CN213432488U - 一种双头导丝 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种双头导丝，由芯轴、导丝主体、导丝头端和导丝尾端组成；芯轴的头端为长锥型带平直段结构，芯轴的尾端为锥型结构；导丝主体为一段绕制在芯轴上的金属主体或高分子主体；金属主体为由金属制成的弹簧结构，且其表面可涂覆疏水涂层；高分子主体为由高分子聚合物材质制成的交替螺旋结构，且其表面具有交替色彩；导丝头端为包覆在芯轴头端的柔性结构，且其表面涂覆有功能性涂层；导丝尾端为包覆在芯轴尾端表面的柔性结构。本实用新型的导丝尾端能够降低对内窥镜的损伤，避免加重病人的经济负担。

Description

一种双头导丝

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种双头导丝。

背景技术

现如今，随着介入医学的不断发展，导丝越来越多地被应用于消化内镜或者泌尿道内镜诊疗过程，其表面的斑马条纹易于观察导丝的移动或旋转，为后续导管的置入、取石等操作提供便利。

传统的导丝为整体全覆盖斑马条纹的斑马导丝，其尽管在内部采用了锥度磨细的芯轴，但头端的斑马条纹依旧容易损伤消化道或泌尿道，给病人带来不必要的痛苦。为此，目前也出现了一些将头端斑马条纹替换成软性结构的斑马导丝，其头端采用软性材质后可以降低对消化道或者泌尿道的损伤。然而现有的这些斑马导丝都存在着尾端过硬的缺陷，导致在留置导丝后容易损伤内窥镜，给病人造成沉重的经济负担。

实用新型内容

针对现有技术存在的缺陷，本实用新型提供了一种双头导丝，头尾两端均采用柔性结构，以降低导丝尾端对于内窥镜的损伤。

为解决上述技术问题，实现上述技术效果，本实用新型通过以下技术方案实现：

一种双头导丝，由芯轴、导丝主体、导丝头端和导丝尾端组成。

所述芯轴包括一条具有一定长度的芯轴主体，所述芯轴主体的两端分别采用磨削的方式加工成两端渐细的芯轴头端和芯轴尾端，其中所述芯轴头端为长锥型带平直段结构，头端过渡更平滑，追踪性能更好，所述芯轴尾端为锥型结构，能够降低尾端的硬度。

所述导丝主体为一段绕制在芯轴主体上并作为斑马条纹的金属主体或高分子主体，且所述导丝主体通过粘接或焊接的方式与芯轴主体固定连接；所述金属主体为由金属制成的弹簧结构，所述弹簧结构的表面涂覆有疏水涂层；所述高分子主体为由高分子聚合物材质制成的交替螺旋结构，所述交替螺旋结构的表面具有便于观察导丝移动或旋转的交替色彩。

所述导丝头端为包覆在所述芯轴头端表面的柔性结构，所述导丝头端由高分子聚合物材料制成，所述导丝头端的内侧端直径与所述导丝主体的整体直径相一致，所述导丝头端的外侧端直径小于所述导丝主体的直径，且所述导丝头端的外侧端呈弧面端头，所述导丝头端通过粘接或者焊接的方式与所述芯轴头端固定连接，所述导丝头端的表面涂覆有功能性涂层，所述功能性涂层为亲水性涂层、疏水涂层或生物活性涂层中的一种或几种，亲水性涂层可以吸引水分子在所述导丝头端的表面形成“凝胶状”表面，以降低导丝的通过阻力，疏水涂层可以抑制水分子在所述导丝头端的表面形成“腊状”表面，以减少摩擦，增加导丝的跟踪性能，生物活性涂层可以使所述导丝头端的表面具有抗凝血、抗感染等功能。

所述导丝尾端包覆在所述芯轴尾端表面的柔性结构，所述导丝尾端由高分子聚合物材料制成，所述导丝尾端的整体直径与所述导丝主体的整体直径相一致，所述导丝尾端通过粘接或者焊接的方式与所述芯轴尾端固定连接。

