通孔21、螺纹孔22和夹持凹槽23。

更具体地，器械通孔21设置在多孔结构1的一对侧面12上，并且贯通整个多孔结构1，器械通孔21用于供辅助器械与腰椎融合器连接设置，辅助器械用于将腰椎融合器固定安装在腰椎上，令其更加稳定；更具体地，螺纹孔22设置在底面13上，即在多孔结构1的底面13上具有一个向内的凹陷，用于供器械对腰椎融合器进行夹持操作，以便对腰椎融合器进行植入、取出和位置调整；更具体地，夹持凹槽23设置在底面13的两侧，每一侧的凹槽呈矩形，用于供器械对腰椎融合器进行夹持操作，以将腰椎融合器放置到指定位置。

在上述提供的一种多孔钽腰椎融合器中，采用多孔结构1作为腰椎融合器的主体，并在多孔结构1上设置器械夹持区2，以便对腰椎融合器进行夹持操作，根据患者的腰椎情况，可以在多孔结构1上增加植骨窗3和外框架4，以达到更好的效果，并且，多孔结构1和外框架4的材质均使用医用纯钽或含钽合金，具有更加优异的生物相容性能，缩短了初期植入时间，解决了现有技术中腰椎融合器植入体内中长期后稳定性不足的问题。

在一些实施例中，还包括植骨窗3。

具体地，植骨窗3设置在多孔结构1的一对弧面11上，因此在两个植骨窗3之间存在多孔结构1，在腰椎间设置腰椎融合器时，需要向多孔结构1注入自体骨移植材料或人工骨材料以对多孔结构1进行填充，令其实心化，从而具备在腰椎间长期设置并对腰椎间进行连接，可以理解的是，植骨窗3即为对多孔结构1进行骨材料注入的窗口；可以理解的是，自体骨移植材料是从腰椎融合器植入者的体内获取的骨材料，因此不会引起排异反应；人工骨材料是指可以替代人体骨或者修复骨组织缺损的人工生物材料，包括以钙磷为主的无机质和以胶原和其他基质构成的有机质。

更具体地，植骨窗3的外形呈矩形，根据患者的骨质特征、植骨需求和融合器整体设计，植骨窗3最大尺寸为14mm×6mm，最小尺寸为0mm×0mm，即不设置植骨窗3。

在一些实施例中，还包括齿状突刺5。

具体地多孔结构1的一对弧面11均设置有植骨窗3，植骨窗3设置的位置处于多孔结构1的一对弧面11的中间，其两侧位置设置了齿状突刺5。

更具体地，齿状突刺5是一排突出的锯齿，设置在外框架4上下两面的边缘位置，具有一定的长度，且每个锯齿朝向的方向一致，可以理解的是，齿状突刺5用于增加腰椎融合器和骨骼之间的摩擦力，令骨骼融合器能够更好地固定在腰椎上。

在一些实施例中，多孔结构1的孔隙率为70%~80%。

具体地，孔隙率是指块状材料中孔隙体积与材料在自然状态下总体积的百分比，可以理解的是，当腰椎融合器设置在不同个体的腰椎上或设置在腰椎的不同位置时，所需的负重要求和骨质状态不同，而腰肢融合器的孔隙率决定了腰椎融合器的负重要求和骨质状态；更具体地，本实施例提供的腰椎融合器的孔隙率为70%~80%，在更宽泛的应用场景下，腰椎融合器的孔隙率可以为50%~90%。

在一些实施例中，多孔结构1的孔隙直径为300um~1000um。

具体地，多孔结构1的孔隙呈不规则多边形状，其直径是指每个孔隙最大的一个直径；更具体地，当腰椎融合器设置在腰椎后，人体的组织液将通过多孔结构1的孔隙浸润多孔结构1，从而诱导骨细胞生成，促进新骨骼的生长，因此孔隙的范围不可过大或过小，在本实施例中，多孔结构1的孔隙直径为300um~1000um，在更宽泛的应用场景下，腰椎融合器的孔隙直径可以为200um~1500um。

在一些实施例中，多孔结构1的平均丝径≤500um。

具体地，多孔结构1的外形仿生无序骨小梁结构，即多孔结构1是由大量的短小丝体无序连接形成，在本实施例中，多孔结构1的平均丝径≤500um，在更宽泛的应用场景下，腰椎融合器的平均丝径≤1000um。

