CN213525440U - 消融导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种消融导管，包括手柄以及连接于所述手柄远端的承载杆。所述承载杆包括设置于远端的标测环和消融环，且所述消融环位于所述标测环和所述手柄之间。所述标测环与所述消融环均呈环形，并围绕所述承载杆的轴线延伸。所述标测环上设置有标测电极，所述消融环上设置有消融电极，所述消融电极用于向目标组织区域传递消融能量，所述标测电极用于将目标组织区域中的电生理信号传输至所述手柄。本申请消融导管将所述消融环和所述标测环集成于一体，使得所述消融导管能同时具备对目标组织的电生理信号进行检测，以及对目标组织进行消融的功能，使得手术操作更加便捷，有利于提高手术的成功率。

Description

消融导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于心脏消融的消融导管。

背景技术

心房颤动(atrial fibrillation，AF)简称房颤，是最常见的持续性心律失常，随着年龄的增长，房颤发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤时心房激动的频率达300～600次/分，心跳频率往往快而且不规则，有时候可达100～160次/分，不仅比正常人心跳快得多，而且不整齐，心房失去有效的收缩功能。房颤通常增加了获得许多潜在致命并发症的风险，包括血栓栓塞性中风、扩张性心肌病和充血性心力衰竭，常见的房颤症状如心悸、胸痛、呼吸困难、疲劳和头晕也会影响生活质量。与正常人相比，患有房颤的人平均发病率增加了五倍，死亡率增加了两倍。

组织消融通常用于治疗各种心律失常，其中就包括心房颤动。组织消融治疗的原理是经股动脉或股静脉穿刺放置电极导管至心腔内，借助标测导丝确定心脏心律失常的病灶来源，再引导消融导管对目标组织区域进行消蚀阻断。并且在消融治疗的过程中，还需要利用标测导丝监测目标组织区域中的电生理信号是否已被隔离。因此，单独引导消融导管至心腔内无法完成消融治疗，还需要引导标测导丝进入心腔内，在手术过程中需要分别引导操作消融导管与标测导丝两个设备，导致手术操作步骤复杂、手术时间长、成本高等。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种集消融和标测于一体的消融导管，具体包括如下技术方案：

一种消融导管，包括手柄以及连接于所述手柄远端的承载杆，所述承载杆包括设置于其远端的标测环和消融环，所述消融环位于所述标测环和所述手柄之间，所述标测环与所述消融环均呈环形，并围绕所述承载杆的轴线延伸，所述标测环上设置有标测电极，所述消融环上设置有消融电极，所述消融电极用于向目标组织区域传递消融能量，所述标测电极用于将目标组织区域中的电生理信号传输至所述手柄。

其中，所述消融环的径向尺寸大于或等于所述标测环的径向尺寸。

其中，所述承载杆包括连接于所述手柄与所述消融环之间的近端段，所述消融环、所述标测环和所述近端段为一体成型结构。

其中，所述承载杆还包括连接在所述消融环与所述标测环之间的连接段，所述连接段包括第一区段和第二区段，所述第二区段连接于所述第一区段与所述标测环之间，所述第二区段连接所述第一区段的一端相对于其连接所述标测环的一端，距离所述标测环的几何中心的距离更近；及/或

所述近端段包括第四区段和第五区段，所述第五区段连接于所述第四区段与所述消融环之间，所述第五区段连接所述第四区段的一端相对于其连接所述标测环的一端，距离所述消融环几何中心的距离更近。

其中，所述近端段与所述消融环之间的连接处，以及所述连接段分别与所述消融环和所述标测环之间的连接处均设有圆弧过渡。

其中，所述消融环形成于第一平面内，所述标测环形成于第二平面内。

其中，所述第一平面及/或所述第二平面垂直于所述承载杆的轴线。

其中，所述标测电极数量为多个，多个标测电极沿所述标测环的周向上间隔设置；及/或，所述消融电极的数量为多个，多个消融电极中的正负电极交替排列。

其中，所述消融环包括第一消融环和第二消融环，且所述第二消融环相对于所述手柄设置于所述第一消融环的近端，所述第一消融环和所述第二消融环上均设置有消融电极。

其中，所述第二消融环的径向尺寸大于所述第一消融环的径向尺寸。

其中，所述消融导管还包括固定于所述手柄上的连接段，所述连接段包括与所述标测环电连接的检测接口，以及与所述消融环电连接的供能接口。

其中，所述消融导管在所述承载杆与所述手柄之间设置有内鞘管，所述内鞘管的管壁内沿轴向设有牵引件，所述牵引件连接在所述内鞘管的远端和所述手柄之间，所述手柄通过牵拉所述牵引件以使得所述内鞘管的远端向一个方向弯曲。