进一步的，所述芯轴主要由包括不锈钢材料、呈现伪弹性的合金材料或超弹性合金材料在内的本领域中常见的金属材料制成。

进一步的，所述芯轴优选超弹性合金材料，由于超弹性合金比较柔软且具有复原性，并难以产生永久弯曲，所以由超弹性合金作为芯轴的导丝，其前端部分具有充分的弯曲性和极高的弹性回复能力，能够提高导丝对于复杂的、弯曲的血管的***性能，并能够实现更优异的操作性，而且即使导丝经过反复的弯曲变形，也不会产生永久的弯曲形变，所以能够避免导丝在使用中因为发生永久弯曲而导致操作性降低的情况。

进一步的，所述金属主体的材质为不锈钢材料，且所述金属主体为由不锈钢绕制的扁丝弹簧或圆丝弹簧。

进一步的，所述的不锈钢材料可以为SUS304、SUS303、SUS316、SUS316L、SUS316J1、SUS316J1L、SUS405、SUS430、SUS434、SUS444、SUS429、SUS430F或SUS302中的一种。

进一步的，所述高分子主体的材质为高分子聚合物材料，可以选择乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚氯乙烯、聚酯（PET、PBT等）、聚酰胺、聚酰亚胺、聚氨酯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、有机硅树脂、含氟聚合物（PTFE、ETFE、PFA等）或者这些材料的复合材料、胶乳橡胶、硅氧橡胶或尼龙弹性体中的一种或几种。

进一步的，所述高分子主体表面的交替色彩为蓝白、黄黑、黄白、黄绿、蓝黑或黑白等颜色组合中的一种或几种。

进一步的，所述导丝头端主要由包括TPU材料在内的高分子聚合物材料制成，其中还可以添加一定比例的硫酸钡、钨或氧化铋等材料中的一种。

进一步的，所述导丝尾端主要由包括TPU材料或PTFE材料在内的高分子聚合物制成。

进一步的，所述的亲水涂层地材质为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚（甲基丙烯酸2-羟基乙酯）、马来酸酐系共聚物、乙烯-乙烯醇共聚物、2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱或其共聚物、（甲基丙烯酸2-羟基乙酯）-苯乙烯嵌段共聚物、合成多肽、胶原蛋白、透明质酸盐、纤维素系共聚物中的一种或几种。

进一步的，所述的疏水涂层的材质为硅酮、聚四氟乙烯或氟化乙烯丙烯共聚物中的一种或几种。

进一步的，所述生物活性涂层可以采用具有抗凝血、抗感染等功能性涂层。

本实用新型的有益效果为：

1、本实用新型的导丝尾端为软性结构，能够降低对内窥镜的损伤，避免给病人造成沉重的经济负担，做到以人为本。

2、本实用新型的芯轴的头尾两端均采用磨削的方式加工成的锥型结构设计，其头端为长锥型带平直段结构，过渡更平滑，从而使得导丝头端的追踪性能更好，其尾端为渐变的锥型结构，能够降低硬度，从而使得导丝的尾端能与其它器械的配合性能更好，***更方便。

3、本实用新型的导丝主体部分可以采用由金属绕制而成的弹簧结构，从而使得导丝主体的支撑性能更佳，延长使用寿命。

上述说明仅是本实用新型技术方案的概述，为了能够更清楚了解本实用新型的技术手段，并可依照说明书的内容予以实施，以下以本实用新型的较佳实施例并配合附图详细说明如后。本实用新型的具体实施方式由以下实施例及其附图详细给出。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，构成本申请的一部分，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1为本实用新型双头导丝的剖视图；

图2为本实用新型双头导丝的芯轴的结构示意图；

图3为本实用新型双头导丝采用金属主体时的结构示意图；

图4为本实用新型双头导丝采用高分子主体时的结构示意图。

具体实施方式

下面将参考附图并结合实施例，来详细说明本实用新型。此处所作说明用来提供对本实用新型的进一步理解，构成本申请的一部分，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。

参见图1所示，一种双头导丝，由芯轴4、导丝主体2、导丝头端3和导丝尾端1组成。

参见图2所示，所述芯轴4包括一条具有一定长度的芯轴主体401，所述芯轴主体401的两端分别采用磨削的方式加工成两端渐细的芯轴头端402和芯轴尾端403，其中所述芯轴头端402为长锥型带平直段结构，头端过渡更平滑，追踪性能更好，所述芯轴尾端403为锥型结构，能够降低尾端的硬度。