在一些实施例中，还包括外框架4。

具体地，本实用新型提供两种实施例，一种为上述的纯多孔结构1作为腰椎融合器主体的实施例，如图3所示，另一种为在多孔结构1外设置外框架4的实施例，如图1、图2所示。

更具体地，外框架4包覆多孔结构1进行设置，其中不对多孔结构1的侧面12进行包覆，因此外框架4的表面具有相对设置的第一弧面41和第二弧面42，以及分别与第一弧面41和第二弧面42连接设置的第三弧面43，第一弧面41和第二弧面42贴合多孔结构1的一对弧面11，第三弧面43贴合多孔结构1的底面13。

更具体地，当外框架4设置在多孔结构1的外侧时，设置在多孔结构1上的植骨窗3和器械夹持区2同样设置在多孔结构1上，因此，植骨窗3设置在第一弧面41和第二弧面42上，螺纹孔22设置在第三弧面43上，夹持凹槽23设置在第三弧面43的两侧。

更具体地，外框架4的材质采用医用纯钽或含钽合金，与传统的钛合金腰椎融合器相比，金属钽具有更加优异的生物相容性能，因此可以显著缩短初期植入骨结合时间，并且，植入骨以后的中长期的稳定性也会得到增强。

更具体地，当在多孔结构1外部设置外框架4时，多孔结构1将不设置齿状突刺5，而是将齿状突刺5设置在外框架4相应的位置上。

在一些实施例中，外框架4的厚度为0.5mm~2mm。

具体地，外框架4包覆多孔结构1设置，用于对多孔结构1进行增强，以提升腰椎融合器的稳定性，外框架4具有一定的厚度，在本实施例中，外框架4的厚度为0.5mm~2mm。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种多孔钽腰椎融合器，其特征在于，包括：

多孔结构和器械夹持区；

所述多孔结构的结构形状包括仿生无序骨小梁结构和规则多孔结构，所述多孔结构材质采用医用纯钽或含钽合金，所述多孔结构的表面包括相对设置的一对弧面、相对设置的一对侧面以及一个底面；

所述器械夹持区包括器械通孔、螺纹孔和夹持凹槽，所述器械通孔设置在所述一对侧面上且贯通所述多孔结构；所述螺纹孔设置在所述底面上，用于供器械对腰椎融合器进行夹持操作；所述夹持凹槽设置在所述底面的两侧，用于供器械对腰椎融合器进行夹持操作。

2.如权利要求1所述的一种多孔钽腰椎融合器，其特征在于，还包括植骨窗，所述植骨窗设置在所述一对弧面上，用于对所述多孔结构填充自体骨移植材料或人工骨材料。

3.如权利要求2所述的一种多孔钽腰椎融合器，其特征在于，所述植骨窗外形呈矩形。

4.如权利要求1所述的一种多孔钽腰椎融合器，其特征在于，还包括齿状突刺，所述齿状突刺设置在所述一对弧面的两侧，用于增加腰椎融合器和骨骼之间的摩擦力。

5.如权利要求1所述的一种多孔钽腰椎融合器，其特征在于，所述多孔结构的孔隙率为70%~80%。

6.如权利要求1所述的一种多孔钽腰椎融合器，其特征在于，所述多孔结构的孔隙直径为300um~1000um。

7.如权利要求1所述的一种多孔钽腰椎融合器，其特征在于，所述多孔结构的平均丝径≤500um。

8.如权利要求1所述的一种多孔钽腰椎融合器，其特征在于，还包括外框架，所述多孔结构设置在所述外框架中，所述外框架的表面包括相对设置的第一弧面和第二弧面，以及第三弧面，所述第一弧面和所述第二弧面贴合所述多孔结构的所述一对弧面，所述第三弧面贴合所述多孔结构的所述底面。

9.如权利要求8所述的一种多孔钽腰椎融合器，其特征在于，还包括植骨窗，所述植骨窗设置在所述第一弧面和所述第二弧面上，所述螺纹孔设置在所述第三弧面上，所述夹持凹槽设置在所述第三弧面的两侧。

10.如权利要求8所述的一种多孔钽腰椎融合器，其特征在于，所述外框架的厚度为0.5mm~2mm。

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