本实用新型提供的消融导管通过在所述承载杆的远端同时设置所述标测环和所述消融环，且所述标测环上设置有用于检测目标组织区域中电生理信号的标测电极，所述消融环上设置有用于向目标组织区域传递消融能量的消融电极，使得所述消融导管同时具备了标测的功能和消融的功能。因此，所述消融环和所述标测环的一体集成使得手术操作更加便捷，有利于提高手术的成功率。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型第一实施例提供的消融导管的结构示意图；

图2是图1中的消融导管的局部结构示意图；

图3是图2所示的消融导管调弯后的结构示意图；

图4是图3所示的内鞘管的内部结构示意图；

图5是图4所示的牵引件的内部结构示意图；

图6是图1所示的手柄沿VI-VI线的剖视图；

图7是本实用新型第二实施例提供的消融导管的局部结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

此外，以下各实施例的说明是参考附加的图示，用以例示本实用新型可用以实施的特定实施例。本实用新型中所提到的方向用语，例如，“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”、“侧面”等，仅是参考附加图式的方向，因此，使用的方向用语是为了更好、更清楚地说明及理解本实用新型，而不是指示或暗指所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

方位定义：为了描述清晰，以下将手术过程中，靠近操作者的一端称为“近端”，将远离操作者的一端称为“远端”。该定义只是为了表述方便，并不能理解为对本申请的限制，“轴向”指的是承载杆的轴线方向或者手柄的轴心线方向。

请参阅图1，其为本实用新型第一实施例提供的消融导管100的结构示意图。本申请提供的消融导管100用于心脏消融，比如肺静脉、左心耳以及心室等组织消融。

消融导管100包括手柄10、内鞘管50和承载杆20，其中手柄10的远端与内鞘管50的近端固定连接，内鞘管50的远端与承载杆20的近端201固定连接，承载杆20的远端202还沿自身轴线203朝向背离手柄10的方向延伸。本实施方式中轴线203为承载杆20的中心轴线，并且与内鞘管50的中心轴线，以及手柄10的中心轴线重合。在其他变更实施方式中，不限定承载杆20的中心轴线，与内鞘管50的中心轴线，以及手柄10的中心轴线重合。

承载杆20包括近端段21，近端段21包括近端201，近端段21为杆状结构。承载杆20的远端202还间隔设置有标测环40和消融环30，且消融环30位于标测环40和手柄10之间。标测环40与消融环30整体均大致呈环形，标测环40和消融环30均围绕承载杆20的轴线203方向呈环状旋转延伸。可以理解的，在本申请消融导管100中，标测环40和消融环30的轴线相互重合，实际应用中，标测环40用于进入肺静脉中或左心耳中，并与管腔内壁一圈贴合，从而使得消融环30的轴线对准肺静脉的口部中心或者左心耳口部中心，便于消融环30环绕肺静脉口部或者左心耳口部进行消融。另外一种应用场景为，标测环40与消融环30用于在心室中对组织进行消融。下面以肺静脉消融为例进行说明，可以理解的是，消融导管100还用于对心脏中其他组织进行消融。在一种实施方式中，标测环40和消融环30的轴线相互平行。

标测环40上设置有标测电极41，标测环40通过标测电极41对目标组织区域中的电生理信号进行检测以达到标测功能，具体的，当标测环40贴合于肺静脉内壁的目标组织上时，消融导管100能够通过标测环40上的标测电极41进行肌电图(electromyography，EMG)心内信号检测。消融环30上设置有消融电极31，消融电极31用于向目标组织区域传递消融能量。且因为消融环30与标测环40间隔设置，在标测环40与目标组织区域贴合时，消融环30可利用消融电极31发射脉冲能源、射频能源或其他能源等，对目标组织区域进行消融。

