CN215130946U - 侧前方入路椎间融合器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种侧前方入路椎间融合器，属于骨科植入物技术领域，所述侧前方入路椎间融合器包括融合器主体，所述融合器主体前高后低，所述融合器主体的上表面和下表面之间的角度为15°‑30°；所述融合器主体的前壁上设有至少四个交叉锁定固定孔，每个固定孔内设有一个用于固定至椎体的紧固件，紧固件上下交错设置。本实用新型对椎间隙支撑的强度好，稳定性好，能够较好的恢复脊柱矢状面平衡，促进脊柱恢复，降低并发症率。

Description

侧前方入路椎间融合器

技术领域

本实用新型涉及骨科植入物技术领域，特别是指一种侧前方入路椎间融合器。

背景技术

在成人脊柱矫形手术中，矢状面上力线能否恢复是影响术后获得理想手术结果的关键因素。用于矫正局限性后凸畸形的传统方法包括基于后凸的截骨术，包括Smith-Petersen截骨术(SPO)、椎弓根减法截骨术(PSO)和椎柱切除术(VCR)等三柱截骨术。虽然已证实对治疗脊柱后凸畸形有效，但这些技术与显著的发病率相关，包括延长手术时间、神经并发症和大量失血。这些手术相对较高的并发症率(SPO高达28％，VCR高达61％)已被证明与截骨的范围有关。通过侧方后腹膜入路的微创侧方椎间融合术(LIF)最近作为一种治疗多种脊柱疾病的手段被引入，能够有效的降低包括围手术期发病率和恢复时间过长导致的脊柱畸形。前柱松解结合前柱复位是一种替代三柱截骨术的椎弓根减法截骨(PSO)来恢复矢状面平衡的技术。

目前，腰椎椎间融合器主要适用于以下两种术式，1、后路腰椎椎间融合术：经后路椎管完成椎间融合，以获得腰椎前中柱的稳定。2、经椎间孔入路腰椎椎间融合术：从单侧椎间孔入路进入腰椎间隙，完成椎间盘切除、植骨、椎间融合器植入等一系列过程。现有技术中，椎间融合器对椎间隙支撑的强度是急需解决的问题。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种对椎间隙支撑强度好的侧前方入路椎间融合器。

为解决上述技术问题，本实用新型提供技术方案如下：

一种侧前方入路椎间融合器，包括融合器主体，所述融合器主体前高后低，所述融合器主体的上表面和下表面之间的角度为15°-30°；所述融合器主体的前壁上设有至少四个交叉锁定固定孔，每个固定孔内设有一个用于固定至椎体的紧固件，紧固件上下交错设置。

进一步的，所述融合器主体的上表面和下表面之间的角度为22°-30°。

进一步的，所述固定孔和紧固件的数量均为四个，其中两个紧固件倾斜向上，另外两个紧固件倾斜向下；

矢状面内倾斜向上的紧固件和倾斜向下的紧固件之间的角度为70°～100°，和/或，水平面内两倾斜向上的紧固件之间的角度以及两倾斜向下的紧固件之间的角度均为5°～30°。

进一步的，两倾斜向上的紧固件位于同一平面内，和/或，两倾斜向下的紧固件位于同一平面内。

进一步的，紧固件依次上下交错设置。

进一步的，每个固定孔内均设有内螺纹，固定孔内的紧固件的头部均设有与所述内螺纹相配合的外螺纹。

进一步的，所述融合器主体的上表面和下表面均设有凸齿，所述凸齿朝向所述融合器主体的前侧倾斜。

进一步的，所述融合器主体为前宽后窄的锥形。

进一步的，所述融合器主体上嵌设有显影丝，和/或，所述融合器主体的前面或侧面设有器械夹持孔。

进一步的，所述融合器主体的材质为PEEK；

或者，所述融合器主体的材质为PEEK，且表面设有钛涂层；

或者，所述融合器主体的材质为PEEK，且表面嵌设有多孔钛。

本实用新型具有以下有益效果：

本实用新型的侧前方入路椎间融合器，对椎间隙支撑的强度好，稳定性好，能够较好的恢复脊柱矢状面平衡，促进脊柱恢复，降低并发症率。

附图说明

图1为本实用新型侧前方入路椎间融合器实施例1的结构示意图；

图2为本实用新型侧前方入路椎间融合器实施例2的结构示意图；

图3为本实用新型侧前方入路椎间融合器实施例3的结构示意图。

具体实施方式

为使本实用新型要解决的技术问题、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图及具体实施例进行详细描述。

