CN215914629U - 可扩展组装导管 - Google Patents

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Abstract

本实用新型题为“可扩展组装导管”。一个实施方案包括一种导管装置，该导管装置包括：细长可偏转元件，该细长可偏转元件包括远侧端部；联接器，该联接器连接到远侧端部；推杆，该推杆包括远侧部分，并被配置为通过可偏转元件被推进和缩回；鼻部连接器，该鼻部连接器连接到远侧部分，并包括具有内表面和面向远侧的开口的远侧接收器；和可扩展组件，该可扩展组件包括柔性聚合物电路条，每个条包括设置在其上的电极，条围绕推杆的远侧部分周向地设置，其中条的第一端部连接到联接器，并且条的第二端部包括进入面向远侧的开口并连接到远侧接收器的内表面的相应铰链，条被配置为在推杆缩回时径向向外弯曲，从而使可扩展组件从塌缩形式扩展到扩展形式。

Description

可扩展组装导管
技术领域
本实用新型涉及医疗设备，并且具体地但并非排他性地涉及可扩展组装导管。
背景技术
大量的医疗手术涉及将探针诸如导管放置在患者体内。已经开发出位置感测***来跟踪这类探针。磁性位置感测为本领域已知的一种方法。在磁性位置感测中，通常将磁场发生器放置在患者体外的已知位置处。探针的远侧端部内的磁场传感器响应于这些磁场生成电信号，这些电信号被处理以确定探针的远侧端部的坐标位置。这些方法和***在美国专利5391199、6690963、6484118、6239724、6618612和6332089中、在PCT国际专利公布WO1996/005768中、以及在美国专利申请公布2002/006455、2003/0120150以及2004/0068178中有所描述。还可使用基于阻抗或电流的***来跟踪位置。
心律失常治疗手术是一种已证明其中这些类型的探针或导管极其有用的医疗手术。心律失常并且具体地讲心房纤颤一直为常见和危险的医学病症，在老年人中尤为如此。
心律失常的诊断和治疗包括标测心脏组织(尤其是心内膜和心脏体积)的电性质，以及通过施加能量来选择性地消融心脏组织。此类消融可停止或改变不需要的电信号从心脏的一个部分传播到另一部分。消融方法通过形成非导电消融灶来破坏不需要的电通路。已经公开了多种用于形成消融灶的能量递送形式，并且包括使用微波、激光和更常见的射频能量来沿心脏组织壁形成传导阻滞。在两步式手术(标测，之后进行消融)中，通常通过将包括一个或多个电传感器的导管推进到心脏中并采集多个点处的数据来感测和测量心脏内各个点处的电活动。然后利用这些数据来选择拟加以消融的心内膜目标区域。
电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，并用来消融异常电活动的位点。使用时，将电极导管***到主静脉或动脉例如股静脉中，并且随后引导到所关注的心脏腔室中。典型的消融手术涉及将在其远侧端部具有一个或多个电极的导管***到心脏腔室中。可提供通常用胶带粘贴在患者的皮肤上的参比电极，或者可使用设置在心脏中或附近的第二导管来提供参比电极。RF(射频)电流被施加到消融导管的顶端电极，并且电流通过周围介质(即血液和组织)流向参比电极。电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，血液具有比组织更高的导电率。由于组织的电阻，发生组织的加热。组织被充分加热而致使心脏组织中的细胞破坏，从而导致在心脏组织内形成不导电的消融灶。
Harlev等人的美国专利公布2013/0253298描述了用于心脏的非接触标测的多电极导管，该多电极导管具有单独的关节运动特征和部署特征。
Wallace等人的美国专利公布2012/0239028在一个实施方案中描述了一种包括可扩展支撑构件的设备，该可扩展支撑构件具有第一部分和第二部分。第一部分适于具有比第二部分更小的扩展指数。治疗或诊断器械至少部分地由可扩展支撑构件的第一部分支撑。在另一个实施方案中，支撑构件适于第一部分和第二部分的非均匀扩展。还描述了形成治疗设备的方法。还描述了通过将设备定位在被选择为接收治疗的体内组织附近来向体内组织提供治疗的方法。接下来，可扩展支撑构件的第二部分扩展，直到器械相对于被选择为接收治疗的体内组织处于治疗位置。然后，使用该设备向所选择的组织提供治疗或诊断。
