CN216570345U - 一种瓣膜修复*** - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种瓣膜修复***，包括输送导管和瓣膜修复装置，输送导管包括由外向内套接的分离管和分离杆，分离管的远端具有沿周向分布的至少两个弹性连接组件；瓣膜修复装置包括驱动杆和止动结构，止动结构可轴向活动的套设在驱动杆的近端，驱动杆的近端可拆卸的连接的分离杆的远端，止动结构的近端具有沿周向分布的至少两个开口，且弹性连接组件设置在开口中，以将分离管的远端固定在止动结构的近端，使得输送导管的远端可以通过两个结构同时便捷的固定连接瓣膜修复***，提高了瓣膜修复***的使用便捷性，简化工艺降低瓣膜修复***的制造成本，降低手术操作难度。

Description

一种瓣膜修复***

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种属于心脏瓣膜类瓣膜修复***，采用微创介入方式实现瓣膜修复。

背景技术

心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保通过心血管***的充足血液供应的前向流动中起着关键作用。这些心脏瓣膜可能由于先天畸形、炎性过程、感染状况、疾病等原因受损，而导致心脏瓣膜的有效性降低，这种损伤会导致严重的心血管损害或死亡。受损的心脏瓣膜可以通过心脏直视手术进行心脏瓣膜的修复或替换。然而，心脏直视手术是高度侵入性的，其可能引发并发症。经导管介入血管技术可以以一个比心脏直视于术侵入性小很多的方式引入和植入假体装置。瓣膜修复装置主要应用于经导管介入血管技术，其通过经导管实现瓣膜缘对缘修复，相对于传统手术其创伤小、恢复快。

目前的缘对缘介入修复装置存在结构复杂，使用便捷性低，手术操作难度大等问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于，提供一种瓣膜修复***，可以提高瓣膜修复***的使用便捷性，以简化工艺降低瓣膜修复***的制造成本，降低手术操作难度。

为了解决上述问题，本实用新型提供一种瓣膜修复***，包括输送导管和瓣膜修复装置，

所述输送导管包括由外向内套接的分离管和分离杆，所述分离管的远端具有沿周向分布的至少两个弹性连接组件；

所述瓣膜修复装置包括驱动杆和止动结构，所述止动结构可轴向活动的套设在所述驱动杆的近端，所述驱动杆的近端可拆卸的连接的所述分离杆的远端，所述止动结构的近端具有沿周向分布的至少两个开口，且所述弹性连接组件设置在所述开口中，以将所述分离管的远端固定在所述止动结构的近端。

可选的，所述分离杆的远端具有内螺纹，所述驱动杆的近端具有与所述内螺纹相匹配的外螺纹，或者，所述分离杆的远端具有外螺纹，所述驱动杆的近端具有与所述外螺纹相匹配的内螺纹，使得所述驱动杆的近端能够螺纹连接在所述分离杆的远端。

可选的，所述分离杆的远端具有卡扣，所述驱动杆的近端具有与所述卡扣相匹配的卡槽，或者，所述分离杆的远端具有卡槽，所述驱动杆的近端具有与所述卡槽相匹配的卡扣，使得所述驱动杆的近端能够卡扣连接在所述分离杆的远端。

可选的，所述弹性连接组件的材料采用弹性材料。

可选的，所述弹性连接组件包括弹性杆和挂耳，所述挂耳位于所述弹性杆的远端，使得所述弹性连接组件呈T型设置，且所述挂耳沿所述分离管的周向延伸。

进一步的，每个所述弹性杆距离所述分离管轴线的距离由近端向远端逐渐减小，并使得所述挂耳距离所述分离管轴线的距离小于所述分离杆外径的一半，且小于所述止动结构的近端内径的一半。

可选的，所述分离杆的外径与所述驱动杆的外径相同。

进一步的，所述开口的结构呈T型，且所述开口的数量与所述弹性连接组件的数量相同。

进一步的，所述开口沿轴向由近端向远端包括第一部分和第二部分，所述第一部分的开口尺寸小于所述第二部分的开口尺寸，且所述第一部分的开口尺寸大于所述弹性杆的周向长度，所述第二部分的开口尺寸大于所述挂耳的周向长度，使得所述弹性杆能够限位设置在所述第一部分中，所述挂耳能够限位设置在所述第二部分中。

