CN214105569U - 一种用于毛发再生的装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种用于毛发再生的装置，包括基底和设置在所述基底上的微针阵列，所述微针阵列包括间隔排列的若干微针，所述若干微针中的至少一个微针具有贯穿所述基底和所述微针的表面的空腔。本实用新型的空腔内可注入诱导毛囊再生的药物，为毛囊再生提供营养支持和引导，本实用新型具备较好的商业潜力。

Description

一种用于毛发再生的装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器材领域，特别是涉及一种用于毛发再生的装置。

背景技术

脱发症在当今社会非常普遍，给患者带来不良的身心状况，迫切需要有效的手段来实现毛发再生，目前的头发修复策略主要侧重于刺激现有毛囊生长新头发或通过移植重构毛发，其中，药物治疗和自体头发移植是最常用的两种治疗脱发的方法。

对于雄性激素源性脱发(AGA)，局部米诺地尔和口服非那雄胺是食品和药物管理局(FDA)批准的可用于脱发治疗的两种药物。米诺地尔为涂抹型外用药，将其2-5％的溶液抹在头皮表面，主要治疗效果在于通过放松血管平滑肌，增加血液流动来增加现有头发的直径。而非那雄胺是Ⅱ型5-α还原酶抑制剂，可通过抑制睾酮转化为DHT，降低DHT对毛发生长的抑制作用，使毛发恢复自然生长。

对于用药物治疗干预介入较晚导致头发的不可逆再生或先天性的头发稀少的患者，一般采用毛囊移植技术(植发)。用取发器对自身后枕区的毛囊进行环切，然后使用宝石刀在所需移植的区域打孔，将提取的毛囊种植在孔内。另一种方法是将毛囊塞进种植笔内，用种植笔的针尖在移植区域打孔，并将毛囊推入皮肤孔内。这种方法受到供体毛囊短缺、细胞活力降低、手术昂贵、成本高且耗时长的限制，并容易引发供体部位的创伤和疤痕。此外，由于脱发的累进性属性，移植效果往往是暂时的，技术人员在植发过程中穿刺的力度和深度不可控，且反复穿刺并向上提拉，疼痛感强，感染风险大。

近年来，国内外科研团队在治疗脱发上也取得了一定进展，研究包括再生医学和组织工程领域、微针递药领域、纳米递药***等，为引入治疗脱发带来了新的希望。有研究报道通过人类多能干细胞结合诱导因子形成皮肤类器官，植入皮肤后可重构毛囊，但有报道重构毛囊时，部分毛囊会反方向生长，使得毛发生长杂乱。微针是生物医药领域的一种微创给药工具，可以透过皮肤的表皮和真皮层而增强皮肤给药效果，在脱发治疗上，亟需一种具有改善疗效和减轻副作用的给药装置。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是：弥补上述现有技术的不足，提出一种用于毛发再生的装置。

本实用新型的技术问题通过以下的技术方案予以解决：

一种用于毛发再生的装置，包括基底和设置在所述基底上的微针阵列，所述微针阵列包括间隔排列的若干微针，所述若干微针中的至少一个微针具有贯穿所述基底和所述微针的表面的空腔。

优选地，所述若干微针中的每一个微针均具有贯穿所述基底和所述微针的表面的空腔。

优选地，所述若干微针中的每一个微针都具有如下尺寸：所述微针的高度在1mm～4mm之间，所述微针的底面的宽度为0.5mm～1.5mm。

优选地，每相邻的两个微针的中心间距为0.5mm～5mm。

优选地，所述微针的间隔相等。

优选地，所述空腔的宽度为所述微针底面的宽度的30％～80％。

优选地，所述微针由可降解聚合物材料制成，并载有促进毛发生长的物质。

优选地，所述微针除所述空腔外的部分为实心结构。

优选地，所述空腔垂直于所述基底。

优选地，所述微针具有一个倾斜的斜面，所述空腔贯穿所述斜面的中部区域。

本实用新型与现有技术对比的有益效果是：本实用新型的用于毛发再生的装置中，微针设有空腔，可用于填充毛囊再生的药物，为毛囊再生提供营养支持，同时，空腔具有引导作用，可引导毛囊和毛发向头皮外生长。本实用新型使用微针阵列代替单个植发针，一次可刺入多个微针，可通过调节微针尺寸来精确调节刺入深度，微针阵列的作用力均匀，较小的微针直径可减轻对皮肤的创伤，降低疼痛感，更安全高效，操作简便，本实用新型具备较好的商业潜力。

附图说明

图1是本实用新型优选实施例中的用于毛发再生的装置的立体结构示意图；

图2是图1的部分截面示意图；

图3是本实用新型一个示例中的用于毛发再生的装置的制备过程示意图。

具体实施方式

下面对照附图并结合优选的实施方式对本实用新型作进一步说明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