本实用新型提供一种侧前方入路椎间融合器，如图1-3所示，包括融合器主体1，其中：

融合器主体1前高后低，融合器主体1的上表面和下表面之间的角度α为15°-30°，优选为22°-30°；

融合器主体1的前壁上设有至少四个交叉锁定固定孔2，每个固定孔2内设有一个用于固定至椎体的紧固件3，紧固件3上下交错设置。

图中所示实施例中，固定孔2和紧固件3(图中示例为锁紧螺钉)的数量均为四个，为提高融合器的固定牢固性，优选的，其中两个紧固件倾斜向上，另外两个紧固件倾斜向下；

并且，矢状面内倾斜向上的紧固件和倾斜向下的紧固件之间的角度可以为70°～100°，进一步可以为80°～90°，和/或，水平面内两倾斜向上的紧固件之间的角度以及两倾斜向下的紧固件之间的角度均为5°～30°，进一步可以为15°～25°。

可以理解的是，本实用新型中“前”、“后”“左”、“右”方向是以融合器植入人体后以人体为位置基准而言的。图1-3所示实施例的左侧即为人体/融合器的前方。

使用时，融合器植入到椎间盘间隙中，融合器是15°～30°的角度设计，因此脊柱前侧壁高度高于后侧壁高度；当融合器植入到合适位置时，椎体螺钉(即紧固件)通过植入侧(即前壁)固定孔与上下椎体螺纹连接固定。

发明人在研究过程中发现，现有技术中的术式(后路腰椎椎间融合术和经椎间孔入路腰椎椎间融合术)在前柱支撑上，没有侧方或者侧前方入路腰椎椎间融合术椎间融合器对椎间隙支撑的强度好。

本实用新型可作为侧前方入路腰椎椎间融合术椎间融合器，应用于治疗椎管狭窄、退行性病变所致腰椎不稳、椎间盘退行性病变、Ⅱ度与Ⅱ度以下的脊椎滑脱等疾病。其主要特点是：

(1)侧(前)方入路，提高了椎间融合器对椎间盘间隙支撑的强度；

(2)采用大角度(15°～30°)设计，前侧高，后侧低，不需要后路截骨，通过两级手术就能恢复50°～60°的腰椎前凸角度；且大角度的融合器在术后恢复中，可以适应一定的弹性压缩形变及人体正常活动，也会保持在50°～60°的腰椎前凸角度；

(3)本实用新型在植入侧(即前壁)还增加了四个交叉锁定固定孔，矢状面上下两根螺钉角度为70°～100°，水平面左右两根螺钉角度为5°～30°，使其四个紧固件两两一组分设在同一空间的不同面上，有效地降低整个融合器的自由度，进一步提高了使用过程中的稳定性，同时增加了融合器的防退出能力，为椎间融合提供了良好的环境。

因此，本实用新型的侧前方入路椎间融合器，对椎间隙支撑的强度好，稳定性好，能够较好的恢复脊柱矢状面平衡，促进脊柱恢复，降低并发症率。本实用新型可作为治疗腰椎退变、腰椎畸形等诸多腰椎疾病，提高椎间支撑力，恢复椎体生理高度，恢复脊柱生理曲度的脊柱植入物，特别适用于ACR(anterior column realignment，脊柱前部结构重塑手术)技术。

在图中所示实施例中，为进一步提高融合器的固定牢固性，倾斜向上的紧固件和倾斜向下的紧固件优选依次上下交错设置。并且，两倾斜向上的紧固件优选位于同一平面内，两倾斜向下的紧固件也优选位于同一平面内，这样能进一步增强融合器的防退出能力。