通过标测环40对目标组织区域的电生理信号进行检测，可以控制消融环30的消融能量，使其发出的消融能量对目标组织区域内的至少部分组织进行消融阻断，且因为不同组织在目标区域中产生的电生理信号不同，且不同组织对消融能量的反应阈值存在差异，因此消融环30可以针对目标组织区域中发出不期望产生的电生理信号的目标组织单独进行隔离，从而避免影响其余组织的正常工作。经消融后目标组织区域内产生的电生理信号符合期望，达到消除心房颤动的目的。本申请的消融导管100通过将标测环40和消融环30集成于一体，可以对目标组织进行标测的操作以及消融的操作，标测与消融的操作可以同时进行或分时进行。相较于现有技术中分别操控消融与标测两个设备进行消融和标测的场景，本申请的消融导管100简化了手术的操作步骤，使得手术过程更加便捷，也有利于提高手术的成功率。

在一种实施例中，环状的标测环40具有第一径向尺寸，环状的消融环30具有第二径向尺寸，且第二径向尺寸大于或等于第一径向尺寸。本实施方式中消融能源为脉冲，消融环30能够采用非接触式的方式对目标组织沿其径向进行消融，其基于消融能量所形成的消融作用区域沿消融环30的圆周呈环状向外发散。设置消融环30的第二径向尺寸大于或等于标测环40的第一径向尺寸，有利于消融环30在肺静脉外部环绕口部形成消融区域，从而适应肺静脉口部的解剖结构。

一种实施例，承载杆20沿自身轴线203的方向依次包括近端段21、消融环30和标测环40，且消融环30、标测环40以及近端段21为一体成型的结构。可以理解的，当消融环30、标测环40和近端段21为一体成型的结构时，承载杆20的远端202会绕轴线203旋转弯曲以先后形成消融环30和标测环40。承载杆20需要通过套设于承载杆20外部的外鞘管(图中未示)输送导引以抵达心脏位置，一体成型的承载杆20在输送过程中呈直线状收容于外鞘管中，其直径可收缩至较小的状态，以便于其在外鞘管中的输送，利于使用直径更小的外鞘管。当承载杆20在心脏中释放时，可自动膨胀至图1所示的形状，即形成间隔的消融环30和标测环40，以行使消融导管100的标测和消融操作。

请一并参阅图1与图2，在本申请消融导管100中，承载杆20还包括连接在消融环30与标测环40之间的连接段23，以实现消融环30与标测环40之间的间隔设置。连接段23包括第一区段231和第二区段232，其中第一区段231连接于第二区段232的远端，第二区段232连接于第一区段231与标测环40之间。第二区段232包括连接标测环40的一端232a以及连接第一区段231的一端232b，第二区段232连接第一区段231的一端232b相对于其连接标测环40的一端232a，距离标测环40的几何中心的距离更近。

在推动手柄10使得标测环40进入肺静脉的过程中，手柄10上的推力带动连接段23以及标测环40向肺静脉内移动，若标测环40抵顶到肺静脉口部组织上，第一区段231连接在更加靠近标测环40几何中心的第二区段232的一端232b，即第一区段231并非连接在标测环40的周向边缘，因此不会与肺静脉产生接触，有利于提高标测环40移动的灵活性，标测环40容易顺利进入肺静脉。可以理解的，若连接段23中第一区段231连接至标测环40的周向边缘，在标测环40抵顶到肺静脉口部组织的情况下，第一区段231继续推动标测环40时会容易直接将推力施加至组织区域，即施加压力将标测环40抵压在组织上，标测环40滑入肺静脉的难度较大。

当标测环40边缘的一部分抵顶在肺静脉口部组织上，连接段23的第一区段231远端指向口部内时，标测环40都能较容易的进入肺静脉。进一步地，在图1的实施例中第一区段231沿轴线203的方向延伸，在第一区段231指向肺静脉口部边缘的情况下，标测环40都能较容易的进入肺静脉。

本实施方式中，第一区段231沿轴向延伸，轴向穿过消融环30以及标测环40的几何中心，在变更实施方式中，消融环30的几何中心以及标测环40的几何中心与轴线203不共线。在变更实施方式中，第一区段231平行于轴线203延伸，在其他实施方式中，第一区段231相对于轴向是倾斜的关系，比如夹角为锐角或者钝角。