本实用新型还提供一种瓣膜修复***的工作方法，包括以下步骤：

将分离管的远端伸入止动结构的近端内，弹性连接组件沿径向位于所述止动结构的近端内，此时，所述弹性连接组件距离轴线的距离由近端向远端逐渐减小，并使得所述挂耳距离所述分离管轴线的距离小于所述弹性杆外径的一半，且小于所述止动结构的近端内径的一半；

将分离杆伸出所述分离管的远端，此时，所述挂耳距离轴线的距离等于或者小于所述分离管外径的一半，并大于所述止动结构的近端内径的一半，且所述挂耳嵌设于所述开口中；

将所述分离杆的远端可拆卸的连接在驱动杆的近端，以完成瓣膜修复装置的安装；

将所述瓣膜修复装置输送至目标位置处，且在所述瓣膜修复装置托举、夹持、合拢原生瓣叶后，所述分离杆的远端与所述驱动杆的近端分离，并将所述分离杆从所述止动结构中撤回，此时，所述弹性连接组件恢复至原状态，使得所述弹性连接组件位于所述止动结构的近端内；以及

撤回所述分离管和分离杆，以完成所述瓣膜修复装置的释放。

与现有技术相比，本实用新型具有以下技术效果：

本实用新型提供一种瓣膜修复***，瓣膜修复***包括输送导管和瓣膜修复装置，所述输送导管包括由外向内套接的分离管和分离杆，所述分离管的远端具有沿周向分布的至少两个弹性连接组件；所述瓣膜修复装置包括驱动杆和止动结构，所述止动结构可轴向活动的套设在所述驱动杆的近端，所述驱动杆的近端可拆卸的连接的所述分离杆的远端，所述止动结构的近端具有沿周向分布的至少两个开口，且所述弹性连接组件设置在所述开口中，以将所述分离管的远端固定在所述止动结构的近端。本实用新型通过所述驱动杆的近端可拆卸的连接的所述分离杆的远端，且所述弹性连接组件设置在所述开口中，使得输送导管的远端可以通过两个结构同时便捷的固定连接瓣膜修复***，提高了瓣膜修复***的使用便捷性，以简化工艺降低瓣膜修复***的制造成本，降低手术操作难度。

附图说明

图1a为本实用新型一实施例提供的一种瓣膜修复***的结构示意图；

图1b为图1中A区域的放大示意图；

图2a-2b为本实用新型一实施例提供的输送导管的分离杆及瓣膜修复装置的连接结构示意图；

图2c为本实用新型一实施例的输送导管的分离管的结构示意图；

图3a-3b为本实用新型一实施例的止动结构的部分结构示意图；

图4为本实用新型一实施例的提供的输送导管的远端及瓣膜修复装置的连接结构示意图。

附图标记说明：

1-瓣膜修复装置；11-驱动杆；12-止动结构；121-开口的第一部分；122-开口的第二部分；13-夹持托举结构；

2-导管组件；21-输送导管；211-分离管；2111-弹性杆；2112-挂耳；212-分离杆；22-内鞘导管；23-外鞘导管；3-递送手柄；31-第一手柄；32-第二手柄；33-第三手柄；

4-原生瓣叶。

具体实施方式

以下将对本实用新型的一种瓣膜修复***及其工作方法作进一步的详细描述。下面将参照附图对本实用新型进行更详细的描述，其中表示了本实用新型的优选实施例，应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本实用新型而仍然实现本实用新型的有利效果。因此，下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道，而并不作为对本实用新型的限制。

为了清楚，不描述实际实施例的全部特征。在下列描述中，不详细描述公知的功能和结构，因为它们会使本实用新型由于不必要的细节而混乱。应当认为在任何实际实施例的开发中，必须做出大量实施细节以实现开发者的特定目标，例如按照有关***或有关商业的限制，由一个实施例改变为另一个实施例。另外，应当认为这种开发工作可能是复杂和耗费时间的，但是对于本领域技术人员来说仅仅是常规工作。