所述芯轴4主要由不锈钢材料、呈现伪弹性的合金材料或超弹性合金材料等本领域中常见的金属材料制成。

其中，所述芯轴4可以选择SUS304、SUS303、SUS316、SUS316L、SUS316J1、SUS316J1L、SUS405、SUS430、SUS434、SUS444、SUS429、SUS430F或SUS302中的一种不锈钢材料。

所述芯轴4也可以优选超弹性合金材料，由于超弹性合金比较柔软且具有复原性，并难以产生永久弯曲，所以由超弹性合金作为芯轴的导丝，其前端部分具有充分的弯曲性和极高的弹性回复能力，能够提高导丝对于复杂的、弯曲的血管的***性能，并能够实现更优异的操作性，而且即使导丝经过反复的弯曲变形，也不会产生永久的弯曲形变，所以能够避免导丝在使用中因为发生永久弯曲而导致操作性降低的情况。

参见图3-4所示，所述导丝主体2为一段绕制在芯轴主体401上并作为斑马条纹的金属主体201或高分子主体202，且所述导丝主体2通过粘接或焊接的方式与芯轴主体401固定连接。

优选的，所述金属主体201为由金属制成的弹簧结构，可以为扁丝弹簧或圆丝弹簧。所述弹簧结构主要由不锈钢材料制成，可以采用SUS304、SUS303、SUS316、SUS316L、SUS316J1、 SUS316J1L、SUS405、SUS430、SUS434、SUS444、SUS429、SUS430F或SUS302中的一种不锈钢材料。

进一步的，所述金属主体201的弹簧结构的表面涂覆有疏水涂层，所述的疏水涂层的材质为硅酮、聚四氟乙烯或氟化乙烯丙烯共聚物中的一种或几种。

优选的，所述高分子主体202为由高分子聚合物材质制成的交替螺旋结构，高分子聚合物材料可以选择乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚氯乙烯、聚酯（PET、PBT等）、聚酰胺、聚酰亚胺、聚氨酯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、有机硅树脂、含氟聚合物（PTFE、ETFE、PFA等）或者这些材料的复合材料、胶乳橡胶、硅氧橡胶或尼龙弹性体中的一种或几种。

进一步的，所述高分子主体202的交替螺旋结构的表面具有便于观察导丝移动或旋转的交替色彩，其颜色可以为蓝白、黄黑、黄白、黄绿、蓝黑或黑白等颜色组合中的一种或几种。

参见图1、图3和图4所示，所述导丝头端3为包覆在所述芯轴头端402表面的柔性结构，所述导丝头端3由高分子聚合物材料制成，主要包括TPU材料，其中还可以添加一定比例的硫酸钡、钨或氧化铋等材料中的一种，所述导丝头端3的内侧端直径与所述导丝主体2的整体直径相一致，所述导丝头端3的外侧端直径小于所述导丝主体2的直径，且所述导丝头端3的外侧端呈弧面端头，所述导丝头端3通过粘接或者焊接的方式与所述芯轴头端402固定连接。所述导丝头端3的表面涂覆有功能性涂层，所述功能性涂层为亲水性涂层、疏水涂层或生物活性涂层中的一种或几种。

所述的亲水涂层地材质为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚（甲基丙烯酸2-羟基乙酯）、马来酸酐系共聚物、乙烯-乙烯醇共聚物、2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱或其共聚物、（甲基丙烯酸2-羟基乙酯）-苯乙烯嵌段共聚物、合成多肽、胶原蛋白、透明质酸盐、纤维素系共聚物中的一种或几种，可以吸引水分子在所述导丝头端3的表面形成“凝胶状”表面，以降低导丝的通过阻力。