授予Kordis的美国专利5823189描述了一种具有至少两个齿条叶片的电极支撑结构，每个齿条叶片包括由中心幅材连接的一对相对齿条元件。每个幅材具有孔，销组件延伸通过该孔以将齿条叶片的幅材以相互堆叠关系结合。齿条元件以周向间隔关系从销组件辐射以用于承载一个或多个电极。毂构件围绕销组件重叠模制。
授予Kordis等人的美国专利8644902描述了一种用于感测来自心脏的心内膜表面的多个局部电压的方法，并且包括提供一种用于感测来自心脏的心内膜表面的多个局部电压的***，该***包括：第一细长管状构件，该第一细长管状构件具有管腔、近侧端部和远侧端部；篮状组件，该篮状组件包括：多个柔性齿条，该多个柔性齿条用于引导多个暴露电极，该齿条具有近侧部分、远侧部分和位于其间的中间部分，其中该电极为基本上平坦的电极并且朝向该篮状件外部的方向基本上单向取向。
实用新型内容
根据本公开的实施方案提供了一种导管装置，包括：细长可偏转元件，所述细长可偏转元件包括远侧端部；联接器，所述联接器连接到所述远侧端部；推杆，所述推杆包括远侧部分，并且被配置为通过所述可偏转元件被推进和缩回；鼻部连接器，所述鼻部连接器连接到所述推杆的所述远侧部分，并且包括具有内表面和面向远侧的开口的远侧接收器(receptacle)；以及可扩展组件，所述可扩展组件包括多个柔性聚合物电路条，每个柔性聚合物电路条包括设置在其上的多个电极，所述柔性聚合物电路条围绕所述推杆的所述远侧部分周向地设置，其中所述条的第一端部连接到所述联接器，并且所述条的第二端部包括进入所述面向远侧的开口并且连接到所述鼻部连接器的所述远侧接收器的所述内表面的相应铰链，所述条被配置为在所述推杆缩回时径向向外弯曲，从而使所述可扩展组件从塌缩形式扩展到扩展形式。
进一步根据本公开的实施方案，所述相应铰链被配置为在所述塌缩形式和所述扩展形式之间提供超过80度的最大角度移动范围。
再进一步根据本公开的实施方案，所述铰链具有在10微米至140微米范围内的厚度。
另外，根据本公开的实施方案，所述装置包括相应细长弹性支撑元件，所述相应细长弹性支撑元件沿着所述柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条的给定长度连接，从而以所述扩展形式提供所述可扩展组件的形状。
此外，根据本公开的实施方案，所述细长弹性支撑元件包括镍钛诺。
另外，根据本公开的实施方案，所述细长弹性支撑元件包括聚醚酰亚胺(PEI)。
再进一步根据本公开的实施方案，所述相应细长弹性支撑元件沿着所述相应条从所述联接器延伸直到在所述相应铰链之前。
另外，根据本公开的实施方案，所述柔性聚合物电路条包括聚酰亚胺层。
此外，根据本公开的实施方案，所述柔性聚合物电路条的所述铰链用一定长度的纱线支撑。
进一步根据本公开的实施方案，所述纱线包括以下中的任何一者或多者：超高分子量聚乙烯纱线，或由液晶聚合物纺成的纱线。
再进一步根据本公开的实施方案，所述柔性聚合物电路条覆盖有热塑性聚合物树脂收缩包裹物(PET)。
另外，根据本公开的实施方案，所述柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条的所述第二端部中的相应第二端部沿着所述柔性聚合物电路条中的所述相应柔性聚合物电路条的宽度渐缩。
此外，根据本公开的实施方案，所述联接器具有内表面，所述条的所述第一端部连接到所述联接器的所述内表面。
进一步根据本公开的实施方案，所述柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条的所述第一端部中的相应第一端部包括电连接阵列。
再进一步根据本公开的实施方案，所述装置包括设置在所述鼻部连接器的所述远侧接收器中的位置传感器。
另外，根据本公开的实施方案，所述装置包括设置在所述联接器和所述推杆之间的位置传感器。
此外，根据本公开的实施方案，所述装置包括覆盖所述鼻部连接器的所述面向远侧的开口的鼻帽。
附图说明
根据以下详细说明结合附图将理解本实用新型，其中：
图1是根据本实用新型的实施方案构造和操作的篮状导管的示意图；
图2和图3是图1的篮状导管的可扩展组件的更详细的视图；
图4是图1的篮状导管的局部分解图；
图5是图1的篮状导管的鼻部区段的放大视图，其中鼻帽被移除；