为使本实用新型的目的、特征更明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步的说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比率，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。本文中，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。本文所使用的术语“内”、“外”、以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。本文中，术语“远端”、“近端”均是从使用该医疗器械的医生的角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“远端”、“近端”并非是限制性的，但是“近端”通常是指该医疗器械在正常操作过程中靠近操作者的一端，“远端”通常是指靠近患者的心脏的一端。

图1a为本实施例提供的一种瓣膜修复***的结构示意图。图1b为图1中A区域的放大示意图。如图1a-1b所示，本实施例提供一种瓣膜修复***，包括递送装置和瓣膜修复装置1，所述瓣膜修复装置1可拆卸的连接在所述递送装置的远端。

所述递送装置包括递送手柄3和导管组件2，所述导管组件2包括由外向内依次套接的外鞘导管23、内鞘导管22和输送导管21，所述内鞘导管22的远端伸出所述外鞘导管23的远端，所述输送导管21的远端伸出所述内鞘导管22的远端，以连接瓣膜修复装置1。

所述递送手柄3包括由近端向远端依次设置的第一手柄31、第二手柄32和第三手柄33，所述第一手柄31连接所述输送导管21的近端，并用以实现所述瓣膜修复装置1的装载、输送及释放等功能；所述第二手柄32连接所述内鞘导管22的近端，并用以控制所述内鞘导管22远端的控弯，并在输送过程中建立微创介入通道；所述第三手柄33连接所述外鞘导管23的近端，并用以控制所述外鞘导管23的控弯，并在输送过程中向所述内鞘导管22、输送导管21和瓣膜修复装置1建立微创介入通道。

图2a-2b为本实施例提供的输送导管的分离杆及瓣膜修复装置的连接结构示意图。图2c为本实施例的输送导管的分离管的结构示意图。图4为本实施例的提供的输送导管的远端及瓣膜修复装置的连接结构示意图。如图2a-2c以及图4所示，所述输送导管21包括由外向内套接的分离管211和分离杆212，所述第一手柄31带动所述分离管211和分离杆212沿轴向进行运动，并且所述分离杆212可以在所述分离管211中进行轴向运动。所述递送装置通过所述分离杆212及所述分离管211可拆卸的连接在所述瓣膜修复装置1。在本实施例中，所述分离杆212的远端端部具有外螺纹(图中未示出)，在其他实施例中，所述分离杆212的远端端部具有内螺纹或者其他卡合结构(例如卡扣或卡槽)等。

所述分离管211的远端端部具有至少两个弹性连接组件，所有所述弹性连接组件沿所述分离管211的周向间隔设置，优选的，所有所述弹性连接组件沿所述分离管211的周向均匀分布，使得当所述分离管211的远端端部具有两个弹性连接组件时，两个所述弹性连接组件与所述分离管211的轴线在同一平面；所述分离管211的远端端部具有多个弹性连接组件时，所有所述弹性连接组件依次连线后可以形成一个等边多边形，且中心位于所述分离管211的轴线上。所述弹性连接组件包括沿轴向连接的弹性杆2111和挂耳2112，所述挂耳2112位于所述弹性杆2111的远端，使得弹性连接组件大体呈T型设置，且所述挂耳2112沿所述分离管211的周向延伸。

每个所述弹性杆2111距离所述分离管211轴线的距离由近端向远端逐渐减小，使得所述挂耳2112距离所述分离管211的轴线的距离小于所述分离管211的内径的一半，还小于所述分离杆212的外径的一半，且小于所述止动结构的近端内径的一半。

所述弹性杆2111采用不锈钢、镍钛合金或钴铬合金等弹性材料制备而成，使得所述分离杆212的远端从所述分离管211的远端伸出(即瓣膜修复装置1安装在递送装置上)时，所述分离杆212沿径向将所述弹性杆2111以及挂耳2112向外撑开，以使得所述弹性杆2111的内径等于所述分离杆212的外径，此时，所述分离杆212伸出所述分离管211的远端，并与所述瓣膜修复装置1连接，还使得所述分离杆212的远端从所述分离管211的远端伸出部分撤回(即分离杆212与驱动杆11分离之后，分离杆212向近端回缩)时，所述分离杆212与瓣膜修复装置1分离，且所述分离杆212从挂耳2112内侧撤回，所述弹性杆2111没有了分离杆212的径向支撑力而向轴线方向回弹，因，进而导致所述挂耳2112的距离轴线的距离恢复至小于所述分离杆212的外径的一半的状态。因此，所述递送装置通过所述分离杆212可拆卸的连接在所述瓣膜修复装置1，并通过所述分离管211的挂耳2112固定所述瓣膜修复装置1。