为使融合器主体1和紧固件3较好的固定在一起，优选的，每个固定孔2内均设有内螺纹(未示出)，固定孔2内的紧固件3的头部均设有与所述内螺纹相配合的外螺纹。

融合器主体1的上表面和下表面可以均设有凸齿4，凸齿4朝向融合器主体1的前侧倾斜，这样使得融合器主体1上下表面沿植入方向形成倒齿，能有效防止融合器发生退出现象。

融合器主体1可以为前宽后窄的锥形，术中植入时可起到自导向作用，更加方便融合器植入。融合器主体1上还可以嵌设有显影丝5，方便术中透视融合器位置，可以想到的是，根据使用需要，显影丝5既可以为一个，也可以为多个，既可以仅设置在融合器前部，也可以设置在融合器四周。另外，融合器主体1的前面或侧面可以设有器械夹持孔6，以方便术中持取植入。

根据融合器主体1的材质不同，本实用新型可以有以下实施例。

实施例1

如图1所示，融合器主体1的材质为PEEK(聚醚醚酮)，此时为增加强度，还可混入HA(羟基磷灰石)，这样以植入级PEEK原料作为料粉，混合部分纳米级HA粉末，有利于提高融合器整体强度和生物相容性。图1中，标号8为植骨腔，通过植骨腔8的设计增加了颗粒骨诱导骨的生长面积，增大了椎间融合面积，促进融合器内、外颗粒骨诱导介入，增强融合后的稳定性，进一步加快术后康复速度。

实施例2

如图2所示，融合器主体1的材质为PEEK，且表面设有钛涂层7，由于PEEK材料本身与骨头粘结性并不好，不利于融合器与自体骨融合，因此融合器采用以PEEK为主体+表面钛粉喷涂的工艺，使融合器更好更快的融合。

实施例3

如图3所示，融合器主体1的材质为PEEK，且表面嵌设有多孔钛9。多孔钛具有优良的力学和化学性能，如比强度高、耐腐蚀性能强，解决应力屏蔽问题，实现植入体与骨组织之间的力学匹配；同时还具有较好的生物相容性，有利于细胞的附着、增殖和分化，可以促进体液的传输和骨组织的生长。

以上所述是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型所述原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种侧前方入路椎间融合器，包括融合器主体(1)，其特征在于，所述融合器主体(1)前高后低，所述融合器主体(1)的上表面和下表面之间的角度为15°-30°；所述融合器主体(1)的前壁上设有至少四个交叉锁定固定孔(2)，每个固定孔(2)内设有一个用于固定至椎体的紧固件(3)，紧固件(3)上下交错设置。

2.根据权利要求1所述的侧前方入路椎间融合器，其特征在于，所述融合器主体(1)的上表面和下表面之间的角度为22°-30°。

3.根据权利要求1所述的侧前方入路椎间融合器，其特征在于，所述固定孔和紧固件的数量均为四个，其中两个紧固件倾斜向上，另外两个紧固件倾斜向下；

矢状面内倾斜向上的紧固件和倾斜向下的紧固件之间的角度为70°～100°，和/或，水平面内两倾斜向上的紧固件之间的角度以及两倾斜向下的紧固件之间的角度均为5°～30°。

4.根据权利要求3所述的侧前方入路椎间融合器，其特征在于，两倾斜向上的紧固件位于同一平面内，和/或，两倾斜向下的紧固件位于同一平面内。

5.根据权利要求1所述的侧前方入路椎间融合器，其特征在于，紧固件(3)依次上下交错设置。

6.根据权利要求1所述的侧前方入路椎间融合器，其特征在于，每个固定孔(2)内均设有内螺纹，固定孔(2)内的紧固件(3)的头部均设有与所述内螺纹相配合的外螺纹。

7.根据权利要求1-6中任一所述的侧前方入路椎间融合器，其特征在于，所述融合器主体(1)的上表面和下表面均设有凸齿(4)，所述凸齿(4)朝向所述融合器主体(1)的前侧倾斜。

8.根据权利要求7所述的侧前方入路椎间融合器，其特征在于，所述融合器主体(1)为前宽后窄的锥形。

9.根据权利要求7所述的侧前方入路椎间融合器，其特征在于，所述融合器主体(1)上嵌设有显影丝(5)，和/或，所述融合器主体(1)的前面或侧面设有器械夹持孔(6)。

10.根据权利要求7所述的侧前方入路椎间融合器，其特征在于，所述融合器主体(1)的材质为PEEK；

或者，所述融合器主体(1)的材质为PEEK，且表面设有钛涂层(7)；

或者，所述融合器主体(1)的材质为PEEK，且表面嵌设有多孔钛(9)。

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