图6A和图6B是以扩展形式和塌缩形式的图1的篮状导管的可扩展组件的示意图；
图7是用于图1的篮状导管的柔性聚合物电路条的示意图；
图8是通过图7的线A-A截取的截面图；
图9是图1的篮状导管的可偏转元件的示意图；
图10是图1的篮状导管的冲洗套管的示意图；
图11是图1的篮状导管的推杆的示意图；
图12是图1的篮状导管的多轴位置传感器的示意图；
图13A至图13B是图1的篮状导管的鼻部连接器的示意图；
图14是图1的篮状导管的鼻部连接器保持器的示意图；
图15A至图15B是图1的篮状导管的鼻帽的示意图；
图16是图1的篮状导管的联接器的示意图；
图17是图1的篮状导管的单轴位置传感器的示意图；
图18是图1的篮状容器的近侧保持器环的示意图；并且
图19至图20是通过图1的线A-A截取的截面图。
具体实施方式
概述
篮状导管上的研究电极通常沿篮状组件的齿条的长度分布。篮状组件的齿条的近侧端部通常连接到导管的***管，而齿条的远侧端部连接到设置在***管内的推杆。推杆可被缩回和推进以分别使篮状组件扩展和塌缩。当篮状组件塌缩时，齿条具有基本上线性的形成，其中齿条的远侧端部连接到推杆的外表面并且通常覆盖有形成导管的鼻部的帽。当篮状组件扩展时，导管的鼻部朝远侧突出超过扩展组件。
在研究过程中，篮状件的远侧部分所接触的组织区域出于研究目的比其他区域更受关注，但这是由于篮状件的鼻部突出超过扩展的组件，防止围绕篮状组件的鼻部的远侧部分中的一些与组织接触，由此防止出于研究目的使用该远侧部分中的一些。
已经提出了具有更平坦鼻部的篮状导管，但是一般来讲，这些导管具有各种缺点，诸如鼻部不够平坦，篮状体不充分塌缩，和/或篮状体的结构工程以一种或多种方式缺乏，使得当部署和/或使用时，篮状体在压缩和/或张力下失效。
本实用新型的实施方案通过提供导管装置来解决上述问题，该导管装置包括具有基本上平坦的鼻部的可扩展篮状组件，电极可被放置成靠近鼻部并且使得当篮状组件扩展时仍然与组织接触。齿条的远侧端部包括铰链，该铰链足够柔性并且具有足够大的弯曲角度范围以允许可扩展组件实现其完全扩展形式和其完全塌缩形式，同时足够强以承受施加到导管的各种压缩应力和拉伸应力。齿条的远侧端部塞入并连接到推杆端部处的接收器，使得导管的端部在篮状体扩展时与篮状组件齐平，或者仅在距扩展的篮状组件的最小距离(例如，至多约1mm)处突出。
在一些实施方案中，导管装置包括细长可偏转元件、连接到可偏转元件的远侧端部的联接器，以及可通过可偏转元件的推杆被推进和缩回的推杆。装置还包括鼻部连接器和可扩展组件，该鼻部连接器连接到推杆的远侧部分，该可扩展组件包括柔性聚合物电路条。每个柔性聚合物电路条包括设置在其上的多个电极。柔性聚合物电路条围绕推杆的远侧部分周向放置，其中条的第一端部连接到联接器，并且条的第二端部包括相应铰链，该铰链进入鼻部连接器的远侧接收器的面向远侧的开口并且连接到鼻部连接器的远侧接收器的内表面。条被配置为当推杆缩回时径向向外弯曲，从而使可扩展组件从塌缩形式扩展至扩展形式。
在一些实施方案中，柔性聚合物电路条的第二端部沿着其宽度渐缩以便于将条不重叠地***接收器中。在一些实施方案中，条的第一端部连接到联接器的内表面。
装置包括相应细长弹性支撑元件，该相应细长弹性支撑元件沿着该柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条的给定长度连接，从而以该扩展形式提供该可扩展组件的形状。该相应细长弹性支撑元件沿着该相应条从该联接器延伸直到在该相应铰链之前，由此在需要时为条提供足够的弹性而不向铰链添加本体。细长弹性支撑元件可包括任何合适的弹性材料，例如但不限于镍钛诺和/或聚醚酰亚胺(PEI)。
柔性聚合物电路条可包括聚酰亚胺层。柔性聚合物电路条的铰链可以用任何合适的材料强化，例如但不限于一定长度的纱线，其是柔性的并且向条提供拉伸支撑。在一些实施方案中，一定长度的纱线沿包括铰链的每个条的整个长度延伸。纱线可包括任何合适的纱线。例如，纱线可包括以下中的一者或多者：超高分子量聚乙烯纱线；或由液晶聚合物纺成的纱线。每个柔性聚合物电路条、其长度的纱线和细长弹性支撑元件可用合适的粘合剂(例如环氧树脂)固定在一起，并且然后用热塑性聚合物树脂收缩包裹物(PET)或任何其他合适的覆盖物覆盖。可用激光、机械移除或任何其他合适的方法在PET覆盖物中形成窗口以便暴露电极。另选地，在收缩之前，PET覆盖物可能已经存在窗口。
