CN213698600U - 一种放射性巩膜敷贴器预置模罩及其套件 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种放射性巩膜敷贴器预置模罩，包括：外球冠型壳罩，所述外球冠型壳罩包括：壳罩本体、直边段、模罩耳部，所述外球冠型壳罩由医用聚合物材料制成，一体成形；所述外球冠型壳罩与人体眼球形状适形，厚度为2～5mm；所述直边段设置在沿所述壳罩本体的圆周上，在所述直边段上设置有2‑6个所述模罩耳部，所述模罩耳部开有通孔，用于放置放射性巩膜敷贴器前的预定位标记作用。本申请还公开了一种放射性巩膜敷贴器预置模罩套件，包括：若干个预制模罩。本实用新型减少了患者眼部在放射线下不必要的暴露，并提供多个与敷贴器尺寸完全吻合的规格的预置模罩，以用于治疗不同尺寸、不同生长部位的眼内肿瘤，提高了手术的稳定性。

Description

一种放射性巩膜敷贴器预置模罩及其套件

技术领域

本申请涉及医疗技术设备领域，特别涉及一种配合放射性巩膜敷贴器使用的预置模罩及其套件。

背景技术

眼内恶性肿瘤，如成年人最常见的脉络膜黑色素瘤和儿童最常见的视网膜母细胞瘤，恶性程度高，因此一旦确诊需要及时进行治疗，治疗方式包括手术摘除、激光治疗、眼外放射治疗和眼内放射敷贴治疗等，放射敷贴治疗在控制肿瘤的基础上还能尽可能的保留有效视力，因此是各种眼内肿瘤的首选治疗方式。

放射敷贴治疗是在巩膜外近肿瘤的地方放置一定形状的敷贴器，将核素制成的放射性粒子固定于敷贴器上，进行一定时间的照射治疗，利用放射源衰变过程中放射出的射线起到肿瘤治疗的作用。待达到计划放射剂量后，再通过手术将携带放射性粒子的敷贴器取出。放射源包括碘(¹²⁵I)、钌(¹⁰⁶Ru) 等.

目前专利公开的放射性敷贴器，包括由微型放射源、源托和屏蔽罩构成的三层结构式，和一体式的固定有放射性密封籽源的放射性眼罩。

具体手术方式是在间接检眼镜下进行肿物定位后，在肿物基底外的两侧作预置缝线，然后直接将敷贴器缝合固定在眼球巩膜表面。经过一段时间照射达到预定吸收剂量后，再拆除敷贴器。存在的问题是由于放射性巩膜敷贴器带有放射性粒子，无法在术中进行提前定位，而眼球表面有肌肉、视神经等组织，在未放置敷贴器时无法准确估计敷贴器与周围组织的关系，可能存在准备放置敷贴器时发现无法直接放入，需要对周围肌肉组织进行预处理等问题，造成患者和术者在放射线下不必要的暴露。

实用新型内容

本实用新型的目的是克服现有敷贴器具有放射性，无法在术中进行提前定位的不足，提供一种制作简单、安全可靠的用于术中敷贴提前定位的预置模罩及其套件。

实现上述目的的一种技术方案为：

一种放射性巩膜敷贴器预置模罩，包括：外球冠型壳罩(1)，所述外球冠型壳罩(1)包括：壳罩本体(11)、直边段(12)、模罩耳部(13)，所述外球冠型壳罩(1)由医用聚合物材料制成，一体成形；

所述外球冠型壳罩(1)与人体眼球形状适形，厚度为2～5mm；

所述直边段(12)设置在沿所述壳罩本体(11)的圆周上，在所述直边段(12)上设置有2～6个所述模罩耳部(13)，所述模罩耳部(13)开有通孔，用于放置放射性巩膜敷贴器前的预定位标记作用。

进一步地，所述壳罩本体(11)的耳部相对侧开有缺口(110)。

进一步地，所述缺口(110)的投影形状为半圆形或端部为半圆形的矩形。

进一步地，所述缺口(110)尺寸与缺口形放射性巩膜敷贴器的缺口尺寸相同。

进一步地，所述模罩耳部(13)的截面形状为带圆孔的矩形，或矩形与一半圆形的组合。

进一步地，所述预置模罩还包括：内层壳罩(2)，所述内层壳罩(2) 设置在所述外球冠型壳罩(1)内凹面一侧，曲率半径小于等于所述外球冠型壳罩(1)，与所述外球冠型壳罩(1)一体成形。