第二区段232至少在径向上延伸，第二区段232上距离近端越近的位置，距离标测环40的几何中心越近。在变更实施方式中，第二区段232在轴向与径向上均有延伸。

另一方面，连接段23还包括第三区段233，第三区段233连接于消融环30和第一区段231之间。因为第一区段231沿轴线203延伸，轴线203穿过消融环30的几何中心，因此第三区段233连接在消融环30的几何中心与边缘之间。第三区段233的设置有利于保证第一区段231相对于标测环40以及消融环30的位置，使得消融环30与标测环40之间不易发生相对位移，从而提高承载件20在身体组织中的释放后移动的顺畅形以及定位的精准度。

本实施方式中，第三区段233在径向上延伸，并且其一端在消融环30的几何中心，在变更实施方式中，第三区段233在轴向以及径向上延伸，即第三区段233在轴向与径向上均延伸预定长度，第三区段233可以不经过消融环30的几何中心。

如图2所示，近端段21包括第四区段211和第五区段212，第四区段211连接于手柄10与第五区段212之间，更具体地，第四区段211连接于内鞘管50与第五区段212之间，第五区段212连接于第四区段211与消融环30之间。第五区段212连接第四区段211的一端212b相对于其连接消融环30的一端212a，距离消融环30的几何中心的距离更近。

在图1和图2的实施例中，第四区段211沿轴线203方向延伸。第四区段211与连接段23中的第一区段231同轴并沿轴线203延伸，有利于消融环30与标测环40均匀受力，消融环30与标测环40的顺利推进，另外也减小了两环在推进过程中的发生相对形变的几率。在变更实施方式中，第四区段211平行于轴线203设置，或者与轴线203形成的夹角为钝角或锐角。

本实施例中，消融环30与标测环40均呈开环结构，便于消融环30、标测环40、连接段23和近端段21一体成型。在输送状态下，承载杆20呈直线状收容于外鞘管内，承载杆20的一体成型，相对于承载杆由多区段组装而成，省略了设置于承载杆20上的多个区段之间的连接接头，有利于减小承载杆20的最大外径，方便使用更小直径的外鞘管，方便承载件20的装载、输送与回撤，并提高了承载杆20的安全性与可靠性。在变更实施方式中，不限定消融环30、标测环40和近端段21一体成型，也不限定消融环30、标测环40、连接段23和近端段21一体成型。

在一种实施方式中，近端段21与消融环30之间的连接处，以及连接段23分别与消融环30和标测环40之间的连接处均设有圆弧过渡。圆弧过渡的连接结构可以减小一体成型的承载杆20在拐弯位置的应力集中现象，避免承载杆20在弯折并形成消融环30和标测环40的过程中出现裂纹或折断，另外，也降低了承载杆20刮伤刺伤组织的风险。相应的，在连接段23的内部，即第一区段231分别与第二区段232和第三区段233之间，以及在近端段21内的第四区段211和第五区段212之间，也可以设置圆弧过渡。

请参见图2，图2为本申请消融导管100中标测环40和消融环30的局部示意图。在图2的示意中，环形的消融环30形成于第一平面101内，方便在肺静脉口部形成环形的消融区域；环形的标测环40形成于第二平面102内，便于标测环40进入肺静脉中并与肺静脉内壁抵接，从而将消融环30定位于肺静脉口部对准肺静脉中心，第一平面101垂直于承载杆20的轴线203设置，并且第二平面102垂直于承载杆20的轴线203设置。变更实施方式中，第一平面101或第二平面102垂直于承载杆20的轴线203设置，另一变更实施方式中，第一平面101与第二平面102不平行，及/或第一平面101或第二平面102不垂直于轴线203。

本实施方式中，第一平面101平行于第二平面102设置，以达到消融环30上任意位置与标测环40上对应位置的距离相等，即垂直于第一平面101和第二平面102设置的任意平面分别与消融环30和标测环40相交的位置之间的距离相等，便于根据标测环40的检测结果控制消融环30输出的消融能量。而将第一平面101和第二平面102均设置为垂直于承载杆20的轴线203，便于手术过程中利用手柄10对标测环40和消融环30的定位。