在一些实施方案中，每个柔性聚合物电路条可与其细长弹性支撑元件电隔离，例如，通过用绝缘体涂覆细长弹性支撑元件或通过使用覆盖物，诸如包裹细长弹性支撑元件和一定长度的纱线的收缩包裹物。在一些实施方案中，细长弹性支撑元件可为非导电的。
铰链(包括纱线和覆盖层)可具有任何合适的厚度，例如在10微米至140微米的范围内。
导管装置可包括一个或多个位置传感器，例如设置在鼻部连接器的远侧接收器中的位置传感器(例如，多轴传感器)，和/或设置在联接器和推杆之间的位置传感器(例如，单轴传感器)。鼻帽可用于覆盖鼻部连接器的面向远侧的开口。
***描述
现在参考图1，其是根据本实用新型的实施方案构造和操作的篮状导管10的示意图。篮状导管10包括具有远侧端部14的细长可偏转元件12、连接到远侧端部14的联接器16，以及包括远侧部分20的推杆18。推杆18被配置为例如使用操纵器或柄部(未示出)而通过可偏转元件12被推进和缩回。篮状导管10还包括可扩展组件22，该可扩展组件包括多个柔性聚合物电路条24(为了简单起见，仅标记一些)。每个柔性聚合物电路条24包括设置在其上的多个电极26(为了简单起见，仅标记一些)。参考图4至图20更详细地描述了各种元件的形成以及它们如何彼此连接。
现在参考图2和图3，其为图1的篮状导管10的可扩展组件22的更详细的视图。图2和图3更清楚地示出了柔性聚合物电路条24上的电极26。图2示出了电极26未设置在柔性聚合物电路条24的近侧部分上。篮状导管10包括连接到推杆18的远侧部分20的鼻部连接器30。柔性聚合物电路条24经由柔性聚合物电路条24的铰链28(为了简单起见，仅标记一些)连接到鼻部连接器30。
现在参考图4至图5。图4是图1的篮状导管10的局部分解图。图5是图1的篮状导管10的鼻部区段的放大视图，其中鼻帽32被移除。
图4示出了从篮状导管10移除鼻帽32和联接器16以示出柔性聚合物电路条24如何连接到鼻部连接器30和联接器16。鼻部连接器30连接到推杆18的远侧部分20。联接器16的近侧端部可使用任何合适的连接方法(诸如使用粘合剂，例如环氧树脂)连接到细长可偏转元件12。使用中心电极环40将鼻部连接器30固定到推杆18的远侧部分20，该中心电极环将参考图14和图19更详细地描述。柔性聚合物电路条24围绕推杆18的远侧部分20周向设置，其中条24的第一端部42(为了简单起见，仅标记一些)连接到联接器16的内表面44。参考图20更清楚地示出了柔性聚合物电路条24和内表面44之间的连接。
图5示出了鼻部连接器30包括具有内表面36和面向远侧的开口38的远侧接收器34。参考图13A至图13B和图19更详细地描述了鼻部连接器30。图5示出了包括相应铰链28(图5)的条24的第二端部46(图5)(为了简单起见，仅标记了一些)进入面向远侧的开口38(图5)，并且连接到鼻部连接器30的远侧接收器34(图5)的内表面36(图5)。
图4示出了篮状导管10还包括沿柔性聚合物电路条24中的相应柔性聚合物电路条的给定长度连接的相应细长弹性支撑元件48，从而以可扩展组件22的扩展形式提供可扩展组件22的形状。细长弹性支撑元件48可包括任何合适的材料，例如但不限于镍钛诺和/或聚醚酰亚胺(PEI)。
图4示出了相应细长弹性支撑元件48沿着相应带24的内表面从联接器16延伸，而图5示出了细长弹性支撑元件48沿着相应柔性聚合物电路条24延伸直到相应铰链28之前。图5的插图50示出了铰链28中的一者以及邻近该铰链28的柔性聚合物电路条24中的一者的一部分。插图50示出了细长弹性支撑元件48不延伸到铰链28的区域。还可以看出，铰链区域比包括细长弹性支撑元件48的区域薄得多。铰链28可具有任何合适的厚度，例如，在约10微米至约140微米的范围内。条24被折叠以使得条24限定彼此大致垂直的配置(插图50)。
在一些实施方案中，柔性聚合物电路条24中的每一者包括聚酰亚胺层。柔性聚合物电路条24可由任何合适的材料构成。参考图7和图8更详细地描述了柔性聚合物电路条24。
图5还示出了柔性聚合物电路条24中的相应柔性聚合物电路条的第二端部46中的相应第二端部沿柔性聚合物电路条24中的相应柔性聚合物电路的宽度渐缩，以允许将第二端部46不重叠地***远侧接收器34中。铰链28可使用任何合适的粘合剂(例如环氧树脂)和/或使用任何合适的连接方法来连接到远侧接收器34的内表面36。
