CN214104598U - 用于治疗气道内结节的电刀 - Google Patents

Abstract

本申请提供了一种用于治疗气道内结节的电刀，包括相互连接的管体和电极，所述管体具有相对的远端和近端，管体在邻近远端部位的侧壁上开设有排烟孔；所述电极包括：连接管，包括固定埋设于所述管体的内置段以及延伸出所述管体的外置段，所述内置段带有镂空区，且带有镂空区部分的长度为至少3cm；放电头，连接于所述外置段并封闭所述外置段的远端开口。本申请提供的电刀，方便治疗气道内结节，且能降低电极脱落风险。

Description

用于治疗气道内结节的电刀

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及用于治疗气道内结节的电刀。

背景技术

气道内结节是气管、支气管或肺部的异常结构或病变组织。对于CT影响上的结节有多种可能的诊断结果，对于良性结节大多数不需要进行治疗，也不需要进行手术，对于恶性结节或具有恶性倾向的肺结节，需要及时行手术切除，以免进展和恶化。在临床治疗中，外科手术是常见的选择，例如开胸进行肺段切除。但是如若通过手术去除肺的患病部分，手术通常导致约15～30％的肺部有效量减少，其可能不足以引起肺功能的明显提高。同时对于年龄较大、体质偏弱、心肺功能较差或者存在并发症等情况肺癌患者，他们并不适合或者不耐受常规的手术切除疗法。

射频消融的原理是应用频率小于30MHz(通常在460～480kHz)的交变高频电流使肿瘤组织内离子发生高速震荡，互相摩擦，将射频能转化为热能，使得肿瘤细胞发生凝固性坏死。

在射频消融治疗中，使用的器械为电刀，其远端的电极经皮穿刺后能够将射频能传递给刺入部位周围的细胞组织。在手术过程中，偶有电极脱落的现象发生。

实用新型内容

本申请提供了一种电刀，方便治疗气道内结节，且能降低电极脱落风险。

本申请提供的用于治疗气道内结节的电刀，包括相互连接的管体和电极，所述管体具有相对的远端和近端，管体在邻近远端部位的侧壁上开设有排烟孔；所述电极包括：

连接管，包括固定埋设于所述管体的内置段以及延伸出所述管体的外置段，所述内置段带有镂空区，且带有镂空区部分的长度为至少3cm；

放电头，连接于所述外置段并封闭所述外置段的远端开口。

以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

可选的，所述内置段为螺带结构，螺带相邻圈之间的间隙作为所述镂空区。

可选的，所述内置段中，带有镂空区部分的长度为5～8cm。

可选的，所述排烟孔的位置与所述内置段的镂空区位置对应。

可选的，所述排烟孔沿管体长度方向排列有多个。

可选的，所述排烟孔的排布方式与所述镂空区的形状相匹配。

可选的，所述放电头与所述连接管可拆卸连接或焊接固定。

可选的，所述放电头由近端至远端依次包括：

连接段，连接于所述外置段的远端部位；

锥形段，所述锥形段的锥尖部位带有过渡弧面。

可选的，所述连接段和所述锥形段之间带有与所述外置段的远端端面相抵的限位台阶。

可选的，所述连接段插接于所述外置段内，所述限位台阶的外周面与所述外置段的外周面平齐。

本申请提供的电刀，方便治疗气道内结节，且能降低电极脱落风险。

附图说明

图1为本申请用于治疗气道内结节的电刀***一实施例的结构示意图；

图2为本申请用于治疗气道内结节的电刀一实施例的内部结构图；

图3为本申请用于治疗气道内结节的电刀一实施例的分解图；

图4为图2中A区的放大图；

图5为图3中B区的放大图；

图6为图1中操作手柄的内部结构图；

图7为带削尖部的用于治疗气道内结节的电刀一实施例的结构示意图。

图中附图标记说明如下：

1、管体；11、第一鞘管；12、第二鞘管；2、电极；21、连接管；211、内置段；212、外置段；22、放电头；221、连接段；222、锥形段；223、过渡弧面；224、限位台阶；23、削尖部；24、穿刺斜面；3、排烟孔；4、操作手柄；41、第一支撑壳；42、第二支撑壳；5、导线；6、管路接口；7、香蕉接头。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。