在其他实施方式中，不限定环形的消融环30形成于第一平面101内，环形的标测环40形成于第二平面102内，第一平面101垂直于承载杆20的轴线203设置，以及第二平面102垂直于承载杆20的轴线203设置。

请进一步参见图2，标测环40上的标测电极41数量为多个，多个标测电极41沿标测环40的周向间隔设置。优选地，多个标测电极41沿标测环40的圆周均匀间隔分布排列。多个标测电极41可以从多个方向对目标组织区域进行电生理信号的采集，有利于快速准确的对病灶实现定位。

消融电极31的数量也为多个，多个消融电极31在消融环30上也沿其周向间隔设置。优选地，多个消融电极31沿消融环30的圆周均匀间隔分布排列。多个消融电极31可以从多个方向发出消融能量，并使得消融环30发出的消融能量形成环状，有效的作用于目标组织区域的从而对病灶进行隔离。

本实施例中，本申请消融导管100采用脉冲能源进行消融。脉冲能源的消融是利用高强度的脉冲电场使细胞膜发生不可逆的电击穿，在医学领域称之为不可逆电穿孔(irreversible electroporation,IRE)，使得细胞凋亡从而实现非热效应消融细胞，且不受热沉效应影响。高电压脉冲序列产热少，不需要生理盐水冲洗冷却，可有效减少气爆、焦痂和血栓的发生。且脉冲消融的治疗时间较短，通常施加一组脉冲序列的治疗时间不到1分钟，全程消融时间通常不超过5分钟。由于不同目标组织对脉冲电场的反应阈值存在差异，消融心肌时可以不干扰到其他临近组织，避免误伤肺静脉临近的食道和膈神经组织。

另一方面，脉冲消融不需要热传导来对深层组织进行消融，所有分布在消融环30发出的脉冲电场强度范围内的心肌细胞均会发生电穿孔，降低了消融时对消融导管100与目标组织贴靠的压力要求。即本申请消融导管100在进入心房内后，不需要将消融环30完全地贴合目标组织内壁。而在消融完成后，还可以通过标测环40及时监测心内电生理信号，判断目标组织是否已经完全电隔离。

对于采用脉冲能源的消融导管100，其分布于消融环30上的多个消融电极31还需要设置其正负电极交替排列，以保证脉冲能源经多个消融电极31产生闭环的损伤区域。

请参阅图3与图4，内鞘管50为中空管状，其远端202设置有弯曲段51，弯曲段51可调弯。弯曲段51为弹性材料制备，弯曲段51的硬度小于内鞘管50中其他区段的硬度，以方便调弯。弯曲段51的设置可以精确控制到内鞘管50在弯曲时发生变形的具体部位，避免造成标测环40与消融环30发生相对变形，进而影响到消融导管100的消融效果。

内鞘管50的管壁中沿轴线203的方向设有至少一根牵引件52。牵引件52的两端分别连接于弯曲段51的远端以及手柄10。其中牵引件52与弯曲段51的远端为固定连接，手柄10上设有与牵引件52连接并可牵拉牵引件52的调整旋钮11，通过旋转调整旋钮11相对于手柄10的角度，可以拉紧至少一牵引件52，进而使得弯曲段51向一个方向弯曲(如图5所示)，通过控制调整旋钮11旋转的角度改变弯曲段51发生对应的弯曲角度。弯曲后的内鞘管50可以调整标测环40和消融环30的朝向，以便于标测环40转向进入目标管腔中，消融环30贴近目标组织区域进行标测和消融。

请参阅图5，牵引件52包括牵引管521以及牵引丝522。牵引管521呈中空管状，其内部空腔用于穿置牵引丝522，牵引丝522的两端用于连接弯曲段51的远端以及手柄10。牵引丝522可以为不锈钢丝，在一种实施方式中，牵引丝522为覆有涂层的不锈钢丝，其表面平滑，具有良好的操控性。牵引管521可以是弹簧圈，弹簧圈包裹着不锈钢丝，可以保持内鞘管50平滑调弯。