柔性聚合物电路条24的铰链28由一定长度的纱线52支撑，该纱线通常沿每个相应柔性聚合物电路条24的长度延伸。每个柔性聚合物电路条24连同纱线52和相关联的细长弹性支撑元件48可覆盖有合适的覆盖物54，例如，参考图8更详细地描述的热塑性聚合物树脂收缩包裹物(PET)。纱线52可为任何合适的高强度聚合物，包括例如超高分子量聚乙烯(Spectra或Dyneema)、Kevlar、液晶聚合物(Vectran)等。
现在参考图6A和图6B，其分别为以扩展形式和塌缩形式的图1的篮状导管10的可扩展组件22的示意图。柔性聚合物电路条24被配置为当推杆18缩回时径向向外弯曲，从而使可扩展组件22从塌缩形式扩展至扩展形式。可扩展组件22的塌缩形式表示柔性聚合物电路条24的非应力形式，其使用细长弹性支撑元件48(图4)来设置有其形状。
在一些实施方案中，柔性聚合物电路条24形成为平坦条，如参考图7更详细地描述。柔性聚合物电路条24的远侧端部连接到鼻部连接器30的内表面36(图5)。此时，平坦柔性聚合物电路条24与线58大致平行，该线是鼻部连接器30的轴线的向远侧延伸超出鼻部连接器30的远侧端部的延伸部。然后将柔性聚合物电路条24的近侧端部连接到联接器16，使得在塌缩形式中，柔性聚合物电路条24的切线56与线58之间的角度接近180度，而在扩展形式中，切线56与线58之间的角度为约90度。因此，在操作中(当柔性聚合物电路条24连接到鼻部连接器30和联接器16时)，铰链28被配置为提供约90度并且通常超过80度的柔性聚合物电路条24的移动的最大角度范围。然而，铰链28能够弯曲180度或更大的角度。最大角度范围被定义为柔性聚合物电路条24的切线56与线58之间的最大角度范围。柔性聚合物电路条24的最远侧部分的切线56通常提供柔性聚合物电路条24与线58之间的最大角度范围。
现在参考图7，其为用于图1的篮状导管10的柔性聚合物电路条24的示意图。柔性聚合物电路条24可由单件聚合物诸如聚酰亚胺形成。电路条24可以通过聚酰亚胺彼此连接，或者组装成保持正确对准并固定到联接器16的单独件。通过将电路条24制造为单独部件，可增加基极电路的产率，因为故障的电极刮擦一个电路条而不是整个条组件。相应柔性聚合物电路条24的相应第一端部42包括电连接阵列60。插图62示出了电连接阵列60在其上包括电触点64(为简单起见，仅标记一些)。电触点64经由柔性聚合物电路条24的背部上的迹线(未示出)连接到设置在柔性聚合物电路条24的前部上的电极26中的相应电极。远离第一端部42的区域，柔性聚合物电路条24彼此分开，以允许柔性聚合物电路条24在连接到篮状导管10时形成可扩展组件22(图1)。导线(未示出)可经由电触点64将电极26连接到控制电路(未示出)。导线可设置在细长可偏转元件12(图4)的管腔66(图4)中。
柔性聚合物电路条24可具有任何合适的尺寸。例如，柔性聚合物电路条24的长度可以在10mm至60mm的范围内(例如，30mm)，柔性聚合物电路条24的宽度可以在0.25mm至3mm的范围内(例如，0.72mm)，柔性聚合物电路条24的厚度可以在0.005mm至0.14mm的范围内。
现在参考图8，其为通过图7的线A-A截取的截面图。纱线52沿着细长弹性支撑元件48(例如，由镍钛诺或PEI形成)的长度延伸，并且超出该长度，使得纱线52也将沿着由柔性聚合物电路条24构成的铰链28的长度延伸。细长弹性支撑元件48可具有任何合适的厚度，例如，在0.025mm至0.25mm的范围内。将覆盖物68诸如热塑性聚合物树脂收缩包裹物(PET)放置在纱线52和细长弹性支撑元件48上。将环氧树脂注入覆盖物68中。然后将热施加到覆盖物，由此使纱线52和细长弹性支撑元件48上方的覆盖物收缩。用覆盖物68覆盖细长弹性支撑元件48的一个原因是将细长弹性支撑元件48与柔性聚合物电路条24的电路迹线电隔离。例如，如果细长弹性支撑元件48覆盖有绝缘涂层(例如，聚氨酯)或由绝缘材料构成，则可省略覆盖物68。
然后将柔性聚合物电路条24放置在纱线52和细长弹性支撑元件48上方，其中柔性聚合物电路条24的电路迹线侧面向细长弹性支撑元件48，并且柔性聚合物电路条24的电极26背离细长弹性支撑元件48。覆盖物54围绕柔性聚合物电路条24、纱线52和细长弹性支撑元件48的组合设置，并且将环氧树脂70注入覆盖物54中。然后加热覆盖物54，从而使覆盖物54围绕组合收缩。因此，柔性聚合物电路条24覆盖有覆盖物54，例如热塑性聚合物树脂收缩包裹物(PET)。