现有技术中，治疗气道内结节的电刀的顶端电极采用简单的筒状结构，顶端电极与管体之间的连接长度有限。

发明人发现，电极与管体之间的连接强度不足，电刀在使用时容易发生电极脱落的现象。

如图1、图2、图3、图4所示，用于治疗气道内结节的电刀，包括相互连接的管体1和电极2，管体1具有相对的远端(靠近患者的一端，如图1中箭头X所指的一端)和近端(靠近术者的一端)，管体1在邻近远端部位的侧壁上开设有排烟孔3。电极2包括连接管21和放电头22。

连接管21包括固定埋设于管体1的内置段211以及延伸出管体1的外置段212，内置段211带有镂空区，且带有镂空区部分的长度为至少3cm。放电头22连接于外置段212并封闭外置段212的远端开口。

外置段212和放电头22的外周未包覆绝缘材质的管体1，可贴近气道内的结节，向结节组织释放射频能量，射频能量以欧姆损耗和介质损耗的形式被组织吸收，使结节部位温度升高。结节温度达到45℃～50℃时，可使细胞内的蛋白质发生变性，双层脂膜溶解，细胞膜崩裂，同时细胞内外水分丧失，导致组织坏死。

内置段211的外周包覆有绝缘材质的管体1，与周围组织间的阻抗较大，从而保证射频能量集中在外置段212和放电头22处并形成可控的消融灶。本实施例采取延长内置段211的方式(内置段长度＞镂空区部分长度＞3cm)来增加管体1和电极2的连接强度，对有效功率(消融仪输出功率中直接引发组织加热反应的那一部分)的影响不大。

具体而言，在径向(垂直于管体1的延伸方向)上，本实施例中的内置段211的外周面被管体1覆盖，内置段211的内周面既可以被管体1的内壁覆盖，也可以裸露管体1的内侧。本实施例中内置段211主要作为机械结构，起到加强支撑管体1和连接管体1的作用。

增加内置段211长度的另一作用是为加工镂空区留出足够的轴向空间。镂空区的设置，一方面降低了内置段211的弯曲强度，即使延长内置段211也不必担心对电刀远端的顺应性产生显著影响。

另一方面，管体1自身材质或管体1和电极2之间的粘接材质能够沿径向填充进入镂空区，干涉于电极2的轴向抽离路径。从而使电极2受到抽拉时，不仅要克服电极2外周面与管体1之间的化学键力和摩擦力，还要克服较大的机械嵌合力，极大降低了电极脱落的风险。

参考图2，管体1由近端至远端包括依次对接多段鞘管，且各段鞘管的弹性模量逐渐降低，其中位于最远端的一段鞘管为第一鞘管11，内置段211延伸邻近至第一鞘管11的近端部位。具体的，在一实施例中，内置段211与第一鞘管11的近端端面的距离为0～10mm。

靠近近端的鞘管相对较硬，操控的稳定性较好，便于将电极2送至病灶部位。靠近远端的鞘管相对较软，易于形变，操控的灵活性较好，易于调整电极2与气道内的结节的贴合姿态，适应不同形态的病灶环境。电极2可以采用导电高分子、导电陶瓷、金属等多种材质。当电极2采用金属材质时，以内置段211为内衬或骨架，可增加第一鞘管11处结构的热稳定性。

如图2所示，第一鞘管11的近端侧为第二鞘管12，内置段211延伸进入第二鞘管12。不同材质的第一鞘管11和第二鞘管12可以直接在端面部位粘接或热熔连接，连接部位的接触面积较小。具体的，在一实施例中，第一鞘管11的硬度为55D，第二鞘管12的硬度为72D。本实施例提供了另一种连接形式，第一鞘管11和第二鞘管12都连接于内置段211的周面，连接部位的接触面积较大，更加牢固。

进一步的，内置段211处于第一鞘管11内为第一连接段，该第一连接段长度为L1；连接部处于第二鞘管12内为第二连接段，该第二连接段长度为L2；且满足L1为L2的3～10倍，使第二连接段的长度既能确保较高的连接强度，又不会显著改变第二鞘管12的弯曲性能。