在一种实施方式中，牵引件52省略设置牵引管521，即牵引件52为牵引丝。

本实施方式中，内鞘管50的管壁中相对设置有两根牵引件52，通过调整旋钮11(图1)的旋转牵引两根牵引件52，来控制弯曲段51的向两个相反的方向弯曲，这样的设置使得消融导管100的远端能够灵活地朝向2个方向转向，提高了消融导管100的可操作性与使用便捷性。可以理解的，牵引件52的数量可以多于两根，使得内鞘管50的弯曲段51能够朝向多个方向弯曲。

请参阅图6，手柄10包括壳体11，以及设置于壳体11内的调节件152、用于驱动调节件152沿内鞘管50的轴向移动的驱动件154，两根牵引丝522沿内鞘管50的轴向可滑动地置于内鞘管50的管壁内，壳体11内设绕线部1115，优选的，绕线部1115邻近调节件152的近端处。两根牵引丝522的远端连接于弯曲段51(图3)远端，其中一牵引丝522的近端连接于调节件152，另一牵引丝522的近端绕过绕线部1115连接于调节件152。具体的，其中一根牵引丝522的远端固定于弯曲段51的远端，其中一牵引丝522的近端直接连接于调节件152；另一牵引丝522的远端固定于弯曲段51的远端，另一牵引丝522的近端绕过绕线部1115后连接于调节件152。

驱动件154的外壁周向固定有调整旋钮11，调整旋钮11的转动带动驱动件154的转动。驱动件154的转动通过其内螺纹驱动调节件152移动并带动两根牵引丝522滑动，使鞘管23的弯曲段51往不同方向弯曲，即弯曲段51可往不同方向弯曲且弹性复位。

对内鞘管50进行调弯时，通过操作调整旋钮11使驱动件154转动，以带动调节件152向近端或远端转动且轴向移动。在初始状态下，当调节件152向近端转动且轴向移动时，带动直接固定在调节件152的牵引丝522朝近端滑动，以使弯曲段51朝向受拉牵引丝522的一侧弯曲，弯曲段51在弯曲的过程中，绕过绕线部1115后连接于调节件252的牵引丝522被弯曲段51的变形而拉向远端滑动，以使弯曲段51完成弯曲；在初始状态下，当调节件152向远端转动且轴向移动时，绕过绕线部1115后连接于调节件152的牵引丝522被调节件152带动朝近端滑动，使弯曲段51朝向受拉牵引丝256的一侧弯曲，弯曲段51在弯曲的过程中会带动直接固定在调节件152的牵引丝522朝远端滑动，以使弯曲段51完成弯曲。

需要说明的是，初始状态是指内鞘管50的弯曲段51处在伸直状态。

请再次参见图4与图1，本申请消融导管100还包括连接于手柄10上的连接件60。本实施方式中，连接件60连接于手柄10的近端位置，且连接件60包括有检测接口61和供能接口62。其中检测接口61与标测环40上的标测电极41电性连接，用于接收标测环40检测到的电生理信号。供能接口62与消融环30上的消融电极31电性连接，用于将外部能量传递给消融环30进行消融。功能接口62用于连接外部的脉冲能源、射频能源或微波能源。

内鞘管50呈中空管状，其内布置有多个导线24，导线24之间相互绝缘。检测接口61通过导线24与标测环40上分布的多个标测电极41导通，每个标测电极41所检测到的电生理信号通过一导线24传递至检测接口61，再由检测接口61将电生理信号传递给外部检测仪器；供能接口62通过区别于检测接口61处的导线24与消融环30上分布的多个消融电极31导通，供能接口62接收外部能量并将其传递给各个消融电极31，使得消融电极31基于外部能量形成消融能量，并作用于目标组织区域。

请参见图7，本申请第二实施例中提供的消融环70与第一实施例中的消融环40的主要区别在于，消融环70包括有两个子消融环，分别为第一消融环701和第二消融环702，第一消融环701设置于第二消融环702和标测环40之间。

第一消融环701和第二消融环702上还分别间隔设置有消融电极71，第一消融环701和第二消融环702分别具备发射消融能量的功能。

可以理解的，当第一消融环701单独工作时，其形成的消融能量的作用范围与第二消融环702单独工作时形成的消融能量的作用范围相异，因此本申请的消融导管100能够通过设置两个间隔的子消融环以覆盖更大区域的消融范围。而且，基于标测环40检测到的目标组织区域中异常电生理信号的不同来源位置，本申请的消融导管100能够控制不同的子消融环来发射消融能量，来作用于不同的目标组织区域进行电隔离；或控制两个子消融环同时发射消融能量，来提供更大的消融能量以缩短手术时间。可以理解的，在其他实施例中，消融导管100的子消融环数量还可以为两个以上，以进一步扩大消融环70的作用范围。在一种实施方式中，第一消融环701中的部分电极71与第二消融环702中的部分电极同时开启，以对指定区域进行消融。