进一步地，所述内层壳罩(2)上设置有m个凹槽结构(201),其中，3 ≤m≤31。

进一步地，所述凹槽结构(201)的尺寸等同于放射性巩膜敷贴器的源托上的凹槽结构的尺寸。

本发明的另一方面，提供一种放射性巩膜敷贴器预置模罩套件，包括：若干个上述的预制模罩。

进一步地，所述若干个预置模罩的外直径范围为8～24mm,尺寸不同的所述预置模罩直径间距为Δ，其中，Δ＝1～4mm。

本实用新型具有至少如下优点：

①用于术前对肿物进行预定位，提高手术的稳定性；

②由医用聚合物材料制成，无放射性，减少了患者眼部在放射线下不必要的暴露，同时减少对环境及医务人员造成的污染，安全可靠；

③提供多个与敷贴器尺寸完全吻合的规格，以用于治疗不同尺寸、不同生长部位的眼内肿瘤；

④结构简单，制造成本低。

附图说明

图1是根据本申请的一个较佳实施例的放射性巩膜敷贴器预置模罩立体图；

图2是根据本申请的一个较佳实施例的具有缺口的放射性巩膜敷贴器预置模罩立体图；

图3是根据本申请的一个较佳实施例的具有内层壳罩的放射性巩膜敷贴器预置模罩立体图；

图4是根据本申请的一个较佳实施例的具有内层壳罩和凹槽结构的放射性巩膜敷贴器预置模罩立体图；

图5是根据本申请的一个较佳实施例的具有内层壳罩和凹槽结构的放射性巩膜敷贴器预置模罩俯视图；

附图标记说明:

1-外球冠型壳罩

11-壳罩本体

110-缺口

12-直边段

13-模罩耳部

2-内层壳罩

201-凹槽结构

具体实施方式

在以下的叙述中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是，本领域的普通技术人员可以理解，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本申请所要求保护的技术方案。

实施例1、放射性巩膜敷贴器预置模罩

如图1所示的一种放射性巩膜敷贴器预置模罩，包括外球冠型壳罩1，外球冠型壳罩1具有壳罩本体11、直边段12以及3个模罩耳部13。直边段12沿外球冠型壳罩1的圆周上环形设置。直边段12上延伸出2～6个结构相同、大小相等的模罩耳部13。优选地，模罩耳部13为3个。模罩耳部13等间距地设置在直边段12上。可选地，模罩耳部13为不等间距地设置。两个模罩耳部13之间互成一定角度，优选地，角度范围为15°～60°；更优选地，互成角度为45°。

单个模罩耳部13总长3～6mm，宽3～5mm，截面由矩形和半圆形组合形成。可选地，截面为矩形。在模罩耳部13上设置有用于术前标记的通孔131，通孔131直径为2～4mm。

外球冠型壳罩1与人体眼球形状适形，曲率半径与放射性巩膜敷贴器预置模罩的屏蔽罩的曲率半径相同。优选地，曲率半径为12.5mm。

可选地，外球冠型壳罩1的外径为

8mm,10mm,12mm,14mm,16mm,18mm,20mm,22mm,24mm。

可选地，外球冠型壳罩1厚2～5mm；优选地，厚度为2mm。

外球冠型壳罩1由医用聚合物材料制成，优选地，选用透明度高、耐热性、阻隔性和耐辐射性高的医用聚乙烯材料。外球冠型壳罩1一体成形。

可选地，壳罩本体11的耳部相对侧开有缺口110。优选地，缺口110位于关于壳罩本体11的对称轴居中的位置。可选地，缺口110位于壳罩本体 11的左下角或右下角。缺口110的投影形状为半圆形。优选地，缺口110的投影形状为矩形和端部为半圆形的组合。缺口型放射性巩膜敷贴器预置模罩如图2所示。缺口110尺寸与缺口型放射性巩膜敷贴器的源托上的缺口一致，总长范围为4～7mm，优选地，长为5mm；宽范围为4～7mm，优选地，宽为5mm。

实施例2、具有内层壳罩的放射性巩膜敷贴器预置模罩

一种放射性巩膜敷贴器预置模罩，外球冠形壳罩1的结构与实施例1中相同。预置模罩还包括内层壳罩2，内层壳罩2设置在外球冠型壳罩1内凹面一侧，其凸面与外球冠型壳罩1的凹面连接。内层壳罩2外壳面的曲率半径小于等于外球冠型壳罩1的内球面的曲率半径，可选地，曲率半径为12.5mm。内层壳罩2与外球冠型壳罩1一体成形。