为避免内置段211内壁与人体体液接触，减少管道内结痂，提高射频能量利用率，如图4所示，内置段211通过热融方式固定于管体1的管壁中，且被管壁完全包裹。具体的，可以在管体1成型时将电极2预埋于型腔中，也可以将分别成型的管体1套于电极2外，在电极2内加芯棒支撑，整体加热形成。管壁材质连续分布的管状结构在弯曲时，弯曲部内外侧分别承受压应力和拉应力，合理设置镂空区的形状和分布可有效减少弯曲应力，镂空区的分布至少容许管体折弯。

如图5所示，内置段211为螺带结构，螺带相邻圈之间的间隙作为镂空区。

螺带结构具有良好的弹性变形能力，不但能够减少内置段211弯曲时产生的应力，还能保证对管体1的径向支撑强度。

为方便加工，内置段211与外置段212采用管材一体切割构成。具体的，螺带的带宽为M1，螺带相邻圈之间的间隙宽度为M2，且满足M2>0.5*M1。

如图2所示，内置段中，带有镂空区部分的长度为5～8cm。

螺带的带宽M1为1.2～3.5mm，间隙宽度M2为螺带带宽M1的1.～1.7倍。螺带的升角α为10°～20°。

螺带的壁厚为管体1壁厚的1/7～1/4。螺带适宜的壁厚并结合带宽既可以保证连接强度又可兼顾顺应性和支撑力。

在管体1径向上，螺带靠近管体1的内周面。具体的，螺带与管体1内周面的距离为D1，螺带与管体1外周面的距离为D2，D2为D1的5～9倍。

如图4所示，排烟孔3的位置与内置段211的镂空区(如图4中两条虚线所夹的区域)位置对应。

具体的，沿管体1的长度方向，排烟孔3与镂空区至少部分重叠，使消融产生的烟气能够依次经由排烟孔3和镂空区进入管体1内，在外界施加动力(例如管体1的近端连接真空泵)的情况下将烟气排除体外。

如图2所示，排烟孔3沿管体1长度方向排列有多个。

在相同的烟气排除流量下，通过增加排烟孔3的数目可以减少管体1内外的压差，防止排气时因为管体1扭曲带来的电极2相对结节部位的位置变化。

如图2所示，排烟孔3的排布方式与镂空区的形状相匹配。

当镂空区的形状为螺旋形时，多个排烟孔3以螺旋方式排列。

为了在保证管体径向支撑强度的同时增加排烟孔3的数目，沿管体1长度方向排列的多个排烟孔3为一组，沿管体1的周向设置多组排烟孔3。为保证与镂空区对应的管体部分在长度方向上强度分布均匀，排烟孔3和镂空区均沿长度方向均匀排列，相邻两排烟孔3之间的间距与相邻两镂空区之间的间距相适应。

放电头22与连接管21可拆卸连接或焊接固定。

可拆卸连接例如插接、螺纹连接等，拆除放电头22后，电极远端截面积缩小，射频能量集中，可用于切割病变组织。放电头22与连接管21焊接固定，利于保证连接强度。

如图4所示，放电头22由近端至远端依次包括连接段221和锥形段222。连接段221连接于外置段212的远端部位。锥形段222的锥尖部位带有过渡弧面223。

过渡弧面223的大小应与结节大小相适应，在获得足够大的消融范围的同时避免划伤正常组织。

连接段221和锥形段222之间带有与外置段212的远端端面相抵的限位台阶224。

通过限位台阶224进一步限制放电头22相对于外置段212的轴向滑动。

连接段221插接于外置段212内，限位台阶224的外周面与外置段212的外周面平齐。

限位台阶224与外置段212的远端相抵，确保两者的连接部位在轴向上无明显缝隙。两者在连接部位的外周面平齐，又进一步避免了因径向尺寸差异引起的台阶，最终达到防止放电头22与外置段212的连接部位刮伤组织的目的。

如图1、图6所示，本申请还提供用于治疗气道内结节的电刀***，包括以上实施例中的用于治疗气道内结节的电刀，以及连接于管体1近端的操作手柄4、穿引于管体1内用于向电极2输送射频能的导线5。

导管的近端设有管路接口6，管路接口6连接有驱动导管内介质流动的动力装置(图中未示)，电极2的远端作为流体的通过口。治疗气道内结节时，可通过动力装置在外置段212内形成负压排烟。