在图7所示的实施例中，第二消融环702的径向尺寸大于第一消融环701的径向尺寸。两个子消融环的径向尺寸差异设置可形成不同的消融能量作用范围。同时越靠近测标环40一侧的子消融环的径向尺寸越小，则使得本申请消融导管100在远端位置形成的圆环结构的径向尺寸逐渐减小，可以根据目标脉管组织不同的直径选择第一消融环701或者第二消融环702开启进行消融，比如当患者的肺静脉较窄时，选择开启第一消融环701上的消融电极71，关闭第二消融环702上的消融电极71，利用第一消融环701贴近肺静脉口部进行消融；当患者的肺静脉较宽时，第一消融环701能够进入至肺静脉内部，选择开启第二消融环702上的消融电极71，关闭第一消融环701上的消融电极71，利用第二消融环702贴近肺静脉口部进行消融，以目标组织实现更好的贴合以及消融作用。

具体的，承载杆在第一消融环701和第二消融环702之间设置有第六区段234，第六区段234可以沿平行或重合于轴线的方向设置，或者与轴线呈锐角或钝角倾斜设置，第六区段234两端还可设置用于连接第一消融环701和第二消融环702的其他连接区段，以使得第六区段234利于推动第一消融环701和标测环40在静脉血管中的移动。

以上是本实用新型实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种消融导管，其特征在于，包括手柄以及连接于所述手柄远端的承载杆，所述承载杆包括设置于其远端的标测环和消融环，所述消融环位于所述标测环和所述手柄之间，所述标测环与所述消融环均呈环形，并围绕所述承载杆的轴线延伸，所述标测环上设置有标测电极，所述消融环上设置有消融电极，所述消融电极用于向目标组织区域传递消融能量，所述标测电极用于将目标组织区域中的电生理信号传输至所述手柄。

2.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述消融环的径向尺寸大于或等于所述标测环的径向尺寸。

3.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述承载杆包括连接于所述手柄与所述消融环之间的近端段，所述消融环、所述标测环和所述近端段为一体成型结构。

4.如权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述承载杆还包括连接在所述消融环与所述标测环之间的连接段，所述连接段包括第一区段和第二区段，所述第二区段连接于所述第一区段与所述标测环之间，所述第二区段连接所述第一区段的一端相对于其连接所述标测环的一端，距离所述标测环的几何中心的距离更近；及/或

所述近端段包括第四区段和第五区段，所述第五区段连接于所述第四区段与所述消融环之间，所述第五区段连接所述第四区段的一端相对于其连接所述标测环的一端，距离所述消融环几何中心的距离更近。

5.如权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述消融环形成于第一平面内，所述标测环形成于第二平面内。

6.如权利要求5所述的消融导管，其特征在于，所述第一平面及/或所述第二平面垂直于所述承载杆的轴线。

7.如权利要求1-6任一项所述的消融导管，其特征在于，所述标测电极数量为多个，多个标测电极沿所述标测环的周向上间隔设置；及/或，所述消融电极的数量为多个，多个消融电极中的正负电极交替排列。

8.如权利要求1-6任一项所述的消融导管，其特征在于，所述消融环包括第一消融环和第二消融环，且所述第二消融环相对于所述手柄设置于所述第一消融环的近端，所述第一消融环和所述第二消融环上均设置有消融电极。

9.如权利要求8所述的消融导管，其特征在于，所述第二消融环的径向尺寸大于所述第一消融环的径向尺寸。

10.如权利要求1-6任一项所述的消融导管，其特征在于，所述消融导管在所述承载杆与所述手柄之间设置有内鞘管，所述内鞘管的管壁内沿轴向设有牵引件，所述牵引件连接在所述内鞘管的远端和所述手柄之间，所述手柄通过牵拉所述牵引件以使得所述内鞘管的远端向一个方向弯曲。

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