纱线52可包括以下中的任何一者或多者：超高分子量聚乙烯纱线；或由液晶聚合物纺成的纱线。纱线52可为任何合适的线密度，例如，在25旦尼尔和250旦尼尔之间的范围内。
现在参考图9，其为图1的篮状导管10的细长可偏转元件12的示意图。细长可偏转元件12可由任何合适的材料制成，例如聚氨酯或聚醚嵌段酰胺。细长可偏转元件12的远侧端部14具有比细长可偏转元件12的其余部分更小的外径以在其上接受联接器16，如图20所示。细长可偏转元件12包括用于在其中***各种管和导线的管腔66，如本文所述。细长可偏转元件12可具有任何合适的外径和长度，例如，外径可在1mm和4mm之间的范围内，并且长度可在1cm和15cm之间的范围内。
现在参考图10，其为图1的篮状导管10的冲洗套管72的示意图。冲洗套管72是设置在细长可偏转元件12(图9)的管腔66(图9)中的一者中的柔性管。冲洗套管72可用于将冲洗流体承载到可扩展组件22(图1)的区域。冲洗套管72的尺寸被设定成配合在细长可偏转元件12的管腔66中的一者(通常为中心管腔)中并且延伸超过细长可偏转元件12的远侧端部14(图9)，如图20所示。冲洗套管72的内径和外径可在3mm和5mm之间的范围内。冲洗套管72可由任何合适的材料形成，例如但不限于聚酰亚胺、聚氨酯、聚醚嵌段酰胺或聚对苯二甲酸乙二醇酯。
现在参考图11，其为图1的篮状导管10的推杆18的示意图。推杆18是柔性管并且设置在冲洗套管72中。推杆18的尺寸被设定成在冲洗套管72中滑动，并且为了冲洗流体在冲洗套管72和推杆18之间通过而留出空间。推杆18的内径的尺寸被设定成容纳参考图12所述的多轴位置传感器的布线。推杆18延伸超出细长可偏转元件12(图9)的远侧端部14直到鼻部连接器30，如图19所示。推杆18可由任何合适的材料形成，例如但不限于编织或不编织的聚酰亚胺、编织或不编织的聚醚醚酮(PEEK)、或编织或不编织的聚酰胺。
现在参考图12，其为图1的篮状导管10的多轴位置传感器74的示意图。多轴位置传感器74可包括双轴或三轴位置传感器，例如包括多个正交线圈的磁性位置传感器。布线76用于经由推杆18的中空部分(图11)将多轴位置传感器74连接到在篮状导管10的近侧设置的位置计算***(未示出)。在图5和图19中更详细地示出了多轴位置传感器74和布线76。
现在参考图13A至图13B，其为图1的篮状导管10的鼻部连接器30的示意图。鼻部连接器30可由任何合适的材料形成，例如但不限于具有或不具有玻璃填料的聚碳酸酯、具有或不具有玻璃填料的PEEK、或具有或不具有玻璃填料的PEI。鼻部连接器30包括近侧腔体78(图13A)，推杆18(图11)固定在该近侧腔体中并且布线76穿过该近侧腔体，如图19所示。图13B还示出了远侧接收器34、内表面36和面向远侧的开口38。远侧接收器34容纳连接到内表面36的多轴位置传感器74(图12)和铰链28(图5)。
现在参考图14，其为图1的篮状导管10的中心电极环40的示意图。电极40电连接到导线(未示出)，该导线穿过近侧腔体78的侧面中的狭槽并进入推杆18。中心电极环40可由任何合适的材料形成，例如但不限于贵金属及其合金，包括铂、钯、金或铱。中心电极环40通过围绕鼻部连接器30的近侧腔体78(图13A)提供机械支撑以将鼻部连接器30固定到推杆18(图11)而起到第二作用，如图19所示。
现在参考图15A至图15B，其为图1的篮状导管10的鼻帽32的示意图。鼻帽32包括覆盖有覆盖物82的中空圆柱体80，该覆盖物可宽于中空圆柱体80。鼻帽32可由任何合适的材料形成，例如但不限于具有或不具有玻璃填料的聚碳酸酯、具有或不具有玻璃填料的PEEK、或具有或不具有玻璃填料的PEI。鼻帽32的尺寸被设定成配合在鼻部连接器30(图13B)的远侧接收器34(图13B)中并且覆盖面向远侧的开口38(图13B)，同时在其中为多轴位置传感器74(图12)和铰链28(图5)留出空间，如图19所示。鼻帽32的尺寸可任选地被设定成提供抵靠铰链28的压力配合，以防止铰链28被拉离鼻部连接器30(图13B)的内表面36(图13B)。鼻部连接器30还可用于保护多轴位置传感器74。