需要说明的是，本实施例中的左、右、上、下、顶、底等方位用语，仅是互为相对概念，或是以产品的正常使用状态为参考的，而不应该认为是具有限制性的。

本实用新型提供一种用于毛发再生的装置，包括基底和设置在所述基底上的微针阵列，所述微针阵列包括间隔排列的若干微针，所述若干微针中的至少一个微针具有贯穿所述基底和所述微针的表面的空腔。

具有上述方案的用于毛发再生的装置中，贯穿的空腔可为毛囊再生提供引导和营养支持，具体地，空腔可用于在治疗脱发过程中填充毛囊再生药物，毛囊再生药物例如为与毛囊再生相关的细胞及其衍生物，如是可注射基质(如胶原、纤维素、海藻酸盐、壳聚糖、甲基丙烯酸化水凝胶等)包载的毛囊干细胞、多能干细胞、间充质干细胞、表皮干细胞、毛囊***细胞，以及其细胞衍生物如蛋白质、核酸、外泌体、细胞因子、生长因子、富血小板血浆(PRP)等条件介质(CM)，这些药物在微针植入皮肤后可用于重构毛囊，即细胞与皮内组织相互作用，利用细胞再生医学和组织过程技术诱导毛囊再生，增加生长期的毛囊数量，代替自体毛囊植入，解决毛囊供体不足的限制，且毛发被空腔引导而被限制在从空腔内长出。

微针的形状可以为圆锥体型、斜柱体型、棱锥体型或其组合体等，本实用新型并不限制。

在一些优选的实施例中，所述若干微针中的每一个微针均具有贯穿所述基底和所述微针的表面的空腔。

在一些优选的实施例中，所述若干微针中的每一个微针都具有如下尺寸：所述微针的高度在1mm～4mm之间，所述微针的底面(即微针与基底结合的那一面)的宽度为0.5mm～1.5mm。

在一些优选的实施例中，每相邻的两个微针的中心间距为0.5mm～5mm。

在一些优选的实施例中，所述微针的间隔相等。

在一些优选的实施例中，所述空腔的宽度为所述微针底面的宽度的30％～80％，如此，可以既保证空腔有足够的体积来填充药物，也能保证微针除空腔外的部分有良好的力学强度。

在一些优选的实施例中，所述微针由可降解聚合物材料制成，并载有促进毛发生长的物质。

基底用于承载微针阵列，使各微针排列成一整体，在应用该用于毛发再生的装置时，各微针会刺入皮肤留在皮肤内，而基底留在皮肤外，因此，形成基底的材料可以与形成微针的材料相同，也可以不相同，但从方便制备该装置来说，优选形成基底的材料与形成微针的材料相同。

在空腔内填入毛囊再生的药物的同时，微针的其他部分也可以搭载促毛发生长的物质，在微针刺入皮肤后，药物随聚合物降解释放于皮下组织以促进毛囊的生长，克服了药物渗透障碍，增强了药物治疗效果。生物可降解聚合物包括但不限于聚乳酸(PLA)、聚羟基乙酸(PGA)、聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)、聚乳酸(PLA)、聚己内酯(PCL)、甲壳素、壳聚糖及其有机与无机材料复合物。聚合物内包载的促毛发生长药物包括但不限于非那雄胺、米诺地尔、丙戊酸、UK5099、植物提取物(如多酚类、表没食子儿茶素没食子酸酯、辣椒素、咖啡因、肌苷、羽扇豆水解蛋白等)及其相关纳米颗粒、脂质体、聚合物纳米粒子等一种或多种组合，促进毛发生长的物质的含量优选为可降解聚合物材料质量的0.5-10wt％。

在一些优选的实施例中，所述微针除所述空腔外的部分为实心结构，实心结构能更好地保证毛囊再生药物不会扩散至微针除空腔外的部分。

在一些优选的实施例中，所述空腔垂直于所述基底。(即是一个垂直的空腔)

在一些优选的实施例中，所述微针具有一个倾斜的斜面，所述空腔贯穿所述斜面的中部区域。

微针尺寸大小、微针阵列的尺寸、相邻微针的间距等均是可根据实际需要调整，为了便于制造，优选地，每个微针的形状大小均是相同的，并间隔相等的距离，且空腔的大小也相同。

在一个具体的优选的示例中，如图1和2所示，用于毛发再生的装置包括基底1和设置在基底1上的微针阵列，微针和基底都由可降解聚合物材料(如PLA等)制成，并载有促进毛发生长的物质(如米诺地尔等)。微针阵列包括等间隔排列的若干微针2，每一个微针2均具有空腔21，空腔外的部分为实心结构，空腔21是一个垂直的空腔，即其垂直于基底1，微针2具有一个倾斜的斜面22，该斜面22从微针的针尖部分延伸到微针的底部外侧，空腔21贯穿该斜面22的中部区域和基底1。在本例中，每个微针的形状大小均是相同的，并间隔相等的距离，且空腔的大小也相同，如图1所示，微针的高度h在1mm～4mm之间，微针的底面(即微针与基底结合的那一面)的宽度d1为0.5mm～1.5mm，每相邻的两个微针的中心间距s为0.5mm～5mm，空腔的宽度d2为微针底面的宽度d1的30％～80％。