图3a-3b为本实施例的止动结构的部分结构示意图。如图3a-3b所示，同时请继续参阅图2b，所述瓣膜修复装置1包括驱动杆11、止动结构12和夹持托举结构13，所述夹持托举结构13用于托举并夹持瓣膜，所述止动结构12套设在所述驱动杆11的外侧，并用于在释放前切换所述驱动杆11的轴向运动状态和锁紧状态，优选的，所述驱动杆11的外径与所述分离杆212的外径相同，以使得所述分离杆212和所述驱动杆11可以很容易的在所述止动结构12中轴向运动。所述夹持托举结构13在近端与所述止动结构12的远端可活动连接，并在远端与所述驱动杆11的远端可活动连接，使得所述驱动杆11在轴向运动时改变所述夹持托举结构13托举、夹持及合拢原生瓣叶4的状态。

在本实施例中，所述驱动杆的近端具有与所述分离杆的远端端部的外螺纹相匹配的内螺纹，所述驱动杆的近端螺纹连接在所述分离杆的远端端部。在其他实施例中，当所述分离杆的远端端部具有内螺纹时，所述驱动杆的近端具有与所述内螺纹相匹配的外螺纹，使得所述驱动杆的近端螺纹连接在所述分离杆的远端端部；当所述分离杆的远端端部具有卡扣时，所述驱动杆的近端具有与所述卡扣相匹配的卡槽，使得所述驱动杆的近端卡扣连接在所述分离杆的远端端部；或者，当所述分离杆的远端端部具有卡槽时，所述驱动杆的近端具有与所述卡槽相匹配的卡扣，使得所述驱动杆的近端卡扣连接在所述分离杆的远端端部等。

所述止动结构12的近端大体呈管状，且所述止动结构12的内径大于所述分离杆212的外径以及所述驱动杆11的外径，使得所述分离杆212和驱动杆11可以穿设在所述止动结构12中。所述止动结构12的近端侧壁上形成有沿轴向设置有与所述分离管211的远端的弹性杆2111和挂耳2112相匹配的开口，所述开口的数量与所述弹性杆的数量相同，所述开口贯通所述侧壁，且所述开口的结构大体呈T型，所述开口沿轴向由近端向远端包括第一部分121和第二部分122，所述第一部分121的开口尺寸小于第二部分122的开口尺寸，且所述第一部分121的开口尺寸大于所述弹性杆2111的周向长度，所述第二部分122的开口尺寸大于所述挂耳2112的周向长度，使得在所述分离杆212和所述驱动杆11连接时，所述弹性杆2111被所述分离杆212或驱动杆11沿径向弹性撑开，且所述弹性杆2111可以限位设置在所述第一部分121中，所述挂耳2112可以限位设置在所述第二部分122中，从而使得所述分离管211的远端可以固定在所述止动结构12的近端，进而使得递送装置的导管组件2的远端固定在所述瓣膜修复装置1的近端。

本实施例还提供一种瓣膜修复***的工作方法，包括以下步骤：

首先，将分离管211的远端伸入止动结构12的近端内，所述分离管211的弹性杆2111和挂耳2112沿径向位于所述止动结构12的近端的开口内侧，此时，每个所述弹性杆2111由近端向远端距离由近端向远端逐渐减小，并使得所述挂耳距离所述分离管轴线的距离小于所述弹性杆外径的一半，且小于所述止动结构的近端内径的一半；

接着，将分离杆212伸出所述分离管211的远端，此时，所述挂耳2112距离轴线的距离等于或者小于所述分离管211外径的一半，并大于所述止动结构的近端内径的一半，且所述弹性杆2111和挂耳2112均嵌设于所述开口中；