内层壳罩2的内凹面为光面，如图3所示。

可选地，内层壳罩2的内凹面上具有多个凹槽结构201。优选地，凹槽结构201围绕内层壳罩的圆心呈多圈的环形均布排列，由外圈至内圈数目依次递减。优选地，凹槽结构201呈4圈排列，每圈上凹槽结构201的数目由外圈至内圈直至中心依次为8-6-4-2个，如图4和图5所示。可选地，凹槽结构201的数目由外圈至内圈直至中心依次为7-6-4-1个，或8-7-5-4个。可选地，多个凹槽结构201在内层壳罩2的内凹面上无规则、散落状分布。

矩形凹槽结构201的尺寸等同于放射性巩膜敷贴器的源托上的凹槽结构的尺寸。可选地，凹槽结构201的长范围为4.5～5mm，宽范围为0.6～0.9mm，深范围为0.8～1.5mm。

进行置入敷贴器手术时，先自角膜缘切开球结膜，牵引四直肌，作肌肉牵引缝线，结合巩膜透照法和间接检眼镜进行肿瘤联合定位。取出预置模罩，在眼球巩膜面根据定位放置预置模罩，①确保模罩大小合适，对肿瘤基底全覆盖(模罩直径超出肿瘤基底直径边缘2-3mm)；在一优选例中，壳罩本体 11上的缺口110居中布置，因而以视神经为支点，对称结构的模罩可以全面覆盖住位于各个径向方向上的肿瘤；②观察模罩与眼外肌止点的关系，确定是否需要行眼外肌离断术；③针对缺口型预置模罩，缺口嵌入视神经区域确保放置可行；④确定模罩位置后，通过模罩耳部在眼球巩膜面用马克笔进行标记定位，取走预置模罩。在标记定位处各作一对预置缝线。然后从储存用的小铅罐中取出经消毒后的敷贴器，放置在模罩预置的区域，将预置缝线穿过敷贴器边缘的耳环结扎固定。去除牵引线，对结膜伤口作连续缝合，最后行眼睑缝合术，眼外覆盖纱布和铁制眼罩。经过一段时间照射达到预定吸收剂量后，便可拆除敷贴器。

在本申请提及的所有文献都被认为是整体性地包括在本申请的公开内容中，以便在必要时可以作为修改的依据。此外应理解，在阅读了本申请的上述公开内容之后，本领域技术人员可以对本申请作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种放射性巩膜敷贴器预置模罩，其特征在于，包括：外球冠型壳罩(1)，所述外球冠型壳罩(1)包括：壳罩本体(11)、直边段(12)、模罩耳部(13)，所述外球冠型壳罩(1)由医用聚合物材料制成，一体成形；

所述外球冠型壳罩(1)与人体眼球形状适形，厚度为2～5mm；

所述直边段(12)设置在沿所述壳罩本体(11)的圆周上，在所述直边段(12)上设置有2～6个所述模罩耳部(13)，所述模罩耳部(13)开有通孔，用于放置放射性巩膜敷贴器前的预定位标记作用。

2.根据权利要求1所述的预置模罩，其特征在于，所述壳罩本体(11)耳部相对侧开有缺口(110)。

3.根据权利要求2所述的预置模罩，其特征在于，所述缺口(110)的投影形状为半圆形或端部为半圆形的矩形。

4.根据权利要求2所述的预置模罩，其特征在于，所述缺口(110)尺寸与缺口形放射性巩膜敷贴器的缺口尺寸相同。

5.根据权利要求1和2中任一权利要求所述的预置模罩，其特征在于，所述模罩耳部(13)的截面形状为带圆孔的矩形，或矩形与一半圆形的组合。

6.根据权利要求1所述的预置模罩，其特征在于，所述预置模罩还包括：内层壳罩(2)，所述内层壳罩(2)设置在所述外球冠型壳罩(1)内凹面一侧，曲率半径小于等于所述外球冠型壳罩(1)，与所述外球冠型壳罩(1)一体成形。

7.根据权利要求6所述的预置模罩，其特征在于，所述内层壳罩(2)上设置有m个凹槽结构(201),其中，3≤m≤31。

8.根据权利要求7所述的预置模罩，其特征在于，所述凹槽结构(201) 的尺寸等同于放射性巩膜敷贴器的源托上的凹槽结构的尺寸。

9.一种放射性巩膜敷贴器预置模罩套件，其特征在于，包括：若干个根据权利要求1、2以及5中所述的任一权利要求所述的预制模罩。

10.根据权利要求9所述的预置模罩套件，其特征在于，所述若干个预置模罩的外直径范围为8～24mm，尺寸不同的所述预置模罩直径间距为Δ，其中，Δ＝1～4mm。

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