用于毛发再生的装置中微针阵列可自由设计，阵列排布可控，可以采用模板法、激光雕刻法或3D打印方法等制备，成本较低且工艺简单，适合规模量产。现用模板法作为示例，其制备过程说明如下：如图3所示，使用机械加工方法制备两种尺寸不同的金属微针模具，其中大尺寸微针模具3用于形成PDMS凹模4，小尺寸微针模具5用于成型空腔。具体地，制备过程包括如下步骤：S1：在大尺寸微针模具的空腔中倒入PDMS(PDMS和固化剂按质量比10：1的比例混合，抽真空除去气泡)，固化(50℃-80℃下固化1-4小时)后脱模，形成PDMS凹模4；S2：将生物可降解型的聚乳酸(PLA)混合促毛发生长药物(促毛发生长药物占PLA的质量的5％-20％)，并溶解于1，4-二氧六环中(质量分数10％)形成溶液(溶液中，PLA和促毛发生长药物的总质量与1，4-二氧六环的体积之比为0.1-0.2：1)，将该溶液加入PDMS凹模4中，通过抽真空或离心的方法使溶液填充于凹腔内；S3：将小尺寸微针模具5对准***PDMS凹模4中，在80℃热板上干燥24小时；将小尺寸微针模具和PDMS凹模脱模：举例来说，S4：将小尺寸微针模块脱模；S5：将用于毛发再生的装置从PDMS凹模中脱模，得到用于毛发再生的装置。

在将该装置应用于脱发治疗时，在一个示例中，其过程如下：

1、毛囊乳突细胞填充液的制备：

经患者同意取其头皮毛囊，通过显微解剖技术和酶消化法分离毛囊***细胞，用细胞生长培养基培养人毛囊乳突细胞，每2到3天更换一次培养基。在细胞汇合度为80％时即可传代培养，将第4代细胞用于实验。将毛囊乳突细胞使用酶消化法离心分离，将分离后的细胞与4℃的胶原蛋白的细胞培养基溶液(20％wt)混合，得到毛囊乳突细胞填充液。

2、在各微针的空腔中加入毛囊乳突细胞填充液：将用于毛发再生的装置经过等离子体处理后，在空腔内注入毛囊乳突细胞填充液，去除表面多余的细胞液，在37℃下孵育使胶原蛋白凝胶化。将微针垂直刺入皮肤，轻轻按压5分钟，即可将微针保留于皮肤内，而基底留在皮肤外。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本实用新型所作的进一步详细说明，不能认定本实用新型的具体实施只局限于这些说明。对于本实用新型所属技术领域的技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干等同替代或明显变型，而且性能或用途相同，都应当视为属于本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于毛发再生的装置，其特征在于，包括基底和设置在所述基底上的微针阵列，所述微针阵列包括间隔排列的若干微针，所述若干微针中的至少一个微针具有贯穿所述基底和所述微针的表面的空腔。

2.如权利要求1所述的用于毛发再生的装置，其特征在于：所述若干微针中的每一个微针均具有贯穿所述基底和所述微针的表面的空腔。

3.如权利要求1所述的用于毛发再生的装置，其特征在于：所述若干微针中的每一个微针都具有如下尺寸：所述微针的高度在1mm～4mm之间，所述微针的底面的宽度为0.5mm～1.5mm。

4.如权利要求1所述的用于毛发再生的装置，其特征在于：每相邻的两个微针的中心间距为0.5mm～5mm。

5.如权利要求4所述的用于毛发再生的装置，其特征在于：所述微针的间隔相等。

6.如权利要求1所述的用于毛发再生的装置，其特征在于：所述空腔的宽度为所述微针底面的宽度的30％～80％。

7.如权利要求1所述的用于毛发再生的装置，其特征在于：所述微针由可降解聚合物材料制成，并载有促进毛发生长的物质。

8.如权利要求1所述的用于毛发再生的装置，其特征在于：所述微针除所述空腔外的部分为实心结构。

9.如权利要求1所述的用于毛发再生的装置，其特征在于：所述空腔垂直于所述基底。

10.如权利要求1所述的用于毛发再生的装置，其特征在于：所述微针具有一个倾斜的斜面，所述空腔贯穿所述斜面上的中部区域。

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