现在参考图16，其为图1的篮状导管10的联接器16的示意图。联接器16通常包括中空管并且可由任何合适的材料形成，例如但不限于具有或不具有玻璃填料的聚碳酸酯、具有或不具有玻璃填料的PEEK、聚酰亚胺、聚酰胺、或具有或不具有玻璃填料的PEI。联接器16的尺寸可被设定成具有与细长可偏转元件12(图9)的远侧端部14(图9)的外径相同的内径以及与细长可偏转元件12的近侧部分相同的外径。联接器16的尺寸也被设定成围绕参考图20更详细描述的各种元件。
现在参考图17，其为图1的篮状导管10的单轴位置传感器86的示意图。单轴位置传感器86可包括任何合适的位置传感器，例如包括缠绕在中空圆柱体88上的线圈的磁性位置传感器。来自单轴位置传感器86的布线(未示出)可沿管腔66(图9)中的一者向下传递到在篮状导管10的近侧设置的位置计算***(未示出)。中空圆柱体88的尺寸被设定成在其中容纳冲洗套管72，如图20所示。单轴位置传感器86的外径和长度的尺寸被设定成配合在联接器16(图16)中。中空圆柱体88可由任何合适的材料形成，例如但不限于用作磁芯的材料。
现在参考图18，其为图1的篮状容器10的近侧保持器环84的示意图。近侧保持器环84被配置为提供围绕冲洗套管72(图10)的远侧端部的压力配合，并且保持单轴位置传感器86(图17)邻近细长可偏转元件12(图9)的远侧端部14(图9)，如图20所示。近侧保持器环84还用于将柔性聚合物电路24固定在保持器环84和联接器16之间。近侧保持器环84可由任何合适的材料形成，例如但不限于具有或不具有玻璃填料的聚碳酸酯、具有或不具有玻璃填料的PEEK、或具有或不具有玻璃填料的PEI。
现在参考图19至图20，其为通过图1的线A-A截取的截面图。图19示出了可扩展组件22的远侧部分，而图20示出了近侧部分。
图19示出了推杆18的远侧部分20设置在鼻部连接器30的近侧腔体78中，并且使用围绕近侧腔体78的外部设置的中心电极环40固定在其中。多轴位置传感器74设置在鼻部连接器30的远侧接收器34中，其中布线76朝近侧延伸通过推杆18。柔性聚合物电路条24的第二端部46连接到鼻部连接器30的远侧接收器34的内表面36。细长弹性支撑元件48沿着柔性聚合物电路条24的长度延伸，直到但不包括铰链28。将鼻帽32***远侧接收器34中，其中中空圆柱体80围绕多轴位置传感器74的远侧部分并抵靠柔性聚合物电路条24的第二端部46提供压力。鼻帽32覆盖鼻部连接器30的面向远侧的开口38。
图20示出了冲洗套管72设置在细长可偏转元件12中。推杆18设置在冲洗套管72中。布线76设置在推杆18中。单轴位置传感器86围绕冲洗套管72设置(在联接器16和推杆18之间)，靠近细长可偏转元件12的远侧端部14。近侧保持器环84提供围绕冲洗套管72的压力配合并且将单轴位置传感器86保持在细长可偏转元件12的远侧端部14远侧的适当位置。联接器16的近侧端部连接到细长可偏转元件12的远侧端部14。柔性聚合物电路条24的第一端部42连接到联接器16的内表面44。图20示出了细长弹性支撑元件48沿着相应条24从联接器16延伸直到相应铰链28(图19)之前。
虽然示出了未安装到柔性膜的可扩展组件，但可扩展组件可设置有膜(例如，球囊状表面)作为电路条的基础基底也在本实用新型的范围内。同样，膜可用作电路条24上方的覆盖层，其中电极26暴露(或未被膜覆盖以暴露)于周围环境(例如，器官组织内部)。
如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±20％的范围，例如“约90％”可指72％至108％的值范围。
为清晰起见，在独立实施方案的上下文中描述的本实用新型的各种特征部也可在单个实施方案中组合提供。相反地，为简明起见，本实用新型的各种特征部在单个实施方案的上下文中进行描述，也可单独地或以任何合适的子组合形式提供。
上述实施方案以举例的方式被引用，并且本实用新型不受上文具体示出和描述的内容的限制。相反，本实用新型的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述描述时将会想到该变型和修改，并且该变型和修改并未在现有技术中公开。

Claims (17)

1.一种导管装置，包括：