所述的疏水涂层的材质为硅酮、聚四氟乙烯或氟化乙烯丙烯共聚物中的一种或几种，可以抑制水分子在所述导丝头端3的表面形成“腊状”表面，以减少摩擦，增加导丝的跟踪性能。

所述的生物活性涂层可以采用具有抗凝血、抗感染等功能性涂层，可以使所述导丝头端3的表面具有抗凝血、抗感染等功能。

所述导丝尾端1为包覆在所述芯轴尾端403表面的柔性结构，所述导丝尾端1由高分子聚合物材料制成，主要包括TPU材料或PTFE材料，所述导丝尾端1的整体直径与所述导丝主体2的整体直径相一致，所述导丝尾端1通过粘接或者焊接的方式与所述芯轴尾端403的尾端固定连接。

本实用新型的使用方法为：

1、将导丝从盘管中取出，用生理盐水擦拭导丝头端，以激活亲水涂层；

2、将输尿管硬镜***病人体内，观察病变位置；

3、导丝头端沿着硬镜进入病人体内，并留置在肾盂内；

4、撤出硬镜，沿着导丝尾端***输尿管软镜鞘；

5、将软镜鞘的鞘芯撤出，鞘管留置在病人体内；

6、沿着导丝尾端将输尿管软镜***病人体内，常规的导丝尾端较硬，外径最大约为0.97mm，而输尿管软镜较细，通道尺寸约为1.2mm，非常容易损伤内镜的钳道，而本实用新型的导丝尾端为柔性材料，不易损伤内窥镜；

7、将导丝退出。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种双头导丝，其特征在于：由芯轴（4）、导丝主体（2）、导丝头端（3）和导丝尾端（1）组成；

所述芯轴（4）为金属芯轴，所述芯轴（4）包括一条具有一定长度的芯轴主体（401），所述芯轴主体（401）的两端分别采用磨削的方式加工成两端渐细的芯轴头端（402）和芯轴尾端（403），其中所述芯轴头端（402）为长锥型带平直段结构，所述芯轴尾端（403）为锥型结构；

所述导丝主体（2）为一段绕制在所述芯轴主体（401）上并作为斑马条纹的金属主体（201）或高分子主体（202），且所述导丝主体（2）通过粘接或焊接的方式与所述芯轴主体（401）固定连接；所述金属主体（201）为由金属制成的弹簧结构，所述弹簧结构的表面涂覆有疏水涂层；所述高分子主体（202）为由高分子聚合物材质制成的交替螺旋结构，所述交替螺旋结构的表面具有便于观察导丝移动或旋转的交替色彩；

所述导丝头端（3）为包覆在所述芯轴头端（402）表面的柔性结构，所述导丝头端（3）由高分子聚合物材料制成，所述导丝头端（3）的内侧端直径与所述导丝主体（2）的整体直径相一致，所述导丝头端（3）的外侧端直径小于所述导丝主体（2）的直径，且所述导丝头端（3）的外侧端呈弧面端头，所述导丝头端（3）通过粘接或者焊接的方式与所述芯轴头端（402）固定连接，所述导丝头端（3）的表面涂覆有功能性涂层，所述功能性涂层为亲水性涂层、疏水涂层或生物活性涂层；

所述导丝尾端（1）为包覆在所述芯轴尾端（403）表面的柔性结构，所述导丝尾端（1）由高分子聚合物材料制成，所述导丝尾端（1）的整体直径与所述导丝主体（2）的整体直径相一致，所述导丝尾端（1）通过粘接或者焊接的方式与所述芯轴尾端（403）固定连接。

2.根据权利要求1所述的双头导丝，其特征在于：所述芯轴（4）的材质为不锈钢材料、呈现伪弹性的合金材料或超弹性合金材料。

3.根据权利要求1所述的双头导丝，其特征在于：所述金属主体（201）的材质为不锈钢材料，且所述金属主体（201）为由不锈钢绕制的扁丝弹簧或圆丝弹簧。

4.根据权利要求2或3所述的双头导丝，其特征在于：所述的不锈钢材料为SUS304、SUS303、SUS316、SUS316L、SUS316J1、 SUS316J1L、SUS405、SUS430、SUS434、SUS444、SUS429、SUS430F或SUS302中的一种。

5.根据权利要求1所述的双头导丝，其特征在于：所述导丝尾端（1）的材质为TPU材料或PTFE材料。

6.根据权利要求1所述的双头导丝，其特征在于：所述的生物活性涂层采用具有抗凝血、抗感染的功能性涂层。

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