接着，将所述分离杆212的远端可拆卸的连接在驱动杆11的近端，以完成瓣膜修复装置1的安装；

接着，递送装置将所述瓣膜修复装置1输送至目标位置处，并在瓣膜修复装置1托举、夹持和合拢原生瓣叶4后，所述分离杆212的远端与所述驱动杆11的近端分离，并将分离杆212从所述止动结构12中撤回，此时，所述弹性杆2111和所述挂耳2112恢复至原状态，所述分离管211的弹性杆2111和挂耳2112均位于所述止动结构12的近端内；

接着，撤回所述分离管211和分离杆212，以完成瓣膜修复装置1的释放。

综上所述，本实用新型提供一种瓣膜修复***及其工作方法，通过分离杆和驱动杆的可拆卸连接，分离管可轴向移动的套设在分离杆和驱动杆外侧，通过弹性杆弹性夹持所述分离杆和驱动杆，并在分离杆取出时，弹性杆回弹，以将植入物释放，从提高瓣膜修复***的使用便捷性，以简化工艺降低瓣膜修复***的制造成本，降低手术操作难度。

此外，需要说明的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”和“第二”仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。

可以理解的是，虽然本实用新型已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本实用新型。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本实用新型技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本实用新型技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本实用新型技术方案的内容，依据本实用新型的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本实用新型技术方案保护的范围内。

Claims (9)

1.一种瓣膜修复***，其特征在于，包括输送导管和瓣膜修复装置，

所述输送导管包括由外向内套接的分离管和分离杆，所述分离管的远端具有沿周向分布的至少两个弹性连接组件；

所述瓣膜修复装置包括驱动杆和止动结构，所述止动结构可轴向活动的套设在所述驱动杆的近端，所述驱动杆的近端可拆卸的连接的所述分离杆的远端，所述止动结构的近端具有沿周向分布的至少两个开口，且所述弹性连接组件设置在所述开口中，以将所述分离管的远端固定在所述止动结构的近端。

2.如权利要求1所述的瓣膜修复***，其特征在于，

所述分离杆的远端具有内螺纹，所述驱动杆的近端具有与所述内螺纹相匹配的外螺纹，或者，所述分离杆的远端具有外螺纹，所述驱动杆的近端具有与所述外螺纹相匹配的内螺纹，使得所述驱动杆的近端能够螺纹连接在所述分离杆的远端。

3.如权利要求1所述的瓣膜修复***，其特征在于，所述分离杆的远端具有卡扣，所述驱动杆的近端具有与所述卡扣相匹配的卡槽，或者，所述分离杆的远端具有卡槽，所述驱动杆的近端具有与所述卡槽相匹配的卡扣，使得所述驱动杆的近端能够卡扣连接在所述分离杆的远端。

4.如权利要求1所述的瓣膜修复***，其特征在于，所述弹性连接组件的材料采用弹性材料。

5.如权利要求1所述的瓣膜修复***，其特征在于，所述弹性连接组件包括弹性杆和挂耳，所述挂耳位于所述弹性杆的远端，使得所述弹性连接组件呈T型设置，且所述挂耳沿所述分离管的周向延伸。

6.如权利要求5所述的瓣膜修复***，其特征在于，每个所述弹性杆距离所述分离管轴线的距离由近端向远端逐渐减小，并使得所述挂耳距离所述分离管轴线的距离小于所述分离杆外径的一半，且小于所述止动结构的近端内径的一半。

7.如权利要求1所述的瓣膜修复***，其特征在于，所述分离杆的外径与所述驱动杆的外径相同。

8.如权利要求5所述的瓣膜修复***，其特征在于，

所述开口的结构呈T型，且所述开口的数量与所述弹性连接组件的数量相同。

9.如权利要求8所述的瓣膜修复***，其特征在于，所述开口沿轴向由近端向远端包括第一部分和第二部分，所述第一部分的开口尺寸小于所述第二部分的开口尺寸，且所述第一部分的开口尺寸大于所述弹性杆的周向长度，所述第二部分的开口尺寸大于所述挂耳的周向长度，使得所述弹性杆能够限位设置在所述第一部分中，所述挂耳能够限位设置在所述第二部分中。

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