如图6所示，在一实施例中，操作手柄4包括相互斜交并连通的第一支撑壳41和第二支撑壳42，操作手柄4总体而言可采用径向分体扣合的方式。

导管(图6中未示)的近端穿过第一支撑壳41后与管路接口6连通，管路接口6通过鲁尔接头与动力装置(如真空泵)连接。

第二支撑壳42的一端开口与第一支撑壳41连通，第二支撑壳42内安装有香蕉接头7，香蕉接头7从第二支撑壳42的另一端开口伸出。

如图5所示，导线5可采用漆包线，在导线5的延伸方向上，导线中部埋设于管体1的管壁内，且该部分导线5与电极2绝缘。

导线5的远端部位与电极2电连接，也可以与内置段211电连接，例如与内置段211的近端、远端或轴向的中部电连接。

导线5与电极2或内置段211相连时，一般可采用焊接方式固定，相对于电极2或内置段211，导线5可以处在外周面，在另一实施例中，导线5还可以由外侧径向延伸至内周面。导线5的近端穿出管体1后经由第一支撑壳41进入第二支撑壳42内，并与香蕉接头7电连接，便于与外部电路连接。

在一实施例中，如图7所示，连接管21的远端带有削尖部23，通过削尖部23可以减少电极2远端刺入组织的阻力，方便获得病变组织的样本以作检测。具体的，削尖部23的远端带有穿刺斜面24，穿刺斜面24与管体1轴向的夹角为20°～60°。

通过在电极2的远端设置削尖部24，可以方便术者掌握病变组织的准确信息。一方面，在实施放电消融之前，可以通过削尖部24取出组织并检测组织的病变情况，对将要实施的消融治疗提供指导，例如对消融时间和功率提供参考。另一方面，也可以先利用削尖部24对病变组织放电消融，消融结束之后，依旧利用削尖部24在原消融部位取出组织样本做二次检测，以便判断消融是否充分。

具体的，可以通过管体1的远端完成取样操作。通过削尖部24将检测步骤和治疗步骤结合，省去繁琐的重复定位。本申请提供的电刀及电刀***，方便治疗气道内结节，且能降低电极脱落风险。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。因此，本申请专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.用于治疗气道内结节的电刀，包括相互连接的管体和电极，所述管体具有相对的远端和近端，其特征在于，管体在邻近远端部位的侧壁上开设有排烟孔；所述电极包括：

连接管，包括固定埋设于所述管体的内置段以及延伸出所述管体的外置段，所述内置段带有镂空区，且带有镂空区部分的长度为至少3cm；

放电头，连接于所述外置段并封闭所述外置段的远端开口。

2.根据权利要求1所述的用于治疗气道内结节的电刀，其特征在于，所述内置段为螺带结构，螺带相邻圈之间的间隙作为所述镂空区。

3.根据权利要求1所述的用于治疗气道内结节的电刀，其特征在于，所述内置段中，带有镂空区部分的长度为5～8cm。

4.根据权利要求1所述的用于治疗气道内结节的电刀，其特征在于，所述排烟孔的位置与所述内置段的镂空区位置对应。

5.根据权利要求1所述的用于治疗气道内结节的电刀，其特征在于，所述排烟孔沿管体长度方向排列有多个。

6.根据权利要求1所述的用于治疗气道内结节的电刀，其特征在于，所述排烟孔的排布方式与所述镂空区的形状相匹配。

7.根据权利要求1所述的用于治疗气道内结节的电刀，其特征在于，所述放电头与所述连接管可拆卸连接或焊接固定。

8.根据权利要求1所述的用于治疗气道内结节的电刀，其特征在于，所述放电头由近端至远端依次包括：

连接段，连接于所述外置段的远端部位；

锥形段，所述锥形段的锥尖部位带有过渡弧面。

9.根据权利要求8所述的用于治疗气道内结节的电刀，其特征在于，所述连接段和所述锥形段之间带有与所述外置段的远端端面相抵的限位台阶。

10.根据权利要求9所述的用于治疗气道内结节的电刀，其特征在于，所述连接段插接于所述外置段内，所述限位台阶的外周面与所述外置段的外周面平齐。

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