细长可偏转元件，所述细长可偏转元件包括远侧端部；
联接器，所述联接器连接到所述远侧端部；
推杆，所述推杆包括远侧部分，并且被配置为通过所述可偏转元件被推进和缩回；
鼻部连接器，所述鼻部连接器连接到所述推杆的所述远侧部分，并且包括具有内表面和面向远侧的开口的远侧接收器；和
可扩展组件，其特征在于，所述可扩展组件包括多个柔性聚合物电路条，每个柔性聚合物电路条包括设置在其上的多个电极，所述柔性聚合物电路条围绕所述推杆的所述远侧部分周向地设置，其中所述条的第一端部连接到所述联接器，并且所述条的第二端部包括进入所述面向远侧的开口并且连接到所述鼻部连接器的所述远侧接收器的所述内表面的相应铰链，所述条被配置为在所述推杆缩回时径向向外弯曲，从而使所述可扩展组件从塌缩形式扩展到扩展形式。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述相应铰链被配置为在所述塌缩形式和所述扩展形式之间提供超过80度的移动的最大角度范围。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述铰链具有在10微米至140微米范围内的厚度。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括相应细长弹性支撑元件，所述相应细长弹性支撑元件沿着所述柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条的给定长度连接，从而提供成所述扩展形式的所述可扩展组件的形状。
5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述细长弹性支撑元件包括镍钛诺。
6.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述细长弹性支撑元件包括聚醚酰亚胺。
7.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述相应细长弹性支撑元件沿着所述相应柔性聚合物电路条从所述联接器延伸直到在所述相应铰链之前。
8.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述柔性聚合物电路条包括聚酰亚胺层。
9.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述柔性聚合物电路条的所述铰链用一定长度的纱线支撑。
10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于，所述纱线包括以下中的任何一者或多者：超高分子量聚乙烯纱线；或由液晶聚合物纺成的纱线。
11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述柔性聚合物电路条覆盖有热塑性聚合物树脂收缩包裹物。
12.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条的所述第二端部中的相应第二端部沿着所述柔性聚合物电路条中的所述相应柔性聚合物电路条的宽度渐缩。
13.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述联接器具有内表面，所述条的所述第一端部连接到所述联接器的所述内表面。
14.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条的所述第一端部中的相应第一端部包括电连接阵列。
15.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括设置在所述鼻部连接器的所述远侧接收器中的位置传感器。
16.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括设置在所述联接器和所述推杆之间的位置传感器。
17.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括覆盖所述鼻部连接器的所述面向远侧的开口的鼻帽。
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